KR20230132799A - 여드름 민감성 피부의 일상 관리에 유용한 국소 조성물 - Google Patents
여드름 민감성 피부의 일상 관리에 유용한 국소 조성물 Download PDFInfo
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- A61K2800/40—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of particular ingredients
- A61K2800/59—Mixtures
- A61K2800/592—Mixtures of compounds complementing their respective functions
Abstract
본 발명은 숙신산 및 락트산의 각질 분해 조합물을 포함하는, 미용적 국소 조성물과 같은 국소 조성물, 및 지성 피부, 여드름 민감성 피부, 여드름이 침범한 피부 및 여드름이 관리된 피부의 일상 관리를 위한 이들의 용도에 관한 것이다.
Description
본 발명은 숙신산 및 락트산의 각질 분해 조합물을 포함하는, 미용적 국소 조성물과 같은 국소 조성물, 및 지성 피부, 여드름 민감성 피부, 여드름이 침범한 피부 및 여드름이 관리된 피부의 일상 관리를 위한 이들의 용도에 관한 것이다.
여드름은 다수의 요인에 의해 유발되고 다양한 유형의 손상을 출현시키는, 인간 피부의 모발피지샘 모낭의 가장 보편적인 만성 질환이다. 이것은 주로 모든 성별의 청소년 (80% 내지 85%의 유병율), 뿐만 아니라 많은 성인 여성인 약 9억 명의 사람에게 침범한 만성 면역염증 질환이다. 다인자 병인학적 원인으로 인해, 여드름은 피부에서 비대성 상처를 생성하려 하는 면포, 구진, 낭종, 결절 및 농포가 형성되어 피부에 나타나는 흉한 외모의 결과로서 침범 받은 개인에게 신체적 및 감정적 변화를 야기하는 피부과학적 병태이다 (LIMA, 2006; MANFRINATO, 2009). 유전적 영향이 있는 이러한 다인자 병인학은 4가지 현상, 이의 모든 병기에서 염증 과정, 모낭 구멍의 말단 부위의 이상각화증, 피지 이상 (피지의 정량적 및 정성적 변경) 및 안드로겐 호르몬 영향이 관여하고, 모낭의 환경 및 환자의 선천성 면역의 일부인 세포막에 존재하는 수용체에 대한 높은 항원성 강도에 의존하는 병독력을 갖는 큐티박테리움 아크네스 (Cutibacterium acnes) 세균이 존재하기도 한다.
침범 또는 임상적 진행 정도에 의존하여, 상이한 유형의 여드름은 경증, 중등도 또는 중증의 비-염증성 또는 염증성 여드름으로 분류될 수 있다 (MANFRINATO, 2009). 비-염증성 여드름은 염증성 병태가 없는 면포의 존재를 특징으로 하는 한편, 염증성 여드름은 강도, 수량 및 병변의 특징에 따라 4가지 등급으로 분류된다:
- 등급 Ⅰ 여드름 (면포 여드름 - 비-염증성): 지성 피부, 염증성 병변이 없는 폐쇄 면포;
- 등급 Ⅱ 여드름 (염증성 구진-농포 여드름): 개방 및 폐쇄 면포, 구진 및 농포;
- 등급 Ⅲ 여드름 (염증성 결절-낭종 여드름): 지성 피부, 개방 및 폐쇄 면포, 구진 및 농포;
- 등급 Ⅳ 여드름 (전격 여드름): 원인이 알려지지 않은 갑자기 발병하는 감염성 및 전신적 형태의 여드름, 남성에게 우세하게 영향을 미침. 드문 경우이지만, 심각하고 중증이다. 전격 여드름의 병인학은 보통 여드름의 병인학과 동일하지 않다. 이것은 모발피지샘 모낭의 동일한 막힘 과정, 과다분비 및 호르몬 요인으로 인해 발생하지 않는다. 일부 경우에, 침범 받은 개인은 궤양으로 진행하는 구진, 농포 및 결절을 갖는다.
일상 피부 클렌징을 포함한 일상 피부 관리는 성공적인 여드름 관리의 중요한 요소인 것으로 사료된다. 의학적 치료는 홍반, 박피, 부종, 건조, 거친 피부와 같은 장기 유해 효과를 유발하거나, 가려움 및 열감과 같은 증상을 야기할 수 있다. 이러한 반응은 활성 성분 (예로, 레티노이드, 벤조일 퍼옥사이드, 일부 국소 항생제 등) 또는 비히클의 특징으로 초래된 직접적인 효과로부터 발생할 수 있다. 따라서, 적절한 일상 피부 관리 제품은 이미 민감화된 피부를 추가로 자극시키지 않도록 선택하는 것이 가장 중요하다. 또한, 적절한 일상 관리 제품의 선택은 피부과학적 치료에 대한 개인의 순응도를 증가시키고, 개인이 피지의 생산을 자극하여 궁극적으로 여드름의 중증도를 증가시킬 수 있는 과도한 피부 클렌징을 하지 않도록 제한할 수 있다.
많은 피부 관리 제품이 시판되어 사용가능하지만, 피부에 자극이 없고, 지성 피부, 여드름 민감성 피부, 여드름이 침범한 피부 및/또는 여드름이 치료된 피부의 병태를 개선하도록 도울 수 있는 국소 조성물이 여전히 필요하다.
본 발명은 국소 조성물로서,
(a) 숙신산 및 하나 이상의 알파 히드록시산을 포함하는 각질 분해제의 조합물로서, 바람직하게 알파 히드록시산은 락트산으로 구성되는, 각질 분해제의 조합물; 및/또는
(b) 하나 이상의 생리학적으로 허용가능한 담체 및/또는 보조제
를 포함하고, 숙신산 및 알파 히드록시산의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 8 중량% 범위를 갖으며, 숙신산/총 알파-히드록시산의 질량비는 1 이상인, 국소 조성물에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 지성 피부, 여드름 민감성 피부, 여드름이 침범한 피부 및/또는 여드름이 치료된 피부를 클렌징하기 위한, 피부의 기름기를 조절하기 위한 및/또는 표피 완전성을 조절하면서 각질층 (stratum corneum)의 경직도를 감소시키기 위한 본원에 개시된 국소 조성물의 용도에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 피부를 클렌징하는 미용적 방법으로서,
(a) 본원에 개시된 조성물을 미리 보습된 피부에 도포하는 단계;
(b) 선택적으로 물로 유화시키는 단계;
(c) 피부를 헹구는 단계; 및
(d) 피부를 건조시키는 단계
를 포함하는, 방법에 관한 것이다.
도 1a는 각질층의 탄성의 측정 및 분석을 나타낸 것이다. 대조군과 비교한 탄성율의 억제 백분율 (2개 공여자의 평균): 미처리 대조군, 살리실산 1%, 숙신산 0.6%, 락트산 0.36%, 및 락트산 0.36% + 숙신산 0.6% (중량%).
