KR20240005713A - 인간 장 내부의 액체 및 반-액체 장 노폐물 수집용 흡수성 삽입 장치 - Google Patents
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Abstract
본 개시내용은 장 개구부로부터 액체 및 반-액체 상태의 장 노폐물을 위한 일회용 흡수 마개에 관한 것이다. 본 발명은 이상적으로는 장루 주머니에 따른 신체적 및 정신적 문제점으로부터 자유롭다. 특히, 본 개시내용은 대상체의 회장루를 통해 삽입하기 위한 흡수성 삽입 장치로서, 대상체의 회장 내부의 장 노폐물을 흡수 및/또는 수집하여 회장루의 누출-밀봉 마개를 형성하도록 구성되며, 초기 길이를 가지며 흡수성 물질을 포함하는 팽창가능한 세장형 몸체 및 세장형 몸체에 부착된 인출 수단을 포함하고, 팽창가능한 세장형 몸체는 회장루를 통해 회장에 삽입될 때 방사상으로 팽창하고; 선택적으로 종방향으로 팽창하여 회장 내부에서 세장형 몸체의 길이가 증가하도록 구성된, 흡수성 삽입 장치에 관한 것이다. 개시내용은 또한 대상체의 회장으로부터 장 노폐물을 수집하기 위한 방법에 관한 것이다.
Description
본 발명은 인간 장 내부의 액체 및 반-액체 장 노폐물 수집용 흡수성 삽입 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 대상체의 회장루(ileostomy)를 통한 삽입을 위한 흡수성 삽입 장치에 관한 것이다.
회장루(ileostomy)는 대장(결장) 및 때로는 소장의 일부를 질병이나 외상으로 인해 외과적으로 제거하고 소장의 남은 부분(공장(jejunum) 또는 회장(ileum))을 복부 벽을 통해 방향을 바꾸어 피부에 봉합하여 만들어진 인공 장 개구부이다. 이후 장의 노폐물은 회장루를 통해 비워진다. 회장루는 자기 의사에 따른 장 노폐물의 배설을 제어하는 괄약근이 없기 때문에 장 노폐물의 연속적이며 제어할 수 없는 배설을 자제할 수 없다. 회장루가 있는 대부분의 사람들의 경우 장 노폐물은 액체이며 그 부피는 하루에 500 내지 1000㎖이다. 회장루의 장 노폐물은 부착성 판에 의해 복부에 부착된 장루 주머니(stoma bag)에 수집된다. 장루 주머니는 1950년대에 개발되었고 이후 회장루로부터 장 노폐물을 수집하는데 사용되었다. 그러나, 장루 주머니는 상당한 단점이 있다.
우선, 복부에 매달린 장 노폐물이 있는 주머니를 갖게 되는 변화된 신체 이미지는 대부분의 사람들의 경우 정신적인 부담이 된다. 둘째로, 회장루가 있는 사람은 장 노폐물과 장내 가스를 저지하는 능력이 부족하고, 장 노폐물과 장내 가스가 장루 주머니로 배출될 때 상당한 소음과 배변 운동 중 특유의 냄새가 유발되기 때문에, 사용자는 사회적으로 상당한 핸디캡이 있는 경우가 많으며, 이는 장루 주머니를 올바르게 사용하는 경우에도 마찬가지이다. 더욱이 점착식으로 부착된 장루 주머니는 더 많이 혹은 덜 채워진 주머니의 무게가 불편함을 유발하고 모르는 사이에 주머니가 사용자의 피부에서 떼어져 장 노폐물의 누출이 발생할 수 있다는 단점이 있다. 추가로, 장루 주위 피부가 자연적으로 접히는 것으로 인해 누출이 발생하지 않도록 접착판을 단단하게 유지하는데 어려움이 유발될 수 있다. 누출에 대한 계속되는 걱정은 장루 주머니를 사용하는 거의 모든 사람들이 안고 살아가는 정신적인 부담이다. 또한, 장루 주머니 사용자는 피부와 장 노폐물 및 공격적인 접착제의 접촉으로 인해 의학적 치료를 필요로 하는 피부 문제를 겪는 경우가 많다. 마지막으로, 장 노폐물을 주머니에 담아 외부에 보관하는 것으로 인해 신체 운동이 복잡해진다. 주머니를 누르거나, 쥐거나, 클램핑할 때, 누출 위험이 있다. 일반적으로, 장루 주머니에는 돌출된 장루, 즉 피부에서 2㎝ 정도 돌출된 장루가 필요하다. 돌출된 장루는 수도꼭지와 같은 역할을 하여 피부 주위와의 접촉을 최소화하면서 장 노폐물이 주머니로 안내되도록 한다. 그러나, 이것이 항상 성공적으로 이루어지는 것은 아니며 이로 인해 피부 궤양이 발생한다. 더욱이, 돌출된 장루는 장루 주머니 사용자에게 정신적인 부담을 가중시킬 수 있다.
회장루가 있는 사람은 장루 주머니에 대한 대안적인 해결책을 요구하고 있다. 그러나 지금까지 시장에는 기능적인 대안이 없다. 회장에서 생산되는 액체 함량이 크기 때문에 결장루(colostomy)(대장의 장루)에 고체 대변을 붙잡아두도록 설계된 기존 해결책은 회장루에 사용하기에 적합하지 않다. 이는 회장을 적절하게 밀봉하는 것을 어렵게 만든다.
일반적으로, 탐폰-형 마개는 전형적으로 흡수 용량이 작다는 단점이 있다. 장에 사용하는 경우, 장 노폐물이 마개에 의해 흡수되지 않아 누출되거나 마개 뒤에 축적되어 장벽의 압력이 증가될 수 있다. 증가한 압력은 장의 확장을 야기하거나 마개가 장의 밖으로 밀려나가는 것을 야기할 수 있으며, 이들 모두 원치않는 상황이다. 탐폰-형 마개와 관련된 추가 문제는 장루의 직경이 장의 탄력 직경에 비해 작아서, 장루를 통해 잡아당길 때 마개가 압박되어 액체 장 노폐물의 일부가 유출될 위험이 있다는 점이다. 이러한 이유로, 누설치술(ostomy)에 사용하기 위한 탐폰-형 해결책은 아직까지 상업화되지 않았다.
추가 문제는 직장에서 액체 배설물을 흡수할 수 있는 대안적인 마개를 제공하는 방법이며, 특히 변실금(anal incontinence)을 겪는 대상체와 연관이 있다. 변실금은 괄약근 기능 장애 또는 만성 설사를 유발하는 상태에 의해 유발될 수 있다. 실금 정상 항문 개방으로 인한 장 노폐물은 때로는 기저귀-형 장치로 수집되지만, 이는 신체적으로 불편하고 정신적으로 낙인이 되므로, 실제 마개로 실금 항문을 막는 것이 주로 선호된다. 항문 개방을 위한 마개가 시중에서 판매되고 있지만 이의 흡수 용량이 매우 제한적인데, 이는 고체 배설물이 있는 사람에게는 이상적이지만 액체 배설물이 있는 사람은 종종 누출을 경험하고 기저귀-형 해결책에 의존한다.
다음에서, 회장루는 공장 또는 회장으로부터 나온 소장으로부터의 임의의 장루를 의미한다. 따라서 본 명세서에 개시된 장치는 소장의 공장 또는 회장 부분에 위치하며, 이는 함께 회장으로 지칭된다. 장치는 또한 요루(urostomy)에 그리고 변실금이 있는 사람의 직장에 사용하기에 적합하다.
마개를 형성하는 동안 장에서 액체를 흡수할 수 있고 장에서 빼내는 동안 그 액체의 대부분을 보유할 수 있는 마개가 필요하다. 특히, 소장(회장)에 배치하기에 적합하고 이의 마개를 형성하며, 회장에서 빼내는 동안 그 액체의 대부분을 보유할 수 있는 마개가 필요하다.
