KR20240059297A - 가르시니아 캄보지아 추출물을 포함하는 체지방 감소용 건강기능식품 - Google Patents

가르시니아 캄보지아 추출물을 포함하는 체지방 감소용 건강기능식품 Download PDF

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Abstract

본 발명은 체지방 감소용 건강기능식품에 관한 것으로, 보다 상세하게는 가르시니아캄보지아(garcinia cambogia) 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 결정셀룰로스를 포함함으로써 체지방 감소 효과를 나타낼 수 있고, 위 환경에서 팽윤되어 포만감을 증진시키는 효과를 나타낼 수 있고, 동시에 타정상의 문제 없이 안정한 정제 형태로 제조될 수 있다.

Description

가르시니아 캄보지아 추출물을 포함하는 체지방 감소용 건강기능식품 {Health functional food for reducing body fat comprising extracts of garcinia cambogia}
본 발명은 가르시니아 캄보지아 추출물을 포함하는 체지방 감소용 건강기능식품에 관한 것이다.
비만은 에너지 섭취와 소비가 균형을 이루지 못하여 과잉된 에너지가 지방으로 축적되어 체지방이 비정상적으로 많아지며 대사 이상이 유발되는 상태를 일컫는다. 비만은 육식을 주식으로 하는 서구에서뿐만 아니라 한국에서도 증가하고 있으며, 현대인의 약 30∼40%가 비만증을 가지고 있다고 알려져 있다. 비만은 심리적으로나 사회적으로 개인을 위축시킬 뿐만 아니라 고혈압, 고지혈증, 동맥경화증, 심장질환, 당뇨병 등의 위험을 증가시키는 중요한 원인으로 작용한다.
비만의 원인으로는 환경 및 사회의 변화에 따른 고지방, 고열량의 식생활, 편리함을 추구하는 문명의 발달로 인한 운동부족 및 그 외 내분비이상이나 병리생리학적인 이상을 들 수 있다. 또한 환경적 요인 외에 유전적 요인이 비만증의 발생에 적어도 30∼50% 정도의 영향을 미친다고 알려져 있다.
비만을 치료하고 예방하는 방법은 여러 나라에서 활발하게 다각적인 측면에서 연구되고 있는데 현재 실행되고 있는 방법으로 음식물의 섭취량을 억제하여 에너지섭취를 줄이는 식이요법, 운동을 통해 에너지를 발산시키는 운동요법, 장기의 일부를 절제하거나 지방을 흡입하는 것과 같은 수술요법, 및 에너지 대사 촉진제, 식욕억제제, 소화흡수 억제제 등을 사용하는 약물요법이 있다. 하지만 외부적인 시술이나 치료제를 사용하지 않고 비만을 해결하는 방법인 식이요법이 가장 안전하면서도 효과적이라는 점이 다수 보고되고 있다.
식사량 조절을 위하여 가장 효과적인 방법으로 알려진 포만감을 증가시킴으로써 배고픔을 억제하는 메커니즘에 관해서도 지속적인 연구가 이루어지고 있는 실정이다.
한국공개특허 제2008-0049330호
본 발명은 체지방 감소용 건강기능식품을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명은 비만 치료 또는 예방용 약학 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
1. 가르시니아캄보지아(garcinia cambogia) 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 결정셀룰로스를 포함하는 체지방 감소용 건강기능식품.
2. 위 1에 있어서, 카복시메틸셀룰로스칼슘을 더 포함하는, 건강기능식품.
3. 위 2에 있어서, 상기 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 상기 카복시메틸셀룰로스칼슘의 중량비는 100: 65 내지 75인, 건강기능식품.
4. 위 2에 있어서, 상기 가르시니아캄보지아 추출물 200 내지 220 중량부, 상기 알긴산 190 내지 210 중량부, 상기 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부, 상기 결정셀룰로스 80 내지 96 중량부, 및 상기 카복시메틸셀룰로스칼슘 65 내지 75 중량부를 포함하는, 건강기능식품.
5. 위 1에 있어서, 결합제로 히드록시프로필메틸셀룰로스를 더 포함하는, 건강기능식품.
6. 위 1에 있어서, 상기 건강기능식품은 과립을 포함하는 정제(tablet) 형태인, 건강기능식품.
7. 위 6에 있어서, 상기 과립은 상기 가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 결정셀룰로스를 포함하는, 건강기능식품.
8. 위 7에 있어서, 상기 과립은 카복시메틸셀룰로스칼슘을 더 포함하는, 건강기능식품.
9. 위 1에 있어서, 상기 건강기능식품은 체지방 감소 및 포만감 증진용인, 건강기능식품.
10. 가르시니아캄보지아(garcinia cambogia) 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 결정셀룰로스를 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학 조성물.