도 1b는 표피 심층 (표피 완전성의 대조군)의 세포 - 세포 응집의 측정 및 분석을 나타낸 것이다. 실리실산과 비교한 탄성율의 억제 백분율 (2개 공여자의 평균): 살리실산 1%, 락트산 0.36% + 숙신산 0.6% (중량%).
도 2는 신체 상의 전반적 병변 계수, 오차 막대: 95% CI, ***p-값 ≤ 0.001.
도 1b는 표피 심층 (표피 완전성의 대조군)의 세포 - 세포 응집의 측정 및 분석을 나타낸 것이다. 실리실산과 비교한 탄성율의 억제 백분율 (2개 공여자의 평균): 살리실산 1%, 락트산 0.36% + 숙신산 0.6% (중량%).
도 2는 신체 상의 전반적 병변 계수, 오차 막대: 95% CI, ***p-값 ≤ 0.001.
정의
용어 "약"은 본 발명의 맥락에서 관련된 값이 지시된 값보다 10%, 특히 5%, 구체적으로 1% 더 낮거나 높을 수 있음을 의미한다. 이것은 지시된 값, 및 지시된 값보다 10%, 특히 5%, 구체적으로 1% 더 낮거나 높을 수 있는 값을 포함한다. 예로서, 범위가 약 X부터 약 Y까지 달라지는 것을 말할 때, 이것은 X 내지 Y의 범위, 선택적으로 X보다 10%, 특히 5%, 구체적으로 1% 더 낮을 수 있는 값 내지 Y보다 10%, 특히 5%, 구체적으로 1% 더 높을 수 있는 값을 포함한다.
본원에 사용된 용어 "각질 분해제 (keratolytic agent)"는 각질화된 막힘을 연화시키고, 교란시키고, 녹이고, 용해시키거나, 느슨하게 하는 제제를 말한다.
놀랍게도, 숙신산 및 하나 이상의 알파 히드록시산, 구체적으로 본원에 개시된 락트산의 조합물을 포함하는 국소 조성물이 숙신산 및 알파 히드록시산(들), 구체적으로 락트산의 살균 및 각질 분해 작용의 조합 덕분에, 표피 완전성을 보존하면서 여드름 민감성 피부, 여드름이 침범한 피부 및/또는 여드름이 치료된 피부의 병태를 효율적으로 개선하는 점을 확인하였다.
본원에 사용된 바, "알파 히드록시산"은 하나의 히드록시산이 카르복실산 기능기의 알파 탄소에 부착된 유기 카르복실산을 나타낸다. 적합한 알파 히드록시산의 예는 락트산, 글리콜산, 타르타르산, 말산, 시트르산 및 만델산을 포함하나 이에 한정되지 않는다.
일부 양태에서, 본 발명의 국소 조성물은
(a) 숙신산, 및 바람직하게 락트산, 글리콜산, 타르타르산, 말산, 시트르산, 만델산 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 알파 히드록시산을 포함하는 각질 분해제의 조합물;
(b) 하나 이상의 생리학적으로 허용가능한 담체 및/또는 보조제
를 포함하고, 여기서 숙신산 및 총 알파 히드록시산의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 8 중량% 범위를 갖으며, 숙신산/총 알파 히드록시산의 질량비는 1 이상, 바람직하게 1.5 이상이다.
일부 바람직한 양태에서, 본 발명의 국소 조성물은
(a) 숙신산 및 알파 히드록시산을 포함하는 각질 분해제의 조합물로서, 알파 히드록시산은 락트산으로 구성되는, 각질 분해제의 조합물;
(b) 하나 이상의 생리학적으로 허용가능한 담체 및/또는 보조제
를 포함하고, 여기서 숙신산 및 락트산의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 8 중량% 범위를 갖으며, 숙신산/락트산의 질량비는 1 이상, 바람직하게 1.5 이상이다.
본원에 사용된 바 "국소 조성물"은 인간의 피부에 대한 도포를 위한 조성물을 의미한다. 국소 조성물은 미용적 국소 조성물 또는 약제학적/피부과학적 국소 조성물일 수 있다.
본원에 사용된 바 "미용적 국소 조성물"은 피부 관리 조성물을 의미한다. 피부 관리 조성물은 일반적으로 피부를 클렌징하고/거나, 보호하고/거나, 보습하고/거나, 피부를 치료하는데, 즉 도포된 피부의 병태를 개선시키기 위하여 유익한 제제를 투여하는데 사용된다.
본 발명의 국소 조성물은 피부 관리에 적합한 임의의 형태일 수 있다. 예를 들면, 국소 조성물은 용액, 미셀 용액, 로션, 에멀전, 서스펜전, 크림, 연고, 세럼, 마스크, 폼 또는 젤의 형태일 수 있다. 용액, 로션, 폼 및 젤이 바람직할 수 있다. 본원에 기재된 바와 같은 적합한 담체 및 보조제의 선택은 주로 선택된 조성물의 형태에 의존할 것이다.
바람직하게, 국소 조성물은 pH 4.5 내지 5.1, 예로 pH 4.8 내지 5.1 범위의 pH를 갖는다.
본 발명의 조성물은 구체적으로 지성 피부, 또는 여드름 민감성, 여드름이 침범한 및/또는 여드름이 치료된 개인의 피부를 클렌징하는데 적합하다. 따라서, 일부 바람직한 구현예에서, 본 발명은 국소 클렌징 조성물로서,
(a) 숙신산, 및 바람직하게 락트산, 글리콜산, 타르타르산, 말산, 시트르산, 만델산 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 알파 히드록시산을 포함하는 각질 분해제의 조합물;
(b) 하나 이상의 생리학적으로 허용가능한 담체 및/또는 보조제
를 포함하고, 숙신산 및 총 알파 히드록시산의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 8 중량% 범위를 갖으며, 숙신산/총 알파 히드록시산의 질량비는 1 이상, 바람직하게 1.5 이상인, 국소 클렌징 조성물에 관한 것이다.
일부 바람직한 구현예에서, 본 발명은 국소 클렌징 조성물로서,
(a) 숙신산 및 알파 히드록시산을 포함하는 각질 분해제의 조합물로서, 알파 히드록시산이 락트산으로 구성되는, 각질 분해제의 조합물;
(b) 하나 이상의 생리학적으로 허용가능한 담체 및/또는 보조제
를 포함하고, 숙신산 및 락트산의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 8 중량% 범위를 갖으며, 숙신산/락트산의 질량비는 1 이상, 바람직하게 1.5 이상인, 국소 클렌징 조성물에 관한 것이다.
