KR20230162693A - 순응성 메커니즘을 갖춘 오버 더 스코프 클립 - Google Patents

Abstract

클리핑 시스템은 어댑터 및 클립을 포함한다. 어댑터는 삽입 장치의 원위 단부 위에서 원위 단부에 장착되고 어댑터의 원위 면에 형성된 제 1 환형 홈을 가진다. 클립은 본체; 커플링 부분 및 링을 가지는 중앙 본체; 및 외부 아암 근위 단부에서 본체에 커플링된 외부 아암 및 외부 아암의 반경 방향 내측에 배치되고 내부 아암 근위 단부에서 링에 커플링된 내부 아암을 가지는 턱을 가진다. 본체는 본체의 근위 표면으로부터 근위 방향으로 연장하는 환형 돌출부를 포함한다. 돌출부는 어댑터의 제 1 홈에 삽입되어 클립을 어댑터에 커플링한다. 클립의 축을 따르는 중앙 본체의 이동으로 삽입 구성과 전개 구성 사이에서 턱의 이동을 초래한다.

Description

순응성 메커니즘을 갖춘 오버 더 스코프 클립

본 개시는 2021년 8월 17일자로 출원된 미국 가 특허 출원 일련번호 63/260,325 호에 대해 우선권을 주장하며; 우선권의 개시는 원용에 의해 본 개시에 포함된다.

본 개시는 내시경 장치에 관한 것이며, 특히 조직을 치료하기 위한 내시경 클립 고정 장치에 관한 것이다.

의사들은 위장관의 벽 천공 위험을 증가시킬 수 있거나 시술의 일부로서 위장관 벽의 폐쇄를 요구할 수 있는 적극적인 중재 및 치료적인 내시경 위장(GI) 시술을 수행하려는 의지가 더 커졌다. 그러한 시술은 예를 들어, 큰 병변(lesion) 제거, 점막 아래 문제점을 치료하기 위해서 위장관 점막 층 아래의 터널링(tunneling), 조직 전체 두께 제거, 위장관을 통한 신체 진입 및 위장관 외측의 조직에서 수술하기 위해 위장관을 빠져나가기 위한 조직 관통, 그리고 수술 후 문제점(예를 들어, 수술 후 누출, 수술 스테이플 라인 파손 및 문합 누출)의 내시경 치료/복구를 포함할 수 있다.

현재, 조직은 스루-더 스코프 클립(through-the scope clip) 또는 오버-더 스코프 클립(over-the-scope clip)을 포함한 내시경 폐쇄 장치를 통해 치료될 수 있다. 오버-더 스코프 클립은 더 큰 조직 결함을 폐쇄하는데 특히 유용할 수 있다. 이들 내시경 폐쇄 장치는 병원 비용을 절약하고 환자에게 이점을 제공할 수 있다. 그러나 몇몇 경우에, 현재의 내시경 폐쇄 장치는 사용하기 어렵고, 위치를 잡는데 시간 소모적이거나, 특정 천공, 상태 및 해부학적 구조에 대해 불충분할 수 있다.

본 개시는 조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템(clipping system)에 관한 것이며, 이는 삽입 장치의 원위 단부(distal end) 위에 장착되도록 구성된 근위 단부(proximal end)로부터 원위 단부까지 종방향으로 연장하는 어댑터(adapter)를 포함한다. 어댑터는 어댑터의 원위 면에 형성된 제 1 환형 홈(annular groove)을 가진다. 시스템은 또한, (i) 본체, (ii) 커플링(coupling) 부분 및 링(ring)을 가지는 중앙 본체, 및 (iii) 외부 아암(arm) 근위 단부에서 본체에 커플링되는 외부 아암 및 외부 아암의 반경 방향 내측으로 배치되고 내부 아암 근위 단부에서 링에 커플링되는 내부 아암을 가지는 제 1 및 제 2 턱(jaw)을 포함하는 클립을 가진다. 본체는 본체의 근위 표면으로부터 근위 방향으로 연장하는 환형 돌출부를 포함한다. 환형 돌출부는 클립을 어댑터에 커플링하기 위해서 어댑터의 제 1 환형 홈에 삽입되도록 구성된다. 클립의 축을 따르는 중앙 본체의 이동으로 제 1 및 제 2 턱이 서로 분리되어 그 사이에 조직을 수용하는 삽입 구성(insertion configuration)과 제 1 및 제 2 턱이 서로를 향해 당겨져 그 사이의 조직을 파지하는 전개 구성(deployment configuration) 사이에서 제 1 및 제 2 턱의 이동을 초래한다.