본 발명의 건강기능식품은 체지방 감소 효과를 나타낼 수 있고, 위 환경에서 팽윤되어 포만감을 증진시키는 효과를 나타낼 수 있다. 동시에 타정상의 문제 없이 안정한 정제 형태로 제조될 수 있다.
도 1은 산성 조건에서 실시예와 비교예의 팽윤력을 비교한 결과를 나타낸다.
도 2는 산성 조건에서 실시예와 비교예의 팽윤력을 비교한 결과를 나타낸다.
이하, 본 발명을 설명한다.
본 발명은 가르시니아캄보지아(garcinia cambogia) 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 결정셀룰로스를 포함하는 체지방 감소 및/또는 포만감 증진용 건강기능식품을 제공한다.
가르시니아캄보지아는 클루시아과의 식물로 탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제하여 체지방 감소에 도움을 줄 수 있다. 가르시니아캄보지아 추출물은 식약처 고시형 원료로 현재 다이어트 시장에서 사용되고 있다.
가르시니아캄보지아 추출물은 시중에서 시판되는 추출물을 사용할 수 있으며, 당업계에서 사용되는 제법에 따라 추출물을 제조하여 사용할 수 있다.
가르시니아캄보지아 추출물은 가르시니아캄보지아의 전초, 그 일부분 또는 이들로부터 유래된 재료로부터 용매에 의해 추출된 추출물일 수 있다. 예를 들면, 가르시니아캄보지아 추출물은 가르시니아캄보지아의 꽃, 줄기, 잎, 열매 및 뿌리 중 적어도 하나, 또는 이로부터 유래된 재료로부터 추출된 추출물일 수 있다. 구체적으로 가르시니아캄보지아 추출물은 가르시니아캄보지아의 열매 껍질 추출물일 수 있다.
가르시니아캄보지아 추출물은 추출 대상 물질을 물, 주정, 탄소수 1 내지 4의 저급 알코올 및 이들의 혼합용매로 이루어진 군으로부터 선택되는 용매로 추출하여 수득한 것일 수 있다. 일 실시예에 따르면, 가르시니아캄보지아 추출물은 가르시니아캄보지아 물 또는 주정 알코올 추출물일 수 있다.
알긴산(Alginic acid)은 갈조류 세포벽의 다당류 산으로, 해초산이라고도 불리운다. 알긴산은 위에서 겔화되어 팽창하여 포만감을 증진시킬 수 있고, 결과적으로 음식 섭취량을 감소시켜 체중 감소 효과를 나타낼 수 있다. 또한, 알긴산은 위에서 겔화되어 음식물 중의 콜레스테롤이 소장의 벽을 통해 흡수되는 것을 저해하여 대변 중으로의 배설을 증가시킬 수 있다.
카복시메틸셀룰로스나트륨(Sodium Carboxymethylcellulose, CMC-Na)은 수분 및 이온과 결합하여 대변의 부피를 크게하고 연동 운동을 촉진하게 하여 변비 예방에 도움을 줄 수 있다.
결정셀룰로스는 가소성(plasticity)을 부여할 수 있고, 건강기능식품의 물 흡수율을 높여 체지방 감소 및 포만감 증진 효과를 극대화시킬 수 있다. 결정셀룰로스는 부형제일 수 있다. 또한, 결정셀룰로스는 건강기능식품을 과립을 포함하는 정제로 제형화할 때 효과적으로 습식과립을 제조하고 타정성을 높이는 역할을 할 수 있다.
결정셀룰로오스가 아닌 미세결정셀룰로스를 이용하는 경우 습식과립이 잘 생성되지 않고 후속 타정 공정에서의 타정상 문제가 발생할 수 있어, 정제 형태의 건강기능식품을 제조하기 쉽지 않다. 또한, 건강기능식품에 포함되는 알긴산은 결합제의 기능도 나타낼 수 있다. 결정셀룰로스 대신 포도당을 부형제로 사용하여 정제 형태의 건강기능식품을 제조하는 경우 최종적으로 제조되는 정제의 강도가 상당히 높아져 정제의 붕해력이 크게 떨어지는 문제가 나타날 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 카복시메틸셀룰로스칼슘(Calcium Carboxymethylcellulose, CMC-Ca)을 더 포함할 수 있다.
가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스 및/또는 카복시메틸셀룰로스칼슘은 본 발명의 건강기능식품에 포함되어 체지방 감소, 포만감 증진 효능에 영향을 미치는 성분일 수 있다.
가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스 및 카복시메틸셀룰로스칼슘을 포함하는 본 발명의 건강기능식품은 pH 2.5 또는 pH 1.2의 pH조건에서 높은 팽윤력을 나타낼 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 위(Stomach)의 환경에서 높은 팽윤력을 나타내어 포만감을 증대시킬 수 있고, 이에 음식 섭취량을 감소시켜 체중이나 체지방을 감소시킬 수 있다.