본원에 개시된 바와 같이, 숙신산 및 알파 히드록시산, 구체적으로 락트산의 조합물을 포함하는 국소 클렌징 조성물은 국소적 피부 반응 (예로, 건조화, 자극)을 유발하지 하고도 그리고 피지 생산의 과다-보상을 유도하지 않고도 피부를 효율적으로 및 부드럽게 클렌징하는 것으로 확인되었다. 국소 클렌징 조성물은 더러움, 오염 및 과잉 피지를 효율적으로 제거시킨다. 피부의 기름기 및 번들거림이 즉시 감소되고, 오래 지속되는 매트화 효과 및 결점 방지 효과가 관찰된다. 또한, 이전에 언급되고 하기 본원에 추가로 설명되는 바와 같이, 국소 클렌징 조성물은 지성 피부, 여드름 민감성 피부, 여드름이 침범한 피부 및 여드름이 치료된 피부의 병태를 개선하도록 돕는다.
국소 클렌징 조성물은 바람직하게 물 기반의 조성물이고, 즉 국소 클렌징 조성물은 오일 기반의 조성물이 아니며, 에멀전 유형의 조성물 또는 용매 기반의 조성물 (예로, 알코올 기반의 조성물)도 아니다. 바람직한 국소 클렌징 조성물은 단일상 조성물이다.
국소 클렌징 조성물은 바람직하게 액체이다. 바람직하게, 국소 클렌징 조성물은 상온 (25℃)에서 넓은 범위 내의 점도, 예를 들면 500 cPs 내지 3,500 cPs, 바람직하게 1,400 cPs 내지 3,500 cPs 범위의 점도를 갖을 수 있다. 점도는 일반적으로 점도측정기 브룩필트 DV1RV를 사용하여 25℃에서 측정된다.
일부 구현예에서, 국소 클렌징 조성물는 수용성 젤의 형태이다. 국소 클렌징 조성물은 일반적으로 린스-오프 조성물이다. "린스-오프 조성물"은 피부에 짧은 기간 동안 (몇 초 또는 분) 도포된 다음 물로 헹구어내는 조성물을 의미한다.
국소 조성물은 액체로서 공급될 수 있고, 이는 포장으로부터 도구 (예로, 면 패드, 천) 위에 또는 피부 상에 직접 분배될 수 있다. 대안적으로, 국소 조성물은 손수건 위에 흡수될 수 있다.
국소 조성물, 구체적으로 국소 클렌징 조성물의 구성요소는 하기 본원에 설명된 바와 같다.
각질 분해제
국소 조성물은 숙신산 및 하나 이상의 알파 히드록시산, 구체적으로 락트산을 포함하는 각질 분해제의 조합물을 포함한다. 숙신산 및 하나 이상의 알파 히드록시산, 구체적으로 락트산은 각질화된 피부의 상피를 효율적으로 연화시키고 분리시키도록 허용하는 (각질층의 응집이 완화됨) 상승작용 효과를 전달하여, 표피 완전성을 보존하면서 피부의 표피 탈락을 유도하는 것으로 확인되었다. 결과적으로, 피부의 경직 감소가 관찰될 수 있다. 각질 분해제는 면포 플러그 (즉, 모낭을 막는 농축된 각질화된 세포의 고형 각질 덩어리)를 제거하도록 돕고, 면포의 확장에 기여하는 각질화된 세포의 지속된 축적을 감소시킨다. 결과적으로, 모공의 크기 감소가 관찰될 수 있다.
또한, 숙신산 및 하나 이상의 알파 히드록시산, 구체적으로 락트산의 조합물은 살균 작용을 전달한다. 숙신산 및 하나 이상의 알파 히드록시산, 구체적으로 락트산은 여드름의 원인으로 작용할 수 있는, 큐티박테리움 아크네스 (Cutibacterium acnes)가 여드름의 주요 촉발인자이지만 큐티박테리움 아크네스, 스태필로코커스 아우레우스 (Staphylococcus aureus) 및 스태필로코커스 에피더미스 (Staphylococcus epidermis)를 표적하는데 효과적인 것으로 관찰되었다.
전형적으로, 본 발명의 국소 조성물은 추가의 각질 분해제가 없다.
일부 구현예에서, 국소 조성물은 살리실산이 없다.
일부 구현예에서, 국소 조성물은 살리실산 유도체가 없다.
일부 구현예에서, 국소 조성물은 리소르시놀, 황 및 벤조일 퍼옥사이드가 없다.
바람직한 구현예에서, 알파 히드록시산은 락트산으로 구성된다.
바람직한 구현예에서, 각질 분해제의 조합물은 숙신산 및 락트산으로 구성된다.
국소 조성물에서 숙신산 및 알파 히드록시산의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 8 중량%, 예로 약 2 중량% 내지 약 8 중량%, 약 3 중량% 내지 약 8 중량%, 약 4 중량% 내지 약 8 중량%, 약 4 중량% 내지 약 7 중량% 또는 약 4 중량% 내지 약 6 중량% 범위이거나, 약 5 중량%이다.
알파 히드록시산이 락트산으로 구성될 때, 국소 조성물에서 숙신산 및 락트산의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 8 중량%, 예로 약 2 중량% 내지 약 8 중량%, 약 3 중량% 내지 약 8 중량%, 약 4 중량% 내지 약 8 중량%, 약 4 중량% 내지 약 7 중량% 또는 약 4 중량% 내지 약 6 중량% 범위이거나, 약 5 중량%이다.
국소 조성물이 추가의 각질 분해제를 포함하지 않을 때, 국소 조성물은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 8 중량%, 예로 약 2 중량% 내지 약 8 중량%, 약 3 중량% 내지 약 8 중량%, 약 4 중량% 내지 약 8 중량%, 약 4 중량% 내지 약 7 중량%, 약 4 중량% 내지 약 6 중량% 또는 약 5 중량%의 각질 분재제의 조합물을 포함한다.
숙신산/총 알파 히드록시산의 질량비는 1 이상, 바람직하게 1.5 이상, 더욱 바람직하게 1.6 이상이다. 바람직하게, 숙신산/총 알파 히드록시산의 질량비는 4 이하, 3 이하, 2 이하 또는 1.7 이하이다.
알파 히드록시산이 락트산으로 구성될 때, 숙신산/락트산의 질량비는 1 이상, 바람직하게 1.5 이상, 더욱 바람직하게 1.6 이상이다. 바람직하게, 숙신산/락트산의 질량비는 4 이하, 3 이하, 2 이하 또는 1.7 이하이다.
일부 구현예에서, 국소 조성물은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 0.5 중량% 내지 약 6 중량%, 바람직하게 약 1 중량% 내지 약 6 중량%, 약 2 중량% 내지 약 6 중량%, 약 3 중량% 내지 약 6 중량% 또는 약 2 중량% 내지 약 4 중량%의 숙신산, 및 약 0.5 중량% 내지 약 5 중량%, 바람직하게 약 1 중량% 내지 약 5 중량%, 약 1 중량% 내지 약 4 중량%, 약 2 중량% 내지 약 5 중량% 또는 약 1 중량% 내지 약 3 중량%의 알파 히드록시산을 포함한다.
