KR20230097290A - 관절 및 근육통증 감소에 도움을 주는 마이크로니들 패치 및 이의 제조방법 - Google Patents

관절 및 근육통증 감소에 도움을 주는 마이크로니들 패치 및 이의 제조방법 Download PDF

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Abstract

하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine) 및 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone)을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 화장품 조성물, 및 관절 또는 근육 통증을 예방 또는 치료하는 방법에 대한 것이다. 일 양상에 따른 조성물 내에 포함된 하이드롤라이즈드 해면 분말 내 포함된 마이크로 니들은 통증 치료 및 완화 조성물을 우수한 효율로 진피 층 내로 전달할 수 있으므로 관절 및 근육 통증을 효과적으로 완화 및 치료할 수 있다. 특히 일 양상에 따른 조성물은 천연 식물 추출물 및 오일을 주성분으로 포함하고 있어, 종래 진통제에서 발생하던 중독 또는 장기 독성 문제를 해소할 수 있으므로 부작용을 최소화할 수 있다.

Description

관절 및 근육통증 감소에 도움을 주는 마이크로니들 패치 및 이의 제조방법{Microneedle patch and method for helping lessening joint or muscular pain}
*하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine) 및 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone)을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 화장품 조성물, 및 관절 또는 근육 통증을 예방 또는 치료하는 방법에 대한 것이다.
현재 우리나라는 고령화 사회에 접어들면서, 매년 퇴행성 관절염 및 요통 환자가 증가하는 추세이다. 또한 최근 통증 자체가 질병으로 여겨지면서, 이에 대한 관심이 어느 때보다 높아지고 있다. 현재 국내에서 통용되는 진통제는 아스피린 또는 타이레놀 등의 소염진통제가 주류를 이루고 있으며, 심한 통증에는 모르핀계 약물들을 사용되고 있고 이 외 케토프로펜 및 캡사이신 등이 크림이나 패치형태로 판매되고 있다.
다만 현재 사용하는 많은 국소 통증 완화제들은 전체적으로 그 효과 또한 만족스럽지 못하고 부작용도 다소 발생하고 있다. 아스피린 및 타이레놀은 그 복용 용량이 과도해지면 위 및 간에 독성을 야기하여 장애를 발생시킬 수 있고 알레르기를 유발한다. 또한 모르핀과 같은 오피오이드류(opioids) 진통제는 환자들에게서 강한 중독을 유발할 수 있고, 비스테로이드계 소염제(Non-Steroidal Anti Inflammatory Drugs: NSAIDs)는 오심, 구토, 변비 및 혈액 응고 등의 여러 가지 바람직하지 못한 부작용을 유발할 수 있고, 국소 마취제들은 피부 물집, 느린 심박수 및 현기증 등의 여러 가지 바람직하지 못한 부작용들을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 아울러, 케토프로펜은 과도하게 사용하는 경우 위장과 심혈관 등에 문제를 일으킬 수 있고, 캡사이신은 암을 유발할 수 있는 부작용이 존재한다고 알려져 있어, 현재 사용하는 진통제 보다 부작용이 적으면서 동시에 통증을 효과적으로 완화할 수 있는 진통제에 대한 연구 개발의 필요성이 대두되고 있는 실정이다.
10-2015-0105714 A 10-2017-0112750 A
일 양상은 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 및 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine), 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone)을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또 다른 양상은 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine) 및 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone) 을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 개선용 화장료 조성물을 제공한다.
또 다른 양상은 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine) 및 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone) 을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 인간을 제외한 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 개체의 관절 또는 근육 통증을 예방 또는 치료하는 방법을 제공한다.
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 및 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine), 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone)을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine) 및 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone)을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 개선용 화장료 조성물을 제공한다.
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine) 및 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone)을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 인간을 제외한 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 개체의 관절 또는 근육 통증을 예방 또는 치료하는 방법을 제공한다.
일 양상에 따른 조성물 내에 포함된 하이드롤라이즈드 해면 분말 내 포함된 마이크로 니들은 통증 치료 및 완화 조성물을 우수한 효율로 진피 층 내로 전달할 수 있으므로 관절 및 근육 통증을 효과적으로 완화 및 치료할 수 있다. 특히 일 양상에 따른 조성물은 천연 식물 추출물 및 오일을 주성분으로 포함하고 있어, 종래 진통제에서 발생하던 중독 또는 장기 독성 문제를 해소할 수 있으므로 부작용을 최소화할 수 있다.
도 1은 스폰질라 라쿠스트리스(Spongilla lacustris)로부터 유래한 하이드롤라이즈드 해면 분말을 주사 현미경으로 확인한 이미지(도 1A) 및 하이드롤라이즈드 해면에 존재하는 마이크로 니들의 다양한 골편 구조를 확인한 결과(도 1B)를 나타낸 그림이다.
