CN116528778A - 胫骨导向器转移器械和方法 - Google Patents

Abstract

用于将运动学对准参考从股骨的远侧方面传递到相邻胫骨的近侧方面的系统、方法、套件和装置。示例性组件包括远侧参考连接钻具导向器组件，该远侧参考连接钻具导向器组件包括：连接钻具导向器，该连接钻具导向器包括：股骨部分，该股骨部分被构造成接合第一股骨接合构件；胫骨部分，该胫骨部分被构造成接合第一胫骨接合构件；和主体，该主体将该股骨部分连接到该胫骨部分；和股骨参考器械，该股骨参考器械具有第一互补股骨接合构件，其中当该第一股骨接合构件接合该第一互补股骨接合构件时，该组件具有接合构型，并且其中当该第一股骨接合构件不接合该第一互补股骨接合构件时，该组件具有脱离构型。

Description

胫骨导向器转移器械和方法

背景技术

1.相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年11月22日提交的美国专利申请第17/455,945号的优先权并通过引用将其并入，该美国专利申请进而要求于2021年9月24日提交的美国临时专利申请序列号63/248,059和于2020年12月7日提交的美国临时专利申请序列号63/122,115的优先权并通过引用将其并入。

2.技术领域

本公开总体上涉及膝关节成形术领域，并且更具体地涉及被构造成准确地放置内假体膝关节植入物的部件的运动学对准胫骨导向器转移器械和方法。

3.相关领域

膝关节成形术是这样的手术，其中整形外科医生用旨在恢复关节功能和减轻疼痛的人工内假体植入物置换严重患病膝关节的部分。手术本身通常由外科医生在弯曲的膝关节(即，屈曲的膝关节)上做出竖直的中线前切口组成。然后，外科医生继续切割组织以接近关节囊。在关节囊被刺穿之后，膝盖骨被移开，并且股骨的远侧髁、软骨半月板和近侧胫骨平台被暴露。

然后，外科医生移除软骨半月板，并且使用仪器测量并切除彼此独立的远侧股骨和近侧胫骨以容纳内假体膝关节植入物。切除本身通常移除患病骨的区域并改变骨的形状以更好地容纳相应植入物部件的互补形状。也就是说，所切除的远侧股骨将最终配合到互补股骨植入物部件中，并且所切除的近侧胫骨将最终支撑互补胫骨植入物部件。外科医生从大小不同的植入物部件中进行选择以匹配患者骨的大小。

关于应当进行远侧股骨髁和近侧胫骨的切除的角度，存在若干个思想学派。切除的角度在很大程度上决定了植入物部件将如何位于关节中，并且可能影响人工关节将如何随时间而表现。

一个此类思想学派是运动学对准基本原理。在运动学对准的情况下，外科医生试图基于外科医生在术前和术中两者可获得的数据来恢复患者的自然的患病前关节线。

即使在实践运动学对准技术的外科医生之间，外科手术方法也不同，这并不令人惊讶。一些外科医生偏好使用卡尺或其他测量仪器来测量彼此独立的远侧股骨和近侧胫骨的尺寸。这种方法通常提供最大量的自主性，这进而允许切除平面的放置(以及最终植入物部件的放置)的最大量的主观性和可变性。如此，这种独立参考方法可能产生最大量的试验和误差。

因此，此技术通常延长了患者处于全身麻醉下的时间量。此技术还增加了关节线的最终放置将不与自然的患病前关节线精确对准的风险。在极端情况下，未对准可能促进在其他方面将可避免的补充或修正手术。即使在最终完美地放置关节线的情况下，计算、切除、安装和测试运动学上对准的关节所需的时间量也延长了暴露外科手术区域的时间。虽然外科医生通常努力维持无菌的外科手术环境，但是延长的手术增加了感染风险，延长了失血，并且可能会对周围组织造成更多的创伤。

其他外科医生可以使用工具(如在美国专利公开第US 2019/0231365号中公开的工具)来提高准确性并减少手术时间。虽然确实是一种改进，但是这些工具保留了主观性因素和与主观性相关联的风险。设置这些工具并适当地调整这些工具也增加了手术的另外的步骤。总之，这些另外的步骤可能影响外科医生在一天中可以接待的患者的数量。具有若干个移动零件的器械还可能增加手术之间对器械进行灭菌所需的时间。

发明内容

如此，存在克服现有技术的缺点的长期存在但未解决的需求。经考虑，本文所公开的器械、组件、套件、系统和方法可以用于克服现有技术的缺点。

在膝关节置换外科手术中切除平面的不精确放置的问题以及与严重依赖于切除平面的主观放置的手术相关联的增加的手术时间的问题通过一种远侧参考连接钻具导向器组件来减轻，该远侧参考连接钻具导向器组件包括：连接钻具导向器，该连接钻具导向器包括：股骨部分，该股骨部分被构造成接合第一股骨接合构件；胫骨部分，该胫骨部分被构造成接合第一胫骨接合构件；和主体，该主体将该股骨部分连接到该胫骨部分；和股骨参考器械，该股骨参考器械具有第一互补股骨接合构件，该第一互补股骨接合构件被构造成接合该第一股骨接合构件，其中该远侧参考连接钻具导向器组件具有接合构型和脱离构型，其中该接合构型包括接合该第一互补接合构件的该第一股骨接合构件，并且其中该脱离构型包括不接合该第一互补股骨接合构件的该第一股骨接合构件。

经考虑，本文所描述的示例性实施方案可以提供改进的运动学膝关节器械和方法。

还考虑到，本文所描述的示例性实施方案可以提供用于将对准转移到胫骨切除导向器的远侧参考选项。

前述目的可以通过提供具有本文所描述的特征的运动学对准胫骨导向器转移器械和方法来实现。

当结合附图考虑时，根据本发明的以下详细描述，本发明的前述和其他目的、特征、方面和优点将变得更加显而易见。

附图说明

前述内容将从本公开的示例性实施方案的以下更具体描述中显而易见，如附图中所示。附图不一定按比例绘制，而是强调示出所公开的实施方案。

图1至图10总体上描绘了方法步骤以及示例性装置和组件，这些示例性装置和组件包括示例性连接钻具导向器并且可以涉及具有互补股骨接合构件的股骨试件的使用。

图1描绘了设置在所切除的股骨的远侧端部上的股骨试件。

图2描绘了插入穿过图1中所示出的股骨试件中的参考孔的带螺纹的股骨连接销。

图3A和图3B是图2的元件的透视图，并且还包括内侧地和外侧地插入在股骨试件与近侧胫骨的胫骨平台之间的匙形间隙间隔件。

图4是示出图3A和图3B的元件的透视图，并且还描绘了在存在间隙间隔件的情况下在股骨连接销上滑动的连接钻具导向器。

图5A和图5B是图4的元件的透视图，该透视图还示出了放置在连接钻具导向器中的胫骨参考孔中的胫骨连接销。

图6A和图6B是描绘图5A和图5B的元件的透视图，不同之处在于，代替匙形间隙间隔件，卡扣间隔件被设置在股骨试件与胫骨平台之间。

图7A是描绘图6A和图6B的元件的透视图，其中连接钻具导向器已经被移除并且枢转胫骨切除导向器已经被滑动到胫骨连接销上。

图7B是图7A中所描绘的元件的侧视图。

图8是图7A中所描绘的元件的另一个侧视图，其中胫骨切除导向器的胫骨后斜度已经被调整为与患者的胫骨的自然斜度相匹配。

图9是图7A中所描绘的元件的透视图，其中胫骨连接销已经被移除并且枢转胫骨切除导向器通过固定销孔中的固定销固定到近侧胫骨上。

图10是图9中所描绘的元件的侧视图，不同之处在于，股骨试件已经被移除并且近侧胫骨切除已经通过枢转胫骨切除导向器中的槽进行。

图11至图15总体上描绘了方法步骤以及示例性装置和组件，这些示例性装置和组件包括示例性连接钻具导向器的另一个实施方案并且可以涉及具有互补股骨接合构件的远侧参考导向器的使用。

图11是处于伸展状态的膝关节的透视图，其中远侧股骨已经被切除并且远侧参考间隙间隔件已经被内侧地和外侧地插入以填充所切除的股骨与完整胫骨之间的关节空间，以便确定内侧和外侧间隙距离。

图12A是具有连接到股骨部分的可移除握把的远侧参考导向器的透视图，该股骨部分包括内侧髁部分和外侧髁部分，其中髁部分中的每个髁部分的远侧部分被构造成收纳卡扣间隔件。

图12B是描绘插入到间隙中的远侧参考导向器的透视图。

图12C是设置在间隙内的远侧参考导向器的透视图，其中握把已经被移除。

图13A是示出图12C的元件的透视图，并且还包括具有取向销的示例性连接钻具导向器，该取向销插入到远侧参考导向器的髁部分中。

图13B是图13A中所示出的元件的透视图，并且还描绘了已经插入到连接钻具导向器中的胫骨参考孔中的胫骨连接销。

图13C是图13B中所示出的元件的透视图，并且还描绘了已经被重新附接到远侧参考导向器的股骨部分的可移除握把。

图14A是示出设置在保留在胫骨中的胫骨连接销上的枢转胫骨切除部的透视图，其中远侧间隙间隔件组件和连接钻具导向器已经被移除。

图14B是图14A中所示出的元件的侧视图。

图14C是图14B中所描绘的元件的侧视图，其中胫骨切除导向器的胫骨后斜度已经被调整为与患者胫骨的自然斜度相匹配。

图15是图14C中所描绘的元件的侧视图，不同之处在于，胫骨连接销已经被移除，标准销已经被插入到标准固定销孔中以固定枢转胫骨切除导向器的取向，并且近侧胫骨切除已经通过枢转胫骨切除导向器中的槽进行。

图16至图28总体上描绘了方法步骤以及示例性装置和组件，这些示例性装置和组件包括示例性连接钻具导向器的其他实施方案并且可以涉及远侧股骨切除导向器的使用。

图16是处于屈曲状态的膝关节的透视图，其中远侧股骨切除导向器在远侧切口已经做出之后被取向在远侧股骨上。

图17A是处于伸展状态的膝关节的透视图，其中提供了连接钻具导向器的一个示例性实施方案，其中示例性连接钻具导向器被构造成接合到先前用于将远侧股骨切除导向器固定在切除取向中的销上。