실시예에서, 클립은 순응성 재료(compliant material)로 형성된 모놀리식 구조(monolithic structure)이다.

실시예에서, 순응성 재료는 니티놀(Nitinol)이다.

실시예에서, 제 1 및 제 2 턱은 삽입 구성 쪽으로 편향(biasing)된다.

실시예에서, 중앙 본체의 근위 이동은 내부 아암의 대응하는 근위 이동을 초래하고 외부 아암을 전개 구성 쪽으로 내측으로 구부리도록 구성된다.

실시예에서, 클립의 본체는 클립이 전개 구성에 있을 때 링을 수용하도록 구성된 제 2 환형 홈을 포함한다.

실시예에서, 제 2 환형 홈의 최-원위 부분(distalmost portion)의 제 1 직경은 링의 제 2 직경보다 더 작으며, 링은 제 2 환형 홈의 최-원위 부분을 넘어 근위 방향으로 압박된 후에 제 2 환형 홈에 스냅 결합(snapping)되도록 구성된다.

또한, 본 개시는 조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템에 관한 것이며, 이는 근위 단부로부터 원위 단부까지 종방향으로 연장하는 샤프트(shaft) 및 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장하는 와이어(wire)를 포함하는 내시경으로서, 와이어는 와이어의 원위 단부에 확대 부분을 포함하는, 내시경; 내시경 샤프트의 원위 단부 위에 장착된 근위 부분 및 근위 부분으로부터 원위 방향으로 연장하는 원위 부분을 포함하는 어댑터; 및 (i) 본체, (ii) 커플링 부분 및 링을 가지는 중앙 본체, 및 (iii) 외부 아암 근위 단부에서 본체에 커플링되는 외부 아암 및 외부 아암의 반경 방향 내측으로 배치되고 내부 아암 근위 단부에서 링에 커플링되는 내부 아암을 가지는 제 1 및 제 2 턱을 포함하는 클립을 포함한다. 본체는 본체의 근위 표면으로부터 근위 방향으로 연장하는 환형 돌출부를 포함하며, 환형 돌출부는 클립을 어댑터에 커플링하기 위해서 어댑터의 제 1 환형 홈에 삽입되도록 구성된다. 와이어는 와이어의 확대 부분이 개구(opening)에 대하여 원위에 있도록 커플링 부분에 형성된 개구를 통해 연장한다. 개구의 직경은 와이어의 확대 부분의 직경보다 더 작다. 와이어의 근위 및 원위 방향으로의 이동은 클립의 축을 따르는 중앙 본체의 대응하는 이동을 초래한다. 클립의 축을 따르는 중앙 본체의 이동으로 제 1 및 제 2 턱이 서로 분리되어 그 사이에 조직을 수용하는 삽입 구성과, 제 1 및 제 2 턱이 서로를 향해 당겨져 그 사이의 조직을 파지하는 전개 구성 사이에서 제 1 및 제 2 턱의 이동을 초래한다.

실시예에서, 클립은 순응성 재료로 형성된 모놀리식 구조이다.

실시예에서, 순응성 재료는 니티놀이다.

실시예에서, 제 1 및 제 2 턱은 삽입 구성 쪽으로 편향된다. 와이어의 근위 방향 이동으로 와이어의 확대 부분이 커플링 부분에 대해 접하게 하고, 커플링 부분이 근위 방향으로 이동하게 하고, 제 1 및 제 2 턱이 전개 구성 쪽으로 이동하게 한다. 와이어를 풀면 제 1 및 제 2 턱이 삽입 구성으로 복귀하게 한다.

실시예에서, 중앙 본체의 근위 이동은 내부 아암의 대응하는 근위 이동을 초래하고 외부 아암을 전개 구성 쪽으로 내측으로 구부리도록 구성된다.

실시예에서, 클립의 본체는 클립이 전개 구성에 있을 때 링을 수용하도록 구성된 제 2 환형 홈을 포함한다.

실시예에서, 제 2 환형 홈의 최-원위 부분의 제 1 직경은 링의 제 2 직경보다 더 작으며, 링은 제 2 환형 홈의 최-원위 부분을 넘어 근위 방향으로 압박된 후에 제 2 환형 홈에 스냅 결합되도록 구성된다.

