KR20230010232A

KR20230010232A - 안전한 환자-자가 진통 제어

Info

Publication number: KR20230010232A
Application number: KR1020227043194A
Authority: KR
Inventors: 브렌든 존 버지스; 에드워드 스티븐 페르너; 베스 에이. 슈나이더; 섀넌 존 존슨; 다니엘 아발
Original assignee: 케어퓨전 303, 인크.
Priority date: 2020-05-19
Filing date: 2021-05-18
Publication date: 2023-01-18
Also published as: WO2021236679A1; JP2023527148A; US20210361863A1; AU2021275775A1; BR112022023136A2; EP4153274A1; US11986632B2; CA3178373A1; CN115916290A

Abstract

진통제 투여 시스템을 동작시키기 위한 시스템 및 방법이 개시된다. 제어 장치는 약물 전달 장치와 연관되고 약물을 투여하기 위한 요청에 대응하는 제2 사용자 입력과 함께 환자의 지문의 적어도 일부를 포함하는 제1 사용자 입력을 수신하도록 구성된다. 상기 지문의 일부를 미리-저장된 지문과 비교하여 환자의 신원을 결정하고, 제2 사용자 입력을 수신하고 환자가 인증된 사용자라는 결정에 응답하여, 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득하기 위해 하나 이상의 센서가 사용된다. 환자의 상태가 약물 전달 기준 세트를 만족시키면, 약물 전달 장치는 환자에게 미리 정해진 양의 약물을 관리하게 한다.

Description

안전한 환자-자가 진통 제어

본 출원은 2020년 5월 19일에 출원된 "SECURE PATIENT-CONTROLLED ANALGESIA,"로 명칭된 미국 가출원 제63/027,261호의 일반 출원이며, 그 전체가 참조로 여기에 포함된다.

본 출원은 일반적으로 의료 장치의 동작에 관한 것이다.

환자-자가 진통 제어(PCA)는 환자가 경험하는 통증을 완화하기 위해 일반적으로 사용되는 방법이다. 이러한 방법은 통상적으로 환자가 원할 때만 진통제의 전달을 허용하도록 프로그램된 주사기 펌프를 사용하는 것을 포함한다. 예를 들어, 환자는 미리 결정된 진통제 볼루스(bolus)를 투여하기를 원할 때 PCA 제어 장치의 버튼을 누를 수 있다. 이런 식으로, 환자가 버튼을 누르지 않으면, 진통제가 투여되지 않는다.

그러나, 경우에 따라, 환자가 아닌 다른 사람이 환자 모르게 PCA 제어 장치를 실수로 조작할 수 있다(예컨데, "대리인에 의한 PCA"의 위험).

따라서, 환자가 PCA 제어 장치를 독점적으로 제어할 수 있도록 보장하는 방법 및 장치가 절실히 필요하다.

다양한 관점에 따르면, 본 대상 기술은 시스템을 포함하며, 상기 시스템은: 약물 전달 장치; 상기 약물 전달 장치에 동작 가능하게 연결된 약물 제어 장치; 및 상기 약물 전달 장치에 동작 가능하게 연결되고 사람으로부터 생체 정보를 캡처하도록 구성된 제어 유닛을 포함하며, 상기 제어 유닛은: 상기 약물 전달 장치에 의해 현재 로딩된 약물을 결정하고; 상기 약물 제어 장치를 통해, 상기 약물 제어 장치에 의해 캡처된 생체 정보 및 약물의 투여량을 관리하기 위한 상기 약물 전달 장치에 대한 요청을 수신하고; 상기 생체 정보에 기초하여, 상기 생체 정보와 연관된 환자가 상기 약물 전달 장치로부터 약물의 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하고; 상기 요청 및 생체 정보 수신에 응답하고 환자가 투여량을 자가-관리할 권한이 있는 사용자인지 확인하여: 상기 약물 전달 장치와 연관된 하나 이상의 센서에 의해, 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득하고; 상기 환자의 상태가 환자가 약물을 자가-관리할 수 있도록 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정한 후, 상기 약물 전달 장치가 환자에게 약물의 투여량을 관리하게 하도록 구성된다.

일부의 구현에서, 상기 약물 제어 장치는 휴대용 제어 장치이고, 요청 및 생체 정보는 서로 미리 결정된 기간 내에 캡처된다. 하나 이상의 센서는 약물 제어 장치에 포함될 수 있고 요청 및 생체 정보가 상기 약물 제어 장치에 의해 수신된 후에 활성화될 수 있다.

일부의 구현에서, 상기 약물 제어 장치는 지문 판독기를 포함하고 생체 정보는 지문의 적어도 일부를 포함한다. 일부의 구현에서, 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호는 뇌파(EEG) 신호, 심전도(ECG) 신호, 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2) 신호, 호흡 수 신호, 또는 움직임 신호를 포함한다. 일부의 구현에서, 환자의 상태가 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정하는 것은 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 환자가 의식 상태에 있다고 결정하는 것을 포함한다.

일부의 구현에서, 환자가 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하는 것은 환자의 신원을 결정하는 것; 상기 환자의 신원 또는 식별자 관련 약물 전달 장치에 적어도 부분적으로 기초하여 병원 정보 시스템으로부터, 일정 기간 동안 환자가 받은 약물의 양을 식별하는 것; 및 약물의 양이 일정 기간 동안의 임계량을 만족하는지 결정하는 것을 포함한다.

일부의 구현에서, 제어 유닛은 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득한 후, 환자와 연관된 불편함 레벨이 하나 이상의 신호에 기초하여 임계치 불편함 레벨보다 큰지를 결정하도록 더 구성된다. 일부의 구현에서, 하나 이상의 센서는: 환자의 움직임을 감지하는 모션 센서; 및 심박수, 혈압, 심전도 신호, 뇌파 신호, 또는 산소 레벨을 포함하는 생리학적 상태를 측정하기 위한 하나 이상의 생리학적 모니터를 포함하고, 여기서 제어 유닛은 환자의 움직임을 감지하고; 상기 환자의 생리적 상태를 측정하며; 움직임 임계치를 만족시키는 환자의 감지된 움직임 및 생리학적 임계치를 만족시키는 생리학적 상태에 기초하여 불편함 레벨를 결정하도록 구성된다. 일부의 구현에서, 약물 전달 장치는 요청을 개시하기 위해 사용자 입력을 수신하고, 상기 사용자 입력의 크기를 결정하도록 구성된 제어부를 포함하며, 상기 약물 전달 장치에 의해 환자에 대한 약물의 투여량을 관리하는 것은 상기 사용자 입력의 크기에 따라 약물의 양을 관리하는 것을 포함한다. 다른 관점은 시스템의 추가 구현을 위한 대응하는 방법, 장치, 및 컴퓨터 프로그램 제품을 포함한다.

환자에게 약물을 투여하기 위해 본 대상 기술을 사용하는 이점은 환자(또는 다른 인증된 사람)가 지문 생체 인식 또는 기타 다른 신뢰할 수 있는 식별 정보를 사용하여 성공적으로 인증한 후에 약물을 투여할 수 있다는 것이다. 따라서, 본 대상 기술은, 예를 들어 지문 생체 인식을 이용한 인증은 쉽게 카피할 수 없기 때문에 대리인에 의한 PCA의 위험을 제거하여 환자의 안전을 보호한다.

본 대상 기술의 다른 구성은 다음의 상세한 설명으로부터 당업자에게 쉽게 명백해질 것이며, 여기서 본 대상 기술의 다양한 구성은 예시로서 나타내고 설명된다. 인식되는 바와 같이, 본 대상 기술은 기타 다른 그리고 상이한 구성이 가능하며, 그 몇몇 세부 사항은 모두 본 대상 기술의 범위를 벗어나지 않고 다양한 다른 측면에서 수정될 수 있다. 따라서, 도면 및 상세한 설명은 본질적으로 예시적인 것으로 간주되어야 하며 제한적인 것으로 간주되어서는 안 된다.

