ES2778573B2 - Protesis parcial para el hueso escafoides - Google Patents

Description

DESCRIPCIÓN

PRÓTESIS PARCIAL PARA EL HUESO ESCAFOIDES

La presente invención se refiere a una prótesis parcial del hueso escafoides, adaptada para sustituir, tras una exéresis de una porción proximal del escafoides real, dicha porción proximal retirada, manteniendo de ese modo indemne como mínimo el polo distal del hueso escafoides integro y además con integridad de la articulación escafo-trapecio-trapezoidea.

Antecedentes de la invención

La muñeca, y especialmente los huesos carpianos, forman un conjunto articular sometido a importantes fuerzas de cizallamiento, torsión y compresión. El hueso escafoides es el primer hueso externo de la primera fila (fila proximal) del carpo. Presenta una forma cuboidea, con seis caras, de las cuales cuatro son articulares, y presentando un polo proximal y un polo distal. Se articula con el radio, hueso semilunar, hueso grande, hueso trapezoide y hueso trapecio. Dentro del carpo, el escafoides ocupa un papel fundamental pues actúa como nexo de unión entre las dos hileras. Cualquier alteración en el mismo conlleva una modificación de la biomecánica de la muñeca, causando una transmisión anormal de cargas entre el radio y el escafoides que llevan a una clínica de dolor con pérdida de movilidad y en un futuro a la inestabilidad articular que derivará en una artrosis carpiana.

Por otra parte, tras un impacto en mano o muñeca las fracturas del hueso escafoides son las más comunes, representando el 80% de las fracturas del carpo. La importancia de su correcto diagnóstico y tratamiento en fase aguda es fundamental para el pronóstico y evolución, pues las lesiones de este hueso no tratadas o incorrectamente manejadas tendrán complicaciones a largo plazo como la ausencia de consolidación o pseudoartrosis, la necrosis avascular hasta en un 50% de los casos o la inestabilidad crónica que conducirán progresivamente al desarrollo de una artrosis carpiana.

La "no-unión” crónica del escafoides y la necrosis ósea avascular (NOA) postraumática o idiopática (Enfermedad de Preiser) guardan una estrecha relación con su anatomía, pues el hueso escafoides está cubierto en más del 80% de cartílago articular donde el suministro sanguíneo principal proviene de la arteria radial dorsal (70-80%), a través de las inserciones ligamentosas, si bien el aporte sanguíneo a nivel del polo proximal depende únicamente del flujo intraóseo, lo que explica las tasas de retardo de consolidación, pseudoartrosis recalcitrante o NOA. Ante cualquiera de estas lesiones citadas estará indicado llevar a cabo un gesto quirúrgico con el fin de poner nuevamente en marcha el proceso de osteogénesis, corregir las deformidades óseas y evitar el colapso carpal secundario a la no-unión.

Dentro de las opciones quirúrgicas primarias se plantea el uso de injertos de hueso vascularizados y no vascularizados, con o sin fijación suplementaria con agujas y tornillos. Desafortunadamente, estas técnicas no siempre son exitosas, y en algunos casos nos encontramos con episodios de pseudoartrosis o NOA avanzados donde secundariamente se ha generado una inestabilidad de la articulación mediocarpiana que conduce al desarrollo de artrosis y colapso carpiano, siguiendo los patrones denominados muñeca SNAC (“scaphoid nonunion advange collapse’).

La progresión de las muñecas SNAC es lenta, presentando cambios artríticos a partir de los 5-10 años de la lesión inicial en el escafoides. En la muñeca SNAC con presencia de un fragmento próximal escafoideo la articulación entre este y el radio se mantiene conservada durante muchos años, actuando como un segundo semilunar, lo que no evita en bastantes ocasiones, un proceso degenerativo progresivo de su cartílago, la fragmentación y el colapso trabecular. El problema del colapso carpal avanzado es que plantea dificultades adicionales de tratamiento, en muchos casos no bien resueltas, pues en la mayoría de casos se optan por técnicas quirúrgicas de salvamento (carpectomía proximal, escisión del escafoides o artrodesis mediocarpianas como la cuatro esquinas o de la articulación luno-grande o artrodesis totales), donde se consigue controlar el dolor pero sacrificando un gran rango articular con la consiguiente limitación funcional en sus actividades de la vida diaria. Además todas estas cirugías, cada vez más agresivas, conllevan un alto riesgo de complicaciones como infección, pseudoartrosis, fallo del sistema de soporte, prominencia del sistema con irritación de las partes blandas o rigidez asociada a un tiempo prolongado de inmovilización. De hecho, en la artrodesis cuatro esquinas o en la carpectomía se elimina la articulación mediocarpiana y la revisión de estas intervenciones obligan a una artrodesis total de la muñeca o una artroplastia.

