KR20240004825A - 약물 전달 장치용 구성요소 및 서브-어셈블리 - Google Patents

약물 전달 장치용 구성요소 및 서브-어셈블리 Download PDF

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KR20240004825A
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다니엘 스콧
슬로보단 스테파노브
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에스에이치엘 메디컬 아게
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Abstract

약물 전달 장치용 플런저 로드로서, 플런저 로드는 폐쇄형 단부와 개방형 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 관형 본체; 및 관형 본체의 관형 벽 상의 휘슬 오리피스(whistle orifice)를 포함하며, 휘슬 오리피스는 관형 본체의 개방형 단부와 관형 본체의 폐쇄형 단부 사이에 위치된다.

Description

약물 전달 장치용 구성요소 및 서브-어셈블리
본 발명은 일반적으로 약물 전달 장치용 구성요소 및 서브-어셈블리에 관한 것이다.
펜형 수동 주사기 또는 자동 주사기와 같은 약물 전달 장치는 일반적으로 공식적인 의료 훈련 없이 환자가 약물을 자가 투여하는 것으로 알려져 있다. 예를 들어, 당뇨병을 앓고 있는 환자는 인슐린을 반복적으로 주사해야 할 수도 있고, 환자에게 성장 호르몬과 같은 다른 유형의 약물을 정기적으로 주사해야 할 수도 있다. 환자가 자가 투여를 올바르게 수행하는 것을 용이하게 하기 위해, 약물 전달 장치의 작동의 하나 이상의 단계를 나타내는 하나 이상의 표시가 중요하다.
또한, 일부 유형의 약물의 경우, 실질적으로 일정한 힘으로 약물을 방출하려는 요구가 있다. 그러나, 실질적으로 일정한 힘으로 약물을 방출하기 위한 기존의 특정 장치는 복잡하고 제조 비용이 많이 든다. 실질적으로 일정한 힘으로 약물을 토출하는 주입 장치의 신뢰성을 유지하면서 자동 주입 장치의 제조 비용을 절감하려는 욕구가 있다.
약물 전달 작업의 하나 이상의 단계에 관한 하나 이상의 표시를 제공하기 위해 및/또는 실질적으로 일정한 힘 하에 전달되는 약물을 유지하는 메커니즘을 제공하기 위한 솔루션이 유리할 수 있다는 것이 이해되었다.
본 발명은 이제 참조되어야 할 첨부된 청구범위에 의해 정의된다.
본 개시에서, "원위 방향(distal direction)"이라는 용어가 사용되는 경우, 이는 약물 전달 장치의 사용 동안에 투여량 전달 부위로부터 멀어지는 방향을 의미한다. "원위 부분/단부"라는 용어가 사용되는 경우, 이는 약물 전달 장치의 사용 하에서 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리 위치되는 전달 장치의 부분/단부, 또는 그 부재의 부분들/단부들을 의미한다. 대응하여, "근위 방향(proximal direction)"이라는 용어가 사용되는 경우, 이는 약물 전달 장치의 사용 동안에 투여량 전달 부위를 향하는 방향을 의미한다. "근위 부분/단부"라는 용어가 사용되는 경우, 이는 약물 전달 장치의 사용 하에서 투여량 전달 부위에 가장 가깝게 위치되는 전달 장치의 부분/단부, 또는 그 부재의 부분들/단부들을 의미한다.
또한, 용어 "종방향", "종방향으로, "축방향으로" 또는 "축방향"은 일반적으로 장치 및/또는 구성요소의 가장 긴 연장 방향으로 장치 또는 그 구성요소를 따라 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 방향을 의미한다.
유사하게, "횡방향", "횡단하는" 및 "횡방향으로"라는 용어는 길이 방향에 일반적으로 수직인 방향을 지칭한다.
또한, "원주", "원주방향" 또는 "원주방향으로"라는 용어는 축, 일반적으로 장치 및/또는 구성요소의 가장 긴 연장 방향으로 연장되는 중심 축에 대한 원주 또는 원주 방향을 의미한다. 유사하게, "반경방향" 또는 "반경방향으로"는 축에 대해 반경방향으로 연장되는 방향을 나타내고, "회전", "회전의" 및 "회전적으로"는 축에 대해 회전을 의미한다.
본 발명의 제 1 양태는 약물 전달 장치용 플런저 로드를 제공하며, 플런저 로드는: 폐쇄형 단부와 개방형 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 관형 본체; 및 관형 본체의 관형 벽 상의 휘슬 오리피스(whistle orifice)를 포함하며, 상기 휘슬 오리피스는 관형 본체의 개방형 단부와 관형 본체의 폐쇄형 단부 사이에 위치된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드의 관형 본체는, 길이방향 축에 대해 각을 이루고, 길이방향 축의 방향에서 휘슬 오리피스로부터 연장되는 적어도 하나의 경사진 표면을 포함한다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드의 관형 본체는 제 1 경사진 표면과 제 2 경사진 표면을 포함하고; 제 1 경사진 표면은 길이방향 축에 대해 각을 이루고 휘슬 오리피스로부터 관형 본체의 개방형 단부를 향해 연장되며; 제 2 경사진 표면은 길이방향 축에 대해 각을 이루고 휘슬 오리피스로부터 관형 본체의 폐쇄형 단부를 향해 연장된다.
대안적으로, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드의 관형 본체는 제 1 내부 원통형 챔버와 제 2 내부 원통형 챔버를 포함하고; 제 1 내부 원통형 챔버는 관형 본체의 개방형 단부와 휘슬 오리피스 사이에 배열되며; 제 2 원통형 챔버는 관형 본체의 폐쇄형 단부와 휘슬 오리피스 사이에 배열되며; 제 1 내부 원통형 챔버는 제 2 내부 원통형 챔버의 직경보다 작은 직경을 갖는다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드는 관형 본체의 관형 벽에 2개의 휘슬 오리피스를 포함하고; 2개의 휘슬 오리피스는 관형 본체의 개방형 단부와 관형 본체의 폐쇄형 단부 사이에서 길이방향 축에 대해 대칭으로 배열된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드는 플런저 로드의 관형 본체 내에 배열된 차단기 유닛을 포함하고; 차단기 유닛은 플런저 로드의 관형 본체 내의 유동 압력에 응답하여 플런저 로드의 휘슬 오리피스를 해제 가능하게 밀봉하도록 구성된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 차단기 유닛은 플런저 로드의 관형 본체의 내부 표면에 기밀하게 밀봉되도록 구성된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 차단기 유닛은, 휘슬 오리피스가 차단기 유닛에 의해 밀봉되도록 차단기 유닛이 길이방향 축에 대해 휘슬 오리피스와 반경방향으로 정렬되는 차단 위치와, 휘슬 오리피스가 더 이상 차단기 유닛에 의해 밀봉되지 않도록 차단기 유닛이 길이방향 축에 대해 휘슬 오리피스와 반경방향으로 오정렬되어 있는 해제 위치 사이에서 길이방향 축을 따라 이동 가능하다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 차단기 유닛은 차단기 본체와 바이어싱 부재를 포함하고, 바이어싱 부재는 관형 본체의 폐쇄형 단부와 차단기 본체 사이에 위치된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 차단기 본체는 플런저 로드의 관형 본체의 내부 표면에 기밀하게 밀봉된다.
대안적으로, 다른 실시예에 따르면, 차단기 유닛은 단일 구성요소이며, 길이방향 축의 방향으로 변형 가능하다.
