KR20230082338A - 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 및 이의 제조방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 및 이의 제조방법에 관한 것으로 더욱 상세하게는 정제수, 프로테아제, 메틸아크릴로일옥시에틸 포스포릴콜린(MPC) 및 염화나트륨을 포함하며, 단백질 제거와 습윤효과를 강화시켜 렌즈측 착용감을 현저히 개선하고, 감염세균에 대해 항균효과를 지닌 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
Description
본 발명은 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 및 이의 제조방법에 관한 것으로 더욱 상세하게는 콘택트렌즈 세정액에 프로테아제가 포함됨으로써, 단백질 제거와 습윤효과를 강화시켜 콘택트렌즈 착용감을 현저히 개선할 수 있는 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
콘택트렌즈는 눈의 전면인 각막에 장착하여 시력교정, 눈의치료 및 미용등의 목적을 위해 사용하는 렌즈로서, 안경을 대체하여 많이 사용되고 있다. 그러나 이러한 콘택트렌즈는 장시간 착용할 경우 단백질 침착물과 이물질에 의해 렌즈의 표면에 각종 미생물이 부착 및 증식이 촉진되어 세균감염으로 인한 각막염의 원인이 된다.
각막염은 주요원인이 콘택트렌즈에 기생하는 박테리아로서 그람 양성세균인 포도상규균과 그람 음성세균으로서 현재 가장 많이 보고된 녹농균으로 알려져 있다. 이때문에 그람 양성세균과 그럼 음성세균들로 인해 발생되는 각종 안질환을 예방하기 위한 것으로서, 단백질을 제거하고 이물질이 렌즈표면에 부착되는 것을 방지하는 여러 기술들이 제안되었다.
제안된 선행기술은 콘택트 렌즈용 케어 제제 및 패키징 용액(한국등록특허공보 제10-1797275호)으로 상기 선행기술은 특정한 포스포릴콜린 유사기 함유 단량체 단위와, 특정한 (메트)아크릴아미드 유도체 단위와, 특정한 소수성기 함유 단량체 단위를 특정 비율로 갖는, 중량 평균 분자량 5000 ∼ 2000000 의 중합체를 0.01 ∼ 2 중량/용적％ 함유하는 용액으로 이루어지는 콘택트렌즈용 케어 제제 및 패키징 용액으로 표면 윤활성과 아메바 부착 억제효과를 부여할 수 있는 장점이 있다.
그러나 상기 선행기술은 일 실시예로 제조하여 종래의 콘택트렌즈 세정용액 제조방법에 따라 제조된 세정용액들과 비교하면 표면 윤활성과 아메바 부착억제 효과가 다소 미흡한 점이 있으며, 이에 따라 콘택트렌즈의 착용감이 우수하지 못하는 단점이 있다.
본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위해 안출된 것으로 콘택트렌즈 세정액에 프로테아제가 포함됨으로써, 단백질 제거와 습윤효과를 강화시켜 렌즈착용감을 현저히 개선할 수 있는 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
상기의 목적을 달성하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액은 정제수, 프로테아제, 메틸아크릴로일옥시에틸 포스포릴콜린(MPC) 및 염화나트륨을 포함한다.
상기 프로테아제는 카보머(carbomer)에 가교된 프로테아제를 포함하되, 상기 프로테아제의 1차 아민이 상기 카보머의 카복실기에 가교되고, 상기 프로테아제의 상기 아민이 아민 반응성 가교제에 의해 추가로 가교된다.
상기 MPC는 용매에 MPC가 혼합된 MPC수용액을 제조한 후, 상기 MPC수용액을 상기 정제수에 혼합하여 첨가하되, 상기 MPC수용액은 계면활성제가 용해된 편백추출오일상의 용액과 MPC 및 수용성가교제가 용해된 정제수가 혼합되며, 상기 MPC수용액은 세균의 증식을 방지하는 천연항균제를 더 포함하며, 상기 천연항균제는 상기 편백추출오일의 제조과정에서 생성된 편백추출수에 우엉을 침지 및 가열하여 우엉추출물을 추출함으로써 제조된다.
상기 천연항균제는 상기 편백추출오일의 제조과정에서 생성된 편백추출수에 남천(Nandina domestica Thunb)을 더해 침지 및 가열하여 남천추출물을 추출함으로써 제조된다.
한편, 본 발명의 일 실시예에 따른 프로테아제 기반의 콘텍트렌즈 세정액 제조방법은 편백나무에서 편백추출수와 편백추출오일을 추출하는 편백나무 추출물 추출단계, 상기 편백나무 추출물 추출단계후, MPC수용액을 제조하는 MPC수용액 제조단계, 상기 MPC수용액 제조단계에서 제조된 MPC 수용액에 프로테아제를 첨가하는 프로테아제 첨가단계, 상기 프로테아제 첨가단계에서 프로테아제가 첨가된 MPC수용액에 염화나트륨 및 정제수를 혼합하여 혼합용액을 제조하는 혼합용액 제조단계, 상기 혼합용액제조단계에서 제조된 혼합용액에 첨가제를 첨가하는 첨가제 첨가단계 및 상기 첨가제 첨가단계에서 첨가된 혼합용액을 여과하는 여과단계를 포함하며, 상기 편백나무 추출물 추출단계는 상기 편백나무에 용매를 가하여 가열하고, 상기 가열에 의해 발생되는 수증기를 냉각하여 각각 편백추출수와 편백추출오일로 분리한다.
