KR20230145072A - 의료 장치를 삽입하기 위한 삽입 시스템 및 방법 - Google Patents
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Abstract
삽입 시스템(110)이 개시된다. 삽입 시스템(110)은 의료 장치(112) 및 의료 장치(112)를 사용자의 신체 조직에 삽입하기 위한 삽입 장치(113)를 포함하고, 상기 삽입 장치(113)는:
i) 의료 장치(112)를 신체 조직에 삽입하도록 구성된 삽입 구성요소(118);
ii) 삽입 구성요소 견인기(120);
iii) 캡(122);
iv) 가이드 슬리브(124) 및 그 내부에서 안내되는 삽입 슬리브(128);
v) 삽입 슬리브(128) 내에 위치된 잠금 슬리브(126); 및
vi) 잠금 슬리브(126)와 삽입 구성요소 견인기(120) 사이에 위치된 탄성 부재(130)를 포함하며;
의료 장치(112)의 삽입을 위해, 캡(122), 삽입 구성요소 견인기(120), 잠금 슬리브(126) 및 삽입 슬리브(128)는 원위 위치로부터 근위 위치로 가이드 슬리브(124)에 대해 이동가능하고, 삽입 장치(113)는 의료 장치(112)로부터 분리가능하고, 삽입 시스템(110)은 의료 장치(112)로부터의 삽입 장치(113)의 분리가 잠금 슬리브(126)의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동을 해제하도록 구성된다.
i) 의료 장치(112)를 신체 조직에 삽입하도록 구성된 삽입 구성요소(118);
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의료 장치(112)의 삽입을 위해, 캡(122), 삽입 구성요소 견인기(120), 잠금 슬리브(126) 및 삽입 슬리브(128)는 원위 위치로부터 근위 위치로 가이드 슬리브(124)에 대해 이동가능하고, 삽입 장치(113)는 의료 장치(112)로부터 분리가능하고, 삽입 시스템(110)은 의료 장치(112)로부터의 삽입 장치(113)의 분리가 잠금 슬리브(126)의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동을 해제하도록 구성된다.
Description
본 발명은 의료 장치를 사용자의 신체 조직에 삽입하기 위한 삽입 시스템 및 방법에 관한 것이다. 의료 장치는 구체적으로 사용자의 체액에서 적어도 하나의 분석물을 검출하도록 구성될 수 있다. 삽입 시스템 및 방법은 사용자의 체액에서 분석물을 연속적으로 모니터링하는 분야, 특히 가정 간호 분야 및 병원과 같은 전문 간호 분야에서 적용될 수 있다. 그러나 다른 용도에도 적용할 수 있다.
특정 신체 기능을 모니터링하는 것, 특히 사용자의 체액에서 하나 이상의 대사물 농도와 같은 하나 이상의 분석물 농도를 모니터링하는 것은 다양한 질병의 예방 및 치료에 중요한 역할을 하다. 이러한 분석물은 예로서, 글루코스, 락테이트, 콜레스테롤 또는 다른 유형의 분석물 및 대사물을 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 추가 가능한 적용을 제한하지 않고, 본 발명은 글루코스 모니터링과 관련하여 다음 텍스트에서 설명이 될 것이다. 그러나, 추가로 또는 대안적으로, 본 발명은 또한 상기 언급된 분석물과 같은 다른 유형의 분석물에도 적용될 수 있다.
일반적으로, 사용자의 신체 조직 내 분석물에 대한 장기간 모니터링을 하기 위한 시스템 및 대응하는 삽입 장치는 알려져 있다. 예를 들어, US 7,310,544 B2는 호스트에서 분석물을 측정하기 위한 시스템 및 방법을 개시했다. 보다 구체적으로, 상기 발명은 호스트에서 글루코스의 경피적 측정을 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.
EP 1624914는 대상의 피부에 적용하기에 적합한 장착 표면을 갖는 하우징, 대상의 피부를 관통하도록 구성된 뾰족한 단부를 갖는 바늘을 포함하는 장치를 개시했으며, 상기 바늘은 원위 단부가 하우징 내로 후퇴하는 제1 위치 및 원위 단부가 장착 표면에 대해 돌출하는 제2 위치를 갖는다. 이 장치는 구동 수단의 작동 및 해제를 야기하도록 작동 할 수 있는 구동 수단을 더 포함하여, 바늘을 제1 위치에서 제2 위치로 이동시킨다. 이런 배열로, 바늘 장치가 비통전 상태에서 사용자에게 제공될 수 있고, 사용자가 장치를 작동할 때 발생하는 통전 상태는 에너지가 몇 초에서 몇 시간 또는 며칠 동안만 저장된다는 것을 의미한다.
체액 내의 분석물을 모니터링하기 위해서 센서는 체액과 접촉할 수 있다. 일반적으로 이를 위해서는 센서를 피하에 삽입해야 한다. 여기에서는 예를 들어, 센서가 센서 삽입 시, 전자 유닛에 연결될 수 있는 시스템이 있다. 이들 시스템은 센서가 삽입되는 센서 베이스 플레이트를 포함할 수 있다. 센서를 삽입한 후, 전자 유닛은 베이스 플레이트와 센서에 연결될 수 있다. 베이스 플레이트는 가려진 영역 내의 노출된 지점을 드러낼 수 있고, 센서는 노출된 지점에서 사용자의 피부에 삽입될 수 있다. 센서가 전자 유닛에 고정되어 연결되는 시스템의 경우, 센서 삽입은 전자 유닛을 사용자의 피부에 부착함과 동시에 수행될 수 있다.
US 2013/150691 A1은 온바디 장치뿐만 아니라 패키징, 로딩 시스템, 어플리케이터를 설명하며, 센서는 온바디 장치를 형성하기 위해 전자 장치와 통합된다. 어플리케이터를 사용하여 온 바디 디바이스를 피부에 부착하면 센서가 사용자의 피부에 삽입된다.
피하 삽입을 위한 다른 피하 센서 및 삽입 장치는 US 6 093 172A 및 US2018/368771A에서 알려져 있다.
일반적으로, 센서는 삽입 바늘과 같은 삽입 구성요소를 사용하여 삽입될 수 있다. 종종, 이러한 시스템은 전자 유닛이 사용자의 피부에 부착되고, 센서가 사용자의 피부에 삽입된 후에, 삽입 구성요소를 후퇴시키는 메커니즘을 포함한다. 감염 위험을 최소화하기 위해서 삽입 구성요소는 시스템의 하우징 내로 깊숙이 후퇴될 수 있다. 삽입 구성요소의 후퇴는 삽입 구성요소가 피부 내로의 삽입 이동을 한 후에 기계적으로 개시될 수 있다.
위에서 언급한 장치에 의해 달성되는 이점에도 불구하고, 몇 가지 기술적 과제가 남아 있다. 통상적으로 분석물 센서는 면적이 큰 전자 장치에 단단히 부착된 경우 피부 아래에 삽입하기 어렵다. 일반적으로 시스템은 전자 유닛을 밀어 넣을 수 있는 비교적 큰 개구가 필요하다. 개구에서 피부의 팽창부가 나타날 수 있다. 삽입 바늘이 팽창부에 부딪히면 피부가 휘어지고 디텐트가 발생할 수 있으며 삽입 바늘이 피부를 관통할 수 없다.
따라서 위에서 언급한 기술적 과제를 적어도 부분적으로 해결하는 사용자의 신체 조직에 의료 장치를 삽입하기 위한 삽입 시스템 및 방법을 제공하는 것이 바람직하다. 구체적으로, 사용자의 신체 조직에 의료 장치의 신뢰할 수 있는 삽입을 보장하면서, 삽입 장치의 안전하고 사용자 친화적인 취급을 가능하게 하는 삽입 시스템이 바람직하다.
요약
이 문제는 사용자의 신체 조직에 독립 청구항의 특징을 갖는 의료 장치를 삽입하기 위한 방법 및 삽입 시스템에 의해 해결된다. 독립적인 방식으로 또는 임의의 조합으로 구현될 수 있는 유리한 실시예는 명세서 전체에서뿐만 아니라 종속 청구항에도 열거되어 있다.
이하에서 사용되는 용어 "가지다", "구비하다" 또는 "포함하다", 또는 이들의 임의의 문법적 변형은 비배타적인 방식으로 사용된다. 따라서, 이러한 용어는 이러한 용어에 의해 도입된 특징 외에 이 문맥에서 기술된 실체에 추가 의미가 있지 않는 상황과 하나 이상의 추가 의미가 있는 상황을 모두 지칭할 수 있다. 예를 들어, "A는 B를 갖는다", "A는 B를 구비한다" 및 "A는 B를 포함한다"의 표현은 모두, A에 B 외의 다른 요소가 존재하지 않는 상황(즉, B를 제외하고, A가 단독으로 존재하는 상황)을 지칭할 수 있고, 그리고 B 외에, 요소 C, 요소 C 및 D 또는 심지어 추가 요소와 같은, 하나 이상의 추가 요소가 실체 A에 존재하는 상황을 지칭할 수 있다.
또한, 특징 또는 요소가 일반적으로 한 번 이상 존재할 수 있음을 나타내는 용어 "적어도 하나", "하나 이상" 또는 그 유사한 표현은, 각각의 특징 또는 요소를 도입 할 때, 한 번만 사용된다는 점에 유의한다. 이하의 기재에서, 대부분의 경우, 각각의 특징 또는 요소를 언급할 때, 각각의 특징 또는 요소가 한 번 또는 한 번 초과 존재할 수 있다는 사실에도 불구하고, "적어도 하나" 또는 "하나 이상" 의 표현은 반복하여 기재하지 않을 것이다.
또한, 이하의 기재에서 사용된 용어 "바람직하게", "보다 바람직하게", "특별하게", "보다 특별하게", "구체적으로", "보다 구체적으로" 또는 이와 유사한 용어들은, 대안 가능성을 제한하지 않고 선택적인 특징과 함께 사용된다. 따라서 이러한 용어에 의해 도입되는 특징들은 선택적인 특징이며, 어떤 식으로든 청구범위를 제한하려는 의도는 갖고 있지 않다. 본 발명은 당업자가 인식하는 바와 같이, 대체 특징을 사용하여 수행될 수 있다. 유사하게, "본 발명의 실시예에서" 또는 유사한 표현에 의해 도입된 특징은, 본 발명의 대안적 실시예에 관한 어떠한 제한도 없는, 본 발명의 범위에 관한 어떠한 제한도 없는, 그리고 본 발명의 다른 선택적 또는 비선택적 특징과 그러한 방식으로 도입된 특징을 조합할 수 있는 가능성에 관한 어떠한 제한도 없는, 선택적인 특징인 것으로 의도된 것이다.
본 발명의 제1 양태에서, 삽입 시스템이 개시된다. 삽입 시스템은 의료 장치 및 의료 장치를 사용자의 신체 조직에 삽입하기 위한 삽입 장치를 포함한다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "시스템"은 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 용어는 구체적으로 적어도 하나의 공통 기능을 수행하기 위해 서로 상호작용할 수 있는 적어도 2개의 요소의 그룹을 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 적어도 2개의 구성요소는 독립적으로 처리될 수 있거나 공통 장치를 형성하기 위해 결합, 연결 가능 또는 통합 가능할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어"삽입 시스템"은 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로 사용자의 피부에 절개 또는 천공을 수행하고 2개의 요소 또는 구성요소 중 적어도 하나를 신체 조직으로 완전히 또는 부분적으로 전달하는 것과 같이 2개의 요소 또는 구성요소 중 적어도 하나를 사용자의 신체 조직으로 하나 이상의 경피 또는 피하 삽입을 수행하기 위해 서로 상호 작용할 수 있는 적어도 2개의 요소 또는 구성요소의 그룹을 구체적으로 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "의료 장치"는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로 의료 기술 분야, 특히 의료 분석 또는 의료 진단 분야에서 사용하도록 구성되는 임의의 요소 또는 물품을 지칭할 수 있지만, 이에 국한되지 않는 용어이다. 의료 장치는 적어도 하나의 의료 기능을 수행하고 및/또는 하나 이상의 치료 과정, 진단 과정 또는 다른 의료 과정과 같은 적어도 하나의 의료 과정에서 사용되도록 구성될 수 있다.
의료 장치는 사용자의 사지의 피부 부위에 장착되도록 구성될 수 있다. 사지는 팔, 특히 상완; 위; 어깨; 등; 엉덩이; 다리로 구성되는 그룹으로부터 선택될 수 있다. 구체적으로, 사지는 상완일 수 있다. 그러나 다른 응용도 가능할 수 있다.
의료 장치는 신체 조직 외부에 머물도록 구성될 수 있는 적어도 하나의 구성 요소를 포함할 수 있다. 또한, 의료 장치는 적어도 하나의 삽입가능 부분을 포함한다. 삽입가능 부분은 사용자의 신체 조직에 삽입되도록 구성된다. 구체적으로, 삽입 장치는 의료 장치의 삽입가능 부분을 사용자의 신체 조직에 삽입하도록 구성될 수 있다. 따라서 "의료 장치를 사용자의 신체 조직에 삽입하기 위한 삽입 장치"는 특히 "의료 장치의 삽입가능 부분을 사용자의 신체 조직에 삽입하기 위한 삽입 장치"를 의미한다.
전술한 바와 같이, 의료 장치는 적어도 하나의 삽입가능 부분을 포함할 수 있다. 의료 장치, 구체적으로 의료 장치의 삽입가능 부분은 사용자의 체액에서 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 분석물 센서, 주입 캐뉼러 및 자극 전극으로 구성된 그룹으로부터 선택된 적어도 하나의 장치를 포함할 수 있다. 다른 실시예가 가능할 수 있다.
사용자의 신체 조직에 수용된 체액에서와 같이 사용자의 체액 내의 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 분석물 센서는 적어도 하나의 분석물을 정성적으로 및/또는 정량적으로 검출하는데 사용되도록 구성될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어 "분석물"은 광의의 용어이고, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로 사용자 신체의 신진대사에 참여하는 화학적 및/또는 생물학적 물질을, 제한하지 않고, 지칭할 수 있다. 구체적으로, 분석물은 대사산물이거나 둘 이상의 대사산물의 조합일 수 있다. 예를 들어, 분석물은 글루코스, 락테이트, 트리글리세리드, 콜레스테롤로 구성된 그룹에서 선택될 수 있다. 또한, 다른 분석물 또는 둘 이상의 분석물의 조합이 검출될 수도 있다. 신체 조직은 구체적으로 지방 조직 및/또는 간질일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다. 그러나 다른 유형의 신체 조직을 가능할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "분석물 센서"는 광의의 용어이고, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로, 적어도 하나의 분석물의 존재 및/또는 농도를 정성적 또는 정량적으로 검출할 수 있는 센서를, 이에 국한하지 않고, 지칭할 수 있다. 분석물 센서는 전기화학 분석물 센서일 수 있다. 분석물 센서는 적어도 2개의 전극을 포함할 수 있다. 구체적으로, 분석물 센서는 적어도 하나의 2-전극 센서를 포함할 수 있다. 2-전극 센서는 작업 전극과 같은 정확히 2개의 전극 및 상대 전극, 특히 작업 전극 및 조합된 상대/기준 전극과 같은 적어도 하나의 추가 전극을 포함할 수 있다. 작업 전극은 작업 전극 패드 및 선택적으로 그 위에 배치된 적어도 하나의 테스트 화학 물질을 포함할 수 있다. 상대 전극은 전도성 전극 패드를 포함할 수 있다. 추가적으로 및 선택적으로, 하나 이상의 레독스 물질이 그 위에 배열될 수 있다. 분석물 센서는 전극과 전기적으로 접촉하기 위한 하나 이상의 리드를 더 포함할 수 있다. 리드는, 삽입하는 동안 또는 이후의 시점에서, 하나 이상의 전기 구성요소에 연결될 수 있다. 바람직하게는 분석물 센서를 삽입하기 전에 리드가 이미 전자 유닛에 연결되어 있다. 전자 구성요소에 대한 자세한 내용은 아래에서 자세히 설명된다.
