KR20230150349A - 원주방향 견인기 시스템 - Google Patents
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Abstract
원주방향 견인기 및 가요성 리테이너를 포함하는 원주방향 견인기 시스템이 제공된다. 원주방향 견인기 및 리테이너는 환자의 신체 개구부를 견인하고 보호하여 환자 내로의 액세스를 제공한다.
Description
관련 출원들에 대한 상호 참조
본 출원은 2021년 02월 26일자로 출원된 미국 가특허 출원 일련 번호 제63/154,227호, 및 2021년 02월 26일자로 출원된 미국 가특허 출원 일련 번호 제63/154,290호의 이익 및 이에 대한 우선권을 주장하며, 이러한 출원들 둘 모두는 그 전체가 본원에 참조로서 포함된다.
기술분야
본 출원은 전반적으로 수술용 액세스 디바이스들에 관한 것으로서, 더 구체적으로는, 개구부 또는 오리피스(orifice)를 통해 또는 신체 공동 내에서 이루어지는 수술 절차들에 대한 원주방향 보호기 및/또는 견인기 시스템들 및 방법들에 관한 것이다.
신체 공동 내부의 작업 공간은 항상 제한되며, 특히 수술 기구들 및 디바이스들을 사용할 때 제한된다. 일부 절차들은, 흔히 열악하거나 또는 제한된 가시성으로, 매우 작은 절개부들 또는 개구부들을 통해 상대적으로 작은 신체 공동들 내로의 이러한 기구들의 배치를 필요로 한다. 이러한 제한된 공간 절차들에서의 작은 견인기들은 작은 절개부들 또는 개구부들을 유지할 수 있지만, 또한 더 큰 견인기들과 비교하여 사용자들에게 감소된 기구 삼각측량을 제공하여 그들의 유용성을 제한한다.
다양한 실시예들에 따르면, 원주방향 보호기/견인기가 제공된다. 다양한 실시예들에 따르면, 원주방향 견인기 시스템은 원주방향 보호기/견인기 및 리테이너(retainer)를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 원주방향 견인기는 신체 공동의 외부에 위치되도록 배열되며 외부 직경을 갖는 외부 링, 신체 공동의 내부에 위치되도록 배열되며 외부 직경을 갖는 내부 링, 및 쉬스(sheath)를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는, 외부 링의 외부 직경과 매칭되거나 또는 더 작은 내부 직경을 갖는 근위 단부 및 외부 링의 외부 직경과 매칭되거나 또는 더 작은 내부 직경을 갖는 원위 단부를 갖는 원통형 형상을 가지며 외부 링에 연결되는 상부 세그먼트를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는 내부 링에 연결되는 하부 세그먼트를 더 포함하며, 여기서 하부 세그먼트는 외부 링의 외부 직경과 매칭되거나 또는 더 작은 내부 직경을 갖는 근위 단부 및 외부 링의 외부 직경보다 더 작고 내부 링의 외부 직경과 매칭되거나 또는 더 작은 내부 직경을 갖는 원위 단부를 갖는 절두원뿔형 형상을 갖는다. 쉬스는 외부 링으로부터 내부 링으로 연장되는 액세스 채널을 획정(delimit)한다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는, 액세스 채널 외부에 위치되며 쉬스의 하부 세그먼트의 원위 부분을 둘러싸고 이와 접촉하도록 배열되는 모놀리식(monolithic) 모래시계 형상의 가요성 리테이너이다.
다양한 실시예들에서, 쉬스의 상부 및 하부 세그먼트들은 동일한 재료로 만들어지고 모놀리식 구조체를 형성한다. 다양한 실시예들에서, 쉬스의 상부 세그먼트의 근위 단부는 신체 공동 외부에 위치되도록 배열되며, 쉬스의 상부 세그먼트의 원위 단부는 신체 공동 내부에 위치되도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트는 외부 링의 외부 프로파일과 매칭되는 형상 또는 프로파일을 갖거나 및/또는 상부 세그먼트의 길이의 조정으로 방사상 힘을 인가하도록 배열된 조정가능 길이를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트의 길이는, 하부 세그먼트가 변경되지 않은 상태로 남아 있는 동안 외부 링이 롤링되거나 또는 회전되어 외부 링 주위에 상부 세그먼트의 부분들을 감싸는 것에 의해 조정가능하다. 다양한 실시예들에서, 외부 링은, 쉬스의 상부 세그먼트와 하부 세그먼트 사이의 미리 결정된 정지 위치를 지나 회전되거나, 롤링되거나 및/또는 조정되는 것이 방지된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는, 쉬스의 상부 세그먼트와 하부 세그먼트 사이의 미리 결정된 위치 또는 외부 링에 대한 쉬스의 상부 세그먼트와 하부 세그먼트 사이의 미리 결정된 정지 위치를 마킹하는 표시자를 포함한다.
다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트의 길이는 조정가능하며, 하부 세그먼트의 길이는 조정가능하지 않고, 여기서 내부 링에 연결된 하부 세그먼트는 내부 링으로부터 분리가능하지 않거나 및/또는 외부 링에 연결된 상부 세그먼트는 외부 링으로부터 분리가능하지 않다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는 압축가능하거나 및/또는 비-금속성 재료로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 내부 링은 원형 형상으로부터 장방형 형상으로 압축가능하거나 및/또는 원형 형상으로 복귀하도록 편향되거나 및/또는 외부 링은 압축가능하지 않다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 쉬스의 전체 길이보다 더 작은 길이를 갖거나, 압축가능하거나 및/또는 비-조정가능 길이를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 쉬스의 하부 세그먼트는 리테이너의 형상, 예를 들어, 모래시계 형상과 일치한다.
다양한 실시예들에서, 리테이너는 쉬스와 조직 사이에 위치되도록 배열되거나 및/또는 쉬스의 하부 세그먼트는 리테이너와 삽입된 기구들 사이에 위치되도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 쉬스의 하부 세그먼트만을 둘러싸도록 배열되거나 및/또는 쉬스의 하부 세그먼트의 외부 표면은 리테이너의 내부 표면과 하부 세그먼트의 내부 표면 사이에 배치된다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 외부 링 및/또는 내부 링보다 더 가요성이거나 및/또는 쉬스보다 덜 가요성이다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 상부 세그먼트와 내부 링 사이에 배치되거나 및/또는 쉬스는 리테이너의 중심 개구부를 확장하도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는 리테이너를 곧게 펴거나 또는 평평하게 만들도록 배열된다. 다른 실시예들에서, 쉬스는 리테이너의 모래시계 형상의 중간 부분을 곧게 펴거나 또는 평평하게 만들도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는, 리테이너의 형상, 예를 들어, 모래시계 형상을 상이한 형상, 예를 들어, 원통형 형상으로 변형시키도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는, 쉬스의 상부 세그먼트의 길이를 단축시키거나 및/또는 조정할 때 및/또는 이에 기인하여 리테이너를 곧게 펴거나, 평평하게 만들거나 및/또는 변형시키도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 비-조정가능 길이 및/또는 외부 링의 내부 직경보다 더 작은 상부 내부 직경 및/또는 외부 링의 내부 직경보다 더 작고 상부 내부 직경보다 더 작은 중간 내부 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 사용자에 의해 일시적으로 변형가능하거나 및/또는 초기 형상을 가지며 변형가능하고 그 초기 형상으로 복귀하도록 편향된다.
다양한 실시예들에서, 외부 링은 루멘(lumen)을 갖는 가요성 링 및 가요성 링의 루멘 내에 배치되는 만곡된 로드(rod)를 포함하며, 만곡된 로드는 가요성 링보다 더 강성이다. 다양한 실시예들에서, 외부 링은 그 자체를 중심으로 회전가능하다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트의 길이는 상부 세그먼트의 길이보다 더 길며, 상부 세그먼트의 길이는 쉬스의 전체 길이의 절반보다 더 작거나 및/또는 하부 세그먼트의 길이는 쉬스의 전체 길이의 절반보다 더 크다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트는 상부 세그먼트에 근접한 상부 직경 및 내부 링에 근접한 하부 직경을 가지며, 하부 세그먼트의 하부 직경은 하부 세그먼트의 상부 직경보다 더 작거나, 및/또는 외부 링의 외부 직경은 내부 링의 외부 직경보다 더 크다.
다양한 실시예들에서, 리테이너의 원위 섹션은 신체 공동 내부에 대한 원위 섹션의 고정을 용이하게 하기 위한 원위 립(lip)을 그 원위 단부에 갖거나 및/또는 리테이너의 근위 섹션은 신체 공동 외부에 대한 근위 섹션의 고정을 용이하게 하기 위한 근위 립을 그 근위 단부에 갖는다. 다양한 실시예들에서, 리테이너의 원위 섹션은 내부 링의 외부 직경보다 더 큰 외부 직경을 갖거나 및/또는 리테이너의 근위 섹션은 내부 링의 외부 직경보다 더 큰 내부 직경을 갖거나 및/또는 리테이너의 근위 섹션과 원위 섹션 사이의 리테이너의 내부 직경은 내부 링의 내부 직경보다 더 작다. 다양한 실시예들에서, 밀봉 캡은 쉬스의 상부 세그먼트의 부분들 및/또는 외부 링에 연결되도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 밀봉 캡은 밀봉 캡, 외부 링, 및/또는 상부 세그먼트의 일 부분 사이의 연결 및/또는 액세스 채널을 밀봉한다. 다양한 실시예들에서, 테더(tether) 및/또는 내부 링에 부착된 테더는 쉬스의 전체 길이보다 더 큰 길이를 갖거나 및/또는 테더에 부착된 테더 태그를 갖는다.
다양한 실시예들에 따르면, 원주방향 보호기/견인기는, 제1 형상을 갖는 상부 세그먼트 및 상부 세그먼트의 제1 형상과는 상이한 제2 형상을 갖는 하부 세그먼트를 포함하는 쉬스를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 상부 세그먼트의 제1 형상 및 하부 세그먼트의 제2 형상과는 상이한 제3 형상을 갖는다.
다양한 실시예들에서, 리테이너는 상부 세그먼트의 길이보다 더 큰 길이를 갖거나, 쉬스의 전체 길이보다 더 작은 길이를 갖거나, 및/또는 비-조정가능 길이를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 압축가능하거나, 쉬스와 조직 사이에 위치되도록 배열되거나, 및/또는 쉬스의 하부 세그먼트만을 둘러싸도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스의 하부 세그먼트의 외부 표면은 리테이너의 내부 표면과 하부 세그먼트의 내부 표면 사이에 배치되거나 및/또는 쉬스는 리테이너의 중심 개구부를 확장하도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는 리테이너를 곧게 펴거나 또는 평평하게 만들도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는 리테이너의 형상을 상이한 형상으로 변형시키도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는, 쉬스의 상부 세그먼트의 길이를 단축시키거나 및/또는 조정할 때 및/또는 이에 기인하여 리테이너를 곧게 펴거나, 평평하게 만들거나 및/또는 변형시키도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 쉬스보다 덜 가요성이거나, 조정가능하지 않거나, 비-조정가능 길이를 갖거나, 탄성이거나, 사용자에 의해 일시적으로 변형가능하거나, 제3 형상과는 상이한 제4 형상으로 변형가능하고 제3 형상으로 복귀하도록 편향되거나, 및/또는 쉬스보다 더 강성이다.
