KR20230051706A - 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물 - Google Patents

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지시안 지아오
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상하이 나인스 피플스 하스피털, 상하이 자오 통 유니버시티 스쿨 오브 메디슨
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Abstract

근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물로서, 상기 보형물은 관절와 부재(1) 및 관절와 부재(1)에 당접하는 관절두 부재(2)를 포함하고; 관절두 부재(2)는 하악 후연 고정판(21), “乙”형 절흔 고정판(22) 및 관절두부(23)를 포함하며; 하악 후연 고정판(21)은 관절두부(23)의 하단에 연결되어 아래로 연장되는 판상 구조로 하악 후연 표면의 합착면을 포함하고; “乙”형 절흔 고정판(22)은 하악 후연 고정판(21)의 일측으로부터 돌출되고 하악 후연 고정판(21)으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 판상 구조로 하악지 서브 “乙”형 절흔부의 합착면을 포함한다. 상기 보형물은 측두하악 관절의 정상적인 해부학적 구조를 효과적으로 복구할 수 있고, 정상적인 외측 익돌근과 교근의 부착을 보존하며, 환자의 저작, 언어, 운동 등의 기능을 회복할 수 있고, 환자의 수술 후 하악이 비뚤어지고, 저작력이 없는 문제를 해결하며, 디자인이 더욱 정교하여 수술 외상을 줄이고, 수술 시간을 단축하며, 수술의 난이도를 줄일 수 있다.

Description

근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물
본 발명은 의료기기 분야에 관한 것으로, 구체적으로 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물에 관한 것이다.
측두하악 관절은 합면부의 유일한 좌우 연동되는 관절로 회전 및 슬라이딩 운동을 하며, 그 해부 및 운동은 인체에서 가장 복잡한 관절 중 하나이다. 측두하악 관절 질환은 흔히 볼 수 있는 질환, 발병률이 높은 질환으로, 주로 관절 부위 통증, 입열림 제한, 교합 장애, 하악 운동 및 기능 장애 등으로 나타나며, 이는 환자의 저작, 언어 등 기능에 심각한 영향을 미치고, 심지어 환자의 생명까지 위협한다. 말기 측두하악 관절 골관절병, 중증 특발성 관절돌기 흡수, 경직, 분쇄성 골절 및 일부 관절종양 등 절제 필요한 병변 관절은 자체 또는 이체 조직을 이용하여 측두하악 관절(TMJ)을 재건하여 그 형태와 기능을 최대한 회복시킨다. 전체 측두하악 관절 보형물(Total Temporomandibular joint prosthesis, 전체 TMJ보형물)은 상기 관절 형태와 기능을 회복하기 위한 효과적인 방법 중 하나이다. 현재 국제 주류 제품은 표준형 Zimmer Biomet 및 맞춤형 TMJ Concepts인데, 해당 두 가지의 보형물은 각각 중국인의 관절 구조에 적합하지 않고, 가격대가 높은(7 ~ 15만 위안/측) 관계로 중국에서 거의 사용되지 않는다. 특허 등록 공고 번호가 CN 205626192 U인 제품은 임상 예비 시험에서 우수한 안전성과 유효성을 실증하였다. 상기 세 가지의 보형물은 주로 관절 기능의 회복에 초점을 모으고 있으며, 수술 중 관절돌기를 완전히 절제하여 외측 익돌근의 관절로의 부착을 상실하였고; 동시에 그 하악골이 하악지 표면에 합착되어 교근의 일부 부착도 상실함으로써, 수술 후 환자의 측방 운동이 제한되고, 입을 벌릴 때 하악이 심하게 비뚤어지며, 저작력이 없는 등의 합병증이 나타나게 된다.
상술한 선행 기술의 단점을 감안하여, 본 발명의 목적은 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물을 제공하는 것이다.
본 발명에 따른 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물로서, 상기 보형물은 상측으로부터 하측으로 적어도 관절와 부재 및 상기 관절와 부재에 당접하는 관절두 부재를 포함하며; 상기 관절와 부재는 서로 연결되는 관절와부 및 인체의 관골궁에 고정하기 위한 관골궁 위치 고정부를 포함하고; 상기 관절두 부재는 하악 후연 고정판, “乙”형 절흔 고정판 및 관절두부를 포함하며, 상기 관절두부는 전부 또는 일부의 관절돌기 형태이며 상기 관절와 부재에 당접하고; 상기 하악 후연 고정판은 상기 관절두부의 하단에 연결되어 아래로 연장되는 판상 구조로 하악 후연 표면의 합착면을 포함하며; 상기 “乙”형 절흔 고정판은 상기 하악 후연 고정판의 일측으로부터 돌출되고 상기 하악 후연 고정판으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 판상 구조로 하악지 “乙”형 서브 절흔부의 합착면을 포함한다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물은 다음과 같은 유익한 효과가 있다.