상기 MPC수용액 제조단계는 상기 편백나무 추출물 추출단계에서 추출된 편백추출오일에 계면활성제를 용해시켜 편백추출오일상의 용액을 제조하는 편백추출오일상 용액 제조단계, 상기 MPC와 수용성 가교제를 정제수에 용해시켜 MPC용액을 제조하는 MPC용액 제조단계 및 상기 MPC수용액을 제조하기 위해 편백추출오일상 용액과 MPC용액을 혼합하는 혼합단계를 포함한다.
상기 MPC용액 제조단계는 상기 편백나무 추출물 추출단계에서 추출된 편백추출수에 혼합용매를 가하고 우엉을 침지 및 가열하여 우엉추출물을 추출함으로서 제조된 천연항균제를 혼합하는 천연항균제 혼합단계를 더 포함한다.
상기 천연항균제 혼합단계에서는 상기 우엉이 침지된 편백추출수에 남천을 더해 침지 및 가열함으로서 남천추출물을 추출한다.
본 발명에 따른 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 및 이의 제조방법은 다음과 같은 효과가 있다.
(1) 콘택트렌즈 세정액에 프로테아제가 포함됨으로써, 단백질 제거와 습윤효과를 강화시켜 렌즈의 착용감을 현저히 개선할 수 있는 효과가 있다.
(2) 콘택트렌즈 세정액에 천연물질인 편백나무 추출물, 우엉 추출물 및 남천 추출물을 포함함으로서, 유기체(박테리아)에 대해 항균효과가 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 제조방법을 도시한 블럭도이다.
도 2는 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 제조방법에서 MPC용액 제조단계를 도시한 블럭도이다.
도 3은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 제조방법에서 천연항균제 혼합단계를 도시한 블럭도이다.
도 2는 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 제조방법에서 MPC용액 제조단계를 도시한 블럭도이다.
도 3은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 제조방법에서 천연항균제 혼합단계를 도시한 블럭도이다.
이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 실시예에 따른 "프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 및 이의 제조방법"에 대해 상세히 설명한다. 본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는 바, 특정 실시 예들을 도면에 예시하고 본문에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나 이는 본 발명을 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 각 도면을 설명하면서 유사한 참조부호를 유사한 구성요소에 대해 사용하였다. 첨부된 도면에 있어서, 구조물들의 치수는 본 발명의 명확성을 기하기 위하여 실제보다 확대하여 도시한 것이다.
제1, 제2 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다. 예를 들어, 본 발명의 권리 범위를 벗어나지 않으면서 제1 구성요소는 제2 구성요소로 명명될 수 있고, 유사하게 제2 구성요소도 제1 구성요소로 명명될 수 있다.
본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시 예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥 상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.
본 발명의 일 실시예에 따른 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액은 정제수, 프로테아제, 메틸아크릴로일옥시에틸 포스포릴콜린(Methacryloyl phosphoryl choline, MPC) 및 염화나트륨을 포함한다.
상기 프로테아제는 콘택트렌즈 표면의 단백질을 제거하는 것으로서, 카보머(carbomer)에 가교된 프로테아제를 포함하되, 상기 프로테아제의 1차 아민이 상기 카보머의 카복실기에 가교되고, 상기 프로테아제의 상기 아민이 아민 반응성 가교제에 의해 추가로 가교된다.
상기 프로테아제는 프로테아제의 상태 변화나 화학 변화를 방지하기 위하여 안정화제를 더 포함할 수 있다. 상기 안정화제는 바오밥오일, 아스코르빈산등이 적용될 수 있다.
상기 정제수는 본 발명의 부피의 대부분을 차지하는 용제로서 최종 제품에서의 멸균이나 항균 상태 유지에 효과적인 멸균 정제수를 사용하는 것이 바람직하다.
상기 MPC는 메틸아크릴로일옥시에틸 포스포릴콜린(Methacryloyl phosphoryl choline)로서, 메타크릴레이트기(Methacrylate)와 포스포릴콜린기(Phosphorylcholine)가 결합된 물질로서, 인체세포막과 동일구조식을 가지며 신체 신체적합성, 친수성을 가지는 물질이다.
본 발명에서는 콘택트렌즈의 표면의 단백질 제거제 또는 습윤제로서, 상기 프로테아제와 함께 콘택트렌즈의 표면의 단백질을 제거하며, 아메바의 부착을 억제하여 표면 윤활성을 제공한다.
