KR20230147772A

KR20230147772A - 커스텀 교정구 및 개인화된 풋웨어

Info

Publication number: KR20230147772A
Application number: KR1020237035173A
Authority: KR
Inventors: 데이빗 블레이처; 타미르 로우스키
Original assignee: 나이키 이노베이트 씨.브이.
Priority date: 2017-07-21
Filing date: 2017-07-21
Publication date: 2023-10-23
Also published as: JP2023038199A; US20200238626A1; WO2019017974A1; CN111149132A; JP7246360B2; JP2020527422A; KR20200045479A

Abstract

시스템, 공정, 제조 기법 및 플랫폼은 스캐닝된 정보를 생산할 준비가 실질적으로 된 장치의 3D 모델로 조정하도록 적응되는 컴퓨터화된 디자인 소프트웨어에 기초하여 정형외과 장치, 커스텀 교정구 또는 개인화된 풋웨어를 디자인 및/또는 제조하기 위해 본원에 제공되며, 시스템은 교정구의 디자인을 가능하게 하기 위해 발의 상이한 해부학적 부분을 식별하도록 이미지 인식을 사용하는 이미징 모듈, 및 발이 디자인된 커스텀 교정구에 피팅되고 그에 의해 지지될 방식의 시각화를 가능하게 하기 위해 불투명 또는 반투명하게 발의 원래의 스캔을 나타내는 것을 가능하게 하는 휴먼 인터페이스를 포함한다.

Description

커스텀 교정구 및 개인화된 풋웨어{CUSTOM ORTHOTICS AND PERSONALIZED FOOTWEAR}

본 발명은 교정구의 분야에 관한 것으로, 더 구체적으로 커스텀 교정구를 위한 시스템 및 공정에 관한 것이다.

발 교정구는 때때로 발의 움직임을 조정하거나 안정화시키고자, 완충, 안정성 또는 지지를 제공함으로써 발 또는 아치 통증을 치료하도록 디자인된다. 약 1950년 이전에는, 발 통증을 치료하기 위해 사용되는 방법에는 어떠한 표준화도 없었다. 발 교정구의 디자인에 대한 표준화된 접근법은 1954년에 도입되었으며, 이때 Merton L. Root, DPM은 거골하 중립 위치(STNP; Subtalar Neutral Position) 이론으로 당해 분야에 혁명을 일으켰다.

거골하 관절은 거골과 종골 사이의 관절이다. 거골하 중립은 거골하 관절이 내전되지도 외전되지도 않으며, 이의 중요성은 Root가 주관적으로 “정상적인” 발이라고 생각한 관찰에 기초한다. Root의 이론에 따르면, “정상” 위치로의 발의 교정은 거골하 관절만을 ‘중립’ 위치, 소위 거골하 중립 위치 또는 STNP에 배치하는 단계를 포함한다.

커스텀 교정구에는 이하의 2종류의 기본형이 있다: 발을 완충하고 통증을 제거하기 위해 형성되는 조절 교정구(accommodative orthotic), 및 특정 위치에 발을 재위치시킴으로써 환자를 치료하기 위해 사용되는 기능 교정구. 조절 교정구는 전형적으로 발의 임의의 기형을 "받아들이는" 연성 또는 가요성 재료로 제조된다. 이러한 완충 교정구는 또한 운동 사슬 위로 통상 전달되는 효율적인 보행을 위해 요구되는 힘의 일부 소실을 야기한다. 기능 교정구는 발 위치 및 관절 운동을 제어하기 위해 형성되는 교정구이다. 이러한 교정구는 전형적으로 강성 재료로 형성되고, 임상의에 의해 치료에 도움이 되는 것으로 생각되는 위치에 발을 유지하기 위해 사용된다. 이는 발이 지면에 연속적으로 적응하고 효율적으로 동작하는 것을 허용하지 않기 때문에 문제가 있을 수 있다.

양 유형의 보조기의 제조를 위해, 환자의 발의 족저면이 캡처되고 그것의 미러 이미지는 환자의 발과 접촉하는 교정구 장치의 표면 상에 생성된다. 기능 교정구는 보행 내내 발의 아치를 비정상으로 유지하며, 교정구는 전신의 체중을 지지하고 뼈와 교정구 강성 표면 사이의 연조직을 압축한다.

미국에서 당뇨병을 앓는 인구는 2,600백만 명이고, 전 인구의 8%이다. 당뇨병 합병증은 주변 기관에서의 신경 손상 및 나쁜 혈액 순환을 포함한다. 이러한 문제로 인해, 빠르게 악화되어 감염될 수 있으며 치료하기 어려운 피부 종기(궤양) 및 상처에 발이 특히 취약해진다.

당뇨병성족병변 합병증은 비외상 하지 절단의 가장 일반적인 원인이다. 다수의 당뇨병성족병변 합병증은 발의 저면상에 피부 궤양이 형성되는 것으로 시작된다.

당뇨병 궤양화의 주요 원인 중 하나는 족저표면 상에 위치되는 특정 영역 상의 발바닥 압력의 증가이다. 당뇨병 환자에 공통적인 발의 기형은 초점 영역을 고압 구역으로 만든다. 감각의 결핍과 동반될 때, 발 궤양이 진행될 수 있다. 궤양화 지점 및 상처에서 족저압 부하를 제거하는 것뿐만 아니라 발의 하부 표면 전체에 중량을 적절히 레벨링하는 것은 당뇨병성족병변을 치료할 때 중요한 요소이자 이러한 환자 발 건강을 보전함에 있어 매우 중요한 인자이다. 당뇨병성족병변 환자는 일반적으로 완충 조절 교정구로 치료받는다. 이것이 어느 정도 효과적이지만, 그것은 환자의 자세를 재조정하는 견고한 구조를 제공하지 않기 때문에, 환자의 발 상에 부하 레벨링을 재편성하지 않고, 환자의 족저면의 집중된 압력 지점으로부터 압력을 경감하지 못한다. 이미 궤양화 및 발 상처를 어느 정도 앓고 있는 환자를 위해, 신축자재 부품의 어레이로 구성되는 깔창이 존재하며, 그것은 올바른 위치에서 제거될 때 환자의 상처를 수용하기 위해 조정된다. 이러한 해결법은 부품을 제거하는 올바른 위치뿐만 아니라, 강성 레벨 및 3D 기하학적 구조에 관해, 그와 같은 환자에게 제한적인 레벨의 제어를 제공한다. 부가적으로, 이는 올바른 중량 분포를 가능하게 하고 새로운 상처가 발생하는 것을 방지하는, 발 자세 및 보행에 대한 교정을 제공하지 않는다.

환자 신발의 저면 내로 삽입되는 커스텀 제조된 교정구의 사용은 다양한 용도가 당업자에게 공지되어 있다. 그들 중 일부는 특정 발, 발목, 무릎 또는 등 장애 또는 통증에 도움이 되도록 디자인되고, 그 외에 특정 발 자세 및 보행에 의한 변형을 제한하기 위해 돕도록 디자인된다.

역사적으로, 신발에서 처방 교정구 장치를 사용하는 환자는 샌들, 슬리퍼, 클로그 또는 플립플롭을 착용하기를 원할 경우, 교정적 교정구 또는 안정화 교정구를 일시적으로 포기하도록 강요받는다.

플립플롭 또는 샌들과 같은 개방된 형태의 신발에서의 교정구의 사용은 이러한 어패럴의 개방 형태 형상의 특질로 인해 불가능하다. 그럼에도 불구하고, 이러한 교정구에 의존하는 많은 환자는 습한 환경, 또는 여름의 더운 날씨에 샌들을 사용할 때 정형외과적 지지부에 대해 결국 타협하게 된다.

샌들, 플립플롭 및 샌들을 제조하는데 사용되는 제조 기술은 수년 간 개선되었고 훌륭한 재료, 형상 및 컬러를 가능하게 한다. 이러한 것들은 전부 대량 생산 기계 및 기술에 의존하고 있으므로 각 환자의 요구 및 특정 발 형상에 특히 피팅되지 않을 수 있다. 발끝이 오픈된 엘레강트 슈즈와 같은 이점을 유지하고, 여름에 편안하며, 물을 흡수하는 일 없이 습기를 머금으면서, 각 환자의 요구에 따라 특별히 개발된 샌들, 클로그 및 플립플롭의 개인화된 제조를 가능하게 하는 제조 공정은 현재까지도 존재하지 않는다.

양발이 거의 똑같을 수는 없기 때문에, 모든 사람은 자신의 발에 맞게 개인적으로 디자인된 풋웨어를 사용하는 것이 합리적이다. 오늘날, 지정된 길이의 사이즈에 따라 제조되고, 때로는 또한 폭의 사이즈에 따라 제조되는 다양한 풋웨어가 존재한다. 그럼에도 불구하고, 소비자의 발의 사이즈 및 형태 형상에 맞추어 특별히 개발된 풋웨어, 및 삽입형 교정구를 추가할 필요 없이 체중부하시 및 보행시에 소비자의 발의 바른 자세를 보증하는 풋웨어는 존재하지 않는다.

