TW202408416A - 插入系統 - Google Patents

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歐勒夫 羅斯雀
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Abstract

本發明揭露了一種插入系統 (114)，其包含至少一個螺旋聯結器 (118)，該至少一個螺旋聯結器經組態用於聯結該插入系統 (114) 的至少一個第一元件 (110) 及至少一個第二元件 (112)。該螺旋聯結器 (118) 經組態使得該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 係在沒有旋轉移動的情況下經組裝。該螺旋聯結器 (118) 包含 -          至少一個徑向柔性零件 (120)，其經組態用於當組裝該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 時徑向移動及/或變形，其中該徑向柔性零件 (120) 為該第一元件 (110) 或第二元件 (112) 的一部分； -          彈性裝置 (122)，其經組態用於在軸向方向 (124) 上將力施加至該螺旋聯結器 (118)，其中該彈性裝置 (122) 在該插入系統 (114) 的組裝期間，在該軸向方向 (124) 上係可預載的。

Description

插入系統
本發明係關於一種插入系統、套件以及用於組裝插入系統的第一元件及第二元件的方法。該裝置及方法可應用於對使用者體液中分析物的連續監測領域，特別是應用於家庭護理領域及專業護理領域，諸如應用於醫院。然而，其他應用亦可行。
監測某些身體功能，更特別地是監測一種或多種分析物濃度，諸如使用者體液中的一種或多種代謝物濃度，在預防和治療多種疾病中起著重要作用。該等分析物可包括例如但限於葡萄糖、乳酸鹽、膽固醇或其他類型的分析物和代謝物。在不限制進一步可能的應用的情況下，本發明將在下文中參照葡萄糖監測來進行描述。然而，附加地或替代地，本發明還可應用於其他類型的分析物，諸如上述分析物。
通常，用於長期監測使用者身體組織中的分析物的系統以及相應的插入裝置是已知的。例如，US9615779B2 描述了用於測量宿主中分析物的系統及方法。描述了感測器敷貼器及搭配按鈕啟動使用的方法，該等方法植入感測器、拔出插入針、將發射器與殼體接合以及將敷貼器與殼體斷開接合，所有這些皆在一個平穩的運動中進行。
為了聯結插入系統的元件，通常使用螺旋聯結器。通常，熟習此項技術者已知兩個選項來無間隙地安裝螺旋聯結器。首先，可旋擰在螺紋上，直至它到達止動件，此防止由於所涉及的兩個元件的張緊而產生的軸向間隙。螺紋的製造公差可藉由兩個元件的旋轉定向上的不準確度來補償。此外，可在兩個元件中的一者處設計螺紋伸出、漸縮或改變斜率，使得配合元件保持夾緊。即使在此情況下，軸向方向上的間隙也可能導致兩個元件的旋轉定向上的不準確度。第二選擇可使用按壓螺紋。即使在此情況下，也可能需要一定軸向間隙才能卡入最終位置。間隙必須根據螺紋的斜率及/或深度來設計，但始終大於零。因此，然而，該兩個指定的選擇可能有缺點，即在所界定的定向上存在軸向間隙，或者如果不允許有間隙，則旋轉定向上存在不准確度。在連接方面，例如由於技術限制，必須保持預定旋轉定向的情況下，可能有軸向方向上存在間隙的問題。該間隙只能藉由使用附加元件來減小，一旦達到旋轉定向，該等附加元件就減小間隙。
在其他技術領域，使用螺旋聯結器，例如，如 US 1,0371,870 B2 或 DE 10 2016 208367 A1 中所述。
儘管藉由上述裝置實現了該優點，但仍然存在一些技術上的挑戰。例如，改進插入系統的元件的螺旋聯結器的精確度以避免螺紋間隙以及兩個螺旋聯結器部件的相對旋轉定向的不精確度仍然係一個未解決的問題。
所欲解決之問題
因此，期望提供至少部分地解決上述技術挑戰的插入系統、套件及方法。具體而言，期望一種用於插入系統的螺旋聯結器，其允許同時實現螺旋聯結器的所界定的旋轉及軸向位置。
該問題藉由具有獨立請求項的特徵的插入系統、套件及方法來解決。可用單獨方式或以任何隨意組合方式實現的有利實施例列於附屬請求項以及整個說明書中。
如下文中所使用，術語「具有 (have)」、「包含 (comprise)」或「包括 (include)」或其任何任意文法變化係以非排他性方式使用。因此，此等術語既可指涉其中除了藉由此等術語所引入之特徵之外，在本文中描述的實體中並無進一步特徵存在之情形，亦可指涉其中存在一個或多個進一步特徵之情形。作為一示例，表述「A 具有 B」、「A 包含 B」及「A 包括 B」既可指其中除了 B 之外無其他元件存在於 A 中之情形 (即，其中 A 僅由及排他性地由 B 組成之情形) 且亦可指其中除了 B 之外一個或多個進一步元件 (例如元件 C、元件 C 及 D 或甚至進一步元件) 存在於實體 A 中之情形。
此外，應注意的是，表示特徵或元件可存在一次或多於一次之術語「至少一 (at least one)」、「一個或多個 (one or more)」或類似表述通常在引入各別特徵或元件時將僅使用一次。在下文中，在大多數情況中，在涉及各別特徵或元件時，表述「至少一」或「一個或多個」將不會重複，儘管有各別特徵或元件可存在一次或多於一次之事實。
進一步地，如在下文中所用，術語「較佳地 (preferably)」、「更佳地 (more preferably)」、「特別地/特定而言 (particularly)」、「更特別地/更特定而言 (more particularly)」、「具體而言 (specifically)」、「更具體而言 (more specifically)」或類似術語與視情況選用的特徵結合使用，而不限制替代方案的可能性。因此，藉由此等術語引入之特徵係可選之特徵且並不意欲以任何方式限制申請專利範圍之範疇。如熟習此項技術者將認識到，本發明可藉由使用替代特徵來進行。類似地，藉由「在本發明之一實施例中 (in an embodiment of the invention)」或類似表述所引入之特徵意欲為可選之特徵，而對於本發明之替代實施例無任何限制，對於本發明之範疇無任何限制且對於組合以此方式引入之特徵與本發明之其他可選之或非可選之特徵之可能性無任何限制。
在本發明的第一態樣中，揭示了一種插入系統。
如本文中所用的術語「系統 (system)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於可彼此相互作用以便實現至少一種共同功能的元件組。至少兩個組件可經獨立處理或可聯結、可連接或可整合以便形成共同裝置。如本文中所用的術語「插入系統 (insertion system)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於一組元件，該等元件能夠彼此相互作用，以便對元件中的至少一者進行至少一次經皮或皮下插入至使用者的身體組織中，諸如藉由在使用者的皮膚中進行切開或穿刺且藉由將元件中的至少一者完全或部分轉移至身體組織中。插入系統可經組態用於將醫療裝置經皮或皮下插入至身體組織中，諸如藉由在使用者的皮膚中進行切開或穿刺且藉由將醫療裝置完全或部分地轉移至身體組織中。
