KR20230087210A - 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물 - Google Patents
한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 상기 유효성분은 베타-아밀로이드로 유도된 치매 마우스 모델에서 기억력 및 인지력 향상 효과가 있으므로, 인지기능 장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
Description
본 발명은 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
인지는 인간이 살아가면서 뇌를 이용해 생각하고, 말하고, 기억하고, 판단하고 실행하는 모든 과정을 의미한다. 따라서 '인지기능'은 주의력, 지각력, 기억력, 언어 능력, 집행 능력 등을 포함하며, '인지기능 장애'는 뇌의 노화 현상 중 가장 두드러진 현상으로, 학습과 기억 능력 저하, 판단력 저하 등의 생리적 현상으로 나타난다. 이러한 인지기능 장애는 다양하게 나타날 수 있는데, 그 중에서 치매는 기억력을 비롯한 언어 능력, 시지각 및 시공간 구성 능력, 실행 기능 등의 인지 기능 감퇴로 대인 관계, 직업 기능 및 일상생활 기능에 현저한 지장이 초래되는 복합적인 질환으로 진단하고 있다. 노인성 치매는 주로 알츠하이머 치매가 대부분을 차지하며, 알츠하이머 치매는 흔히 알츠하이머병(Alzheimer's disease, AD)으로 불리며 아무런 치료 노력이 없으면 서서히 죽게 되는 질병이라고 할 수 있다. 이 질병은 1906년 독일의 신경병리학자인 Alois Alzheimer에 의해 알려졌다. 우리나라는 1960년에 전체 인구 2,500만 명 중 노인 인구가 72만 명으로 2.9%에 불과했지만 본격적인 고령화 사회가 되어 2026년 이후에는 65세 이상 고령인구가 전체 인구의 20%까지 증가할 것으로 예측되고 있다. 노인성 치매 환자의 수도 이에 비례하여 급격히 증가하는데 65세 이상의 연령대에서는 10%, 85세 이상의 경우에는 40~50% 정도가 노인성 치매에 시달리게 될 것으로 전문가들은 예측하고 있다. 그러나, 알츠하이머병의 원인과 발병 기전은 아직도 완전하게 밝혀지지 않고 있다. 최근, 인구의 고령화가 가속되는 상황이므로 인지기능 또는 기억력 저하 현상 개선을 위한 안전하고 효과적인 제제 개발에 대한 연구가 필요한 실정이다.
한편, 한국공개특허 제2016-0025073호에는 '한삼덩굴잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 노화개선 또는 수명연장용 조성물'이 개시되어 있고, 한국등록특허 제1934976호에는 '고욤나무 잎 및 울금 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 피부장벽강화용 조성물'이 개시되어 있으나, 본 발명의 '한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물'에 대해서는 기재된 바가 없다.
본 발명은 상기와 같은 요구에 의해 도출된 것으로서, 본 발명자들은 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물이 베타-아밀로이드(β-amyloid)로 유도된 치매 마우스 모델에서 기억력 및 인지력 향상 효과가 있음을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.
상기 과제를 해결하기 위해, 본 발명은 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명은 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 상기 유효성분은 베타-아밀로이드로 유도된 치매 마우스 모델에서 기억력 및 인지력 향상 효과가 있으므로, 인지기능 장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
도 1은 베타-아밀로이드(β-amyloid)로 유도된 치매 마우스 모델에 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 경구 투여한 후, 4주 동안 매주 체중을 측정한 결과이다.
도 2는 베타-아밀로이드(β-amyloid)로 유도된 치매 마우스 모델에 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 경구 투여한 후, 모리스 수중 미로 실험(Morris water maze test)을 수행하여 도피대(platform)를 찾아가는 시간(A) 및 거리(B)를 측정한 결과이다. *, **은 증류수 투여군에 비해 혼합물 투여군의 시간 및 거리가 통계적으로 유의미하게 감소하였다는 것을 의미하며, *은 p<0.05이고, **은 p<0.01이다.