일부 구현예에서, 알파 히드록시산이 락트산으로 구성될 때 국소 조성물은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 0.5 중량% 내지 약 6 중량%, 바람직하게 약 1 중량% 내지 약 6 중량%, 약 2 중량% 내지 약 6 중량%, 약 3 중량% 내지 약 6 중량% 또는 약 2 중량% 내지 약 4 중량%의 숙신산, 및 약 0.5 중량% 내지 약 5 중량%, 바람직하게 약 1 중량% 내지 약 5 중량%, 약 1 중량% 내지 약 4 중량%, 약 2 중량% 내지 약 5 중량% 또는 약 1 중량% 내지 약 3 중량%의 락트산을 포함한다.
생리학적으로 허용가능한 담체 및/또는 보조제
본 발명의 조성물은 국소 도포를 목적으로 하여 하나 이상의 담체 및/또는 부형제는 생리학적으로 허용가능해야 한다.
용어 "생리학적으로 허용가능한"은 피부 (예로, 신체, 얼굴, 안검) 및 점막 (예로, 입술)과 양립가능한 것을 의미하고, 즉 이것은 부당한 독성, 부적격성, 불안정성, 자극성 또는 알레르기 반응 등을 유도하지 않는다.
적합한 담체 및 보조제의 선택은 주로 선택된 국소 조성물의 형태에 의존할 것이다.
담체
국소 조성물은 조성물 중 약 10 중량% 내지 약 90 중량%, 예로 약 10 중량% 내지 약 70 중량% 또는 약 15 중량% 내지 약 60 중량%의 하나 이상의 담체를 포함할 수 있다.
생리학적으로 허용가능한 담체가 유기 용매 (예로, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리프로필렌 글리콜, 글리세롤, 1,2,4-부탄트리올, 소르비톨 에스테르, 1,2,6-헥산트리올, 에탄올 및 이들의 혼합물), 실리콘 용매, 오일 및/또는 왁스일 수 있지만, 국소 조성물의 생리학적으로 허용가능한 담체는 전형적으로 물이다. 바람직하게, 물은 유일한 담체로서 사용된다. 다음으로 국소 조성물은 바람직하게 물 기반의 조성물이고, 즉 국소 클렌징 조성물은 오일 기반의 조성물이 아니며, 에멀전 유형의 조성물 또는 용매 기반의 조성물 (예로, 알코올 기반의 조성물)도 아니다. 따라서 바람직한 구현예에서, 국소 조성물은 유성상 및 오일 포함 구성요소가 없다.
보조제
국소 조성물은 또한 미용적 또는 피부과학적 분야에서 보편적인, 계면활성제, 증점제, 젤화제, 보습제, 활성 제제 (예로, 식물 추출물, 비타민), 보존제, 유화제, 항료와 같은 보조제를 포함할 수 있다. 이러한 다양한 보조제의 양은 통상적으로 해당 분야에서 심사숙고하여 사용되고, 예를 들면 국소 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 0.0001 중량% 내지 약 30 중량% 또는 약 0.0001 중량% 내지 약 20 중량%, 국소 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 0.01 중량% 내지 약 20 중량%이다.
국소 조성물은 바람직하게 오일상 및 오일 포함하는 구성요소가 없어서, 국소 조성물은 전형적으로 유화제가 없다. 유화제는 피부의 탈수화에 기여할 수 있다.
국소 조성물은 하나 이상의 계면활성제를 포함할 수 있다. 계면활성제는 중합체 계면활성제 또는 비-중합체 계면활성제일 수 있다. 계면활성제는 국소 조성물에 대해 세척 이점, 비누거품 성질 및 유동학 성질을 제공한다. 계면활성제 또는 계면활성제의 조합은 전형적으로 약하고, 이는 계면활성제가 충분한 클렌징을 제공하지만 피부를 과도하게 건조시키지 않는 점을 의미한다.
국소 조성물에서 계면활성제의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 30 중량%, 약 1 중량% 내지 약 20 중량% 또는 약 1 중량% 내지 약 15 중량% 범위를 갖을 수 있다. 계면활성제는 양이온성, 양쪽 이온성, 양성, 비-이온성 또는 이들의 조합일 수 있다. 기본적으로 임의의 계면활성제 부류가 사용될 수 있지만, 클렌징 도포에 사용될 때 국소 계면활성제는 전형적으로 하나 이상의 음이온성 계면활성제, 또는 하나 이상의 음이온성 계면활성제와 나머지 계면활성제 부류로부터 선택된 하나 이상의 계면활성제의 조합으로 제형화될 것이다. 따라서, 국소 조성물, 구체적으로 국소 클렌징 조성물은 약 1 중량% 내지 약 20 중량%, 예로 약 1 중량% 내지 약 18 중량% 또는 약 1 중량% 내지 약 15 중량%의 하나 이상의 음이온성 계면활성제, 및 약 1 중량% 내지 약 15 중량%, 예로 약 1 중량% 내지 약 12 중량% 또는 약 1 중량% 내지 약 10 중량%의 나머지 계면활성제 부류로부터 선택된 예를 들면 비-이온성 계면활성제를 포함할 수 있다.
본원에서는 매우 다양한 음이온성 계면활성제가 유용하다. 음이온성 계면활성제는 소듐 포타슘, 암모늄, 트리에탄올아민 등과 같은 임의의 반대이온을 포함할 수 있다. 음이온성 계면활성제의 비-제한적인 예는 카르복실레이트, 사르코시네이트, 설페이트, 설포네이트, 이소티오네이트, 타우레이트, 포스페이트, 락틸레이트, 시트레이트, 글루타메이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 계면활성제를 포함한다. 카르복실레이트, 사르코시네이트, 이소티오네이트, 타우레이트, 포스페이트, 락틸레이트, 시트레이트, 글루타메이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 음이온성 계면활성제, 또는 카르복실레이트, 타우레이트, 락틸레이트, 시트레이트 및 글루타메이트로 이루어진 군으로부터 선택된 음이온성 계면활성제, 또는 락틸레이트, 시트레이트, 글루타메이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 음이온성 계면활성제, 구체적으로 글루타메이트가 선호될 수 있다. 적합한 음이온성 계면활성제는 디소듐 코코일 글루타메이트와 같은 아미노산 기반의 음이온성 계면활성제를 포함하나 이에 한정되지 않는다.
본원에 유용한 비-이온성 계면활성제는 알킬 글루코시드, 알킬 폴리글루코시드, 폴리히드록시 지방산 아미드, 알콕시화된 지방산 에스테르, 알콕시화된 지방알코올 에테르, 슈크로스 에스테르 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 비-이온성 계면활성제를 포함하나 이에 한정되지 않는다. 바람직한 비-이온성 계면활성제는 데실 글루코시드이다.