다른 실시예에 따르면, 플런저 로드는 플런저 로드의 관형 본체의 개방형 단부에 연결된 가스 캐니스터를 포함하는 약물 전달 장치와 함께 사용될 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 플런저 로드는 약물 전달 장치용 서브-어셈블리와 함께 사용될 수 있으며, 상기 서브-어셈블리는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 하우징; 및 약물 전달 장치의 트리거에 연결되도록 구성된 구동 조립체를 포함하며, 구동 조립체는 하우징에 연결되고, 플런저 로드에 연결된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 구동 조립체는 가스 캐니스터, 밸브 유닛 및 슬리브를 포함하고; 밸브 유닛은 밸브를 포함하고; 밸브는 공기 유입구와 공기 배출구를 포함하고; 공기 유입구는 가스 캐니스터에 연결된다.
다른 실시예에 따르면, 슬리브는 제 1 개구부와 제 2 개구부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되며; 슬리브의 제 1 개구부는 플런저 로드의 관형 본체의 개방형 단부에 연결되며; 슬리브의 제 2 개구부는 밸브의 공기 배출구와 기밀하게 연결된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 가스 캐니스터는 가스 방출 위치와 가스 밀봉 위치 사이에서 밸브의 공기 유입구에 대해 축방향으로 이동 가능하다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 가스 캐니스터는 가스 방출 위치와 가스 밀봉 위치 사이에서 밸브의 공기 유입구에 대해 회전 가능하다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 서브-어셈블리는 플런저 로드의 관형 본체와 슬리브 사이에 배열된 탄성 링을 포함하고; 탄성 링은 플런저 로드와 슬리브 중 적어도 하나를 둘러싸도록 구성된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 슬리브는 플런저 로드의 관형 본체 내에 적어도 부분적으로 배열된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드는 적어도 부분적으로 슬리브 내에 배열된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 슬리브는 하우징에 축방향으로 고정된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 슬리브는 하우징에 대해 축방향으로 이동 가능하다.
본 발명의 제 2 양태는 약물 전달 장치용 서브-어셈블리를 제공하며, 상기 서브-어셈블리는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 플런저 로드 ― 상기 플런저 로드는 관형 본체를 포함함 ―; 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 슬리브 ― 상기 슬리브는 길이방향 축에 대해 플런저 로드와 동축이고, 플런저 로드에 연결됨 ―; 길이방향 축에 대해 반경 방향에서 플런저 로드의 관형 본체와 슬리브 사이에 위치되는 탄성 링을 포함하며, 플런저 로드는 슬리브에 대해 길이방향 축을 따라 축방향으로 이동 가능하며; 슬리브와, 플런저 로드의 관형 본체 중 하나는 근위 단부로부터 원위 단부를 향해 길이방향 축을 따라 단조롭게 변화되는 직경을 가지며; 탄성 링은 슬리브와 플런저 로드 중 다른 하나에 부착된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드는 슬리브 내에 적어도 부분적으로 배열된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 탄성 링은 플런저 로드의 외부 표면에 부착되고; 슬리브는 슬리브의 근위 단부로부터 슬리브의 원위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 내경을 갖는 치수로 되어 있다.
대안적으로, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드의 관형 본체는 플런저 로드의 근위 단부로부터 플런저 로드의 원위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 외경을 갖는 치수로 되어 있으며; 탄성 링은 슬리브의 내부 표면과 슬리브의 근위 단부에 부착된다.
대안적으로, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드는 관형 본체를 포함하고; 슬리브는 플런저 로드의 관형 본체 내에 배열된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 슬리브는 슬리브의 원위 단부로부터 슬리브의 근위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 외경을 갖는 치수로 되어 있으며; 탄성 링은 플런저 로드의 관형 본체의 내부 표면에 부착된다.
대안적으로, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드의 관형 본체는 플런저 로드의 원위 단부로부터 플런저 로드의 근위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 내경을 갖는 치수로 되어 있으며; 탄성 링은 슬리브의 외부 표면과 슬리브의 근위 단부에 부착된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 슬리브는 약물 전달 장치의 가스 캐니스터에 연결되도록 구성되며; 플런저 로드는 가스 캐니스터로부터의 가스가 슬리브로 흐를 때 슬리브와 플런저 로드 사이의 유동 압력 하에서 슬리브에 대해 길이방향 축을 따라 이동하도록 구성된다.
대안적으로, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드는 스프링에 연결되도록 구성된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드는 슬리브 내에 적어도 부분적으로 배열된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 탄성 링은 플런저 로드의 외부 표면에 부착되며; 슬리브는 슬리브의 원위 단부로부터 슬리브의 근위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 내경을 갖는 치수로 되어 있다.
대안적으로, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드의 관형 본체는 플런저 로드의 원위 단부로부터 플런저 로드의 근위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 외경을 갖는 치수로 되어 있으며; 탄성 링은 슬리브의 내부 표면과 슬리브의 근위 단부에 부착된다.
대안적으로, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드는 관형 본체를 포함하고; 슬리브는 플런저 로드의 관형 본체 내에 배열된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 슬리브는 슬리브의 근위 단부로부터 슬리브의 원위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 외경을 갖는 치수로 되어 있으며; 탄성 링은 플런저 로드의 관형 본체의 원위 단부에서 플런저 로드의 관형 본체의 내부 표면에 부착된다.
대안적으로, 다른 실시예에 따르면, 플런저 로드의 관형 본체는 플런저 로드의 근위 단부로부터 플런저 로드의 원위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 내경을 갖는 치수로 되어 있으며; 탄성 링은 슬리브의 외부 표면과 슬리브의 원위 단부에 부착된다.
다른 실시예에 따르면, 본 발명은 약물 전달 장치용 서브-어셈블리를 제공하며, 서브-어셈블리는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 플런저 로드; 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 슬리브를 포함하며, 슬리브는 길이방향 축에 대해 플런저 로드와 동축이고 플런저 로드에 연결되며; 슬리브와 플런저 로드 중 하나는 근위 단부에서 원위 단부를 향해 길이방향 축을 따라 단조롭게 변화되는 직경을 갖는 치수로 되어 있으며; 탄성 링은 슬리브와 플런저 로드 중 다른 하나에 부착되며, 플런저 로드에 가해지는 힘을 조절하고 그에 따라 유지하도록 구성된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 슬리브는 약물 전달 장치의 가스 캐니스터와 유체적으로 연통하도록 구성되어, 슬리브와 플런저 로드 사이의 유동 압력이 플런저 로드를 슬리브에 대해 축방향으로 이동시킨다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 탄성 링은 슬리브와 플런저 로드 중 다른 하나에 부착되고, 플런저 로드와 슬리브 사이의 유동 압력을 일정한 압력 레벨로 조절하고 그에 따라 유지하도록 구성된다.
다른 실시예에 따르면, 본 발명은 서브-어셈블리를 제공하며, 서브-어셈블리는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 플런저 로드; 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 슬리브를 포함하며, 슬리브는 길이방향 축에 대해 플런저 로드와 동축이고, 플런저 로드에 연결되며; 슬리브는 약물 전달 장치의 가스 캐니스터와 유체적으로 연통하도록 구성되어, 슬리브와 플런저 로드 사이의 유동 압력이 플런저 로드를 슬리브에 대해 축방향으로 이동시키며; 슬리브와 플런저 로드 중 하나는 근위 단부에서 원위 단부를 향해 길이방향 축을 따라 단조롭게 변화되는 직경을 갖는 치수로 되어 있으며; 탄성 링은 슬리브와 플런저 로드 중 다른 하나에 부착되며, 플런저 로드와 슬리브 사이의 유동 압력을 일정한 압력 레벨로 조절하고 그에 따라 유지하도록 구성된다.
바람직하게, 다른 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 주사 장치, 흡입 장치, 또는 의료용 분무기 중 하나일 수 있다.