공인된 팽윤력 시험법에 따라 pH 2.5 액의 산성 조건에서 가르시니아캄보지아(garcinia cambogia) 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스 및 카복시메틸셀룰로스칼슘을 포함하는 본 발명의 건강기능식품과 주성분으로 알긴산과 카복시메틸셀룰로스나트륨을 포함하는 대조 건강기능식품의 팽윤력을 비교한 결과, 본 발명의 건강기능식품의 팽윤력이 대조 건강기능식품의 팽윤력 대비 87.5% 이상 높았다. 더욱이 pH 1.2액의 산성 조건에서는 하이드로겔의 가교화(cross-linked)가 저해되어 pH 2.5 액의 산성 조건에서보다 팽윤력이 다소 낮게 측정됨에도 불구하고, 본 발명의 건강기능식품은 pH 1.2 액의 산성 조건에서도 대조 건강기능식품에 비해 현저히 우수한 팽윤력을 나타내었다.
본 발명의 건강기능식품은 결합제로 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린, 설탕, 또는 히드록시프로필셀룰로스를 더 포함할 수 있다.
전술한 종류의 결합제를 주원료(가르시니아캄보지아(garcinia cambogia) 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스 및/또는 카복시메틸셀룰로스칼슘)와 함께 사용하여 습식과립화 하면 유동성이 높은 과립이 효과적으로 제조될 수 있다. 또한, 이렇게 제조된 과립으로 후속 타정 공정을 수행할 경우 타정 효율을 높일 수 있고, 최종적으로 제조된 정제 형태의 건강기능식품은 수득한 개별 정제의 물성(예컨대 질량편차)가 크지 않을 수 있다.
본 발명의 건강기능식품에 포함된 상기 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 상기 카복시메틸셀룰로스칼슘의 중량비는 100: 50 내지 90, 100: 60 내지 80, 100: 65 내지 75, 100: 68 내지 73, 100: 69 내지 71, 또는 100:70일 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부 대비 가르시니아캄보지아 추출물을 190 내지 230 중량부, 200 내지 220 중량부, 205 내지 215 중량부, 또는 210 중량부 포함할 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부 대비 알긴산을 160 내지 240 중량부, 170 내지 230 중량부, 180 내지 220 중량부, 190 내지 210 중량부, 195 내지 205 중량부 또는 200 중량부 포함할 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부 대비 결정셀룰로스를 65 내지 110 중량부, 70 내지 105 중량부, 75 내지 100 중량부, 80 내지 96 중량부, 85 내지 95 중량부, 85 내지 90 중량부, 또는 88 중량부 포함할 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부 대비 카복시메틸셀룰로스칼슘을 50 내지 90 중량부, 55 내지 85 중량부, 60 내지 80 중량부, 65 내지 75 중량부, 68 내지 73 중량부, 또는 70 중량부를 포함할 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부 대비 히드록시프로필메틸셀룰로스를 1 내지 100 중량부, 5 내지 95 중량부, 10 내지 90 중량부, 20 내지 80 중량부, 30 내지 70 중량부, 40 내지 60 중량부, 45 내지 55 중량부, 51.45 중량부 20 내지 40 중량부, 25 내지 35 중량부 또는 30 중량부를 포함할 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 가르시니아캄보지아 추출물 200 내지 220 중량부, 알긴산 190 내지 210 중량부, 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부, 결정셀룰로스 80 내지 96 중량부, 및 카복시메틸셀룰로스칼슘 65 내지 75 중량부를 포함할 수 있다. 이 때 본 발명의 건강기능식품은 히드록시프로필메틸셀룰로스를 45 내지 55 중량부, 51.45 중량부 20 내지 40 중량부, 25 내지 35 중량부 또는 30 중량부 더 포함할 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 가르시니아캄보지아 추출물 210 중량부, 알긴산 200 중량부, 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부, 결정셀룰로스 88 중량부, 및 카복시메틸셀룰로스칼슘 70 중량부를 포함할 수 있다. 이 때 본 발명의 건강기능식품은 히드록시프로필메틸셀룰로스를 51.45 중량부 더 포함할 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등의 형태의 제형일 수 있다.
구체적으로 본 발명의 건강기능식품은 정제 형태일 수 있고, 보다 구체적으로 본 발명의 건강기능식품은 과립을 포함하는 정제(tablet) 형태일 수 있다.
상기 과립은 전술한 가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스 및 카복시메틸셀룰로스칼슘을 포함할 수 있다. 상기 과립은 히드록시프로필메틸셀룰로스를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 활택제, 코팅제 및 색소 중 적어도 하나를 더 포함할 수 있고, 이는 과립을 타정 및/또는 코팅하여 정제를 제조하는 과정에서 사용되는 것일 수 있다. 이들은 타정 효율을 높일 수 있는 함량으로 적절히 사용될 수 있다.