상기 MPC는 상기 정제수 100 중량부에 대하여 0.7 내지 1.2 중량부가 혼합되는 것이 바람직하다. 상기 0.7 이하로 혼합될 경우 단백질 제거 및 아메바 부착 억제력이 감소하여 착용감이 저하될 수 있고, 상기 1.2 이상으로 혼합될 경우 하기에서 설명한 MPC수용액의 점도가 높아질 우려가 있다.
상기 MPC는 용매에 MPC가 혼합된 수용액을 제조한 후 상기 MPC수용액을 상기 정제수에 혼합하여 첨가하며, 이때 상기 MPC수용액은 계면활성제가 용해된 편백추출오일상의 용액과, MPC 및 수용성가교제가 용해된 정제수가 혼합된다.
따라서, MPC수용액내에서 수용성가교제와 MPC에 의해 구형의 MPC 하이드로겔 입자가 분산 형성되어 종래의 기술로서 단순히 MPC를 첨가하는 것과 단백질 제거, 아베마 부착억제 및 수분감이 증대되어 윤활성이 향상된다.
상기 MPC수용액은 세균의 증식을 방지하는 천연항균제를 더 포함한다. 상기 천연항균제는 상기 편백추출오일의 제조과정에서 생성된 편백추출수에 우엉을 침지 및 가열하여 우엉추출물을 추출함으로서 제조된다.
상기 편백추출수는 항생내성 균주의 생장을 억제시킬 수 있으며, 우엉추출물은 박테리아로서 그람 양성세균인 포도상규균을 억제하고, pH의 산성조건에서도 항세균 활성이 유지되는 천연물질로서 각각 종래의 화학성 화합물로서 독성을 지니며 인체의 안전을 장담할 수 없었던 항균제들을 대체한다.
또한, 상기 천연항균제는 우엉이 침지된 편백추출수에 남천(Nandina domestica Thunb)을 더해 침지 및 가열함으로서 남천추출물을 추출할 수 있다.
상기 남천은 남천죽엽이라고 하며, 백일해, 혈뇨, 타박상을 치료효과를 나타낸다. 겨울철에는 푸른색 잎은 빨간색으로 변하고 봄에 되며 다시 푸른색으로 변한다. 남천의 열매는 장과로 둥글고 50~100cm 정도로 10월 달에 익으며홍색으로 바뀐다. 남천 열매는 민간에서 남천실(南天實) 또는 남천(南天), 남천죽자(南天竹子)이라고 하며 약재로서 사용되며, 명목, 지해, 청간의 효능을 가지고 있고, 진해약으로 염폐, 해수, 일본에서 만성 기침, 매독, 자궁출혈, 천식, 백일해등의 치료에 사용되는 것으로 알려져 있으며, 본 발명의 일 실시예에서는 항알레르기 활성을 갖으므로 알레르기균을 억제할 수 있다.
상기 염화나트륨(Sodium chloride)은 화학식 NaCl, 분자량 5544의 소금으로서, 등장화제, 부형제, 안정화제, 완충제, 용제, 점도조절제 및 pH조절제등 여러 기능을 한다. 본 발명에서는 실질적으로 삼투압을 눈물 및 혈청의 삼투압과 같게하는 등장화제로서 역할을 한다.
상기 염화나트륨은 상기 정제수 100중량부에 대하여 0.7 내지 1 중량부가 혼합되는 것이 바람직하다. 상기 염화나트륨이 0.7 내지 1중량부의 범위를 벗어날 경우 눈물 및 혈청의 삼투압과 다르게 나타나기 때문에 등장화제로서 역할을 할 수 없다.
한편, 생체적합성 MPC 고분자 기반의 콘택트렌즈 다기능 용액 제조방법은 편백나무 추출물 추출단계(S100), MPC수용액 제조단계(S200), 프로테아제 첨가단계(S300), 혼합용액 제조단계(S400), 첨가제 첨가단계(S500) 및 여과단계(S600)를 포함한다.
상기 편백나무 추출물 추출단계(S100)에서는 편백나무와 편백오일을 추출하는 것으로서, 상기 편백나무에 용매를 가하여 가열하고, 상기 가열에 의해 발생되는 수증기를 냉각하여 각각 편백추출수와 편백추출오일로 분리한다.
상기 MPC수용액 제조단계(S200)에서는 상기 편백나무 추출물 추출단계(S100)후 MPC 수용액을 제조하는 것으로 편백추출오일상 용액 제조단계(S210), MPC용액 제조단계(S220), 혼합단계(S230) 및 살균제 첨가단계(S240)를 포함한다.
상기 편백추출오일상 용액 제조단계(S210)에서는 편백추출오일에 계면활성제를 용해시켜 편백추출오일상의 용액을 제조한다. 상기 계면활성제는 세틸 PEG/PPG-10/1 디메치콘(Cetyl PEG/PPG-10/1 dimethicone (ABIL EM-90)), 소르비탄 세스퀴올레이트(Sorbitan sesquioleate (ARLACEL 83)), 폴리에틸렌 글리콜 디폴리하이드록시 스테아레이트(Polyethylene glycol dipolyhydroxy stearate (ARLACEL P135))등을 사용할 수 있다.