본 발명은 당뇨병성족병변뿐만 아니라 신체의 하지와 관련된 다른 임상 질환을 앓는 환자를 다루기 위해, 개인화된 교정구 및 커스터마이징된 풋웨어뿐만 아니라 그것의 생성 및 제조를 위한 시스템 및 공정에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명의 구현예에는, 환자의 발에 선택적으로 부하 및 응력점을 재분포시키고 궤양 및 상처의 아래에 스트레인 완화 영역을 배치하는 밑창의 디자인을 가능하게 하여, 혈행을 저해하고 이를 용이하게 치유하는, 커스텀 교정구 및 개인화된 풋웨어를 위한 새로운 제조 시스템 및 방법이 기재된다. 시스템 및 공정의 구현예는 환자의 발로부터 형태학적 데이터뿐만 아니라 스펙트럼 데이터를 캡처하고 최종 이미지 데이터를 인터넷을 통해 송신하는 3D 맵핑 유닛을 포함한다. 예시적 공정에서, 이미지 데이터 캡처는 발이 교정된 중립 위치에서 유지되고 위치결정 장치를 사용하여 이러한 자세를 유지하는 동안 수행된다. 시스템은 발의 최상의 중량 분포 및 올바른 자세를 가능하게 하는 올바른 위치로 발을 조정하기 위해, 수신된 이미지 데이터를 보정하거나 송신된 정보에 따라 수동 보정 입력을 발 형상에 수신한다. 수신되고 선택적으로 보정된 형상의 네거티브 형태는 이미지 캡처 데이터로부터 유도되는 환자의 교정구의 정확한 형상을 가진 하나 이상의 몰드 삽입물을 제작하는 자동 루팅 기계 또는 3D 부가 제조 기계로 전송된다. 원하는 중량, 밀도, 경도, 컬러, 및 다른 재료 특성에 대해 적절한 조성물의 발포 재료를 사용하여 몰드에 주입한다. 주입된 교정구는 기존 신발 내의 개인화된 깔창으로서 사용되거나, 개인화된 샌들, 클로그, 플립플롭, 및 부가 용도에 통합될 수 있다.

본 발명의 이러한 및 다른 특징, 양태, 및 장점은 이하의 설명, 첨부된 청구항, 및 첨부 도면을 참조하여 더 잘 이해될 것이다.

본 명세서에는 스캐닝된 정보를 생산할 준비가 실질적으로 된 장치의 3D 모델로 조정하기 위해 적응되는 컴퓨터화된 디자인 소프트웨어에 기초하여 정형외과 장치, 커스텀 교정구 또는 개인화된 풋웨어를 디자인하기 위한 시스템이 본원에 제공되며, 시스템은 교정구의 디자인을 가능하게 하기 위해 발의 상이한 해부학적 부분을 식별하도록 이미지 인식을 사용하는 이미징 모듈을 포함한다.

설명된 바와 같은 시스템은 수동으로 또는 자동적으로, 임의의 상처, 궤양화, 또는 발의 표면 또는 발의 내부의 다른 결함을 인식하기 위해, 스캐닝된 데이터로부터 스펙트럼 정보를 사용할 수 있고, 이 정보를 사용하여 발에 부하를 재분포시키고, 그러한 부분으로부터 응력을 해방한다.

일부 구현예에서, 스펙트럼 정보는 필터링되며 IR 및 NIR 스펙트럼 범위이고, 이 범위는 “핫 스폿”, 및 발의 족저면에 관한 통상의 스펙트럼 분석에서는 명백하지 않은 “스트레인 지점”을 결정하기 위해 사용된다.

일부 구현예에서, 시스템은 발 상의 마커를 인식하여 발의 부분을 식별할 뿐만 아니라 비한정적으로 교정된 자세, 각도 및 위치를 식별한다.

일부 구현예에서, 시스템은 마커로부터의 데이터를 사용하고, 특정 해부학적 마커 또는 부분의 위치를 기록하며, 이 정보를 사용하여 교정구의 상부, 또는 개인화된 신발/샌들의 내측에 있는 발의 올바른 위치를 계산한다.

일부 구현예에서, 시스템은 추가된 마커를 대신하여 위치를 추적하기 위해, 발을 따라 자동적으로 인식되는 해부학적 마커를 사용한다.

일부 구현예에서, 시스템은 모델 상의 특정 영역에 대해 이하의 수동에 의한 스컬핑 동작을 가능하게 한다: 사용자에 의해 설명되는 동작의 강도 및 영역에 기초하여 팽창/수축, 평활, 점진적 당기기/밀기 동작.

일부 구현예에서, 시스템은 형성될 교정구 장치의 디자인 및 형태에 관해 자동적으로 결정하기 위해, 나이, 신장, 중량, 임상 질환, 스포츠 참여, 직업, 착용된 신발의 유형 또는 임의의 부가 관련 정보에 관한, 의사 또는 케어기버에 의해 삽입되는 데이터를 통합한다.

일부 구현예에서, 시스템은 케어기버로부터 수집되는 정보에 따라 기술자의 동작 범위를 제한한다.

일부 구현예에서, 시스템은 환자의 스캐닝된 발에 더하여, 환자가 목표로 하는 신발, 또는 사용하고 있는 기존의 깔창의 스캔을 이용한다. 시스템은, 지정된 환자의 신발 내로 교정구를 정확히 피팅하도록, 교정구의 절단 형상 및 사이즈를 결정하기 위해 이러한 정보를 사용한다.

일부 구현예에서, 시스템은 기존 깔창, 신발 사이즈에 따라, 개인화된 클로그 내부 부품, 일체형의 내부 클로그, 플립플롭, 샌들 또는 개인화된 신발과 같은, 상기 설명된 관련 용도에 특별하게 피팅된 세이브된 절단 형상을 포함한다.

일부 구현예에서, 시스템은 발이 디자인된 커스텀 교정구에 피팅되고 그에 의해 지지될 방식의 시각화를 가능하게 하기 위해 불투명 또는 반투명하게 발의 원래의 스캔을 나타내는 것을 가능하게 하는 휴먼 인터페이스를 포함한다.

일부 구현예에서, 시스템은 휴먼 인터페이스를 포함하고, 이러한 인터페이스는 설계를 평가하고 깔창/신발의 상이한 섹션에 피팅하기 위해, 족저면, 디자인된 깔창, 원래의 스캔 또는 상술한 것의 임의의 조합의 단면도를 포함한다.

일부 구현예에서, 시스템은 디자인된 깔창의 양의 체적이, 장치를 형성하기 위해 재료를 주입하는 것을 목표로 하여 카빙된 네거티브 모델 “몰드”로 바뀌는 것을 가능하게 하는 기능을 포함한다.

일부 구현예에서, 시스템은 몰드가 사출 몰딩의 공정에서 평평한 표면에 대해 폐쇄 및 밀봉되는 것을 가능하게 하기 위해 형성된 몰드의 공동 주위에 회전 립(rip) 표면을 추가한다.

일부 구현예에서, 시스템은 3D 자동화 밀링 머신, 3D 프린터 또는 대안적인 3D 자동화 제조 기술을 사용하여 이러한 것의 대량 생산을 용이하게 하기 위해 2개 이상의 몰드 블록의 기하학적 링크를 가능하게 한다.

일부 구현예에서, 시스템은 대량 생산을 가능하게 하기 위해 하나의 블록 또는 복수의 블록의 2개의 면 상에 몰드의 어레이 또는 매트릭스를 자동적으로 또는 수동으로 형성한다.

일부 구현예에서, 시스템은 블록의 2개의 면 상에서 몰드의 돌출 레벨을 테스트하여 그것이 서로의 체적 내로 돌출하지 않는 것을 보장한다.

일부 구현예에서, 시스템은 환자, 교정구 또는 몰드에 관련된 정보를 모델로 직접 추가한 다음 CNC에 추가한다. 이러한 정보는 환자의 이름, 날짜, 몰드의 체적 또는 측정치를 포함할 수 있으며 그것은 사출 몰딩 공정에 관련될 수 있거나 관련되지 않을 수 있다.

일부 구현예에서, 시스템은, 돌출 구체, 피라미드 형상 또는 임의의 다른 형상과 같은 부가 기하학적 형상뿐만 아니라 장치의 표면을 통한 제어를 가능하게 하고 평평한 평활 장치를 가능하게 하는 기능을 포함한다.

일부 구현예에서, 시스템은 균일한 스프레드 또는 지정된 스프레드를 따라 장치의 표면 상에 표면 형상을 자동적으로 분포시킨다. 이러한 스프레드는 특정 교정구의 형상에 피팅되도록 자동적으로 조정된다.

일부 구현예에서, 시스템은 “브릿지” 등의 교정구의 표면상에 특정한 추가인 기하학적 돌출부를 배치하는 것을 가능하게 하고, 이와 같은 교정구는 손가락 아래에 위치하여 더 양호한 그립, 또는 돌출형상 또는 체적을 지지하고 가능하게 함으로써, 중량 분포의 변경, 및 지정된 영역으로부터의 응력 감소를 의도한다.

일부 구현예에서, 시스템은 교정구의 표면 상에 특정 구멍 또는 함몰 영역의 위치결정을 가능하게 한다. 이는 깔창의 저면과, 상처 또는 궤양과 같은 발의 특정 섹션과의 접촉을 회피할 뿐만 아니라 특정 영역으로부터 압력을 감소시키기 위해 사용될 수 있다.

세그먼트를 환자의 피부 상에 마킹하기 위한 마커 시스템이 본원에 제공되며, 세그먼트는 시스템을 사용하여 인식되고, 요구된 자세뿐만 아니라 특정 기관 부분의 식별을 위해 사용되며, 마커 시스템은 컬러 정보, 지정된 기하학적 구조, 및/또는 광 흡수 특성에 따라 3D 스캐너를 사용하여 용이하게 인식되는 스티커를 포함한다.

일부 구현예에서, 마커 시스템은 컬러 정보, 지정된 기하학적 구조, 광 흡수 특성 또는 상술한 것의 임의의 조합에 따라 3D 스캐너를 사용하여 용이하게 인식되는, 환자의 피부 위로 페인팅되는 마커를 포함한다.