다양한 실시예들에서, 원주방향 견인기 시스템은, 제1 형상을 갖는 상부 세그먼트 및 상부 세그먼트의 제1 형상과는 상이한 제2 형상을 갖는 하부 세그먼트를 포함하는 쉬스를 포함하는 원주방향 보호기/견인기를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 쉬스의 상부 및 하부 세그먼트들은 동일한 재료로 만들어지거나 및/또는 모놀리식 구조체를 형성한다. 다양한 실시예들에서, 쉬스의 상부 세그먼트의 근위 부분은 체벽 외부에 위치되도록 배열되거나 및/또는 쉬스의 상부 세그먼트의 원위 부분은 체벽 내부에 위치되도록 배열된다.
다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트의 길이는 상부 세그먼트의 길이보다 더 길거나, 상부 세그먼트의 길이는 쉬스의 전체 길이의 절반보다 더 작거나 및/또는 하부 세그먼트의 길이는 쉬스의 전체 길이의 절반보다 더 작다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트의 길이는 조정가능하거나 및/또는 하부 세그먼트의 길이는 조정가능하지 않다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는 압축가능하거나, 비-금속성 재료로 만들어지거나, 다층화되거나, 또는 이들의 임의의 조합이다. 다양한 실시예들에서, 외부 링은 쉬스의 상부 세그먼트에 연결되거나 및/또는 내부 링은 쉬스의 하부 세그먼트에 연결된다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트의 제1 형상은 상부 세그먼트에 연결된 외부 링의 외부 프로파일과 매칭되거나 및/또는 이와 매칭되는 외부 프로파일을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트는 상부 세그먼트가 단축됨에 따라 방사상 힘을 인가하도록 배열되거나, 상부 세그먼트의 길이의 조정으로 방사상 힘을 인가하도록 배열된 조정가능 길이를 갖거나, 및/또는 하부 세그먼트 및/또는 그 길이가 변경되지 않은 상태로 남아 있는 동안 외부 링이 롤링되거나, 회전되거나 및/또는 조정되어 외부 링 주위에 상부 세그먼트를 모으거나 및/또는 감싸는 것에 의해 조정가능하다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트는, 하부 세그먼트의 길이가 변경되지 않은 상태로 남아 있는 동안 외부 링이 그 자체를 중심으로 회전되어 외부 링 주위에 상부 세그먼트의 부분들을 감싸는 것에 의해 상부 세그먼트가 단축됨에 따라 방사상 힘을 인가하도록 배열된다.
다양한 실시예들에서, 외부 링은, 쉬스, 상부 또는 하부 세그먼트들, 상부 세그먼트의 원위 단부 및/또는 하부 세그먼트의 근위 단부 상의 미리 결정된 위치를 지나 회전되거나 및/또는 조정되는 것이 방지된다. 다양한 실시예들에서, 외부 링은 고정되고 비-조정가능한 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 외부 링은 복수의 링들, 제2 링 상에 스택된 제1 링, 가요성 링 및 가요성 링보다 덜 가요성인 강성 링, 및/또는 루멘을 갖는 가요성 링 및 가요성 링의 루멘 내에 배치되는 만곡된 강성 로드, 후프 또는 바를 포함한다.
다양한 실시예들에서, 외부 링은 외부 가요성 링 내에 인케이싱된 내부 가성 링을 포함하며, 내부 강성 링은 외부 가요성 링보다 더 강성이다. 다양한 실시예들에서, 내부 강성 링은 금속으로 만들어지거나 및/또는 외부 가요성 링은 플라스틱으로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 내부 강성 링은 외부 가요성 링의 재료보다 더 큰 경도를 갖는 재료로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 외부 링은 그 자체 주위로 회전가능하다. 다양한 실시예들에서, 외부 링은 고정된 미리 결정된 직경을 갖거나, 상부 세그먼트의 전체 길이의 약 육 분의 일(1/6)의 또는 이보다 더 작은 고정된 두께를 갖거나, 및/또는 상부 세그먼트의 전체 길이의 약 육 분의 일(1/6)의 또는 이보다 더 작은 고정된 높이를 갖는다.
다양한 실시예들에서, 내부 링은 내부 링의 접힘(folding)을 용이하게 하는 슬릿을 포함하거나, 장방형 형상으로 압축가능하거나, 내부 링의 내부 부분들이 서로 접촉하게 위치시키도록 변형가능하거나, 그 초기 형상으로 다시 복귀가능하거나, 및/또는 그 초기 형상으로 복귀하도록 편향된다. 다양한 실시예들에서, 내부 링은 확장될 수 없는 고정된 원주를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 내부 링은 변형가능하거나 및/또는 외부 링은 변형가능하지 않다. 다양한 실시예들에서, 내부 링은 원주방향 견인기의 최원위 부분이다. 다양한 실시예들에서, 밀봉 캡은 외부 링 및/또는 쉬스의 상부 세그먼트의 부분들 및/또는 내부 링에 부착된 테더에 연결되도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 테더는 쉬스의 전체 길이보다 더 큰 길이를 갖거나 및/또는 테더에 부착된 테더 태그를 갖는다.
다양한 실시예들에서, 쉬스의 하부 세그먼트의 원위 단부는 내부 링의 내부 부분에 연결된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스의 하부 세그먼트의 원위 단부는 내부 링의 외부 부분에 연결된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스의 하부 세그먼트는 테이퍼진다. 다양한 실시예들에서, 쉬스의 하부 세그먼트의 제2 형상은 상부 세그먼트의 원위 단부로부터 내부 링으로 테이퍼지는 절두 원뿔형 형상이다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트는 하부 세그먼트의 근위 단부로부터 하부 세그먼트의 원위 단부로 점진적으로 감소하는 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트는 하부 세그먼트의 근위 단부로부터 하부 세그먼트의 원위 단부로 일정한 레이트로 점진적으로 감소하는 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트는 만곡된 측벽들을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트는 대칭적인 측벽들을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트는 만곡된 대칭적인 측벽들을 갖는다.
다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트는 상부 세그먼트의 근위 단부로부터 상부 세그먼트의 원위 단부로 연장되는 일정한 외부 직경 및 일정한 내부 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트의 일정한 외부 및/또는 내부 직경은, 각각 외부 링의 뒤집기(flip), 회전, 또는 조정으로 외부 링의 직경과 매칭되는 쉬스 직경을 유지함으로써 쉬스 장력(tension)을 감소시킨다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트는 하부 세그먼트보다 더 낮은 또는 더 작은 장력을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트는 상부 세그먼트보다 더 큰 쉬스 장력을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트는 미리 결정된 횟수만큼 외부 링 주위에 감기거나, 감싸지거나 및/또는 회전되도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 미리 결정된 횟수는 적어도 6회 및/또는 약 6회 및/또는 그 이하이다.
다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트는, 쉬스의 길이방향 축을 가로지르거나, 이에 수직이거나 및/또는 이에 측방으로 연장되는 측벽을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트는 쉬스의 길이방향 축에 평행한 방향으로 연장되는 측벽을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트의 부분들은 상부 세그먼트에 대해 각이 진다. 다양한 실시예들에서, 리테이너의 형상, 예를 들어, 제3 형상은 근위 퍼넬(funnel) 및/또는 반대편 원위 퍼넬을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 근위 퍼넬 또는 테이퍼 섹션 및/또는 반대편 원위 퍼넬 또는 테이퍼 섹션을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 근위 퍼넬은 그 근위 단부로부터 그 원위 단부로 점진적으로 감소하는 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 원위 퍼넬 섹션은 그 근위 단부로부터 그 원위 단부로 점진적으로 증가하는 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 모래시계 형상을 갖는다.
다양한 실시예들에 따르면, 제1 원주방향 견인기, 리테이너 및/또는 제2 원주방향 견인기를 포함하는 원주방향 견인기 시스템이 제공된다. 다양한 실시예들에 따르면, 제1 원주방향 견인기는, 제1 형상을 갖는 상부 세그먼트 및 상부 세그먼트의 제1 형상과는 상이한 제2 형상을 갖는 하부 세그먼트를 포함하는 쉬스를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 리테이너는 제1 원주방향 견인기와 제2 원주방향 견인기 사이에 배치된다. 다양한 실시예들에서, 견인기는 쉬스의 상부 세그먼트 및 하부 세그먼트보다 더 강성이다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트는 조정가능 길이를 갖거나, 리테이너는 고정된 비-조정가능 길이를 갖거나 및/또는 하부 세그먼트는 고정된 비-조정가능 길이를 갖는다.
다양한 실시예들에서, 내부 링은 제1 원주방향 견인기의 하부 세그먼트에 연결되거나 및/또는 이로부터 분리불가능하거나 및/또는 내부 링은 리테이너의 중심 개구부를 통해 삽입되도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 내부 링은 리테이너의 원위 단부에 대해 원위에 위치되거나 및/또는 근처에 위치되도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 외부 링은 상부 세그먼트에 연결되거나 및/또는 상부 세그먼트로부터 분리불가능하다. 다양한 실시예들에서, 외부 링은 리테이너의 근위 단부로부터 원위에 있는 제1 부분 및 리테이너의 근위 단부에 대해 근위에 있는 제2 부분을 가지며, 다양한 실시예들에서, 외부 링은 외부 링을 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키기 위해 회전가능하다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는 리테이너를 쉬스의 하부 세그먼트와 내부 링 사이에 고정하도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트는 리테이너를 쉬스의 하부 세그먼트와 내부 링 사이에 고정하도록 배열된 조정가능 길이를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는, 리테이너를 돌출부와 내부 링 사이에 고정하도록 배열된 돌출부를 포함한다.
다양한 실시예들에서, 제2 원주방향 견인기는 격납 백을 포함하거나 및/또는 격납 백이다. 다양한 실시예들에서, 제2 원주방향 견인기는 원통형 형상, 격납 백, 및/또는 절두 원뿔형 형상을 갖는 쉬스를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 제2 원주방향 견인기는, 체벽을 통해 삽입되어 체벽 내에 위치되도록 배열된 일 부분, 예를 들어, 원위 부분을 가지거나, 리테이너는 체벽을 통해 삽입되어 체벽 내에 그리고 제2 원주방향 견인기의 해당 부분, 예를 들어, 원위 부분의 상단 상에 위치되도록 배열되거나, 및/또는 제1 원주방향 견인기의 하부 세그먼트는 체벽을 통해 삽입되어 체벽 내에 그리고 리테이너의 상단 상에 위치되도록 배열된다.
