CN116940392A - 插入系统及用于插入医疗装置的方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种插入系统(110)。所述插入系统(110)包括医疗装置(112)和用于将所述医疗装置(112)插入至使用者的身体组织中的插入装置(113)，所述插入装置(113)包括：i)插入部件(118)，其经配置用于将所述医疗装置(112)插入至所述身体组织中；ii)插入部件牵开器(120)；iii)帽盖(122)；iv)引导套管(124)和被引导于其中的插入套管(128)；v)锁定套管(126)，其定位在所述插入套管(128)中；以及vi)弹性构件(130)，其定位在所述锁定套管(126)与所述插入部件牵开器(120)之间；其中，为了插入所述医疗装置(112)，所述帽盖(122)、所述插入部件牵开器(120)、所述锁定套管(126)和所述插入套管(128)是相对于所述引导套管(124)从远端位置可移动至近端位置的，其中所述插入装置(113)是与所述医疗装置(112)可分离的，其中所述插入系统(110)经配置使得所述插入装置(113)与所述医疗装置(112)的分离释放所述锁定套管(126)从其近端位置至进一步的近端位置的移动。

Description

插入系统及用于插入医疗装置的方法

技术领域

本发明涉及一种插入系统和一种用于将医疗装置插入使用者身体组织中的方法。医疗装置可以具体地经配置用于检测使用者体液中的至少一种分析物。该插入系统和方法可以应用于对使用者体液中分析物的连续监测的领域，特别是应用于家庭护理领域和专业护理领域，诸如应用于医院。然而，其他应用也是可行的。

背景技术

监测某些身体功能，更特别地是监测一种或多种分析物浓度，诸如使用者体液中的一种或多种代谢物浓度，在预防和治疗多种疾病中起着重要作用。这些分析物可包括例如但不排除葡萄糖、乳酸盐、胆固醇或其他类型的分析物和代谢物。在不限制进一步可能的应用的情况下，本发明将在下文中参照葡萄糖监测来进行描述。然而，附加地或替代地，本发明还可应用于其他类型的分析物，诸如上述分析物。

通常，用于长期监测使用者身体组织中的分析物的系统以及相应的插入装置是已知的。例如，US7,310,544B2公开了用于测量宿主中分析物的系统和方法。更特别地，本发明涉及经皮测量宿主中葡萄糖的系统和方法。

EP1624914公开了一种装置，该装置包括：壳体，该壳体具有适于应用于受试者皮肤的安装表面；针，其具有适于刺入受试者皮肤的尖端部分，该针具有第一位置和第二位置，其中在第一位置远端部分牵开到壳体内，在第二位置远端部分相对于安装表面突出。该装置还包括驱动装置，该驱动装置可致动以引起驱动装置的启动以及释放，从而将针从第一位置移动到第二位置。通过该布置，针装置可以在非通电状态下提供给使用者，当装置被使用者致动时发生通电，这意味着能量将仅储存几秒到几小时或几天的时间。

为了监测体液中的分析物，可以使传感器与体液接触。通常，这需要将传感器插入皮下。例如，存在这样的系统，其中传感器可以在插入传感器时连接到电子单元。这些系统可以包括传感器基板，传感器通过该传感器基板插入。在插入传感器之后，电子单元可以连接到基板和传感器。基板可以露出覆盖区域内的暴露点，并且传感器可以在暴露点处插入到使用者的皮肤中。对于其中传感器固定连接到电子单元的系统，可以在将电子单元附接到使用者皮肤的同时执行传感器的插入。

US2013/150691 Al描述了一种体上装置以及包装、装载系统、施加器，其中传感器与电子单元合并以形成体上装置。当使用施加器将体上装置附接到皮肤上时，传感器被插入至使用者的皮肤中。

从US 6093172 A和US2018/368771 A已知用于皮下插入的其他皮下传感器和插入装置。

通常，可以使用插入部件(诸如插入针)来插入传感器。通常这些系统包括一种机构，该机构在电子单元被附接到使用者的皮肤并且传感器被插入至使用者的皮肤中之后牵开插入部件。插入部件可以深深地牵开到系统的壳体中以尽可能地最小化感染风险。在插入部件进行插入移动至皮肤之后，可以机械地启动插入部件的牵开。

尽管通过上述装置实现了这些优点，但仍然存在一些技术上的挑战。通常，当分析物传感器牢固地附接到具有较大覆盖面的电子单元时，很难将分析物传感器插入皮肤下。通常，系统需要一个可推动电子单元使其穿过的相对较大的开口。在开口中可能会出现皮肤隆起。当插入针碰到隆起时，皮肤可能会变形，可能出现凹痕，并且插入针无法穿透皮肤。

待解决的问题

因此，期望提供一种插入系统和一种用于将医疗装置插入至使用者身体组织中的方法，其至少部分地解决上述技术挑战。具体地，期望一种插入系统，其允许插入装置的安全且使用者友好地操作，同时确保医疗装置可靠地插入至使用者的身体组织中。

发明内容

该问题通过具有独立权利要求的特征的插入系统和用于将医疗装置插入至使用者身体组织中的方法来解决。在从属权利要求中以及整个说明书中，列出了可以以单独方式或以任意组合实现的有利实施例。

如下文所使用的，术语“具有”、“包括”或“包含”或其任意语法变化形式以非排他性方式使用。因此，这些术语既可指除了由这些术语引入的特征之外，在此上下文中描述的实体中不存在其他特征的情况，也可指存在一个或多个其他特征的情况。作为示例，表述“A具有B”、“A包括B”和“A包含B”都可指除B之外，A中不存在其他任何元素的情况(即，A仅由B组成的情况)，以及除B之外，实体A中还存在一个或多个其他元素诸如元素C、元素C和D或甚至其他元素的情况。

此外，应注意，指示特征或元素可存在一次或多次的术语“至少一个”、“一个或多个”或类似表述通常在引入相应特征或元素时仅使用一次。在下文中，在大多数情况下，当提及相应的特征或元素时，尽管相应的特征或元素可能只存在一次或多次，但不会重复使用表述“至少一个”或“一个或多个”。

此外，如下所用，术语“优选地”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似的术语与可选特征结合使用，而不限制替代可能性。因此，由这些术语引入的特征是可选特征，并且无意以任何方式限制权利要求的范围。如技术人员将认识到的，本发明可通过使用替代特征来执行。类似地，由“在本发明的实施例中”引入的特征或类似表述意图成为可选特征，而对本发明的替代实施例没有任何限制，对本发明的范围没有任何限制，并且对将以这种方式引入的特征与本发明的其他可选或非可选特征相结合的可能性也没有任何限制。

在本发明的第一方面，公开一种插入系统。该插入系统包括医疗装置和用于将医疗装置插入至使用者身体组织中的插入装置。

如本文所用，术语“系统”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于可彼此相互作用以实现至少一种共同功能的至少两个元件的组。至少两个部件可经独立处理或可耦合、可连接或可集成以形成共同装置。如本文中所使用的术语“插入系统”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于至少两个元件或部件的组，这些元件或部件能够彼此相互作用，以对两个元件或部件中的至少一个元件或部件执行至少一次经皮或皮下插入至使用者身体组织中，诸如通过在使用者的皮肤中进行切开或穿刺并且通过将两个元件或部件中的至少一个元件或部件完全或部分转移到身体组织中。

如本文中所使用的术语“医疗装置(medical device)”，是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体地可以指但不限于经配置用于医学技术领域，具体地为医学分析或医学诊断领域中的任意元件或制品。医疗装置可以经配置用于执行至少一种医疗功能和/或用于至少一种医疗过程，诸如治疗过程、诊断过程或另一医疗过程中的一种或多种。

医疗装置可以经配置以安装在使用者四肢的皮肤部位上。四肢可以选自由以下项所组成的组：手臂，特别是上臂；腹部；肩膀；背部；臀部；腿部。具体地，四肢可以为上臂。然而，其他应用也可能是可行的。

医疗装置可以包括至少一个可经配置以留在身体组织之外的部件。此外，该医疗装置包括至少一个可插入部分。可插入部分经配置用于插入至使用者身体组织中。具体地，插入装置可以经配置用于将医疗装置的可插入部分插入至使用者身体组织中。因此，“用于将医疗装置插入至使用者身体组织中的插入装置”特别是指“用于将医疗装置的可插入部分插入至使用者身体组织中的插入装置”。

如上所述，医疗装置可以包括至少一个可插入部分。医疗装置，具体是医疗装置的可插入部分可以包括选自由以下项所组成的组的至少一个装置：用于检测使用者体液中的至少一种分析物的分析物传感器、输注插管和刺激电极。其他实施例可能是可行的。

用于检测使用者体液中，诸如使用者身体组织中所包含的体液中的至少一种分析物的分析物传感器可以经配置用于定性地和/或定量地检测该至少一种分析物。

如本文所用，术语“分析物”是广义术语，并且将被赋予对于本领域普通技术人员普通和惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于参与使用者身体代谢的化学和/或生物物质。具体地，分析物可以是代谢物或两种或更多种代谢物的组合。作为示例，分析物可选自由以下项组成的组：葡萄糖、乳酸盐、甘油三酯、胆固醇。仍然可以检测其他分析物或两种或更多种分析物的组合。身体组织具体地可以是或可以包括脂肪组织和/或间质。然而，其他类型的身体组织也是可行的。

本文所用的术语“分析物传感器”是广义术语，并且将被赋予对于本领域普通技术人员普通和惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于能够定性或定量检测至少一种分析物的存在和/或浓度的传感器。分析物传感器可为电化学分析物传感器。分析物传感器可包括至少两个电极。具体地，分析物传感器可包括至少一个双电极传感器。双电极传感器可以精确地包括两个电极，诸如工作电极和至少一个另外的电极诸如对电极，特别是工作电极和组合的对电极/参比电极。工作电极可以包括工作电极垫和任选地设置在其上的至少一种测试化学品。对电极可以包括对电极垫。附加地并且任选地，一种或多种氧化还原材料可以设置在其上。分析物传感器可进一步包括用于电接触电极的一根或多根引线。引线可以在插入期间或在稍后的时间点连接到一个或多个电子部件。优选地，引线可以在插入分析物传感器之前已经连接到电子部件。下面更详细地给出关于电子部件的更多细节。

