KR20230107857A - 색전제 및 그 준비 방법 - Google Patents
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Abstract
색전 부재(10) 및 그것을 제작하는 방법이 개시된다. 색전 부재(10)는 루멘을 포함하는 튜브형 제1나선형 부재(100), 제1나선형 부재(100)의 외부 표면 위에 슬리브 처리된 제2나선형 부재(120) 및 제1나선형 부재(100)의 루멘(110) 내에 적어도 부분적으로 배치되는 고정 부재(170)를 포함한다. 제1나선형 부재(100)는 방사선 비투과성 재료를 포함하고, 제2나선형 부재(120)는 생체 조직 흡수성 재료를 포함한다. 고정 부재(170)는 그들의 대향하는 단부들에서 제1나선형 부재(100)를 제2나선형 부재(120)에 고정하기 위해서, 제2나선형 부재(120)의 대향하는 단부들에 결합된다. 색전 부재(10)의 이중 레이어 구조에 포함된 고정 부재(170)는 색전 부재(10)에 그것이 가할 수 있는 가능한 질량 효과를 경감할 수 있는, 분해 가능성을 부여할 뿐만 아니라, 동맥류 내에서 좋은 구조적 안정성을 유지할 수 있도록 한다.
Description
본 발명은 의료 장비들의 분야 및, 특히, 혈관 내의(endovascular) 색전 부재 및 그 준비 방법에 관한 것이다.
두개강 내 동맥류(Intracranial aneurysms)는 두개골 내부 동맥 벽들의 병에 의한 돌출(pathological bulge)이고, 종양 유사 장애(tumor-like lesion)들을 형성한다. 조사들에 따르면, 두개강 내 동맥류의 발생 정도는 최근 몇해에서 증가하는 추세를 보였다. 높은 치사율 및 이 질병의 장애율과 결합되어서, 두개강 내 동맥류의 치유율을 개선할 긴급한 필요가 있다.
이미징(imaging) 및 재료 과학의 발전과 함께, 코일 색전술(coil embolization)에 의한 두개강 내 동맥류의 외과 치료(surgical treatment)는 더 적은 트라우마, 더 낮은 리스크 및 더 적은 합병증을 포함하는 그것의 이점들 덕분에 더욱더 주목 및 중요성을 얻고 있다. 현재는, 그러한 중재적 치료를 위해 사용되는 코일들은 금속의 재료들로 대부분 만들어진다. 두개강 내 동맥류의 캐비티(cavity) 안으로 패킹(pack)된 때, 그러한 코일은 혈류의 방향을 효과적으로 바꿀 수 있고, 동맥류의 벽 상의 압력을 줄일 수 있다. 동시에, 그것은 혈전증(thrombosis)을 유발하고 동맥류의 넥(neck)에서 내피세포증식(endothelialization)을 촉진하여, 동맥류에 치료상의 효과를 제공할 수 있다.
하지만, 동맥류 캐비티들 안의 그들의 영구적인 존재와 함께, 그들은 질량 효과(mass effect)들로 인해 인근의 신경들 및 조직들을 밀거나 그렇지 않으면 악영향을 줄 수 있기 때문에, 크고 거대한 동맥류의 치료에 이러한 전통적인 금속 색전증용 코일들의 적용은 제한된다. 동맥류 안에 채워졌을 때, 생체 조직 흡수성 재료들로 만들어진 코일들은 분해(degrade)되고 흡수될 것이다. 결과적으로, 인근의 조직들에 의해 밀릴 때, 동맥류들은 서서히 줄어들고, 감소된 질량 효과를 이끌 것이다. 더욱이, 생체에 작용하는(bioactive) 재료들은 동맥류 넥에서 섬유 세포들의 형성을 가속화할 수 있고, 혈관의 평활근(vascular smooth muscle)의 재생산을 가능하게 한다. 따라서, 그러한 코일들은 아주 많은 주목을 받는다.
현재, 분해 가능(degradable)/흡수 가능(absorbable)한 재료들을 함유하는 코일들은 여전히 개념-증명(prove-of-concept) 단계에 있고 시장 상에 실현 가능한 제품들은 없다. 조사들에 따르면, 흡수 가능한 생체에 작용하는 재료들로 만들어진 코일들은 보통 좋은 엑스-레이 투명도(transparency)를 갖는다. 그 결과, 실제에서, 어드밴스먼트(advancement) 동안 그들의 방사선 사진의 시인성이 좋지 않고, 외과의사들의 조작에 있어서 어려움을 증가시킨다. 덧붙여, 몇몇 보고서들은 분해 가능한 코일들에 방사선 비투과성 구성요소의 추가를 제안했다. 하지만, 이것은 코일들의 구조를 복잡하게 만들 수 있고, 구성요소들의 고정과 연결이 어려울 수 있다.
따라서, 전술한 문제들을 풀 수 있는 새로운 색전 부재의 필요가 있다.
본 발명은 색전 부재 및 색전 부재를 제작하는 방법을 제공한다. 시인성 면에서 임상적으로 만족스럽고 동맥류 안에 안정되게 지지될 수 있는 것에 더하여, 색전 부재는 신체에 의해 적어도 부분적으로 분해 및 흡수될 수 있고 신체에 무해한 작은 분자의 물질로 변형되어서, 감소된 질량 효과를 나타낼 수 있다.
이를 위해, 본 발명에서 제공되는 색전 부재는 루멘(lumen)을 포함하는 튜브형의(tubular) 제1나선형(helical) 부재, 제1나선형 부재의 외부 표면 위에(over) 슬리브 처리된(sleeved) 제2나선형 부재 및 제1나선형 부재의 루멘 내에(within) 적어도 부분적으로 배치되는 고정(securing) 부재를 포함하고, 제1나선형 부재는 방사선 비투과성(radiopaque) 재료를 포함하고, 제2나선형 부재는 생체 조직 흡수성 재료(bioabsorbable)를 포함하고, 고정 부재의 대향하는 단부들은 제2나선형 부재의 대향하는 단부들에 각각 결합(couple)되어서, 제1나선형 부재를 제2나선형 부재에 고정한다.
선택적으로, 제1나선형 부재는 방사선 비투과성 재료를 포함할 수 있고, 제2나선형 부재는 생체 조직 흡수성 재료를 포함할 수 있다.
선택적으로, 제1나선형 부재는 백금, 이리듐(iridium), 금, 은, 탄탈륨(tantalum), 텅스텐 또는 이들의 합금 중 하나로 제조되는 금속 부재일 수 있다.
선택적으로, 제1나선형 물질은 디벨로핑 물질(developing substance)을 포함하는 매트릭스(matrix)로 제조되는 합성(composite) 재료 부재이고, 디벨로핑 물질은 아이오딘 조영제(iodine contrast agent) 또는 황산 바륨(barium sulfate)이고, 매트릭스는 폴리 젖산(polylactic acid), 폴리(글리콜산)(poly(glycolic acid)), 폴리(젖산-코-글리콜산)(poly(lactic acid-co-glycolic acid)), 폴리디옥신(polydioxanone), 폴리카프로락톤(polycaprolactone), 폴리우레탄(polyurethane), 키토산(chitosan), 히알루론산(hyaluronic acid) 중 어느 하나 이상일 수 있다.