일부 구현예에서, 시스템은 인체의 특정 부분에 피팅되도록 특별하게 조정되고, 발/교정구 이외의 임상 적용과 관련된, 3D 모델 또는 객체를 디자인하는 것을 가능하게 한다. 시스템은 용도에 관련될 수 있는 모든 특징 및 상세를 포함할 수 있다.

일부 구현예에서, 시스템은 환자의 머리를 지지하기 위해 머리 고정 장치로서 특별하게 사용된다.

일부 구현예에서, 시스템은 사지의 골절된 뼈를 위한 지지 장치로서 사용된다.

일부 구현예에서, 시스템은 환자의 골절된 또는 다친 다리를 지지하기 위해 형성된다.

일부 구현예에서, 시스템은 환자의 골절된 또는 다친 손을 지지하기 위해 형성된다.

일부 구현예에서, 시스템은 수술실, 병원, 베드 또는 의자 내의 특정 위치에서 환자를 유지시키기 위해 사용된다.

일부 구현예에서, 시스템은 이러한 능력에 기초하여 이루어지는 발, 발목, 무릎, 등, 목 또는 팔꿈치를 위한 정형외과적 강성, 반강성 또는 완전히 이동하는 브레이스에 사용된다.

일부 구현예에서, 시스템은 의자 또는 매트리스와 같은 본체와 직접 접촉하는 개인화된 장치를 디자인하는 것을 유지하기 위해 사용된다.

제조 기법은 몰드 내로 발포 또는 연성 재료의 주입을 사용하여 커스텀 교정구 깔창 또는 개인화된 샌들 또는 풋웨어 밑창을 형성하기 위해 본원에서 제공된다.

일부 구현예에서, 제조 공정은 가열 서클, 필요하다면 냉각 튜브, 및 고정된 평평한 면뿐만 아니라 특정 교정구의 기하학적 구조에 따라 삽입물을 수용하도록 형성되는 공동을 포함하는 툴인 "몰드 하우스"로 구성되는 몰드를 포함한다.

일부 구현예에서, 제조 공정이 설명되며 여기서 각각의 삽입물은 블록의 각각의 면 상에 특정 환자의 하나의 다리를 가져서, 2개의 면을 갖는 블록이 환자의 장치를 전부 포함하는 것을 가능하게 한다.

일부 구현예에서, 제조 공정이 설명되며 여기서 블록은 수직 배향으로 주입되어 재료의 흐름, 및 공동 전체의 충전을 가능하게 한다.

일부 구현예에서, 제조 공정이 설명되며 여기서 블록은 수직 주입 동안 블록의 최상부면에 있는 교정구의 배면에 “에어 포켓"을 포함한다. 포켓은 교정구' 공동에 연결되어 모든 기포가 교정구로부터 방출되는 것을 가능하게 하고 장치 상에 기포가 없는 표면을 달성한다.

일부 구현예에서, 제조 공정은 수직 주입 동안 블록의 최상부면에 있는 교정구의 배면에 "에어 포켓"을 포함한다. 포켓은 교정구' 공동에 연결되어 모든 기포가 교정구로부터 방출되는 것을 가능하게 하고 장치 상에 기포가 없는 표면을 달성한다.

제조 공정의 일부 구현예에서, 블록은 환자 이름, 일련 번호 또는 바코드 정보와 같지만 이에 제한되지 않는 개인 정보뿐만 아니라 체적, 경도 레벨, 주입 시간과 같은 주입 시스템 내로 수동으로 또는 자동적으로 삽입되는 정보를 포함한다.

제조 공정의 일부 구현예에서, 블록은 청구항 1에 설명된 바와 같이 시스템을 사용하여 디자인되는 모델에 따라 3D 인쇄와 같은 부가 제조 기술을 사용하여 제조된다.

제조 공정의 일부 구현예에서, 주입되는 재료는 발포 폴리우레탄, 폴리에틸렌, EVA, 발포 PVC 또는 실리콘이다.

제조 공정의 일부 구현예에서, 주입되는 재료는 단일 성분 재료이다.

제조 공정의 일부 구현예에서, 주입되는 재료는 재료를 경화하는 화학 반응을 갖고 몰드 내부에 발포를 야기하는 2개 이상의 성분의 조성물로 제조된다.

제조 공정의 일부 구현예에서, 상이한 재료의 성분 간 비는 제어될 수 있으며, 주입된 제품의 밀도, 중량, 경도 또는 상술한 것의 임의의 조합을 통해 제어를 가능하게 한다.

제조 공정의 일부 구현예에서, 삽입된 요소는 주입에 앞서 몰드 공동 내부에 배치되고 몰드 제조에서 제어되지 않는 체적에 관한 형상을 형성한다.

제조 공정의 일부 구현예에서, 삽입된 요소는 몰드 내부에 배치되고 몰드가 재료로 주입되면 몰딩된 제품의 일부가 된다.

복합 재료 교정구의 제조가 본원에서 설명되며, 여기서 삽입물은 발포 폴리우레탄, 폴리에틸렌, EVA, 발포 PVC 또는 실리콘 또는 상술한 것의 임의의 조합으로 제조된다.

일부 구현예에서, 제조 공정은 유사한 또는 상이한 재료의 주입 단계를 2개 이상 포함하며, 단일 성분 장치에서 서로 접착되는 가변 특성의 다층 복합 재료를 제작한다.

커스텀 교정구 깔창이 본원에 설명되며, 그것은 발의 족저면을 따라 환자의 체중을 올바르게 분포시킴으로써, 그리고 교정구에 스트레인 방출 함몰 영역/구멍을 포함함으로써 발 상처 및 궤양화를 치료하도록 디자인된다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 깔창은 상이한 경도 레벨의 복수의 재료를 포함한다. 연성 재료는 상처 아래에 위치되어 이러한 지점으로부터 부하 감소를 가능하게 한다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 깔창은 일련의 교정구 깔창을 사용하여 당뇨병성족병변 궤양화, 또는 발 상처 또는 상처 감염 또는 상술한 것의 임의의 조합에 대한 치료를 가능하게 한다. 상처가 치유되기 시작함에 따라, 궤양 상처의 중심 영역 아래에 위치되는 함몰부 및 구멍은 이들의 직경을 감소시키는 토러스(torus)상의 삽입물에 의해 충전된다. 이러한 지지 부가물은 상처가 완전히 치유될 때까지 2개 내지 4개의 단계로 추가된다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 깔창은 일련의 교정구 깔창을 사용하여 당뇨병성족병변 궤양화, 또는 발 상처 또는 상처 감염 또는 상술한 것의 임의의 조합에 대한 치료를 가능하게 한다. 교정구 쌍은 함몰부의 사이즈가 서로 다르다. 상처가 치유되기 시작됨에 따라, 환자는 상처가 치유될 때까지 그리고 어떠한 함몰부도 요구되지 않을 때까지, 교정구 사이에서 변화되지 않을 것이다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 깔창은 상처의 치유를 가속화하는 약물로 코팅되는 함몰부 영역을 포함한다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 깔창 약물 층은 1주일 내지 6개월의 기간 동안 느린 방출을 위해 캡슐화된다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 깔창 약물 층은 항균 또는 항진균 층으로 완전히 또는 선택적으로 코팅된다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 깔창 약물 층은 환자의 발 상처 및 궤양 부분 아래에 위치되는 함몰부 영역에 위치되는 코팅을 포함한다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 깔창 약물 층은 은 입자 기반 항균 코팅으로 완전히 또는 선택적으로 코팅된다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 깔창 약물 층은 다수의 카피로 제공되어 환자가 감염 인자를 제어하고 상처의 치유 공정을 개선하기 위해 빈번히 교체하는 것을 가능하게 한다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 깔창 약물 층은 함몰부 구멍을 통해 상처로부터 원위 표면에 위치되는 리저버(reservoir)에 이르는 액체 배수로를 포함하며, 따라서 상처를 삼출물이 없는 상태로 유지하는 것을 가능하게 하고 치유를 개선한다.

커스텀 교정구 플립플롭이 본원에 제공되며, 이러한 플립플롭은 족저면에 피팅되고 아치 지지부를 제공하기 위해 본인의 발의 기하학적 구조의 특정 맵핑에 따라 형성된다.

일부 구현예에서, 커스텀 플립플롭은 환자의 발 상에서 자세를 교정하기 위해 거골하 관절 중립 위치에서 환자의 발을 스캐닝하는 것을 포함한다.

일부 구현예에서, 커스텀 플립플롭은 발한을 감소시키고 환자의 하부 표면의 통기를 가능하게 할 뿐만 아니라 환자의 발의 마사지를 가능하게 하기 위해 구면 돌출부와 같은 표면 기하학적 구조를 포함한다.

일부 구현예에서, 커스텀 플립플롭은 환자의 반사요법 맵 또는 임의의 다른 고려에 따라, 특정 위치에 돌출 영역을 위치시키는, 특정 구성에 따라 확산되는 기하학적 구조를 포함한다.

일부 구현예에서, 커스텀 플립플롭은 환자의 기하학적 형태에 따라 특별하게 디자인되는, 단일 몰딩된 부품을 사용하여 형성된다.

일부 구현예에서, 커스텀 플립플롭은 환자의 디자인에 특정한 교정구 삽입물을 수용하도록 디자인되는, 공동을 포함하는 하나 이상의 부품으로부터 형성된다.

일부 구현예에서, 커스텀 플립플롭은 플립플롭이 발에 연결되는 방식을 개선하기 위해 발의 뒤꿈치 부분에 하나 이상의 고정 요소를 포함한다.

일부 구현예에서, 커스텀 플립플롭은 플립플롭으로부터 분리될 수 있고 재부착될 수 있는 고정 요소를 포함한다.

