KR20230116806A - 경골 가이드 전달 기구 및 방법 - Google Patents

Abstract

대퇴골의 원위 면으로부터 인접한 경골의 근위 면으로 운동학적 정렬 기준을 전달하기 위한 시스템, 방법, 키트, 및 장치. 예시적인 조립체는 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체로서, 링킹 드릴 가이드 - 링킹 드릴 가이드는 제1 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 대퇴골 부분, 제1 경골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 경골 부분, 및 대퇴골 부분을 경골 부분에 연결하는 본체를 포함함 -, 및 대퇴골 기준화 기구 - 대퇴골 기준화 기구는 제1 상보형 대퇴골 결합 부재를 가짐 - 를 포함하고, 조립체는 제1 대퇴골 결합 부재가 제1 상보형 대퇴골 결합 부재와 결합한 때 결합된 구성을 갖고, 조립체는 제1 대퇴골 결합 부재가 제1 상보형 대퇴골 결합 부재와 결합하지 않은 때 분리된 구성을 갖는, 조립체를 포함한다.

Description

경골 가이드 전달 기구 및 방법

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은, 2021년 9월 24일자로 출원된 미국 가특허 출원 제63/248,059호 및 2020년 12월 7일자로 출원된 미국 가특허 출원 제63/122,115호에 대해 우선권을 주장하고 참고로 포함하는, 2021년 11월 22일자로 출원된 미국 특허 출원 제17/455,945호에 대해 우선권을 주장하고 참고로 포함한다.

기술분야

본 개시는 일반적으로 슬관절 치환술(knee arthroplasty)의 분야에 관한 것으로, 더 구체적으로는, 관내삽입 무릎 임플란트(endoprosthetic knee implant)의 구성요소를 정확하게 배치하도록 구성된 운동학적 정렬 경골 가이드 전달 기구(kinematic alignment tibial guide transfer instrument) 및 방법에 관한 것이다.

슬관절 치환술은 정형외과의가 관절 기능을 복원하고 통증을 완화하도록 의도된 인공 관내삽입 임플란트로 심하게 병든 슬관절의 부분을 교체하는 시술이다. 시술 자체는 일반적으로 외과의가 구부러진 무릎(즉, 무릎이 구부러진 상태) 상에 수직 중간선 전방 절개부를 만드는 것으로 이루어진다. 이어서, 외과의는 조직을 절개하여 관절낭(joint capsule)에 접근한다. 관절낭이 천공된 후에, 슬개골이 비켜나게 이동되고, 대퇴골(femur)의 원위 과두(condyle), 연골 반월판(cartilaginous meniscus), 및 근위 경골 고평부(plateau)가 노출된다.

이어서, 외과의는 연골 반월판을 제거하고 기구류(instrumentation)를 사용하여 관내삽입 무릎 임플란트를 수용하도록 서로 독립적으로 원위 대퇴골과 근위 경골을 측정하고 절제한다. 절제 자체는 종종 병든 골의 영역을 제거하고, 각각의 임플란트 구성요소의 상보형 형상을 더 잘 수용하도록 골의 형상을 변형한다. 즉, 절제된 원위 대퇴골은 결국 상보형 대퇴골 임플란트 구성요소 내로 끼워맞춰질 것이고, 절제된 근위 경골은 결국 상보형 경골 임플란트 구성요소를 지지할 것이다. 외과의는 환자의 골의 크기와 일치하도록 상이한 크기의 임플란트 구성요소로부터 선택한다.

원위 대퇴골 과두 및 근위 경골의 절제가 이루어져야 하는 각도에 관하여 여러 학설이 존재한다. 절제 각도는 주로 임플란트 구성요소가 어떻게 관절 내에 안착될 것인지를 결정하고, 시간 경과에 따라 인공 관절이 어떻게 기능할지에 영향을 미칠 수 있다.

하나의 그러한 학설은 운동학적 정렬 원리이다. 운동학적 정렬에 의해, 외과의는 수술전 및 수술중 둘 모두에서 외과의가 이용가능하게 만들어진 데이터에 기초하여 환자의 선천적 발병전 관절 라인(natural pre-diseased joint line)을 복원하려고 한다.

수술 접근법이 운동학적 정렬 기법을 실시하는 외과의들 사이에서도 상이하다는 것은 전혀 놀라운 일이 아니다. 일부 외과의는 서로 독립적으로 원위 대퇴골과 근위 경골의 치수를 측정하기 위해 캘리퍼 또는 다른 측정 기구류를 사용하는 것을 선호한다. 이러한 접근법은 일반적으로 최대량의 자율성을 제공하고, 이는 이어서 절제 평면의 배치(및 궁극적으로, 임플란트 구성요소의 배치)의 최대량의 주관성 및 가변성을 허용한다. 이와 같이, 이러한 독립적인 기준화 접근법은 최대량의 시행착오를 유발할 수 있다.

따라서, 이러한 기법은 일반적으로 환자가 전신 마취 상태에 있는 시간량을 연장시킨다. 이러한 기법은 또한 관절 라인의 최종 배치가 선천적 발병전 관절 라인과 정확하게 정렬되지 않을 위험을 증가시킨다. 극단적인 경우에, 비-정렬은 달리 회피할 수 있었을 보완 또는 교정 시술을 조장할 수 있다. 궁극적으로 관절 라인을 완벽하게 배치하는 경우에도, 운동학적으로 정렬된 관절을 계산, 절제, 설치, 및 시험하는 데 요구되는 시간량은 수술 영역이 노출되는 시간을 연장시킨다. 외과의가 전형적으로 멸균 수술 환경을 유지하는 데 온갖 노력을 다하지만, 그럼에도 불구하고 연장된 시술은 감염 위험을 증가시키고, 혈액 손실을 길게 하고, 주위 조직에 더 많은 외상을 유발할 수 있다.

다른 외과의는 정확도를 개선하기 위해 그리고 수술 시간을 감소시키기 위해 미국 특허 공개 제2019/0231365호에 개시된 것과 같은 도구를 사용할 수 있다. 확실히 개선되지만, 이들 도구는 주관성의 요소 및 주관성과 연관된 위험을 남겨 둔다. 도구를 설치하고 그들을 적절하게 조정하는 것이 또한 시술에 추가 단계를 부가한다. 전체적으로, 이들 추가 단계는 외과의가 하루에 볼 수 있는 환자의 수에 영향을 미칠 수 있다. 수개의 이동 부분을 가진 기구가 또한 시술들 사이에 기구를 멸균하는 데 필요한 시간을 증가시킬 수 있다.

이와 같이, 종래 기술의 단점을 극복하기 위한, 오랫동안 느꼈지만 해결되지 않은 필요성이 있다. 본 명세서에 개시된 기구, 조립체, 키트, 시스템, 및 방법이 종래 기술의 단점을 극복하기 위해 사용될 수 있는 것으로 고려된다.

무릎 교체 수술에서의 절제 평면들의 부정확한 배치의 문제 및 절제 평면들의 주관적인 배치에 크게 의존하는 시술들과 연관된 증가된 시술 시간의 문제는, 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(distally referencing linking drill guide assembly)로서, 링킹 드릴 가이드 - 링킹 드릴 가이드는 제1 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 대퇴골 부분(femoral portion), 제1 경골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 경골 부분(tibial portion), 및 대퇴골 부분을 경골 부분에 연결하는 본체를 포함함 -; 및 대퇴골 기준화 기구 - 대퇴골 기준화 기구는 제1 상보형 대퇴골 결합 부재를 갖고, 제1 상보형 대퇴골 결합 부재는 제1 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 구성됨 - 를 포함하고, 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체는 결합된 구성 및 분리된 구성을 갖고, 결합된 구성은 제1 대퇴골 결합 부재가 제1 상보형 결합 부재와 결합한 것을 포함하고, 분리된 구성은 제1 대퇴골 결합 부재가 제1 상보형 대퇴골 결합 부재와 결합하지 않은 것을 포함하는, 조립체에 의해 완화된다.

본 명세서에 기술된 예시적인 실시예는 개선된 운동학적 무릎 기구 및 방법을 제공할 수 있는 것으로 고려된다.

본 명세서에 기술된 예시적인 실시예는 경골 절제 가이드(tibial resection guide)에 정렬을 전달하기 위한 원위 기준화 옵션을 제공할 수 있는 것으로 추가로 고려된다.

전술한 목적은 본 명세서에 기술된 특징을 갖는 운동학적 정렬 경골 가이드 전달 기구 및 방법을 제공함으로써 달성될 수 있다.

본 발명의 전술한 그리고 다른 목적, 특징, 태양, 및 이점은 첨부 도면과 함께 고려될 때 본 발명의 하기 상세한 설명으로부터 더 명백해질 것이다.

전술한 것은, 첨부 도면에 예시된 바와 같은, 본 개시의 예시적인 실시예의 하기의 더 구체적인 설명으로부터 명백해질 것이다. 도면은 반드시 축척대로 도시된 것은 아니며, 대신에 개시된 실시예를 예시하는 데 중점을 둔다.
도 1 내지 도 10은 일반적으로, 예시적인 링킹 드릴 가이드를 포함하는 그리고 상보형 대퇴골 결합 부재를 갖는 대퇴골 시험삽입물(femoral trial)의 사용을 수반할 수 있는 방법 단계 및 예시적인 장치와 조립체를 도시한 도면.
도 1은 절제된 대퇴골의 원위 단부 상에 배치된 대퇴골 시험삽입물을 도시한 도면.
도 2는 도 1에 도시된 대퇴골 시험삽입물 내의 기준 구멍을 통해 삽입된 나사형성된 대퇴골 링킹 핀(threaded femoral linking pin)을 도시한 도면.
도 3a 및 도 3b는 대퇴골 시험삽입물과 근위 경골의 경골 고평부 사이에 내측으로 그리고 외측으로 삽입된 스푼 갭 스페이서(spoon gap spacer)를 추가로 포함하는, 도 2의 요소의 사시도.
도 4는 갭 스페이서가 존재하는 상태에서 대퇴골 링킹 핀 위에서 활주되는 링킹 드릴 가이드를 추가로 도시하는, 도 3a 및 도 3b로부터의 요소를 도시한 사시도.
도 5a 및 도 5b는 링킹 드릴 가이드 내의 경골 기준 구멍 내에 배치된 경골 링킹 핀을 추가로 도시하는, 도 4의 요소의 사시도.
도 6a 및 도 6b는 스푼 갭 스페이서 대신에 스냅-온 스페이서(snap-on spacer)가 대퇴골 시험삽입물과 경골 고평부 사이에 배치된 것을 제외하고는, 도 5a 및 도 5b의 요소를 도시한 사시도.
도 7a는 링킹 드릴 가이드가 제거되었고 피봇팅 경골 절제 가이드(pivoting tibial resection guide)가 경골 링킹 핀 상으로 활주된, 도 6a 및 도 6b의 요소를 도시한 사시도.
도 7b는 도 7a에 도시된 요소의 측면도.
도 8은 경골 절제 가이드의 경골 후방 기울기가 환자의 경골의 선천적 기울기와 일치하도록 조정된, 도 7a에 도시된 요소의 다른 측면도.
도 9는 경골 링킹 핀이 제거되었고 피봇팅 경골 절제 가이드가 고정 핀 구멍 내의 고정 핀을 통해 근위 경골에 고정된, 도 7a에 도시된 요소의 사시도.
도 10은 대퇴골 시험삽입물이 제거되었고 근위 경골 절제가 피봇팅 경골 절제 가이드 내의 슬롯(slot)을 통해 수행된 것을 제외하고는, 도 9에 도시된 요소의 측면도.
도 11 내지 도 15는 일반적으로, 예시적인 링킹 드릴 가이드의 다른 실시예를 포함하는 그리고 상보형 대퇴골 결합 부재를 갖는 원위 기준화 가이드의 사용을 수반할 수 있는 방법 단계 및 예시적인 장치와 조립체를 도시한 도면.
도 11은 원위 대퇴골이 절제되었고 원위 기준화 갭 스페이서가 내측 및 외측 갭 거리를 결정하기 위해 절제된 대퇴골과 온전한 경골 사이의 관절 공간을 채우도록 내측으로 그리고 외측으로 삽입된, 펴진 상태로 배치된 무릎의 사시도.
도 12a는 각각의 과두 부분의 원위 부분이 스냅 온 스페이서를 수용하도록 구성된, 내측 과두 부분 및 외측 과두 부분을 포함하는 대퇴골 부분에 연결된 제거가능한 핸들을 갖는 원위 기준화 가이드의 사시도.
도 12b는 갭 내로 삽입된 원위 기준화 가이드를 도시한 사시도.
도 12c는 핸들이 제거된, 갭 내에 배치된 원위 기준화 가이드의 사시도.
도 13a는 원위 기준화 가이드의 과두 부분 내로 삽입된 배향 핀을 갖는 예시적인 링킹 드릴 가이드를 추가로 포함하는, 도 12c의 요소를 도시한 사시도.
도 13b는 링킹 드릴 가이드 내의 경골 기준 구멍 내로 삽입된 경골 링킹 핀을 추가로 도시하는, 도 13a에 도시된 요소의 사시도.
도 13c는 원위 기준화 가이드의 대퇴골 부분에 재부착된 제거가능한 핸들을 추가로 도시하는, 도 13b에 도시된 요소의 사시도.
도 14a는 원위 갭 스페이서 조립체 및 링킹 드릴 가이드가 제거된, 경골 내에 남아 있는 경골 링킹 핀 위에 배치되는 피봇팅 경골 절제부를 도시한 사시도.
도 14b는 도 14a에 도시된 요소의 측면도.
도 14c는 경골 절제 가이드의 경골 후방 기울기가 환자의 경골의 선천적 기울기와 일치하도록 조정된, 도 14b에 도시된 요소의 측면도.
도 15는 경골 링킹 핀이 제거되었고, 표준 핀이 피봇팅 경골 절제 가이드의 배향을 고정하기 위해 표준 고정 핀 구멍 내로 삽입되었고, 근위 경골 절제가 피봇팅 경골 절제 가이드 내의 슬롯을 통해 수행된 것을 제외하고는, 도 14c에 도시된 요소의 측면도.
도 16 내지 도 28은 일반적으로, 예시적인 링킹 드릴 가이드의 다른 실시예를 포함하는 그리고 원위 대퇴골 절제 가이드의 사용을 수반할 수 있는 방법 단계 및 예시적인 장치와 조립체를 도시한 도면.
도 16은 원위 절단이 이루어진 후에 원위 대퇴골 절제 가이드가 원위 대퇴골 상에 배향되는, 구부러진 상태의 무릎의 사시도.
도 17a는 링킹 드릴 가이드의 예시적인 실시예가 제공되고, 예시적인 링킹 드릴 가이드가 원위 대퇴골 절제 가이드를 절제 배향으로 고정하기 위해 이전에 사용된 핀에 결합되도록 구성되는, 펴진 상태의 무릎의 사시도.
도 17b는 원위 대퇴골 절제 가이드의 대퇴골 절제 슬롯 내로 확실하게 끼워맞춰지도록 구성된 블레이드(blade)를 포함하는 링킹 드릴 가이드의 다른 예시적인 실시예가 제공되는, 펴진 상태의 무릎의 사시도.
도 18은 갭 스페이서가 절제된 원위 대퇴골과 근위 경골 사이의 관절 공간 내로 삽입되고, 링킹 드릴 가이드의 실시예가 제공되는, 펴진 상태의 무릎의 사시도.
도 19a는 링킹 드릴 가이드의 경골 부분을 통해 경골 내로 연장되는 경골 링킹 핀을 추가로 포함하는, 도 18에 도시된 요소의 사시도.
도 19b는 링킹 드릴 가이드의 경골 부분을 통해 경골 내로 연장되는 경골 링킹 핀을 추가로 포함하는, 도 17b에 도시된 요소의 사시도.
도 20a는 모든 다른 요소가 제거된 후에 경골 내에 남아 있는 경골 링킹 핀의 사시도.
도 20b는 경골 링킹 핀 및 모든 다른 요소가 제거된 후에 경골 링킹 핀에 의해 남겨진 보어(bore) 내에 남아 있는 예시적인 스파이크 플레이트(spike plate)의 사시도.
도 21a는 도 20a에 도시된 경골 링킹 핀 상에 배치된 피봇팅 경골 절제 가이드의 사시도.
도 21b는 도 20b에 도시된 스파이크 플레이트의 링킹 탭(linking tab) 상에 배치된 피봇팅 경골 절제 가이드의 사시도.
도 22는 경골 링킹 핀 상에 배치된 피봇팅 경골 절제 가이드의 측면도.
도 23은 로킹 캠(locking cam)이 로킹해제된 위치에 있는 상태에서 경골 시각적 기울기 게이지를 추가로 포함하는, 도 21b에 도시된 요소의 사시도.
도 24는 도 23에 도시된 요소의 측면도.
도 25는 피봇팅 절제 가이드(40)가 절제 평면의 후방 기울기를 조정하기 위해 피봇된, 도 23에 도시된 요소의 측면도.
도 26은 로킹 캠이 로킹된 위치에 있는 상태에서 원하는 후방 기울기에 배치된 피봇팅 경골 절제 가이드의 사시도.
도 27은 피봇팅 경골 절제 가이드를 원하는 기울기에서 경골에 추가로 고정하기 위해 피봇팅 경골 절제 가이드를 통해 연장되는 분기 고정 핀(divergent fixation pin)을 추가로 도시하는, 원하는 후방 기울기에 배치된 피봇팅 경골 절제 가이드의 사시도.
도 28은 경골 고평부가 절제된, 원하는 후방 기울기에 배치된 피봇팅 경골 절제 가이드의 사시도.
도 29는 크기조정 기준에 기초한 대퇴골 시험삽입물, 경골 기부 시험삽입물 및 반월판 삽입물의 사시도.
도 30은 예시적인 피봇팅 경골 절제 가이드의 전방 단면도.