본원에 유용한 양성 계면활성제는 지방족 이차 및 삼차 아민의 유도체로서 널리 기술되는 양성 계면활성제를 포함하나 이에 한정되지 않으며, 여기서 지방족 라디칼은 직선상 또는 분지상 사슬일 수 있고, 지방족 치환기 중 하나는 약 8개 내지 약 18개의 탄소 원자를 포함하고, 하나가 카르복시, 설포네이트, 설페이트, 포스페이트 또는 포스포네이트와 같은 음이온성 물 용해화 기를 포함한다. 유용한 양성 계면활성제는 코코암포아세테이트, 코코암포디아세테이트, 라우로암포아세테이트, 라우로암포디아세테이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군을 포함한다. 일부 구현예에서, 국소 조성물은 양성 계면활성제가 없다.
본원에 유용한 양쪽 이온성 계면활성제는 지방족 사차 암모늄, 포스포늄 및 설포늄 구성요소의 유도체로서 널리 기술되는 양쪽 이온성 계면활성제를 포함하나 이에 한정되지 않으며, 여기서 지방족 라디칼은 직선상 또는 분지상 사슬일 수 있고, 지방족 치환기 중 하나는 약 8개 내지 약 18개의 탄소 원자를 포함하고, 하나가 카르복시, 설포네이트, 설페이트, 포스페이트 또는 포스포네이트와 같은 음이온성 기를 포함한다. 유용한 양쪽 이온성 계면활성제는 베테인, 암포아세테이트 및 설포베테인, 예로 코코아미도프로필베테인, 소듐 라우릴암포아세테이트 및 코코아미도프로필히드록시설테인을 포함한다. 일부 구현예에서, 국소 조성물은 양쪽 이온성 계면활성제가 없다.
일부 구현예에서, 국소 조성물은 계면활성제로서 적어도 하나의 아미노산 기반의 게면활성제, 바람직하게 적어도 디소듐 코코일 글루타메이트를 포함한다. 아미노산 기반의 계면활성제의 양은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 0.1 중량% 내지 약 12 중량%, 약 2 중량% 내지 약 10 중량%, 바람직하게 약 5 중량% 내지 약 10 중량%의 범위를 갖을 수 있다.
일부 구현예에서, 국소 조성물은 본원에 개시된 바와 같을 수 있는 비율로 적어도 하나의 아미노산 기반의 계면활성제, 바람직하게 적어도 디소듐 코코일 글루타메이트, 및 아미노산 기반의 계면활성제와는 상이한 적어도 하나의 계면활성제, 예를 들면 적어도 하나의 디소듐 코코 글루코시드 시트레이트 또는 적어도 데실 글루코시드를 포함한다.
바람직하게, 국소 조성물은 음이온성 및 비-이온성 계면활성제의 혼합물을 포함한다. 다음으로 국소 조성물은 양성 계면활성제 및 양쪽 이온성 계면활성제가 없는 것으로 이해되어야 한다. 보다 구체적으로, 일부 구현예에서 국소 조성물은 디소듐 코코일 글루타메이트, 디소듐 코코 글루코시드 시트레이트 및 데실 글루코시드의 혼합물을 포함한다.
전형적으로, 혼합물은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 0.1 중량% 내지 약 12 중량%의 디소듐 코코일 글루타메이트, 약 0.5 중량% 내지 약 6 중량%의 디소듐 코코 글루코시드 시트레이트, 및 약 1 중량% 내지 약 15 중량%의 데실 글루코시드를 포함한다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 음이온성 계면활성제 및 나머지 부류의 계면활성제, 예로 비-이온성 계면활성제의 질량비는 약 50/50이다.
국소 조성물은 셀룰로우스 유도체 (예로, 히드록시메틸 셀룰로우스 및 히드록시프로필 셀룰로우스), 전분 및 전분 유도체, 아크릴산 및 아크릴레이트 중합체 및 공중합체, 폴리에틸렌 글리콜, 천연 검 (예로, 잔탄 검, 스크렐로글루칸 검 및/또는 카라지난 검) 및 염 (예로, 염화나트륨)과 같은 증점제를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 증점제는 세테아레트 60 미리스틸 글리콜이다.
국소 조성물은 벤조산 및 이의 염, 벤질 알코올, 소르브산 또는 이의 염, 우레아 (예로, 이미다졸리디닐 우레아, 디아졸리디닐 우레아), 파라벤, 데히드로아세트산, 데히드로아세테이트, PHMB (폴리헥사메틸렌 바이구아니드), 펜옥시에탄올, 에틸헥실글리세롤, 살리실산 또는 이의 염 및 소듐 벤조에이트와 같은 보존제를 포함할 수 있다.
국소 조성물은 추가의 활성 제제를 포함할 수 있다. 활성 제제는 이것이 도포되는 피부의 병태를 추가로 개선시키는 제제이다.
적합한 활성 제제는 피지 방지제 및/또는 모공 정제제일 수 있다. 피지 방지제의 예는 2,3-디히드록시프로필 도데카노에이트, 사발 추출물, 호박 종자유, 우르티카 디오익 (Urtica dioic)의 추출물 및 이들의 혼합물을 포함하나 이에 한정되지 않는다. 모공 정제제의 예는 렌즈 에스쿨렌타 (Lens esculenta) 종자 추출물을 포함하나 이에 한정되지 않는다.
그러나, 국소 조성물은 전형적으로 여드름 방지제가 없으며, 구체적으로 이치타이올, 레티노산 및/또는 아연 글루코네이트가 없다.
일부 구현예에서, 국소 조성물은 하기 구성요소를 포함한다.
본 발명의 추가의 구현예
일부 추가의 양태에서, 본 발명은 국소 조성물로서,
(a) 숙신산 및 하나 이상의 알파 히드록시산을 포함하는 각질 분해제의 조합물;
(b) 하나 이상의 생리학적으로 허용가능한 담체 및/또는 보조제
를 포함하고, 숙신산 및 알파 히드록시산의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 8 중량% 범위를 갖는, 국소 조성물에 관한 것이다.
일부 구현예에서, 알파 히드록시산은 락트산, 글리콜산, 타르타르산, 말산, 시트르산, 만델산 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되고, 더욱 바람직하게 알파 히드록시산은 락트산이다.
국소 조성물에서 숙신산 및 알파 히드록시산의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 2 중량% 내지 약 8 중량%, 약 3 중량% 내지 약 8 중량%, 약 4 중량% 내지 약 8 중량%, 약 4 중량% 내지 약 7 중량% 또는 약 4 중량% 내지 약 6 중량% 범위이거나, 약 5 중량%이다.