具体地，分析物传感器可以是具有柔性基板和设置在其上的电极的针形或条形分析物传感器。作为示例，分析物传感器可具有5mm至50mm、具体地7mm至30mm的总长度。本发明上下文内的术语“总长度”涉及分析物传感器的总长度，其是指插入的分析物传感器的部分和可留在身体组织之外的分析物传感器的部分。插入的分析物传感器的部分也称为体内部分，可留在身体组织之外的分析物传感器的部分也称为体外部分。优选地，体内部分具有在3mm至12mm范围内的长度。分析物传感器可进一步包括生物相容性覆盖物，诸如生物相容性膜，该生物相容性膜完全或部分地覆盖分析物传感器，防止测试化学品迁移到身体组织中，并且允许体液和/或分析物扩散到电极。电化学分析物传感器的其他实施例，诸如三电极传感器，可能是可行的。例如，除了工作电极和对电极之外，三电极传感器还可以包括参比电极。

在另一个实施例中，分析物传感器可以是光学分析物传感器。例如，分析物传感器可以包括在其端部具有葡萄糖敏感涂层的柔性光导和/或在内壁或外壁具有功能元件的管状载体。分析物传感器的其他实施例也是可能的。对于分析物传感器的潜在实施例，可以参考上述现有技术文献。

如本文中所使用的术语“输注插管”，是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于中空管，该中空管经配置用于将药物递送和/或输注到使用者的身体组织中，特别是将胰岛素递送和/或输注到使用者的身体组织中。

如上所述，医疗装置可以包括至少一个可经配置以留在身体组织之外的部件。具体地，医疗装置可以包括至少一个壳体。如本文中所使用的术语“壳体”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于具有至少一个内部空间和至少一个壁的元件或部件，该至少一个壁完全或部分地围绕该至少一个内部空间并为该内部空间提供保护，诸如机械保护和针对环境影响(诸如湿气、氧气和微生物污染)的保护中的一者或多者。壳体通常可适于完全或部分地包围和/或容纳一个或多个元件，以提供以下中的一者或多者：机械保护、机械稳定性、针对湿气和/或环境大气的环境保护、屏蔽电磁影响等。壳体还可提供用于附接和/或保持一个或多个另外的部件或元件的基础。

具体地，壳体可以经配置用于保持一个或多个电子部件。因此，壳体也可以称为电子单元。具体地，如果医疗装置是用于检测体液中的分析物的医疗装置，则电子单元可以经配置用于进行以下中的一者或多者：确定和/或控制分析物的检测和/或将测量数据传输到另一个部件。具体地，电子部件可以经配置用于进行以下中的一者或多者：使用传感器执行测量、执行电压测量、执行电流测量、记录传感器信号、存储测量信号和/或测量数据、将传感器信号传输到另一个部件。因此，电子单元具体可以包括以下中的至少一者：电压表、电流表、稳压器、电压源、电流源、信号接收器、信号发射器、模拟数字转换器、电子滤波器、数据存储装置、能量存储装置。壳体可以具体实施为封闭的电子单元。分析物传感器可以部分地被壳体包围。

在一个实施例中，壳体可以包括至少一个贴片。贴片具体可以包括板，该板可以用作医疗装置的其他部件(诸如电子部件)的支撑件。此外，贴片可以经配置用于将医疗装置的部件附接到使用者的皮肤部位。为此，贴片可以包括至少一个粘合表面和/或至少一个粘合条或胶布。

然而，特别地，壳体可以不包括贴片。在这种情况下，壳体还可以进一步经配置用于直接附接到使用者的皮肤部位。因此，壳体可以包括至少一个能够与皮肤部位形成连接的附接部件，诸如至少一个粘合表面和/或至少一个粘合条或胶布。

本文所用的术语“使用者”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。术语具体地涉及想要监测人的身体组织中的分析物值(诸如葡萄糖值)和/或将药物(诸如胰岛素)递送到人的身体组织中的人。在一实施例中，该术语具体可以指但不限于使用插入装置的人。然而，在一实施例中，使用插入装置的人与使用者不同。例如，医疗装置可能由与使用者不同的人插入使用者的身体组织中。例如，使用者可以是患有疾病，诸如糖尿病的患者。

本文所用的术语“插入”为是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于经皮或皮下将医疗装置、具体地医疗装置的可插入部分植入和/或置入至使用者身体组织中的一者或多者的动作或过程。医疗装置可以完全或部分地插入身体组织中。可以通过使用插入装置来执行医疗装置的插入。在插入之后，医疗装置或医疗装置的至少一部分可以在使用者的身体组织中停留一预定时间段，诸如几个小时，特别是一天或多天，更特别是长达一周，甚至更特别地长达两周或更长时间。医疗装置可以经配置用于连续监测和/或检测使用者体液中的分析物。

本文所用的术语“插入装置”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于经配置用于将医疗装置插入身体组织中的装置。插入装置可以经配置用于将医疗装置经皮或皮下插入身体组织中，诸如通过在使用者的皮肤中进行切开或穿刺，并且通过将医疗装置完全或部分地转移到身体组织中。

插入装置包括：

i)插入部件，其经配置用于将医疗装置插入身体组织；

ii)插入部件牵开器；

iii)帽盖；

iv)引导套管和被引导于其中的插入套管；

v)锁定套管，其被定位在插入套管中；以及

vi)弹性构件，其被定位在锁定套管与插入部件牵开器之间。

为了插入医疗装置，帽盖、插入部件牵开器、锁定套管和插入套管是相对于引导套管从远端位置可移动至近端位置的。插入装置是与医疗装置可分离的。插入系统经配置为使得插入装置与医疗装置的分离释放锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动。

本文所用的术语“插入部件”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于可以至少部分地插入身体组织中的任意元件，特别是为了递送或转移另外的元件。插入部件可以经配置用于支持医疗装置的插入。具体地，插入部件可以经配置用于支持医疗装置的可插入部分的插入。插入部件可以包括用于将医疗装置、具体地医疗装置的可插入部分插入身体组织中的尖端或尖头。插入部件可以是或可以包括插入插管或插入针。在本发明的上下文中，插入部件被认为是插入装置的一部分。然而，特别是在插入系统的制造期间，插入部件也可以被认为是医疗装置的一部分。

本文所用的术语“插入插管”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于可以至少部分地开槽的空心针。医疗装置可以被接收在插入插管内，诸如在插入插管的内腔内。本文所用的术语“插入针”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于紧凑的针，具体地没有插槽并且没有任何空心部分。医疗装置可被接收在插入针的外表面上。

在插入之后，医疗装置，特别是医疗装置的可插入部分可以至少部分地保留在使用者身体组织中。然而，在插入医疗装置之后，插入部件可以从使用者的身体组织牵开到插入装置中。为了牵开插入部件，插入装置可以包括插入部件牵开器。

本文所用的术语“插入部件牵开器”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于插入装置的至少一个元件，该元件经配置用于牵开插入部件。插入部件牵开器可以经配置用于在插入移动期间悬挂插入部件并且在牵开移动期间将其从使用者的皮肤拉出。

插入部件牵开器与插入部件之间的接合可是松动的，具体地未固定的。插入部件牵开器和插入部件之间的接合可以在生产过程期间建立。插入部件牵开器可以包括至少一个指状物、夹持器、钩子、钳子等，其经配置用于牵开插入部件。指状物、夹持器、钩子、钳子等可以布置在插入部件牵开器的近端处，其中当插入装置在使用中时，插入部件牵开器的近端可以指向使用者的身体组织。例如，插入部件牵开器可包括围绕插入部件对称配置的两个或更多个指状物、夹持器、钩子或钳子。例如，插入装置可以包括连接到插入部件的至少一个柱塞或拉杆。插入部件牵开器可以连接至柱塞或推杆和/或可以经配置用于抓住柱塞或拉杆以驱动插入部件执行牵开移动。

插入部件牵开器可进一步包括至少一个翼。如本文中所使用的术语“翼”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于从插入部件牵开器向外突出的至少一个元件，特别是垂直于插入方向。从远端位置至近端位置的移动是指在插入方向上移动。翼可从插入部件牵开器的外侧向外突出。例如，插入部件牵开器可形成圆柱形主体。翼可以从插入部件牵开器的主体，特别是圆柱形主体的侧表面突出。在一个实施例中，插入部件牵开器可包括至少两个翼。两个翼可以在插入部件牵开器的外侧彼此相对地布置。翼可以包括至少一个倾斜翼表面。倾斜翼表面可以相对于插入部件牵开器的延伸方向倾斜一个角度。此外，翼可以具有棱柱的形状，特别是三棱柱的形状。三棱柱可以基于直角三角形。下文将进一步详细地概述翼与插入装置的其他部件的相互作用。

本文所用的术语“帽盖”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于任意形状的元件，该元件经配置用于完全或部分地包围插入装置的一个或多个部件和/或为这些一个或多个部件提供保护，诸如抵抗机械影响和/或湿度。帽盖可以完全或部分地围绕和/或包围一个或多个另外的部件，诸如插入部件牵开器、引导套管、插入套管、锁定套管、弹性构件、插入部件和/或医疗装置。本文所用的术语“至少部分地围绕”(也称为“至少部分地包围”)是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于其中帽盖完全围绕插入系统、具体地插入装置的一个或多个另外的部件的实施例，以及其中帽盖可以围绕一个或多个另外的部件的至少一部分的实施例。例如，插入装置的帽盖可以至少部分地围绕插入套管、锁定套管和插入部件牵开器。帽盖还可以至少部分地围绕引导套管，且因此可以在近端位置除了引导套管的近端之外完全覆盖引导套管。帽盖可以被配置成使得它围绕和/或包围插入系统的另外的部件，其中插入装置的近侧可以至少部分地被帽盖揭开，从而允许引导套管接触使用者的皮肤并且将插入部件从插入装置中移出。近侧可以是插入装置提供与使用者皮肤的接触面积或区域的一侧。远侧可以是插入装置与近侧相对的一侧。