구체적으로, 분석물 센서는 가요성 기판 및 그 위에 배치된 전극을 갖는 바늘 형태 또는 스트립 형태의 분석물 센서일 수 있다. 일례로, 분석물 센서는 5mm 내지 50mm의 전체 길이, 구체적으로 7mm 내지 30mm의 전체 길이를 가질 수 있다. 본 발명의 맥락에서 용어 "전체 길이"는, 분석물 센서의 전체 길이에 관한 것으로, 분석물 센서가 삽입되는 부분과 신체 조직 외부에 있을 수 있는 분석물 센서 부분을 의미한다. 분석물 센서가 삽입되는 부분은 생체내 부분이라고도 하고, 분석물 센서가 신체 조직 외부에 머무를 수 있는 부분을 생체외 부분이라고도 한다. 바람직하게는, 생체내 부분은 3mm 내지 12mm 범위의 길이를 갖는다. 분석물 센서는, 분석물 센서를 완전히 또는 부분적으로 덮고, 테스트 화학 물질이 신체 조직으로 이동하는 것을 방지하고, 체액 및/또는 분석물의 전극으로의 확산을 가능하게 하는, 생체 적합성 멤브레인과 같은 생체 적합성 커버를 추가로 포함할 수 있다. 3-전극 센서와 같은 전기화학 분석물 센서의 다른 실시예가 가능할 수 있다. 예를 들어, 3-전극 센서는 작업 전극 및 상대 전극에 더하여 기준 전극을 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 분석물 센서는 광학 분석물 센서일 수 있다. 예를 들어, 분석물 센서는 그 단부에서 글루코스 감지 코팅을 갖는 가요성 광 가이드 및/또는 내벽 또는 외벽에 기능 요소가 있는 튜브형 캐리어를 포함할 수 있다. 분석물 센서의 다른 실시예도 가능하다. 분석물 센서의 가능한 실시예에 대해서는, 위에서 언급한 선행 기술 문헌을 참조할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "주입 캐뉼러"는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 특히 사용자의 신체 조직에 인슐린을 전달 및/또는 주입하기 위해 사용자의 신체 조직에 약물을 전달 및/또는 주입하도록 구성된 중공 튜브를 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다.
전술된 바와 같이, 의료 장치는 신체 조직 외부에 머물도록 구성될 수 있는 적어도 하나의 구성요소를 포함할 수 있다. 구체적으로, 의료 장치는 적어도 하나의 하우징을 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "하우징"은 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 적어도 하나의 내부 공간 및 적어도 하나의 내부 공간을 완전히 또는 부분적으로 둘러싸는 적어도 하나의 벽을 갖고 기계적 보호 중 하나 이상 및 습기, 산소 및 미생물 오염 중 하나 이상과 같은 환경적 영향에 대한 보호와 같이 내부 공간에 대한 보호를 제공하는 요소 또는 구성요소를 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 하우징은 일반적으로 하나 이상의 기계적 보호, 기계적 안정성, 습기 및/또는 주변 대기에 대한 환경 보호, 전자기 영향에 대한 차폐 등을 제공하기 위해 하나 이상의 요소를 완전히 또는 부분적으로 둘러싸거나 수용하도록 구성될 수 있다. 하우징은 또한 하나 이상의 추가 구성요소 또는 요소를 부착 및/또는 보유하기 위한 기저를 제공할 수 있다.
구체적으로, 하우징은 하나 이상의 전자 구성요소를 보유하도록 구성될 수 있다. 따라서 하우징은 또한 전자 유닛으로 지칭될 수 있다. 구체적으로, 의료 장치가 체액 내 분석물을 검출하기 위한 의료 장치인 경우, 전자 유닛은 분석물의 검출을 결정 및/또는 제어 및/또는 측정 데이터를 다른 구성요소로 전송하는 것 중 하나 이상을 위해 구성될 수 있다. 구체적으로, 전자 구성요소는 센서로 측정을 수행하는 것, 전압 측정을 수행하는 것, 전류 측정을 수행하는 것, 센서 신호를 기록하는 것, 측정 신호 및/또는 측정 데이터를 저장하는 것, 센서 신호를 다른 구성요소로 전송하는 것 중 하나 이상을 위해 구성될 수 있다. 따라서, 전자 유닛은 구체적으로 전압계, 전류계, 전위차계, 전압원, 전류원, 신호 수신기, 신호 송신기, 아날로그-디지털 변환기, 전자 필터, 데이터 저장 장치, 에너지 저장 장치 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 하우징은 구체적으로 폐쇄 전자 유닛으로 구현될 수 있다. 분석물 센서는 하우징에 의해 부분적으로 둘러싸일 수 있다.
실시예에서, 하우징은 적어도 하나의 패치를 포함할 수 있다. 패치는 구체적으로 전자 구성요소와 같은 의료 장치의 다른 구성요소의 지지부로 사용될 수 있는 플레이트를 포함할 수 있다. 또한, 패치는 의료 장치의 구성요소를 사용자의 피부 부위에 부착하도록 구성될 수 있다. 이를 위해 패치는 적어도 하나의 접착 표면 및/또는 적어도 하나의 접착 스트립 또는 플라스터를 포함할 수 있다.
그러나, 특히 하우징은 패치를 포함하지 않을 수 있다. 이 경우, 하우징은 사용자의 피부 부위에 직접 부착되도록 추가로 구성될 수 있다. 따라서, 하우징은 적어도 하나의 접착 표면 및/또는 적어도 하나의 접착 스트립 또는 플라스터와 같이 피부 부위에 대한 연결을 형성할 수 있는 적어도 하나의 부착 구성요소를 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "사용자"는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 사람의 신체 조직에서 글루코스 값과 같은 분석물 값을 모니터링하고 및/또는 인슐린과 같은 약물을 사람의 신체 조직으로 전달하려는 사람을 지칭한다. 일 실시예에서, 상기 용어는 구체적으로, 삽입 장치를 사용하는 사람을 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 그러나, 일 실시예에서, 삽입 장치를 사용하는 사람은 상기 사용자와는 다르다. 예를 들어, 의료 장치는 사용자와 다른 사람에 의해 사용자의 신체 조직에 삽입될 수 있다. 예를 들어, 사용자는 당뇨병과 같은 질병을 앓고 있는 환자일 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "삽입"은 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 사용자의 신체 조직에 의료 장치, 구체적으로 의료 장치의 삽입가능 부분을 경피적으로 또는 피하로 이식 및/또는 배치하는 동작 또는 과정을 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 의료 장치는 전체 또는 부분적으로 신체 조직에 삽입될 수 있다. 의료 장치의 삽입은 삽입 장치를 이용하여 수행될 수 있다. 삽입 후, 의료 장치 또는 의료 장치의 적어도 일부는 미리 결정된 시간 동안, 예를 들어 몇 시간 동안, 구체적으로 하루 이상 동안, 보다 구체적으로 최대 1주일 동안, 더 구체적으로는 최대 2주 또는 그 이상 동안 사용자의 신체 조직에 머물 수 있다. 의료 장치는 사용자의 체액에서 분석물을 지속적으로 모니터링 및/또는 검출하도록 구성될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "삽입 장치"는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 신체 조직에 의료 장치를 삽입하도록 구성된 장치를 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 삽입 장치는, 사용자의 피부에 절개 또는 천공을 수행하고 의료 장치를 신체 조직으로 완전히 또는 부분적으로 전달하는 것과 같이, 의료 장치를 신체 조직에 경피적으로 또는 피하로 삽입하도록 구성될 수 있다.
삽입 장치는:
i) 의료 장치를 신체 조직에 삽입하도록 구성된 삽입 구성요소;
ii) 삽입 구성요소 견인기;
iii) 캡;
iv) 가이드 슬리브 및 그 내부에서 안내되는 삽입 슬리브;
v) 삽입 슬리브 내에 위치된 잠금 슬리브; 및
vi) 잠금 슬리브와 삽입 구성요소 견인기 사이에 위치된 탄성 부재를 포함한다.
의료 장치를 삽입하기 위해, 캡, 삽입 구성요소 견인기, 잠금 슬리브 및 삽입 슬리브는 원위 위치에서 근위 위치로 가이드 슬리브에 대해 이동 가능하다. 삽입 장치는 의로 장치와 분리될 수 있다. 삽입 시스템은 의료 장치로부터 삽입 장치의 분리가 잠금 슬리브의 근위 위치에서 추가 근위 위치로의 이동을 해제하도록 구성된다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "삽입 구성요소"는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 특히 추가 요소를 전달하거나 이송하기 위해 신체 조직에 적어도 부분적으로 삽입될 수 있는 임의의 요소를 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 삽입 구성요소는 의료 장치의 삽입을 지원하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 삽입 구성요소는 의료 장치의 삽입가능 부분의 삽입을 지원하도록 구성될 수 있다. 삽입 구성요소는 의료 장치를 신체 조직에 삽입하기 위한 팁 또는 예리한 단부, 구체적으로 삽입가능 부분을 포함할 수 있다. 삽입 구성요소는 삽입 캐뉼러 또는 삽입 바늘일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다. 본 발명의 맥락에서, 삽입 구성요소는 삽입 장치의 일부로 간주된다. 그러나 특히 삽입 시스템을 제조하는 동안 삽입 구성요소도 의료 장치의 일부로 간주될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "삽입 캐뉼러"는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 적어도 부분적으로 슬롯이 형성될 수 있는 중공 바늘을 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 의료 장치는 삽입 캐뉼러의 루멘 내와 같은 삽입 캐뉼러 내에 수용될 수 있다. 본원에서 사용되는 "삽입 바늘" 이라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 슬롯이 없고 중공 부분이 없는 콤팩트한 바늘을 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 의료 장치는 삽입 바늘의 외부 표면에 수용될 수 있다.
삽입 후 의료 장치, 구체적으로 의료 장치의 삽입가능 부분은 사용자의 신체 조직에 머물 수 있다. 그러나, 삽입 구성요소는 의료 장치를 삽입한 후, 사용자의 신체 조직에서 삽입 장치로 후퇴될 수 있는 것이다. 삽입 구성요소를 후퇴시키기 위해, 삽입 장치는 삽입 구성요소 견인기를 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "삽입 구성요소 견인기"는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 삽입 구성요소를 후퇴시키도록 구성된 삽입 장치의 적어도 하나의 요소를 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 삽입 구성요소 견인기는 삽입 이동을 하는 중에 삽입 구성요소를 현수하고, 후퇴 이동을 하는 동안 사용자의 피부로부터 인출하도록 구성될 수 있다.
삽입 구성요소 견인기와 삽입 구성요소 사이의 결합이 느슨할 수 있고 구체적으로 체결되지 않을 수 있다. 삽입 구성요소 견인기와 삽입 구성요소 사이의 결합은 제조 과정 중에 확립될 수 있다. 삽입 구성요소 견인기는 삽입 구성요소를 후퇴시키도록 구성된 적어도 하나의 핑거, 그리퍼, 후크, 집게 등을 포함할 수 있다. 핑거, 그리퍼, 후크, 집게 등은 삽입 구성요소 견인기의 근위 단부에 배열될 수 있으며, 삽입 장치를 사용 할 때, 삽입 구성요소 견인기의 근위 단부는 사용자의 신체 조직을 향해 있을 수 있다. 예를 들어, 삽입 구성요소 견인기는 삽입 구성요소 주위에 대칭적으로 배치된 2개 이상의 핑거, 그리퍼, 후크 또는 집게를 포함할 수 있다. 예를 들어, 삽입 장치는 삽입 구성요소에 연결된 적어도 하나의 플런저 또는 당김 로드를 포함할 수 있다. 삽입 구성요소 견인기는 플런저 또는 푸시(push) 로드에 연결될 수 있고 및/또는 삽입 이동 및/또는 후퇴 이동을 수행하기 위해 삽입 구성요소를 구동하기 위해서 플런저 또는 당김 로드를 잡도록 구성될 수 있다.
삽입 구성요소 견인기는 적어도 하나의 윙을 추가로 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "윙"은 용어는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로 특히 삽입 방향에 대해 수직으로 삽입 구성요소 견인기 외부로 돌출하는 적어도 하나의 요소를 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 원위 위치에서 근위 위치로의 이동은 삽입 방향으로의 이동을 지칭한다. 윙은 삽입 구성요소 견인기의 외측에서 외측으로 돌출될 수 있다. 예를 들어, 삽입 구성요소 견인기는 원통형 몸체를 형성할 수 있다. 윙은 삽입 구성요소 견인기의 횡방향 표면, 특히 원통형 몸체로부터 돌출될 수 있다. 일 실시예에서, 삽입 구성요소 견인기는 적어도 2개의 윙을 포함할 수 있다. 2개의 윙은 삽입 구성요소 견인기의 외부에서 서로 대향하여 배열될 수 있다. 윙은 적어도 하나의 경사 윙 표면을 포함할 수 있다. 경사 윙 표면은 삽입 구성요소 견인기의 연장 방향에 대해 소정의 각도로 기울어질 수 있다. 또한, 윙은 프리즘, 구체적으로 삼각기둥의 형상을 가질 수 있다. 삼각기둥은 직각삼각형에 기초할 수 있다. 윙과 삽입 장치의 다른 구성요소의 상호 작용은 아래에서 더 자세히 설명된다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "캡"은 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 삽입 장치의 하나 이상의 구성요소를 완전히 또는 부분적으로 둘러싸도록 및/또는 이러한 하나 이상의 구성요소를 기계적 영향 및/또는 습기와 같은 것으로부터 보호하도록 구성된 임의의 형상 요소를 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 캡은, 삽입 구성요소 견인기, 가이드 슬리브, 삽입 슬리브, 잠금 슬리브, 탄성 부재, 삽입 구성요소 및/또는 의료 장치와 같은 하나 이상의 추가적인 구성요소를 에워싸거나 완전히 또는 부분적으로 둘러쌀 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 "적어도 부분적으로 에워싸는" 또는 "적어도 부분적으로 둘러싸는" 의 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 캡이 삽입 시스템, 구체적으로 삽입 장치의 하나 이상의 추가 구성요소를 완전히 둘러싸는 실시예 및 캡이 하나 이상의 추가 구성요소의 적어도 일부를 둘러쌀 수 있는 실시예를 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 예를 들어, 삽입 장치의 캡은 삽입 슬리브, 잠금 슬리브 및 삽입 구성요소 견인기를 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있다. 캡은 또한 가이드 슬리브를 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있으므로, 가이드 슬리브의 근위 단부를 제외하고 근위 위치에서 가이드 슬리브를 완전히 덮을 수 있다. 캡은 삽입 시스템의 추가 구성요소를 둘러싸거나 및/또는 에워싸도록 배열될 수 있으며, 삽입 장치의 근위측이 캡에 의해 적어도 부분적으로 덮이지 않아서, 사용자의 피부가 가이드 슬리브와 접촉할 수 있게 하고 삽입 구성요소를 삽입 장치 밖으로 이동할 수 있게 한다. 근위측은 사용자 피부와의 접촉 영역 또는 구역을 제공하는 삽입 장치의 측면일 수 있다. 원위측은 근위측의 반대편 삽입 장치 측일 수 있다.
캡은 플라스틱 재료, 금속 재료 또는 판지 재료 중 하나 이상으로 제조된 강성(rigid) 캡과 같은 강성의 캡일수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다. 구체적으로, 캡은, 실린더 축 또는 연장 축과 같은 축을 중심으로 축 회전 대칭을 갖는 본질적으로 회전 대칭적인 것일 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 "본질적으로 회전 대칭" 이라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 캡이 완전히 회전 대칭적이거나 또는 적어도 한 부분이 회전 대칭적인 부분을 포함하고, 캡의 다른 부분은 회전 대칭에서 분기된 형태를 나타내는 것을 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 캡은 원통, 반구 또는 돔으로 설계될 수 있다. 캡은 의료 장치의 형상에 적응된 형상을 가질 수 있다. 캡은 회전 대칭이 아닐 수 있는 내부 구조를 포함할 수 있다. 캡의 외부 형상도 비대칭 형상일 수 있고, 그 예를 들면 사용자의 손에 잡힐 수 있도록 인체공학적으로 형성될 수 있다. 캡의 내부 구조는 삽입 슬리브의 구조에 대응하는 원통형 또는 각기둥형일 수 있다.