본 개시내용은 대상체, 예를 들어 인간의 장루, 예를 들어 회장루를 통해 삽입하기 위한 흡수성 삽입 장치를 제공함으로써 전술한 문제를 해결한다. 장치는 장루 개구부에 들어가서, 장 노폐물을 흡수하면서 장의 크기에 맞추어진 형태로 방사상 및 종방향으로 팽창하고, 장루를 통해 인출되는 동안 장 노폐물을 보유할 수 있는 물질 및 형태로 이루어지며, 이에 따라 장치는 대상체의 회장과 같은 장의 내부에 있는 장 노폐물을 흡수 및/또는 수집하도록 구성되며, 초기 길이를 갖고 흡수성 물질을 포함하는 팽창가능한 세장형 몸체 및 이 세장형 몸체에 부착된 인출 수단을 포함하고, 여기서 팽창가능한 세장형 몸체는 장루를 통해 장 안으로 삽입될 때 방사상으로 팽창하여 장루의 누출 밀봉 마개를 형성하도록 구성된다. 이는 삽입 전 장치의 전체 초기 직경(장치의 종축을 통한 단면에서 볼 수 있음)이 장루에 삽입되고 해제된 후 장치의 전체 직경(장치의 종축을 통한 단면에서 볼 수 있음)보다 작음을 의미한다. 이는 다양한 압축 수단을 사용, 예를 들어 삽입 전에 흡수성 물질을 둘러싸는 삽입 슬리브 또는 어플리케이터를 사용하거나 장치가 장루에 삽입될 때 용해되는 포일 또는 플라스틱에 흡수성 물질을 넣음에 따라 달성될 수 있다. 이에 따라 흡수성 물질은 장루에 들어갈 수 있는 크기를 갖는 압축된 상태에서 비-압축 상태(즉, 물질이 팽창함)로 변하여 예를 들어 회장의 내벽에 붙은 상태로 배치되거나 장 점막이 장치 주위를 단단하게 둘러싸 장루의 단단한 마개를 형성한다. 누출-밀봉은 실질적으로 모든 액체가 장루 안에 유지되어 통과하지 않음을 의미한다. 소량이 장루의 바깥 표면에 존재하는 경우, 이 문제를 극복하기 위해 패치를 적용할 수 있다.
선택적으로, 개시된 삽입 장치는 또한 예를 들어 장 노폐물을 흡수하는 동안 종방향으로 팽창되도록 구성되어, 장 내부로 세장형 몸체의 길이가 증가된다. 장치의 종방향 팽창은 장치가 장에 삽입된 후 장치에 의해 자연스럽게 발생할 수도 있다. 방사상 및/또는 종방향 팽창은 장치를 압축된 상태로 유지하는 압축력으로부터 장치를 벗어나도록 하여 달성할 수 있다. 예를 들어, 상기 압축력은 삽입되고 잠시 후에 용해되는 코팅에 의해 제공될 수 있으며, 이로 인해 일단 코팅이 용해되면 장치는 자유롭게 팽창할 수 있다. 대안적으로, 삽입 장치는 어플리케이터 내에 압축되어 체관 내에 삽입되거나, 흡수 삽입 장치의 중앙에 위치하는 가이드 카테터와 함께 삽입된다. 바람직하게는, 장치는 인출 수단에 의해 장의 외부로 당겨질 때 장루의 직경과 대략적으로 같아진다.
본 개시내용은 방사상 및 종방향으로 팽창하여 관심 장루(예를 들어, 회장루 또는 요루)의 마개를 형성하도록 구성되고 대부분의 액체 내용물, 이상적으로는 모든 액체 내용물을 보유하면서 장루로부터 인출될 수 있도록 구성된 흡수성 삽입 장치를 제공함으로써 상기 언급된 과제(장내 액체 노폐물을 수집하여 유지하는 것)를 해결하려고 한다. 이는 매우 다양한 실시형태(도 2a 내지 도 2f 참조)로 제공될 수 있는 본 명세서에 개시된 삽입 장치에 의해 달성된다. 여기서 모든 다양한 실시형태는 당겨졌을 때 장루에서 장치의 단면 직경이 장루의 직경에 실질적으로 대응하는 방식으로 장루를 통해 당겨질 수 있는 장치를 제공함을 알 수 있다. 이 방식에서, 흡수성 물질은 압착되지 않으며, 흡수성 물질 내부의 액체는 여기에 유지된다.
특히, 본 명세서에 개시된 장치는 체관으로부터 흡수된 다량의 액체 내용물을 유지시키면서 흡수성 마개를 장루 또는 자연적 장 개구부를 통해 밖으로 인출하는 방법에 관한 문제를 해결한다. 이는 자연 또는 인공 장 개구부가 체관보다 작은 직경을 갖기 때문에 문제가 되며, 마개가 압력을 받아 체관, 예를 들어 장 내부의 흡수된 장 노폐물의 일부가 누출되는 것없이, 개구부를 통해 흡수성 마개를 인출하는 것을 어렵게 만든다. 출원인은 다음의 두 개(적어도 두 개)의 직경으로 기술될 수 있는 삽입 장치를 제공함으로써 이러한 문제를 해결하였다: 바람직하게는 대상체의 장루의 직경과 같거나 이보다 작아야 하는 제1 직경 및 바람직하게는, 삽입 장치가 배치되도록 의도된 것으로서, 체관의 직경과 대략적으로 일치하는 제2 직경. 장루를 통해 삽입하기 전에, 흡수성 삽입 장치는 장루를 통해 삽입될 수 있는 크기로 압축된다. 삽입되고 압축력(예를 들어, 코팅 또는 삽입 어플리케이터에 의해 제공됨)이 제거된 후, 삽입 장치는 바람직하게는 체관의 마개를 형성하기 위해 배치되는 장루 뒤 체관의 직경에 대체로 일치하도록 방사상으로 팽창한다. 따라서, 삽입 후에, 삽입 장치는 바람직하게는 팽창하여 제2 직경을 얻는다. 그러나, 팽창 및 장 노폐물의 흡수 후에도, 삽입 장치는 모든(이상적으로) 흡수된 액체 내용물 또는 대부분의 액체 내용물을 보유하면서 여전히 체관으로부터 장루를 통해 밖으로 인출될 수 있다. 이러한 능력은 바람직하게는 삽입 장치가 인출 수단에 의해 체관 밖으로 당겨질 때 장루의 직경에 일치하도록 구성됨으로써, 예를 들어 제1 직경에 의해 달성된다.
본 개시내용은 또한 인간의 회장루를 통해 삽입하기 위한 흡수성 삽입 회장루 장치로서, 인간의 회장 내부의 장 노폐물을 흡수하고 회장루의 누출-밀봉 마개를 형성하도록 구성되며,
흡수성 물질을 포함하는 팽창가능한 세장형 몸체;
세장형 몸체에 부착된 인출 수단; 및
하나 이상의 압축 수단;
을 포함하고,
압축 수단은, 삽입하기 전에, 팽창가능한 세장형 몸체를 제1 직경을 갖는 압축 상태로 유지하도록 구성되며;
팽창가능한 세장형 몸체는 회장루를 통해 회장으로 삽입 시 압축 수단으로부터 해제될 때 제2 직경을 갖는 비-압축 상태로 방사상으로 팽창하도록 구성되고;
제1 직경은 인간의 회장루의 직경 이하이고 제2 직경은 인간의 회장의 직경 이상인, 흡수성 삽입 회장루 장치에 관한 것이다.