또한, 본 개시는 조직 치료 방법에 관한 것이며, 이는 내시경을 통해 체강의 표적 영역에 클립을 삽입하는 단계로서, 클립은 클립의 턱이 서로 분리되는 개방 삽입 구성에서 어댑터를 통해 내시경 샤프트의 원위 단부 위에 장착되며, 클립의 본체가 클립을 어댑터에 커플링하는, 단계; 조직이 클립의 턱들 사이의 공간 내로 당겨지도록 내시경의 작업 채널과 클립을 통해 조직 파지기를 삽입하는 단계; 작업 채널 및 클립을 근위 방향으로 통과하는 와이어를 후퇴시키는 단계로서, 와이어는 클립의 커플링 부분과 맞물려서 커플링 부분의 대응하는 근위 운동을 유발하는 와이어의 원위 단부에 확대 부분을 가지며, 커플링 부분의 근위 이동은 커플링 부분에 연결되는 클립의 링의 대응하는 근위 이동을 초래하며, 링은 턱의 내부 아암의 근위 단부에 커플링되고 링의 근위 이동은 내부 아암의 대응하는 근위 이동을 초래하며, 턱은 내부 아암의 반경 방향 외측으로 배치된 외부 아암을 포함하며, 외부 아암은 외부 아암의 근위 단부에 있는 클립의 본체 및 외부 아암의 원위 단부에 있는 내부 아암에 커플링되며, 내부 아암의 근위 운동은 턱이 서로 분리되는 삽입 구성으로부터 턱이 서로 가까워져 그 사이에 수용된 조직을 파지하는 전개 구성 쪽으로 외부 아암의 원위 단부를 함께 끌어당기는, 단계; 클립의 본체에 형성된 대응하는 환형 홈 내로 링을 압박하도록 와이어를 더 근위 방향으로 후퇴시키는 단계로서, 환형 홈은 내부에 링을 보유하고 클립을 전개 구성으로 유지하도록 구성되는, 단계; 및 와이어의 확대 부분을 분리하고 클립을 어댑터로부터 분리되게 하도록 와이어를 더 후퇴시키는 단계를 포함한다.

실시예에서, 클립은 순응성 재료로 형성된 모놀리식 구조이다.

실시예에서, 턱은 삽입 구성 쪽으로 편향된다.

도 1은 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 시스템의 사시도를 도시한다.
도 2a는 삽입 구성에서, 도 1의 시스템의 원위 부분의 종방향 측면도를 도시한다.
도 2b는 전개 구성에서, 도 1의 시스템의 원위 부분의 다른 종방향 측면도를 도시한다.
도 3a는 삽입 구성에서, 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 클립의 종방향 측면도를 도시한다.
도 3b는 전개 구성에서, 도 3a의 클립의 다른 종방향 측면도를 도시한다.
도 3c는 전개 구성에서, 도 3a의 클립의 단면도를 도시한다.

본 개시는 다음의 설명 및 첨부 도면을 참조하여 추가로 이해될 수 있으며, 여기서 유사한 요소는 동일한 참조 부호로 지칭된다. 본 개시는 클립 고정 시스템에 관한 것이며, 특히 클립의 초기 배치가 클립의 최종 전개 이전에 보이고 조정될 수 있는 오버-더-스코프 내시경 클립 고정 시스템에 관한 것이다. 본 개시의 예시적인 실시예는 어댑터(adapter)를 통해 내시경의 원위 단부 위에 장착 가능하고 삽입 구성과 전개 구성 사이에서 이동될 수 있는 턱(jaw)을 가지는 클립을 포함한다.

개시된 실시예에 따른 클립은 내시경의 단부 위로 미끄러지고 마찰 끼워 맞춤(friction fit)을 통해 내시경에 유지되는 어댑터를 통해 내시경 또는 다른 삽입 기구의 원위 단부에 장착된다. 클립은 어댑터에 안착되고 내시경의 원위 단부를 넘어 원위 방향으로 연장하는 2 개의 조직을 클립 고정하는 턱과 함께 내시경의 원위 단부 주위로 연장한다. 개시된 실시예에 따른 클립의 턱은 클립의 턱이 클립 고정될 조직을 수용하기 위해서 서로 떨어져 펼쳐지는 삽입 구성 쪽으로 편향된다.

각각의 턱의 반경 방향 내측 근위 부분은 삽입 구성과 조직을 클립 고정하기 위해서 턱이 함께 당겨지는 전개 구성 사이에서 턱을 이동시키도록 링을 근위 및 원위 방향으로 이동시키는 와이어와 맞물리는 중앙 본체의 링에 커플링된다. 와이어의 이동은 중앙 본체를 근위 방향으로 당기고, 이는 턱을 근위 방향으로 폐쇄하는 각각의 턱의 반경 방향 내측 근위 부분을 당긴다. 와이어를 풀면 턱은 턱의 자연적인 편향하에서 삽입 구성으로 펼쳐질 수 있다. 이는 링과 와이어를 원위 방향으로 당기는 턱의 반경 방향 내측 근위 부분을 끌어당긴다. 이는 사용자가 삽입 구성에서 클립으로 클립 고정될 표적 조직에 대해 클립을 위치시키는 것을 허용한다.