帽盖可以是或可以包括刚性帽盖，诸如由塑料材料、金属材料和纸板材料中的一种或多种制成的刚性帽盖。具体地，帽盖可以是基本上旋转对称的，例如，通过围绕轴线(诸如圆柱轴线或延伸轴线)具有轴向旋转对称。本文所用的术语“基本上旋转对称”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于以下事实：帽盖可以是完全旋转对称的或者可以包括至少一个旋转对称的部分，然而帽盖的其他部分可以表现出偏离旋转对称的形式。帽盖可以设计为圆柱体、半球体或设计为圆顶。帽盖可以具有与医疗装置的形状相适应的形状。帽盖可以包括可能不是旋转对称的内部结构。帽盖的外部形状也可以是不对称的，例如可以符合人体工程学地成形以由使用者的手握住。帽盖的内部结构可以是圆柱形或棱柱形，对应于插入套管的结构。

帽盖可以进一步包括至少一个帽盖闩锁元件，具体地在帽盖的内部结构处。帽盖闩锁元件可以经配置用于将插入装置的部件固持在一起。具体地，帽盖闩锁元件可以将帽盖与其他部件中的至少一个部件互锁，诸如引导套管、插入套管和/或锁定套管，特别是插入套管。帽盖可以在生产期间附接到插入套管。具体地，帽盖可以通过卡扣连接附接到插入套管。然而，附加地或替代地，帽盖可以通过胶粘、焊接、螺纹连接、热堆叠或本领域技术人员已知的任何其他方法附接到插入套管。

本文所用的术语“引导套管”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于一个或多个部件的外壳，该外壳经配置用于引导被引导套管包围的部件，具体地插入套管、锁定套管和插入部件牵开器的至少一种移动。引导套管可以完全或部分地包围插入部件牵开器、插入部件、插入套管、锁定套管和/或弹性构件。引导套管可以部分地被帽盖包围。

引导套管可以是基本上旋转对称的，特别是根据插入装置的帽盖的对称性，特别是根据插入装置的帽盖的内部结构的对称性。例如，在帽盖可具有关于轴线诸如圆柱轴线或延伸轴线的轴向旋转对称的情况下，引导套管可具有类似的轴向旋转对称。具体地，引导套管可以具有与医疗装置的形状相适应的形状。

引导套管可以相对于插入装置的帽盖移动。例如，当使用插入装置时，引导套管可经配置用于滑入插入装置的帽盖中。当使用插入装置时，引导套管，特别是引导套管的近端可以与使用者的皮肤接触。

引导套管可以包括至少一个内部引导套管闩锁元件，具体地在引导套管的内部结构处。引导套管的内部引导套管闩锁元件可以布置在引导套管的内侧上。具体地，内部引导套管闩锁元件可以布置成使得其面向被引导套管包围的部件，具体是插入套管。内部引导套管闩锁元件可以经配置用于保持插入装置的部件，具体是插入套管。内部引导套管闩锁元件可以将引导套管与插入套管互锁，具体是当插入套管处于近端位置时。

本文所用的术语“插入套管”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于经配置用于至少部分地包围锁定套管和/或插入部件牵开器的部件。插入套管本身可以完全或部分地被引导套管和/或被插入装置的帽盖包围。

插入套管可以是基本旋转对称的，特别是根据帽盖和引导套管的对称性。例如，帽盖和引导套管可以具有关于轴线诸如圆柱轴线或延伸轴线的轴向旋转对称，插入套管可以具有类似的轴向旋转对称。插入套管可以经配置用于容纳锁定套管。例如，插入套管可以包括旋转对称的中空中心。锁定套管可以至少部分地容纳在旋转对称的中空中心内。旋转对称的中空中心可以具体地对插入套管的远端和插入套管的近端开放。近端可以与插入套管的远端相对。旋转对称的中空中心可进一步经配置用于至少部分地容纳医疗装置。医疗装置可以布置在插入套管的近端处。

此外，插入套管可以包括至少一个插入套管槽。本文所用的术语“插入套管槽”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于插入套管的凹槽、沟槽切口和/或开口中的一者或多者。插入套管槽可以是插入套管中的沟槽切口，使得插入套管槽可以仅部分地切入插入套管中。插入套管的插入套管槽可以基本上平行于插入套管的延伸轴线而延伸。本文所用的术语“基本上平行”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于以下事实：插入套管槽可以平行于插入套管的延伸轴线延伸，或者替代地，可以在从延伸轴线发散的方向上延伸。插入套管槽具体可以是直槽。术语“直槽”可以指插入套管槽在一个方向上连续延伸而没有弯曲、角度或曲线。因此，插入套管槽可以在一个维度上延伸。然而，特别是由于插入套管制造期间的轻微不准确，可能存在插入套管槽与一个维度上的延伸的小偏差。

此外，插入套管可以包括至少一个向内突起。如本文中所使用的术语“向内突起”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于插入套管的突起向插入套管内突出。向内突起可以从插入套管突出到插入套管的内部。例如，插入套管可以形成圆柱形主体。向内突起可以从插入套管的主体，特别是圆柱形主体的侧表面突出。具体地，向内突起可以布置成使得它面向被插入套管包围的部件，具体是锁定套管。向内突起可以经配置用于与锁定套管的部件相互作用，这将在下文进一步详细地讨论。具体地，插入套管可以包括两个向内突起，该两个向内突起可以彼此相对布置在插入套管的内部。

此外，插入套管可以包括一个或多个保持元件。如上所述，医疗装置可以包括壳体。壳体可以由保持元件保持。如本文中所使用的术语“保持元件”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于插入套管的元件，该元件经配置用于与医疗装置的壳体，具体是医疗装置的表面接合，以用于支撑壳体并将壳体保持在位置。保持元件可以是或可以包括至少一个指状物、夹持器、钩子、钳子等。其他实施例也可能是可行的。保持元件可以布置在插入套管的内部结构处。

此外，插入套管可以包括至少一个插入套管闩锁元件，该插入套管闩锁元件可以布置在插入套管的外侧。具体地，插入套管闩锁元件可以布置成使得其面向引导套管。插入套管闩锁元件可以经配置用于与如上所述的引导套管的内部引导套管闩锁元件相互作用，特别是当插入套管处于近端位置时。

如本文中所使用的术语“锁定套管”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于插入装置的至少一个元件，该元件经配置用于控制插入部件牵开器的移动。锁定套管可以完全或部分地包围插入部件牵开器和/或弹性构件。锁定套管可以部分地被插入套管和/或帽盖包围。

锁定套管可以是基本上旋转对称的，特别是根据插入装置的插入套管的对称性，特别是根据插入装置的插入套管的内部结构的对称性。例如，如果插入套管可具有关于轴线诸如圆柱轴线或延伸轴线的轴向旋转对称，则锁定套管可具有类似的轴向旋转对称。

锁定套管可以包括至少一个插座。插座可以布置在锁定套管的远端。锁定套管的远端可以指插入套管远离使用者皮肤的部分。插座可具有至少一个开口。插入部件和/或插入部件牵开器可以至少部分地延伸穿过开口。本文所用的术语“至少部分地延伸”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于以下事实：插入部件牵开器和/或插入部件可以完全延伸穿过容器的开口，或者替代地，插入部件牵开器和/或插入部件的一部分可以延伸穿过插座的开口。具体地，插入部件，特别是与插入部件固定连接的柱塞，可以至少部分地延伸穿过开口，使得插入部件的至少一部分可以布置在开口下方，其中至少另一部分可以布置在开口上方。“在开口下方”在上下文中是指在近端位置，而“在开口上方”在上下文中是指在远端位置，其中当插入装置在使用中时，近端位置和远端位置相对于使用者的皮肤被限定。

锁定套管可以包括至少一个第一锁定套管槽。此外，锁定套管可以包括至少一个第二锁定套管槽。具体地，锁定套管可以包括多个第一锁定套管槽和多个第二锁定套管槽。这些多个第一锁定套管槽可以称为第一组锁定套管槽并且这些多个第二锁定套管槽可以称为第二组锁定套管槽。具体地，锁定套管可以包括至少两个第一锁定套管槽和至少两个第二锁定套管槽。术语“第一锁定套管槽”和“第二锁定套管槽”可以被认为只是命名法，没有对命名的元件进行编号或排序，没有指定顺序，也没有排除可能存在几种第一锁定套管槽和第二锁定套管槽的可能性。此外，可以存在另外的锁定套管槽，诸如一个或多个第三锁定套管槽。此外，术语“第一锁定套管槽”和“第二锁定套管槽”具体可以指但不限于锁定套管的凹槽、沟槽切口和/或开口中的一者或多者。第一锁定套管槽和/或第二锁定套管槽可以分别是锁定套管中的沟槽切口，使得第一锁定套管槽和/或第二锁定套管槽只能部分地切入锁定套管。替代地和/或附加地，第一锁定套管槽和/或第二锁定套管槽可以是锁定套管的开口。锁定套管的第一锁定套管槽和/或第二锁定插入套管槽可以基本上平行于锁定套管的延伸轴线而延伸。本文所用的术语“基本上平行”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于以下事实：第一锁定套管槽和/或第二锁定套管槽可以平行于锁定套管的延伸轴线而延伸，或者替代地，可以在从延伸轴线发散的方向上延伸。具体地，第一锁定套管槽和/或第二锁定套管槽可以平行于延伸轴线而延伸并且可以从平行于延伸轴线的方向在一个或多个位置变化。例如，第一锁定套管槽和/或第二锁定套管槽可以包括至少一个边缘，并且因此可以在该边缘的位置处从延伸轴线发散。边缘可以为z形边缘。具体地，第一锁定套管槽可以为z形。附加地和/或替代地，第一锁定套管槽和/或第二锁定套管槽可以相对于锁定套管的延伸轴线倾斜大约一个角度。此外，第一锁定套管槽和/或第二锁定套管槽可以包括至少一个直线段。术语“直线段”可以指第一锁定套管槽和/或第二锁定套管槽的一部分，其基本上平行于延伸轴线而连续延伸。锁定套管可以包括至少一个远端和至少一个可与锁定套管的远端相对的近端。第一锁定套管槽可以位于锁定套管的远端处。具体地，第一锁定套管槽可以经配置用于控制牵开器的移动。第二锁定套管槽可以位于锁定套管的近端处。具体地，第二锁定套管槽可以经配置用于引导锁定套管相对于插入套管的移动。具体地，第二锁定套管槽可以经配置用于与插入套管的向内突起相互作用。

