KR20230059693A - 혈청 또는 혈장 분리용 조성물 - Google Patents

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KR20230059693A
KR20230059693A KR1020220036815A KR20220036815A KR20230059693A KR 20230059693 A KR20230059693 A KR 20230059693A KR 1020220036815 A KR1020220036815 A KR 1020220036815A KR 20220036815 A KR20220036815 A KR 20220036815A KR 20230059693 A KR20230059693 A KR 20230059693A
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Abstract

혈청 또는 혈장 분리용 조성물에 관한 것으로서, 이 조성물은 상온에서 유동성이 없는 수지, 가소제, 친수성 실리카, 및 하기 화학식 1로 표시되는 지방산 아마이드를 포함한다.
[화학식 1]
Figure pat00005

(상기 화학식 1에서,
R1, R2 및 R3는 서로 동일하거나 상이하며, 수소 또는 R4-COOH이고(R4는 직쇄 또는 분지상 알킬기임), 단 R1, R2 및 R3 중 적어도 하나는 R4-COOH임)

Description

혈청 또는 혈장 분리용 조성물{COMPOSITION FOR SERUM OR PLASAMA SEPARATION}
혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 제공하는 것이다.
혈액 샘플로부터 혈청 또는 혈장을 얻기 위하여 사용되는 조성물은 일반적으로 혈액 채취 용기 내에 보관하여 사용되고 있다. 이러한 혈액 채취 용기는 환자에 대한 세균 감염을 방지하여야 하기에, ISO 및 JIS의 규격에 의해 내부가 멸균 상태이어야 한다. 이러한 멸균 상태를 위하여 전자선이나 감마선 등에 의하여 멸균이 행해지게 되며, 이러한 멸균 공정이 상기 조성물이 내부에 위치된 상태에서 실시될 수도 있어, 조성물 물성 변화가 발생될 수 있다. 또한 장기간 보관이 필요한 경우가 있어, 상기 조성물의 물성 변화가 발생될 수 있다.
이에, 장기간 보관 조건 또는 멸균 공정을 진행하더라도 물성 변화가 발생되지 않는 조성물에 대한 연구가 진행되고 있다.
일 구현예는 장기 보관시 또는 멸균 공정을 진행하더라도 물성 변화가 없는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 제공하는 것이다.
일 구현예에 따르면, 상온에서 유동성이 없는 수지; 가소제; 친수성 실리카; 및 하기 화학식 1로 표시되는 지방산 아마이드를 포함하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 제공한다.
[화학식 1]
Figure pat00001
(상기 화학식 1에서,
R1, R2 및 R3는 서로 동일하거나 상이하며, 수소 또는 R4-COOH이고(R4는 직쇄 또는 분지상 알킬기임), 단 R1, R2 및 R3 중 적어도 하나는 R4-COOH임)
상기 알킬기의 탄소수는 5개 내지 18개일 수 있다.
상기 화학식 1로 표시되는 지방산 아마이드의 함량은 상기 조성물 전체 100 중량%에 대하여, 0.3 중량% 내지 2 중량%일 수 있다.
상기 친수성 실리카의 함량은 상기 조성물 전체 100 중량%에 대하여, 0.3 중량% 내지 2.0 중량%일 수 있다.
상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 1.037 내지 1.053의 비중을 갖는 것일 수 있다.
상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 소수성 실리카를 더욱 포함할 수 있다. 이때, 상기 친수성 실리카와 상기 소수성 실리카의 혼합 함량이 상기 조성물 전체 100 중량%에 대하여, 1.5 중량% 내지 3.0 중량%일 수 있다.
상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 1.037 내지 1.053의 비중을 갖는 것일 수 있다.
상기 상온에서 유동성이 없는 수지는 고체상 석유 수지일 수 있다.
일 구현예에 따른 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 장기 보존 시 또는 멸균처리를 하더라도, 물성 변화가 없는 장점이 있을 수 있다.