본 발명에 따른 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물은 측두하악 관절(TMJ)의 정상적인 해부학적 구조를 효과적으로 복구할 수 있고, 환자의 저작, 언어, 운동 등의 기능을 회복하며, 관절 표면만 복구하고, 대부분의 관절 골성 구조와 외측 익돌근 부착 및 기능을 보존하여 환자의 하악이 비뚤어지는 문제를 해결하였으며; 대부분의 교근 부착 영역 및 기능을 보존하여 환자의 저작력이 없는 문제를 해결하였다. 하악의 응력 전도 및 분포에 유리하고, 보형물의 응력 집중을 효과적으로 방지하여 장기간의 효과적인 고정 효과를 달성하며; 뼈와 빠르고 견고하게 골 결합을 형성하여 보형물의 장기적이고 안정적인 효과를 유지할 수 있고; 디자인이 정교하여 수술 외상을 줄이고, 수술 시간을 단축하며, 수술의 난이도를 줄인다. 본 발명은 측두하악 관절을 맞춤 복구하고 외측 익돌근 및 교근의 부착을 보존하며, 측두하악 관절 기능, 하악 운동 및 저작 기능의 정상적인 회복에 현저한 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물의 구조도를 나타낸다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물의 사용 상태도를 나타낸다.
도 3a는 본 발명의 일 실시예에 따른 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물의 관절와 부재의 정면도를 나타낸다.
도 3b는 본 발명의 일 실시예에 따른 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물의 관절와 부재의 배면도(도치)를 나타낸다.
도 4a는 본 발명의 일 실시예에 따른 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물의 관절두 부재의 측면도를 나타낸다.
도 4b는 본 발명의 일 실시예에 따른 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물의 관절두 부재의 정면도를 나타낸다.
도 4c는 본 발명의 일 실시예에 따른 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물의 관절두 부재의 배면도를 나타낸다.
도 5a는 본 발명의 일 실시예에 따른 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물의 관절두 부재 사용 상태의 일측면도이다.
도 5b는 본 발명의 일 실시예에 따른 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물의 관절두 부재 사용 상태의 일측면도이다.
아래에 특정된 구체적인 실시예에 의해 본 발명의 실시형태를 설명하고, 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 명세서에 개시된 내용을 통해 본 발명의 다른 장점 및 효과를 용이하게 이해할 수 있다.
도 1 내지 도 5b를 참조한다. 반드시 알아야 할 것은, 본 명세서에 첨부된 도면에 도시된 구조, 비율, 크기 등은 모두 명세서에 개시된 내용에만 결합하여 당업자가 이해하고 읽도록 하려는 것일 뿐, 본 발명의 실시 가능한 제한 조건을 제한하는 것이 아니므로, 기술적인 실질적 의미가 없고, 임의의 구조의 수정, 비율 관계의 변경 또는 크기의 조정은 본 발명이 생성시킬 수 있는 효과 및 달성할 수 있는 목적에 영향을 미치지 않는 전제 하에 모두 여전히 본 발명에 개시된 기술적 내용에 속하는 범위 내에 속해야 한다. 아울러, 본 명세서에서 인용된 “상”, “하”, “좌”, “우”, “중간” 및 “일”과 같은 용어는 본 발명의 실시 가능한 범위를 한정하려는 것이 아니라, 설명 편의상 명확하게 하려는 것일 뿐, 그 상대적 관계의 변경 또는 조정은 기술적 내용의 실질적인 변경이 없는 경우, 본 발명의 실시 가능한 범주로 간주되어야 한다.
