PT2879621T

PT2879621T - Prótese condilar para uma articulação temporomandibular

Info

Publication number: PT2879621T
Application number: PT138150107T
Authority: PT
Inventors: Ramos Antonio; Mesnard Michel
Original assignee: Univ Aveiro; Centre Nat De La Rech Scient (C N R S ); Univ Bordeaux
Priority date: 2012-08-06
Filing date: 2013-08-05
Publication date: 2017-06-27
Also published as: US20150182340A1; US9517135B2; WO2014023903A3; ES2628293T3; EP2879621B1; FR2994077B1; WO2014023903A2; FR2994077A1; EP2879621A2

Description

DESCRIÇÃO "PRÓTESE CONDILAR PARA UMA ARTICULAÇÃO TEMPOROMANDIBULAR" A presente invenção refere-se a uma prótese condilar para uma articulação temporomandibular. A articulação temporomandibular bilateral é uma diartrose contida numa cápsula articular e permitindo ligar o côndilo da mandíbula à cavidade ou fossa glenoide do osso temporal do crânio por meio de um disco fibrocartilaginoso. Além disso, esta articulação é animada por diferentes músculos: músculos de mastigação, tais como o músculo temporal, o músculo masseter, os músculos pterigóideos, e os músculos supra-hióideos e infra-hióideos, para obter os movimentos de propulsão ou de retropulsão, de abaixamento ou de elevação da mandíbula e de didução. Anatomicamente, duas articulações funcionam em sinergia de ambos os lados do crânio para permitir os movimentos supracitados da mandíbula e executarem as funções de deglutição, salivação, mastigação, fonação e de bocejar. Como em outras articulações, as funções autorizadas pela articulação temporomandibular podem ser afetadas a longo prazo por várias patologias ou, de uma forma mais abrupta, após um traumatismo. A patologia que mais frequentemente provoca uma redução das funções dessa articulação é a artrose, podendo essa degenerescência ser provocada ou agravada pelo stress atualmente encontrado em pessoas cada vez mais jovens. Por uma questão de orientação, estima-se que a cada ano nos Estados Unidos, mais de um milhão de novos doentes sofrem de distúrbios da articulação temporomandibular, e que, entre esses casos patológicos, 2 a 3% obrigam a uma reconstrução. A degenerescência dessa articulação também pode ser provocada por uma má oclusão dentária, uma parafunção consistindo em apertar ou ranger os dentes, uma disfunção no conjunto dos músculos agonistas e antagonistas, uma redução na fase de repouso fisiológico dos músculos, cãibras musculares ou uma posição inadequada da língua provocando uma má deglutição salivar. Numa primeira fase de deterioração das funções articulares, as amplitudes dos movimentos da mandíbula relativamente ao crânio diminuem e é afetado apenas o conforto físico e/ou psicológico dos doentes.

No entanto, numa fase muito mais avançada, pode haver uma ossificação tendendo a ser uma causa de incapacidade, na medida em que prende completamente a mandíbula na cavidade glenoide. Além disso, e a partir da primeira fase de deterioração, as pessoas afetadas podem sentir dores significativas. Além disso, para aliviar os doentes e parar a degeneração da articulação, foram desenvolvidas soluções diferentes. Num primeiro método de reabilitação, uma interface articular é realizada durante uma intervenção cirúrgica ao interpor entre o côndilo mandibular e a fossa glenoide uma cúpula, fabricada, em particular, num biomaterial, ou um retalho muscular extraído do doente. Este primeiro método pode proporcionar resultados satisfatórios em alguns casos. No entanto, a taxa de recidiva permanece acima de 50% quando a intervenção se segue a uma infeção ou a uma doença degenerativa. Além disso, a intervenção cirúrgica continua a ser tecnicamente delicada e a gestão de sequelas consecutivas às recolhas efetuadas aumenta o período pós-operatório. Confrontados com as falhas e desvantagens deste primeiro método de reabilitação, a implantação de uma prótese constitui uma melhor solução, tanto para o tratamento de doentes adultos como no tratamento de crianças, por exemplo, no caso de um traumatismo irreversível e na sequência de um crescimento inacabado. Existem diferentes tipos de próteses para reabilitar uma articulação temporomandibular: próteses que substituem a cavidade glenoide e a inclinação temporal, próteses que substituem o côndilo mandibular, e as próteses totais para a substituição combinada da superfície articular temporal e do côndilo. A presente invenção é particularmente interessante no que se refere à substituição do côndilo mandibular, mas também no que se refere à conceção de próteses totais. A aplicação de uma prótese é uma operação complexa devido à natureza das estruturas ósseas adjacentes à articulação temporomandibular. Além disso, a geometria e o material da prótese desempenham um papel importante na qualidade e na vida útil da articulação protética. Atualmente, apenas dois modelos de próteses totais da articulação temporomandibular estão disponíveis no mercado e estão aprovados pelas autoridades relevantes, como a Food and Drug Administration.