图17B是处于伸展状态的膝关节的透视图，其中提供了包括刀片的连接钻具导向器的另一个示例性实施方案，该刀片被构造成牢固地配合到远侧股骨切除导向器的股骨切除槽中。

图18是处于伸展状态的膝关节的透视图，其中间隙间隔件被插入到所切除的远侧股骨与近侧胫骨之间的关节空间中，其中提供了连接钻具导向器的实施方案。

图19A是图18中所描绘的元件的透视图，并且还包括通过连接钻具导向器的胫骨部分延伸到胫骨中的胫骨连接销。

图19B是图17B中所描绘的元件的透视图，并且还包括通过连接钻具导向器的胫骨部分延伸到胫骨中的胫骨连接销。

图20A是在已经移除所有其他元件之后保留在胫骨中的胫骨连接销的透视图。

图20B是在胫骨连接销和所有其他元件已经被移除之后保留在由胫骨连接销留下的孔洞中的示例性钉板的透视图。

图21A是设置在图20A中所描绘的胫骨连接销上的枢转胫骨切除导向器的透视图。

图21B是设置在图20B中所描绘的钉板的连接接片上的枢转胫骨切除导向器的透视图。

图22是设置在胫骨连接销上的枢转胫骨切除导向器的侧视图。

图23是图21B中所描绘的元件的透视图，并且还包括胫骨视觉斜度计，其中锁定凸轮处于解锁定位。

图24是图23中所描绘的元件的侧视图。

图25是图23中所描绘的元件的侧视图，其中枢转切除导向器40已经被枢转以调整切除平面的后斜度。

图26是以期望的后斜度设置的枢转胫骨切除导向器的透视图，其中锁定凸轮处于锁定定位。

图27是以期望的后斜度设置的枢转胫骨切除导向器的透视图，并且还描绘了延伸穿过枢转胫骨切除导向器以进一步以期望的斜度将枢转胫骨切除导向器固定到胫骨的发散固定销。

图28是以期望的后斜度设置的枢转胫骨切除导向器的透视图，其中胫骨平台已经被切除。

图29是基于大小设置标准的股骨试件、胫骨基部试件和半月板插入物的透视图。

图30是示例性枢转胫骨切除导向器的横截面前视图。

具体实施方式

以下优选实施方案的详细描述仅出于说明和描述目的而呈现，并且不意图是详尽的或限制本发明的范围和精神。选择和描述实施方案以最好地解释本发明的原理及其实际应用。本领域的普通技术人员将认识到，可在不脱离本发明的范围和精神的情况下对本说明书中公开的发明进行许多变化。

除非另有说明，否则类似的参考符号贯穿若干视图指示对应部分。尽管附图表示根据本公开的各种特征和部件的实施方案，但附图不一定按比例绘制并且某些特征可能被放大以便更好地示出本公开的实施方案，并且此类示例不应被解释为限制本公开的范围。

除非本文中另外明确规定，否则以下解释规则适用于本说明书：(a)本文中使用的所有词语应解释为具有此类情况所需的词性或数字(单数或复数)；(b)除非上下文另外明确规定，否则在本说明书和所附权利要求书中使用的单数术语“一”、“一个”和“该”包括复数引用；(c)应用于所叙述范围或值的先前术语“约”表示关于本领域中已知或预期的范围或值与测量值的偏差的近似；(d)除非另外说明，否则“本文中”、“在此”、“此处”、“此前”和“此后”等词语以及类似含义的词语均指本说明书的全文，而不是指任何特定段落、权利要求或其他分段；(e)描述性标题仅为方便起见，并且不应控制或影响本说明书的部分的构造含义；以及(f)“或”和“任何”不是排他性的，并且“包括(include/including)”不是限制性的。此外，术语“包括(comprising)”、“具有”、“包括(including)”和“包含”应解释为开放式术语(即，意味着“包括但不限于”)。

说明书中对“一个实施方案”、“实施方案”、“示例性实施方案”等的提及指示所描述的实施方案可包括特定特征、结构或特性，但每个实施方案可能不一定包括特定特征、结构或特性。此外，此类短语不一定是指同一实施方案。此外，当结合实施方案描述特定特征、结构或特性时，应认为，无论是否明确描述，结合其他实施方案影响该特征、结构或特性都在本领域的技术人员的知识范围内。

在提供描述性支持所必需的程度上，所附权利要求的主题和/或文本以全文引用的方式并入本文。

除非本文另外明确规定，否则本文中值范围的叙述仅旨在用作单独指代落在其间的任何子范围的范围内的每个单独值的简写方法。在所叙述范围内的每个单独的值都并入说明书或权利要求书中，如同本文中单独叙述每个单独值一样。在提供特定值范围的情况下，应理解，除非上下文另外明确规定，否则每个中间值，至该范围的上限与下限之间的下限单位的十分之一或更小，与其子范围的该所陈述范围中的任何其他所陈述值或中间值包括在本文中。所有子范围也包括在本文中。这些较小范围的上限和下限也包括在其中，受所陈述范围中的任何特定并且明确排除的限制的影响。

应注意，本文中使用的一些术语是相对术语。例如，术语“上部”和“下部”在位置上彼此相对，即上部部件在每个取向上都定位在比下部部件更高的高度处，但如果取向颠倒，则这些术语可改变。术语“入口”和“出口”是指流体通过它们相对于给定结构流动，例如流体通过入口流入结构，接着通过出口流出结构。术语“上游”和“下游”是指流体在流过下游部件之前流过各种部件的方向。

术语“水平”和“竖直”用于指示相对于绝对参考(即，地平面)的方向。然而，这些术语不应被解释为要求结构彼此绝对平行或彼此绝对垂直。例如，第一竖直结构和第二竖直结构不一定彼此平行。术语“顶部”和“底部”或“基部”用于指顶部相对于绝对参考(即，地球表面)始终高于底部或基部的位置或表面。术语“向上”和“向下”也相对于绝对参考；向上流动始终抵抗着地球的重力。

患者可能经历全膝关节成形术(“TKA”)有许多原因。此类原因可能包括创伤、骨退行性疾病的进展以及由于时间和鲁棒使用而导致的过度磨损。常见的骨退行性疾病包括类风湿性关节炎和关节病。

在初级TKA(即，外科医生对先前尚未手术的膝关节进行手术的TKA)中，外科医生通常在手术膝关节的前侧上做出竖直的中线切口。切口通常在膝关节屈曲时在胫骨粗隆处或下方形成，并且可以在膝盖骨上方延伸若干英寸。然后，外科医生继续切割脂肪组织以暴露关节囊的前面。可以进行内侧髌旁关节切开术以刺穿关节囊并切除内侧髌韧带。然后，通常使用牵开器使膝盖骨向外侧移动，以暴露股骨的远侧髁和位于近侧胫骨平台上的软骨半月板。然后，外科医生移除半月板，并且使用仪器测量并切除远侧股骨和近侧胫骨。所切除的远侧股骨和所切除的近侧胫骨将最终容纳内假体膝关节植入物。

所使用的测量和切除仪器的类型可能受到外科医生对特定的关节放置思想学派的偏好的影响。这些关节放置思想学派可能影响可用的膝关节内假体和其相关联的仪器的设计。三个主要膝关节放置基本原理分别被称为解剖学对准、机械对准和运动学对准。

最老的对准思想学派是解剖学对准基本原理。在解剖学对准中，外科医生试图以三个内翻度切除胫骨，而不管患者的实际患病前关节线的取向如何。还进行股骨切除和韧带释放以保持肢体的笔直的髋-膝-踝轴线。释放前十字韧带(“ACL”)以容纳植入物可能导致患者感觉虚弱，如下文进一步描述的。另外，目前的植入技术还没有准备好处理胫骨的三度内翻切除的效果。例如，内翻角在胫骨植入物、半月板插入物与股骨植入物之间产生剪切力，这导致植入物失效。

远侧股骨的切除角度基本上设定了假体关节的轴线的角度。解剖学对准不允许切除的角度无限地浮动。这可能导致不与患者的患病前关节的天然角度对准的切除角度。因此，解剖学对准可能导致患者不适、周围软组织(例如，韧带和肌肉)弱化以及假体的过早磨损。

在机械对准中，外科医生切除垂直于胫骨的机械轴线的胫骨。胫骨的机械轴线通常是指从相关联的股骨的近侧头部的旋转中心延伸穿过膝关节中心到踝部中心的轴线。胫骨的近侧方面相对于机械轴线的垂直切除导致与设置在切除区域处的横向平面共面的切除。许多设计用于机械对准的胫骨假体位于所切除的胫骨平台上，并且具有被构造成将新的关节线平行于切除的横向平面放置的关节表面。也就是说，重建的关节线也垂直于机械轴线。从不同的角度接近相同的概念，当膝关节处于伸展状态并且患者站立时，机械重建的关节线通常可以被可视化为平行于平的地板。相比之下，自然关节线的位置因人而异，但是平均而言，自然关节线相对于患者身体的横向平面具有轻微的内翻倾斜。

当患者的腿部伸展时(例如，当患者站立时)，机械对准技术可以提供良好的稳定性，并且有时由于创伤或严重的疾病进展而需要该技术，但是通常在机械对准的情况下使用的植入物经常需要释放ACL。在一些情况下，后十字韧带(“PCL”)也可以被释放。ACL通常防止胫骨向前滑动太远并且防止胫骨相对于股骨旋转太远。当腿部屈曲时，这些韧带中的任一个韧带的缺失都可能产生虚弱感。此外，改变患者的自然关节线的位置可能导致不适感。改变其步态以适应新关节线的患者可能长期地压迫剩余的肌肉，这还可能加重不舒感并且在将来引起另外的肌骨骼问题。

ACL的切除还促进了“间隙平衡”技术的使用，在该技术中，外科医生使用牵张器向胫骨和股骨施加相反的力，以试图将股骨的远侧切口表面设定成平行于胫骨的近侧切口表面，同时对称地张紧仍然存在的副韧带。仍然存在的副韧带通常是外侧副韧带(“LCL”)和内侧副韧带(“MCL”)，该LCL在外侧上将股骨连接到腓骨，该MCL在内侧上将股骨连接到胫骨。认为通过将股骨的远侧切口表面设定成平行于所切除的胫骨平台，同时在仍然存在的副韧带上均匀地平衡牵张力，假体可以容易地插入到设置在股骨与胫骨之间的间隙中。认为膝关节在屈曲和伸展时的力可以通过假体均匀地分布，由此避免不均匀磨损和其他并发症。

然而，在已经做出股骨远侧切口之后，间隙的前轮廓通常是梯形的。外科医生通常被教导产生矩形间隙以容纳内假体植入物。为此，如果膝关节是内翻膝关节，那么外科医生通常释放MCL，并且如果膝关节是外翻膝关节，那么外科医生通常释放LCL。外翻膝关节存在于较小的患者群体中。这些韧带的释放产生疤痕组织，因为重新附接的韧带在成功的手术之后开始愈合。愈合的韧带经常由于结疤而发生挛缩。韧带释放还使组织遭受创伤，产生另外的出血来源，并且通常可能延长患者恢复时间。

最新的对准学派是运动学对准基本原理。运动学对准基本原理认识到每个患者的生理机能略有不同，并且通过对手术生理机能进行实际测量以确定自然关节线的定位来尝试恢复患者的自然患病前关节线。虽然没有排除在机械或解剖学对准中使用本发明要求保护的器械，但是发明人认识到机械和解剖学对准的缺点，并且发明了一种也与运动学对准兼容的装置。

