KR20230091232A - 담즙 배출을 위한 스텐트 기구 및 그 제어방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구 및 방법에 관한 것이다. 본 발명의 일 실시예에 따른 간과 십이지장이 연결되는 담관이 병변에 의해 막히는 것을 방지하도록, 상기 담관 내에 삽입시켜 담즙이 외부로 배출되도록 유도하는 기구에 있어서, 일단이 입 및 코 중 적어도 하나를 통해 삽입되는 튜브; 및 상기 튜브의 일단과 연결되고, 상기 담관 내에 직접 삽입되는 스텐트;를 포함하고, 상기 스텐트는, 복수의 걸림 돌기부로 구성된 날개를 구비하고, 상기 날개는 복수며, 상기 복수의 날개 중 제 1 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 바터팽대부에 고정되어 상기 튜브가 상기 담관으로 빨려 들어가는 것을 방지하고, 상기 복수의 날개 중 제 2 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 상기 담관 내에 고정되어 상기 스텐트가 상기 담관 밖으로 빠져나오는 것을 방지하며, 상기 담관 내의 담즙은 상기 스텐트 및 상기 튜브를 통해 이동하고, 상기 튜브의 일단을 통해 상기 외부로 배출될 수 있다.
Description
본 발명은 담즙 배출을 위한 스텐트 기구 및 그 제어방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구 및 방법에 관한 것이다.
스텐트란 혈관, 위장관, 담관 등 혈액이나 체액의 흐름이 악성 혹은 양성질환의 발생으로 순조롭지 못할 때 외과적 수술을 시행하지 않고 X-선 투시 하에서 좁아지거나 막힌 부위에 삽입하여 그 흐름을 정상화시키는데 사용되는 원통형의 의료용 시술기구를 말한다.
이러한 스텐트의 용어는 1856년 영국의 치과의사 Charles R Stent가 최초로 치아가 없는 구강에 인상(Impression)을 뜨기 위한 보형물을 개발하였는데, 이것이 후에 전세계적으로 스텐트 용어로 적용되어 관강의 개통성을 만들거나 유지하기 위한 관상 구조물의 의로로 사용되고 있다. 1969년 Charles Dotter에 의해 최초 시술이 시도되었다.
일반적으로, 협관의 확장 유지 및 담도, 식도, 기도 및 요관과 같은 각종 장기에 발생하는 병변에 의하여 상기한 장기의 관로가 좁아지거나 또는 인체 내로 내시경을 이용하여 병변부위를 치료시 발생되는 상처로 인하여 일시적으로 염증이 발생되어 장기의 관로가 좁아지는 현상 등의 문제가 있는 장기의 관로를 넓혀주기 위해 여러가지의 스텐트를 사용하고 있다.
이러한, 상기 스텐트는 현대 의학이 발전하면서 담관 배액술(Endoscopic Retrograde Biliary Drainage:ERBD) 또는 췌관 배액술(Endoscopic Retrograde Pancreatic Drainage:ERPD)에 이용되기 위하여 스텐트가 개발되어 널리 사용되고 있다.
여기서, 담관 배액술은 경피적으로 담관을 직접 천자하는 방법과 내시경을 이용하는 방법이 있다. 내시경을 이용하는 방법은 검사를 목적으로 하는 내시경적 췌·담관조영검사(ERCP)와 치료를 목적으로 하는 내시경적 담관배액법(Endoscopic Biliary Drainage:EBD)이 있다. 담관 배액법은 폐색성 황달을 치료하는 데 내시경적 유두괄약근 절개술(EST)와 더불어 중요한 치료법으로 경비담도관을 통해 외부로 배액하는 담관 배액술과 스텐트를 이용해 십이지장으로 담즙을 배출시키는 담관 배액술로 구분한다.
더불어, 담관 배액술은 수술이 불가능한 유두부 종양 환자나 담관 결석 제거에 실패한 경우 또는 수술 전 감압을 목적으로 내시경을 이용해 협착부위에 스텐트(stent)를 설치하여 내강을 확보하는 시술로 폐색성 황달을 일으키는 모든 환자에 적용된다고 볼 수 있으나 특히 유두부와 원위부 총담관 그리고 간문부에 위치한 악성 폐색성 질환에 적응하는 치료법이다. 이 시술은 담관조영검사와 유두괄약근 절개술(EST)을 전제로 하여 진행되며 간·담도계 폐색 질환을 평가하고 치료하는 데 경피 경간 담즙 배액술(PTBD)과 함께 중요한 배액법으로 자리잡고 있다.
한편, 현재 알려진 바에 의한 췌장염은 가장 흔한 합병증의 하나로 여러 가지 요인에 의해 유발되는데, 담관조영검사(ERCP)나 유두괄약근 절개술(EST) 시술시 췌장이 물리적 손상, 화학적 손상, 감염, 과민반응, 열 손상 등의 원인에 의해 손상 받게 된다. 대부분의 경우 삽관 시행도중 발생하는 유두부의 손상이 주 원인으로 삽관시간이 길어지면 오디괄약근의 수축이 유발되고 유두부에 부종이 발생하여 췌장염을 유발하게 된다.