如本文中所用的術語「醫療裝置 (medical device)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體而言可係指 (但不限於) 經組態以用於醫學技術領域，具體而言為醫學分析或醫學診斷領域中的任意元件或物件。醫療裝置可以經組態用於進行至少一種醫療功能和/或用於至少一種醫療過程，諸如治療過程、診斷過程或另一醫療過程中的一種或多種。
例如，醫療裝置可以是或可以包含至少一個分析物感測器，該分析物感測器用於檢測使用者體液中的至少一種分析物，諸如使用者身體組織中含有的體液中的至少一種分析物。分析物感測器可經組態以用於定性和/或定量檢測至少一種分析物。如本文中所使用的術語「分析物 (analyte)」，係一廣義術語且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣含義，且不應限於特殊或客製化含義。該術語具體可以指但不限於參與使用者身體代謝的化學和/或生物物質。具體地，分析物可以是代謝物或兩種或更多種代謝物的組合。作為一實例，分析物可選自由以下所組成之群組：葡萄糖、乳酸鹽、三酸甘油酯、膽固醇。仍然可以檢測其他分析物或兩種或更多種分析物的組合。身體組織具體地可以是或可以包含脂肪組織和/或間質。然而，其他類型的身體組織也是可行的。
如本文中所用的術語「分析物感測器 (analyte sensor)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可以指但不限於能夠定性或定量檢測至少一種分析物的存在和/或濃度的感測器。
分析物感測器可為電化學分析物感測器。分析物感測器可包含至少兩個電極。具體地，分析物感測器可包含至少一個雙電極感測器。雙電極感測器可精確地包含兩個電極，諸如工作電極及至少一個其他電極諸如相對電極，例如工作電極及組合式相對/參考電極。工作電極可以包含工作電極墊和視情況地設置在其上的至少一種測試化學品。相對電極可以包含相對電極墊。附加地並且視情況地，一種或多種氧化還原材料可以設置在其上。分析物感測器可進一步包含用於電接觸電極的一根或多根引線。引線可以在插入期間或在稍後的時間點連接到一個或多個電子組件。例如，引線可在插入分析物感測器之前已經連接至電子組件。例如，分析物感測器可為具有柔性基材及設置在其上的電極的針形或條形分析物感測器。作為一實例，分析物感測器可具有 5 mm 至 50 mm、具體地 7 mm 至 30 mm 的總長度。本發明上下文內的術語「總長度」涉及分析物感測器的總長度，其意指插入的分析物感測器的部分及可留在身體組織之外的分析物感測器的部分。插入的分析物感測器的部分也稱為活體內部分，可留在身體組織之外的分析物感測器的部分也稱為活體外部分。例如，活體內部分具有在 3 mm 至 12 mm 範圍內的長度。分析物感測器可進一步包含生物相容性覆蓋物，諸如生物相容性膜，該生物相容性膜完全或部分地覆蓋分析物感測器，並且防止測試化學品遷移至身體組織中，且允許體液及/或分析物擴散至電極。電化學分析物感測器的其他實施例，諸如三電極感測器，可能是可行的。例如，除了工作電極和相對電極之外，三電極感測器還可以包含參考電極。
分析物感測器可為光學分析物感測器。例如，分析物感測器可以包含在其端部具有葡萄糖敏感塗層的柔性光導和/或在內壁或外壁具有功能元件的管狀載體。分析物感測器的其他實施例也是可能的。
例如，醫療裝置可以是或可以包含至少一個輸注插管。如本文中所用的術語「輸注插管 (infusion cannula)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於中空管，該中空管經組態用於將藥物遞送及/或輸注至使用者的身體組織中，例如用於將胰島素遞送及/或輸注至使用者的身體組織中。
醫療裝置可以包含至少一個可經組態以留在身體組織之外的組件。此外，醫療裝置可包含至少一個可插入部分。可插入部分可經組態用於插入至使用者的身體組織中。具體而言，插入系統可經組態用於將醫療裝置的可插入部分插入至使用者的身體組織中。醫療裝置，具體是醫療裝置的可插入部分可以包含選自由以下所組成之群組的至少一個裝置：用於檢測使用者體液中的至少一種分析物之分析物感測器、輸注插管及刺激電極。其他實施例可能是可行的。
醫療裝置可以經組態以安裝在使用者四肢的皮膚部位上。四肢可以選自由以下所組成之群組：手臂，特別是上臂；腹部；肩膀；背部；髖部；腿部。具體地，四肢可以為上臂。然而，其他應用也可能是可行的。如本文所使用，術語「使用者 (user)」為一廣義術語，且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。術語具體地涉及想要監測人的身體組織中的分析物值（諸如葡萄糖值）和/或將藥物（諸如胰島素）遞送到人的身體組織中的人。在一實施例中，該術語具體可以指但不限於使用插入裝置的人。然而，在一實施例中，使用插入裝置的人與使用者不同。例如，醫療裝置可能由與使用者不同的人插入使用者的身體組織中。例如，使用者可以是患有疾病，諸如糖尿病的患者。
如本文中所用的術語「插入 (inserting)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可以指但不限於經皮或皮下將醫療裝置植入和/或置入至使用者的身體組織中的一種或多種的動作或過程。醫療裝置，諸如分析物感測器，可以完全或部分地插入身體組織中。可藉由使用插入系統來執行醫療裝置的插入。在插入之後，醫療裝置或醫療裝置的至少一部分可以在使用者的身體組織中停留一預定時間段，諸如幾個小時，特別是一天或多天，更特別是長達一週，甚至更特別地長達兩週或更長時間。醫療裝置可以經組態用於連續監測和/或檢測使用者體液中的分析物。
插入系統可包含至少一個插入組件，該插入組件經組態用於將醫療裝置插入至使用者的身體組織中。如本文中所用的術語「插入組件 (insertion component)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可以指但不限於可以至少部分地插入身體組織中的任意元件，特別是為了遞送或轉移另外的元件。插入組件可以經組態用於支援醫療裝置的插入。具體地，插入組件可以經組態用於支援醫療裝置之可插入部分的插入。插入組件可以包含用於將醫療裝置、具體地醫療裝置之可插入部分插入身體組織中的尖端或尖頭。插入組件可以是或可以包含插入插管或插入針。在本發明的上下文中，插入組件被認為是插入裝置的一部分。然而，特別是在插入系統的製造期間，插入組件也可以被認為是醫療裝置的一部分。如本文中所用的術語「插入插管 (insertion cannula)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可以指但不限於可以至少部分地開槽的空心針。醫療裝置可以被接收在插入插管內，諸如在插入插管的官腔內。如本文中所用的術語「插入針 (insertion needle)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可以指但不限於緊湊的針，特別是沒有插槽並且沒有任何空心部分。醫療裝置可被接收在插入針的外表面上。