캡은 구체적으로 캡의 내부 구조에 적어도 하나의 래칭 요소를 추가로 포함할 수 있다. 캡 래칭 요소는 삽입 장치의 구성요소를 함께 보유되도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 캡 래칭 요소는 캡을, 가이드 슬리브, 삽입 슬리브 및/또는 잠금 슬리브, 특히 삽입 슬리브와 같이 적어도 하나의 다른 구성요소와 인터로킹할 수 있다. 캡은 제조 중에 삽입 슬리브에 부착될 수 있다. 구체적으로, 캡은 스냅 핏 연결에 의해 삽입 슬리브에 부착될 수 있다. 그러나, 추가적으로 또는 대안적으로, 캡은 접착, 용접, 나사 결합, 열 적층 또는 당업자에게 공지된 임의의 다른 방법에 의해 삽입 슬리브에 부착될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "가이드 슬리브"는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 가이드 슬리브에 의해 둘러싸인 구성요소, 구체적으로 삽입 슬리브, 잠금 슬리브 및 삽입 구성요소 견인기의 적어도 하나의 이동을 안내하도록 구성된 하나 이상의 구성요소의 인클로저를 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 가이드 슬리브는 삽입 구성요소 견인기, 삽입 구성요소, 삽입 슬리브, 잠금 슬리브 및/또는 탄성 부재를 완전히 또는 부분적으로 둘러쌀 수 있다. 가이드 슬리브는 캡에 의해 부분적으로 에워싸일 수 있다.
가이드 슬리브는 기본적으로 회전 대칭, 구체적으로 삽입 장치의 캡, 특히 삽입 장치의 캡의 내부 구조의 대칭일 수 있다. 예를 들어, 캡이 원통 축 또는 연장 축과 같은 축을 중심으로 축 회전 대칭을 가질 수 있는 경우, 가이드 슬리브는 유사한 축 회전 대칭을 가질 수 있다. 구체적으로, 가이드 슬리브는 의료 장치의 형상에 적합한 형상을 가질 수 있다.
가이드 슬리브는 삽입 장치의 캡에 대해 이동할 수 있다. 예를 들어, 삽입 장치를 사용할 때, 가이드 슬리브는 삽입 장치의 캡 안으로 슬라이딩할 수 있게 구성될 수 있다. 가이드 슬리브, 특히 가이드 슬리브의 근위 단부는 삽입 장치가 사용될 때 사용자의 피부와 접촉할 수 있다.
가이드 슬리브는 구체적으로 가이드 슬리브의 내부 구조에서 적어도 하나의 내부 가이드 슬리브 래칭 요소를 포함할 수 있다. 가이드 슬리브의 내부 가이드 슬리브 래칭 요소는 가이드 슬리브의 내측에 배열될 수 있다. 구체적으로, 내부 가이드 슬리브 래칭 요소는 가이드 슬리브, 구체적으로 삽입 슬리브에 의해 둘러싸인 구성요소를 향하도록 배열될 수 있다. 내부 가이드 슬리브 래칭 요소는 삽입 장치, 구체적으로 삽입 슬리브의 구성요소를 보유하도록 구성될 수 있다. 내부 가이드 슬리브 래칭 요소는 구체적으로 삽입 슬리브가 근위 위치에 있을 때 가이드 슬리브를 삽입 슬리브와 인터로킹할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 "삽입 슬리브" 라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 삽입 구성요소 견인기 및/또는 잠금 슬리브를 적어도 부분적으로 에워싸도록 구성된 요소를 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 삽입 슬리브 자체는 가이드 슬리브 및/또는 삽입 장치의 캡에 의해 완전히 또는 부분적으로 에워싸일 수 있다.
삽입 슬리브는 구체적으로 캡과 가이드 슬리브의 대칭에 따라 기본적으로 특히 회전 대칭적으로 있을 수 있다. 예를 들어, 캡 및 가이드 슬리브는 실린더 축 또는 연장 축과 같은 축에 대해 축 회전 대칭을 가질 수 있고, 삽입 슬리브는 유사한 축 회전 대칭을 가질 수 있다. 삽입 슬리브는 잠금 슬리브를 수용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 삽입 슬리브는 회전 대칭 중공 중심을 포함할 수 있다. 잠금 슬리브는 회전 대칭 중공 중심 내에 적어도 부분적으로 수용될 수 있다. 회전 대칭 중공 중심은 구체적으로 삽입 슬리브의 원위 단부 및 삽입 슬리브의 근위 단부에 대해 개방될 수 있다. 근위 단부는 삽입 슬리브의 원위 단부에 반대일 수 있다. 회전 대칭 중공 중심은 의료 장치를 적어도 부분적으로 수용하도록 추가로 구성될 수 있다. 의료 장치는 삽입 슬리브의 근위 단부에 배열될 수 있다.
추가로, 삽입 슬리브는 적어도 하나의 삽입 슬리브 슬롯을 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "삽입 슬리브 슬롯"은 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 그루브, 트렌치 컷 및/또는 삽입 슬리브의 개구부 중 하나 이상을 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 삽입 슬리브 슬롯은 삽입 슬리브 슬롯이 삽입 슬리브 내로 부분적으로만 절단될 수 있도록 삽입 슬리브의 트렌치 컷일 수 있다. 삽입 슬리브의 삽입 슬리브 슬롯은 본질적으로 삽입 슬리브의 연장 축에 평행하게 연장될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "본질적으로 평행한"은 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 삽입 슬리브 슬롯이 삽입 슬리브의 연장 축에 평행하게 연장될 수 있거나 대안적으로 연장 축으로부터 분기되는 방향으로 연장될 수 있다는 사실을 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 삽입 슬리브 슬롯은 특히 직선 슬롯일 수 있다. 용어 "직선"은 굽힘, 각도 또는 곡선 없이 한 방향으로 삽입 슬리브 슬롯의 연속적인 연장을 지칭할 수 있다. 결과적으로 삽입 슬리브 슬롯은 1차원으로 연장될 수 있다. 그러나 구체적으로 삽입 슬리브 제조 중 약간의 부정확성으로 인해 1차원 연장에서 삽입 슬리브 슬롯의 작은 수차가 존재할 수 있다.
추가로, 삽입 슬리브는 적어도 하나의 내부 돌출부를 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "내부 돌출부"는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 삽입 슬리브의 내측으로 돌출되는 삽입 슬리브의 돌출부를 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 내부 돌출부는 삽입 슬리브로부터 삽입 슬리브의 내부로 돌출될 수 있다. 예를 들어, 삽입 슬리브는 원통형 몸체를 형성할 수 있다. 내부 돌출부는 삽입 슬리브의 측면, 특히 원통형 몸체로부터 돌출될 수 있다. 구체적으로, 내부 돌출부는 삽입 슬리브, 구체적으로 잠금 슬리브에 의해 에워싸인 구성요소를 향하도록 배열될 수 있다. 내부 돌출부는 아래에서 더 자세히 설명될 잠금 슬리브의 구성요소와 상호 작용하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 삽입 슬리브는 삽입 슬리브의 내부에서 서로 대향하여 배열될 수 있는 2개의 내부 돌출부를 포함할 수 있다.
또한, 삽입 슬리브는 하나 이상의 보유 요소를 포함할 수 있다. 전술한 바와 같이, 의료 장치는 하우징을 포함할 수 있다. 하우징은 보유 요소에 의해 보유될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "보유 요소"는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로 의료 장치, 구체적으로 하우징을 제 위치에 유지하고 하우징을 지지하기 위한 목적으로 의료 장치의 표면의 하우징과 결합하도록 구성된 삽입 슬리브의 요소를 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 보유 요소는 적어도 하나의 핑거, 그리퍼, 후크, 펜치 등일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 또한, 다른 실시예가 가능할 수 있다. 보유 요소는 삽입 슬리브의 내부 구조에 배열될 수 있다.
또한, 삽입 슬리브는 적어도 하나의 삽입 슬리브 래칭 요소를 포함할 수 있다. 삽입 슬리브 래칭 요소는 삽입 슬리브의 외측에 배열될 수 있다. 구체적으로, 삽입 슬리브 래칭 요소는 가이드 슬리브를 향하도록 배열될 수 있다. 삽입 슬리브 래칭 요소는 구체적으로 삽입 슬리브가 근위 위치에 있을 때 전술된 바와 같이 가이드 슬리브의 내부 가이드 슬리브 래칭 요소와 상호작용하도록 구성될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "잠금 슬리브"는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 삽입 구성요소 견인기의 이동을 제어하도록 구성된 삽입 장치의 적어도 하나의 요소를 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 잠금 슬리브는 삽입 구성요소 견인기 및/또는 탄성 부재를 완전히 또는 부분적으로 에워쌀 수 있다. 잠금 슬리브는 삽입 슬리브 및/또는 캡에 의해 부분적으로 에워싸여질 수 있다.
잠금 슬리브는 구체적으로 삽입 장치의 삽입 슬리브의 대칭, 특히 삽입 장치의 삽입 슬리브의 내부 구조의 대칭에 따라 본질적으로 회전 대칭일 수 있다. 예를 들어, 삽입 슬리브가 실린더 축 또는 연장 축과 같은 축을 중심으로 축 회전 대칭을 가질 수 있는 경우, 잠금 슬리브는 유사한 축 회전 대칭을 가질 수 있다.
잠금 슬리브는 적어도 하나의 리셉터클을 포함할 수 있다. 리셉터클은 잠금 슬리브의 원위 단부에 배열될 수 있다. 잠금 슬리브의 원위 단부는 사용자의 피부에 대해 말단에 있는 삽입 슬리브의 일부를 지칭할 수 있다. 리셉터클은 적어도 하나의 개구부를 가질 수 있다. 삽입 구성요소 및/또는 삽입 구성요소 견인기는 개구부를 통해 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "적어도 부분적으로 연장하는"은 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 삽입 구성요소 견인기 및/또는 삽입 구성요소가 리셉터클의 개구부를 통해 완전히 연장될 수 있거나, 또는 대안적으로 삽입 구성요소 견인기 및/또는 삽입 구성요소의 일부가 리셉터클의 개구부를 통해 연장될 수 있다는 사실을 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 구체적으로, 삽입 구성요소, 특히 삽입 구성요소에 고정되어 연결된 플런저는, 삽입 구성요소의 적어도 일부가 개구부 아래에 배열될 수 있도록 개구부를 통해 적어도 부분적으로 연장될 수 있고, 적어도 하나의 다른 부분은 개구부 위에 배열될 수 있다. 이 문맥에서 "개구부 아래"는 근위 위치를 의미하고, "개구부 위"는 원위 위치를 의미하며, 근위 위치 및 원위 위치는 삽입 장치가 사용될 때 사용자의 피부에 대해 정의된 것이다.
잠금 슬리브는 적어도 하나의 제1 잠금 슬리브 슬롯을 포함할 수 있다. 또한, 잠금 슬리브는 적어도 하나의 제2 잠금 슬리브 슬롯을 포함할 수 있다. 구체적으로, 잠금 슬리브는 복수의 제1 잠금 슬리브 슬롯 및 복수의 제2 잠금 슬리브 슬롯을 포함할 수 있다. 복수의 제1 잠금 슬리브 슬롯은 제1 세트의 잠금 슬리브 슬롯으로 지칭될 수 있고, 복수의 제2 잠금 슬리브 슬롯은 제2 세트의 잠금 슬리브 슬롯으로 지칭될 수 있다. 구체적으로, 잠금 슬리브는 적어도 2개의 제1 잠금 슬리브 슬롯과 적어도 2개의 제2 잠금 슬리브 슬롯을 포함할 수 있다. 용어 "제1 잠금 슬리브 슬롯" 및 "제2 잠금 슬리브 슬롯"은 몇몇 유형의 제1 잠금 슬리브 슬롯과 제2 잠금 슬리브 슬롯이 존재할 수 있는 가능성을 배제하지 않고 순서를 지정하지 않고 명명된 요소에 번호를 매기거나 순위를 매기지 않고 명명법으로만 간주될 수 있다. 또한, 하나 이상의 제3 잠금 슬리브 슬롯과 같은 추가 잠금 슬리브 슬롯이 존재할 수 있다. 또한, 용어 "제1 잠금 슬리브 슬롯" 및 "제2 잠금 슬리브 슬롯"은 구체적으로 잠금 슬리브의 그루브, 트렌치 컷 및/또는 개구부 중 하나 이상을 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 제1 잠금 슬리브 슬롯 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯은 제1 잠금 슬리브 슬롯 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯이 잠금 슬리브로 부분적으로만 절단될 수 있도록 각각 잠금 슬리브의 트렌치 컷일 수 있다. 대안적으로 및/또는 추가적으로, 제1 잠금 슬리브 슬롯 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯은 잠금 슬리브의 개구부일 수 있다. 잠금 슬리브의 제1 잠금 슬리브 슬롯 및/또는 제2 잠금 삽입 슬리브 슬롯은 잠금 슬리브의 연장 축에 본질적으로 평행하게 연장될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "본질적으로 평행한"은 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 제1 잠금 슬리브 슬롯 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯이 잠금 슬리브의 연장 축에 대해 평행하게 연장될 수 있거나, 또는 대안적으로 연장 축으로부터 분기하는 방향으로 연장될 수 있다는 사실을 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 구체적으로, 제1 잠금 슬리브 슬롯 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯은 연장 축에 대해 평행하게 연장될 수 있고, 연장 축에 평행한 방향으로부터 하나 이상의 위치에서 변할 수 있다. 예를 들어, 제1 잠금 슬리브 슬롯 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯은 적어도 하나의 에지를 포함할 수 있고, 그에 따라서 에지의 위치에서 연장 축으로부터 분기될 수 있다. 에지는 z-형 에지일 수 있다. 구체적으로, 제1 잠금 슬리브 슬롯은 Z-형일 수 있다. 추가적으로 및/또는 대안적으로, 제1 잠금 슬리브 슬롯 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯은 잠금 슬리브의 연장 축에 대해 일정 각도로 경사질 수 있다. 또한, 제1 잠금 슬리브 슬롯 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯은 적어도 하나의 직선 섹션을 포함할 수 있다. 용어 "직선 섹션"은 연장 축에 본질적으로 평행하게 연속적으로 연장되는 제1 잠금 슬리브 슬롯 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯의 섹션을 지칭할 수 있다. 잠금 슬리브는 잠금 슬리브의 원위 단부에 대향할 수 있는 적어도 하나의 원위 단부 및 적어도 하나의 근위 단부를 포함할 수 있다. 제1 잠금 슬리브 슬롯은 잠금 슬리브의 원위 단부에 위치될 수 있다. 구체적으로, 제1 잠금 슬리브 슬롯은 견인기의 이동을 제어하도록 구성될 수 있다. 제2 잠금 슬리브 슬롯은 잠금 슬리브의 근위 단부에 위치될 수 있다. 구체적으로, 제2 잠금 슬리브 슬롯은 삽입 슬리브에 대해 잠금 슬리브의 이동을 조향하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 제2 잠금 슬리브 슬롯은 삽입 슬리브의 내부 돌출부와 상호작용하도록 구성될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "탄성 부재"는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 이의 휴지 위치로부터 압축되거나 신장될 때 압축 또는 신장에 대항하는 힘을 가할 수 있는 요소를 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 탄성 부재는 삽입 장치의 하나 이상의 추가 요소에 힘을 가하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 탄성 부재는 의료 장치가 신체 조직에 삽입될 때 압축되거나 신장될 수 있고, 또는 대안적으로 탄성 부재는 삽입 장치를 사용하기 전에 미리 인장된 상태와 같이, 이미 압축되었거나 신장된 상태에 있을 수 있다. 탄성 부재는 적어도 하나의 스프링일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다. 또한, 다른 실시예가 가능할 수 있다.
