CN117794464A - 具有顺应性机构的镜上夹 - Google Patents

Abstract

夹系统包括适配器和夹具。适配器安装在插入装置的远端上并具有形成于适配器的远侧表面中的第一环形凹槽。夹具包括主体，具有联接部分和环的中心主体，和钳口，所述钳口具有外臂和内臂，外臂在外臂近端处联接至主体，内臂径向设置在外臂的内部并在内臂近端处联接至环。主体包括从主体的近侧表面向近侧延伸的环形突出部。突出部插入适配器的第一凹槽中以将夹具联接至适配器。中心主体沿夹具的轴线的移动使钳口在插入构型和部署构型之间移动。

Description

具有顺应性机构的镜上夹

发明人：拉吉库马尔·辛格阿伦·阿迪卡拉特·巴兰保罗·史密斯优先权

本公开主张于2021年8月17日提交的美国临时专利申请序列号63/260,325的优先权；其公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及内窥镜装置，尤其是用于处理组织的内窥镜夹装置。

背景技术

医师越来越愿意进行积极的介入性和治疗性的内窥镜肠胃道(GI)程序，这可能会增加在肠胃道的壁上穿孔的风险，或者作为程序的一部分可能需要闭合肠胃道的壁。这样的程序可包括例如去除大的病灶、在肠胃道的粘膜下开孔道以处理粘膜下的问题、去除整个厚度的组织、藉由通过肠胃道的外部治疗其他器官的问题、以及手术后问题的内窥镜处理/修复(例如术后渗漏、手术钉线破裂和吻合口渗漏)。

目前，可经由包括经镜夹(through-the scope clips)或镜上夹(over-the-scopeclips)的内窥镜闭合装置来处理组织。镜上夹对于实现较大组织缺陷的闭合可能特别有用。这些内窥镜闭合装置可节省医院成本，并可为患者提供益处。然而，在某些情况下，当前的内窥镜闭合装置可能难以使用、定位耗时长、或者不足以闭合某些穿孔、状况和解剖结构。

发明内容

本公开涉及一种用于处理组织的夹系统，包括：从近端纵向延伸至远端的适配器，近端配置为安装于插入装置的远端上。适配器具有形成于适配器的远侧表面中的第一环形凹槽。系统还具有夹具，所述夹具包括(i)主体、(ii)具有联接部分和环的中心主体、以及(iii)各具有外臂和内臂的第一钳口和第二钳口，外臂在外臂近端处联接至主体，内臂径向设置在外臂的内部并在内臂近端处联接至环。主体包括从主体的近侧表面向近侧延伸的环形突出部。环形突出部配置为插入至适配器的第一环形凹槽中以将夹具联接至适配器。中心主体沿着夹具的轴线移动使第一钳口和第二钳口在插入构型和部署构型之间移动，在插入构型中第一钳口和第二钳口彼此分离以在其间接收组织，在部署构型中第一钳口和第二钳口朝向彼此拉动以抓握其间的组织。