본 개시내용은 또한 다음을 포함하는 부품 키트에 관한 것이다: 본 명세서에 기술된 바와 같은 흡수성 삽입 장치 및 상기 장치를 대상체로부터 인출한 후 흡수성 삽입 장치를 수용 및 함유하도록 구성된 리셉터클(receptacle). 또한, 별도의 붕대 또는 뚜껑이 키트의 일부를 형성하고, 상기 붕대/뚜껑은 장루의 점막 표면이 촉촉하게 유지되도록 구성될 수 있다. 붕대/뚜껑은 바람직하게는 계속해서 착용해야 하고 바람직하게는 원치않는 냄새를 피하기 위해 필터, 예를 들어 숯 필터를 포함한다. 리셉터클은 붕대/뚜껑의 통합된 부분일 수 있거나 대안적으로는 흡수성 삽입 장치의 추출 시 리셉터클을 부착하기 위해 부착 시스템이 붕대/뚜껑에 통합된다. 부품 키트는 또한 흡수성 삽입 장치에 내장되거나 부착된 센서를 포함할 수 있다. 센서는 바람직하게는 흡수성 삽입 장치가 젖었는지(예를 들어, 액체의 흡수로 인함)를 검출하고/하거나 미생물제를 검출하도록 구성되고/지거나 pH 수준, 전해질 수준 및/또는 혈액의 존재와 같은 생화학적 정보를 제공하도록 구성된다. 리셉터클은 대상체에 제거가능하게 부착될 수 있도록 한쪽 말단의 접착제와 함께 제공될 수 있다. 리셉터클은 바람직하게는 가요성이고 종방향으로 팽창가능한 대체로 원통과 같은 모양이다. 이는 원통이 종방향으로 찌그러지거나 접히고 이후 같은 방향으로 펼쳐지거나 팽창될 수 있도록 벨로즈(bellows), 예를 들어 아코디언의 벨로즈와 유사한 벨로즈가 있는 원통을 제공함으로써 달성될 수 있다. 따라서, 리셉터클은 압축된 상태 및 팽창된 상태와 연관될 수 있다(삽입 장치와 유사). 다른 실시형태에서, 리셉터클은 사용된 이후 본 명세서에 개시된 삽입 장치를 수용 및 보관하도록 구성된 세장형 슬리브이다. 세장형 슬리브는 바람직하게는 찌그러진 다음 펼쳐질 수 있으며, 이에 따라 삽입 장치는 슬리브가 펼쳐짐과 동시에 슬리브 안으로 인출된다. 리셉터클은 삽입 장치가 뒤에 위치한 장루를 덮도록 배치되어야 한다. 흡수성 삽입 장치가 대상체의 장 노폐물을 흡수한 후, 삽입 장치는 예를 들어 인출 수단을 당기는 것에 의해 리셉터클로 인출될 수 있다. 일단 사용자가 이들 모두를 당기면, 리셉터클은 전체 흡수성 삽입 장치를 함유할 수 있도록 길이 방향으로 팽창되도록 구성된다. 바람직하게는, 리셉터클은 생분해성 플라스틱 필름과 같은 생분해성 물질로 만들어진다. 리셉터클의 이점은 장 노폐물을 함유하는 흡수성 삽입 장치에 장벽을 제공한다는 것이다. 따라서 리셉터클은 장 노폐물 흡수 이후 삽입 장치를 처리하거나 제거할 때 삽입 장치로부터의 오염 위험을 최소화한다. 흡수성 삽입 장치와 리셉터클 모두 사용 후 함께 처리될 수 있도록 바람직하게는 일회용이다. 이상적으로는, 흡수성 장치 및 리셉터클 모두 생분해성 물질로 만들어진 경우, 이들은 화장실에서 제거될 수 있다. 본 명세서에 개시된 바와 같은 리셉터클은 또한 흡수성 삽입 장치와 함께 사용하기 위해 그 자체로 제공될 수 있다.
본 개시내용은 또한 대상체의 장, 예를 들어 회장으로부터 장 노폐물을 수집하기 위한 방법으로서, 대상체의 장루를 통해 본 명세서에 기술된 바와 같은 흡수성 삽입 장치를 삽입하여, 장치를 대상체의 장, 예를 들어 회장 내부에 위치시키는 단계; 흡수성 물질이 대상체의 장 노폐물을 흡수하도록 하는 단계; 및 흡수성 삽입 장치에 부착된 인출 수단의 사용을 통해 대상체로부터 흡수성 삽입 장치를 인출하는 단계를 포함하는 방법에 관한 것이다. 방법은 또한 흡수성 삽입 장치를 리셉터클로 인출하는 단계를 포함할 수 있다. 리셉터클은 바람직하게는 생분해성 플라스틱 필름과 같은 생분해성 물질을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 흡수성 삽입 장치는, 회장루를 통해 밖으로 당겨질 때, 대부분의 흡수된 장 노폐물을 보유하면서 회장루의 직경과 일치된다. 바람직하게는, 대부분이라 함은 흡수된 장 노폐물의 적어도 75%, 보다 바람직하게는 적어도 85% 및 가장 바람직하게는 적어도 95%에 해당한다.
본 개시내용은 또한 본 명세서에 기술된 바와 같은 흡수성 삽입 장치의 용도로서 대상체, 예를 들어 인간의 장, 예를 들어 회장 내부의 장 노폐물을 흡수하기 위한 용도에 관한 것이다.
본 명세서에 개시된 바와 같은 흡수성 삽입 장치의 방법 및 용도는 장 노폐물을 수집하기 위한 장루 주머니의 사용을 완전히 피하는 이점을 갖는다. 장루 주머니는 종종 착용자의 불편함 및 정신적인 부담과 관련이 있다. 본 명세서에 개시된 흡수성 삽입 장치는 착용자의 장, 예를 들어 회장 내부에 사용하도록 구성된다. 따라서, 밖에서 보이지 않고 이로 인해 사용자에게 더 신중한 해결책을 제공한다. 또한, 본 명세서에 개시된 삽입 장치는 장루 주머니를 사용하는 경우와 같이 돌출된 장루를 필요로 하지 않는다. 따라서, 인공적으로 장루를 생성하는 것과 관련된 수술 절차는 장루가 사람의 피부와 수평이 되도록 향후 변경될 수 있다.
본 명세서에 기술된 바와 같은 흡수성 삽입 장치의 기술된 모든 실시형태는 대상체의 장으로부터 장 노폐물을 수집하기 위한 기술된 방법에 사용될 수 있다. 또한, 기술된 모든 실시형태는 흡수성 삽입 장치 및 리셉터클을 포함하는 부품 키트의 일부를 형성할 수 있다.
도 1a는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 세장형 몸체가 종축 주위로 말려서 복수의 회전을 포함하는 나선을 형성하는, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 1b는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 세장형 몸체가, 브러시와 유사하도록, 몸체에서 방사상으로 연장되는 복수의 가요성 돌출부를 포함하는, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 1c는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 삽입 장치의 세장형 몸체가, 바람직하게는 부분적으로 또는 전체적으로 흡수성 물질로 채워진, 가요성 관으로 제공되는, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 1d는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 삽입 장치의 세장형 몸체가, 세장형 원뿔 모양으로 말린, 시트 또는 스트립으로 만들어진, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 1e는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 삽입 장치의 세장형 몸체가 폐쇄 단부를 갖는 관으로 만들어지고, 이 관이 1회 이상 그 자신 안쪽으로 접힌, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 1f는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 삽입 장치의 세장형 몸체가 복수의 원통으로 만들어지고, 각각의 원통이 흡수성 물질을 포함하는, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 2a 내지 도 2f는 도 1a 내지 도 1f의 해당(압축된) 실시형태에 따른 삽입 장치의 비-압축 상태를 나타낸다.
도 3a 내지 도 3f는 도 1a 내지 도 1f에 나타난 실시형태의 단면을 나타낸다. 이들 단면은 삽입 장치의 압축된 상태에 해당한다.
도 4a 내지 도 4f는 도 2a 내지 도 2f에 나타난 실시형태의 단면을 나타낸다. 이들 단면은 삽입 장치의 비-압축 상태에 해당한다.
도 5a는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 세장형 몸체가, 마루(crest) 및 골(trough)의 파도와 유사한 패턴을 형성하도록 접힌 시트로 만들어진, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 5b는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 세장형 몸체가 1회 이상 접힌 원통을 이루는, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 1b는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 세장형 몸체가, 브러시와 유사하도록, 몸체에서 방사상으로 연장되는 복수의 가요성 돌출부를 포함하는, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 1c는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 삽입 장치의 세장형 몸체가, 바람직하게는 부분적으로 또는 전체적으로 흡수성 물질로 채워진, 가요성 관으로 제공되는, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 1d는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 삽입 장치의 세장형 몸체가, 세장형 원뿔 모양으로 말린, 시트 또는 스트립으로 만들어진, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 1e는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 삽입 장치의 세장형 몸체가 폐쇄 단부를 갖는 관으로 만들어지고, 이 관이 1회 이상 그 자신 안쪽으로 접힌, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 1f는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 삽입 장치의 세장형 몸체가 복수의 원통으로 만들어지고, 각각의 원통이 흡수성 물질을 포함하는, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 2a 내지 도 2f는 도 1a 내지 도 1f의 해당(압축된) 실시형태에 따른 삽입 장치의 비-압축 상태를 나타낸다.
도 3a 내지 도 3f는 도 1a 내지 도 1f에 나타난 실시형태의 단면을 나타낸다. 이들 단면은 삽입 장치의 압축된 상태에 해당한다.
도 4a 내지 도 4f는 도 2a 내지 도 2f에 나타난 실시형태의 단면을 나타낸다. 이들 단면은 삽입 장치의 비-압축 상태에 해당한다.
도 5a는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 세장형 몸체가, 마루(crest) 및 골(trough)의 파도와 유사한 패턴을 형성하도록 접힌 시트로 만들어진, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
도 5b는 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치로서, 세장형 몸체가 1회 이상 접힌 원통을 이루는, 흡수성 삽입 장치를 나타낸다.