또한, 오디괄약근 장애(Sphincter of Oddi Dysfunction:SOD)가 있는 경우 유두괄약근 절재술 시술 후 췌장염의 발생빈도가 높을 뿐만 아니라 사망률이나 유두부 협착의 발생률도 증가한다. 이러한 이유로 현재 고위험군, 삽관 시간이 길어지거나 췌관으로의 삽관이 반복되거나 오디괄약근 장애시 유두괄약근 절개술, 유두부 종양의 내시경 절제술 등에서 췌관에 일시적인 췌관 배액술을 시행하는 것을 권고하고 있다.
이러한, 위의 내용과 마찬가지 이유로, 종종 유두부 염증이 심한 경우나, EST 후 유두부의 부종이 동반되는 경우, 등 여러 가지 이유로 내시경적 경비적 담즙배액술(ENBD:endoscopic nasobiliary drainage)를 예방목적으로 삽입하는 경우가 흔하게 있다. 내시경적 경비적 담즙배액술의 단점은 삽입된 관을 코로 빼야하지만, 재시술이 필요하지 않고 담관의 담석 제거 후 남아있을 담석 존재 유무를 알 수 있는 장점이 있어 이러한 경우에 널리 이용되고 있다.
그리고, 오디괄약근 장애(SOD)를 진단하기 위해서는 유두부 압력을 재는 것이 유일한 진단법이지만 대부분의 병원에서 한계가 있어 임상적으로 의심이 되면 치료에 반응을 보는 것으로 진단을 내리는 경우가 많다.
특히, 내류법은 외류법에 비해 배액 유지 기간이 짧고 배액도관의 세척이 불가능하며 배액도관이 막힐 경우 교체가 어렵다는 단점이 있다. 담관 배액술에 사용되는 배액관은 테프론(tefron), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리우레탄(polyurethane) 등의 재질로 7∼12F의 직경이 많이 사용되며 담즙 배액이 용이하도록 측면 홀(side hole)이 여러 개 있다.
아울러, 내류법은 십이지장으로 담즙을 배액하므로 체액과 전해질의 손실이 없고 소화 흡수에 지장이 없다는 장점이 있으나 가장 큰 문제점은 배액관이 쉽게 막힌다는 것이다. 물론 배액관의 직경이 크면 배액관의 유지 기간이 연장되나 이로 인해 십이지장 내용물의 역류와 담관염의 발생 가능성이 높게된다. 따라서 최근에는 삽입 시 직경이 작고 삽입 후 팽창되어 15F 이상으로 내강을 넓게 확보할 수 있는 Gianturco-Rosch Z-배액관, Wall stent, Strecker stent 등 금속성 스텐트(metallic stent) 등의 개발이 증가하고 있다.
플라스틱 배액관은 금속 배액관에 비해 가격이 저렴하고 쉽게 제거가 가능하다는 장점이 있지만 현재 국내에 열가소성 폴리머 압출에 대한 기술력을 가지고 있는 곳이 많이 없으며 튜브 후공정에 연구가 부족한 실정이다.
열가소성 압출이 가능한 소재는 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리아미드 등이 있으며 이러한 소재에 방사선 불투과성 물질인 황산바륨(BaSO4) 또는 비스무트(Bismuth)를 섞어 혼합물을 컴파운딩하여 시술중 x-선 투시하에 스텐트의 위치를 쉽게 파악할 수 있게 된다.
압출 공정은 레진 컴파운드 - 건조 - 융해 - 튜빙 - 냉각 - 측정 - 커팅 순으로 이루어지며, 레진의 수분 함량과 스크류 속도, 온도(Melting Point) 그리고 압출 금형이 중요한 요소이다. 국내에 의료용 폴리머 압출 전문가가 많이 부족하여 압출 공정 확립하기가 어렵다.
압출 후 공정으로 스텐트 날개 커팅과 이종의 튜브를 접합하는 공정이 진행된다. 내경을 보호하기 위해 PTFE 코팅된 멘드렐이 튜브 내부로 들어가고 외부에는 열 수축 튜브로 외경 치수를 구현할 수 있다. 그리고 열 융착 장비를 사용하여 스텐트와 카테터를 접합한다.
본 발명의 해결하고자 하는 과제는 담즙 배출을 위한 스텐트 기구 및 그 제어방법을 사용자에게 제공하는 것으로, 보다 상세하게는 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구 및 방법을 제공하고자 한다.
본 발명은 ENBD 카테터와 ERBD 스텐트(STENT)를 결합한 구조물을 제안함으로써, 효과적인 담즙 배액관을 구비한 기구를 제안하고자 한다.