도 3은 베타-아밀로이드(β-amyloid)로 유도된 치매 마우스 모델에 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 경구 투여하고 모리스 수중 미로 실험(Morris water maze test)을 수행한 후, 도피대(platform)가 있었던 구역을 지나치는 횟수(cross number)를 기록하는 프로브 실험(probe trial)을 실시한 결과이다. **은 증류수 투여군에 비해 혼합물 투여군의 cross number가 통계적으로 유의미하게 증가하였다는 것을 의미하며, p<0.01이다.
도 2는 베타-아밀로이드(β-amyloid)로 유도된 치매 마우스 모델에 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 경구 투여한 후, 모리스 수중 미로 실험(Morris water maze test)을 수행하여 도피대(platform)를 찾아가는 시간(A) 및 거리(B)를 측정한 결과이다. *, **은 증류수 투여군에 비해 혼합물 투여군의 시간 및 거리가 통계적으로 유의미하게 감소하였다는 것을 의미하며, *은 p<0.05이고, **은 p<0.01이다.
도 3은 베타-아밀로이드(β-amyloid)로 유도된 치매 마우스 모델에 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 경구 투여하고 모리스 수중 미로 실험(Morris water maze test)을 수행한 후, 도피대(platform)가 있었던 구역을 지나치는 횟수(cross number)를 기록하는 프로브 실험(probe trial)을 실시한 결과이다. **은 증류수 투여군에 비해 혼합물 투여군의 cross number가 통계적으로 유의미하게 증가하였다는 것을 의미하며, p<0.01이다.
본 발명의 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 구현예에 따른 상기 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물은 바람직하게는 한삼덩굴 잎 추출물:고욤나무 잎 추출물:생강 추출물:홍삼 추출물이 3.5~4.5:3.5~4.5:0.5~1.5:0.5~1.5의 중량비로 혼합되는 것이며, 더욱 바람직하게는 4:4:1:1의 중량비로 혼합되는 것이지만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 추출물은 C1~C4의 저급 알코올, 물 또는 이들의 혼합물을 용매로 이용하여 추출하는 것이 바람직하고, 보다 바람직하게는 에탄올을 용매로 이용하여 추출하는 것이지만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 건강기능식품 조성물은 분말, 과립, 환, 정제, 캡슐, 캔디, 시럽 및 음료 중에서 선택된 하나의 제형일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 건강기능식품 조성물을 식품첨가물로 사용하는 경우, 상기 건강기능식품 조성물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효성분은 그의 사용 목적(예방 또는 개선)에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 일반적으로, 식품 또는 음료의 제조시 본 발명의 건강기능식품 조성물은 원료에 대하여 15 중량부 이하, 바람직하게는 10 중량부 이하의 양으로 첨가된다. 그러나 건강을 목적으로 하는 장기간의 섭취인 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로 사용될 수 있다.
상기 건강기능식품의 종류에 특별한 제한은 없다. 상기 건강기능식품 조성물을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차 드링크제, 알코올 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다.
또한, 본 발명의 건강기능식품 조성물은 식품, 특히 기능성 식품으로 제조될 수 있다. 본 발명의 기능성 식품은 통상적으로 첨가되는 성분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소 및 조미제를 포함한다. 예컨대, 드링크제로 제조되는 경우에는 유효성분 이외에 천연 탄수화물 또는 향미제를 추가 성분으로서 포함시킬 수 있다. 상기 천연 탄수화물은 모노사카라이드(예컨대, 글루코오스, 프럭토오스 등), 디사카라이드(예컨대, 말토스, 수크로오스 등), 올리고당, 폴리사카라이드(예컨대, 덱스트린, 시클로덱스트린 등) 또는 당알코올(예컨대, 자일리톨, 소르비톨, 에리쓰리톨 등)인 것이 바람직하다. 상기 향미제는 천연 향미제(예컨대, 타우마틴, 스테비아 추출물 등)와 합성 향미제(예컨대, 사카린, 아스파르탐 등)를 이용할 수 있다.