이하, 본 발명의 구현예를 상세히 설명하기로 한다. 다만, 이는 예시로서 제시되는 것으로, 이에 의해 본 발명이 제한되지는 않으며 본 발명은 후술할 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
일 구현예에 따른 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 상온에서 유동성이 없는 수지; 가소제; 친수성 실리카; 및 하기 화학식 1로 표시되는 지방산 아마이드를 포함한다.
[화학식 1]
Figure pat00002
상기 화학식 1에서,
R1, R2 및 R3는 서로 동일하거나 상이하며, 수소 또는 R4-COOH이고(R4는 직쇄 또는 분지상 알킬기임), 단 R1, R2 및 R3 중 적어도 하나는 R4-COOH이다.
이때, 상기 알킬기의 탄소수는 5개 내지 18개일 수 있다. 상기 알킬기는 치환되거나, 치환되지 않은 것으로서, 이때 치환기는 COOH기일 수 있다.
이와 같이, 일 구현예에 따른 조성물은 COOH기를 적어도 1개 포함하는 화합물을 포함하는 것으로서, 조성물 내에서 COOH기들이 서로 수소 결합(hydrogen bond)을 약하게 결합하여 3차원적인 망상 구조를 형성할 수 있다. 이 3차원적인 망상 구조를 형성함에 따라, 조성물의 틱소트로피성(thixotropic property)을 장기간 동안 잘 유지할 수 있다.
이러한 틱소트로피성 유지 특성은 조성물이 COOH기를 포함하기 때문에 얻어지는 것이며, 만약 COOH기를 포함하지 않는 경우에는 수소 결합이 발생하지 않아, 3차원적인 망상 구조를 형성할 수 없어, 이러한 유지 특성을 얻어질 수 없다. 특히, 이러한 틱소트로피성 유지 특성은 R1 내지 R3 중 적어도 둘이 R4-COOH기인 경우, 더욱 효과적으로 얻을 수 있다. 화학식 1이 COOH기를 포함하지 않는 경우에는, 수소 결합이 일어나지 않아, 3차원 망상 구조를 형성할 수 없어 적절하지 않다.
또한, R4-COOH기에서 R4의 탄소수가 5개 내지 18개로서, 탄소수가 상기 범위에 포함되는 경우, 보다 우수한 열안정성 및 저장 안정성, 특히 장기 저장 안정성을 나타낼 수 있다. 만약 탄소수가 5개 보다 작은 경우에는 열안정성 및 저장 안정성이 저하될 수 있다. 또한, 탄소수가 18개 보다 큰 경우에는 틱소트로피성 유지 특성이 열화될 수 있다.
특히, R4의 탄소수가 5개 내지 18개이더라도, COOH기를 포함하지 않는 경우에는, 수소 결합이 일어나지 않아, 3차원의 망상 구조가 형성되지 않으므로, 틱소트로피성 효과를 얻을 수 업고, COOH기를 포함하더라도, R4의 탄소수가 5개 미만 또는 18개를 초과하는 경우에는 열안정성, 저장 안정성 및 틱소트로피성 유지 특성이 저하될 수 있다.
아울러, 상기 화학식 1에 나타낸 것과 같이, 일 구현예에 따른 화합물은 R3로, 탄소수가 5개 내지 18개인 R4-COOH와, R3와 N 사이에 1개의 탄소를 포함하므로, 일 구현예에 따른 조성물을 혈액 채취 용기에 혈액을 투입시 형성되는 격벽이 보다 잘 형성될 수 있어, 적절하다.