도 2는 하이드롤라이즈드 해면 분말을 포함한 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 도포하여 나타난 통증 완화 감소 효과를 실험에 참가한 개인별로 정리하여 나타낸 표이다.
도 3은 하이드롤라이즈드 해면 분말을 포함한 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 4인에게 도포하여 나타난 통증 감소 효과를 정리하여 구체적으로 나타낸 표이다.
도 4는 하이드롤라이즈드 해면 분말을 포함한 관절 또는 근육 통증 완화용 조성물을 도포하여 나타난 부위 별 통증 감소율을 정리하여 나타낸 그래프이다.
일 양상은 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 및 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine), 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone)을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
일 양상에 따른 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학적 조성물은 천연 식물 유래의 추출물 및 오일로 화학적 제제를 대체하여 독성이 거의 없어 부작용이 나타나지 않으며, 동시에 관절 및 근육의 통증 완화 및 치료 효과가 우수하게 나타난다.
일 양상에 있어서, 상기 하이드롤라이즈드 해면은 해면 동물에서 수득한 것으로 이를 분쇄하고 정제하여 약 0.2mm 이하의 입자크기를 가지는 해면 분말을 제조하고, 상기 해면 분말을 조성물에 포함시켜 사용하였다. 상기 하이드롤라이즈드 해면은 마이크로 니들 형태를 가지고 있어(도 1A 및 도 1B), 통증 완화용 조성물 내에 상기 하이드롤라이즈드 해면 분말을 포함시키면 마이크로 니들이 진피 층 내로 통증 완화를 나타내는 유효 성분들을 우수하게 진피층 내로 전달시킬 수 있는바 통증 완화가 효과적으로 나타난다.
용어 “마이크로 니들(micro needle)”은 미세침(Spicule) 또는 골편과 동일한 의미를 나타내는 것으로서 본 명세서 내에서 자유롭게 혼용될 수 있다. 상기 마이크로 니들은 대개 유럽, 러시아 지역의 담수에서 서식하는 해면 동물에서 수득할 수 있는 칼슘과 실리케이트로 이루어진 복합 물질로, 일반적으로 분말의 형태로 수득될 수 있다. 상기 마이크로 니들은 미세한 침상형 구조로서 피부층을 침투하여 미세 통로를 형성하므로 도포된 관절 또는 근육 통증 완화를 유도하는 활성 성분의 침투를 현저히 증가시킬 수 있어 통증 완화 효과를 증가시킬 수 있다.
상기 하이드롤라이즈드 해면은 스폰질라 라쿠스트리스(Spongilla lacustris), 스폰질라 프라길리스 레이디(Spongilla fragilis Leidy) 및 에피다티아 플루비아틸리스(Ephydatia fluviatilis) 종에 속하는 해면동물로부터 수득할 수 있다. 예를 들어, 하이드롤라이즈드 해면은 스폰질라 라쿠스트리스로부터 유래된다.
해면동물은 근육, 신경 또는 장기가 존재하지 않은 원시적인 해양 생물로 5000 여종 이상이 존재하는 것으로 알려져 있다. 골편은 무척추 동물의 체내에 존재하는 바늘 모양을 가지는 골격의 기능을 하는 조직으로 주로 규산 및 탄산 칼슘을 주성분으로 한다. 상기 해면동물은 탄산칼슘 또는 규산을 주성분으로 하는 1축, 3축, 4축 또는 다축 골편을 포함할 수 있다.
또한 상기 해면동물은 주황색이나 청록색 등 다양한 색의 스펀지(sponge) 형태로 주로 바다에 서식하나, 민물 해면동물도 존재한다. 상기 해면동물은 세포들이 응집된 상태로 조직의 시초 단계에 있는 생물이며 몸체는 스펀지 섬유소(sponge fibers), 체벽을 형성하는 골편(spicules) 및 골편에 결합된 세포군으로 이루어진다. 상기 골편의 주성분은 석회질, 규산 또는 실리카 등이다.
상기 “추출물(extract)”은 용매와 추출 원료를 특정 조건 하에서 접촉시킴으로써 추출 원료에 함유된 유효성분이 전이된 용매를 지칭하는 것으로, 천연물로부터 원료에 함유된 성분을 분리해낸 물질이라면, 추출 방법이나 성분의 종류와 무관하게 모두 포함할 수 있다. 예컨대, 물이나 유기용매를 이용하여 천연물로부터 용매에 용해되는 성분을 추출한 것, 천연물의 특정 성분, 예컨대 오일과 같은 특정 성분만을 추출하여 얻어진 것 등을 모두 포함할 수 있다.