存在多种进行运动学对准手术的方式，但所有方式均通过参考股骨的远侧髁开始。大多数方法涉及评估股骨髁的远侧方面上的关节软骨的厚度。外科医生可以使用卡尺、软骨厚度仪(如美国专利公开第2019/0231365号中所公开的软骨厚度仪)或其他器械来测量软骨磨损量。自然的患病前关节线的定位在很大程度上由股骨髁上的软组织(例如，关节软骨)与如由下面的骨支撑的胫骨平台之间的交互作用设定。在不存在骨损失的情况下，知道患病前软骨的厚度最终允许测量患病前关节线。例如，如果外科医生在内侧髁上测量到2毫米(“mm”)的磨损并且在外侧髁上没有测量到磨损，并且如果外科医生计划使用10mm的内假体植入物，那么外科医生可以在股骨的前表面上设置股骨切除导向器以做出股骨髁的远侧方面的远侧切口。股骨切除导向器可以成角度以切除外侧髁的远侧方面的10mm和内侧髁的远侧方面的8mm。因此，内侧髁上的8mm切除加上2mm测得的软骨损失将容纳内侧上的10mm植入物。同样，外侧髁的10mm切除将容纳外侧上的10mm植入物。

然后，外科医生使用大小设置导向器或大小设置卡尺来确定植入物的大小。外科手术套件通常包括若干个植入物大小选项以适应患者群体的变化。一旦大小设置导向器已经用于向外科医生通知合适的植入物大小，外科医生然后就移除大小设置导向器并且将四合一切割块放置在股骨的所切除的远侧表面上。四合一切割块具有锯槽，该锯槽允许外科医生做出前切口、后切口和两个倒角切口(参见图1)。

然后，将股骨植入物试件(参见图15a)放置在股骨10的所切除的远侧端部12上。股骨植入物试件15a期望地匹配将稍后安装的内假体植入物的大小设置尺寸。然后，将扩展装置或牵引装置(例如，间隙间隔件(参见图4中的25a)插入到关节间隙3(图3A)中以测量关节间隙3的内侧尺寸和外侧尺寸。

为了确定近侧胫骨切除的量，从切除的期望厚度中减去关节间隙的内侧方面和外侧方面的所测得尺寸。例如，如果外科医生计划使用10mm胫骨植入物并且内侧间隙为3mm并且外侧间隙为1mm，那么外科医生将取向胫骨切除导向器以切除胫骨平台的内侧7mm和胫骨平台的外侧9mm。应当理解，在运动学对准技术中，MCL或LCL的释放通常是不必要的。如果远侧切口表面最初不平行于近侧胫骨切口表面，那么外科医生通常重新切割胫骨，直到外科医生已经实现期望的矩形关节间隙为止。

基于扩展装置或牵引装置的测量结果调整胫骨切除导向器的定位产生切除角度，已经基于患者的特定解剖结构来计算该切除角度。基于这些测量结果，胫骨切除导向器通常相对于横向平面以内翻角取向，但是对于一些患者而言，该角可以是外翻的或接近0°。由于内假体植入物组件的半月板插入物和股骨部件的几何形状，重建的关节线通常平行于胫骨切除平面。复制天然的患病前关节线是恢复膝关节的平衡的天然运动学中的重要步骤。运动学上平衡的膝关节避免了机械和解剖学思想学派的问题。

本文描述了可以被构造成用于初级全膝关节成形术(“TKA”)的器械、组件、套件、系统和方法。

将钻具导向器技术与接合股骨试件连接

图1至图10总体上描绘了方法步骤、示例性装置和组件，这些方法步骤、示例性装置和组件包括示例性连接钻具导向器30并且可以涉及具有第一互补股骨接合构件13和第二互补股骨接合构件13z的股骨试件的使用。

图1是描绘股骨10的所切除的远侧端部12的透视图。如图1中所示，使用优选的切除技术准备股骨10。做出远侧切口、前/后切口和倒角切口以分别形成远侧切除表面5、后切除表面6、前切除表面2和倒角切除表面8a、8b(也参见图7B)。倒角切除表面8a、8b包括前倒角切除表面8a和后倒角切除表面8b。四合一切割块可以期望地用于产生后切除表面6、前切除表面2和倒角切除表面8a、8b，但应理解，根据外科医生的偏好，可以使用其他仪器代替或补充四合一切割块。提供了股骨参考器械15。所描绘的股骨参考器械15是股骨试件15a，该股骨试件具有呈股骨参考孔13a形式的第一互补股骨接合构件13和第二互补股骨接合构件13z。试件植入物(如所描绘的股骨试件15a)是通常具有与实际内假体相同的功能尺寸的测试内假体，但试件植入物被设计为临时安装和轻易移除以用于评估实际内假体的匹配性和评估膝关节的运动学。一旦外科医生对试件植入物的大小设置和膝关节的运动学感到满意，外科医生通常就会移除试件植入物并安装实际的植入物。

在其他示例性实施方案中，股骨参考器械15可以是远侧参考导向器15b(图12A)、股骨远侧切除导向器15c(图16)、销15d(图17A)或设置在手术股骨10的优选地远侧切除表面5的远侧端部12或与该远侧端部紧密相关联的任何其他器械，该远侧端部可以用于直接或间接地确定所切除的股骨10的远侧方面相对于同一条腿的胫骨20的近侧方面的定位，并且当与处于接合构型的示例性远侧参考连接钻具导向器组件1结合使用时，该股骨参考器械机械地将关于股骨的远侧切除表面5的取向的信息直接地或间接地传递到胫骨20。换句话讲，当示例性远侧参考连接钻具导向器组件1处于接合构型时，股骨参考器械15可以用于机械地将关于股骨的远侧切除表面5的朝向的信息直接传递到胫骨20(或间接地通过中间器械，如枢转胫骨切除导向器40)。

如图2所示，股骨参考孔13a(即，示例第一互补股骨接合构件13和第二互补股骨接合构件13z)中的每个股骨参考孔收纳股骨连接销17。这些股骨连接销17的靠前端部(参见图9中的发散固定销34的靠前端部11以供参考)进而被放置到所切除的股骨10的远侧部分中。在所描绘的实施方案中，股骨连接销17用作第一股骨接合元件19和第二股骨接合元件19z。

应当理解，股骨连接销17可以是普通销、无头钉、钻头、柱或与相关联的仪器(如远侧股骨切除导向器15c(图16)、枢转胫骨切除导向器40(图7A)、连接钻具导向器30、其他钻具导向器以及其他外科手术仪器)的标准销槽相容的其他可连接紧固件。还应当理解，在其他示例性实施方案中，股骨连接销17可以具有视觉或触觉指示器以减少外科医生的误差。视觉指示器可以包括不同的颜色和标记。视觉指示器和触觉指示器可以包括股骨连接销17的凸起部分或凹入部分。

尽管图1至图10的示例性实施方案描绘了呈股骨参考孔13a形式的第一互补股骨接合构件13和第二互补股骨接合构件13z，但应当理解，其他示例性实施方案可以包括一个互补股骨接合构件13。仍其他示例性实施方案可以包括多于两个互补股骨接合构件13、13z等。互补股骨接合构件13可以采取孔、槽、凹部、突起、夹具、唇缘、磁体、钉或本领域已知的用于选择性地(直接地或间接地)将一个部件固定地接合到另一个部件和使一个部件与另一个部件脱离接合的任何其他结构和它们的任何组合的形式。应当理解，在某些示例性实施方案中，互补股骨接合构件13可以存在于远侧股骨10本身中，并且连接钻具导向器30的股骨接合构件19可以被构造成接合直接设置在远侧股骨10中的互补股骨接合构件13。在此类示例性实施方案中，互补股骨接合构件13可能是直接设置在远侧股骨10中的孔洞孔，该孔洞孔由钻头形成，该钻头由钻具导向器引导。

如图2所示，股骨连接销17钻通股骨试件15a中的股骨参考孔13a。在某些示例性实施方案中，股骨连接销17可以是带螺纹的。在此类实施方案中，股骨连接销17期望地在靠前端部处带有螺纹(参见图9)以将股骨连接销17固定地接合到骨中。股骨连接销17留在股骨试件15a中的适当位置。

如图3A和图3B所示，呈间隙间隔件25形式的扩展装置49被内侧地和外侧地插入以填充由位于股骨10的远侧方面与胫骨20的近侧方面之间的区域限定的关节间隙3。应当理解，间隙间隔件25可以指可以插入到位于胫骨的近侧方面与股骨10的远侧方面之间的空间中的任何器械，该器械用于测量或以其他方式评估关节间隙3的大小(即，关节间隙3向内侧和向外侧的高度)。以这种方式，此类扩展装置被“构造成设置”在所切除的远侧股骨10与近侧胫骨20之间，以确定远侧股骨10与近侧胫骨20之间的距离。应当理解，当膝关节屈曲或伸展时，扩展装置49可以设置在关节间隙3中。

在图3A和图3B中所描绘的实施方案中，间隙间隔件25是匙形间隙间隔件25a。匙形间隙间隔件25a的测量元件26期望地弯曲以紧密地邻接股骨试件15a的弯曲表面。应理解的是，通常为手术提供具有不同尺寸的测量元件26的许多间隙间隔件25。不同大小的测量元件26通常以1mm的高度增量提供，但也考虑了其他增量。图3B示出了内侧间隙间隔件25(即，在图像左侧上描绘的间隙间隔件25)的测量元件26比相邻的外侧间隙间隔件25(即，在图像右侧上描绘的间隙间隔件25a)的测量元件26厚。

可以为左腿和右腿设置匙形间隙间隔件25a。间隙间隔件25的不同实施方案包括图6A中所示的卡扣间隔件25b、构造成插入到关节空间3中的不同尺寸的托盘或插塞以及具有可移除测量元件26的间隔件。本公开中没有限制与本公开的示例性实施方案相容的间隙间隔件25的类型。

此外，应当理解，扩展装置49可以包括间隙间隔件25、椎板扩展器、棘轮张紧器或其他韧带张紧装置，如间隙平衡装置。在某些示例性方法中，牵引装置可以用于代替或补充扩展装置。然而，扩展装置通常被插入到膝关节的手术区域中以在关节空间3处将远侧股骨10与近侧胫骨20分离，张紧装置通常被设置在手术区域的外部，如在患者的踝部或腿部上以拉动手术腿部，由此提供牵引并且在关节空间3处将远侧股骨10与近侧胫骨20分离。应当理解，张紧装置可以包括被构造成包围患者腿部、手术腿部上的踝部或足部、外科医生或技术人员的手的一部分的靴形物或被构造成向手术腿部施加牵引力的其他装置。