본 발명에 따른 맞춤 합착은 골면의 일면의 형상이 상이한 환자 자체의 뼈 형상에 적합하도록 합착하기 위한 보형물의 합착 효과가 좋아지는 것을 의미한다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에서 제공하는 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물은 상측으로부터 하측으로 적어도 관절와 부재(1) 및 상기 관절와 부재(1)에 당접하는 관절두 부재(2)를 포함하며; 도 3a에 도시된 바와 같이, 상기 관절와 부재는 서로 연결되는 관절와부(11) 및 인체의 관골궁에 고정하기 위한 관골궁 위치 고정부(12)를 포함하고; 도 4b에서 블록으로 구획한 바와 같이, 상기 관절두 부재(2)는 하악 후연 고정판(21), “乙”형 절흔 고정판(22) 및 관절두부(23)를 포함하며, 상기 관절두부(23)는 전부 또는 일부의 관절돌기 형태이며 상기 관절와 부재(1)에 당접하고; 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 인체의 얼굴을 앞면으로 하면, 상기 하악 후연 고정판(21)은 상기 관절두부(23)의 하단에 연결되어 아래로 연장되는 판상 구조로 하악 후연 표면의 합착면을 포함하며; 상기 “乙”형 절흔 고정판(22)은 상기 하악 후연 고정판(21)의 일측으로부터 돌출되고 상기 하악 후연 고정판(21)으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 판상 구조로 하악지 서브 “乙”형 절흔부의 합착면을 포함한다.
상기 관절두 부재는 인체의 관절두 표면을 복구하기 위한 것이고, 상기 관절와 부재는 인체의 관절와를 복구하기 위한 것이다.
또한, 상기 하악 후연 고정판(21)이 관절두부의 하단으로부터 아래로 연장되는 길이는 25 ~ 35mm이고, 및/또는, 상기 “乙”형 절흔 고정판(22)이 상기 하악 후연 고정판(21)으로부터 돌출되는 연장 길이는 15 ~ 25mm이다. 외측 익돌근 부착 영역 및 교근 부착 영역(즉, 도 2에서 A 위치 및 B 위치)을 커버하지 않도록 확보하여 외측 익돌근 및 교근의 기능을 보존하였다.
일 실시형태에서, 상기 하악 후연 고정판(21)과 “乙”형 절흔 고정판(22)의 연결된 위치에서, 상기 하악 후연 고정판(21)의 폭은 5 ~ 15mm이고, 및/또는, 상기 “乙”형 절흔 고정판(22)의 폭은 5 ~ 15mm이다. 외측 익돌근 부착 영역 및 교근 부착 영역(즉, 도 2에서 A 위치 및 B 위치)을 커버하지 않도록 확보하여 외측 익돌근 및 교근의 기능을 보존하였다.
상기 하악 후연 고정판(21)의 폭은 상기 하악 후연 고정판(21)이 관절두부의 하단으로부터 아래로 연장된 방향과 수직되는 방향의 연장 거리를 의미한다.
상기 “乙”형 절흔 고정판(22)의 폭은 상기 하악 후연 고정판(21)으로부터 돌출된 “乙”형 절흔 고정판(22)의 연장 방향과 수직되는 방향의 연장 거리를 의미한다.
일 실시형태에서, 상기 하악 후연 고정판(21)의 끝단의 폭은 5 ~ 10mm이고, 및/또는, 상기 “乙”형 절흔 고정판(22)의 끝단의 폭은 5 ~ 10mm이다. 외측 익돌근 부착 영역 및 교근 부착 영역(즉, 도 2에서 A 위치 및 B 위치)을 커버하지 않도록 확보하여 외측 익돌근 및 교근의 기능을 보존하였다.
일 실시형태에서, 상기 하악 후연 고정판(21) 및 “乙”형 절흔 고정판(22)의 두께는 2 ~ 3mm이다.
일 실시형태에서, 상기 하악 후연 고정판(21)과 “乙”형 절흔 고정판(22)의 연장 방향 사이의 협각은 60 ~ 90°이다. 외측 익돌근 부착 영역 및 교근 부착 영역(즉, 도 2에서 A 위치 및 B 위치)을 커버하지 않도록 확보하여 외측 익돌근 및 교근의 기능을 보존하였다.
선택적으로, 상기 관절두부(23)의 상단은 요철형 굴곡부이고, 그 근골면은 오목면이며, 원골면은 볼록면이고, 원골면은 상기 관절와부(11)에 요철 결합된다.
선택적으로, 상기 관절두부(23)의 폭은 5 ~ 10mm이고, 및/또는, 상기 관절두부(23)의 깊이는 10 ~ 20mm이다. 인체의 관절돌기의 크기와 비슷하다.
상기 관절두부의 깊이는 상기 관절두부가 관절와 부재에 접촉하는 일단으로부터 하악 후연 고정판의 접촉단까지 아래로 연장되는 연장 거리를 의미한다.