在插入之後，醫療裝置，特別是醫療裝置的可插入部分可以至少部分地保留在使用者身體組織中。然而，在插入醫療裝置之後，插入組件可以從使用者的身體組織縮回到插入裝置中。為了縮回插入組件，插入系統可包含至少一個插入組件牽開器。如本文中所用的術語「插入組件牽開器 (insertion component retractor)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於插入系統的至少一個元件，該元件經組態用於縮回插入組件。插入組件牽開器可以經組態用於在插入移動期間懸掛插入組件並且在縮回移動期間將其從使用者的皮膚拉出。插入組件牽開器與插入組件之間的接合可係鬆動的，具體地未固定的。插入組件牽開器和插入組件之間的接合可以在生產過程期間建立。插入組件牽開器可以包含至少一個指狀物、夾持器、鉤子、鉗子等，其經組態用於縮回插入組件。指狀物、夾持器、鉤子、鉗子等可以配置在插入組件牽開器的近端處，其中當插入裝置在使用中時，插入組件牽開器的近端可以指向使用者的身體組織。例如，插入組件牽開器可包含圍繞插入組件對稱配置的兩個或更多個指狀物、夾持器、鉤子或鉗子。例如，插入裝置可以包含連接到插入組件的至少一個柱塞或拉桿。插入組件牽開器可以連接至柱塞或推桿及/或可以經組態用於抓住柱塞或拉桿以驅動插入組件進行縮回移動。
插入系統可進一步包含至少一個導引套管及在其中經導引的至少一個插入套管。如本文中所用的術語「導引套管 (guide sleeve)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於一個或多個組件的外殼，該外殼經組態用於導引由導引套管包圍的組件，具體地插入套管及插入組件牽開器的至少一種移動。導引套管可完全或部分地包圍插入組件牽開器、插入組件及插入套管。導引套管可部分地由插入系統的殼體包圍。導引套管可為基本上旋轉對稱的，具體地根據插入系統的殼體的對稱性。例如，在殼體可具有關於軸線諸如圓柱軸線或延伸軸線的軸向旋轉對稱性的情況下，導引套管可具有類似的軸向旋轉對稱性。導引套管可相對於插入系統的殼體移動。例如，當使用插入系統時，導引套管可經組態用於滑入插入系統的蓋中。當使用插入系統時，導引套管，特別是導引套管的近端可與使用者的皮膚接觸。如本文中所用的術語「插入套管 (insertion sleeve)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可以指但不限於經組態以至少部分地包圍插入組件牽開器的元件。插入套管本身可完全或部分地由導引套管及/或由插入系統的殼體包圍。插入套管可為基本上旋轉對稱的，特別是根據殼體及導引套管的對稱性。例如，殼體及導引套管可具有關於軸線諸如圓柱軸線或延伸軸線的軸向旋轉對稱性，插入套管可具有類似的軸向旋轉對稱性。插入系統的元件諸如導引套管、插入套管、插入組件牽開器、插入組件中的一者或多者的互鎖及/或連接可藉由使用鉤、棒、柱塞、翼、凹槽、夾持器、指狀件及其類似者中的一者或多者來進行。
如上所述，插入系統可包含殼體。如本文中所用的術語「殼體 (housing)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於具有至少一個內部空間及至少一個壁的元件或組件，該至少一個壁完全或部分地圍繞該至少一個內部空間並為該內部空間提供保護，諸如機械保護及針對環境影響 (諸如水分、氧氣及微生物污染) 的保護中的一者或多者。殼體通常可適於完全或部分地圍繞及/或容納一個或多個元件，以提供以下中的一者或多者：機械保護、機械穩定性、針對水分及/或環境大氣的環境保護、屏蔽電磁影響等。殼體還可提供用於附接及/或保持一個或多個另外的組件或元件的基礎。殼體可包含內部結構，該內部結構經組態用於將插入系統的組件，諸如至少一個閂鎖元件保持在一起。閂鎖元件可將殼體與其他組件中的至少一者，諸如導引套管及/或插入套管互鎖。殼體可在生產期間附接至插入套管。具體地，殼體可藉由卡扣連接附接至插入套管。然而，附加地或替代地，殼體可藉由膠合、焊接、螺紋連接、熱堆疊或熟習此項技術者已知的任何其他方法附接至插入套管。
殼體可包含至少兩個部分。殼體可包含插入蓋。如本文中所用的術語「插入蓋 (insertion cap)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於經組態用於觸發、啟動及進行插入移動中的一者或多者的殼體的一部分。插入蓋可經配置在殼體的上部部分處，其中「上部 (upper)」可指插入系統朝向使用方向的情況。插入移動可包含插入蓋連同插入組件牽開器及插入套管自其初始位置至其插入位置的移動。插入移動可由使用者的動作啟動。具體地，使用者的動作可為或可包含由使用者向插入蓋施加力，諸如藉由手動向下按壓及/或推動插入蓋，特別是在朝向使用者的皮膚的方向上。插入系統可為機械插入裝置，其較佳地可用手操作，較佳地不需要電氣或機電致動器。然而，其他實施例也是可行的。
殼體進一步可包含保護蓋。保護蓋可經配置在殼體的下部部分處，其中「下部 (lower)」可指插入系統朝向使用方向的情況。如本文中所用的術語「保護蓋 (protective cap)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於殼體的一部分，其經組態用於在使用之前諸如在儲存、供應、銷售及其類似者期間保護醫療裝置及/或插入組件。保護蓋可經組態用於提供插入系統的獨創性閉合。保護蓋可藉由至少一次扭轉移動自插入系統上拆卸下來。保護蓋的拆卸可包含至少部分地暴露導引套管及插入組件以供插入系統使用。
插入系統包含至少一個螺旋聯結器，其經組態用於聯結插入系統的至少一個第一元件及至少一個第二元件。螺旋聯結器經組態使得第一元件及第二元件係在沒有旋轉移動的情況下經組裝。螺旋聯結器包含 -          至少一個徑向柔性零件，其經組態用於當組裝第一元件及第二元件時徑向移動及/或變形，其中徑向柔性零件為第一元件或第二元件的一部分； -          彈性裝置經組態用於在軸向方向上向螺旋聯結器施加力，其中彈性裝置在插入系統的組裝期間在軸向方向上係可預載的。
如本文中所用的術語「第一元件 (first element)」及「第二元件 (second element)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於插入系統的兩個組件。術語「第一」及「第二」元件僅用作名稱，特別是不提供關於次序及/或是否存在其他元件的任何信息。