본 개시내용은 인간과 같은 대상체의 장루를 통해 삽입하기에 적합한 흡수성 삽입 장치에 관한 것이다. 장루는 본 명세서에서 자연적이든 인공적이든 신체의 임의의 개구부로서 이해되어야 한다. 자연적인 장루의 예시로는 항문이 있고, 인공적인 장루의 예시로는 회장루가 있다. 신체 개구부 뒤에는 직장, 결장 또는 회장과 같은 체관이 위치한다. 하나 이상의 실시형태에서, 장루는 노폐물(소변 또는 대변)이 신체 밖으로 방향을 돌리는 것을 허용하는 소화계 또는 비뇨계에 연결될 수 있는 복부의 개구부이다. 하나 이상의 실시형태에서, 장루는 회장루이다.
흡수성 삽입 장치는 이러한 체관 내부에 배치되어 체관의 마개를 형성하도록 구성된다. 특히, 본 명세서에 개시된 흡수성 삽입 장치는 회장루를 통해 삽입하여 대상체의 회장 내부에 배치하기에 적합하다. 흡수성 삽입 장치는 액체, 특히 대상체의 장 노폐물을 흡수하기 위한 흡수성 물질을 포함한다.
회장루는 수술 중에 만들어지는 배(복부 벽)의 개구부이다. 이는 일반적으로 문제로 인해 회장이 제대로 작동하지 않거나 질환이 결장의 해당 부분에 영향을 미쳐 제거해야 하기 때문에 필요하다. 회장의 끝부분(소장의 가장 낮은 부분)을 이 개구부를 통해 가져와 장루를 형성한다. 결장의 해당 부분은 문제 또는 질환으로부터의 휴식 및 치유할 시간을 필요로 하기 때문에, 회장루는 짧은 시간(일시적), 예를 들어 3 내지 6개월 동안의 기간 만을 필요로 할 수 있다. 그러나 때로는 질환, 예를 들어 암은 더욱 심각하며 회장루는 남은 인생동안(영구적) 필요할 수 있다. 회장루에서의 사용 이외에도, 본 발명은 다른 관련된 목적, 예를 들어 요루, 공장루(jejunostomy)로부터 그리고 변실금에서 직장으로부터의 누출 방지를 위해 사용될 수 있다.
바람직하게는, 흡수성 삽입 장치는 대상체의 장루를 통해 삽입되기 전에 압축된 상태로 유지되며, 상기 압축된 상태는 삽입 장치가 장루를 통해 삽입될 수 있게 한다. 삽입 장치는 압축된 상태에서 원통 모양, 바람직하게는 한쪽 말단에 더 작은 직경을 갖는 약간의 원뿔 모양일 수 있으며, 상기 직경은 대상체의 장루의 직경과 같거나 이보다 작을 수 있다. 삽입 장치는 종방향 및 반지름 방향으로 압축될 수 있다. 예를 들어, 삽입 장치는 압축된 상태에서 대략적으로 1 내지 3㎝의 직경 및 대략적으로 5 내지 20㎝의 길이를 가질 수 있다. 비-압축 상태에서, 삽입 장치는 바람직하게는 대상체의 체관(사람의 회장의 경우 직경은 2 내지 5㎝일 수 있음)에 상응하는 직경 및 대략적으로 20 내지 40㎝의 길이를 얻을 수 있다. 따라서 흡수성 물질은 종축에 수직인 직경이 압축된 상태에서 비-압축 상태로 적어도 100% 증가하도록 구성될 수 있다. 또한, 흡수성 물질은 종축(흡수성 물질의 길이)이 압축된 상태에서 비-압축 상태로 적어도 100% 감소하도록 구성될 수 있다. 추가로, 흡수성 물질은 비-압축 상태의 흡수성 물질의 총 부피가 압축된 상태의 흡수성 물질의 부피보다 크게, 적어도 4배, 예를 들어 8배가 되도록 팽창되도록 구성될 수 있다.
삽입 장치의 압축된 상태는 다양한 방식, 예를 들어 흡수성 물질을 압축하기 위한 하나 이상의 수단을 포함하는 장치에 의해 실현될 수 있다: 흡수성 물질은 압축되어 그 자신에 의해 또는 흡수성 물질을 둘러싸는 코팅 및/또는 삽입 슬리브에 의해 압축된 상태로 유지될 수 있음. 코팅은 바람직하게는 수용성이고 수분, 장액 및/또는 대상체 내부의 열 수준에 노출될 때 용해되도록 구성된다. 따라서, 삽입 장치는 흡수성 물질을 둘러싸는 코팅 및/또는 삽입 슬리브를 포함할 수 있다. 예를 들어, 흡수성 물질은 중합체 필름, 예를 들어 수용성 합성 중합체 필름에 감싸져 압축될 수 있고, 이에 따라 중합체 필름은 코팅을 구성할 수 있다. 적합한 중합체 필름의 예시로는 폴리(비닐 알코올)(PVAl) 필름이 있다. 그러나, 다른 코팅도 사용할 수 있다. 대안적으로는, 장치는 어플리케이터에 압축되어 삽입되고 체관, 예를 들어 소장의 내부에서 해제된다. 어플리케이터의 재료는 종이, 판지 또는 플라스틱일 수 있다. 다른 삽입 방법은 흡수성 삽입 장치의 내부에 배치되어 흡수성 삽입 장치를 프로브가 당겨지는 위치로 안내하는 카테터와 유사한 얇은 관의 측면에서의 삽입 프로브로 구성된다. 프로브/가이드 카테터에 적합한 재료는 라텍스, 실리콘, 고무, 플라스틱 또는 니티놀이다. 대상체의 체관, 예를 들어 회장 내부에 흡수성 삽입 장치를 배치할 때, 삽입 장치는 일단 수용성 코팅이 용해되고/되거나 삽입 슬리브가 제거되면 체관을 밀봉하기에 충분한 크기로 팽창하도록 구성된다. 삽입 장치는 바람직하게는 방사상 및 종방향으로 팽창한다.
흡수성 삽입 장치는 팽창가능한 세장형 몸체를 포함한다. 세장형 몸체는 흡수성 물질을 포함하거나 완전히 이 물질로 만들어질 수 있다. 대안적으로는, 세장형 몸체는 흡수성 물질로 채워지거나 부분적으로 채워진 리셉터클, 예를 들어 관을 형성할 수 있다. 흡수성 물질은 직물, 부직포 또는 폼(foam)으로서 제공될 수 있다. 부직포의 예시로는 에어-레이드지(air laid paper)가 있다. 흡수성 물질은 다음의 군으로부터 선택될 수 있다: 카복시메틸 셀룰로스(CMC), 알긴산염, 고흡수성 중합체(SAP), 고흡수성 섬유, 식물 섬유/중합체 및/또는 이들의 조합. 흡수성 물질이 폼으로서 제공되는 경우, 폼은 다음의 군으로부터 선택될 수 있다: 폴리우레탄 폼, 실리콘 폼, 폴리염화비닐(PVC) 폼, 친수성 중합체 폼, 폼 고무, 폐쇄 셀을 갖는 중합체 폼 또는 다른 친수성 중합체 폼.
흡수성 삽입 장치는 바람직하게는, 인출 수단을 사용하여 대상체로부터 쉽게 인출될 수 있도록, 세장형 몸체, 예를 들어 상기 몸체의 한쪽 말단에 부착된 인출 수단을 포함한다. 인출 수단은 끈 또는 줄일 수 있으며, 이 끈 또는 줄을 당겨서 삽입 장치를 대상체로부터 제거할 수 있다. 예를 들어, 끈 또는 줄은 면, 나일론, 실리콘, 고무, 폴리에스터 및/또는 이들의 조합으로 만들어질 수 있다. 그러나, 끈 또는 줄을 위해 다른 재료가 사용될 수 있다. 바람직하게는, 인출 수단은, 대상체가 장루를 통해 인출 수단을 잡아당겨서 체관으로부터 삽입 장치를 제거할 수 있도록, 삽입 장치가 체관 내부에 배치될 때, 장루에서 돌출되도록 구성된다. 본 명세서에 기술된 바와 같은 삽입 장치의 임의의 실시형태에는 인출 수단이 제공될 수 있다. 흡수성 장치를 제자리에 고정하기 위해, 버튼 또는 유사체가 인출 수단의 말단에 부착될 수 있다.