La misión de un cirujano ortopeda debería ser intentar aliviar el dolor pero manteniendo el mayor rango de movilidad y fuerza posible.

En la mayoría de articulaciones del cuerpo humano está establecido el uso de la artroplastia en casos de artrosis o NOA con el fin de recuperar la situación articular previa, controlando el dolor e intentando conservar el mayor rango articular. Sin embargo, a nivel de la articulación radio-escafoidea, la cirugía reconstructiva deja paso a la cirugía de salvamento, donde efectivamente se controla el dolor del paciente, pero a un precio muy alto. En estos casos, se debería disponer de una alternativa donde se pudiera ofrecer al paciente muñecas más móviles sin dolor, siendo la sustitución protésica una alternativa factible.

La escisión del escafoides representa una alternativa en el tratamiento de la artrosis carpiana avanzada. La escafoidectomía es una técnica relativamente sencilla para aquellos pacientes con síntomas secundarios a la no unión crónica del escafoides o a la necrosis ósea del fragmento proximal, fragmento con una vascularización más precaria donde generalmente asienta esta patología.

La exéresis escafoidea puede ser parcial a nivel de su polo distal, a nivel del polo proximal o completa. La escafoidectomía completa aislada es una técnica actualmente descartada pues presenta problemas asociados al progresivo colapso carpal con dolor, pérdida importante de fuerza y de movilidad. Por lo que, en caso de realizarse, precisa de técnicas complementarias que estabilicen el resto de huesos para que transmitan la carga a través del hueso semilunar.

La idea de estabilizar el carpo tras la escisión del escafoides con una artroplastia ha sido intentada en repetidas ocasiones. Sus defensores argumentan que es una técnica sencilla y menos agresiva que las técnicas de salvamento donde se recupera la anatomía y la biomecánica del carpo sin sacrificar otras articulaciones. Además, en caso de fallo siempre existe la posibilidad de recurrir a una artrodesis cuatro esquinas o la carpectomía proximal.

En la actualidad se conocen algunos modelos de prótesis diseñadas para sustituir todo el hueso escafoides. Por ejemplo, la patente europea No. EP3170477 y WO201886765 describen respectivas prótesis de escafoides fabricadas en un biomaterial compatible, donde este material puede comprender al menos un elemento del grupo que consiste en titanio o ser un polímero, tal como una polietercetona o un material cerámico, p.ej., un material cerámico que contiene zirconio. Sin embargo, para la estabilización de estas prótesis de escafoides las mismas cuentan con un canal central a lo largo de su eje. En éste se pasa la plastia tendinosa que se fija mediante la perforación de un canal (110) a través del semilunar donde nuevamente se pasa el tendón según la técnica de Henry/Corella y se reconstruye biomecánicamente los ligamentos dorsal y palmar de escafo-lunar para asegurar el movimiento fisiológico de la prótesis.

También se conocen por el documento de patente No. US4198712 y US4936860 respectivas prótesis completa de escafoides. En el primer caso (US4198712) se describe una prótesis réplica anatómica completa del escafoides, con un vástago (78) que se introduce en el trapecio (es decir en el hueso de la hilera distal del carpo) y se fija al semilunar con una sutura transósea con Dexon de 2-0 para proporcionar estabilidad al implante, o bien en casos que la anatomía del paciente no permita el uso de vástagos este puede ser acortado o incluso eliminado y se fija mediante una sutura transósea al trapecio. Está fabricada de un material elástico. En el segundo caso (US4936860) se describe también una prótesis réplica anatómica completa del escafoides, pero en este caso metálica, y presenta un eje (104) que se extiende por el interior del cuerpo del implante. Se posiciona en la muñeca con el eje que se introduce en el trapecio para proporcionar estabilidad al implante con un procedimiento similar al descrito en la patente No.US4198712. Los primeros resultados publicados de la primera prótesis (US4198712) fueron muy esperanzadores, sin embargo, a largo plazo se observó que el colapso carpal evolucionaba, posiblemente asociado al desarrollo en la mayoría los pacientes de una sinovitis por partículas de silicona (88% a los 8 años) 12,13. Este hecho llevó a la retirada del implante en algunas series en el 90% de los pacientes por dolor con necesidad de realizar intervenciones de artrodesis parcial en aproximadamente un 25-30% de los casos.