본 발명은 복수의 걸림 돌기부를 구비한 날개를 활용하여, 바터팽대부에 고정되어 튜브가 담관으로 빨려 들어가는 것을 방지하고, 스텐트가 담관 밖으로 빠져나오는 것을 방지하며, 담관 내의 담즙이 스텐트 및 튜브를 통해 이동하고, 튜브의 일단을 통해 코로 배출되는 기구 및 그 제어방법을 제안하고자 한다.
본 발명은, 스텐트가 배출되는 과정에서, 복수의 걸림 돌기부가 담관 내의 공간을 쓸면서 배출됨에 따라 담관 내에 남아 있는 찌꺼기까지 함께 배출 가능한 기구 및 방법을 제안하고자 한다.
한편, 본 발명에서 이루고자 하는 기술적 과제들은 이상에서 언급한 기술적 과제들로 제한되지 않으며, 언급하지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 간과 십이지장이 연결되는 담관이 병변에 의해 막히는 것을 방지하도록, 상기 담관 내에 삽입시켜 담즙이 외부로 배출되도록 유도하는 기구에 있어서, 일단이 입 및 코 중 적어도 하나를 통해 삽입되는 튜브; 및 상기 튜브의 일단과 연결되고, 상기 담관 내에 직접 삽입되는 스텐트;를 포함하고, 상기 스텐트는, 복수의 걸림 돌기부로 구성된 날개를 구비하고, 상기 날개는 복수며, 상기 복수의 날개 중 제 1 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 바터팽대부에 고정되어 상기 튜브가 상기 담관으로 빨려 들어가는 것을 방지하고, 상기 복수의 날개 중 제 2 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 상기 담관 내에 고정되어 상기 스텐트가 상기 담관 밖으로 빠져나오는 것을 방지하며, 상기 담관 내의 담즙은 상기 스텐트 및 상기 튜브를 통해 이동하고, 상기 튜브의 일단을 통해 상기 외부로 배출될 수 있다.
또한, 상기 복수의 걸림 돌기부는 일단은 상기 스텐트의 외관에 연결되고, 타단은 상기 스텐트의 외관과 일정거리 이격 되어 벌려진 형태로 구비될 수 있다.
또한, 상기 스텐트는 상기 외부의 힘에 의해 상기 담관으로부터 배출되고, 상기 스텐트가 배출되는 과정에서, 상기 제 1 날개의 복수의 걸림 돌기부 및 상기 제 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 일부가 상기 담관 내의 공간을 쓸면서 배출됨에 따라 상기 담관 내에 남아 있는 찌꺼기가 함께 배출될 수 있다.
또한, 상기 튜브의 일단과 연결되고, 상기 외부로 배출되는 담즙을 수용하기 위한 배액 주머니; 를 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 카테터는, 독성이 없는 에틸렌초산비닐 공중합체(EVA), 연질 소재 폴리에틸렌(PE) 및 방사선불투과성 물질 비스무스(Bismuth)로 구성될 수 있다.
한편, 본 발명의 다른 일례에 따른 간과 십이지장이 연결되는 담관이 병변에 의해 막히는 것을 방지하도록, 상기 담관 내에 삽입시켜 담즙이 외부로 배출되도록 유도하는 기구의 제어방법에 있어서, 튜브의 일단과 연결된 스텐트 및 튜브가 입 및 코 중 적어도 하나를 통해 삽입되는 단계; 복수의 걸림 돌기부로 구성된 날개는 복수로 구비한 상기 스텐트가 상기 담관 내에 직접 삽입되는 단계; 상기 복수의 날개 중 제 1 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 바터팽대부에 고정되어 상기 튜브가 상기 담관으로 빨려 들어가는 것을 방지하고, 상기 복수의 날개 중 제 2 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 상기 담관 내에 고정되어 상기 스텐트가 상기 담관 밖으로 빠져나오는 것을 방지하는 단계; 상기 담관 내의 담즙이 상기 스텐트 및 상기 튜브를 통해 이동하는 단계; 상기 담즙이 상기 튜브의 일단과 연결된 배액 주머니로 배출되는 단계; 일정 시간 경과 후, 상기 스텐트가 상기 외부의 힘에 의해 상기 담관으로부터 배출되는 단계; 및 상기 스텐트가 배출되는 과정에서, 상기 제 1 날개 및 상기 제 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 일부가 상기 담관 내의 공간을 쓸면서 배출됨에 따라 상기 담관 내에 남아 있는 찌꺼기가 함께 배출되는 단계; 를 포함할 수 있다.
본 발명은 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구 및 방법을 사용자에게 제공할 수 있다.
본 발명은 ENBD 카테터와 ERBD 스텐트(STENT)를 결합한 구조물을 제안함으로써, 효과적인 담즙 배액관을 구비한 기구를 제공할 수 있다.
본 발명은 복수의 걸림 돌기부를 구비한 날개를 활용하여, 바터팽대부에 고정되어 튜브가 담관으로 빨려 들어가는 것을 방지하고, 스텐트가 담관 밖으로 빠져나오는 것을 방지하며, 담관 내의 담즙이 스텐트 및 튜브를 통해 이동하고, 튜브의 일단을 통해 코로 배출되는 기구 및 그 제어방법을 사용자에게 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은, 스텐트가 배출되는 과정에서, 복수의 걸림 돌기부가 담관 내의 공간을 쓸면서 배출됨에 따라 담관 내에 남아 있는 찌꺼기까지 함께 배출 가능한 기구 및 방법을 제공할 수 있다.