일부 바람직한 구현예에서, 국소 조성물의 숙신산/총 알파 히드록시산의 질량비는 1 이상, 바람직하게 1.5 이상, 더욱 바람직하게 1.6 이상이다. 바람직하게, 숙신산/총 알파 히드록시산의 질량비는 4 이하, 3 이하, 2 이하 또는 1.7 이하이다.
일부 구현예에서, 국소 조성물은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 0.5 중량% 내지 약 6 중량%, 바람직하게 약 1 중량% 내지 약 6 중량%, 약 2 중량% 내지 약 6 중량%, 약 3 중량% 내지 약 6 중량% 또는 약 2 중량% 내지 약 4 중량%의 숙신산, 및 약 0.5 중량% 내지 약 5 중량%, 바람직하게 약 1 중량% 내지 약 5 중량%, 약 1 중량% 내지 약 4 중량%, 약 2 중량% 내지 약 5 중량% 또는 약 1 중량% 내지 약 3 중량%의 총 알파 히드록시산을 포함한다.
일부 바람직한 구현예에서, 알파 히드록시산은 락트산으로 구성된다.
일부 추가의 양태에서, 본 발명은 국소 클렌징 조성물로서,
(a) 숙신산 및 하나 이상의 알파 히드록시산을 포함하는 각질 분해제의 조합물;
(b) 하나 이상의 생리학적으로 허용가능한 담체 및/또는 보조제
를 포함하고, 숙신산 및 알파 히드록시산의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 8 중량% 범위를 갖는, 국소 클렌징 조성물에 관한 것이다.
일부 구현예에서, 알파 히드록시산은 락트산, 글리콜산, 타르타르산, 말산, 시트르산, 만델산 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되고, 더욱 바람직하게 알파 히드록시산은 락트산이다.
국소 클렌징 조성물에서 숙신산 및 알파 히드록시산의 총량은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 2 중량% 내지 약 8 중량%, 약 3 중량% 내지 약 8 중량%, 약 4 중량% 내지 약 8 중량%, 약 4 중량% 내지 약 7 중량% 또는 약 4 중량% 내지 약 6 중량% 범위이거나, 약 5 중량%이다.
일부 바람직한 구현예에서, 국소 클렌징 조성물의 숙신산/총 알파 히드록시산의 질량비는 1 이상, 바람직하게 1.5 이상, 더욱 바람직하게 1.6 이상이다. 바람직하게, 숙신산/총 알파 히드록시산의 질량비는 4 이하, 3 이하, 2 이하 또는 1.7 이하이다.
일부 구현예에서, 국소 클렌징 조성물은 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 0.5 중량% 내지 약 6 중량%, 바람직하게 약 1 중량% 내지 약 6 중량%, 약 2 중량% 내지 약 6 중량%, 약 3 중량% 내지 약 6 중량% 또는 약 2 중량% 내지 약 4 중량%의 숙신산, 및 약 0.5 중량% 내지 약 5 중량%, 바람직하게 약 1 중량% 내지 약 5 중량%, 약 1 중량% 내지 약 4 중량%, 약 2 중량% 내지 약 5 중량% 또는 약 1 중량% 내지 약 3 중량%의 알파 히드록시산을 포함한다.
일부 바람직한 구현예에서, 알파 히드록시산은 락트산으로 구성된다.
이러한 국소 조성물의 추가의 양태는 상기 본원에, 예로 " 각질 분해제 " 및 " 생리학적으로 허용가능한 담체 및/또는 보조제 " 섹션에서 개시된 바와 같을 수 있다.
방법 및 용도
국소 조성물은 지성 피부, 여드름 민감성 피부, 여드름이 침범한 피부 및/또는 여드름이 관리된 피부를 보호하거나, 클렌징하거나, 보습하거나, 치료하는데 사용될 수 있다. 보다 구체적으로, 국소 클렌징 조성물은 지성 피부, 여드름 민감성 피부, 여드름이 침범한 피부 및/또는 여드름이 관리된 피부를 클렌징하는데 사용될 수 있다.
따라서, 본 발명은 또한 지성 피부, 여드름 민감성 피부, 여드름이 침범한 피부 및/또는 여드름이 관리된 피부를 보호하거나, 클렌징하거나, 보습하기 위한 본원에 개시된 국소 조성물의 미용적 용도에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 피부의 기름기를 조정하기 위한, 연장된 살균 작용을 전달하기 위한, 피부 미생물총에 유익한 작용을 하기 위한, 또는 표피 완전성을 조절하면서 각질층의 경직을 감소시키기 위한 본원에 개시된 국소 조성물의 미용적 용도에 관한 것이다.
미용적 용도는 본원에 설명된 바와 같이 국소 조성물의 유효량을 이를 필요로 하는 개인에게, 구체적으로 얼굴 또는 신체의 피부에 도포하는 것을 포함한다. 도포는 매일, 예를 들면 하루 2회 도포의 비율로, 예를 들면 아침에 1회 및 저녁에 1회 수행될 수 있다. 도포는 한 주 내지 몇 주 또는 심지어 몇 개월 범위의 기간에 걸쳐, 바람직하게는 적어도 3주 동안 수행될 수 있다.
또한, 본 발명은 지성 피부, 여드름 민감성 피부, 여드름이 침범한 피부 및/또는 여드름이 관리된 피부 병태를 개선시키는 미용적 (비-치료적) 방법으로서, 본원에 기술된 국소 조성물의 유효량을 이를 필요로 하는 개인에게 도포하는 단계를 포함하는, 방법에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 피부를 클렌징하는 미용적 방법으로서,
(a) 본원에 개시된 조성물을 미리 보습된 피부에 바람직하게 하루 2회 (예로, 아침 및 저녁) 도포하는 단계;
(b) 선택적으로 물로 유화시키는 단계;
(c) 전형적으로 철저하게 헹구는 단계; 및
(d) 피부를 건조시키는 단계
를 포함하는, 방법에 관한 것이다.
도포는 오래 지속되는 효과를 획득하기 위하여 적어도 3주 동안, 바람직하게 적어도 4주 동안 반복될 수 있다.
또한, 본 발명은 본원에 개시된 국소 조성물의 치료적 용도에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 여드름의 치료에서 본원에 개시된 국소 조성물의 용도에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 여드름의 치료를 위한 약제의 제조에서 본원에 개시된 국소 조성물의 용도에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 여드름을 치료하는 방법으로서, 본원에 개시된 국소 조성물의 유효량을 이를 필요로 하는 개인에게 도포하는 것을 포함하는, 방법에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 여드름의 치료에 사용되는 본원에 개시된 국소 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 구현예는 이제 단지 설명적 목적으로 제공되고 본 발명의 범주를 한정하려고 의도되지 않는 하기 실시예에 의해 설명될 것이다.