다양한 실시예들에서, 쉬스는 리테이너를 쉬스의 하부 세그먼트와 내부 링 사이에 고정하도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트는 리테이너를 쉬스의 하부 세그먼트와 내부 링 사이에 고정하도록 배열된 조정가능 길이를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는, 리테이너를 돌출부와 내부 링 사이에 고정하도록 배열된 돌출부를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 돌출부는 쉬스 주위로 완전히 또는 부분적으로 원주방향으로 연장된다. 다양한 실시예들에서, 돌출부는 내부 링의 폭 또는 높이보다 더 작은 폭 또는 높이를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 원주방향 견인기는 격납 백을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는 원통형 형상, 격납 백, 및/또는 절두 원뿔형 형상을 갖는다.
본 발명들의 수반되는 특징들 중 다수는, 이들이 이상의 그리고 이하의 설명을 참조하고 첨부된 도면들과 함께 고려될 때 더 양호하게 이해됨에 따라 더 용이하게 인식될 것이다.
도 1a 내지 도 1b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기의 사시도들이다.
도 2a 내지 도 2b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기의 측면도들이다.
도 3a 내지 도 3b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기의 상면도들이다.
도 4a 내지 도 4b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기의 저면도들이다.
도 5는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 전개된 보호기/견인기의 상면도이다.
도 6은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기의 측면도이다.
도 7은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 채널 또는 리테이너의 사시도이다.
도 8은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 채널 또는 리테이너의 상면도이다.
도 9는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 채널 또는 리테이너의 측면도이다.
도 10은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 채널 또는 리테이너의 측면 단면도이다.
도 11a 내지 도 11c는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 채널 또는 리테이너의 다양한 도면들이다.
도 12는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 측면도이다.
도 13은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 측면 단면도이다.
도 14는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 저면도이다.
도 15 내지 도 16은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 사시도들이다.
도 17은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 측면도이다.
도 18은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 전개된 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 사시도이다.
도 2a 내지 도 2b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기의 측면도들이다.
도 3a 내지 도 3b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기의 상면도들이다.
도 4a 내지 도 4b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기의 저면도들이다.
도 5는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 전개된 보호기/견인기의 상면도이다.
도 6은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기의 측면도이다.
도 7은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 채널 또는 리테이너의 사시도이다.
도 8은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 채널 또는 리테이너의 상면도이다.
도 9는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 채널 또는 리테이너의 측면도이다.
도 10은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 채널 또는 리테이너의 측면 단면도이다.
도 11a 내지 도 11c는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 채널 또는 리테이너의 다양한 도면들이다.
도 12는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 측면도이다.
도 13은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 측면 단면도이다.
도 14는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 저면도이다.
도 15 내지 도 16은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 사시도들이다.
도 17은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 측면도이다.
도 18은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 전개된 보호기/견인기 및 채널 또는 리테이너의 사시도이다.
다양한 실시예들에 따르면, 보호기/견인기 장치들, 시스템들 및 방법들이 제공되며, 예시적인 보호기/견인기 장치들, 시스템들 및 이의 측면들의 다양한 실시예들의 다양한 도면들이 도 1 내지 도 18에 도시된다.
다양한 실시예들에서, 견인기 시스템은 원주방향 보호기/견인기(이하에서 "견인기"로 지칭됨) 및/또는 자체-유지 리테이너 또는 채널을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 시스템은 질 관 또는 신체 공동의 자체-유지 견인 및 동시 주입을 제공하면서 동시에 기구 통과 및 조작을 또한 가능하게 한다. 다양한 실시예들에 따른 견인기 시스템은 외과의가 내시경 기술들을 사용하여 질 관 내에서 다양한 진단 및 치료 절차들을 수행하는 것을 가능하게 한다. 하나의 예시적인 절차는 내시경 질 절개술이며, 이는 질 주입 및 복강경 기구를 사용하는 동안 생성된 자궁 경부 근처 또는 그 주위에서의 질 관의 절개이다. 질 절개술을 통해, 복막강으로의 액세스가 획득될 수 있다. 견인기 시스템은, 자체-유지 견인, 주입, 및 스코프/기구 액세스를 제공함으로써 내시경 질 절개술을 제공하거나 또는 이를 가능하게 한다. 다양한 실시예들에서, 시스템은 내시경 액세스 및/또는 질 관 및/또는 신체 공동의 주입을 이용한 내시경 액세스를 필요로 하는 다른 절차들에 대해 사용될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 밀봉 캡은 견인기에 부착될 수 있으며, 투관침 슬리브들 및/또는 기구들은 이를 통해 삽입될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 주입 안정화 백 시스템은 질 관 또는 신체 공동 내의 맥동/부풀어오름을 완화하기 위해 견인기 시스템에 연결될 수 있다. 다양한 실시예들에 따르면, 견인기 시스템은 신체 공동 또는 질 관(기질)의 주입의 수립을 제공하며, 이는 다양한 진단 및 치료 절차들(예를 들어, 내시경 기술들을 사용하는 질 절개부 생성)을 위한 기구들의 통과를 가능하게 한다.
다양한 실시예들에 따르면, 견인기(3)는, 질경유 자연 개구 내강경유 내시경 수술(transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery; vNOTES) 동안 환자의 공동, 예를 들어, 개복 또는 복강경 수술들에 대한 복강 또는 복막강 내로의 전개를 위해 제공된다. 다양한 실시예들에 따르면, 견인기는, 상부 부분 또는 세그먼트를 갖는 쉬스에 연결된 외부 링 또는 외부 지지부를 포함하는 외부 또는 상부 부분을 포함한다. 다양한 실시예들에 따른 쉬스의 상부 세그먼트(91)는, 외부 지지부의 외부 프로파일 또는 풋프린트와 매칭되는 형상을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트(91)는 원형 또는 원통형 형상을 갖는다. 다양한 실시예들에 따르면, 견인기의 외부 또는 상부 부분은, 밀봉 캡들, 조명 및/또는 주입 유닛들, 및 유사한 것과 같은 추가적인 수술용 디바이스들의 부착 및 견인기의 외부 비외상성 배치 및 조작을 용이하게 한다. 외부 또는 상부 부분은 또한 증가된 견인 및 삼각측량을 제공한다. 다양한 실시예들에 따르면, 견인기는 하부 부분 또는 세그먼트를 갖는 쉬스에 연결된 링 또는 내부 지지부를 포함하는 내부 또는 하부 부분을 포함한다. 다양한 실시예들에 따르면, 쉬스의 하부 세그먼트(93)는, 외부 지지부 또는 외부 링의 외부 프로파일 또는 풋프린트와 매칭되는 하나의 단부 상에 그리고 내부 지지부 또는 내부 링의 내부 프로파일 또는 풋프린트와 매칭되는 반대편 단부 상에 형상을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트는 원뿔형, 절단된 원뿔형 또는 절두 원뿔형 형상을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 내부 또는 하부 부분 또는 세그먼트는 환자의 공동 내의 견인기의 비외상성 배치 및 앵커링을 용이하게 한다.
다양한 실시예들에서, 견인기(3)는 환자의 개구부 또는 오리피스의 원주방향 또는 360도 보호 및/또는 견인을 제공하며, 이는 환자의 신체 또는 공동 내로의 방해를 받지 않는 액세스를 제공한다. 견인기는 외부 링 또는 지지부(5) 및 내부 링 또는 지지부(7)를 포함한다. 상부 또는 외부 링(5)은 액세스의 용이성, 견인기의 견인력 및/또는 배치의 조정을 위해 환자 외부에 위치되거나 또는 고정되도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 기구 포트, 밀봉 또는 겔 캡은 견인기의 외부 또는 외부 링(5)에 부착될 수 있다. 견인기를 환자 내에 앵커링하는 하부 또는 내부 링(7)은 절개부 또는 자연 오리피스와 같은 환자의 개구부를 통해 삽입가능하다. 내부 링(7)은 외부 링(5)보다 더 작다. 다양한 실시예들에서, 외부 링(5)은 내부 링(7)보다 더 큰 직경을 갖는다.
내부 및 외부 링들은 필름, 직물, 멤브레인(membrane), 또는 쉬스(9)에 의해 연결된다. 다양한 실시예들에서, 견인기는, 예를 들어, 외부 링(5) 주위에 쉬스(9)를 롤링(roll)함으로써 길이가 조정가능하며, 예를 들어, 링들 사이의 거리를 단축하며, 이러한 조정은 환자의 개구부를 견인하거나 또는 확장하기 위한 견인력 또는 방사상 힘을 인가할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 견인기는 상이한 환자 신체 유형들 또는 체벽 두께를 수용하기 위해 길이가 조정가능하거나 또는 달리 조정가능하다.
견인기는, 견인기가 환자의 개구부를 통해 전개되거나 또는 달리 위치되고 배치될 때 비외상성(atraumatic)이 되도록 충분히 유연하다. 다양한 실시예에서, 쉬스(9)는, 견인기가 환자의 개구부를 통해 전개되거나 또는 달리 위치되고 배치될 때 비외상성이 되도록 및/또는 열 전도성이 아니거나 또는 최소 열 전도성이 되도록 탄성중합체 또는 비-금속 재료로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 쉬스(9)는 재료의 하나 이상의 층들로 만들어지며, 다양한 실시예들에서 이방성이고, 예를 들어, 이러한 이방성 특성을 갖는 직물 또는 유사한 재료들의 하나 이상의 층들로 만들어지거나 또는 이를 포함하여 길이 방향으로는 스트레칭가능하거나 또는 연장가능하지만 방사상으로는 그렇지 않거나 또는 최소로 스트레칭가능하거나 또는 연장가능하다.