일 구현예에 따른 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 3차원적인 망상 구조가 형성되므로, 장기 보관시에도 상분리가 발생되지 않아 적절하다. 아울러, 상분리가 발생되지않으므로, 혈청 또는 혈장 분리용 조성물이 혈액 자동 분석기의 센서를 오염시켜 고장을 발생하는 문제를 야기시키지 않는다. 또한, 일 구현예에 따른 조성물은 혈청 비중값과 혈구 비중값의 중간 값을 가질 수 있으므로, 혈청 또는 혈장 분리, 예를 들어 원심 분리하는 경우, 혈청은 상층, 혈구는 하부층에 형성되고, 이 중간에 중간층, 즉 격벽으로 잘 또한 두껍게 형성할 수 있다. 이러한 격벽이 두껍게 형성됨에 따라 명확하게 분리되고, 안정적이며, 이동시에도 섞이지 않고 그 형태를 보다 잘 유지할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 화학식 1로 표시되는 지방산 아마이드의 함량은 상기 조성물 전체 100 중량%에 대하여, 0.3 중량% 내지 2 중량%일 수 있고, 0.3 중량% 내지 1.5 중량%일 수도 있으며, 0.4 중량% 내지 1.2 중량%일 수 있다. 상기 지방산 아마이드의 함량이 상기 범위에 포함되는 경우에는, 틱소트로피성 및 혈청 또는 혈장 분리, 예를 들어, 원심 분리시 충분한 강도를 보다 효과적으로 얻을 수 있다.
상기 상온에서 유동성이 없는 수지는 고체상 수소 첨가 석유 수지일 수 있다. 상기 수소 첨가 석유 수지란, 일반적으로탄소 이중 결합(C=C)을 갖는 석유 수지에, 수소 첨가 반응시켜, 이중 결합이 깨진 수지를 의미한다.
상기 상온에서 유동성이 없는 수지 함량은 상기 화학식 1의 지방산 아마이드 및 실리카 사용량에 따라 적절하게 조절할 수 있다.
상기 고체상 수소 첨가 석유 수지는 시클로펜타디엔계 올리고머일 수 있다.
상기 가소제는 트리멜리트산계 가소제일 수 있고, 올리고머의 중합체와 가소제를 원하는 점도가 되도록 가열 용융 혼합한 것 등일 수 있다.
상기 시클로펜타디엔계 올리고머로는 특별히 한정되지 않지만, 예를 들어 시클로펜타디엔계 단량체의 중합체, 예를 들어 시클로펜타디엔, 디시클로펜타디엔 및 시클로펜타디엔의 알킬 치환 유도체 등으로부터 선택되는 적어도 1종의 단량체의 중합체의 수소 첨가물 등을 들 수 있다. 이러한 시클로펜타디엔계 올리고머로는, 예를 들어 ESCOREZ5380, ESCOREZ5300, ESCOREZ5320, ESCOREZ5340, ESCOREZ5400, ESCOREZ ECR251(모두 엑손 모빌사제), 코오롱사의 SU500, SU400, SU100S 등을 들 수 있다.
또한, 적어도 1종의 시클로펜타디엔계의 상기 단량체와, 스티렌, 메틸스티렌, 인덴 및 메틸인덴 등으로부터 선택되는 적어도 1종의 방향족계 단량체의 공중합체의수소 첨가물 등도 사용할 수 있다. 예를 들어, ESCOREZ(등록 상표) ECR227E, ESCOREZ ECR235E, ESCOREZ ECR231C, ESCOREZ5690, ESCOREZ5600(모두 엑손 모빌사제) 등을 들 수 있다.
상기 트리멜리트산계 가소제로는, 방향족 에스테르 화합물인 프탈산에스테르, 트리멜리트산에스테르, 피로멜리트산에스테르 등을 사용할 수 있고, 구체적으로는 트리멜리트산에스테르, 피로멜리트산에스테르일 수 있다.
이러한 트리멜리트산에스테르 또는 피로멜리트산에스테르는, 프탈산에스테르와 동일하게 방향족 에스테르 화합물에 속하며, 트리멜리트산의 에스테르 또는 피로멜리트산의 에스테르인 한 특별히 한정되지 않는다. 트리멜리트산에스테르 또는 피로멜리트산 에스테르로는, 예를 들어 트리멜리트산 또는 피로멜리트산의 알킬에스테르, 구체적으로는 트리멜리트산트리n-옥틸, 트리멜리트산트리이소옥틸, 트리멜리트산트리이소데실또는 피로멜리트산테트라이소옥틸 등을 들 수 있다. 트리멜리트산에스테르와 피로멜리트산에스테르는, 단독으로도, 혼합하여 사용할 수도 있다.