Los fallos en los intentos de sustituir el escafoides se han atribuido al material, sinovitis secundaria al silastic y la inestabilidad del implante. La inestabilidad del implante se ha observado en muchos de los modelos actuales, independientemente del material utilizado, apareciendo dolor, flexión del implante y colapso carpiano con deformidad en DISI.

El material carbono pirolítico, ha sido empleado en artroplastias de la articulación trapeciometacarpiana, interfalángicas o del semilunar.

Se conoce, a través del documento de patente No. US6090145, una prótesis, en este caso parcial, en forma de elipsoide para el polo proximal del escafoides, fabricada en carbón pirolítico. Esta prótesis se conoce como APSI "Adaptive Proximal Scaphoid Implant” (Bioprofile®, Grenoble, Francia) , y se utiliza para casos de necrosis avascular o no unión proximal sin signos artrósicos en la articulación radioescafoidea proximal. Dicha prótesis se introduce entre el hueso semilunar y el remanente del escafoides distal tras una exéresis del polo proximal, radicando su estabilidad en la adaptación tridimensional del implante a los movimientos de la muñeca. Por lo tanto, no proporciona ningún tipo de elemento de fijación al resto de huesos ni ligamentos del carpo y únicamente actúa como un mero espaciador, es decir está en contacto móvil con al menos una superficie de hueso y el implante permanece libre. Se ha constatado que, a corto plazo, esta prótesis permite una recuperación de la fuerza de prensión similar a la muñeca contralateral, una movilidad simétrica al lado contralateral. Sin embargo, es difícil entender que un implante que prescinda de la sujeción que proporcionan los ligamentos intrínsecos del carpo pueda mantenerse en su sitio simplemente con la ayuda de la cápsula articular o de su morfología tridimensional, por lo que con este implante persiste el problema de la inestabilidad. Existen actualmente estudios a largo plazo con una media de 8,7 años de seguimiento que así lo corroboran, presentando un 21% de luxaciones del implante o deformidad en DISI. Por lo tanto, persiste el problema de la estabilización una prótesis parcial de escafoides para intentar mantener al implante en posición para minimizar el riesgo de una luxación del implante y que este funcione según la cinemática carpal.

A la vista de lo expuesto anteriormente, existe una necesidad evidente de una prótesis parcial de una parte proximal del hueso escafoides, que permita estabilizar la prótesis para mantenerla sin desplazarse y que éste funcione según la cinemática carpal, reduciendo así e incluso eliminando completamente el riesgo de una luxación de la prótesis.

Descripción de la invención

En la descripción de esta invención se utiliza indistintamente de término implante o prótesis, con el mismo significado.

En la descripción de esta invención se utiliza el término "proximal” como la parte del escafoides más cercana al radio, y el término "distal” como la parte del escafoides más alejada del radio.

El objeto de la presente invención es el de proporcionar una prótesis parcial para una parte proximal del hueso escafoides de un paciente, que resuelve los inconvenientes mencionados y presenta las ventajas que se describen a continuación.

Según un primer aspecto, la presente invención proporciona una prótesis parcial del hueso escafoides, adaptada para sustituir, tras una exéresis de una parte proximal del escafoides real de un paciente, dicha parte proximal retirada, mientras que la parte restante del escafoides real correspondiente al lado distal permanece en su sitio sin retirarse como remanente óseo, caracterizada porque comprende un cuerpo:

- con una forma y dimensiones exteriores que corresponden sustancialmente a la morfología real de la parte retirada del escafoides correspondiente a una porción del lado proximal del escafoides,

- que, en el lado distal, comprende un orificio ciego que se extiende a lo largo de la prótesis, donde este orificio ciego comprende como mínimo una porción roscada para que a través del remanente óseo de escafoides en dirección retrógrada puede pasar un elemento de fijación para estabilizar distalmente la prótesis, y

- que, en el lado proximal, comprende unos canales pasantes para el paso de una plastia tendinosa proximal con el músculo Flexor Palmar Largo o con el Plantar Delgado hasta el hueso semilunar, de modo que se estabiliza la prótesis a nivel proximal de manera anatómica con el hueso semilunar.

Además, la prótesis está fabricada de un material que comprende un material biocompatible.