일반적으로, 청구범위에 사용된 모든 용어는 본 명세서에서 달리 명시적으로 정의되지 않는 한 기술 분야에서의 일반적인 의미에 따라 해석되어야 한다. "a/an/the 요소, 장치, 구성요소, 수단 등"에 대한 모든 언급은 달리 명시적으로 언급되지 않는 한 요소, 장치, 구성요소, 수단 등의 적어도 하나의 인스턴스를 언급하는 것으로 공개적으로 해석되어야 한다.
이제 본 발명의 개념의 실시예가 첨부 도면을 참조하여 단지 실시예로서 설명될 것이다.
도 1은 본 발명의 플런저 로드를 갖는 약물 전달 장치의 구성요소의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 2a 및 도 2b는 도 1의 플런저 로드의 측면도 및 단면도를 도시한다.
도 3a는 도 1의 약물 전달 장치의 구동 조립체의 사시도를 도시한다.
도 3b 내지 도 3d는 도 3a의 구동 조립체의 단면도를 도시한다.
도 4a는 버튼 및 도 1의 플런저 로드와 함께 사용되는 도 3a의 구동 조립체의 사시도를 도시한다.
도 4b는 도 4a의 단면도를 도시한다.
도 5는 도 1의 약물 전달 장치의 하우징의 사시도를 도시한다.
도 6a 및 도 6b는 상이한 실시예에서 도 1의 플런저 로드의 단면도를 도시한다.
도 7a 및 도 7b는 도 3a의 구동 조립체와 함께 사용되는 도 1의 플런저 로드의 측면도를 도시한다.
도 8은 도 3a의 구동 조립체의 가이드 조립체의 근위 부분의 사시도를 도시한다.
도 9a는 도 1의 약물 전달 장치의 사시도를 도시한다.
도 9b는 도 9a의 약물 전달 장치의 단면도를 도시한다.
도 9c는 도 9a의 약물 전달 장치의 다른 실시예의 단면도를 도시한다.
도 10 및 도 11은 2개의 상이한 실시예에서 본 발명의 제 2 양태의 서브-어셈블리의 단면도를 도시한다.
도 12는 본 발명의 제 2 양태의 서브-어셈블리를 사용하는 약물 전달 장치의 단면도를 도시한다.
도 13은 본 발명의 제 2 양태의 서브-어셈블리의 사시도를 도시한다.
도 14 및 도 15는 2개의 상이한 실시예에서 도 13의 서브-어셈블리의 단면도를 도시한다.
도 1 내지 도 9c는 약물 전달 장치(1)용 플런저 로드(2)를 제공하는 본 발명의 제 1 양태를 도시한다. 플런저 로드(2)는 관형 본체(20)와 휘슬 오리피스(whistle orifice)(23)를 포함한다. 관형 본체(20)는 폐쇄형 단부(22)와 개방형 단부(21) 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 연장된다. 관형 본체(20)는 도 2b에 도시된 바와 같이 관형 본체(20)의 내부 공간을 형성하는 관형 벽을 포함한다. 플런저 로드의 휘슬 오리피스(23)는 관형 본체(20)의 관형 벽 상에 있고, 관형 본체(20)의 개방형 단부(21)와 관형 본체(20)의 폐쇄형 단부(22) 사이에 위치된다.
플런저 로드(2)는 약물 전달 장치(1)의 파워팩과 연결되도록 구성된다. 일반적으로, 약물 전달 장치의 파워팩은 구동 조립체와, 사용자가 수동으로 이동할 수 있는, 구동 조립체에 연결된 구성요소 또는 조립체인 사용자 접근 가능한 트리거를 포함한다. 약물 전달 장치의 구동 조립체는 예를 들어 스프링, 가스 캐니스터 또는 모터와 같은 에너지원을 포함하며, 플런저 로드(2)에 연결된다.
사용자에 의한 트리거의 이동은 구동 조립체가 저장된 에너지를 에너지원으로부터 플런저 로드(2)로 전달하게 하여, 플런저 로드(2)가 약물 전달 장치 내에 수용된 약물을 작동시켜 사용자에게 약물을 방출할 수 있게 한다. 트리거는 버튼, 전달 부재 가드, 또는 버튼이나 전달 부재 가드를 포함하는 조립체일 수 있다.
본 발명의 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)는 약물 전달 작업 동안 관형 본체(20)의 내부 챔버(25) 내에서 흐르는 공기흐름을 허용하도록 구성된다. 따라서, 공기흐름이 휘슬 오리피스(23)를 통과할 때, 사용자에게 청각적 표시가 생성될 수 있다.
일 실시예에서, 플런저 로드(2)는 가스 캐니스터(31)를 이용하여 구동 조립체(3)에 연결된다. 예를 들어, 도 3a에 도시된 바와 같이, 구동 조립체(3)는 가압 가스, 예를 들어 액화 가스 또는 가압 공압 가스를 저장하는 가스 캐니스터, 밸브 유닛(32) 및 가이드 조립체(33)를 포함한다.
일 실시예에서, 도 1에 도시된 바와 같이, 플런저 로드(2) 및 구동 조립체(3)는 약물 전달 장치(1)용 서브-어셈블리에 사용된다. 서브-어셈블리는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 연장되는 하우징(10)을 포함한다. 플런저 로드(2)와 구동 조립체는 모두 하우징(10) 내에 수용된다. 플런저 로드(2)는 하우징(10)에 대해 축방향으로 이동할 수 있다. 하우징(10)은 또한 약물 전달 장치(1)의 하우징으로서 역할을 할 수 있다.
밸브 유닛(32)은 가스캐니스터로부터 가스를 방출하도록 구성된다. 밸브 유닛(32)은 공기 유입구와 공기 배출구를 포함한다. 바람직하게, 밸브 스템(320)은 도 3c에 도시된 바와 같이 공기 유입구와 공기 배출구 사이에서 연장된다. 공기 유입구는 가스 캐니스터에 대해서 예를 들어 축방향으로 및/또는 회전방향으로 이동 가능하다. 밸브 유닛(32)의 공기 유입구 사이의 상대 이동은 가스 캐니스터로부터 가스를 방출하도록 구성되어, 가스가 밸브 유닛(32)의 공기 유입구로부터 밸브 유닛(32)의 배출구로 가스 캐니스터로부터 유출될 수 있도록 한다. 밸브 유닛(32)은 가스 캐니스터(31)를 수용하기 위해 유지 본체를 포함하여, 가스 캐니스터와 밸브 유닛(32)은 밸브 유닛(32)의 유지 본체를 통해 약물 전달 장치에 부착될 수 있다.
가이드 조립체(33)는 가스 캐니스터로부터의 방출된 가스를 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)의 내부 챔버(25) 내로 안내하도록 구성된다. 도 3b에 도시된 바와 같이, 가이드 조립체(33)는 제 1 개구부(330a)와 제 2 개구부(330b) 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 연장되는 슬리브(330)를 포함한다. 슬리브(330)의 제 1 개구부(330a)는 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)의 개방형 단부(21)에 연결되고; 슬리브(330)의 제 2 개구부(330b)는 도 3d에 도시된 바와 같이 밸브(32)의 공기 배출구에 기밀하게 연결된다. 일 실시예에서, 슬리브(330)는 도 4b에 도시된 바와 같이 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내에 적어도 부분적으로 위치된다. 가이드 조립체(33)는 가스 캐니스터(31)와 함께 밸브 유닛(32)의 적어도 일부를 수용하기 위한 베이스(331)를 선택적으로 포함한다. 가이드 조립체(33)는 또한 가이드 조립체를 약물 전달 장치에 부착하도록 구성된 부착부(332)를 또한 포함할 수 있다. 부착부(332)는 제 1 개구부(330a)가 위치되는 방향을 향해 돌출되는 가요성 아암(333)을 포함할 수 있다. 또한, 슬리브(330)는 그 외부 표면에 리세스(330c)를 포함하고, 제 1 개구부(330a)와 제 2 개구부(330b) 사이에 위치될 수 있다. 가요성 아암(333)에 대한 자세한 내용은 후술한다. 바람직한 실시예에서, 구동 조립체는 탄성 링(4)과 연결된다. 탄성 링(4)은 도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이 슬리브(330)의 리세스(330c)에 부착될 수 있다. 본 발명의 제 1 양태에서, 탄성 링(4)은 슬리브(330)의 외부 표면과 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)의 내부 표면 사이를 기밀하게 밀봉하도록 구성된다. 따라서, 슬리브(330)의 제 1 개구부(330a)로부터 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)의 내부 챔버(25)로 유출되는 가스는 플런저 로드(2)의 폐쇄형 단부(22) 쪽으로만 흐를 수 있다.