일 양상에 따른 추출물은 예를 들어, 정제수, 탄소수 1 내지 4개의 저급 알코올, 아세톤, 에틸아세테이트, 부틸아세테이트, 및 1,3-부틸렌글라이콜로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 용매로 추출될 수 있다.
상기 원료에 포함된 유효 성분은 용매의 극성에 따라 추출 비율이 상이해질 수 있으며, 특히 물과 에탄올은 극성이 상이하여, 각 극성에 따라 추출되는 유효성분이 달라질 수 있으며 최적의 피부 개선 효과가 구현될 수 있도록 상기 에탄올 또는 물의 농도를 적절히 제어할 수 있다.
상기 추출물은 통상적인 정제 과정을 거친 추출물도 포함할 수 있다. 예컨대, 상기 추출물은 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외 여과막을 이용한 분리, 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리 등 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 통해 얻어진 분획물을 포함할 수 있다.
상기 천연 식물 추출물은 노니추출물(Morinda Citrifolia extract), 뽕나무 추출물 (Morus Alba fruit extract), 코치닐 선인장꽃추출물 (Opuntia Coccinellifera flower extract), 우슬 추출물(Achyranthes Bidentata Root extract), 포트마리골드꽃 추출물(Calendula Officinalis flower extract), 미역 추출물(Undaria Pinnatifida extract) 및 호스테일켈프 추출물(Laminaria Digitata extract)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상일 수 있다.
또한 상기 천연 식물 오일은 로즈힙 열매 오일(Rosa Canina fruit oil), 올리브 오일(Olea Europaea (Olive) fruit oil), 라벤더 오일(Lavendula Angustifolia (lavender) oil), 구주 소나무 잎 오일(Pinus Sylvestris leaf oil), 일랑일랑꽃 오일(Cananga odorata flower oil), 로즈마리 잎 오일(Rosmarinus Officinalis (Rosemary) leaf oil), 불가리스 쑥 오일(Artemisia Vulgaris oil), 센티드제라늄 꽃 오일(Pelargonium Graveolens flower oil) 및 티트리 잎 오일(Melaleuca Alternifolia (tea tree) leaf oil)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상일 수 있다.
일 양상에 따른 조성물은 계면활성제, 안정화제, 보존제, 산화방지제, 및 용매로 구성된 군으로부터 선택되는 하나 이상의 물질을 더 포함할 수 있다.
일 양상에 따른 조성물은 제형을 일정한 형태로 제조하기 위한 만들기 위하여 첨가하는 물질을 더 포함할 수 있으며, 특히 상기 조성물은 계면활성제, 안정화제, 보존제 및 용매로 구성된 군으로부터 선택되는 하나 이상의 물질을 더 포함할 수 있다.
상기 “계면활성제”는 살충성분을 처리표면에 확산시키는 역할을 하는 환경에 친화적인 물질을 의미하며, 예를 들어 트윈-20, 트윈-80, 프로필렌글리콜, 펙틴, 알기산나트륨, 폴리솔베이트80, 폴리인산나트륨, 액상렉시틴 및 제3인산칼륨으로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 혼합물을 사용할 수 있다.
상기 “안정화제”는 유기산과 활성성분이 용매에 용해 또는 분산되어 있는 상태를 안정화시켜 줌으로서 장기 보관성을 높이는데 기여하는 물질을 의미하며, 예를 들어 잔탄검, 카보폴, 이소프로필알콜, 에탄올 및 FD330A 소포제로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 혼합물을 사용할 수 있다.
상기 “보존제”는 상기 유기산과 활성성분을 포함하여 용매들의 보존성을 높여주는 역할을 수행하며, 예를 들어 페녹시에탄올, 메칠파라벤, 프로필파라벤, 벤질알콜, 감귤류추출물, 차아황산나트륨, 피로인산나트륨, 소르빈산칼륨, 식물성글리세린, 프로피온산칼슘, 프로피온산나트륨, 메타인산염, 메타인산나트륨, 포리믹스-c, 폴리믹스, 산성아호아산나트륨 및 자몽종자추출물로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 혼합물을 사용할 수 있다.
상기 “산화방지제”는 예를 들어, 탄산나트륨, 함수구연산, 차아황산나트륨, 아스크로빈산나트륨, 비타민E, 산성아황산나트륨 및 비타민C로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 혼합물을 사용할 수 있다.
상기 “유화제”는 조성물 내 서로 혼합하지 않는 2종의 액체를 안정된 에멀젼으로 만들 수 있는 물질을 말하는 것으로, 상기 유화제는 예를 들어 폴리소르베이트 60 (Polysorbate 60), 소르비탄 세스퀴올리에이트 (Sorbitan Sesquioleate), 글리세릴 스테아레이트/PEG-100 스테아레이트 (Glyceryl Stearate/PEG-100 Stearate), 및 이들의 2 이상의 혼합물일 수 있다.