在一个实施方式中，夹具为由顺应性材料形成的整体结构。

在一个实施方式中，顺应性材料为镍钛诺。

在一个实施方式中，第一钳口和第二钳口朝向插入构型偏置。

在一个实施方式中，中心主体向近侧移动配置为使内臂相应地向近侧移动并使外臂朝向部署构型向内弯折。

在一个实施方式中，夹具的主体包括第二环形凹槽，第二环形凹槽配置为在夹具处于部署构型时接收环。

在一个实施方式中，第二环形凹槽的最远侧部分的第一直径小于环的第二直径，且其中环配置为在被向近侧推动超过第二环形凹槽的最远侧部分之后卡入第二环形凹槽中。

此外，本公开涉及一种用于处理组织的夹系统，包括：内窥镜，其包括从近端纵向延伸至远端的轴和从近端延伸至远端的线，其中线包括位于线的远端的增大部分；适配器，其包括安装在内窥镜的轴的远端上的近侧部分和从近侧部分向远侧延伸的远侧部分；和夹具，其包括(i)主体、(ii)具有联接部分和环的中心主体、以及(iii)各具有外臂和内臂的第一钳口和第二钳口，外臂在外臂近端处联接至主体，内臂径向设置在外臂的内部并在内臂近端处联接至环。主体包括从主体的近侧表面向近侧延伸的环形突出部，环形突出部配置为插入至适配器的第一环形凹槽中以将夹具联接至适配器。线延伸穿过形成于联接部分中的开口，使得线的增大部分在开口的远侧。开口的直径小于线的增大部分的直径。线向近侧和向远侧移动使中心主体沿着夹具的轴线相应地移动。中心主体沿着夹具的轴线移动使第一钳口和第二钳口在插入构型和部署构型之间移动，在插入构型中第一钳口和第二钳口彼此分离以在其间接收组织，在部署构型中第一钳口和第二钳口朝向彼此拉动以抓握其间的组织。

在一个实施方式中，夹具为由顺应性材料形成的整体结构。

在一个实施方式中，顺应性材料为镍钛诺。

在一个实施方式中，第一钳口和第二钳口朝向插入构型偏置。线向近侧移动使线的增大部分邻接联接部分，使联接部分向近侧移动，并使第一钳口和第二钳口朝向部署构型移动。释放线使第一钳口和第二钳口返回插入构型。

在一个实施方式中，中心主体向近侧移动配置为使内臂相应地向近侧移动并使外臂朝向部署构型向内弯折。

在一个实施方式中，夹具的主体包括第二环形凹槽，第二环形凹槽配置为在夹具处于部署构型时接收环。

在一个实施方式中，第二环形凹槽的最远侧部分的第一直径小于环的第二直径，且其中环配置为在被向近侧推动超过第二环形凹槽的最远侧部分之后卡入第二环形凹槽中。

此外，本公开涉及一种用于处理组织的方法，其包括：在夹具的钳口彼此分离的开放插入构型下经由内窥镜将夹具插入至体腔中的目标区域，夹具经由适配器安装在内窥镜轴的远端上，其中夹具的主体将夹具联接至适配器；将组织抓握器插入穿过内窥镜的工作通道并穿过夹具，使得组织被拉入夹具的钳口之间的空间中；向近侧拉回穿过工作通道并穿过夹具的线，线在其远端处具有增大部分，该增大部分接合夹具的联接部分以使联接部分相应地向近侧移动，其中联接部分向近侧移动使夹具连接至联接部分的环相应地向近侧移动，其中环联接至钳口的内臂的近端且环向近侧移动使内臂相应地向近侧移动，其中钳口包括径向设置在内臂外部的外臂，外臂在外臂的近端处联接至夹具的主体并在外臂的远端处联接至内臂，且其中内臂向近侧移动将外臂的远端拉到一起从钳口彼此分离的插入构型朝向钳口彼此闭合的部署构型以抓握接收在其间的组织；进一步向近侧拉回线以使环进入形成于夹具的主体中的相应环形凹槽中，环形凹槽配置为将环保持在其中并维持夹具处于部署构型；和进一步拉回线以断开线的增大部分并允许夹具与适配器分离。

在一个实施方式中，夹具为由顺应性材料形成的整体结构。

在一个实施方式中，钳口朝向插入构型偏置。

附图说明

图1示出根据本公开示例性实施方式的系统的立体图；

图2A示出图1中系统的远侧部分处于插入构型的纵向侧视图；

图2B示出图1中系统的远侧部分处于部署构型的另一纵向侧视图；

图3A示出根据本公开示例性实施方式的夹具处于插入构型的纵向侧视图；

图3B示出图3A中的夹具处于部署构型的另一纵向侧视图；且

图3C示出图3A中的夹具处于部署构型的剖视图。

具体实施方式

参照以下描述和附图可进一步理解本公开，其中类似的元件以相同的附图标记表示。本公开涉及一种夹系统，特别是镜上(over the scope)内窥镜夹系统，其中可看到夹具的初始放置并在夹具的最终部署之前进行调整。本公开的示例性实施方式包括夹具，该夹具可经由适配器安装在内窥镜的远端上并具有可在插入构型和部署构型之间移动的钳口。