전술된 바와 같이, 의료 장치를 삽입하기 위해서, 캡, 삽입 구성요소 견인기, 잠금 슬리브 및 삽입 슬리브가 가이드 슬리브에 대해 원위 위치에서 근위 위치로 이동할 수 있다. 또한, 삽입 구성요소 및/또는 의료 장치는 가이드 슬리브에 대해 원위 위치에서 근위 위치로 이동할 수 있다. 가이드 슬리브가 사용자의 피부에 위치하기 때문에, 가이드 슬리브는 삽입 장치의 고정 또는 부동 구성요소로 간주될 수 있다. 의료 장치, 삽입 구성요소, 삽입 구성요소 견인기, 삽입 슬리브, 잠금 슬리브, 탄성 부재 및 캡과 같은 다른 구성요소는, 가이드 슬리브에 대한 사용자 피부에 대해 근위 방향으로 이동할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "원위 위치"는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 삽입 구성요소 및/또는 캡이 삽입 장치의 근위측으로부터 최원거리에 있는 사용자에 대한 삽입 장치 및/또는 이의 임의의 부분의 위치를 나타내는 위치 특정을 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 구체적으로, 의료 장치를 삽입하기 위해서, 삽입 장치는 사용자의 피부 부위와 접촉시킬 수 있다. 원위 위치는 사용자의 피부 부위와 이격된 위치를 지칭할 수 있다. 원위 위치는 삽입 장치 및/또는 그 임의 부분의 삽입 이동에 앞서 있는 초기 위치일 수 있다. 삽입 장치의 각 구성요소는 그 자신 및/또는 개별 원위 위치를 가질 수 있다. 예를 들어, 캡, 삽입 구성요소 견인기, 삽입 슬리브 및/또는 잠금 슬리브는 각각 그 자신 및/또는 개별 원위 위치를 가질 수 있다. 삽입 전에, 캡, 삽입 구성요소 견인기, 삽입 슬리브 및 잠금 슬리브는 이의 원위 위치에 있을 수 있고, 사용자의 신체 조직에 의료 장치를 삽입할 준비가 되어 있을 수 있다. 삽입 후, 삽입 구성요소 견인기는 이의 원위 위치로 복귀될 수 있고, 삽입 구성요소 견인기가 이의 원위 위치로 복귀할 때 삽입 구성요소는 신체 조직으로부터 후퇴될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 "근위 위치" 라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 삽입 구성요소 및/또는 캡이 삽입 시스템의 근위 측에 최근 거리에 있는 사용자에 대한 삽입 시스템의 위치 및/또는 그 일부 부분을 나타내는 특정 위치를 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 특히, 의료 장치를 삽입하기 위해서, 삽입 장치를 사용자의 피부 부위와 접촉시킬 수 있다. 근위 위치는 사용자의 피부 부위에 가까운 근접한 위치를 지칭할 수 있다. 삽입 시스템의 각각의 구성요소는 그 자신 및/또는 개별 근위 위치를 가질 수 있다. 예를 들어, 캡, 삽입 구성요소 견인기 및 삽입 슬리브는 각각 그 자신 및/또는 개별 근위 위치를 가질 수 있다. 캡, 삽입 구성요소 견인기 및 삽입 슬리브가 근위 위치에 있는 경우, 의료 장치는 사용자의 신체 조직에 삽입될 수 있다. 의료 장치를 삽입하는 동안, 가이드 슬리브는 사용자의 피부 부위와 접촉할 수 있고, 따라서 삽입하는 동안 근위 위치에 있을 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "근위 위치"는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 한정되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 삽입 구성요소 및/또는 캡이 삽입 장치의 근위 측에 최근 거리에 있는 사용자에 대한 삽입 장치 및/또는 이의 임의의 부분의 위치를 나타내는 위치 특정을 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 특히, 의료 장치를 삽입하기 위해, 삽입 장치는 사용자의 피부 부위와 접촉할 수 있다. 근위 위치는 사용자의 피부 부위에 가까운 근접한 위치를 지칭할 수 있다. 삽입 장치의 각각의 구성요소는 그 자신 및/또는 개별 근위 위치를 가질 수 있다. 예를 들어, 캡, 삽입 구성요소 견인기, 잠금 슬리브 및 삽입 슬리브는 각각 그 자신 및/또는 개별 근위 위치를 가질 수 있다. 캡, 삽입 구성요소 견인기, 잠금 슬리브 및 삽입 슬리브가 이의 근위 위치에 있는 경우, 의료 장치는 사용자의 신체 조직에 삽입될 수 있다. 의료 장치를 삽입하는 동안, 가이드 슬리브는 사용자의 피부 부위와 접촉할 수 있고, 따라서 삽입하는 동안 이의 근위 위치에 있을 수 있다.
전술된 바와 같이, 삽입 장치는 의료 장치로부터 분리될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "분리가능"은 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않아야 한다. 상기 용어는 구체적으로, 의료 장치로부터 결합해제될 수 있는 삽입 장치의 특성을 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 의료 장치로부터 삽입 장치의 결합해제는 사용자에 의해 지원될 수 있다. 예시적으로, 사용자는 삽입 장치, 특히 캡을 당기는 것과 같이 삽입 장치에 힘을 가할 수 있다. 의료 장치는 구체적으로 플라스터를 포함할 수 있고 접착력을 통해 사용자의 피부 부위에 부착될 수 있다. 의료 장치로부터 삽입 장치의 분리는 전형적으로 의료 장치의 삽입 후에 수행될 수 있다. 구체적으로, 의료 장치로부터 삽입 장치의 분리는 전형적으로 캡, 삽입 구성요소 견인기, 삽입 슬리브 및/또는 잠금 슬리브가 원위 위치에서 근위 위치로 이동된 후에 수행될 수 있다. 전술된 바와 같이, 삽입 슬리브는 보유 요소를 포함한다. 하우징은 보유 요소에 의해 보유될 수 있다. 의료 장치로부터 삽입 장치의 분리는 의료 장치, 구체적으로 보유 요소에 의해 의료 장치의 하우징의 분리를 포함한다.
전술된 바와 같이, 삽입 시스템은 의료 장치로부터 삽입 장치의 분리가 잠금 슬리브의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로 잠금 슬리브의 이동을 해제하도록 구성된다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "이동의 해제"는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 이동의 허용을 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 따라서, 삽입 장치가 의료 장치로부터 분리되기 전에 잠금 슬리브의 근위 위치에서 추가 근위 위치로의 이동이 불가능하다. 구체적으로, 탄성 부재는 의료 장치로부터 삽입 장치의 분리가 잠금 슬리브의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동을 개시하도록 구성될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "이동의 개시"는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 이동의 트리거링을 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 구체적으로, 탄성 부재는 근위 방향으로 잠금 슬리브에 힘을 가하도록 구성될 수 있다. 따라서, 삽입 장치를 의료 장치로부터 분리하기 전에 캡, 삽입 구성요소 견인기 및 삽입 슬리브는 근위 위치에 있을 수 있다. 의료 장치로부터 삽입 장치의 분리는 잠금 슬리브의 근위 위치에서 추가 근위 위치로의 잠금 슬리브의 이동의 시작을 야기할 수 있다. 잠금 슬리브의 추가 근위 위치는 근위 위치와 상이하다. 추가 근위 위치에서 잠금 슬리브와 가이드 슬리브의 바닥 에지 사이의 거리는 근위 위치에서 잠금 슬리브와 가이드 슬리브의 바닥 에지 사이의 거리보다 작다. 구체적으로, 의료 장치로부터 삽입 장치의 분리는 삽입 슬리브 및/또는 가이드 슬리브에 대한 잠금 슬리브의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동의 시작을 야기할 수 있다.
잠금 슬리브의 이의 근위 위치에서 추가 근위 위치로의 이동은 잠금 슬리브의 나선형 이동일 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "나선형 이동"는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 잠금 슬리브의 선형 이동 및 회전 이동의 조합을 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 나선형 이동은 일정한 기울기를 가질 수도 있고 가변 기울기를 가질 수도 있다. 회전 이동은 또한 나선형 이동의 회전 성분으로 지칭될 수 있고 선형 이동은 또한 나선형 이동의 선형 구성요소로 지칭될 수 있다. 나선형 이동은 또한 나사형 이동으로 지칭될 수 있다. 회전 이동은 예를 들어 잠금 슬리브 자체의 이동일 수 있고, 잠금 슬리브의 원통형 몸체의 연장 축과 일치되는 회전 축에 대한 회전 이동일 수 있다. 구체적으로, 잠금 슬리브는 본질적으로 회전 대칭일 수 있고 회전 이동은 잠금 슬리브의 대칭 축 주위의 이동일 수 있다. 회전 이동은 90° 미만, 구체적으로 45° 미만, 보다 구체적으로 15° 미만의 각도에 대한 비틀림일 수 있다. 회전 이동이 약 90° 초과 또는 심지어 180° 초과의 각도일 수 있는 다른 실시예가 가능하다. 잠금 슬리브의 회전 이동으로 인해 삽입 구성요소 견인기가 해제될 수 있다. 선형 이동은 구체적으로 전술된 바와 같이 회전 축을 따른 선형 이동일 수 있다. 구체적으로, 잠금 슬리브의 나선형 이동은 삽입 슬리브 내의 잠금 슬리브의 나선형 이동일 수 있다. 나선형 이동은 삽입 슬리브의 내부 돌출부와 상호작용하는 잠금 슬리브의 제2 잠금 슬리브 슬롯에 의해 안내될 수 있다.
잠금 슬리브의 근위 위치에서 추가 근위 위치로의 이동, 구체적으로 잠금 슬리브의 근위 위치에서 추가 근위 위치로의 나선형 이동은 이의 근위 위치에서 후퇴 위치로의 삽입 구성요소 견인기의 이동을 해제할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "후퇴된 위치"는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 삽입 구성요소 견인기의 위치를 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않고, 삽입 구성요소 견인기는 삽입 장치의 원위측으로 재차 당겨진다. 따라서, 잠금 슬리브의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동은 삽입 장치의 내부로 사용자의 피부 부위로부터 이격되어 삽입 구성요소 견인기의 이동을 해제할 수 있다. 삽입 구성요소 견인기의 근위 위치에서 후퇴 위치로의 삽입 구성요소 견인기의 이동 방향은 잠금 슬리브의 근위 위치에서 추가 근위 위치로의 이동 방향과 반대일 수 있다. 삽입 구성요소 견인기의 근위 위치에서 후퇴 위치로 삽입 구성요소 견인기가 이동한 후, 삽입 구성요소는 전술된 바와 같이 잠금 슬리브의 리셉터클에 완전히 수용될 수 있다.
전술된 바와 같이, 잠금 슬리브는 적어도 하나의 제1 잠금 슬리브 슬롯을 포함할 수 있다. 또한, 전술된 바와 같이, 잠금 슬리브는 적어도 하나의 제2 잠금 슬리브 슬롯을 포함할 수 있다. 또한, 전술된 바와 같이, 삽입 구성요소 견인기는 적어도 하나의 윙을 포함할 수 있다. 또한, 전술된 바와 같이, 삽입 슬리브는 적어도 하나의 삽입 슬리브 슬롯을 포함할 수 있다. 제1 잠금 슬리브 슬롯, 제2 잠금 슬리브 슬롯, 윙 및 삽입 슬리브 슬롯에 대한 보다 상세한 설명은 전술한 내용을 참조할 수 있다.
의료 장치를 삽입하기 위해, 윙은 잠금 슬리브의 제1 잠금 슬리브 슬롯을 통해 돌출하고 삽입 슬리브의 삽입 슬리브 슬롯과 결합하여 삽입 구성요소 견인기의 이동, 특히 회전 이동을 차단하도록 구성될 수 있다. 전술된 바와 같이, 삽입 구성요소 견인기는 잠금 슬리브의 리셉터클에 수용될 수 있다. 또한, 전술된 바와 같이, 잠금 슬리브는 삽입 슬리브에 의해 완전히 또는 부분적으로 에워싸여질 수 있다. 따라서, 윙은 잠금 슬리브의 제1 잠금 슬리브 슬롯과 동시에 삽입 슬리브의 삽입 슬리브 슬롯에 수용되도록 구성될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "이동의 차단"은 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 주어져야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로, 캡, 가이드 슬리브 및/또는 삽입 장치에 대한 삽입 장치의 다른 구성요소에 대한 삽입 구성요소 견인기의 움직임을 방지하거나 억제하는 윙의 특성을 의미할 수 있지만 이에 한정되지 않는다. 그러나 가이드 슬리브에 대한 삽입 구성요소 견인기의 이동은 여전히 가능할 수 있다. 구체적으로, 원위 위치에서 근위 위치로의 이동은 여전히 가능할 수 있다. 구체적으로, 윙은 잠금 슬리브의 제1 잠금 슬리브 슬롯을 통해 돌출하고 삽입 슬리브의 삽입 슬리브 슬롯과 결합하여 삽입 장치가 의료 장치로부터 분리되기 전에 삽입 구성요소 견인기의 움직임을 차단하도록 구성될 수 있다. 따라서, 윙은 또한 잠금 슬리브의 제1 잠금 슬리브 슬롯을 통해 돌출하고 삽입 슬리브의 삽입 슬리브 슬롯과 결합하여 삽입 구성요소를 신체 조직 내로 삽입한 뒤에 삽입 구성요소 견인기의 이동을 차단하도록 구성될 수 있다. 삽입 슬리브에 대한 잠금 슬리브의 이동은 삽입 슬리브의 내부 돌출부와 잠금 슬리브의 제2 잠금 슬리브 슬롯의 상호 작용에 의해 안내될 수 있다. 제2 잠금 슬리브 슬롯의 형상은 전술한 바와 같이 나선형 이동이 가능하도록 구성될 수 있다. 나선형 이동의 선형 구성요소가 의료 장치에 의해 차단되는 한 나선형 이동의 회전 성분도 차단된다.
나선형 이동의 회전 성분이 발생하자마자 잠금 슬리브의 제1 잠금 슬리브 슬롯과 삽입 슬리브 슬롯이 정렬되어 삽입 구성요소 견인기의 윙이 이동할 수 있다. 탄성 부재는 삽입 구성요소 견인기를 후퇴 위치로 이동시키도록 구성될 수 있다. 이로써 삽입 구성요소는 삽입 장치 내로 후퇴될 수 있다.
전술된 바와 같이, 제1 잠금 슬리브 슬롯은 Z-형일 수 있다. 구체적으로, 제1 잠금 슬리브 슬롯은 삽입 구성요소 견인기의 이동을 차단하도록 구성된 적어도 하나의 경사면을 가질 수 있다. 경사면은 잠금 슬리브의 연장 방향에 대해 일정 각도 기울어질 수 있다. 또한, 전술된 바와 같이, 제1 잠금 슬리브 슬롯은 적어도 하나의 직선 섹션을 가질 수 있다. 삽입 구성요소 견인기의 윙은 제1 잠금 슬리브 슬롯의 경사면 상의 경사 윙 표면과 안착되어 삽입 구성요소 견인기의 이동을 차단할 수 있다. 삽입 슬리브 내의 잠금 슬리브의 회전 이동은 삽입 구성요소 견인기의 윙이 이동할 수 있도록 제1 잠금 슬리브 슬롯과 삽입 슬리브 슬롯의 적어도 부분적인 정렬을 야기할 수 있다. 용어 "정렬"은 제1 잠금 슬리브 슬롯과 삽입 슬리브 슬롯이 서로 상하로 배열되는 배열을 의미할 수 있다. 용어 "적어도 부분적인 정렬"은 제1 잠금 슬리브 슬롯의 적어도 섹션과 삽입 슬리브 슬롯의 적어도 섹션이 서로 상하로 배열되는 배열을 지칭할 수 있다. 따라서, 삽입 슬리브 내에서 잠금 슬리브의 회전 이동은 삽입 구성요소 견인기의 윙이 제1 잠금 슬리브 슬롯의 직선 섹션에 수용되게 할 수 있고 윙은 제1 잠금 슬리브 슬롯의 직선 섹션에서 이동할 수 있다.