커스텀 교정구 클로그가 본원에 제공되며, 이러한 클로그는 족저면에 피팅되고 아치 지지부를 제공하기 위해 본인의 발의 기하학적 구조의 특정 맵핑에 따라 형성된다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 클로그는 환자의 발 상에서 자세를 교정하기 위해 거골하 관절 중립 위치에서 수행된 환자의 발 스캔으로부터의 데이터를 포함한다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 클로그는 발한을 감소시키고 환자의 하부 표면의 통기를 가능하게 할 뿐만 아니라 환자의 발의 마사지를 가능하게 하기 위해 구면 돌출부와 같은 표면 기하학적 구조를 포함한다.

일부 구현예에서, 각각의 커스텀 교정구 클로그는 환자의 기하학적 형태에 따라 특별하게 디자인되는 단일 몰딩된 부품을 사용하여 형성된다.

커스텀 교정구 클로그를 제조하는 몰드가 본원에 제공되며, 몰드는 고정된 동공을 포함하는 한편, 몰드의 코어의 몰드 코어의 일부 또는 전부는 각 환자의 발에 피팅되기 위해 형성되는 삽입물에 따라 교환 가능하다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 클로그는 환자의 디자인에 특정한, 교정구 삽입물을 수용하도록 디자인되는, 공동을 포함하는 하나 이상의 부품으로 형성된다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 클로그는 단일 부분 클로그를 제작하기 위해 수밀봉 방식으로 배치되도록 접착되거나, 화학적으로 결합되거나 열 몰딩되는 삽입물을 포함한다. 삽입물은 클로그 본체와 동일한 컬러 및 재료, 또는 상이한 재료 및 컬러로 제조될 것이다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 클로그는 소정의 위치에 물리적으로 연결되지 않는 삽입물을 포함한다. 삽입물은 상이한 경도 레벨, 컬러 등에 따라 주기적으로 교체될 수 있다. 삽입물은 클로그 본체와 동일한 컬러 및 재료, 또는 상이한 재료 및 컬러로 제조될 것이다.

커스텀 교정구 샌들이 본원에 제공되며, 이러한 샌들은 족저면에 피팅되고 아치 지지부를 제공하기 위해 본인의 발의 기하학적 구조의 특정 맵핑에 따라 형성된다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 샌들은 환자의 발 상에서 자세를 교정하기 위해 거골하 관절 중립 위치에서 수행된 환자의 발 스캔을 포함한다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 샌들은 발한을 감소시키고 환자의 하부 표면의 통기를 가능하게 할 뿐만 아니라 환자의 발의 마사지를 가능하게 하기 위해 구면 돌출부와 같은 표면 기하학적 구조를 포함한다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 샌들 각각은 환자의 디자인에 특정한, 교정구 삽입물을 수용하도록 디자인되는, 공동을 포함하는 하나 이상의 부품을 포함하며, 공지된 외측 윤곽 표면을 갖는다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 샌들은 수밀 방식으로 배치되도록 접착되거나 화학적으로 결합되거나 열 몰딩되는 삽입물을 포함한다. 삽입물은 클로그 본체와 동일한 컬러 및 재료, 또는 상이한 재료 및 컬러로 제조될 것이다.

일부 구현예에서, 커스텀 교정구 샌들은 소정의 위치에 물리적으로 연결되지 않는 삽입물을 포함한다. 삽입물은 상이한 경도 레벨, 컬러 등에 따라 주기적으로 교체될 수 있다. 삽입물은 본체와 동일한 컬러 및 재료, 또는 상이한 재료 및 컬러로 제조될 것이다.

높이, 중량, 임상 질환 또는 임의의 다른 관련 인자와 같은 부가 파라미터뿐만 아니라 고객의 발의 기하학적 구조에 따라 특별하게 디자인되고 제조되는, 캐주얼 풋웨어, 또는 특수 용도 신발, 예컨대 암벽화, 스키 부츠를 포함하는 커스텀 운동화가 본원에 제공된다.

일부 구현예에서, 커스텀 풋웨어는 청구항 4에 설명되는 제조 공정을 사용하여 환자의 요구에 맞게 특별하게 제조되는 밑창의 내부 부분을 포함한다.

일부 구현예에서, 커스텀 풋웨어는 환자의 기하학적 구조에 특정한 삽입물 몰드를 사용하여, 단일 부분 몰딩 공정으로 제조되는 밑창을 포함한다.

일부 구현예에서, 커스텀 풋웨어는 환자의 기하학적 구조에 특정한 삽입물 몰드를 사용하여, 다상 오버몰딩 공정으로 제조되는 밑창을 포함한다. 그리고 그것을 밑창 몰드와 결합하여 다수의 컬러, 재료 특성 및 기하학적 인자를 가능하게 한다.

일부 구현예에서, 커스텀 풋웨어는 다수의 부품으로 제조되는 밑창을 포함하며, 그 부품은 환자의 요구에 따라 특별하게 제조되고 화학적 결합, 열 결합 또는 접착제 재료를 사용하여 함께 조립된다.

커스터마이징된 교정구를 제작하기 위한 공정이 본원에 제공되며, 공정은 발의 3D 파일을 수신하는 단계로서, 상기 3D 파일은 중족골 영역, 아치 영역, 및 뒤꿈치 영역을 포함하는 단계; 중족골 영역, 아치 영역, 및 뒤꿈치 영역에 대한 3D 파일에서 위치 데이터를 검출하고 할당하는 단계; 베이스 교정구 모델을 생성하는 단계를 포함하며, 교정구 베이스 모델은 대응하는 맵핑된 족저면에 정합하기 위한 표면을 나타내고, 베이스 교정구 모델은 맵핑된 족저면에 합치된다.

일부 구현예에서, 공정은 3D 이미지 데이터 캡처 동안 일정한 발 위치를 용이하게 하도록 동작 가능한 신체 위치 장치를 제공하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 마커 펜을 제공하는 단계, 및 중족골 영역, 아치 영역, 및 뒤꿈치 영역을 마킹하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 페인트를 제공하는 단계, 및 중족골 영역, 아치 영역, 및 뒤꿈치 영역을 마킹하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 중족골 영역, 아치 영역, 및 뒤꿈치 영역을 라벨링하고 마킹하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 깊이 및 컬러 카메라를 포함하는 3D 스캐너를 제공하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 Kinect 카메라를 사용하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 Primesense 카메라를 사용하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 Davis Laser 카메라를 사용하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 발 상의 상처에 대한 3D 파일에서 위치 데이터를 검출하고 할당하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 핫스폿 검출을 사용하여 검출하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 컬러 차별화에 의한 검출을 가능하게 하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 상처의 위치에 대응하는 오목부를 제공하기 위해 베이스 교정구 위치를 수정하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 오목부 내의 기재로서 치유제를 도포하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 오목부 및 원격 리저버와 유체 연통하는 출구 채널을 제공하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 오목부 내로의 삽입을 위해 동심원상으로 배치된, 점차 치수가 작아지는 복수의 플러그를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 베이스 교정구 모델은 제3 배향의 제3 섹션에 연결되는 제2 배향의 전이 섹션에 연속적으로 연결되는 제1 각도 배향의 제1 섹션을 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 베이스 교정구 모델의 조작 또는 검증을 위한 인터페이스를 제공하는 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 공정은 이하 중 하나를 위한 인터페이스를 제공하는 단계를 더 포함한다: 팽창 또는 수축 동작, 평활 동작, 신장 또는 압축 동작, 및 회전 동작.

일부 구현예에서, 공정은 교정구 모델의 네거티브 임프레션을 생성하는 단계 및 몰드에 대한 모델로 변환하는 단계를 더 포함한다.

도 1은 본 발명에 따른 공정의 구현예의 흐름도를 예시하고;
도 2는 본 발명에 따른 공정의 구현예의 그림 도면을 예시하고;
도 3a 및 도 3b는 상처 및 해부학적 마커를 갖는 발을 예시하고;
도 4는 본 발명의 교정구의 일 구현예를 예시하고;
도 5a 및 도 5b는 본 발명의 부공정의 예시적 교정구 보정을 예시하고;
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 부공정의 대체 예시적 교정구 보정을 예시하고;
도 7a는 본 발명의 부공정의 다른 예시적 발 모델 보정을 예시하고;
도 7b는 이용가능한 깔창의 리저버의 예시적 서브세트를 예시하고;
도 8a 및 도 8b는 대체 상태에서의 본 발명의 교정구의 일 구현예를 예시하며;
도 9는 상처를 갖는 발을 예시하고;
도 10은 오목부를 갖는 본 발명의 교정구의 일 구현예를 예시하고;
도 11은 오목부를 갖는 본 발명의 교정구의 일 구현예를 예시하고;
도 12a는 오목부를 갖는 본 발명의 교정구의 일 구현예를 예시하고;
도 12b는 도 12a의 교정구 구현예에 대한 복수의 삽입물을 예시하고;
도 13a 및 도 13b는 도 11의 교정구 구현예의 대체 구성을 예시하고;
도 14는 본 발명의 몰드의 일 구현예를 예시하고;
도 15a는 본 발명의 몰드의 대체 구현예를 예시하고;
도 15b는 본 발명의 몰드의 다른 대체 구현예를 예시하고;
도 16a 내지 도 16c는 본 발명의 교정구를 갖는 개방 풋웨어의 구현예를 예시하고;
도 17a 내지 도 17c는 본 발명의 교정구를 갖는 개방 풋웨어의 대체 구현예를 예시하고;
도 18은 본 발명의 예시적 3D 스캐너 서브시스템을 예시하고;
도 19는 동작 중에 존재할 수 있는 바와 같이 본 발명의 예시적 3D 스캐너 서브시스템을 예시하고;
도 20은 본 발명의 몰딩 공정의 조합된 블록 및 흐름도를 예시하고;
도 21은 동작 중에 존재할 수 있는 바와 같이 도 15a의 몰드를 예시하고;
도 22는 본 발명의 공정의 개요를 예시한다.