바람직한 실시예의 하기 상세한 설명은 예시적이고 설명적인 목적으로만 제시되며, 총망라하거나 본 발명의 범주 및 사상을 제한하도록 의도되지 않는다. 실시예는 본 발명의 원리 및 그의 실제 응용을 가장 잘 설명하기 위해 선택되고 기술되었다. 당업자는 본 발명의 범주 및 사상을 벗어남이 없이 본 명세서에 개시된 본 발명에 많은 변형이 이루어질 수 있음을 인식할 것이다.

유사한 도면 부호는 달리 언급되지 않는 한 몇몇 도면 전체에 걸쳐 대응하는 부분을 지시한다. 도면이 본 개시에 따른 다양한 특징부 및 구성요소의 실시예를 나타내지만, 도면은 반드시 축척대로 도시된 것은 아니며 소정 특징부는 본 개시의 실시예를 더 잘 예시하기 위해 과장될 수 있으며, 그러한 예시는 본 개시의 범주를 제한하는 것으로 해석되지 않아야 한다.

본 명세서에서 달리 명확히 언급된 바를 제외하고, 하기의 해석 규칙이 본 명세서에 적용된다: (a) 본 명세서에서 사용된 모든 단어는 그러한 상황이 요구하는 그러한 성별 또는 수(단수 또는 복수)의 것으로 해석되어야 하고; (b) 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 바와 같은 단수형 용어("a", "an", "the")는 문맥이 달리 명백하게 지시하지 않는 한 복수형 언급을 포함하며; (c) 인용된 범위 또는 값에 적용되는 선행 용어 "약"은 측정치로부터 당업계에서 알려지거나 예상되는 범위 또는 값 내의 편차를 갖는 근사치를 나타내고; (d) 단어 "본 명세서에서", "본 명세서에 의해", "본 명세서에", "전문에" 및 "후문에", 및 유사한 의미의 단어는, 달리 명시되지 않는 한, 임의의 특정 단락, 청구항, 또는 다른 세분된 부분을 지칭하는 것이 아니라 본 명세서를 전체적으로 지칭하며; (e) 설명 표제는 단지 편의를 위한 것이고, 본 명세서의 부분의 구성의 의미를 지배하거나 이에 영향을 주지 않을 것이며; (f) "또는" 및 "임의의"는 배타적이지 않고, "포함하다" 및 "포함하는"은 제한하는 것이 아니다. 또한, 용어 "구비하는", "갖는", "포함하는" 및 "함유하는"은 개방형 용어(즉, "포함하지만 이에 제한되지 않음"을 의미함)로 해석되어야 한다.

"일 실시예", "실시예", "예시적인 실시예" 등의 본 명세서에서의 언급은 기술된 실시예가 특정 특징, 구조, 또는 특성을 포함할 수 있지만, 모든 실시예가 특정 특징, 구조, 또는 특성을 반드시 포함하는 것은 아닐 수 있음을 나타낸다. 또한, 그러한 어구는 반드시 동일한 실시예를 지칭하고 있는 것은 아니다. 또한, 특정 특징, 구조 또는 특성이 실시예와 관련하여 기술될 때, 명백하게 기술되든 아니든, 다른 실시예와 관련하여 그러한 특징, 구조 또는 특성에 영향을 미치는 것이 당업자의 지식 내에 있음이 제기된다.

설명적 지원을 제공하는 데 필요한 정도로, 첨부된 청구범위의 요지 및/또는 텍스트가 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

본 명세서에서 값의 범위의 상술은, 본 명세서에서 달리 명확하게 지시되지 않는 한, 그 사이의 임의의 하위 범위의 범위 내에 속하는 각각의 개별 값을 개별적으로 지칭하는 속기 방법으로서 역할하도록 의도될 뿐이다. 상술된 범위 내의 각각의 개별 값은, 마치 각각의 개별 값이 본 명세서에 개별적으로 상술된 것처럼, 명세서 또는 청구범위에 포함된다. 값의 특정 범위가 제공되는 경우, 그 범위의 상한과 하한 사이에서 하한의 단위의 1/10 이하까지의 각각의 중간 값 및 그의 하위 범위의 그러한 언급된 범위 내의 임의의 다른 언급된 값 또는 중간 값이, 문맥이 달리 명백하게 지시하지 않는 한, 본 명세서에 포함되는 것이 이해된다. 모든 하위 범위가 또한 포함된다. 언급된 범위 내의 임의의 구체적이고 명백하게 제외된 한계를 조건으로, 이들 더 작은 범위의 상한과 하한이 또한 그 안에 포함된다.

본 명세서에 사용된 용어들 중 일부가 상대적인 용어들이라는 것에 유의해야 한다. 예를 들어, 용어 "상부" 및 "하부"는 위치에 있어서 서로에 대한 것인데, 즉 상부 구성요소가 각각의 배향에서 하부 구성요소보다 더 높은 높이에 위치되지만, 이들 용어는 배향이 뒤집히면 바뀔 수 있다. 용어 "입구" 및 "출구"는 주어진 구조물에 대하여 그들을 통해 유동하는 유체에 대한 것인데, 예컨대 유체는 입구를 통해 구조물 내로 유동하고, 이어서 출구를 통해 구조물 밖으로 유동한다. 용어 "상류" 및 "하류"는 하류 구성요소를 통해 유동하기 전에 유체가 다양한 구성요소를 통해 유동하는 방향에 대한 것이다.

용어 "수평" 및 "수직"은 절대 기준, 즉 지면 평면에 대한 방향을 나타내기 위해 사용된다. 그러나, 이들 용어는 구조물이 서로에 대해 절대적으로 평행하거나 절대적으로 수직일 것을 요구하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 예를 들어, 제1 수직 구조물 및 제2 수직 구조물은 반드시 서로 평행한 것은 아니다. 용어 "상부" 및 "저부" 또는 "기부"는 위치 또는 표면을 지칭하기 위해 사용되는데, 여기서 상부는 절대 기준, 즉 지구의 표면에 대해 저부 또는 기부보다 항상 더 높다. 용어 "상향" 및 "하향"은 또한 절대 기준에 대한 것이고; 상향 유동은 항상 지구의 중력을 거스른다.

환자가 슬관절 전치환술(total knee arthroplasty, "TKA")을 받을 수 있는 많은 이유가 있다. 그러한 이유는 외상, 골 퇴행성 질환의 진행, 및 시간 경과와 거친 사용으로 인한 과도한 마모를 포함할 수 있다. 흔한 골 퇴행성 질환은 류마티스 관절염 및 관절증을 포함한다.

일차 TKA(즉, 외과의가 이전에 수술한 적이 없는 슬관절을 수술하는 TKA)에서, 외과의는 일반적으로 수술 무릎의 전방측에 수직 중간선 절개부를 만든다. 절개부는 일반적으로 경골 결절(tibial tuberosity)에서 또는 그 아래에서 무릎이 구부러진 상태에서 만들어지고, 슬개골 위로 수 인치 연장될 수 있다. 이어서, 외과의는 지방 조직을 계속 절개하여 관절낭의 전방 면(anterior aspect)을 노출시킨다. 내측 슬개골주위 관절절개술(medial parapatellar arthrotomy)이 수행되어 관절낭을 천공하여 내측 슬개골 지대(medial patellar retinaculum)를 절제할 수 있다. 이어서, 통상적으로 견인기(retractor)가 사용되어 슬개골을 외측으로 이동시켜 대퇴골의 원위 과두 및 근위 경골 고평부 상에 놓인 연골 반월판을 노출시킨다. 이어서, 외과의는 반월판을 제거하고 기구류를 사용하여 원위 대퇴골 및 근위 경골을 측정하고 절제한다. 절제된 원위 대퇴골 및 절제된 근위 경골은 결국 관내삽입 무릎 임플란트를 수용할 것이다.

사용된 측정 및 절제 기구류의 유형은 특정 관절 배치 학설에 대한 외과의의 선호도에 의해 영향을 받을 수 있다. 이들 관절 배치 학설은 이용가능한 무릎 관내삽입물 및 그들의 연관된 기구류의 설계에 영향을 미칠 수 있다. 3가지 주요 슬관절 배치 원리는 각각 해부학적 정렬, 기계적 정렬, 및 운동학적 정렬로 알려져 있다.

가장 오래된 정렬 학설은 해부학적 정렬 원리이다. 해부학적 정렬에서, 외과의는 환자의 실제 발병전 관절 라인의 배향에 관계없이 3도의 내반(varus)에서 경골을 절제하려고 시도한다. 대퇴골 절제 및 인대 유리가 또한 사지의 직선 고관절-무릎-발목 축을 유지하기 위해 수행된다. 임플란트를 수용하기 위해 전방 십자 인대(anterior cruciate ligament, "ACL")를 유리시키는 것은 추가로 후술되는 바와 같이 약해진 환자 느낌으로 이어질 수 있다. 추가적으로, 당시의 임플란트 기술은 아직 경골의 3도 내반 절제의 영향을 처리할 준비가 되어 있지 않았다. 예를 들어, 내반 각도는 경골 임플란트, 반월판 삽입물, 및 대퇴골 임플란트 사이에 전단력을 생성하였고, 이는 임플란트 실패의 원인이 되었다.

원위 대퇴골의 절제 각도는 본질적으로 인공삽입물 관절의 축의 각도를 설정한다. 해부학적 정렬은 절제 각도가 무한정 부동하도록 허용하지 않는다. 이는 환자의 발병전 관절의 본래의 각도와 정렬되지 않는 절제 각도를 생성할 수 있다. 그 결과, 해부학적 정렬은 환자 불편함, 주위 연조직(예컨대, 인대 및 근육)의 약화 및 인공삽입물의 조기 마모로 이어질 수 있다.

기계적 정렬에서, 외과의는 경골을 경골의 기계적 축에 수직으로 절제한다. 경골의 기계적 축은 일반적으로 연관된 대퇴골의 근위 골두의 회전 중심으로부터 무릎의 중심을 통해 발목의 중심까지 연장되는 축방향 라인을 지칭한다. 기계적 축에 대한 경골의 근위 면(proximal aspect)의 수직 절제는 절제 영역에 배치된 횡방향 평면과 동일 평면 상에 있는 절제를 생성한다. 기계적 정렬을 위해 설계된 많은 경골 인공삽입물은 절제된 경골 고평부 상에 안착되고, 횡방향 절제 평면에 평행한 새로운 관절 라인을 배치하도록 구성된 관절 표면을 갖는다. 즉, 재구성된 관절 라인은 또한 기계적 축에 수직이다. 상이한 관점으로부터 동일한 개념에 접근하면, 기계적으로 재구성된 관절 라인은 일반적으로 무릎이 펴진 상태에 있고 환자가 서 있을 때 평평한 바닥에 평행한 것으로 시각화될 수 있다. 대조적으로, 선천적 관절 라인의 위치는 사람마다 다르지만, 평균적으로, 선천적 관절 라인은 환자의 신체의 횡방향 평면에 대해 약간의 내반 틸트(tilt)를 갖는다.

기계적 정렬 기법은 환자의 다리가 펴진 상태에 있을 때(예컨대, 환자가 서 있을 때) 양호한 안정성을 제공할 수 있고, 때때로 이러한 기법은 외상 또는 심각한 질환 진행으로 인해 요구되지만, 통상적으로 기계적 정렬과 함께 사용되는 임플란트는 종종 ACL의 유리를 요구한다. 일부 상황에서, 후방 십자 인대(posterior cruciate ligament, "PCL")가 또한 유리될 수 있다. ACL은 보통 경골이 전방으로 너무 멀리 활주하는 것 및 대퇴골에 대해 너무 멀리 회전하는 것을 방지한다. 이러한 인대들 중 어느 하나의 부재는 다리가 구부러진 상태에 있을 때 약해진 느낌으로 이어질 수 있다. 또한, 환자의 선천적 관절 라인의 위치를 변경하는 것은 불편한 느낌으로 이어질 수 있다. 새로운 관절 라인을 수용하기 위해 보행을 변경하는 환자는 나머지 근육에 만성적으로 스트레스를 줄 수 있고, 이는 추가로 불편한 느낌을 악화시키고 향후 추가적인 근골격계 문제의 원인이 될 수 있다.

ACL의 절제는 또한 잔존한 측부 인대를 대칭적으로 인장시키면서 대퇴골의 원위 절단 표면을 경골의 근위 절단 표면에 평행하게 설정하기 위한 시도로 외과의가 신연기(distractor)를 사용하여 경골 및 대퇴골에 반대 힘을 인가하는 "갭 밸런싱(gap balancing)" 기법의 사용을 권장한다. 잔존한 측부 인대는 전형적으로 외측에서 대퇴골을 비골에 연결하는 외측 측부 인대(lateral collateral ligament, "LCL"), 및 내측에서 대퇴골을 경골에 연결하는 내측 측부 인대(medial collateral ligament, "MCL")이다. 신연력이 잔존한 측부 인대에서 균일하게 균형을 이루는 동안 대퇴골의 원위 절단 표면을 절제된 경골 고평부에 평행하게 설정함으로써, 인공삽입물이 대퇴골과 경골 사이에 배치된 갭 내로 용이하게 삽입될 수 있는 것으로 생각된다. 구부러진 상태 및 펴진 상태에서의 무릎의 힘은 인공삽입물을 통해 균일하게 분포되어, 불균일한 마모 및 다른 합병증을 회피할 수 있는 것으로 생각된다.

그러나, 갭의 전방 프로파일은 일반적으로 대퇴골 원위 절단부가 만들어진 후에 사다리꼴이다. 외과의는 일반적으로 관내삽입 임플란트를 수용하기 위해 직사각형 갭을 생성하는 법을 배운다. 이를 행하기 위해, 외과의는 통상적으로 무릎이 내반 무릎인 경우 MCL을, 그리고 무릎이 외반(valgus) 무릎인 경우 LCL을 유리시킨다. 외반 무릎은 더 작은 환자 집단에 존재한다. 이들 인대의 유리는 성공적인 시술 후에 재부착된 인대가 치유되기 시작함에 따라 반흔 조직을 생성한다. 치유된 인대는 종종 반흔형성의 결과로서 구축(contracture)을 겪는다. 인대 유리는 또한 조직에 외상을 입히고, 추가적인 출혈의 원인을 생성하고, 일반적으로 환자 회복 시간을 연장시킬 수 있다.