탄성 부재는 이의 하단부가 잠금 슬리브의 바닥에 위치하고 이의 상단부가 삽입 구성요소 견인기의 바닥에 위치할 수 있다. 특히, 탄성 부재는 잠금 슬리브의 리셉터클 내에 위치될 수 있다. 용어 "하단부" 및 "상단부"는 탄성 부재의 양 단부를 의미할 수 있다. 하단부는 사용자의 피부 부위를 향하는 탄성 부재의 단부를 의미할 수 있다. 구체적으로, 탄성 부재는 이의 하단부가 삽입 잠금 슬리브에 대해 및 이의 상단부가 삽입 구성요소 견인기에 대해 위치될 수 있다. 탄성 부재는 구체적으로 스프링일 수 있다. 스프링은 구체적으로 삽입 장치가 의료 장치에서 분리되기 전에 사전 인장될 수 있다. 또한, 스프링은 의료 장치가 신체 조직에 삽입되기 전에 사전 인장될 수 있다. 의료 장치가 구체적으로 삽입 슬리브에 대한 잠금 슬리브의 나선형 이동의 선형 성분을 차단하는 한 스프링은 구체적으로 잠금 슬리브와 삽입 구성요소 견인기 사이에 트랩될 수 있다. 탄성 부재는 의료 장치로부터 삽입 구성요소를 분리함으로써 작동될 수 있다. 사용자가 캡에 힘을 가하면 탄성 부재는 삽입 구성요소 견인기를 이의 근위 위치에서 후퇴 위치로 이동시킬 수 없다. 탄성 부재는 삽입 구성요소 견인기를 이의 후퇴 위치로 이동시키도록 구성될 수 있다. 이로써 삽입 구성요소는 삽입 장치 내로 후퇴될 수 있다.
전술된 바와 같이, 잠금 슬리브는 적어도 하나의 제2 잠금 슬리브 슬롯을 포함할 수 있다. 또한, 전술된 바와 같이, 삽입 슬리브는 적어도 하나의 내부 돌출부를 포함할 수 있다. 제2 잠금 슬리브 슬롯은 내부 돌출부와 상호작용하도록 구성될 수 있다. 잠금 슬리브의 선형 이동이 차단되는 한 삽입 슬리브 내에서 잠금 슬리브의 회전 이동이 차단될 수 있다.
전술된 바와 같이, 삽입 슬리브는 지지 요소를 포함할 수 있다. 하우징은 보유 요소에 의해 보유될 수 있다. 하우징은 하우징이 보유 요소에 의해 보유되는 동안 하우징의 방향으로 잠금 슬리브의 이동을 차단하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 의료 장치와 삽입 장치가 연결되면 하우징의 방향으로 잠금 슬리브의 이동이 차단될 수 있다. 하우징은 잠금 슬리브에 압력, 구체적으로 반대 압력을 제공하도록 구성될 수 있다. 삽입 시스템은 하우징으로부터 보유 요소를 해제하도록 구성될 수 있다. 삽입 장치는 의료 장치로부터 삽입 장치의 분리가 상기 방향으로의 잠금 슬리브의 이동을 해제하도록 구성될 수 있다. 삽입 장치를 의료 장치에서 분리함으로써 잠금 슬리브에 대한 압력, 특히 반대 압력이 리프팅될 수 있다.
본 발명의 추가 양태에서, 전술한 바와 같이 또는 이하에서 더 상세히 추가로 기술할 삽입 시스템을 사용하여 의료 장치를 삽입하는 방법이 개시된다. 따라서, 가능한 정의 및 옵션에 대해, 본 발명에 따른 삽입 시스템의 개시를 참조할 수 있다.
이 방법은 구체적으로 주어진 순서로 수행될 수 있는 다음 단계를 포함한다. 이 방법은 나열되지 않은 추가 방법 단계를 포함할 수 있다.
방법은:
a) 삽입 장치를 사용자의 피부에 적용하는 단계,
b) 캡이 원위 위치에서 근위 위치로 이동하도록 삽입 장치의 캡에 힘을 가하는 단계,
c) 사용자의 피부에서 삽입 장치를 제거하는 단계를 포함하고, 이에 따라 의료 장치로부터 삽입 장치가 분리되고,
상기 분리는 잠금 슬리브의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로 잠금 슬리브의 이동을 해제한다.
상기 a) 단계에서 가이드 슬리브, 특히 가이드 슬리브의 근위 단부는 사용자의 피부, 구체적으로 삽입 부위에 접촉되도록 설정될 수 있다. 따라서, 가이드 슬리브는 사용자의 피부 부위에 적용될 수 있다.
단계 b)에서, 캡에 대한 힘은 사용자의 동작에 의해 가해질 수 있다. 캡을 원위 위치에서 근위 위치로 이동시킴으로써 삽입 슬리브, 잠금 슬리브, 삽입 구성요소 견인기, 삽입 구성요소, 의료 장치 및 탄성 부재는 원위 위치로부터 근위 위치로 가이드 슬리브에 대해 이동할 수 있다. 단계 b)에서, 삽입 구성요소는 사용자의 신체 조직에 삽입될 수 있어서 의료 장치를 사용자의 신체 조직에 삽입할 수 있다. 힘은 삽입 구성요소를 신체 조직에 삽입하기 전과 삽입하는 동안 삽입 장치 사용자에 의해 가해질 수 있다.
단계 c)에서 삽입 구성요소는 사용자의 신체 조직으로부터 후퇴될수 있다. 의료 장치로부터 삽입 장치를 분리함으로써 잠금 슬리브에 대한 의료 장치의 압력을 해제할 수 있다. 잠금 슬리브는 근위 위치에서 추가 근위 위치로 이동하고 삽입 구성요소 견인기의 근위 위치에서 후퇴 위치로의 삽입 구성요소 견인기의 이동을 해제한다.
추가 양태에서, 삽입 시스템이 개시된다. 삽입 시스템은 의료 장치 및 의료 장치를 사용자의 신체 조직에 삽입하기 위한 삽입 장치를 포함한다. 삽입 장치는:
i) 의료 장치를 신체 조직에 삽입하도록 구성된 삽입 구성요소;
ii) 삽입 구성요소 견인기;
iii) 캡;
iv) 가이드 슬리브 및 그 내부에서 안내되는 삽입 슬리브;
v) 삽입 슬리브 내에 위치된 잠금 슬리브; 및
vi) 잠금 슬리브와 삽입 구성요소 견인기 사이에 위치된 탄성 부재를 포함한다.
의료 장치의 삽입을 위해, 캡, 삽입 구성요소 견인기, 잠금 슬리브 및 삽입 슬리브는 원위 위치로부터 근위 위치로 가이드 슬리브에 대해 이동가능하다. 삽입 장치는 의료 장치로부터 분리가능하다. 삽입 시스템은 의료 장치로부터의 삽입 장치의 분리가 삽입 구성요소 견인기의 근위 위치로부터 후퇴 위치로의 이동을 해제하도록 구성된다. 삽입 시스템, 구체적으로 삽입 장치 및 의료 장치의 가능한 정의 및 옵션에 대해서는 본 발명에 따른 삽입 시스템, 삽입 장치 및 의료 장치의 개시를 참조할 수 있다.
본 발명에 따른 방법 및 장치는 공지된 방법 및 장치에 비해 많은 이점을 제공한다. 일반적으로 분석물 센서는 더 넓은 풋프린트를 갖는 전자 유닛에 단단히 부착될 수 있을 때 분석물 센서를 피부 아래에 삽입하기 어렵다. 삽입 시스템은 전자 유닛이 밀어 넣어질 수 있는 비교적 큰 개구부가 필요하다. 개구부에서 피부의 팽창부가 나타날 수 있다. 삽입 구성요소가 팽창부에 부딪히면 피부가 휘어져 디텐트가 발생할 수 있고, 삽입 구성요소가 피부를 관통하지 않을 수 있다. 이를 극복하기 위해 삽입 구성요소가 후퇴되기 전에 피부에 전자 유닛의 전체 접촉 면적으로 압력을 가할 수 있다.
구체적으로, 삽입 시스템은 매우 구체적일 뿐만 아니라 매우 신뢰할 수 있는 간단한 기술을 기반으로 할 수 있다. 삽입 구성요소가 피부에 침투하여 의료 장치를 삽입을 허용하는 일반적인 삽입 시스템보다 사용자의 피부가 더 오랜 시간 동안 인장될 수 있다. 그 결과 의료 장치를 보다 안정적으로 삽입할 수 있다. 삽입장치의 구성요소는 쉽게 제조될 수 있다.
추가 가능한 실시예를 요약하고 배제하지 않고, 다음 실시예가 고려될 수 있다:
실시예 1: 삽입 시스템으로서, 상기 삽입 시스템은 의료 장치 및 의료 장치를 사용자의 신체 조직에 삽입하기 위한 삽입 장치를 포함하고, 상기 삽입 장치는
i) 의료 장치를 신체 조직에 삽입하도록 구성된 삽입 구성요소;
ii) 삽입 구성요소 견인기;
iii) 캡;
iv) 가이드 슬리브 및 그 내부에서 안내되는 삽입 슬리브;
v) 삽입 슬리브 내에 위치된 잠금 슬리브; 및
vi) 잠금 슬리브와 삽입 구성요소 견인기 사이에 위치된 탄성 부재를 포함하며;
의료 장치의 삽입을 위해, 캡, 삽입 구성요소 견인기, 잠금 슬리브 및 삽입 슬리브는 원위 위치로부터 근위 위치로 가이드 슬리브에 대해 이동가능하고, 삽입 장치는 의료 장치로부터 분리가능하고, 삽입 시스템은 의료 장치로부터의 삽입 장치의 분리가 잠금 슬리브의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동을 해제하도록 구성된다.
실시예 2: 실시예 1에 있어서, 잠금 슬리브의 근위 위치에서 추가 근위 위치로의 이동은 잠금 슬리브의 나선형 이동인 삽입 시스템.
실시예 3: 실시예 1 또는 2에 있어서, 잠금 슬리브의 근위 위치에서 추가 근위 위치로의 이동은 삽입 구성요소 견인기의 근위 위치로부터 후퇴 위치로의 이동을 해제하는 삽입 시스템.
실시예 4: 실시예 1 내지 3 중 어느 하나의 실시예에서, 잠금 슬리브는 적어도 하나의 제1 잠금 슬리브 슬롯을 포함하고, 삽입 구성요소 견인기는 적어도 하나의 윙을 포함하고, 삽입 슬리브는 적어도 하나의 삽입 슬리브 슬롯을 포함하는 삽입 시스템.
실시예 5: 실시예 4에 있어서, 의료 장치를 삽입하기 위해 윙은 제1 잠금 슬리브 슬롯을 통해 돌출하고 삽입 슬리브 슬롯과 결합하도록 구성되어 삽입 구성요소 견인기의 이동을 차단하는 삽입 시스템.
실시예 6: 실시예 4 또는 5에 있어서, 제1 잠금 슬리브 슬롯은 Z-형인 삽입 시스템.
실시예 7: 실시예 4 내지 6 중 어느 하나의 실시예에서, 제1 잠금 슬리브 슬롯은 삽입 구성요소 견인기의 이동을 차단하도록 구성된 적어도 하나의 경사면을 갖는 삽입 시스템.
실시예 8: 실시예 4 내지 7 중 어느 하나의 실시예에서, 삽입 슬리브 내에서 잠금 슬리브의 회전 이동은 제1 잠금 슬리브 슬롯과 삽입 슬리브 슬롯의 적어도 부분적인 정렬을 야기하여 삽입 구성요소 견인기의 윙이 이동가능하고, 탄성 부재는 삽입 구성요소 견인기를 이의 후퇴 위치로 이동시키도록 구성되어, 삽입 구성요소가 삽입 장치 내로 후퇴되는 삽입 시스템.
실시예 9: 실시예 1 내지 7 중 어느 하나의 실시예에서, 잠금 슬리브는 적어도 하나의 제2 잠금 슬리브 슬롯을 포함하고, 삽입 슬리브는 적어도 하나의 내부 돌출부를 포함하고, 제2 잠금 슬리브 슬롯은 내부 돌출부와 상호작용하도록 구성되며, 잠금 슬리브의 선형 이동이 차단되는 한 삽입 슬리브 내에서 잠금 슬리브의 회전 이동이 차단되는 삽입 시스템.
실시예 10: 실시예 1 내지 9 중 어느 하나의 실시예에서, 탄성 부재는 적어도 하나의 스프링을 포함하는 삽입 시스템.
실시예 11: 실시예 10에 있어서, 스프링은 미리 인장되는 삽입 시스템.
실시예 12: 실시예 1 내지 11 중 어느 하나의 실시예에서, 의료 장치는 하우징을 포함하고 삽입 슬리브는 보유 요소를 포함하며, 하우징은 보유 요소에 의해 보유되며 하우징은 하우징이 보유 요소에 의해 보유되는 동안 하우징의 방향으로 잠금 슬리브의 이동을 차단하도록 구성되는 삽입 시스템.
실시예 13: 실시예 1 내지 12 중 어느 하나의 실시예에서, 의료 장치는 주입 캐뉼러 및 사용자의 체액에서 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 분석물 센서로 구성된 그룹으로부터 선택된 적어도 하나의 장치를 포함하는 삽입 시스템.
실시예 14: 실시예 1 내지 13 중 어느 한 실시예에 따른 삽입 시스템을 사용하여 의료 장치를 삽입하기 위한 방법으로서, 방법은:
a) 삽입 장치를 사용자의 피부에 적용하는 단계,
b) 캡이 원위 위치에서 근위 위치로 이동하도록 삽입 장치의 캡에 힘을 가하는 단계,
c) 사용자의 피부에서 삽입 장치를 제거하는 단계를 포함하고, 이에 따라 의료 장치로부터 삽입 장치가 분리되고,
상기 분리는 잠금 슬리브의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로 잠금 슬리브의 이동을 해제하는 방법.
실시예 15: 삽입 시스템으로서, 상기 삽입 시스템은 의료 장치 및 의료 장치를 사용자의 신체 조직에 삽입하기 위한 삽입 장치를 포함하고, 상기 삽입 장치는
i) 의료 장치를 신체 조직에 삽입하도록 구성된 삽입 구성요소;
ii) 삽입 구성요소 견인기;
iii) 캡;
iv) 가이드 슬리브 및 그 내부에서 안내되는 삽입 슬리브;
v) 삽입 슬리브 내에 위치된 잠금 슬리브; 및
vi) 잠금 슬리브와 삽입 구성요소 견인기 사이에 위치된 탄성 부재를 포함하며;
의료 장치의 삽입을 위해, 캡, 삽입 구성요소 견인기, 잠금 슬리브 및 삽입 슬리브는 원위 위치로부터 근위 위치로 가이드 슬리브에 대해 이동가능하고, 삽입 장치는 의료 장치로부터 분리가능하고, 삽입 시스템은 의료 장치로부터 삽입 장치의 분리가 삽입 구성요소 견인기의 근위 위치로부터 후퇴 위치로의 이동을 해제하는 삽입 시스템.
추가적인 선택적 특징 및 실시예가 바람직하게는 종속 청구항과 함께 실시예에 대한 후속 설명에서 보다 상세하게 개시될 것이다. 여기서, 당업자라면 이해할 수 있는 바와 같이, 각각의 선택적 특징이 분리된 형태로, 그리고 임의의 실행가능한 조합으로 실현될 수 있다. 본 발명의 범위는 바람직한 실시예에 의해 제한되지 않는다. 실시예는 도면에 개략적으로 도시되어 있다. 도면에서 동일한 참조 번호는 동일하거나 기능적으로 동등한 요소를 지칭한다.