상기 MPC용액 제조단계(S220)에서는 MPC와 수용성 가교제를 정제수에 용해시켜 MPC용액을 제조한다. 본 발명에서는 상기 MPC와 수용성 가교제는 1:9의 중량비율로 혼합되는 것이 바람직하다.
상기 수용성 가교제는 폴리프로필렌 글리콜 디아크릴레이트(Polypropylene glycol diacrylate, PPG-DA) 또는 폴리에틸렌 글리콜 디아크릴레이트(Polyethylene glycol diacrylate, PEG-DA)가 바람직하다.
또한 상기 MPC용액 제조단계(S220)는 천연항균제 혼합단계(S221)를 더 포함한다. 상기 천연항균제 혼합단계(221)는 상기 편백나무 추출물 추출단계(S100)에서 추출된 편백추출수에 혼합용매를 가하고 우엉 또는 우엉과 남천을 침지 및 가열하여 우엉추출물을 추출함으로서 제조된 천연항균제를 상기 MPC용액에 혼합한다.
상기 천연항균제 혼합단계(S221)는 우엉 세척 및 절단단계(S222), 우엉 건조단계(S223), 우엉 덖음단계(S224), 침지단계(S225), 염기 첨가단계(S226), 혼합용매 첨가단계(S227), 가열단계(S228) 및 MPC용액 혼합단계(S229)를 포함한다.
상기 우엉 세척 및 절단단계(S222)에서는 우엉의 잎과 줄기를 1:3의 중량비로 혼합한 후, 세척하여 0.1mm ~ 20.0mm 범위 내의 크기로 절단한다. 상기 우엉 건조단계(S223)에서는 70 ~ 80℃의 범위 내의 온도를 가진 열풍으로 건조한다.
상기 우엉 덖음단계(S224)에서는 상기 건조된 우엉을 진공상태에서 20 ~ 30분동안 연기가 나도록 덖음한다. 상기 침지단계(S225)에서는 상기 편백나무 추출단계에서 추출된 편백추출수에 덖음된 우엉을 침지시킨다. 이때, 상기 편백추출수에 남천을 더해 침지시킬 수 있다. 상기 남천은 여러 부위를 침지시킬 수 있으나, 바람직하게는 남천의 잎, 줄기 및 열매중 선택된 어느 하나의 부위를 침지시킨다.
상기 염기 첨가단계(S226)에서는 상기 편백추출수의 100 중량부에 대하여 염기 0.1 내지 10 중량부를 첨가한다. 상기 염기는 수산화나트륨(NaOH) 또는 수산화칼륨(KOH)일 수 있다.
상기 염기는 우엉에서 항균물질인 플라보노이드의 추출 수율을 증가시키는 것으로서, 상기 범위 미만이면 추출 수율이 증가되는 정도가 미미하며, 상기 범위를 초과하며, 항균에 유효한 물질이 가수분해되어 바람직하지 않다.
상기 혼합용매 첨가단계(S227)에서는 우엉 또는 우엉과 남천이 침지된 편백나무 추출수에 혼합용매를 첨가한다. 상기 혼합용매는 정제수, 탄소수, 및 C1 내지 C4의 저급 알코올, 다가 알코올 또는 이들을 혼합한 것이다.
상기 가열단계(S228)에서는 혼합용매 첨가단계(S227)에서 우엉 또는 우엉과 남천이 침지된 편백나무 추출수를 가열하며, 100 ~ 150℃ 범위 내의 온도로 가열하여 최종적으로 천연항균제가 제조된다.
상기 MPC용액 혼합단계(S229)에서는 상기 가열단계(S228)에서 가열하여 제조된 천연항균제를 상기 MPC용액에 혼합한다.
상기 혼합단계(S230)에서는 상기 편백추출오일상 용액과 상기 MPC용액을 혼합하여 MPC수용액을 제조하며, 이때, 상기 편백추출오일상 용액과 상기 MPC용액은 중량기준 1:1 ~ 8:3으로 혼합하는 것이 바람직하다.
상기 살균제 첨가단계(S240)에서는 상기 MPC수용액에 미생물, 박테리아 및 유기물들을 살균하는 살균제를 첨가한다. 상기 살균제는 이산화규소, 이산화티탄 및 나노은중 선택된 어느 하나이다.
상기 프로테아제 첨가단계(S300)는 콘택트렌즈 표면의 단백질을 제거하는 프로테아제를 첨가한다. 이때, 상기 프로테아제는 콘택트렌즈 표면의 단백질을 제거하는 것으로서, 카보머(carbomer)에 가교된 프로테아제를 포함하되, 상기 프로테아제의 1차 아민이 상기 카보머의 카복실기에 가교되고, 상기 프로테아제의 상기 아민이 아민 반응성 가교제에 의해 추가로 가교된다.
상기 프로테아제는 상태 변화나 화학 변화를 방지하기 위하여 안정화제를 더 포함할 수 있다. 상기 안정화제는 바오밥오일, 아스코르빈산등이 적용되는 것이 바람직하다.