如本文中所用的術語「聯結 (coupling)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於兩個或更多個元件的機械連接。如本文中所用的術語「螺旋聯結器 (screw coupling)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於使用至少一個螺紋的兩個或更多個元件的機械連接。如本文中所用的術語「機械連接 (mechanical connection)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於藉由機械保持力連接兩個或更多個組件。作為示例，機械連接可為或可包含形式配合及/或力配合連接中的至少一者。
如本文中所用的術語「螺紋 (thread)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於至少一個結構，該結構至少包含凹痕，該凹痕例如在圓柱形內壁或外壁中至少在一個或多個區段中連續地，諸如螺旋地延行。第一元件及第二元件中的各者皆可包含螺紋。第一元件及第二元件可形成一對匹配的螺紋，諸如外螺紋及內螺紋。第一元件及第二元件的該對螺紋可經標示為配合螺紋。第一元件及第二元件的螺紋中的一者可為外螺紋，其中另一者可為內螺紋。如本文中所用的術語「外 (male)」螺紋為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於外表面上的螺紋。如本文中所用的術語「內 (female)」螺紋為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於內表面上的螺紋。
螺旋聯結器，例如第一元件及第二元件的螺紋中的一者可包含至少一個止動件，其經組態用於至少部分地阻擋第一元件及第二元件的相對軸向移動。如本文中所用的術語「止動件 (stop)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於第一元件及第二元件的相對移動的運動路徑的所界定端點。止動件可由任意形狀的元件形成，諸如物理障礙物。止動件可為第一元件及第二元件中的一者或兩者或者插入系統的另一個元件的組件。在止動件處，第一元件可撞擊第二元件，及/或第一元件及第二元件中的一者可撞擊插入系統的另一個元件。如本文中所用的術語「至少部分地阻擋 (at least partially blocking)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於阻擋第一元件及第二元件的相對軸向移動，使得仍然存在軸向間隙。
螺旋聯結器經組態使得第一元件及第二元件係在沒有旋轉移動的情況下經組裝。如本文中所用的術語「組裝 (assembled)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於連接狀態，也稱為配合。如本文中所用的術語「旋轉移動 (rotational movement)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於沿著至少一個旋轉軸線的移動。第一元件及第二元件可具有關於彼此相對移動，諸如軸向移動及旋轉移動的至少兩個自由度。軸向方向可由插入系統的延伸軸線界定，例如第一元件及第二元件的延伸軸線。軸向方向上的移動可經標示為軸向移動，也經標示為平移。圍繞旋轉軸線改變徑向定向的移動可經標示為旋轉移動或扭轉。旋轉軸線例如可為軸線延伸部。如本文中所用的術語「沒有旋轉移動 (without rotational movement)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指第一元件及第二元件僅藉由軸向移動組裝的事實，諸如第一元件及第二元件沒有相對於彼此扭轉。第一元件及第二元件可藉由嚴格軸向移動組裝。
螺旋聯結器可經組態用於藉由將第一元件及第二元件中的一者按壓在第一元件及第二元件中的另一者之上來聯結第一元件及第二元件。如本文中所用的術語「按壓 (pressing over)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於在軸向方向上施加力，使得第一元件及第二元件中的一者在另一者之上滑動。在將第一元件及第二元件中的一者按壓在另一者之上之後，在組裝期間，可能存在軸向間隙，使得第一元件及第二元件可在軸向方向上相對於彼此移動。軸向間隙可為例如十分之几公厘。
如上所述，螺旋聯結器包含至少一個徑向柔性零件，其經組態用於當組裝第一元件及第二元件時徑向移動及/或變形。如本文中所用的術語「柔性 (flexible)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於彈性特性。如本文中所用的術語「徑向柔性 (radially flexible)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於徑向柔性零件經組態用於與旋轉軸線成直角地運動及/或變形的事實。徑向柔性零件為第一元件或第二元件的一部分。徑向柔性零件可經組態用於諸如藉由在由第一及第二元件中不包含徑向柔性零件的一個元件施加的徑向力的方向上的運動及/或變形而後退。後退可至少部分地符合胡克定律。例如，徑向柔性零件可經組態用於當向內按壓時徑向向內移動。例如，徑向柔性零件可經組態用於當向外按壓時徑向向外移動。柔性零件可包含比周圍組件低的硬度，例如由於其幾何形狀及/或材料特性。
第一元件及第二元件可經由第一及第二元件的配合螺紋的凹槽及突起互鎖。例如，第一元件及第二元件中的一者可包含徑向柔性零件。第一元件及第二元件中的另一者可包含用於與徑向柔性零件的至少一個元件互鎖的至少一個凹槽，以及經組態用於當聯結第一元件及第二元件時在徑向柔性零件上施加徑向力的至少一個突起元件。凹槽及突起元件可為配合螺紋的元件。凹槽及突起元件可由凹痕形成，該凹痕至少在圓柱形內壁或外壁中至少在一個或多個區段中連續地，諸如螺旋地延行。徑向柔性零件可經組態用於當按壓在第一元件及第二元件的螺紋之上時徑向移動及/或變形。徑向柔性零件可包含至少一個傾斜表面，其經組態用於在突起元件之上滑動。傾斜表面可支持滑動並最小化按壓所需的力。例如，螺旋聯結器可包含卡扣閉合件。如本文中所用的術語「卡扣閉合件 (snap closure)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於經組態用於經由卡扣或夾子機構接合的任意閉合件。
螺旋聯結器可經組態用於可拆卸地聯結第一元件及第二元件。如本文中所用的術語「可拆卸地聯結 (detachably coupling)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於第一及第二元件可自配合狀態回到斷開連接狀態的事實。螺旋聯結器可隨意閉合及釋放。例如，螺旋聯結器可在不使用任何工具的情況下藉由手動動作釋放。例如，可藉由扭轉第一元件及第二元件中的一者來斷開連接第一元件及第二元件。螺旋聯結器可僅在第一元件及第二元件中的至少一者變形及/或破壞的情況下為可拆卸的。螺旋聯結器可經組態用於提供插入系統的獨創性閉合。