선택적으로, 제2나선형 부재는 폴리 젖산, 폴리(글리콜산), 폴리(젖산-코-글리콜산), 폴리디옥신, 폴리카프로락톤, 폴리우레탄, 키토산, 히알루론산, 마그네슘, 마그네슘 합금, 철 및 철 합금 중 어느 하나 이상일 수 있다.
선택적으로, 고정 부재는 폴리머 와이어(polymer wire)이고, 상기 폴리머 와이어는 폴리프로필렌(polypropylene), 나일론(nylon), 폴리에스테르(polyester), 폴리 젖산, 폴리(글리콜산), 폴리(젖산-코-글리콜산) 및 폴리카프로락톤 중 어느 하나 이상일 수 있다.
선택적으로, 폴리머 와이어는 물리적인 바인딩(binding) 또는 타잉(tying)을 통해 상기 제2나선형 부재의 상기 대향하는 단부들에 결합되어서, 상기 제2나선형 부재에 상기 제1나선형 부재를 고정(secure)할 수 있다.
선택적으로, 폴리머 와이어의 대향하는 단부들은 제1나선형 부재의 대향하는 단부들 각각 및 제2나선형 부재의 대향하는 단부들 각각에 타잉될 수 있다.
선택적으로, 폴리머 와이어는 제1나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴 및 제2나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴에 각각 타잉될 수 있다.
선택적으로, 제1나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴 및 제2나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴은, 제1나선형 부재를 제2나선형 부재에 축 방향으로 평행하거나 같은 축을 가지도록 유지하기 위해, 폴리머 와이어에 의해 바인딩(bind)되고 타잉(tie)될 수 있다.
선택적으로, 제1나선형 부재는 제1나선형 유닛 및 제1나선형 유닛에 축 방향으로 평행하거나 같은 축을 가지는 제2나선형 유닛을 포함할 수 있다.
선택적으로, 고정 부재는 제1나선형 유닛 및 제2나선형 유닛에 의해 각각 형성되는 루멘들(lumen)들을 통과하는 폴리머 와이어이고, 제1나선형 유닛 및 제2나선형 유닛들로부터 연장되는 폴리머 와이어의 부분들은 제2나선형 부재에 결합되어서 제1나선형 유닛 및 제2나선형 유닛을 제2나선형 부재에 고정할 수 있다.
선택적으로, 고정 부재는 제1나선형 부재를 제2나선형 부재에 고정하도록, 제1나선형 부재 및 제2나선형 부재 사이에 배치되고 적어도 부분적으로 제1나선형 부재의 루멘 내에 배치되는 경화 접착제일 수 있다.
선택적으로, 고정 부재는 각각이 제2나선형 부재의 대향하는 단부들에 배치되는, 제1경화 접착제 및 제2경화 접착제를 포함할 수 있다.
선택적으로, 고정 부재는 제1경화 접착제 및 제2경화 접착제 사이의 임의의 위치에 배치되는 제3 경화 접착제를 더 포함할 수 있다.
선택적으로, 제1나선형 부재는 제2나선형 부재에 축 방향으로 평행하거나 같은 축을 가질 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제1나선형 부재의 축 방향 길이는 제2나선형 부재의 축 방향 길이보다 크지 않을 수 있다.
선택적으로, 제2나선형 부재의 적어도 하나의 단부는 핫 멜트 접착제(hot melt adhesive) 또는 디스펜싱 글루(dispensing glue)에 의해 형성된 돔형 캡(domed cap)으로 폐쇄되고, 제1나선형 부재의 단부도 돔형 캡에 싸여(wrap)질 수 있다.
선택적으로, 고정 부재의 적어도 일부분은 또한 제2나선형 부재의 단부 근처에서(near) 돔형 캡에 싸여질 수 있다.
선택적으로, 제1나선형 부재의 루멘 내에 적어도 부분적으로 배치되는 성형(shaping) 부재를 더 포함하고, 성형 부재는 일 단부에서 돔형 캡에 싸여질 수 있다.
선택적으로, 성형 부재는 각각 원형, 타원형, 다각형의 단면 형상을 갖는 적어도 하나의 성형 와이어를 포함할 수 있다.
선택적으로, 성형 부재는 코발트-크롬(cobalt-chromium) 합금, 니켈-티타늄 합금 및 백금-텅스텐 합금 중 어느 하나 이상으로 형성될 수 있다.
선택적으로, 성형 부재는 나선형, 물결형(wavy), 사면체형(tetrahedral) 및 육면체형(hexahedral) 이차적(secondary) 성형 구조들 중 적어도 하나를 가질 수 있다.
선택적으로, 제2나선형 부재는 튜브형이고 0.005인치 내지 0.05인치 범위의 외부 지름 및 0.5cm 내지 200cm 범위의 길이를 갖고, 상기 제2나선형 부재는 원 또는 원의 일부 형상의 단면을 갖는 와이어에 의해 와인딩되고(wound), 상기 와이어의 지름 또는 상기 와이어의 곡률 반경의 두 배와 동일한 사이즈는 0.0005인치 내지 0.005인치 범위를 가질 수 있다.
선택적으로, 튜브형인 상기 제1나선형 부재는 0.002인치 내지 0.02인치 범위의 외부 지름 및 상기 튜브형 제2나선형 부재의 상기 길이의 10퍼센트 내지 100퍼센트와 동일한 길이를 갖고, 상기 제1나선형 부재는 원 또는 원의 일부 형상의 단면을 갖는 와이어에 의해 와인딩되고, 상기 와이어의 지름 또는 상기 와이어의 곡률 반경의 두 배와 동일한 사이즈는 0.0003인치 내지 0.003인치 범위를 가질 수 있다.
위의 목적을 위해, 본 발명은 루멘을 포함하는 튜브형 제1나선형 부재, 제1나선형 부재의 외부 표면 상에 와인딩되는 제2나선형 부재, 제1나선형 부재의 루멘 내에 적어도 부분적으로 배치되는 성형 부재 및 제1나선형 부재의 루멘 내에 적어도 부분적으로 배치되는 고정부재를 포함하고: 제1나선형 부재는 방사선 비투과성 재료를 포함하고, 제2나선형 부재는 생체 조직 흡수성 재료를 포함하고; 고정 부재는 물리적인 바인딩 또는 타잉을 통해 제2나선형 부재의 대향하는 단부들에 결합되고; 성형 부재의 일 단부는 제1나선형 부재의 단부 및 제2나선형 부재의 단부에 고정되고; 제2나선형 부재의 적어도 하나의 단부는 핫 멜트 접착제 또는 디스펜싱 글루에 의해 형성되는 돔형 캡으로 폐쇄되고, 제1나선형 부재 및 성형 부재는 돔형 캡에 적어도 부분적으로 싸이는, 또 하나의 색전 부재를 제공한다.
위의 목적을 위해, 본 발명에서 제공되는 방법은, 몰드에서 사전 결정된(predetermined) 형상으로 감긴(coil) 제1나선형 부재를 사전성형(pre-shaping)하는 단계; 제1나선형 부재의 루멘에 고정 부재를 배치하는 단계; 및 감긴 제1나선형 부재 위에 감긴 제2나선형 부재를 슬리브 처리하는 단계;를 포함한다.