상기 혼합용액 제조단계(S400)에서는 상기 MPC 수용액, 염화나트륨 및 정제수를 혼합하여 혼합용액을 제조하는 것으로서, 부피의 다수를 차지하는 정제수 100 중량부에 대해 염화나트륨 0.7 내지 1중량부를 첨가하고, MPC가 0.7 내지 1.2중량이 되도록 상기 MPC 수용액을 소량 첨가하여 혼합용액을 제조한다.
상기 첨가제 첨가단계(S500)에서는 상기 혼합용액에 첨가제를 첨가한다. 상기 첨가제는 등장화제, 부형제, 안정화제, 완충제, 용제, 점도조절제 및 pH조절제중 사용자의 필요에 따라 선택하여 첨가할 수 있다. 상기 여과단계(S600)에서는 혼합용액내에 존재하는 이물질을 여과하며, 최종적으로 생체적합성 MPC 고분자 기반의 콘택트렌즈 다기능 용액이 제조된다.
실시예 1: 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액
실시예 1은 정제수에 프로테아제와 메틸아크릴로일옥시에틸 포스포릴콜린(MPC)와 염화나트륨을 혼합시킨다. 이후, 상기 MPC가 용매에 혼합되어 MPC수용액이 제조되고, 상기 MPC수용액은 정제수에 혼합시킨다.
또한, 상기 MPC수용액은 계면활성제가 용해된 편백추출오일상의 용액과 MPC 및 수용성가교제가 용해된 정제수가 혼합된다.
실시예 2: 천연항균제가 포함된 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액
실시예 2는 상기 실시예 1의 MPC수용액에 세균의 증식을 방지하는 천연항균제가 포함된다. 이때, 상기 천연항균제는 상기 편백추출오일의 제조과정에서 생성된 편백추출수에 우엉과 남천을 침지 및 가열하여 우엉추출물과 남천추출물이 추출함으로써 제조된다.
비교예 1: 종래의 콘택트렌즈 다기능 용액
비교예 1은 A사의 제품으로서 정제수에 염화나트륨, 염산 폴리아미노프로필비구아니드(PHMB), 히알루론산 및 첨가제가 혼합된 콘택트렌즈 다기능 용액을 제조했다.
비교예 2: 종래의 콘택트렌즈 다기능 용액
비교예 2는 B사의 제품으로서 정제수에 염화나트륨, 염산 폴리아미노프로필비구아니드(PHMB) 및 글루콘산클로르헥시딘액이 혼합된 콘택트렌즈 다기능 용액을 제조했다.
비교예 3:종래의 콘택트렌즈 다기능 용액
비교예 3은 C사의 제품으로서 정제수에 염화나트륨, 염산 폴리아미노프로필비구아니드(PHMB) 및 트리데실에테르황산나트륨이 혼합된 콘택트렌즈 다기능 용액을 제조했다.
시험예 1: 눈점막 자극시험
시험예 1은 상기 실시예 1 및 2와 비교예 1 내지 3의 안전성을 확인하기 위하여 식품의약품안전청고시중 의약품 등의 독성시험 기준을 준수하여 국소독성 시험항의 안점막자극시험을 실시하였다.
시험예 1은 시험 전에 육안 및 검안경으로 안구를 검사하여 안구 이상이 없는 토끼(New zealand White 22±05 ㎏) 9마리를 1군으로 하여 시험물질을 우측 안구에 100 ㎕씩 점안하였고 좌측 안구는 비교를 위하여 시험물질을 점안하지 않았다.
점안 후에는 시험물질의 누출 방지를 위해 상하 안검을 잡아 약 1초간 폐안시켰으며, 토끼 9마리 중 6마리는 그대로 두었고 나머지 3마리는 점안한지 20 ~ 30초가 경과한 후 생리식염액 20 ㎖로 1분 동안 세안해 주었다.(6마리는 세안하지 않음)
이후에는 시험물질을 점안하지 않은 좌측 안구를 대조로 하여 점안 시작 후 1시간, 1, 2, 3, 4, 5일 후에 육안 관찰, 손전등 조사관찰 및 검안경 관찰에 의해 우측 안구를 관찰 하였다. 시험 결과는 하기 표 1에 나타내었다.
| 샘플 | 투여후 MOI(mean occular irritation index)수치 | |||||
| 1hr | 1d | 2d | 3d | 4d | 5d | |
| 실시예 1 | 1.1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 실시예 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 비교예 1 | 3.2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 비교예 2 | 2.2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 비교예 3 | 2.3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
실시예 1 및 2와 비교예 1 내지 3은 점안 후 1시간, 1, 2, 3, 4, 5일째에 관찰한 결과 비세안군과 세안군 모두 결막의 발적 및 부종등의 자극이 첫날에만 미세하게 자극이 있는 것으로 확인되었으나, 사실상 무자극(Non-irritant)으로서 매우 안전한 것으로 확인되었다. 그러나 비교예 1 내지 3은 일부 자극이 실시예보다 더 높은 수치로 나타나 자극이 더 발생하는 것으로 나타났다. 따라서 실시예 1 및 2가 더 우수한 것임을 알 수 있다.