다양한 실시예들에 따르면, 쉬스(9)는 상부 세그먼트(91) 및 하부 세그먼트(93)를 포함한다. 상부 세그먼트(91)는 외부 링(5)에 부착된 근위 단부 및 하부 세그먼트(93)에 부착되거나 및/또는 하부 세그먼트까지 연장되는 원위 단부를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트(91)는 원형 또는 원통형 형상을 갖는다. 하부 세그먼트(93)는 내부 링(7)에 부착된 원위 단부 및 상부 세그먼트(91)에 부착되거나 및/또는 상부 세그먼트까지 연장되는 근위 단부를 갖는다. 다양한 실시예들에 따르면, 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)는, 상부 세그먼트(91)의 근위 또는 하단 단부로부터 내부 링(7)으로 테이퍼지는 절두 원뿔형 형상을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트(91)는, 외부 링(5)의 외부 직경과 매칭되거나 또는 밀접하게 매칭되는 외부 직경을 갖는다. 상부 세그먼트(91)는 그 근위 단부로부터 그 원위 단부로 연장되는 일정한 외부 직경을 갖는다. 쉬스(9)의 상부 세그먼트(91)의 일정한 직경은, 외부 링(5)을 뒤집거나 또는 롤링하는 어려움이 대부분 각각의 추가적인 뒤집기마다 필름 장력의 증가에 의해 발생함에 따라, 최소한의 노력으로 그리고 외부 링(5) 주위의 쉬스(9)의 감소된 필름 또는 재료 장력으로 또는 이를 증가시키지 않고, 상부 세그먼트가 외부 링(5)의 외부 표면 주위에 미리 정의된 또는 미리 결정된 횟수로 롤링되거나, 감기거나 또는 이를 감쌈에 따라, 외부 링(5)이 뒤집히거나, 회전되거나 또는 롤링되어 상부 세그먼트(91)의 근위 부분들을 모으거나 또는 단축하는 것을 가능하게 한다. 이러한 어려움은 강성인 외부 링들, 예를 들어, 내부 또는 외부 강성 후프 또는 세그먼트를 갖는 외부 링들을 이용하면 증가될 수 있지만, 이러한 외부 링들은 이들이 밀봉 캡 또는 복강경 포트에 연결되고 이를 밀봉하기에 충분히 강성이기 때문에 유용할 수 있다. 이는 또한, 더 높은 양의 견인을 달성하기 위해 인가되어야 하는 증가된 힘으로 인해 사용자에 대한 어려움을 야기할 수 있다. 또한, 외부 링을 뒤집기 위해 과도한 힘을 인가하는 것은 각각의 추가적인 뒤집기마다 증가되는 필름 장력으로 인해 외부 링 근처에서 필름 무결성을 손상시킨다. 추가적으로, 외부 링 근처의 과도한 장력을 받는 필름은 또한 필름이 안쪽으로 당겨지게 할 수 있으며, 이는 기구 진입의 경로 또는 액세스 채널을 좁히고 잠재적으로 날카로운 기구에 의해 초래되는 잠재적인 손상에 대한 민감성을 증가시킨다. 이와 같이, 다양한 실시예들에 따르면, 견인기는 완전한 원뿔형 쉬스와 같은 쉬스의 비-균일 또는 비-일정 직경 쉬스 또는 쉬스의 상부 세그먼트와 비교하여 더 높은 양의 견인을 달성하면서, 동시에 쉬스의 필름 또는 재료 무결성을 손상시키지 않는다. 다양한 실시예들에 따르면, 원통형 또는 일정한 직경의 상부 세그먼트는, 각각의 추가적인 뒤집기마다 외부 링 직경과 매칭되는 쉬스 직경을 유지함으로써 필름 장력을 감소시키는 것을 돕는다.
다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트(93)는 그 원위 단부에서, 내부 링(7)의 외부 직경과 매칭되거나 또는 밀접하게 매칭되는 외부 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트(93)는 그 근위 단부에, 외부 링(5)의 외부 직경과 및/또는 상부 세그먼트(91)의 외부 직경과 매칭되거나 또는 밀접하게 매칭되는 외부 직경을 갖는다. 하부 세그먼트(93)는 더 작은 하부 직경에 대해 더 큰 상부 직경을 가지며, 만곡되거나, 각이 지거나, 또는 테이퍼진다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트(93)는 그 근위 단부로부터 그 원위 단부로 연장되는 일정한 각도 또는 직선 테이퍼를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트, 예를 들어, 하부 세그먼트(95)는 그 근위 단부로부터 그 원위 단부로 연장되는 만곡된 또는 아치형 테이퍼를 갖는다. 테이퍼진 하부 쉬스 세그먼트는, 유사하게 작은 또는 치수의 절개부들, 개구부, 오리피스들 및/또는 해부학적 입구들, 채널들 또는 공간들에서 사용하기 위해, 쉬스(9)가 더 큰 직경의 외부 링 또는 상부 세그먼트에 비해 더 작은 직경의 내부 링에 부착되는 것을 여전히 가능하게 한다. 다양한 실시예들에 따르면, 테이퍼진 하부 세그먼트 또는 점진적으로 감소하는 직경의 하부 세그먼트(93)의 각도는 쉬스(9)의 전체 원주 주위에 일정한 장력을 보장하기 위해 일정할 뿐만 아니라 대칭적이다. 이와 같이, 이는, 신체 공동 또는 해부학적 공간이 주입되는 동안 환자 신체 또는 체벽 및/또는 밀봉 캡 또는 복강경 포트에 대한 기밀 밀봉을 유지하거나 또는 최대화하고 견인을 최대화한다.
더 작은 내부 링은, 유사하게 작은 또는 치수가 결정된 절개부들, 개구부, 오리피스들 및/또는 해부학적 입구들, 채널들, 또는 공간들을 통한 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)의 내부 링 및/또는 부분들의 삽입을 가능하게 하거나 또는 용이하게 한다. 다양한 실시예들에서, 외부 링(5), 쉬스(9)의 상부 세그먼트(91), 및/또는 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)의 근위 단부는 약 4 내지 5 인치(10.16 cm 내지 12.7 cm) 사이의 직경을 가지며, 다양한 실시예들에서, 외부 링(5), 쉬스(9)의 상부 세그먼트(91), 및/또는 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)는 약 4.4 인치(11.176 cm)의 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 외부 링 직경은, 쉬스(9)의 상부 세그먼트(91)가 외부 링(5)에 용접되는 것을 보장하거나 또는 가능하게 하기 위해 상부 세그먼트 직경과 매칭된다. 다양한 실시예들에 따르면, 외부 링(5), 쉬스(9)의 상부 세그먼트(91), 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)의 근위 단부 또는 이들의 임의의 조합은 대략 동일한 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 내부 링(7) 및/또는 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)의 원위 단부는 약 2 내지 3 인치(5.08 cm 내지 7.62 cm) 사이의 직경을 가지며, 다양한 실시예들에서, 내부 링(7) 및/또는 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)의 원위 단부는 약 2.8인치(7.112 cm)의 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 외부 링(5), 쉬스(9)의 상부 세그먼트(91) 및/또는 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)의 근위 단부는 내부 링 직경 및/또는 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)의 원위 단부의 직경보다 더 큰 직경을 가지며, 다양한 실시예들에서, 약 1 내지 2 인치(2.54 cm 내지 5.08 cm) 더 크다. 다양한 실시예들에서, 내부 링 직경에 비해 더 큰 외부 링 직경은 견인을 향상시키거나 및/또는 밀봉 캡 또는 복강경 포트에 대한 더 큰 플랫폼을 제공하여 기구들의 방해를 받지 않는 또는 향상된 삼각측량을 제공한다. 다양한 실시예들에 따르면, 내부 링 직경 및/또는 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)의 원위 단부의 직경은 절개부, 내부 해부학적 구조 및/또는 수술 애플리케이션의 미리 결정된 또는 제한된 크기에 의해 미리 결정되거나 또는 제한된다. 다양한 실시예들에서, 내부 링(7) 및/또는 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)의 원위 단부의 직경은 선형 질 절개술을 통해 끼워 맞춰지도록 크기가 결정되고 배열된다. 다양한 실시예들에 따르면, 내부 링 직경 및 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)의 원위 단부의 직경은 대략 동일하다. 다양한 실시예들에서, 내부 링(7)은 외부 링(5)보다 더 가요성이거나 또는 덜 강성이다. 다양한 실시예들에서, 내부 링(7)은, 내부 링(7)의 삽입 및/또는 앵커링을 용이하게 하기 위해 내부 링(7)을 찌부러트리거나 또는 접는 것을 용이하게 하기 위해 하나 이상의 디텐트(detent)들, 개구들, 슬릿들, 또는 유사한 것을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 내부 링(7)은 변형가능하거나, 압축가능하거나, 또는 찌부러질 수 있으며, 예를 들어, 전반적으로 원형 형상으로부터 전반적으로 장방형 또는 접힌 형상으로 변형되고, 예를 들어, 내부 링(7)의 내부 부분들은 내부 링(7)의 반대편 내부 부분들 근처로 이동되거나 또는 이를 터치하거나, 및/또는 그 원래 또는 초기 변형되지 않은 또는 압축된 형상으로 복귀하거나 또는 다시 돌아가도록 편향되거나 또는 탄력적이다. 다양한 실시예들에서, 테더(21) 및 테더 태그(23)는 내부 링(7)의 배치 및/또는 제거를 용이하게 하기 위해 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93)의 원위 부분들 및/또는 내부 링(7)에 부착된다.
다양한 실시예들에서, 외부 링(5)은 내부 링(7)보다 더 강성이다. 다양한 실시예들에서, 외부 링(5)은, 제1 링들, 후프들, 또는 세그먼트들보다 더 가요성이거나 또는 덜 강성인 하나 이상의 제2 링들, 후프들 또는 세그먼트들에 부착되거나 또는 그 안에 내장되는 하나 이상의 제1 링들, 후프들 또는 세그먼트들을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 외부 링(5)은, 가요성 링의 루멘 내에서 연장되는 강성 후프 또는 로드를 내부에 갖는 루멘을 갖는 가요성 링이며, 가요성 링은 강성 후프 또는 로드보다 더 가요성이다.
다양한 실시예들에 따르면, 상부 세그먼트(91)의 길이는, 외부 링(5)이 견인을 획득하거나 또는 최대화하기 위해 뒤집히거나 또는 롤링되는 예상된 뒤집기 횟수에 기초하여 미리 정의되거나 또는 미리 결정된다. 다양한 실시예들에서, 뒤집기의 미리 결정된 횟수는 약 4회 내지 6회이며, 다양한 실시예들에서 약 5회이다. 다양한 실시예들에서, 이와 같이, 상부 세그먼트(91)의 길이는 외부 링(5)의 높이 또는 길이보다 약 5배 또는 4배 내지 6배 더 크다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트(91)의 길이는 외부 링(5)의 높이 또는 길이보다 적어도 약 2배 더 크다. 다양한 실시예들에 따르면, 외부 링(5)은, 돌출부, 범프(bump) 또는 상부 세그먼트와 하부 세그먼트 사이에 배치된 융기된 또는 상이한 재료와 같은 하나 이상의 장벽들 또는 유사한 것에 의해, 사용의 용이함을 유지하기 위해 상부 세그먼트(91)의 원위 단부를 지나 및/또는 쉬스(9)의 하부 세그먼트(93) 내로 뒤집히거나 또는 롤링되는 것이 방지되거나 또는 제한된다. 다양한 실시예들에서, 돌출부, 범프 또는 융기되거나 또는 상이한 재료는 쉬스 주위로 완전히 또는 부분적으로 원주방향으로 연장된다. 다양한 실시예들에서, 동일한 돌출부는 채널 또는 리테이너(31)를 돌출부와 내부 링 사이에 고정하도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는 채널 또는 리테이너(31)를 돌출부와 내부 링 사이에 고정하도록 배열된 별개의 돌출부, 범프 또는 융기되거나 또는 상이한 재료를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 돌출부, 범프 또는 융기되거나 또는 상이한 재료는 쉬스 주위로 완전히 또는 부분적으로 원주방향으로 연장된다. 다양한 실시예들에서, 돌출부, 범프 또는 융기되거나 또는 상이한 재료는 내부 링의 폭 또는 높이보다 더 작은 폭 또는 높이를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 하나 이상의 마킹들 또는 유사한 식별자들은 견인기의 사용의 용이성을 추가로 가능하게 하기 위해 하부 세그먼트(93)로부터 상부 세그먼트(91)를 표시하거나 또는 묘사하기 위해 제공된다. 다양한 실시예들에서, 외부 링은, 쉬스의 상부 세그먼트와 하부 세그먼트 사이의 미리 결정된 정지 위치를 지나 회전되거나, 롤링되거나 및/또는 조정되는 것이 방지된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는, 쉬스의 상부 세그먼트와 하부 세그먼트 사이의 미리 결정된 위치 또는 외부 링에 대한 쉬스의 상부 세그먼트와 하부 세그먼트 사이의 미리 결정된 정지 위치를 마킹하는 표시자를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트(91)의 길이는 견인기의 삽입을 위한 충분한 느슨함(slack)을 제공하기 위해 충분히 길다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트(91)의 길이는 원치 않는 동작적 어려움들을 야기하는 외부 링(5)의 과도한 뒤집기 또는 롤링을 피하기 위해 최소화된다.