그런 다음, 사용자는 내시경의 비전 시스템을 사용하여 턱과 턱에 의해 파지된 조직을 관찰하면서 턱 사이의 조직 부분을 끌어당기고 턱을 전개 구성 쪽으로 당길 수 있다. 적절한 조직이 파지되지 않거나 조직이 원하는 대로 파지되지 않으면, 사용자는 제어 와이어(control wire)를 풀어 클립을 재개방할 수 있다. 이는 장치가 재배치될 수 있도록 그리고 조직의 원하는 부분이 턱 사이에 위치될 때까지 파지된 조직을 해제한다. 조직이 원하는 대로 턱들 사이에 위치되는 것으로 관찰될 때, 제어 와이어는 아래에서 더 자세히 설명되는 것처럼 턱이 클립 고정된 조직 위에 폐쇄 상태로 잠기는 완전히 전개된 구성으로 클립을 근위 방향으로 당길 수 있다.

클립은 와이어가 미리 결정된 거리를 넘어 근위 방향으로 이동하면 링이 홈에 스냅 결합되어 제어 와이어가 해제되더라도 링이 원위 방향으로 이동하는 것을 방지하도록 중앙 본체의 링을 수용하게 구성된 홈을 포함한다. 이는 조직 위에 클립 고정된 전개 구성으로 턱을 잠근다. 제어 와이어는 개구를 둘러싸는 교차 부재의 표면과 맞물리는 제어 와이어의 원위 단부에 확대 부분을 갖는 링에 커플링된 교차 부재의 개구를 통과하여 제어 와이어를 당기면 교차 부재와 링을 근위 방향으로 당겨 턱을 폐쇄하게 된다.

링이 홈에 스냅 결합될 때, 제어 와이어에 장력을 가해도 근위 방향으로 제어 와이어의 추가 이동을 발생하지 않는다. 이러한 장력이 미리 정해진 수준을 초과할 때, 확대된 단부는 제어 와이어의 나머지 부분에서 분리된다. 이러한 시점에서 클립은 클립과 어댑터 사이의 인터페이스를 통해서만 내시경에 연결된다. 이제 클립과 클립 고정된 조직 사이의 연결이 클립을 어댑터로부터 자유롭게 끌어당길 수 있도록 내시경을 근위 방향으로 간단히 후퇴시킴으로써 클립이 내시경과 어댑터로부터 완전히 분리될 수 있다. 이제 내시경과 어댑터가 신체로부터 제거될 수 있으며 아래에 더 자세히 설명되는 대로 클립을 표적 조직 위의 제자리에 클립 고정된 상태로 유지된다.

구체적으로, 도 1 내지 도 3c에 도시된 바와 같이, 예시적인 실시예에 따른 조직 결함 및/또는 천공을 치료하기 위한 클립 고정 시스템(100)은 어댑터(118)에 커플링된 클립(116)을 갖는 클립 조립체(110)를 포함한다. 클립(116)이 커플링된 어댑터(118)는 내시경(102)의 원위 단부 위에 장착되도록 구성된다. 당업자는 클립(116)과 어댑터(118)가 내시경의 상이한 모델을 수용하기 위해서 상이한 크기와 형상으로 만들어질 수 있다는 것을 이해할 것이다. 또한, 클립(116) 및 어댑터(118)는 임의의 다른 유형의 가요성 또는 강성 삽입 장치를 수용할 수 있는 크기 및 형상을 가질 수 있다. 어댑터(118)는 내시경(102)의 내시경 샤프트(108)의 원위 단부(112) 위로 미끄러지고 예를 들어, 마찰 끼워 맞춤을 통해 샤프트(108) 상에 유지된다. 클립(116)은 도 1에 도시된 바와 같이 턱(120a, b)이 샤프트(108)의 원위 단부를 넘어 원위 방향으로 연장하도록 어댑터(118)의 원위 단부에 안착된다. 클립(116)은 클립(116)의 턱(120a, b)이 서로 분리되어 그 사이에 조직을 수용하는 삽입 구성(도 2a 및 도 3a)과 클립(116)의 턱(120a,b)이 폐쇄되어 클립(116) 내로 당겨진 조직을 파지하는 초기 전개 구성(도 2b 및 도 3c) 사이에서 이동 가능하다. 초기 전개 구성에서, 턱(120a, b)은 폐쇄되어 있거나 부분적으로 폐쇄되어 있지만 클립(116)을 재배치하길 원하면 자유롭게 재개방될 수 있다. 각각의 턱(120a, b)은 당업자가 이해하는 바와 같이 그 사이에 표적 조직을 파지하기 위한 예를 들어, 톱니 또는 거친 표면과 같은 선택적인 파지 특징부(132)를 포함한다.