La prótesis de la invención se basa en mantener la capacidad intrínseca de la muñeca en el polo distal, no afecto en la mayoría de las ocasiones, y realizar una prótesis parcial anatómica que únicamente precisa de una estabilización a nivel proximal. Es decir que, en lugar de sustituir completamente el escafoides, se mantiene el tercio distal del escafoides junto con el trapecio, por lo que la prótesis de la invención respeta los ligamentos intrínsecos de la muñeca los cuales juegan un papel importante en la cinemática carpal durante los diferentes movimientos, especialmente en el movimiento "de lanzar dardos”. Además este remanente de escafoides distal será utilizado para el anclaje distal de la prótesis, de manera que en futuro movimiento de la muñeca actúen como un bloque único imitando al movimiento previo del escafoides.

Es decir que la prótesis de la invención ventajosamente no actúa como un simple espaciador (como es el caso de la patente No. US6090145) que debido a sus superficies curvadas y al bajo coeficiente de fricción que presenta el carbón pirolítico permite que la prótesis se deslice, lo que es indeseable puesto que deriva en un riesgo de una luxación del implante. Este tipo de prótesis tipo “espaciadores” eran colocadas donde previamente estaba el hueso dañado y rellenaban su espacio para evitar el colapso. El problema es que estos sistemas no estaban fijados a otros huesos del carpo intentando reproducir la anatomía normal de la muñeca donde existen múltiples ligamentos intrínsecos y extrínsecos que le permiten actuar de manera coordinada y sincrónica.

Además, otra ventaja es que esta invención no cuenta con ningún anclaje a nivel del radio que atraviese la articulación radiocarpiana, lo que es también indeseable. Por el contrario, el implante de la presente invención se mantiene óptimamente en su posición en el paciente, gracias a:

-(a) su anclaje a nivel distal al remanente óseo de escafoides merced a la provisión de un único orificio ciego a nivel distal, por ejemplo mediante sistema tipo cono morse con rosca, y

-(b) a su estabilización a nivel proximal de manera totalmente anatómica con el hueso semilunar gracias a la provisión de unos canales proximales para el paso de una plastia tendinosa formada por el músculo Flexor Palmar Largo o con el Plantar Delgado hasta el hueso semilunar.

Otra ventaja es que para la estabilización protésica, esta invención no usa el flexor carpis radialis, un tendón implicado en la cinética carpal que permite la flexión de la mano sobre el antebrazo y también actúa en parte de los movimientos de pronación y abducción. En su defecto, se usa el Flexor Palmar Largo (Palmaris Longus), un músculo inconstante, estrecho y alargado que no contribuye a la cinética ni cinemática del carpo, de forma que puede incluso estar ausente en un 20% de los pacientes, precisando entonces la utilización de otro tendón donante que no altera la normal biología o mecánica del organismo como es el Plantar Delgado.

De modo preferente, el orificio ciego se dispone en una posición sustancialmente central dentro del cuerpo, y con la orientación deseada.

De modo preferente, la porción roscada del orificio ciego está dispuesta en el extremo proximal del indicado orificio ciego. La citada porción roscada del orificio ciego comprende, según una realización preferida, una rosca en la parte del extremo proximal donde acoplará la espira del tornillo de compresión que cuenta con diferente paso de rosca y diferente diámetro entre la porción proximal y distal para permitir ejercer compresión en el momento de posicionar el escafoides. En el remanente de hueso escafoideo real se realiza el autoterrajado al pasar el tornillo autorroscante y autoperforante citado anteriormente.

Opcionalmente, la superficie de la prótesis que contacta con el remanente de hueso escafoideo comprende un material rugoso, es decir no pulido. Ello, ventajosamente, logra una correcta osteointegración con el remanente de hueso y evita los micromovimientos.

Según un segundo aspecto, la presente invención proporciona la prótesis parcial anteriormente descrita que incorpora, además, el elemento de fijación, para anclar la prótesis al remanente óseo distal de escafoides. Preferentemente, el elemento de fijación es un tornillo canulado con una longitud comprendida entre 18 y 26 mm. Este tornillo canulado se introduce a través del remanente óseo en dirección retrógrada (es decir en sentido de distal a proximal), estabilizando la prótesis. Durante la intervención, se guía preferentemente por una aguja Kirschner que permite conectar el remante con la prótesis. Los efectos de dicha conexión al remanente óseo consisten en una disminución del “microgap” entre ambos componentes (prótesis y remanente óseo de escafoides). Este hecho se verifica, desde un punto de vista mecánico, en un descenso de los micromovimientos implante-remanente óseo, apoyados en un aumento de la superficie de contacto de los mismos, con la consiguiente mejora en la estabilidad.