선택적으로, 방법은, 몰드에서 사전 결정된 형상으로 감긴 성형 부재를 사전성형하는 단계; 사전성형된 제1나선형 부재의 루멘에 사전성형된 성형 부재를 배치하는 단계; 물리적 바인딩 또는 타잉을 통해 제1나선형 부재의 루멘에 배치된 고정 부재를 제1나선형 부재의 대향하는 단부들 및 제2나선형 부재의 대향하는 단부들에 결합하는 단계; 및 성형 부재의 단부를 제1나선형 부재의 단부 및 제2나선형 부재의 단부에 고정하는 단계를 더 포함할 수 있다.
선택적으로, 폴리머 와이어는 제1나선형 부재 및 제2나선형 부재에, 폴리머 와이어가 먼저 내부의 제1나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴에 타잉되고 그 다음 외부의 제2나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴에 타잉되는 방법으로 타잉될 수 있다.
선택적으로, 폴리머 와이어는 제1나선형 부재 및 제2나선형 부재에, 폴리머 와이어가 제1나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴 및 제2나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴에 동시에 타잉되어서, 제1나선형 부재를 제2나선형 부재에 축 방향으로 평행하거나 같은 축을 가지도록 유지하는 방법으로 타잉될 수 있다.
요약하면, 본 발명에서 제공되는 색전 부재들 및 방법은 아래의 이점들을 갖는다:
첫번째로, 색전 부재들은 생체 조직 흡수성 재료 및 방사선 비투과성 금속 재료를 모두 포함하는 이중 레이어(double-layer) 구조이다. 결과적으로, 색전 부재들은, 생체 조직 흡수성 재료의 존재로 인해 특정 기간의 시간 내에 부분적으로 분해 가능 및 흡수 가능하고, 따라서 효과적으로 인근 조직들 및 신경들에 그것의 가능한 질량 효과 및 다른 문제들을 경감시키는 동시에, 종래의 금속 코일들에 비해 좋은 방사선 사진의 시인성(radiographic visibility), 지지 성능(support performance) 및 다른 특징들을 유지하도록 한다.
두번째로, 색전 부재의 이중 레이어 나선형 구조들의 다양한 구성 요소들 사이에서 합리적인 연결(connection) 및 고정(fixation)이 설계되어, 두 개의 레이어들은 실질적으로 같은 축을 같거나 서로에게 축 방향으로 평행하고, 그들의 색전 부재의 사용 동안 외과 의사들의 조작을 효과적으로 가능하게 한다.
도 1은 본 발명의 제1실시 예에 따른 색전 부재의 일부의 단면도이다.
도 2는 도 1의 색전 부재의 단면도이다.
도 3은 본 발명의 제2실시 예에 따른 색전 부재의 단면도이다.
도 4는 본 발명의 제3 살시 예에 따른 색전 부재의 단면도이다.
도 5는 본 발명의 제4 실시 예에 따른 색전 부재의 단면도이다.
도 6은 본 발명의 제5 실시 예에 따른 색전 부재의 단면도이다.
도 2는 도 1의 색전 부재의 단면도이다.
도 3은 본 발명의 제2실시 예에 따른 색전 부재의 단면도이다.
도 4는 본 발명의 제3 살시 예에 따른 색전 부재의 단면도이다.
도 5는 본 발명의 제4 실시 예에 따른 색전 부재의 단면도이다.
도 6은 본 발명의 제5 실시 예에 따른 색전 부재의 단면도이다.
본 발명의 목표들, 이점들 및 특징들은 수반되는 도면들을 참조하여 작성된 아래의 본 발명의 더 상세한 설명을 읽으면서 더 명백해질 것이다. 도면들은 반드시 정확한 스케일(scale)로 그려지지 않은 매우 간략화된 형태로 제공되고 단지 실시 예들의 쉽고 명확한 설명을 가능하게 하기 위한 목적임을 유의해야 한다.
여기서 사용될 때, 문맥에서 명백하게 달리 명시되지 않는 한, 단수 형태들 "a", "an" 및 "the"는 복수의 지시 대상을 포함하고, 용어 "복수의"는 "둘 이상의"의 의미로 사용된다. 여기에서 사용될 때, 문맥에서 명백하게 달리 명시되지 않는 한, 용어 "또는"은 보통 "및/또는"의 의미로 사용된다. 용어들 "장착하는(mounting)", "결합하는(coupling)", "연결(connection)"은 광의적으로 해석되어야 한다. 예를 들어, 연결은 영구적, 떼어낼 수 있는 또는 일체적 연결, 또는 기계적 또는 전기적 연결, 또는 하나 이상의 간섭 매체(intervening media)와 간접적 또는 직접적 연결, 또는 두 개의 요소들 사이 내부적인 커뮤니케이션(communication) 또는 상호작용(interaction)일 수 있다. 통상의 기술자는 여기에서 위에 언급된 용어들의 구체적인 의미를 문맥에 따라 이해할 수 있다. 첨부된 도면 전체에 걸쳐, 유사한 숫자들은 유사한 요소들을 지시한다.
다음에서, 설명의 편의를 위해, 용어들 "원위 단부" 및 "근위 단부"가 사용된다. 용어 "근위 단부"는 장비를 작동하는 작동자에게 더 가까운 의료 장비의 단부를 나타내고, 용어 "원위 단부"는 작동자로부터 먼 의료 장비의 단부를 나타낸다. 다음 설명은 본 발명의 더 철저한 이해를 제공하기 위해 많은 자세한 세부사항들을 제시한다. 하지만, 본 발명은 하나 이상의 이러한 자세한 세부사항들 없이 실시될 수 있다는 것은 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 다른 예시들에서, 발명의 불필요한 모호함을 피하기 위해 잘 알려진 기술적인 특징들은 설명되지 않았다.
원칙적으로, 본 발명은 루멘을 포함하는 튜브형 제1나선형 부재, 제1나선형 부재의 외부 표면 위에 슬리브 처리된 제2나선형 부재 및 제1나선형 부재의 루멘 내에 적어도 부분적으로 배치되는 고정 부재를 포함하는 색전 부재를 제공하는 것을 목적으로 한다. 제1나선형 부재는 방사선 비투과성 재료를 포함하고, 제2나선형 부재는 생체 조직 흡수성 재료를 포함한다. 고정 부재의 대향하는 단부들은 제2나선형 부재의 대향하는 단부들 각각에 결합되어서, 제1나선형 부재를 제2나선형 부재에 고정한다.
위의 목적들을 달성하기 위해서, 본 발명은 루멘을 포함하는 튜브형 제1나선형 부재, 제1나선형 부재의 외부 표면 위에 와인딩되는 제2나선형 부재, 제1나선형 부재의 루멘 내에 적어도 부분적으로 배치되는 성형 부재 및 제1나선형 부재의 루멘 내에 적어도 부분적으로 배치되는 고정 부재를 포함하는 또 하나의 색전 부재를 제공한다. 제1나선형 부재는 방사선 비투과성 재료를 포함하고, 제2나선형 부재는 생체 조직 흡수성 재료를 포함한다. 고정 부재는 물리적인 바인딩 또는 타잉에 의해 제2나선형 부재의 대향하는 단부들에 결합된다. 성형 부재의 일 단부는 제1또는 제2나선형 부재에 고정되고, 제2나선형 부재의 일 단부는 핫 멜트 접착제 또는 디스펜싱 글루에의해 형성되는 돔형 캡에 폐쇄되고, 제1나선형 부재 및 성형 부재는 돔형 캡에 적어도 부분적으로 싸여진다.