상기 “증점제”는 조성물의 점도를 증가시키기 위하여 첨가될 수 있는 성분으로 겔형성제, 겔화지연제, 겔화제 등의 파우더 성분의 침전이나 부유를 방지하기 위해 사용되며 효과가 얻어지는 한 특별히 한정하지 않으며, 이 분야에서 공지된 증점제라면 어느 것이든 사용할 수 있다.
상기 용매는 예를 들어 물, 에탄올, 메탄올, 에틸아세네이트, 아세톤, N-메칠피롤리돈, 디메칠설폭사이드 및 디메칠포름아마이트로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 혼합물을 사용할 수 있다.
상기 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학 조성물은 이온교환수, 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 일라이트(illite), 아세틸 글루코사민(Acetyl glucosamine), 디메틸 술폰, 바닐린부틸에테르(vanillyl butyl ether) 및 노니 추출물(Morinda Citrifolia extract)을 포함할 수 있다. 상기 조성물은 예를 들어 이온교환수를 약 30 내지 약 70 중량부, 약 30 내지 약 60 중량부, 약 30 내지 약 50 중량부, 또는 약 30 내지 약 40 중량부로 포함할 수 있다. 상기 조성물은 하이드롤라이즈드 해면을 약 0.01 내지 약 30 중량부, 약 0.01 내지 약 25 중량부, 약 0.01 내지 약 20 중량부, 약 0.01 내지 약 15 중량부, 약 0.01 내지 약 10 중량부, 약 0.01 내지 약 5 중량부, 약 0.5 내지 약 20 중량부, 약 1 내지 약 20 중량부, 약 5 내지 약 20 중량부, 또는 약 10 내지 약 20 중량부로 포함할 수 있다. 상기 조성물은 일라이트를 약 0.1 내지 약 10 중량부, 약 0.1 내지 약 5 중량부, 약 0.1 내지 약 1 중량부, 약 0.5 내지 약 10 중량부, 약 1 내지 약 10 중량부, 또는 약 5 내지 약 10 중량부로 포함할 수 있다. 상기 조성물은 아세틸 글루코사민을 약 0.1 내지 약 20 중량부, 약 0.1 내지 약 15 중량부, 약 0.1 내지 약 10 중량부, 약 0.1 내지 약 5 중량부, 약 0.5 내지 약 20 중량부, 약 1 내지 약 20 중량부, 또는 약 5 내지 약 20 중량부로 포함할 수 있다. 상기 조성물은 디메틸 술폰을 약 0.5 내지 약 20 중량부, 약 0.1 내지 약 15 중량부, 약 0.1 내지 약 10 중량부, 약 0.1 내지 약 5 중량부, 약 0.5 내지 약 20 중량부, 약 1 내지 약 20 중량부, 또는 약 5 내지 약 20 중량부로 포함할 수 있다. 상기 조성물은 바닐린부틸에테르를 약 0.1 내지 약 10 중량부, 약 0.1 내지 약 5 중량부, 약 0.1 내지 약 1 중량부, 약 0.5 내지 약 10 중량부, 약 1 내지 약 10 중량부, 또는 약 5 내지 약 10 중량부로 포함할 수 있다. 상기 조성물은 노니 추출물을 약 0.5 내지 약 25 중량부, 약 0.5 내지 약 20 중량부, 약 0.5 내지 약 15 중량부, 약 0.5 내지 약 10 중량부, 약 0.5 내지 약 5 중량부, 약 1 내지 약 25 중량부, 약 5 내지 약 25 중량부, 약 10 내지 약 25 중량부, 약 15 내지 약 25 중량부, 또는 약 20 내지 약 25 중량부로 포함할 수 있다. 일 양상에 따른 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학 조성물의 제형은 예를 들어 크림, 젤 또는 액체일 수 있다.
상기 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학 조성물은 퇴행성 관절염 또는 류마티스성 관절염에 의하여 발생하는 관절 통증 혹은 외압 또는 운동으로 인한 근 손상 등에 의하여 발생하는 근육 통증을 포함한 다양한 관절 또는 근육 통증 등에 대한 우수한 완화 효과가 나타난다.
상기 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학 조성물은 약학적으로 허용 가능한 담체 즉 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 시클로덱스트린, 덱스트로즈 용액, 말토덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올, 리포좀 및 이들 성분 중 1종 이상을 혼합하여 사용할 수 있다. 더 나아가 당해 기술분야의 적정한 방법으로 또는 레밍턴의 문헌(Remington's Pharmaceutical Science, Mack Publishing Company, Easton PA)에 개시되어 있는 방법을 이용하여 각 성분에 따라 바람직하게 제제화할 수 있다.