Conforme se ha comentado inicialmente, la prótesis comprende unos canales proximales que permiten pasar una plastia tendinosa (biológica) proximal con el flexor palmar largo o en su defecto con el delgado plantar hasta el hueso semilunar. En el proceso de diseño de la plastia proximal, se utiliza, al igual que en la técnica 3LT de Marc García Elías, la reconstrucción del ligamento semilunar dorsal y de igual forma se disminuye la tracción cubital del semilunar y piramidal mediante el tensado de la unión al ligamento radiopiramidal.

Esta plastia tendinosa proximal que pasa a través de unos canales desde el polo proximal de la prótesis escafoidea al hueso semilunar simula el ligamento escafosemilunar. Con ello se pretende que la prótesis simule al escafoides en la cinemática carpal, evitando su flexión y subluxación al aplicar cargas.

Según una realización preferida de la invención, estos canales pasantes proximales del cuerpo de la prótesis son dos canales que se entrecruzan entre sí, formando una “T” , de manera que hay tres aberturas en el cuerpo. Estos canales son preferentemente rectos. Estos canales presentan un diámetro tal para poder hacer pasar una plastia tendinosa.

La operación de estabilizar a nivel proximal de manera anatómica la prótesis con el hueso semilunar se detalla a continuación:

1. Extracción de la parte proximal del hueso escafoides, manteniendo una parte distal sin extraer.

2. Perforado en el remanente óseo lado distal del hueso escafoides de un orificio ciego para el paso del elemento de fijación.

3. Para poder esta estabilizar a nivel proximal de manera anatómica la prótesis con el hueso semilunar, el hueso semilunar previamente se deberá haber perforado por dos aberturas (abertura de dorsal a palmar y abertura desde el lado semilunar hacia confluir con la otra perforación), de modo que el doctor abre dos canales en el hueso semilunar conectados entre sí.

4. Se coloca la prótesis parcial.

5. Se ancla la prótesis parcial a nivel distal con un tornillo de fijación retrógrado.

6. Se empieza a estabilizar la misma a nivel proximal pasando la plastia por la abertura más dorsal del escafoides y se saca la plastia por el del lado del semilunar. Entonces el doctor introduce la plastia al semilunar por su abertura palmar saliendo por el dorsal.

7. Después nuevamente el doctor introduce la plastia por la misma abertura dorsal del escafoides y en esta ocasión la saca por la abertura más distal para finalmente suturar el tendón sobre sí mismo sin perder la tracción.

Preferentemente, la forma y dimensiones exteriores del cuerpo de la prótesis corresponden sustancialmente a la morfología real de una parte del lado distal mayor al propio polo proximal. Según una realización preferida de la invención, la forma y dimensiones exteriores del cuerpo de la prótesis corresponden sustancialmente a la morfología real de las 2/3 partes del lado proximal del escafoides real retirado de un paciente, mientras que el 1/3 distal restante del escafoides permanece en su sitio sin retirarse. No obstante, se podrá realizar una prótesis parcial de una parte proximal con una porción distinta a las 2/3 partes en tanto en que sea suficiente para permitir la estabilización proximal al semilunar con una plastia a través de los canales transóseo citados anteriormente y permita el paso del tornillo retrógrado que ejerza la estabilización distal.

El cuerpo de la prótesis presenta un estrechamiento a nivel de la cintura del escafoides resultante, simulando la parte de la cintura del escafoides real retirado. Además presenta una base en el lado distal, sustancialmente plana, de unión con el remanente óseo distal.

La forma y dimensiones exteriores del cuerpo de la prótesis dependerán de las formas anatómicas y tamaños que tiene el escafoides de cada paciente. La prótesis se fabrica, preferentemente, en tres tallas distintas, y una prótesis para lado izquierdo y otras para lado derecho. No obstante, se podrá fabricar esta prótesis a medida, según las dimensiones concretas de cada paciente. La misma se podrá fabricar según técnicas de fabricación conocidas, por ejemplo mediante impresión en 3D.

Tras numerosas mediciones llevadas a cabo por parte de los titulares, se ha visto que las dimensiones exteriores óptimas de la prótesis pueden variar según los siguientes parámetros:

- longitud del cuerpo de la prótesis desde el extremo proximal al extremo distal sumada a la longitud del remanente óseo comprendida entre 25 y 31mm.

- grosor a nivel de la cintura escafoidea de la prótesis está comprendido entre 8 y 11,9mm.

Debido a esta variabilidad en la longitud y grosor, se ha decidido realizado realizar la prótesis de la invención en tres tallas distintas, con el fin de amoldar la prótesis a la mejor anatomía del paciente.