상기 트리멜리트산 또는 피로멜리트산의 알킬에스테르의 예로서는, 예를 들어 모노사이저 W-700(트리멜리트산트리이소옥틸, 다이닛폰 잉크 카가쿠사제), 모노사이저 W-750(트리멜리트산트리n-옥틸, 다이닛폰 잉크 카가쿠사제), 모노사이저W-7010(피로멜리트산테트라이소옥틸, 다이닛폰 잉크 카가쿠사제)이나, 산소사이저(신니혼 리카사제), 트리멜리트산트리이소옥틸(TOTM, 한화케미칼제, 애경유화제, LG 화학제 등), 산소사이저 TITM(트리멜리트산트리이소데실) 등을 들 수 있다.
상기 가소제는 상기 조성물 전체 100 중량%에 대하여 40 중량% 내지 60 중량%일 수 있다. 상기 가소제의 함량이 상기 범위에 포함되는 경우, 조성물에 포함된 상온에서 유동성이 없는 수지를 적절하게 용해시킬 수 있어, 결과적으로 조성물의 점도를 적절하게 조절할 수 있다.
상기 친수성 실리카는, 예를 들어 에어로실(등록 상표) 90G, 130, 200, 300 등의 에어로실 시리즈(닛폰 에어로실사제), 레올로실(등록 상표) QS-10, QS-20, QS-30 등의 레올로실 시리즈(도쿠야마사제), WACKER HDK S13, N20, T30 등의 WACKER HDK 시리즈(아사히가세이 와커 실리콘사제), OCI사의 K200, K300 등의 기상법 친수성 실리카일 수 있다.
상기 친수성 실리카의 함량은 상기 조성물 전체 100 중량%에 대하여, 1.2 중량% 내지 2.0 중량일 수 있다. 상기 실리카의 함량이 상기 범위에 포함되는 경우, 조성물의 비중을 적절하게 조절할 수 있다.
일 구현예에 있어서, 상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 소수성 실리카를 더욱 포함할 수도 있다. 혈청 또는 혈장 분리용 조성물이 소수성 실리카를 더욱 포함함에 따라, 비중을 더욱 적절하게 조절할 수 있다.
상기 소수성 실리카는, 예를 들어 에어로실 R972, R974, R805, R812 등의 에어로실 시리즈(닛폰 에어로실사제), 레올로실 MT-10, DM-30S, HM-30S, KS-20S, PM-20 등의 레올로실 시리즈(도쿠야마사제), WACKER HDKH15, H18, H30 등의WACKER HDK 시리즈(아사히가세이 와커 실리콘사제), OCI사의 KD15 등의 기상법 소수성 실리카일 수 있다.
상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물이 친수성 실리카와 함께 소수성 실리카를 더욱 포함하는 경우, 상기 친수성 실리카와 상기 소수성 실리카의 혼합 함량이 상기 조성물 전체 100 중량%에 대하여, 1.5 중량% 내지 3.0 중량%일 수 있다. 친수성 실리카와 소수성 실리카의 혼합 함량이 상기 범위에 포함되는 경우, 적절한 비중을 유지하면서, 보다 우수한 저장 안정성을 나타낼 수 있다.
상기 친수성 실리카와 소수성 실리카를 함께 사용하는 경우, 친수성 실리카와 소수성 실리카의 혼합비는 1:1 내지 1:5 중량비일 수 있다. 친수성 실리카와 소수성 실리카의 혼합비가 이 범위에 포함되는 경우, 적절한 칙소성과 비중을 확보할 수 있다.