在已经做出股骨的远侧切口之后，外科医生将选择性地将不同大小的匙形间隙间隔件25a插入到关节间隙3的内侧和外侧中，直到匙形间隙间隔件25a的测量端部提供牢固配合为止。在不受理论约束的情况下，经考虑如下文进一步描述的，使用扩展装置49(例如，匙形间隙间隔件25a)与使用处于接合定位中的连接钻具导向器30的组合可以消除对“间隙平衡”以及MCL或LCL的释放的需求，并且由此避免将在其他方面使用传统机械对准技术的血肿、对韧带的不必要的创伤、结疤以及增加的愈合时间的风险。扩展装置49有效地以期望的距离设定关节间隙3，同时连接钻具导向器30将关于远侧股骨切口的取向的信息传递到胫骨切除导向器(其可以是枢转胫骨切除导向器)以允许外科医生快速地做出通常期望地平行于远侧股骨切口的胫骨切口。远侧股骨切口和近侧胫骨切口有效地限定了内假体植入物将插入其中的“矩形”。

以前，在机械对准技术中，MCL或LCL将被释放(即，切割)以限定内假体植入物将插入其中的“矩形”。以这种方式，经考虑连接钻具导向器30可以用于避免对“间隙平衡”、MCL或LCL的释放的需求以及传统方法的相关联的结疤、血肿、创伤和增加的愈合时间。当在机械对准技术中使用示例性连接钻具导向器30时，这些改进可以是尤其显著的。

经考虑，本文所描述的示例性实施方案可以与机械对准技术、解剖学对准技术、运动学对准技术或由有资格的整形外科医生实践的任何其他技术一起使用。

图4示出了处于接合构型的示例性远侧参考连接钻具导向器组件1。示例性远侧参考连接钻具导向器组件1通常包括股骨参考器械15和连接钻具导向器30。

示例性连接钻具导向器30具有股骨部分32，股骨部分32被构造成接合第一股骨接合构件19。第一股骨接合构件19进而被构造成接合股骨参考器械15的第一互补股骨接合构件13。所描绘的连接钻具导向器30还被构造成接合第二股骨接合构件19z。第二股骨接合构件19z被构造成接合股骨参考器械15的第二互补股骨接合构件13z(图1)。如果需要，连接钻具导向器30可以被称为“轭”。

连接钻具导向器30的股骨部分32具有限定股骨连接孔22(图5A)、22z的区域。股骨连接孔22是允许连接钻具导向器30的股骨部分32接合第一股骨接合构件19的示例结构。通过具有可以围绕股骨连接销17设置的股骨连接孔22，连接钻具导向器30可以被称为经由第一股骨接合构件19(在所描绘的实施方案中采取股骨连接销17的形式)和第一互补股骨接合构件13(在所描绘的实施方案中采取第一股骨参考孔13a(图1)的形式)“间接地接合”股骨参考器械15。以此类示例性方式，股骨部分32可以由此被称为“被构造成接合第一股骨接合构件19”。

同样，第二股骨连接孔22z是允许股骨部分32接合第二股骨接合构件19z的示例结构。通过具有可以围绕第二股骨连接销17设置的第二股骨连接孔22z，连接钻具导向器30可以被称为经由第二股骨接合构件19z(在所描绘的实施方案中采取股骨连接销17的形式)和第二互补股骨接合构件13(在所描绘的实施方案中采取第二股骨参考孔13z的形式)“间接地接合”股骨参考器械15。以此类示例性方式，股骨部分32可以由此被称为“被构造成接合第二股骨接合构件19z”。

虽然股骨连接销17和股骨连接孔22被设置为可以为被构造成接合股骨接合构件19、19z等的股骨部分32提供的示例，但是应当理解，被设计成选择性地将一个部件接合到另一个部件的任何机械接合机构被认为在本公开的范围内。此外，虽然第一股骨参考孔和第二股骨参考孔13a被设置为第一互补股骨接合构件13和第二互补股骨接合构件13z的示例，该第一互补股骨接合构件和该第二互补股骨接合构件收纳股骨连接销17(例如，股骨接合构件19、19z等)的远侧端部并且由此“被构造成接合”股骨接合构件，但是应当理解，被设计成选择性地将一个部件接合到另一个部件的任何机械接合机构被认为在本公开的范围内。

还应当理解，在其他示例性实施方案中，第一股骨接合构件19是连接钻具导向器30的整体部分。例如，第一股骨接合构件19可以永久地接合到股骨部分32并且可以从连接钻具导向器30的股骨部分32直接延伸(参见图13A以及图17B中的刀片19c)。在连接钻具导向器30包括永久地接合到股骨部分32的第一股骨接合构件19的实施方案中，此类实施方案同样可以被称为“被构造成接合第一股骨接合构件19”。对于示例性连接钻具导向器30也是如此，这些示例性连接钻具导向器包括第二或甚至多于两个永久接合的股骨接合构件19z等。包括永久地固定的股骨接合构件19、19z等的连接钻具导向器30还可以被称为经由第一股骨接合构件19和第一互补股骨接合构件13“直接地接合”股骨参考器械15。

同样，在连接钻具导向器30包括第二股骨接合构件19z的实施方案中，此类实施方案同样可以被称为“被构造成接合第二股骨接合构件19”。包括第二股骨接合构件19z的连接钻具导向器30还可以被称为经由第二股骨接合构件19z和第二互补股骨接合构件13z“直接地接合”股骨参考器械15。

在所描绘的实施方案中，第一股骨接合构件19和第二股骨接合构件19z是股骨连接销17、17z，并且远侧股骨参考器械15的第一互补股骨接合构件13和第二互补股骨接合构件13z是股骨参考孔13a。

应当理解，在其他示例性实施方案中，第一股骨接合构件19或第二股骨接合构件19z可以包括槽、唇缘、夹具、钩、突起、凹部、钉、磁体、取向销19b(图13B)、刀片19c(图17B)或本领域已知的用于直接或间接地选择性地将一个部件固定地接合到另一个部件和使一个部件与另一个部件脱离接合的任何其他结构和它们的任何组合。在某些示例性实施方案中，第一股骨接合构件19或第二股骨接合构件19z在没有中间元件的情况下与第一互补股骨接合构件13物理接触。在此类实施方案中，第一股骨接合构件19或第二股骨接合构件19z可以被称为“直接地接合”第一互补股骨接合构件13或第二互补股骨接合构件13z。同样，如果存在中间元件，那么第一股骨接合构件19或第二股骨接合构件19z可以被称为“间接地接合”第一互补股骨接合构件13或第二互补股骨接合构件13z。

连接钻具导向器30还包括胫骨部分31。胫骨部分31具有限定两个胫骨参考孔23的区域。应当理解，在某些示例性实施方案中，可以仅提供一个胫骨参考孔23。在又其他示例性实施方案中，可以提供多于两个胫骨参考孔23、23z。主体36将股骨部分32连接到胫骨部分31。连接钻具导向器30的主体36和在相应的股骨部分32和胫骨部分31上的参考标记(例如，股骨连接孔22、22z和胫骨参考孔23、23z)的大致平行布置将关于远侧切除平面(其与远侧切除面5共面)的取向的信息传递到连接钻具导向器30的胫骨部分31。在某些示例性实施方案中，主体36可以具有固定长度。可以提供多个连接钻具导向器30，每个连接钻具导向器包括主体36，该主体具有与在套件中提供的另一个连接钻具导向器30的另一主体36不同的长度。在此类示例性实施方案中，外科医生可以从所提供的多个连接钻具导向器30中选择一个连接钻具导向器30以将关于股骨10的远侧切除表面5的信息传递到胫骨切除导向器40(图7A)以用于设定胫骨切除平面。在某些手术中，胫骨切除平面期望地平行于远侧切除平面。

在其他示例性实施方案中，主体36可以具有相对于股骨部分32、胫骨部分31或股骨部分32和胫骨部分31两者可调整的长度尺寸。在又其他示例性实施方案中，股骨部分32或胫骨部分31的长度可以相对于主体36调整。在包括调整连接钻具导向器30的长度的任何实施方案中，可调整部件期望地能够锁定在期望的长度处。经考虑，与包括具有多个不同长度的多个连接钻具导向器30的套件相比，以此类可调整长度的连接钻具导向器为特征的套件可以包括更少的连接钻具导向器30。

在某些示例性实施方案中，连接钻具导向器30被设置为整体件。经考虑，与连接钻具导向器30不是整体件而是包括两个或更多个部件的示例性实施方案相比，整体件可以更容易地在手术之间进行灭菌并且可以避免机械故障的风险。连接钻具导向器30的大小期望地设置成放置在暴露于外科手术区域中的膝关节前方。经考虑，本文所描述的示例性连接钻具导向器30可以减少预成形TKA所需的总体仪器，同时允许外科医生比现有仪器可安全实现的更快地切除近侧胫骨。

与设置于股骨部分32中的股骨连接孔22、22z相似，胫骨部分31的第一胫骨参考孔23允许胫骨部分31接合第一胫骨接合构件77(图5A)。所描绘的实施方案包括呈胫骨连接销27形式的第一胫骨接合构件77和第二胫骨接合构件77z。通过具有可以围绕胫骨连接销27设置的第一胫骨参考孔23，连接钻具导向器30可以被称为“被构造成接合第一胫骨接合构件77”。

同样，第二胫骨参考孔23z是允许胫骨部分31接合第二胫骨接合构件17z的示例结构。通过具有可以围绕第二胫骨接合构件77z设置的第二胫骨参考孔23z，胫骨部分31可以由此被称为“被构造成接合第二胫骨接合构件77z”。

在所描绘的实施方案中，第一胫骨接合构件77和第二胫骨接合构件77z是胫骨连接销27、27z。

应当理解，在其他示例性实施方案中，第一胫骨接合构件77或第二胫骨接合构件77z可以包括槽、唇缘、夹具、钩、突起、凹部、钉、磁体、取向销、刀片或本领域已知的用于直接或间接地选择性地将一个部件固定地接合到另一个部件和使一个部件与另一个部件脱离接合的任何其他结构和它们的任何组合。在某些示例性实施方案中，第一胫骨接合构件77在没有中间元件的情况下物理接触胫骨20。在此类实施方案中，第一胫骨接合构件77可以被称为“直接地接合”胫骨20。经考虑，在某些示例性实施方案中，中间元件可以设置在胫骨部分31与胫骨20之间。在此类实施方案中，第一胫骨接合构件77或第二胫骨接合构件77z可以接合中间部件，并且中间部件本身可以直接地接合胫骨20。在此类实施方案中，第一胫骨接合构件77或第二胫骨接合构件77z可以被称为“间接地接合”胫骨20。