최신 정렬 학설은 운동학적 정렬 원리이다. 운동학적 정렬 원리는 모든 환자의 생리가 약간씩 상이하다는 것을 인식하고, 본래의 관절 라인의 위치를 확인하기 위해 수술 생리의 실제 측정치를 취함으로써 환자의 선천적 발병전 관절 라인을 복원하고자 한다. 어떠한 것도 기계적 또는 해부학적 정렬에서 본 발명의 청구된 기구의 사용을 배제하지 않지만, 본 발명자는 기계적 및 해부학적 정렬의 단점을 인식하였고, 운동학적 정렬과 또한 호환가능한 장치를 발명하였다.

운동학적 정렬 시술을 수행하기 위한 다양한 방식이 있지만, 모두 대퇴골의 원위 과두를 기준화함으로써 시작된다. 대부분의 방법은 대퇴골 과두의 원위 면(distal aspect)에 대한 관절 연골의 두께의 평가를 수반한다. 외과의는 캘리퍼, 연골 두께 게이지, 예컨대 미국 특허 공개 제2019/0231365호에 개시된 것, 또는 연골 마모량을 측정하기 위한 다른 기구를 사용한다. 본래의 발병전 관절 라인의 위치는 대퇴골 과두 상의 연조직(예컨대, 관절 연골)과 하부 골에 의해 지지되는 바와 같은 경골 고평부 사이의 상호작용에 의해 주로 설정된다. 골 손실이 없는 경우에, 발병전 연골의 두께를 아는 것은 궁극적으로 발병전 관절 라인의 측정을 허용한다. 예를 들어, 외과의가 내측 과두 상에서 2 밀리미터("mm")의 마모를 그리고 외측 과두 상에서 마모가 없는 것으로 측정하였고, 외과의가 10 mm 관내삽입 임플란트를 사용하기로 계획한 경우, 외과의는 대퇴골 과두의 원위 면의 원위 절단을 수행할 목적으로 대퇴골의 전방 표면 상에 대퇴골 절제 가이드를 설정할 수 있다. 대퇴골 절제 가이드는 외측 과두의 원위 면의 10 mm 및 내측 과두의 원위 면의 8 mm를 절제하도록 경사질 수 있다. 따라서, 내측 과두의 8 mm의 절제와 2 mm의 측정된 연골 손실을 더하면 내측에서 10 mm 임플란트를 수용할 것이다. 마찬가지로, 외측 과두의 10 mm 절제는 외측에서 10 mm 임플란트를 수용할 것이다.

이어서, 외과의는 임플란트의 크기를 조정하기 위해 사이징 가이드(sizing guide) 또는 사이징 캘리퍼(sizing caliper)를 사용한다. 수술 키트는 전형적으로 환자 집단의 변동을 수용하기 위해 여러 임플란트 크기 옵션을 포함한다. 일단 사이징 가이드가 적절한 임플란트 크기를 외과의에게 알리기 위해 사용되었으면, 이어서 외과의는 사이징 가이드를 제거하고, 대퇴골의 절제된 원위 표면 상에 4-in-1 절단 블록(four in one cutting block)을 배치한다. 4-in-1 절단 블록은 외과의가 전방, 후방, 및 2개의 챔퍼 절단부(chamfer cut)를 만드는 것을 허용하는 톱 슬롯을 갖는다(도 1 참조).

이어서, 대퇴골 임플란트 시험삽입물(15a 참조)이 대퇴골(10)의 절제된 원위 단부(12) 상에 배치된다. 대퇴골 임플란트 시험삽입물(15a)은 바람직하게는 나중에 설치될 관내삽입 임플란트의 크기조정 치수와 일치한다. 이어서, 확장(spreading) 또는 견인 장치(예를 들어, 갭 스페이서(도 4의 25a 참조))가 관절 갭(3)(도 3a) 내로 삽입되어 관절 갭(3)의 내측 및 외측 치수를 측정한다.

근위 경골 절제량을 결정하기 위해, 관절 갭의 내측 및 외측 면의 측정된 치수는 원하는 절제 두께로부터 차감된다. 예를 들어, 외과의가 10 mm 경골 임플란트를 사용하기로 계획하고 내측 갭이 3 mm이고 외측 갭이 1 mm인 경우, 외과의는 경골 고평부의 내측의 7 mm 및 경골 고평부의 외측의 9 mm를 절제하도록 경골 절제 가이드를 배향할 것이다. 운동학적 정렬 기법에서, MCL 또는 LCL의 유리는 전형적으로 불필요하다는 것이 인식될 것이다. 원위 절단 표면이 초기에 근위 경골 절단 표면에 평행하지 않은 경우, 외과의는 전형적으로 외과의가 바람직한 직사각형 형상의 관절 갭을 달성한 때까지 경골을 재절단한다.

확장 또는 견인 장치의 측정에 기초하여 경골 절제 가이드의 위치를 조정하는 것은 환자의 특정 해부학적 구조에 기초하여 계산된 절제 각도를 생성한다. 이러한 측정에 기초하여, 경골 절제 가이드는 전형적으로 횡방향 평면에 대해 내반 각도로 배향되지만, 일부 환자의 경우, 각도는 외반이거나 0°에 가까울 수 있다. 관내삽입 임플란트 조립체의 반월판 삽입물 및 대퇴골 구성요소의 기하학적 구조로 인해, 재구성된 관절 라인은 일반적으로 경골 절제 평면에 평행하다. 선천적 발병전 관절 라인을 복제하는 것은 무릎의 균형을 이룬 선천적 운동학을 복원함에 있어서 중요한 단계이다. 운동학적으로 균형을 이룬 무릎은 기계적 및 해부학적 학설의 문제를 회피한다.

일차 슬관절 전치환술("TKA")에 사용되도록 구성될 수 있는 기구, 조립체, 키트, 시스템, 및 방법이 본 명세서에 기술된다.

대퇴골 시험삽입물을 결합시키는 링킹 드릴 가이드 기법

도 1 내지 도 10은 일반적으로, 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)를 포함하는 그리고 제1 및 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13, 13z)를 갖는 대퇴골 시험삽입물의 사용을 수반할 수 있는 방법 단계, 예시적인 장치, 및 조립체를 도시한다.

도 1은 대퇴골(10)의 절제된 원위 단부(12)를 도시한 사시도이다. 도 1에 도시된 바와 같이, 대퇴골(10)은 바람직한 절제 기법을 사용하여 준비된다. 각각 원위 절제된 표면(5), 후방 절제된 표면(6), 전방 절제된 표면(2), 및 챔퍼 절제된 표면(8a, 8b)(또한 도 7b 참조)을 형성하기 위해 원위, 전방/후방 및 챔퍼 절단부가 만들어진다. 챔퍼 절제된 표면(8a, 8b)은 전방 챔퍼 절제된 표면(8a) 및 후방 챔퍼 절제된 표면(8b)을 포함한다. 후방 절제된 표면(6), 전방 절제된 표면(2), 및 챔퍼 절제된 표면(8a, 8b)을 생성하기 위해 4-in-1 절단 블록이 바람직하게 사용될 수 있지만, 외과의의 선호도에 따라 4-in-1 절단 블록 대신에 또는 그에 더하여 다른 기구류가 사용될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 대퇴골 기준화 기구(15)가 제공된다. 도시된 대퇴골 기준화 기구(15)는 대퇴골 기준 구멍(13a) 형태의 제1 상보형 대퇴골 결합 부재(13) 및 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13z)를 갖는 대퇴골 시험삽입물(15a)이다. 도시된 대퇴골 시험삽입물(15a)과 같은 시험삽입 임플란트는 일반적으로 실제 관내삽입물과 동일한 기능적 치수를 갖는 시험용 관내삽입물이지만, 시험삽입 임플란트는 실제 관내삽입물의 적합성을 평가할 목적으로 그리고 슬관절의 운동학을 평가할 목적으로 일시적으로 설치되고 용이하게 제거되도록 설계된다. 외과의는 일반적으로 일단 외과의가 시험삽입 임플란트의 크기조정 및 슬관절의 운동학에 만족하면 시험삽입 임플란트를 제거하고 실제 임플란트를 설치한다.

다른 예시적인 실시예에서, 대퇴골 기준화 기구(15)는, 동일한 다리의 경골(20)의 근위 면에 대한 절제된 대퇴골(10)의 원위 면의 위치를 확인하기 위해 직접적으로 또는 간접적으로 사용되는 그리고, 결합된 구성에서 예시적인 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(1)와 함께 사용될 때, 직접적으로 또는 간접적으로 경골(20)에 대한 대퇴골의 원위 절제된 표면(5)의 배향에 관한 정보를 기계적으로 전달할 수 있는 원위 기준화 가이드(15b)(도 12a), 대퇴골 원위 절제 가이드(15c)(도 16), 핀(15d)(도 17a) 또는 수술 대퇴골(10)의 바람직하게는 원위 절제된 표면(5)의 원위 단부(12) 상에 배치되거나 그와 밀접하게 연관된 임의의 다른 기구일 수 있다. 달리 말하면, 대퇴골 기준화 기구(15)는 예시적인 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(1)가 결합된 구성에 있을 때 직접적으로 경골(20)에 대한(또는 간접적으로 피봇팅 경골 절제 가이드(40)와 같은 중간 기구를 통해) 대퇴골의 원위 절제된 표면(5)의 배향에 관한 정보를 기계적으로 전달하는 데 사용될 수 있다.

도 2에 도시된 바와 같이, 대퇴골 기준 구멍들(13a) 각각(즉, 예시적인 제1 및 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13, 13z))은 대퇴골 링킹 핀(17)을 수용한다. 이들 대퇴골 링킹 핀(17)의 선단부(참고로 도 9의 분기 고정 핀(34)의 선단부(11) 참조)는 이어서 절제된 대퇴골(10)의 원위 부분 내로 배치된다. 도시된 실시예에서, 대퇴골 링킹 핀(17)은 제1 및 제2 대퇴골 결합 요소(19, 19z)로서 기능한다.

대퇴골 링킹 핀(17)은 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)(도 16), 피봇팅 경골 절제 가이드(40)(도 7a), 링킹 드릴 가이드(30), 다른 드릴 가이드, 및 다른 수술 기구류와 같은 연관된 기구류의 표준 핀 슬롯과 호환가능한 통상적인 핀, 헤드리스 네일(headless nail), 드릴 비트, 포스트, 또는 다른 연결가능한 체결구일 수 있다는 것이 인식될 것이다. 다른 예시적인 실시예에서, 대퇴골 링킹 핀(17)이 외과의 실수를 완화하기 위해 시각적 또는 촉각적 지시기를 가질 수 있다는 것이 또한 인식될 것이다. 시각적 지시기는 상이한 컬러 및 마킹을 포함할 수 있다. 시각적 및 촉각적 지시기는 대퇴골 링킹 핀(17)의 융기된 또는 리세스된(recessed) 부분을 포함할 수 있다.

도 1 내지 도 10의 예시적인 실시예가 대퇴골 기준 구멍(13a) 형태의 제1 상보형 대퇴골 결합 부재(13) 및 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13z)를 도시하지만, 다른 예시적인 실시예는 하나의 상보형 대퇴골 결합 부재(13)를 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 또 다른 예시적인 실시예는 2개 초과의 상보형 대퇴골 결합 부재(13, 13z 등)를 포함할 수 있다. 상보형 대퇴골 결합 부재(13)는 구멍, 슬롯, 리세스(recess), 돌출부, 클램프(clamp), 립(lip), 자석, 스파이크, 또는 하나의 구성요소를 다른 구성요소에 선택적으로(직접적이든 또는 간접적이든 간에) 고정식으로 결합 및 분리하는 데 사용되는 당업계에 알려진 임의의 다른 구조물, 및 이들의 임의의 조합의 형태를 취할 수 있다. 소정의 예시적인 실시예에서, 상보형 대퇴골 결합 부재(13)는 원위 대퇴골(10) 자체 내에 존재할 수 있고, 링킹 드릴 가이드(30)의 대퇴골 결합 부재(19)는 원위 대퇴골(10) 내에 직접적으로 배치된 상보형 대퇴골 결합 부재(13)와 결합하도록 구성될 수 있다는 것이 인식될 것이다. 그러한 예시적인 실시예에서, 상보형 대퇴골 결합 부재(13)는 드릴 가이드에 의해 안내되는 드릴 비트에 의해 만들어진, 원위 대퇴골(10) 내에 직접적으로 배치된 보어 구멍일 가능성이 있다.

도 2에 도시된 바와 같이, 대퇴골 링킹 핀(17)은 대퇴골 시험삽입물(15a) 내의 대퇴골 기준 구멍(13a)을 통해 드릴링된다. 소정의 예시적인 실시예에서, 대퇴골 링킹 핀(17)은 나사형성될 수 있다. 그러한 실시예에서, 대퇴골 링킹 핀(17)은 바람직하게는 대퇴골 링킹 핀(17)을 골 내로 고정식으로 결합하기 위해 선단부(도 9 참조)에서 나사형성된다. 대퇴골 링킹 핀(17)은 대퇴골 시험삽입물(15a) 내에서 제위치에 남아 있다.

도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이, 갭 스페이서(25) 형태의 확장 장치(49)가 대퇴골(10)의 원위 면과 경골(20)의 근위 면 사이의 영역에 의해 한정된 관절 갭(3)을 채우기 위해 내측으로 그리고 외측으로 삽입된다. 갭 스페이서(25)는 관절 갭(3)의 크기(즉, 내측으로의 그리고 외측으로의 관절 갭(3)의 높이)를 측정하거나 달리 평가하는 데 사용되는, 경골의 근위 면과 대퇴골(10)의 원위 면 사이의 공간 내로 삽입될 수 있는 임의의 기구를 지칭할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 이러한 방식으로, 그러한 확장 장치는 원위 대퇴골(10)과 근위 경골(20) 사이의 거리를 확인하기 위해 절제된 원위 대퇴골(10)과 근위 경골(20) 사이에 "배치되도록 구성"된다. 확장 장치(49)는 무릎이 구부러진 상태 또는 펴진 상태에 있을 때 관절 갭(3) 내에 배치될 수 있다는 것이 인식될 것이다.

도 3a 및 도 3b에 도시된 실시예에서, 갭 스페이서(25)는 스푼 갭 스페이서(25a)이다. 스푼 갭 스페이서(25a)의 측정 요소(26)는 바람직하게는 대퇴골 시험삽입물(15a)의 만곡된 표면에 밀접하게 맞닿도록 만곡된다. 상이한 치수의 측정 요소(26)를 갖는 많은 갭 스페이서(25)가 전형적으로 시술을 위해 제공된다는 것이 이해될 것이다. 상이한 크기의 측정 요소(26)는 전형적으로 1 mm 높이 증분으로 제공되지만, 다른 증분이 고려된다. 도 3b는 인접한 외측 갭 스페이서(25)(즉, 이미지의 우측에 도시된 갭 스페이서(25a))의 측정 요소(26)보다 두꺼운 내측 갭 스페이서(25)(즉, 이미지의 좌측에 도시된 갭 스페이서(25))의 측정 요소(26)를 도시한다.

스푼 갭 스페이서(25a)는 좌측 및 우측 다리에 대해 제공될 수 있다. 갭 스페이서(25)의 상이한 실시예는 도 6a에 도시된 스냅-온 스페이서(25b), 관절 공간(3) 내로 삽입되도록 구성된 상이한 치수의 트레이 또는 플러그, 및 제거가능한 측정 요소(26)를 가진 스페이서를 포함한다. 본 개시의 어떠한 것도 본 개시의 예시적인 실시예와 호환가능한 갭 스페이서(25)의 유형을 제한하지 않는다.