De modo preferente, a nivel interno, el orificio ciego de la prótesis se extiende a lo largo de la prótesis con una longitud total comprendida entre 10 y 20mm. y presenta un diámetro comprendido entre 3 a 4mm., y más preferentemente 3’5mm.

De modo también preferente, los canales proximales de la prótesis presentan un diámetro comprendido entre 2 y 4mm., y más preferentemente entre 2’5 y 3’5mm.

Opcionalmente, la salida del orificio central y de los canales proximales puede ser redondeada o roma, para no dañar la plastia y evitar que se pueda romper o cortar.

Preferentemente, el cuerpo de la prótesis está fabricado por una porción exterior de cerámica biocompatible. Por ejemplo, puede estar formado por una aleación metálica con al menos una porción exterior de cerámica biocompatible. Se puede escoger el carbón pirolítico como cerámica, aunque el uso de otras cerámicas es también posible, por ejemplo la alúmina cerámica que se ha empleado de manera satisfactoria en implantes de mano. El carbón pirolítico es un material totalmente biocompatible, de gran resistencia al deterioro por fricción, prácticamente indestructible y químicamente inerte, sin producir desgaste óseo. Su coeficiente de fricción es muy bajo lo que le permite al implante deslizarse sin producir desgaste óseo a fin de conseguir la menor resistencia. Además, su módulo de Young, idéntico al del hueso, le permite ser perfectamente tolerado.

La prótesis de la presente invención se usa, preferentemente, en casos de pseudoartrosis recalcitrante del escafoides, necrosis avascular del mismo, enfermedad de Preiser, fracturas agudas con gran conminución o desplazamiento donde es imposible realizar una reducción anatómica y osteosíntesis primaria, o en casos de artrosis incipiente de la muñeca secundaria a un colapso avanzado por pseudoartrosis del escafoides, siempre que no exista un compromiso de degeneración intercarpiano tipo SNAC II I- IV.

Lo más significativo que diferencia a la prótesis de la invención respecto de otros implantes es que queda estabilizada al resto de los hueso del carpo, imitando al escafoides nativo y, por tanto, totalmente integrado con la cinemática carpal. De esta manera, se tiene un implante que sustituye la parte del escafoides no viable pero manteniendo el tercio distal del mismo lo que permite el anclaje protésico y que se comporten como una unidad. Además, la prótesis queda estabilizada también a nivel proximal para recrear al 100% la anatomía y cinemática carpal.

Gracias a la ventajosa configuración de la prótesis, la hacen única y diferente a lo que actualmente existe en el mercado.

Breve descripción de las figuras

Para mejor comprensión de cuanto se ha expuesto se acompañan unos dibujos en los que, esquemáticamente y tan sólo a título de ejemplo no limitativo, se representan casos prácticos de diferentes realizaciones.

Las Figuras 1 a 5 representan distintas vistas de una posible realización de la prótesis de la invención, donde se aprecia la forma y dimensiones exteriores, así como también las tres aberturas de los dos canales proximales para el paso de la plastia y la abertura lado distal del orificio central ciego.

La Figura 6 representa esquemáticamente los huesos del carpo, en donde el hueso escafoides no se ha retirado.

La Figura 7 representa esquemáticamente los huesos del carpo en otra posición distinta a la de la Figura 6, en donde la parte más proximal del hueso escafoides se ha retirado y se ha sustituido por la prótesis parcial de la invención y con la plastia introducida.

Las Figuras 8 y 9 representan esquemáticamente respectivas vistas en detalle de la prótesis de la invención una vez posicionada en un paciente y con la plastia introducida.

La Figura 10 representa esquemáticamente una posible realización del tornillo de fijación canulado.

Descripción de unos ejemplos de realización

A continuación se describen unos ejemplos de realización de la presente invención haciendo referencia a las Figuras 1 a 10.

El comportamiento cinemático de la prótesis (10) de la invención se ha probado empíricamente por parte del titular en cadáveres, con unos resultados satisfactorios. Las pruebas efectuadas fueron:

- En primer lugar se prepara la pieza del antebrazo de cadáver (con 4 a 6 piezas de especímenes). Se retira casi la totalidad de partes blandas tanto a nivel proximal como distal dejando únicamente cuatro ejes de tracción que corresponden al flexor carpis radialis, flexor carpis lunaris, extensor carpis lunaris y extensor carpis radialis longus y brevis que funcionan conjuntamente. El antebrazo es acoplado a un soporte mediante unos tornillos anclados en cúbito y radio y conectado a un sistema de fotogrametría con varios dinamómetros en los 4 tendones principales que permite aplicar fuerzas de flexo-extensión y desviación radial y cubital y analizarlas.