Nestes dois modelos de prótese, ilustrados pelas figuras IA e 1B, o côndilo de substituição é suportado por um implante mandibular fixo na face lateral do ramo mandibular por meio de parafusos cirúrgicos. Como ilustrado nas figuras IA e 1B, o implante mandibular dessas próteses da técnica anterior compreende uma placa de fixação plana e maciça sem formas realmente adaptadas ao perfil ósseo da face lateral do ramo mandibular. Consequentemente, o implante mandibular nunca fica totalmente em contato com a face lateral do ramo mandibular e a espessura do implante confere-lhe capacidades mecânicas, tais como a rigidez, muito superiores às do ramo mandibular, o que aumenta o risco de micromovimentos da prótese e de má oclusão. Do ponto de vista anatómico, esta conceção maciça do implante mandibular reduz o conforto do doente, em particular, por uma interferência da inserção do músculo masseter fortemente ativado pela mastigação. Além disso, de um ponto de vista biomecânico, os diferentes orifícios de manutenção previstos no implante mandibular não permitem distribuir adequadamente os parafusos durante a intervenção cirúrgica e, em particular, de modo a ter em conta o deslocamento da carga exercida sobre o côndilo de substituição e a poder suportar o binário de torção exercido sobre este último. Depois de vários anos de utilização destas próteses, verificou-se que a transferência de carga não otimizada para os tecidos ósseos gera: — uma concentração de tensões na zona próxima do côndilo e do primeiro parafuso, bem como uma osteointegração aleatória na zona central, — um aumento da rigidez da mandíbula com a prótese e, subsequentemente, um elevado risco de degenerescência dos tecidos ósseos adjacentes, — uma redução na variação da distância intercondilar sob carga e, subsequentemente, uma perturbação da oclusão dentária.

Estes efeitos negativos são suscetíveis de provocar, a mais ou menos longo prazo, vários inconvenientes aos doentes. Esses inconvenientes podem levar a uma restrição de determinadas mobilidades da mandíbula, a dores persistentes ou a fenómenos inflamatórios, ou, por vezes, a uma rutura da prótese ou da ligação mandibular, exigindo uma nova cirurgia e, possivelmente, a aplicação de uma nova prótese. Além disso, de um ponto de vista geral, as diferentes próteses utilizadas até hoje compreendem implantes mandibulares concebidos empiricamente, principalmente com base em dados de anatomia descritivos e que não permitem obter resultados satisfatórios em termos de qualidade e fiabilidade ao longo do tempo. Uma solução ideal seria conceber a prótese e o seu implante mandibular em função da anatomia de cada doente e das formas exteriores da sua mandíbula. Esta solução não é, obviamente, viável devido aos elevados custos e meios que teriam de ser mobilizados para a análise anatômica da mandíbula do doente, para o fabrico individualizado da prótese e para a sua aplicação. A técnica anterior mais próxima é representada pelo documento EP-A-0524874. A presente invenção visa superar os vários inconvenientes encontrados com as próteses da técnica anterior. Para este fim, a invenção tem como objetivo uma prótese condilar para uma articulação temporomandibular, compreendendo a prótese condilar um implante mandibular, concebido para ser fixo ao ramo de uma mandíbula, e uma cabeça de articulação, concebida para funcionar como côndilo mandibular de substituição, compreendendo o implante mandibular uma haste de ancoragem permitindo a realização de uma ligação intramedular no topo do ramo da mandíbula, e sendo a extremidade distai da haste de ancoragem desviada para a frente da prótese em relação à cabeça de articulação e num plano mediano da prótese. De acordo com a invenção, a prótese condilar é caracterizada por a haste de ancoragem seguir um perfil curvo ao longo do seu comprimento e no plano mediano da prótese, sendo a direção de curvatura da haste de ancoragem orientada para a frente da prótese. De um modo vantajoso, a combinação entre o desvio da extremidade distai da haste de ancoragem e a curvatura da haste de ancoragem permite obter uma ligação intramedular sólida e durável no topo do ramo da mandíbula do doente. A conceção da prótese condilar de acordo com a invenção e, mais particularmente, da haste de ancoragem permitindo realizar uma ligação intramedular entre o implante mandibular e os tecidos ósseos permite: — uma redução da ressecção óssea necessária para a supressão de côndilo natural patológico, o que facilitará uma possível nova cirurgia, — uma diminuição da duração da intervenção cirúrgica e uma redução das avaliações qualitativas que o cirurgião tem que efetuar durante o posicionamento do implante mandibular, tais como a posição angular do implante, o número, tipo e distribuição dos parafusos, etc., — uma supressão do efeito de binário ao situar o conjunto do implante mandibular num plano parassagital e ao optar por uma cabeça de geometria esférica para substituir o côndilo.