本文所用的术语“弹性构件”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于当从其静止位置被压缩或拉伸时，可施加与压缩或拉伸相反的力的元件。弹性构件可以经配置用于将力施加到插入装置的一个或多个另外的元件。具体地，当医疗装置插入身体组织时，弹性构件可以被压缩或拉伸，或者替代地，在使用插入装置之前，弹性构件可能已经处于压缩或拉伸状态，诸如处于预紧状态。弹性构件可以是或可以包括至少一个弹簧。其他实施例也可能是可行的。

如上所述，为了插入医疗装置，帽盖、插入部件牵开器、锁定套管和插入套管可相对于引导套管从远端位置移动至近端位置。此外，插入部件和/或医疗装置也可以相对于引导套管从远端位置移动至近端位置。引导套管可被视为插入装置的固定或非移动部件，因为引导套管可被定位在使用者的皮肤上。其他部件，诸如医疗装置、插入部件、插入部件牵开器、插入套管、锁定套管、弹性构件和帽盖可以相对于引导套管在相对于使用者的皮肤的近端方向上移动。

本文所用的术语“远端位置”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于指示插入装置和/或其任何部分相对于使用者的位置的位置规范，其中插入部件和/或帽盖距插入装置的近端最远。具体地，为了插入医疗装置，可以使插入装置与使用者的皮肤部位接触。远端位置可以指远离使用者皮肤部位的位置。远端位置可以是在插入装置和/或其任何部分的插入移动之前的初始位置。插入装置的每个部件可具有它自己的和/或单独的远端位置。例如，帽盖、插入部件牵开器、插入套管和/或锁定套管可以分别具有它们自己的和/或单独的远端位置。在插入之前，帽盖、插入部件牵开器、插入套管和/或锁定套管可以处于它们的远端位置并且可以准备好将医疗装置插入至使用者的身体组织中。在插入之后，插入部件牵开器可以移回到其远端位置，并且当插入部件牵开器可以回到其远端位置时，插入部件可以从身体组织中牵开。

本文所用的术语“近端位置”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于指示插入装置和/或其任何部分相对于使用者的位置的位置规范，其中插入部件和/或帽盖距插入装置的近端最近。具体地，为了插入医疗装置，可以使插入装置与使用者的皮肤部位接触。近端位置可以指非常靠近使用者的皮肤部位的位置。插入装置的每个部件可具有它自己的和/或单独的近端位置。例如，帽盖、插入部件牵开器、锁定套管和插入套管可分别具有它们自己的和/或单独的近端位置。在帽盖、插入部件牵开器、锁定套管和插入套管处于它们的近端位置的情况下，医疗装置可被插入至使用者的身体组织中。在医疗装置的插入期间，引导套管可以与使用者的皮肤部位接触，并且因此在插入期间可以处于其近端位置。

如上所述，插入装置是与医疗装置可分离的。如本文中所使用的术语“可分离的”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于插入装置可从医疗装置脱离的特性。插入装置与医疗装置的脱离可由使用者支持。示例性地，使用者可以将力施加到插入装置上，诸如通过拉动插入装置，具体是拉动帽盖。医疗装置可以具体地包括胶布并且可以通过粘合力附接到使用者的皮肤部位。插入装置与医疗装置的分离通常可以在医疗装置的插入之后进行。具体地，插入装置与医疗装置的分离通常可以在帽盖、插入部件牵开器、插入套管和/或锁定套管已经从远端位置移动至近端位置之后进行。如上所述，插入套管包括保持元件。壳体可以由保持元件保持。插入装置与医疗装置的分离可以包括由保持元件释放医疗装置，特别是医疗装置的壳体。

如上所述，插入系统经配置使得插入装置与医疗装置的分离释放锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动。本文所用的术语“释放移动”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于允许移动。因此，在插入装置与医疗装置分离之前，锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动是不可能的。具体地，弹性构件可以经配置使得插入装置与医疗装置的分离启动锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动。本文所用的术语“启动移动”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于触发移动。具体地，弹性构件可以经配置用于在近端方向上向锁定套管施加力。因此，在插入装置与医疗装置分离之前，帽盖、插入部件牵开器和插入套管可以处于近端位置。插入装置与医疗装置的分离可使锁定套管开始从其近端位置至进一步的近端位置的移动。锁定套管的进一步的近端位置不同于近端位置。在进一步的近端位置处，锁定套管与引导套管的底部边缘之间的距离小于在近端位置处锁定套管与引导套管的底部边缘之间的距离。具体地，插入装置与医疗装置的分离可使锁定套管开始相对于插入套管和/或引导套管从近端位置至进一步的近端位置的移动。

锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动可以为螺旋移动锁定套管。如本文中所使用的术语“螺旋移动”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于锁定套管的旋转移动和线性移动的组合。螺旋移动可以具有恒定斜率或可以具有可变斜率。旋转移动也可以称为螺旋移动的旋转分量，并且线性移动也可以称为螺旋移动的线性分量。螺旋移动也可以称为螺旋状移动。旋转移动可以是锁定套管自身的运动，例如围绕旋转轴线的旋转移动与锁定套管的圆柱形主体的延伸轴线一致。具体地，锁定套管可以是基本上旋转对称的，并且旋转移动可以是围绕锁定套管的对称轴线的移动。旋转移动可以是大约小于90°、具体地小于45°、更具体地小于15°的角度的扭转。其他实施例是可行的，其中旋转移动可以是大约大于90°或甚至大于180°的角度。由于锁定套管的旋转移动，插入部件牵开器可以被释放。线性移动可以具体地是沿如上所述的旋转轴线的线性移动。具体地，锁定套管的螺旋移动可以是锁定套管在插入套管内的螺旋移动。螺旋移动可以由与插入套管的向内突起相互作用的锁定套管的第二锁定套管槽引导。

锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动，特别是锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的螺旋移动可以释放插入部件牵开器从其近端位置至牵开位置的移动。本文所用的术语“牵开位置”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于插入部件牵开器的位置，其中插入部件牵开器被拉回到插入装置的远侧。因此，锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动可以释放插入部件牵开器使之远离使用者的皮肤部位进入插入装置的内部。插入部件牵开器从其近端位置至牵开位置的移动的方向可以是锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动的相反方向。在插入部件牵开器从其近端位置移动至牵开位置之后，插入部件可以完全地容纳在锁定套管的插座中，如上文所述。

如上所述，锁定套管可以包括至少一个第一锁定套管槽。此外，如上所述，锁定套管可以包括至少一个第二锁定套管槽。此外，如上所述，插入部件牵开器可以包括至少一个翼。此外，如上所述，插入套管可以包括至少一个插入套管槽。关于第一锁定套管槽、第二锁定套管槽、翼和插入套管槽的进一步细节可参见上文的描述。

为了插入医疗装置，翼可以经配置用于突出穿过锁定套管的第一锁定套管槽以及用于接合插入套管的插入套管槽，由此阻止插入部件牵开器的移动，特别是旋转移动。如上所述，插入部件牵开器可以容纳在锁定套管的插座中。此外，如上所述，锁定套管可以完全地或部分地被插入套管包围。因此，翼可以经配置用于同时被锁定套管的第一锁定套管槽和插入套管的插入套管槽容纳。本文所用的术语“阻止移动”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于翼防止或抑制插入部件牵开器相对于插入装置的其他部件，具体是相对于帽盖、引导套管和/或相对于插入套管的移动的特性。然而，插入部件牵开器相对于引导套管的移动仍然是可能的。具体地，从远端位置至近端位置的移动仍然是可能的。具体地，翼可以经配置用于突出穿过锁定套管的第一锁定套管槽以及用于接合插入套管的插入套管槽，由此在插入装置与医疗装置分离之前阻止插入部件牵开器的移动。因此，翼还可以经配置用于突出穿过锁定套管的第一锁定套管槽以及用于接合插入套管的插入套管槽，由此在插入部件插入至身体组织中之后阻止插入部件牵开器的移动。

锁定套管相对于插入套管的移动可以通过插入套管的向内突起与锁定套管的第二锁定套管槽的相互作用来引导。第二锁定套管槽的形状可以经配置用于实现如上所述的螺旋移动。只要螺旋移动的线性分量被医疗装置阻止，螺旋移动的旋转分量也被阻止。

一旦发生螺旋移动的旋转分量，则锁定套管的第一锁定套管槽与插入套管槽对准，使得插入部件牵开器的翼为可移动的。弹性构件可以经配置用于将插入部件牵开器移动至其牵开位置。从而，插入部件可以被牵开至插入装置中。