- A continuación se sustituyen los 2/3 del escafoides carpiano por la prótesis diseñada previamente que es estabilizada y se repite el mismo análisis cinemático.

- Durante el movimiento se captura todo con cámaras y células de carga para poder extraer los fotogramas y calcular la posición relativa de los marcadores y las fuerzas de tracción, los ángulos de Euler y los centros instantáneos de rotación.

Además, se completa el estudio con mediciones radiográficas de los movimientos de flexoextensión, prono-supinación, lateralización.

Tal y como se muestra en la Figura 6, en donde se representa la situación del carpo en la que no se ha colocado aún la prótesis (10), el hueso escafoides real completo (1) se encuentra dispuesto en el carpo estando en contacto con el trapecio (6), el trapezoide (5), el grande (4), el semilunar (3), y el radio (7). El hueso escafoides (1) presenta una longitud "A” y un grosor a nivel de la cintura "B”, cuyos parámetros dependerán de cada paciente.

En cambio, en las Figuras 7 a 9 se representa la situación del carpo en la que ya se ha colocado la prótesis (10) de la invención en su sitio, manteniendo el remanente óseo del lado distal del hueso escafoides (2). En dichas Figuras se aprecia como la prótesis (10) queda unida fijamente al remanente óseo (2) mediante un tornillo (en las Figuras 7 a 9 sólo se muestra el orificio (12) mientras que en la Figura 10 se representa el tornillo (18), que se dispone dentro del orificio central ciego (12). A nivel proximal, la prótesis queda estabilizada de manera anatómica con el hueso semilunar (3) mediante una plastia tendinosa (23) con el músculo Flexor Palmar Largo o con el Plantar Delgado. Esta plastia tendinosa (23) se dispone formando dos lazos que atraviesan los canales (16 y 17) siguiendo las operaciones descritas en la parte de la Descripción, y quedando fijada mediante un punto de sutura (22), véase figuras 8 y 9. Preferentemente, el cabo final y el cabo proximal de la plastia (23), una vez se han pasado los dos lazos, se cose sobre la misma plastia (23) ya pasada.

Tal y como se aprecia en las Figuras adjuntas 1 a 5, esta realización particular de la prótesis (10) de la invención presenta un cuerpo con una forma y dimensiones exteriores que corresponden sustancialmente a la morfología real de 2/3 partes del lado proximal que han sido previamente retiradas del escafoides de un paciente. Presenta una superficie (11) en el lado distal sustancialmente plana, en donde se prevé una abertura (12a) que se prolonga formando el orificio central ciego (12). El cuerpo de la prótesis es sólido y a nivel proximal presenta tres aberturas (13, 14, y 15) que forman dos canales (16, 17) que se interceptan entre sí para el paso de la plastia (23). El primer canal (16) se prolonga desde la primera abertura (13) hasta llegar al segundo canal (17), y este segundo canal (17) se prolonga desde la segunda abertura (14) hasta llegar a la tercera abertura (15). Se puede observar en la Figura 5 cómo estos dos canales se interceptan formando una forma de "T” .

Volviendo nuevamente a las Figuras 7 a 9, en las mismas se aprecia una posible configuración del orificio central ciego (12) de la prótesis, el cual presenta una rosca (13a) en el extremo proximal del orificio central (13), y en la continuación del orificio central ciego (12). En el remanente óseo (2) se creará sola una segunda rosca que autoterraja al introducir el tornillo retrógrado que es autoperforante y autorroscante (13b).

En la Figura 10 se aprecia una posible configuración del tornillo (18) que se atornilla en el interior del orificio central ciego (12) de la prótesis y de la continuación del orificio central ciego (12) del remanente óseo (2). Dicho tornillo (18) presenta un cuerpo ligeramente cónico, y se caracteriza porque su rosca proximal y distal tienen diferente tamaño y diferente paso de rosca. Así, cuenta con una porción inferior (zona de la cabeza del tornillo) (21) dotada de una rosca de paso mayor y mayor tamaño, una porción intermedia (20) sin rosca, y una porción superior (punta del tornillo) (19) dotada de una rosca de paso menor y menor tamaño, en donde la porción superior (llamado primer paso de rosca) (19) está adaptada para ser roscada en la rosca interior (13a) del orificio (12) la prótesis (10).