한편, 본 발명에서 얻을 수 있는 효과는 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급하지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 명세서에서 첨부되는 다음의 도면들은 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 것이며, 후술하는 발명의 상세한 설명과 함께 본 발명의 기술사상을 더욱 이해시키는 역할을 하는 것이므로, 본 발명은 그러한 도면에 기재된 사항에만 한정되어서 해석되어서는 아니된다.
도 1은 본 발명과 관련된 ENBD 카테터를 설명하기 위한 도면이고, 도 2는 ERBD 스텐트(STENT)를 설명하기 위한 도면이다.
도 3은 본 발명에 따른 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구의 블록구성도의 일례를 도시한 것이다.
도 4는 본 발명이 제안하는 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구의 구체적 일례를 도시한 것이다.
도 5는 본 발명에 따른 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구의 동작을 설명하는 도면이다.
도 6은 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 방법을 설명하기 위한 순서도이다.
도 1은 본 발명과 관련된 ENBD 카테터를 설명하기 위한 도면이고, 도 2는 ERBD 스텐트(STENT)를 설명하기 위한 도면이다.
도 3은 본 발명에 따른 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구의 블록구성도의 일례를 도시한 것이다.
도 4는 본 발명이 제안하는 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구의 구체적 일례를 도시한 것이다.
도 5는 본 발명에 따른 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구의 동작을 설명하는 도면이다.
도 6은 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 방법을 설명하기 위한 순서도이다.
아래에서는 첨부한 도면을 참고로 하여 본 발명의 실시예에 대하여 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 그러나 본 발명에 관한 설명은 구조적 내지 기능적 설명을 위한 실시예에 불과하므로, 본 발명의 권리범위는 본문에 설명된 실시예에 의하여 제한되는 것으로 해석되어서는 아니 된다. 즉, 실시예는 다양한 변경이 가능하고 여러 가지 형태를 가질 수 있으므로 본 발명의 권리범위는 기술적 사상을 실현할 수 있는 균등물들을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 본 발명에서 제시된 목적 또는 효과는 특정 실시예가 이를 전부 포함하여야 한다거나 그러한 효과만을 포함하여야 한다는 의미는 아니므로, 본 발명의 권리범위는 이에 의하여 제한되는 것으로 이해되어서는 아니 될 것이다.
본 발명에서 서술되는 용어의 의미는 다음과 같이 이해되어야 할 것이다.
"제1", "제2" 등의 용어는 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하기 위한 것으로, 이들 용어들에 의해 권리범위가 한정되어서는 아니 된다. 예를 들어, 제1 구성요소는 제2 구성요소로 명명될 수 있고, 유사하게 제2 구성요소도 제1 구성요소로 명명될 수 있다. 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "연결되어" 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결될 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다. 반면에, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "직접 연결되어" 있다고 언급된 때에는 중간에 다른 구성요소가 존재하지 않는 것으로 이해되어야 할 것이다. 한편, 구성요소들 간의 관계를 설명하는 다른 표현들, 즉 "~사이에"와 "바로 ~사이에" 또는 "~에 이웃하는"과 "~에 직접 이웃하는" 등도 마찬가지로 해석되어야 한다.
단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한 복수의 표현을 포함하는 것으로 이해되어야 하고, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 설명된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이며, 하나 또는 그 이상의 다른 특징이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
여기서 사용되는 모든 용어들은 다르게 정의되지 않는 한, 본 발명이 속하는 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가진다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 관련 기술의 문맥상 가지는 의미와 일치하는 것으로 해석되어야 하며, 본 발명에서 명백하게 정의하지 않는 한 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미를 지니는 것으로 해석될 수 없다.
종래기술의 문제점 및 본 발명의 목적
담석은 간에서 분비되는 불용성 지질과 무기성 염이 정산적으로 담즙산에 의해 용해되지 않을 때 발생되거나 담즙 결정체 중 콜레스테롤 결정체와 비결합빌리루빈 결정체에 의해 담석이 발생이 된다.
인체의 담도 부위의 담석과 염증에 의해 담관이 막히는 경우, 황달 및 염증으로 인한 담도 암을 유발할 수 있는 심각한 상황이 유도될 수 있다.
이에 대한 치료술로 내시경을 이용하여 ENBD 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코로 배액하는 내시경적 비담도배액법이(ENBD) 사용될 수 있다.
플라스틱 내부에 0.5mm 두께 미만의 바이오 필름층이 생성되고 담즙 찌꺼기들이 붙으면서 배액관 폐쇄가 발생되거나 십이지장에서 다양한 식품 성분들이 역류하여 스텐트에 달라붙어 배액 기능을 상실한다.