经考虑，根据本公开的示例性连接钻具导向器30可以由任何临床证明的生物相容性材料制造(或涂覆)，这些材料包括不锈钢、钴铬合金或如超高分子量聚乙烯(“UHWPE”)等塑料聚合物。在某些示例性实施方案中，连接钻具导向器30可以是单次使用的一次性连接钻具导向器。在其他示例性实施方案中，连接钻具导向器30可以被设计成用于多种外科手术。不管实施方案如何，示例性连接钻具导向器30期望地在进入外科手术区域之前被灭菌。

如图4所示，连接钻具导向器30在股骨连接销17上滑动，直到连接钻具导向器30的胫骨部分31接触近侧胫骨20的前胫骨皮质21为止。在所描绘的实施方案中，股骨部分32的股骨连接孔22在延伸穿过股骨试件15a的股骨参考孔13a的连接销17上的滑动限定了远侧参考连接钻具导向器组件1的接合构型。同样，应当理解，当股骨接合构件19没有直接或间接地接合到互补股骨接合构件13时，远侧参考连接钻具导向器组件1处于脱离构型。例如，在所描绘的实施方案中，当股骨部分32的股骨连接孔22未围绕连接销17设置时，远侧参考连接钻具导向器组件1处于脱离构型。

虽然通过示例提供了股骨连接孔22，但是应当理解，股骨连接孔22可以采取槽、凹部、管、突起、夹具、唇缘、磁体、钉或本领域已知的用于选择性地(直接地或间接地)将一个部件固定地接合到另一个部件和使一个部件与另一个部件脱离接合的任何其他结构和它们的任何组合的形式。还应当理解，在一个或多个股骨接合构件19、19z等一体地接合到连接钻具导向器30的实施方案中(参见例如图13B和图17B)，可能不存在股骨连接孔22。

扩展装置49(如间隙间隔件25)可以在连接钻具导向器30在股骨连接销17上滑动之前就位，或者扩展装置49可以在连接钻具导向器30已经在股骨连接销17上滑动之后放置在关节间隙3中。

如图5A和图5B所示，在匙形间隙间隔件25a就位的情况下，胫骨连接销27被放置在连接钻具导向器30中的胫骨参考孔23、23z等中的每个胫骨参考孔中。在所描绘的实施方案中，胫骨参考孔23、23z是胫骨钻孔23a。在其他示例性实施方案中，胫骨参考孔23可以采取孔、槽、管、凹部、突起、夹具、唇缘、磁体、钉、或本领域已知的用于选择性地(直接地或间接地)将一个部件固定地接合到另一个部件和使一个部件与另一个部件脱离接合的任何其他结构和它们的任何组合的形式。还应当理解，在一个或多个胫骨接合构件一体地接合到连接钻具导向器30的实施方案中，胫骨参考孔23、23z可以不存在。在某些示例性实施方案中，可以仅存在一个胫骨参考孔23。胫骨连接销27固定到胫骨20。在某些示例性实施方案中，胫骨连接销27是带螺纹的。在此类示例性实施方案中，胫骨连接销27期望地在靠前端部11处带螺纹(参见图9中的发散固定销34的靠前端部11以供参考)，以将胫骨连接销27固定地接合到胫骨20中。

另选地，如图6A和图6B所示，可以使用卡扣间隔件25b代替间隙匙形件25a来填充关节间隙3。应当理解，卡扣间隔件25b的测量元件26可以占据与卡扣间隔件25b本身基本上相同的面积。图6B提供了内侧卡扣间隔件25b1比相邻设置的外侧卡扣间隔件25b2厚的说明性示例。

如图7A中所示，连接钻具导向器30被移除，从而使股骨连接销17在股骨10中就位并且胫骨连接销27在胫骨20中就位。枢转胫骨切除导向器40的收纳槽87在胫骨连接销27上滑动。在所描绘的实施方案中，收纳槽87总体上向前-向后延伸穿过枢转胫骨切除导向器40的主体40a。收纳槽87的大小期望地被设置成紧密地包围胫骨连接销27的内侧-外侧宽度，同时具有允许枢转胫骨切除导向器40围绕胫骨连接销27枢转的大致竖直的(即，上至下)长度尺寸，如下文进一步描述的。

图30是示例性枢转胫骨切除导向器40的横截面前视图。枢转胫骨切除导向器40可以包括枢转胫骨切除导向器主体40a。主体40a限定设置在枢转凹部78上方的大致线性切除槽46。枢转组件55的尺寸可以被紧密地设置成在枢转凹部78内轴向地旋转。枢转组件55本身设置在锁定机构凹部79上方，该锁定机构凹部的尺寸优选地被设置成紧密地包围锁定机构48。主体40a还具有限定多个标准孔33、+2mm标准销孔33和发散固定销收纳孔35的区域。

所描绘的锁定机构48包括凸轮73、凸轮从动件74、基本上垂直于枢转导向器66取向的轴71以及设置在凸轮从动件74与轴71之间的弹簧75。枢转组件55包括枢转导向器66和端部螺钉43，该端部螺钉放置在枢转导向器66的任一端部上以防止枢转导向器66滑出枢转胫骨切除导向器40。枢转导向器66期望地具有一个或多个互补胫骨接合构件68，这些互补胫骨接合构件可以收纳与钻具连接导向器30相关联的胫骨接合构件。互补胫骨接合构件68可以包括槽68b和胫骨接合孔68a，该槽的尺寸被设置成收纳钉板67的连接接片64(参见图20B中描绘的实施方案)，该胫骨接合孔与槽68b的任一外侧相邻设置。然而，在某些示例性实施方案中，可以提供一个或多个胫骨接合孔68a来代替槽68b，并且反之亦然。

如图7B的侧视图所示，胫骨切除水平被自动设定以容纳内假体组件的10mm胫骨部件(或构造)，该内假体组件可以包括胫骨试件基部93(图29)和半月板试件插入物95(图29)。在实施方案中，连接钻具导向器30可以被制成允许外科医生所需或期望的其他切除水平，如通过多个连接钻具导向器30、连接钻具导向器30上的多个销孔、枢转胫骨切除导向器40上的多个连接孔或可调整的连接钻具导向器30。

如图8所示，胫骨后斜度PS可以根据需要调整以匹配自然解剖结构。枢转胫骨切除导向器40被构造成使得枢转胫骨切除导向器40可以相对于胫骨连接销27在胫骨20中的放置进行调整。胫骨后斜度PS可以被想象为穿过切除槽46的大致向前-向后且向内侧和向外侧延伸的平面。在图8中，此平面的侧视图被描绘为线。胫骨后斜度PS与大致水平延伸穿过胫骨20的横向平面TP的交叉点限定了后斜角θ。横向平面TP的放置可以根据用于限定后斜角θ的任何参考系测量。在所描绘的实施方案中，横向平面TP被设置成与延伸到胫骨20中的胫骨连接销27共面。在图8的侧视图中，横向平面TP被表示为线。在实施方案中，枢转胫骨切除导向器40可以相对于胫骨连接销27从约负3度调整至约正10度。一旦达到期望的胫骨后斜度PS，枢转胫骨切除导向器40就可以使用枢转胫骨切除导向器40上的锁定机构48锁定就位。

如图9所示，一旦后斜度PS被设定在期望的后斜角θ处，就通过将销37插入穿过标准销孔33并且进入胫骨20中而将枢转胫骨切除导向器40钉在适当位置。所描绘的标准销孔33包括设置在+2mm标准销孔33下方并略微偏离该标准销孔的10mm销孔。销37延伸穿过图9中的标准销孔33。如果大小设置导向器指示患者的解剖结构将需要大于标准10mm的胫骨构造(即，半月板试件插入物95和胫骨试件基部93，参见图29)，那么可以使用+2mm标准销孔33。然而，在通常的实践中，如果胫骨切除的量不足以允许10mm胫骨构造，那么枢转胫骨切除导向器40更可能被替换回到+2mm标准销孔33中的销37上。应当理解，其他示例性枢转胫骨切除导向器40可以具有多于四个销孔33。标准销孔33之间的所有可行增量被认为在本公开的范围内。

在图9中，胫骨连接销27已经从枢转胫骨切除导向器40的收纳槽87移除。销37延伸穿过标准销孔33进入胫骨20中通常防止进一步枢转。相反，这些销37可以用于将枢转胫骨切除导向器40固定在所期望的取向中。如所示出的，如果期望增加稳定性，可以使用发散固定销34。发散固定销34的靠前端部11延伸到近侧胫骨20的靠前胫骨皮质21中。

如参考图9所示，近侧胫骨20的其他切除水平也可以利用设置在不同切除水平处的多个标准销孔33来实现。使设置在枢转胫骨切除导向器40的不同高度处的标准销孔33在切除水平上滑动改变切除槽46相对于胫骨平台的顶部在上侧和在下侧的定位，并且由此允许外科医生调整切除量以容纳不同大小的内假体植入物组件。

如图10所示，股骨试件15a被移除，并且通过枢转胫骨切除导向器40中的切除槽46执行近侧胫骨切除。外科医生通常使用通过切除槽46插入的手持式外科手术锯进行切除。在其他示例性实施方案中，外科医生可以使用枢转胫骨切除导向器40的顶部作为平面，在该平面上对准近侧胫骨切除。

一旦完成胫骨切除，外科医生就选择适当大小的胫骨试件基部93和半月板试件插入物95。然后股骨试件15a重新放置在股骨10的所切除的远侧端部12上，并且进行试验性复位。可以根据运动学对准技术或外科医生偏好执行股骨沟、桩准备和胫骨龙骨准备。

远侧参考技术

图11至图15总体上描绘了方法步骤以及包括另一个示例性连接钻具导向器30的示例性装置和组件，其中股骨参考器械15是具有互补股骨接合构件13的远侧参考导向器15b。

图11是处于伸展状态的膝关节的透视图，其中远侧股骨10已经被切除，并且匙形间隙间隔件25a已经被内侧地和外侧地插入以填充所切除的股骨10与完整胫骨20之间的关节空间，以便确定内侧和外侧间隙距离。然后，外科医生或技术人员将从许多可用的卡扣间隔件25b中选择卡扣间隔件25b，其中第一卡扣间隔件具有与另一个可用的卡扣间隔件25b不同的厚度。一旦选择了具有适当厚度的所选厚度卡扣间隔件25b，完全组装的远侧参考导向器15b就会匹配在使用匙形间隙间隔件25a的步骤中确定的间隙距离d(参见图11)。

在某些示例性方法中，可以省略匙形间隙间隔件25a的使用，并且可以使用具有卡扣间隙间隔件25b的远侧参考导向器15b来代替匙形间隙间隔件25a，该卡扣间隙间隔件被选择性地选择成与关节间隙3的内侧和外侧尺寸的距离相匹配。