다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트(93)의 길이는 수술 애플리케이션에 기초하여 미리 정의되거나 또는 미리 결정된다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트(93)의 길이는, 일단 견인기 전개되고 완전히 견인되면 내부 링과 외부 링 사이의 예상된 또는 미리 정의된 최종 길이이다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트(93)의 길이는 대략 질 관의 길이, 복벽의 두께, 및/또는 그 사이의 임의의 조합이다. 다양한 실시예들에서, 하부 세그먼트(93)의 길이는 상부 세그먼트(91)의 길이보다 더 길다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트(91)의 길이는 쉬스(9)의 총 또는 전체 길이의 절반보다 더 작다.
다양한 실시예들에서, 외부 링(5) 및 내부 링(7)은 동일한 재료로 만들어지며, 반면 쉬스(9)는 상이한 재료로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 외부 링(5)은 쉬스(9)보다 더 강성이거나 또는 덜 가요성이며, 쉬스(9)는 내부 링(7)보다 더 가요성이거나 또는 덜 강성이다. 다양한 실시예들에서, 쉬스(9)의 상부 및 하부 세그먼트들은 동일한 재료로 만들어지며, 다양한 실시예들에서, 단일, 1-피스, 또는 모놀리식 구조체를 제공하도록 모놀리식적으로 형성되거나 또는 모놀리식이다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트(91)는 하부 세그먼트(93)보다 더 가요성 재료로 만들어지거나 및/또는 하부 세그먼트(93)는 상부 세그먼트(91)와 비교하여 상이하거나 또는 더 내구성이 있는/천공 저항성이 있는 재료로 보강되거나 또는 만들어진다.
다양한 실시예들에서, 다른 또는 제2 쉬스, 멤브레인 또는 필름이 채널 또는 리테이너(31)와 환자의 조직 사이에 배치되며, 이와 같이, 리테이너는 다른 또는 제2 쉬스와 쉬스(9) 사이에 배치된다. 다양한 실시예들에서, 다른 또는 제2 쉬스는 쉬스(9), 외부 링에 부착되거나, 또는 상이한 견인기에 부착된다.
다양한 실시예들에서, 쉬스(9)는 채널 또는 리테이너(31)를 쉬스의 하부 세그먼트(93)와 내부 링(7) 사이에 고정하도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 상부 세그먼트(91)는 리테이너(31)를 쉬스의 하부 세그먼트(93)와 내부 링(7) 사이에 고정하도록 배열된 조정가능 길이를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는, 리테이너(31)를 돌출부와 내부 링(7) 사이에 고정하도록 배열된 돌출부를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 돌출부는 쉬스 주위로 완전히 또는 부분적으로 원주방향으로 연장된다. 다양한 실시예들에서, 돌출부는 내부 링(7)의 폭 또는 높이보다 더 작은 폭 또는 높이를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 원주방향 견인기는 격납 백을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는 원통형 형상, 격납 백, 및/또는 절두 원뿔형 형상을 갖는다.
다양한 실시예들에 따르면, 수술 부위 개구부, 오리피스, 또는 절개부는, 링이 희망되는 조직 아래에 또는 조직 내에 앵커링되도록 개구부를 통해 내부 링(7)을 압축함으로써 견인된다. 다양한 실시예들에서, 내부 링(7)은 개구부를 통해 끼워 맞춰지도록 가요성으로 및/또는 압축가능하게 배열되며, 일단 전개되면 그 원래 형상으로 복귀하고 이를 유지하여 견인기에 대한 앵커링을 제공하도록 강성이거나 및/또는 편향된다. 외부 링(5)은 그 자체 주위로 그리고 내부 링(7)을 향해 또는 아래쪽으로 뒤집히거나 또는 롤링되어, 견인기의 상부 세그먼트(91)를 모아서 개구부를 견인하고, 즉, 환자의 개구부의 직경을 증가시켜서 쉬스(9) 및 개구부를 통해 액세스 채널을 제공한다. 외부 링(5)을 뒤집는 것 또는 롤링하는 것은 쉬스(9) 상의 장력을 증가시키고, 개구부 및/또는 체벽을 견인하기 위해 개구부에 원주방향 외향 압력을 인가한다.
다양한 실시예들에서, 밀봉 또는 겔 캡 또는 포트는 외부 링(5) 및/또는 환자의 신체 공동 또는 주입된 수술 영역에 부착될 수 있다. 기구들은 주입 동안 내부 해부학적 구조 또는 수술 영역에 액세스하기 위해 캡에 위치되거나 또는 제공된 슬리브들, 캡, 또는 포트를 통해 삽입될 수 있다.
다양한 실시예들에서, 견인기의 외부 직경 또는 주변부는 동작 시에 및/또는 전개될 때 획정되거나 또는 외부 링(5)의 외부 직경보다 더 크지 않다. 다양한 실시예들에서, 상부 및 하부 세그먼트 쉬스는, 견인의 범위 및 양 또는 사용의 용이함을 희생하지 않고, 최적 또는 최대화된 기구 삼각측량을 제공하는 상대적으로 큰 기구 포트 또는 입구를 통한 그리고 상대적으로 작은 절개부를 통한 수술을 가능하게 한다. 다양한 실시예들에서, 견인기는 약 25 mm의 견인 직경을 제공한다. 다양한 실시예들에서, 견인기는, 유사하게 크기가 결정된 내부 링을 갖는 완전한 테이퍼 쉬스 및/또는 완전한 원통형 쉬스를 갖는 유사하게 크기가 결정된 견인기의 견인 직경보다 더 큰 견인 직경을 제공한다. 다양한 실시예들에서, 견인기는 환자의 신체 공동 내로의 액세스 또는 채널 또는 경로를 제공한다. 다양한 실시예들에서, 견인기는, 환자의 개구부의 견인 및/또는 360도 핸즈-프리 보호 및/또는 상이한 환자의 해부학적 구조들을 수용하기 위해 길이가 조정가능하다. 다양한 실시예들에서, 견인기는 외부 링(5), 내부 링(7) 또는 이들 둘 모두를 포함하지 않을 수 있다. 다양한 실시예들에서, 견인기는 격납 백을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 견인기는 개복 및 복강경 수술들에서 사용가능하다. 다양한 실시예들에서, 견인기는 수술 부위의 가변적이고 비외상성인 원주방향 견인을 제공하도록 배열된다. 수술 부위의 원주방향 견인은 개구부, 채널 또는 상처 가장자리를 보호하면서 목표 조직의 액세스 및 가시성을 증가시킨다.
다양한 실시예들에서, 쉬스(3)는 필름의 2개의 평평한 시트들을 다이 커팅하여 형성되며, 이들의 각각은 정사각형 또는 직사각형 단면 및 사다리꼴 단면을 제공한다. 2개의 커팅된 시트들은 측면 에지들 상에서 연결되어, 예를 들어, 함께 용접되어 상부 원통형 세그먼트(91) 및 하부 절두원뿔형 세그먼트(93)를 형성한다. 다양한 실시예들에 따르면, 쉬스는 열가소성 폴리우레탄(thermoplastic polyurethane; TPU)으로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 내부 및/또는 외부 링들은 TPU로 만들어지며, 다양한 실시예들에서, 외부 링(5)은, 예를 들어, 스테인리스 스틸, 폴리카보네이트, GRIVORY 또는 유사한 것으로 만들어지고 외부 링에 연결되거나, 내장되거나 또는 달리 부착되는 하나 이상의 강성 후프들 또는 세그먼트들을 포함한다. 개구부 또는 절개부 또는 내부를 통해 환자 내에 위치되는 내부 링(7)은 개구부 또는 절개부 외부에 또는 환자 외부에 남아 있는 외부 링(5)보다 더 작다.
다양한 실시예들에 따르면, 절개부 및/또는 자연 오리피스와 같은 환자의 신체 개구부 내로 그리고 이를 통해 삽입되도록 채널 또는 리테이너(31)가 제공된다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)는 근위 퍼넬 또는 테이퍼 섹션 및 반대편 원위 퍼넬 또는 테이퍼 섹션을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 근위 퍼넬은 그 근위 단부로부터 그 원위 단부로 점진적으로 감소하는 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 원위 퍼넬 섹션은 그 근위 단부로부터 그 원위 단부로 점진적으로 증가하는 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)는 모래시계 형상을 가지며, 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너는 그 근위 단부로부터 그 원위 단부까지의 루멘 또는 액세스 채널 또는 경로를 정의한다. 삽입 시에, 채널 또는 리테이너(31)의 원위 섹션은 수술 공간 또는 신체 공동, 예를 들어, 질 관 안에 또는 내부에 배치되며, 반면 근위 섹션은 수술 공간 또는 신체 공동 밖에 또는 외부에 남아 있는다.
다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)는 축 방향으로 대칭적이다. 다양한 실시예들에서, 대칭적인 채널 또는 리테이너(31)는, 배치가 비-방향성임에 따라 사용자 편의성을 추가한다. 다양한 실시예들에서, 근위 섹션 및 원위 섹션은 동일한 곡률을 갖거나 또는 동일한 커브를 공유한다. 다양한 실시예들에서, 근위 섹션은 원위 섹션의 원위 직경과 동일한 근위 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 근위 섹션은 원위 섹션의 근위 직경과 동일한 원위 직경을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 근위 섹션은 환자의 신체의 외부 또는 외부 부분에 근위 섹션을 고정하는 것을 용이하게 하거나 또는 추가로 고정하기 위해 그 근위 단부에 근위 립 또는 플랜지를 갖거나 및/또는 원위 섹션은 환자의 신체의 내부 또는 내부 부분에 원위 섹션을 고정하는 것을 용이하게 하거나 또는 추가로 고정하기 위해 그 원위 단부에 원위 립 또는 플랜지를 갖는다.