도 1은 본 발명과 관련된 ENBD 카테터를 설명하기 위한 도면이다.
도 1을 참조하면, ENBD 즉, 내시경적 경비적 담즘배액술은 내시경 하에서 튜브를 담도(쓸개길, biliary tract)에 삽입하여 코를 통해 담즙(쓸개즙, bile)을 배출하는 치료법이다.
담즙을 외부로 배액해야 될 필요가 있을 때 시행하는 것이 ENBD인데, biliary tract이 폐색되거나 간내담관이 폐색되었을 때, 배액관을 통해 부신 피질 호르몬을 투여하거나, 결석환자에게 담석 용해제를 직접 투여하여 담석을 치료하기도 한다.
십이지장 팽대부의 폐색환자에게 ENBD를 시행하기 위해서는 우선 ERCP를 시행하여 폐색부를 관찰하고, EST를 시행하여 입구를 뚫은 다음, ENBD 시행의 순으로 진행된다.
또한, 도 2는 ERBD 스텐트(STENT)를 설명하기 위한 도면이다.
도 2를 참조하면, ERCP를 통해 담도의 상태를 확인한 후 좁아진 담도에 스텐트를 삽입하여 담도가 더 이상 막히지 않게 하고 배액관을 담도쪽에 삽입하여 담즙이 계속 흐를 수 있도록 할 수 있다.
이는 내부로 담즙이 배액되므로 대상자의 삶의 질이 더 좋지만 배액관 세척이 불가능하여 잘 막힐 수 있어 유지기간이 짧아 보통 3개월마다 교체해야 하는 불편함이 있다.
본 발명에서는 내시경 하에서 튜브를 담도(쓸개길, biliary tract)에 삽입하여 코를 통해 담즙(쓸개즙, bile)을 배출하는 ENBD 치료 방식을 기초로, 좁아진 담도에 삽입되는 ERBD 스텐트(STENT)를 함께 적용함으로써, 기존의 방식과 대비하여 보다 효율적인 치료 방법을 제안하고자 한다.
즉, 본 발명의 해결하고자 하는 과제는 담즙 배출을 위한 스텐트 기구 및 그 제어방법을 사용자에게 제공하는 것으로, 보다 상세하게는 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구 및 방법을 제공하고자 한다.
본 발명은 ENBD 카테터와 ERBD 스텐트(STENT)를 결합한 구조물을 제안함으로써, 효과적인 담즙 배액관을 구비한 기구를 제안하고자 한다.
본 발명은 복수의 걸림 돌기부를 구비한 날개를 활용하여, 바터팽대부에 고정되어 튜브가 담관으로 빨려 들어가는 것을 방지하고, 스텐트가 담관 밖으로 빠져나오는 것을 방지하며, 담관 내의 담즙이 스텐트 및 튜브를 통해 이동하고, 튜브의 일단을 통해 코로 배출되는 기구 및 그 제어방법을 제안하고자 한다.
본 발명은, 스텐트가 배출되는 과정에서, 복수의 걸림 돌기부가 담관 내의 공간을 쓸면서 배출됨에 따라 담관 내에 남아 있는 찌꺼기까지 함께 배출 가능한 기구 및 방법을 제안하고자 한다.
담즙 배출을 위한 스텐트 기구
도 3은 본 발명에 따른 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구의 블록구성도의 일례를 도시한 것이고, 도 4는 본 발명이 제안하는 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구의 구체적 일례를 도시한 것이다.
도 3 및 도 4를 참조하면, 본 발명이 제안하는 기구(10)는, 튜브(100), 핸들(150), 배액 주머니(200), 스텐트(300)를 포함할 수 있다.
본 발명이 제안하는 기구(10)는 간과 십이지장이 연결되는 담관이 병변에 의해 막히는 것을 방지하도록, 상기 담관 내에 삽입시켜 담즙이 외부로 배출되도록 유도하는 기구이다.
먼저, 튜브(100)는 일단이 입 또는 코를 통해 삽입되거나 입과 코에 동시에 삽입되고, 타단은 핸들(150)를 통해 배액 주머니(200)에 연결될 수 있다.
또한, 튜브(100)의 일단은 스텐트(300)에 연결된다.
튜브(100)는 2500mm의 긴 관으로 체내 담즙이 체외로 배액되도록 할 수 있다.
다음으로, 핸들(150)은 사출물로서 양쪽 수나사가 있는 일측은 배액주머니(200)로 연결되는 커넥터와 결합되고 타측은 튜브(100)의 캡과 결합될 수 있다.
또한, 배액 주머니(200)는 튜브(100)의 일단과 연결되고, 상기 외부로 배출되는 담즙을 수용할 수 있다.
또한, 스텐트(300)는 튜브(100)의 일단과 연결되고, 담관 내에 직접 삽입될 수 있다.
여기서 스텐트(300)는 제 1 날개(410) 및 제 2 날개(420)을 포함할 수 있고, 제 1 날개(410) 및 제 2 날개(420)는 각각 복수의 걸림 돌기부(510, 520)을 구비할 수 있다.