본 발명은 첨부 도면을 참조하여, 예로서만 본원에 설명된다. 이제 특히 도면과 관련하여, 도시된 상세한 내용은 예이며, 본 발명의 바람직한 구현예의 예시적 고찰을 위해 제시될 뿐이고, 본 발명의 원리 및 개념상의 양태에 관해 유용하고 이해하기 쉬운 설명이라고 생각되는 것을 제공하기 위해 제시한다는 것을 강조한다. 도면을 사용한 설명은, 본 발명의 몇몇 형태가 어떻게 실제로 실시될 수 있는지를 당업자에게 분명히 한다.

도 22는 본 발명의 특정 구현예의 개요를 예시한다. 단계(200)에서, 시스템은 신체 부분의 3D 이미지 데이터를 수신한다. 단계(300)에서, 시스템은 해부학적 맵핑을 위한 수신된 3D 이미지 신체를 처리한다. 단계(400)에서, 해부학적으로 맵핑된 이미지 데이터가 보정되고 최적화된다. 단계(500)에서, 교정구는 보정되고 최적화된 해부학적으로 맵핑된 이미지 데이터에 기초하여 제조된다. 단계(600)에서, 개인화된 제조 교정구는 풋웨어에 장착된다. 아래의 이러한 단계 각각에 대해 더 많은 고려가 이루어질 것이다.

도 1은 본 발명의 시스템 및 공정의 구현예의 흐름도를 도시하는 한편, 도 2는 본 발명의 시스템 및 공정의 그림 도면을 도시한다.

단계(200)에서, 시스템은 신체 부분에 대한 3D 이미지 데이터를 수신한다. 본 발명의 시스템 및 공정을 발 이외의 신체에 적용하는 것이 본 발명의 적용범위 내에 있기는 하지만, 본 발명에 있어서 이미지 데이터 캡처를 위해 선택된 신체 부분은 발이다. 일 구현예에서, 시스템은 3D 이미지 데이터를 수신한다. 다른 구현예에서, 시스템은 3D 맵핑 시스템을 포함하며, 그것은 이미지 데이터 캡처를 위한 3D 스캐너(191)를 포함한다.

도 19는 이미지 데이터 캡처를 위해, 신체 부분, 여기서는 발의 준비의 양태를 예시한다. 일부 환자의 자세를 교정하기 위해, 지정된 발 유지 장치는 발을 중립 위치, 또는 보행 시에 발이 있을 것으로 케어기버가 생각하는 다른 임의의 위치에, 배치하고 고정하기 위해 사용된다. 예시적 공정에서, 발은 이미지 데이터 캡처 동안 그러한 위치, 더 구체적으로 3D 스캐너(191)로부터의 일정한 높이(y) 및 거리(x)에서 유지된다. 시스템의 일 구현예는 신체 부분이 일정한 위치를 갖는 것을 용이하게 하기 위해 신체 위치결정 장치(193)를 제공한다. 예시적 신체 위치결정 장치(193)는 받침대 또는 수용면을 제공하고 신체 부분의 완전한 시야를 제공한다. 도시된 신체 위치결정 장치(193)는 플랫폼이며, 여기서 발(192)은 그것의 상부 표면 상에 배치된다.

일부 구현예에서, 공정 및 시스템은 발가락, 중족골, 아치, 및 뒤꿈치 영역과 같은, 발의 상이한 영역을 식별하기 위해 신체 이미지 데이터의 기존 기하학적 구조 및 컬러 정보를 단독으로 사용한다. 도 3a는 발(33)의 스캐닝된 모델 상에 중족골 관절(31)의 식별된 해부학적 랜드마크, 및 뒤꿈치(32)의 저면 부분을 가진 발을 도시한다. 시스템 및 공정의 다른 구성에서, 해부학적 랜드마크 검출은 발 상에 배치되는 마커(35)의 사용에 의해 용이해진다. 이러한 구성은 도 3b에 도시된다. 이미지 데이터 처리 서브시스템에 의해 구별가능한 일련의 해부학적 마커(35)가 전개된다. 예시적인 해부학적 마커는 한 면 상에 접착제 및 다른 면 상에 컬러를 갖는 라벨, 컬러 잉크가 들어있는 마커 펜, 또는 페인트를 포함한다. 안료의 컬러는 신체 부분의 피부와 대비될 필요가 있다. 해부학적 마커(35)는 이하 중 하나 이상에 부착된다: 좌측/우측/상부/하부 발가락, 좌측/우측/상부/하부 중족골 영역, 좌측/우측/상부/하부 아치, 좌측/우측/상부/하부 뒤꿈치 영역, 또는 다른 랜드마크. 도 3b는 뒤꿈치 부분의 가장 하단 부분을 설명하기 위해 환자 발(34)의 족저면 상에 배치된 해부학적 마커(35)를 사용하여 뒤꿈치 마크를 도시한다.

이미지 데이터는 3D 스캐너(191)로 캡처된다. 적절한 3D 스캐너는 하나 이상의 깊이 감지 및 적색 녹색 청색(RGB) 카메라이다. 예를 들어, 카메라는 Microsoft Kinect, Primesense, David Laser 또는 다른 깊이 감지 카메라일 수 있다. 공통 깊이 센서 카메라는 레이저 또는 IR 방출기/수신기 쌍과 같은 기술을 포함한다. 이미지 데이터는 예시적 구성에서 발 주위에서 회전하는 3D 스캐너로 캡처된다. 대표적 이미지 데이터 출력 포맷은 표준 테셀레이션 언어(STL), 오픈 지오메트리 정의 포맷(OBJ), 또는 다각형 파일 포맷(PLY)을 포함한다.

시스템이 이미지 데이터 파일을 수신한 후(200), 시스템은 랜드마크 해부학적 특징을 맵핑할 뿐만 아니라 발의 다른 특징(300)을 맵핑한다. 해부학적 특징에 관해, 해부학적 마커(35)는 이미지 데이터의 지점, 전형적으로 정점과 연관된다. 이러한 단계를 위한 대표적 서브시스템은 Blender 3D 엔진 기반 툴이다.

언급된 바와 같이, 시스템은 또한 발의 다른 특징을 맵핑한다(300). 당뇨병성족병변, 발 궤양화, 상처, 감염, 골괴사 또는 그 외의 발의 임상 질환은 대상체의 발에 존재할 수 있다. 병리를 치료하기 위해, 시스템은 환자의 발 상의 문제 구역 및 영역을 식별할 필요가 있다. 모든 정보는 환자의 발을 나타내는 도트의 3D 맵에서 수집된다. 이전에 언급된 바와 같이, 3D 스캐너(191)는 투사된 구조형 광, 투사된 IR 또는 NIR 스페클, 레이저 스캐닝, 삼각 측량 기반 이미지 분석, 또는 다른 3D 맵핑 기술을 포함하는 기술 중 하나 이상을 사용할 수 있다. 하중 방출을 필요로 하는 중심점 및 영역을 분석하기 위해, 데이터는 기하학적 맵, 스펙트럼 이미지, 및 “핫 스폿”을 결정하기 위한 IR 및 NIR 필터링된 데이터 또는 상술한 것의 조합을 사용하여 분석된다. 부가적으로, 컬러 필터화 및 차별화는 이러한 조건의 검출을 돕기 위해 이용될 수 있다. 식별된 임상 질환을 갖는 구역은 이미지 데이터에 마킹된다. 이러한 단계를 위한 대표적 서브시스템은 Blender 3D 엔진 기반 툴이다.

교정구 베이스 모델이 생성되며, 교정구 베이스 모델은 생성된 대응하는 맵핑 족저면에 합치하는, 대응하는 맵핑된 족저면에 정합하기 위한 표면을 나타낸다.

단계(400)에서, 교정구 베이스 모델이 보정되고 최적화된다. 시스템은 요구된 자세 및 위치에 가장 적합하게 피팅하기 위해 수동 보정을 수신할 뿐만 아니라 일련의 자동화된 보정을 시행한다. 일 구성에서, 교정구 베이스 모델은 도 4에 도시된 바와 같이 다수의 섹션으로 분할되며, 제1 각도 배향의 하나의 섹션(41)은 제2 배향의 전이 섹션(42)에 연속적으로 연결되고, 그것은 차례로 제3 배향의 제3 섹션(43)에 연결되는 반면에, 조합된 섹션(41 42 43)은 강성으로 연결된 채로 남아 있다. 중간 섹션(42)의 경사 전이의 비율은 제1 섹션(41) 및 제3 섹션(43)의 배향에 비례한다.

시스템 오토매틱은 일부 보정을 수행하고 교정구 베이스 모델의 사용자 조작을 용이하게 한다. 대표적 동작은 팽창/수축, 평활, 점진적 당기기/밀기 동작, 대표적 교정구 베이스 모델 또는 그것의 섹션(41 42 43)의 신장, 압축, 회전을 포함한다. 도 5a 및 도 5b는 교정구 베이스 모델에 적용될 수 있는 보정 또는 변환의 일부를 예시한다. 도 5a는 스캐닝된 표면(51)의 부분 상에 수행되는 종방향 신장(52) 동작을 도시한다. 도 5b는 전형적으로 환자에서 자세 관련 각도 변형을 고정하기 위해 사용되는 비틀림 조작을 도시한다. 비틀림은 뒤꿈치 단부(53), 발가락 단부(54) 또는 둘의 조합으로 수행될 수 있다. 변형뿐만 아니라 신장은 거골하 중립 위치를 가능하게 하기 위해 기술자, 임상의 또는 조작자에 의해 수동으로 또는 시스템에 의해 자동적으로 수행될 수 있다. 이러한 조작자에 더하여, 시스템은 발의 특정 부분의 평탄화를 가능하게 하여, 표준 신발에서 시스템의 편안한 피팅을 가능하게 한다.

