CN101716131A - 一种具有抑制皮肤纤维增生功能的药用化妆品 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有抑制皮肤纤维增生功能的药用化妆品。该产品是将积雪草、洋葱、仙人掌药材进行提取，精制，将提取液浓缩后与尿囊素、辅料混合，制成适合临床使用的剂型。安全性试验表明：本发明的产品使用安全；人体试用表明：本发明的药用化妆品疗效优于复方肝素钠凝胶、硅酮贴、积雪苷凝胶。

Description

一种具有抑制皮肤纤维增生功能的药用化妆品

技术领域

本发明属于一种药用化妆品，具体地，是一种具有抑制皮肤纤维增生功能的药用化妆品。

背景技术

疤痕是物理、生物、化学等因素的损害作用于人体皮肤软组织，导致皮肤软组织的严重损伤而不能完全自行正常修复，转由纤维组织替代修复留下的即影响外观又影响功能的局部症状。疤痕给患者带来的是巨大的肉体痛苦和精神痛苦，尤其是烧伤、烫伤、严重外伤后遗留的疤痕。疤痕增生期的几年时间几乎让患者苦不堪言。而后的萎缩期又使患者面目全非，功能障碍，造成患者极大的身、心双重障碍。

现有一些产品(包括药品)能够在疤痕治疗方面产生积极作用，如复方肝素钠凝胶、硅酮贴等产品，能显著抑制疤痕位置皮肤纤维的增生，但相当一部分患者在治疗初期有骚痒的不适，甚至难以入睡，影响正常休息，而还有相当一部分产品疗效又不明确，给广大疤痕患者带来难以抉择的问题。

发明内容

本发明的目的提供一种安全、有效，具抑制皮肤纤维增生功能的药用化妆品，以克服上述的不足。

为实现上述目的，本发明的特点是含有下述几种原料组成的药用化妆品，这几种原料重量比例配比是：

积雪草    10-100份        洋葱    10-200份        尿囊素    1-5份

仙人掌    10-100份

构成上述药用化妆品的原料的较佳重量比例配比是

积雪草    20-40份        洋葱    50-150份        尿囊素    1-2份

仙人掌    20-40份

构成上述药用化妆品的原料的最佳重量比例配比是

积雪草    30份        洋葱    100份        尿囊素    1份

仙人掌    30份

上述具有抑制皮肤纤维增生功能的药用化妆品，其中加入的其它赋形剂可以是阿拉伯胶、西黄蓍胶、白芨胶、明胶、虫胶、海藻酸钠、羊毛、琼脂、胆固醇、卵磷脂、蜂蜡、凡士林、鲸蜡醇、硬脂醇、鲸蜡、石蜡、液体石蜡、二甲硅油、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、十六醇、十六十八醇、脂肪酸甘油三酯、十二烷基硫酸钠、吐温、斯潘、聚乙二醇、丙烯酸树脂、纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙二醇、乙醇、甘油的一种或一种以上的组合，以将本发明的药用化妆品制备成便于使用的乳膏或凝胶或溶液。

本发明的药用化妆品还可以加入辅料芳香剂，芳香剂可以是植物提取香精、化工合成香精、半提取半合成香精，以使所制备的产品具有愉悦人的香气。

本发明的药用化妆品还可以加入辅料防腐剂，防腐剂可以是异噻唑啉酮、山梨酸钾、苯甲酸钠、乙醇、双咪唑烷基脲、尼泊金、苯甲酸中的一种或一种以上的组合。

本发明的药用化妆品的剂型并不局限于乳膏或凝胶或溶液，严格地讲，本发明的药用化妆品组合物，可以制成适合于使用的任何一种剂型，例如：乳膏、软膏、凝胶、溶液剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂、注射剂、帖剂、擦剂、栓剂等。在将上述药用化妆品组合物制备成药剂时，根据制剂的特殊需要，可以再加入其它的赋形剂，例如：调味剂、增溶剂、混悬剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂等。只要使用本发明的药用化妆品组合物，无论采用何种剂型，均属于本发明的保护范围内。本发明优选的剂型为乳膏、软膏、凝胶、帖剂、擦剂。

在制备本发明的药用化妆品，包括以下步骤：

(1)将积雪草、洋葱、仙人掌进行提取，提取方式可以是采用溶剂提取，比如水、有机溶剂、气体(如二氧化碳超临界提取)、声波(如超声波提取)、酶解、含酸或碱的水，也可以是压榨提取，得到提取液；