다양한 실시예들에서, 근위 섹션 및/또는 근위 립은 원위 섹션 및/또는 원위 립보다 더 큰 직경, 풋프린트, 또는 프로파일을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 원위 섹션에 비해 더 큰 근위 섹션은 환자의 신체의 외부 상에서의 밀봉을 용이하게 한다. 다양한 실시예들에서, 원위 섹션 및/또는 원위 립은 근위 섹션 및/또는 근위 립보다 더 큰 직경, 풋프린트, 또는 프로파일을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 근위 섹션에 비해 더 큰 원위 섹션은 신체 내의, 예컨대 질 입구 내의 채널 또는 리테이너(31)의 앵커링을 용이하게 하거나 또는 향상시킨다. 그러나, 다양한 실시예들에서, 근위 섹션에 비해 더 큰 원위 섹션은 환자의 개구부를 통해 삽입하거나 및/또는 관통하기 어려울 수 있다.
다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)의 최외측 직경은, 이것이 환자의 개구부, 절개부 또는 오리피스를 통해 위치되고 개구부의 초기 견인을 제공할 수 있도록 크기가 결정된다. 다양한 실시예들에 따르면, 채널 또는 리테이너(31)의 최외측 직경은 질 입구 또는 질 관 개구부 내로 위치되도록 크기가 결정된다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)의 최외측 직경은 약 45-75mm이며, 다양한 실시예들에서, 최내측 직경은 약 20-50mm이다.
다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)의 최내측 직경은 견인기의 내부 링을 삽입하기 위한 사용자의 능력 및 궁극적으로는 의도된 절차에 대한 기구들을 삽입하고 조작하기 위한 능력에 영향을 줄 수 있다. 다양한 실시예들에서, 다양한 해부학적 구조로 인해, 채널들은 다수의 크기들로 제공되고 외과의의 재량에 따라 사용될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 채널들은 상이한 깊이로 제공되며, 반면 내부 및 외부 직경들은 동일하게 남아 있는다.
다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)의 깊이는, 이것이 환자의 개구부에서, 예를 들어, 질 입구에서 조직 구조체를 그래스핑하거나 또는 달리 이와 맞물리기에 충분하고, 다양한 실시예들에서, 이것이 내부 링의 배치를 위한 앵커로서 역할하도록 하는 것이다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)의 깊이는 약 20-40mm이며, 다양한 실시예들에서, 약 30mm이다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)의 깊이는 체벽 또는 입구, 예를 들어, 질 입구의 두께를 연장하도록 크기가 결정되고 배열된다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)의 곡률 및/또는 깊이는 체벽 또는 입구, 예를 들어, 질 입구에서의 확실한 배치를 용이하게 한다.
다양한 실시예들에 따르면, 채널 또는 리테이너(31)는 반-강성 폴리머 재료, 예를 들어, KRATON으로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)는 실질적으로 가요성이며, 이는 수동 압축 및 조작이 신체 개구부, 예를 들어, 질 입구 내로 그리고 이를 통해 손에 의해 위치되는 것을 가능하게 한다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)는, 압축 또는 수동 조작으로부터 릴리즈된 이후에 그 원래 또는 초기 형상 또는 찌부러지지 않은 또는 변형되지 않은 상태로 되돌아가도록 가요성이고 탄력적이다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)는 해부학적 구조 내의 및/또는 쉬스에 대한 채널 또는 리테이너(31)의 자체-고정을 추가로 돕기 위해 목표 접촉 해부학적 구조와의 최적 비외상성 마찰을 용이하게 하거나 또는 제공하도록 배열되거나 또는 이를 위한 재료로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)는 실리콘 고무로 만들어진다.
다양한 실시예들에서, 근위 립 및 원위 립은 동일한 재료로 만들어지며, 반면 채널 또는 리테이너의 나머지 부분은 상이한 재료로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 근위 립은 채널 또는 리테이너의 나머지 부분보다 더 강성이거나 또는 덜 가요성이며, 다양한 실시예들에서, 원위 립은 채널 또는 리테이너의 나머지 부분보다 더 강성이거나 또는 덜 가요성이다. 다양한 실시예들에서, 근위 립은 원위 립보다 더 강성이거나 또는 덜 가요성이다. 다양한 실시예들에서, 근위 및/또는 원위 립들을 갖거나 또는 갖지 않는 근위 및 원위 섹션들은 동일한 재료로 만들어지며, 다양한 실시예들에서, 단일, 1-피스, 또는 모놀리식 구조체를 제공하도록 모놀리식적으로 형성되거나 또는 모놀리식이다. 다양한 실시예들에서, 근위 섹션은 원위 섹션보다 더 가요성 재료로 만들어지거나 및/또는 원위 섹션은 근위 섹션과 비교하여 상이하거나 또는 더 내구성이 있는/천공 저항성이 있는 재료로 보강되거나 또는 만들어진다.
다양한 실시예들에 따르면, 신체 공동 내로의 또는 신체 개구부, 예를 들어, 질 입구를 통한 채널 또는 리테이너(31)의 초기 삽입 이후에, 채널 또는 리테이너(31)는 신체 공동, 예를 들어, 질 관의 초기 견인을 제공한다. 다양한 실시예들에서, 쉬스의 내부 링은 압축되거나 또는 달리 변형되고 채널 또는 리테이너(31)를 통해 삽입된다. 다양한 실시예들에서, 외부 링 또는 쉬스의 근위 부분을 위쪽으로 당기는 것은, 쉬스가 신체 공동, 예를 들어, 질 관 내의 제위치에 남아 있거나 추가적으로 고정되거나 또는 부착되기 위한 앵커 지점으로서 역할하는, 채널 또는 리테이너(31)의 하부 표면 및/또는 채널 또는 리테이너(31)에 대해 내부 링의 상부 표면 및/또는 내부 링의 안착 또는 배치를 용이하게 한다.
다양한 실시예들에서, 외부 링은 뒤집히거나, 회전되거나, 또는 롤링되어 쉬스, 예를 들어, 쉬스의 상부 세그먼트를 모으거나 또는 감싼다. 다양한 실시예들에서, 뒤집히거나 또는 롤링되어 쉬스, 예를 들어, 쉬스의 상부 세그먼트를 모으는 외부 링은 채널 또는 리테이너(31)를 견인하거나 또는 채널 또는 리테이너(31)의 최내측 직경 또는 중심 개구부를 확장하거나 및/또는 신체 개구부, 예를 들어, 질 입구를 견인하거나, 및/또는 환자의 개구부, 예를 들어, 질 입구에서 채널 또는 리테이너(31)의 만곡된 또는 포물선형 단면을 찌부러트리거나 또는 압축한다. 채널 또는 리테이너(31)를 갖는 포물선형 또는 만곡된 "핀칭-효과(pinching-effect)"는 자체-유지 견인을 용이하게 하거나 또는 제공하며, 수술 공간의 주입 동안 밀봉 능력을 향상시킨다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는 리테이너를 곧게 펴거나 또는 평평하게 만들도록 배열된다. 다른 실시예들에서, 쉬스는 리테이너의 모래시계 형상의 중간 부분을 곧게 펴거나 또는 평평하게 만들도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는, 리테이너의 형상, 예를 들어, 모래시계 형상을 상이한 형상, 예를 들어, 원통형 형상으로 변형시키도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 쉬스는, 쉬스의 상부 세그먼트의 길이를 단축시키거나 및/또는 조정하거나 및/또는 회전된 외부 링 주위에 쉬스의 상부 세그먼트를 감을 때 및/또는 이에 기인하여 리테이너를 곧게 펴거나, 평평하게 만들거나 및/또는 변형시키도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)는 채널 또는 리테이너(31)의 루멘을 통해 삽입된 기구에 대해 밀봉하기 위한 임의의 밀봉 성능들 또는 능력들을 제공하지 않으며, 즉, 밀봉할 수 없다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)는, 예를 들어, 채널 또는 리테이너(31)의 루멘을 통해 삽입된 기구에 대해 밀봉하기 위한 임의의 성능 또는 능력을 방지하는, 즉, 밀봉할 수 없는, 재료들, 코팅들 또는 유사한 것, 루멘의 치수적 크기들 또는 형상들, 전체 크기들 또는 형상들 또는 이들의 임의의 조합으로 구성된다. 다양한 실시예들에서, 견인기는 견인기를 통한 액세스 채널 또는 루멘을 통해 삽입된 기구에 대해 밀봉하기 위한 임의의 밀봉 성능 또는 능력을 제공하지 않으며, 즉, 밀봉할 수 없다. 다양한 실시예들에서, 견인기 및 채널 또는 리테이너는 함께 신체 개구부, 예를 들어, 질 입구의 견인을 제공한다. 다양한 실시예들에서, 전체 신체 공동, 예를 들어, 질 관의 견인 또는 확장은 주입을 통해 달성되며, 여기서 견인기 및/또는 채널 또는 리테이너는 이의 밀봉을 용이하게 하거나 또는 향상시킨다.
다양한 실시예들에서, 견인기(3)의 내부 링(7) 및/또는 채널 또는 견인기의 원위 섹션 또는 내부 플랜지는 원주방향 질 절개부를 통해 그리고 자궁 경부 주위에 위치되고 전개된다. 다양한 실시예들에서, 견인기의 하부 세그먼트 및/또는 채널 또는 리테이너의 원위 섹션은 환자의 질 관을 통해 및/또는 절 절개술 절개부 내로 연장되도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 견인기의 하부 세그먼트 및/또는 채널 또는 리테이너의 원위 섹션의 길이는 적어도 3 인치(7.5 센티미터)이다. 다양한 실시예들에서, 견인기의 하부 세그먼트 및/또는 채널 또는 리테이너의 원위 섹션의 길이는 평균 크기의 질 관의 길이와 동일하거나 또는 더 크거나, 또는, 다양한 실시예들에서, 평균 크기의 질 관에 질 절개술 절개부의 길이를 더한 것과 동일하거나 또는 더 크다. 견인기 및/또는 채널 또는 리테이너의 전체 폭은, 계속해서 질 절개부 내로 삽입가능하면서 질 관의 견인 및/또는 시각화를 제공하도록 구성된다.