시험예 2: 제품 특성비교
시험예 2는 콘택트 렌즈 사용시 외관변화, Dia, 함수율, pH, 인장강도 및 세정효과등과 같은 기능적 특성을 측정 및 비교하였다. 하기 표 2는 실시예 1 및 2와 비교예 1 내지 3을 비교하여 나타난 결과이다.
| 실시예 1 | 실시예 2 | 비교예 1 | 비교예 2 |
비교예 3
|
|
| 외관변화 | 외관변화 없음 | 외관변화 없음 | 외관변화 없음 | 외관변화 없음 | 외관변화 없음 |
| Dia(mm) | 14.0 | 13.5 | 14.1 | 14.2 | 14.1 |
| 함수율% | 52±3 | 54±3 | 52±3 | 51±5 | 50±3 |
| pH | 6.82 | 6.95 | 7.41 | 7.09 | 7.23 |
| 인장강도 | 변화없음 | 변화없음 | 변화없음 | 변화없음 | 변화없음 |
| 세정효과 | +++ | ++++ | ++ | +++ | ++ |
본 발명에 따른 실시예 1 및 2는 비구아나이드를 포함하는 종래의 비교예 1 내지 3과 대비하여도 콘택트렌즈의 특성에 변화를 초래하지 않으며, 특히, 육안으로 보이는 세정효과도 종래의 비교예들보다 더 우수한 것으로 나타나 사용에 적합한 것임을 확인할 수 있다.
시험예 3: 가시아메바에 대한 항균활성 비교
시험예 3은 프로테아제 기반이 콘택트렌즈 세정용액의 가시아메바에 대한 항균활성을 확인하기 위하여 항균 시험을 실시하였다. 그 결과는 하기의 표 3에 나타냈다.
1) 실험균주: Acanthamoeba castellanii(ATCC No 30011)
2) 시험 균주의 농도: 105, 107, 108
3) 시험기간: 1 day
4) 배지: 혈액 한천 플레이트
상기 표 3에 나타난 것과 같이 실시예 1 및 2은 가시아메바에 대하여 높은 항균활성을 확보하고 있음을 알 수 있다. 이러한 결과는 염산 폴리아미노프로필비구아니드(PHMB)를 대체하여 프로테아제, MPC 및 천연물질을 사용하더라도 안전성을 확보하면서 가시아메바를 효과적으로 억제하는 것을 입증하는 것이라 할 수 있다.
특히, 실시예 2의 경우에는 다른 비교예들과 비교하여도 현저하게 우수한 효과를 나타내므로 현재 시중에서 판매중인 제품이나 종래의 기술들보다 더 나은 효과를 가지고 있음을 입증하고 있다.
시험예 4: 항미생물 활성
시험예 4는 상기 실시예 1 및 2와 비교예 1 내지 3에 대한 항미생물 활성 시험을 실시하였으며, 각각의 실시예와 비교예의 샘플에 유기체를 접종하여 기간 경과에 따른 항미생물 활성을 시험하였다. 시험결과는 하기 표 4 내지 8에 나타내었다.
사용 유기체: Escherichia coli(에셔리키아 콜리), Staphylococcus aureus (스타필로코커스 아우레우스, 황색포도상규균), Pseudomonas aeruginosa(슈도모나스 아에루기노사, Candida Albicans(칸디다 알비칸스), Aspergillus niger(아스페르길루스 니게르)
| 실시예 1 | ||||
| 유기체(미생물) | 생존능력(cfu/ml) | |||
| 1 day | 7 day | 14 day | 28 day | |
| Escherichia coli | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Staphylococcus aureus | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Pseudomonas aeruginosa | 0.2 x 102 | 0 | 0 | 0 |
| Candida Albicans | 0.2 x 102 | 0 | 0 | 0 |
| Aspergillus niger | 0.2 x 102 | 0.2 x 102 | 0 | 0 |
| 실시예 2 | ||||
| 유기체(미생물) | 생존능력(cfu/ml) | |||
| 1 day | 7 day | 14 day | 28 day | |
| Escherichia coli | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Staphylococcus aureus | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Pseudomonas aeruginosa | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Candida Albicans | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Aspergillus niger | 0.1 x 102 | 0.2 x 102 | 0 | 0 |
| 비교예 1 | ||||
| 유기체(미생물) | 생존능력(cfu/ml) | |||
| 1 day | 7 day | 14 day | 28 day | |