도 1은 본 발명에 따른 삽입 시스템의 예시적인 실시예의 종단면도를 도시한다;
도 2는 삽입 구성요소 견인기의 예시적인 실시예를 사시도로 도시한다;
도 3은 캡의 예시적인 실시예를 사시도로 도시한다;
도 4는 슬리브 가이드의 예시적인 실시예를 사시도를 도시한다;
도 5는 삽입 슬리브의 예시적인 실시예를 사시도로 도시한다;
도 6은 잠금 슬리브의 예시적인 실시예를 사시도로 도시한다; 및
도 7a 내지 도 7e는 본 발명에 따른 삽입 시스템의 예시적인 실시예를 다른 종단면도로 도시한다.
도 1은 본 발명에 따른 삽입 시스템의 예시적인 실시예의 종단면도를 도시한다;
도 2는 삽입 구성요소 견인기의 예시적인 실시예를 사시도로 도시한다;
도 3은 캡의 예시적인 실시예를 사시도로 도시한다;
도 4는 슬리브 가이드의 예시적인 실시예를 사시도를 도시한다;
도 5는 삽입 슬리브의 예시적인 실시예를 사시도로 도시한다;
도 6은 잠금 슬리브의 예시적인 실시예를 사시도로 도시한다; 및
도 7a 내지 도 7e는 본 발명에 따른 삽입 시스템의 예시적인 실시예를 다른 종단면도로 도시한다.
도 1은 삽입 시스템(110)의 예시적인 실시예를 도시한다. 삽입 시스템(110)은 본 발명에 따라 의료 장치(112) 및 의료 장치(112)를 사용자의 신체 조직에 삽입하기 위한 삽입 장치(113)를 포함한다. 도 1에서, 삽입 시스템(110)은 종단면도로 도시되며, 종단면도는 삽입 시스템(110)의 정중면을 통과한다. 또한, 도 1은 의료 장치(112)의 삽입 전의 삽입 시스템(110)를 도시한다.
의료 장치(112)는 의료 기술 분야, 구체적으로 의료 분석 또는 의료 진단 분야에서 사용하도록 구성되는 임의의 요소 또는 물품일 수 있다. 의료 장치(112)는 적어도 하나의 의료 기능을 수행하고 및/또는 치료 과정, 진단 과정 또는 다른 의료 과정 중 하나 이상과 같은 적어도 하나의 의료 과정에서 사용되게 구성될 수 있다.
예를 들어, 의료 장치(112)는 사용자의 신체 조직에 수용된 체액과 같은 사용자의 체액에서 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 적어도 하나의 분석물 센서(114)일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다. 분석물 센서(114)는 적어도 하나의 분석물을 정성적으로 및/또는 정량적으로 검출하는데 사용되도록 구성될 수 있다. 분석물은 사용자 신체의 대사에 관여하는 화학적 및/또는 생물학적 물질일 수 있다. 구체적으로, 분석물은 대사산물이거나 둘 이상의 대사산물의 조합일 수 있다. 예를 들어, 분석물은 글루코스, 락테이트, 트리글리세리드, 콜레스테롤로 구성된 그룹에서 선택될 수 있다. 또한, 다른 분석물 또는 둘 이상의 분석물의 조합이 검출될 수 있다. 신체 조직은 구체적으로 지방 조직 및/또는 간질일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 그러나 다른 유형의 신체 조직도 가능하다.
분석물 센서(114)는 적어도 하나의 분석물의 존재 및/또는 농도를 정성적 또는 정량적으로 검출할 수 있는 센서일 수 있다. 예를 들어, 분석물 센서(114)는 전기화학 분석물 센서일 수 있다. 분석물 센서(114)는 적어도 2개의 전극을 포함할 수 있다. 구체적으로, 분석물 센서(114)는 적어도 하나의 2-전극 센서를 포함할 수 있다. 2-전극 센서는 작업 전극과 같은 정확히 2개의 전극 및 상대 전극, 특히 작업 전극 및 조합된 상대/기준 전극과 같은 적어도 하나의 추가 전극을 포함할 수 있다. 작업 전극은 작업 전극 패드 및 선택적으로 그 위에 배치된 적어도 하나의 시험 화학물질을 포함할 수 있다. 상대 전극은 상대 전극 패드를 포함할 수 있다. 추가적으로 및 선택적으로, 하나 이상의 레독스 물질이 그 위에 배열될 수 있다. 분석물 센서(114)는 전극과 전기적으로 접촉하기 위한 하나 이상의 리드를 더 포함할 수 있다. 리드는 삽입하는 동안 또는 그후의 시점에서, 전자 구성요소(116)에 연결될 수 있다. 바람직하게는, 리드는 분석물 센서(114)가 삽입하기 전에 이미 전자 구성요소(116)에 연결된다.
구체적으로 분석물 센서(114)는 가요성 기판 및 그 위에 배치된 전극을 갖는 바늘 형태 또는 스트립 형태의 분석물 센서일 수 있다. 일례로, 분석물 센서(114)는 총 길이 5mm 내지 50mm, 구체적으로 총 길이 7mm 내지 30mm 를 가질 수 있다. 분석물 센서(114)는 전극에 분석물 및/또는 체액의 확산을 가능하게 하고 신체 조직 내로 시험 화학물질이 이동하는 것을 방지하고 분석물 센서(114)를 완전히 또는 부분적으로 덮는 생체적합성 멤브레인과 같은 생체적합성 커버를 추가로 포함한다. 3-전극 센서와 같은 전기화학 분석물 센서(114)의 다른 실시예가 실행가능할 수 있다. 예를 들어, 3-전극 센서는 작업 전극 및 상대 전극에 더하여 기준 전극을 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 분석물 센서(114)는 광학 분석물 센서일 수 있다. 예를 들어, 분석물 센서(114)는 그 단부에 글루코스 민감성 코팅을 갖는 가요성 광 가이드 및/또는 내벽 또는 외벽에 기능 요소를 갖는 튜브형 캐리어를 포함할 수 있다. 분석물 센서(114)의 다른 실시예도 가능할 수 있다. 분석물 센서(114)의 가능한 실시예에 대해서는 전술한 종래 기술 문헌을 참조할 수 있다.
본원에 도시되지 않은 다른 실시예에서, 예를 들어 의료 장치(112)는 적어도 하나의 주입 캐뉼러일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다. 주입 캐뉼러는 약물, 특히 인슐린을 사용자의 신체 조직으로 전달 및/또는 주입하기 위해, 특히 인슐린을 사용자의 신체 조직으로 전달 및/또는 주입하도록 구성된 중공 튜브일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다.
사용자는 삽입 시스템(110)를 사용하는 사람일 수 있다. 사용자는 사람의 신체 조직에서 글루코스 값과 같은 분석물 값을 모니터링 하고 및/또는 사람의 신체 조직에 인슐린과 같은 약물을 전달하려는 사람일 수 있다. 예를 들어, 사용자는 당뇨병과 같은 질병을 앓고 있는 환자일 수 있다.
의료 장치(112)의 삽입은 사용자의 신체 조직에 의료 장치(112)를 경피적으로 또는 피하로 이식 및/또는 배치하는 것 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 분석물 센서(114)와 같은 의료 장치(112)는 전체 또는 부분적으로 신체 조직에 삽입될 수 있다. 의료 장치(112)의 삽입은 삽입 시스템(110)를 사용하여 수행될 수 있다. 삽입 장치(110)는 의료 장치(112)를 신체 조직에 삽입하도록 구성될 수 있다. 삽입 시스템(110)는 사용자의 피부에 절개 또는 천공을 수행하고 의료 장치(112)를 신체 조직으로 완전히 또는 부분적으로 전달하는 것과 같이 의료 장치(112)를 신체 조직에 경피적으로 또는 피하로 삽입하도록 구성될 수 있다. 삽입 후, 의료 장치(112) 또는 의료 장치(112)의 적어도 일부는 미리 결정된 시간 동안, 예를 들어 몇 시간 동안, 구체적으로 하루 이상 동안, 보다 구체적으로 최대 1주 동안, 매우 구체적으로는 최대 2주 또는 그 이상 동안 유지될 수 있다. 의료 장치(112)는 사용자의 체액에서 분석물을 지속적으로 모니터링 및/또는 검출하도록 구성될 수 있다.
삽입 장치(113)는 삽입 구성요소(118), 삽입 구성요소 견인기(120), 캡(122), 가이드 슬리브(124), 잠금 슬리브(126), 삽입 슬리브(128) 및 탄성 부재(130)를 포함한다.
삽입 구성요소(118)는 의료 장치(112)를 신체 조직에 삽입하도록 구성된다. 삽입 구성요소(118)는 특히 추가 요소를 전달하거나 이송하기 위해 적어도 부분적으로 신체 조직에 삽입될 수 있다. 삽입 구성요소(118)는 의료 장치(112)의 삽입을 지원하도록 구성될 수 있다. 삽입 구성요소(118)는 의료 장치(112)를 신체 조직에 삽입하기에 적당한 팁 또는 예리한 단부를 포함할 수 있다. 삽입 구성요소(118)는 삽입 캐뉼러 또는 삽입 바늘일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다.
전술된 바와 같이, 삽입 후에 의료 장치(112)는 사용자의 신체 조직에 유지될 수 있다. 그러나, 삽입 구성요소(118)는 의료 장치(112)를 삽입한 후에 사용자의 신체 조직으로부터 삽입 장치(113) 내로 후퇴될 수 있다. 삽입 구성요소(118)를 후퇴시키기 위해서, 삽입 시스템(110)는 삽입 구성요소 견인기(120)를 포함할 수 있다. 삽입 구성요소 견인기(120)와 삽입 구성요소(118) 사이의 결합은 느슨할 수 있으며, 특히 체결되지 않을 수 있다. 삽입 구성요소 견인기(120)와 삽입 구성요소(118) 사이의 결합은 제조 공정 동안 확립될 수 있다.
도 2는 삽입 구성요소 견인기(120)의 예시적인 실시예를 사시도로 나타낸 도면이다.
삽입 구성요소 견인기(120)는 삽입 구성요소(118)을 후퇴시키도록 구성된 적어도 하나의 핑거, 그리퍼, 후크, 집게 등을 포함할 수 있다. 예를 들어, 삽입 구성요소 견인기(120)는 도 1에 예시적으로 도시되는 삽입 구성요소(118) 주위에 대칭적으로 배치된 2개 이상의 핑거, 그리퍼, 후크 또는 집게를 포함할 수 있다. 핑거, 그리퍼, 후크, 집게 등은 삽입 구성요소 견인기(120)의 근위 단부에 배열될 수 있고, 삽입 시스템(110)를 사용하는 중일 때, 삽입 구성요소 견인기(120)의 근위 단부는 사용자의 신체 조직을 향해 있을 수 있다(도시되지 않음). 예를 들어, 도 2에 도시된 예시적인 실시예에서, 삽입 구성요소 견인기(120)는 3개의 그리퍼(132)를 포함할 수 있다. 그리퍼(132)는 삽입 구성요소 견인기(120)의 근위 단부(134)에 배열될 수 있다. 그리퍼(132)는 삽입 구성요소(118) 주위에 대칭적으로 배열될 수 있다. 예를 들어, 삽입 시스템(110)는 삽입 구성요소(118)에 연결된 적어도 하나의 플런저(119)를 포함할 수 있다. 플런저(119)는 도 1에 도시된다. 삽입 구성요소 견인기(120)는 플런저(119)에 연결될 수 있고 및/또는 플런저(119)를 그립하여 삽입 구성요소(118)가 삽입 이동 및/또는 후퇴 이동을 수행하게 구동하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 그리퍼(132)는 아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 삽입 구성요소(118)를 후퇴시키고 구체적으로 플런저에 연결되고 및/또는 플런저(119)를 그립하도록 구성될 수 있다.
삽입 구성요소 견인기(120)는 적어도 하나의 윙(136)을 더 포함할 수 있다. 윙(136)은 특히 삽입 방향(138)에 수직으로 삽입 구성요소 견인기(120)의 외측을 향하여 돌출하는 적어도 하나의 요소일 수 있다. 삽입 구성요소 견인기(120)는 원통형 몸체를 형성할 수 있다. 원통형 몸체는 연장 축(139)에 대해 동심으로 배열될 수 있다. 윙(136)은 원통형 몸체의 측면으로부터 외측으로 돌출될 수 있다. 구체적으로, 윙(136)은 연장 축(139)과 본질적으로 평행할 수 있는 삽입 방향(138)에 수직으로 돌출될 수 있다. 도 2의 실시예에서, 삽입 구성요소 견인기(120)는 적어도 2개의 윙(136)을 포함할 수 있다. 2개의 윙(136)은 삽입 구성요소 견인지(120)의 외측에서 서로 마주보게 배열될 수 있다. 윙(136)은 아래에서 더 자세히 설명될 삽입 장치(113)의 다른 구성요소와 상호작용하도록 구성될 수 있다.
도 3은 캡(122)의 예시적인 실시예의 사시도를 도시한다. 캡(122)은 도 1에 도시된 바와 같은 삽입 구성요소 견인기(120), 가이드 슬리브(124), 삽입 슬리브(128), 잠금 슬리브(126), 탄성 부재(130) 및/또는 삽입 구성요소(118)와 같은 하나 이상의 추가 구성요소를 완전히 또는 부분적으로 둘러싸고 및/또는 에워쌀 수 있다. 예를 들어, 도 1에 도시된 바와 같이, 캡(122)은 삽입 구성요소 견인기(120)를 완전히 둘러쌀 수 있고, 잠금 슬리브(126), 삽입 슬리브(128) 및 탄성 부재(130)를 부분적으로 둘러쌀 수 있다. 캡(122)은 또한 가이드 슬리브(124)를 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있고, 따라서 가이드 슬리브(124)의 근위 단부(142)를 제외하고 가이드 슬리브(124)를 완전히 덮을 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 삽입 장치(113)의 근위측(144)은 삽입 장치(113)의 외부에서 삽입 구성요소(118)의 이동 및 가이드 슬리브(124)와 사용자의 피부의 접촉을 허용하는 캡(122)에 의해 적어도 부분적으로 노출될 수 있다. 근위측(144)은 사용자의 피부와의 접촉 영역 또는 구역을 제공하는 삽입 장치(113)의 측면일 수 있다. 원위측(148)은 근위측(144)의 반대편에 있는 삽입 장치(113)의 측면일 수 있다. 원위측(148)은 근위측(144)에 반대편의 삽입 장치(113)의 측면일 수 있다. 캡(122)은 플라스틱 재료, 금속 재료 또는 판지 재료 중 하나 이상으로 제조된 강성 캡과 같은 강성 캡일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
구체적으로, 캡(122)은 예를 들어, 원통 축 또는 연장 축(139)과 같은 축을 중심으로 축 회전 대칭을 가짐으로써 본질적 회전 대칭일 수 있다. 캡(122)은 원통, 반구 또는 돔으로 설계될 수 있다. 그러나, 또한, 다른 실시예가 가능할 수 있다. 캡(122)은 의료 장치(112)의 형상에 적합한 형상을 가질 수 있다. 캡(122)은 회전 대칭적이 아닐 수 있는 내부 구조(150)를 포함할 수 있다. 캡(122)의 외부 형상도 비대칭적일 수 있으며, 예를 들어 사용자의 손에 보유될 수 있게 인체공학적으로 형성될 수 있는 비대칭적일 수 있다. 캡(122)의 내부 구조(150)는 삽입 슬리브(128)의 구조에 대응하는 원통형 또는 각기둥형일 수 있다. 캡(122)은 구체적으로 캡(122)의 내부 구조(150)에 적어도 하나의 래치 요소(152)를 더 포함할 수 있다. 래칭 요소(152)는 삽입 장치(113)의 구성요소를 함께 보유하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 래칭 요소(152)는 삽입 슬리브(128)와 같은 다른 구성요소 중 적어도 하나와 캡(122)과 인터로킹될 수 있다.