Em termos mais gerais, a prótese condilar de acordo com a invenção permite resolver os problemas encontrados com as próteses da técnica anterior, oferecer ao doente um conforto real e responder a uma necessidade médica sempre a aumentar devido ao stress crescente na população juvenil, e um aumento simultâneo do tempo de vida. A presente invenção também abrange uma prótese total para uma articulação temporomandibular compreendendo uma prótese condilar de acordo com a invenção. Outras características e vantagens tornar-se-ão evidentes a partir da descrição que se segue da invenção, descrição dada apenas a título de exemplo, e recorrendo aos desenhos anexos, nos quais: — as figuras IA e 1B mostram próteses totais de acordo com a técnica anterior, — a figura 2 mostra uma vista em perspetiva e explodida de uma prótese total compreendendo uma prótese condilar de acordo com a invenção, — a figura 3 mostra uma vista em perspetiva da aplicação de uma prótese de acordo com a invenção num ramo de uma mandíbula humana, — a figura 4 mostra uma vista lateral de uma prótese condilar de acordo com a invenção, — a figura 5 mostra uma vista posterior de uma prótese condilar de acordo com a invenção,

— a figura 6 mostra uma vista em corte ao longo da linha A-A da vista posterior de uma prótese condilar de acordo com a invenção mostrada na figura 5, e — a figura 7 mostra uma vista lateral de uma prótese condilar de acordo com a invenção equipada com uma segunda variante de uma placa de ligação exterior, — a figura 8 mostra uma vista lateral de uma prótese total com uma prótese condilar de acordo com a invenção, equipada com uma terceira variante de uma placa de ligação exterior, — a figura 9 mostra uma vista lateral em perspetiva e explodida de uma prótese total compreendendo uma prótese condilar numa forma de realização otimizada de acordo com a invenção, — a figura 10 mostra uma vista de baixo em perspetiva e explodida de uma prótese total compreendendo uma prótese condilar numa forma de realização otimizada de acordo com a invenção. A presente invenção refere-se a uma prótese 10 condilar para uma articulação temporomandibular, tal como ilustrado na figura 2. De uma forma conhecida, esta prótese 10 condilar compreende um implante 12 mandibular concebido para ser fixo ao ramo de uma mandíbula humana e uma cabeça 16 de articulação concebida para funcionar como côndilo mandibular de substituição.

De acordo com a invenção e como ilustrado na figura 3, o implante 12 mandibular compreende uma haste 14 de ancoragem permitindo a realização de uma ligação intramedular no topo 18 do ramo 20 da mandíbula 22. Devido a esta ligação intramedular, e em comparação com as próteses da técnica anterior, a transferência de carga da cabeça 16 de articulação para os tecidos ósseos da mandíbula 22 não é desviada e, por conseguinte, a cabeça 16 de articulação não é submetida a um binário de torção devido à fixação do implante 12 na mandíbula 22. Em seguida, na descrição, e relativamente à orientação da prótese 10 nas várias figuras, o plano PM mediano da prótese 10 é um plano vertical contendo o eixo LC longitudinal central da prótese e separando o implante 12 mandibular em duas partes, direita e esquerda. E o plano PF frontal da prótese 10 é um plano vertical contendo o eixo LC longitudinal central da prótese, perpendicular ao plano PM mediano, e separando o implante 12 mandibular em duas partes, frontal e traseira. Ainda, com o objetivo de melhorar a transferência de carga da cabeça 16 de articulação para os tecidos ósseos da mandíbula 22, e como ilustrado pela figura 4, a extremidade 24 distai da haste 14 de ancoragem é desviada para a frente da prótese 10 em relação à cabeça 16 de articulação e no plano PM mediano da prótese 10. Numa forma de realização preferida da haste 14 de ancoragem, para melhor distribuir as forças no ramo 20 mandibular e para evitar zonas não esforçadas, a haste 14 de ancoragem segue um perfil PC curvo ao longo do seu comprimento L14 e no plano PM mediano da prótese, sendo a direção DC de curvatura da haste 14 de ancoragem orientada para a frente AV da prótese. De um modo vantajoso, essa curvatura da haste 14 de ancoragem também impede a rotação do implante 12 mandibular em relação ao ramo 20 mandibular depois de ancorado neste último. Também numa forma de realização preferida da haste 14 de ancoragem e para manter as forças provenientes da cabeça 16 de articulação sensivelmente no plano paramediano do ramo 20 mandibular, a haste 14 de ancoragem segue um perfil PD retilíneo ao longo do seu comprimento L14 e no plano PF frontal da prótese perpendicular ao plano PM mediano, como mostrado na figura 5. Para facilitar a inserção da haste 14 de ancoragem no furo de ancoragem aberto no topo 18 do ramo 20 mandibular durante a intervenção cirúrgica e para poder ancorá-la de uma forma ligeiramente forçada nesse furo, a secção S14 da haste 14 de ancoragem diminui ao longo do seu comprimento L14 e na direção da sua extremidade 24 distai.