根据公开的实施方式的夹具经由适配器安装在内窥镜或其他插入器械的远端上，该适配器在内窥镜的端部上滑动并经由摩擦配合保持在内窥镜上。夹具位于适配器中并围绕内窥镜的远端延伸，其中两个组织夹钳向远侧延伸超过内窥镜的远端。根据公开的实施方式的夹具的钳口朝向插入构型偏压，其中夹具的钳口彼此分离以接收待夹住的组织。

各钳口的径向内部近侧部分联接至中心主体接合线的环，该线使环向近侧和远侧移动，以使钳口在插入构型和部署构型之间移动，在部署构型中钳口被拉在一起以夹住组织。线向近侧的移动将中心主体向近侧拉动，这将每个钳口的径向内部近侧部分向近侧拉动从而闭合钳口。释放线允许钳口在其自然偏置下展开进入插入构型。这将钳口的径向内部近侧部分向远侧拉动从而向远侧拉动环和线。这允许用户在夹具处于插入构型的情况下相对于待夹住的目标组织定位夹具。

用户接着可拉动钳口之间的组织的一部分并将钳口朝向部署构型拉动，同时使用内窥镜的视觉系统观察钳口和由钳口夹住的组织。若未夹住合适的组织或者组织未如期望的那样夹住，则用户可释放控制线以重新打开夹具。这释放了夹住的组织，使得装置可重新定位直到组织的期望部分位于钳口之间。当观察到组织如期望的那样位于钳口之间时，可向近侧拉动控制线以将夹具拉动至完全部署构型，其中钳口锁定闭合于被夹住的组织上，如下文更详细地描述的。

夹具包括配置为接收中心主体的环的凹槽，使得线向近侧移动超出预定距离时将环卡入凹槽中，从而防止环向远侧移动(即便控制线被释放)。这将钳口锁定于夹在组织上的部署构型。控制线穿过联接至环的横向构件中的开口，其中控制线远端处的增大部分接合横向构件围绕开口的表面，使得向近侧拉动控制线会向近侧拉动横向构件和环以闭合钳口。

当环卡入凹槽中时，向控制线施加张力不会使控制线向近侧进一步移动。当该张力超过预定水平时，增大的端部与控制线的剩余部分断开。此时，夹具仅通过夹具与适配器之间的接合连接至内窥镜。夹具现在能够通过简单地向近侧撤回内窥镜而完全地与内窥镜和适配器分离，使得夹具与被夹住的组织之间的连接会将夹具从适配器拉出。现在可将内窥镜和适配器从体内移除，将夹具留在夹于目标组织上的适当位置，如下文更详细地描述的。

具体而言，如图1至3C所示，根据示例性实施方式用于处理组织缺陷和/或穿孔的夹系统100包括具有联接至适配器118的夹具116的夹组件110。具有联接至其的夹具116的适配器118配置为安装于内窥镜102的远端上。本领域技术人员将理解，夹具116和适配器118可制成为不同的尺寸和形状以容纳不同型号的内窥镜。另外，夹具116和适配器118的尺寸和形状可设置成容纳任何其他类型的柔性或刚性的插入装置。适配器118在内窥镜102的内窥镜轴108的远端112上滑动并经由例如摩擦配合保持在轴108上。夹具116位于适配器118的远端上使得钳口120a、120b向远侧延伸超过轴108的远端，如图1所示。夹具116可在插入构型(图2A和3A)与初始部署构型(图2B和3C)之间移动，在插入构型中，夹具116的钳口120a、120b彼此分离以在其间接收组织，在初始部署构型中，夹具116的钳口120a、120b闭合以抓握被拉入夹具116中的组织。在初始部署构型中，钳口120a、120b闭合或部分闭合，但在需要重新定位夹具116时可自由地重新打开。钳口120a、120b各自包括可选的用于将目标组织抓握在其间的抓握特征132，例如，齿或粗糙表面，如本领域技术人员理解的。