또한, 확장 장치(49)는 갭 스페이서(25), 라미나 스프레더(lamina spreader), 래칫팅 텐셔너(ratcheting tensioner), 또는 갭 밸런싱 장치와 같은 다른 인대 인장 장치(ligament tensioning device)를 포함할 수 있다는 것이 인식될 것이다. 소정의 예시적인 방법에서, 견인 장치는 확장 장치 대신에 또는 그에 더하여 사용될 수 있다. 확장 장치가 전형적으로 관절 공간(3)에서 원위 대퇴골(10)을 근위 경골(20)로부터 분리하기 위해 무릎의 수술 영역 내로 삽입되는 반면, 인장 장치는 수술 다리를 당겨 견인을 제공하고 관절 공간(3)에서 원위 대퇴골(10)을 근위 경골(20)로부터 분리하기 위해 환자의 발목 또는 다리 상과 같은 수술 영역의 외부에 배치된다. 인장 장치가 환자의 다리, 발목, 또는 수술 다리의 발의 일부분, 외과의의 또는 전문가의 손, 또는 수술 다리에 견인을 인가하도록 구성된 다른 장치를 에워싸도록 구성된 부트(boot)를 포함할 수 있다는 것이 인식될 것이다.

대퇴골의 원위 절단부가 만들어진 후에, 외과의는 스푼 갭 스페이서(25a)의 측정 단부가 확실한 끼워맞춤을 제공할 때까지 상이한 크기의 스푼 갭 스페이서(25a)를 관절 갭(3)의 내측 및 외측으로 선택적으로 삽입할 것이다. 이론에 의해 구애됨이 없이, 추가로 후술되는 바와 같이, 결합된 위치에서 링킹 드릴 가이드(30)의 사용과 조합하여 (예를 들어, 스푼 갭 스페이서(25a)와 같은) 확장 장치(49)의 사용은 "갭 밸런싱" 및 MCL 또는 LCL의 유리에 대한 필요성을 제거하여, 혈종의 위험, 인대에 대한 불필요한 외상, 반흔형성, 및 달리 전통적인 기계적 정렬 기법에서 야기할 증가된 치유 시간을 회피할 수 있는 것으로 고려된다. 확장 장치(49)는 외과의가 보통 바람직하게는 원위 대퇴골 절단부에 평행한 경골 절단부를 신속하게 만들도록 허용하기 위해 링킹 드릴 가이드(30)가 (피봇팅 경골 절제 가이드일 수 있는) 경골 절제 가이드에 대한 원위 대퇴골 절단부의 배향에 관한 정보를 전달하는 동안 원하는 거리에 관절 갭(3)을 효과적으로 설정한다. 원위 대퇴골 절단부 및 근위 경골 절단부는 관내삽입 임플란트가 그 내로 삽입될 "직사각형"을 효과적으로 한정한다.

이전에, 기계적 정렬 기법에서, MCL 또는 LCL은 관내삽입 임플란트가 그 내로 삽입될 "직사각형"을 한정하기 위해 유리(즉 절단)될 것이다. 이러한 방식으로, 링킹 드릴 가이드(30)는 "갭 밸런싱", MCL 또는 LCL의 유리에 대한 필요성, 및 연관된 반흔형성, 혈종, 외상, 및 전통적인 방법의 증가된 치유 시간을 회피하도록 사용될 수 있는 것으로 고려된다. 이들 개선은 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)가 기계적 정렬 기법에 사용될 때 특히 두드러질 수 있다.

본 명세서에 기술된 예시적인 실시예는 기계적 정렬 기법, 해부학적 정렬 기법, 운동학적 정렬 기법, 또는 자격을 갖춘 정형외과의에 의해 실시되는 임의의 다른 기법과 함께 사용될 수 있는 것으로 고려된다.

도 4는 결합된 구성에 있는 예시적인 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(1)를 도시한다. 예시적인 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(1)는 일반적으로 대퇴골 기준화 기구(15) 및 링킹 드릴 가이드(30)를 포함한다.

예시적인 링킹 드릴 가이드(30)는 대퇴골 부분(32)을 갖고, 대퇴골 부분(32)은 제1 대퇴골 결합 부재(19)와 결합하도록 구성된다. 제1 대퇴골 결합 부재(19)는 이어서 대퇴골 기준화 기구(15)의 제1 상보형 대퇴골 결합 부재(13)와 결합하도록 구성된다. 도시된 링킹 드릴 가이드(30)는 제2 대퇴골 결합 부재(19z)와 결합하도록 추가로 구성된다. 제2 대퇴골 결합 부재(19z)는 대퇴골 기준화 기구(15)의 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13z)(도 1)와 결합하도록 구성된다. 링킹 드릴 가이드(30)는 요구될 경우 "요크(yoke)"로 지칭될 수 있다.

링킹 드릴 가이드(30)의 대퇴골 부분(32)은 대퇴골 링킹 구멍(22(도 5a), 22z)을 한정하는 영역을 갖는다. 대퇴골 링킹 구멍(22)은 링킹 드릴 가이드(30)의 대퇴골 부분(32)이 제1 대퇴골 결합 부재(19)와 결합하도록 허용하는 예시적인 구조물이다. 대퇴골 링킹 핀(17) 주위에 배치될 수 있는 대퇴골 링킹 구멍(22)을 가짐으로써, 링킹 드릴 가이드(30)는 제1 대퇴골 결합 부재(19)(이는 도시된 실시예에서, 대퇴골 링킹 핀(17)의 형태를 취함) 및 제1 상보형 대퇴골 결합 부재(13)(이는 도시된 실시예에서, 제1 대퇴골 기준 구멍(13a)(도 1)의 형태를 취함)를 통해 대퇴골 기준화 기구(15)와 "간접적으로 결합"하는 것으로 언급될 수 있다. 그러한 예시적인 방식으로, 대퇴골 부분(32)은 이로써 "제1 대퇴골 결합 부재(19)와 결합하도록 구성"되는 것으로 언급될 수 있다.

마찬가지로, 제2 대퇴골 링킹 구멍(22z)은 대퇴골 부분(32)이 제2 대퇴골 결합 부재(19z)와 결합하도록 허용하는 예시적인 구조물이다. 제2 대퇴골 링킹 핀(17) 주위에 배치될 수 있는 제2 대퇴골 링킹 구멍(22z)을 가짐으로써, 링킹 드릴 가이드(30)는 제2 대퇴골 결합 부재(19z)(이는 도시된 실시예에서, 대퇴골 링킹 핀(17)의 형태를 취함) 및 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13)(이는 도시된 실시예에서, 제2 대퇴골 기준 구멍(13z)의 형태를 취함)를 통해 대퇴골 기준화 기구(15)와 "간접적으로 결합"하는 것으로 언급될 수 있다. 그러한 예시적인 방식으로, 대퇴골 부분(32)은 이로써 "제2 대퇴골 결합 부재(19z)와 결합하도록 구성"되는 것으로 언급될 수 있다.

대퇴골 결합 부재(19, 19z 등)와 결합하도록 구성되는 대퇴골 부분(32)을 위해 제공될 수 있는 것에 대한 예로서 대퇴골 링킹 핀(17) 및 대퇴골 링킹 구멍(22)이 제공되지만, 하나의 구성요소를 다른 것에 선택적으로 결합하도록 설계된 임의의 기계적 결합 메커니즘이 본 개시의 범주 내에 있는 것으로 고려된다는 것이 인식될 것이다. 또한, 대퇴골 링킹 핀(17)(예컨대, 대퇴골 결합 부재(19, 19z 등))의 원위 단부를 수용하는 그리고 이로써 대퇴골 결합 부재와 "결합하도록 구성"되는 제1 상보형 대퇴골 결합 부재(13) 및 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13z)의 예로서 제1 및 제2 대퇴골 기준 구멍(13a)이 제공되지만, 하나의 구성요소를 다른 것에 선택적으로 결합하도록 설계된 임의의 기계적 결합 메커니즘이 본 개시의 범주 내에 있는 것으로 고려된다는 것이 인식될 것이다.

다른 예시적인 실시예에서, 제1 대퇴골 결합 부재(19)는 링킹 드릴 가이드(30)의 일체형 부분인 것이 또한 인식될 것이다. 예를 들어, 제1 대퇴골 결합 부재(19)는 대퇴골 부분(32)에 영구적으로 결합될 수 있고, 링킹 드릴 가이드(30)의 대퇴골 부분(32)으로부터 직접적으로 연장될 수 있다(도 13a 및 도 17b의 블레이드(19c) 참조). 링킹 드릴 가이드(30)가 대퇴골 부분(32)에 영구적으로 결합되는 제1 대퇴골 결합 부재(19)를 포함하는 실시예에서, 그러한 실시예는 마찬가지로 "제1 대퇴골 결합 부재(19)와 결합하도록 구성"되는 것으로 언급될 수 있다. 제2 또는 심지어 2개 초과의 영구적으로 결합된 대퇴골 결합 부재(19z 등)를 포함하는 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)에 대해 동일하게 언급될 수 있다.영구적으로 부착된 대퇴골 결합 부재(19, 19z 등)를 포함하는 링킹 드릴 가이드(30)가 제1 대퇴골 결합 부재(19) 및 제1 상보형 대퇴골 결합 부재(13)를 통해 대퇴골 기준화 기구(15)와 "직접적으로 결합"하는 것으로 추가로 언급될 수 있다.

마찬가지로, 링킹 드릴 가이드(30)가 제2 대퇴골 결합 부재(19z)를 포함하는 실시예에서, 그러한 실시예는 마찬가지로 "제2 대퇴골 결합 부재(19)와 결합하도록 구성"되는 것으로 언급될 수 있다. 제2 대퇴골 결합 부재(19z)를 포함하는 링킹 드릴 가이드(30)가 제2 대퇴골 결합 부재(19z) 및 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13z)를 통해 대퇴골 기준화 기구(15)와 "직접적으로 결합"하는 것으로 추가로 언급될 수 있다.

도시된 실시예에서, 제1 및 제2 대퇴골 결합 부재(19, 19z)는 대퇴골 링킹 핀(17, 17z)이고, 원위 대퇴골 기준화 기구(15)의 제1 및 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13, 13z)는 원위 기준 구멍(13a)이다.

다른 예시적인 실시예에서, 제1 또는 제2 대퇴골 결합 부재(19, 19z)는 슬롯, 립, 클램프, 후크(hook), 돌출부, 리세스, 스파이크, 자석, 배향 핀(19b)(도 13b), 블레이드(19c)(도 17b), 또는 하나의 구성요소를 다른 구성요소에 직접적으로 또는 간접적으로 선택적으로 고정식으로 결합 및 분리하는 데 사용되는 당업계에 알려진 임의의 다른 구조물 및 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다는 것이 인식될 것이다. 소정의 예시적인 실시예에서, 제1 또는 제2 대퇴골 결합 부재(19, 19z)는 중간 요소 없이 제1 상보형 대퇴골 결합 부재(13)와 물리적으로 접촉한다. 그러한 실시예에서, 제1 또는 제2 대퇴골 결합 부재(19, 19z)는 제1 또는 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13, 13z)와 "직접적으로 결합"하는 것으로 언급될 수 있다. 마찬가지로, 중간 요소가 존재하는 경우, 제1 또는 제2 대퇴골 결합 부재(19, 19z)는 제1 또는 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13, 13z)와 "간접적으로 결합"하는 것으로 언급될 수 있다.

링킹 드릴 가이드(30)는 경골 부분(31)을 추가로 포함한다. 경골 부분(31)은 2개의 경골 기준 구멍(23)을 한정하는 영역을 갖는다. 소정의 예시적인 실시예에서, 하나의 경골 기준 구멍(23)만이 제공될 수 있다는 것이 인식될 것이다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 2개 초과의 경골 기준 구멍(23, 23z)이 제공될 수 있다. 본체(36)가 대퇴골 부분(32)을 경골 부분(31)에 연결한다. 링킹 드릴 가이드(30)의 본체(36) 및 각각의 대퇴골 부분(32) 및 경골 부분(31) 상의 기준 표시(예컨대, 대퇴골 링킹 구멍(22, 22z) 및 경골 기준 구멍(23, 23z))의 일반적으로 평행한 배치는 링킹 드릴 가이드(30)의 경골 부분(31)에 대한 (원위 절제된 표면(5)과 동일 평면 상에 있는) 원위 절제 평면의 배향에 관한 정보를 전달한다. 소정의 예시적인 실시예에서, 본체(36)는 고정된 길이를 가질 수 있다. 키트에 제공된 다른 링킹 드릴 가이드(30)의 다른 본체(36)와 상이한 길이를 갖는 본체(36)를 각각 포함하는 다수의 링킹 드릴 가이드(30)가 제공될 수 있다. 그러한 예시적인 실시예에서, 외과의는 경골 절제 평면을 설정할 목적으로 대퇴골(10)의 원위 절제된 표면(5)에 관한 정보를 경골 절제 가이드(40)(도 7a)로 전달하기 위해 다수의 제공된 링킹 드릴 가이드들(30) 중 하나의 링킹 드릴 가이드(30)를 선택할 수 있다. 소정 시술에서, 경골 절제 평면은 바람직하게는 원위 절제 평면에 평행하다.

다른 예시적인 실시예에서, 본체(36)는 대퇴골 부분(32), 경골 부분(31), 또는 대퇴골 부분(32)과 경골 부분(31) 둘 모두에 대해 조정가능한 길이 치수를 가질 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 대퇴골 부분(32) 또는 경골 부분(31)의 길이가 본체(36)에 대해 조정가능할 수 있다. 링킹 드릴 가이드(30)의 길이의 조정을 포함하는 임의의 실시예에서, 조정가능한 구성요소는 바람직하게는 원하는 길이로 로킹되는 것이 가능할 수 있다. 그러한 조정가능한 길이의 링킹 드릴 가이드를 특징으로 하는 키트는 다수의 상이한 길이를 갖는 다수의 링킹 드릴 가이드(30)를 포함하는 키트보다 적은 링킹 드릴 가이드(30)를 포함할 수 있는 것으로 고려된다.

소정의 예시적인 실시예에서, 링킹 드릴 가이드(30)는 단일 피스로서 제공된다. 단일 피스가 시술들 사이에 멸균하기에 더 용이할 수 있고, 링킹 드릴 가이드(30)가 단일 피스가 아니라, 오히려 2개 이상의 구성요소를 포함하는 예시적인 실시예와 비교하여 기계적 실패의 위험을 제거할 수 있는 것으로 고려된다. 링킹 드릴 가이드(30)는 바람직하게는 수술 영역에 노출된 무릎 상에 전방으로 배치되도록 크기조정된다. 본 명세서에 기술된 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)는 외과의가 기존 기구류로 안전하게 달성가능한 것보다 더욱 신속하게 근위 경골을 절제하도록 허용하면서, TKA를 수행하는 데 요구되는 전체 기구류를 감소시킬 수 있는 것으로 고려된다.

대퇴골 부분(32)에 제공된 대퇴골 링킹 구멍(22, 22z)과 유사하게, 경골 부분(31)의 제1 경골 기준 구멍(23)은 경골 부분(31)이 제1 경골 결합 부재(77)(도 5a)와 결합하도록 허용한다. 도시된 실시예는 경골 링킹 핀(27) 형태의 제1 및 제2 경골 결합 부재(77, 77z)를 포함한다. 경골 링킹 핀(27) 주위에 배치될 수 있는 제1 경골 기준 구멍(23)을 가짐으로써, 링킹 드릴 가이드(30)는 "제1 경골 결합 부재(77)와 결합하도록 구성"되는 것으로 언급될 수 있다.

마찬가지로, 제2 경골 기준 구멍(23z)은 경골 부분(31)이 제2 경골 결합 부재(17z)와 결합하도록 허용하는 예시적인 구조물이다. 제2 경골 결합 부재(77z) 주위에 배치될 수 있는 제2 경골 기준 구멍(23z)을 가짐으로써, 경골 부분(31)은 이로써 "제2 경골 결합 부재(77z)와 결합하도록 구성"되는 것으로 언급될 수 있다.

도시된 실시예에서, 제1 및 제2 경골 결합 부재(77, 77z)는 경골 링킹 핀(27, 27z)이다.