본 발명에 다른 색전 부재는 두개강 내 동맥류와 같은 두개강 내 혈관 질병을 치료하기 위한 코일일 수 있다고 이해될 것이다. 대안적으로, 이 혈관 삽입물(implant)은 비-두개강 내 동맥류 또는 다른 질병의 치료에 사용될 수 있다.
색전 부재가 특정 기간의 시간 동안 병변에 배치된 후에, 이중 레이어 구조의 생물학적 재료는 신체에 의해 서서히 분해되고 흡수되고 신체에 무해한 작은 분자의 물질로 변형되어, 감소된 질량 효과를 나타낼 수 있다. 더욱이, 고정 부재에는, 다양한 구성 요소들 사이에서 설계되는 합리적인 연결 및 고정과 함께, 이중 레이어 나선형 구조가 제공되고, 고정 부재 및 이중 레이어 구조는 실질적으로 같은 축을 갖고 서로에게 축 방향으로 평행하고, 그/그녀의 색전 부재의 사용 동안 외과 의사의 조작을 효과적으로 가능하게 한다.
본 발명에서 제안된 색전 부재 및 방법은 수반된 도면 및 일부 실시 예들을 참조하여 아래에서 더 세부적으로 설명될 것이다.
도 1은 본 발명의 제1실시 예에 따른 색전 부재(10)의 일부의 단면도이다. 도 2는 도 1의 색전 부재(10)의 단면도이다. 도면들에서, 색전 부재(10)는 선형 초기 형상(linear initial shape)을 포함한다. 색전 부재(10)는 근위 단부(160)에서 원위 단부(140)까지 연장하는 매우 긴 가느다란(elongate) 장비이다. 색전 부재(10)의 근위 단부(160)은 색전 부재(10)의 푸시(push) 장비(미도시)와 연결되도록 구성된다. 색전 부재(10)는 루멘(110)을 포함하는 튜브형 제1나선형 부재(100), 제1나선형 부재(100)의 외부 표면 위에 슬리브 처리된 제2나선형 부재(120) 및 제1나선형 부재(100)의 루멘(110) 내에 적어도 부분적으로 배치되는 고정 부재(170)를 포함한다. 제1나선형 부재(100), 제2나선형 부재(120) 및 성형 부재(170)는 서로에 대해 실질적으로 같은 축을 갖거나 축 방향으로 평행하다. 고정 부재(170)의 대향하는 단부들은 제2나선형 부재(120)의 대향하는 단부들에 각각 결합되어서, 제1나선형 부재(100)를 제2나선형 부재(120)에 고정한다.
제1나선형 부재(100)는 방사선 비투과성 재료를 포함한다. 일부 실시 예들에서, 제1나선형 부재(100)는 백금, 이리듐, 금, 은, 탄탈륨 및 텅스텐 또는 그들의 합금 중 하나로 제조된 금속 부재이다. 제1나선형 부재(100)는 사전 결정된 지름의 코어 바(core bar)에 위의 재료로 제조된 금속 와이어를 나선형으로 와인딩함으로써 형성될 수 있다. 제1나선형 부재(100)의 코일 턴(coil turn)들은 코일의 길이에 걸쳐 일정한 또는 변화하는 피치(pitch) 또는 코일의 다른 섹션에서 다른 피치들로 이격될 수 있다.
일부 실시 예들에서, 제1나선형 부재(100)는 디벨로핑 물질(developing substace)를 포함하는 매트릭스(matrix)로 형성되는 합성 재료 부재이다. 디벨로핑 물질은 아이오딘 조영제(iodine contrast agent) 또는 황산 바륨일 수 있다. 매트릭스는 폴리 젖산(PLA), 폴리(글리콜산)(PGA), 폴리(젖산-코-글리콜산)(PLGA), 폴리디옥신(PDO), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리우레탄(PU), 키토산, 히알루론산 중 어느 하나 이상일 수 있다. 제1나선형 부재(100)는 사전 결정된 지름의 코어 바 상에서 합성 재료 부재로 제조된 와이어를 나선형으로 와인딩함으로써 형성될 수 있다.
일부 실시 예에서, 제2나선형 부재(120)에 포함되는 생체 조직 흡수성 재료는 PLA, PGA, PLGA, PDO, PCL, PU, 키토산, 히알루론 산, 마그네슘, 마그네슘 합금, 철 및 철 합금 중 하나 이상일 수 있다. 일부 실시 예에서, 제2나선형 부재(120)는, 예를 들어, 성장 인자(growth factors) 또는 특정 약물 분자들과 같은, 몇몇의 활성 물질들을 제2나선형 부재(120) 상에(onto) 또는 내에(into) 첨가함으로써, 수정될 수 있다. 제2나선형 부재(120)는 사전 결정된 지름의 코어 바 상에 앞서 언급된 재료의 폴리머의(polymeric) 또는 금속의 와이어를 나선형으로 와인딩함으로써 형성될 수 있다. 제2나선형 부재(120)의 코일 턴들은 코일의 길이에 걸쳐 일정한 또는 변화하는 피치 또는 코일의 다른 섹션에서 다른 피치들로 이격될 수 있다고 이해될 것이다.
색전 부재(10)의 전체 부피에서 생체 조직 흡수성 재료로 제조된 제2나선형 부재(120)의 부피의 백분율은 30% 내지 90% 범위일 수 있다. 생체 조직 흡수성 재료 및 방사선 비투과성 재료 모두로 제조된 이중 레이어 구조는 생체 조직 흡수성 재료의 존재로 인해 색전 부재가 특정 기간의 시간 내에 부분적으로 분해 및 흡수될 수 있도록 하여서, 인근 조직들 및 신경들에 그것의 가능한 질량 효과 및 다른 문제들을 효과적으로 경감시키는 동시에 색전 부재(10)가 종래의 금속 코일들과 비교해 좋은 방사선 사진의 시인성, 지지 성능 및 다른 특징들을 유지하도록 한다.
일부 실시 예에서, 제1나선형 부재(100)는 0.002인치 내지 0.02인치 범위의 외부 지름을 갖고, 제1나선형 부재(100)를 이루는 와이어의 단면은 원 또는 원의 일부이다. 와이어의 지름 또는 와이어의 곡률 반경의 두배와 동일한 사이즈는 0.0003인치 내지 0.003인치의 범위를 갖는다. 제2나선형 부재(120)의 외부 지름은 0.005인치 내지 0.05인치의 범위를 갖고, 제2나선형 부재(120)를 이루는 와이어의 단면은 원 또는 원의 일부이다. 와이어의 지름 또는 와이어의 곡률 반경의 두배와 동일한 사이즈는 0.0005인치 내지 0.005인치의 범위를 갖는다. 도 1 및 도 2를 계속해서 참조하면, 제2나선형 부재(120)는 제1나선형 부재를 둘러싸고, 제1나선형 부재(100)의 축 방향 길이는 제2나선형 부재(120)의 축 방향 길이보다 크지 않다. 제2나선형 부재(120)의 길이는 0.5cm 내지 200cm 범위를 갖고, 제1나선형 부재(100)의 길이는 제2나선형 부재(120)의 길이보다 약간 작고 제2나선형 부재(120)에 의해 형성되는 튜브형 구조의 길이의 10% 내지 100%이다.