A pesar de que se ha hecho referencia a una realización concreta de la invención, es evidente para un experto en la materia que la prótesis parcial de escafoides descrita es susceptible de numerosas variaciones y modificaciones, y que todos los detalles mencionados pueden ser substituidos por otros técnicamente equivalentes, sin apartarse del ámbito de protección definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Prótesis parcial (10) del hueso escafoides, adaptada para sustituir, tras una exéresis de una parte proximal del escafoides real de un paciente, dicha parte proximal retirada, mientras que la parte restante del escafoides real correspondiente al lado distal permanece en su sitio sin retirarse como remanente óseo (2), caracterizada porque comprende un cuerpo:

- con una forma y dimensiones exteriores que corresponden sustancialmente a la morfología real de la parte retirada del escafoides correspondiente a una porción del lado proximal del escafoides,

- que, en el lado distal, comprende un orificio ciego (12) que se extiende a lo largo de la prótesis, donde este orificio ciego (12) comprende como mínimo una porción roscada (13a) para que a través del remanente óseo de escafoides en dirección retrógrada puede pasar un elemento de fijación para estabilizar distalmente la prótesis,

- que, en el lado proximal, comprende unos canales (16, 17) pasantes para el paso de una plastia tendinosa proximal (23) con una banda del músculo Flexor Palmar Largo o con el Plantar Delgado hasta el hueso semilunar (3), de modo que se estabiliza la prótesis (10) a nivel proximal de manera anatómica con el hueso semilunar (3), y

- fabricada de un material que comprende un material biocompatible.

2. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación 1, en la que la forma y dimensiones exteriores del cuerpo corresponden sustancialmente a la morfología real de un parte sustancialmente mayor al polo proximal del escafoides, mientas que la parte distal restante del escafoides permanece en su sitio.

3. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación 2, en la que la forma y dimensiones exteriores del cuerpo corresponden sustancialmente a la morfología real de las 2/3 partes del lado proximal del escafoides real retirado de un paciente, mientas que el 1/3 distal restante del escafoides permanece en su sitio.

4. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación 1, en la que los canales (16, 17) pasantes son dos que convergen entre sí formando una "T”, de manera que hay tres aberturas (13, 14 y 15) en el cuerpo.

5. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación 1, en la que además comprende un tornillo canulado (18) a modo de elemento de fijación, el cual presenta una longitud comprendida entre 18 y 26 mm.

6. Prótesis de acuerdo a la reivindicación 1, en la que la porción roscada (13a) del orificio ciego (12) está dispuesta en el extremo proximal del orificio central (12).

7. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación anterior, en la que la porción roscada (13a) del orificio ciego (12) comprende una rosca en el extremo proximal con un paso de rosca menor, y en el remanente óseo del escafoides (2) asienta una segunda rosca con un mayor paso de rosca, para permitir ejercer compresión en el momento de posicionar el escafoides.

8. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación 1, en la que el cuerpo está fabricado por una aleación metálica con al menos una porción exterior de cerámica.

9. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación anterior, en la que se escoge el carbón pirolítico como cerámica.

10. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación 1, en la que la parte (11) de la prótesis que contacta con el remanente de hueso del escafoides (2) comprende un material rugoso, es decir no pulido, para conseguir la osteointegración con el remanente de hueso y evitar los micromovimientos.

11. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación 1, en que la longitud del cuerpo de la prótesis desde el extremo proximal al extremo distal sumado al del remanente óseo (2) está comprendida entre 25 y 31 mm.

12. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación 1, en la que el orificio ciego (12) se extiende a lo largo de la prótesis (10) con una longitud total comprendida entre 10 y 20 mm.

13. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación 1, en la que el cuerpo presenta un estrechamiento a nivel de la cintura del escafoides resultante, donde el escafoides resultante es el conjunto de la prótesis proximal más la parte distal remanente en el paciente.

14. Prótesis (10) de acuerdo a la reivindicación anterior, en la que el grosor del cuerpo de la prótesis (10) a nivel de la cintura escafoidea está comprendido entre 8 y 11,9mm.

15. Uso de la prótesis de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en los casos de pseudoartrosis recalcitrante del escafoides, necrosis avascular del mismo, enfermedad de Preiser, fracturas agudas con gran conminución o desplazamiento donde es imposible realizar una reducción anatómica y osteosíntesis primaria, o en casos de artrosis incipiente de la muñeca secundaria a un colapso avanzado por pseudoartrosis del escafoides, siempre que no exista un compromiso de degeneración intercarpiano tipo SNAC III- IV.