다른 예시적인 실시예에서, 제1 또는 제2 경골 결합 부재(77, 77z)는 슬롯, 립, 클램프, 후크, 돌출부, 리세스, 스파이크, 자석, 배향 핀, 블레이드, 또는 하나의 구성요소를 다른 구성요소에 직접적으로 또는 간접적으로 선택적으로 고정식으로 결합 및 분리하는 데 사용되는 당업계에 알려진 임의의 다른 구조물 및 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다는 것이 인식될 것이다. 소정의 예시적인 실시예에서, 제1 경골 결합 부재(77)는 중간 요소 없이 경골(20)과 물리적으로 접촉한다. 그러한 실시예에서, 제1 경골 결합 부재(77)는 경골(20)과 "직접적으로 결합"하는 것으로 언급될 수 있다. 소정의 예시적인 실시예에서, 중간 요소가 경골 부분(31)과 경골(20) 사이에 배치될 수 있는 것으로 고려된다. 그러한 실시예에서, 제1 또는 제2 경골 결합 부재(77, 77z)는 중간 구성요소와 결합할 수 있고, 중간 구성요소는 그 자체가 경골(20)과 직접적으로 결합할 수 있다. 그러한 실시예에서, 제1 또는 제2 경골 결합 부재(77, 77z)는 경골(20)과 "간접적으로 결합"하는 것으로 언급될 수 있다.

본 개시에 따른 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)는 스테인리스강, 코발트 크롬 합금, 또는 초고분자량 폴리에틸렌("UHWPE")과 같은 플라스틱 중합체를 포함하는 임의의 임상적으로 입증된 생체적합성 재료로부터 제조(또는 그로 코팅)될 수 있는 것으로 고려된다. 소정의 예시적인 실시예에서, 링킹 드릴 가이드(30)는 단일-사용 일회용 링킹 드릴 가이드일 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 링킹 드릴 가이드(30)는 다수의 수술 시술에 사용하도록 설계될 수 있다. 실시예에 관계없이, 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)는 바람직하게는 수술 필드(surgical field)에 진입하기 전에 멸균된다.

도 4에 도시된 바와 같이, 링킹 드릴 가이드(30)는 링킹 드릴 가이드(30)의 경골 부분(31)이 근위 경골(20)의 전방 경골 피질(21)과 접촉할 때까지 대퇴골 링킹 핀(17) 위에서 활주된다. 도시된 실시예에서 대퇴골 시험삽입물(15a)의 대퇴골 기준 구멍(13a)을 통해 연장되는 링킹 핀(17) 위에서의 대퇴골 부분(32)의 대퇴골 링킹 구멍(22)의 활주는 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(1)의 결합된 구성을 한정한다. 마찬가지로, 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(1)는 대퇴골 결합 부재(19)가 상보형 대퇴골 결합 부재(13)에 직접적으로 또는 간접적으로 결합되지 않을 때 분리된 구성에 있다는 것이 인식될 것이다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(1)는 대퇴골 부분(32)의 대퇴골 링킹 구멍(22)이 링킹 핀(17) 주위에 배치되지 않을 때 분리된 구성에 있다.

대퇴골 링킹 구멍(22)이 예로서 제공되지만, 대퇴골 링킹 구멍(22)은 슬롯, 리세스, 튜브, 돌출부, 클램프, 립, 자석, 스파이크, 또는 하나의 구성요소를 다른 구성요소에 선택적으로(직접적이든 또는 간접적이든 간에) 고정식으로 결합 및 분리하는 데 사용되는 당업계에 알려진 임의의 다른 구조물, 및 이들의 임의의 조합의 형태를 취할 수 있다는 것이 인식될 것이다. 대퇴골 결합 부재 또는 부재들(19, 19z 등)이 링킹 드릴 가이드(30)에 일체로 결합된 실시예(예를 들어, 도 13b 및 도 17b 참조)에서, 대퇴골 링킹 구멍(22)은 없을 수 있다는 것이 또한 인식될 것이다.

갭 스페이서(25)와 같은 확장 장치(49)는 링킹 드릴 가이드(30)가 대퇴골 링킹 핀(17) 위에서 활주하기 전에 제위치에 있을 수 있거나, 확장 장치(49)는 링킹 드릴 가이드(30)가 대퇴골 링킹 핀(17) 위에서 활주된 후에 관절 갭(3) 내에 배치될 수 있다.

도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 스푼 갭 스페이서(25a)가 제위치에 있으면, 경골 링킹 핀(27)은 링킹 드릴 가이드(30) 내의 각각의 경골 기준 구멍(23, 23z 등) 내에 배치된다. 도시된 실시예에서, 경골 기준 구멍(23, 23z)은 경골 드릴 구멍(23a)이다. 다른 예시적인 실시예에서, 경골 기준 구멍(23)은 구멍, 슬롯, 튜브, 리세스, 돌출부, 클램프, 립, 자석, 스파이크, 또는 하나의 구성요소를 다른 구성요소에 선택적으로(직접적이든 또는 간접적이든 간에) 고정식으로 결합 및 분리하는 데 사용되는 당업계에 알려진 임의의 다른 구조물, 및 이들의 임의의 조합의 형태를 취할 수 있다. 경골 결합 부재 또는 부재들이 링킹 드릴 가이드(30)에 일체로 결합된 실시예에서, 경골 기준 구멍(23, 23z)은 없을 수 있다는 것이 또한 인식될 것이다. 소정의 예시적인 실시예에서, 하나의 경골 기준 구멍(23)만이 존재할 수 있다. 경골 링킹 핀(27)은 경골(20)에 고정된다. 소정의 예시적인 실시예에서, 경골 링킹 핀(27)은 나사형성된다. 그러한 예시적인 실시예에서, 경골 링킹 핀(27)은 바람직하게는 경골 링킹 핀(27)을 경골(20) 내로 고정식으로 결합하도록 선단부(11)(참고로 도 9의 분기 고정 핀(34)의 선단부(11) 참조)에서 나사형성된다.

대안적으로, 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이, 스냅-온 스페이서(25b)가 관절 갭(3)을 채우기 위해 갭 스푼(25a) 대신에 사용될 수 있다. 스냅-온 스페이서(25b)의 측정 요소(26)는 스냅-온 스페이서(25b) 자체와 실질적으로 동일한 영역을 점유할 수 있다는 것이 인식될 것이다. 도 6b는 인접하게 배치된 외측 스냅-온 스페이서(25b2)보다 두꺼운 내측 스냅-온 스페이서(25b1)의 예시적인 예를 제공한다.

도 7a에 도시된 바와 같이, 링킹 드릴 가이드(30)는 제거되어, 대퇴골 링킹 핀(17)을 대퇴골(10) 내에 제위치에 그리고 경골 링킹 핀(27)을 경골(20) 내에 제위치에 남긴다. 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 수용 슬롯(87)은 경골 링킹 핀(27) 위에서 활주된다. 도시된 실시예에서, 수용 슬롯(87)은 일반적으로 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 본체(40a)를 통해 전방-후방으로 연장된다. 수용 슬롯(87)은 바람직하게는 추가로 후술되는 바와 같이 피봇팅 경골 절제 가이드(40)가 경골 링킹 핀(27) 주위로 피봇하도록 허용하는 일반적으로 수직인(즉, 상위에서 하위로) 길이 치수를 가지면서 경골 링킹 핀(27)의 내측-외측 폭을 밀접하게 둘러싸도록 크기조정된다.

도 30은 예시적인 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 전방 단면도이다. 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 피봇팅 경골 절제 가이드 본체(40a)를 포함할 수 있다. 본체(40a)는 일반적으로 피봇팅 리세스(78) 위에 배치된 선형 절제 슬롯(46)을 한정한다. 피봇팅 조립체(55)는 피봇팅 리세스(78) 내에서 축방향으로 회전하도록 엄밀하게 치수설정될 수 있다. 피봇팅 조립체(55) 자체는 바람직하게는 로킹 메커니즘(48)을 밀접하게 에워싸도록 치수설정된 로킹 메커니즘 리세스(79) 위에 배치된다. 본체(40a)는 다수의 표준 구멍(33), +2mm 표준 핀 구멍(33), 및 분기 고정 핀 수용 구멍(35)을 한정하는 영역을 추가로 갖는다.

도시된 로킹 메커니즘(48)은 캠(73), 캠 종동자(74), 피봇팅 가이드(66)에 실질적으로 수직으로 배향된 샤프트(71) 및 캠 종동자(74)와 샤프트(71) 사이에 배치된 스프링(75)을 포함한다. 피봇팅 조립체(55)는 피봇팅 가이드(66)를 포함하고, 피봇팅 가이드(66)의 각각의 단부 상에 배치된 엔드 스크류(end screw)(43)는 피봇팅 가이드(66)가 피봇팅 경골 절제 가이드(40)로부터 활주하는 것을 방지한다. 피봇팅 가이드(66)는 바람직하게는 드릴 링킹 가이드(30)와 연관된 경골 결합 부재를 수용할 수 있는 하나 이상의 상보형 경골 결합 부재(68)를 갖는다. 상보형 경골 결합 부재(68)는 스파이크 플레이트(67)의 링킹 탭(64)(도 20b에 도시된 실시예 참조)을 수용하도록 치수설정된 슬롯(68b) 및 슬롯(68b)의 각각의 외측에 인접하게 배치된 경골 결합 구멍(68a)을 포함할 수 있다. 그러나, 소정의 예시적인 실시예에서, 각각의 하나 이상의 경골 결합 구멍(68a)이 슬롯(68b) 대신에 제공될 수 있거나, 그 반대도 가능하다.

도 7b의 측면도에 도시된 바와 같이, 경골 절제 레벨은 경골 시험삽입물 기부(93)(도 29) 및 반월판 시험 삽입물(95)(도 29)을 포함할 수 있는 관내삽입 조립체의 10 mm 경골 구성요소(또는 구조물)를 수용하도록 자동으로 설정된다. 실시예에서, 링킹 드릴 가이드(30)는 예컨대 복수의 링킹 드릴 가이드(30), 링킹 드릴 가이드(30) 상의 다수의 핀 구멍, 피봇팅 경골 절제 가이드(40) 상의 다수의 링킹 구멍, 또는 조정가능한 링킹 드릴 가이드(30)에 의해 외과의가 필요하거나 원하는 대로 다른 절제 레벨을 허용하도록 만들어질 수 있다.

도 8에 도시된 바와 같이, 경골 후방 기울기(PS)는 선천적 해부학적 구조와 일치하도록 필요한 대로 조정될 수 있다. 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 피봇팅 경골 절제 가이드(40)가 경골(20) 내의 경골 링킹 핀(27)의 배치에 대해 조정될 수 있도록 구성된다. 경골 후방 기울기(PS)는 절제 슬롯(46)을 통과하는, 일반적으로 전방-후방으로 그리고 내측 및 외측으로 연장되는 평면으로서 가정될 수 있다. 도 8에서, 이러한 평면의 측면도는 라인으로 도시되어 있다. 경골 후방 기울기(PS)와 경골(20)을 통해 일반적으로 수평으로 연장되는 횡방향 평면(TP)의 교차는 후방 기울기 각도(θ)를 한정한다. 횡방향 평면(TP)의 배치는 후방 기울기 각도(θ)를 한정하는 데 유용한 임의의 기준 프레임으로부터 측정될 수 있다. 도시된 실시예에서, 횡방향 평면(TP)은 경골(20) 내로 연장되는 경골 링킹 핀(27)과 동일 평면 상에 배치된다. 도 8의 측면도에서, 횡방향 평면(TP)은 라인으로 표시되어 있다. 실시예에서, 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 경골 링킹 핀(27)에 대해 약 -3도 내지 약 +10도로 조정될 수 있다. 일단 원하는 경골 후방 기울기(PS)에 도달하면, 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 피봇팅 경골 절제 가이드(40) 상의 로킹 메커니즘(48)을 사용하여 제위치에 로킹될 수 있다.

도 9에 도시된 바와 같이, 일단 후방 기울기(PS)가 원하는 후방 기울기 각도(θ)로 설정되면, 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 표준 핀 구멍(33)을 통해 그리고 경골(20) 내로 핀(37)을 삽입함으로써 제위치에 핀으로 고정된다. 도시된 표준 핀 구멍(33)은 +2 mm 표준 핀 구멍(33) 아래에 배치된 그리고 그로부터 약간 오프셋된 10 mm 핀 구멍을 포함한다. 핀(37)은 도 9의 표준 핀 구멍(33)을 통해 연장된다. + 2mm 표준 핀 구멍(33)은 환자의 해부학적 구조가 표준 10 mm보다 큰 경골 구조물(즉, 반월판 시험 삽입물(95) 및 경골 시험삽입물 기부(93), 도 29 참조)을 필요로 할 것임을 사이징 가이드가 나타내는 경우 사용될 수 있다. 그러나, 통상적인 실시에서, 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 경골 절제량이 10 mm 경골 구조물을 허용하기에 불충분한 경우 +2 mm 표준 핀 구멍(33) 내의 핀(37)으로 다시 교체될 가능성이 더 크다. 다른 예시적인 피봇팅 경골 절제 가이드(40)가 4개 초과의 핀 구멍(33)을 가질 수 있다는 것이 인식될 것이다. 표준 핀 구멍들(33) 사이의 모든 실시가능한 증분이 본 개시의 범주 내에 있는 것으로 고려된다.

도 9에서, 경골 링킹 핀(27)은 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 수용 슬롯(87)으로부터 제거되었다. 표준 핀 구멍(33)을 통해 경골(20) 내로 연장되는 핀(37)은 일반적으로 추가 피봇팅이 불가능하게 된다. 오히려, 이들 핀(37)은 원하는 배향으로 피봇팅 경골 절제 가이드(40)를 고정하는 데 사용될 수 있다. 도시된 바와 같이, 분기 고정 핀(34)이 요구될 경우 추가 안정성을 위해 사용될 수 있다. 분기 고정 핀(34)의 선단부(11)는 근위 경골(20)의 전방 경골 피질(21) 내로 연장된다.

도 9를 참조하여 예시된 바와 같이, 근위 경골(20)의 다른 절제 레벨이 또한 상이한 절제 레벨에 배치되는 복수의 표준 핀 구멍(33)으로 실현될 수 있다. 절제 레벨에 걸쳐 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 상이한 높이에 배치된 표준 핀 구멍(33)을 활주시키는 것은 절제 슬롯(46)의 위치를 경골 고평부의 상부에 대해 상위로 그리고 하위로 변경하여, 외과의가 상이한 크기의 관내삽입 임플란트 조립체를 수용하기 위해 절제량을 조정하도록 허용한다.

도 10에 도시된 바와 같이, 대퇴골 시험삽입물(15a)은 제거되고, 피봇팅 경골 절제 가이드(40) 내의 절제 슬롯(46)을 통해 근위 경골 절제가 수행된다. 외과의는 전형적으로 절제를 수행하기 위해 절제 슬롯(46)을 통해 삽입된 핸드헬드 수술 톱을 사용한다. 다른 예시적인 실시예에서, 외과의는 근위 경골 절제를 정렬시키기 위한 평면으로서 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 상부를 사용할 수 있다.

일단 경골 절제가 완료되면, 외과의는 적절한 크기의 경골 시험삽입물 기부(93) 및 반월판 시험 삽입물(95)을 선택한다. 이어서, 대퇴골 시험삽입물(15a)은 대퇴골(10)의 절제된 원위 단부(12) 상에 재배치되고, 시험삽입물 교정이 수행된다. 대퇴구(femoral sulcus), 페그 준비, 및 경골 용골 준비는 운동학적 정렬 기법 또는 외과의 선호도에 따라 수행될 수 있다.

원위 기준화 기법

도 11 내지 도 15는 일반적으로 다른 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)를 포함하는 방법 단계 및 예시적인 장치 및 조립체를 도시하고, 여기서 대퇴골 기준화 기구(15)는 상보형 대퇴골 결합 부재(13)를 갖는 원위 기준화 가이드(15b)이다.