Como ilustrado nas figuras 4 e 5, a secção S14 da haste 14 de ancoragem diminui, de um modo preferido, gradualmente, ao longo do seu comprimento L14, tanto no plano PM mediano como no plano FP frontal. Com o objetivo de promover uma retenção mecânica do implante 12 mandibular no interior do furo de ancoragem aberto no ramo 20 mandibular, e como mostrado na vista em corte da figura 6, a secção S14 da haste 14 de ancoragem é, de um modo preferido, de tipo elíptica em todo ou em parte do seu comprimento L14. Devido à anatomia do ramo 20 mandibular, o eixo maior da elipse permanece substancialmente paralelo ao plano PF frontal da prótese ao longo do comprimento L14 da haste 14 de ancoragem, enquanto o eixo menor da elipse permanece substancialmente paralelo ao plano PM mediano da prótese ao longo do comprimento L14 da haste 14 de ancoragem. Numa forma de realização preferida da haste 14 de ancoragem, a haste 14 de ancoragem é de tipo elíptica ao longo de todo o seu comprimento L14 e a sua extremidade 24 distai é arredondada e, de um modo preferido, esférica. Em geral, a invenção abrange uma prótese 10 com uma haste 14 de ancoragem de secção S14 não circular em todo ou em parte do seu comprimento L14, permitindo qualquer forma não circular que a secção S14 não rode e, portanto, ajude a manter o implante 12 mandibular no ramo 20 mandibular. Para a realização da ancoragem, a haste 14 de ancoragem tem uma superfície SE exterior rugosa e, de um modo preferido, granular, tratada e não representada nas figuras, para aumentar a superfície de ligação intramedular com os tecidos ósseos do ramo 20 mandibular e para promover a osteointegração do implante 12 mandibular no ramo 20 mandibular. Essa superfície SE exterior rugosa ou granular promove a ancoragem mecânica e biológica do implante 12 no ramo 20 mandibular. De um modo vantajoso, os resíduos ósseos resultantes da montagem forçada da haste 14 de ancoragem também reforçam a ancoragem biológica do implante 12, para além dos revestimentos específicos, em particular, baseados em hidroxiapatite, utilizados para promover a reconstrução óssea. A rugosidade ou o aspeto granular da superfície SE exterior da haste 14 de ancoragem podem ser obtidos por diferentes métodos mecânicos, tal como por tratamento a jato de areia, ou por ataque químico, sendo estes métodos conhecidos pelos especialistas na técnica. Como ilustrado na figura 9, numa forma de realização otimizada da prótese 10 de acordo com a invenção, o corpo 28 do implante 12 mandibular é formado por duas partes, sendo a cabeça 16 de articulação ligada à haste 14 de ancoragem do implante 12 mandibular.

Com esta finalidade, a cabeça 16 de articulação compreende uma haste 60 de acoplamento e a haste 14 de ancoragem compreende um espaço 62 de receção dessa haste 60 de acoplamento. Em mais detalhe, a haste 60 de acoplamento estende-se sob a cabeça 16 de articulação e o espaço 62 de receção é cavado na haste 14 de ancoragem, ao longo do eixo LC longitudinal central da prótese. Devido a esta construção em duas partes do implante 12 mandibular, um conjunto de diferentes cabeças 16 de articulação com hastes 60 de acoplamento com diferentes comprimentos L60 pode ser fornecido ao cirurgião para este escolher a cabeça 16 com o comprimento L60 de acoplamento mais adequado para a anatomia do doente. De acordo com uma primeira vantagem, numa operação em que uma parte significativa do topo 18 do ramo 20 mandibular tem de ser removido por estar lesionada ou gravemente danificada, o cirurgião pode escolher uma cabeça 16 de articulação com uma haste 60 de acoplamento mais longa, permitindo o comprimento L60 da haste 60 de acoplamento compensar a perda óssea. De acordo com uma outra vantagem, durante uma operação cirúrgica adicional, por exemplo, devido ao crescimento do ramo 20 mandibular do doente, o cirurgião pode alterar apenas a cabeça 16 de articulação no lugar e substituí-la por uma cabeça 16 de articulação com uma haste 60 de acoplamento mais longa. Assim, o cirurgião pode facilmente adaptar a prótese 10 à anatomia mandibular do doente sem remover a haste 14 de ancoragem do lugar e sem perturbar novamente os tecidos ósseos do ramo 20 mandibular do doente. De acordo com uma vantagem final, devido a esta forma de realização em duas partes do implante 12 mandibular, a cabeça 16 de articulação pode ser fabricada num material que permita reduzir o atrito, como, por exemplo, cerâmica. De modo a facilitar a montagem da cabeça 16 de articulação na haste 14 de ancoragem e evitar uma ligação por parafusos ou colagem, o espaço 62 de receção é cónico. Numa variante preferida da montagem da cabeça 16 de articulação na haste 14 de ancoragem, a haste 60 de acoplamento e o espaço 62 de receção são cónicas e as suas superfícies 560 e 562 cónicas de acoplamento correspondem entre si. Assim, durante uma operação, o cirurgião apenas necessita de fazer uma montagem ligeiramente à força da haste 60 de acoplamento no espaço 62 de receção para montar permanentemente a cabeça 16 de articulação na haste 14 de ancoragem. Numa forma de realização mínima da prótese de acordo com a invenção, a haste 14 de ancoragem que acaba de ser descrita pode ser suficiente para assegurar a ligação do implante 12 ao ramo 20 mandibular.