설명된 다양한 구현을 더 잘 이해하기 위해, 다음의 도면과 함께 아래 구현의 설명을 참조해야 한다. 도면 및 설명의 전반에 걸쳐 동일한 참조 번호는 대응하는 부분을 가리킨다.
도 1은 본 대상 기술의 관점에 따른 의료 기관의 공공의 환자 치료 시스템의 실시 예를 도시한다.
도 2a는 본 대상 기술의 관점에 따른 의료 기관 내의 임상의 또는 환자와 상호 작용할 수 있는 예시적인 환자 치료 장치이다.
도 2b는 PCA 펌프, EtCO2 모니터링 모듈, SpO2 모니터링 모듈, 중앙 서버와 동작 연결된 컨트롤러의 사용을 나타내고 시스템과의 실제 환자 상호 작용을 나타내는 입면도이다.
도 3은 본 대상 기술의 관점에 따른 예시적인 환자-자가 진통 제어 장치를 도시한다.
도 4는 본 대상 기술의 관점에 따른 환자 치료 장치를 동작시키기 위한 예시적인 프로세스를 도시한다.
도 5는 본 대상 기술의 관점에 따른 진통제 투여 시스템을 동작시키기 위한 예시적인 전자 시스템을 예시하는 개념도이다.

첨부된 도면에 예시된 구현 예들을 이제 참조할 것이다. 다음의 설명에서, 설명된 다양한 구현에 대한 이해를 제공하기 위해 많은 특정 세부 사항이 설명된다. 그러나, 설명된 다양한 구현이 이들 특정 세부 사항 없이 실시될 수 있다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 다른 경우에, 잘 알려진 방법, 절차, 구성 요소, 회로, 및 네트워크는 구현의 관점을 불필요하게 모호하게 하지 않기 위해 상세히 설명하지 않았다.

본 대상 기술은 약물 전달 장치와 연관되고 약물 투여 요청과 함께 환자의 지문의 적어도 일부를 수신하도록 구성된 제어 장치를 포함하는, 환자에게 약물을 투여하기 위한 시스템 및 방법을 포함한다. 환자 치료 유닛(PCU), 또는 PCU를 대신하는 서버는 지문의 적어도 일부를 미리-저장된 지문과 비교하여 환자의 신원을 결정하고, 요청을 수신하고 환자가 인증된 사용자라는 결정에 응답하여 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득한다(예를 들어, 하나 이상의 센서를 사용하여). 환자의 상태가 약물 전달 기준의 제1 세트를 만족한다고 결정하는 것에 응답하여, PCU 또는 중앙 서버는 약물 전달 장치가 환자에게 미리 정해진 양의 약물을 투여하게 한다.

도 1은 본 대상 기술의 관점에 따른 의료 기관의 공공의 환자 치료 시스템(100)의 실시 예를 도시한다. 도 1에서, 환자 치료 장치(또는 일반적으로 "의료 장치")(12)는 의료 네트워크(110)에 연결된다. 환자 치료 장치(또는 "PCD")라는 용어는 주입 펌프, 바이탈 사인 모니터, 약물 분배 장치(예컨데, 캐비넷, 토트), 약물 준비 장치, 자동 분배 장치, 전술한 것 중 하나와 결합된 모듈(예컨데, 주입 펌프에 부착하도록 구성된 주사기 펌프 모듈), 환자-자가 진통 제어(PCA) 완드(wand), 또는 기타 다른 유사한 장치와 같은 다양한 보조 의료 장치를 포함할 수 있는 환자 치료 유닛(또는 "PCU")이라는 용어와 상호 교환적으로 사용될 수 있다. 환자 치료 장치(12)의 각각의 요소는 전송 채널(131)에 의해 의료 네트워크(110)에 연결된다. 전송 채널(131)은 임의의 유선 또는 무선 전송 채널, 예를 들어 802.11 무선 근거리 네트워크(LAN)이다. 일부의 구현에서, 의료 네트워크(110)는 또한 병원 전체의 다양한 부서에 위치한 컴퓨터 시스템을 포함한다. 예를 들어, 의료 네트워크(110)는 선택적으로 입학 부서, 청구 부서, 생물 의학 공학 부서, 임상 검사실, 중앙 공급 부서, 하나 이상의 유닛 스테이션 컴퓨터 및/또는 의료 결정 지원 시스템과 연관된 컴퓨터 시스템을 포함한다. 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이, 네트워크(110)는 별개의 서브네트워크를 포함할 수 있다. 도시된 실시 예에서, 의료 네트워크(110)는 환자 치료 장치(12; 및 다른 장치)가 정상 동작에 따라 통신하는 장치 네트워크(140)를 포함한다. 일부의 구현에 따르면, 의료 네트워크(110) 또는 그 일부의 장치 및 지원 서비스는, 예를 들어 병원에서 멀리 떨어져 있거나 여러 원격 위치 또는 지역에 걸쳐 분산된 서버 및 서비스(예컨데, 데이터베이스, API 등)가 있는 클라우드-기반일 수 있다.

또한, 공공의 환자 치료 시스템(100)은 별도의 정보 시스템 서버(130)를 통합할 수 있으며, 그 기능은 아래에서 좀더 상세히 설명될 것이다. 또한, 정보시스템 서버(130)는 별도의 서버로 도시되어 있지만, 정보 시스템 서버(130)의 기능 및 프로그래밍은, 기관의 정보 시스템을 디자인하는 엔지니어가 원하는 경우, 예를 들어 병원 정보 시스템 서버 또는 클라우드-기반 서버와 같은 또 다른 컴퓨터에 통합될 수 있다. 공공의 환자 치료 시스템(100)은 정보 시스템 서버(130)와 연결 및 통신하기 위한 하나 이상의 장치 단말기(132)를 더 포함할 수 있다. 장치 단말기(132)는 의료 네트워크(110)를 통해 정보 시스템 서버(130)와 통신하기 위한 소프트웨어로 구성된 개인용 컴퓨터, 개인용 데이터 보조 장치, 랩톱, 태블릿 컴퓨터, 증강 현실 장치 또는 스마트폰과 같은 모바일 장치를 포함할 수 있다. 그러한 정보 시스템 서버(130)는 환자 모니터링 장치(미도시)로부터의 측정치, 장치 단말(132) 중 하나를 통한 환자에 대한 항목, 또는 환자 치료 장치(12)로부터의 이벤트와 같은 환자 및/또는 그들의 치료에 대한 정보를 수신 및 제공할 수 있다.

환자 치료 장치(12)는 Eggers 등에 의한 미국 특허 제5,713,856호에 설명된 환자 치료를 제공하기 위한 시스템을 포함하며, 이는 해당 목적을 위해 본원에 참조로 포함된다. 환자 치료 장치(12)는 펌프, 생리학적 모니터(예를 들어, 심박수, 혈압, ECG, EEG, 펄스 옥시미터, 및 기타 다른 환자 모니터), 치료 장치를 포함하거나 통합할 수 있으며, 기타 다른 약물 전달 장치는 본원에 설명된 교시에 따라 사용될 수 있다. 도시된 실시 예에서, 환자 치료 장치(12)는 하나 이상의 기능 모듈(16, 18, 20, 22)에 연결된 제어 모듈(14; 인터페이스 유닛(14)이라고도 함)을 포함한다. 인터페이스 유닛(14)은 메모리, 예를 들어 랜덤 액세스 메모리(58; RAM), 및 사용자 인터페이스 장치(54; 예를 들어, 디스플레이 스크린 및/또는 키보드)와 같은 하나 이상의 인터페이스 장치, 코딩된 데이터 입력 장치(60), 네트워크 커넥션(52), 및 추가 모듈 또는 장치와 통신하기 위한 보조 인터페이스(62)에 연결된 중앙 처리 장치(50; CPU)를 포함한다. 또한, 인터페이스 유닛(14)은, 반드시 그런 것은 아니지만, 소프트웨어 및 데이터를 저장하기 위한 하드 디스크 드라이브 또는 비휘발성 플래시 메모리와 같은 메인 비휘발성 저장 유닛(56), 및 전술한 요소들을 상호 연결하기 위한 하나 이상의 내부 버스(64)를 포함한다.