| Escherichia coli | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Staphylococcus aureus | 0.5 x 102 | 0 | 0 | 0 |
| Pseudomonas aeruginosa | 0.8 x 102 | 0 | 0 | 0 |
| Candida Albicans | 0.4 x 102 | 0.8 x 102 | 0 | 0 |
| Aspergillus niger | 0.2 x 102 | 0.2 x 102 | 0 | 0 |
| 비교예 2 | ||||
| 유기체(미생물) | 생존능력(cfu/ml) | |||
| 1 day | 7 day | 14 day | 28 day | |
| Escherichia coli | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Staphylococcus aureus | 0.2 x 102 | 0 | 0 | 0 |
| Pseudomonas aeruginosa | 0.4 x 102 | 0.2 x 102 | 0 | 0 |
| Candida Albicans | 0.4 x 102 | 0.1 x 102 | 0 | 0 |
| Aspergillus niger | 0.6 x 102 | 0.2 x 102 | 0 | 0 |
| 비교예 3 | ||||
| 유기체(미생물) | 생존능력(cfu/ml) | |||
| 1 day | 7 day | 14 day | 28 day | |
| Escherichia coli | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Staphylococcus aureus | 0.4 x 102 | 0 | 0 | 0 |
| Pseudomonas aeruginosa | 0.4 x 102 | 0.8 x 102 | 0 | 0 |
| Candida Albicans | 0.2 x 102 | 0.7 x 102 | 0 | 0 |
| Aspergillus niger | 0.2 x 102 | 0.2 x 102 | 0 | 0 |
상기 표에 나타난 바와 같이 실시예 1 및 2는 비교예 1 내지 3보다 우수한 항미생물 활성을 나타낸 것임을 확인할 수 있다. 이러한 결과는 염산 폴리아미노프로필비구아니드(PHMB)를 대체하여 프로테아제, MPC 및 천연물질을 사용하더라도 안전성을 확보하면서 항미생물 활성이 우수한 것을 입증하는 것이라 할 수 있다.
시험예 5: 저장 안정성 시험(우엉추출물과 남천추출물 함유여부)
시험예 5는 실시예 1 및 2와 비교예 1 내지 3을 HDPE 재질의 병에 넣고 밀봉시킨 후 온도 40℃ 상대습도 75%의 항온항습기에 보관하면서 8주 동안 불순물의 생성정도를 비교하였다. 이때 불순물의 함량 측정은 각 세정용액에 메탄올 0.0375mol/L 1-데칸설폰산나트륨용액·과염소산 (600 : 400 : 1) 혼합액에 넣고 초음파 처리를 통해 충분히 녹인 후 0.45㎛ 멤브레인 필터로 여과하여 액제 크로마토그래프법에 따라 측정하였다. 그 불순물의 함량은 하기의 표 9에 나타내었다.
| 보관기관 | ||||
| 제조직후 | 2주 | 4주 | 8주 | |
| 실시예 1 | 0.05 | 0.09 | 0.06 | 0.12 |
| 실시예 2 | ND | ND | 0.08 | 0.15 |
| 비교예 1 | 0.12 | 0.14 | 0.20 | 0.31 |
| 비교예 2 | 0.14 | 0.19 | 0.26 | 0.40 |
| 비교예 3 | 0.21 | 0.26 | 0.36 | 0.45 |
실시예 1 및 2는 8주간 경시변화 이후의 불순물의 함량은 0.16 중량% 이하였으며, 저장 안정성이 개선된 콘택트렌즈 세정용액임을 확인할 수 있었다. 그러나 비교예 1 내지 3의 경우에는 8주간 경시변화 이후의 불순물의 함량이 실시예보다 낮은 저장 안정성을 나타내었다.
특히, 실시예 2는 편백추출오일의 제조과정에서 생성된 편백추출수에 우엉과 남천을 침지 및 가열하여 우엉추출물과 남천추출물이 포함된 것으로서, 저장 안정성 시험에서 더 나은 효과를 나타낸 것이다. 특히, 실시예 2는 우엉추출물에 함유된 클로로겐산에 의해 pH변화와 화학적 변화에 따른 안정성을 유지시키는 장점이 있음을 알 수 있다.
제시된 실시예들에 대한 설명은 임의의 본 발명의 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 이용하거나 또는 실시할 수 있도록 제공된다. 이러한 실시예들에 대한 다양한 변형들은 본 발명의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진자에게 명백할 것이며, 여기에 정의된 일반적인 원리들은 본 발명의 범위를 벗어남이 없이 다른 실시예들에 적용될 수 있다. 그리하여, 본 발명은 여기에 제시된 실시예들로 한정되는 것이 아니라, 여기에 제시된 원리들 및 신규한 특징들과 일관되는 최광의 범위에서 해석되어야 할 것이다.