夹具116包括主体305，主体305具有从主体305的近侧表面304向近侧延伸的环形突出部302(图3B和3C)。环形突出部302配置为插入形成于适配器118的远侧表面308的相应环形凹槽306中，以使夹具116可释放地联接至适配器118。在一个实施方式中，适配器118和夹具116彼此适配使得夹具116可相对于适配器118自由旋转。这确保了在内窥镜102的移除期间若内窥镜102被旋转，部署的夹具不会无意地旋转。因此，施加于内窥镜102的任何扭矩不会被传递至夹具116和夹住的组织。

该实施方式中的夹具116是由顺应性材料形成的整体式结构，并朝向钳口120a、120b分离以接收组织的插入构型偏置。此种顺应性材料可包括例如塑料、镍钛诺、顺应性金属等。本领域技术人员将意识到夹具116可形成为单一整体，或者可由经由例如焊接彼此结合的单独元件组成。夹具116的各钳口120a、120b包括外臂125a和相对于外臂125a径向向内设置的内臂125b。钳口120a、120b的各外臂125a从联接至主体305的近端延伸至终止于抓握特征132的远端。钳口120a、120b的各内臂125b从联接至中心主体121的环122的近端延伸至也终止于抓握特征132的远端。

外臂125a和内臂125b在它们的远端处联接于抓握特征132。各钳口120a、120b包括在外臂125a与内臂125b之间延伸的支承元件126。外臂125a和内臂125b各自包括远侧部分127(图2B)，该远侧部分127在紧邻抓握特征132处具有增加的宽度，以增加抓握特征132的抓握面积。

内臂125b联接至中心主体121，使得中心主体121向近侧或向远侧的移动将内臂125b向近侧和向远侧拉动，造成钳口120a、120b朝向彼此或远离彼此移动，从而使夹具在插入构型与部署构型之间转换。因为主体305不会移动，所以外臂125a的近端不会向近侧或向远侧移动。然而，当内臂125b由于环122的移动而向近侧移动时，外臂125a的远端向内弯折使得外臂125a的远端聚在一起呈部署构型，如图3B和3C所示。当中心主体121向远侧移动时，向远侧推动内臂125b，从而允许外臂125a返回它们的初始形状，其中钳口120a、120b的远端彼此分离处于插入构型。支承元件126配置为在外臂125a弯折时保持外臂125a与内臂125b之间的距离并使钳口120a、120b朝向插入构型偏置。

为了控制中心主体121的移动，控制线114从手柄部分104向远侧延伸至夹组件110并接合中心主体121的联接部分123。控制线114穿过形成于联接部分123中的开口312并包括在控制线114远端处的增大部分310(图3C)。增大部分310具有比开口312大的直径并设置于开口312的远侧，使得增大部分无法通过开口312向近侧移动。联接部分123经由一个或多个肋314联接至环122，肋314从联接部分123径向向外延伸至环122。控制线114向近侧的移动使增大部分310压抵联接部分123，相对于适配器118向近侧拉动中心主体121，从而闭合钳口120a、120b，如上所述。

因为夹具116的钳口120a、120b朝向开放位置(插入构型)偏置，所以释放线114允许钳口120a、120b返回它们偏置的开放位置。如上所述，操作者可操纵内窥镜102以将夹具116定位于待夹住的目标组织附近。接着操作者可将组织拉入钳口120a、120b之间的空间中(例如藉由通过内窥镜102的工作通道施加抽吸或抓握工具进行)并部分地闭合钳口120a、120b，同时使用内窥镜102的视觉系统使夹具和夹住的组织可视化。若操作者判定夹具116未适当地定位，则操作者释放控制线114，从而允许夹具116重新打开并释放组织。

接着，可重新定位内窥镜102，并且该过程可重复直到操作者观察到期望的组织被适当地抓握在部分闭合的钳口120a、120b之间。此时，操作者进一步向控制线114施加张力(例如利用手柄部分104上的致动器)直到达到预定张力，在该预定张力下，增大部分与控制线114的剩余部分分离。这使夹具116从控制线114释放并将闭合的夹具116锁定于夹住的组织上。然后操作者可向近侧撤回内窥镜102，使夹具116与适配器118和内窥镜102分离，使得内窥镜102和适配器118可从体内移除，而将夹具116留在夹住目标组织的适当位置处。