흡수성 삽입 장치는 다양한 형태 및 크기로 제공될 수 있다. 일 실시형태에 따르면, 삽입 장치의 세장형 몸체는 몸체의 종축 주위로 말려서 복수의 회전을 포함하는 나선을 형성한다. 이 실시형태는 도 1a(압축된 상태) 및 도 2a(비-압축 상태)에 나타나 있다. 나선은 두 개의 직경으로 기술될 수 있다. 세장형 몸체(말리지 않은 몸체)의 직경에 해당하는 제1 직경과 나선의 외부 직경, 즉 나선의 각 회전의 직경에 해당하는 제2 직경이 그것이다. 제1 직경은 바람직하게는, 흡수된 장 노폐물의 일부가 흡수성 물질에서 배출될 가능성이 있기 때문에, 세장형 몸체가 압착되지 않고 삽입 장치가 대상체의 체관으로부터 인출될 수 있도록, 대상체의 장루의 직경과 같거나 이보다 작아야 한다. 따라서, 관심 장루의 크기에 가까운 제1 직경을 선택함으로써, 흡수성 삽입 장치는 체관 내부 장 노폐물의 유출없이 대상체로부터 이상적으로 인출될 수 있다. 나선과 관련된 제2 직경은 바람직하게는 흡수성 삽입 장치가 체관의 직경과 같아지도록 하여, 삽입 장치가 체관의 마개를 형성할 수 있도록 한다. 세장형 몸체는 몸체의 축 안정성을 증가시키도록 구성된 지지 구조체를 포함할 수 있다. 지지 구조체는 다음의 군으로부터 선택된 물질을 포함할 수 있다: 실리콘, 고무, 라텍스, 폴리에틸렌, 폴리염화비닐, 니티놀 및/또는 이들의 조합. 지지 구조체는 나선을 형성하는 가닥의 중앙에 제공될 수 있다.
다른 실시형태에 따르면, 삽입 장치의 세장형 몸체는 브러시와 유사하도록 몸체로부터 방사상으로 연장되는 복수의 가요성 돌출부를 포함한다. 이러한 실시형태는 도 1b 및 도 2b에 나타나 있다. 몸체의 돌출부는 바람직하게는 단단하거나 관 형태인 중심부에 고정된다. 가요성 돌출부는 흡수성 물질의 압착이 최소화되면서 삽입 장치가 장루를 통해 당겨질 수 있도록 중심부를 향해 구부러지도록 구성된다. 따라서, 본 실시형태의 세장형 몸체는 다음의 두 개의 직경으로 기술될 수 있다: 장루(돌출부가 중심부를 따라 접히는 곳)의 직경에 대략적으로 일치하는 제1 직경 및 장치를 배치하려고 하는 관심 체관의 직경에 대략적으로 일치하는 제2 직경, 도 2b 참조. 제2 직경은 돌출부가 접히지 않고 중심부로부터 연장되는 경우(대상체의 체관 내부에 배치되었을 때)에 해당한다. 따라서, 제2 직경은 제1 직경보다 크다. 삽입 장치를 대상체의 장루(예를 들어, 대략적으로 1㎝의 직경을 갖는 장 개구부)를 통해 보다 쉽게 추출하기 위해, 몸체의 중심부는 바람직하게는 장치가 추출 시 반지름 방향으로 수축할 수 있도록 탄력적인 변형이 가능해야 한다. 플라스틱 또는 탄력적인 변형이 가능한 중심부는 예를 들어 실리콘, 고무, 라텍스, 폴리에틸렌, 폴리염화비닐 및/또는 이들의 조합으로 제조될 수 있다. 중심부는 또한 예를 들어 나일론, 폴리에스터, PVDF, 폴리프로필렌 및/또는 이들의 조합을 포함하는 직조된 크리놀린 관으로서 제공될 수 있다.
또 다른 실시형태에 따르면, 삽입 장치의 세장형 몸체는 바람직하게는 부분적으로 또는 전체적으로 흡수성 물질로 채워진 가요성 관으로서 제공된다. 대안적으로는, 가요성 관은 흡수성 물질과 혼합되거나 이로 코팅될 수 있다. 예를 들어, 가요성 관은 다음의 군으로부터 선택된 물질을 포함하는 직조된 크리놀린 관일 수 있다: 나일론, 폴리에스터, 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF) 또는 폴리프로필렌. 대안적으로는, 크리놀린 관은 흡수성 물질로(부분적으로 또는 전체적으로) 직조될 수 있으며, 이의 예시는 본 명세서의 다른 곳에서 언급된다. 크리놀린 관은 관상동맥 스텐트와 외관상 유사할 수 있다. 본 실시형태는 도 1c 및 도 2c에 나타나 있다. 가요성 관은 바람직하게는 대상체의 장루를 통해 당겨질 때 반지름 방향으로 수축하도록 구성되어야 한다(도 2c 참조).
또 다른 실시형태에 따르면, 삽입 장치의 세장형 몸체는 세장형 원뿔 모양으로 말린 시트 또는 스트립으로 형성된다. 본 실시형태는 도 1d 및 도 2d에 나타나 있다. 바람직하게는, 세장형 몸체는 원추 모양으로 약간 비스듬하게 말린 흡수성 물질의 직사각형 시트(예를 들어, 10×30㎝)로 형성된다. 흡수성 물질은 본 명세서의 다른 곳에 기술된 종류들 중에서 선택될 수 있다. 본 실시형태의 세장형 몸체는 삽입 장치가 대상체로부터 인출될 수 있도록 인출 수단과 함께 제공된다. 말린 시트는 장치가 배치되는 체관보다 직경이 더 작은 신체 개구부를 통해 장치가 인출될 수 있도록 한다. 바람직하게는, 말린 시트는 장치의 추출 시 펼쳐지도록 구성되며, 이에 따라 시트는 나선체와 같이 하나의 층으로 당겨질 수 있다. 다른 실시형태와 유사하게, 이러한 설계는 바람직하게는 추출 시 장 노폐물이 흡수성 물질의 밖으로 압착되어 나오는 것을 최소화한다.
또 다른 실시형태에 따르면, 삽입 장치의 세장형 몸체는 폐쇄 단부를 갖는 관으로 형성되고, 상기 관은 자체 내부로 1회 이상 접히고, 인출 수단의 사용에 의해 장루 밖으로 장치를 당길 때 펼쳐지도록 구성된다. 본 실시형태는 도 1e 및 도 2e에 나타나 있다. 본 실시형태에 따른 접히는 설계는 삽입 장치가 체관 내부 보다 더 큰 직경을 갖도록 하여, 체관에 대략적으로 일치하여 이의 마개를 형성하도록 한다. 관이 펼쳐지는 능력은 장치가 체관의 직경보다 작은 직경을 갖는 장루(예를 들어, 대략적으로 1㎝ 직경의 장 개구부)를 통해 체관 밖으로 인출될 수 있도록 한다. 관은 바람직하게는 자체 내부로 1회 이상 접혀 초기 길이의 1/2 또는 1/3의 길이가 된다. 예를 들어, 관은 접히기 전 초기 길이가 대략적으로 60㎝일 수 있다. 본 실시형태의 세장형 몸체는 다른 곳에 기술된 바와 같은 인출 수단과 함께 제공된다. 관은 다른 곳에 언급된 종류들 중 임의의 것에 따른 흡수성 물질을 포함하거나 이로 이루어질 수 있다. 관은 강성을 높이기 위해 종방향 솔기 또는 끈과 함께 제공될 수 있다. 이러한 솔기 또는 끈은 나일론, 폴리에스터, PVDF, 폴리프로필렌, 실리콘, 고무, 라텍스 및/또는 이들의 조합 또는 이러한 목적에 적합한 물질로 만들어질 수 있다.
또 다른 실시형태에 따르면, 삽입 장치의 세장형 몸체는 복수의 원통으로 형성되며, 각 원통은 흡수성 물질을 포함한다. 본 실시형태는 도 1f 및 도 2f에 나타나 있다. 바람직하게는, 각 원통은 인출 수단, 예를 들어 각 원통의 말단에 부착된 끈과 함께 제공되어, 복수의 원통이 개별적으로 대상체로부터 인출될 수 있도록 한다. 바람직하게는, 각 원통은 관심 장루의 직경보다 작거나 이와 같은 직경을 갖는다. 이는 각각의 원통이 신체 개구부에 의한 압착없이 장루를 통해 인출될 수 있도록 한다. 복수의 원통은 세장형 몸체의 직경(즉, 여기서 결합된 원통의 외부 직경)이 관을 밀봉하기 위해 체관에 대략적으로 일치하도록 한다. 본 실시형태는 몸체의 축방향 안정성을 증가시키도록 구성된 지지 구조체와 함께 제공될 수 있다. 예를 들어, 지지 구조체는 실리콘, 고무, 라텍스, 폴리에틸렌, 폴리염화비닐 및/또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 대안적으로는, 복수의 원통 중 하나 이상은 나일론, 폴리에스터, PVDF 또는 폴리프로필렌의 종방향 솔기 또는 끈과 함께 제공될 수 있다.