如上所述，第一锁定套管槽可以为z形。具体地，第一锁定套管槽可以具有至少一个倾斜表面，该倾斜表面经配置用于阻止插入部件牵开器的移动。倾斜表面可以相对于锁定套管的延伸方向倾斜一个角度。此外，如上所述，第一锁定套管槽可以具有至少一个直线段。插入部件牵开器的翼可以以倾斜翼表面搁置在第一锁定套管槽的倾斜表面上，由此阻止插入部件牵开器的移动。锁定套管在插入套管内的旋转移动可使得第一锁定套管槽与插入套管槽至少部分对准，使得插入部件牵开器的翼为可移动的。术语“对准”可以指其中第一锁定套管槽与插入套管槽位于彼此顶部的布置。术语“至少部分对准”可以指其中第一锁定套管槽的至少多个部分与插入套管槽的至少多个部分位于彼此顶部的布置。因此，锁定套管在插入套管内的旋转移动可以使得插入部件牵开器的翼容纳在第一锁定套管槽的直线段中，并且翼可以在第一锁定套管槽的直线段中为可移动的。

弹性构件可以定位成其下端在锁定套管的底部上并且其上端在插入部件牵开器的底部处。特别地，弹性构件可以定位在锁定套管的插座内。术语“下端”和“上端”可以指弹性构件的相对端。下端可以指弹性构件的面向使用者皮肤部位的一端。具体地，弹性构件可以定位成其下端抵靠插入锁定套管并且其上端抵靠插入部件牵开器。弹性构件可以具体地为弹簧。弹簧可以是预张紧的，具体是在插入装置与医疗装置分离之前。此外，弹簧可以在医疗装置插入身体组织中之前是预张紧的。只要医疗装置阻止锁定套管的螺旋移动，特别是相对于插入套管的螺旋移动的线性分量，弹簧既可以具体地被卡在锁定套管与插入部件牵开器之间。弹性构件可以通过使插入部件与医疗装置分离来致动。假设使用者向帽盖施加力，弹性构件可能无法将插入部件牵开器从其近端位置移动至牵开位置。弹性构件可以经配置用于将插入部件牵开器移动至其牵开位置。从而，插入部件可以被牵开至插入装置中。

如上所述，锁定套管可以包括至少一个第二锁定套管槽。此外，同样如上所述，插入套管可以包括至少一个向内突起。第二锁定套管槽可以经配置用于与向内突起相互作用。只要锁定套管的线性移动被阻止，锁定套管在插入套管内的旋转移动既可以被阻止。

如上所述，插入套管可以包括保持元件。壳体可以由保持元件保持。壳体可以经配置用于在壳体通过保持元件保持时阻止锁定套管在壳体的方向上的移动。具体地，如果医疗装置与插入装置连接，则锁定套管在壳体方向上的移动可以被阻止。壳体可以经配置用于在锁定套管上提供压力，具体是反压力。插入系统可以经配置用于从壳体释放保持元件。插入装置可以经配置使得插入装置与医疗装置的分离释放锁定套管在该方向上的移动。通过使插入装置与医疗装置分离，可以解除锁定套管上的压力，具体是反压力。

在本发明的进一步方面，公开一种用于使用如上文所述或将在下文更详细描述的插入系统来插入医疗装置的方法。因此，对于可能的定义和选择，可以参考根据本发明的插入系统的公开内容。

该方法包括以下步骤，这些步骤具体地可依给定的顺序执行。该方法可包括未列出的其他方法步骤。

该方法包括：

a)将插入装置应用于使用者的皮肤，

b)向插入装置的该帽盖施加力，使得帽盖从远端位置移动至近端位置，

c)从使用者的皮肤移除插入装置，由此使插入装置与医疗装置分离，其中该分离释放锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动。

在步骤a)中，引导套管，特别是引导套管的近端可以被设置成与使用者的皮肤接触，具体是在插入部位处。因此，可以将引导套管施加至使用者的皮肤部位。

在步骤b)中，可以通过使用者的动作向帽盖施加力。通过将帽盖从远端位置移动至近端位置，可以将插入套管、锁定套管、插入部件牵开器、插入部件、医疗装置和弹性构件相对于引导套管从远端位置移动至近端位置。在步骤b)期间，可以将插入部件插入至使用者的身体组织中，从而将医疗装置插入至使用者的身体组织中。该力可由插入装置的使用者在将插入部件插入至身体组织中之前和期间施加。

在步骤c)期间，可以从使用者的身体组织中取出插入部件。通过使插入装置与医疗装置分离，可以解除医疗装置在锁定套管上的压力。锁定套管从近端位置移动至进一步的近端位置并且释放插入部件牵开器从其近端位置至牵开位置的移动。

在另一方面，公开一种插入系统。该插入系统包括医疗装置和用于将医疗装置插入至使用者身体组织中的插入装置。插入装置包括：

i)插入部件，其经配置用于将医疗装置插入身体组织；

ii)插入部件牵开器；

iii)帽盖；

iv)引导套管和被引导于其中的插入套管；

v)锁定套管，其被定位在插入套管中；以及

vi)弹性构件，其被定位在锁定套管与插入部件牵开器之间；

为了插入医疗装置，帽盖、插入部件牵开器、锁定套管和插入套管是相对于引导套管从远端位置可移动至近端位置的。插入装置是与医疗装置可分离的。插入系统经配置使得插入装置与医疗装置的分离释放插入部件牵开器从其近端位置至牵开位置的移动。对于插入系统，具体是插入装置和医疗装置的可能定义和选择，可以参考根据本发明的插入系统、插入装置和医疗装置的公开内容。

根据本发明的方法和装置提供大量优于已知方法和装置的优点。通常，当分析物传感器牢固地附接到具有较大覆盖面的电子单元时，很难将分析物传感器插入皮肤下。插入系统需要一个可推动电子单元穿过的相对较大的开口。在开口中可能会出现皮肤隆起。当插入部件碰到隆起时，皮肤可能会屈服，可能出现凹痕，并且插入部件无法穿透皮肤。为了解决这一问题，可以在牵开插入部件之前施加电子单元与皮肤的完全接触面积的压力。

具体地，插入系统可以基于简单的技术、高度可靠且非常特定。与允许插入部件穿透皮肤并插入医疗装置的常用插入系统相比，使用者的皮肤可能被更大程度地张紧并且持续更长时间。这导致医疗装置的更可靠插入。插入装置的部件可以以简单的方式进行制造。

以下摘要说明且不排除更多可能的实施例，可设想以下实施例：

实施例1：一种插入系统，该插入系统包括医疗装置和用于将该医疗装置插入至使用者身体组织中的插入装置，该插入装置包括：

i)插入部件，其经配置用于将医疗装置插入身体组织；

ii)插入部件牵开器；

iii)帽盖；

iv)引导套管和被引导于其中的插入套管；

v)锁定套管，其被定位在插入套管中；以及

vi)弹性构件，其被定位在锁定套管与插入部件牵开器之间；

其中，为了插入医疗装置，帽盖、插入部件牵开器、锁定套管和插入套管是相对于引导套管从远端位置可移动至近端位置的，其中插入装置是与医疗装置可分离的，其中插入系统经配置使得插入装置与医疗装置的分离释放锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动。

实施例2：根据实施例1所述的插入系统，其中锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动可以为锁定套管的螺旋移动。

实施例3：根据实施例1或2所述的插入系统，其中锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动释放插入部件牵开器从其近端位置至牵开位置的移动。

实施例4：根据实施例1至3中任一项所述的插入系统，其中锁定套管包括至少一个第一锁定套管槽，其中插入部件牵开器包括至少一个翼，并且其中插入套管包括至少一个插入套管槽。

实施例5：根据实施例4所述的插入系统，其中，为了插入医疗装置，翼经配置用于突出穿过第一锁定套管槽以及用于接合插入套管槽，由此阻止插入部件牵开器的移动。

实施例6：根据实施例4或5中任一项所述的插入系统，其中第一锁定套管槽为z形。

实施例7：根据实施例4至6中任一项所述的插入系统，其中第一锁定套管槽具有至少一个倾斜表面，该倾斜表面经配置用于阻止插入部件牵开器的移动。

实施例8：根据实施例4至7中任一项所述的插入系统，其中锁定套管在插入套管内的旋转移动使第一锁定套管槽与插入套管槽至少部分对准，使得插入部件牵开器的翼是可移动的，其中弹性构件经配置用于使插入部件牵开器移动至其牵开位置，由此插入部件被牵开至插入装置中。

实施例9：根据实施例1至7中任一项所述的插入系统，其中锁定套管包括至少一个第二锁定套管槽，其中插入套管包括至少一个向内突起，其中第二锁定套管槽经配置用于与向内突起相互作用，其中只要锁定套管的线性移动被阻止，锁定套管在插入套管内的旋转移动即被阻止。

实施例10：根据实施例1至9中任一项所述的插入系统，其中弹性构件包括至少一个弹簧。

实施例11：根据实施例10所述的插入系统，其中弹簧是预张紧的。

实施例12：根据实施例1至11中任一项所述的插入系统，其中医疗装置包括壳体，并且插入套管包括保持元件，其中壳体由保持元件保持，其中壳体经配置用于在壳体通过保持元件保持时阻止锁定套管在壳体的方向上的移动。

实施例13：根据实施例1至12中任一项所述的插入系统，其中该医疗装置包括选自由以下项所组成的组的至少一个装置：用于检测使用者体液中的至少一种分析物的分析物传感器和输注插管。

实施例14：一种用于使用根据实施例1至13中任一项所述的插入系统来插入医疗装置的方法，该方法包括以下步骤：

a)将插入装置应用于使用者的皮肤，

b)向插入装置的该帽盖施加力，使得帽盖从远端位置移动至近端位置，

c)从使用者的皮肤移除插入装置，由此使插入装置与医疗装置分离，其中该分离释放锁定套管从其近端位置至进一步的近端位置的移动。

实施例15：一种插入系统，该插入系统包括医疗装置及用于将该医疗装置插入至使用者身体组织中之插入装置，该插入装置包括：

i)插入部件，其经配置用于将医疗装置插入身体组织；

ii)插入部件牵开器；

iii)帽盖；

iv)引导套管和被引导于其中的插入套管；

v)锁定套管，其被定位在插入套管中；以及

vi)弹性构件，其被定位在锁定套管与插入部件牵开器之间；

其中，为了插入医疗装置，帽盖、插入部件牵开器、锁定套管和插入套管是相对于引导套管从远端位置可移动至近端位置的，其中插入装置是与医疗装置可分离的，其中插入系统经配置使得插入装置与医疗装置的分离释放插入部件牵开器从其近端位置至牵开位置的移动。