클립(116)은 본체(305)의 근위 표면(304)으로부터 근위 방향으로 연장하는 환형 돌출부(302)(도 3b 및 도 3c)를 가지는 본체(305)를 포함한다. 환형 돌출부(302)는 클립(116)을 어댑터(118)에 해제 가능하게 커플링하기 위해서 어댑터(118)의 원위 표면(308)에 형성된 대응하는 환형 홈(306) 내로 삽입되도록 구성된다. 일 실시예에서, 어댑터(118)와 클립(116)은 클립(116)이 어댑터(118)에 대해 자유롭게 회전 가능하도록 서로 끼워 맞춤된다. 이는 내시경(102)의 제거 동안, 내시경(102)이 회전되는 경우에 전개된 클립이 부주의하게 회전되지 않도록 보장한다. 따라서, 내시경(102)에 가해진 어떠한 토크도 클립(116) 및 클립 고정된 조직으로 전달되지 않는다.

본 실시예의 클립(116)은 순응성 재료로 형성된 모놀리식 구조(monolithic structure)이고 턱(120a, b)이 조직을 수용하도록 분리된 삽입 구성 쪽으로 편향된다. 그러한 순응성 재료는 예를 들어, 플라스틱, 니티놀, 순응성 금속 등을 포함할 수 있다. 당업자는 클립(116)이 일체형 전체로서 형성될 수 있거나 예를 들어, 용접을 통해 서로 결합된 별도의 요소로 구성될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 클립(116)의 각각의 턱(120a, b)은 외부 아암(125a) 및 외부 아암(125a)에 대해 반경 방향 내측으로 배치된 내부 아암(125b)을 포함한다. 턱(120a, b)의 외부 아암(125a) 각각은 본체(305)에 커플링된 근위 단부로부터 파지 특징부(132)에서 종결되는 원위 단부까지 연장한다. 턱(120a, b)의 내부 아암(125b) 각각은 중앙 본체(121)의 링(122)에 커플링된 근위 단부로부터 파지 특징부(132)에서도 종결되는 원위 단부까지 연장한다.

외부 및 내부 아암(125a, b)은 파지 특징부(132)의 원위 단부에 커플링된다. 각각의 턱(120a, b)은 외부 아암(125a)과 내부 아암(125b) 사이에서 연장하는 지지 요소(126)를 포함한다. 각각의 외부 및 내부 아암(125a, b)은 파지 특징부(132)의 파지 영역을 증가시키기 위해서 파지 특징부(132)에 근접하여 증가된 폭을 가지는 원위 부분(127)(도 2b)을 포함한다.

내부 아암(125b)은 중앙 본체(121)에 커플링되어 중앙 본체(121)의 근위 또는 원위 방향의 이동이 내부 아암(125b)을 근위 및 원위 방향으로 당겨 턱(120a, b)이 서로를 향해 또는 서로 멀어지게 이동하게 함으로써 삽입 구성과 전개 구성 사이에서 클립을 전환시킨다. 본체(305)가 이동하지 않기 때문에, 외부 아암(125a)의 근위 단부의 근위 또는 원위 이동이 없다. 그러나, 내부 아암(125b)이 링(122)의 이동으로 인해 근위 방향으로 이동함에 따라서, 외부 아암(125a)의 원위 단부는 내부로 구부러져 아암(125a)의 원위 단부가 도 3b 및 도 3c에 도시된 바와 같이 전개 구성으로 함께 모이게 된다. 중앙 본체(121)가 원위 방향으로 이동될 때, 내부 아암(125b)은 원위 방향으로 밀려서 삽입 구성에서 턱(120a, b)의 원위 단부가 서로 분리된 상태로 외부 아암(125a)이 초기 형상으로 복귀한다. 지지 요소(126)는 외부 아암(125a)이 구부러질 때 외부 아암(125a)과 내부 아암(125b) 사이의 거리를 유지하고 턱(120a, b)을 삽입 구성 쪽으로 편향시키도록 구성된다.