도 2에 도시된 바와 같이, 고정 부재(170)는, 폴리프로필렌(PP), 폴리에스테르, 나일론, PLA, PGA, PLGA 및 PCL 중 하나 이상일 수 있는, 폴리머로 제조된 와이어일 수 있다. 폴리머 와이어는 물리적인 바인딩 또는 타잉에 의해 제1나선형 부재(100) 및 제2나선형 부재(120)의 대향하는 단부들에 결합되어서, 제1나선형 부재(100)를 제2나선형 부재(120)에 고정한다.
일부 실시 예들에서, 고정 부재(170)는 제1나선형 부재(100) 및 제2나선형 부재(120) 모두에 타잉될(tired) 수 있다. 구체적으로, 고정 부재(170)는 제1나선형 부재(100) 및 제2나선형 부재(120)가 실질적으로 같은 축을 갖거나 서로에 대해 축 방향으로 평행하도록 유지되는 것을 확실하게 하기 위해 제1나선형 부재(100)의 적어도 하나의 나선형 턴 및 제2나선형 부재(120)의 적어도 하나의 나선형 턴에 타잉될 수 있다. 고정 부재(170)는 그것이 임의의 원주 방향(circumferential) 위치들에서 나선형 부재(들)에 타잉될 수 있기 때문에 도 2에 도시된 위치들에서 제1나선형 부재(100) 및/또는 제2나선형 부재(120)에 결합되는 것으로 제한되지 않는 것으로 이해될 것이다. 일부 다른 실시 예들에서, 고정 부재(170)는 먼저 내부의 제1나선형 부재(100)의 적어도 하나의 나선형 턴에 타잉되고 그 다음 외부의 제2나선형 부재(120)의 적어도 하나의 나선형 턴에 타잉되는 그러한 방법으로 제1나선형 부재(100) 및 제2나선형 부재(120)에 타잉될 수 있다.
일부 실시 예들에서, 고정 부재(170)는 대안적으로 제1나선형 부재(100) 및 제2나선형 부재(120)에, 제2나선형 부재(120) 및 제1나선형 부재(100)의 대향하는 단부들에서, 고정 부재(170)는 오직 제1나선형 부재(100)의 적어도 하나의 나선형 턴 또는 제2나선형 부재(120)의 적어도 하나의 나선형 턴에 타잉되는, 그러한 방법으로 타잉될 수 있다:
계속해서 도 2를 참조하여, 핫 멜트 접착제 또는 디스펜싱 글루에 의해 제1나선형 부재(100) 및 제2나선형 부재(120)의 원위 단부들에서 비침습적(non-invasive) 원위 팁(tip)이 형성되어서, 제1나선형 부재(100) 및 제2나선형 부재(120)의 원위 단부들(140)의 적어도 일부에 고정 부재(170)의 원위 단부(177)를 견고하게 접합한다. 비침습적 원위 팁은 도 2에 도시된 것과 같이 돔형 캡(150), 원뿔형 또는 타원형 폐쇄 구조일 수 있다. 제1나선형 부재(100) 및 제2나선형 부재(120)의 원위 단부(140)들은 돔형 캡(150)에 적어도 부분적으로 싸여질 수 있다. 비침습적 원위 팁은 폴리에스테르, 아크릴로 만든 접착제 또는 핫 멜트 접착제나 디스펜싱 글루를 사용하기에 적합한 다른 폴리머 재료와 같은, 폴리머의 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시 예들에서, 제2나선형 부재(120)에 타잉된 고정 부재(170)의 부분도 돔형 캡(150)에 적어도 부분적으로 싸여질 수 있다. 일부 다른 실시 예들에서, 또 다른 비침습적 팁은 핫 멜트 접착제 또는 디스펜싱 글루에 의해 제1나선형 부재(100) 및 제2나선형 부재(120)의 근위 단부들(160)에서 형성될 수 있어서, 제1나선형 부재(100) 및/또는 제2나선형 부재(120)의 근위 단부(들)(160)의 적어도 일부에 고정 부재(170)의 근위 단부(179)를 견고하게 접합할 수 있다.
도 3은 본 발명의 제2실시 예에 따른 색전 부재(10)의 단면도이다. 색전 부재는 루멘(110)을 포함하는 튜브형 제1나선형 부재(100), 제1나선형 부재(100)의 외부 표면 위에 슬리브 처리된 제2나선형 부재(120) 및 제1나선형 부재(100)의 루맨(110) 내에 적어도 부분적으로 배치된 고정 부재(170)를 포함한다. 제1나선형 부재(100)는 실질적으로 같은 축을 갖거나 서로에 대하여 축 방향으로 평행한, 제1나선형 유닛(102) 및 제2나선형 유닛(104)를 포함한다. 일부 실시 예들에서, 고정 부재(170)는 제1나선형 유닛(102) 및 제2나선형 유닛(104) 각각에 의해 형성되는 루멘들을 거쳐 통과하는 폴리머 와이어다. 제2나선형 유닛(104) 및 제1나선형 유닛의 외부에 위치한 폴리머 와이어의 섹션들(171, 173, 175)은 각각의 위치들에서 제2나선형 부재(120)에 결합되어서, 제1나선형 유닛 및 제2나선형 유닛(102, 104)를 제2나선형 부재(120)에 고정한다. 제1나선형 부재(100)는 대안적으로 3개, 4개, 5개 또는 그 이상의 나선형 유닛들을 가질 수 있다고 이해될 것이다.
도 4는 본 발명의 제3 실시 예에 따른 색전 부재(10)의 단면도이다. 색전 부재(10)는 루멘(110)을 포함하는 튜브형의 제1나선형 부재(100), 제1나선형 부재(100)의 외부 표면 위에 슬리브 처리된 제2나선형 부재(120) 및 제1나선형 부재(100)의 루맨(110) 내에 적어도 부분적으로 배치된 고정 부재(170)를 포함한다. 고정 부재(170)는, 제1나선형 부재(100) 및 제2나선형 부재(120) 사이에 모두 배치되고 제1나선형 부재의 루멘(110) 내에 적어도 부분적으로 배치되어서 제1나선형 부재(100)를 제2나선형 부재에 고정하는, 제1경화 접착제(172) 및 제2경화 접착제(174)를 포함한다. 설명된 실시 예에서, 제1경화 접착제(172) 및 제2경화 접착제(174)는 제2나선형 부재(120)의 대향하는 단부들 각각에서, 및 제1나선형 부재(100)의 적어도 부분적으로 싸여진 대향하는 단부들 각각에서 제공되어서, 제1나선형 부재(100)를 제2나선형 부재(120)에 고정한다. 제1경화 접착제(172) 및 제2경화 접착제(174) 모두 제2나선형 부재(120)의 외면 상에 공급(dispense)된다고 이해될 것이다. 제1경화 접착제(172)는 제2나선형 부재(120)의 전체 둘레 위에 공급될 수 있거나, 제2나선형 부재(120)의 외면 상에 적어도 하나의 위치에 공급될 수 있다.
