KR960001827B1 - 면역화학적 측정장치 - Google Patents

Abstract

내용 없음.

Description

면역화학적 측정장치

본 발명은 그 상부에 개구(opening)가 있는 하나 이상의 호울더(holder)를 포함하며, 그 호울더 내부로 면역화학적 활성 물질(IASI)이 투입되는 면역화학적 측정 장치에 관한 것이다.

면역화학적 측정을 위해 실시되어야 하는 작업 과정수를 감소시키기 위하여 호울더의 내부로 IASI이 투입되는 이러한 장치는 공지되어 있다. 작업 과정수를 감소시키는 것은 두가지 측면에 있어서 중요하 ; 첫째로는 많은 수의 동일한 측정을 실시해야 하는 설비면과, 둘째로는 그 작업 과정수가 적을수록 일어날 수 있는 오차가 손수(do-it-yourself) 측정에 대한 것이다. 그러므로 상기 요건을 충족시키는 장치를 개발하기 위한 노력이 경주되어 왔다.

예컨대 샌드위치 검사를 실시하기 위해서는 일반적으로 그 호울더에 실험배지 외에도 정확히 인지된 양의 제2의 면역화학적 활성 물질이 부가되어야 한다. 이 호울더의 항온 보온 및 헹굼 뒤에 검사되는 물질은 일반적으로 정량 또는 정상적으로 검사될 수 있다. 정확량의 제2의 면역화학적 활성 물질의 부가는 오차의 근거를 마련하며, 첨가 횟수가 커지면 곤란하다. 그러므로 상기 제2의 면역화학적 활성 물질을 또한 함유하여 더이상 상기 물질을 부가할 필요가 없는 호울더 장치를 제공하는 것이 유익하다.

미합중국 특허 제4,017,579호는 이 문제의 해결법을 제공한다. 제2의 면역화학적 활성 물질을 제1의 면역화학적 활성 물질이 피복된 호울더에 용해된 형태로 첨가하고 이어서 제2의 면역화학적 활성 물질을 5 내지 15초동안 약 -78℃로 냉동시키고 동결건조시킨다. 고체 분말로서 제2의 면역화학적 활성 물질을 투입하는 다른 방법이 가능하지만 실용적이지는 않다. 상기 참고 자료는 면역화학적 검사를 수행하는 자에 의해 제2의 면역화학적 활성 물질을 부가해야 하는 문제에 대한 해결법을 제공하기는 해도 많은 결점을 또한 유발시킨다.

우선, 단시간에도 불구하고, 제2의 면역화학적 활성 물질은 어떤 시간동안 피복 튜브 내에서 용해된 형태로 존재한다. 만일 제1의 면역화학적 활성 물질이 항체이고 제2의 면역화학적 활성 물질이 상응하는 항원이라면, 상호 작용이 일어날 것이다. 게다가 또한 벽과 제2의 면역화학적 활성 물질 사이에서도 약간의 상호 작용이 일어날 것이다.

둘째로, 15초 이내에 -78℃로 많은 미량역가 평판 또는 튜브를 냉각시키는 것을 기술적으로 복잡하며 많은 비용을 요한다.

또한, 많은 수의 튜브 또는 미량역가 평판의 동결 건조는 매우 크고도 고비용의 동결 건조실을 필요로 한다.

본 발명의 제2의 면역화학적 활성 물질을 포함하는 고체이고 거의 구형인 동결-건조(freeze-dried) 입자를 사용함으로써 면역화학적 검사를 수행하는 자가 제2의 면역화학적 활성 물질을 부가해야 하는 필요성과 상기 참고 자료 문헌의 결점을 극복하는 장치를 제공한다. 상기 입자는 제2의 면역화학적 활성 물질이 튜브의 내벽이나 또는 제1의 면역화학적 활성 물질과 접촉되기 전에 준비된다.

따라서, 본 발명은 그 상부에 개구를 가진 하나 이상의 호울더를 포함하며, 그 호울더 내부로 면역화학적 활성 물질이 투입되며 그 호울더 상부에서 이동식 폐쇄 수단으로 밀폐되며, 상기 호울더는 하나 이상의 제2의 면역화학적 활성 물질을 함유하며 이때, 이 물질은 시험 배지의 부재하에 밀폐된 호울더에 함유된 형태로 정상 조건하에서 보관 및 운송 중에 그 호울더 내부와 아무런 상호 작용을 나타내지 않으며 호울더에 투입된 면역화학적 활성 물질에 대해서 불활성인 면역화학적 측정 장치로서, 상기 호울더는 제2의 면역화학적 활성 물질을 함유하는 고체이고 거의 구형인 동결 건조 입자를 함유하는 것을 특징으로 하는 면역화학적 검사를 실시하는 장치에 관한 것이다.