또한, 상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 비중을 더욱 조절할 수 있는 추가적인 첨가제를 더욱 포함할 수 있으며, 이는 비중이 높고 혈액에 악영향을 미치지 않는 성분이며, 균일하게 혼련하는 것이 가능한 것이라면, 어떠한 것도 사용가능하며, 그 예로는 알루미나, 유리 미분말, 탈크, 카올린, 벤토나이트, 티타니아, 지르코늄 또는 이들의 조합일 수 있다. 추가적인 첨가제 함량은 적절하게 조절할 수 있으며, 이를 한정할 필요는 없다.
일 구현예에 따른 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 1.037 내지 1.053의 비중, 예를 들어 25℃에서 1.037 내지 1.053을 갖는 것일 수 있다. 상기 조성물의 비중이 상기 범위에 포함되는 경우, 장기간 보관시 물성이 열화되는 것을 효과적으로 방지할 수 있다.
활성화제로 통상적으로 사용되는 실리콘 오일을 사용할 수 있다
상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 이외 첨가제를 더욱 포함할 수도 있다. 예를 들어, 겔화제, 틱소트로픽화제(thixotropic agent) 등을 더욱 포함할 수 있고, 이들의 함량은 적절하게 조절할 수 있다.
상기 겔화제로는 디벤질리덴 소르비톨(dibenzyliden sorbitol), (Benton 27(벤질디메틸스테아릴암모늄 클로라이드-처리된 헥토라이트, Nationalred Co.사), Benton 38(디스테아릴디메틸암모늄 클로라이드-처리된 헥토라이트, Nationalred Co.사) 또는 이들의 조합일 수 있다. 상기 겔화제는 N-메틸피롤리돈과 같은 유기 용매에 첨가된 액상으로 사용할 수 있으며, 이때, 농도는 적절하게 조절할 수 있다. 상기 겔화제의 함량은 적절하게 조절할 수 있다.
일 구현예에 따른 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 통상적인 방법으로 제조할 수 있으며, 특별히 한정할 필요는 없다. 예를 들어 상온에서 유동성이 없는 수지, 가소제, 실리카 및 상기 화학식 1의 지방산 아마이드를 혼합하여 얻을 수 있다. 이에 대하여, 보다 구체적으로 설명하면, 상온에서 유동성이 없는 수지 및 가소제를 혼합하고, 예를 들어 수지를 가소제에 용해하고, 이 생성물에 실리카를 첨가하고, 화학식 1의 지방산 아마이드를 첨가하여 혼합하여 얻을 수 있다. 또한, 화학식 1의 지방산 아마이드 첨가 이후, 소수성 첨가제를 더욱 첨가할 수도 있다.
상기 이 혼합 방법은 특별하게 한정되지 않으며, 플라네터리 믹서, 볼 밀, 디스퍼 등의 공지된 혼련기를 사용하여 실시할 수 있다.
일 구현예에 따른 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 혈액 채취 용기 내부에 수용될 수 있다.
상기 혈액 채취 용기의 형상으로서는, 특별히 한정되지 않지만, 예를 들어 바닥이 있는 관상 용기일 수 있다. 상기 혈액 채취 용기의 소재로는, 특별히 한정되지 않지만, 예를 들어 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리아크릴로니트릴, 폴리아미드, 아크릴로니트릴-스티렌 공중합체, 에틸렌-비닐알코올 공중합체 등의 열가소성 수지 불포화 폴리에스테르 수지, 에폭시 수지, 에폭시-아크릴레이트 수지 등의 열경화성 수지 아세트산셀룰로오스, 프로피온산셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 에틸키틴 등의 변성 천연 수지 소다석회 유리, 인규산 유리, 붕규산 유리 등의 규산염, 석영 유리 등의 유리나, 이들을 조합한 것, 혹은 이들을 주성분으로 하는 것 등의 공지된 소재를 사용할 수 있다. 또한, 혈액 부착 방지나 혈액 응고 촉진 등의 목적에 따라, 혈액 응고 촉진제 등의 공지된 약제를 관벽에 부착시킬 수 있다.