(2)将提取液进行精制，精制方式包括膜分离、树脂过滤、溶剂萃取、溶剂沉降、离心，得到精制过的提取物；

(3)取尿囊素与提取步骤(3)得到的提取物混合，并加入赋形剂制得相应的剂型，即得本发明的药用化妆品。

当然，上述步骤中，也可以不进行步骤(2)，即不进行精制，而直接将尿囊素与提取步骤(1)所得到的提取液混合，并加入赋形剂制得相应的剂型，也可以得到本发明的药用化妆品。

具体的，其中一种最佳制备方法的步骤为：

(1)取积雪草粉碎，用8倍量60％乙醇加热回流提取3次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至适量，上D-101大孔树脂柱，用水洗脱杂质，再用30％-70％乙醇洗脱积雪草总苷，收集洗脱液，回收乙醇至适量，得总苷提取物；取仙人掌、洋葱粉碎，用8倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液，醇沉，取上清液回收乙醇，浓缩至适量，得提取物；

(2)取尿囊素与提取步骤(1)得到的两个提取物混合，并加入丙烯酸树脂、丙二醇、异噻唑啉酮、香精制成凝胶，即得本发明的药用化妆品。

本发明的优点在于：涂抹在皮肤表面，通过皮肤表面吸收后，其抑制皮肤纤维增生疗效优于复方肝素钠凝胶、硅酮贴或积雪苷凝胶。

安全性试验表明：按QB-963-85规定的方法进行口服急性毒性试验、皮肤刺激试验和眼刺激试验，结果表明，采用本发明的药用化妆品组合物制成的凝胶口服急性毒性实际为无毒，对正常人体皮肤和粘膜的刺激强度为无刺激，使用安全。

试用观察：对400例受试者进行试用观察，分成四组，第一组使用复方肝素钠凝胶产品，第二组使用硅酮贴产品，第三组使用积雪苷凝胶、第四组使用本发明的药用化妆品组合物制成的产品，持续3个月以上，结果4组受试人群均无任何不良反应。

以瘙痒、箍紧感、颜色、硬度4项制定标准，以达到4项标准为优，达到3项标准为良，达到2项标准为中，达到一项标准或无明显改善为差，观察结果见下表。

使用本发明产品组的受试者优良达标率明显高于对照组，同其它3个产品相比较，经过统计学分析，存在显著性差异，说明本发明的药用化妆品疗效优于复方肝素钠凝胶、硅酮贴和积雪苷凝胶。证实了本发明的优越性。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明进行详细说明，但不应理解为对本发明的限制。

实施例1：

积雪草    30份        洋葱    100份        尿囊素    1份

仙人掌    30份

取积雪草粉碎，用8倍量60％乙醇加热回流提取3次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至适量，上D-101大孔树脂柱，用水洗脱杂质，再用30％-70％乙醇洗脱积雪草总苷，收集洗脱液，回收乙醇至适量，得总苷提取物；取仙人掌、洋葱粉碎，用8倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液，醇沉，取上清液回收乙醇，浓缩至适量，得提取物；

取尿囊素与提取步骤得到的两个提取物混合，并加入丙烯酸树脂、丙二醇、异噻唑啉酮、香精制成凝胶，即得本发明的药用化妆品。

实施例2：

积雪草    60份        洋葱    200份        尿囊素    2份

仙人掌    60份

取积雪草粉碎，用8倍量60％乙醇加热回流提取3次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至适量，上D-101大孔树脂柱，用水洗脱杂质，再用30％-70％乙醇洗脱积雪草总苷，收集洗脱液，回收乙醇至适量，得总苷提取物；取仙人掌、洋葱粉碎，用8倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液，醇沉，取上清液回收乙醇，浓缩至适量，得提取物；

取尿囊素与提取步骤得到的两个提取物混合，并加入丙烯酸树脂、丙二醇、异噻唑啉酮、香精制成凝胶，即得本发明的药用化妆品。

Claims (3)

1.一种具有抑制皮肤纤维增生功能的药用化妆品，其特征在于：它是含有下述重量比例配比的原料组成的药用化妆品：

积雪草10-100份    洋葱10-200份    尿囊素1-5份

仙人掌10-100份。

2.如权利要求1所述的药用化妆品，其中一种原料重量比例配比是：

积雪草20-40份    洋葱50-150份    尿囊素1-2份

仙人掌20-40份。

3.如权利要求1或2所述的药用化妆品，其原料重量比例配比是：

积雪草30份    洋葱100份    尿囊素1份

仙人掌30份。