附图说明

优选地结合从属权利要求，将在实施例的后续描述中更详细地公开进一步的可选特征和实施例。其中，如本领域技术人员将认识到的，各个可选特征可以以隔离的方式以及以任何任意可行的组合来实现。本发明的范围不受优选实施例的限制。在附图中示意性地描绘了实施例。其中，这些图中相同的附图标记指相同或功能上可比较的元件。

在附图中：

图1以纵向截面图示出根据本发明的插入系统的示例性实施例；

图2以透视图示出插入部件牵开器的示例性实施例；

图3以透视图示出帽盖的示例性实施例；

图4以透视图示出引导套管的示例性实施例；

图5以透视图示出插入套管的示例性实施例；

图6以透视图示出锁定套管的示例性实施例；以及

图7A至7E以不同的纵向截面图示出根据本发明的插入系统的示例性实施例。

具体实施方式

图1示出插入系统110的示例性实施例。根据本发明，插入系统110包括医疗装置112和用于将医疗装置112插入使用者身体组织中的插入装置113。在图1中，插入系统110以纵向截面图示出，其中纵向截面图穿过插入系统110的中间平面。此外，图1示出在插入医疗装置112之前的插入系统110。

医疗装置112可以为经配置以用于医疗技术领域，具体是医疗分析或医疗诊断领域中的任意元件或物品。医疗装置112可以经配置用于执行至少一种医疗功能和/或用于至少一种医疗过程，诸如治疗过程、诊断过程或另一医疗过程中的一种或多种。

例如，医疗装置112可以是或可以包括至少一个分析物传感器114，该分析物传感器用于检测使用者体液中的至少一种分析物，诸如使用者身体组织中包含的体液中的至少一种分析物。分析物传感器114可经配置用于定性和/或定量检测至少一种分析物。分析物可以是参与使用者身体代谢的化学和/或生物物质。具体地，分析物可以是代谢物或两种或更多种代谢物的组合。作为示例，分析物可选自由以下项组成的组：葡萄糖、乳酸盐、甘油三酯、胆固醇。仍然可以检测其他分析物或两种或更多种分析物的组合。身体组织具体地可以是或可以包括脂肪组织和/或间质。然而，其他类型的身体组织也是可行的。

分析物传感器114可以是能够定性或定量检测至少一种分析物的存在和/或浓度的传感器。例如，分析物传感器114可为电化学分析物传感器。分析物传感器114可包括至少两个电极。具体地，分析物传感器114可包括至少一个双电极传感器。双电极传感器可以精确地包括两个电极，诸如工作电极和至少一个另外的电极诸如对电极，特别是工作电极和组合的对电极/参比电极。工作电极可以包括工作电极垫和任选地设置在其上的至少一种测试化学品。对电极可以包括对电极垫。附加地并且任选地，一种或多种氧化还原材料可以设置在其上。分析物传感器114可进一步包括用于电接触电极的一根或多根引线。引线可以在插入期间或在稍后的时间点连接到电子部件116。优选地，在插入分析物传感器114之前，引线已经连接到电子部件116。

具体地，分析物传感器114可以是具有柔性基板和设置在其上的电极的针形或条形分析物传感器。作为示例，分析物传感器114可具有5mm至50mm的总长度，具体地7mm至30mm的总长度。分析物传感器114可进一步包括生物相容性覆盖物，诸如完全或部分地覆盖分析物传感器114并且防止测试化学物迁移到身体组织中并且允许体液和/或分析物扩散到电极的生物相容性膜。电化学分析物传感器114的其他实施例，诸如三电极传感器，可能是可行的。例如，除了工作电极和对电极之外，三电极传感器还可以包括参比电极。

在另一实施例中，分析物传感器114可为光学分析物传感器。例如，分析物传感器114可以包括在其端部具有葡萄糖敏感涂层的柔性光导和/或在内壁或外壁具有功能元件的管状载体。分析物传感器114的其他实施例也是可能的。对于分析物传感器114的潜在实施例，可以参考上述现有技术文件。

例如，在此处未描绘的另一实施例中，医疗装置112可以是或可以包括至少一个输注插管。输注插管可以是或可以包括中空管，该中空管经配置用于将药物，特别是胰岛素，递送和/或输注到使用者的身体组织中，特别是将胰岛素递送和/或输注到使用者的身体组织中。

使用者可以是使用插入系统110的人。使用者可以是想要监测人的身体组织中的分析物值(诸如葡萄糖值)和/或将药物(诸如胰岛素)递送到人的身体组织中的人。例如，使用者可以是患有疾病，诸如糖尿病的患者。

医疗装置112的插入可以包括将医疗装置112经皮或皮下植入和/或定位到使用者的身体组织中的一种或多种。医疗装置112，诸如分析物传感器114，可以完全或部分地插入身体组织中。可以通过使用插入装置113来执行医疗装置112的插入。插入装置113可以经配置用于将医疗装置112插入到身体组织中。插入装置113可经配置用于将医疗装置112经皮或皮下插入身体组织中，诸如通过在使用者的皮肤中进行切开或穿刺并且通过将医疗装置112完全或部分地转移到身体组织中。在插入之后，医疗装置112或医疗装置112的至少一部分可以在使用者的身体组织中停留一预定时间段，诸如几个小时，特别是一天或几天，更特别是长达一周，甚至更特别地长达两周或更长时间。医疗装置112可以经配置用于连续监测和/或检测使用者体液中的分析物。

插入装置113包括插入部件118、插入部件牵开器120、帽盖122、引导套管124、锁定套管126、插入套管128和弹性构件130。

插入部件118经配置用于将医疗装置112插入到身体组织中。插入部件118可以至少部分地插入到身体组织中，特别是为了递送或转移另外的元件。插入部件118可以经配置用于支持医疗装置112的插入。插入部件118可包括将医疗装置112插入身体组织中的尖端或尖头。插入部件118可以是或可以包括插入插管或插入针。

如上所述，在插入之后，医疗装置112可以保留在使用者的身体组织中。然而，在插入医疗装置112之后，插入部件118可以从使用者的身体组织牵开到插入装置113中。为了牵开插入部件118，插入装置113可以包括插入部件牵开器120。插入部件牵开器120与插入部件118之间的接合可是松动的，具体地未固定的。插入部件牵开器120和插入部件118之间的接合可以在生产过程期间建立。

图2以透视图示出插入部件牵开器120的示例性实施例。

插入部件牵开器120可以包括至少一个指状物、夹持器、钩子、钳子等，其经配置用于牵开插入部件118。例如，插入部件牵开器120可以包括围绕在图1中示例性描绘的插入部件118对称配置的两个或更多个指状物、夹持器、钩子或钳子。指状物、夹持器、钩子、钳子等可以布置在插入部件牵开器120的近端134处，其中当插入系统110在使用中时，插入部件牵开器120的近端134可以指向使用者的身体组织(未示出)。例如，在图2所示的示例性实施例中，插入部件牵开器120可包括三个夹持器132。夹持器132可以布置在插入部件牵开器120的近端134处。夹持器132可以围绕插入部件118对称地布置。例如，插入系统110可以包括连接到插入部件118的至少一个柱塞119。柱塞119在图1中示出。插入部件牵开器120可以连接到柱塞119和/或可以经配置用于抓住柱塞119以驱动插入部件118执行插入移动和/或牵开移动。具体地，夹持器132可以经配置用于牵开插入部件118，具体地通过连接和/或通过抓住柱塞119，如下文将进一步详细地概述。

插入部件牵开器120还可进一步包括至少一个翼136。翼136可以是从插入部件牵开器120向外突出的至少一个元件，特别是垂直于插入方向138。插入部件牵开器120可以形成圆柱形主体。圆柱形主体可以相对于延伸轴线139同中心地设置。翼136可以从圆柱形主体的侧表面向外突出。具体地，翼136可以垂直于插入方向138突出，该插入方向可以基本上平行于延伸轴线139。在图2的实施例中，插入部件牵开器120可包括至少两个翼136。两个翼136可以在插入部件牵开器120的外侧彼此相对地布置。翼136可以经配置用于与插入装置113的其他部件相互作用，这将在下文进一步详细地描述。

图3以透视图示出了帽盖122的示例性实施例。帽盖122可以完全或部分地围绕和/或包围一个或多个另外的部件，诸如插入部件牵开器120、引导套管124、插入套管128、锁定套管126、弹性构件130和/或插入部件118，如图1所示。例如，如图1所示，帽盖122可以完全地围绕插入部件牵开器120并且可以部分地围绕锁定套管126、插入套管128和弹性构件130。帽盖122还可以至少部分地围绕引导套管124，并且因此除了引导套管124的近端142之外，可以完全覆盖引导套管124。如图1所示，插入装置113的近侧144可以至少部分地未被帽盖122覆盖，从而允许使用者的皮肤与引导套管124接触并且允许插入部件118在插入装置113之外移动。近侧144可以是插入装置113提供与使用者皮肤的接触面积或区域的一侧。远侧148可以是插入装置113与近侧144相对的一侧。帽盖122可以是或可以包括刚性帽盖，诸如由塑料材料、金属材料或纸板材料中的一种或多种制成的刚性帽盖。