다양한 실시예들에 따르면, 원주방향 견인기 시스템이 제공되며, 이는 제1 원주방향 견인기, 채널 또는 리테이너(31) 및/또는 제2 원주방향 견인기를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 채널 또는 리테이너(31)는 제1 원주방향 견인기와 제2 원주방향 견인기 사이에 배치된다. 다양한 실시예들에서, 제2 원주방향 견인기는 제1 원주방향 견인기와 동일하다. 다양한 실시예들에서, 제2 원주방향 견인기는 원통형 형상 및/또는 절두 원뿔형 형상을 갖는 쉬스를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 제2 원주방향 견인기는 원통형 및/또는 절두 원뿔형 형상만을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 제2 원주방향 견인기는 격납 백을 포함하거나 및/또는 격납 백이다. 다양한 실시예들에서, 제2 원주방향 견인기는, 체벽을 통해 삽입되어 체벽 내에 위치되도록 배열되는 일 부분, 예를 들어, 원위 부분을 가지거나, 리테이너(31)는 체벽을 통해 삽입되어 체벽 내에 그리고 제2 원주방향 견인기의 해당 부분, 예를 들어, 원위 부분의 상단 상에 위치되거나, 및/또는 제1 원주방향 견인기의 하부 세그먼트(93)는 체벽을 통해 삽입되어 체벽 내에 그리고 리테이너(31)의 상단 상에 위치되도록 배열된다.
이상의 설명은, 임의의 당업자가 본원에서 설명된 디바이스들 또는 시스템을 만들고 사용하며 방법들을 수행하는 것을 가능하게 하기 위하여 제공되며, 본 발명자들에 의해 고려된 그들의 발명들을 수행하는 최적 모드들을 기술한다. 그러나, 다양한 수정예들은 당업자들에게 명백하게 남아 있을 것이다. 이러한 수정예들은 본 발명의 범위 내에 속하도록 고려된다. 이러한 실시예들의 상이한 실시예들 또는 측면들은 다양한 도면들에서 도시되고 본 명세서 전체에 걸쳐 설명될 수 있다. 그러나, 개별적으로 도시되거나 또는 설명된 각각의 실시예 및 그 측면들은, 명백히 달리 표현되지 않는 한, 다른 실시예들 중 하나 이상 및 그들의 측면들과 조합될 수 있다는 것을 유의해야 한다. 각각의 조합이 명백하게 기술되지 않는 것은 단지 본 명세서의 가독성을 용이하게 하기 위한 것이다.
본 출원이 특정 실시예들, 측면들 및 예들을 개시하지만, 본 발명이 특별히 개시된 실시예들, 측면들, 및 예들을 넘어 다른 대안적인 실시예들 및/또는 본 발명의 용례들 및 자명한 수정예들 및 그 등가물들로 연장한다는 것이 당업자들에 의해 이해될 것이다. 또한, 이러한 발명들의 다양한 특징들이 홀로, 또는 이하에서 명확히 기재되는 것과는 다른 이러한 발명들의 다른 특징들과 함께 사용될 수 있다. 따라서, 본 발명은, 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고, 크기, 형상 및 재료의 다양한 변화들을 포함하여, 특별히 설명된 것과는 달리 실시될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 본 발명의 실시예들은 모든 사항들에 있어서 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로서 간주되어야 한다. 따라서, 본원에서 본 발명들의 범위는 이상에서 설명된 개시된 특정 실시예들에 제한되지 않아야 하며, 오로지 이하의 청구항들의 적절한 해석에 의해 결정되도록 의도된다.
Claims (64)
- 원주방향 견인기 시스템으로서,
원주방향 견인기로서,
외부 직경을 가지며, 신체 공동의 외부에 위치되도록 배열된 외부 링;
외부 직경을 가지며, 상기 신체 공동의 내부에 위치되도록 배열된 내부 링; 및
쉬스(sheath)로서,
상기 외부 링에 연결되는 상부 세그먼트로서, 상기 상부 세그먼트는 상기 외부 링의 상기 외부 직경과 매칭되는 내부 직경을 갖는 근위 단부 및 상기 외부 링의 상기 외부 직경과 매칭되는 내부 직경을 갖는 원위 단부를 갖는 원통형 형상을 가지며, 상기 외부 링은 상기 상부 세그먼트로부터 분리불가능한, 상기 상부 세그먼트; 및
상기 내부 링에 연결되는 하부 세그먼트로서, 상기 하부 세그먼트는 상기 외부 링의 상기 외부 직경과 매칭되는 내부 직경을 갖는 근위 단부 및 상기 내부 링의 상기 외부 직경보다 더 작고 상기 외부 링의 상기 외부 직경보다 더 작은 내부 직경을 갖는 원위 단부를 갖는 절두원뿔형 형상을 가지며, 상기 쉬스는 상기 외부 링으로부터 상기 내부 링으로 연장되는 액세스 채널을 획정하고, 상기 상부 및 하부 세그먼트들은 모놀리식 구조체로서 형성되고 상이한 길이들을 갖는, 상기 하부 세그먼트를 포함하는, 상기 원주방향 견인기; 및
모놀리식(monolithic) 모래시계 형상의 가요성 리테이너(retainer)로서, 상기 리테이너는 상기 액세스 채널의 외부에 위치되며 상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트의 원위 부분을 둘러싸고 이와 접촉하도록 배열되는, 상기 리테이너를 포함하는, 시스템.
- 청구항 1에 있어서,
상기 쉬스의 상기 상부 및 하부 세그먼트들은 동일한 재료로 만들어지는, 시스템.
- 청구항 1 내지 청구항 2 중 어느 한 항에 있어서,
상기 쉬스의 상기 상부 세그먼트의 상기 근위 단부는 상기 신체 공동의 외부에 위치되도록 배열되며, 상기 쉬스의 상기 상부 세그먼트의 상기 원위 단부는 상기 신체 공동의 내부에 위치되도록 배열되는, 시스템.
- 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
상기 상부 세그먼트는 상기 상부 세그먼트의 길이의 조정으로 방사상 힘을 인가하도록 배열된 조정가능 길이를 갖는, 시스템.
- 청구항 4에 있어서,
상기 상부 세그먼트의 길이는, 상기 하부 세그먼트가 변경되지 않은 상태로 남아 있는 동안 상기 외부 링이 회전되고 상기 외부 링 주위에 상기 상부 세그먼트의 부분들을 감싸는 것에 의해 조정가능한, 시스템.
- 청구항 4 또는 청구항 5에 있어서,
상기 외부 링은, 상기 쉬스의 상기 상부 세그먼트와 상기 하부 세그먼트 사이의 미리 결정된 정지 위치를 지나 회전되는 것이 방지되는, 시스템.
- 청구항 6에 있어서,
상기 쉬스는, 상기 외부 링에 대한 상기 쉬스의 상기 상부 세그먼트와 상기 하부 세그먼트 사이의 상기 미리 결정된 위치를 마킹하는 표시자를 포함하는, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 상부 세그먼트의 길이는 조정가능하며, 상기 하부 세그먼트의 길이는 조정가능하지 않고, 상기 내부 링에 연결된 상기 하부 세그먼트는 상기 내부 링으로부터 분리가능하지 않은, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 쉬스는 압축가능하고 비-금속성 재료로 만들어지는, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 내부 링은 원형 형상으로부터 장방형 형상으로 압축가능하며 상기 원형 형상으로 복귀하도록 편향되고, 상기 외부 링은 압축가능하지 않은, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 리테이너는 상기 쉬스의 전체 길이보다 더 작은 길이를 가지며, 상기 리테이너는 압축가능하고, 상기 리테이너는 비-조정가능 길이를 갖는, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트는 상기 리테이너의 상기 모래시계 형상과 일치하며, 상기 리테이너는 상기 쉬스와 조직 사이에 위치되도록 배열되고, 상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트는 상기 리테이너와 삽입된 기구들 사이에 위치되도록 배열되는, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 리테이너는 상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트만을 둘러싸도록 배열되며, 상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트의 외부 표면은 상기 리테이너의 내부 표면과 상기 하부 세그먼트의 내부 표면 사이에 배치되는, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 리테이너는 상기 외부 링 및 상기 내부 링보다 더 가요성이며, 상기 쉬스보다 덜 가요성인, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 리테이너는 상기 상부 세그먼트와 상기 내부 링 사이에 배치되며, 상기 쉬스는 상기 리테이너의 중심 개구부를 확장하고 상기 리테이너의 상기 모래시계 형상의 중간 부분을 곧게 펴도록 배열되는, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 리테이너는 비-조정가능 길이를 가지며, 상기 외부 링의 내부 직경보다 더 작은 상부 내부 직경 및 상기 외부 링의 내부 직경보다 더 작고 상기 상부 내부 직경보다 더 작은 중간 내부 직경을 갖는, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 리테이너는 사용자에 의해 일시적으로 변형가능하며, 상기 리테이너는 상기 모래시계 형상으로부터 변형가능하고 상기 모래시계 형상으로 복귀하도록 편향되는, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 외부 링은 루멘을 갖는 가요성 링 및 상기 가요성 링의 상기 루멘 내에 배치되는 만곡된 로드를 포함하며, 상기 만곡된 로드는 상기 가요성 링보다 더 강성인, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 외부 링은 그 자체에 대해 회전가능한, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하부 세그먼트의 길이는 상기 상부 세그먼트의 길이보다 더 길고, 상기 상부 세그먼트의 길이는 상기 쉬스의 전체 길이의 절반보다 더 작으며 상기 하부 세그먼트의 길이는 상기 쉬스의 상기 전체 길이의 절반보다 더 크고, 상기 하부 세그먼트는 상기 상부 세그먼트에 근접한 상부 직경 및 상기 내부 링에 근접한 하부 직경을 가지며, 상기 하부 세그먼트의 상기 하부 직경은 상기 하부 세그먼트의 상기 상부 직경보다 더 작고, 상기 외부 링의 상기 외부 직경은 상기 내부 링의 상기 외부 직경보다 더 큰, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 리테이너는 상기 신체 공동의 내부에 대한 원위 섹션의 고정을 용이하게 하기 위해 그 원위 단부에서 원위 립(lip)을 갖는 상기 원위 섹션을 포함하는, 시스템.
- 청구항 21에 있어서,
상기 리테이너는 상기 신체 공동의 외부에 대한 근위 섹션의 고정을 용이하게 하기 위해 그 근위 단부에서 근위 립을 갖는 상기 근위 섹션을 갖는, 시스템.
- 청구항 22에 있어서,
상기 리테이너의 상기 원위 섹션은 상기 내부 링의 상기 외부 직경보다 더 큰 외부 직경을 가지며, 상기 리테이너의 상기 근위 섹션은 상기 내부 링의 상기 외부 직경보다 더 큰 내부 직경을 가지고, 상기 리테이너의 상기 근위 섹션과 상기 원위 섹션 사이의 상기 리테이너의 내부 직경은 상기 내부 링의 내부 직경보다 더 작은, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 시스템은 상기 쉬스의 상기 상부 세그먼트의 부분들과 상기 외부 링을 연결하도록 배열된 밀봉 캡을 더 포함하며, 상기 밀봉 캡은 상기 밀봉 캡, 상기 외부 링, 및 상기 상부 세그먼트의 일 부분 사이의 연결 및 상기 액세스 채널을 밀봉하는, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 시스템은 상기 내부 링에 부착된 테더를 더 포함하고, 상기 테더는 상기 쉬스의 전체 길이보다 더 큰 길이를 가지며, 상기 테더에 부착된 테더 태그를 갖는, 시스템.