在某些示例性方法中，枢转胫骨切除导向器40还可以用于远侧参考技术中。在远侧参考技术开始时，切除股骨10的远侧端部12。做出远侧切口、前切口、后切口和倒角切口以分别形成远侧切除表面5、后切除表面6、前切除表面2和倒角切除表面8a、8b(也参见图14B)。美国专利申请公开第2019/0231365A1号(其通过引用并入本文)提供了外科医生可以如何取向远侧切口、前切口、后切口和倒角切口的一个示例。如图12B所示，在远侧切除之后，膝关节处于伸展状态并且远侧参考导向器15b被插入到关节空间3中。在所描绘的实施方案中，远侧参考导向器15b包括远侧参考部分44、模块化握把41和设置在远侧参考部分44的底侧上的卡扣间隙间隔件25b。

如图12A所见，卡扣间隙间隔件25b被固定到远侧参考导向器15b的远侧参考部分44。外科医生使用模块化握把41在所切除的股骨10的远侧方面与胫骨20的近侧方面之间内侧地和外侧地插入参考部分44以填充关节空间3并且确定内侧间隙距离md(图12B)和外侧间隙距离ld(图13B)。与上述技术不同，在连接转移步骤期间，股骨试件15a不放置在所切除的股骨10上。

使用远侧参考导向器15b来执行远侧参考技术。在图12A中示出了组装的远侧参考导向器15b的示例性实施方案。远侧参考导向器15b具有股骨参考部分44，该股骨参考部分具有内侧部分髁部分45M和外侧部分髁部分45L。髁部分45M、45L各自具有互补股骨接合构件13。在所描绘的示例性实施方案中，互补股骨接合构件13是从前到后穿过其形成的销孔洞13b。如图13A所示，每个销孔洞13b可以被向前接近，以用于取向连接钻具导向器30。模块化握把41被构造成容易地附接到股骨参考部分44并与其分离，以用于操纵远侧参考导向器15b进入到关节空间3中并且处于其中。髁部分45M、45L中的每个髁部分的远侧部分被构造成收纳卡扣间隔件25b。提供了多个厚度的卡扣间隔件25b。适当厚度的卡扣间隔件25b被选择成使得完全组装的远侧参考导向器15b匹配在先前步骤中使用匙形间隙间隔件25a所确定的间隙距离d(参见图11)。

图12B示出了使用模块化握把41将远侧参考导向器15b滑动到关节空间3中。如图12C所示，如果需要，模块化握把41可以在插入之后从远侧参考导向器15b移除。

如图13A所示，在远侧参考导向器15b在关节空间3中就位的情况下，将连接钻具导向器30插入到切口中。所描绘的连接钻具导向器30的示例性实施方案具有位于连接钻具导向器30的股骨部分32中的凹部39，以允许模块化握把41插入穿过凹部39以在需要时接合远侧参考导向器15b的远侧参考部分44。呈取向销19b形式的一对股骨接合构件19、19z在连接钻具导向器30的股骨部分32上形成或在其附近形成。应当理解，在其他示例性实施方案中，股骨连接孔22、22z或其他股骨接合构件19可以用于代替或补充图13A中所描绘的取向销19b。取向销19b插入到髁部分45M、45L中的销孔洞13b中，直到连接钻具导向器30的胫骨部分31接触前胫骨皮质21为止。以这种方式，示例性远侧参考连接钻具导向器组件1设置成接合构型。连接钻具导向器30包括在连接钻具导向器30的胫骨部分31上或在其附近的一对胫骨参考孔23、23z。

还考虑了参考图13A所描述的连接钻具导向器30和相关联的组件、系统和方法的改进的实施方案。在此类实施方案中，连接钻具导向器30的取向销19b可以直接插入到在远侧股骨10中形成的钻孔中。示例性连接钻具导向器30的大小可以被设置成使取向销19b延伸到经由远侧股骨切除导向器形成的钻孔洞中(参见图16中的15c)。在某些示例性实施方案中，取向销19b可以是被构造成接合远侧股骨10中的钻孔洞的钉。在此类示例性实施方案中，钉是股骨接合构件19，并且远侧股骨10中的钻孔洞是互补股骨接合构件13。

如图13B所示，胫骨连接销27被放置在连接钻具导向器30中的胫骨参考孔23、23z中的每个胫骨参考孔中。如图13C所示，在该步骤中可以任选地使用模块化握把41以获得稳定性。胫骨连接销27被插入到胫骨20中。在某些实施方案中，胫骨连接销27在靠前端部11处带有螺纹(参见图15)。

如图14A所示，连接钻具导向器30和远侧参考导向器15b从关节移除，从而使胫骨连接销27在近侧胫骨20中就位。枢转胫骨切除导向器40的收纳槽87被滑动到胫骨连接销27上。从这一点开始，除了股骨试件15a不在所切除的远侧股骨10上之外，该技术类似于上述技术。应当注意的是，一旦连接销27被放置到胫骨20中，就不需要股骨试件15a保持在用于本文所述的任何实施方案的适当位置。

如图14B的侧视图中所指示的，器械的大小可以被设置成使得胫骨切除水平被自动地设定为匹配10mm胫骨植入物构造(即，胫骨试件基部93加上半月板试件插入物95)。在实施方案中，连接钻具导向器30可以被制成允许外科医生所需或期望的其他切除水平，如通过多个连接导向器、多个销孔或可调整导向器。

如图14C中所示并且参考图8，可以以上述方式根据需要调整胫骨后斜度PS以匹配自然解剖结构。枢转胫骨切除导向器40被构造成使得枢转胫骨切除导向器40可以相对于胫骨连接销27的放置进行调整。在实施方案中，枢转胫骨切除导向器40可以具有相对于连接销27在约负3度至约正10度的范围内的后斜角θ。一旦设定了后斜角θ，枢转胫骨切除导向器40就可以被锁定在所选后斜角θ处。

如上文参考图9所述，枢转胫骨切除导向器40通过标准销孔33被钉在适当位置。如果期望增加稳定性，可以使用发散固定销34。胫骨连接销27被移除。

如图15所示，通过枢转胫骨切除导向器40中的切除槽46执行近侧胫骨切除。与上述技术不同，在进行胫骨切除之前没有股骨试件15a要移除。

一旦完成胫骨切除，外科医生就选择适当大小的胫骨基部和胫骨插入物试件。股骨试件15a被放置在先前切除的远侧股骨10上。如果使用如本文所述的远侧参考技术，那么股骨试件15a可能不具有互补股骨接合构件13，如图1至图9中公开的互补股骨接合构件13。进行试验性复位(参见图29)。可以根据运动学对准技术或外科医生偏好执行股骨沟、桩准备和胫骨龙骨准备。

远侧股骨切除导向器参考技术

图16至图28总体上描绘了方法步骤以及示例性装置和组件，这些示例性装置和组件包括示例性连接钻具导向器30的其他实施方案并且可以涉及远侧股骨切除导向器15c的使用。

图16是处于屈曲状态的膝关节的透视图。在这些图中描绘的实施方案中，股骨参考器械15是远侧股骨切除导向器15c。远侧股骨切除导向器15c已经在延伸到股骨10中的股骨连接销17上滑动。在此实施方案中，股骨连接销27是标准销，该标准销以其他方式用于定位股骨远侧切口导向器。使用外科医生已知的运动学对准技术来放置远侧股骨切除导向器15c。例如，在美国专利申请公开第2019/0231365A1号中公开的远侧股骨切除导向器组件可能已经用于取向远侧股骨切除导向器15c。一旦被取向，外科医生就使用股骨连接销17来锁定远侧股骨切除导向器相对于远侧股骨10的定位和取向。然后，外科医生将外科手术锯插入穿过切除槽57以切除股骨10的远侧方面，从而经由远侧切口产生远侧切除表面5。

在图17A中所描绘的示例性连接钻具导向器30的情况下，远侧股骨切除导向器15c然后被移除并且腿部被置于伸展状态。应当理解，所使用的连接钻具导向器30的示例性实施方案可能影响哪个器械用作股骨参考器械15。例如，在图17A中，股骨切除导向器15c已经被移除并且股骨连接销17、15d保持设置在股骨10中。因为股骨连接销17与所描绘的连接钻具导向器30的实施方案一起可以用于将关于股骨10的远侧切除表面5的取向的信息机械地传递到胫骨切除导向器40，所以所描绘的实施方案中的股骨连接销17用作一种类型的股骨参考器械15。类似地，在图17B中，其中远侧股骨切除导向器15c的槽57在接合到示例性连接钻具导向器30的刀片19c时将关于股骨10的远侧切除表面5的取向的信息机械地传递到胫骨切除导向器40，远侧股骨切除导向器15c是一种类型的股骨参考器械15。

图17A中所示的示例性连接钻具导向器30包括股骨部分32。股骨部分32包括管24，该管可以收纳呈股骨连接销17形式的第一股骨接合构件19和第二股骨接合构件19z。也就是说，管24限定连接孔22(参见图5A)。管24和连接孔22可以以与以上参考图4和图5A所述的大致相同的方式收纳股骨连接销17。以这种方式，所描绘的实施方案被构造成接合第一股骨接合构件19和第二股骨接合构件19z。在所描绘的实施方案中，第一互补股骨接合构件13和第二互补股骨接合构件13z是直接在远侧股骨10中形成的钻孔洞。在图17A中，股骨连接销17也用作第一股骨接合构件19和第二股骨接合构件19z。远侧股骨切除导向器15c已经被移除，并且股骨连接销17在股骨10的远侧方面中的放置保持关于远侧切除平面的信息，该远侧切除平面与远侧切除表面5共面。也就是说，连接两个股骨连接销17的假想的最短可能线可以用作平行于股骨10的远侧切除平面的参考线。

示例性连接钻具导向器30还包括具有限定胫骨参考孔23、23z的管24的胫骨部分31和将股骨部分32连接到胫骨部分31的主体36。可以任选地设置握把38，以便于连接钻具导向器30的安装和移除。握把38可以是可拆卸的，或者握把38可以是连接钻具导向器30的永久且一体的部分。连接钻具导向器30的主体36将关于远侧切除平面(其与远侧切除面5共面)的取向的信息传递到连接钻具导向器30的胫骨部分31。

如在图18、图19A和图19B中更佳看到的，管24的远侧端部16限定胫骨参考孔23、23z。管24中的每个管的远侧端部16优选地从连接钻具导向器30的胫骨部分31的后远侧端部18凹入。当连接钻具导向器30处于接合构型时，胫骨部分31的下表面53(图19B)与胫骨切除平面对齐。该特征允许外科医生在做出胫骨切除切口之前观察胫骨切除切口。凹部39还允许通过在胫骨部分31的远侧端部18处形成连接两个相对的下表面53的线来直接标记胫骨20。直接标记通常使用外科手术级单次使用标志物或通过烧灼装置进行。根据偏好，可以通过在胫骨部分31的远侧端部18处分离相对的下表面53的凹部39绘制线。