활택제는 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 스테아린산 및 스테아린산칼슘으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
코팅제는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린, 이산화티타늄, 폴리에틸렌글리콜, 폴리비닐알콜, 및 탤크로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
색소는 자주색고구마색소, 카카오색소일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 정제 형태의 건강기능식품은 습식과립법으로 제조된 것일 수 있다. 본 발명의 건강기능식품에 포함된 성분은 주원료의 배합 비율이 높고 혼합물의 유동성이 좋지 않아, 과립을 제조하지 않고 바로 압축하는 직접 압축법으로 타정하는 경우 타정성이 우수하지 않고 타정 후 수득한 개별 정제의 질량편차가 큰 문제점이 있다.
본 발명의 건강기능식품은 가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 결정셀룰로스를 포함하는 혼합물을 이용해 습식과립을 제조하고, 제조된 과립을 타정하여 제조된 것일 수 있다. 상기 혼합물은 카복시메틸셀룰로스칼슘을 더 포함할 수 있다. 습식과립은 상기 혼합물과 히드록시프로필메틸셀룰로스를 포함하는 결합액을 혼합하여 제조될 수 있다.
이때 타정 전 과립을 활택제와 혼합하는 것을 더 포함할 수 있고, 활택제는 스테아린산마그네슘일 수 있다. 상기 혼합물은 카복시메틸셀룰로스칼슘을 더 포함할 수 있다.
과립은 공지의 방법을 이용하여 제조할 수 있으며, 습식과립의 제조방법을 이용할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 과립은 공지의 기기를 이용하여 제조할 수 있으며, 예컨대 고전단혼합기(HSM), 유동층건조기(FBD), 빈블렌더(Bin blendder), 더블콘믹서(Double-cone mixer) 등을 이용하여 제조할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
예를 들어, 본 발명의 건강기능식품은 가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카르복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스 및 카르복시메틸셀룰로스칼슘을 포함하는 혼합액에 결합액을 연합한 후, 연합물을 건조, 정립하는 단계를 거치고, 정립물에 활택제를 첨가한 후 타정하고, 코팅하여 제조될 수 있다. 상기 결합액은 히드록시프로필메틸셀룰로스를 포함하는 것일 수 있다. 상기 활택제는 스테아린산마그네슘을 포함하는 것일 수 있다.
구체적으로 본 발명의 건강기능식품은 아래의 단계들을 포함하는 방법으로 제조된 것일 수 있다:
(a) 가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카르복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스를 포함하는 혼합물에 히드록시프로필메틸셀룰로스를 포함하는 결합액을 연합하여 연합물을 수득하는 단계;
(b) 상기 연합물을 건조하여 건조물을 수득하는 단계;
(c) 상기 건조물을 정립하여 정립물을 수득하는 단계;
(d) 상기 정립물에 스테아린산마그네슘을 후혼합하여 후혼합물을 수득하는 단계;
(e) 상기 후혼합물을 타정하여 제1타정물을 수득하는 단계; 및
(f) 상기 제1타정물을 코팅하는 단계.
상기 후혼합물을 수득하는 단계는 스테아린산마그네슘외에 카르복시메틸셀룰로스칼슘 및 결정셀룰로스를 추가로 혼합할 수 있다.
상기 (a) 단계의 혼합물은 카르복시메틸셀룰로스칼슘을 더 포함할 수 있다.
상기 코팅하는 단계는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화티타늄, 글리세린, 폴리에틸렌글리콜, 폴리비닐알콜, 탤크 및 색소로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나의 코팅제로 상기 제1타정물을 코팅하는 것일 수 있다.
상기 코팅하는 단계는 제1코팅 단계 및 제2코팅 단계를 포함할 수 있고, 예컨대 상기 제1코팅 단계는 상기 제1타정물을 히드록시프로필메틸셀룰로스를 포함하는 1차 코팅액으로 코팅하는 것이고,
상기 제2코팅 단계는 1차 코팅액으로 코팅된 제1타정물을 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화티타늄, 글리세린, 폴리에틸렌글리콜, 폴리비닐알콜, 탤크 및 색소로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 포함하는 2차 코팅액으로 코팅하는 것일 수 있다.
정제는 다양한 성분들을 혼합하여 일정 크기의 과립을 제조한 후 타정하여 제조될 수 있으며, 정제 제조 과정에서 혼합되는 첨가제의 종류의 선정은 최적의 정제 제조 효율 및 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있다. 타정시 효과적인 생산이 가능하려면 타정 대상 물질이 유동성 있게 타정기로 잘 흘러 들어가는 것 또한 중요하다.
본 발명의 건강기능식품은 제조 과정에서 타정상의 문제(예컨대, 캡핑 또는 라미네이션)가 발생하지 않고 제조된 것으로, 강도에 문제가 없고 체내에서 적절히 붕해되고, 팽윤될 수 있는 형태일 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 통상의 식품 첨가물을 더 포함할 수 있으며, 식품 첨가물로서의 적합 여부는 다른 규정이 없는 한 식품의약품안전청에 승인된 식품 첨가물 공전의 총칙 및 일반시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 의하여 판정한다.