상술한 바와 같이, 그 입자는 제2의 면역화학적 활성 물질(IAS 2)이 튜브의 내벽이나 또는 제1의 면역화학적 활성물질(IAS 1)과 접촉하기 전에 제조된다. 이로써, 상술한 결점들을 극복한다. 또한, 본 발명에 의한 장치는 상당히 개선된 것으로, 이것은 본 발명에 의한 장치의 검출 한계가 미합중국 특허 제4,017,597호의 장치에 비해 향상된 것임을 의미한다. 그 개선점이 지금까지 완전히 이해된 것은 아니지만 매우 경이로운 것으로 간주된다.

본 발명의 장치로 실시된 검사의 선택성, 민감성과 특이성은 장기간 보관 후에도, IAS 2가 그 검사 중에 부가되는 공지된 장치에 의한 검사 방법과 동일한 질로 나타난다.

상기 장치는 하나 이상의 호울더를 함유한다. 만일 그 장치가 하나의 호울더를 포함한다면, 그 장치는 그것의 내부에 IAS 1이 구비되며, 그 내벽과 아무런 상호 작용을 나타내지 않으며, IAS 1에 대해 불활성인 제2의 IAS를 함유하며, 그것의 상부는 뚜껑으로 밀폐된 테스트 튜브로 이루어질 수 있다. 이런 종류의 테스트 튜브와 뚜껑은 그 자체가 공지되어 있으며, 유리, 또는 폴리스티렌과 같은 합성 중합체로 이루어질 수 있다. 테스트 튜브는 투명한 것이 바람직하다. 뚜껑과 테스트 튜브는 똑같은 물질로 이루어질 수 있지만, 이것은 반드시 필수적이지는 않다. 테스트 튜브의 형태와 치수는 광범위하게 다양하다. 테스트 튜브 형태는 직사각형, 원뿔형 또는 바닥이 반구형일 수 있으며, 튜브가 바닥이 반구형인 것이 바람직하다. 튜브의 높이는 예컨대 1 내지 10cm로 다양하며, 내부 지름은 0.3 내지 5cm, 바람직하게는 0.5 내지 3cm이다. 장착 방법이, 뚜껑이 이동식이고 그 뚜껑이 기밀식으로 테스트 튜브를 폐쇄시킬 수 있는 것이면 그 뚜껑은 자체 공지된 방법으로 테스트 튜브상에 장착할 수 있다.

상기 장치는 적합하게는 몇개의 호울더를 또한 포함할 수 있으며, 그 수가 광범위하게 변화될 수 있는데, 예컨대 2 내지 1000, 바람직하게는 10 내지 500이며, 특히 25 내지 200이다. 그 호울더는 그 호울더 자체를 이루고 있는 것과 같은 물질로 상호 연결될 수 있다. 그 물질에 대해서는 하나의 호울더를 지닌 장치에 대해 상술한 바와 같다. 호울더의 치수도 광범위하게 변화될 수 있다. 일반적으로 상기 호울더의 치수는 하나의 호울더를 포함하는 장치에서 보다는 작을 것이다. 그 높이는 0.2 내지 4cm이며 바람직하게는 0.3 내지 2cm이며 내부 지름은 0.3 내지 2cm, 바람직하게는 0.4 내지 1.0cm이다. 몇개의 호울더를 지닌 매우 적합한 장치는 그 각 호울더가 개별 밀폐 수단으로 봉해지는 소위 미량역가 평판이다. 바람직하게는 상호 연결된 밀폐 수단을 구비한 미량역가 평판이 사용된다. 이 목적을 위한 적합한 수단은 1 내지 3mm의 마개를 구비하고 호울더를 기밀식으로 밀폐시키는 평판이다. 특히 실리콘 고무의 마개가 구비된 평판이 이 목적에 적합하게 사용될 수 있다.