상기 관절두부의 폭은 상기 관절두부의 깊이에 수직되는 방향의 연장 거리를 의미한다.
또한, 도 4a에 도시된 바와 같이, 인체의 뼈에 합착되는 관절두 부재(2)의 일면을 내표면으로 하고, 상기 관절두부(23)의 상단이 내면으로 굴곡되어 굴곡부(231)를 형성하며, 상기 굴곡부(231)의 외표면을 라운드면으로 하여 관절 내측 및 경부가 보존되도록 함으로써, 외측 익돌근의 부착을 보존하였다. 상기 굴곡부는 관절와부에 요철 결합된다.
선택적으로, 도 4a의 D 위치에 도시된 바와 같이, 상기 하악 후연 고정판(21)의 연장 끝단은 인체의 하악골 후연의 후측 골면을 향해 굴곡된다. 일부 하악지 후연을 감싸므로 보형물의 위치를 고정시키는 작용을 한다.
일 실시형태에서, 도 4c에 도시된 바와 같이, 상기 관절두 부재의 내표면은 거친 표면 또는 다공성 구조일 수 있다. 자체의 뼈와 견고한 골 결합을 형성하는데 유리하다. 상기 다공성 구조의 두께는 0.5 ~ 1mm이다.
또한, 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이, 상기 관절와부(11)는 골면(111) 및 운동 기능면(112)을 포함하고, 상기 골면(111)은 인체의 관절와 및 관절 결절에 맞춤 합착될 수 있으며; 상기 운동 기능면(112)은 관절두 부재(2)에 당접된다.
또한, 상기 운동 기능면(112)은 오목면이다.
선택적으로, 상기 운동 기능면(112)의 라디안은 10 ~ 30°이다. 관절두 부재와의 결합 효과가 좋다.
선택적으로, 도 3a의 C 위치에 도시된 바와 같이, 상기 관절와부(11)의 “乙”형 절흔 고정판(22)으로부터 멀리 떨어진 일측의 길이는 “乙”형 절흔 고정판(22)에 가까운 일측의 길이보다 길다. 관절 및 이도(Acoustic Meatus)를 격리하고, 관절의 후방 이동을 방지하기 위한 것이다.
상기 관골궁 위치 고정부(12)는 인체의 관골궁에 맞춤 합착될 수 있는 관골궁 합착면을 포함하고, 상기 관골궁 위치 고정부(12)의 두께는 2 ~ 3mm이다.
또한, 상기 관골궁 위치 고정부(12), 상기 하악 후연 고정판(21) 및 “乙”형 절흔 고정판(22)의 판면에는 고정용 나사 구멍(3)이 설치된다.
선택적으로, 상기 관골궁 위치 고정부(12)의 고정용 나사 구멍의 개수는 5 ~ 7개이고, 하악 후연 고정판(21) 및 “乙”형 절흔 고정판(22)의 고정용 나사 구멍의 개수는 각각 2 ~ 3개이다. 선택적으로, 상기 하악 후연 고정판의 나사 구멍은 하악 후연 고정판과 “乙”형 절흔 고정판(22)이 연결된 위치의 하부에 설치된다.
상기 하악 후연 고정판과 “乙”형 절흔 고정판(22)이 연결된 위치의 하부 및 “乙”형 절흔 고정판은 측두하악 관절(TMJ)의 응력 분포에 부합되어 교합력을 효과적으로 전도할 수 있다.
선택적으로, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 스캐닝과 같은 기술로 사용자 자체의 뼈를 스캔한 다음 3차원 모델을 구축하고, 3차원 프린터를 수행하여 상기 보형물 또는 상기 보형물의 부품을 획득할 수 있다.
사용 시, 먼저 관골궁 위치 고정부를 통해 관절와 부재를 인체의 관골궁에 고정시킨 후, 관절두 부재를 관절와부에 잘 결합시킨 후, 관절두 부재를 인체의 하악지에 고정시킨다.
상기 실시예는 본 발명의 원리 및 효과를 예시적으로 설명할 뿐, 본 발명을 제한하려는 것은 아니다. 임의의 당업자는 본 발명의 사상 및 범주를 벗어나지 않고 상기 실시예를 수정하거나 변경할 수 있다. 따라서, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명에 개시된 사상 및 기술적 사상을 벗어나지 않는 전제 하에 완성한 모든 등가적인 수정이나 변경은 여전히 본 발명의 청구범위에 속해야 한다.