도 11은 펴진 상태로 배치된 무릎의 사시도이고, 여기서 원위 대퇴골(10)은 절제되었고, 스푼 갭 스페이서(25a)는 내측 및 외측 갭 거리를 결정하기 위해 절제된 대퇴골(10)과 온전한 경골(20) 사이의 관절 공간을 채우도록 내측으로 그리고 외측으로 삽입되었다. 이어서, 외과의 또는 전문가는 많은 이용가능한 스냅-온 스페이서들(25b) 중에서 스냅-온 스페이서(25b)를 선택할 것이고, 여기서 제1 스냅-온 스페이서가 다른 이용가능한 스냅-온 스페이서(25b)와 상이한 두께를 갖는다. 일단 적절한 두께인 선택된 두께의 스냅 온 스페이서(25b)가 선택되면, 완전히 조립된 원위 기준화 가이드(15b)는 스푼 갭 스페이서(25a)를 사용하는 단계(도 11 참조)에서 결정된 갭 거리(d)와 일치한다.

소정의 예시적인 방법에서, 스푼 갭 스페이서(25a)의 사용은 생략될 수 있고, 관절 갭(3)의 내측 및 외측 치수의 거리를 일치시키도록 선택적으로 선택된 스냅-온 갭 스페이서(25b)를 가진 원위 기준화 가이드(15b)가 스푼 갭 스페이서(25a) 대신에 사용될 수 있다.

소정의 예시적인 방법에서, 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 또한 원위 기준화 기법에 사용될 수 있다. 원위 기준화 기법의 시작 시에, 대퇴골(10)의 원위 단부(12)는 절제된다. 각각 원위 절제된 표면(5), 후방 절제된 표면(6), 전방 절제된 표면(2), 및 챔퍼 절제된 표면(8a, 8b)(또한 도 14b 참조)을 형성하기 위해 원위, 전방, 후방, 및 챔퍼 절단부가 만들어진다. 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 출원 공개 제2019/0231365A1호는 외과의가 원위, 전방, 후방, 및 챔퍼 절단부를 배향할 수 있는 방법의 일례를 제공한다. 도 12b에 도시된 바와 같이, 원위 절제 후에, 무릎은 펴진 상태로 배치되고, 원위 기준화 가이드(15b)는 관절 공간(3) 내로 삽입된다. 도시된 실시예에서, 원위 기준화 가이드(15b)는 원위 기준화 부분(44), 모듈형 핸들(41), 및 원위 기준화 부분(44)의 저부측 상에 배치된 스냅-온 갭 스페이서(25b)를 포함한다.

도 12a에서 알 수 있는 바와 같이, 스냅-온 갭 스페이서(25b)는 원위 기준화 가이드(15b)의 원위 기준화 부분(44)에 부착된다. 외과의는 모듈형 핸들(41)을 사용하여 기준화 부분(44)을 절제된 대퇴골(10)의 원위 면과 경골(20)의 근위 면 사이에 내측으로 그리고 외측으로 삽입하여, 관절 공간(3)을 채우고 내측 갭 거리(md)(도 12b) 및 외측 갭 거리(ld)(도 13b)를 결정한다. 전술된 기법에서와 달리, 대퇴골 시험삽입물(15a)이 링킹 전달 단계 동안 절제된 대퇴골(10) 상에 배치되지 않는다.

원위 기준화 기법은 원위 기준화 가이드(15b)를 사용하여 수행된다. 조립된 원위 기준화 가이드(15b)의 예시적인 실시예가 도 12a에 도시되어 있다. 원위 기준화 가이드(15b)는 내측 부분 과두 부분(45M) 및 외측 부분 과두 부분(45L)을 갖는 대퇴골 기준화 부분(44)을 갖는다. 각각의 과두 부분(45M, 45L)은 상보형 대퇴골 결합 부재(13)를 갖는다. 도시된 예시적인 실시예에서, 상보형 대퇴골 결합 부재(13)는 관통하여 전방-후방으로 형성된 핀 구멍 보어(13b)이다. 각각의 핀 구멍 보어(13b)는 도 13a에 표시된 바와 같이 링킹 드릴 가이드(30)를 배향하는 데 사용하기 위해 전방으로 접근될 수 있다. 모듈형 핸들(41)은 관절 공간(3) 내로 그리고 그 내부에서 원위 기준화 가이드(15b)를 조작하는 데 사용하기 위해 용이하게 대퇴골 기준화 부분(44)에 부착되고 그로부터 탈착되도록 구성된다. 각각의 과두 부분(45M, 45L)의 원위 부분이 스냅 온 스페이서(25b)를 수용하도록 구성된다. 복수의 두께의 스냅 온 스페이서(25b)가 제공된다. 완전히 조립된 원위 기준화 가이드(15b)가 스푼 갭 스페이서(25a)를 사용하는 이전 단계(도 11 참조)에서 결정된 갭 거리(d)와 일치하도록 적절한 두께의 스냅 온 스페이서(25b)가 선택된다.

도 12b는 관절 공간(3) 내로 원위 기준화 가이드(15b)를 활주시키기 위한 모듈형 핸들(41)의 사용을 도시한다. 도 12c에 도시된 바와 같이, 모듈형 핸들(41)은 요구될 경우 삽입 후에 원위 기준화 가이드(15b)로부터 제거될 수 있다.

도 13a에 도시된 바와 같이, 원위 기준화 가이드(15b)가 관절 공간(3) 내의 제위치에 있으면, 링킹 드릴 가이드(30)가 절개부 내로 삽입된다. 링킹 드릴 가이드(30)의 도시된 예시적인 실시예는 링킹 드릴 가이드(30)의 대퇴골 부분(32) 내에 리세스(39)를 가져서, 요구될 경우 모듈형 핸들(41)이 원위 기준화 가이드(15b)의 원위 기준화 부분(44)과 결합하도록 리세스(39)를 통해 삽입되도록 허용한다. 배향 핀(19b) 형태의 한 쌍의 대퇴골 결합 부재(19, 19z)가 링킹 드릴 가이드(30)의 대퇴골 부분(32) 상에 또는 그에 인접하게 형성된다. 다른 예시적인 실시예에서, 대퇴골 링킹 구멍(22, 22z) 또는 다른 대퇴골 결합 부재(19)가 도 13a에 도시된 배향 핀(19b) 대신에 또는 그에 더하여 사용될 수 있다는 것이 인식될 것이다. 배향 핀(19b)은 링킹 드릴 가이드(30)의 경골 부분(31)이 전방 경골 피질(21)과 접촉할 때까지 과두 부분(45M, 45L) 내의 핀 구멍 보어(13b) 내로 삽입된다. 이러한 방식으로, 예시적인 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(1)는 결합된 구성으로 배치된다. 링킹 드릴 가이드(30)는 링킹 드릴 가이드(30)의 경골 부분(31) 상에 또는 그에 인접하게 한 쌍의 경골 기준 구멍(23, 23z)을 포함한다.

도 13a를 참조하여 기술된 링킹 드릴 가이드(30) 및 연관된 조립체, 시스템, 및 방법의 변형된 실시예가 추가로 고려된다. 그러한 실시예에서, 링킹 드릴 가이드(30)의 배향 핀(19b)은 원위 대퇴골(10)에 만들어진 드릴 보어 내로 직접적으로 삽입될 수 있다. 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)는 배향 핀(19b)이 원위 대퇴골 절제 가이드를 통해 형성된 드릴 보어 내로 연장되게 하도록 크기조정될 수 있다(도 15c, 도 16 참조). 소정의 예시적인 실시예에서, 배향 핀(19b)은 원위 대퇴골(10) 내의 드릴 보어와 결합하도록 구성된 스파이크일 수 있다. 그러한 예시적인 실시예에서, 스파이크는 대퇴골 결합 부재(19)이고, 원위 대퇴골(10) 내의 드릴 보어는 상보형 대퇴골 결합 부재(13)이다.

도 13b에 도시된 바와 같이, 경골 링킹 핀(27)은 링킹 드릴 가이드(30) 내의 각각의 경골 기준 구멍(23, 23z) 내에 배치된다. 도 13c에 도시된 바와 같이, 모듈형 핸들(41)은 선택적으로 안정성을 위해 이러한 단계에 사용될 수 있다. 경골 링킹 핀(27)은 경골(20) 내로 삽입된다. 소정 실시예에서, 경골 링킹 핀(27)은 선단부(11)(도 15 참조)에서 나사형성된다.

도 14a에 표시된 바와 같이. 링킹 드릴 가이드(30) 및 원위 기준 가이드(15b)는 관절로부터 제거되어, 경골 링킹 핀(27)을 근위 경골(20) 내에서 제위치에 남긴다. 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 수용 슬롯(87)은 경골 링킹 핀(27) 상에서 활주된다. 이러한 시점부터, 대퇴골 시험삽입물(15a)이 절제된 원위 대퇴골(10) 상에 있지 않은 것을 제외하고는, 기법은 전술된 기법과 유사하다. 일단 링킹 핀(27)이 경골(20) 내로 배치되면, 본 명세서에 기술된 임의의 실시예를 위해 대퇴골 시험삽입물(15a)이 제위치에 남아 있을 필요가 없다는 것에 유의해야 한다.

도 14b의 측면도에 표시된 바와 같이, 기구는 경골 절제 레벨이 10 mm 경골 임플란트 구조물(즉, 경골 시험삽입물 기부(93)와 반월판 시험 삽입물(95)을 더한 것)과 일치하게 자동으로 설정되도록 크기조정될 수 있다. 실시예에서, 링킹 드릴 가이드(30)는 예컨대 복수의 링킹 가이드, 다수의 핀 구멍, 또는 조정가능한 가이드에 의해 외과의가 필요하거나 원하는 대로 다른 절제 레벨을 허용하도록 만들어질 수 있다.

도 14c에 도시된 바와 같이 그리고 도 8을 참조하면, 경골 후방 기울기(PS)는 전술된 방식으로 선천적 해부학적 구조와 일치하도록 필요한 대로 조정될 수 있다. 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 피봇팅 경골 절제 가이드(40)가 경골 링킹 핀(27)의 배치에 대해 조정될 수 있도록 구성된다. 실시예에서, 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 링킹 핀(27)에 대해 약 -3도 내지 약 +10도의 범위 내의 후방 기울기 각도(θ)를 가질 수 있다. 일단 후방 기울기 각도(θ)가 설정되면, 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 선택된 후방 기울기 각도(θ)에서 로킹될 수 있다.

도 9를 참조하여 전술된 바와 같이, 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 표준 핀 구멍(33)을 통해 제위치에 핀으로 고정된다. 분기 고정 핀(34)이 요구될 경우 추가 안정성을 위해 사용될 수 있다. 경골 링킹 핀(27)은 제거된다.

도 15에 도시된 바와 같이, 피봇팅 경골 절제 가이드(40) 내의 절제 슬롯(46)을 통해 근위 경골 절제가 수행된다. 전술된 기법에서와 달리, 경골 절제를 수행하기 전에 제거할 대퇴골 시험삽입물(15a)은 없다.

일단 경골 절제가 완료되면, 외과의는 적절한 크기의 경골 기부 및 경골 시험 삽입물을 선택한다. 대퇴골 시험삽입물(15a)이 이전에 절제된 원위 대퇴골(10) 상에 배치된다. 본 명세서에 기술된 바와 같은 원위 기준화 기법이 사용되는 경우, 대퇴골 시험삽입물(15a)은 도 1 내지 도 9에 개시된 상보형 대퇴골 결합 부재(13)와 같은 상보형 대퇴골 결합 부재(13)를 갖지 않을 수 있다. 시험삽입물 교정이 수행된다(도 29 참조). 대퇴구, 페그 준비, 및 경골 용골 준비는 운동학적 정렬 기법 또는 외과의 선호도에 따라 수행될 수 있다.

원위 대퇴골 절제 가이드 기준화 기법

도 16 내지 도 28은 일반적으로, 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)의 다른 실시예를 포함하는 그리고 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)의 사용을 수반할 수 있는 방법 단계 및 예시적인 장치와 조립체를 도시한다.

도 16은 구부러진 상태의 무릎의 사시도이다. 이들 도면에 도시된 실시예에서, 대퇴골 기준화 기구(15)는 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)이다. 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)는 대퇴골(10) 내로 연장되는 대퇴골 링킹 핀(17) 위에서 활주되었다. 이러한 실시예에서, 대퇴골 링킹 핀(27)은 달리 대퇴골 원위 절단 가이드를 위치시키는 데 사용되는 표준 핀이다. 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)는 외과의에게 알려진 운동학적 정렬 기법을 사용하여 배치하였다. 예를 들어, 미국 특허 출원 공개 제2019/0231365A1호에 개시된 원위 대퇴골 절제 가이드 조립체가 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)를 배향하는 데 사용되었을 수 있다. 일단 배향되면, 외과의는 대퇴골 링킹 핀(17)을 사용하여 원위 대퇴골(10)에 대한 원위 대퇴골 절제 가이드의 위치 및 배향을 로킹한다. 이어서, 외과의는 원위 절단부를 통해 원위 절제된 표면(5)을 생성하기 위해 대퇴골(10)의 원위 면을 절제하도록 절제 슬롯(57)을 통해 수술 톱을 삽입한다.

도 17a에 도시된 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)에 의해, 이어서 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)가 제거되고, 다리는 펴진 상태로 배치된다. 사용된 링킹 드릴 가이드(30)의 예시적인 실시예는 어떤 기구가 대퇴골 기준화 기구(15)로서의 역할을 하는지에 영향을 미칠 수 있다는 것이 인식될 것이다. 예를 들어, 도 17a에서, 대퇴골 절제 가이드(15c)는 제거되었고, 대퇴골 링킹 핀(17, 15d)은 대퇴골(10) 내에 배치되어 남아 있다. 대퇴골 링킹 핀(17)이, 링킹 드릴 가이드(30)의 도시된 실시예와 함께, 경골 절제 가이드(40)에 대한 대퇴골(10)의 원위 절제된 표면(5)의 배향에 관한 정보를 기계적으로 전달하는 데 사용될 수 있기 때문에, 도시된 실시예의 대퇴골 링킹 핀(17)은 일 유형의 대퇴골 기준화 기구(15)로서의 역할을 한다. 유사하게, 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)의 슬롯(57)이, 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)의 블레이드(19c)에 결합될 때, 경골 절제 가이드(40)에 대한 대퇴골(10)의 원위 절제된 표면(5)의 배향에 관한 정보를 기계적으로 전달하는 도 17b에서, 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)는 일 유형의 대퇴골 기준화 기구(15)이다.

도 17a에 도시된 예시적인 링킹 드릴 가이드(30)는 대퇴골 부분(32)을 포함한다. 대퇴골 부분(32)은 대퇴골 링킹 핀(17) 형태의 제1 및 제2 대퇴골 결합 부재(19, 19z)를 수용할 수 있는 튜브(24)를 포함한다. 즉, 튜브(24)는 링킹 구멍(22)을 한정한다(도 5a 참조). 튜브(24) 및 링킹 구멍(22)은 도 4 및 도 5a를 참조하여 전술한 것과 거의 동일한 방식으로 대퇴골 링킹 핀(17)을 수용할 수 있다. 이러한 방식으로, 도시된 실시예는 제1 및 제2 대퇴골 결합 부재(19, 19z)와 결합하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 제1 및 제2 상보형 대퇴골 결합 부재(13, 13z)는 원위 대퇴골(10) 내로 직접적으로 만들어진 드릴 보어이다. 도 17a에서, 대퇴골 링킹 핀(17)은 또한 제1 및 제2 대퇴골 결합 부재(19, 19z)로서의 역할을 한다. 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)는 제거되었고, 대퇴골(10)의 원위 면 내의 대퇴골 링킹 핀(17)의 배치는 원위 절제된 표면(5)과 동일 평면 상에 있는 원위 절제 평면에 관한 정보를 유지한다. 즉, 2개의 대퇴골 링킹 핀(17)을 연결하는 가상의 가장 짧은 가능한 라인이 대퇴골(10)의 원위 절제 평면에 평행한 기준 라인으로서 기능할 수 있다.