다양한 구현에서, 사용자 인터페이스 장치(54)는 사용자에게 정보를 표시하고 사용자가 스크린의 규정된 영역을 터치하여 정보를 입력할 수 있도록 하는 터치 스크린이다. 추가적으로 또는 대안적으로, 사용자 인터페이스 장치(54)는 모니터, 프린터, 키보드, 소프트키, 마우스, 트랙 볼 및/또는 라이트 펜과 같은 정보를 표시 및 입력하기 위한 임의의 수단을 포함할 수 있다. 데이터 입력 장치(60)는 바 코드 형식으로 인쇄된 데이터를 스캐닝 및 해석할 수 있는 바 코드 판독기일 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 데이터 입력 장치(60)는, RFID 태그 또는 스마트 라벨(아래에 정의됨)에 인코딩된 디지털 데이터가 전파, PCMCIA 스마트 카드, 무선 주파수 카드, 메모리 스틱, CD, DVD, 또는 기타 다른 아날로그 또는 디지털 저장 매체를 통해 판독기(60)에 의해 캡처되도록, 마그네틱 스트립을 판독하기 위한 장치(들), 무선 주파수 식별(RFID) 장치와 같이 코딩된 데이터를 컴퓨터에 입력하기 위한 임의의 장치일 수 있다. 데이터 입력 장치(60)의 다른 실시 예는 음성 활성화 또는 인식 장치 또는 휴대용의 개인용 데이터 보조 장치(PDA)를 포함한다. 사용되는 인터페이스 장치의 타입에 따라, 사용자 인터페이스 장치(54) 및 데이터 입력 장치(60)는 동일한 장치일 수 있다. 도 1에는 데이터 입력 장치(60)가 인터페이스 유닛(14) 내에 배치되는 것으로 나타나 있지만, 데이터 입력 장치(60)는 약국 시스템(34) 내에 통합되거나 외부에 위치할 수 있고 RS-232 직렬 인터페이스 또는 임의의 다른 적절한 통신 수단을 통해 약국 시스템(34)과 통신할 수 있다는 것을 알아야 한다. 보조 인터페이스(62)는 RS-232 통신 인터페이스일 수 있지만, 프린터, 환자 모니터, 주입 펌프 또는 기타 다른 의료 장치와 같은 주변 장치와 통신하기 위한 임의의 다른 수단이 본 대상 기술에서 벗어나지 않고 사용될 수 있다. 추가로, 데이터 입력 장치(60)는 기능 모듈(16, 18, 20 및 22)과 같은 별도의 기능 모듈일 수 있고, 적절한 프로그래밍 및 통신 프로토콜을 사용하여 인터페이스 유닛(14) 또는 네트워크 상의 임의의 다른 시스템과 통신하도록 구성될 수 있다.

네트워크 커넥션(52)은 이더넷, WiFi, BLUETOOTH, 통합 서비스 디지털 네트워크(ISDN) 커넥션, 디지털 가입자 라인(DSL) 모뎀 또는 케이블 모뎀과 같은 유선 또는 무선 커넥션일 수 있다. 모든 직접 또는 간접 네트워크 커넥션은 전화 모뎀, MIB 시스템, RS232 인터페이스, 보조 인터페이스, 광학 링크, 적외선 링크, 무선 주파수 링크, 마이크로웨이브 링크 또는 WLANS 커넥션 또는 기타 다른 무선 커넥션을 포함하지만 이에 제한되지 않는 것을 사용할 수 있다.

기능 모듈(16, 18, 20, 22)은 환자에게 치료를 제공하거나 환자 상태를 모니터링하기 위한 인터페이스 유닛(14)과 연관된 임의의 장치이다. 도 1에 나타낸 바와 같이, 기능 모듈(16, 18, 20, 22) 중 적어도 하나는 약물 또는 다른 유체를 환자에게 전달하기 위한 정맥 주입 펌프와 같은 주입 펌프 모듈일 수 있다. 예를 들어, 기능 모듈(16)은 주입 펌프 모듈일 수 있다. 각각의 기능 모듈(16, 18, 20, 22)은 주입 펌프, 주사기 펌프, PCA 펌프, 경막외 펌프, 장관 펌프, 혈압 모니터, 펄스 옥시미터, EKG 모니터, EEG 모니터, 심박수 모니터 또는 두개골 내압 모니터 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 환자 치료 또는 모니터링 장치일 수 있다. 다른 실시 예들에서, 기능 모듈(18, 20 및/또는 22)은 프린터, 스캐너, 바 코드 판독기 또는 임의의 다른 주변 입력, 출력 또는 입력/출력 장치일 수 있다.

각각의 기능 모듈(16, 18, 20 및 22)은 인터페이스 유닛(14)과 직접 또는 간접적으로 통신하며, 상기 인터페이스 유닛(14)은 환자 치료 장치(12)의 전체 모니터링 및 제어를 제공한다. 기능 모듈(16, 18, 20 및 22)은, 도 1에 나타낸 바와 같이 또는 Eggers 등에 설명된 바와 같이, 인터페이스 유닛(14)의 한쪽 또는 양쪽 단부에 물리적으로 그리고 전자적으로 직렬 방식으로 연결될 수 있다. 그러나, 그러한 대상 기술에서 벗어나지 않고 사용될 수 있는 인터페이스 유닛과 기능 모듈을 연결하기 위한 다른 수단이 있다는 것을 알아야 한다. 충분한 프로그래밍 가능성 및 연결성을 제공하는 펌프 또는 환자 모니터링 장치와 같은 장치는 독립형 장치로 동작할 수 있고 별도의 인터페이스 유닛(14)를 통해 연결하지 않고 네트워크와 직접 통신할 수 있음을 이해해야 할 것이다. 전술한 바와 같이, 추가적인 의료 장치 또는 주변 장치가 하나 이상의 보조 인터페이스(62)를 통해 환자 치료 장치(12)에 연결될 수 있다.

각각의 기능 모듈(16, 18, 20 및 22)은 정보를 저장하기 위한 모듈-특정 구성 요소(76), 마이크로프로세서(70), 휘발성 메모리(72) 및 비휘발성 메모리(74)를 포함할 수 있다. 일부의 구현에서, 기능 모듈은 메모리 RAM(58)에 연결된 CPU(50), 사용자 인터페이스 장치(54)와 같은 하나 이상의 인터페이스 장치, 코딩된 데이터 입력 장치(60), 네트워크 커넥션(52), 및 추가 모듈 또는 장치와 통신하기 위한 보조 인터페이스(62)를 포함하지만, 이에 제한되지 않는 제어 유닛(14)의 것과 유사한 하드웨어 구성 요소를 포함할 수 있다. 4개의 기능 모듈이 도 1에 나타나 있지만, 임의의 수의 장치가 중앙 컨트롤러(14)에 직접 또는 간접적으로 연결될 수 있다는 점에 유의해야 한다. 본원에 설명된 기능 모듈의 수와 타입은 예시를 위한 것이며, 대응 기술의 범위를 제한하지 않는다. 모듈-특정 구성 요소(76)는 주입 펌프 모듈(16)용 펌핑 메커니즘과 같은 특정 모듈의 동작에 필요한 모든 구성 요소를 포함한다.