图18还示出了扩展装置49，如间隙间隔件25，该扩展装置插入到关节间隙3中，以确定和验证股骨10的所切除的远侧髁与同一条腿的相邻近侧胫骨平台20的内侧髁和外侧髁之间的内侧距离和外侧距离。代替远侧参考间隙间隔件25，可以使用椎板扩展器或其他张紧装置来向关节施加张力。一旦确定，外科医生就插入如图19A所描绘的胫骨连接销27。

图20A示出了在连接钻具导向器30已经被移除之后保持设置在胫骨20的前皮质21的近侧方面中的胫骨连接销27。如图21A和图22所见，枢转胫骨切除导向器40的收纳槽87然后可以在剩余的胫骨连接销27上滑动。锁定机构48处于解锁定位。锁定机构48的前面可以设置有视觉指示器，以使外科医生知道锁定机构48处于哪个定位。在所描绘的实施方案中，设置在9点钟定位处的指示器指示锁定机构48被解锁。然后可以调整后斜度PS(参见图8)，并且可以如上所述切除胫骨20的近侧方面(总体上还参见图23至图28)。

参考图17B，提供了连接钻具导向器30的另一个示例性实施方案。在相关联的远侧参考连接钻具导向器组件1的所描绘的实施方案中，远侧股骨切除导向器15c可以被视为用作股骨参考器械15。股骨切除槽57还用作股骨参照器械15的第一互补股骨接合构件13。位于连接钻具导向器30的股骨部分32上的第一股骨接合构件19是刀片19c，该刀片的尺寸被设置成紧密地配合到股骨切除槽57中。在所描绘的实施方案中，凹部39可以存在于连接钻具导向器30的胫骨部分31中。凹部39允许连接钻具导向器30在远侧股骨切除导向器15c的杆部分51上滑动。

在腿部处于伸展状态的情况下，连接钻具导向器30的刀片19c滑动到远侧股骨切除导向器15c的股骨切除槽57中。图19B示出了已经插入到胫骨参考孔23中的胫骨连接销27。然后可以如在图21A和图22中概述并且如上文所述的那样进行。

图20B示出了用作枢转胫骨切除导向器40的参考器械而不是胫骨连接销27的钉板67。如图19A和图19B所示，胫骨连接销27插入穿过连接钻具导向器30的胫骨部分31中的胫骨参考孔23、23z，并且钻入到近侧胫骨20的前皮质21中。在图20B中，连接钻具导向器30和胫骨连接销27两者都已经被移除，由此在近侧胫骨20的前皮质21中留下钻孔。提供了钉板67，该钉板包括由主体部分63连接的第一钉构件61和第二钉构件62，并且具有连接接片64以便于选择性接合到枢转胫骨切除导向器40。如下文进一步讨论的，连接接片64可以代表由胫骨连接销27的复合轴线以其他方式形成的平面的取向。钉板67的第一钉构件61和第二钉构件62被插入到由连接胫骨销27留下的胫骨钻孔洞中。

在某些示例性实施方案中，钉板67可以是单次使用的一次性物品。在其他示例性实施方案中，钉板可以由不锈钢或具有足够强度和耐久性的任何其他临床证明的生物相容性材料制成。

如图21B所见，具有参考槽41的枢转胫骨切除导向器40在钉板67的连接接片64上滑动。连接接片64穿过开放的切除槽41可见。连接接片64平行于切除槽46取向，并且由此指示由胫骨连接销27的复合轴线以其他方式形成的平面的取向(参见图8中的PS)。连接接片64可以任选地设置有视觉指示，如与周围仪器不同的颜色，以更好地便于医生视觉预览胫骨切除切口，该胫骨切除切口在由胫骨连接销27的复合轴线以其他方式形成的平面上方的平行平面上形成。外科医生可以使用位于枢转胫骨切除导向器40的前端部上的锁定机构48将连接接片64锁定到参考槽41。在图21B中，锁定机构48被示出处于解锁定位。

钉板67允许枢转胫骨切除导向器40的内侧定位和外侧定位以及枢转胫骨切除导向器40的内部旋转和外部旋转，而胫骨连接销27的使用排除了枢转胫骨切除导向器40的内侧定位和外侧定位。

图23至图25描绘了胫骨视觉斜度计60，该胫骨视觉斜度计可以任选地放置到枢转胫骨切除导向器40的切除槽47中。胫骨切除导向器40的后斜角θ可以相对于胫骨连接销27的放置或相对于钉板67在涉及使用钉板67的实施方案中的放置从约-3°调整到约+10°。一旦实现期望的斜度和取向，就可以通过旋转锁定机构48来锁定枢转动作。

图21B和图30的横截面视图中描绘的锁定机构48处于解锁定位。锁定机构48可以是摩擦锁定机构，如图30中所描绘的摩擦锁定机构，但是被构造成选择性地固定枢转胫骨切除导向器40的取向的其他锁定机构被认为在本公开的范围内。例如，可以在某些示例性实施方案中提供机械锁定机构48。

参考图30的锁定机构并进一步参考图27，外科医生或技术人员可以通过将带键器械插入穿过锁定机构48的接口来锁定锁定机构。带键器械可以是螺丝刀、六角键或具有任何形状的带键端部的其他带键器械，该带键端部的尺寸被设置成紧密地接合在与凸轮73旋转地连通的界面中的互补键形状。在旋转带键器械时，接口使凸轮73沿相同方向旋转。凸轮73通过抵靠弹簧75推动凸轮从动件74而将旋转力转换成线性力。弹簧75进而将线性力传递到轴71，并且轴71进而将线性力作为摩擦力传递到枢转导向器66。此摩擦力的应用由此防止枢转组件55轴向旋转。以这种方式，外科医生或技术人员可以被称为将枢转胫骨切除导向器“锁定”在期望的后斜角θ处。

应当理解，在包括胫骨连接销27的实施方案中，胫骨连接销27延伸穿过枢转导向器66的胫骨接合孔68a，以选择性地将枢转胫骨切除导向器40接合到胫骨20。胫骨接合孔68a通常与枢转胫骨切除导向器40的收纳槽87对准。同样，在包括连接接片64的实施方案中，枢转导向器66的槽68b的尺寸期望地被设置成收纳钉板67的连接接片64。

如图26所示，在设定枢转胫骨切除导向器40的斜度之后移除斜度计。然后将标准销37穿过标准销孔33放置在枢转胫骨切除导向器40中。如果需要，枢转胫骨切除导向器40可以从标准孔移动到+2mm位置。锁定机构48示出为处于锁定定位。在所描绘的实施方案中，处于12点钟定位的视觉指示器指示锁定机构48被锁定。指示锁定机构的定位的其他视觉指示器被认为在本公开的范围内。

图27示出了以期望的后斜度PS(参见图8)设置的枢转胫骨切除导向器40，并且还描绘了延伸穿过枢转胫骨切除导向器40以进一步将枢转胫骨切除导向器40以期望的斜度固定到胫骨20的发散固定销34。枢转胫骨切除导向器40中的切除槽46取向近侧胫骨20的近侧端部29的切除平面。

图28描绘了以期望的后斜度PS(参见图8)设置的枢转胫骨切除导向器40，其中近侧胫骨20的近侧端部29(图27)已经被切除。

图29是已经基于大小设置标准选择的股骨试件15a、胫骨试件基部93和半月板试件插入物95的透视图。在不受理论约束的情况下，经考虑本文所述的示例性远侧参考连接钻具导向器30和/或示例性远侧参考连接钻具导向器组件1可以直接将远侧切口的取向(其产生远侧股骨10的远侧切除表面5)连接到近侧胫骨20的近侧切口的取向，由此显著降低外科医生误差的可能性，同时还消除先前独立参考或间接连接运动学对准技术所需的一个或多个额外步骤。示例性远侧参考连接钻具导向器30和示例性远侧参考连接钻具导向器组件1的最小大小允许连接钻具导向器30和钻具导向器组件1在手术区域中配合，而不需要显著延伸到切口外部的另外的仪器。经考虑，最少量的仪器可以促进手术之间的器械再灭菌。

这些器械可以呈套件的形式提供。套件的部件优选地以方便的形式布置，如在外科手术托盘或盒中。然而，套件部件不必一起包装或递送，只要这些套件部件在手术室中一起组装或收集以供手术时使用。示例性套件可以包括连接钻具导向器30的任何合适的实施方案、本文所述的连接钻具导向器30的变型以及根据实施方案的任何其他连接钻具导向器30。虽然经考虑示例性套件还可以包括一个或多个股骨接合构件19、19z等、一个或多个胫骨接合构件77、77z等和一个或多个股骨参考器械15，但应当理解，某些套件可能缺少这些元件中的一些或全部元件。股骨接合构件19的任何合适的实施方案、本文所述的股骨接合构件19的变型以及根据实施方案的任何其他股骨接合构件19被认为在本公开的范围内。胫骨接合构件77的任何合适的实施方案、本文所述的胫骨接合构件77的变型以及根据实施方案的任何其他胫骨接合构件77被认为在本公开的范围内。股骨参考器械15的任何合适的实施方案、本文所述的股骨参考器械15的变型以及根据实施方案的任何其他股骨参考器械15被认为在本公开的范围内。

包括在根据具体实施方案的套件中的合适数量或类型的连接钻具导向器30、股骨接合构件19、胫骨接合构件77和股骨参考器械15的选择可以基于各种考虑，如旨在使用包括在套件中的部件进行的手术。

示例性医疗装置可以包括：股骨部分，该股骨部分被构造成接合第一股骨接合构件；胫骨部分，该胫骨部分被构造成接合第一胫骨接合构件；和主体，该主体将该股骨部分连接到该胫骨部分。

在此类示例性医疗装置的情况下，该第一股骨接合构件可以选自基本上由以下各项组成的组：股骨连接销、刀片、槽、唇缘、夹具、钩、突起、凹部、钉、磁体、取向销和它们的组合。

在此类示例性医疗装置的情况下，该第一胫骨接合构件可以选自基本上由以下各项组成的组：孔、槽、凹部、突起、夹具、唇缘、磁体、钉和它们的组合。

示例性远侧参考连接钻具导向器组件可以包括：连接钻具导向器，该连接钻具导向器包括：股骨部分，该股骨部分被构造成接合第一股骨接合构件；胫骨部分，该胫骨部分被构造成接合第一胫骨接合构件；和主体，该主体将该股骨部分连接到该胫骨部分；和股骨参考器械，该股骨参考器械具有第一互补股骨接合构件，该第一互补股骨接合构件被构造成接合该第一股骨接合构件，其中当该第一股骨接合构件接合该第一互补接合构件时，该远侧参考连接钻具导向器组件具有接合构型，并且其中当该第一股骨接合构件不接合该第一互补股骨接合构件时，该远侧参考连接钻具导向器组件具有脱离构型。