如上所述，在一个实施方式中，夹具116经由适配器118安装至内窥镜102。该实施方式中，适配器118的尺寸和形状设置为安装在标准内窥镜102的内窥镜轴108的远端112上，但如本领域技术人员理解的，适配器118的尺寸和形状可设置成安装在适于接近体内待夹住的组织所处的目标部位的任何插入装置(柔性或刚性)的远端上。该实施方式中的适配器118是尺寸和形状设置成安装在内窥镜的远端上的大致管状结构。适配器118包括延伸穿过其的通道，当适配器118安装在内窥镜上时，该通道基本上与内窥镜的纵轴线对齐，使得当适配器118安装在内窥镜的远端上时，通道延伸远离内窥镜的远端，从而使内窥镜光学系统的视野的遮挡最小化。在一个实施方式中，适配器118的横截面基本上为环形以匹配内窥镜的类似形状。

然而，如本领域技术人员理解的，若内窥镜为非圆形(例如椭圆形)，则适配器的尺寸和形状可相应地设置，以提供例如与内窥镜远端的摩擦配合。本实施方式中的中心主体121包括设置在联接部分123与环122之间的一个或多个空间316，以允许例如组织抓紧器的工具通过。一个或多个空间316配置为使内窥镜光学系统的视野的遮挡最小化。

该实施方式中，内窥镜轴108的近端111包括手柄部分104，该手柄部分104可由医师或其他用户使用，以引导柔性内窥镜穿过例如体腔(如肠胃道)至待夹住的目标组织附近的目标部位。如本领域技术人员理解的，该实施方式中的内窥镜轴108充分柔性，以插通体腔甚至曲折的路径，因此延伸穿过内窥镜或沿着内窥镜延伸至夹具116的该系统的所有部件也充分柔性以允许插入至目标部位。

该实施方式中，夹具116的主体305包括环形凹槽318，环形凹槽318配置为在夹具116处于部署构型时锁定地接收环122。当控制线114向近侧移动超过某一点时，环122被7推动进入环形凹槽318中。环形凹槽318包括在其最远端处的直径减小部分320，该直径减小部分320的直径小于环122的直径。因为夹具116由顺应性材料形成，所以可迫使环122经过直径减小部分320以卡入环形凹槽318中，从而将环122锁入凹槽318内。由于环122被固定于环形凹槽318中，钳口120a、120b被锁定于部署构型。为了确保控制线114进一步向近侧移动不会使环122移动得比环形凹槽318更向近侧，一个或多个止动件322(图3C中示出三个)设置于邻近环形凹槽318处并从夹具116的内表面径向向内延伸到环形凹槽318的近侧。

一个或多个止动件322用作硬止动件以防止环122比环形凹槽318移动地更向近侧。结果，在环122卡入环形凹槽318中后，防止控制线114进一步向近侧移动，于是施加于控制线114的额外张力最终上升至使增大部分310与控制线114的剩余部分分离的水平，从而释放了夹具116以与适配器118分离。随后可移除内窥镜102和适配器118，留下部署的夹具116。操作者可使用手柄部分104中的致动装置来根据需要控制线114的移动。

对于本领域技术人员而言显而易见的是，在不脱离本公开范围的情况下，可对本公开进行各种修改。此外，本领域技术人员应理解，能够以不与实施方式的描述和/或功能不一致的任何方式来组合各实施方式中任一实施方式的特征。

Claims (14)

1.一种用于处理组织的夹系统，包括：

从近端纵向延伸至远端的适配器，所述近端配置为安装在插入装置的远端上，所述适配器具有形成于所述适配器的远侧表面中的第一环形凹槽；和

夹具，其包括(i)主体、(ii)具有联接部分和环的中心主体、以及(iii)各具有外臂和内臂的第一钳口和第二钳口，所述外臂在外臂近端处联接至所述主体，所述内臂径向设置在所述外臂的内侧并在内臂近端处联接至所述环，