No entanto, como a ligação intramedular entre o implante 12 e os tecidos ósseos do ramo 20 mandibular não é imediata, o doente deve respeitar um período de convalescença, após a operação cirúrgica, que depende da idade, ou seja, quanto mais idoso maior deve ser esse tempo. Além disso, numa forma de realização otimizada da prótese de acordo com a invenção, a ligação intramedular permitida pela haste 14 de ancoragem é completada por uma ligação exterior sobre a mandíbula 22, sendo essa ligação exterior concebida para ser a menos invasiva possível e permitindo a retenção da prótese 10 durante o período de convalescença e de reconstrução dos tecidos ósseos em torno da ancoragem. Para este fim, e como ilustrado nas diversas figuras, o implante 12 mandibular também compreende uma placa 26 de ligação exterior fixa ao corpo 28 da prótese 10 formado pela haste 14 de ancoragem e a cabeça 16 de articulação. Como esta placa 26 de ligação é concebida para ser fixa à face 30 lateral do ramo 20 mandibular utilizando, pelo menos, dois e, de um modo preferido, três, parafusos 32 cirúrgicos, a placa 26 de ligação compreende, pelo menos, dois e, de um modo preferido, três furos 31 de passagem para a passagem dos parafusos 32 cirúrgicos. De um modo preferido, a placa 26 de ligação pode ser formada de modo a ser poder ser melhor adaptada à anatomia óssea da mandíbula do doente. A utilização de, pelo menos, dois parafusos 32 cirúrgicos impede uma inclinação ou torção da cabeça 16 de articulação em torno do eixo LC longitudinal central da prótese. Para evitar um enfraquecimento dos tecidos ósseos em torno da ancoragem, ou para não serem demasiado estimulados, prevê-se desfasar os parafusos 32 em relação à haste 14 de ancoragem. Com esta finalidade, os furos 31 de passagem são formados em torno de eixos A31 desviados em relação à haste 14 de ancoragem, no plano PF frontal da prótese e no plano PM mediano da prótese. No entanto, os furos 31 de passagem não se encontram muito distantes da haste 14 de ancoragem, por uma questão de compreensão, apenas alguns milímetros, de modo a evitar uma diferença demasiado grande em relação ao ponto de carga constituído pela cabeça 16 de articulação. Numa forma de realização preferida da prótese 10, para permitir, inicialmente, a realização da ancoragem e, subsequentemente, a fixação exterior, a placa 26 de ligação exterior está ligada de modo amovível ao corpo 28 da prótese 10. De um modo vantajoso, essa ligação amovível também permite que o cirurgião escolha se pretende utilizar ou não a placa 26 de ligação exterior. Numa variante de realização preferida desta ligação amovível, a placa 26 de ligação exterior compreende uma parte 34 de forma anelar de fixação ao corpo 28 da prótese, e o corpo 28 da prótese compreende uma superfície 36 de apoio cilíndrica para receber a parte 34 anelar da placa 26 de ligação exterior. Mais em pormenor, a placa 26 de ligação estende-se por baixo da parte 34 anelar e a superfície 36 de apoio cilíndrica está posicionada entre a cabeça 16 de articulação e a haste 14 de ancoragem. Para imobilizar a placa 26 de ligação exterior, impedindo-a de rodar em torno do corpo 28 da prótese, a superfície 536 exterior da superfície 36 de apoio cilíndrica e a superfície S34 interior da parte 34 anelar compreendem, pelo menos, uma cavidade 38 oca e uma forma 40 em relevo aptas a cooperarem entre si. Numa primeira variante ilustrada na figura 2, a superfície 36 de apoio cilíndrica e a superfície S34 interior da parte 34 anelar compreendem uma pluralidade de cavidades 38 ocas e formas 40 em relevo para permitir ao cirurgião orientar a placa 26 de ligação exterior em torno do corpo 28 da prótese da forma mais apropriada à anatomia mandibular do doente. De acordo com uma outra variante ilustrada na figura 10 e visando simplificar o fabrico e reduzir os custos de fabrico, a superfície 36 de apoio cilíndrica e a superfície S34 interior da parte 34 anelar compreendem algumas cavidades 38 ocas, cinco ou seis, de um modo preferido, e uma única forma 40 em relevo para guiar e bloquear a placa 26 de ligação exterior em rotação em torno do corpo 28 da prótese. Em qualquer das variantes anteriores, a ou as cavidades 38 ocas são previstas na superfície 534 interior da parte 34 anelar e a ou as formas 40 em relevo são previstas sobre a superfície S36 exterior da superfície 36 de apoio cilíndrica. Sempre em qualquer uma das variantes anteriores, os a ou as cavidades 38 ocas e a ou as formas 40 em relevo são obtidas por estriagem, por maquinagem de uma ligação de tipo lingueta-ranhura, etc. É claro que, para ser posicionada para além da espessura dos tecidos ósseos do topo 18 do ramo 20 mandibular preparados para receber a prótese 10 de acordo com a invenção, a placa 26 de ligação exterior é localizada num plano PL lateral desfasado por uma distância D não nula em relação ao plano PM mediano da prótese no plano PF frontal da prótese. Devido à pluralidade de cavidades 38 ocas e de formas 40 em relevo, o plano PL lateral paralelo pode ser disposto paralelamente ao plano PM mediano ou o cirurgião pode escolher inclinar ligeiramente o plano PL lateral da placa 26 de ligação relativamente ao plano PM mediano da prótese se isso for mais apropriado à anatomia mandibular do doente. Para obter um deslocamento do parafuso 32 em relação à haste 14 de ancoragem, a placa 26 de ligação exterior pode ter substancialmente a forma de um L.