혈액 채취 용기의 내압에 관해서는 특별히 한정되지 않으며, 마개, 혹은 알루미늄 시일 등의 밀폐 부재에 의해 밀폐되고, 내부가 진공 배기된, 소위 진공 채혈관으로서 사용할 수도 있다. 진공 채혈관인 경우, 채혈자의 기술차에 구애되지 않고 일정량의 혈액 채취를 간편하게 행할 수 있다. 또한, 감염 방지의 관점에서, 채혈관의 내부는 JIS 혹은 ISO에 기재된 기준에 준하여 멸균되어 있을 수 있다.
이하 본 발명의 실시예 및 비교예를 기재한다. 그러나 하기한 실시예는 본 발명의 일 실시예일뿐 본 발명이 하기한 실시예에 한정되는 것은 아니다.
(실시예 1)
시클로펜타디엔계 올리고머(ESCOREZ5400, 엑손 모빌사제) 고체상 수소 첨가 석유 수지(탄화수소 수지) 100 중량부를 트리멜리트산트리이소옥틸(TOTM, 한화케미칼제) 가소제 80 중량부에 첨가하여 용해시켰다.
얻어진 생성물에 친수성 실리카(K200, OCI사) 3 중량부, 소수성 실리카(KD15, OCI사) 2.5 중량부, 하기 화학식 1의 지방산 아마이드 0.56 중량부 및 실리콘 오일 활성화제 0.2 중량부를 첨가하고 플라네터리 믹서를 사용하여 혼합하여, 비중이 1.05인 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 제조하였다. 제조된 조성물에서, 화학식 1의 지방산 아마이드 함량은 조성물 전체 100 중량%에 대하여 약 0.3 중량%였다.
[화학식 1]
Figure pat00003
(상기 화학식 1에서,
R1 및 R2는 수소이고, R3는 R4-COOH(R4는 직쇄 C5 알킬기, 즉 펜틸기임)이다)
(실시예 2)
상기 화학식 1의 지방산 아마이드를 1.85 중량부 첨가한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일하게 실시하여 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 제조하였다. 제조된 조성물에서, 화학식 1의 지방산 아마이드 함량은 조성물 전체 100 중량%에 대하여 약 1.0 중량%였다.
(실시예 3)
상기 화학식 1의 지방산 아마이드를 2.3 중량부 첨가한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일하게 실시하여 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 제조하였다. 제조된 조성물에서, 화학식 1의 지방산 아마이드 함량은 조성물 전체 100 중량%에 대하여 약 1.2 중량%였다.
(실시예 4)
상기 화학식 1의 지방산 아마이드를 2.83 중량부 첨가한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일하게 실시하여 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 제조하였다. 제조된 조성물에서, 화학식 1의 지방산 아마이드 함량은 조성물 전체 100 중량%에 대하여 약 1.5 중량%였다.
(비교예 1)
상기 화학식 1의 지방산 아마이드를 사용하지 않은 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일하게 실시하여, 비중이 1.05인 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 제조하였다.
(비교예 2)
상기 화학식 1의 지방산 아마이드를 주성분으로 포함하는 조성물 대신, 시판되는 에쿠아미드M100(3-메톡시-N,N-디메틸프로판아미드)를포함하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물(세키스이 메디칼 가부시키가이샤 제, 비중 1.045)을 사용하였다.
실험예 1) 상온 물성 측정
상기 실시예 1 내지 4와, 상기 비교예 1 및 2의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물의 외관을 눈으로 측정하였다. 그 결과 중, 실시예 1 내지 4 및 비교예 1의 결과를 하기 표 1에, 또한, 실시예 3과 비교예 2의 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
상기 실시예 1 내지 4와, 상기 비교예 1 및 2의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물의 점도를 Broofield DV2 점도계를 사용하여 2rpm 및 0.2rpm으로 회전하면서, 측정하였다. 그 결과 중, 실시예 1 내지 4와, 비교예 1의 결과를 하기 표 1에, 또한, 실시예 3과 비교예 2의 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
얻어진 점도 결과를 이용하여, 하기 식 1에 따라 틱소트로피 인덱스(thixotropic index)를 구하였다. 그 결과 중, 실시예 1 내지 4와 비교예 1의 결과를 하기 표 1에, 실시예 3과 비교예 2의 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
[식 1]
틱소트로피 인덱스=0.2rmp 점도/2rpm 점도
상기 실시예 1 내지 4 및 상기 비교예 1과 2의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 3000rpm 속도로 10분간 원심분리한 후, 얻어진 생성물에서 층분리된 중간층, 즉 혈청과 배결구층 사이의 격벽층 두께를 측정하였다. 격벽층은 겔 상이었다. 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.