흡수성 삽입 장치의 기술된 실시형태들 중 임의의 것은 센서, 바람직하게는 흡수성 삽입 장치가 젖었는지(예를 들어, 액체의 흡수에 따라)를 검출하도록 구성되고/지거나 미생물 제제 또는 생화학적 정보(예를 들어, pH 수준, 전해질 수준 및/또는 혈액의 존재)를 제공하도록 구성된 센서를 더 포함할 수 있다. 센서는 흡수성 삽입 장치에 부착될 수 있거나 삽입 장치에 내장될 수 있다.
기술된 실시형태들 중 임의의 것은 삽입 장치의 세장형 몸체의 강성을 증가시키기 위해 지지 구조체를 더 포함할 수 있다. 상기 지지 구조체는 바람직하게는 다음의 군으로부터 선택된 물질을 포함한다: 실리콘, 고무, 라텍스, 폴리에틸렌, 폴리염화비닐, 니티놀 및/또는 이들의 조합. 기술된 실시형태들 중 임의의 것은 대상체의 장루를 통해 장치를 삽입하는 것을 돕도록 구성된 제거가능한 삽입관을 더 포함할 수 있으며, 상기 삽입관은 삽입 장치가 대상체의 체관에 배치된 후 인출되도록 구성된다. 기술된 실시형태들 중 임의의 것은 세장형 몸체를 둘러싸는 수용성 코팅을 더 포함하며, 상기 코팅은 대상체 내부의 수분 및/또는 열 수준에 노출될 때 용해되도록 구성된다. 기술된 실시형태들 모두는 개구부에서의 장치의 압착을 최소화하면서 대상체로부터 인출될 수 있도록 구성되고, 이에 따라 체관 내부의 장 노폐물의 유출을 최소화한다는 공통점이 있다. 이러한 능력은 서로 다른 실시형태에 관련하여 기술된 바와 같은 서로 다른 설계/모양에 의해 달성된다. 바람직하게는, 삽입 장치의 실시형태들 모두는 삽입 장치가 배치되도록 의도된 대상체의 체관의 벽에 너무 높은 압력이 가해지는 것을 피하기 위한 사전 정의된 크기 및 형태를 갖도록 구성된다.
기술된 실시형태들은 결합되어 새로운 실시형태를 형성할 수 있다. 예를 들어, 브러시와 유사한 실시형태(도 1b 및 도 2b)는 도 1a 및 도 2a의 실시형태와 관련하여 기술된 바와 같이 나선형을 형성하도록 회전될 수 있다. 다른 예시는 도 1c와 관련하여 기술된 가요성 관으로, 이는 도 1f와 관련하여 기술된 하나 이상의 원통을 대체하여 사용될 수 있다. 개시된 실시형태들의 다른 조합으로부터 다른 실시형태들이 만들어질 수 있다.
삽입 장치의 세장형 몸체의 초기 길이는 세장형 몸체의 압축된 상태에 상응한다. 세장형 몸체의 압축된 길이는 바람직하게는 20㎝ 미만이며, 보다 바람직하게는 15㎝ 미만이다. 세장형 몸체의 비-압축 상태에서, 상기 몸체는 바람직하게는 15㎝ 보다 연장된 길이, 예를 들어 15 내지 50㎝의 길이일 수 있다. 따라서, 세장형 몸체는 대상체의 체관에 배치될 때 바람직하게는 15㎝ 초과의 길이, 바람직하게는 20㎝ 초과의 길이로 연장되도록 구성된다. 삽입 장치의 연장된 상태에서, 세장형 몸체는 바람직하게는 배치된 체관의 직경과 대략적으로 유사한 직경을 갖는다. 일부 적용에서, 이는 대략적으로 2 내지 3㎝의 직경에 상응한다. 바람직하게는, 삽입 장치는 적어도 50㎖, 바람직하게는 적어도 100㎖, 보다 바람직하게는 적어도 150㎖, 보다 바람직하게는 적어도 200㎖ 또는 심지어 500㎖ 이하의 흡수능을 갖는다. 삽입 장치는 바람직하게는 대상체의 장루, 예를 들어 회장루를 통해 밖으로 당겨질 때 흡수된 장 노폐물의 적어도 75%를 보유하도록 구성된다. 보다 바람직하게는, 삽입 장치는 대상체로부터 인출될 때 흡수된 장 노폐물의 적어도 90%를 보유하도록 구성된다.
본 발명은 아래의 항목 목록에서 추가로 기술된다.
1. 대상체의 장루를 통해 삽입하기 위한 흡수성 삽입 장치로서, 대상체의 장 내부의 장 노폐물을 흡수 및/또는 수집하여 이의 누출-밀봉 마개를 형성하도록 구성되며,
- 초기 길이를 가지며 흡수성 물질을 포함하는 팽창가능한 세장형 몸체 및
- 세장형 몸체에 부착된 인출 수단
을 포함하고,
팽창가능한 세장형 몸체는
선택적으로 종방향으로 팽창하여 장 내부에서 세장형 몸체의 길이가 증가하고;
선택적으로 인출 수단에 의해 장의 밖으로 당겨질 때 장루의 직경에 대략적으로 일치하도록
구성된, 흡수성 삽입 장치.
2. 항목 1에 있어서, 장루는 인간의 회장루이고, 장은 인간의 소장(회장)인, 흡수성 삽입 장치.
3. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 흡수성 물질은 직물 또는 부직포로서 제공되는, 흡수성 삽입 장치.
4. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 흡수성 물질은 카복시메틸 셀룰로스(CMC), 알긴산염, 고흡수성 중합체(SAP), 고흡수성 섬유(SAF), 면, 식물 섬유/중합체 및/또는 이들의 조합의 군으로부터 선택되는, 흡수성 삽입 장치.
5. 항목 1에 있어서, 흡수성 물질은 폼(foam)으로서 제공되는, 흡수성 삽입 장치.
6. 항목 5에 있어서, 폼은 폴리우레탄 폼, 실리콘 폼, 폴리염화비닐(PVC) 폼, 친수성 중합체 폼, 폼 고무, 폐쇄 셀을 갖는 중합체 폼 또는 다른 친수성 중합체 폼의 군으로부터 선택되는, 흡수성 삽입 장치.
7. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 복수의 회전을 포함하는 나선을 형성하도록 몸체의 종축 주위로 말린, 흡수성 삽입 장치.
8. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 브러시와 유사하도록 몸체로부터 방사상으로 연장되는 복수의 가요성 돌출부를 포함하는, 흡수성 삽입 장치.
9. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 부분적으로 또는 전체적으로 흡수성 물질로 채워지는 가요성 관으로서 제공되는, 흡수성 삽입 장치.
10. 항목 9에 있어서, 가요성 관은 나일론, 폴리에스터, 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF) 또는 폴리프로필렌의 군으로부터 선택된 물질을 포함하는 직조된 크리놀린 관인, 흡수성 삽입 장치.
11. 항목 10에 있어서, 직조된 크리놀린 관은 카복시메틸 셀룰로스(CMC), 알긴산염, 고흡수성 중합체(SAP), 고흡수성 섬유(SAF), 면, 식물 섬유/중합체 및/또는 이들의 조합의 군으로부터 선택된 흡수성 물질을 더 포함하는, 흡수성 삽입 장치.
12. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 세장형 원뿔 모양으로 말린 시트로 형성되는, 흡수성 삽입 장치.
13. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 폐쇄 단부를 갖는 관으로 형성되고, 상기 관은 자체 내부로 1회 이상 접히고, 관은 장치가 인출 수단의 사용에 의해 회장루 밖으로 당겨질 때 펼쳐지도록 구성되는, 흡수성 삽입 장치.
14. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 복수의 원통을 포함하며, 각 원통은 흡수성 물질을 포함하고, 복수의 원통이 개별적으로 대상체로부터 인출될 수 있도록, 인출 수단이 각 원통에 부착되는, 흡수성 삽입 장치.
15. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 몸체의 축방향 안정성을 증가시키도록 구성되는 지지 구조체를 포함하는, 흡수성 삽입 장치.
16. 항목 15에 있어서, 상기 지지 구조체는 실리콘, 고무, 라텍스, 폴리에틸렌, 폴리염화비닐, 니티놀 및/또는 이들의 조합의 군으로부터 선택된 물질을 포함하는, 흡수성 삽입 장치.
17. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 흡수성 삽입 장치는 회장루를 통해 장치를 삽입하는 것을 돕도록 구성된 제거가능한 삽입관을 포함하고, 상기 삽입관은 삽입 장치가 대상체의 회장에 배치된 후 인출되도록 구성되는, 흡수성 삽입 장치.
18. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 흡수성 삽입 장치는 세장형 몸체를 둘러싸는 수용성 코팅을 포함하고, 상기 코팅은 대상체 내부의 수분 및/또는 열 수준에 노출될 때 용해되도록 구성되는, 흡수성 삽입 장치.
19. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체의 초기 길이는 몸체의 압축된 상태에 상응하며, 상기 길이는 15㎝ 미만, 보다 바람직하게는 12㎝ 미만인, 흡수성 삽입 장치.
20. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 대상체의 회장에 배치될 때 15㎝ 초과, 바람직하게는 20㎝ 초과의 길이로 연장되도록 구성되는, 흡수성 삽입 장치.
21. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 장치는 적어도 50㎖, 바람직하게는 적어도 150㎖의 흡수능을 갖는, 흡수성 삽입 장치.
22. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 장치는 회장루를 통해 밖으로 당겨질 때 흡수된 장 노폐물의 적어도 75%를 보유하도록 구성되는, 흡수성 삽입 장치.
23. 전술한 항목들 중 임의의 것에 있어서, 인출 수단은 당겨서 대상체로부터 장치를 제거할 수 있는 끈인, 흡수성 삽입 장치.
24. 부품 키트로서,
- 항목 1 내지 항목 23 중 임의의 것에 따른 흡수성 삽입 장치; 및
- 상기 장치를 대상체로부터 인출한 후 흡수성 삽입 장치를 수용 및 함유하도록 구성된 리셉터클
을 포함하는, 부품 키트.
25. 항목 24에 있어서, 흡수성 삽입 장치 및/또는 리셉터클은 생분해성인, 부품 키트.
26. 항목 24 내지 항목 25 중 임의의 것에 있어서, 리셉터클은 생분해성 플라스틱 필름을 포함하는, 부품 키트.
27. 항목 24 내지 항목 26 중 임의의 것에 있어서, 리셉터클은 대상체에 제거가능하게 부착되도록 구성되도록 접착제를 포함하는, 부품 키트.
28. 대상체의 회장으로부터 장 노폐물을 수집하기 위한 방법으로서,
- 대상체의 회장루를 통해 항목 1 내지 항목 23 중 임의의 것에 따른 흡수성 삽입 장치를 삽입하여, 장치를 대상체의 회장 내부에 위치시키는 단계; 및
- 흡수성 물질이 대상체로부터 장 노폐물을 흡수하도록 하여 대상체의 회장으로부터 장 노폐물을 수집하는 단계
를 포함하는, 방법.
29. 항목 28에 있어서, 인출 수단의 사용에 의해 대상체로부터 흡수성 삽입 장치를 인출하는 단계를 더 포함하는, 방법.
30. 항목 28 내지 항목 29 중 임의의 것에 있어서, 흡수성 삽입 장치는 리셉터클로 인출되는, 방법.
31. 항목 30에 있어서, 리셉터클은 생분해성 플라스틱 필름과 같은 생분해성 물질을 포함하는, 방법.
32. 항목 30에 있어서, 리셉터클은 대상체로부터 흡수성 삽입 장치를 인출하기 전에 대상체에 제거가능하게 부착되는, 방법.
33. 항목 28 내지 항목 32 중 임의의 것에 있어서, 흡수성 삽입 장치는 회장을 통해 밖으로 인출될 때 흡수성 삽입 장치에 흡수된 장 노폐물의 적어도 75%를 보유하면서 회장루의 직경에 일치하게 되는, 방법.
34. 인간의 회장 내부의 장 노폐물을 흡수하기 위한 흡수성 삽입 장치의 용도.
35. 인간의 회장 내부의 장 노폐물을 흡수하기 위한 항목 1 내지 항목 23 중 임의의 것에 따른 흡수성 삽입 장치의 용도.
36. 인간의 회장루를 통해 삽입하기 위한 흡수성 삽입 장치로서, 인간의 회장 내부의 장 노폐물을 흡수하여 회장루의 누출-밀봉 마개를 형성하도록 구성되며,
- 흡수성 물질을 포함하는 팽창가능한 세장형 몸체 및
- 세장형 몸체에 부착된 인출 수단
을 포함하고,
팽창가능한 세장형 몸체는 회장루를 통해 회장으로 삽입될 때 방사상으로 팽창하도록 구성되는, 흡수성 삽입 장치.
37. 항목 36에 있어서, 세장형 몸체는 복수의 회전을 포함하는 나선을 형성하도록 몸체의 종축 주위로 말린, 흡수성 삽입 장치.
38. 항목 36 내지 항목 37 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 브러시와 유사하도록 몸체로부터 방사상으로 연장되는 복수의 가요성 돌출부를 포함하는, 흡수성 삽입 장치.
39. 항목 36 내지 항목 38 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 부분적으로 또는 전체적으로 흡수성 물질로 채워지는 가요성 관으로서 제공되는, 흡수성 삽입 장치.
40. 항목 39에 있어서, 가요성 관은 나일론, 폴리에스터, 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF) 또는 폴리프로필렌의 군으로부터 선택된 물질을 포함하는 직조된 크리놀린 관인, 흡수성 삽입 장치.
41. 항목 36 내지 항목 40 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 세장형 원뿔 모양으로 말린 시트로 형성되는, 흡수성 삽입 장치.
42. 항목 36 내지 항목 41 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 폐쇄 단부를 갖는 관으로 형성되고, 상기 관은 자체 내부로 1회 이상 접히고, 관은 장치가 인출 수단의 사용에 의해 회장루 밖으로 당겨질 때 펼쳐지도록 구성되는, 흡수성 삽입 장치.
43. 항목 36 내지 항목 42 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 복수의 원통을 포함하며, 각 원통은 흡수성 물질을 포함하고, 복수의 원통이 개별적으로 대상체로부터 인출될 수 있도록, 인출 수단이 각 원통에 부착되는, 흡수성 삽입 장치.
44. 항목 36 내지 항목 43 중 임의의 것에 있어서, 세장형 몸체는 몸체의 축방향 안정성을 증가시키도록 구성되는 지지 구조체를 포함하고, 상기 지지 구조체는 실리콘, 고무, 라텍스, 폴리에틸렌, 폴리염화비닐, 니티놀 및/또는 이들의 조합의 군으로부터 선택된 물질을 포함하는, 흡수성 삽입 장치.
45. 대상체의 회장으로부터 장 노폐물을 수집하기 위한 방법으로서,
- 대상체의 회장루를 통해 항목 36 내지 항목 44 중 임의의 것에 따른 흡수성 삽입 장치를 삽입하여, 장치를 대상체의 회장 내부에 위치시키는 단계;
- 흡수성 물질이 대상체로부터 장 노폐물을 흡수하도록 하는 단계; 및
- 인출 수단의 사용에 의해 대상체로부터 흡수성 삽입 장치를 인출하는 단계
를 포함하는, 방법.
46. 인간의 회장루를 통해 삽입하기 위한 흡수성 삽입 회장루 장치로서, 인간의 회장 내부의 장 노폐물을 흡수하고 회장루의 누출-밀봉 마개를 형성하도록 구성되며,
- 흡수성 물질을 포함하는 팽창가능한 세장형 몸체;
- 세장형 몸체에 부착된 인출 수단; 및
- 하나 이상의 압축 수단;
을 포함하고,
압축 수단은, 삽입하기 전에, 팽창가능한 세장형 몸체를 제1 직경을 갖는 압축 상태로 유지하도록 구성되며,
팽창가능한 세장형 몸체는 회장루를 통해 회장으로 삽입 시 압축 수단으로부터 해제될 때 제2 직경을 갖는 비-압축 상태로 방사상으로 팽창하도록 구성되고,
제1 직경은 인간의 회장루의 직경과 같거나 이보다 작고 제2 직경은 인간의 회장의 직경과 같거나 이보다 큰, 흡수성 삽입 회장루 장치.
도면의 상세한 설명
도 1a는 본 개시내용의 일 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치를 나타낸다. 본 도면은 압축된 상태일 때와 대상체의 체관에 배치될 때의 삽입 장치를 나타낸다. 삽입 장치의 본 실시형태는 몸체의 종축 주위로 말려서 복수의 회전을 포함하는 나선을 형성하는 세장형 몸체를 포함한다.