도 4는 가이드 슬리브(124)의 예시적인 실시예를 사시도로 나타낸 도면이다. 가이드 슬리브(124)는 구체적으로 캡(122), 특히 캡(122)의 내부 구조의 대칭에 따라 본질적으로 회전 대칭적일 수 있다. 예를 들어, 캡(122)이 원통 축 또는 연장 축(139)과 같은 축을 중심으로 축 회전 대칭을 갖는 경우, 가이드 슬리브(124)는 유사한 축 회전 대칭을 가질 수 있다. 그러나, 또한, 다른 실시예가 가능할 수 있다. 구체적으로, 가이드 슬리브(124)는 의료 장치(112)의 형상에 적합한 형상을 가질 수 있다. 가이드 슬리브(124)는 캡(122)에 대해 이동 가능할 수 있다. 예를 들어, 삽입 장치(113)를 사용하는 경우, 가이드 슬리브(124)는 캡(122) 내로 슬라이딩하도록 구성될 수 있다. 가이드 슬리브(124), 특히 가이드 슬리브(124)의 근위 단부(142)는 삽입 장치(113)를 사용할 때 사용자의 피부와 접촉할 수 있다.
가이드 슬리브(124)는 적어도 하나의 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(154)를 포함할 수 있다. 가이드 슬리브(124)의 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(154)는 가이드 슬리브(124)의 내측면(156)에 배열될 수 있다. 구체적으로, 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(154)는 가이드 슬리브(124), 구체적으로 삽입 슬리브(128)에 의해 에워싸인 구성요소와 마주하도록 배열될 수 있다. 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(154)는 삽입 슬리브(128)를 보유하도록 구성될 수 있다. 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(154)는 삽입 슬리브(128)와 가이드 슬리브(124)를 인터로킹할 수 있다. 구체적으로, 가이드 슬리브(124)는 적어도 2개의 제1 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(157), 구체적으로 적어도 2개의 그리퍼(158)를 포함할 수 있다. 그리퍼(158)는 서로 대향하여 배열될 수 있다. 또한, 그리퍼(158)는 내측으로 기울어질 수 있다. 또한, 가이드 슬리브(124)는 적어도 2개의 제2 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(160)를 포함할 수 있다. 제2 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(160)는 서로 대향하여 배열될 수 있다. 제2 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(160)는 각각 하나 이상의 가이드 레일(162), 특히 2개의 가이드 레일(162)을 포함할 수 있다. 가이드 레일(162)은 가이드 슬리브(124)의 연장 축(139)에 본질적으로 평행하게 연장할 수 있다. 또한, 제2 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(160)는 각각 가이드 레일(162)에 대해 가로로, 특히 수직으로 연장되는 적어도 하나의 돌출부(164)를 포함할 수 있다. 돌출부(164)는 2개의 가이드 레일(162) 사이에 배열될 수 있다. 또한, 돌출부(164)는 가이드 레일(162)의 제1 단부(166)에 대해 일정 거리에 및 가이드 레일(162)의 제2 단부(168)에 대해 일정 거리에 배열될 수 있다. 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(154)와 삽입 슬리브(128)의 상호작용은 아래에서 더 자세히 설명될 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 삽입 슬리브(128) 자체는 삽입 장치(113)의 가이드 슬리브(124) 및 캡(122)에 의해 완전히 또는 부분적으로 에워싸일 수 있다.
도 5는 삽입 슬리브(128)의 예시적인 실시예를 사시도로 나타낸 도면이다. 삽입 슬리브(128)는 각기둥형일 수 있다. 삽입 슬리브(128)는 구체적으로 캡(122)과 가이드 슬리브(124)의 대칭에 따라 본질적으로 회전 대칭일 수 있다. 예를 들어, 캡(122)과 가이드 슬리브(124)는 원통 축 또는 연장 축(160)과 같은 축을 중심으로 하는 축 회전 대칭을 가질 수 있고, 삽입 슬리브(128)는 유사한 축 회전 대칭을 가질 수 있다.
삽입 슬리브(128)는 도 1에 도시된 바와 같이 잠금 슬리브(126)를 수용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 삽입 슬리브(128)는 회전 대칭 중공 중심(176)을 포함할 수 있다. 잠금 슬리브(126)는 회전 대칭 중공 중심(176) 내부에 적어도 부분적으로 수용될 수 있다. 회전 대칭 중공 중심(176)은 구체적으로 삽입 슬리브(128)의 원위 단부(178) 및 삽입 슬리브(128)의 근위 단부(180)에 대해 개방될 수 있다. 회전 대칭 중공 중심(176)은 적어도 부분적으로 의료 장치(112)를 수용하도록 추가로 구성될 수 있다. 의료 장치(112)는 도 1에 도시된 바와 같이 삽입 슬리브(128)의 근위 단부(180)에 배열될 수 있다.
구체적으로, 삽입 슬리브(128)는 적어도 하나의 제1 원통형 구성요소(182) 및 적어도 하나의 제2 원통형 구성요소(184)를 포함할 수 있다. 제1 원통형 구성요소(182)는 제1 직경(d1)을 가질 수 있고 제2 원통형 구성요소(184)는 제2 직경(d2)을 가질 수 있다. 제1 직경(d1)은 제2 직경(d2)보다 클 수 있다. 제2 원통형 구성요소(184)는 적어도 부분적으로 제1 원통형 구성요소(182)에 수용될 수 있다. 구체적으로, 제2 원통형 구성요소(184)와 제1 원통형 구성요소(182)는 본질적으로 동심으로 배열될 수 있다. 제2 원통형 구성요소(184)는 잠금 슬리브(126)와 상호작용하도록 구성될 수 있다. 제1 원통형 구성요소(182)는 가이드 슬리브(124)에 부착되도록 구성될 수 있다. 제1 원통형 구성요소(182)는 구체적으로 가이드 리셉터클(220)을 안정화하기 위해 구성될 수 있으며, 이는 아래에서 더 자세히 설명될 것이다.
또한, 삽입 슬리브(128)는 적어도 하나의 삽입 슬리브 슬롯(186)을 포함할 수 있다. 삽입 슬리브 슬롯(186)은 예시적으로 삽입 슬리브 슬롯(186)이 삽입 슬리브(128) 내로 부분적으로만 절단될 수 있도록 삽입 슬리브(128) 내의 트렌치 컷(188)일 수 있다. 구체적으로, 삽입 슬리브 슬롯(186)은 제2 원통형 구성요소(184)의 일부일 수 있다. 따라서, 예시적으로 삽입 슬리브 슬롯(186)은 제2 원통형 구성요소(184)의 트렌치 컷(188)일 수 있다.
삽입 슬리브(128)의 삽입 슬리브 슬롯(186)은 삽입 슬리브(128)의 연장 축(139)에 본질적으로 평행하게 연장될 수 있다. 삽입 슬리브 슬롯(186)은 구체적으로 직선 슬롯(200)일 수 있다. 도 5의 실시예에서, 삽입 슬리브(128)는 적어도 2개의 삽입 슬리브 슬롯(186)을 포함할 수 있다. 2개의 삽입 슬리브 슬롯(186)은 서로 대향하여 배열될 수 있다. 삽입 슬리브 슬롯(186)은 아래에서 더 상세히 설명될 삽입 구성요소 견인기(120)의 윙(136)과 상호작용하도록 구성될 수 있다.
또한, 삽입 슬리브(128)는 적어도 하나의 내부 돌출부(202)를 포함할 수 있다. 내부 돌출부(202)는 삽입 슬리브(128)로부터 삽입 슬리브(128)의 내부로 돌출될 수 있다. 구체적으로, 내부 돌출부(202)는 삽입 슬리브(128)에 의해 에워싸인 구성요소, 구체적으로 잠금 슬리브(126)를 향하도록 배열될 수 있다. 내부 돌출부(202)는 아래에서 더 자세히 설명될 잠금 슬리브(126)의 구성요소와 상호작용하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 삽입 슬리브(128)는 삽입 슬리브(128)의 내부에서 서로 대향하여 배열될 수 있는 2개의 내부 돌출부(202)를 포함할 수 있다. 구체적으로, 내부 돌출부(202)는 제2 원통형 구성요소(184)의 일부일 수 있다.
또한, 삽입 슬리브(128)는 적어도 하나의 지지 표면(204)을 포함할 수 있다. 구체적으로, 삽입 슬리브(128)는 데드 스톱(206)을 포함할 수 있다. 데드 스톱(206)은 구체적으로 링 형상일 수 있다. 데드 스톱(206)은 구체적으로 삽입 슬리브(128)로부터 삽입 슬리브(128)의 내부로 돌출되는 돌출부로서 형성될 수 있다. 데드 스톱(206)은 지지 표면(204)을 가질 수 있다. 데드 스톱(206)은 구체적으로 잠금 슬리브(126)가 삽입 슬리브(128)로부터 떨어지는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 추가로, 데드 스톱(206)은 제2 원통형 구성요소(184)의 바닥을 형성할 수 있고 잠금 슬리브(126)의 근위 단부에 컷아웃을 제공할 수 있다. 잠금 슬리브(126)가 원위 위치에 있을 때, 잠금 슬리브(126)는 지지 표면(204)에 대해 일정 거리에 배열될 수 있다. 이는 도 1에 도시된다. 잠금 슬리브(126)가 근위 위치에 있을 때, 잠금 슬리브(126)는 지지 표면(204)과 직접 접촉할 수 있다. 지지 표면(204)은 잠금 슬리브(126)를 차단하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 지지 표면(204)은 삽입 방향(138)으로 잠금 슬리브(126)의 추가 이동을 방지하도록 구성될 수 있다. 따라서, 추가 근위 위치에서, 잠금 슬리브(126)는 데드 스톱(206) 상에 안착될 수 있다. 내부 돌출부(202)는 안착 요소(206) 상에 배열될 수 있다. 구체적으로, 내부 돌출부(202) 및 데드 스톱(206)은 일체형으로 형성될 수 있다. 구체적으로, 데드 스톱(206)은 제2 원통형 구성요소(184)의 일부일 수 있다. 데드 스톱(206)은 도 1에 도시된 바와 같이 제2 원통형 구성요소(184)의 하단부(208)에 배열될 수 있다.
또한, 삽입 슬리브(128)는 적어도 하나의 삽입 슬리브 래칭 요소(210)를 포함할 수 있다. 삽입 슬리브 래칭 요소(210)는 삽입 슬리브(128)의 외측(212) 상에 배열될 수 있다. 특히, 삽입 슬리브 래칭 요소(210)는 가이드 슬리브(124)를 대향하도록 배열될 수 있다. 삽입 슬리브 래칭 요소(210)는 전술한 바와 같이 가이드 슬리브의 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(154)와 상호 작용하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 삽입 슬리브(128)는 적어도 하나의 삽입 슬리브 래칭 요소(214)를 포함할 수 있다. 삽입 슬리브 래칭 요소(214)는 제1 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(157), 구체적으로 상술한 바와 같은 그리퍼(158)와 상호 작용하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 삽입 슬리브(128)는 적어도 2개의 삽입 슬리브 래칭 요소(214)를 포함할 수 있다. 적어도 2개의 삽입 슬리브 래칭 요소(214)는 서로 대향하여 배열될 수 있다. 구체적으로, 삽입 슬리브 래칭 요소(214)는 제1 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(157), 구체적으로 그리퍼(158)가 안착될 수 있는 적어도 하나의 안착 표면(218)을 포함할 수 있다.
또한, 삽입 슬리브(128)는 적어도 2개의 삽입 슬리브 가이드 레일(216)을 포함할 수 있다. 제2 삽입 슬리브 가이드 레일(216)은 가이드 슬리브(124)에서 삽입 슬리브(128)의 선형 이동을 안내하도록 구성될 수 있다. 삽입 슬리브 가이드 레일(216)은 서로 마주보게 배치한다. 삽입 슬리브 가이드 레일(216)은 각각 하나 이상의 가이드 리셉터클(220)을 포함할 수 있다. 가이드 리셉터클(220)은 삽입 슬리브(128)의 연장 축(139)에 본질적으로 평행하게 연장할 수 있다. 또한, 삽입 슬리브 가이드 레일(216)은 가이드 리셉터클에 가로방향, 구체적으로 가이드 리셉터클(220)에 수직으로 연장되는 적어도 하나의 리셉터클(222)을 각각 포함할 수 있다. 리셉터클(222)은 가이드 리셉터클(220) 사이에 배열될 수 있다. 또한, 리셉터클(222)은 가이드 리셉터클(220)의 제1 단부(224)에 대해 일정 거리에 및 가이드 리셉터클(220)의 제2 단부(226)에 대해 일정 거리에 배열될 수 있다.
삽입 슬리브(128)가 가이드 슬리브(124)에 대해 원위 위치에서 근위 위치로 이동할 때, 삽입 슬리브(128)는 가이드 슬리브(124) 내로 적어도 부분적으로 슬라이딩할 수 있다. 이로써, 가이드 슬리브(124)의 제2 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(160)의 가이드 레일(162)은 삽입 슬리브 가이드 레일(216)의 가이드 리셉터클(220) 내에서 슬라이딩할 수 있다. 가이드 슬리브(124)의 제2 내부 가이드 슬리브 래칭 요소(160)의 돌출부(164)가 삽입 슬리브(128)의 삽입 슬리브 가이드 레일(216)의 리셉터클(222)에 수용될 때 슬라이딩 이동이 정지될 수 있다. 또한, 가이드 슬리브(124)와 삽입 슬리브(128)의 조립 상태에서 그리퍼(158)는 삽입 슬리브(128)의 삽입 슬리브 래칭 요소(214)의 휴지 표면(218) 상에 안착될 수 있다.
또한, 삽입 슬리브(128)는 하나 이상의 보유 요소(228)를 포함할 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 삽입 슬리브(128)의 내부 표면(230)은 보유 요소(228)로서 형성될 수 있다. 내부 표면(230)은 의료 장치(112)의 하우징(232), 구체적으로 의료 장치(112)의 하우징(232)의 표면(234)과 결합되도록 구성될 수 있다.
도 6은 잠금 슬리브(126)의 예시적인 실시예를 사시도로 도시한다. 잠금 슬리브(126)는 도 1에 도시된 바와 같이 삽입 구성요소 견인기(120)를 완전히 또는 부분적으로 둘러쌀 수 있다. 잠금 슬리브(126)는 도 1에 도시된 바와 같이 삽입 슬리브(128) 및/또는 캡(122)에 의해 부분적으로 에워싸여질 수 있다. 잠금 슬리브(126)는 구체적으로 삽입 슬리브(128)의 대칭에 따라 본질적으로 회전 대칭일 수 있다.
잠금 슬리브(126)는 적어도 하나의 리셉터클(234)을 포함할 수 있다. 리셉터클(234)은 잠금 슬리브의 원위 단부(238)에 배열될 수 있다. 리셉터클(234)은 적어도 하나의 개구부(236)를 가질 수 있다. 삽입 구성요소(118) 및/또는 삽입 구성요소 견인기(120)는 개구부(236)를 통해 적어도 부분적으로 연장될 수 있다.
잠금 슬리브(126)는 적어도 하나의 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)을 포함할 수 있다. 또한, 잠금 슬리브(126)는 적어도 하나의 제2 잠금 슬리브 슬롯(242)을 포함할 수 있다. 잠금 슬리브(126)의 제1 잠금 슬리브 슬롯(240) 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯(242)은 잠금 슬리브(126)의 연장 축(139)에 본질적으로 평행하게 연장될 수 있다. 제1 잠금 슬리브 슬롯(240) 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯(242)은 적어도 하나의 에지(244)를 포함할 수 있고, 따라서 에지(244)의 위치에서 연장 축(139)으로부터 분기될 수 있다. 에지(244)는 z-형 에지일 수 있다. 또한, 제1 잠금 슬리브 슬롯(240) 및/또는 제2 잠금 슬리브 슬롯(242)은 적어도 하나의 직선 섹션(246)을 포함할 수 있다.