其中所述主体包括从所述主体的近侧表面向近侧延伸的环形突出部，所述环形突出部配置为插入至所述适配器的所述第一环形凹槽中以将所述夹具联接至所述适配器，且

其中所述中心主体沿着所述夹具的轴线的移动使所述第一钳口和所述第二钳口在插入构型和部署构型之间移动，在所述插入构型中所述第一钳口和所述第二钳口彼此分离以在其间接收组织，在所述部署构型中所述第一钳口和所述第二钳口朝向彼此拉动以抓握其间的组织。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹具为由顺应性材料形成的整体结构。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述顺应性材料为镍钛诺。

4.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述第一钳口和所述第二钳口朝向所述插入构型偏置。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述中心主体向近侧移动配置为使所述内臂相应地向近侧移动并使所述外臂朝向所述部署构型向内弯折。

6.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述夹具的所述主体包括第二环形凹槽，所述第二环形凹槽配置为在所述夹具处于所述部署构型时接收所述环。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中所述第二环形凹槽的最远侧部分的第一直径小于所述环的第二直径，且其中所述环配置为在被向近侧推动超过所述第二环形凹槽的最远侧部分之后卡入所述第二环形凹槽中。

8.一种用于处理组织的夹系统，包括：

内窥镜，其包括从近端纵向延伸至远端的轴和从所述近端延伸至所述远端的线，其中所述线包括位于所述线的远端的增大部分；

包括近侧部分和远侧部分的适配器，所述近侧部分安装在所述内窥镜的轴的远端上，所述远侧部分从所述近侧部分向远侧延伸；和

夹具，其包括(i)主体、(ii)具有联接部分和环的中心主体、以及(iii)各具有外臂和内臂的第一钳口和第二钳口，所述外臂在外臂近端处联接至所述主体，所述内臂径向设置在所述外臂的内侧并在内臂近端处联接至所述环，

其中所述主体包括从所述主体的近侧表面向近侧延伸的环形突出部，所述环形突出部配置为插入所述适配器的第一环形凹槽中以将所述夹具联接至所述适配器，

其中所述线延伸穿过形成于所述联接部分中的开口，使得所述线的增大部分在所述开口的远侧，

其中所述开口的直径小于所述线的增大部分的直径，

其中所述线向近侧和向远侧移动使所述中心主体沿着所述夹具的轴线相应地移动，且

其中所述中心主体沿着所述夹具的所述轴线的移动使所述第一钳口和所述第二钳口在插入构型和部署构型之间移动，在所述插入构型中所述第一钳口和所述第二钳口彼此分离以在其间接收组织，在所述部署构型中所述第一钳口和所述第二钳口朝向彼此拉动以抓握其间的组织。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述夹具为由顺应性材料形成的整体结构。

10.根据权利要求8或9所述的系统，其中所述顺应性材料为镍钛诺。

11.根据权利要求8或9所述的系统，其中所述第一钳口和所述第二钳口朝向所述插入构型偏置，

其中所述线向近侧移动使所述线的增大部分紧靠所述联接部分，使所述联接部分向近侧移动，并使所述第一钳口和所述第二钳口朝向所述部署构型移动，且

其中释放所述线允许所述第一钳口和所述第二钳口返回所述插入构型。

12.根据权利要求8至11中任一项所述的系统，其中所述中心主体向近侧移动配置为使所述内臂相应地向近侧移动并使所述外臂朝向所述部署构型向内弯折。

13.根据权利要求8或9所述的系统，其中所述夹具的所述主体包括第二环形凹槽，所述第二环形凹槽配置为在所述夹具处于所述部署构型时接收所述环。

14.根据权利要求8至13中任一项所述的系统，其中所述第二环形凹槽的最远侧部分的第一直径小于所述环的第二直径，且其中所述环配置为在被向近侧推动超过所述第二环形凹槽的最远侧部分之后卡入所述第二环形凹槽中。