1. 관절와 부재
11. 관절와부
111. 골면
112. 운동 기능면
12. 관골궁 위치 고정부
2. 관절두 부재
21. 하악 후연 고정판
22. “乙”형 절흔 고정판
23. 관절두부
231. 굴곡부
3. 고정용 나사 구멍
A. 외측 익돌근 부착 영역
B. 교근 부착 영역
C. 관절와부의 아래로 연장된 위치
D. 하악 후연 고정판의 굴곡된 위치

Claims (10)

  1. 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물로서,
    상기 보형물은 상측으로부터 하측으로 적어도 관절와 부재(1) 및 상기 관절와 부재(1)에 당접하는 관절두 부재(2)를 포함하며; 상기 관절와 부재는 서로 연결되는 관절와부(11) 및 인체의 관골궁에 고정하기 위한 관골궁 위치 고정부(12)를 포함하고; 상기 관절두 부재(2)는 하악 후연 고정판(21), “乙"형 절흔 고정판(22) 및 관절두부(23)를 포함하며, 상기 관절두부(23)는 전부 또는 일부의 관절돌기 형태이며 상기 관절와 부재(1)에 당접하고; 상기 하악 후연 고정판(21)은 상기 관절두부(23)의 하단에 연결되어 아래로 연장되는 판상 구조로 하악 후연 표면의 합착면을 포함하며; 상기 “乙”형 절흔 고정판(22)은 상기 하악 후연 고정판(21)의 일측으로부터 돌출되고 상기 하악 후연 고정판(21)으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 판상 구조로 하악지 서브 “乙”형 절흔부의 합착면을 포함하는 것을 특징으로 하는 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 하악 후연 고정판(21)이 관절두부의 하단으로부터 아래로 연장되는 길이는 25 ~ 35mm이고, 및/또는, 상기 “乙”형 절흔 고정판(22)이 상기 하악 후연 고정판(21)으로부터 돌출되는 연장 길이는 15 ~ 25mm인 것을 특징으로 하는 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 하악 후연 고정판(21)과 “乙”형 절흔 고정판(22)의 연결된 위치에서, 상기 하악 후연 고정판(21)의 폭은 5 ~ 15mm이고, 및/또는, 상기 “乙”형 절흔 고정판(22)의 폭은 5 ~ 15mm인 것을 특징으로 하는 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 하악 후연 고정판(21)의 연장 끝단의 폭은 5 ~ 10mm이고, 및/또는, 상기 “乙”형 절흔 고정판(22)의 연장 끝단의 폭은 5 ~ 10mm인 것을 특징으로 하는 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 하악 후연 고정판(21) 및 “乙”형 절흔 고정판(22)의 두께는 2 ~ 3mm인 것을 특징으로 하는 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물.
  6. 제1항에 있어서,
    a. 상기 하악 후연 고정판(21)의 연장 끝단은 인체의 하악골 후연의 후측 골면을 향해 굴곡되고;
    b. 상기 하악 후연 고정판(21)과 “乙”형 절흔 고정판(22)의 연장 방향 사이의 협각은 60 ~ 90°이며;
    c. 상기 관절두부(23)의 폭은 5 ~ 10mm이고, 및/또는, 상기 관절두부(23)의 깊이는 10 ~ 20mm이며;
    d. 상기 관절두부(23)의 상단은 요철형 굴곡부이고, 그 근골면은 오목면이며, 원골면은 볼록면이고, 원골면은 상기 관절와부(11)에 요철 결합되며;
    e. 상기 관골궁 위치 고정부(12), 상기 하악 후연 고정판(21) 및 “乙”형 절흔 고정판(22)의 판면에는 각각 고정용 나사 구멍(3)이 설치되는, 특징 중 적어도 하나를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 관절두 부재의 내표면은 거친 표면 또는 다공성 구조인 것을 특징으로 하는 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 관절와부(11)는 골면(111) 및 운동 기능면(112)을 포함하고, 상기 골면(111)은 인체의 관절와 및 관절 결절에 맞춤 합착될 수 있으며; 상기 운동 기능면(112)은 관절두 부재(2)에 당접되는 것을 특징으로 하는 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 운동 기능면(112)은 오목면인 것을 특징으로 하는 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 관골궁 위치 고정부(12)는 인체의 관골궁에 맞춤 합착될 수 있는 관골궁 합착면을 포함하고, 상기 관골궁 위치 고정부(12)의 두께는 2 ~ 3mm인 것을 특징으로 하는 근 기능 보존형 전체 측두하악 관절 보형물.
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