약물 전달 장치를 위한 사용자 접근 가능한 트리거는 밸브 또는 가스 캐니스터 또는 가이드 조립체에 연결되도록 배열될 수 있다. 예를 들어, 사용자 접근 가능한 트리거는 도 4a 및 도 4b에 도시된 바와 같이 가스 캐니스터(31)에 부착된 버튼(5)이다. 이러한 실시예에서, 가이드 조립체(33)(또한 슬리브(330))와 밸브 유닛(32)은 하우징(10)에 축방향으로 고정되어 있고, 사용자는 버튼을 축방향으로 누를 수 있고, 이에 따라 가스 캐니스터가 밸브 유닛(32)의 공기 유입구에 대해 축방향으로 이동하게 할 수 있다. 밸브 유닛(32)의 공기 유입구와 가스 캐니스터(31) 사이의 축방향 이동은 가스 캐니스터(31)로부터 가스를 방출하여, 가스가 가이드 조립체(33)의 슬리브(330)를 통해 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25)로 유동하게 된다. 일단 가스가 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내에서 도면부호 A로 흐르면, 일부 소용돌이가 휘슬 오리피스(23; 23') 주위에 생성될 것이며; 따라서 청각적 표시가 생성될 수 있다. 따라서 사용자는 약물 전달 작업이 진행 중이라는 신호로서 청각적 표시를 수신할 수 있다. 휘슬 오리피스(23; 23')는 또한 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내의 가스를 방출하기 위한 압력 방출 오리피스로서 역할을 한다. 따라서, 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내의 공기 압력은 계속 증가하지 않을 것이다. 따라서 플런저 로드로부터의 상당한 힘으로 인해 발생하는 약물 용기의 손상이 방지되거나 최소화될 수 있다.
대안적으로, 트리거는 밸브 유닛 및 전달 부재 가드에 연결될 수 있으며, 실시예에서 가이드 조립체 및 가스 캐니스터는 약물 전달 장치의 하우징에 부착된다는 점에 유의해야 한다. 사용자가 약물 전달 부위에서 전달 부재 가드를 가압하면, 전달 부재 가드에 의해 밸브 유닛이 가스 캐니스터에 대해 이동될 수 있다. 이러한 실시예에서, 가이드 장치(또한 슬리브)가 하우징에 축방향으로 고정되어 있다. 대안적으로, 가이드 조립체는 약물 전달 부재 가드에 연결될 수 있어, 가이드 조립체는 약물 전달 부재 가드와 함께 하우징에 대해 축방향으로 이동할 수 있다. 이러한 실시예에서, 가스 캐니스터는 약물 전달 장치의 하우징에 축방향으로 고정된다. 밸브 유닛은 사용자에 의한 전달 부재 가드의 이동과 함께 가이드 조립체에 의해 이동될 수 있다.
또한, 구동 조립체(3)는 가스 캐니스터(31)와 슬리브(330; 330') 사이의 흐름 연통을 유지하기 위한 장치를 포함할 수 있다. 도 9c에 도시된 바와 같이, 슬리브(330')는 플랜지(334)를 포함할 수 있고, 구동 조립체(3)는 클립(34)을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 트리거의 이동은 클립(34)과 슬리브(330') 사이의 상대적인 이동을 야기할 것이며; 따라서 클립(34)은 슬리브(330')의 플랜지(334)에 클립될 것이다. 이러한 실시예에서, 클립(34)은 가스 캐니스터(31)에 고정적으로 연결될 수 있다. 따라서, 가스 캐니스터(31)가 트리거의 이동에 따라 밸브 스템(332)에 대해 이동할 때, 클립(34)은 슬리브의 플랜지(334)에 클립될 것이고, 그에 따라 가스 캐니스터(31)를 내용물이 밸브 스템으로부터의 해제를 계속하는 위치에 유지하게 된다. 이러한 실시예에서, 사용자는 전체 약물 전달 작업 중에 트리거를 계속 가압할 필요가 없다.
다른 바람직한 실시예에서, 플런저 로드(2)는 플런저 로드(2)의 관형 본체(20) 내에 배열된 차단기 유닛을 포함한다. 차단기 유닛은, 차단기 유닛이 길이방향 축(L)에 대해 휘슬 오리피스와 반경방향으로 정렬되는 차단 위치와, 차단기 유닛이 길이방향 축(L)에 대해 휘슬 오리피스(23)와 반경방향으로 오정렬되는 해제 위치 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 이동 가능하다. 일 실시예에서, 차단기 유닛(6)은 도 8에 도시된 바와 같이 차단기 본체(60) 및 바이어싱 부재(61)를 포함한다. 바이어싱 부재(61)는 길이방향 축(L)을 따라 플런저 로드(2)의 폐쇄형 단부(22)와 차단기 본체(60) 사이에 위치된다. 바이어싱 부재(61)는 압축 스프링 또는 가요성 아암일 수 있다. 바이어싱 부재(61)가 그 이완된 구성에 있을 때, 바이어싱 부재(61)는 차단기 본체(60)를 지지하여 플런저 로드(2)의 휘슬 오리피스(23)와 반경방향으로 정렬되도록 구성되며; 그에 따라 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내에서 흐르는 가스는 휘슬 챔버(23)로부터 유출될 수 없다. 바람직한 실시예에서, 차단기 본체(60)는 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)의 내부 표면에 기밀하게 밀봉된다. 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내에서 흐르는 가스가 휘슬 챔버(23)로부터 유출되지 못하고 그리고 가스 캐니스터 내의 가스가 밸브 유닛(32)에 의해 방출되면, 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내의 압력은 계속 증가할 것이다. 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내의 압력이 차단기 유닛(6)의 바이어싱 부재(61)를 압축하기에 충분한 특정 레벨에 도달하면, 차단기 본체(60)가 길이방향 축(L)에 대해 휘슬 오리피스(23)와 반경방향으로 오정렬되도록 차단기 본체(60)는 플런저 로드의 내부 챔버(25) 내의 압력 하에서 그 방출 위치로 이동할 것이다. 차단기 본체(60)가 길이방향 축(L)에 대해서 휘슬 오리피스(23)와 반경방향으로 오정렬될 때, 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내에서 흐르는 가스는 휘슬 오리피스(23)로부터 유출될 수 있다. 차단기 유닛(6)의 장치에 의해 제공될 수 있는 적어도 2개의 주요 이점이 있다. 첫째로, 차단기 유닛(6)은 플런저 로드(2)를 지속적으로 이동하는 상태로 유지할 수 있다. 