다양한 구현에 따르면, 각각의 기능 모듈은 독립적인 동작이 가능할 수 있지만(예컨대, 제어 유닛(14) 및 그 하드웨어 구성 요소에 대해 설명된 바와 같이), 인터페이스 유닛(14)은 환자 치료 장치(12)의 전반적인 동작을 모니터링하고 제어하도록 구성된다. 예를 들어, 제어 모듈(14)은 기능 모듈(16, 18, 20, 22)에 프로그래밍 명령을 제공하고 각각의 모듈의 상태를 모니터링할 수 있다.

환자 치료 장치(12)는 구성 데이터베이스에 의해 정의된 각각의 특성을 갖는 여러 상이한 모드 또는 특성으로 동작할 수 있다. 각각의 모드 또는 특성은 아래에 설명된 바와 같이 상이한 구성 파라미터 세트를 포함하거나 상이한 약물 라이브러리를 구현할 수 있다. 구성 데이터베이스는 환자 치료 장치 내부의 디스크(56) 또는 외부 데이터베이스(137)일 수 있다. 특정 구성 데이터베이스(또는 그 일부)는 적어도 부분적으로 환자 위치, 연령, 신체적 특성, 또는 의학적 특성과 같은 환자-특정 정보에 기초하여 선택될 수 있다. 의학적 특성에는 환자 진단, 치료 처방, 병력, 의료 기록, 환자 간병인 식별, 생리학적 특성 또는 심리적 특성이 포함되나 이에 국한되지 않는다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 환자-특정 정보는 또한 의료 제공자 정보(예를 들어, 의사 신분증) 또는 병원 또는 병원 컴퓨터 네트워크에서 환자 치료 장치(12)의 위치를 포함한다. 환자 진료 정보는 인터페이스 장치(52, 54, 60 또는 62)를 통해 입력될 수 있고, 네트워크(10)의 어느 곳에서든, 예를 들어 약국 서버, 접수 서버, 검사실 서버 등으로부터 기원할 수 있다.

환자 치료 장치(12)의 인터페이스 유닛(14)은 또한 약물 라이브러리에 액세스할 수 있다. 약물 라이브러리에 대한 추가 정보는 Ford에 의한 미국 특허 제5,681,285호에 포함되어 있으며, 그 전체 내용은 참조로 본원에 포함된다. 그러한 약물 라이브러리는 컨트롤러, 액세스 가능한 로컬 메모리에 상주하거나, 또는 시스템 네트워크의 다른 위치에 있지만 컨트롤러에 의해 액세스할 수 있다. "약물 라이브러리 프로파일"은, 약물(예컨데, 약품), 농도, 및 기타 다른 펌핑 파라미터가, 예를 들어 ICU(중환자실) 프로파일, 소아 프로파일, 신생아 프로파일 등과 같이 해당 치료 영역에 맞게 설정되는 것으로 확립될 수 있다. 사용이 허용된 약물의 데이터 세트 및 해당 사용에 대한 제한을 포함한 펌핑 파라미터의 구성은 각각의 약물 라이브러리 프로파일에 대해 사용 가능할 수 있다. 이와 같이, 약물 라이브러리 프로파일은 반드시 필요한 것은 아니지만 병원의 상이한 환자 치료 영역에 대응할 수 있다. 따라서, 예를 들어, 소아과 병동에 위치한 컨트롤러(14)는 소아로 분류되거나 소아과 병동에 위치한 환자에 특정되는 허용된 약물 세트, 펌핑 파라미터, 및 펌핑 제한을 포함하는 소아과 약물 라이브러리 프로파일을 이용할 수 있다. 유사하게, ICU에 위치된 컨트롤러(14)는 집중 치료 환경에 위치한 환자 및 집중 치료를 필요로 하는 다른 환자에 특정되는 상이한 허용 약물 세트, 펌핑 파라미터, 및 펌핑 제한을 포함하는 ICU 약물 라이브러리 프로파일을 활용할 수 있다.

본 대상 기술의 관점을 포함하는 의료 장치에는 네트워크 인터페이스 모듈(NIM)이 장착되어 의료 장치가 네트워크의 노드로 참여할 수 있게 한다. 명확성을 위해 본 대상 기술이 인터넷 프로토콜(IP)을 사용하는 이더넷 네트워크 환경에서 동작하는 것으로 설명되지만, 그러한 대상 기술의 개념은 다른 네트워크 환경에서도 동일하게 적용될 수 있으며, 이러한 환경은 본 대상 기술의 범위 내에 포함되는 것으로 이해된다.

다양한 데이터 소스에 대한 데이터 및 그로부터의 데이터는 기존의 기술로 네트워크-호환 데이터로 변환될 수 있으며, 의료 장치와 네트워크 간의 정보 이동은 다양한 수단에 의해 이루어질 수 있다. 예를 들어, 환자 치료 장치(12)와 의료 네트워크(10)는 자동 상호 작용, 수동 상호 작용 또는 자동 및 수동 상호 작용의 조합을 통해 통신할 수 있다. 자동 상호 작용은 연속적이거나 간헐적일 수 있으며 직접 네트워크 커넥션(54; 도 1 나타낸 바와 같은)을 통해, 또는 RS232 링크, MIB 시스템, BLUETOOTH와 같은 RF 링크, IR 링크, WLANS, 디지털 케이블 시스템, 전화 모뎀 또는 기타 다른 유선 또는 무선 통신 수단을 통해 발생할 수 있다. 환자 치료 장치(12)와 네트워크(10) 간의 수동 상호 작용은, 예를 들어 사용자 인터페이스 장치(54), 코딩된 데이터 입력 장치(60), 바 코드, 컴퓨터 디스크, 휴대용 데이터 어시스턴트, 메모리 카드, 또는 데이터를 저장하기 위한 임의의 다른 매체를 사용하여 시스템들 간 간헐적으로 또는 주기적으로 데이터를 물리적으로 전송하는 것을 포함한다. 다양한 관점에서 통신 수단은 가능한 한 분산된 데이터 소스의 많은 지점에서 데이터에 액세스하는 양방향 수단이다. 의사 결정은 의료 네트워크(10) 내의 다양한 장소에서 발생할 수 있다. 예를 들어, 제한 없이 HIS 서버(30), 결정 서포트(48), 원격 데이터 서버(49), 병원 부서 또는 유닛 스테이션(46)에서, 또는 환자 치료 장치(12) 자체 내에서 결정이 이루어질 수 있다.

본 대상 기술에 따라 네트워크에서 동작하는 의료 장치와의 모든 직접 통신은 원격 데이터 서버(RDS)로 알려진 정보 시스템 서버(30)를 통해 수행될 수 있다. 본 대상 기술의 관점에 따르면, 예를 들어 주입 펌프 또는 바이탈 사인 측정 장치와 같은 의료 장치에 통합된 네트워크 인터페이스 모듈은 인증된 RDS에서 발생하지 않는 모든 네트워크 트래픽을 무시한다. 본 대상 기술의 RDS의 주요 책임은 NIM을 갖는 모든 네트워크 의료 장치의 위치와 상태를 추적하고 개방된 통신을 유지하는 것이다.