예시적인 링킹 드릴 가이드(30)는 경골 기준 구멍(23, 23z)을 한정하는 튜브(24)를 갖는 경골 부분(31), 및 대퇴골 부분(32)을 경골 부분(31)에 연결하는 본체(36)를 추가로 포함한다. 핸들(38)이 선택적으로 링킹 드릴 가이드(30)의 설치 및 제거를 용이하게 하기 위해 제공될 수 있다. 핸들(38)은 제거가능할 수 있거나, 핸들(38)은 링킹 드릴 가이드(30)의 영구적인 일체형 부분일 수 있다. 링킹 드릴 가이드(30)의 본체(36)는 링킹 드릴 가이드(30)의 경골 부분(31)에 대한 (원위 절제된 표면(5)과 동일 평면 상에 있는) 원위 절제 평면의 배향에 관한 정보를 전달한다.

도 18, 도 19a, 및 도 19b에서 더 잘 알 수 있는 바와 같이, 튜브(24)의 원위 단부(16)는 경골 기준 구멍(23, 23z)을 한정한다. 각각의 튜브(24)의 원위 단부(16)는 바람직하게는 링킹 드릴 가이드(30)의 경골 부분(31)의 후방 원위 단부(18)로부터 리세스된다. 경골 부분(31)의 하위 표면(53)(도 19b)은 링킹 드릴 가이드(30)가 결합된 구성에 있을 때 경골 절제 평면과 정렬된다. 이러한 특징은 경골 절제 절단부가 만들어지기 전에 외과의가 경골 절제 절단부를 시각화하도록 허용한다. 리세스(39)는 경골 부분(31)의 원위 단부(18)에서 2개의 대향하는 하위 표면(53)을 연결하는 라인을 생성함으로써 경골(20)의 방향 마킹을 추가로 허용한다. 방향 마킹은 통상적으로 수술 등급 단일 사용 마커 또는 소작 장치를 통해 수행된다. 선호도에 따라, 경골 부분(31)의 원위 단부(18)에서 대향하는 하위 표면(53)을 분리하는 리세스(39)를 통해 그려진 라인이 만들어질 수 있다.

도 18은 대퇴골(10)의 절제된 원위 과두와 동일한 다리의 인접한 근위 경골 고평부(20)의 내측 및 외측 과두 사이의 내측 및 외측 거리를 확인하고 검증하기 위해 관절 갭(3) 내로 삽입되는 갭 스페이서(25)와 같은 확장 장치(49)를 추가로 도시한다. 라미나 스프레더 또는 다른 인장 장치가 원위 기준화 갭 스페이서(25) 대신에 관절에 장력을 인가하는 데 사용될 수 있다. 일단 결정되면, 외과의는 도 19a에 도시된 바와 같이 경골 링킹 핀(27)을 삽입한다.

도 20a는 링킹 드릴 가이드(30)가 제거된 후에 경골(20)의 전방 피질(21)의 근위 면 내에 배치되어 남아 있는 경골 링킹 핀(27)을 도시한다. 도 21a 및 도 22에서 알 수 있는 바와 같이, 이어서 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 수용 슬롯(87)은 남아 있는 경골 링킹 핀(27) 위에서 활주될 수 있다. 로킹 메커니즘(48)은 로킹해제된 위치에 있다. 로킹 메커니즘(48)의 전면에는 로킹 메커니즘(48)이 어느 위치에 있는지를 외과의에게 알려주기 위한 시각적 지시기가 제공될 수 있다. 도시된 실시예에서, 9시 위치에 배치된 지시기는 로킹 메커니즘(48)이 로킹해제됨을 나타낸다. 이어서, 후방 기울기(PS)(도 8 참조)는 조정될 수 있고, 경골(20)의 근위 면은 전술된 바와 같이 절제될 수 있다(또한 일반적으로 도 23 내지 도 28 참조).

도 17b를 참조하면, 링킹 드릴 가이드(30)의 다른 예시적인 실시예가 제공된다. 연관된 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(1)의 도시된 실시예에서, 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)는 대퇴골 기준화 기구(15)로서의 역할을 하는 것으로 볼 수 있다. 대퇴골 절제 슬롯(57)은 또한 대퇴골 기준화 기구(15)의 제1 상보형 대퇴골 결합 부재(13)로서 기능한다. 링킹 드릴 가이드(30)의 대퇴골 부분(32) 상의 제1 대퇴골 결합 부재(19)는 대퇴골 절제 슬롯(57) 내로 밀접하게 끼워맞춰지도록 치수설정된 블레이드(19c)이다. 도시된 실시예에서, 리세스(39)는 링킹 드릴 가이드(30)의 경골 부분(31) 내에 존재할 수 있다. 리세스(39)는 링킹 드릴 가이드(30)가 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)의 스템 부분(51) 위에서 활주되도록 허용한다.

링킹 드릴 가이드(30)의 블레이드(19c)는 다리가 펴진 상태에서 원위 대퇴골 절제 가이드(15c)의 대퇴골 절제 슬롯(57) 내로 활주된다. 도 19b는 경골 링킹 핀(27)이 경골 기준 구멍(23) 내로 삽입된 것을 도시한다. 이어서, 도 21a 및 도 22에 개략적으로 도시된 바와 같이 그리고 전술된 바와 같이 진행하는 것이 가능하다.

도 20b는 스파이크 플레이트(67)가 경골 링킹 핀(27) 대신에 경골 절제 가이드(40)를 피봇팅하기 위한 기준 기구로서 사용되는 것을 도시한다. 도 19a 및 도 19b에 도시된 바와 같이, 경골 링킹 핀(27)은 링킹 드릴 가이드(30)의 경골 부분(31) 내의 경골 기준 구멍(23, 23z)을 통해 삽입되고, 근위 경골(20)의 전방 피질(21) 내로 드릴링된다. 도 20b에서, 링킹 드릴 가이드(30) 및 경골 링킹 핀(27) 둘 모두는 제거되어, 근위 경골(20)의 전방 피질(21) 내에 드릴 보어를 남겼다. 본체 부분(63)에 의해 연결된 제1 스파이크 부재(61) 및 제2 스파이크 부재(62)를 포함하고 피봇팅 경골 절제 가이드(40)에 대한 선택적 결합을 용이하게 하기 위한 링킹 탭(64)을 갖는 스파이크 플레이트(67)가 제공된다. 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이, 링킹 탭(64)은 달리 경골 링킹 핀(27)의 복합 축에 의해 형성된 평면의 배향을 나타낼 수 있다. 스파이크 플레이트(67)의 제1 및 제2 스파이크 부재(61, 62)는 링킹 경골 핀(27)에 의해 남겨진 경골 드릴 보어 구멍 내로 삽입된다.

소정의 예시적인 실시예에서, 스파이크 플레이트(67)는 단일 사용 일회용 아이템일 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 스파이크 플레이트는 스테인리스강 또는 충분한 강도 및 내구성의 임의의 다른 임상적으로 입증된 생체적합성 재료로부터 제조될 수 있다.

도 21b에서 알 수 있는 바와 같이, 기준 슬롯(41)을 갖는 피봇팅 경골 절제 가이드(40)가 스파이크 플레이트(67)의 링킹 탭(64) 위에서 활주된다. 링킹 탭(64)은 개방 절제 슬롯(41)을 통해 가시적이다. 링킹 탭(64)은 절제 슬롯(46)에 평행하게 배향되고, 이로써 달리 경골 링킹 핀(27)의 복합 축에 의해 형성된 평면의 배향을 나타낸다(PS, 도 8 참조). 링킹 탭(64)에는 선택적으로, 달리 경골 링킹 핀(27)의 복합 축에 의해 형성된 평면 위의 평행한 평면 상에 만들어진, 경골 절제 절단부의 외과의의 사전시각화를 더 잘 용이하게 하도록 주위 기구류와 상이한 컬러와 같은 시각적 지시기가 제공될 수 있다. 외과의는 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 전방 단부 상의 로킹 메커니즘(48)을 사용하여 링킹 탭(64)을 기준 슬롯(41)에 로킹할 수 있다. 도 21b에서, 로킹 메커니즘(48)은 로킹해제된 위치로 도시되어 있다.

스파이크 플레이트(67)는 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 내측 및 외측 위치설정뿐만 아니라 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 내부 및 외부 회전을 허용하는 반면, 경골 링킹 핀(27)의 사용은 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 내측 및 외측 위치설정을 불가능하게 한다.

도 23 내지 도 25는 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 절제 슬롯(47) 내로 선택적으로 배치될 수 있는 경골 시각적 기울기 게이지(60)를 도시한다. 경골 절제 가이드(40)의 후방 기울기 각도(θ)는 경골 링킹 핀(27)의 배치에 대해, 또는 스파이크 플레이트(67)의 사용을 수반하는 실시예에서 스파이크 플레이트(67)에 대해 약 -3° 내지 약 +10°로 조정될 수 있다. 일단 원하는 기울기 및 배향이 달성되면, 피봇팅 동작은 로킹 메커니즘(48)을 회전시킴으로써 로킹될 수 있다.

도 21b에 그리고 도 30의 단면도에 도시된 로킹 메커니즘(48)은 로킹해제된 위치에 있다. 로킹 메커니즘(48)은 도 30에 도시된 것과 같은 마찰 로킹 메커니즘일 수 있지만, 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 배향을 선택적으로 고정하도록 구성된 다른 로킹 메커니즘이 본 개시의 범주 내에 있는 것으로 고려된다. 예를 들어, 소정의 예시적인 실시예에서 기계적 로킹 메커니즘(48)이 제공될 수 있다.

도 30의 로킹 메커니즘을 참조하고 도 27을 추가로 참조하면, 외과의 또는 전문가가 로킹 메커니즘(48)의 인터페이스를 통해 키이형 기구를 삽입함으로써 로킹 메커니즘을 로킹할 수 있다. 키이형 기구는 스크류드라이버, 육각 키이, 또는 캠(73)과 회전식으로 연통되는 인터페이스 내의 상보형 키이 형상과 밀접하게 결합하도록 치수설정된 임의의 형상의 키이형 단부를 갖는 다른 키이형 기구일 수 있다. 키이형 기구를 회전시킬 때, 인터페이스는 캠(73)을 동일한 방향으로 회전시킨다. 캠(73)은 스프링(75)에 대해 캠 종동자(74)를 밀어냄으로써 회전력을 선형 힘으로 변환한다. 스프링(75)은 이어서 선형 힘을 샤프트(71)로 전달하고, 샤프트(71)는 이어서 선형 힘을 피봇팅 가이드(66)에 대한 마찰로서 전달한다. 이러한 마찰의 인가는 피봇팅 조립체(55)가 축방향으로 회전하는 것을 방지한다. 이러한 방식으로, 외과의 또는 전문가는 원하는 후방 기울기 각도(θ)에서 피봇팅 경골 절제 가이드를 "로킹"하는 것으로 언급될 수 있다.

경골 링킹 핀(27)을 포함하는 실시예에서, 경골 링킹 핀(27)은 피봇팅 경골 절제 가이드(40)를 경골(20)에 선택적으로 결합하도록 피봇팅 가이드(66)의 경골 결합 구멍(68a)을 통해 연장된다는 것이 이해될 것이다. 경골 결합 구멍(68a)은 일반적으로 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 수용 슬롯(87)과 정렬된다. 마찬가지로, 링킹 탭(64)을 포함하는 실시예에서, 피봇팅 가이드(66)의 슬롯(68b)은 바람직하게는 스파이크 플레이트(67)의 링킹 탭(64)을 수용하도록 치수설정된다.

도 26에 도시된 바와 같이, 기울기 게이지는 피봇팅 경골 절제 가이드(40)의 기울기가 설정된 후에 제거된다. 이어서, 표준 핀(37)이 피봇팅 경골 절제 가이드(40) 내의 표준 핀 구멍(33)을 통해 배치된다. 피봇팅 경골 절제 가이드(40)는 요구될 경우 표준 구멍으로부터 +2 mm 위치로 이동될 수 있다. 로킹 메커니즘(48)은 로킹된 위치로 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 12시 위치의 시각적 지시기는 로킹 메커니즘(48)이 로킹됨을 나타낸다. 로킹 메커니즘의 위치를 나타내는 다른 시각적 지시기가 본 개시의 범주 내에 있는 것으로 고려된다.

도 27은 원하는 후방 기울기(PS)(도 8 참조)에 배치된 피봇팅 경골 절제 가이드(40)를 도시하고, 피봇팅 경골 절제 가이드(40)를 원하는 기울기에서 경골(20)에 추가로 고정하기 위해 피봇팅 경골 절제 가이드(40)를 통해 연장되는 분기 고정 핀(34)을 추가로 도시한다. 피봇팅 경골 절제 가이드(40) 내의 절제 슬롯(46)은 근위 경골(20)의 근위 단부(29)의 절제 평면을 배향한다.

도 28은 원하는 후방 기울기(PS)(도 8 참조)에 배치된 피봇팅 경골 절제 가이드(40)를 도시하고, 여기서 근위 경골(20)의 근위 단부(29)(도 27)는 절제되었다.

도 29는 크기조정 기준에 기초하여 선택된 대퇴골 시험삽입물(15a), 경골 시험삽입물 기부(93) 및 반월판 시험 삽입물(95)의 사시도이다. 이론에 의해 구애됨이 없이, 본 명세서에 기술된 예시적인 원위 기준화 링킹 드릴 가이드(30) 및/또는 예시적인 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(1)는 (원위 대퇴골(10)의 원위 절제된 표면(5)을 생성하는) 원위 절단부의 배향을 근위 경골(20)의 근위 절단부의 배향에 직접적으로 링크시켜, 달리 이전의 독립적인 기준화 또는 간접적인 링킹 운동학적 정렬 기법에 의해 요구되는 하나 이상의 추가의 단계를 추가로 제거하면서 외과의 실수에 대한 가능성을 상당히 감소시킬 수 있는 것으로 고려된다. 예시적인 원위 기준화 링킹 드릴 가이드(30) 및 예시적인 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(1)의 최소 크기는 링킹 드릴 가이드(30) 및 드릴 가이드 조립체(1)가 절개부의 외측으로 상당히 연장되는 추가 기구류에 대한 필요 없이 수술 영역 내에 끼워맞춰지도록 허용한다. 최소량의 기구류는 시술들 사이의 기구 재멸균을 용이하게 할 수 있는 것으로 고려된다.

기구는 키트의 형태로 제공될 수 있다. 키트의 구성요소는 바람직하게는 수술 트레이 또는 케이스에서와 같이 편리한 형식으로 배열된다. 그러나, 키트 구성요소는, 그들이 수술 시에 사용하기 위해 수술실에서 함께 조립되거나 수집되는 경우, 함께 패키징되거나 배송될 필요는 없다. 예시적인 키트가 링킹 드릴 가이드(30)의 임의의 적합한 실시예, 본 명세서에 기술된 링킹 드릴 가이드(30)의 변형, 및 실시예에 따른 임의의 다른 링킹 드릴 가이드(30)를 포함할 수 있다. 예시적인 키트가 하나 이상의 대퇴골 결합 부재(19, 19z 등), 하나 이상의 경골 결합 부재(77, 77z 등), 및 하나 이상의 대퇴골 기준화 기구(15)를 추가로 포함할 수 있는 것으로 고려되지만, 소정 키트에는 이러한 요소들 중 일부 또는 전부가 없을 수 있다는 것이 인식될 것이다. 대퇴골 결합 부재(19)의 임의의 적합한 실시예, 본 명세서에 기술된 대퇴골 결합 부재(19)의 변형, 및 실시예에 따른 임의의 다른 대퇴골 결합 부재(19)는 본 개시의 범주 내에 있는 것으로 고려된다. 경골 결합 부재(77)의 임의의 적합한 실시예, 본 명세서에 기술된 경골 결합 부재(77)의 변형, 및 실시예에 따른 임의의 다른 경골 결합 부재(77)는 본 개시의 범주 내에 있는 것으로 고려된다. 대퇴골 기준화 기구(15)의 임의의 적합한 실시예, 본 명세서에 기술된 대퇴골 기준화 기구(15)의 변형, 및 실시예에 따른 임의의 다른 대퇴골 기준화 기구(15)는 본 개시의 범주 내에 있는 것으로 고려된다.