상기 건강기능식품 조성물 이외에 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 더 함유할 수 있다. 이러한 상기 첨가되는 성분의 비율은 크게 중요하진 않지만 본 발명의 건강기능식품 조성물 100 중량부에 대하여, 0.01 내지 0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
또한, 본 발명은 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
상기 인지기능 장애는 치매, 알츠하이머, 허혈성 뇌졸중, 외상선 뇌손상, 건망증, 파킨슨병, 픽(pick)병, 크루츠펠트-야곱병 및 경도 인지기능 장애 중에서 선택된 어느 하나인 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에 따른 상기 약학 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 캡슐제, 산제, 과립제, 정제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다.
본 발명의 약학 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀룰로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유 등을 포함한 다양한 화합물 혹은 혼합물을 들 수 있다.
제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구 투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 약학 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트, 수크로오스 또는 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당하는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔, 마크로골, 트윈 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 약학 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하게 처방될 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 경구 또는 비경구로 투여할 수 있으며, 비경구 투여의 경우, 피부에 국소적으로 도포, 정맥 내 주입, 피하 주입, 근육 주입, 복강 주입, 경피 투여 등으로 투여할 수 있다.
이하, 제조예 및 실시예를 이용하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명하고자 한다. 이들 제조예 및 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들에 의해 제한되지 않는다는 것은 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어 자명한 것이다.
제조예 1. 추출물의 제조
한삼덩굴 잎 100g에 80%(v/v) 에탄올 2000㎖을 첨가하여 실온에서 24시간 동안 추출하고, 0.45㎛ 여과지를 이용하여 여과하였다. 이후, 감압농축기로 에탄올을 제거하고 동결건조하여 한삼덩굴 잎 추출물을 제조하였고, -20℃에 보관하면서 실험에 사용하였다.
또한, 고욤나무 잎 100g에 80%(v/v) 에탄올 2000㎖을 첨가하여 실온에서 24시간 동안 추출하고, 0.45㎛ 여과지를 이용하여 여과하였다. 이후, 감압농축기로 에탄올을 제거하고 동결건조하여 고욤나무 잎 추출물을 제조하였고, -20℃에 보관하면서 실험에 사용하였다.
또한, 생강 100g에 80%(v/v) 에탄올 2000㎖을 첨가하여 실온에서 24시간 동안 추출하고, 0.45㎛ 여과지를 이용하여 여과하였다. 이후, 감압농축기로 에탄올을 제거하고 동결건조하여 생강 추출물을 제조하였고, -20℃에 보관하면서 실험에 사용하였다.
또한, 홍삼 100g에 80%(v/v) 에탄올 2000㎖을 첨가하여 실온에서 24시간 동안 추출하고, 0.45㎛ 여과지를 이용하여 여과하였다. 이후, 감압농축기로 에탄올을 제거하고 동결건조하여 홍삼 추출물을 제조하였고, -20℃에 보관하면서 실험에 사용하였다.
또한, 상기 한삼덩굴 잎 추출물:고욤나무 잎 추출물:생강 추출물:홍삼 추출물을 4:4:1:1 중량비로 혼합하여 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 제조하였고, -20℃에 보관하면서 실험에 사용하였다.