도 2a는 본 대상 기술의 관점에 따른 의료 기관 내의 임상의 또는 환자와 상호 작용할 수 있는 예시적인 환자 치료 장치이다. 각각의 유체 투여 세트(30, 32, 34 및 36)와 동작적으로 결합되는 4개의 유체 주입 펌프 22(예컨대, 도 1의 기능 모듈(22)), 24, 26, 및 28을 포함하는 도 2에 나타낸 환자 치료 장치(200)는, 도 1의 환자 치료 장치(12)와 유사하거나 동일하다. 다양한 형태를 취할 수 있지만 이 경우에는 병으로 나타낸 유체 공급 장치(38, 40, 42 및 44)는 거꾸로 되어 펌프 위에 매달려 있다. 유체 공급 장치는 백이나 다른 타입의 용기 형태를 취할 수도 있다. 환자 치료 장치(200)와 유체 공급 장치(38, 40, 42, 44) 모두는 롤러 스탠드 또는 폴(46)에 장착된다. 치료 영역 내의 특정 유체 공급 장치 및 이들의 방위(예컨데, 장착 위치, 장착 높이, 장착 타입 등)은 하나 이상의 상호 작용 기록을 생성할 수 있다. 예를 들어, 세트에 대한 그러한 상호 작용 기록은 사용 전에 그 세트와 연관된 스캐닝 가능한 코드를 검출함으로써 부분적으로 생성될 수 있다. 일단 스캐닝되면, 상호 작용 기록은 본원에 설명된 바와 같이 사용하기 위해 기록될 수 있다.

도 2a의 예시적인 구현에 나타낸 바와 같이, 각각의 투여 세트(30, 32, 34, 36)는 각각의 유체 공급 장치(38, 40, 42, 44)와 환자(48) 사이에 연결되어 환자(48)가 모든 유체 공급 장치에서 유체를 받을 수 있다. 그러한 투여 세트는, 예를 들어 임상의에 의한 스캐닝에 의해 능동적으로 또는 예를 들어 투여 세트의 무선 또는 광학적 검출에 의해 수동적으로 식별될 수 있다. 유체 공급 장치와 같이, 일단 식별되면, 투여 세트 및 임상의, 프로그래밍 모듈, 펌프, 투여 세트 포지셔닝(예컨대, 투여 위치; 예를 들어, 왼쪽 팔뚝, 오른쪽 위팔 등) 중 하나 이상을 식별하는 상호 작용 기록이 생성될 수 있다.

각각의 유체 주입 펌프(22, 24, 26, 28)는 유체 공급 장치의 각각의 유체를 환자(48)에게 주입하기 위해 사용된다. 유체 주입 펌프(22, 24, 26, 28)는 유체 공급 장치로부터 유체를 도관을 통해 환자(48)로 이동시키도록 유체 투여 세트의 각각의 튜브 또는 유체 도관에 작용할 유동 제어 장치이다. 개별 펌프가 사용되기 때문에, 각각의 펌프는 임상의가 해당 유체에 대해 처방한 특정 속도로 각각의 유체 공급 장치에서 환자에게 특정 의료용 유체를 주입하는 데 필요한 펌핑 또는 동작 파라미터로 개별적으로 설정될 수 있다. 특정 의료용 유체를 주입하기 위해 펌프 또는 임상의에 의해 수행되는 활동은 설명된 바와 같이 기록되고 처리될 수 있는 하나 또는 상호 작용과 연관될 수 있다.

통상적으로, 의료용 유체 투여 세트는 도 2a에 나타낸 것보다 더 많은 부품을 갖는다. 다수는 체크 밸브, 드립 챔버, 밸브 포트, 커넥터, 및 당업자에게 잘 알려진 다른 장치들을 갖는다. 이러한 다른 장치들은 예시의 명확성을 유지하기 위해 도면에 포함되지 않았다. 예를 들어, 환자 치료 장치(200)는 환자(48)가 약물(예컨대, 진통제)을 자가-관리할 수 있게 하는 환자-자가 진통 제어(PCA) 장치를 포함할 수 있다. PCA 장치를 동작시키는 방법에 대해서는 도 3-4 및 아래의 관련 설명을 참조한다.

도 2b는 PCA 펌프, EtCO2 모니터링 모듈, SpO2 모니터링 모듈, 중앙 서버와 동작 연결된 컨트롤러의 사용을 보여주고 시스템과 실제 환자 상호 작용을 보여주는 입면도이다. 프로그램 모듈(232)은 메모리 및 프로그램을 포함하고, 일 구현 예로서, 참조로 본원에 포함되는 Eggers에 의한 미국 특허 제5,713,856호에서 발견되는 향상된 인터페이스 유닛(100)의 관점에서 설명될 수 있다. 상기 프로그램 모듈은 일반적으로 환자 치료 시스템(200b)에서 4가지 기능을 수행한다. 이것은 IV 폴 및 베드 레일과 같은 구조에 시스템(200b)의 물리적 부착을 제공한다. 이것은 시스템(200b)에 전원을 공급한다. 이것은 시스템(200b)과 외부 장치 사이의 인터페이스를 제공하고, 특정 정보를 제외하고는 대부분의 사용자 인터페이스를 시스템(200b)과 함께 제공한다.

프로그램 모듈(232)은 액정 디스플레이와 같은 임의의 타입의 디스플레이일 수 있는 정보 디스플레이(250)를 포함한다. 그러한 디스플레이는 데이터 입력 및 편집을 용이하게 하기 위해 설정 및 동작 절차 중에 사용될 수 있다. 상기 디스플레이는 또한 개별 주입 펌프 기능 모듈(238)에 대한 주입될 용량(VTBI)과 같은 다양한 동작 파라미터 및 현재 시간 뿐만 아니라 다른 프롬프트, 조언, 및 알람 조건을 표시하는 데 사용될 수 있다. 프로그램 모듈(232)은 데이터 및 명령을 입력하기 위한 복수의 하드 키(252) 및 소프트 키(254)를 포함한다. 숫자 하드 키는 숫자 데이터를 입력하는 데 사용되며, 반면 나머지 하드 키와 소프트 키는 동작 명령을 입력하는 데 사용된다.

이러한 실시예에서, SpO2 모듈(234) 및 EtCO2 모듈(236)과 같은 기능 모듈 또한 프로세서 및 메모리를 갖는다는 것이 더 이해되어야 한다. 식별 정보는 항상 각각의 기능 모듈의 메모리에 저장되어야 한다. 그러한 식별 정보는 각각의 기능 모듈을 고유하게 식별하는 수단, 바람직하게는 일련 번호를 포함하므로, 예를 들어 각각의 기능 모듈의 이벤트 이력을 추적하고 업로딩할 수 있다. 상기 식별 정보는 또한 기능 모듈이 예를 들어 PCA 펌프임을 나타내기 위한 코드와 같이, 프로그램 모듈(232)에 기능 모듈의 기능을 식별하기 위한 수단을 포함한다. 이러한 정보는 복수의 소프트웨어 도메인을 저장하는 프로그램 모듈(232)이 선택된 기능 모듈에 대해 액세스할 도메인을 알 수 있게 한다. 따라서, 각각의 기능 모듈에 저장된 식별 정보는 부착된 인터페이스 모듈에 대해 기능 모듈을 고유하게 식별할 뿐만 아니라 기능 모듈의 기능도 식별한다. 이러한 식별 정보는 기능 모듈의 타입에 대응하는 소프트웨어 도메인 뿐만 아니라 각각의 기능 모듈에 특정된 정보를 포함한다.