본 발명의 건강기능식품은 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능성 식품류 등으로 사용될 수 있다.
또한, 본 발명은 가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 결정셀룰로스를 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학 조성물을 제공한다.
가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 결정셀룰로스에 대해서는 전술한 바 있어 구체적인 설명은 생략한다.
본 발명의 약학 조성물은 카복시메틸셀룰로스칼슘을 더 포함할 수 있다.
가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스 및 카복시메틸셀룰로스칼슘을 포함하는 약학 조성물은 pH 2.5 또는 pH 1.2의 pH조건에서 높은 팽윤력을 나타낼 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 위(Stomach)의 환경에서 높은 팽윤력을 나타내어 포만감을 증대시킬 수 있고 이에 음식섭취량을 감소시켜 체중이나 체지방을 감소시킬 수 있어 비만 예방 또는 치료 효과를 나타낼 수 있다. 또한, 본 발명의 약학 조성물은 가르시니아캄보지아 추출물을 포함함으로써 체지방을 분해할 수 있어 비만의 치료 효과를 나타낼 수 있다. 전술한 바와 같이 가르시니아캄보지아 추출물의 우수한 체지방 분해 효과는 기존에 입증된바 있어, 해당 성분을 포함하는 본 발명의 약학 조성물의 비만 치료 효과는 충분히 예상 가능하다.
본 발명의 약학 조성물에서 상기 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 상기 카복시메틸셀룰로스칼슘의 중량비는 100: 60 내지 80, 100: 65 내지 75, 100: 68 내지 73, 100: 69 내지 71, 또는 100:70일 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부 대비 가르시니아캄보지아 추출물을 190 내지 230 중량부, 200 내지 220 중량부, 205 내지 215 중량부, 또는 210 중량부 포함할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부 대비 알긴산을 180 내지 220 중량부, 190 내지 210 중량부, 195 내지 205 중량부 또는 200 중량부 포함할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부 대비 결정셀룰로스를 75 내지 100 중량부, 80 내지 96 중량부, 85 내지 95 중량부, 85 내지 90 중량부, 또는 88 중량부 포함할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부 대비 카복시메틸셀룰로스칼슘을 60 내지 80 중량부, 65 내지 75 중량부, 68 내지 73 중량부, 또는 70 중량부를 포함할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부 대비 히드록시프로필메틸셀룰로스를 10 내지 50 중량부, 20 내지 40 중량부, 25 내지 35 중량부, 또는 30 중량부를 포함할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 가르시니아캄보지아 추출물 200 내지 220 중량부, 알긴산 190 내지 210 중량부, 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부, 결정셀룰로스 80 내지 96 중량부, 및 카복시메틸셀룰로스칼슘 65 내지 75 중량부를 포함할 수 있다. 이 때 본 발명의 약학 조성물은 결합제로 히드록시프로필메틸셀룰로스를 20 내지 40 중량부 더 포함할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 가르시니아캄보지아 추출물 210 중량부, 알긴산 200 중량부, 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부, 결정셀룰로스 88 중량부, 및 카복시메틸셀룰로스칼슘 70 중량부를 포함할 수 있다. 이 때 본 발명의 약학 조성물은 결합제로 히드록시프로필메틸셀룰로스를 30 중량부 더 포함할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 경구 투여 제형으로 제형화될 수 있고, 예컨대 경구 투여 제형은 과립제, 산제, 액제, 정제, 캅셀제, 건조시럽제, 또는 그 조합일 수 있다. 일 실시예에 따르면, 본 발명의 약학 조성물은 과립을 포함하는 정제 형태로 제형화될 수 있고, 타정 과정에서 문제(예컨대, 캡핑 또는 라미네이션)가 발생하지 않고 안정하며 강도에 문제가 없고 체내에서 효과적으로 붕해되는 정제로 제형화될 수 있다.
용어 "치료"는 치유뿐만 아니라 경미한 완화, 실질적인 완화, 주요 완화를 포함하는 임의의 정도의 완화를 포함하여 치료될 병태를 앓고 있는 대상체 또는 환자에게 유리한 효과를 초래하는 처치를 지칭하고, 완화 정도는 적어도 경미한 완화이다.
용어 "예방"은 전체 예방 뿐만 아니라 병태의 발병 또는 재발병의 가능성의 경미한, 실질적인 또는 큰 감소를 포함하여 예방될 병태 또는 재발생 또는 재발하는 병태의 발병 가능성의 임의의 정도의 감소를 초래하는 예방적 조치를 지칭하고, 가능성 감소의 정도는 적어도 경미한 감소이다.