如上所述，螺旋聯結器進一步包含彈性裝置，其經組態用於在軸向方向上向螺旋聯結器施加力。如本文中所用的術語「彈性裝置 (elastic means)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於具有彈性特性的一個或多個元件及/或經組態用於提供彈性功能的一個或多個元件的組合。根據胡克定律，彈性裝置可具有線性彈性特性。例如，彈性裝置可包含至少一個彈簧元件，諸如螺旋彈簧或板簧，及/或至少一個彈性臂，諸如彈性塑膠臂。
如本文中所用的術語「在軸向方向上施加力 (applying a force in an axial direction)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於將第一元件及第二元件彼此夾緊及/或張緊的至少一個過程。軸向方向上的力可作用于第一元件及第二元件上，使得兩個部分彼此夾緊及/或張緊。例如，如將在下面更詳細地概述的，彈性裝置可在插入系統的組裝期間在軸向方向上係可預載的。例如，彈性裝置可包含至少一個彈簧元件及/或至少一個彈性臂，並且彈簧元件及/或至少一個彈性臂可藉由壓縮或延伸至距其各別平衡長度一定距離來經預載。藉由釋放彈性裝置上的負載，彈性裝置可在軸向方向上在第一元件及第二元件上施加（相反）力。例如，彈性裝置可推回至其平衡長度，例如在線性彈性特性的情況下根據胡克定律。在此情況下，由彈性裝置在軸向方向上施加的力可與距其平衡長度的距離成線性比例。螺旋聯結器可包含至少一個止動件，其經組態用於阻擋在軸向方向上的進一步移動。彈性裝置的彈簧張力可經組態用於防止在相反軸向方向上（重新）移動。然而，其他實施例也是可行的。例如，彈性裝置可具有不同於線性彈性特性的彈性特性。例如，負載的釋放可包含不完全地釋放負載，例如達到所定義臨限值。
在插入系統的組裝期間，彈性裝置在軸向方向上係可預載的。如本文中所用的術語「可預載的 (preloadable)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於由於組裝，例如第一元件及第二元件的聯結，至少一個負載經施加至彈性裝置的事實。負載可直接及/或間接地施加至彈性裝置。例如，在直接向彈性裝置施加負載的情況下，用於預載的裝置 (means to preload)可接觸彈性裝置。例如，在間接施加負載的情況下，負載可經施加至另一個元件，該元件又作用于彈性裝置上。例如，在插入系統的組裝期間，彈性裝置可在軸向方向上變形，例如經壓縮，從而預載彈性裝置。用於預載彈性裝置的負載可藉由作用於彈性裝置上的外力來施加，例如藉由使用用於預載的裝置來施加。如本文中所用的術語「外力 (external force)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於至少部分地自插入系統外部施加的力。在組裝期間，變形可藉由施加外力產生，並且可允許第一元件及第二元件的聯結。彈性裝置可經組態用於當作用於彈性裝置上的外力撤回時驅動第一元件及第二元件的至少一個軸向及相對移動，使得第一元件及第二元件軸向定位並且相對於彼此旋轉。因此，在第一及第二元件的組裝之後，作用於彈性裝置上的力減小，并且由此變形減小，從而去除了第一元件與第二元件之間的軸向及徑向間隙。外力的撤回可包含至少部分地減小該力。例如，可減小外力，使得其仍大於零。螺旋聯結器可允許避免螺紋間隙以及第一元件及第二元件的相對旋轉定向的不精確度。螺旋聯結器可實現例如兩個套管的組裝，而不會因螺旋聯結器的至少一部分的徑向柔性而產生旋轉移動，從而獲得相對旋轉定向的高精確度。在組裝之後，藉由施加由彈性裝置施加的軸向方向上的力，去除了軸向方向上的間隙，可避免螺旋聯結器內的軸向移動。螺旋聯結器可同時實現螺旋聯結器的所界定的旋轉及軸向位置。
殼體可包含至少一個開口。例如，開口可由插入蓋構成。如本文中所用的術語「開口 (opening)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指但不限於經組態用於提供自插入系統外部至彈性裝置的通路的殼體的元件。彈性裝置可以是經由殼體的開口可預載的。開口可經組態為使得外力可在軸向方向上經由用於預載的裝置施加至彈性裝置。例如，用於預載的裝置包含至少一個銷。例如，開口可為孔洞。孔洞的形狀可與銷的形狀匹配，該孔洞例如為圓形孔洞。
例如，第一元件為導引套管，並且第二元件為殼體的保護蓋。彈性裝置可經聯結至導引套管。彈性裝置可經定位在插入蓋的內表面上。開口可由插入蓋包含。附加地或替代地，彈性裝置可體現為保護蓋的一部分。開口可由保護蓋包含。
在本發明的另一個態樣中，揭示了一種套件，其包含至少一個根據上文揭示的實施例中的任一項及/或根據下文進一步詳細揭示的實施例中的任一項的插入系統。對於可能的定義及選擇，可參考根據本發明的插入系統的揭示內容。如本文中所用的術語「套件 (kit)」為廣義術語且對於熟習此項技術者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定製化的含義。該術語具體可指涉 (但不限於) 至少兩種品目的組合，作為一示例，該至少兩種品目可在包裝中結合提供，其可以相互作用以實現至少一個共同的目的。
套件進一步包含用於在組裝期間預載彈性裝置的裝置。例如，用於預載的裝置包含至少一個銷。
在本發明的另一個態樣中，揭示了一種用於使用根據上文揭示的實施例中的任一項及/或根據下文進一步詳細揭示的實施例中的任一項的套件組裝插入系統的第一元件及第二元件的方法。因此，對於可能的定義及選擇，可參考根據本發明的插入系統及套件的揭示內容。該方法包含以下步驟，這些步驟具體地可依給定之順序進行。該方法可包含未列出的其他方法步驟。
該方法包含下列步驟： a)    使用用於預載的裝置對彈性裝置施加外力，其中外力作用於軸向方向上； b)     藉由嚴格軸向移動組裝第一元件及第二元件，其中組裝包含藉由使用至少一個徑向柔性零件互鎖第一元件及第二元件； c)      撤回作用於彈性裝置上的外力。