일부 실시 예들에서, 고정 부재는, 제1경화 접착제(172) 및 제2경화 접착제(174) 사이의 임의의 위치에서 배치될 수 있고 제1나선형 부재(100) 및 제2나선형 부재(120) 모두를 결합하여서 제1나선형 부재(100)를 제2나선형 부재(120)에 고정하는, 제3 경화 접착제를 더 포함할 수 있다.
도 5는 본 발명에 따른 제4 실시 예에 따른 색전 부재(10)의 단면도이다. 도 3에 도시된 실시 예와 유사하게, 제1나선형 부재(100)는 실질적으로 같은 축을 갖거나 서로에 대해 축 방향으로 평행한, 제1나선형 유닛(102), 제2나선형 유닛(104) 및 제3 나선형 유닛(106)을 포함한다. 더욱이, 고정 부재(170)는 제1경화 접착제(172), 제2경화 접착제(174) 및 제3 경화 접착제(176)를 포함할 수 있다. 제1경화 접착제 및 제2경화 접착제(174)는 제2나선형 유닛(104) 및 제1나선형 유닛(102) 및 제2나선형 부재(120)의 대향하는 단부 사이에 각각 배치되어서 제1나선형 유닛(102) 및 제2나선형 유닛(104)를 제2나선형 부재(120)에 고정할 수 있다. 더욱이, 제3 경화 접착제(176)는 제2나선형 부재(120) 및 제3 나선형 유닛(106) 사이에 배치되어서, 제3 나선형 유닛(106)을 제2나선형 부재(120)에 고정할 수 있다. 다른 실시 예들에서, 경화 접착제들 및 나선형 유닛들의 개수는 그렇게 제한되지 않는다.
도 6은 본 발명의 제5 실시 예에 따른 색전 부재(10)의 단면도이다. 색전 부재(10)는 루멘(110)을 포함하는 튜브형의 제1나선형 부재(100), 제1나선형 부재(100)의 외부 표면 위에 슬리브 처리된 제2나선형 부재(120), 제1나선형 부재(100)의 루멘(110) 내에 적어도 부분적으로 배치되는 성형 부재(130) 및 제1나선형 부재(100)의 루멘(110) 내에 적어도 부분적으로 배치되는 고정 부재(170)를 포함한다. 제1나선형 부재(100), 제2나선형 부재(120) 및 고정 부재(170)는 도 2에 도시된 실시 예와 실질적으로 같은 방식으로 구조를 갖고 사용되고, 그러므로, 여기에서 더 세부적으로 설명될 필요가 없다. 일부 실시 예들에서, 성형 부재(130)는 제1나선형 부재(100)과 실질적으로 같은 축을 같거나 축 방향으로 평행하다.
도 6에 도시된 바와 같이, 성형 부재(130)의 원위 단부(132)는 제2나선형 부재(120) 및 제1나선형 부재(100)의 원위 단부들(140)에 고정될 수 있고, 성형 부재(130)의 근위 단부(134)은 제1나선형 부재(100)의 루멘(110) 내에서 그것의 근위 단부 주위에 배치되는 자유 단부일 수 있다. 본 발명의 일 실시 예에서, 성형 부재(130)는 원위 단부(132)에, 가장 원위의 코일 턴과 같은, 원위 단부(140) 주위의 제1나선형 부재(100)의 적어도 하나의 코일 턴에 결합될 수 있는, 반전된(inverted) J-형상의 훅(hook)을 포함할 수 있다. 더욱이, 비침습적 원위 팁은 제2나선형 부재(120) 및 제1나선형 부재(100)의 원위 단부(140)들에서 핫 멜트 접착제 또는 디스펜싱 글루에 의해 형성되어서, 성형 부재(130)의 원위 단부(132)를 제2나선형 부재(120) 및 제1나선형 부재(100)의 원위 단부(140)들에 견고하게 접합할 수 있다. 즉, 제2나선형 부재(120) 및 제1나선형 부재(100)의 원위 단부(140)들 및 반전된 J-형상의 훅의 적어도 일부는 비침습적 원위 팁에 싸여질 수 있다. 비침습적 원위 팁은 도 2에 도시된 바와 같은 돔형 캡(150), 또는 원뿔형, 또는 타원형 폐쇄 구조일 수 있다. 비침습적 원위 폴리에스테르, 아크릴로 만든 접착제 또는 핫 멜트 접착제나 디스펜싱 글루의 사용을 위해 적합한 다른 폴리머의 재료와 같은 폴리머의 재료로 형성될 수 있다. 일부 다른 실시 예들에서, 성형 부재(130)의 원위 단부(132)는 제2나선형 부재(120) 및 제1나선형 부재(100)의 원위 단부(140)들에 달리 결합될 수 있다. 예를 들어, 성형 부재(130)의 원위 단부(132)는 일자형, 반전된 J-형 또는 그 외의 형상일 수 있고 곧장(directly) 돔형 캡(150)에 의해 싸여지고 고정될 수 있다. 대안적으로, 성형 부재(130)의 원위 단부(132)는 먼저 제2나선형 부재(120)의 적어도 하나의 코일 턴에 결합되고 그 다음 돔형 캡(150)에 의해 싸여지고 고정될 수 있다. 또 대안적으로, 성형 부재(130)는 물리적인 바인딩 또는 타잉에 의해 제2나선형 부재(120) 및 제1나선형 부재(100)의 각각의 적어도 하나의 단부에 결합될 수 있다.
일부 실시 예들에서, 성형 부재(130)의 근위 단부(134)는 제1나선형 부재(100)의 근위 단부(160)에 결합될 수 있고, 원위 단부(132)는 자유로울 수 있다. 대안적으로, 근위 단부(134) 및 원위 단부(132)는 각각 제1나선형 부재(100)의 원위 단부(140) 및 근위 단부(160)에 결합될 수 있다.
일부 실시 예들에서, 성형 부재(130)는 각각 원형, 타원형 또는 다각형 단면 및 제1나선형 부재(100)의 내부의 지름의 90%를 초과하지 않는 지름을 갖는 적어도 하나의 성형 와이어를 포함할 수 있고, 제1나선형 부재의 내부의 지름은 0.001인치 내지 0.01인치의 범위를 갖는다. 성형 부재(130)는, 코발트-크롬(cobalt-chromium) 합금, 니켈-티타늄 합금 및 백금-텅스텐 합금 중 어느 하나 이상인, 형상 기억 합금으로 형성될 수 있다. 그러한 재료로 제조된 성형 부재(130)는 혈관 또는 동맥류의 이중 레이어 나선형 구조의 엑스선 사진의 시인성을 개선할 수 있고, 형상 기억 합금은 색전 부재(10)의 안정성을 증진하기 위해 3차원으로 사전성형될 수 있고 색전 부재가 동맥류 내에서 더 나은 지지 성능을 갖도록 할 수 있다. 일부 실시 예들에서, 성형 부재(130)는 적어도 나선형, 물결형, 사면체형, 오면체형 및 육면체형 이차적 구조들을 가질 수 있도록 사전성형될 수 있다.