약학 조성물은 약제학적으로 허용가능한 희석제 또는 담체를 추가적으로 포함할 수 있다. 상기 희석제는 유당, 옥수수 전분, 대두유, 미정질 셀룰로오스, 또는 만니톨, 활택제로는 스테아린산 마그네슘, 탈크, 또는 그 조합 일 수 있다. 상기 담체는 부형제, 붕해제, 결합제, 활택제, 또는 그 조합일 수 있다. 상기 부형제는 유당, 저치환도 히드록시셀룰로오즈, 또는 그 조합일 수 있다. 상기 붕해제는 전분글리콜산 나트륨, 무수인산일수소 칼슘, 또는 그 조합일 수 있다. 상기 결합제는 폴리비닐피롤리돈, 저치환도 히드록시프로필셀룰로오즈, 히드록시프로필셀룰로오즈, 또는 그 조합일 수 있다. 상기 활택제는 스테아린산 마그네슘, 이산화규소, 탈크, 또는 그 조합일 수 있다
또한, 본 발명은 아래의 단계들을 포함하는 체지방 감소용 건강기능식품을 제조하는 방법을 제공한다:
(a) 가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카르복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스를 포함하는 혼합물에 히드록시프로필메틸셀룰로스를 포함하는 결합액을 연합하여 연합물을 수득하는 단계;
(b) 상기 연합물을 건조하여 건조물을 수득하는 단계;
(c) 상기 건조물을 정립하여 정립물을 수득하는 단계;
(d) 상기 정립물에 스테아린산마그네슘을 후혼합하여 후혼합물을 수득하는 단계;
(e) 상기 후혼합물을 타정하여 제1타정물을 수득하는 단계; 및
(f) 상기 제1타정물을 코팅하는 단계.
상기 각 단계에 대한 내용은 전술한 바 있어 구체적인 설명은 생략한다.
본 발명의 제조방법을 이용하면 타정 과정에서 문제(예컨대, 캡핑 또는 라미네이션)가 발생하지 않고 안정하며 강도에 문제가 없고 체내에서 우수한 팽윤력을 나타내는 정제로 제형화될 수 있다.
또한 본 발명은 유효한 양의 전술한 건강기능식품 조성물, 약학 조성물 또는 건강기능식품을 개체에게 투여하는 단계를 포함하는 개체의 체지방 감소 및/또는 포만감 증진, 또는 비만 예방 또는 치료 방법을 제공한다.
건강기능식품 조성물, 약학 조성물 또는 건강기능식품에 대해서는 전술한 바와 동일하다.
투여는 당업계에 알려진 방법에 의하여 투여될 수 있다. 투여는 경구, 정맥내, 근육내, 경피(transdermal), 점막, 코안 (intranasal), 기관내 (intratracheal) 또는 피하 투여와 같은 경로로, 임의의 수단에 의하여 개체로 직접적으로 투여될 수 있다. 상기 투여는 전신적으로 또는 국부적으로 투여될 수 있다.
상기 개체는 포유동물, 예를 들면, 사람, 소, 말, 돼지, 개, 양, 염소, 또는 고양이일 수 있다.
이하, 본 발명을 구체적으로 설명하기 위해 실시예를 들어 상세하게 설명하기로 한다. 다만, 이하의 실시예는 발명의 상세한 설명을 위한 것일 뿐, 이에 의해 권리범위를 제한하려는 의도가 아니다.
실시예
1. 실시예 1
표 1에 기재된 것처럼 가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카르복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스 및 카복시메틸셀룰로스칼슘을 포함하는 정제를 제조하였다.
성분 배합비율(중량부)
가르시니아캄보지아 추출물 210
알긴산 200
카르복시메틸셀룰로스나트륨 100
결정셀룰로스 88
카르복시메틸셀룰로스칼슘 70
히드록시프로필메틸셀룰로스 (결합제) 30
스테아린산마그네슘 2
히드록시프로필메틸셀룰로스 (1차 코팅) 2.80
히드록시프로필메틸셀룰로스 (2차 코팅) 18.70
보다 구체적인 제조방법은 아래와 같다.
1) 결합액의 제조
액조제용기에 히드록시프로필메틸셀룰로스 3kg과 정제수 13.330kg을 투입하여 호모믹서 I을 이용해 회전속도 2500rpm로 30분동안 교반하였다. 그 후 주정 에탄올 13.330kg을 추가로 투입하여 호모믹서 I을 이용해 회전속도 2500rpm로 30분동안 교반하여 결합액을 제조하였다.
2) 혼합물의 제조
스피드믹서에 가르시니아캄보지아 추출물 21kg, 알긴산 20kg, 카르복시메틸셀룰로스나트륩 10kg, 카르복시메틸셀룰로스칼슘 3kg, 및 결정셀룰로스 4kg을 투입하고 Agitator를 110 ± 10 rpm, Chopper를 2500 ± 500 rpm으로 회전시켜 5분동안 혼합하여 혼합물을 제조하였다.