기능 모듈은, 특히 생리학적 모니터인 경우, 그들 자체 메모리에 자체 내부 프로그램을 포함할 수 있다. 예를 들어, 특정 SpO2 및 EtCO2 모니터는 수반되는 "보드"가 세트로 판매되는 센서 형태로 제조업체에 의해 배포된다. 수반되는 보드에는 연관된 센서의 데이터를 처리하기 위한 프로세서, 메모리, 및 프로그래밍이 포함되어 있다. 상기 보드는 통상적으로 예를 들어 기능 모니터 모듈(234 및 236)에 위치하며 디스플레이 및 알람에 대한 데이터를 제공할 수 있다. 이러한 디스플레이의 예는 기능 모듈(234 및 236) 모두가 그들의 특정 센서와 연관된 데이터(276 및 278)를 각각 표시하는 도 2b에 나타나 있다. 이러한 센서/보드 세트에는 알람 제공 시기와 관련된 규칙을 포함하여 그들 각각의 센서에 의해 생성된 데이터를 처리하기 위한 자체 규칙 세트가 포함되어 있다. 그러나, 센서의 데이터에 기초하여 PCA 모듈을 일시 중지하기 위한 특정 처리를 제공하지 않을 수 있다. 과거에, 센서/보드 세트에 의해 제공되는 알람이 PCA 펌프를 일시 중지하는 데 사용되었을 수 있다. 내부 프로세서, 프로그래밍, 및 알람 제공을 위한 센서 및 보드 세트의 규칙에 기초한 이러한 일시 중지는 본 문서의 배경 섹션에서 설명한 것처럼 잘못된 알람과 불필요한 일시 중지를 초래했다.

본 발명의 관점에 따르면, 개별 환자 모니터링 모듈(234 및 236)은 PCA 제어 프로토콜 알람 구성과 별개로 뚜렷하게 알람하도록 구성될 수 있다. 이러한 알람은 모니터링 모듈(234, 236)의 전면 패널에 있는 조명의 형태를 취할 수 있으며 들을 수도 있다. 알람은 또한 모니터링 모듈에 의해 또는 서버와의 유선 또는 무선 커넥션을 통한 컨트롤러를 통해 원격 서버로 직접 그리고 독립적으로 전송될 수 있다. 추가로, PCA 제어 프로토콜은 만성 폐쇄성 폐질환("COPD")과 같은 환자의 기존 상태 및 환자 연구실 데이터와 같은 원격 서버로부터 획득할 수 있는 데이터를 검색 및 고려할 수 있다. 예를 들어, PCA 제어 프로토콜은 서버가 환자가 COPD를 가지고 있음을 나타내는 데이터를 제공할 때 상대적으로 낮은 PCA 일시정지 제한 레벨으로 초기에 설정될 수 있다. 그런 다음, 임상의는 환자 상태의 실제 관찰 및 PCA에 대한 반응에 기초하여 원하는 경우 PDA, 키보드 또는 기타 다른 데이터 통신 장치와 같은 입력 장치를 통해 PCA 제어 프로토콜의 PCA 일시 중지 제한 및 규칙을 변경할 수 있다. 또한, PCA 제어 프로토콜의 초기 규칙 및/또는 구성은 중앙 서버가 환자나 규칙 또는 기타와 관련하여 보유하고 있는 추가 정보에 기초하여 중앙 서버에 의해 변경 또는 최적화될 수 있다.

모니터 모듈(234 및 236)의 규칙 세트는 모니터 모듈의 정상적인 동작을 진행하도록 허용되며 내부 규칙 세트에 기초하여 알람을 제공할 수 있다. 개별 모니터링 모듈(234 및 236)은 그 모듈을 종료 및/또는 제거함으로써 프로그램 모듈(232)로부터 및 이에 따라 또한 PCA 제어 프로토콜로부터 연결해제될 수 있다. 그러나, 이러한 방법은 모니터링 유닛이 PCA 주입의 성가신 일시 중지를 피하면서 PCA 제어 프로토콜 외부에서 알람을 포함하여 그들의 정상 동작을 계속하게 하는 유연성을 허용하지 않는 단점이 있다. 또한, 다른 실시예에서, PCA 제어 프로토콜은 백업으로서 환자 모니터링 모듈(234 및 236)로부터의 순간 값(필터링되지 않음)에 기초하여 PCA 관리를 알람 및 일시 중지할 수 있다. 이러한 방법은 PCA 제어 프로토콜이 성가신 알람 및 일시 중지를 생성하게 하는 모니터링 데이터의 일시적인 단기 변동에 영향을 받는다는 단점이 있다.

도 3은 본 대상 기술의 관점에 따른 환자-자가 진통 제어(PCA) 장치(300; PCA 완드로도 알려진)의 예를 도시한다. 예를 들어, PCA 장치(300)는 환자 치료 장치(12) 또는 환자 치료 장치의 모듈(예컨대, 도 1의 환자 치료 장치(12)의 기능 유닛(16; 즉, 기능 모듈))과 통합되거나 그의 일부일 수 있다. 입력이 PCA 장치(300)를 통해 수신되면, 환자 치료 장치(12)는 수신된 사용자 입력에 기초하여 하나 이상의 주입 장치를 활성화(예컨대, 약물을 준비하고 전달하기 위해 주입 펌프를 활성화)하도록 구성된다. 다양한 구현이 진통제의 자가-관리를 위해 환자를 인증하기 위해 생체 정보(예컨데, 지문)의 사용을 지향하지만, 본 대상 기술은 이에 국한되지 않으며 모든 타입의 약물을 자가-관리하기 위해 다른 생체-기반 인증(예컨데, 패스코드, 안면 인식 등)을 사용하는 것을 포함할 수 있다.

일부의 구현에서, PCA 장치(300)는 지문 인증의 기능을 구현하기 위한 다양한 전자 장치 및 와이어링을 수용하는 하우징(306)을 포함한다. 예를 들어, 생체 인식 센서(302)는 신체 PCA 장치(300)에 통합될 수 있다. 생체 인식 센서(302)는 사용자의 신원을 결정하기 위해 사용자의 생체 인식 신호를 수집하도록 구성된다. 생체 인식 센서(302)는 사용자 지문의 적어도 일부의 이미지를 캡처하도록 구성된 지문 판독기일 수 있다. 이미지 캡처 시, PCA 장치(300)는 유선 커넥션(예를 들어, 와이어링(310))을 통해 또는 무선으로 사용자 지문의 캡처된 이미지를 환자 치료 유닛에 전송하여 사용자가 환자 치료 유닛을 동작시킬 권한이 있는 인증된 사용자인지의 여부를 결정한다. 일부의 구현에서, 그러한 캡처된 생체 정보는 망막 스캐닝을 포함한다.

일부의 구현에 따르면, 생체 정보는 요청의 유효성을 위해 약물의 투여량을 관리하기 위해 요청의 미리 결정된 기간 내에(예를 들어, 10초 이내 또는 동시에) 캡처될 필요가 있다. 일부의 구현에서, 생체 인식 센서(302)는 PCA 장치(300) 내에 통합되어 사용자가 버튼(304)을 활성화할 수 있고 생체 인식 센서(302)는 버튼이 눌려지면 사용자의 지문을 자동으로 수집할 것이다. 예를 들어, 생체 인식 센서(302) 및 버튼(304)은 하우징(306) 내에 단일의 구성 요소로서 통합될 수 있다. 버튼(304)은 물리적 버튼(예컨대, 기계식 누름 버튼) 또는 가상 버튼(예컨대, 터치-감지 스크린 상에 표시된 사용자 인터페이스 요소)일 수 있으며, 환자 치료 장치의 하나 이상의 기능 유닛(예컨대, 도 1의 환자 치료 장치(12)의 기능 유닛(18; 즉, 기능 모듈))을 제어하도록 구성된다. 예를 들어, 사용자는 주입 펌프(예컨대, 환자 치료 장치의 기능 모듈로서)가 미리 정해진 양의 약물을 환자에게 분배(예컨대, 정맥 전달을 통해)하게 하도록 버튼(304)을 누를 수 있다. 투여되는 약물의 양은 눌렸을 때 버튼에 가해지는 힘의 크기에 기초할 수 있다(예컨대, 더 길거나 세게(예컨대, 더 높은 압력) 누를수록 더 많은 양의 약물이 투여될 수 있다). 투여되는 약물의 양은 추가적으로 또는 대안적으로 버튼을 누르는 빈도에 기초할 수 있다. 일부의 구현에서, PCA 장치(300)를 동작시키는 사용자가 약물을 관리(즉, 투여)할 권한이 없는 것으로 결정되면, PCA 장치(300)는 경고(예컨대, 시각 또는 청각)를 제공하고 약물을 투여하지 않을 수 있다.