예를 들어, 바이어싱 부재(61)의 힘 수치는 본 발명의 플런저 로드(2)를 갖는 약물 전달 장치 내에 수용된 약물의 점도에 따라 선택될 수 있다. 따라서, 방출된 가스 파워가 약물을 배출하기에 충분하지 않은 경우, 차단기 본체(60)는 차단 위치에 있고, 휘슬 오리피스(23)는 차단기 본체(60)에 의해 밀봉되며, 그 결과 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내의 압력은 축적된 압력이 먼저 바이어싱 부재(60)를 압축하고 약물을 배출하기에 충분할 때까지 증가할 것이다. 방출된 가스 파워가 약물을 배출할 만큼 충분히 높은 경우, 차단기 본체(60)는 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내의 유동 압력 하에서 방출 위치로 이동될 것이고, 휘슬 오리피스(23)는 길이방향 축(L)에 대한 반경 방향에서의 차단기 본체(60)의 오정렬로 인해서 개방될 것이다. 둘째로, 사용자는 약물 전달 작업에 대한 보다 정확한 진행상황을 얻게 될 것이다. 휘슬 오리피스(23)가 차단기 본체(60)에 의해 더 이상 차단되지 않을 때 사용자는 휘슬 소리(청각적 약물 전달 표시)만 들을 수 있기 때문에, 이는 플런저 로드(2)의 내부 챔버(25) 내의 유동 압력이 바이어싱 부재(61)를 압축하고 다음에 플런저 로드(2)를 이동시킬 만큼 충분히 높다는 것을 의미한다. 일반적으로 일회용 약물 전달 장치에서, 가스 캐니스터는 단일 약물 전달 작업을 완료하는데 필요한 일정 양의 가스만을 수용하도록 선택된다. 따라서, 약물 전달 작업이 완료될 때, 가스 캐니스터는 바이어싱 부재(61)를 압축하고 차단기 본체(60)를 그 해제 위치에 유지하기에 충분히 높은 플런저 로드의 내부 챔버(25) 내의 유동 압력을 유지하기에 충분한 가스 흐름을 공급할 수 없으며; 그 결과 약물 전달 작업이 완료될 때, 바이어싱 부재(61)가 차단기 본체(60)를 다시 차단 위치로 이동시킨다. 따라서, 휘슬 오리피스(23)는 약물 전달 작업의 종료 시 차단기 본체(60)에 의해 차단될 것이다. 휘슬 오리피스(23)가 차단기 본체(60)에 의해 차단되면, 더 이상 휘슬 소리가 나지 않으므로, 사용자에게는 (휘슬 소리가 멈추는 것으로) 약품 전달 작업이 완료되었음을 알릴 수 있다.
본 발명에 의해 제공된 바와 같이, 휘슬 오리피스(23; 23')를 갖는 플런저 로드(2)는 플런저 로드(2)의 관형 본체(20) 내로 흐르는 공기흐름을 생성할 수 있는 임의의 약물 전달 장치 파워팩과 연결하는데 적합하다. 예를 들어, 가스 캐니스터 및 밸브 대신에, 구동 조립체는 공기흐름 생성 유닛, 예를 들어 슬리브에 연결된 공기 펌프를 포함할 수 있다. 따라서, 공기 펌프에 의해 생성된 공기흐름은 플런저 로드(2)의 관형 본체(20) 내로 들어갈 수 있다. 공기 펌프는 모터에 연결되어 모터가 공기 펌프를 가압하는 힘을 출력하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 공기 펌프는 사용자가 접근할 수 있어서, 사용자는 공기 펌프를 수동으로 가압하여 공기흐름을 생성하고 이에 따라 플런저 로드를 근위 방향으로 작동시킬 수 있다.
또한, 다른 실시예에서, 가스 캐니스터 또는 공기흐름 생성 유닛 대신에, 구동 조립체는 에너지원으로서 스프링 또는 모터를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 플런저 로드의 개방형 단부는 약물 용기를 겨냥하도록 배열될 수 있고, 플런저 로드의 폐쇄형 단부는 에너지원, 예를 들어 압축 스프링에 연결될 수 있다. 이러한 실시예에서, 플런저 로드의 개방형 단부는 개시부에서 약물 용기의 원위 시일, 예를 들어 스토퍼로부터 멀리 이격될 수 있다. 에너지원이 플런저 로드를 근위 방향으로 이동시킬 때, 플런저 로드는 플런저 로드가 약물 용기의 원위 시일에 도달하기 전에 플런저 로드의 개방형 단부와 약물 용기의 원위 시일의 원위 단부 사이의 공기를 압착할 것이다. 압착된 공기는 휘슬 오리피스로부터 적어도 부분적으로 빠져나갈 것이고, 따라서 사용자는 약물 전달 작업의 시작 표시로서 휘슬 소리를 들을 수 있다. 바람직한 실시예에서, 플런저 로드는 약물 용기의 원위 단부의 직경에 꼭맞는 직경을 갖는 치수로 되어 있으며; 대안적으로, 표시 튜브는 약물 용기와 플런저 로드 사이에 배열될 수 있으므로, 플런저 로드는 약물 용기에 들어가거나 또는 약물 용기의 원위 시일에 도달하기 전에 먼저 표시 튜브를 통과해야 한다. 다음에, 플런저 로드는 표시 튜브의 직경에 꼭맞는 직경을 갖는 치수로 되어 있다.
휘슬 오리피스(23; 23')는 상이한 기하학적 구조로 형성될 수 있는데, 예를 들어, 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)는 길이방향 축(L)에 대해 각을 이루고 그리고 길이방향 축(L)의 방향에서 휘슬 오리피스(23)로부터 연장되는 적어도 하나의 경사진 표면(23a; 23a')을 포함한다. 다른 바람직한 실시예에서, 도 6a에 도시된 바와 같이, 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)는 제 1 경사진 표면(23a) 및 제 2 경사진 표면(23b)을 포함한다. 제 1 경사진 표면(23a)은 길이방향 축(L)에 대해 각을 이루고 휘슬 오리피스(23)로부터 관형 본체(20)의 개방형 단부(21)를 향해 연장된다. 제 2 경사진 표면(23b)은 길이방향 축(L)에 대해 각을 이루고 휘슬 오리피스(23)로부터 관형 본체(20)의 폐쇄형 단부(22)를 향해 연장된다. 대안적으로, 다른 바람직한 실시예에서, 도 6b에 도시된 바와 같이, 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)는 제 1 내부 원통형 챔버(25a') 및 제 2 내부 원통형 챔버(25b')를 포함한다. 제 1 내부 원통형 챔버(25a')는 관형 본체(20)의 개방형 단부(2T)와 휘슬 오리피스(23') 사이에 배열된다. 제 2 원통형 챔버(25b')는 관형 본체(20)의 폐쇄형 단부(22)와 휘슬 오리피스(23') 사이에 배열된다. 제 1 내부 원통형 챔버(25a')는 제 2 내부 원통형 챔버(25b')의 직경보다 작은 직경을 갖는다. 다른 실시예에서, 플런저 로드(2)는 관형 본체(20)의 관형 벽에 2개의 휘슬 오리피스(23)를 포함한다. 2개의 오리피스(23)는 길이방향 축(L)에 대해 대칭으로 배열되고, 관형 본체(20)의 개방형 단부(21)와 관형 본체(20)의 폐쇄형 단부(22) 사이에 배열된다.