3) 연합
위 2)에서 수득한 혼합물에 위 1)에서 수득한 결합액을 투입하고 Agitator를 110 ± 10 rpm, Chopper를 2500 ± 500 rpm으로 회전시켜 5분동안 연합하여 연합물을 수득하였다. 많은 양의 연합물을 수득하기 위해 위 1) 내지 3)의 단계를 3회 반복하여 3배의 양의 연합물을 수득하였다.
4) 건조 및 정립
위 1) 내지 3)의 단계를 3회 반복하여 수득한 총 연합물을 유동층건조기에 넣고 55℃에서 1시간 30분 ± 30분동안 건조하였고 건조감량이 6% 이하인 건조물을 수득하였다. 수득한 건조물을 1.2Ψ 크기 라운드홀을 갖는 망이 장착된 콘 밀에서 회전속도는 200 ± 100 rpm로 정립하였다.
5) 후혼합
위 4)에서 수득한 정립물과 카르복시메틸셀룰로스칼슘 12kg, 결정셀룰로스 14.4kg을 빈 III에 투입하여 빈 블렌더를 이용해 10rpm으로 10분동안 혼합하였다. 빈 III에 스테아린산마그네슘 0.6kg을 추가로 투입하고 빈 블렌더를 이용해 10rpm으로 5분동안 혼합하였다.
6) 타정
타정기(P420S-31S-A)를 사용하여 최종 혼합물을 정당 700mg이 되도록 타정속도 30 ± 10 rpm으로 타정하여 타정 반제품을 수득하였다.
8) 1차 코팅
히드록시프로필메틸셀룰로스 0.840kg, 주정 에탄올 27.99 kg을 액조제탱크에 투입하여 에어압력 1.5 kgf/cm2 -으로 30분동안 교반하여 1차 코팅액을 제조하였다. 타정 반제품을 코팅팬에 넣고 상기 제조된 1차 코팅액으로 코팅하였다.
9) 2차 코팅
히드록시프로필메틸셀룰로스 5.61kg, 글리세린 0.63kg, 및 주정 에탄올 80.34kg을 액조제탱크에 투입하여 에어압력 1.5 kgf/cm2 -으로 30분동안 교반하였다. 자색고구마색소-P 0.81kg, 카카오색소-C 0.45kg, 정제수 20.1kg을 호모믹서 I에 투입하여 색소가 모두 녹을 때까지 회전속도 2,500rpm으로 30분 혼합하였다. 이산화티타늄 0.06kg을 추가로 투입하여 때까지 회전속도 2,500rpm으로 30분 혼합하여 혼합물을 얻었고, 이를 상기 액조제조탱크에 투입하여 에어압력 1.5 kgf/cm2 -으로 30분동안 교반하여 2차 코팅액을 제조하였다. 1차 코팅된 타정 반제품을 코팅팬에 넣고 상기 제조된 2차 코팅액으로 코팅하였다.
2. 비교예 1
가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카르복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스, 카르복시메틸셀룰로스칼슘, 및 히드록시프로필메틸셀룰로스의 혼합물을 직접압축법으로 타정하였다. 타정 과정에서 혼합물의 흐름성(비교예 1의 타정 과정에서 흐름성 측정: B.D(Bulk Density) 0.408, Hausner ratio 1.52 (Very poor))이 좋지 않아 타정 후 얻어진 개별 정제의 질량 편차가 심하고, 타정성이 떨어지는 것을 확인하였다. 타정 과정에서 혼합물의 흐름성은 대한민국약전(KP)의 별표 6. 일반정보의 겉보기밀도 및 탭밀도측정법에 따라 측정하였으며, 겉보기밀도는 제 2법 정용량법에 따라 측정하였으며, 탭밀도는 제 1법 정질량법에 따라 측정하였다.
측정 시 도구는 Copley 사의 겉보기 밀도 측정기 (Bulk Density Tester) (모델명 : 6301) 및 Copley 사의 탭 밀도 측정기 (Tapped Density Tester JV 2000) (모델명 : 1602)를 사용하였다. 흐름성의 측정은 공인된 Hausner ratio 지표를 통하여 결과값을 산출하였다.
3. 비교예 2
시판 중인 체지방 감소용 정제(제품명: 엘디엘정, 성분명: 알긴산 200mg/1정, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 100mg/1정)를 이용하였다.
실험예
1. 팽윤력 측정
식품의약품안전처에서 승인한 팽윤시험법을 응용하여 실시예 1과 비교예 2의 정제의 팽윤력을 평가하였다.