일 양상에 따른 약학적 조성물의 투여방법은 특별히 제한되는 것은 아니나, 목적하는 방법에 따라 정맥내, 피하, 복강 내, 흡입 또는 국소적용과 같이 비경구 투여하거나 경구 투여할 수 있다. 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율 및 질환의 중증도 등에 따라 그 범위가 다양하다. 일일 투여량은 치료를 필요로 하는 개체에 투여됨으로서 경감된 질병 상태에 대한 치료에 충분한 일 양상에 따른 치료용 물질의 양을 의미한다. 치료용 물질의 효과적인 양은 특정 화합물, 질병 상태 및 그의 심각도, 치료를 필요로 하는 개체에 따라 달라지며, 이는 당업자에 의해 통상적으로 결정될 수 있다. 비제한적 예로서, 일 양상에 따른 조성물의 인체에 대한 투여량은 환자의 나이, 몸무게, 성별, 투여 형태, 건강 상태 및 질환 정도에 따라 달라질 수 있으며, 몸무게가 70 ㎏인 성인 환자를 기준으로 할 때, 예를 들어 약 2 내지 6 g/회, 약3 내지 5 g/회이며, 일정시간 간격으로 1일 예를 들어 약 2내지 5회, 약 2 내지 4회, 약 2 내지 3회로 비경구 투여할 수 있다.
비경구 투여를 위한 형태로는 국소 투여제(크림, 연고, 드레싱 용액, 분무제, 기타 도포제등) 등을 들 수 있다. 상기 국소 투여제의 제형의 일예로는, 유효성분인 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine) 및 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone)을 포함하는 조성물을 천연 섬유 또는 합성 섬유로 만든 거즈 등의 담체에 함침시킨 것일 수 있다.
상기 크림 또는 연고의 경우, 질병 환부나 그 주위에 직접 도포하는데 적합할 수 있다. 상기 분무제의 경우, 유효성분으로 약학적 조성물을 포함하는 것을 제외하고는 통상적인 분무제 제조방법으로 제조될 수 있고, 압축용기나 기타 분무용기에 충전포장하여 질염 부위에 수시로 분무도포하여 질염을 예방 또는 치료할 수 있다. 상기 드레싱 용액의 경우, 유효성분으로 약학적 조성물을 포함하는 것을 제외하고는 통상적인 드레싱 용액의 제조방법으로 제조될 수 있고, 관절 또는 근육 통증을 예방 또는 치료용 약학적 조성물의 제형은 사용방법에 따라 바람직한 형태일 수 있으며, 특히 포유동물에 투여된 후 활성 성분의 신속, 지속 또는 지연된 방출을 제공할 수 있도록 당업계에 공지된 방법을 채택하여 제형화할 수 있다. 구체적인 제형의 예로는 경고제, 과립제, 로션제, 리니멘트제, 리모나데제, 산제, 시럽제, 안연고제, 액제, 에어로솔제, 엑스제(EXTRACTS), 엘릭실제, 연고제, 유동엑스제, 유제, 현탁제, 전제, 침제, 점안제, 정제, 좌제, 주사제, 주정제, 캅셀제, 크림제, 환제, 연질 또는 경질 젤라틴 캅셀 등이 있으며, 구체적인 일 양태로 약학적 조성물은 크림 또는 연고로 제제화할 수 있다.
일 양상에 있어서, '개체'란 관절 또는 근육 통증 등의 치료를 필요로 하는 대상을 의미하고, 보다 구체적으로 인간 또는 비-인간인 영장류, 생쥐(mouse), 쥐(rat), 개, 고양이, 말 및 소 등의 포유류를 의미한다.
일 양상에 따른 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine) 및 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone)을 포함하는 조성물은 관절 또는 근육 통증 예방 또는 개선을 목적으로 의약외품 용도로 활용할 수 있다. 일 양상에 다른 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine) 및 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone)을 포함하는 조성물을 의약외품 용도로 사용할 경우, 상기 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine) 및 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone)을 포함하는 조성물을 그대로 첨가하거나 다른 의약외품에 첨가되는 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 상기 조성물의 혼합양은 사용 목적 (예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다.
다른 양상은 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine) 및 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone) 을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 개선용 화장료 조성물을 제공한다.
상기 화장료 조성물은 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 일라이트(illite), 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine), 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone) 및 천연 식물 추출물 또는 천연 식물 오일을 포함하는 조성물을 유효성분으로 함유하며 피부학적으로 허용 가능한 부형제와 함께 기초 화장품 조성물(화장수, 크림, 에센스, 클렌징 폼 및 클렌징 워터와 같은 세안제, 팩, 보디오일), 색조 화장품 조성물(화운데이션, 립스틱, 마스카라, 메이크업 베이스), 두발 제품 조성물(샴푸, 린스, 헤어컨디셔너, 헤어젤) 및 비누 등의 형태로 제조될 수 있다.