실시예 1. 치매 마우스 모델에서의 기억력 및 인지력 향상 평가
1-1. 치매 마우스 모델 제작
베타-아밀로이드(β-amyloid)로 유도된 치매 마우스 모델에 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물(이하, '혼합물'이라 한다.)을 경구 투여한 후, 기억력 및 인지력 향상을 평가하고자 하였다. C57BL/6 마우스를 (주)오리엔트 바이오에서 구입하여 6마리씩 3개의 그룹(증류수 투여군, 혼합물 1500mg/kg/day 투여군, 혼합물 3000mg/kg/day 투여군)으로 나누고 23±3℃, 상대습도 55±15%로 유지되는 경기바이오센터 동물사육구역 3호실에서 사육하였다. 7일 동안 순화시킨 후, 졸레틸과 럼푼을 섞은 마취제로 마취시키고 베타-아밀로이드 1㎍/㎕을 뇌의 제3뇌실에 투여하여 치매를 유도하였고, 그 다음날 눈깜빡임 테스트(eye blink test)를 실시하여 정향반사가 없는 동물은 제외하였다. 이후, 1회/일, 3주 동안 각 그룹에 따른 투여액을 존데를 이용하여 경구 투여하였고, 4주 동안 이상 증상을 관찰하였으며 매주 체중을 측정하였다.
그 결과, 이상 증상이 나타나거나 사망한 동물은 관찰되지 않았으며, 체중에도 변화가 없는 것을 확인하였다(도 1).
1-2. 기억력 및 인지력 향상 평가
베타-아밀로이드로 유도된 치매 마우스 모델에 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 경구 투여한 후, 모리스 수중 미로 실험(Morris water maze test)을 수행하였다. 지름 1m의 원형 수조의 수면 아래에 도피대(platform)를 설치하여 60초 동안 도피대를 찾게 하였고, 도피대를 찾은 경우에는 30초 동안 도피대에 머물게 하였으며 도피대를 찾지 못한 경우에는 실험자가 직접 마우스를 도피대 위로 올린 다음 30초 동안 머물게 하였다. 모든 동물을 하루 2번씩 반복하여 훈련시켰으며, 혼합물을 투여하기 시작하고 17, 18, 19 및 20일차에 도피대를 찾아가는 시간 및 거리를 각각 측정하였다.
그 결과, 혼합물 투여군의 도피대를 찾아가는 시간 및 거리는 증류수 투여군 대비 통계학적으로 유의미하게 감소하는 것을 확인하였다(도 2).
또한, 혼합물을 투여하기 시작하고 20일차에 도피대를 제거하고 장기 학습 및 기억력을 측정하기 위하여 60초 동안 도피대가 있었던 구역을 지나치는 횟수(cross number)를 기록하는 프로브 실험(probe trial)을 실시하였다.
그 결과, 혼합물 투여군의 도피대가 있었던 구역을 지나치는 횟수는 증류수 투여군 대비 통계학적으로 유의미하게 증가하는 것을 확인하였다(도 3).
Claims (7)
- 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물은 3.5~4.5:3.5~4.5:0.5~1.5:0.5~1.5의 중량비로 혼합된 것을 특징으로 하는 인지기능 장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 각 추출물의 용매는 C1~C4의 저급 알코올, 물 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 인지기능 장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 조성물은 분말, 과립, 환, 정제, 캡슐, 캔디, 시럽 및 음료 중에서 선택된 어느 하나의 제형으로 제조되는 것을 특징으로 하는 인지기능 장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.
- 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 제5항에 있어서, 상기 인지기능 장애는 치매, 알츠하이머, 외상선 뇌손상, 건망증, 파킨슨병, 픽(pick)병, 크루츠펠트-야곱병 및 경도 인지기능 장애 중에서 선택된 어느 하나인 것을 특징으로 하는 인지기능 장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 제5항에 있어서, 상기 유효성분 이외에 약학적으로 허용 가능한 담체, 부형제 또는 희석제를 포함하는 것을 특징으로 하는 인지기능 장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
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| KR1020210175953A KR20230087210A (ko) | 2021-12-09 | 2021-12-09 | 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물 |
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| KR1020210175953A KR20230087210A (ko) | 2021-12-09 | 2021-12-09 | 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물 |
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| KR1020210175953A KR20230087210A (ko) | 2021-12-09 | 2021-12-09 | 한삼덩굴 잎 추출물, 고욤나무 잎 추출물, 생강 추출물 및 홍삼 추출물의 혼합물을 유효성분으로 함유하는 인지기능 장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물 |
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