以下摘要說明且不排除更多可能的實施例，可設想以下實施例： 實施例 1.          一種插入系統，其包含至少一個螺旋聯結器，其經組態用於聯結插入系統的至少一個第一元件及至少一個第二元件，其中螺旋聯結器經組態為使得第一元件及第二元件係在沒有旋轉移動的情況下經組裝，其中螺旋聯結器包含： -        至少一個徑向柔性零件，其經組態用於當組裝第一元件及第二元件時徑向移動及/或變形，其中徑向柔性零件為第一元件或第二元件的一部分； -        彈性裝置經組態用於在軸向方向上向螺旋聯結器施加力，其中彈性裝置在插入系統的組裝期間在軸向方向上係可預載的。 實施例 2.          根據前述實施例的插入系統，其中彈性裝置包含至少一個彈簧元件及/或至少一個彈性臂。 實施例 3.          根據前述實施例中任一項的插入系統，其中插入系統包含殼體，其中殼體包含至少一個開口，其中彈性裝置係經由殼體的開口可預載的。 實施例 4.          根據前述實施例的插入系統，其中開口經組態為使得外力可經由用於預載的裝置在軸向方向上施加至彈性裝置。 實施例 5.          根據前述實施例中任一項的插入系統，其中螺旋聯結器經組態用於防止第一元件及第二元件的軸向移動。 實施例 6.          根據前述實施例中任一項的插入系統，其中彈性裝置經組態用於當作用於彈性裝置上的外力經撤回時驅動第一元件及第二元件的至少一個軸向及相對移動，使得第一元件及第二元件軸向定位並且相對於彼此旋轉。 實施例 7.          根據前述實施例中任一項的插入系統，其中插入系統包含殼體，其中第一元件為導引套管，並且第二元件為殼體的保護蓋，其中殼體包含插入蓋。 實施例 8.          根據前述實施例的插入系統，其中殼體包含至少一個開口，其中彈性裝置係經由開口可預載的，其中殼體包含插入蓋，並且開口由該插入蓋包含，其中彈性裝置聯結至導引套管，其中彈性裝置經定位在插入蓋的內表面上。 實施例 9.          根據兩個前述實施例中任一項的插入系統，其中彈性裝置經體現為保護蓋的一部分，其中開口由保護蓋包含。 實施例 10.      根據前述實施例中任一項的插入系統，其中插入系統經組態用於將至少一個醫療裝置插入使用者的身體組織中，其中醫療裝置包含選自由用於檢測使用者的體液中的至少一種分析物的分析物感測器以及輸注插管所組成之群組的至少一個裝置。 實施例 11.      根據前述實施例中任一項的插入系統，其中第一元件及第二元件中的各者包含螺紋，其中螺旋聯結器經組態用於藉由將第一元件及第二元件中的一者按壓在第一元件及第二元件中的另一者之上來聯結第一元件及第二元件，其中徑向柔性零件經組態用於當按壓在第一元件及第二元件的螺紋之上時徑向移動及/或變形。 實施例 12.      根據前述實施例中任一項的插入系統，其中第一元件及第二元件中的一者包含徑向柔性零件，其中第一元件及第二元件中的另一者包含用於與徑向柔性零件的至少一個元件互鎖的至少一個凹槽，以及經組態用於當聯結第一元件及第二元件時在徑向柔性零件上施加徑向力的至少一個突起元件。 實施例 13.      根據前述實施例的插入系統，其中徑向柔性零件包含至少一個傾斜表面，其經組態用於在突起元件之上滑動。 實施例 14.      根據前述實施例中任一項的插入系統，其中螺旋聯結器包含至少一個止動件，其經組態用於至少部分地阻擋第一元件及第二元件的相對軸向移動。 實施例 15.      根據前述實施例中任一項的插入系統，其中螺旋聯結器經組態用於可拆卸地聯結第一元件及第二元件。 實施例 16.      一種套件，其包含至少一個根據前述實施例中任一項的插入系統及用於在組裝期間預載彈性裝置的裝置。 實施例 17.      根據前述實施例的套件，其中用於預載的裝置包含至少一個銷。 實施例 18.      一種用於使用根據前述實施例中任一項的套件組裝插入系統的第一元件及第二元件的方法，其中該方法包含以下步驟： a)     使用用於預載的裝置對彈性裝置施加外力，其中外力作用於軸向方向上； b)    藉由嚴格軸向移動組裝第一元件及第二元件，其中組裝包含藉由使用至少一個徑向柔性零件互鎖第一元件及第二元件； c)     撤回作用於彈性裝置上的外力。
術圖 1A 至 1E 示出了根據本發明的用於使用套件 116 組裝插入系統 114 的第一元件 110 及第二元件 112 的方法的例示性實施例。
圖 1A 示出了組裝之前的插入系統 114。插入系統 114 包含至少一個螺旋聯結器 118，其經組態用於聯結第一元件 110 及第二元件 112。
螺旋聯結器 118 包含至少一個徑向柔性零件 120，其經組態用於當組裝第一元件 110 及第二元件 112 時徑向移動及/或變形。徑向柔性零件為第一元件 110 或第二元件 112 的一部分。螺旋聯結器 118 包含彈性裝置 122，其經組態用於在軸向方向 124 上向螺旋聯結器 118 施加力。在插入系統 114 的組裝期間，彈性裝置 122 可在軸向方向 124 上預載。
第一元件 110 及第二元件 112 中的各者可包含螺紋 126。第一元件 110 及第二元件 112 可形成一對匹配的螺紋 126，諸如外螺紋及內螺紋。在本實施例中，第一元件 110 可為外螺紋，並且第二元件 112 可為內螺紋。
彈性裝置 122 可包含具有彈性特性的一個或多個元件及/或經組態用於提供彈性功能的一個或多個元件的組合。根據胡克定律，彈性裝置 122 可具有線性彈性特性。例如，彈性裝置 122 可包含至少一個彈簧元件，諸如圖 1A 至 1E 所示的螺旋彈簧。在第一元件 110 及第二元件 112 的組裝之前，彈性裝置 122 可經釋放並具有最小預負載。彈性裝置可經配置在止動件 128 與第一元件 110 的螺紋 126 的內部部分之間。
彈性裝置 122 可在插入系統 114 的組裝期間在軸向方向 124 上係可預載的。圖 1B 示出了在組裝期間預載彈性裝置。具體地，圖 1B 示出了方法的步驟 a)，包含使用用於預載的裝置 134 在彈性裝置 122 上施加外力，其中外力作用於軸向方向 124 上。例如，在插入系統 114 的組裝期間，彈性裝置 122 可在軸向方向 124 上變形，例如經壓縮，從而預載彈性裝置 122。用於預載彈性裝置 122 的負載可藉由作用於彈性裝置 122 上的外力來施加，例如藉由使用用於預載的裝置 134 來施加。如圖 1B 所示，插入系統 114 可包含殼體 130。殼體 130 可具有至少一個開口 132。開口 132 可經組態用於提供自插入系統 114 外部至彈性裝置 122 的通路。彈性裝置 122 可以是經由殼體 130 的開口 132 可預載的。開口 132 可經組態為使得外力可經由用於預載的裝置 134 在軸向方向 124 上施加至彈性裝置 122。例如，用於預載的裝置 134 包含至少一個銷。例如，開口 132 可為孔洞。孔洞的形狀可與銷的形狀匹配，該孔洞例如為圓形孔洞。在該位置中，彈性裝置 122 上的張力處於其最高位置。在該狀態下，第一元件 110 及第二元件 112 可經聯結。
螺旋聯結器 118 經組態為使得第一元件 110 及第二元件 112 係在沒有旋轉移動的情況下經組裝。第一元件 110 及第二元件 112 可僅藉由軸向移動組裝，諸如第一元件 110 及第二元件 112 沒有相對於彼此扭轉。第一元件 110 及第二元件 112 可藉由嚴格軸向移動組裝。