제 1 날개(410)는 담관을 기준으로 튜브(100)와 더 가까운 날개가 될 수 있다.
여기서 제 1 날개(410)의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 바터팽대부에 고정되어 상기 튜브(100)가 상기 담관으로 빨려 들어가는 것이 방지될 수 있다.
또한, 제 2 날개(420)는 튜브(100) 더 멀리 배치된 담관 내로 삽입된 영역의 날개가 될 수 있다.
여기서 제 2 날개(420)의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 상기 담관 내에 고정되어 상기 스텐트(300)가 상기 담관 밖으로 빠져나오는 것이 방지될 수 있다.
결국, 담관 내의 담즙은 스텐트(300) 및 튜브(100)를 통해 이동하고, 튜브(100)의 일단을 통해 코 외부로 배출되어 배액 주머니(200)에 수용될 수 있다.
특히, 제 1 날개(410) 및 제 2 날개(420)의 복수의 걸림 돌기부는 일단은 상기 스텐트의(300) 외관에 연결되고, 타단은 상기 스텐트(300)의 외관과 일정거리 이격 되어 벌려진 형태로 구비될 수 있다.
즉, 담관 안으로 삽입되며, 이탈을 방지하기 위해 날개 4개가 있는 형상이 될 수 있다.
핵심적은 본 발명의 특징으로서, 담관에 배액이 되지 않는 담즙을 체외로 배액하는 방법이 적용되고, 근위부 날개가 바터팽대부 고정되어 배액관이 안쪽으로 빨려들어가는것을 방지할 수 있므녀, 원위부 날개는 담관에 고정되어 배액관이 밖으로 빠져나오는 것을 방지할 수 있다.
또한, 카테터(300) 및 튜브(100)는 독성이 없는 에틸렌초산비닐 공중합체(EVA), 연질 소재 폴리에틸렌(PE) 및 방사선불투과성 물질 비스무스(Bismuth)로 구성된 소재로 구현될 수 있다.
한편, 스텐트(300)는 외부의 힘에 의해 당겨짐으로써, 담관으로부터 배출될 수 있다.
이러한 스텐트(300)가 배출되는 과정에서, 제 1 날개(410)의 복수의 걸림 돌기부 및 제 2 날개(420)의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 일부가 담관 내의 공간을 쓸면서 배출됨에 따라 담관 내에 남아 있는 찌꺼기가 함께 배출되는 것이 가능하다.
또한, 도 5는 본 발명에 따른 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구의 동작을 설명하는 도면이다.
도 5를 참조하면, 담관에서 담석을 제거 후 원활한 담즙 배액을 하기 위해서 담즙 배액관이 삽입되어 체외로 담즙을 배출시킬 수 있다.
도 5에 도시된 것과 같이, ENBD 카테터(300)를 제거하는 과정에서 담도에 남은 찌꺼기를 함께 제거할 수 있다.
즉, 스텐트(300) 양쪽 날개들(510, 520)은 긴 튜브(100)가 움직이지 않게 고정하는 역할을 제공하다가 외부로 배출시 담관 내에 남아 있는 찌꺼기가 함께 배출시킬 수 있다.
이를 통해, 본 발명에서는 원형 구멍을 내지 않아도 배액이 가능하며 제조 공정을 줄일 수 있는 장점이 있다.
담즙 배출을 위한 방법
도 6은 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 방법을 설명하기 위한 순서도이다.
도 6은 간과 십이지장이 연결되는 담관이 병변에 의해 막히는 것을 방지하도록, 상기 담관 내에 삽입시켜 담즙이 외부로 배출되도록 유도하는 기구의 제어방법을 설명한 것이다.
먼저, 튜브(100)의 일단과 연결된 스텐트(300) 및 튜브(100)가 입 및 코 중 적어도 하나를 통해 삽입되는 단계(S10)가 진행된다.
또한, 복수의 걸림 돌기부(510, 520)로 구성된 날개(410, 420)를 복수로 구비한 상기 스텐트(300)가 담관 내에 직접 삽입되는 단계(S20)가 진행된다.
이후, 제 1 날개(410)의 복수의 걸림 돌기부(510) 중 적어도 하나를 기초로, 바터팽대부에 고정되어 튜브(100)가 상기 담관으로 빨려 들어가는 것이 방지되고, 제 2 날개(420)의 복수의 걸림 돌기부(520) 중 적어도 하나를 기초로, 담관 내에 고정되어 스텐트(300)가 담관 밖으로 빠져나오는 것을 방지될 수 있다(S30).
또한, 담관 내의 담즙이 상기 스텐트 및 상기 튜브를 통해 이동하고(S40), 담즙이 상기 튜브(100)의 일단과 연결된 배액 주머니(200)로 배출되는 단계(S50)가 진행된다.