중앙 본체(121)의 이동을 제어하기 위해서, 제어 와이어(114)가 핸들 부분(104)으로부터 클립 조립체(110)까지 원위 방향으로 연장하여 중앙 본체(121)의 커플링 부분(123)과 맞물린다. 제어 와이어(114)는 커플링 부분(123)에 형성된 개구(312)를 통과하고 제어 와이어(114)의 원위 단부에 확대 부분(310)(도 3c)을 포함한다. 확대 부분(310)은 개구(312)보다 더 큰 직경을 가지고 확대 부분이 개구(312)를 통해 근위 방향으로 이동할 수 없도록 개구(312)에 대해 원위에 배치된다. 커플링 부분(123)은 커플링 부분(123)으로부터 링(122)까지 반경 방향 외측으로 연장하는 하나 이상의 리브(314)를 통해 링(122)에 커플링된다. 제어 와이어(114)의 이동은 중앙 본체(121)를 어댑터(118)에 대해 근위 방향으로 당기는 커플링 부분(123)에 대해 확대 부분(310)을 근위 방향으로 가압하여 전술한 바와 같이 턱(120a, b)을 폐쇄한다.

클립(116)의 턱(120a, b)이 개방 위치(삽입 구성) 쪽으로 편향되기 때문에, 와이어(114)를 해제하면 턱(120a, b)이 턱의 편향된 개방 위치로 복귀하게 한다. 전술한 바와 같이, 조작자는 클립(116)을 클립 고정될 표적 조직에 인접하게 위치시키기도록 내시경(102)을 조작할 수 있다. 그런 다음 조작자는 (예를 들어, 내시경(102)의 작업 채널을 통해 흡입력을 가하거나 파지 도구를 적용함으로써)턱(120a, b) 사이의 공간으로 조직을 당기고 클립과 클립 고정된 조직을 내시경의 비전 시스템(102)을 사용하여 시각화하면서 턱(120a, b)을 부분적으로 폐쇄할 수 있다. 클립(116)이 적절하게 위치되지 않았다고 조작자가 판단하면, 조작자는 제어 와이어(114)를 풀어 클립(116)을 재개방하고 조직을 해제한다.

그 다음, 내시경(102)은 재위치될 수 있고 이러한 공정은 원하는 조직이 부분적으로 폐쇄된 턱(120a, b) 사이에 적절하게 파지되는 것을 조작자가 관찰할 때까지 반복될 수 있다. 이러한 시점에서, 조작자는 확대 부분이 제어 와이어(114)의 나머지 부분으로부터 분리되는 미리 결정된 장력에 도달할 때까지 제어 와이어(114)에 (예를 들어, 핸들 부분(104)의 작동기를 사용하여) 추가 장력을 가한다. 이는 제어 와이어(114)로부터 클립(116)을 풀고 클립(116)을 클립 고정된 조직 위에 폐쇄된 상태로 잠근다. 그런 다음, 조작자는 클립(116)을 어댑터(118) 및 내시경(102)으로부터 근위 방향으로 분리하는 내시경(102)을 후퇴시킴으로써 표적 조직에 커플링된 클립(116)을 제자리에 남겨둔 채로 내시경(102) 및 어댑터(118)가 신체로부터 제거될 수 있다.

위에서 논의된 바와 같이, 일 실시예에서 클립(116)은 어댑터(118)를 통해 내시경(102)에 장착된다. 어댑터(118)는 본 실시예에서, 표준 내시경(102)의 내시경 샤프트(108)의 원위 단부(112)에 장착되도록 크기 및 형상이 정해지지만, 당업자가 이해하는 바와 같이 어댑터(118)는 클립 고정될 조직이 위치되는 신체 내 표적 부위에 접근하는데 적합한(유연하거나 견고한) 임의의 삽입 장치의 원위 단부 위에 장착되도록 크기 및 형상이 정해질 수 있다. 본 실시예의 어댑터(118)는 내시경의 원위 단부 위에 장착되도록 크기 및 형상이 정해진 실질적으로 관형 구조이다. 어댑터(118)는 이를 통해 연장하는 채널을 포함하며, 채널은 어댑터(118)가 내시경 위에 장착될 때, 내시경의 종축과 실질적으로 정렬되어 어댑터(118)가 내시경의 원위 단부에 장착될 때 채널이 내시경의 원위 단부로부터 멀리 연장함으로써 내시경 광학 시스템의 시야 가림이 최소화된다. 일 실시예에서, 어댑터(118)는 내시경의 유사한 형상과 일치하도록 단면이 실질적으로 원형이다.

그러나 당업자가 이해하는 바와 같이, 내시경이 비-원형(예를 들어, 타원형)이면, 어댑터는 예를 들어, 내시경의 원위 단부에 마찰 끼워 맞춤을 제공하도록 크기 및 형상이 정해질 수 있다. 중앙 본체(121)는 본 실시예에서, 예를 들어 조직 파지기와 같은 도구의 통과를 허용하기 위해서 커플링 부분(123)과 링(122) 사이에 배치된 하나 이상의 공간(316)을 포함한다. 하나 이상의 공간(316)은 내시경 광학 시스템의 시야 가림을 최소화하도록 구성된다.