圖 1C 示出了藉由嚴格軸向移動組裝第一元件 110 及第二元件 112，步驟 b)。在預載彈性裝置 122 期間，第二元件 112 可經按壓在第一元件 110 之上。按壓包含在軸向方向 124 上施加力，使得第一元件 110 及第二元件 114 中的一者在另一者之上滑動。如上所述，螺旋聯結器 118 包含至少一個徑向柔性零件 120，其經組態用於當組裝第一元件 110 及第二元件 112 時徑向移動及/或變形。徑向柔性零件 120 可經組態用於與旋轉軸線成直角地運動及/或變形。在該實施例中，徑向柔性零件 120 為第一元件 110 的一部分。徑向柔性零件 120 可經組態用於諸如藉由在由第二元件 112 施加的徑向力的方向上的運動及/或變形而後退。後退可至少部分地符合胡克定律。例如，徑向柔性零件 120 可經組態用於當向內按壓時徑向向內移動。
如圖 1D 所示，在按壓之後，在組裝期間，可存在軸向間隙 136，使得第一元件 110 及第二元件 112 可在軸向方向 124 上相對於彼此移動。軸向間隙 136 可為例如十分之几公厘。止動件 128 可經組態用於至少部分地阻擋第一元件 110 及第二元件 122 的相對軸向移動。止動件 128 可由任意形狀的元件形成，諸如物理障礙物。止動件 128 可為第一元件 110 及第二元件 112 中的一者或兩者的組件。
圖 1E 示出了組裝好的插入系統 114。彈性裝置 122 可經組態用於當作用於彈性裝置 122 上的外力撤回（步驟 c）時驅動第一元件 110 及第二元件 112 的至少一個軸向及相對移動，使得第一元件 110 及第二元件 112 軸向定位並且相對於彼此旋轉。因此，在第一元件 110 及第二元件 112 的組裝之後，作用於彈性裝置 122 上的力減小，并且由此變形減小，從而去除了第一元件 110 與第二元件 112 之間的軸向及徑向間隙。外力的撤回可包含至少部分地減小該力。例如，可減小外力，使得其仍大於零。螺旋聯結器 118 可允許避免螺紋間隙以及第一元件 110 及第二元件 112 的相對旋轉定向的不精確度。螺旋聯結器 118 可實現例如兩個套管的組裝，而不會因螺旋聯結器 118 的至少一部分的徑向柔性而產生旋轉移動，從而獲得相對旋轉定向的高精確度。在組裝之後，藉由施加由彈性裝置 122 施加的軸向方向上的力，去除了軸向方向上的間隙，可避免螺旋聯結器 118 內的軸向移動。螺旋聯結器 118 可同時實現螺旋聯結器 118 的所界定的旋轉及軸向位置。
螺旋聯結器 118 可經組態用於可拆卸地聯結第一元件及第二元件。螺旋聯結器 118 可隨意閉合及釋放。例如，螺旋聯結器 118 可在不使用任何工具的情況下藉由手動動作釋放。例如，可藉由扭轉第一元件 110 及第二元件 112 中的一者來斷開連接第一元件 110 及第二元件 112。螺旋聯結器 118 可僅在第一元件 110 及第二元件 112 中的至少一者變形及/或破壞的情況下為可拆卸的。螺旋聯結器 118 可經組態用於提供插入系統 114 的獨創性閉合。
圖 2 示出了具有聯結的第一元件 110（此處不可見）及第二元件 112 的插入系統 114 的實施例。第二元件 112 可為殼體 130 的保護蓋 140。圖 3D 示出了保護蓋 140 的透視圖。殼體 130 進一步包含插入蓋 142。插入蓋 142 可包含開口 132，例如兩個圓形開口，如圖 2 所示。
圖 3A 示出了不具有保護蓋 140 的圖2的組裝好的插入系統 114 的剖視圖。在該實施例中，第一元件 110 為導引套管 138。插入系統 114 可包含至少一個插入組件牽開器 144。插入系統 114 可進一步包含在導引套管 138 中經導引的至少一個插入套管 146。如圖 3C 中所示，在不具有保護蓋 140 的情況下，插入套管 146 的向下移動可能受導引套管 138 的翼 152 限制，該翼自導引套管 138 向內延伸至插入套管 146 的凹槽中。插入系統 114 進一步包含彈性裝置 122，例如如圖 3B 中可見。彈性裝置 122 可經聯結至導引套管 138。彈性裝置 122 的至少一個部分可經擱置在插入套管 146 的一部分上，如用圍繞彈性裝置 122 的臂的圓圈突出顯示的。彈性裝置 122 可包含至少一個連接桿 150。連接桿 150 可聯結導引套管 138 及彈性裝置 122。彈性裝置 122 的臂可經組態用於阻擋插入套管 146 相對於導引套管 138 的向上移動。
彈性裝置 122 可藉由使用用於預載的裝置 134，例如至少一個銷可以是經由殼體 130 的開口 132 可預載的。用於預載的裝置 134 可經由殼體 130 內的開口 132 而經推動，直至它們到達連接桿 150 上。在組裝期間，彈性裝置 122 可藉由外力預載。外力可經由用於預載的裝置 134 施加至連接桿 150 上。由此，導引套管 138 及連接桿 150 向下移動。由於導引套管 138 的該向下移動，彈性裝置 122 的臂可由插入套管 146 向上推動。在該狀態下，臂的張力可處於最高位置。
插入系統 114 可在該狀態下經準備，使得第二元件 112 可經組裝，例如藉由將導引套管 138 及保護蓋 140 中的一者按壓在導引套管 138 及保護蓋 140 中的另一者之上。當導引套管 138 及保護蓋 140 經組裝至其最終位置時，相對於彼此可能存在間隙 136。在組裝狀態下，即具有保護蓋 140，如例如圖 4 所示，插入蓋 142 的向下移動及保護蓋 140 的向上移動可經由止動件 154（在圖 4 中用圓圈突出顯示）限制，插入蓋 142 及保護蓋 140 在該止動件處彼此碰撞。另外，螺紋 126 在圖 4 中可見，該螺紋由來自導引套管 138 的外壁的突起及保護蓋 140 的內壁的對應凹槽形成。螺紋 126 在圖 4 中用圓圈突出顯示。
然後可減小外力，例如藉由移除用於預載的裝置 134。由於彈性裝置 122 的臂及導引套管 138 的張力，外力的減小可觸發插入套管 146 經向下推動，并且連接桿 150 向上移動。由此，導引套管 138 及保護蓋 140 可相對於彼此移動，使得軸向間隙 136 得到補償。在該位置中，第一元件 110 及第二元件 112 軸向定位並且相對於彼此旋轉。
110:第一元件 112:第二元件 114:插入系統 116:套件 118:螺旋聯結器 120:徑向柔性零件 122:彈性裝置 124:軸向方向 126:螺紋 128:止動件 130:殼體 132:開口 134:用於預載的裝置 136:軸向間隙 138:導引套管 140:保護蓋 142:插入蓋 144:插入組件牽開器 146:插入套管 150:連接桿 152:翼 154:止動件
進一步的可選特徵和實施例將在後續實施例的詳細資訊中公開，較佳地是結合附屬請求項。其中，個別的可選特徵可單獨實現，也可以在任意可行的組合中實現，如熟習技術者將實現的。本發明的範圍不限於較佳實施例。實施例以圖式進行圖表式的描繪。其中，這些圖式中的參考編號相同者，用於指代相同或功能類似的元件。 在這些圖式中： 圖 1A 至 1E       示出了用於組裝插入系統的第一元件及第二元件的方法； 圖 2                     示出了具有聯結的第一及第二元件的插入系統的實施例； 圖 3A 至 3D       示出了不具有保護蓋的圖 2 的組裝好的插入系統的剖視圖（圖 3A）；具有插入組件牽開器及插入蓋的插入套管的俯視圖（圖 3B）；具有插入組件牽開器及插入蓋的插入套管的透視圖（圖 3C）；保護蓋的透視圖（圖 3D）；及 圖 4                     示出了圖 2 的組裝好的插入系統的細節的剖視圖。