此类示例性组件还可以包括扩展装置，该扩展装置被构造成设置在所切除的远侧股骨与近侧胫骨之间，以确定该远侧股骨与该近侧胫骨之间的距离。该扩展装置选自基本上由以下各项组成的组：间隙间隔件、椎板扩展器、棘轮张紧器或其他膝关节韧带张紧装置。

此类示例性组件可以具有股骨部分，该股骨部分还被构造成接合第二股骨接合构件，并且该股骨参考器械还可以包括第二互补股骨接合构件，该第二互补股骨接合构件被构造成接合该第二股骨接合构件。该第二股骨接合构件可以被构造成选择性地接合该第二互补股骨接合构件。

此类示例性组件可以具有股骨参考器械，该股骨参考器械选自基本上由以下各项组成的组：股骨试件、远侧参考导向器、销和股骨远侧切口导向器。

此类示例性组件可以具有连接钻具导向器的胫骨部分，该胫骨部分还被构造成接合第二胫骨接合构件。

此类示例性组件可以具有接合构型，该接合构型包括直接地接合第一互补股骨接合构件的第一股骨接合构件。

此类示例性组件可以具有接合构型，该接合构型包括间接地接合第一互补股骨接合构件的第一股骨接合构件。

此类示例性组件可以具有第一股骨接合构件，该第一股骨接合构件选自基本上由以下各项组成的组：股骨连接销、刀片、槽、唇缘、夹具、钩、突起、凹部、钉、磁体、取向销和它们的组合。

此类示例性组件可以具有第一胫骨接合构件，该第一胫骨接合构件选自基本上由以下各项组成的组：孔、槽、凹部、突起、夹具、唇缘、磁体、钉和它们的组合。

示例性医疗装置可以包括：股骨部分，该股骨部分包括刀片，该刀片的尺寸被设置成紧密地配合到远侧股骨切除导向器的股骨切除槽中；胫骨部分，该胫骨部分具有限定胫骨参考孔的管；和主体，该主体将该股骨部分连接到该胫骨部分。

此类示例性组件还可以包括接合到该主体的握把。

此类示例性组件可以具有限定胫骨参考孔的管，该胫骨参考孔从该连接钻具导向器的该胫骨部分的后远侧端部凹入。

此类示例性组件可以具有胫骨部分的下表面，当该连接钻具导向器处于该接合构型时，该下表面与胫骨切除平面对齐。

另一个示例性医疗装置可以包括：股骨部分，该股骨部分包括第一股骨接合构件；胫骨部分，该胫骨部分被构造成接合第一胫骨接合构件；和主体，该主体将该股骨部分连接到该胫骨部分。

又另一个医疗装置可以包括：股骨部分，该股骨部分包括第一股骨接合构件；胫骨部分，该胫骨部分包括第一胫骨接合构件；和主体，该主体将该股骨部分连接到该胫骨部分。

示例性方法可以包括：将股骨参考器械接合到远侧股骨；将第一股骨接合构件直接地或间接地接合到该远侧股骨；以及将连接钻具导向器直接地或间接地接合到该第一股骨接合构件，其中该连接钻具导向器包括：股骨部分，该股骨部分被构造成接合该第一股骨接合构件；胫骨部分，该胫骨部分被构造成接合第一胫骨接合构件；和主体，该主体将该股骨部分连接到该胫骨部分。

在示例性方法中，将第一股骨接合构件直接地接合到远侧股骨的步骤可以包括使第一股骨接合构件物理接触远侧股骨的前皮质。

在示例性方法中，将第一股骨接合构件间接地接合到远侧股骨的步骤可以包括使第一股骨接合构件物理接触中间股骨装置上的第一互补接合构件，其中中间股骨装置的一部分物理接触远侧股骨。

在示例性方法中，将第一股骨接合构件间接地接合到远侧股骨的步骤还可以包括使第一股骨接合构件物理接触中间装置上的第一互补接合构件。中间装置的一部分可以物理接触随后的中间装置，并且随后的中间装置的一部分可以物理接触远侧股骨。

示例性方法还可以包括将扩展装置插入到由手术腿部的远侧股骨和近侧股骨限定的关节空间中，以确定该远侧股骨与该近侧胫骨之间的距离。该距离包括内侧距离和外侧距离。

示例性方法还可以包括使用牵引装置来拉动手术腿部以向近侧胫骨或远侧股骨施加牵引力以扩张关节空间。

示例性方法还可以包括将第一胫骨接合构件直接地或间接地接合到连接钻具导向器的近侧胫骨和胫骨部分两者。

在示例性方法中，将第一胫骨接合构件直接地接合到近侧胫骨的步骤可以包括使第一胫骨接合构件物理接触近侧胫骨的前皮质。

在示例性方法中，将第一胫骨接合构件间接地接合到近侧胫骨的步骤可以包括使第一胫骨接合构件物理接触中间胫骨装置。中间胫骨装置的一部分可以物理接触近侧胫骨。

在示例性方法中，将第一胫骨接合构件间接地接合到近侧胫骨的步骤还可以包括使第一胫骨接合构件物理接触中间胫骨装置。中间胫骨装置的一部分可以物理接触随后的中间胫骨装置，并且随后的中间胫骨装置的一部分可以物理接触近侧胫骨。

示例性方法还可以包括从第一胫骨接合构件移除连接钻具导向器，同时使第一胫骨接合构件直接地或间接地接合到近侧胫骨。

示例性方法还可以包括将胫骨切除导向器接合到第一胫骨接合构件。

示例性方法还可以包括相对于第一胫骨接合构件的定位调整胫骨切除导向器的后斜角以限定期望的切除斜度。

示例性方法还可以包括以期望的切除斜度将胫骨切除导向器固定地锁定到近侧胫骨。

示例性方法还可以包括以期望的切除斜度切除近侧胫骨的胫骨平台。

示例性方法还可以包括相对于近侧胫骨的顶部调整胫骨切除导向器的高度以适应内假体植入物组件的高度。

示例性方法还可以包括调整胫骨切除导向器相对于第一胫骨接合构件的内部/外部角度，以限定期望的内部/外部切除角度。

示例性方法还可以包括以期望的内部/外部切除角度将胫骨切除导向器固定地锁定到近侧胫骨。

示例性方法还可以包括以期望的内部/外部切除角度切除近侧胫骨的胫骨平台。

示例性方法还可以包括调整胫骨切除导向器相对于第一胫骨接合构件的内侧/外侧定位，以限定期望的内侧/外侧切除位置。

示例性方法还可以包括在期望的内侧/外侧切除位置处将胫骨切除导向器固定地锁定到近侧胫骨。

示例性方法还可以包括在期望的内侧/外侧切除位置处切除近侧胫骨的胫骨平台。

应理解，本发明决不限于本文公开或在附图中示出的特定构造和方法步骤，而是还包括在本领域中已知的权利要求书的范围内的任何修改或等效物。本领域的技术人员应理解，本文公开的装置和方法将具有实用性。

Claims (17)

1.一种医疗装置，所述医疗装置包括：

股骨部分，所述股骨部分被构造成接合第一股骨接合构件；

胫骨部分，所述胫骨部分被构造成接合第一胫骨接合构件；和

主体，所述主体将所述股骨部分连接到所述胫骨部分。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述第一股骨接合构件选自基本上由以下各项组成的组：股骨连接销、刀片、槽、唇缘、夹具、钩、突起、凹部、钉、磁体、取向销和它们的组合。

3.根据权利要求1或2所述的医疗装置，其中所述第一胫骨接合构件选自基本上由以下各项组成的组：孔、槽、凹部、突起、夹具、唇缘、磁体、钉和它们的组合。

4.一种远侧参考连接钻具导向器组件，所述远侧参考连接钻具导向器组件包括：

连接钻具导向器，所述连接钻具导向器包括：

股骨部分，所述股骨部分被构造成接合第一股骨接合构件，胫骨部分，所述胫骨部分被构造成接合第一胫骨接合构件，和

主体，所述主体将所述股骨部分连接到所述胫骨部分；和

股骨参考器械，所述股骨参考器械具有第一互补股骨接合构件，所述第一互补股骨接合构件被构造成接合所述第一股骨接合构件，

其中当所述第一股骨接合构件接合所述第一互补接合构件时，所述远侧参考连接钻具导向器组件具有接合构型，并且

其中当所述第一股骨接合构件不接合所述第一互补股骨接合构件时，所述远侧参考连接钻具导向器组件具有脱离构型。

5.根据权利要求4所述的组件，所述组件还包括扩展装置，所述扩展装置被构造成设置在所切除的远侧股骨与近侧胫骨之间，以确定所述远侧股骨与所述近侧胫骨之间的距离。

6.根据权利要求4或5所述的组件，其中所述扩展装置选自基本上由以下各项组成的组：间隙间隔件、椎板扩展器、棘轮张紧器或其他膝关节韧带张紧装置。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的组件，其中所述股骨部分还被构造成接合第二股骨接合构件，并且所述股骨参考器械还包括第二互补股骨接合构件，并且其中所述第二股骨接合构件被构造成选择性地接合所述第二互补股骨接合构件。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的组件，其中所述股骨参考器械选自基本上由以下各项组成的组：股骨试件、远侧参考导向器、销和股骨远侧切口导向器。

9.根据权利要求4至8中任一项所述的组件，其中所述连接钻具导向器的所述胫骨部分还被构造成接合第二胫骨接合构件。

10.根据权利要求4至9中任一项所述的组件，其中所述接合构型包括直接地接合所述第一互补股骨接合构件的所述第一股骨接合构件。

11.根据权利要求4至10中任一项所述的组件，其中所述接合构型包括间接地接合所述第一互补股骨接合构件的所述第一股骨接合构件。

12.根据权利要求4至11中任一项所述的组件，其中所述第一股骨接合构件选自基本上由以下各项组成的组：股骨连接销、刀片、槽、唇缘、夹具、钩、孔、管、突起、凹部、钉、磁体、取向销和它们的组合。

13.根据权利要求4至12中任一项所述的组件，其中所述第一胫骨接合构件选自基本上由以下各项组成的组：孔、槽、凹部、突起、夹具、管、唇缘、磁体、钉和它们的组合。

14.一种医疗装置，所述医疗装置包括：

股骨部分，所述股骨部分包括刀片，所述刀片的尺寸被设置成紧密地配合到远侧股骨切除导向器的股骨切除槽中；

胫骨部分，所述胫骨部分具有限定胫骨参考孔的管；和

主体，所述主体将所述股骨部分连接到所述胫骨部分。

15.根据权利要求14所述的医疗装置，所述医疗装置还包括与所述主体接合的握把。

16.根据权利要求14或15所述的医疗装置，其中限定所述胫骨参考孔的所述管从所述连接钻具导向器的所述胫骨部分的后远侧端部凹入。

17.根据权利要求14至16中任一项所述的医疗装置，其中当所述连接钻具导向器处于接合构型时，所述胫骨部分的下表面与胫骨切除平面对齐。