그 호울더(들)의 내벽에 공유-결합 또는 흡착에 의한 것 등의 공지 방법으로 그에 투입되는 면역화학적 활성 물질(IAS 1)이 제공된다. 이것은 그 호울더(들) 내로 IAS 1 용액 또는 현탁액을 투입하고 몇시간 후, 예컨대 3-24 시간 후, 그 호울더에서 그 용액보다 현탁액을 제거함으로써 적합하게 이루어질 수 있다. 흡착 결과 IAS 1은 그 호울더(들)의 내벽에 부착되어 남아 있게 된다. 일반적으로 80% 이하의 내벽면이 IAS 1을 구비하여 밀폐 수단에 의해 밀폐되는 그 호울더(들)의 내벽으로부터 IAS 1이 제거되는 것을 방지한다.

그 장치가 몇개의 호울더를 가진다면, 그 내벽은 IAS 1을 구비할 수 있고, 모든 호울더가 IAS 2를 함유할 수 있으나, 이것은 필수적인 것은 아니다. 그 장치가 블랭크 검사를 실시할 수 있도록 IAS 1 또는 IAS 2 또는 IAS 1과 IAS 2 또는 그것의 조합이 결여된 하나 또는 소수의 호울더를 포함하는 것이 유익할 수 있다. 측정의 검정을 위해 일부의 호울더는 IAS 2 함유 입자외에도, 고체이고, 시험 물질을 함유한 거의 구형인 동결 건조 입자를 함유할 수 있다.

IAS 2는 정상 조건하에 보관 및 운반 중 호울더들의 내부 또는 IAS 1과 상호 작용을 일으키지 않는 형태로 그 호울더들에 함유되어야 한다. 이를 위해 호울더의 내벽과 IAS 1의 접촉이 일어나기 전에 IAS 2를 처리한다. 또한 이 장치에서는 정확한 기지양의 면역화학적 활성 물질이 존재하는 것이 중요하다. 본 발명에 의한 장치의 호울더들에 함유된 입자는 정확히 알고 있는 재현가능한 부피, 바람직하게는 0.025-0.070ml의 부피를 갖는 수성 IAS 2 용액이나 현탁액의 점적을 물보다 낮은 밀도의 물과 혼화성인 냉각 액체로 떨어지게 하고, 그 냉각 액채의 바닥면에서 동결된 펠릿을 수거하고 동결건조시킴으로써 생성된다. 이 방법으로 정확히 알고 있는 재현가능한 양의 IAS 2, 바람직하게는 약 3.6-5.2mm의 지름을 갖는 고체이고 안정하여 거의 구형인 입자가 얻어진다. "거의 구형"은 물방울을 그것을 동결시키는 액체로 떨어지게 함으로써 얻어지는 형태를 의미한다.

동결 건조 입자에 견고성을 부여하는 물질 즉, 보강제, 예컨대 슈크로즈, 만노즈, 락토즈 및 만니톨과 같은 당과, 혈청 단백질, 락트 알부민 가수분해물 및 카세인 가수 분해물과 같은 단백질 산물을 IAS 2의 수용액이나 또는 현탁액에 가하는 것이 유익하다. 상응하는 입자는 보강제를 함유하게 된다.

물과 혼화될 수 있는 액체로서, 헥산, 클로로포름, 헵탄, 이소옥탄, 톨루엔, 헥산-클로로포름 혼합물 및 벤젠-핵산 혼합물과 같은 탄화수소 또는 할로겐화 탄화수소 또는 그것의 혼합물, 또는 액체 질소나 또는 액체 산소와 같은 극저온 액체가 사용될 수 있다. 액체 컬럼의 바닥 표면에서 물과 혼화될 수 없는 액체의 온도는 -50℃ 이하가 바람직하다.

그 밀봉된 호울더에 함유되는 형태로, 시험 배지 부재하에서, IAS 2는 정상적인 조건하에 보관과 운반도중 IAS 1에 대해 불활성이며 호울더의 내벽과는 아무런 상호 작용을 나타내지 않아야 한다. 여기에서 "상호 작용을 나타내지 않음"과 "비활성"은 그 호울더의 내벽이나 또는 IAS 1에 전혀 결합하지 않거나 또는 어떤 식으로든지 본 발명에 의한 장치로 수형되는 검사의 질이 감지할 수 있을 정도의 악영향을 받지 않는 정도로만 결합하는 것을 의미한다. "정상 조건"은 공지된 비교 장치의 보관과 운반에 일상적으로 사용되는 조건을 의미한다. 일반적으로 -25℃ 내지 37℃, 바람직하게는 -20℃ 내지 20℃의 온도와 대기압이 보관 및 운반 중에 유지될 것이다.