일부의 구현에서, 약물이 투여되어야 하는지의 여부에 대한 평가는 PCA 장치(300)에서 수행(예컨대, PCA 장치(300)에 설치된 프로세서 및 메모리에 의해)되고 있다. 예를 들어, 사용자가 인증된 사용자(즉, 권한이 있는 사용자)로 결정되면, PCA 요청은 PCA 장치(300) 또는 PCA 모듈(예컨대, 도 2b의 기능 모듈(234 또는 236))에 연결된 환자 치료 유닛으로 전송된다. 반면에, 사용자가 인증되지 않은 사용자(즉, 권한이 없는 사용자)로 결정되면, 요청이 더 이상 처리되지 않지만 환자 치료 유닛 또는 PCA 모듈에 의해 시도가 기록될 수 있다. 그러한 실패한 시도로 인해 시각적 또는 청각적 알람과 같은 하나 이상의 피드백이 PCA 장치(300)에서 셋 오프(set off)될 수 있다.

일부의 구현 예에서, 약물이 투여되어야 하는지의 여부에 대한 평가는 PCA 모듈에 의해 수행되고 있다. 상기 PCA 모듈은 PCA 장치(300)에 의해 약물 투여 요청을 수신하고, 사용자가 인증된 사용자인지의 여부를 결정한다. 그 요청이 유효한 경우, PCA 모듈은 그 요청을 환자 치료 유닛으로 전달하여, 약물 전달 장치가 미리 정해진 양의 약물을 투여하게 한다. 반면에, 사용자가 인증되지 않은 사용자인 경우, 요청은 더 이상 처리되지 않고 시각적 또는 청각적 알람과 같은 하나 이상의 피드백이 PCA 장치(300) 또는 PCA 모듈에서 셋 오프될 수 있다. 실패한 시도는 PCA 모듈의 환자 치료 유닛에 의해 기록될 수 있다.

예를 들어, 환자는 특정 기간 동안 약물의 최대량을 초과하는 여러 투여량 또는 단일 투여량을 자가-관리(즉, 자가-투여)하려고 시도할 수 있다. 이와 관련하여, 약물의 또 다른 투여량을 관리하기 위한 약물 전달 장치에 대한 제2 요청이 수신될 수 있고, 시스템(예컨대, 제어 유닛(14) 또는 관련 서버)은, 그러한 제2 요청에 기초하여, 환자가 약물 전달 장치로부터 약물의 또 다른 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 없다는 것을 결정할 수 있다. PCA 장치(300) 내의 피드백 회로는 상기 제2 요청에 응답하여 또 다른 용량이 관리되지 않을 것임을 표시하는 감각 정보(예컨데, 알람)를 환자에게 제공한다.

일부의 구현에서, 약물이 투여되어야 하는지의 여부에 대한 평가는 환자 치료 유닛에 의해 수행되고 있다. 사용자의 캡처된 생체 인식(예컨데, 지문)과 함께, 약물 투여에 대한 각각의 요청은 PCA 장치(300)에서 환자 치료 유닛으로 전송된다. 그 요청이 유효한 경우, 환자 치료 유닛은 미리 정해진 양의 약물을 투여한다. 반면에, 그 요청이 유효하지 않은 요청인 경우, 환자 치료 유닛은 인증되지 않은 시도를 기록하고 환자 치료 유닛, PCA 모듈, 또는 PCA 장치에서 시각적 또는 청각적 알람을 셋 오프할 수 있다.

일부의 구현에서, 환자 치료 장치(12)는 지문 세트를 저장하는 데이터베이스(예컨대, 도 1의 데이터베이스(137))에 통신 가능하게 결합되고, PCA 장치(300)에 의해 획득된 지문을 수신하면, 환자 치료 장치(12; 또는 중앙 서버)는 수집된 지문을 데이터베이스에 미리-저장된 지문 프로파일과 비교한다. 일부의 구현에서, 환자 자신, 의사, 간호사, 및 환자를 치료할 권한이 있는 간병인을 포함하여, 환자에 대한 PCA 장치(300)를 제어하도록 권한이 부여된 여러 사용자에 대한 지문 프로파일이 데이터베이스에 저장될 수 있다.

일부의 구현에서, 성공적인 지문 인증(또는 다른 생체-기반 인증) 시, 본 대상 기술은 환자 치료 장치가 환자에게 약물을 투여할 수 있기 전에 하나 이상의 추가 투여 기준(도 3에 나타내지 않음)이 만족될 것을 요구할 수 있다. 예를 들어, PCA 장치(300)는 환자의 현재 상태와 관련된 신호들을 수집하기 위한 추가 센서를 포함하거나 그와 연결될 수 있다. 이러한 추가 센서에는 모션 센서, EEG 센서, ECG 센서, SpO2 센서, 심박수 모니터, 호흡 수 센서, 사운드 센서(예컨데, 마이크로폰) 등이 포함될 수 있다. 그러한 추가 센서는 환자 치료 장치(12)에 직접 연결될 수 있거나, 또는 무선 커넥션을 통해(예컨대, WiFi 또는 BLUETOOTH 등을 사용하여) 센서 데이터를 환자 치료 장치(12)로 전송할 수 있다. 성공적인 지문 인증 후, 환자 치료 장치는 상기 추가 센서에 의해 수집된 신호들이 환자가 약물을 받기에 적합한 상태에 있음을 나타내는 경우에만 환자에게 약물을 투여한다. 예를 들어, 모션 센서가 환자가 움직이는 상태에 있음을 감지하면, 환자 치료 장치는 안전상의 이유로 약물을 투여하지 않을 수 있다. 또 다른 예로, 사운드 센서를 사용하여 환자의 각성 상태 또는 통증 레벨을 평가할 수 있다. 그러한 평가는 소음의 양(예컨데, 더 많은 소음은 환자가 깨어 있음을 표시함) 또는 불편함 레벨을 표시하는 특정 소음(예컨데, 구어체의 신음 또는 감정 분석)에 대해 환자 근처의 수동적 사운드 모니터링에 기초할 수 있다. 상기 평가는 환자가 "당신의 통증 레벨은 어느 정도입니까?"와 같은 자동 프롬프트에 응답하는 능동적 사운드 모니터링에 기초할 수 있다. 그러한 응답은 시스템에 의해 해석되고 투여 결정에 대한 입력으로 제공될 수 있다.

일부의 구현에서, 약물 투여 타입은 다른 승인 기준 세트와 연관될 수 있다. 예를 들어, 첫 번째 타입의 약물은 EEG 신호, ECG 신호, SpO2 신호, 심박수, 호흡 수, 소리 및 동작 신호가 첫 번째 기준 세트를 만족하는 경우에만 투여할 수 있다.두 번째 타입의 약물은 EEG 신호, ECG 신호, SpO2 신호, 심박수, 호흡 수, 소리, 및 동작 신호가 두 번째 기준 세트를 만족하는 경우에만 투여될 수 있다. 일부의 구현에서, 상기 기준은 관리를 인증할 수 있는 신호의 하위 세트 또는 대체 신호 세트를 지정할 수 있다. 예를 들어, EEG 신호가 지정된 기준을 준수하거나 호흡 수가 기준에 해당하는 경우 약물 또는 약물 타입이 관리될 수 있다.