具体地，帽盖122可以是基本上旋转对称的，例如，通过围绕轴线(诸如圆柱轴线或延伸轴线139)具有轴向旋转对称。帽盖122可以设计为圆柱体、半球体或设计为圆顶。然而，其他实施例也可能是可行的。帽盖122可以具有与医疗装置112的形状相适应的形状。帽盖122可包括可能不是旋转对称的内部结构150。帽盖122的外部形状也可以是不对称的，例如可以符合人体工程学的成形以由使用者的手握住。帽盖122的内部结构150可以是圆柱形或棱柱形，对应于插入套管128的结构。帽盖122可进一步包括至少一个闩锁元件152，具体地在帽盖122的内部结构150处。闩锁元件152可以经配置用于将插入装置113的部件固持在一起。具体地，闩锁元件152可以将帽盖122与其他部件中的至少一个部件(诸如插入套管128)互锁。

图4以透视图示出引导套管124的示例性实施例。引导套管124可以是基本旋转对称的，特别是根据帽盖122的对称性，特别是根据帽盖122的内部结构的对称性。例如，在帽盖122可具有关于轴线诸如圆柱轴线或延伸轴线139的轴向旋转对称的情况下，引导套管124可具有类似的轴向旋转对称。然而，其他实施例也可能是可行的。具体地，引导套管124可以具有与医疗装置112的形状相适应的形状。

引导套管124可以相对于帽盖122移动。例如，当使用插入装置113时，引导套管124可经配置用于滑入帽盖122中。当使用插入装置113时，引导套管124，特别是引导套管124的近端142，可以与使用者的皮肤接触。

引导套管124可以包括至少一个内部引导套管闩锁元件154。引导套管124的内部引导套管闩锁元件154可以布置在引导套管124的内侧156上。具体地，内部引导套管闩锁元件154可以布置成使得其面向被引导套管124包围的部件，具体是插入套管128。内部引导套管闩锁元件154可以经配置用于保持插入套管128。内部引导套管闩锁元件154可以将引导套管124与插入套管128互锁。具体地，引导套管124可以包括至少两个第一内部引导套管闩锁元件157，具体地至少两个夹持器158。夹持器158可以布置成彼此相对。此外，夹持器158可以向内倾斜。此外，引导套管124可以包括至少两个第二内部引导套管闩锁元件160。第二内部引导套管闩锁元件160可以布置成彼此相对。第二内部引导套管闩锁元件160可以分别包括一个或多个导轨162，具体地两个导轨162。导轨162可以基本上平行于引导套管124的延伸轴线139而延伸。此外，第二内部引导套管闩锁元件160可以分别包括至少一个突起164，该突起横向于，具体地垂直于导轨162而延伸。突起164可以布置在两个导轨162之间。此外，突起164可以布置成距导轨162的第一端166一定距离并且距导轨162的第二端168一定距离。内部引导套管闩锁元件154与插入套管128的相互作用可以在下文进一步详细地描述。

如图1所示，插入套管128本身可以完全或部分地被引导套管124和插入装置113的帽盖122包围。

图5以透视图示出插入套管128的示例性实施例。插入套管128可以是基本旋转对称的，特别是根据帽盖122和引导套管124的对称性。例如，帽盖122和引导套管124可具有关于轴线诸如圆柱轴线或延伸轴线139的轴向旋转对称，插入套管128可具有类似的轴向旋转对称。

如图1所示，插入套管128可以经配置用于容纳锁定套管126。例如，插入套管128可以包括旋转对称的中空中心176。锁定套管126可以至少部分地容纳在旋转对称的中空中心176内。旋转对称的中空中心176可以具体地对插入套管128的远端178和插入套管128的近端180开放。旋转对称的中空中心176可进一步经配置用于至少部分地容纳医疗装置112。如图1所示，医疗装置112可以布置在插入套管128的近端180处。

具体地，插入套管128可以包括至少一个第一圆柱形部件182和至少一个第二圆柱形部件184。第一圆柱形部件182可以具有第一直径d₁，并且第二圆柱形部件184可以具有第二直径d₂。第一直径d₁可以大于第二直径d₂。第二圆柱形部件184可以至少部分地容纳在第一圆柱形部件182中。具体地，第二圆柱形部件184和第一圆柱形部件182可以基本上同心地布置。第二圆柱形部件184可经配置用于与锁定套管126相互作用。第一圆柱形部件182可经配置用于附接到引导套管124。第一圆柱形部件182可以具体地经配置用于稳定引导插座220，这将在下文更详细地描述。

此外，插入套管128可以包括至少一个插入套管槽186。插入套管槽186可以示例性地是插入套管128中的沟槽切口188，使得插入套管槽186可以仅部分地切入插入套管128中。具体地，插入套管槽186可以是第二圆柱形部件184的一部分。因此，示例性地，插入套管槽186可以是第二圆柱形部件184中的沟槽切口188。

插入套管128的插入套管槽186可以基本上平行于插入套管128的延伸轴线139而延伸。插入套管槽186具体可以是直槽200。在图5的实施例中，插入套管128可以包括至少两个插入套管槽186。两个插入套管槽186可以布置成彼此相对。插入套管槽186可以经配置用于与插入部件牵开器120的翼136相互作用，这将在下文进一步详细地描述。

此外，插入套管128可以包括至少一个向内突起202。向内突起202可以从插入套管128突出到插入套管128的内部。具体地，向内突起202可以布置成使得它面向被插入套管128包围的部件，具体是锁定套管126。向内突起202可以经配置用于与锁定套管126的部件相互作用，这将在下文进一步详细地讨论。具体地，插入套管128可以包括两个向内突起202，该两个向内突起可以彼此相对布置在插入套管128的内部。具体地，向内突起202可以是第二圆柱形部件184的一部分。

此外，插入套管128可以包括至少一个支撑表面204。具体地，插入套管128可以包括止动件206。止动件206可以具体是环形的。止动件206可以具体地形成为从插入套管128突出到插入套管128的内部的突起。止动件206可以具有支撑表面204。止动件206可以具体地经配置用于防止锁定套管126从插入套管128中脱落。此外，止动件206可以形成第二圆柱形部件184的底部并且可以为锁定套管126的近端提供切口。当锁定套管126处于远端位置时，锁定套管126可以布置成距支撑表面204一定距离。如图1所示。当锁定套管126处于近端位置时，锁定套管126可以与支撑表面204直接接触。支撑表面204可以经配置用于阻止锁定套管126。具体地，支撑表面204可以经配置用于防止锁定套管126在插入方向138上的进一步移动。因此，在进一步的近端位置处，锁定套管126可以搁置在止动件206上。向内突起202可以布置在搁置元件206上。具体地，向内突起202和止动件206可以形成为一体。具体地，止动件206可以是第二圆柱形部件184的一部分。如图1所示，止动件206可以布置在第二圆柱形部件184的下端208处。

此外，插入套管128可以包括至少一个插入套管闩锁元件210。插入套管闩锁元件210可以布置在插入套管128的外侧212上。具体地，插入套管闩锁元件210可以布置成使得其面向引导套管124。如上所述，插入套管闩锁元件210可以经配置用于与引导套管的内部引导套管闩锁元件154相互作用。具体地，插入套管128可以包括至少一个插入套管闩锁元件214。插入套管闩锁元件214可以经配置用于与第一内部引导套管闩锁元件157相互作用，具体是与如上所述的夹持器158相互作用。具体地，插入套管128可以包括至少两个插入套管闩锁元件214。至少两个插入套管闩锁元件214可以布置成彼此相对。插入套管闩锁元件214可以具体地包括至少一个搁置表面218，第一内部引导套管闩锁元件157，具体是夹持器158可以搁置在该搁置表面上。

此外，插入套管128可以包括至少两个插入套管导轨216。第二插入套管导轨216可以经配置用于引导插入套管128在引导套管124中的线性移动。插入套管导轨216可以布置成彼此相对。插入套管导轨216可以分别包括一个或多个引导插座220。引导插座220可以基本上平行于插入套管128的延伸轴线139而延伸。此外，插入套管导轨216可以分别包括至少一个插座222，该插座横向于，具体地垂直于引导插座220而延伸。插座222可以布置在引导插座220之间。此外，插座222可以布置成距引导插座220的第一端224一定距离并且距引导插座220的第二端226一定距离。

当插入套管128相对于引导套管124从远端位置移动至近端位置时，插入套管128可以至少部分地滑入引导套管124中。从而，引导套管124的第二内部引导套管锁扣元件160的导轨162可以在插入套导轨216的引导插座220中滑动。当引导套管124的第二内部引导套管闩锁元件160的突起164容纳在插入套管128的插入套管导轨216的插座222中时，可以停止滑动移动。此外，在引导套管124和插入套管128的组装状态下，夹持器158可以搁置在插入套管128的插入套管闩锁元件214的搁置表面218上。

此外，插入套管128可以包括一个或多个保持元件228。如图1所示，插入套管128的内表面230可以形成为保持元件228。内表面230可以经配置用于与医疗装置112的壳体232接合，具体是与医疗装置112的壳体232的表面234接合。

图6以透视图示出锁定套管126的示例性实施例。如图1所示，锁定套管126可以完全或部分地包围插入部件牵开器120。如图1所示，锁定套管126可以部分地被插入套管128和/或帽盖122包围。锁定套管126可以是基本上旋转对称的，具体是根据插入套管128的对称性。

锁定套管126可以包括至少一个插座234。插座234可以布置在锁定套管的远端238。插座234可具有至少一个开口236。插入部件118和/或插入部件牵开器120可以至少部分地延伸穿过开口236。

锁定套管126可以包括至少一个第一锁定套管槽240。此外，锁定套管126可以包括至少一个第二锁定套管槽242。锁定套管126的第一锁定套管槽240和/或第二锁定套管槽242可以基本上平行于锁定套管126的延伸轴线139而延伸。第一锁定套管槽240和/或第二锁定套管槽242可以包括至少一个边缘244，并且因此可以在该边缘244的位置处从延伸轴线139发散。边缘244可以为z形边缘。此外，第一锁定套管槽240和/或第二锁定套管槽242可以包括至少一个直线段246。