상기 부형제로는 예를 들어, 피부연화제, 피부 침투 증강제, 착색제, 방향제, 유화제, 농화제 및 용매를 포함할 수 있다. 크림을 제조하는 경우에는 일반적인 수중유적형(O/W)의 크림베이스에 시멘(cymene) 또는 이의 염을 첨가하여 제조할 수 있다. 여기에 향료, 킬레이트제, 색소, 산화방지제, 방부제 등과 물성개선을 목적으로 한 단백질, 미네랄, 비타민 등 합성 또는 천연소재를 추가로 첨가할 수 있다. 화장료 조성물에 함유되는 시멘의 함량은 이에 한정되지 않지만 전체 조성물 총중량에 대하여 약 0.001 내지 약 10 중량%, 약 0.005 내지 약 8중량%, 약 0.01 내지 약 6 중량%, 또는 0.01 내지 5중량%일 수 있다.
다른 양상은 일 양상에 따른 약학적 조성물을 인간을 제외한 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 개체의 관절 또는 근육 통증을 예방 또는 치료하는 방법을 제공한다.
상기 투여 방법은 비경구 투여일 수 있다. 상기 조성물은 국부적으로 투여될 수 있고, 단독으로 또는 다른 약학적 활성 화합물과 함께 투여될 수 있다.
상기 투여량은 예를 들어, 몸무게가 70 ㎏인 성인 환자를 기준으로 할 때, 예를 들어 약 2 내지 6 g/회, 약3 내지 5 g/회이며, 일정시간 간격으로 1일 예를 들어 약 2내지 5회, 약 2 내지 4회, 약 2 내지 3회로 비경구 투여할 수 있다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예를 들어 상세하게 설명하기로 한다. 다만 하기의 실시예는 본 발명의 내용을 예시하는 것일 뿐 본 발명의 범위가 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 실시예는 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.
실시예 1. 하이드롤라이즈드 해면 분말의 제조
해면 (Spongilla lacrutris)에서 수득한 천연 스폰지 200g에 0.5N-수산화나트륨 용액을 800ml를 투입하여 초음파 공정으로 혼합 및 분쇄하였다. 교반 후 원심분리를 통해 불순물을 제거하고 정제수로 700ml를 투입하여 가용성 불순물 및 수산화나트륨 용액을 제거하였다. 2%-L-아스코르빈산 용액 800ml로 미량의 수산화나트륨을 화학 반응으로 제거하고 과투입된 L-아스코르빈산 용액을 제거한 후 건조시켜 정제수가 제거된 순수한 해면 분말을 수득하였다.
상기 수득된 해면 분말을 이후 각각 1 mm, 0.5 mm, 0.2 mm 의 공극을 가진 체를 순차적으로 사용하여, 최종적으로 0.2 mm 이하의 입자크기를 가지는 해면 분말을 최종적으로 수득하였다.
실시예 2. 근육 및 관절 통증 완화 조성물의 제조
상기 실시예 1에서 제조한 하이드롤라이즈드 해면 분말을 포함하며, 기타 활성성분을 포함하고 있는 근육 및 관절을 완화시키기 위한 조성물을 제조하였다. 상기 조성물에 포함되는 활성성분을 다양한 천연 식물 추출물 및 오일의 비율을 달리 조합하여 구성하였으며, 상기 하이드롤라이즈드 해면 분말 및 활성성분 이를 통해 제조된 근육 및 관절 통증 완화 조성물은 하기 표 1 내지 11과 같다.