한편, 일정 시간 경과 후, 스텐트(300)가 외부의 힘에 의해 담관으로부터 배출되고(S60), 스텐트(300)가 배출되는 과정에서, 상기 제 1 날개(410) 및 제 2 날개(420)의 복수의 걸림 돌기부(510, 520)가 담관 내의 공간을 쓸면서 배출됨에 따라 담관 내에 남아 있는 찌꺼기가 함께 배출될 수 있다(S70).
본 발명에 따른 효과
전술한 것과 같이, 본 발명은 내시경을 이용하여 카테터를 담관에 위치시켜 담즙을 코를 통해 배출시키는 기구 및 방법을 사용자에게 제공할 수 있다.
즉, 본 발명은 ENBD 카테터와 ERBD 스텐트(STENT)를 결합한 구조물을 제안함으로써, 효과적인 담즙 배액관을 구비한 기구를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 복수의 걸림 돌기부를 구비한 날개를 활용하여, 바터팽대부에 고정되어 튜브가 담관으로 빨려 들어가는 것을 방지하고, 스텐트가 담관 밖으로 빠져나오는 것을 방지하며, 담관 내의 담즙이 스텐트 및 튜브를 통해 이동하고, 튜브의 일단을 통해 코로 배출되는 기구 및 그 제어방법을 사용자에게 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은, 스텐트가 배출되는 과정에서, 복수의 걸림 돌기부가 담관 내의 공간을 쓸면서 배출됨에 따라 담관 내에 남아 있는 찌꺼기까지 함께 배출 가능한 기구 및 방법을 제공할 수 있다.
또한, 본 발명에서 얻을 수 있는 효과는 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급하지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
한편, 상술한 본 발명의 실시예들은 다양한 수단을 통해 구현될 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 실시예들은 하드웨어, 펌웨어(firmware), 소프트웨어 또는 그것들의 결합 등에 의해 구현될 수 있다.
하드웨어에 의한 구현의 경우, 본 발명의 실시예들에 따른 방법은 하나 또는 그 이상의 ASICs(Application Specific Integrated Circuits), DSPs(Digital Signal Processors), DSPDs(Digital Signal Processing Devices), PLDs(Programmable Logic Devices), FPGAs(Field Programmable Gate Arrays), 프로세서, 컨트롤러, 마이크로 컨트롤러, 마이크로 프로세서 등에 의해 구현될 수 있다.
펌웨어나 소프트웨어에 의한 구현의 경우, 본 발명의 실시예들에 따른 방법은 이상에서 설명된 기능 또는 동작들을 수행하는 모듈, 절차 또는 함수 등의 형태로 구현될 수 있다. 소프트웨어 코드는 메모리 유닛에 저장되어 프로세서에 의해 구동될 수 있다. 상기 메모리 유닛은 상기 프로세서 내부 또는 외부에 위치하여, 이미 공지된 다양한 수단에 의해 상기 프로세서와 데이터를 주고받을 수 있다.
상술한 바와 같이 개시된 본 발명의 바람직한 실시예들에 대한 상세한 설명은 당업자가 본 발명을 구현하고 실시할 수 있도록 제공되었다. 상기에서는 본 발명의 바람직한 실시예들을 참조하여 설명하였지만, 해당 기술 분야의 숙련된 당업자는 본 발명의 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 예를 들어, 당업자는 상술한 실시예들에 기재된 각 구성을 서로 조합하는 방식으로 이용할 수 있다. 따라서, 본 발명은 여기에 나타난 실시형태들에 제한되려는 것이 아니라, 여기서 개시된 원리들 및 신규한 특징들과 일치하는 최광의 범위를 부여하려는 것이다.
본 발명은 본 발명의 정신 및 필수적 특징을 벗어나지 않는 범위에서 다른 특정한 형태로 구체화될 수 있다. 따라서, 상기의 상세한 설명은 모든 면에서 제한적으로 해석되어서는 아니 되고 예시적인 것으로 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 첨부된 청구항의 합리적 해석에 의해 결정되어야 하고, 본 발명의 등가적 범위 내에서의 모든 변경은 본 발명의 범위에 포함된다. 본 발명은 여기에 나타난 실시형태들에 제한되려는 것이 아니라, 여기서 개시된 원리들 및 신규한 특징들과 일치하는 최광의 범위를 부여하려는 것이다. 또한, 특허청구범위에서 명시적인 인용 관계가 있지 않은 청구항들을 결합하여 실시예를 구성하거나 출원 후의 보정에 의해 새로운 청구항으로 포함할 수 있다.