110:第一元件
112:第二元件
114:插入系統
116:套件
118:螺旋聯結器
120:徑向柔性零件
122:彈性裝置
124:軸向方向
126:螺紋
128:止動件
130:殼體
132:開口
134:預載裝置

Claims (15)

  1. 一種插入系統 (114)，其包含至少一個螺旋聯結器 (118)，該至少一個螺旋聯結器經組態用於聯結該插入系統 (114) 的至少一個第一元件 (110) 及至少一個第二元件 (112)，其中該螺旋聯結器 (118) 經組態使得該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 係在沒有旋轉移動的情況下經組裝，其中該螺旋聯結器 (118) 包含 至少一個徑向柔性零件 (120)，其經組態用於當組裝該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 時徑向移動及/或變形，其中該徑向柔性零件 (120) 為該第一元件 (110) 或第二元件 (112) 的一部分； 彈性裝置 (122)，其經組態用於在軸向方向 (124) 上將力施加至該螺旋聯結器 (118)，其中該彈性裝置 (122) 在該插入系統 (114) 的組裝期間，在該軸向方向 (124) 上係可預載的。
  2. 如前一項請求項之插入系統 (114)，其中該彈性裝置 (122) 包含至少一個彈簧元件及/或至少一個彈性臂。
  3. 如前述請求項中任一項之插入系統 (114)，其中該插入系統 (114) 包含殼體 (130)，其中該殼體 (130) 包含至少一個開口 (132)，其中該彈性裝置 (122) 係經由該殼體 (130) 的該開口 (132) 可預載的。
  4. 如前一項請求項之插入系統 (114)，其中該開口 (132) 經組態使得能夠經由用於預載的裝置 (means to preload) (134) 在軸向方向上將外力施加至該彈性裝置 (122)。
  5. 如前述請求項中任一項之插入系統 (114)，其中該螺旋聯結器 (118) 經組態用於防止該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 的軸向移動。
  6. 如前述請求項中任一項之插入系統 (114)，其中該彈性裝置 (122) 經組態用於當該彈性裝置 (122) 上的外力被撤回時，驅動該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 的至少一軸向及相對運動，使得該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 係軸向定位且相對於彼此旋轉。
  7. 如前述請求項中任一項之插入系統 (114)，其中該插入系統 (114) 包含殼體 (130)，其中該第一元件 (110) 為導引套管 (138) 且該第二元件 (112) 為該殼體 (130) 的保護蓋 (140)，其中該殼體 (130) 進一步包含插入蓋 (142)。
  8. 如前一項請求項之插入系統 (114)，其中該殼體 (130) 包含至少一個開口 (132)，其中該彈性裝置 (122) 係經由該開口 (132) 可預載的，其中該開口 (132) 係由該插入蓋 (142) 構成，其中該彈性裝置 (122) 係聯結至該導引套管 (138)，其中該彈性裝置 (122) 係定位在該插入蓋 (142) 的內表面上。
  9. 如前述請求項中任一項之插入系統 (114)，其中該插入系統 (114) 經組態用於將至少一個醫療裝置插入使用者的身體組織中，其中該醫療裝置包含選自由以下所組成之群組的至少一個裝置：用於檢測使用者的體液中的至少一種分析物之分析物感測器，以及輸注插管。
  10. 如前述請求項中任一項之插入系統 (114)，其中該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 中之各者包含螺紋 (126)，其中該螺旋聯結器 (118) 經組態用於透過將該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 中之一者壓在該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 中之另一者上方而聯結該第一元件 (110) 及該第二元件 (112)，其中該徑向柔性零件 (120) 經組態用於當壓在該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 的該等螺紋 (126) 上方時徑向移動及/或變形。
  11. 如前述請求項中任一項之插入系統 (114)，其中該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 中之一者包含該徑向柔性零件 (120)，其中該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 中之另一者包含：至少一個凹槽，其用於與該徑向柔性零件 (120) 的至少一個元件互鎖；以及至少一個突起元件，其經組態用於當聯結該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 時在該徑向柔性零件上施加徑向力。
  12. 如前述請求項中任一項之插入系統 (114)，其中該螺旋聯結器 (118) 包含至少一個止動件 (128)，該止動件經組態用於至少部分地阻擋該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 的相對軸向移動。
  13. 如前述請求項中任一項之插入系統 (114)，其中該螺旋聯結器 (118) 經組態用於可拆卸地聯結該第一元件 (110) 及該第二元件 (112)。
  14. 一種套件 (116)，其包含至少一個如前述請求項中任一項之插入系統 (114) 及用於在組裝期間預載該彈性裝置 (122) 的裝置 (134)。
  15. 一種使用如前一項請求項之套件 (116) 來組裝插入系統 (114) 的第一元件 (110) 及第二元件 (112) 之方法，其中該方法包含下列步驟： a)  使用用於預載的裝置 (134) 在該彈性裝置 (122) 上施加外力，其中該外力作用在軸向方向上； b)  透過嚴格軸向移動來組裝該第一元件 (110) 及該第二元件 (112)，其中該組裝包含透過使用至少一個徑向柔性零件 (120) 將該第一元件 (110) 及該第二元件 (112) 互鎖； c)  撤回該彈性裝置 (122) 上的該外力。
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