근육 및 관절 통증 완화 조성물 1
성분 함량(중량부)
이온교환수 50 %
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 0.01 - 30 %
일라이트(illite) 0.1 - 10%
아세틸 글루코사민(Acetyl glucosamine) 0.1 - 20%
디메틸 술폰 0.5 - 20%
바닐린부틸에테르(vanillyl butyl ether) 0.1 - 10%
노니 추출물(Morinda Citrifolia extract) 0.5 - 25%
근육 및 관절 통증 완화 조성물 2
성분 함량(중량부)
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 0.01 - 30 %
일라이트(illite) 0.1 - 10%
아세틸 글루코사민(Acetyl glucosamine) 0.1 - 20%
노니 추출물(Morinda Citrifolia extract) 0.5 - 25%
근육 및 관절 통증 완화 조성물 3
성분 함량(중량부)
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 0.01 - 30 %
일라이트(illite) 0.1 - 10%
아세틸 글루코사민(Acetyl glucosamine) 0.1 - 20%
뽕나무 추출물(Morus Alba fruit extract) 0.5 - 25%
근육 및 관절 통증 완화 조성물 4
성분 함량(중량부)
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 0.01 - 30 %
일라이트(illite) 0.1 - 10%
아세틸 글루코사민(Acetyl glucosamine) 0.1 - 20%
로즈힙 열매 오일(Rosa Canina fruit oil) 0.5 - 25%
근육 및 관절 통증 완화 조성물 5
성분 함량(중량부)
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 0.01 - 30 %
일라이트(illite) 0.1 - 10%
아세틸 글루코사민(Acetyl glucosamine) 0.1 - 20%
코치닐 선인장꽃 추출물(Opuntia Coccinellifera flower extract) 0.5 - 25%
근육 및 관절 통증 완화 조성물 6
성분 함량(중량부)
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 0.01 - 30 %
일라이트(illite) 0.1 - 10%
디메틸 술폰 0.5 - 20%
노니 추출물(Morinda Citrifolia extract) 0.5 - 25%
근육 및 관절 통증 완화 조성물 7
성분 함량(중량부)
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 0.01 - 30 %
일라이트(illite) 0.1 - 10%
디메틸 술폰 0.5 - 20%
구주소나무잎오일 (Pinus Sylvestris leaf oil) 0.5 - 25%
근육 및 관절 통증 완화 조성물 8
성분 함량(중량부)
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 0.01 - 30 %
일라이트(illite) 0.1 - 10%
디메틸 술폰 0.5 - 20%
불가리스쑥오일 (Artemisia Vulgaris oil) 0.5 - 25%
근육 및 관절 통증 완화 조성물 9
성분 함량(중량부)
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 0.01 - 30 %
일라이트(illite) 0.1 - 10%
아세틸 글루코사민(Acetyl glucosamine) 0.1 - 20%
디메틸 술폰 0.5 - 20%
티드제라늄꽃오일 (Pelargonium Grave Olens flower oil) 0.5 - 25%
근육 및 관절 통증 완화 조성물 10
성분 함량(중량부)
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 0.01 - 30 %
일라이트(illite) 0.1 - 10%
아세틸 글루코사민(Acetyl glucosamine) 0.1 - 20%
디메틸 술폰 0.5 - 20%
티트리잎 오일 [Melaleuca Alernifolia (tea tree) leaf oil] 0.5 - 25%
세라마이드 엔피 (Ceramide NP) 0.5 - 25%
근육 및 관절 통증 완화 조성물 11
성분 함량(중량부)
하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge) 0.01 - 30 %
일라이트(illite) 0.1 - 10%
아세틸 글루코사민(Acetyl glucosamine) 0.1 - 20%
온천수 0.5 - 25%
노니 추출물(Morinda Citrifolia extract) 0.5 - 25%
상기 표 1 내지 11에 개시된 성분을 포함하는 조성물을 백색 바셀린과 밀랍(bee wax)에 분산시켜 연고를 제조하였으며, 또한 상기 조성물을 유화제와 증점제 등의 성분을 첨가하여 크림을 제조하였다.실시예 3. 근육 및 관절 통증 완화 조성물의 실제적인 통증 완화 효과의 확인
실시예 2의 조성으로 제조한 조성물이 실제적인 통증 완화 효과를 나타내는지 확인하기 위하여, 표 1에 개시된 성분을 포함하는 조성물로 실제적인 근육 및 관절통증 완화를 확인하는 실험을 수행하였다. 2018년 9월부터 2018년 10월까지 40~60세 사이의 성인 남녀 관절염 환자 35명에 실시예 2에서 제조한 근육 및 관절 완화 조성물을 도포하고, 이후 근육 및 관절완화 및 관절의 운동성 증진 등의 효과가 나타나는지를 확인하였다. 상기 실시예 2에서 제조된 크림 3-5g을 매일 2-3회 환자의 환부에 마사지하여 도포하였고, 이후 증상의 개선정도를 종합적으로 평가하였다. 상기 35명 환자 각각의 통증 감소율을 도 2 및 도 3에 나타내었고, 통증 부위 별 본 발명의 통증 감소율의 평균을 나타낸 결과를 도 4에 나타내었다.
도 2 및 도 3에 나타난 바와 같이, 본 발명의 조성물을 도포한 경우 통증 감소율은 평균적으로 약 80%이상을 나타내는 것을 확인하였다. 또한 남자보다 여자에 있어서 통증 감소 효과가 우수했으며, 만성적인 통증으로 분류되는 류마티스 관절염 보다 일시적인 목, 어깨 및 무릎 관절 부위 통증 완화에 탁월한 효과가 나타나는 것이 확인되었다. 또한 멍자국 또는 부황자국 역시 본 발명 조성물을 2-3회 도포한 후 혈행 개선 효과로 인한 즉각적 효과가 나타나는 것을 확인할 수 있었다.