- 원주방향 견인기 시스템으로서,
제1 형상을 갖는 상부 세그먼트 및 상기 상부 세그먼트의 상기 제1 형상과는 상이한 제2 형상을 갖는 하부 세그먼트를 포함하는 쉬스를 포함하는 원주방향 견인기; 및
상기 상부 세그먼트의 상기 제1 형상 및 상기 하부 세그먼트의 상기 제2 형상과는 상이한 제3 형상을 갖는 리테이너를 포함하는, 시스템.
- 청구항 26에 있어서,
상기 리테이너는 상기 상부 세그먼트의 길이보다 더 큰 길이를 가지며, 상기 쉬스의 전체 길이보다 더 작은 길이를 가지고, 비-조정가능 길이를 가지며, 상기 리테이너는 압축가능하고, 상기 쉬스와 조직 사이에 위치되도록 배열되며, 상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트만을 둘러싸도록 배열되는, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트의 외부 표면은 상기 리테이너의 내부 표면과 상기 하부 세그먼트의 내부 표면 사이에 배치되며, 상기 쉬스는 상기 리테이너의 중심 개구부를 확장하도록 배열되는, 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 리테이너는 비-조정가능 길이를 가지며, 탄성이고, 사용자에 의해 일시적으로 변형가능하며, 상기 제3 형상과는 상이한 제4 형상으로 변형가능하고 상기 제3 형상으로 복귀하도록 편향되며, 상기 쉬스보다 더 강성인, 시스템.
- 원주방향 견인기 시스템으로서,
제1 형상을 갖는 상부 세그먼트 및 상기 상부 세그먼트의 상기 제1 형상과는 상이한 제2 형상을 갖는 하부 세그먼트를 포함하는 쉬스를 포함하는 원주방향 견인기를 포함하는, 시스템.
- 청구항 26 내지 청구항 30 중 어느 한 항에 있어서,
상기 쉬스의 상기 상부 및 하부 세그먼트들은 동일한 재료로 만들어지고 모놀리식 구조체를 형성하는, 시스템.
- 청구항 26 내지 청구항 31 중 어느 한 항에 있어서,
상기 쉬스의 상기 상부 세그먼트는 체벽 외부에 위치되도록 배열된 근위 부분 및 상기 체벽 내부에 위치되도록 배열된 원위 부분을 갖는, 시스템.
- 청구항 31 내지 청구항 32 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하부 세그먼트는 상기 상부 세그먼트의 길이보다 더 긴 길이를 가지며, 상기 상부 세그먼트의 길이는 상기 쉬스의 전체 길이의 절반보다 더 작고, 상기 하부 세그먼트의 길이는 상기 쉬스의 상기 전체 길이의 절반보다 더 큰, 시스템.
- 청구항 33에 있어서,
상기 상부 세그먼트의 길이는 조정가능하며, 상기 하부 세그먼트의 길이는 조정가능하지 않은, 시스템.
- 청구항 26, 청구항 30, 또는 청구항 34에 있어서,
상기 쉬스는 압축가능하며, 비-금속성 재료로 만들어지고, 다층화되는, 시스템.
- 청구항 26, 청구항 30, 청구항 34 또는 청구항 35에 있어서,
상기 시스템은 상기 쉬스의 상기 상부 세그먼트에 연결되는 외부 링 및 상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트에 연결되는 내부 링을 더 포함하는, 시스템.
- 청구항 36에 있어서,
상기 상부 세그먼트는, 상기 하부 세그먼트의 길이가 변경되지 않은 상태로 남아 있는 동안 상기 외부 링이 그 자체에 대해 회전되어 상기 외부 링 주위에 상부 세그먼트의 부분들을 감싸는 것에 의해 상기 상부 세그먼트가 단축됨에 따라 방사상 힘을 인가하도록 배열되는, 시스템.
- 청구항 37에 있어서,
상기 외부 링은 상기 상부 세그먼트 상의 미리 결정된 위치를 지나 회전되는 것이 방지되는, 시스템.
- 청구항 36 내지 청구항 38 중 어느 한 항에 있어서,
상기 외부 링은 고정되고 비-조정가능한 직경을 갖는, 시스템.
- 청구항 36 내지 청구항 39 중 어느 한 항에 있어서,
상기 외부 링은 상기 상부 세그먼트의 전체 길이의 1/6의 고정된 두께를 갖는, 시스템.
- 청구항 36 내지 청구항 40 중 어느 한 항에 있어서,
상기 내부 링은 확장될 수 없는 고정된 원주를 갖는, 시스템.
- 청구항 36 내지 청구항 41 중 어느 한 항에 있어서,
상기 내부 링은 변형가능하며 상기 외부 링은 변형가능하지 않은, 시스템.
- 청구항 36 내지 청구항 42 중 어느 한 항에 있어서,
상기 내부 링은 상기 원주방향 견인기의 최원위 부분인, 시스템.
- 청구항 43에 있어서,
상기 시스템은 상기 외부 링과 상기 쉬스의 상기 상부 세그먼트의 부분들을 연결하도록 배열된 밀봉 캡 및 상기 내부 링에 부착된 테더를 더 포함하고, 상기 테더는 상기 쉬스의 전체 길이보다 더 큰 길이를 가지며, 상기 테더에 부착된 테더 태그를 갖는, 시스템.
- 청구항 26 내지 청구항 44 중 어느 한 항에 있어서,
상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트는 테이퍼지는, 시스템.
- 청구항 36 내지 청구항 44 중 어느 한 항에 있어서,
상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트의 상기 제2 형상은 상기 상부 세그먼트의 원위 단부로부터 상기 내부 링으로 테이퍼지는 절두 원뿔형 형상인, 시스템.
- 청구항 26 내지 청구항 44 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하부 세그먼트는 상기 하부 세그먼트의 근위 단부로부터 상기 하부 세그먼트의 원위 단부로 점진적으로 감소하는 직경을 갖는, 시스템.
- 청구항 26 내지 청구항 44 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하부 세그먼트는 상기 하부 세그먼트의 근위 단부로부터 상기 하부 세그먼트의 원위 단부로 일정한 레이트로 점진적으로 감소하는 직경을 갖는, 시스템.
- 청구항 26 내지 청구항 44 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하부 세그먼트는 만곡된 측벽들을 갖는, 시스템.
- 청구항 36 내지 청구항 49 중 어느 한 항에 있어서,
상기 상부 세그먼트는 상기 외부 링 주위를 적어도 6번 감싸도록 배열되는, 시스템.
- 청구항 26 내지 청구항 44 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하부 세그먼트는 상기 쉬스의 길이방향 축을 가로지르는 방향으로 연장되는 측벽을 갖는, 시스템.
- 청구항 26 내지 청구항 44 중 어느 한 항에 있어서,
상기 상부 세그먼트는 상기 쉬스의 길이방향 축에 평행한 방향으로 연장되는 측벽을 갖는, 시스템.
- 청구항 26 내지 청구항 29 중 어느 한 항에 있어서,
상기 리테이너의 상기 제3 형상은 근위 퍼넬(funnel) 및 반대편의 원위 퍼넬을 갖는, 시스템.
- 원주방향 견인기 시스템으로서,
제1 형상을 갖는 상부 세그먼트 및 상기 상부 세그먼트의 상기 제1 형상과는 상이한 제2 형상을 갖는 하부 세그먼트를 포함하는 쉬스를 포함하는 제1 원주방향 견인기;
리테이너; 및
제2 원주방향 견인기로서, 상기 리테이너는 상기 제1 원주방향 견인기와 상기 제2 원주방향 견인기 사이에 배치되는, 상기 제2 원주방향 견인기를 포함하는, 시스템.
- 청구항 54에 있어서,
상기 리테이너는 상기 쉬스의 상기 상부 세그먼트 및 상기 하부 세그먼트보다 더 강성이고, 상기 상부 세그먼트는 조정가능 길이를 가지며, 상기 리테이너는 고정된 비-조정가능 길이를 가지고 상기 하부 세그먼트는 고정된 비-조정가능 길이를 갖는, 시스템.
- 청구항 54 또는 청구항 55에 있어서,
상기 시스템은 상기 제1 원주방향 견인기의 상기 하부 세그먼트에 연결되고 이로부터 분리불가능한 내부 링을 더 포함하며, 상기 내부 링은 상기 리테이너의 중심 개구부를 통해 삽입되고 상기 리테이너의 원위 단부 근처에 위치되도록 배열되는, 시스템.
- 청구항 56에 있어서,
상기 시스템은 상기 상부 세그먼트에 연결되며 상기 상부 세그먼트로부터 분리불가능한 외부 링을 더 포함하며, 상기 외부 링은 상기 리테이너의 근위 단부로부터 원위에 있는 제1 부분 및 상기 리테이너의 상기 근위 단부에 대해 근위에 있는 제2 부분을 가지며, 상기 외부 링은 상기 외부 링을 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키기 위해 회전가능한, 시스템.
- 청구항 56 또는 청구항 57에 있어서,
상기 쉬스는 상기 리테이너를 상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트와 상기 내부 링 사이에 고정하도록 배열되는, 시스템.
- 청구항 56 또는 청구항 57에 있어서,
상기 상부 세그먼트는 상기 리테이너를 상기 쉬스의 상기 하부 세그먼트와 상기 내부 링 사이에 고정하도록 배열된 조정가능 길이를 갖는, 시스템.
- 청구항 56 내지 청구항 59 중 어느 한 항에 있어서,
상기 쉬스는, 상기 리테이너를 돌출부와 상기 내부 링 사이에 고정하도록 배열된 상기 돌출부를 포함하는, 시스템.
- 청구항 54 내지 청구항 60 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제2 원주방향 견인기는 원통형 형상을 갖는 쉬스를 포함하는, 시스템.
- 청구항 61에 있어서,
상기 제2 원주방향 견인기의 상기 쉬스는 절두 원뿔형 형상을 포함하는, 시스템.
- 청구항 54 내지 청구항 62 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제2 원주방향 견인기는 격납 백을 포함하는, 시스템.
- 청구항 54 내지 청구항 63 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제2 원주방향 견인기는 체벽을 통해 삽입되어 체벽 내에 위치되도록 배열된 원위 부분을 가지며, 상기 리테이너는 상기 체벽을 통해 삽입되어 상기 체벽 내에 그리고 상기 제2 원주방향 견인기의 상기 원위 부분의 상단 상에 위치되도록 배열되며, 상기 제1 원주방향 견인기의 상기 하부 세그먼트는 상기 체벽을 통해 삽입되어 상기 체벽 내에 그리고 상기 리테이너의 상단 상에 위치되도록 배열되는, 시스템.
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