S100: 편백나무 추출물 추출단계
S200: MPC수용액 제조단계
S210: 편백추출오일상 용액 제조단계
S220: MPC용액 제조단계
S221: 천연항균제 혼합단계
S222: 우엉 세척 및 절단단계
S223: 우엉 건조단계
S224: 우엉 덖음단계
S225: 침지단계
S226: 염기 첨가단계
S227: 혼합용매 첨가단계
S228: 가열단계
S229: MPC용액 혼합단계
S230: 혼합단계
S240: 살균제 첨가단계
S300: 프로테아제 첨가단계
S400: 혼합용액 제조단계
S500: 첨가제 첨가단계
S600: 여과단계
S200: MPC수용액 제조단계
S210: 편백추출오일상 용액 제조단계
S220: MPC용액 제조단계
S221: 천연항균제 혼합단계
S222: 우엉 세척 및 절단단계
S223: 우엉 건조단계
S224: 우엉 덖음단계
S225: 침지단계
S226: 염기 첨가단계
S227: 혼합용매 첨가단계
S228: 가열단계
S229: MPC용액 혼합단계
S230: 혼합단계
S240: 살균제 첨가단계
S300: 프로테아제 첨가단계
S400: 혼합용액 제조단계
S500: 첨가제 첨가단계
S600: 여과단계
Claims (8)
- 정제수, 프로테아제, 메틸아크릴로일옥시에틸 포스포릴콜린(MPC) 및 염화나트륨을 포함하는 것을 특징으로 하는
프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액.
- 제1 항에 있어서,
상기 프로테아제는 카보머(carbomer)에 가교된 프로테아제를 포함하되, 상기 프로테아제의 1차 아민이 상기 카보머의 카복실기에 가교되고, 상기 프로테아제의 상기 아민이 아민 반응성 가교제에 의해 추가로 가교되는 것을 특징으로 하는
프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액.
- 제1 항에 있어서,
상기 MPC는 용매에 MPC가 혼합된 MPC수용액을 제조한 후, 상기 MPC수용액을 상기 정제수에 혼합하여 첨가하되,
상기 MPC수용액은 계면활성제가 용해된 편백추출오일상의 용액과 MPC 및 수용성가교제가 용해된 정제수가 혼합되며,
상기 MPC수용액은 세균의 증식을 방지하는 천연항균제를 더 포함하며,
상기 천연항균제는 상기 편백추출오일의 제조과정에서 생성된 편백추출수에 우엉을 침지 및 가열하여 우엉추출물을 추출함으로써 제조된 것을 특징으로 하는
프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액.
- 제3 항에 있어서,
상기 천연항균제는 상기 편백추출오일의 제조과정에서 생성된 편백추출수에 남천(Nandina domestica Thunb)을 더해 침지 및 가열하여 남천추출물을 추출함으로써 제조된 것을 특징으로 하는
프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액.
- 편백나무에서 편백추출수와 편백추출오일을 추출하는 편백나무 추출물 추출단계;
상기 편백나무 추출물 추출단계후, MPC수용액을 제조하는 MPC수용액 제조단계;
상기 MPC수용액 제조단계에서 제조된 MPC 수용액에 프로테아제를 첨가하는 프로테아제 첨가단계;
상기 프로테아제 첨가단계에서 프로테아제가 첨가된 MPC수용액에 염화나트륨 및 정제수를 혼합하여 혼합용액을 제조하는 혼합용액 제조단계;
상기 혼합용액제조단계에서 제조된 혼합용액에 첨가제를 첨가하는 첨가제 첨가단계; 및
상기 첨가제 첨가단계에서 첨가된 혼합용액을 여과하는 여과단계를 포함하며,
상기 편백나무 추출물 추출단계는 상기 편백나무에 용매를 가하여 가열하고, 상기 가열에 의해 발생되는 수증기를 냉각하여 각각 편백추출수와 편백추출오일로 분리하는 것을 특징으로 하는
프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 제조방법.
- 제5 항에 있어서,
상기 MPC수용액 제조단계는
상기 편백나무 추출물 추출단계에서 추출된 편백추출오일에 계면활성제를 용해시켜 편백추출오일상의 용액을 제조하는 편백추출오일상 용액 제조단계;
상기 MPC와 수용성 가교제를 정제수에 용해시켜 MPC용액을 제조하는 MPC용액 제조단계; 및
상기 MPC수용액을 제조하기 위해 편백추출오일상 용액과 MPC용액을 혼합하는 혼합단계를 포함하는 것을 특징으로 하는
프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 제조방법.
- 제6 항에 있어서,
상기 MPC용액 제조단계는 상기 편백나무 추출물 추출단계에서 추출된 편백추출수에 혼합용매를 가하고 우엉을 침지 및 가열하여 우엉추출물을 추출함으로서 제조된 천연항균제를 혼합하는 천연항균제 혼합단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는
프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 제조방법.
- 제7 항에 있어서,
상기 천연항균제 혼합단계에서는 상기 우엉이 침지된 편백추출수에 남천을 더해 침지 및 가열함으로서 남천추출물을 추출하는 것을 것을 특징으로 하는
프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 제조방법.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020210170159A KR102694602B1 (ko) | 2021-12-01 | 2021-12-01 | 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 및 이의 제조방법 |
| PCT/KR2021/018037 WO2023101047A1 (ko) | 2021-12-01 | 2021-12-01 | 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 및 이의 제조방법 |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020210170159A KR102694602B1 (ko) | 2021-12-01 | 2021-12-01 | 프로테아제 기반의 콘택트렌즈 세정액 및 이의 제조방법 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
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