도 7a 내지 도 7e는 본 발명에 따른 삽입 시스템의 예시적인 실시예를 상이한 종단면도로 그리고 삽입 방법의 상이한 단계 동안에 도시한다. 도 7a 내지 7e에 따른 실시예는 적어도 대부분이 도 1에 따른 실시예에 대응한다. 또한, 도 7a 내지 7e에 따른 삽입 시스템(110)의 구성요소는 적어도 대부분이 도 2 내지 도 6에 도시된 구성요소에 대응할 수 있다. 따라서, 상기 도 1 내지 6을 참조한다.
도 7a에 도시된 바와 같이, 잠금 슬리브(126)는 삽입 슬리브(128)에 배열될 수 있다. 또한, 삽입 구성요소 견인기(120)는 잠금 슬리브(126)에 배열될 수 있다. 삽입 구성요소 견인기(120)의 윙(136)은 잠금 슬리브(126)의 제1 잠금 장치 슬리브 슬롯(240)을 통해 돌출될 수 있다. 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)은 z-형일 수 있다. 구체적으로, 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)은 에지(244)를 가질 수 있다. 에지(244)는 경사면(250)을 가질 수 있다. 구체적으로, 윙(136)은 경사 윙면(248)을 가질 수 있다. 윙(136)의 경사 윙면(248)은 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)의 에지(244)의 경사면(250)에 안착될 수 있다.
또한, 도 7b에 도시된 바와 같이, 윙(136)은 삽입 슬리브(128)의 삽입 슬리브 슬롯(186)과 결합될 수 있다. 따라서, 삽입 구성요소 견인기(120)의 회전이 차단될 수 있다. 구체적으로 스프링(252)으로 구현될 수 있는 탄성 부재(130)는 하단부(254)와 함께 잠금 슬리브(128)의 바닥(258)(도 1 참조)에 놓이고 상단부(256)가 삽입 구성요소 견인기(120) 아래에 있기 때문에, 삽입 요소 견인기(120) 및 잠금 슬리브(126)는 적재될 수 있고 서로에 대해 회전하도록 의도될 수 있다. 그러나 윙(136)은 삽입 구성요소 견인기(120)의 이동을 차단하도록 구성될 수 있다.
또한, 도 7c에 도시된 바와 같이, 잠금 슬리브(126)는 적어도 하나의 제2 잠금 슬리브 슬롯(242)을 포함할 수 있다. 또한, 전술된 바와 같이, 삽입 슬리브(128)는 적어도 하나의 내부 돌출부(202)를 포함할 수 있다. 제2 잠금 슬리브 슬롯(242)은 내부 돌출부(202)와 상호 작용하도록 구성될 수 있다. 삽입 슬리브(128) 내에서 잠금 슬리브(126)의 회전 이동은 잠금 슬리브(126)의 선형 이동이 차단되는 한 차단될 수 있다.
잠금 슬리브(126)의 이동은 의료 장치(112)의 하우징(232)에 의해 차단될 수 있다. 탄성 부재(130)는 사전 인장될 수 있고 도 7c에 도시된 바와 같은 삽입 시스템(110)은 코킹 모드에 있을 수 있다.
도 7d에서, 삽입 시스템(110)은 삽입된 상태로 도시되어 있다. 따라서, 의료 장치(112), 캡(122), 삽입 구성요소 견인기(120), 잠금 슬리브(126) 및 삽입 슬리브(128)는 도 1 및 도 7a 내지 도 7d에 도시된 바와 같이 원위 위치로부터 도 7d에 도시된 바와 같은 근위 위치로 가이드 슬리브(124)에 대해 이동된다. 삽입 슬리브(128)가 의료 장치(112), 구체적으로 의료 장치(112)의 하우징(232)으로부터 해제되더라도 탄성 부재(130)는 사전인장될 수 있다. 또한, 삽입 시스템(110)은 코킹 모드에 머무를 수 있다. 따라서, 윙(136)은 잠금 슬리브(126) 내에서 삽입 구성요소 견인기(120)의 이동을 차단하도록 구성될 수 있다.
도 7e에서, 삽입 시스템(110)은 의료 장치(112)로부터 분리된다. 의료 장치로부터 삽입 장치의 분리는 도 7d에 도시된 바와 같이 잠금 슬리브의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동을 해제한다. 추가 근위 위치는 도 7e에 도시된다.
잠금 슬리브(126)의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동은 잠금 슬리브(126)의 나선형 이동일 수 있다. 구체적으로, 잠금 슬리브(126)의 나선형 이동은 삽입 슬리브(128) 내에서 잠금 슬리브(126)의 나선형 이동일 수 있다. 나선형 슬리브(126)의 근위 위치에서 추가 근위 위치로의 잠금 슬리브의 이동은 삽입 구성요소 견인기(120)의 근위 위치에서 후퇴 위치로의 이동을 해제할 수 있다. 따라서, 잠금 슬리브(126)의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동은 사용자의 피부 부위로부터 멀리 삽입 장치(113)의 내부로 삽입 구성요소 견인기(120)의 이동을 해제할 수 있다. 삽입 구성요소 견인기(120)의 근위 위치로부터 후퇴 위치로의 삽입 구성요소 견인기의 이동은 잠금 슬리브(126)의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동의 반대 방향(262)일 수 있다.
삽입 슬리브(128) 내의 잠금 슬리브(126)의 회전 이동은 삽입 구성요소 견인기(120)의 윙(136)이 이동할 수 있도록 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)과 삽입 슬리브 슬롯(186)의 적어도 부분적인 정렬을 야기할 수 있다. 따라서, 삽입 슬리브(128) 내의 잠금 슬리브(126)의 회전 이동은 삽입 구성요소 견인기(120)의 윙(136)이 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)의 직선 섹션(246)에 수용되게 할 수 있고 윙(136)은 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)의 직선 섹션(246)에서 이동할 수 있다. 탄성 부재(130)는 의료 장치(112)로부터 삽입 구성요소(118)를 분리함으로써 작동될 수 있다. 탄성 부재(130)는 삽입 구성요소 견인기(120)를 그 후퇴 위치로 이동시키도록 구성될 수 있다. 이로써 삽입 구성요소(118)는 삽입 장치(113) 내로 후퇴될 수 있다.
삽입 구성요소 견인기(120)가 이의 근위 위치에서 후퇴 위치로 이동한 후, 삽입 구성요소(118)은 잠금 슬리브(126), 삽입 슬리브(128) 및/또는 가이드 슬리브(124) 중 적어도 하나에 의해 완전히 둘러싸일 수 있다. 또한, 삽입 구성요소(118)는 전술한 바와 같이 잠금 슬리브(126)의 리셉터클(234)에 완전히 수용될 수 있다.
110
삽입 시스템
112 의료 장치
113 삽입 장치
114 분석물 센서
116 전자 구성요소
118 삽입 구성요소
119 플런저
120 삽입 구성요소 견인기
122 캡
124 가이드 슬리브
126 잠금 슬리브
128 삽입 슬리브
130 탄성 부재
132 그리퍼
134 근위 단부
136 윙
138 삽입 방향
139 연장 축
142 근위 단부
144 근위측
148 원위측
150 내부 구조
152 캡 래칭 요소
154 내부 가이드 슬리브 래칭 요소
156 내측
157 제1 내부 가이드 슬리브 래칭 요소
158 그리퍼
160 제2 내부 가이드 슬리브 래칭 요소
162 가이드 레일
164 돌출부
166 가이드 레일의 제1 단부
168 가이드 레일의 제2 단부
176 회전 대칭 중공 중심
178 삽입 슬리브의 원위 단부
180 삽입 슬리브의 근위 단부
182 제1 원통형 구성요소
184 제2 원통형 구성요소
186 삽입 슬리브 슬롯
188 트렌치 컷
200 직선 슬롯
202 내부 돌출부
204 지지 표면
206 데드 스톱
208 제2 원통형 구성요소의 하단
210 삽입 슬리브 래칭 요소
212 외측
214 삽입 슬리브 래칭 요소
216 삽입 슬리브 가이드 레일
218 안착 표면
220 안착 리셉터클
222 삽입 슬리브 가이드 레일의 리셉터클
224 가이드 리셉터클의 제1 단부
226 가이드 리셉터클의 제2 단부
228 보유 요소
230 내부 표면
232 하우징
234 잠금 슬리브의 리셉터클
236 개구부
238 원위 단부
240 제1 잠금 슬리브 슬롯
242 제2 잠금 슬리브 슬롯
244 에지
246 직선 섹션
248 경사진 윙 표면
250 경사면
252 스프링
254 탄성 부재의 하단부
256 탄성 부재의 상단부
258 바닥
260 삽입 구성요소 견인기의 이동 방향
262 잠금 슬리브의 이동 방향
112 의료 장치
113 삽입 장치
114 분석물 센서
116 전자 구성요소
118 삽입 구성요소
119 플런저
120 삽입 구성요소 견인기
122 캡
124 가이드 슬리브
126 잠금 슬리브
128 삽입 슬리브
130 탄성 부재
132 그리퍼
134 근위 단부
136 윙
138 삽입 방향
139 연장 축
142 근위 단부
144 근위측
148 원위측
150 내부 구조
152 캡 래칭 요소
154 내부 가이드 슬리브 래칭 요소
156 내측
157 제1 내부 가이드 슬리브 래칭 요소
158 그리퍼
160 제2 내부 가이드 슬리브 래칭 요소
162 가이드 레일
164 돌출부
166 가이드 레일의 제1 단부
168 가이드 레일의 제2 단부
176 회전 대칭 중공 중심
178 삽입 슬리브의 원위 단부
180 삽입 슬리브의 근위 단부
182 제1 원통형 구성요소
184 제2 원통형 구성요소
186 삽입 슬리브 슬롯
188 트렌치 컷
200 직선 슬롯
202 내부 돌출부
204 지지 표면
206 데드 스톱
208 제2 원통형 구성요소의 하단
210 삽입 슬리브 래칭 요소
212 외측
214 삽입 슬리브 래칭 요소
216 삽입 슬리브 가이드 레일
218 안착 표면
220 안착 리셉터클
222 삽입 슬리브 가이드 레일의 리셉터클
224 가이드 리셉터클의 제1 단부
226 가이드 리셉터클의 제2 단부
228 보유 요소
230 내부 표면
232 하우징
234 잠금 슬리브의 리셉터클
236 개구부
238 원위 단부
240 제1 잠금 슬리브 슬롯
242 제2 잠금 슬리브 슬롯
244 에지
246 직선 섹션
248 경사진 윙 표면
250 경사면
252 스프링
254 탄성 부재의 하단부
256 탄성 부재의 상단부
258 바닥
260 삽입 구성요소 견인기의 이동 방향
262 잠금 슬리브의 이동 방향
Claims (13)
- 삽입 시스템(110)으로서, 상기 삽입 시스템(110)은 의료 장치(112) 및 의료 장치(112)를 사용자의 신체 조직에 삽입하기 위한 삽입 장치(113)를 포함하고, 상기 삽입 장치(113)는
i) 의료 장치(112)를 신체 조직에 삽입하도록 구성된 삽입 구성요소(118);
ii) 삽입 구성요소 견인기(120);
iii) 캡(122);
iv) 가이드 슬리브(124) 및 그 내부에서 안내되는 삽입 슬리브(128);
v) 삽입 슬리브(128) 내에 위치된 잠금 슬리브(126); 및
vi) 잠금 슬리브(126)와 삽입 구성요소 견인기(120) 사이에 위치된 탄성 부재(130)를 포함하며;
의료 장치(112)의 삽입을 위해, 캡(122), 삽입 구성요소 견인기(120), 잠금 슬리브(126) 및 삽입 슬리브(128)는 원위 위치로부터 근위 위치로 가이드 슬리브(124)에 대해 이동가능하고, 삽입 장치(113)는 의료 장치(112)로부터 분리가능하고, 삽입 시스템(110)은 의료 장치(112)로부터의 삽입 장치(113)의 분리가 잠금 슬리브(126)의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동을 해제하도록 구성되고, 잠금 슬리브(126)의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로의 이동은 삽입 구성요소 견인기(120)의 근위 위치로부터 후퇴 위치로의 이동을 해제하는 삽입 시스템(110). - 제1항에 있어서, 잠금 슬리브(126)의 근위 위치에서 추가 근위 위치로의 이동은 잠금 슬리브(126)의 나선형 이동인 삽입 시스템(110).
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 잠금 슬리브(126)는 적어도 하나의 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)을 포함하고, 삽입 구성요소 견인기(120)는 적어도 하나의 윙(136)을 포함하고, 삽입 슬리브(128)는 적어도 하나의 삽입 슬리브 슬롯(186)을 포함하는 삽입 시스템(110).
- 제3항에 있어서, 의료 장치(112)를 삽입하기 위해 윙(136)은 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)을 통해 돌출하고 삽입 슬리브 슬롯(186)과 결합하도록 구성되어 삽입 구성요소 견인기(120)의 이동을 차단하는 삽입 시스템(110).
- 제3항 또는 제4항에 있어서, 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)은 Z-형인 삽입 시스템(110).
- 제3항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)은 삽입 구성요소 견인기(120)의 이동을 차단하도록 구성된 적어도 하나의 경사면을 갖는 삽입 시스템(110).
- 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 삽입 슬리브(128) 내에서 잠금 슬리브(126)의 회전 이동은 제1 잠금 슬리브 슬롯(240)과 삽입 슬리브 슬롯(186)의 적어도 부분적인 정렬을 야기하여 삽입 구성요소 견인기(120)의 윙(136)이 이동가능하고, 탄성 부재(130)는 삽입 구성요소 견인기(120)를 이의 후퇴 위치로 이동시키도록 구성되어, 삽입 구성요소(118)가 삽입 장치(113) 내로 후퇴되는 삽입 시스템(110).
- 제7항에 있어서, 잠금 슬리브(126)는 적어도 하나의 제2 잠금 슬리브 슬롯(242)을 포함하고, 삽입 슬리브(128)는 적어도 하나의 내부 돌출부(202)를 포함하고, 제2 잠금 슬리브 슬롯(242)은 내부 돌출부(202)와 상호작용하도록 구성되며, 잠금 슬리브(126)의 선형 이동이 차단되는 한 삽입 슬리브(128) 내에서 잠금 슬리브(126)의 회전 이동이 차단되는 삽입 시스템(110).
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 탄성 부재(130)는 적어도 하나의 스프링(252)을 포함하는 삽입 시스템(110).
- 제9항에 있어서, 스프링(252)은 미리 인장되는 삽입 시스템(110).
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 의료 장치(112)는 하우징(232)을 포함하고 삽입 슬리브(128)는 보유 요소(228)를 포함하며, 하우징(232)은 보유 요소(228)에 의해 보유되며 하우징(232)은 하우징(232)이 보유 요소(228)에 의해 보유되는 동안 하우징(232)의 방향으로 잠금 슬리브(126)의 이동을 차단하도록 구성되는 삽입 시스템(110).
- 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 의료 장치(112)는 주입 캐뉼러 및 사용자의 체액에서 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 분석물 센서(114)로 구성된 그룹으로부터 선택된 적어도 하나의 장치를 포함하는 삽입 시스템(110).
- 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 삽입 시스템(110)을 사용하여 의료 장치(112)를 삽입하기 위한 방법으로서, 방법은:
a) 삽입 장치(113)를 사용자의 피부에 적용하는 단계,
b) 캡(122)이 원위 위치에서 근위 위치로 이동하도록 삽입 장치(113)의 캡(122)에 힘을 가하는 단계,
c) 사용자의 피부에서 삽입 장치(113)를 제거하는 단계를 포함하고, 이에 따라 의료 장치(112)로부터 삽입 장치(113)가 분리되고,
상기 분리는 잠금 슬리브(126)의 근위 위치로부터 추가 근위 위치로 잠금 슬리브의 이동을 해제하는 방법.
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