이미지(6A)에서, 스캐닝된 객체(61)는 교정구의 원위 부분에서 평평한 표면을 가능하게 하기 위해 Z축 방향(63)으로 평탄화되었다. 이러한 액션은 또한 도 4에 도시된 바와 같이 경사 주요부에 따라 수행될 수 있다.

시스템에 포함된 일부 부가 특징은 액션과 같은 전형적으로 수동의 스컬핑의 디지털화를 가능하게 한다. 도 7a는 이러한 활동의 일례를 도시하며, 여기서 스캐닝된 신체(71)의 표면(72) 상의 특정 영역은 팽창된다. 추가의 조작자는 당기기/밀기, 평활화, 평탄화 및 부가 스컬핑 조작자를 포함한다. 조작자에게 이러한 디지털 스컬핑 툴을 가능하게 함으로써, 그는 실제 물리 스컬핑 툴을 사용하여 캐스트 또는 깔창에 조작한 것처럼 스캐닝된 객체를 조작할 수 있다.

원하는 교정구의 3D 기하학적 구조가 결정되면, 깔창 윤곽은 교정구를 주어진 신발에 대한 올바른 형상으로 절단하기 위해 사용된다. 일 구성은 발가락 영역과 관련된 폭 및 높이, 중족골 영역과 관련된 폭 및 높이, 아치 영역과 관련된 폭 및 높이, 뒤꿈치 영역과 관련된 폭 및 높이에 의해 변화되는 신발용 깔창의 리저버를 포함한다. 도 7b는 그 안에 포함되고 상이한 종류의 발, 길이 및 폭에 피팅되는 많은 윤곽 형상의 서브세트를 도시한다. 시스템은 이미지(73a, 73b 및 73c)에 도시된 것과 같은 기존 윤곽을 사용하고 스케일링을 통해 이것을 특정 환자를 위한 정확한 신발 사이즈로 보정할 수 있다. 게다가, 시스템 스캐너는 또한 환자의 기존 깔창의 특정 윤곽을 스캐닝하고 용도에 특별하게 피팅되는 새로운 윤곽을 생성할 수 있다.

윤곽뿐만 아니라 표면이 정의되었다면, 교정구는 도 8a에 도시된 바와 같이 체적 및 두께 값을 수용할 것이다. 재료의 경도 레벨뿐만 아니라 두께는 수동으로 입력되거나 시스템에 입력되어 있는 환자의 상세 및 질환에 따라 자동적으로 계산될 수 있다.

시스템은 비교를 위해 에러를 제한하고 교정구의 피팅을 더 최적화하는 부가 오버레이 인터페이스를 포함한다. 예시적 디스플레이에서, 오버레이는 불투명 또는 반투명하게 제공된다. 도 6b는 이러한 툴의 일례를 도시하며, 여기서 원래의 발 스캔의 카피(65)는 교정구의 보정된 표면(64) 위에 투사된다. 이러한 툴은 원래의 표면에 이루어지는 보정과, 이것이 환자의 원래의 스캔에 대한 피팅에 영양을 미치는 방식의 비교 및 평가를 가능하게 한다. 시스템에 포함되는 부가 오러베이 인터페이스는 단면도를 포함한다. 도 8b에서 알 수 있는 바와 같이, 단면도는 원래의 스캔 카피(83)를 통하는 것뿐만 아니라 디자인된 교정구(82)를 통해 주축 중 하나를 따라 절단된다. 이는 디자인뿐만 아니라 족저면에 피팅된 디자인의 국소적 평가를 가능하게 한다.

단계(400)에서, 교정구 베이스 모델이 최적화된다. 최적화는 이환된 부위로부터 부하를 오프셋하는 것, 및 이환된 부위에 약물을 전달하는 것을 포함한다. 도 9는 위치(91A, 91B 및 91C)에서 궤양 및 상처를 포함하는 환자의 당뇨병성족병변의 일례를 도시한다. 이전에 개시된 단계를 이용하는 이러한 데이터 분석에 의해, 궤양화 및 상처의 위치가 맵핑된다. 이러한 구성에서, 대응하는 구멍(102)은 도 10에 일례로 도시된 바와 같이 교정구의 본체에 배치된다. 구멍(102)은 상처 및 궤양 세그먼트의 부하를 없게 하고 치유를 촉진하는 것을 가능하게 하기 위해 깔창(101)의 본체 내로 완전히 또는 부분적으로 돌출할 수 있다. 구멍(102)은 또한 도 11에서 단면으로 도시될 수 있다.

본 발명의 일부 구현예에서, 교정구의 표면은 항균, 항진균 또는 제어된 약물 방출 코팅으로 완전히 또는 부분적으로 코팅될 수 있다. 이러한 구현예에 대한 일례는 도 13a에서 도시될 수 있다. 오목부(132)는 상처 부위(91a, 91b, 91c)에 대응하는 교정구(131)의 본체에 배치된다. 기재(133)는 상처를 치료하고 치유 공정을 개선하기 위해 국부적으로 위치될 수 있는 약물 코팅, 항균 코팅, 또는 다른 코팅의 층을 나타낸다. 도 13b에 도시된, 본 구현예의 부가 구성은 원격 리저버(134)와 유체 연통하는 복수의 출구 채널(135)을 포함하여, 유체 출구를 상처 부위로부터 리저버로 제공해서, 치유 표면이 건조를 유지하는 것을 가능하게 하고 따라서 치유를 촉진한다.

상처 부위의 치유가 시작됨에 따라, 상처 부위(91a 91b 91c)의 폭은 감소한다. 도 12a는 궤양 및 상처를 수용하도록 치수화되는 2개의 오목부(102)를 포함하는 시스템으로 형성되는 예시적 교정구를 예시한다. 복수의 동심원으로 배치된, 연속적으로 더 작은 플러그(121)는 오목부(102) 내에 삽입된다. 각각의 플러그(121)는 인접한 플러그(또는 외부 플러그(121)의 경우에 오목부(102))에 피팅되도록 사이징된 외부 폭을 갖는다. 각각의 플러그(121)는 연속적으로 더 작은 플러그(121)의 수용을 위해 사이즈 셋업되는 내부 개구부를 갖는다. e 및 f의 연속적 외부 폭, 및 f, g의 연속적 내부 폭을 갖는 도시된 플러그(121)는 도넛형이며, 그것은 도 12b에서, 플러그(122b 및 123)로 별개로 도시될 수 있다. 사용 시, 플러그(122b, 123)는 서로 삽입되고 함몰 구역 내로 삽입되며 그것이 치유되고 수축되므로 함몰부 직경의 수축 및 상처에 대한 지지를 가능하게 한다. 이러한 요소는 교정구와 동일한 재료로 형성되거나 실리콘 또는 에틸렌 비닐 아세테이트(EVA)와 같은 다양한 경도 레벨의 상이한 재료로 형성될 수 있다.

시스템이 특정 교정구의 디자인을 완결하면, 교정구의 네거티브 임프레션은 몰드의 모델로 변환된다. 이러한 몰드에 대한 일례는 도 14에서 볼 수 있다. 몰드는 몰드의 표면으로부터 높이 0.1 내지 5 mm까지 돌출하는 공동의 둘레 주위에 형성되는 립(141)을 포함할 수 있다. 이러한 립은 사출 몰딩 동안 몰드의 평평한 표면과 접촉하고 단단한 밀폐가 주입을 위해 달성되는 것을 보장할 것이다. 몰드는 재료 및 체적을 세이브하기 위해 도 15a에 도시된 바와 같이 단일 블록의 2개의 면 상에서 밀링될 수 있다. 이러한 경우에, 단일 환자의 2개의 교정구는 단일 블록 상에서 밀링되고 세이브될 수 있다. 몰딩된 블록에 포함될 수 있는 부가 상세는 도 15a에 도시된 바와 같이 교정구의 뒤꿈치 뒤에 위치되는 "에어 박스" 공동(152)을 포함한다. 이러한 "에어 박스"는 주입 공정에서 재료 유입구에 정렬되기 때문에, 주입 동안에 재료 유입구와 연관되는 변형 및 변색이 교정구의 표면 상에 존재하는 것을 방지한다. 도 15b의 상세(151)는 또한 몰드의 표면 상에서 밀링될 수 있는 환자의 상세를 설명한다. 이러한 상세는 이하 중 일부를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다: 환자 이름, 머리글자, 우측 또는 좌측 발, 주입을 위한 공동의 체적, 요구된 경도 레벨, 체중, 또는 교정구 또는 주입 공정과 관련된 임의의 부가 정보.