실험예 2) 고온 저장 물성 측정
상기 실시예 1 내지 4와, 상기 비교예 1 내지 2의 혈청 또는 혈장 분리용 조성물을 55℃에서 4주간 저장한 후, 외관을 눈으로 측정하였다. 그 결과 중, 실시예 1 내지 4와 비교예 1의 결과를 하기 표 1에, 또한 실시예 3과 비교예 2의 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
또한, 점도, 틱소트로픽인덱스 및 원심분리 후, 격벽(겔상) 두께를 상온 물성 측정과 동일한 방법으로 측정하였다. 그 결과 중, 실시예 1 내지 4 및 비교예 1의 결과를 하기 표 1에, 또한 실시예 3과비교예 2의 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
비교예 1 실시예 1 실시예 2 실시예 3 실시예 4
상온 외관 반투명 균일한 페이스트상 반투명 균일한 페이스트상 반투명 균일한 페이스트상 반투명 균일한 페이스트상 반투명 균일한 페이스트상
비중 1.05 1.05 1.05 1.05 1.05
점도(cps) 2rpm 1470 1537 1623 1653 1763
0.2rpm 2734 3074 3489 3769 4319
틱소트로피 인덱스 1.86 2.0 2.15 2.28 2.45
원심분리시 겔상 두께(mm) 7-8 7-8 8-9 9-10 6-7
열저장성 외관 표층부에 상분리 현상 발생 상분리없이 균일함 상분리없이 균일함 상분리없이 균일함 상분리없이 균일함
비중 1.05 1.05 1.05 1.05 1.05
점도 2rpm 1380 1480 1619 1658 1767
0.2rpm 2346 2842 3432 3747 4241
틱소트로피 인덱스 1.70 1.92 2.12 2.26 2.40
원심분리시 겔상 두께(mm) 5-7 6-7 7-8 9-10 5-8
상기 표 1에 나타낸 것과 같이, 화학식 1의 지방산 아마이드를 포함한 실시예 1 내지 4의 조성물의 점도가 화학식 1의 지방산 아마이드를 포함하지 않는 비교예 1보다 점도가 높고, 틱소트로피 인덱스 또한 우수하게 나타났다. 특히, 화학식 1의 지방산 아마이드의 함량이 증가할수록 점도 및 틱소트로피 인덱스가 상승하였음을 알 수 있다.
아울러, 원심분리시 겔 두께는 화학식 1의 지방산 아마이드 함량이 조성물 전체 100 중량부에 대하여 1.0 중량% 및 1.2 중량%인 실시예 3와 4에서 매우 높게 얻어졌고, 이에 혈청과 혈구를 잘 분리할 수 있으며, 분리된 상태를 안정적으로 유지할 수 있고, 운반 및 저장시 분리된 혈청과 혈구가 섞이는 문제를 효과적으로 방지할 수 있다.
또한, 열저장성 실험 결과, 실시예 1 내지 4의 조성물은 2rpm 점도 및 0.2rpm 점도 변화율이 작고, 특히 틱소트로피 인덱스 변화율이 약 0.9% 내지 4%로 매우 안정적인 반면, 비교예 1의 조성물은 2rpm 점도 및 0.2rpm 점도 변화율이 크고, 특히 틱소트로피 인덱스 변화율이 약 8.6%로 매우 큰 결과가 나타났다. 아울러, 열저장성 실험 결과 실시예 1 내지 4의 조성물은 상분리 현상이 없는 반면, 비교예 1의 경우, 상분리가 발생하여 적절하지 않음을 알 수 있다.