도 9a 내지 도 15는 약물 전달 장치(1; 1')용 서브-어셈블리를 제공하는 본 발명의 제 2 양태를 도시한다. 서브-어셈블리는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 연장되는 플런저 로드(2; 2')와; 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 연장되는 슬리브(330; 330'; 330"; 330'")를 포함한다. 슬리브(330; 330'; 330"; 330'")는 길이방향 축(L)에 대해서 플런저 로드(2; 2')와 동축이며, 길이방향 축(L)에 대해서 플런저 로드(2; 2')에 연결된다. 서브-어셈블리는 플런저 로드(2; 2')와 슬리브(330; 330'; 330"; 330'") 사이에 위치된 탄성 링(4; 4')을 포함한다. 탄성 링(4; 4')은 도 7a 및 도 13에 도시된 바와 같이 플런저 로드(2; 2')와 슬리브(330; 330'; 330"; 330'") 중 적어도 하나를 둘러싸도록 구성된다. 플런저 로드(2; 2')는 슬리브(330; 330'; 330"; 330'")에 대해 길이방향 축(L)을 따라 축방향으로 이동 가능하다. 플런저 로드(2; 2')는 관형 본체(20; 20'; 20"; 20'")를 포함한다. 슬리브(330; 330'; 330"; 330'")와, 플런저 로드(2; 2')의 관형 본체(20; 20'; 20"; 20'") 중 하나는 근위 단부로부터 원위 단부를 향해 길이방향 축(L)을 따라 단조롭게 변화하는 직경을 갖는 치수로 되어 있다. 탄성 링(4; 4')은 슬리브(330; 330'; 330"; 330'")와 관형 본체(20; 20'; 20"; 20'") 중 다른 하나에 부착된다.
본 발명의 제 2 양태에 따른 서브-어셈블리는 에너지원으로부터 힘을 받을 때 플런저 로드가 근위 방향으로 일정하게 움직이는 것을 유지할 수 있다. 예를 들어, 위에 정의된 장치는 플런저 로드(2)의 관형 본체(20; 20'; 20"; 20'") 내의 유동 압력을 유지할 수 있고, 그에 따라 플런저 로드(2)를 약물 전달 장치의 근위 방향으로 이동시키기 위해 플런저 로드(2)에 가해지는 힘을 일정하게 유지한다. 이러한 실시예에서, 본 발명의 제 2 양태에 따른 서브-어셈블리는 바람직하게 위에서 언급한 가스 캐니스터를 갖는 가스 동력 약물 전달 장치와 함께 사용되거나, 또는 공기흐름 생성 유닛, 예를 들어 공기 펌프에 연결된다. 슬리브(330; 330'; 330"; 330'")는 약물 전달 장치(1)의 에너지원으로서 가스 캐니스터와 연결되도록 배열될 수 있다.
슬리브(330; 330') 사이의 예시적인 연결은 위에서 언급한 본 발명의 제 1 양태에서 개시된 바와 같이 배열되는데, 즉 슬리브(330; 330')는 가이드 조립체(33)의 일부이며, 플런저 로드(2)의 관형 본체(20; 20") 내에 위치되며, 그 결과 가스 캐니스터로부터 방출된 가스는 플런저 로드(2)의 관형 본체(20; 20") 내로 흐르고, 약물 전달 장치(1)의 근위 방향으로 이동하도록 플런저 로드(2)를 작동시킬 수 있다. 이러한 실시예에서, 위에서 언급한 본 발명의 제 1 양태와 유사하게, 플런저 로드(2')의 관형 본체(20; 20")는 플런저 로드(2')의 근위 단부에 있는 폐쇄형 단부와, 플런저 로드(2)의 원위 단부에 있는 개방형 단부를 포함한다. 본 발명의 제 2 양태에서, 플런저 로드(2)는 위에서 언급한 바와 같이 휘슬 오리피스를 선택적으로 포함할 수 있으며; 또는 약물 전달 작업의 표시는 도 4a에 도시된 바와 같이, 가이드 조립체(33)의 가요성 아암(333)과, 플런저 로드(2)의 관형 본체(20; 20")의 외부 표면의 톱니 세트(24)에 의해 제공될 수 있다.
대안적으로, 플런저 로드(2)는 도 12 내지 도 15에 도시된 바와 같이 슬리브(330"; 330'") 내에 적어도 부분적으로 위치될 수 있다. 이러한 실시예에서, 슬리브(330"; 330'")는 가스 캐니스터에서 가스를 방출하기 위한 밸브에 연결될 수 있다. 위에서 설명한 트리거 장치와 유사하게, 슬리브(330"; 330'") 및 밸브는 약물 전달 장치(1')의 하우징에 부착될 수 있다. 가스 캐니스터는 사용자가 접근 가능한 버튼에 연결될 수 있다. 대안적으로, 트리거는 밸브 유닛 및 전달 부재 가드에 연결될 수 있으며, 실시예에서, 가이드 조립체 및 가스 캐니스터는 약물 전달 장치의 하우징에 부착된다. 사용자가 약물 전달 부위에서 전달 부재 가드를 가압할 때, 밸브 유닛은 전달 부재 가드에 의해 가스 캐니스터에 대해 이동될 수 있다. 대안적으로, 가이드 유닛은 약물 전달 부재 가드에 연결될 수 있으며, 이러한 실시예에서, 가스 캐니스터는 약물 전달 장치의 하우징에 부착된다. 밸브 유닛은 사용자에 의한 전달 부재 가드의 이동과 함께 가이드 유닛에 의해 이동될 수 있다. 이러한 실시예에서, 플런저 로드(2)의 관형 본체(20'; 20'")는 플런저 로드(2)의 근위 단부의 폐쇄형 단부와 플런저 로드(2)의 원위 단부의 개방형 단부를 포함한다. 약물 전달 작업을 트리거하기 위해 트리거가 사용자에 의해 이동될 때, 방출된 가스는 플런저 로드(2)의 관형 본체(20'; 20'") 내로 흘러 들어갈 것이며, 약물 전달 장치(1')의 근위 방향으로 이동시키도록 플런저 로드(2)를 작동시킬 것이다.
일반적으로, 특정 기간 동안 가스 캐니스터에서 방출되는 가스의 양은 가스 캐니스터 내의 유동 압력에 따라 또한 달라진다. 예를 들어, 새로운 가스 캐니스터가 가스를 방출하기 시작할 때, 특정 기간에 가스 캐니스터에서 방출되는 가스의 양은 높을 것이며; 그 결과 플런저 로드(2)가 가스 캐니스터에 연결되면 관형 본체(20; 20'; 20"; 20'") 내의 유동 압력은 또한 개시부에서 높을 것이다. 그러나, 가스 캐니스터가 한동안 계속해서 가스를 방출할 때, 특정 기간에 가스 캐니스터에서 방출되는 가스의 양은 가스 캐니스터 내에서 떨어지는 유동 압력으로 인해서 감소될 것이다. 따라서, 플런저 로드(2)가 가스 캐니스터에 연결되면, 플런저 로드(2)의 관형 본체(20; 20'; 20"; 20'") 내의 유동 압력은 또한 플런저 로드(2)가 약물 전달 장치의 근위 방향으로 한동안 이동될 때 떨어질 것이다.