상기 장치로 수행되는 검사의 질을 더욱 증가시키기 위해, 상기 장치는 밀봉 수단과 IAS 2 없이 건조된 후, IAS 2를 함유한 고체이고 거의 구형인 동결 건조 입자가 상기 호울더 내로, 바람직하게는 건조실에서 투입되며, 마지막으로 그 호울더는 밀봉 수단에 의해 기밀식으로 밀봉되며, 바람직하게는 역시 건조실에서 밀봉된다.

대개 상기 시험 시스템은 시험 중 완충시킬 필요가 있을 것이다. 이를 위해 본 발명에 의한 장치의 호울더(들)가 적합하게는 완충 물질을 함유하며 IAS 2 입자와 같은 방식으로 제조되는 거의 구형의 동결 건조 입자를 포함할 수 있다. 그러나, 소정의 완충 물질의 적절량을 함유하는 IAS 2 수용액 또는 현탁액으로부터 출발하여 제조한 입자가 가장 바람직하다. 따라서 거의 구형의 동결-건조된 IAS 2 입자 역시 완충 물질을 함유한다.

본 발명에 의한 장치의 호울더(들)는 적절하게는 몇가지 면역화학적 활성 물질(IAS 3, IAS 4 등)을 함유할 수 있으며, 그 물질들은 IAS 2에 있어서의 기준을 만족하는 것이어야 하며 그들이 투입되는 형태의 물질이 상기 전술한 조건 하에서 서로간에 대해서 또는 IAS 2에 대해서 또한 불활성인 것을 전체로 한다. IAS 3, IAS 4 등도 바람직하게 IAS 2와 똑같은 방식으로 처리되어서 거의 구형의 동결-건조 IAS 3, IAS 4 등의 입자가 얻어진다. IAS 2와 IAS 3 입자가 함유된 호울더를 구비한 본 발명 장치가 적합하게 사용되는 시험 방법은 IAS 3가 측정하고자 하는 면역화학적 활성 물질에 대한 면역화학적 등가물 또는 면역화학적 상보물인 물질을 함유하는 억제 시험이다. 본 발명 장치가 사용될 수 있는 다음 시험 방법, 예컨대 샌드위치 시험 및 경쟁적 시험에서는, 하나의 IAS 2 입자로 충분하다.

본 발명 장치를 사용하여, IAS 1과 IAS 2(가능하게는 IAS 3)에 따라, 그리고 선택된 시험 방법에 따라서 항체, 항원 및 합텐이 검사될 수 있다.

샌드위치 시험에서, IAS 1과 IAS 2는 항원이 검사되어야 할때는 항체이며, 항체가 검사되어야 할때는 항원 또는 항-항체이다.

IAS 1과 IAS 2가 측정할 항원에 대하여 단일클론 항체라면, 그 IAS 1-항체는 IAS 2 항체 이외의 항원 결정기에 대하여 유도되어야 함을 이해한다면, IAS 1과 IAS 2는 다클론 및 단일 클론 항체일 수 있다. 측정할 물질이 두개 이상의 동일 항원 결정기를 가지거나, 또는 동일한 두개의 결정기를 갖지 않더라도 측정한 물질이 시험 배지에서 두개 이상의 동일한 항원 결정기를 갖는 응집체 형태로 존재한다면, IAS 1과 IAS 2는 똑같은 항원 결정기에 대해 유도되는 단일 클론 항체일 수 있다.

경쟁적 시험에서, IAS 1이 단일 클론 또는 다클론 항체라면 IAS 2는 항원 또는 합텐이며, IAS 1이 항원 또는 합텐이면 IAS 2는 단일 클론 또는 다클론 항체이다.

억제 시험에서 IAS 1이 단일클론 또는 다클론 항체라면 IAS 2 또한 단일클론 또는 다클론 항체이며 IAS 3가 항원이고, 반면 IAS 1이 항원이나 합텐이라면 IAS 2가 항원이나 합텐이며 IAS 3가 항체이다. 여기에서 또한 IAS 1과 IAS 2가 단일클론 항체일 때가 바람직하다.

검출을 가능하게 하기 위해서는 IAS 2는 표지 물질을 구비하거나 또는 항온 보존후 시험 배지를 구비하고, 호울더를 세정하여, IAS 2에 결합하며 표지 물질이 구비된 물질과 접촉되게 한다. IAS 2 자체가 표지 물질을 구비하는 것이 바람직하다. 표지 물질은 IAS 2에 결합된 동위원소 또는 효소, 염료, 형광 물질, 금속-졸 또는 염료 졸일 수 있다.