간단히 요약하면, 각 정제 10정을 가루로 한 후, 100mL 매스실린더에 알긴산 1g 해당량을 넣고, 메탄올 5.0ml를 넣고 1분간 교반 후 충분히 가라앉은 고형성분의 부피(V1)를 측정하였다. 그 후 pH1.2 또는 pH2.5 용액을 50mL 가하면서 3분간 교반 후 24시간 경과후의 고형성분의 부피(V2)를 측정하였다. 팽윤시험에 근거한 팽윤력(mL/tablet)은 아래 수학식 1에 따라 계산하였다.
[수학식 1]
1정당 팽윤력(mL/TABLET)=(V2-V1)/5
상기 팽윤시험의 결과는 도 1 내지 도 2, 및 표 2와 같았다.
도 1 내지 도2 및 표 1에 개시된 것처럼, 실시예 1의 팽윤력은 비교예보다 pH 1.2에서 46.2 %, pH 2.5에서 87.5% 정도 더 높았다. 특히 pH 1.2 액의 산성 조건에서는 hydrogel의 가교화(cross-linked)가 방해되어 pH 2.5 액보다 팽윤력이 다소 낮게 측정되어 공인된 시험법에서는 팽윤력의 현저한 차이를 확인하기 위하여 pH 2.5액을 사용하고 있는데, 실시예 1은 pH 1.2 조건에서도 비교예보다 팽윤력이 현저히 우수한 것을 확인하였다.
상기 실험 결과를 통해 본 발명의 건강기능식품이 산성인 위장 환경에서 효과적으로 팽윤할 수 있고 포만감을 부여할 수 있는 것을 확인하였고, 포만감에 의해 음식섭취량을 감소시킬 수 있다는 것을 알 수 있다.
2. 붕해시험
실시예 1의 정제에 대하여 식품의약품안전처에서 승인한 건강기능식품 기준 및 규격의 제 4. 건강기능식품 시험법의 붕해시험법으로 붕해시험을 수행하였다. 판정의 기준은 물을 시험액으로 하고 보조판을 넣어 60분간 상하운동을 시킨 다음 관찰할 때 시료의 잔류물이 유리관 내에 없거나 있더라도 피막이거나 또는 연질의 물질 또는 해면상의 물질 또는 니상의 물질이 약간 있을 때에는 적합한 것으로 한다. 시료 6개 (필름코팅정제 6정)을 가지고 시험하였을 때, 니상의 물질로 붕해되어 적합하였다.
붕해시험 결과 물에서의 붕해도가 60분 이내로 확인되었다. 약리 활성성분의 방출과는 상관없이 붕해시간이 다소 늦은 결과로부터 실시예 1의 정제가 체내에서 팽윤하여 포만감을 부여하는 기능을 하는 것을 간접적으로 알 수 있다.

Claims (10)

  1. 가르시니아캄보지아(garcinia cambogia) 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 결정셀룰로스를 포함하는 체지방 감소용 건강기능식품.
  2. 청구항 1에 있어서, 카복시메틸셀룰로스칼슘을 더 포함하는, 건강기능식품.
  3. 청구항 2에 있어서, 상기 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 상기 카복시메틸셀룰로스칼슘의 중량비는 100: 65 내지 75인, 건강기능식품.
  4. 청구항 2에 있어서, 상기 가르시니아캄보지아 추출물 200 내지 220 중량부, 상기 알긴산 190 내지 210 중량부, 상기 카복시메틸셀룰로스나트륨 100 중량부, 상기 결정셀룰로스 80 내지 96 중량부, 및 상기 카복시메틸셀룰로스칼슘 65 내지 75 중량부를 포함하는, 건강기능식품.
  5. 청구항 1에 있어서, 결합제로 히드록시프로필메틸셀룰로스를 더 포함하는, 건강기능식품.
  6. 청구항 1에 있어서, 상기 건강기능식품은 과립을 포함하는 정제(tablet) 형태인, 건강기능식품.
  7. 청구항 6에 있어서, 상기 과립은 상기 가르시니아캄보지아 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 결정셀룰로스를 포함하는, 건강기능식품.
  8. 청구항 7에 있어서, 상기 과립은 카복시메틸셀룰로스칼슘을 더 포함하는, 건강기능식품.
  9. 청구항 1에 있어서, 상기 건강기능식품은 체지방 감소 및 포만감 증진용인, 건강기능식품.
  10. 가르시니아캄보지아(garcinia cambogia) 추출물, 알긴산, 카복시메틸셀룰로스나트륨 및 결정셀룰로스를 포함하는 비만 치료 또는 예방용 약학 조성물.
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KR1020220140384A KR20240059297A (ko) 2022-10-27 2022-10-27 가르시니아 캄보지아 추출물을 포함하는 체지방 감소용 건강기능식품

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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20080049330A (ko) 2006-11-30 2008-06-04 (주)아모레퍼시픽 포만감을 증가시키는 식품 조성물

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* Cited by examiner, † Cited by third party
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KR20080049330A (ko) 2006-11-30 2008-06-04 (주)아모레퍼시픽 포만감을 증가시키는 식품 조성물

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