내시경 샤프트(108)의 근위 단부(111)는 본 실시예에서, 예를 들어 체강(예를 들어, 위장관)을 통해 클립 고정될 표적 조직에 인접한 표적 부위로 가요성 내시경을 안내하기 위해서 의사 또는 다른 사용자에 의해 사용될 수 있는 핸들 부분(104)을 포함한다. 당업자가 이해하는 바와 같이, 내시경 샤프트(108)는 본 실시예에서, 체강의 구불구불한 경로를 통해서도 삽입될 만큼 충분히 유연하며 그에 따라서 내시경을 통해 또는 내시경을 따라 클립(116)으로 연장되는 이러한 시스템의 모든 구성요소도 표적 부위에 대한 이러한 삽입을 허용할 만큼 충분히 유연하다.

본 실시예에서 클립(116)의 본체(305)는 클립(116)이 전개 구성에 있을 때 링(122)을 잠금식으로 수용하도록 구성된 환형 홈(318)을 포함한다. 제어 와이어(114)가 특정 지점을 넘어 근위 방향으로 이동될 때, 링(122)은 환형 홈(318) 내로 압박된다. 환형 홈(318)은 링(122)의 직경보다 더 작은 직경을 가지는 최-원위 단부에 감소된 직경 부분(320)을 포함한다. 클립(116)이 순응성 재료로 형성되기 때문에, 링(122)은 감소된 직경 부분(320)을 지나도록 압박되어 환형 홈(318) 내로 스냅 결합됨으로써 링(122)을 홈(318) 내에 잠그게 된다. 링(122)이 환형 홈(318)에 고정되는 결과로써, 턱(120a, b)은 전개 구성으로 잠기게 된다. 제어 와이어(114)의 추가 근위 이동으로 링(122)이 환형 홈(318)보다 더 근위 방향으로 이동하지 않도록 보장하기 위해서, 하나 이상의 정지부(322)(도 3c에 3 개가 도시됨)가 환형 홈(318)에 인접하게 배치되고 환형 홈(318)에 근접한 클립(116)의 내부 표면으로부터 반경 방향 내측으로 연장된다.

하나 이상의 정지부(322)는 링(122)이 환형 홈(318)보다 더 근위 방향으로 이동하는 것을 방지하기 위한 강력한 정지부로서의 역할을 한다. 결과적으로, 링(122)이 환형 홈(318)에 스냅 결합된 후에, 제어 와이어(114)의 추가 근위 이동이 방지되고 제어 와이어(114)에 가해지는 추가 장력은 결국 확대 부분(310)을 제어 와이어(114)의 나머지 부분으로부터 분리하는 수준까지 상승하여 클립(116)이 어댑터(118)로부터 분리되도록 자유롭게 한다. 내시경(102) 및 어댑터(118)는 이후에 제거되어, 전개된 클립(116) 뒤에 남겨질 수 있다. 조작자는 원하는 대로 와이어(114)의 이동을 제어하기 위해서 핸들 부분(104)의 작동 장치를 사용할 수 있다.

본 개시의 범주를 벗어남이 없이 본 개시에서 다양한 수정이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 자명할 것이다. 또한, 당업자는 임의의 다양한 실시예의 특징이 실시예의 설명 및/또는 기능과 일치하지 않는 임의의 방식으로 조합될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims (14)