발가락 부분이 개방된 풋웨어는 불가락 부분이 폐쇄된 풋웨어에 비해 추가 제조상 및 사용상의 문제를 야기한다. 도 16a, 도 16b 및 도 16c는 개인화된 커스텀 플립플롭의 디자인 및 제조를 설명하는 본 발명의 일 구현예의 일례를 도시한다. 본 구현예에서, 교정구는 도 1에 설명되는 흐름도에 따라 디자인된다. 표면을 올바른 윤곽으로 절단하기 위해 사용되는 곡선은 도 16b에 도시된 바와 같이 형상에 따라 디자인되지만 이러한 형상에 제한되지 않는다. 이러한 형상은 도 16c의 상세(163)에서 플립플롭의 본체에 위치되는 동일한 형상의 공동 내로 정확히 피팅된다. 교정구를 형상화하는 커트는 개인화된 교정구 표면을 가진 플립플롭을 형성하는 공동 내로 삽입되고 접착되거나, 화학적으로 또는 열 결합된다. 플립플롭은 플립플롭의 뒤꿈치 부분로부터 연결되거나 분리될 수 있는 사용자에게 더 좋은 지지 및 보행을 생성하는 스트랩을 포함할 수 있다.

도 17a, 도 17b, 및 도 17c는 Crocs와 같은, 특히 다양한 구성의 개인화된 클로그 및 슬리퍼에 관련되는, 본 발명의 다른 부분에 관한 것이다. 도 17a는 도 1에 도시된 흐름도에 따라 디자인되는 교정구를 포함하기 위해 특별하게 형성되는 공동을 포함하는 예시적 클로그 디자인을 도시한다. 예가 도 17b의 상세(172)에서 볼 수 있는 교정구는 클로그(171)의 윤곽에 피팅되고 소정의 위치에 또는 화학적으로 접착되고 열 결합될 수 있다. 대안적으로, 클로그(171)는 하나보다 많은 교정구 밑창(172)을 호스트할 수 있고 이것은 상이한 컬러, 재료, 형태 인자에 따라 또는 대안 교정구를 필요로 할 수 있는 임의의 다른 고려에 따라 교체될 수 있다. 본 발명의 추가의 구현예는 도 17c에서 보여지는 바와 같은 단일 몰딩 공정을 사용하여 개인화된 클로그를 형성하는 것을 포함한다. 단일 파트 클로그 주입부(173)는 환자의 발에 정확히 피팅되는 것을 가능하게 하기 위해 주입 몰드의 코어 부분을 교체함으로써 형성될 수 있다. 도 16a 내지 도 16c뿐만 아니라 도 17a 내지 도 17c에 설명되는 구현예는 상이한 개인화된 풋웨어를 제작하기 위한 본 발명의 공정을 설명한다. 이는 본원에 설명되는 플립플롭 또는 클로그를 포함하지만 이에 제한되지 않고, 또한 커스터마이징된 샌들, 슬리퍼, 및 소비자용으로 개인화된 발가락 부분이 폐쇄된 신발용 밑창과도 관련된다.

개시된 3D 스캐닝, 보정, 및 제조 공정은 개인화된 귀간 이어폰, 오프 로딩 브레이스, 이동성을 가진 브레이스를 포함하는 무릎, 발목, 팔꿈치, 등, 목 또는 임의의 다른 신체 인대를 위한 정형외과적 지지 브레이스, 반이동 또는 완전히 안정화된 브레이스, 및 이어폰 피스 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다른 제품에 적용될 수 있다는 점이 이해되어야 한다.

도 2는 본 발명의 전형적인 비제한적인 흐름도를 나타낸다. 공정은 3D 맵핑 유닛(21)을 사용하는 환자 발의 스캐닝으로 시작된다. 데이터는 인터넷을 통해 연구실로 업로드되거나 대안적으로 고객으로부터의 개인 상세뿐만 아니라 맵핑 인자를 국부적으로 고려하여 처리된다. 그 다음, 디자인 교정구의 네거티브 임프레션은 의자, 핸들 등과 같은 커스텀 장치뿐만 아니라 신체의 머리, 손, 다리 또는 다른 부분을 위한 고정 보조물과 같이 개인화된 교정구(26), 플립플롭(27), 클로그(28), 또는 신발 밑창, 슬리퍼 또는 발에 비관련된 응용을 포함하는, 최종 제품 중 하나의 사출 몰딩을 위해 사용되는 몰드(25) 내로 부가 제조 기술(24)를 사용하여 블록 상에 카빙되거나 제조된다.

본 발명의 다른 부분은 교정구 깔창, 밑창 또는 개인화된 신발의 사출 몰딩의 제어된 공정에 관련된다. 도 20은 사출 몰딩 공정으로 제조되는 최종 제품에 영향을 미칠 수 있는 모든 제어된 파라미터의 흐름도를 설명한다 . 일부 바람직한 구현예에서 2개 이상의 성분이 주입 동안 함께 혼합되지만, 사용자는 주입 체적, 제품의 컬러에 영향을 미치는 안료뿐만 아니라 제품의 경도 레벨을 제어하는 혼합 비를 제공할 수 있다. 이러한 파라미터는 기술자 또는 조작자에 의해 수동으로 선택되거나 시스템 입력에 따라 자동적으로 계산될 수 있다. 파라미터는 최종 사용자에 의한 주입 시스템 내로의 삽입을 용이하게 하기 위해 몰드 블록의 표면 상에서 밀링될 수 있다. 도 21은 본 발명의 일 구현예에 따른 예시적 사출 몰딩 툴을 설명한다. 이러한 셋업에서, 몰드 하우징은 블록의 치수에 따른 공동을 포함하는 베이스 블록(212)을 포함한다. 이러한 블록(211)은 각각의 클라이언트를 위한 특정 몰드에 따라 교환 가능하다. 하우징 블록(212)은 전기이거나 냉각 시스템(214)뿐만 아니라 데워진 유체를 사용하고 있을 수 있는 가열 시스템(213)을 포함한다. 몰딩 시스템의 제2 부분은 공압적 또는 기계적으로 이동하는 플레이트(215)를 포함한다. 이러한 플레이트는 기계적 또는 공압적으로 제어된 폐쇄 시스템(215)뿐만 아니라 재료 유입구를 포함한다.

본 발명이 이의 특정 구현예와 함께 설명되었지만, 많은 서브시스템, 부공정, 대안, 수정 및 변화가 당업자에게 분명하다는 점이 명백하다. 따라서, 본 특허청구 범위의 사상, 및 넓은 범위내에 있는 모든 이러한 서브시스템, 부공정, 대안, 수정 및 변화를 포괄하도록 의도된다.

실시예

본 교시의 양태는 이하의 예를 고려하여 더 이해될 수 있으며, 그것은 본 교시의 범위를 임의의 방식으로 제한하는 것으로서 해석되지 않아야 한다.

실시예 1: 본원에 설명되는 시스템을 사용한 커스텀 교정구의 제조.

건강한 환자, 34세, 키 190cm, 체중 85 Kg. 달리기 및 농구를 포함하는 스포츠에 주 1 내지 3회 참여함. 환자는 불편을 호소하고 있고, 불편한 것으로 보인다. 족저근막염, 기능성 엄지발가락 제한으로 진단받았다.

신체 검사 후에, 환자는 의자에 착석하였고 발은 거골하 중립 위치에 위치되었다. 발 위치는 도 19에 설명되는 지정된 홀더를 사용하여 고정되었다. 발이 위치되면 3D 맵핑이 수행되고, 그 결과 거골하 관절 중립(STJN) 위치에서 발의 족저면의 3D 스캔이 이어졌다. 이는 제2 발에 대해서도 반복되었다. 개인적, 임상적 정보 및 진단을 포함하는 환자의 모든 정보는 환자의 스캔과 함께 시스템의 포털을 통해 업로드되었다. 부가적으로, 환자에 의해 사용되는 운동화로부터의 기존 삽입물은 통상적으로 맵핑되고 또한 포털로 업로드되었다. 3d 배향 및 수정은 시스템에 의해 수행되었고 교정구 윤곽은 스캐닝된 깔창에 따라 절단되어 운동화 내에 최고의 상태로 피팅된다. 이러한 환자에 대해 삽입되는 파라미터는 시스템에 의해 "B"로 지칭되는, 중간 경도 레벨을 환자에게 제안했다. 교정구 3D 모델이 생성되고 체적이 계산된 후, 도 15b의 상세(151)에 보여지는 바와 같이, 몰드 상에 기록되는 이러한 파라미터를 포함하는 몰드 모델이 제작되었다. 이러한 파일은 자동화된 CNC 밀링 머신에 송신되고, 이 머신은 환자의 기하학적 구조에 특정한 2개의 면을 갖는 몰드 블록을 제조한다. 블록은 도 21에 설명되는 것과 유사한 몰드 하우징 내로 삽입되었으며, 여기서 각각의 면에 2개의 성분 발포 폴리우레탄 재료가 주입되었다. 각 성분의 비율뿐만 아니라 질량은 몰드의 각 면의 본체 상에서 계산되고 기록되는 파라미터에 따라 결정되었고, 이 실시예에서는 성분 A를 80그램, 성분 B를 50그램으로 하였다. 사출 몰딩 공정이 완료된 후, 교정구는 정확한 경도 레벨, 이 경우에 14 내지 16 쇼어 A인 "B" 경도 레벨 제한 내에 있는 15 쇼어 A로 테스트되었다.

실시예2: 본원에 설명되는 시스템을 사용한 당뇨병성족병변에 대한 커스텀 교정구의 제조.

당뇨병 환자, 37세, 키 185 cm, 체중 105 Kg. 양발 모두 심한 당뇨병 관련 신경장애를 앓고 있고, 그의 발 각각 상에 다수의 상처 및 궤양이 있다. 샤르코 발을 앓는다. 상처 감염의 이력을 가졌고, 이 때문에 발이 절단될 위험이 있다. 당뇨병 풋웨어를 사용한다.