위의 목표들을 달성하기 위해, 본 발명은 색전 부재(10)를 제작하는 방법을 더 제공한다. 도 6을 참조하면, 방법은 아래 단계들을 필수적으로 포함한다:
S1: 각각은 나선형, 물결형, 사면체형, 오면체형 및 육면체형 형상들 중 적어도 하나로 구성되고 제1나선형 부재(100)의 사전 결정된 형상은 성형 부재(130)의 사전 결정된 형상에 대응되는, 몰드에서 사전 결정된 형상들로 와인딩된(wound) 제1나선형 부재(100) 및 와인딩된 성형 부재(130)를 사전성형하는 단계;
S2: 사전성형된 제1나선형 부재(100)에 의해 형성되는 루멘(110)에 사전성형된 성형 부재(130)를 배치하는 단계, 즉, 와이어 형상의 성형 부재(130)를 제1나선형 부재(100)의 루멘(110)을 통해 삽입하는 단계 및 성형 부재(130)의 적어도 하나의 단부를 제1나선형 부재(100)의 적어도 하나의 단부에 고정하는 단계;
S3: 제1나선형 부재(100)의 루멘(110)에 고정 부재(170)를 배치하는 단계;
S4: 감긴 제1나선형 부재(100) 위에 와인딩된 제2나선형 부재(120)를 슬리브 처리하는 단계;
S5: 제1나선형 부재(100)의 루멘(110)에 배치된 고정 부재(170)를 제1나선형 부재(100)의 대향하는 단부들 및 제2나선형 부재(120)의 대향하는 단부들의 물리적인 바인딩 또는 타잉을 통해 결합하는 단계 및, 핫 멜트 접착제 또는 디스펜싱 글루를 사용하여 돔형 캡(150)을 형성함으로써 제2나선형 부재(120)의 적어도 하나의 단부를 폐쇄하는 단계로서, 여기서 제1나선형 부재(100) 및 성형 부재(130) 모두는 돔형 캡(150)에 적어도 부분적으로 싸여진다.
비록 본 발명은 여기 위에서 개시되었지만, 위의 개시에 제한되는 것은 아니다. 통상의 기술자는 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않고 발명에 다양한 번경 및 수정할 수 있다. 따라서, 임의의 및 모든 그러한 변경들 및 수정들은 또한 첨부된 청구범위 및 그들의 균등물들에 의해 정의되는 본 발명의 범위 내에 속하는 것으로 의도된다.
10: 색전 부재
100: 제1나선형 부재
102: 제1나선형 유닛
104: 제2나선형 유닛
106: 제3 나선형 유닛
110: 루멘
120: 제2나선형 부재
130: 성형 부재
132: 성형 부재의 원위 단부
134: 성형 부재의 근위 단부
140: 원위 단부
150: 돔형 캡
160: 근위 단부
170: 고정 부재
171, 173, 175: 제1및 제2나선형 유닛들의 밖에 위치한 폴리머 와이어의 부분들
172: 제1경화 접착제
174: 제2경화 접착제
176: 제3 경화 접착제
177: 고정 부재의 원위 단부
179: 고정 부재의 근위 단부
100: 제1나선형 부재
102: 제1나선형 유닛
104: 제2나선형 유닛
106: 제3 나선형 유닛
110: 루멘
120: 제2나선형 부재
130: 성형 부재
132: 성형 부재의 원위 단부
134: 성형 부재의 근위 단부
140: 원위 단부
150: 돔형 캡
160: 근위 단부
170: 고정 부재
171, 173, 175: 제1및 제2나선형 유닛들의 밖에 위치한 폴리머 와이어의 부분들
172: 제1경화 접착제
174: 제2경화 접착제
176: 제3 경화 접착제
177: 고정 부재의 원위 단부
179: 고정 부재의 근위 단부
Claims (28)
- 색전 부재에 있어서,
루멘을 포함하는 튜브형 제1나선형 부재, 상기 제1나선형 부재의 외부 표면 위에 슬리브 처리된 제2나선형 부재 및 상기 제1나선형 부재의 상기 루멘 내에 적어도 부분적으로 배치된 고정 부재를 포함하고, 상기 제1나선형 부재는 방사선 비투과성 재료를 포함하고, 상기 제2나선형 부재는 생체 조직 흡수성 재료를 포함하고, 상기 고정 부재의 대향하는 단부들은 상기 제2나선형 부재의 대향하는 단부들에 결합되어서, 상기 제2나선형 부재에 상기 제1나선형 부재를 고정하는, 색전 부재. - 제1항에 있어서,
상기 제1나선형 부재는 백금, 이리듐, 금, 은, 탄탈륨, 텅스텐, 또는 이들의 합금 중 하나로 제조되는 금속 부재인, 색전 부재. - 제1항에 있어서,
상기 제1나선형 부재는 디벨로핑 물질을 포함하는 매트릭스로 제조되는 합성 재료 부재이고, 상기 디벨로핑 물질은 아이오딘 조영제 또는 황산 바륨이고, 상기 매트릭스는 폴리 젖산, 폴리(글리콜산), 폴리(젖산-코-글리콜산), 폴리디옥신, 폴리카프로락톤, 폴리우레탄, 키토산, 히알루론산, 마그네슘, 마그네슘 합금, 철 및 철 합금 중 어느 하나 이상인, 색전 부재. - 제1항에 있어서,
상기 제2나선형 부재는 폴리 젖산, 폴리(글리콜산), 폴리(젖산-코-글리콜산), 폴리디옥신, 폴리카프로락톤, 폴리우레탄, 키토산, 히알루론산, 마그네슘, 마그네슘 합금, 철 및 철 합금 중 어느 하나 이상인, 색전 부재. - 제1항에 있어서,
상기 고정 부재는 폴리머 와이어이고, 상기 폴리머 와이어는 폴리프로필렌, 나일론, 폴리에스테르, 폴리 젖산, 폴리(글리콜산), 폴리(젖산-코-글리콜산) 및 폴리카프로락톤 중 어느 하나 이상인, 색전 부재. - 제5항에 있어서,
상기 폴리머 와이어는 물리적인 바인딩 또는 타잉을 통해 상기 제2나선형 부재의 상기 대향하는 단부들에 결합되어서, 상기 제2나선형 부재에 상기 제1나선형 부재를 고정하는, 색전 부재. - 제6항에 있어서,
상기 폴리머 와이어의 대향하는 단부들은 상기 제1나선형 부재의 대향하는 단부들 및 상기 제2나선형 부재들의 상기 대향하는 단부들에 각각 타잉되는, 색전 부재. - 제7항에 있어서,
상기 폴리머 와이어는 상기 제1나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴 및 상기 제2나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴에 각각 타잉되는, 색전 부재. - 제7항에 있어서,
상기 제1나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴 및 상기 제2나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴은, 상기 제1나선형 부재를 상기 제2나선형 부재에 축 방향으로 평행하거나 같은 축을 가지도록 유지하기 위해, 상기 폴리머 와이어에 의해 바인딩되고 타잉되는, 색전 부재. - 제1항에 있어서,
상기 제1나선형 부재는 제1나선형 유닛 및 상기 제1나선형 유닛에 축 방향으로 평행하거나 같은 축을 가지는 제2나선형 유닛을 포함하는, 색전 부재. - 제10항에 있어서,