특정 실시예에 따라 키트에 포함하기 위한 적합한 수 또는 유형의 링킹 드릴 가이드(30), 대퇴골 결합 부재(19), 경골 결합 부재(77), 및 대퇴골 기준화 기구(15)의 선택은 키트에 포함된 구성요소를 사용하여 수행되도록 의도되는 시술과 같은 다양한 고려사항에 기초할 수 있다.

예시적인 의료 장치는 제1 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 대퇴골 부분; 제1 경골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 경골 부분; 및 대퇴골 부분을 경골 부분에 연결하는 본체를 포함할 수 있다.

그러한 예시적인 의료 장치에서, 제1 대퇴골 결합 부재는 본질적으로 대퇴골 링킹 핀, 블레이드, 슬롯, 립, 클램프, 후크, 돌출부, 리세스, 스파이크, 자석, 배향 핀, 및 이들의 조합들로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.

그러한 예시적인 의료 장치에서, 제1 경골 결합 부재는 본질적으로 구멍, 슬롯, 리세스, 돌출부, 클램프, 립, 자석, 스파이크, 및 이들의 조합들로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.

예시적인 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체는 링킹 드릴 가이드 - 링킹 드릴 가이드는 제1 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 대퇴골 부분, 제1 경골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 경골 부분, 및 대퇴골 부분을 경골 부분에 연결하는 본체를 포함함 -; 및 대퇴골 기준화 기구 - 대퇴골 기준화 기구는 제1 상보형 대퇴골 결합 부재를 갖고, 제1 상보형 대퇴골 결합 부재는 제1 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 구성됨 - 를 포함할 수 있고, 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체는 제1 대퇴골 결합 부재가 제1 상보형 결합 부재와 결합한 때 결합된 구성을 갖고, 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체는 제1 대퇴골 결합 부재가 제1 상보형 대퇴골 결합 부재와 결합하지 않은 때 분리된 구성을 갖는다.

그러한 예시적인 조립체는 절제된 원위 대퇴골과 근위 경골 사이에 배치되어 원위 대퇴골과 근위 경골 사이의 거리를 확인하도록 구성되는 확장 장치를 추가로 포함할 수 있다. 확장 장치는 본질적으로 갭 스페이서, 라미나 스프레더, 래칫팅 텐셔너, 또는 다른 무릎 인대 인장 장치들로 이루어진 군으로부터 선택된다.

그러한 예시적인 조립체는 제2 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 추가로 구성되는 대퇴골 부분을 가질 수 있고, 대퇴골 기준화 기구는 제2 상보형 대퇴골 결합 부재를 추가로 포함할 수 있고, 제2 상보형 대퇴골 결합 부재는 제2 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 구성된다. 제2 대퇴골 결합 부재는 제2 상보형 대퇴골 결합 부재와 선택적으로 결합하도록 구성될 수 있다.

그러한 예시적인 조립체는 본질적으로 대퇴골 시험삽입물, 원위 기준화 가이드, 핀들, 및 대퇴골 원위 절단 가이드로 이루어진 군으로부터 선택되는 대퇴골 기준화 기구를 가질 수 있다.

그러한 예시적인 조립체는 제2 경골 결합 부재와 결합하도록 추가로 구성되는 링킹 드릴 가이드의 경골 부분을 가질 수 있다.

그러한 예시적인 조립체는 제1 대퇴골 결합 부재가 제1 상보형 대퇴골 결합 부재와 직접적으로 결합한 것을 포함하는 결합된 구성을 가질 수 있다.

그러한 예시적인 조립체는 제1 대퇴골 결합 부재가 제1 상보형 대퇴골 결합 부재와 간접적으로 결합한 것을 포함하는 결합된 구성을 가질 수 있다.

그러한 예시적인 조립체는 본질적으로 대퇴골 링킹 핀, 블레이드, 슬롯, 립, 클램프, 후크, 돌출부, 리세스, 스파이크, 자석, 배향 핀, 및 이들의 조합들로 이루어진 군으로부터 선택되는 제1 대퇴골 결합 부재를 가질 수 있다.

그러한 예시적인 조립체는 본질적으로 구멍, 슬롯, 리세스, 돌출부, 클램프, 립, 자석, 스파이크, 및 이들의 조합들로 이루어진 군으로부터 선택되는 제1 경골 결합 부재를 가질 수 있다.

예시적인 의료 장치는 원위 대퇴골 절제 가이드의 대퇴골 절제 슬롯 내로 밀접하게 끼워맞춰지도록 치수설정된 블레이드를 포함하는 대퇴골 부분; 경골 기준 구멍들을 한정하는 튜브들을 갖는 경골 부분; 및 대퇴골 부분을 경골 부분에 연결하는 본체를 포함할 수 있다.

그러한 예시적인 조립체는 본체에 결합된 핸들을 추가로 포함할 수 있다.

그러한 예시적인 조립체는 링킹 드릴 가이드의 경골 부분의 후방 원위 단부로부터 리세스된 경골 기준 구멍들을 한정하는 튜브들을 가질 수 있다.

그러한 예시적인 조립체는 링킹 드릴 가이드가 결합된 구성에 있을 때 경골 절제 평면과 정렬되는 경골 부분의 하위 표면을 가질 수 있다.

다른 예시적인 의료 장치는 제1 대퇴골 결합 부재를 포함하는 대퇴골 부분; 제1 경골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 경골 부분; 및 대퇴골 부분을 경골 부분에 연결하는 본체를 포함할 수 있다.

또 다른 의료 장치는 제1 대퇴골 결합 부재를 포함하는 대퇴골 부분; 제1 경골 결합 부재를 포함하는 경골 부분; 및 대퇴골 부분을 경골 부분에 연결하는 본체를 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 대퇴골 기준화 기구를 원위 대퇴골에 결합하는 단계; 제1 대퇴골 결합 부재를 원위 대퇴골에 직접적으로 또는 간접적으로 결합하는 단계; 및 링킹 드릴 가이드를 제1 대퇴골 결합 부재에 직접적으로 또는 간접적으로 결합하는 단계를 포함할 수 있고, 링킹 드릴 가이드는 제1 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 대퇴골 부분, 제1 경골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 경골 부분, 및 대퇴골 부분을 경골 부분에 연결하는 본체를 포함한다.

예시적인 방법에서, 제1 대퇴골 결합 부재를 원위 대퇴골에 직접적으로 결합하는 단계는 제1 대퇴골 결합 부재를 원위 대퇴골의 전방 피질과 물리적으로 접촉시키는 것을 포함할 수 있다.

예시적인 방법에서, 제1 대퇴골 결합 부재를 원위 대퇴골에 간접적으로 결합하는 단계는 제1 대퇴골 결합 부재를 중간 대퇴골 장치 상의 제1 상보형 결합 부재와 물리적으로 접촉시키는 것을 포함할 수 있고, 중간 대퇴골 장치의 일부분이 원위 대퇴골과 물리적으로 접촉한다.

예시적인 방법에서, 제1 대퇴골 결합 부재를 원위 대퇴골에 간접적으로 결합하는 단계는 제1 대퇴골 결합 부재를 중간 장치 상의 제1 상보형 결합 부재와 물리적으로 접촉시키는 것을 추가로 포함할 수 있다. 중간 장치의 일부분이 후속 중간 장치와 물리적으로 접촉할 수 있고, 후속 중간 장치의 일부분이 원위 대퇴골과 물리적으로 접촉할 수 있다.

예시적인 방법은 원위 대퇴골과 근위 경골 사이의 거리를 확인하기 위해 수술 다리의 원위 대퇴골과 근위 대퇴골에 의해 한정되는 관절 공간 내로 확장 장치를 삽입하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 거리는 내측 거리 및 외측 거리를 포함한다.

예시적인 방법은 관절 공간을 확대하기 위해 근위 경골 또는 원위 대퇴골에 견인을 인가하도록 수술 다리를 당기기 위해 견인 장치를 사용하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 제1 경골 결합 부재를 링킹 드릴 가이드의 경골 부분 및 근위 경골 둘 모두에 직접적으로 또는 간접적으로 결합하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법에서, 제1 경골 결합 부재를 근위 경골에 직접적으로 결합하는 단계는 제1 경골 결합 부재를 근위 경골의 전방 피질과 물리적으로 접촉시키는 것을 포함할 수 있다.

예시적인 방법에서, 제1 경골 결합 부재를 근위 경골에 간접적으로 결합하는 단계는 제1 경골 결합 부재를 중간 경골 장치와 물리적으로 접촉시키는 것을 포함할 수 있다. 중간 경골 장치의 일부분이 근위 경골과 물리적으로 접촉할 수 있다.

예시적인 방법에서, 제1 경골 결합 부재를 근위 경골에 간접적으로 결합하는 단계는 제1 경골 결합 부재를 중간 경골 장치와 물리적으로 접촉시키는 것을 추가로 포함할 수 있다. 중간 경골 장치의 일부분이 후속 중간 경골 장치와 물리적으로 접촉할 수 있고, 후속 중간 경골 장치의 일부분이 근위 경골과 물리적으로 접촉할 수 있다.

예시적인 방법은 제1 경골 결합 부재를 근위 경골에 직접적으로 또는 간접적으로 결합된 상태로 남겨 두면서, 제1 경골 결합 부재로부터 링킹 드릴 가이드를 제거하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 경골 절제 가이드를 제1 경골 결합 부재에 결합하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 원하는 절제 기울기를 한정하기 위해 제1 경골 결합 부재의 위치에 대한 경골 절제 가이드의 후방 기울기 각도를 조정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 원하는 절제 기울기에서 경골 절제 가이드를 근위 경골에 고정식으로 로킹하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 원하는 절제 기울기에서 근위 경골의 경골 고평부를 절제하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 관내삽입 임플란트 조립체의 높이를 수용하기 위해 근위 경골의 상부에 대한 경골 절제 가이드의 높이를 조정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 원하는 내부/외부 절제 각도를 한정하기 위해 제1 경골 결합 부재에 대한 경골 절제 가이드의 내부/외부 각도를 조정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 원하는 내부/외부 절제 각도에서 경골 절제 가이드를 근위 경골에 고정식으로 로킹하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 원하는 내부/외부 절제 각도에서 근위 경골의 경골 고평부를 절제하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 원하는 내측/외측 절제 위치를 한정하기 위해 제1 경골 결합 부재에 대한 경골 절제 가이드의 내측/외측 위치를 조정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 원하는 내측/외측 절제 위치에서 경골 절제 가이드를 근위 경골에 고정식으로 로킹하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

예시적인 방법은 원하는 내측/외측 절제 위치에서 근위 경골의 경골 고평부를 절제하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

본 발명이 본 명세서에 개시되거나 도면에 도시된 특정 구성 및 방법 단계로 결코 제한되는 것이 아니라 당업계에 알려진 청구범위의 범주 내의 임의의 변형 또는 등가물을 또한 포함한다는 것이 이해되어야 한다. 본 명세서에 개시된 장치 및 방법이 유용할 것임이 당업자에 의해 인식될 것이다.

Claims (17)

1. 의료 장치로서,
   제1 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 대퇴골 부분(femoral portion);
   제1 경골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 경골 부분(tibial portion); 및
   상기 대퇴골 부분을 상기 경골 부분에 연결하는 본체를 포함하는, 의료 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 제1 대퇴골 결합 부재는 본질적으로 대퇴골 링킹 핀(femoral linking pin), 블레이드(blade), 슬롯(slot), 립(lip), 클램프(clamp), 후크(hook), 돌출부, 리세스(recess), 스파이크(spike), 자석, 배향 핀, 및 이들의 조합들로 이루어진 군으로부터 선택되는, 의료 장치.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제1 경골 결합 부재는 본질적으로 구멍, 슬롯, 리세스, 돌출부, 클램프, 립, 자석, 스파이크, 및 이들의 조합들로 이루어진 군으로부터 선택되는, 의료 장치.
4. 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체(distally referencing linking drill guide assembly)로서,
   링킹 드릴 가이드 - 상기 링킹 드릴 가이드는,
   제1 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 대퇴골 부분,
   제1 경골 결합 부재와 결합하도록 구성되는 경골 부분, 및
   상기 대퇴골 부분을 상기 경골 부분에 연결하는 본체를 포함함 -; 및
   대퇴골 기준화 기구 - 상기 대퇴골 기준화 기구는 제1 상보형 대퇴골 결합 부재를 갖고, 상기 제1 상보형 대퇴골 결합 부재는 상기 제1 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 구성됨 - 를 포함하고,
   상기 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체는 상기 제1 대퇴골 결합 부재가 상기 제1 상보형 결합 부재와 결합한 때 결합된 구성을 갖고,
   상기 원위 기준화 링킹 드릴 가이드 조립체는 상기 제1 대퇴골 결합 부재가 상기 제1 상보형 대퇴골 결합 부재와 결합하지 않은 때 분리된 구성을 갖는, 조립체.
5. 제4항에 있어서, 절제된 원위 대퇴골과 근위 경골 사이에 배치되어 상기 원위 대퇴골과 상기 근위 경골 사이의 거리를 확인하도록 구성되는 확장 장치(spreading device)를 추가로 포함하는, 조립체.
6. 제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 확장 장치는 본질적으로 갭 스페이서(gap spacer), 라미나 스프레더(lamina spreader), 래칫팅 텐셔너(ratcheting tensioner), 또는 다른 무릎 인대 인장 장치들(knee ligament tensioning devices)로 이루어진 군으로부터 선택되는, 조립체.
7. 제4항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 대퇴골 부분은 제2 대퇴골 결합 부재와 결합하도록 추가로 구성되고, 상기 대퇴골 기준화 기구는 제2 상보형 대퇴골 결합 부재를 추가로 포함하고, 상기 제2 대퇴골 결합 부재는 상기 제2 상보형 대퇴골 결합 부재와 선택적으로 결합하도록 구성되는, 조립체.
8. 제4항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 대퇴골 기준화 기구는 본질적으로 대퇴골 시험삽입물(femoral trial), 원위 기준화 가이드, 핀들, 및 대퇴골 원위 절단 가이드로 이루어진 군으로부터 선택되는, 조립체.
9. 제4항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 링킹 드릴 가이드의 상기 경골 부분은 제2 경골 결합 부재와 결합하도록 추가로 구성되는, 조립체.
10. 제4항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 결합된 구성은 상기 제1 대퇴골 결합 부재가 상기 제1 상보형 대퇴골 결합 부재와 직접적으로 결합한 것을 포함하는, 조립체.
11. 제4항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 결합된 구성은 상기 제1 대퇴골 결합 부재가 상기 제1 상보형 대퇴골 결합 부재와 간접적으로 결합한 것을 포함하는, 조립체.
12. 제4항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 대퇴골 결합 부재는 본질적으로 대퇴골 링킹 핀, 블레이드, 슬롯, 립, 클램프, 후크, 구멍, 튜브, 돌출부, 리세스, 스파이크, 자석, 배향 핀, 및 이들의 조합들로 이루어진 군으로부터 선택되는, 조립체.
13. 제4항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 경골 결합 부재는 본질적으로 구멍, 슬롯, 리세스, 돌출부, 클램프, 튜브, 립, 자석, 스파이크, 및 이들의 조합들로 이루어진 군으로부터 선택되는, 조립체.
14. 의료 장치로서,
    원위 대퇴골 절제 가이드(distal femoral resection guide)의 대퇴골 절제 슬롯 내로 밀접하게 끼워맞춰지도록 치수설정된 블레이드를 포함하는 대퇴골 부분;
    경골 기준 구멍들을 한정하는 튜브들을 갖는 경골 부분; 및
    상기 대퇴골 부분을 상기 경골 부분에 연결하는 본체를 포함하는, 의료 장치.
15. 제14항에 있어서, 상기 본체에 결합된 핸들을 추가로 포함하는, 의료 장치.
16. 제14항 또는 제15항에 있어서, 상기 경골 기준 구멍들을 한정하는 상기 튜브들은 링킹 드릴 가이드의 상기 경골 부분의 후방 원위 단부로부터 리세스된(recessed), 의료 장치.
17. 제14항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 경골 부분의 하위 표면은 상기 링킹 드릴 가이드가 결합된 구성에 있을 때 경골 절제 평면과 정렬되는, 의료 장치.

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