실시예
실시예 1A:
실시예 1B:
실시예 2: 숙신산/락트산의 질량비가 1.67인 숙신산 및 락트산의 조합물의 상승작용 각질 분해 효과
각질 분해 효과는 테스트된 제제에 의해 유도된 피부 생체기계적 성질 조정 (피부 경직 조정)을 피부 체외이식편의 원자력 현미경 관찰법 (AFM)을 사용하여 관찰함으로써 평가하였다.
1. 공여자에 의한 체외이식 및 처리
2. 구별된 영역이 체외이식편에 의해 측정되었음
영역 당 최소 12회 측정
프로토콜:
피부 체외이식
1.2 cm의 피부 절편을 35세 내지 43세 여성의 유방 피부로부터 얻었다. 3가지 락트산 및 숙신산 단독, 및 둘 다의 혼합물 (숙신산/락트산의 질량비 1.67)의 국소 처리를 피부 상에 적용하였다. 1시간 동안의 첫 번째 및 두 번째 도포, 및 3시간 동안의 세 번째 도포를 시행하였다. 처리 이후에, 피부 체외이식편은 액체 질소에서 냉동시켜 -80℃에 보관하였다. 처리된 피부 체외이식편으로부터 20 μm의 동결절편을 만들었다. 피부 체외이식편 동결절편의 기계적인 성질을 각질층 및 표피에서 AFM 측정법에 의해 평가하였다.
원자력 현미경 관찰법 (AFM)
AFM 함입 실험은 역전된 옵티칼 DMI8 (라이카사) 및 최상부 촬영 브루커에 장착된 리졸브 바이오스코프 (브루커 나노 서피스사, 산타바바라, CA)를 사용하여 수행하였다. 모든 피부 경직의 측정은 원추형 팁이 있는 캔틸레버를 사용하여 측정하였다. 캔틸레버는 피부 표면의 이완과 함께 이동하였다. 이러한 변형은 피부 표면 시료의 생체기계적 파라미터와 상관되는 레이저 빔의 굴절에 의해 정량화하였다. 정량적인 탄성율 측정은 처리 이후에 각질층 또는 표피 세포-세포 연결부를 평가하는데 사용하였다. 경직 억제는 처리된 및 미처리된 대조군 체외이식편 사이에서 계산하였다.
결과:
결과는 도 1a 및 도 1에 제시되어 있다 (미처리 대조군, 살리실산 1 중량%, 숙신산 0.6 중량%, 락트산 0.36 중량% 및 락트산 0.36 중량% + 숙신산 0.6 중량%).
숙신산 및 락트산의 조합물은 각질층의 탄성율의 강한 억제 (강한 각질층 경직 감소)를 유도하는 한편, 숙신산 및 락트산 단독은 유의한 효과를 나타내지 않았다 (도 1a). 억제는 참조 각질 분해제 (살리실산)를 사용한 것보다 더 강하였다.
표피 심층의 세포-세포 응집의 측정 및 분석은 숙신산 및 락트산의 조합이 참조 각질 분해제 (살리실산)보다 표피 심층 세포-세포 응집을 유의하게 보호하는 점을 나타낸다 (도 1b).
실시예 3: 본 발명에 따른 조성물의
시험관내
항균 효능
여드름 피부에서, 큐티박테리움 아크네스 (Cutibacterium acnes)는 여드름의 주요 촉발인자이다. 그러나, 스태필로코커스 에피더미디스 (Staphyllococcus epidermidis)와 같은 다른 공생균도 중요한 역할을 수행할 수 있다. 여드름이 있는 환자의 생활 불편 (dysbiosis)이 모발피지샘 단위에서 S. 에피더미디스의 갯수 감소 및 C. 아크네스 계통 (phyllotye) 선택에 의한 초과 콜로니 형성과 관련되는 것으로 알려져 있다. 이러한 변화는 선천성 면역의 상이한 활성화 수준을 생성하여 보통 염증성 여드름의 상이한 중증도 수준을 유도한다. 최근의 연구는 여드름의 생리병리학에서 S. 에피더미디스가 C. 아크네스에 의해 모발피지샘 단위의 초과 콜로니 형성을 제한하여 유익하게 작용하고, 보통 여드름의 염증 정도를 감소시키는 점을 검증하였다.
시간 사멸 방법론 (CEN, I.S. EN-1040;2006: 화학적 소독제 및 방부제의 기본 살균 활성의 평가를 위한 화학적 소독제 및 방부제의 정량적 서스펜전 테스트 - 테스트 방법 및 요건 제 1상)은 실시예 1b에 따른 산물에 노출한 이후에 클린다마이신 및 에리트로마이신에 대한 저항성이 있는 미생물 C. 아크네스, S. 에피더미디스 및 S. 아우레우스를 정량하는데 사용하였다.
결과:
30초에서 C. 아크네스의 초기 모집단의 99.9999% (6 로그) 이상의 감소, 5분에서 S. 아우레우스의 초기 모집단의 99.9% (3 로그)의 감소, 및 5분에서 S. 에피더미디스의 초기 모집단의 99.44% (1.26 로그)의 최대 감소가 관찰되었다.
본 산물은 다음과 같이 피부 미생물총에 대한 전반적인 유익한 작용을 하고 있다:
- 입증된 병원균 (C. 아크네스; S. 아우레우스)을 감소시킴,
- 공생균 (S. 에피더미디스)에게는 영향을 주지 않음.
실시예 4 내지 실시예 7:
하기 사용-내 테스트에 사용된 산물은 실시예 1b에 따른 조성물이다.
실시예 4: 사용 즉시 및 28일 사용 이후의 피지측정기® (Sebumeter®) 측정을 통한 기름기 방지 효능을 평가하는 사용-내 테스트
참가자: 여드름에 취약하고 (얼굴 및 신체 상의 여드름 병변: 얼굴 및 신체에 적어도 총 10개 내지 40개의 여드름 병변이 있는 대상자) 지성 피부를 갖는 (피지측정 값 > 100 μg/cm2 (보통 수준) 연령 16세 내지 40세가 된 30명의 건강한 대상자 (각 대상자가 스스로 대조군이 됨).
프로토콜:
대상자는 본 조성물을 28일 동안 (연구 중인 산물의 도포 지속기간) 미리 보습된 피부에 하루 2회 (아침 및 저녁) 도포하고, 물로 유화시키고, 헹구어내고, 건조시켜야 하였다.
첫 번째 산물의 도포 (D1)는 훈련받은 연구자의 감독 하에 대상자가 무작위화된 얼굴 절반에 대해 수행하였다. 연구 과정 동안 나머지 도포는 집에서 정상적인 사용 조건 하에 수행하였다.
방문 계획은 하기와 같다:
- 방문 1: D1
- 방문 2: D8
- 방문 3: 최종 방문 (D29).
대상자의 피부 기름기는 이마 영역에서 피지측정기®를 사용한 기구 측정으로 평가하였다.