또한 도 4에 나타난 바와 같이, 본 조성물의 도포로 인하여 가장 높은 통증 감소율을 나타내는 것은 허리 통증이었으며, 상기 통증 감소율은 약 88%로 매우 높은 것을 확인하였다. 이 외 각각 어깨통증이 약 84%, 무릎 통증 및 류마티스 통증이 약 79%, 등 근육통 및 무릎 관절염 통증 감소율이 약 71%로 나타나는 것을 확인하였다.
상기와 같은 결과를 통하여 본 발명의 일시적인 근육 및 관절 통증 완화 조성물은 허리, 어깨 및 무릎의 통증을 효과적으로 완화시킬 수 있으며, 또한 만성적인 통증 중 하나인 류마티스 및 무릎 관절염 통증에도 우수한 완화 효과를 나타낼 수 있음을 확인할 수 있었다.

Claims (10)

  1. 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 전체 조성물 중량 대비 0.1 내지 20 중량부의 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine), 이온교환수, 일라이트(illite), 전체 조성물 중량 대비 0.5 내지 20 중량부의 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone), 바닐린부틸에테르(vanillyl butyl ether) 및 노니 추출물(Morinda Citrifolia extract)을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 청구항 1에 있어서, 천연 식물 추출물 또는 천연 식물 오일;을 더 포함하는 것인 약학적 조성물.
  3. 청구항 2에 있어서,
    상기 천연 식물 추출물은 뽕나무 추출물 (Morus Alba fruit extract), 코치닐 선인장꽃추출물 (Opuntia Coccinellifera flower extract), 우슬 추출물(Achyranthes Bidentata Root Extract), 포트마리골드꽃 추출물(Calendula Officinalis flower Extract), 미역 추출물(Undaria Pinnatifida Extract), 및 호스테일켈프 추출물(Laminaria Digitata Extract)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상이고,
    상기 천연 식물 오일은 로즈힙 열매 오일(Rosa Canina fruit oil), 올리브 오일(Olea Europaea (Olive) fruit oil), 라벤더 오일(Lavendula Angustifolia (lavender) oil), 구주 소나무 잎 오일(Pinus Sylvestris leaf oil), 일랑일랑꽃 오일(Cananga odorata flower oil), 로즈마리 잎 오일(Rosmarinus Officinalis (Rosemary) leaf oil), 불가리스 쑥 오일(Artemisia Vulgaris oil), 센티드제라늄 꽃 오일(Pelargonium Graveolens flower oil), 및 티트리 잎 오일(Melaleuca Alternifolia (tea tree) leaf oil)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상인 약학적 조성물.
  4. 청구항 1에 있어서, 상기 약학적 조성물은 계면활성제, 안정화제, 보존제, 산화방지제, 유화제, 증점제, 및 용매로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 물질을 더 포함하는 것인 약학적 조성물.
  5. 청구항 1에 있어서, 전체 조성물 중량 대비 상기 이온교환수는 30 내지 70 중량부, 하이드롤라이즈드 해면은 0.01 내지 30 중량부, 일라이트는 0.1 내지 10 중량부, 바닐린부틸에테르는 0.1 내지 10 중량부 및 노니 추출물은 0.5 내지 25 중량부로 포함되는 것인 약학적 조성물.
  6. 청구항 1에 있어서, 상기 관절 또는 근육 통증 완화용 조성물은 크림, 젤, 또는 액체로 제형화된 것인 약학적 조성물.
  7. 청구항 1에 있어서, 상기 관절 또는 근육 통증 완화용 조성물은 일시적인 근육 및 관절 통증, 만성적인 근육 및 관절 통증, 및 멍으로 인한 통증으로 이루어진 군으로부터 1종 이상을 완화하는 것인 약학적 조성물.
  8. 청구항 1에 있어서, 상기 조성물은 외약외품 용도인 약학적 조성물.
  9. 하이드롤라이즈드 해면(hydrolyzed sponge), 전체 조성물 중량 대비 0.1 내지 20 중량부의 아세틸 글루코사민(acetyl glucosamine), 이온교환수, 일라이트(illite), 전체 조성물 중량 대비 0.5 내지 20 중량부의 디메틸 술폰(Dimethyl sulfone), 바닐린부틸에테르(vanillyl butyl ether) 및 노니 추출물(Morinda Citrifolia extract)을 포함하는 관절 또는 근육 통증 예방 또는 개선용 화장료 조성물.
  10. 청구항 1의 약학적 조성물을 인간을 제외한 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 개체의 관절 또는 근육 통증을 예방 또는 치료하는 방법.
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KR20170112750A (ko) 2016-04-01 2017-10-12 주식회사 아미코스메틱 프로폴리스 미세침 분말을 함유하는 화장료 조성물

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