Mais especificamente, como o braço 42 vertical do L formado pela placa 26 de ligação se estende a partir da cabeça 16 de articulação substancialmente na mesma direção que a haste 14 de ancoragem e o braço 44 horizontal do L formado pela placa 26 de ligação se estende na direção CD de curvatura da haste 14 de ancoragem num plano PM mediano da prótese, os furos 31 de passagem ficam posicionados no braço horizontal do L. Numa primeira variante de realização da placa 26 de ligação exterior ilustrada nas figuras 3 a 6, o comprimento L26 da placa 26 de ligação é superior ao comprimento L14 da haste 14 de ancoragem e o braço 44 horizontal do L, e, assim, os furos 31 de passagem são desviados para baixo da haste 14 de ancoragem. Numa segunda variante de realização da placa 26 de ligação exterior ilustrada na figura 7, o comprimento L26 da placa 26 de ligação é inferior ou igual ao comprimento L14 da haste 14 de ancoragem e os furos 31 de passagem são formados na extremidade 46 do braço 44 horizontal do L estendendo-se em frente da haste 14 de ancoragem. Numa terceira variante de realização da placa 26 de ligação exterior ilustrada nas figuras 2 e 8, como o comprimento L26 da placa 26 de ligação é substancialmente igual ao comprimento L14 da haste 14 de ancoragem, o braço 44 horizontal do L estende-se em frente e para trás da haste 14 de ancoragem e os furos 31 de passagem são formados no braço 44 horizontal do L, de modo a ficarem desviados para a frente e para trás da haste 14 de ancoragem. De uma forma conhecida, e tanto na conceção da placa 26 de ligação como na da prótese 10, os cantos e as extremidades das diferentes partes têm cantos arredondados ou em bisel e/ou extremidades arredondadas. De modo a limitar o aspeto invasivo da placa 26 de ligação formável, em particular, relativamente ao músculo masseter, a espessura e da placa 26 de ligação 26 é inferior a 0,8 milímetros. Esta finura da placa 26 de ligação também permite impedir uma ressecção óssea significativa para a aplicação da prótese 10, o que limita a quantidade de osso removido, deixando, assim, a possibilidade de uma nova cirurgia. De um modo vantajoso, e como mencionado anteriormente, a finura da placa 26 de ligação também permite ao cirurgião deformá-la para a adaptar melhor à anatomia óssea da mandíbula do doente. Paralelamente, o comprimento L14 da haste 14 de ancoragem anda na ordem dos 30 milímetros e o comprimento L26 da placa 26 de ligação varia entre 12 e mais de 30 milímetros, de acordo com a sua variante de realização.