본 발명 장치에 의한 면역화학적 측정 방법은 일반적으로 하기와 같이 실시된다. 그 밀봉 수단을 제거한 후 그 호울더에 시험 액체를 가한다. 수시간 동안 항온 보존한다. 항온 보존후, 그 액체를 제거하고 호울더를 헹군후 그 시험 결과는 표지 물질의 동위원소, 염료, 형광 물질 또는 금속 입자인지를 측정할 수 있다. 표지 물질이 효소라면, 그 효소에 의해 검출가능한 물질로 전환되는 기질이 또한 부가되어야 한다.

본 발명 장치로써 그 장치가 몇개월간 보관된 후에도 검사 중이나 또는 검사 바로전에 IAS 2 및 가능하다면 IAS 3가 가해진 장치로 수행한 측정에 대해 특이성, 민감성 및 선택성에 있어 뒤지지 않는 면역화학적 측정을 실시할 수 있다. 본 발명은 하기 실시예에 의해 보다 상세히 서술된다.

[실시예 1]

평면 바닥을 갖는 원뿔꼴 원통의 호울더(높이 10mm, 상부 지름 6.5mm, 하부 지름 6mm) 12개의 8열을 포함하는 4개의 폴리스티렌 미량역가 평판 중에서, 많은 수의 호울더를 IAS 1이 함유된 수용액 0.135ml로 채웠다. 16시간후 그 액체를 제거하고 미량역가 평판을 24시간 동안 20℃에서 20% 미만의 상대습도의 공기 중에서 건조시켰다. 미량역가 평판 1과 2는, 시험 배지를 그 호울더에 첨가한 후 미량역가 평판 1의 호울더에는 한방울의 IAS 2 수용액을 첨가하고, 미량역가 평판 2의 호울더에는 후술하는 바와 같이 미량역가 평판 1에 가해진 것과 똑같은 농도와 부피의 IAS 2를 갖는 점적으로부터 출발하여 제조한 IAS 2를 함유하는 입자를 첨가하는 여러 검사에 즉시 사용하였다. 미량역가 평판 3과 4의 호울더에, 미량역가 평판 1의 호울더에 첨가하는 점적과 똑같은 부피와 농도의 IAS 2의 점적으로부터 출발하여 후술하는 바와 같이 건조실에서 제조되는 IAS 2를 함유한 입자를 첨가했다. 일부 호울더에도 또한 IAS 3를 함유하는 입자를 첨가했다. 미량역가 평판 3과 4를 미량역가 평판의 호울더를 기밀식으로 밀폐시키는 2.5mm의 실리콘 고무 뚜껑을 구비한 밀봉 수단으로써 동일한 건조실에서 밀봉하고 18℃와 대기압에서 각각 1주일 또는 3개월간 보관하였다.

정확한 기지량의 IAS 2, 완충제 및 슈크로즈를 포함한 용액으로부터, 0.05ml의 점적을 80cm의 액체 질소로 채워진 Dewar 플라스크로 점적 피펫으로 떨어뜨렸다. 바닥에서 고체이고 거의 구형인 입자를 수집하여 동결 건조시켰다. 이 입자들을 미량역가 평판 2, 3과 4의 호울더에서 사용하였다. IAS 3를 함유하는 입자를 같은 방법으로 제조하였다.

검사는 하기와 같이 실시하였다. 측정할 정확한 기지량의 물질을 함유한 시험 배지를 첨가한 후, 항온 보존을 37℃에서 수시간 동안 실시하였다. 완충제로 헹군뒤 검출하였다. 효소(퍼옥시다제)를 표지 물질로 사용한 경우는, 퍼옥시다제-함유 물질을 사용하는 추가의 항온 보존 단계를 검출전에 실시하였다. 검출은 색도계 방법으로 여러가지 실시예에서 실시하였다.

HBsAg를 측정하는 실시예 1, 4, 7, 10은 실시예 1에서는 IAS 2를 함유한 액체의 점적을, 그리고 실시예 4, 7과 10에서는 IAS 2를 함유한 입자를 사용한다는 점에서 동일한 방법으로 실시하며, 호울더에 그 입자가 첨가된 후 시험을 실시하였다. 같은 방법이 HCG와 테스토스테론이 각각 검사되는 실시예 2, 5,8, 11과 3, 6, 9, 12에 적용되었다. 각 실시예는 10회 실시하였다 ; 표 1의 마지막 컬럼에 수록된 정량은 이 10회 검사의 평균치이다.