결과:
본 산물의 사용 28일 이후에, 조성물에 의한 기름기 조절 활성 (-11.13%)이 관찰되었다. 따라서, 테스트된 산물은 사용 28일 이후에 기름기를 조절하도록 허용한다 (기름기의 증가 없음).
실시예 5: 사용 28일 이후에 여드름 방지 효능을 평가하는 사용-내 테스트
참가자: 여드름에 취약하고 (얼굴 및 신체 상의 여드름 병변) 지성 피부를 갖는 연령 16세 내지 40세가 된 30명의 건강한 대상자 (각 대상자가 스스로 대조군이 됨).
프로토콜:
대상자는 본 조성물을 28일 동안 미리 보습된 피부에 하루 2회 (아침 및 저녁) 도포하고, 물로 유화시키고, 헹구어내고, 건조시켜야 하였다.
여드름 병변 계수 (개방 면포, 폐쇄 면포, 구진, 농포 및 결절)는 사용 28일 이후에 얼굴 및 신체 상에서 훈련받은 피부과학자가 수행하였다.
결과:
얼굴 상의 총 여드름 병변은 산물의 사용 28일 이후에 유의하게 (p < 0.001) 감소하였으며 (-33%), 얼굴 피부에 미치는 여드름 방지 효능을 입증하였다.
신체 상의 총 여드름 병변은 산물의 사용 28일 이후에 유의하게 (p < 0.001)감소하였으며 (-49%), 신체 피부에 미치는 여드름 방지 효능을 입증하였다 (도 2).
따라서 테스트된 산물은 면포를 생성하지 않고, 여드름도 생성시키지 않는다.
실시예 6: 사용 7일 및 28일 이후에 모공 진행을 평가하는 사용-내 테스트
참가자: 여드름에 취약하고 (얼굴 및 신체 상의 여드름 병변) 지성 피부를 갖는 연령 16세 내지 40세가 된 30명의 건강한 대상자 (각 대상자가 스스로 대조군이 됨).
프로토콜:
대상자는 본 조성물을 28일 동안 미리 보습된 피부에 하루 2회 (아침 및 저녁) 도포하고, 물로 유화시키고, 헹구어내고, 건조시켜야 하였다.
피부과학자는 사용 7일 및 28일 이후에 모공의 임상적 평가를 수행하였다.
결과:
모공의 가시도는 산물의 사용 7일 이후 (-3.3%) 및 산물의 사용 28일 이후 (-25.8%)에 유의하게 (p < 0.001) 감소하였다. 모공 크기는 산물의 사용 7일 이후 (-19.1%) 및 산물의 사용 28일 이후 (-36.1%)에 유의하게 (p < 0.001) 감소하였다.
실시예 7: 조성물의 주관적인 측정을 평가하는 사용-내 테스트
참가자: 여드름에 취약하고 (얼굴 및 신체 상의 여드름 병변) 지성 피부를 갖는 연령 16세 내지 40세가 된 30명의 건강한 대상자 (각 대상자가 스스로 대조군이 됨).
프로토콜:
대상자는 본 조성물을 28일 동안 미리 보습된 피부에 하루 2회 (아침 및 저녁) 도포하고, 물로 유화시키고, 헹구어내고, 건조시켜야 하였다.
대상자에게 테스트 산물의 사용 시 경험할 수 있는 임의의 자각을 보고하도록 요청하였다.
결과:
사용 28일 이후에, 본 조성물은 다음과 같이 등급화하였다:
- 피부를 건조시키지 않고 피부를 부드럽게 클렌징함: 8.1/10, 90%의 대상자가 ≥ 5, 76.67%의 대상자가 ≥ 8;
- 기름기 및 번들거림을 감소시킴: 8.37/10, 96.67%의 대상자가 ≥ 5, 76.67%의 대상자가 ≥ 8.
Claims (15)
- 국소 조성물로서,
(a) 숙신산 및 하나 이상의 알파 히드록시산을 포함하는 각질 분해제의 조합물로서, 바람직하게 상기 알파 히드록시산은 락트산으로 구성되는, 각질 분해제의 조합물;
(b) 하나 이상의 생리학적으로 허용가능한 담체 및/또는 보조제
를 포함하고, 상기 숙신산 및 알파 히드록시산의 총량은 상기 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 약 1 중량% 내지 약 8 중량% 범위를 갖으며, 상기 숙신산/총 알파 히드록시산의 질량비는 1 이상인, 국소 조성물. - 제 1항에 있어서,
상기 국소 조성물은 국소 클렌징 조성물인, 국소 조성물. - 제 1항 또는 제 2항에 있어서,
상기 담체는 물인, 국소 조성물. - 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하나 이상의 알파 히드록시산은 락트산으로 구성되고, 상기 숙신산/락트산의 질량비는 1.5 이상 내지 4 이하인, 국소 조성물. - 제 1항 내지 제 4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 각질 분해제의 조합물은 숙신산 및 락트산으로 구성되는, 국소 조성물. - 제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 조성물은 용액, 로션, 폼 또는 젤 형태인, 국소 조성물. - 제 1항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 조성물은 보조제로서 하나 이상의 계면활성제를 포함하는, 국소 조성물. - 제 7항에 있어서,
상기 조성물은 계면활성제로서 디소듐 코코일 글루타메이트, 디소듐 코코 글루코시드 시트레이트 및 데실 글루코시드의 혼합물을 포함하는, 국소 조성물. - 제 1항 내지 제 8항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 조성물은 살리실산이 없는, 국소 조성물. - 제 1항 내지 제 9항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 보조제는 피지 방지제를 포함하고, 상기 피지 방지제는 2,3-디히드록시프로필 도데카노에이트, 사발 추출물, 호박 종자유, 우르티카 디오익 (Urtica dioic)의 추출물 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 국소 조성물. - 제 1항 내지 제 10항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 보조제는 모공 정제제를 포함하고, 상기 모공 정제제는 렌즈 에스쿨렌타 (Lens esculenta) 종자 추출물인, 국소 조성물. - 지성 피부, 여드름 민감성 피부, 여드름이 침범한 피부 및/또는 여드름이 치료된 피부를 클렌징하기 위한 제 1항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 인용된 국소 조성물의 용도.
- 피부의 기름기를 조절하기 위한 제 1항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 인용된 국소 조성물의 용도.
- 표피 완전성을 조절하면서 각질층의 경직도를 감소시키기 위한 제 1항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 인용된 국소 조성물의 용도.
- 피부를 클렌징하는 미용적 방법으로서,
(a) 제 1항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 인용된 조성물을 미리 보습된 피부에 도포하는 단계;
(b) 선택적으로 물로 유화시키는 단계;
(c) 상기 피부를 헹구는 단계; 및
(d) 상기 피부를 건조시키는 단계
를 포함하는, 방법.
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