아울러, 열저장성 실험 결과, 실시예 1 내지 4의 조성물은 원심 분리시 겔상 두께가 크므로, 이에 혈청과 혈구를 잘 분리할 수 있으며, 분리된 상태를 안정적으로 유지할 수 있고, 운반 및 저장시 분리된 혈청과 혈구가 섞이는 문제를 효과적으로 방지할 수 있다.
비교예 2 실시예 3
상온 외관 반투명 균일한 페이스트상 반투명 균일한 페이스트상
비중 1.045 1.050
점도(cps) 2rpm 1450 1653
0.2rpm 2943 3769
틱소트로피 인덱스 2.03 2.28
원심분리시 겔상 두께(mm) 9~10mm 9-10
열저장성 외관 반투명 균일한 페이스트상 반투명 균일한 페이스트상
비중 1.045 1.05
점도 2rpm 1403 1658
0.2rpm 2750 3747
틱소트로피 인덱스 1.96 2.26
원심분리시 겔상 두께(mm) 8-9 9-10
상기 표 2에 나타낸 것과 같이, 실시예 3의 조성물은 고온 열저장성 실험을 실시하여도, 2rpm의 점도 변화가 거의 없으나, 비교예 2의 조성물은 2rpm의 점도 변화가 크게 나타났음을 알 수 있다.
또한, 실시예 1의 조성물은 틱소트로피 인덱스 변화율이 약 0.9%인 반면, 비교예 2의 조성물은 약 3.45%로 매우 크게 나타났음을 알 수 있다.
아울러, 원심분리시 겔상 두께가 상온 및 열저장 후에도 큰 값을 유지하므로, 이에 혈청과 혈구를 잘 분리할 수 있으며, 분리된 상태를 안정적으로 유지할 수 있고, 운반 및 저장시 분리된 혈청과 혈구가 섞이는 문제를 효과적으로 방지할 수 있다.
상기 표 1 및 상기 표 2 결과로부터, 화학식 1의 지방산 아마이드를 포함하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물이 경시 변화가 적고 안정적임을 확인할 수 있다.
본 발명은 상기 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 제조될 수 있으며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.

Claims (9)

  1. 상온에서 유동성이 없는 수지;
    가소제;
    친수성 실리카; 및
    하기 화학식 1로 표시되는 지방산 아마이드
    를 포함하는 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
    [화학식 1]
    Figure pat00004

    (상기 화학식 1에서,
    R1, R2 및 R3는 서로 동일하거나 상이하며, 수소 또는 R4-COOH이고(R4는 직쇄 또는 분지상 알킬기임), 단 R1, R2 및 R3 중 적어도 하나는 R4-COOH임)
  2. 제1항에 있어서,
    상기 알킬기의 탄소수는 5개 내지 18개인 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 화학식 1로 표시되는 지방산 아마이드의 함량은 상기 조성물 전체 100 중량%에 대하여, 0.3 중량% 내지 2 중량%인 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 친수성 실리카의 함량은 상기 조성물 전체 100 중량%에 대하여, 1.2 중량% 내지 2.0 중량%인 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 소수성 실리카를 더욱 포함하는 것인 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 상기 소수성 실리카를 더욱 포함하고, 상기 친수성 실리카와 상기 소수성 실리카의 혼합 함량이 상기 조성물 전체 100 중량%에 대하여, 1.5 중량% 내지 3.0 중량%인 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 1.037 내지 1.053의 비중을 갖는 것인 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 상온에서 유동성이 없는 수지는 고체상 수소 첨가 석유 수지인 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 혈청 또는 혈장 분리용 조성물은 활성화제를 더욱 포함하는 것인 혈청 또는 혈장 분리용 조성물.
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