1. 조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템(clipping system)으로서,
   삽입 장치의 원위 단부(distal end) 위에 장착되도록 구성된 근위 단부(proximal end)로부터 원위 단부까지 종방향으로 연장되며, 어댑터의 원위 면에 형성된 제 1 환형 홈(annular groove)을 가지는 어댑터(adaptor); 및
   (i) 본체, (ii) 커플링(coupling) 부분 및 링(ring)을 가지는 중앙 본체, 및 (iii) 외부 아암(arm) 근위 단부에서 본체에 커플링되는 외부 아암 및 외부 아암의 반경 방향 내측으로 배치되고 내부 아암 근위 단부에서 링에 커플링되는 내부 아암을 가지는 제 1 및 제 2 턱(jaw)을 포함하는 클립을 포함하며;
   본체는 본체의 근위 표면으로부터 근위 방향으로 연장하는 환형 돌출부를 포함하며, 환형 돌출부는 클립을 어댑터에 커플링하기 위해서 어댑터의 제 1 환형 홈에 삽입되도록 구성되며,
   클립의 축을 따르는 중앙 본체의 이동으로 제 1 및 제 2 턱이 서로 분리되어 그 사이에 조직을 수용하는 삽입 구성(insertion configuration)과 제 1 및 제 2 턱이 서로를 향해 당겨져 그 사이의 조직을 파지하는 전개 구성(deployment configuration) 사이에서 제 1 및 제 2 턱의 이동을 초래하는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
2. 제 1 항에 있어서,
   클립은 순응성 재료(compliant material)로 형성된 모놀리식 구조(monolithic structure)인,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   순응성 재료는 니티놀(Nitinol)인,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   제 1 및 제 2 턱은 삽입 구성 쪽으로 편향(biasing)되는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
   중앙 본체의 근위 이동은 내부 아암의 대응하는 근위 이동을 초래하고 외부 아암을 전개 구성 쪽으로 내측으로 구부리도록 구성되는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   클립의 본체는 클립이 전개 구성에 있을 때 링을 수용하도록 구성된 제 2 환형 홈을 포함하는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
   제 2 환형 홈의 최-원위 부분(distalmost portion)의 제 1 직경은 링의 제 2 직경보다 더 작으며, 링은 제 2 환형 홈의 최-원위 부분을 넘어 근위 방향으로 압박된 후에 제 2 환형 홈에 스냅 결합(snapping)되도록 구성되는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
8. 조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템으로서,
   근위 단부로부터 원위 단부까지 종방향으로 연장하는 샤프트(shaft) 및 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장하는 와이어(wire)를 포함하는 내시경으로서, 와이어는 와이어의 원위 단부에 확대 부분을 포함하는, 내시경;
   내시경 샤프트의 원위 단부 위에 장착된 근위 부분 및 근위 부분으로부터 원위 방향으로 연장하는 원위 부분을 포함하는 어댑터; 및
   (i) 본체, (ii) 커플링 부분 및 링을 가지는 중앙 본체, 및 (iii) 외부 아암 근위 단부에서 본체에 커플링되는 외부 아암 및 외부 아암의 반경 방향 내측으로 배치되고 내부 아암 근위 단부에서 링에 커플링되는 내부 아암을 가지는 제 1 및 제 2 턱을 포함하는 클립을 포함하며,
   본체는 본체의 근위 표면으로부터 근위 방향으로 연장하는 환형 돌출부를 포함하며, 환형 돌출부는 클립을 어댑터에 커플링하기 위해서 어댑터의 제 1 환형 홈에 삽입되도록 구성되며,
   와이어는 와이어의 확대 부분이 개구(opening)에 대하여 원위에 있도록 커플링 부분에 형성된 개구를 통해 연장하며,
   개구의 직경은 와이어의 확대 부분의 직경보다 더 작으며,
   와이어의 근위 및 원위 방향으로의 이동은 클립의 축을 따르는 중앙 본체의 대응하는 이동을 초래하며,
   클립의 축을 따르는 중앙 본체의 이동으로 제 1 및 제 2 턱이 서로 분리되어 그 사이에 조직을 수용하는 삽입 구성과, 제 1 및 제 2 턱이 서로를 향해 당겨져 그 사이의 조직을 파지하는 전개 구성 사이에서 제 1 및 제 2 턱의 이동을 초래하는,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
9. 제 8 항에 있어서,
   클립은 순응성 재료로 형성된 모놀리식 구조인,
   조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
10. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    순응성 재료는 니티놀인,
    조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
11. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    제 1 및 제 2 턱은 삽입 구성 쪽으로 편향되며,
    와이어의 근위 방향 이동으로 와이어의 확대 부분이 커플링 부분에 대해 접하게 하고, 커플링 부분이 근위 방향으로 이동하게 하고, 제 1 및 제 2 턱이 전개 구성 쪽으로 이동하게 하며,
    와이어를 풀면 제 1 및 제 2 턱이 삽입 구성으로 복귀하게 하는,
    조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
12. 제 8 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    중앙 본체의 근위 이동은 내부 아암의 대응하는 근위 이동을 초래하고 외부 아암을 전개 구성 쪽으로 내측으로 구부리도록 구성되는,
    조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
13. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    클립의 본체는 클립이 전개 구성에 있을 때 링을 수용하도록 구성된 제 2 환형 홈을 포함하는,
    조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.
14. 제 8 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 2 환형 홈의 최-원위 부분의 제 1 직경은 링의 제 2 직경보다 더 작으며, 링은 제 2 환형 홈의 최-원위 부분을 넘어 근위 방향으로 압박된 후에 제 2 환형 홈에 스냅 결합되도록 구성되는,
    조직을 치료하기 위한 클립 고정 시스템.