그 결과로부터 명백히 나타나는 바와 같이, 본 발명 장치로 실시된 검사의 질은 공지된 장치로 수행된 것의 검사에서와 같다. 본 발명 장치는 또한 검사를 수행하는 자가 그 호울더(들)에 정확한 기지 양의 IAS 2를 가해야 할 필요가 없다는 장점을 가진다.

[표 1]

PBS=포스페이트-완충된 생리적 염용액

HBsAg=B형 간염 표면 항원

항-HBs=HBsAg에 대한 항체(양)

M항-HBs=HBsAg에 대한 단일 클론 항체(쥐)

HCG=인체 융모막 고나도트로핀

항-HCG=HCG에 대한 항체(토끼)

T=테스토스테론

항-T=T에 대한 항체(토끼)

T-BSA=소혈청 알부민 분자에 결합한 몇개의 T분자

N.A.=투입불능.

[실시예 2]

두개의 미량역가 평판중 23개의 호울더를 실시예 1에서와 같이 M-항-HBsAg로 피복하였다. 이어서, 항-HBsAg를 함유하고 퍼옥시다제로 표지된 0.050ml의 수용액을 0℃에서 하나의 미량역가 평판의 피복 호울더에 첨가하였다. 그 용액을 15초 내에 -78℃로 동결시키고 미량역가 평판을 16시간 동안 동결 건조시켰다. 다른 미량역가 평판의 피복 호울더에는 퍼옥시다제로 표지되고 실시예 1에서와 같이 제조된, 항-HBsAg 함유 입자를 첨가하였다. 그 후 효소 면역-분석을 항-HBsAg가 함유되지 않은 19개의 상이한 인체 혈청을 가진 미량역가 평판에서, 그리고 0.1U/ml와 1.0ml의 HBsAg를 각각 함유하는 혈청을 가진 미량역가 평판에서 2회 실시하였다. 그 분석과 검출은 실시예 1과 같이 수행하였다.

유의 수준은 식(X-Y)/Z로부터 계산된다.

이때, X는 0.1 또는 1.0 U HBsAg/ml를 함유한 혈청에 대해 측정된 값의 평균이며, Y는 HBsAg를 함유하지 않은 혈청에 대하여 측정된 값의 평균이며, Z는 Y의 표준편차이다.

표 2는, 미합중국 특허 4,017,597호에 의한 장치에 비하여 본 발명에 의한 장치에 있어서 그 검출한계가 더욱 낮다는 것을 명확히 입증하는 결과를 나타낸다(유의수준이 높을수록 검출한계는 낮아진다).

[표 2]

U/ml은 Paul Ehrlich Institute(Frankfurt, PRG)에 의해 정의된 각 r빈당 HBsAg의 단위이다.

Claims (7)

1. 상부에 개구를 가진 하나 이상의 호울더를 포함하며, 그 호울더 내부로 면역화학적 활성 물질이 투입되며 그 호울더 상부에서 이동식 밀폐 수단에 의해 밀폐되며, 상부 호울더는 하나 이상의 제2의 면역화학적 활성 물질을 함유하며, 이때, 이 물질은 시험 배지의 부재 하에, 밀폐된 호울더에 함유되는 형태로 정상 조건하에서 보관 및 운반 중에 호울더의 내부와 상호 작용이 전혀 없으며 그에 투입된 면역화학적 활성 물질에 대해 불활성인 면역화학적 측정 장치로서, 상기 호울더는 제2의 면역화학적 활성 물질을 함유하는 고체이고 거의 구형인 동결 건조 입자를 함유하는 것을 특징으로 하는 면역화학적 측정 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 입자가 또한 완충제 물질을 함유하는 것을 특징으로 하는 장치.
3. 제1항 또는 2항에 있어서, 상기 입자가 보강제를 함유하는 것을 특징으로 하는 장치.
4. 제1항에 있어서, 상기 장치가 하나의 호울더를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
5. 제1항에 있어서, 상기 장치가 2 내지 1000개의 호울더를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
6. 제5항에 있어서. 상기 장치가 미량역가 평판을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
7. 제5항, 6항에 있어서, 상기 밀폐 수단이 상기 호울더를 밀봉시키는 뚜껑이 구비된 평판인 것을 특징으로 하는 장치.