도 10은 본 발명의 제 2 양태의 서브-어셈블리의 일 실시예를 도시한다. 이러한 실시예에서, 슬리브(330')는 플런저 로드(2)의 관형 본체(20) 내에 배열된다. 슬리브(330')는 슬리브의 원위 단부로부터 슬리브(330')의 근위 단부를 향해 점진적으로 증가되는 외경을 갖는 치수로 되어 있다. 이러한 실시예에서, 탄성 링(도 10에는 도시되지 않음)은 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)의 내부 표면에 부착되고, 길이방향 축(L)의 방향으로 플런저 로드(2)에 고정되며; 예를 들어, 플런저 로드의 내부 표면은 탄성 링을 수용하기 위한 환형 홈을 포함할 수 있다. 탄성 링은 플런저 로드(2)의 원위 단부에 부착될 수 있어서, 플런저 로드(2)가 약물 전달 장치(1)의 에너지원으로서 가스 캐니스터로부터의 방출 가스에 의해 작동될 때, 플런저 로드(2) 및 탄성 링은 약물 전달 장치의 하우징의 근위 방향을 향해 슬리브(330')에 대해 함께 축방향으로 이동할 것이다. 슬리브(330')의 외경은 슬리브의 원위 단부에서 슬리브(330')의 근위 단부를 향해 점차 증가하기 때문에, 플런저 로드(2)가 약물 전달 장치의 하우징의 근위 방향으로 슬리브(330')에 대해 이동하기 시작할 때 탄성 링과 슬리브(330')의 외부 표면 사이의 갭은 커진다. 탄성 링과 슬리브(330')의 외부 표면 사이의 갭은 탄성 링과 함께 플런저 로드(2)가 슬리브(330')의 근위 단부에 점점 더 가까워질 때 점점 더 좁아질 것이다. 위에서 언급한 바와 같이, 방출 가스는 슬리브(330')로부터 플런저 로드(2)의 관형 본체(20) 내로 흘러갈 것이며; 가스 캐니스터가 수용된 가스를 방출하도록 처음에 트리거될 때, 탄성 링과 슬리브(330') 사이의 갭으로 인해 방출된 가스의 일부가 누출되며; 그에 따라 플런저 로드의 관형 본체(20) 내의 유동 압력은 특정 레벨까지만 증가할 수 있다. 가스 캐니스터가 한동안 트리거될 때, 방출 가스의 양이 가스 캐니스터 내의 감소된 압력으로 인해서 떨어지게 되면 탄성 링과 함께 플런저 로드(2)는 이제 슬리브(330)의 근위 단부에 더 가까워지며; 탄성 링과 슬리브(330') 사이의 갭도 더 좁아지거나, 또는 탄성 링이 플런저 로드(2)와 슬리브(330') 사이에 기밀하게 밀봉할 수 있으며; 그에 따라 탄성 링과 슬리브(330') 사이의 갭에서의 가스 누출이 감소하거나 심지어 중단된다. 따라서, 플런저 로드(330')의 관형 본체(20) 내의 유동 압력은 방출 가스의 감소하는 양으로 인해 함께 떨어지지 않고 특정 레벨로 유지될 수 있다.
슬리브(330')의 원위 단부로부터 슬리브(330')의 근위 단부를 향해 외경이 점진적으로 증가하는 슬리브(330')를 배열하는 대신, 플런저 로드(2)의 관형 본체(20")는 도 11에 도시된 바와 같이 플런저 로드(2)의 관형 본체(20")의 원위 단부로부터 플런저 로드(2)의 관형 본체(20")의 근위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 내경을 갖는 치수로 되어 있다. 이러한 실시예에서, 탄성 링은 본 발명의 제 1 양태에서 위에서 언급한 바와 같이 탄성 링이 슬리브(330)의 리세스(330c)에 고정될 수 있는 것처럼 슬리브(330)의 근위 단부에 고정된다. 도 10에 도시된 실시예와 유사하게, 플런저 로드(2)가 약물 전달 장치의 근위 방향으로 슬리브에 대해 이동할 때, 플런저 로드(2)와 탄성 링 사이의 반경방향 갭은 더 좁아질 것이며; 따라서 갭으로부터의 가스 흐름의 누출이 감소되거나 심지어 제거될 수도 있다. 따라서 플런저 로드(2)의 관형 본체(20") 내의 유동 압력은 특정 레벨로 유지될 수 있다.
다른 실시예에서, 플런저 로드(2)는 도 12 내지 도 15에 도시된 바와 같이 슬리브(330"; 330'") 내에 적어도 부분적으로 위치된다. 전술한 설명과 유사하게, 플런저 로드(2')의 관형 본체(20'; 20'") 및 슬리브(330"; 330'") 중 적어도 하나는, 위의 실시예와 반대로, 플런저 로드(2')의 관형 본체(20'; 20'") 및 슬리브(330"; 330'") 중 적어도 하나의 근위 단부로부터 플런저 로드(2')의 관형 본체(20'; 20'") 및 슬리브(330"; 330'") 중 적어도 하나의 원위 단부까지 점진적으로 증가하는 직경을 갖는 치수로 되어야 한다.
예를 들어, 도 14는 플런저 로드(2')가 슬리브(330") 내에 수용되고, 탄성 링(4')이 도 13에 도시된 바와 같이 외부 표면, 바람직하게 플런저 로드(2')의 원위 단부에 부착된 것을 도시한다. 이러한 실시예에서, 슬리브(330")는 슬리브(330")의 근위 단부로부터 슬리브(330")의 원위 단부를 향해 점진적으로 증가된 외경을 갖는 치수로 되어 있다. 대안적으로, 관형 플런저 로드(2')의 본체(20")는 도 15에 도시된 바와 같이 플런저 로드(2')의 근위 단부로부터 플런저 로드(2')의 원위 단부를 향해 점진적으로 증가된 외경을 갖는 치수로 되어 있다. 후자의 실시예에서, 탄성 링은 슬리브(330")의 내부 표면과 슬리브(330")의 근위 단부에 부착된다. 따라서, 플런저 로드(2')가 약물 전달 장치의 근위 방향에서 슬리브(330")에 대해 이동될 때, 플런저 로드(2')와 탄성 링 사이의 반경방향 갭은 더 좁아질 것이며; 그에 따라 갭으로부터의 가스 흐름의 누출이 감소되거나 심지어 제거될 수도 있다. 따라서, 플런저 로드(2')의 관형 본체(20'; 20'") 내의 유동 압력은 특정 수준으로 유지될 있다.
탄성 링이 플런저 로드(2; 2')와 슬리브(330; 330'; 330"; 330'") 사이를 궁극적으로 기밀하게 밀봉해야 하는지의 여부, 및/또는 탄성 링이 플런저 로드(2; 2')와 슬리브(330; 330'; 330"; 330'") 사이를 기밀하게 밀봉하기 시작하는 위치가 어디인지, 또한 플런저 로드(2; 2')의 관형 본체(20; 20'; 20"; 20'") 내에서 어떤 정확한 유동 압력 레벨이 유지해야 하는지는 약물 전달 장치의 설계에 따라, 예를 들어 약물의 체적 또는 약물의 점도에 따라서 달라져야 하는 점에 유의해야 한다. 또한, 본 발명의 제 2 양태에서, 플런저 로드(2; 2')의 관형 본체(20; 20'; 20"; 20'") 내의 유동 압력이 탄성 링과 플런저 로드 사이의 반경방향 갭으로부터의 가스 누출의 양에 의해 조절되기 때문에, 서브-어셈블리는 바람직하게 본 발명의 제 1 양태에서 언급한 바와 같이 차단 유닛(6)을 포함하지 않는다.
위의 설명은 가스 또는 공기흐름 에너지원을 실시예로 언급한다는 점에 유의해야 하며; 그러나 본 발명의 제 2 양태의 서브-어셈블리는 예를 들어 스프링과 같은 다른 적절한 에너지원과 함께 사용될 수도 있다. 위에서 언급한 바와 같이, 플런저 로드의 관형 본체와 슬리브 중 하나는 근위 단부에서 원위 단부를 향해 길이방향 축(L)을 따라 단조롭게 변화하는 직경을 갖는 치수로 되어 있다. 탄성 링은 슬리브와 플런저 로드 중 다른 하나에 부착된다. 그러나, 에너지원이 예를 들어 압축 스프링이라면, 약물 전달 작업의 초기에 탄성 링이 슬리브와 플런저 로드 사이의 갭을 단단히 밀봉하고, 시일이 느슨해지거나 또는 단조롭게 변화되는 직경으로 인해 나중에 플런저 로드나 슬리브 중 하나에서 멀리 떨어지게 되도록 서브-어셈블리는 변형될 수 있다. 따라서, 탄성 링은 초기에 슬리브와 플런저 로드 사이에 상당한 마찰을 생성할 수 있어서 플런저 로드의 브레이크로서 작용하고 나중에는 저항을 점진적으로 감소시킨다.