Claims (6)
- 간과 십이지장이 연결되는 담관이 병변에 의해 막히는 것을 방지하도록, 상기 담관 내에 삽입시켜 담즙이 외부로 배출되도록 유도하는 기구에 있어서,
일단이 입 및 코 중 적어도 하나를 통해 삽입되는 튜브; 및
상기 튜브의 일단과 연결되고, 상기 담관 내에 직접 삽입되는 스텐트;를 포함하고,
상기 스텐트는, 복수의 걸림 돌기부로 구성된 날개를 구비하고,
상기 날개는 복수며,
상기 복수의 날개 중 제 1 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 바터팽대부에 고정되어 상기 튜브가 상기 담관으로 빨려 들어가는 것을 방지하고,
상기 복수의 날개 중 제 2 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 상기 담관 내에 고정되어 상기 스텐트가 상기 담관 밖으로 빠져나오는 것을 방지하며,
상기 담관 내의 담즙은 상기 스텐트 및 상기 튜브를 통해 이동하고, 상기 튜브의 일단을 통해 상기 외부로 배출되는 기구. - 제 1항에 있어서,
상기 복수의 걸림 돌기부는 일단은 상기 스텐트의 외관에 연결되고, 타단은 상기 스텐트의 외관과 일정거리 이격 되어 벌려진 형태로 구비된 기구. - 제 1항에 있어서,
상기 스텐트는 상기 외부의 힘에 의해 상기 담관으로부터 배출되고,
상기 스텐트가 배출되는 과정에서, 상기 제 1 날개의 복수의 걸림 돌기부 및 상기 제 2 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 일부가 상기 담관 내의 공간을 쓸면서 배출됨에 따라 상기 담관 내에 남아 있는 찌꺼기가 함께 배출되는 기구. - 제 3항에 있어서,
상기 튜브의 일단과 연결되고, 상기 외부로 배출되는 담즙을 수용하기 위한 배액 주머니; 를 더 포함하는 기구. - 제 4항에 있어서,
상기 카테터는,
독성이 없는 에틸렌초산비닐 공중합체(EVA), 연질 소재 폴리에틸렌(PE) 및 방사선불투과성 물질 비스무스(Bismuth)로 구성된 소재로 구현되는 기구. - 간과 십이지장이 연결되는 담관이 병변에 의해 막히는 것을 방지하도록, 상기 담관 내에 삽입시켜 담즙이 외부로 배출되도록 유도하는 기구의 제어방법에 있어서,
튜브의 일단과 연결된 스텐트 및 튜브가 입 및 코 중 적어도 하나를 통해 삽입되는 단계;
복수의 걸림 돌기부로 구성된 날개는 복수로 구비한 상기 스텐트가 상기 담관 내에 직접 삽입되는 단계;
상기 복수의 날개 중 제 1 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 바터팽대부에 고정되어 상기 튜브가 상기 담관으로 빨려 들어가는 것을 방지하고, 상기 복수의 날개 중 제 2 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 하나를 기초로, 상기 담관 내에 고정되어 상기 스텐트가 상기 담관 밖으로 빠져나오는 것을 방지하는 단계;
상기 담관 내의 담즙이 상기 스텐트 및 상기 튜브를 통해 이동하는 단계;
상기 담즙이 상기 튜브의 일단과 연결된 배액 주머니로 배출되는 단계;
일정 시간 경과 후, 상기 스텐트가 상기 외부의 힘에 의해 상기 담관으로부터 배출되는 단계; 및
상기 스텐트가 배출되는 과정에서, 상기 제 1 날개 및 상기 제 2 날개의 복수의 걸림 돌기부 중 적어도 일부가 상기 담관 내의 공간을 쓸면서 배출됨에 따라 상기 담관 내에 남아 있는 찌꺼기가 함께 배출되는 단계; 를 포함하고,
상기 복수의 걸림 돌기부는 일단은 상기 스텐트의 외관에 연결되고, 타단은 상기 스텐트의 외관과 일정거리 이격 되어 벌려진 형태로 구비된 기구의 제어방법.
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|---|---|---|---|
| KR1020210179873A KR20230091232A (ko) | 2021-12-15 | 2021-12-15 | 담즙 배출을 위한 스텐트 기구 및 그 제어방법 |
Applications Claiming Priority (1)
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|---|---|---|---|
| KR1020210179873A KR20230091232A (ko) | 2021-12-15 | 2021-12-15 | 담즙 배출을 위한 스텐트 기구 및 그 제어방법 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20230091232A true KR20230091232A (ko) | 2023-06-23 |
Family
ID=86993777
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020210179873A KR20230091232A (ko) | 2021-12-15 | 2021-12-15 | 담즙 배출을 위한 스텐트 기구 및 그 제어방법 |
Country Status (1)
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| KR (1) | KR20230091232A (ko) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR102131399B1 (ko) | 2017-05-24 | 2020-07-08 | 고려대학교산학협력단 | 경비담관 배액관의 구강-비강 위치변경 장치 |
| KR102252223B1 (ko) | 2013-02-12 | 2021-05-14 | 리플리셀 라이프 사이언시스 인크. | 힘줄 치료 및 회복을 위한 조성물 및 방법 |
-
2021
- 2021-12-15 KR KR1020210179873A patent/KR20230091232A/ko not_active Application Discontinuation
Patent Citations (2)
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| KR102131399B1 (ko) | 2017-05-24 | 2020-07-08 | 고려대학교산학협력단 | 경비담관 배액관의 구강-비강 위치변경 장치 |
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