Numa forma de realização preferida visando controlar o ponto de contacto e, por conseguinte, de carga, do côndilo substituição com o elemento protético que substitui o disco fibrocartilaginoso, a haste 14 de ancoragem é encimada por uma cabeça 16 de articulação esférica. Esta cabeça 16 de articulação esférica está centrada em torno do eixo LC longitudinal central da prótese e tem um raio compreendido entre 3 e 4,5 milímetros. A presente invenção também abrange uma prótese 50 total para uma articulação temporomandibular incorporando uma prótese 10 condilar como acabado de descrever. Uma tal prótese 50 total, ilustrada nas figuras 2 e 8, compreende uma prótese 52 temporal concebida para ser fixa ao crânio, utilizando, por exemplo, parafusos 54 cirúrgicos, e apta a receber a cabeça 16 de articulação da prótese 10 condilar. Com esta finalidade, a prótese 52 temporal assume a forma de uma placa 56 de perfil anatómico e espessura uniforme compreendendo diferentes furos 58. Cinematicamente, o perfil da placa 56 permite fazer transitar, com um atrito muito reduzido, as forças através do centro da cabeça 16 de articulação funcionando como neocôndilo e permite deslizamentos da cabeça 16 de articulação em relação à prótese 52 temporal, tanto no plano PF frontal como no plano PM mediano. De um modo vantajoso, o perfil anatómico da placa 56 é selecionado de entre um painel representativo de 3 a 5 perfis anatómicos determinado por um estudo estatístico. Assim, é evitada a entrega de várias dezenas de conchas temporais com cada prótese total e os perfis anatómicos selecionado permitem que a prótese 52 temporal se adapte aos doentes aproximando-se do perfil anatómico de cada um. De um modo preferido, os furos 58 estão localizados na placa 56 de modo a permitir uma implantação dos parafusos 54 na zona óssea mais espessa situada na proximidade da fossa glenoide. Além disso, como o crânio compreende duas articulações, direita e esquerda, a conceção da prótese 10 condilar para uma articulação temporomandibular direita ou esquerda é idêntica, devendo, apenas, mudar a placa 26 de ligação exterior por um modelo simétrico em relação ao plano PM mediano para poder adaptar a prótese 10 à outra articulação. De um modo vantajoso e, de um modo preferido, no caso em que a cabeça 16 de articulação é fabricada num material permitindo reduzir o atrito, a superfície 64 inferior da prótese 52 temporal à qual a cabeça 16 de articulação se encosta é revestida, pelo menos em parte, por um revestimento 66 de um material que também permite reduzir o atrito, como, por exemplo, cerâmica.

Ao reduzir o atrito entre a cabeça 16 de articulação do implante 12 e a prótese 52 temporal, limita-se a vibração e, por conseguinte, o ruído na cabeça do doente, o que resulta num melhor conforto fisiológica para este último.