图7A至7E以不同的纵向截面图示出在插入方法的不同阶段期间的根据本发明的插入系统的示例性实施例。根据图7A至7E的实施例至少大部分地对应于根据图1的实施例。此外，根据图7A至7E的插入系统110的部件可以至少大部分地对应于如图2至6所示的部件。因此，参考上面的图1至6。

如图7A所示，锁定套管126可以布置在插入套管128中。此外，插入部件牵开器120可以布置在锁定套管126中。插入部件牵开器120的翼136可以突出穿过锁定套管126的第一锁定套管槽240。第一锁定套管槽240可以为z形。具体地，第一锁定套管槽240可以具有边缘244。边缘244可以具有倾斜表面250。具体地，翼136可以具有倾斜翼表面248。翼136的倾斜翼表面248可以搁置在第一锁定套管槽240的边缘244的倾斜表面250上。

此外，如图7B所示，翼136可以与插入套管128的插入套管槽186接合。因此，可以阻止插入部件牵开器120的旋转。由于弹性构件130(其可以具体体现为弹簧252)以其下端254搁置在锁定套管128的底部258上(参见图1)并且将其上端256止在插入元件牵开器120下方，因此插入部件牵开器120和锁定套管126可以被加载并旨在相对于彼此旋转。然而，翼136可以经配置以阻止插入部件牵开器120的移动。

此外，如图7C所示，锁定套管126可以包括至少一个第二锁定套管槽242。此外，同样如上所述，插入套管128可以包括至少一个向内突起202。第二锁定套管槽242可以经配置用于与向内突起202相互作用。只要锁定套管126的线性移动被阻止，锁定套管126在插入套管128内的旋转移动即可以被阻止。

锁定套管126的移动可以被医疗装置112的壳体232阻止。弹性构件130可以是预张紧的并且如图7C所示的插入系统110可以处于待发模式。

在图7D中，插入系统110显示为处于插入状态。因此，医疗装置112、帽盖122、插入部件牵开器120、锁定套管126和插入套管128相对于引导套管124从远端位置(如图1以及图7A至7C所示)移动至近端位置(如图7D所示)。即使当插入套管128从医疗装置112，具体是从医疗装置112的壳体232释放时，弹性构件130也可以是预张紧的。此外，插入系统110可以保持在待发模式。因此，翼136可以经配置以阻止插入部件牵开器120在锁定套管126内的移动。

在图7E中，插入系统110与医疗装置112分离。插入装置与医疗装置的分离释放锁定套管从其近端位置(如图7D所示)至进一步的近端位置的移动。进一步的近端位置如图7E所示。

锁定套管126从其近端位置至进一步的近端位置的移动可以为锁定套管126的螺旋移动。具体地，锁定套管126的螺旋移动可以是锁定套管126在插入套管128内的螺旋移动。锁定套管126从其近端位置至进一步的近端位置的移动可以释放插入部件牵开器120从其近端位置至牵开位置的移动。因此，锁定套管126从其近端位置至进一步的近端位置的移动可以释放插入部件牵开器120使之远离使用者的皮肤部位进入插入装置113的内部。插入部件牵开器120从其近端位置至牵开位置的移动的方向260可以是锁定套管126从其近端位置至进一步的近端位置的移动的相反方向262。

锁定套管126在插入套管128内的旋转移动可使得第一锁定套管槽240与插入套管槽186至少部分对准，使得插入部件牵开器120的翼136为可移动的。因此，锁定套管126在插入套管128内的旋转移动可以使得插入部件牵开器120的翼136容纳在第一锁定套管槽240的直线段246中，并且翼136可以在第一锁定套管槽240的直线段246中为可移动的。弹性构件130可以通过使插入部件118与医疗装置112分离来致动。弹性构件130可以经配置用于将插入部件牵开器120移动至其牵开位置。从而，插入部件118可以被牵开至插入装置113中。

在插入部件牵开器120从其近端位置移动至牵开位置之后，插入部件118可以被锁定套管126、插入套管128和/或引导套管124中的至少一者完全包围。此外，如上所述，插入部件118可以完全容纳在锁定套管126的插座234中。

附图标记列表

110 插入系统

112 医疗装置

113 插入装置

114 分析物传感器

116 电子部件

118 插入部件

119 柱塞

120 插入部件牵开器

122 帽盖

124 引导套管

126 锁定套管

128 插入套管

130 弹性构件

132 夹持器

134 近端

136 翼

138 插入方向

139 延伸轴线

142 近端

144 近侧

148 远侧

150 内部结构

152 帽盖闩锁元件

154 内部引导套管闩锁元件

156 内侧

157 第一内部引导套管闩锁元件

158 夹持器

160 第二内部引导套管闩锁元件

162 导轨

164 突起

166 导轨的第一端

168 导轨的第二端

176 旋转对称的中空中心

178 插入套管的远端

180 插入套管的近端

182 第一圆柱形部件

184 第二圆柱形部件

186 插入套管槽

188 沟槽切口

200 直槽

202 向内突起

204 支撑表面

206 止动件

208 第二圆柱形部件的下端

210 插入套管闩锁元件

212 外侧

214 插入套管闩扣组件

216 插入套管导轨

218 搁置表面

220 引导插座

222 插入套管导轨的插座

224 引导插座的第一端

226 引导插座的第二端

228 保持元件

230 内表面

232 壳体

234 锁定套管的插座

236 开口

238 远端

240 第一锁定套管槽

242 第二锁定套管槽

244 边缘

246 直线段

248 倾斜翼表面

250 倾斜表面

252 弹簧

254 弹性构件的下端

256 弹性构件的上端

258 底部

260 插入部件牵开器的移动方向

262 锁定套管的移动方向

Claims (13)

1.一种插入系统(110)，所述插入系统(110)包括医疗装置(112)和用于将所述医疗装置(112)插入至使用者的身体组织中的插入装置(113)，所述插入装置(113)包括：

i)插入部件(118)，其经配置用于将所述医疗装置(112)插入至所述身体组织中；

ii)插入部件牵开器(120)；

iii)帽盖(122)；

iv)引导套管(124)和被引导于其中的插入套管(128)；

v)锁定套管(126)，其定位在所述插入套管(128)中；以及

vi)弹性构件(130)，其定位在所述锁定套管(126)与所述插入部件牵开器(120)之间；

其中，为了插入所述医疗装置(112)，所述帽盖(122)、所述插入部件牵开器(120)、所述锁定套管(126)和所述插入套管(128)是相对于所述引导套管(124)从远端位置可移动至近端位置的，其中所述插入装置(113)是与所述医疗装置(112)可分离的，其中所述插入系统(110)经配置使得所述插入装置(113)与所述医疗装置(112)的分离释放所述锁定套管(126)从其近端位置至进一步的近端位置的移动，并且

其中所述锁定套管(126)从其近端位置至进一步的近端位置的移动释放所述插入部件牵开器(120)从其近端位置至牵开位置的移动。

2.根据权利要求1所述的插入系统(110)，其中所述锁定套管(126)从其近端位置至进一步的近端位置的移动为所述锁定套管(126)的螺旋移动。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的插入系统(110)，其中所述锁定套管(126)包括至少一个第一锁定套管槽(240)，其中所述插入部件牵开器(120)包括至少一个翼(136)并且其中所述插入套管(128)包括至少一个插入套管槽(186)。

4.根据权利要求3所述的插入系统(110)，其中为了插入所述医疗装置(112)，所述翼(136)经配置用于突出穿过所述第一锁定套管槽(240)以及用于接合所述插入套管槽(186)，由此阻止所述插入部件牵开器(120)的移动。

5.根据权利要求3或4中任一项所述的插入系统(110)，其中所述第一锁定套管槽(240)为z形。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的插入系统(110)，其中所述第一锁定套管槽(240)具有经配置用于阻止所述插入部件牵开器(120)的移动的至少一个倾斜表面。

7.根据权利要求3至6中任一项所述的插入系统(110)，其中所述锁定套管(126)在所述插入套管(128)内的旋转移动使所述第一锁定套管槽(240)与所述插入套管槽(186)至少部分对准，使得所述插入部件牵开器(120)的所述翼(136)是可移动的，其中所述弹性构件(130)经配置用于使所述插入部件牵开器(120)移动至其牵开位置，由此所述插入部件(118)被牵开至所述插入装置(113)中。

8.根据权利要求7所述的插入系统(110)，其中所述锁定套管(126)包括至少一个第二锁定套管槽(242)，其中所述插入套管(128)包括至少一个向内突起(202)，其中所述第二锁定套管槽(242)经配置用于与所述向内突起(202)相互作用，其中只要所述锁定套管(126)的线性移动被阻止，所述锁定套管(126)在所述插入套管(128)内的旋转移动即被阻止。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的插入系统(110)，其中所述弹性构件(130)包括至少一个弹簧(252)。

10.根据权利要求9所述的插入系统(110)，其中所述弹簧(252)是预张紧的。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的插入系统(110)，其中所述医疗装置(112)包括壳体(232)并且所述插入套管(128)包括保持元件(228)，其中所述壳体(232)由所述保持元件(228)保持，其中所述壳体(232)经配置用于在所述壳体(232)由所述保持元件(228)保持时阻止所述锁定套管(126)在所述壳体(232)的方向上的移动。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的插入系统(110)，其中所述医疗装置(112)包括选自由以下项组成的组的至少一个装置：用于检测使用者的体液中的至少一种分析物的分析物传感器(114)和输注插管。

13.一种用于使用根据权利要求1至12中任一项所述的插入系统(110)来插入医疗装置(112)的方法，所述方法包括以下步骤：

a)将所述插入装置(113)应用于使用者的皮肤，

b)向所述插入装置(113)的所述帽盖(122)施加力，使得所述帽盖(122)从远端位置移动至近端位置，

c)从所述使用者的皮肤移除所述插入装置(113)，由此使所述插入装置(113)与所述医疗装置(112)分离，其中所述分离释放所述锁定套管(126)从其近端位置至进一步的近端位置的移动。