상기 고정 부재는 상기 제1나선형 유닛 및 상기 제2나선형 유닛에 의해 형성되는 루멘들을 통과하는 폴리머 와이어이고, 상기 제1나선형 유닛 및 상기 제2나선형 유닛들로부터 연장되는 상기 폴리머 와이어의 부분들은 상기 제2나선형 부재에 결합되어서, 상기 제1나선형 유닛 및 상기 제2나선형 유닛을 상기 제2나선형 부재에 고정하는, 색전 부재. - 제1항에 있어서,
상기 고정 부재는, 상기 제1나선형 부재를 상기 제2나선형 부재에 고정하도록, 상기 제1나선형 부재 및 상기 제2나선형 부재 사이에 배치되고 적어도 부분적으로 상기 제1나선형 부재의 루멘 내에 배치되는 경화 접착제인, 색전 부재. - 제12항에 있어서,
상기 고정 부재는 각각이 상기 제2나선형 부재의 상기 대향하는 단부들에 배치되는, 제1경화 접착제 및 제2경화 접착제를 포함하는, 색전 부재. - 제13항에 있어서,
상기 고정 부재는 상기 제1경화 접착제 및 상기 제2경화 접착제 사이의 임의의 위치에 배치되는 제3 경화 접착제를 더 포함하는, 색전 부재. - 제1항에 있어서,
상기 제1나선형 부재는 상기 제2나선형 부재에 축 방향으로 평행하거나 같은 축을 가지고, 및/또는 상기 제1나선형 부재의 축 방향 길이는 상기 제2나선형 부재의 축 방향 길이보다 크지 않은, 색전 부재. - 제1항에 있어서,
상기 제2나선형 부재의 적어도 하나의 단부는 핫 멜트 접착제 또는 디스펜싱 글루에 의해 형성된 돔형 캡으로 폐쇄되고, 상기 제1나선형 부재의 단부도 상기 돔형 캡에 싸여진, 색전 부재. - 제16항에 있어서,
상기 고정 부재의 적어도 일부분은 또한 상기 제2나선형 부재의 상기 단부 근처에서 상기 돔형 캡에 싸여진, 색전 부재. - 제16항에 있어서,
상기 제1나선형 부재의 상기 루멘 내에 적어도 부분적으로 배치되는 성형 부재를 더 포함하고, 상기 성형 부재의 단부가 상기 돔형 캡에 싸여진, 색전 부재. - 제18항에 있어서,
상기 성형 부재는 각각 원형의 단면 형상, 타원형의 단면 형상 또는 다각형의 단면 형상을 갖는 적어도 하나의 성형 와이어를 포함하는, 색전 부재. - 제18항에 있어서,
상기 성형 부재는 코발트-크롬 합금, 니켈-티타늄 합금 및 백금-텅스텐 합금 중 어느 하나 이상으로 형성되는, 색전 부재. - 제18항에 있어서,
상기 성형 부재는 나선형, 물결형, 사면체형 및 육면체형 이차적 성형 구조들 중 적어도 하나를 갖는, 색전 부재. - 제1항에 있어서,
상기 제2나선형 부재는 튜브형이고 0.005인치 내지 0.05인치 범위의 외부 지름 및 0.5cm 내지 200cm 범위의 길이를 갖고, 상기 제2나선형 부재는 원 또는 원의 일부 형상의 단면을 갖는 와이어에 의해 와인딩되고, 상기 와이어의 지름 또는 상기 와이어의 곡률 반경의 두 배와 동일한 사이즈는 0.0005인치 내지 0.005인치 범위를 갖는, 색전 부재. - 제22항에 있어서,
튜브형인 상기 제1나선형 부재는 0.002인치 내지 0.02인치 범위의 외부 지름 및 상기 튜브형 제2나선형 부재의 상기 길이의 10% 내지 100%와 동일한 길이를 갖고, 상기 제1나선형 부재는 원 또는 원의 일부 형상의 단면을 갖는 와이어에 의해 와인딩되고, 상기 와이어의 지름 또는 상기 와이어의 곡률 반경의 두 배와 동일한 사이즈는 0.0003인치 내지 0.003인치 범위를 갖는, 색전 부재. - 색전 부재에 있어서,
루멘을 포함하는 튜브형 제1나선형 부재, 상기 제1나선형 부재의 외부 표면 위에 슬리브 처리된 제2나선형 부재, 상기 제1나선형 부재의 상기 루멘 내에 적어도 부분적으로 배치되는 성형 부재 및 상기 제1나선형 부재의 상기 루멘 내에 적어도 부분적으로 배치되는 고정 부재를 포함하고;
상기 제1나선형 부재는 방사선 비투과성 재료를 포함하고, 상기 제2나선형 부재는 생체 조직 흡수성 재료를 포함하고;
상기 고정 부재는 물리적인 바인딩 또는 타잉을 통해 상기 제2나선형 부재의 대향하는 단부들에 결합되고;
상기 성형 부재의 단부는 상기 제1나선형 부재의 단부 및 상기 제2나선형 부재의 단부에 고정되고;
상기 제2나선형 부재의 적어도 하나의 단부는 핫 멜트 접착제 또는 디스펜싱 글루를 형성함으로써 돔형 캡으로 폐쇄되고, 상기 제1나선형 부재 및 상기 성형 부재는 상기 돔형 캡에 적어도 부분적으로 싸이는, 색전 부재. - 제1항 내지 제24항 중 어느 하나의 항의 상기 색전 부재를 제작하는 방법에 있어서,
몰드에서 사전 결정된 형상으로 감긴 제1나선형 부재를 사전성형하는 단계;
상기 제1나선형 부재의 루멘에 상기 고정 부재를 배치하는 단계; 및
감긴 상기 제1나선형 부재 위에 감긴 제2나선형 부재를 슬리브 처리하는 단계를 포함하는, 상기 색전 부재 제작 방법. - 제25항에 있어서,
몰드에서 사전 결정된 형상으로 감긴 성형 부재를 사전성형하는 단계;
상기 사전성형된 제1나선형 부재의 상기 루멘에 상기 사전성형된 성형 부재를 배치하는 단계;
물리적인 바인딩 또는 타잉을 통해 상기 제1나선형 부재의 상기 루멘에 배치된 상기 고정 부재를 상기 제1나선형 부재의 대향하는 단부들 및 상기 제2나선형 부재의 대향하는 단부들에 결합하는 단계; 및
상기 성형 부재의 단부를 상기 제1나선형 부재의 단부 및 상기 제2나선형 부재의 단부에 고정하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제26항에 있어서,
상기 폴리머 와이어는 상기 제1나선형 부재 및 상기 제2나선형 부재에, 상기 폴리머 와이어가 먼저 상기 내부의 제1나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴에 타잉되고 그 다음 상기 외부의 제2나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴에 타잉되는 방법으로 타잉된, 방법. - 제26항에 있어서,
상기 폴리머 와이어는 상기 제1나선형 부재 및 상기 제2나선형 부재에, 상기 폴리머 와이어가 상기 제1나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴 및 상기 제2나선형 부재의 적어도 하나의 나선형 턴에 동시에 타잉되어서, 상기 제1나선형 부재를 상기 제2나선형 부재에 축 방향으로 평행하거나 같은 축을 가지도록 유지하는 방법으로 타잉된, 방법.
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