Lisboa, 14 de junho de 2017

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Prótese (10) condilar para uma articulação temporomandibular, compreendendo a prótese (10) condilar um implante (12) mandibular concebido para ser fixo ao ramo (20) de uma mandíbula (22) e uma cabeça (16) de articulação concebida para funcionar como um côndilo mandibular de substituição, compreendendo o implante (12) mandibular uma haste (14) de ancoragem permitindo a realização de uma ligação intramedular no topo (18) do ramo (20) da mandíbula (22), sendo a extremidade (24) distai da haste (14) de ancoragem desviada para a frente (AV) da prótese (10) em relação à cabeça (16) de articulação e num plano (PM) mediano da prótese (10), sendo a prótese (10) condilar caracterizada por a haste (14) de ancoragem seguir um perfil (PC) curvo ao longo do seu comprimento (L14) e no plano (PM) mediano da prótese, sendo a direção (DC) de curvatura da haste (14) de ancoragem orientada para a frente (AV) da prótese.
2. Prótese (10) condilar, de acordo com a reivindicação anterior, em que a haste (14) de ancoragem segue um perfil (PD) retilíneo ao longo do seu comprimento (L14) e num plano (PF) frontal da prótese perpendicular ao plano (PM) mediano. 1 2 3 4 1 Prótese (10) condilar, de acordo com uma das reivindicações 2 anteriores, em que a secção (S14) da haste (14) de ancoragem 3 diminui ao longo do seu comprimento (L14) e na direção da 4 sua extremidade (24) distai.
4. Prótese (10) condilar, de acordo com uma das reivindicações anteriores, em que a secção (S14) da haste (14) de ancoragem não é circular em todo ou em parte do seu comprimento (L14).
5. Prótese (10) condilar, de acordo com a reivindicação anterior, em que a secção (S14) da haste (14) de ancoragem é de tipo elíptica em todo ou em parte do seu comprimento (L14), permanecendo o eixo maior da elipse paralelo ao plano (PF) frontal da prótese ao longo do comprimento (L14) da haste (14) de ancoragem e permanecendo o eixo menor da elipse paralelo ao plano (PM) mediano da prótese ao longo do comprimento (L14) da haste (14) de ancoragem.
6. Prótese (10) condilar, de acordo com uma das reivindicações anteriores, em que a haste (14) de ancoragem tem uma superfície (SE) exterior rugosa ou granular para aumentar a superfície de ligação intramedular e promover a osteointegração do implante (12) mandibular no ramo (20) mandibular. 1 1 Prótese (10) condilar, de acordo com uma das reivindicações anteriores, em que o implante (12) mandibular também compreende uma placa (26) de ligação exterior fixa ao corpo (28) da prótese (10) formada pela haste (14) de ancoragem e a cabeça (16) de articulação, compreendendo esta placa (26) de ligação exterior, pelo menos, dois furos (31) de passagem para a passagem de parafusos (32) cirúrgicos e formados em torno de eixos (A31) desviados em relação à haste (14) de ancoragem, tanto no plano (PF) frontal da prótese como no plano (PM) mediano da prótese.
8. Prótese (10) condilar, de acordo com a reivindicação anterior, em que a placa (26) de ligação exterior é formável.
9. Prótese (10) condilar, de acordo com uma das duas reivindicações anteriores, em que a placa (26) de ligação exterior está ligada de forma amovível ao corpo (28) da prótese (10) .
10. Prótese (10) condilar, de acordo com a reivindicação anterior, em que a placa (26) de ligação exterior compreende uma parte (34) de tipo anelar de fixação ao corpo (28) da prótese e em que o corpo (28) da prótese compreende uma superfície (36) de apoio cilíndrica para receber a parte (34) anelar da placa (26) de ligação exterior, estendendo-se a placa (26) de ligação sob a parte (34) anelar, estando a superfície (36) de apoio cilíndrica situada entre a cabeça (16) de articulação e a haste (14) de ancoragem, e compreendendo a superfície (S36) exterior da superfície (36) de apoio cilíndrica e a superfície (S34) interior da parte (34) anelar, pelo menos, uma cavidade (38) oca e uma forma (40) em relevo aptas a cooperar entre si de modo a imobilizar a rotação da placa (26) de ligação exterior em torno do corpo (28) da prótese.
11. Prótese (10) condilar, de acordo com uma das quatro reivindicações anteriores, em que a placa (26) de ligação exterior está situada num plano (PL) lateral desfasado por uma distância (D) não nula em relação ao plano (PM) mediano da prótese no plano (PF) frontal da prótese.
12. Prótese (10) condilar, de acordo com uma das cinco reivindicações anteriores, em que a placa (26) de ligação exterior assume substancialmente a forma de um L, cujo ramo (42) vertical se estende a partir da cabeça (16) de articulação substancialmente na mesma direção que a haste (14) de ancoragem, e cujo braço (44) horizontal se estende na direção (DC) de curvatura da haste (14) de ancoragem num plano (PM) mediano da prótese, e em que os furos (31) de passagem estão situados no braço (44) horizontal do L.
13. Prótese (10) condilar, de acordo com a reivindicação anterior, em que o comprimento (L26) da placa (26) de ligação é superior ao comprimento (L14) da haste (14) de ancoragem e em que o braço (44) horizontal do L, e, por conseguinte, os furos (31) de passagem estão desviados para baixo da haste (14) de ancoragem.
14. Prótese (10) condilar, de acordo com a reivindicação 12, em que o comprimento (L26) da placa (26) de ligação é inferior ou igual ao comprimento (L14) da haste (14) de ancoragem, e em que os furos (31) de passagem são formados na direção da extremidade (46) do braço (44) horizontal do L, estendendo-se em frente da haste (14) de ancoragem.
15. Prótese (10) condilar, de acordo com a reivindicação 12, em que, como o comprimento (L26) da placa (26) de ligação é substancialmente igual ao comprimento (L14) da haste (14) de ancoragem, o braço (44) horizontal do L se estende em frente e por trás da haste (14) de ancoragem, e os furos (31) de passagem são formados no produzidos no braço (44) horizontal do L de modo a ficarem desviados para a frente e para trás da haste (14) de ancoragem.
16. Prótese (10) condilar, de acordo com uma das reivindicações 7 a 15, em que a espessura (e) da placa (26) de ligação é inferior a 0,8 milímetros.
17. Prótese (10) condilar, de acordo com uma das reivindicações anteriores, em que a haste (14) de ancoragem é encimada por uma cabeça (16) de articulação esférica.
18. Prótese (10) condilar, de acordo com uma das reivindicações anteriores, em que o corpo (28) do implante (12) mandibular é constituído por duas partes, sendo a cabeça (16) de articulação ligada à haste (14) de ancoragem do implante (12) mandibular.
19. Prótese (10) condilar, de acordo com a reivindicação anterior, em que a cabeça (16) de articulação compreende uma haste (60) de acoplamento e em que a haste (14) de ancoragem compreende um espaço (62) de receção dessa haste (60) de acoplamento.
20. Prótese (50) total para uma articulação temporomandibular, caracterizada por compreender uma prótese (52) temporal e uma prótese (10) condilar de acordo com uma das reivindicações anteriores.
21. Prótese (50) total, de acordo com a reivindicação anterior, em que a cabeça (16) de articulação é fabricada num material permitindo reduzir o atrito e em que a superfície (64) inferior da prótese (52) temporal é revestida, pelo menos em parte, por um revestimento (66) de um material permitindo reduzir o atrito. Lisboa, 14 de junho de 2017