도 1b는 본 개시내용의 다른 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치를 나타낸다. 본 도면은 압축된 상태일 때와 대상체의 체관에 배치될 때의 삽입 장치를 나타낸다. 삽입 장치의 본 실시형태는 브러시와 유사하도록 몸체로부터 방사상으로 연장되는 복수의 가요성 돌출부를 갖는 세장형 몸체를 포함한다.
도 1c는 본 개시내용의 다른 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치를 나타낸다. 본 도면은 압축된 상태일 때와 대상체의 체관에 배치될 때의 삽입 장치를 나타낸다. 본 실시형태에서, 삽입 장치의 세장형 몸체는 부분적으로 또는 전체적으로 흡수성 물질로 채워지는 가요성 관으로서 제공된다.
도 1d는 본 개시내용의 다른 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치를 나타낸다. 본 도면은 압축된 상태일 때와 대상체의 체관에 배치될 때의 삽입 장치를 나타낸다. 본 실시형태에서, 삽입 장치의 세장형 몸체는 세장형 원뿔 모양으로 말린 시트로 형성된다.
도 1e는 본 개시내용의 다른 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치를 나타낸다. 본 도면은 압축된 상태일 때와 대상체의 체관에 배치될 때의 삽입 장치를 나타낸다. 본 실시형태에서, 삽입 장치의 세장형 몸체는 폐쇄 단부를 갖는 관으로 형성되고, 상기 관은 자체 내부로 1회 이상 접히고, 관은 장치가 인출 수단의 사용에 의해 장루 밖으로 당겨질 때 펼쳐지도록 구성된다.
도 1f는 본 개시내용의 다른 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치를 나타낸다. 본 도면은 압축된 상태일 때와 대상체의 체관에 배치될 때의 삽입 장치를 나타낸다. 본 실시형태에서, 삽입 장치의 세장형 몸체는 복수의 원통으로 형성되고, 각 원통은 흡수성 물질을 포함한다.
도 2a 내지 도 2f는 도 1a 내지 도 1f의 해당(압축된) 실시형태에 따른 삽입 장치의 비-압축 상태를 나타낸다. 따라서, 도 2a는 도 1a에 나타난 실시형태의 비-압축(팽창된) 상태이며, 나머지도 마찬가지이다. 각 실시형태에 대해, 삽입 장치는 바람직하게는 일단 압축(예를 들어, 코팅 또는 삽입-슬리브에 의해 제공됨)이 제거되면, 팽창하여 이 것이 배치된 체관의 밀봉을 형성하도록 구성된다. 또한, 장치는 제거 시 장루 단면에서 흡수성 물질의 직경이 장루의 직경과 실질적으로 유사하도록 모양을 형성하거나 이루어진다는 것을 모든 도면에서 볼 수 있다. 이러한 직경은 비-압축 상태에서 팽창되는 것과 같은 흡수성 물질의 직경과 다르다.
도 3a 내지 도 3f는 도 1a 내지 도 1f에 나타난 실시형태의 단면을 나타낸다. 이들 단면은 삽입 장치의 압축된 상태에 해당한다.
도 4a 내지 도 4f는 도 2a 내지 도 2f에 나타난 실시형태의 단면을 나타낸다. 이들 단면은 삽입 장치의 비-압축 상태에 해당한다.
도 5a는 본 개시내용의 다른 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치를 나타낸다. 삽입 장치의 본 실시형태는 마루 및 골의 파도와 유사한 패턴을 형성하도록 접힌 시트로 형성된 세장형 몸체를 포함한다.
도 5b는 본 개시내용의 다른 실시형태에 따른 흡수성 삽입 장치를 나타낸다. 삽입 장치의 본 실시형태는 1회 이상 접힌 원통을 이루는 세장형 몸체를 포함한다.
5 - 압축된 상태
6 - 체관
7 - 장루
9 - 인출 수단
10, 12, 14, 16, 17 - 인출 수단 부착
13 - 비-압축 상태
15 - 브러시(비-압축)
6 - 체관
7 - 장루
9 - 인출 수단
10, 12, 14, 16, 17 - 인출 수단 부착
13 - 비-압축 상태
15 - 브러시(비-압축)
Claims (15)
- 인간의 회장루를 통해 삽입하기 위한 흡수성 삽입 회장루 장치로서,
상기 인간의 회장 내부의 장 노폐물을 흡수하고 상기 회장루의 누출-밀봉 마개를 형성하도록 구성되며,
- 흡수성 물질을 포함하는 팽창가능한 세장형 몸체,
- 상기 세장형 몸체에 부착된 인출 수단 및
- 하나 이상의 압축 수단
을 포함하고,
상기 압축 수단은, 삽입하기 전에, 상기 팽창가능한 세장형 몸체를 제1 직경을 갖는 압축 상태로 유지하도록 구성되며,
상기 팽창가능한 세장형 몸체는 상기 회장루를 통해 상기 회장으로 삽입 시 상기 압축 수단으로부터 해제될 때 제2 직경을 갖는 비-압축 상태로 방사상으로 팽창하도록 구성되고,
상기 제1 직경은 상기 인간의 회장루의 직경 이하이고 상기 제2 직경은 상기 인간의 회장의 직경 이상인, 흡수성 삽입 회장루 장치. - 제1항에 있어서, 상기 흡수성 물질을 포함하는 세장형 몸체는 상기 인출 수단에 의해 상기 인간의 회장 밖으로 당겨질 때 제3 직경과 같아지도록 구성되고, 상기 제3 직경은 상기 회장루의 직경인, 흡수성 삽입 회장루 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제2 직경은 2 내지 5㎝이고, 종축에 따른 상기 비-압축 상태의 팽창가능한 세장형 몸체의 길이는 적어도 15㎝인, 흡수성 삽입 회장루 장치.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡수성 삽입 장치는 적어도 50㎖의 흡수능을 갖는, 흡수성 삽입 회장루 장치.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 복수의 회전을 포함하는 나선을 형성하도록 몸체의 종축 주위로 말린, 흡수성 삽입 회장루 장치.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 브러시와 유사하도록 몸체로부터 방사상으로 연장되는 복수의 가요성 돌출부를 포함하는, 흡수성 삽입 회장루 장치.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 부분적으로 또는 전체적으로 상기 흡수성 물질로 채워지는 가요성 관으로서 제공되는, 흡수성 삽입 회장루 장치.
- 제7항에 있어서, 상기 가요성 관은 나일론, 폴리에스터, 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF) 또는 폴리프로필렌의 군으로부터 선택된 물질을 포함하는 직조된 크리놀린 관인, 흡수성 삽입 회장루 장치.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 세장형 원뿔 모양으로 말린 시트로 형성되는, 흡수성 삽입 회장루 장치.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 폐쇄 단부를 갖는 관으로 형성되고, 상기 관은 자체 내부로 1회 이상 접히고, 상기 관은 상기 장치가 상기 인출 수단의 사용에 의해 상기 회장루 밖으로 당겨질 때 펼쳐지도록 구성되는, 흡수성 삽입 회장루 장치.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 복수의 원통을 포함하며, 각 원통은 흡수성 물질을 포함하고, 상기 복수의 원통이 개별적으로 상기 대상체로부터 인출될 수 있도록, 인출 수단이 각 원통에 부착되는, 흡수성 삽입 회장루 장치.
- 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 상기 몸체의 축방향 안정성을 증가시키도록 구성되는 지지 구조체를 포함하고, 상기 지지 구조체는 실리콘, 고무, 라텍스, 폴리에틸렌, 폴리염화비닐, 니티놀 및/또는 이들의 조합의 군으로부터 선택된 물질을 포함하는, 흡수성 삽입 회장루 장치.
- 대상체의 회장으로부터 장 노폐물을 수집하기 위한, 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 흡수성 삽입 회장루 장치의 용도.
- 인간의 회장루를 통해 삽입하기 위한, 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 흡수성 삽입 회장루 장치의 용도.
- 대상체의 회장으로부터 장 노폐물을 수집하기 위한 방법으로서,
- 상기 대상체의 회장루를 통해 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 흡수성 삽입 장치를 삽입하여, 상기 장치를 상기 대상체의 회장 내부에 위치시키는 단계;
- 상기 흡수성 물질이 상기 대상체로부터 장 노폐물을 흡수하도록 하는 단계; 및
- 상기 인출 수단의 사용에 의해 상기 대상체로부터 상기 흡수성 삽입 장치를 인출하는 단계
를 포함하는, 장 노폐물을 수집하기 위한 방법.
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