환자의 진단 후에, 그의 발은 발 홀딩 유닛에 배치되고 STJN 위치에서 스캐닝되었다. 스캔은 환자의 발의 표면 상의 각각의 정점에 대한 3축 기하학적 정보뿐만 아니라 스펙트럼 정보를 포함하였다. 스캔 및 환자 정보는 인터넷을 통해 진단용 시스템 포털에 송신되었다. 스캐닝된 표면을 분석하는 동안, 3개의 궤양 위치는 도 9의 91A, 91B 및 91C에 상세히 나타낸 바와 같이, 환자의 발의 족저면 상에서 진단되었다. 발의 상처 및 궤양 영역에서의 중량 하중을 제로로 하면서, 상처의 주위에 발을 지지하는 깔창의 디자인이 형성되었다. 환자는 한 달에 한 번 상처 질환을 추적하기 위해 내원해야 하는 치료를 받았다. 진찰을 받으러 올 때마다, 치료는 환자의 상처의 질환을 개선했고 그 사이즈를 감소시켰으므로, 일례로 도 12a 및 12b에 도시된 바와 같이, 환자는 더 작은 직경 스트레인 방출 부분을 가진 동일한 기하학적 구조만을 갖는 새로운 쌍의 교정구를 수용했다. 이러한 환자의 깔창의 경도 레벨은 시스템에 따라 결정되었고 그에 따라 사출 몰딩 파라미터는 쇼어 A 경도 10 내지 12의 A범위 내에 있는 쇼어 A 경도 11로 셋업되었다.

실시예 3: 본원에 설명된 시스템을 사용하여 커스텀 클로그를 제조.

건강한 환자, 남성 55세, 키 175 cm, 체중 75 Kg. 병원 외과의로 일하고 있으며 매일 최대 12시간을 서 있을 필요가 있다. 환자는 스포츠에 참여하는 동안 교정구 깔창을 사용하지만 수술실에 있는 동안 클로그를 착용한다. 일반적으로 건강한 사람은 요족질환, 족저근막염의 이력을 갖는다.

환자는 상기 실시예 1에 설명된 바와 같이 장비 및 셋업을 사용하여 STJN 위치에서 시스템을 사용하여 스캐닝되었다. 스캔은 포털로 업로드된 후에 시스템 소프트웨어를 사용하여 정렬되고 조작되었다. 경계 라인을 트리밍하기 위해 사용되는 윤곽은 특정한 등고선이고, 이 등고선은 이미지(17B)의 상세(172)에 설명되는 것과 같은, 커스텀 클로그의 디자인의 공동에 피팅된다. 상기 실시예에 설명된 공정을 사용하여 제조된 후, 교정구는 한 쌍의 사이즈 11의 교정구 클로그에 접착되었고, 수밀한 원피스형 클로그가 형성되었다. 교정구 클로그는 클로그를 사용하는 동안 감염 가능성을 감소시키기 위해 은 입자를 포함한 2개의 성분의 폴리우레탄 발포제로 주입되었다. 추가로, 동일한 교정구는 소프트웨어를 사용하여 또한 다시 트리밍되었으며, 이번에는 도 16b의 상세(162)에 설명된 것과 같은, 플립플롭 교정구에 최상으로 피팅되는 윤곽을 따라 트리밍된다. 이러한 교정구는 동일한 방식으로 제조되고 또한 환자에게 제공된 커스텀 플립플롭 쌍으로 통합되었다.

본 발명이 그것의 특정 구현예와 함께 설명되었지만, 많은 대안, 수정 및 변화가 당업자에게 명백하다는 점이 분명하다. 따라서, 첨부된 청구항의 사상 및 넓은 범위 내에 있는 모든 이러한 대안, 수정 및 변화를 포괄하도록 의도된다. 본 명세서에서 언급된 모든 출판물, 특허 및 특허 출원은 이들 각각의 공개 문헌, 특허 및 특허 출원이 구체적이고 개별적으로 이들 본 명세서에서 전체적으로 참고문헌으로서 인용되는 것과 동일하게 본 명세서에서 그 전체가 참고문헌으로서 포함된다. 게다가, 본 출원에서의 임의의 참조 인용 또는 식별은 이러한 참조가 본 발명에 대한 종래 기술로서 이용 가능하다는 것을 인정하는 것으로서 해석되지 않을 것이다.

Claims

스캐닝된 정보를 제조할 준비가 실질적으로 된 장치의 3D 모델로 조정하도록 적응되는 컴퓨터화된 디자인 소프트웨어에 기초하여 정형외과 장치, 커스텀 교정구 또는 개인화된 풋웨어를 디자인하기 위한 시스템으로서,
상기 장치의 디자인을 가능하게 하기 위해 발의 상이한 해부학적 부분을 식별하도록 이미지 인식을 사용하는 이미징 모듈; 및
상기 장치에 피팅되고 상기 장치에 의해 지지되는 상기 발의 시각화를 가능하게 하기 위해 불투명 또는 반투명하게 상기 발의 원래의 스캔을 나타내도록 구성되는 휴먼 인터페이스
를 포함하는 시스템.
제1항에 있어서, 상기 시스템은 또한, 인체의 특정 부분에 피팅되도록 구체적으로 조정되는 3D 모델 또는 객체를 디자인하도록 적응되는 것인, 시스템.
제1항에 있어서, 세그먼트를 환자의 피부 표면 상에 마킹하기 위해 사용되는 마커 시스템을 더 포함하며, 상기 세그먼트는 상기 시스템을 사용하여 인식되고 특정 기관 부분 또는 환자 자세를 식별하기 위해 사용되며, 상기 마커 시스템은 컬러 정보, 지정된 기하학적 구조(geometry), 및/또는 광 흡수 특성에 따라 3D 스캐너를 사용하여 용이하게 인식되는 스티커를 포함하는 것인, 시스템.
커스터마이징된 교정구를 제작하기 위한 공정으로서,
발의 3D 파일을 수신하는 단계 - 상기 3D 파일은 중족골 영역, 아치 영역, 및 뒤꿈치 영역을 포함함 - ;
상기 중족골 영역, 상기 아치 영역, 및 상기 뒤꿈치 영역에 대한 상기 3D 파일에서 위치 데이터를 검출하고 할당하는 단계;
베이스 교정구 모델을 생성하는 단계 - 상기 베이스 교정구 모델은 대응하는 맵핑된 족저면에 정합하기(mating) 위한 표면을 나타내고, 상기 베이스 교정구 모델은 상기 맵핑된 족저면에 합치함(conform) - ; 및
상기 베이스 교정구 모델에 피팅되고 상기 베이스 교정구 모델에 의해 지지되는 상기 발의 시각화를 가능하게 하기 위해 불투명 또는 반투명하게 상기 발의 원래의 스캔을 나타내도록 구성되는 휴먼 인터페이스를 제공하는 단계
를 포함하는 공정.
제4항에 있어서, 3D 이미지 데이터 캡처 동안 일정한 발 위치를 용이하게 하도록 동작가능한 발 위치결정(positioning) 장치를 제공하는 단계를 더 포함하는, 공정.
제4항에 있어서, 마커 펜을 제공하는 단계 및 상기 중족골 영역, 상기 아치 영역, 및 상기 뒤꿈치 영역을 마킹하는 단계를 더 포함하는, 공정.
제4항에 있어서, 페인트를 제공하는 단계 및 상기 중족골 영역, 상기 아치 영역, 및 상기 뒤꿈치 영역을 마킹하는 단계를 더 포함하는, 공정.
제4항에 있어서, 적어도 하나의 라벨을 제공하는 단계 및 상기 중족골 영역, 상기 아치 영역, 및 상기 뒤꿈치 영역을 마킹하는 단계를 더 포함하는, 공정.
제4항에 있어서, 깊이 및 컬러 카메라를 포함하는 3D 스캐너를 제공하는 단계를 더 포함하는, 공정.
제9항에 있어서, 상기 카메라는 Kinect 카메라, Primesense 카메라, 및 Davis Laser 카메라로 구성된 그룹으로부터 선택되는 것인, 공정.
제4항에 있어서, 상기 발 상의 적어도 하나의 상처에 대한 상기 3D 파일에서 위치 데이터를 검출하고 할당하는 단계를 더 포함하는, 공정.
제11항에 있어서, 핫스폿 검출 및 컬러 차별화(color differentiation) 중 하나 이상을 사용하여 상기 발 상의 적어도 하나의 상처에 대한 상기 3D 파일에서 위치 데이터를 검출하는 단계를 더 포함하는, 공정.
제11항에 있어서,
상기 적어도 하나의 상처의 위치에 대응하는 오목부를 제공하기 위해 상기 베이스 교정구 모델의 위치를 수정하는 단계;
상기 오목부 내의 기재(substrate)로서 치유제를 도포하는 단계; 및
상기 오목부 및 원격 리저버(reservoir)와 유체 연통하는 출구 채널을 제공하는 단계를 더 포함하는, 공정.
제4항에 있어서,
상기 베이스 교정구 모델의 조작(manipulation) 또는 검증을 위한 인터페이스를 제공하는 단계를 더 포함하며, 상기 인터페이스는 팽창 또는 수축 동작, 평활 동작, 신장 또는 압축 동작, 및 회전 동작을 포함하는 상기 베이스 교정구 모델 상의 하나 이상의 기능을 가능하게 하도록 적응되는 것인, 공정.
제4항에 있어서, 상기 베이스 교정구 모델의 네거티브 임프레션을 생성하는 단계 및 상기 네거티브 임프레션을 몰드에 대한 모델로 변환하는 단계를 더 포함하는, 공정.
제4항에 있어서, 상기 휴먼 인터페이스는 또한, 상기 원래의 스캔을 통해 그리고 상기 베이스 교정구 모델을 통해 복수의 주축 중 하나를 따라 절단되는 단면도를 나타내도록 구성되는 것인, 공정.