본 발명의 개념은 주로 몇 가지 실시예를 참조하여 설명되었다. 그러나, 당업자라면 쉽게 이해할 수 있듯이, 첨부된 청구범위에 의해 정의되는 본 발명 개념의 범위 내에서 위에 개시된 실시예 이외의 다른 실시예도 동일하게 가능하다.

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치용 플런저 로드(2)로서,
    폐쇄형 단부(22)와 개방형 단부(21) 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 연장되는 관형 본체(20); 및
    상기 관형 본체(20)의 관형 벽 상의 휘슬 오리피스(whistle orifice)(23; 23')를 포함하며,
    상기 휘슬 오리피스(23; 23')는 관형 본체(20)의 개방형 단부(21)와 관형 본체(20)의 폐쇄형 단부(22) 사이에 위치되는
    플런저 로드.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)는, 길이방향 축(L)에 대해 각을 이루고, 길이방향 축(L)의 방향에서 상기 휘슬 오리피스(23; 23')로부터 연장되는 적어도 하나의 경사진 표면(23a; 23a')을 포함하는
    플런저 로드.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)는 제 1 경사진 표면(23a)과 제 2 경사진 표면(23b)을 포함하고; 상기 제 1 경사진 표면(23a)은 길이방향 축(L)에 대해 각을 이루고 휘슬 오리피스(23)로부터 관형 본체(20)의 개방형 단부(21)를 향해 연장되며; 상기 제 2 경사진 표면(23b)은 길이방향 축(L)에 대해 각을 이루고 휘슬 오리피스(23)로부터 관형 본체(20)의 폐쇄형 단부(22)를 향해 연장되는
    플런저 로드.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저 로드(2)의 관형 본체(20) 내에 배열된 차단기 유닛(blocker unit)(6)을 포함하며; 상기 차단기 유닛(6)은, 차단기 유닛(6)이 길이방향 축(L)에 대해 휘슬 오리피스(23)와 반경방향으로 정렬되는 차단 위치와 차단기 유닛(6)이 길이방향 축(L)에 대해 휘슬 오리피스(23)와 반경방향으로 오정렬되는 해제 위치 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 이동 가능한
    플런저 로드.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 차단기 유닛(6)은 차단기 본체(60)와 바이어싱 부재(61)를 포함하고, 상기 바이어싱 부재(61)는 관형 본체(20)의 폐쇄형 단부(22)와 차단기 본체(60) 사이에 위치되는
    플런저 로드.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 기재된 플런저 로드를 포함하는, 약물 전달 장치용 서브-어셈블리로서,
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 연장되는 하우징(10); 및
    상기 약물 전달 장치의 트리거에 연결되도록 구성된 구동 조립체(3)를 포함하며,
    상기 구동 조립체(3)는 상기 하우징에 연결되고, 상기 플런저 로드(2)에 연결되는
    서브-어셈블리.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 구동 조립체(3)는 가스 캐니스터(31), 밸브 유닛(32) 및 슬리브(330)를 포함하고; 상기 밸브 유닛(32)은 밸브를 포함하고; 상기 밸브는 공기 유입구와 공기 배출구를 포함하고; 상기 공기 유입구는 상기 가스 캐니스터(31)에 연결되고; 상기 슬리브(330)는 제 1 개구부(330a)와 제 2 개구부(330b) 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 연장되며; 상기 슬리브(330)의 제 1 개구부(330a)는 상기 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)의 개방형 단부(21)에 연결되고; 상기 슬리브(330)의 제 2 개구부(330b)는 상기 밸브(320)의 공기 배출구와 기밀하게 연결되고; 상기 가스 캐니스터(31)는 가스 방출 위치와 가스 밀봉 위치 사이에서 상기 밸브(320)의 공기 유입구에 대해 축방향으로 이동 가능한
    서브-어셈블리.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 서브-어셈블리는 상기 플런저 로드(2)의 관형 본체(20)와 슬리브(330) 사이에 배열된 탄성 링(4)을 포함하며; 상기 탄성 링은 플런저 로드(2)와 슬리브(330) 중 적어도 하나를 둘러싸도록 구성되는
    서브-어셈블리.
  9. 약물 전달 장치용 서브-어셈블리로서,
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 연장되는 플런저 로드(2; 2') ― 상기 플런저 로드(2; 2')는 관형 본체(20; 20'; 20"; 20'")를 포함함 ―;
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축(L)을 따라 연장되는 슬리브(330; 330'; 330"; 330'") ― 상기 슬리브(330; 330'; 330"; 330'")는 길이방향 축(L)에 대해 플런저 로드(2; 2')와 동축이고, 플런저 로드(2; 2')에 연결됨 ―;
    길이방향 축(L)에 대해 반경 방향에서 상기 플런저 로드(2; 2')의 관형 본체(20; 20'; 20"; 20'")와 상기 슬리브(330; 330'; 330"; 330'") 사이에 위치되는 탄성 링(4; 4')을 포함하며,
    상기 플런저 로드(2; 2')는 상기 슬리브(330; 330'; 330"; 330'")에 대해 길이방향 축(L)을 따라 축방향으로 이동 가능하며;
    상기 슬리브(330; 330'; 330"; 330'")와, 상기 플런저 로드(2; 2')의 관형 본체(20; 20'; 20"; 20'") 중 하나는 근위 단부로부터 원위 단부를 향해 길이방향 축을 따라 단조롭게 변화되는 직경을 가지며;
    상기 탄성 링(4; 4')은 상기 슬리브(330; 330'; 330"; 330'")와 상기 플런저 로드(2; 2') 중 다른 하나에 부착되는
    서브-어셈블리.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 플런저 로드는 상기 슬리브 내에 적어도 부분적으로 배열되는
    서브-어셈블리.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 탄성 링은 상기 플런저 로드의 외부 표면에 부착되고; 상기 슬리브는 슬리브의 근위 단부로부터 슬리브의 원위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 내경을 갖는 치수로 되어 있는
    서브-어셈블리.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 플런저 로드의 관형 본체는 상기 플런저 로드의 근위 단부로부터 상기 플런저 로드의 원위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 외경을 갖는 치수로 되어 있으며; 상기 탄성 링은 상기 슬리브의 내부 표면과 상기 슬리브의 근위 단부에 부착되는
    서브-어셈블리.
  13. 제 9 항에 있어서,
    상기 플런저 로드는 관형 본체를 포함하고; 상기 슬리브는 상기 플런저 로드의 관형 본체 내에 배열되는
    서브-어셈블리.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 슬리브는 상기 슬리브의 원위 단부로부터 상기 슬리브의 근위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 외경을 갖는 치수로 되어 있으며; 상기 탄성 링은 상기 플런저 로드의 관형 본체의 내부 표면에 부착되는
    서브-어셈블리.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 플런저 로드의 관형 본체는 상기 플런저 로드의 원위 단부로부터 상기 플런저 로드의 근위 단부를 향해 점진적으로 증가하는 내경을 갖는 치수로 되어 있으며; 상기 탄성 링은 상기 슬리브의 외부 표면과 상기 슬리브의 근위 단부에 부착되는
    서브-어셈블리.
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