일부의 구현에서, 환자(또는 다른 인증된 사용자)는 합법적으로 약물을 요청할 수 있지만(예컨대, 요청이 지문 인증 및 하나 이상의 추가 기준을 만족함), 너무 자주 그렇게 한다. 과다 투여를 방지하기 위해, 환자 치료 장치(12)는 요청이 수신되지만 약물 전달 장치가 잠금 시간이 경과할 때까지 액션을 취하지 않는 시간-기반 잠금을 구현할 수 있다. 예를 들어, 잠금 시간은 약물에 대한 환자-개시 요청 사이, 또는 임상의-개시 볼루스(bolus)와 후속 환자-개시 요청 사이의 미리 결정된 시간 길이를 포함할 수 있다. 잠금 기간의 길이는 환자의 신체적 특성과 요청되는 약물의 타입에 따라 다르다.

도 4는 본 대상 기술의 관점에 따른 환자 치료 장치를 동작시키기 위한 예시적인 프로세스(400)를 도시한다. 일부의 구현에서, 환자 치료 장치(예컨대, 도 1의 환자 치료 장치(12))는 약물 제어 장치(예컨대, 도 3의 PCA 장치(300)), 제어 유닛(예컨대, 도 3의 인터페이스 유닛(14)), 및 약물 전달 장치(예컨대, 도 2의 유체 투여 세트(30)와 동작적으로 결합하는 유체 주입 펌프(22))를 포함한다.

첫 번째 단계로, 제어 유닛(14)은, 약물 투여 요청에 대응하는 제2 사용자 입력과 함께, 제어 유닛(14) 또는 연관된 모듈(16, 18, 20, 22; 예컨대, 약물 전달 장치)과 연관된 제어 장치(예컨대, PCA 장치(300))로부터, 환자에 의한 지문의 적어도 일부를 포함하는 제1 사용자 입력을 수신한다(402). 예를 들어, 환자는, 도 3에 예시된 바와 같이, 지문 판독기가 내장된 버튼을 누르는 것과 같은 하나의 액션으로 제1 사용자 입력과 제2 사용자 입력을 제공할 수 있다. 제어 장치는 지문의 적어도 일부 및 약물 투여 요청을 제어 유닛(14)에 전송한다. 즉, 제어 유닛(14)은 약물 제어 장치에 의해 캡처된 생체 정보 및 약물의 투여량을 관리하기 위한 약물 전달 장치에 대한 요청을 수신한다.

다음에, 제어 유닛(14; 또는 제어 유닛(14)을 대신하는 서버(30))은 지문의 적어도 일부를 미리 저장된 지문과 비교하여 환자의 신원을 결정한다(404). 예를 들어, 환자가 입원할 때, 환자의 의료 기록은 환자의 지문(들)으로 업데이트되고 데이터베이스(137)에 저장될 수 있다. 환자 치료 장치(12; 또는 제어 유닛(14) 또는 모듈(들)(16, 18, 20, 22))는 또한 임상의에 의해 환자와 연관될 수 있고, 그 연관은 또한 데이터베이스(137)에 저장된다.

일부의 구현에 따르면, PCA 장치(300)는 입원 프로세스 동안 또는 임상의가 환자에게 약물을 투여하기 위해 환자 치료 장치(12)를 준비할 때(예컨대, 환자의 침대 옆에서) 환자의 지문을 획득하기 위해 사용될 수 있다. 임상의는 제어 유닛(14)에서 그 또는 그녀의 배지를 스캐닝하여 임상의가 약물 투여를 개시하도록 식별 및 인증하고, 환자를 환자 치료 장치와 연관시키기 위해 환자의 신원을 스캐닝(예컨대, 손목 밴드 바 코드 또는 RFID 식별자)할 수 있다. 그 후, 생체 인식 센서(302)에 환자의 지문을 입력하여 환자의 저장된 전자 건강 기록에 환자의 지문(또는 엄지손가락 지문)을 입력하거나, 또는 올바른 환자가 펌프와 연관되어 있는지 확인(기록에 있는 환자와 연관된 미리-저장된 지문에 기초하여)하도록 제어 유닛(14)에 의해 임상의에게 프롬프트할 수 있다.

환자 치료 장치(12; 또는 제어 유닛(14) 또는 모듈(들)(16, 18, 20, 22))는, 일부의 구현에서, 서버(30) 또는 데이터베이스(137)로부터 환자의 지문을 포함하는 의료 기록의 일부를 수신할 수 있다. 일부의 구현에서, 제어 장치에 의해 획득된 지문(또는 지문의 일부)은 그 지문에 기초하여 환자를 식별하는 서버로 전송된다. 이러한 방식으로, 또는 임상의가 수행한 이전에 설명한 연관 절차에 의해, 환자 치료 장치(12; 또는 PCU(14) 또는 모듈(들)(16, 18, 20, 22))는 지문 프로파일이 데이터베이스(예컨대, 도 1의 데이터베이스(137))에 저장되는 하나 이상의 인증된 사용자와 연관된다. 따라서, 제어장치로부터 요청 및 지문 인식이 수신되면, 제어 유닛(14)은 환자가 약물을 자가-관리하기 위해 환자 치료 장치를 동작시키기 위해 환자와 연관된 인증된 사용자 중 하나인지의 여부를 결정한다(예컨대, 비교(404)를 통해).

일부의 구현에서, 제어 유닛(14)은 환자가 약물 전달 장치로부터 약물의 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지의 여부를 결정한다. 이와 관련하여, 제어 유닛(14)은 약물 전달 장치에 현재 로딩된 약물를 결정할 수 있다. 그러한 결정은 단지 약물 전달 장치에서(예컨대, 인터페이스 장치(54) 또는 데이터 입력 장치(60)에서) 임상의에 의한 약물 식별의 사전 입력 또는 다른 연관된 파라미터 입력에 기초할 수 있다. 일부의 구현에서, 제어 유닛(14)은 서버로부터 약물 식별을 획득하기 위해 제어 유닛에서 이용 가능하거나 수신된 정보(예컨대, 환자 식별자 또는 장치(12) 또는 제어 유닛(14)과 연관된 식별자)에 기초하여 서버에 질의할 수 있다. 일부의 구현에서, 약물 제어 장치(300)에 의해 획득된 요청 및 생체 정보, 및 장치 또는 환자 식별자는 서버로 전송되고, 상기 서버는 환자가 약물 전달 장치로부터 약물의 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지의 여부를 결정한다. 그러한 구현에서, 상기 서버는 환자가 인증되었는지(즉, 권한이 있는지)의 여부를 제어 유닛(14)에 알린다.

약물 투여 요청을 수신(예컨대, 제2 사용자 입력을 통해)하고 환자가 인증된 사용자라는 것을 신원에 기초하여 결정하는 것에 응답하여(406), 환자 치료 장치는 약물이 환자에게 투여되기 전에 환자의 상태를 식별하기 위해 하나 이상의 추가 확인(즉, 검증)을 수행한다. 예를 들어, 그러한 추가 확인(들)은 환자 치료 장치(12; 또는 환자 제어 유닛(14) 또는 모듈(들)(16, 18, 20, 22))에 통합되거나 연결된 하나 이상의 센서에 의해 수집된 신호들에 기초하여 환자의 상태를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 하나 이상의 센서 및 신호 수집에 대한 상세한 내용은 도 3 및 관련 설명을 참조한다.

추가 확인을 수행하기 위해, 하나 이상의 센서는 환자의 상태를 나타내는 신호를 획득한다(408). 이러한 신호는 환자의 상태가 환자가 약물을 자가-관리할 수 있도록 미리 결정된 기준을 만족하는지의 여부를 결정하는 데 사용될 수 있다. 일부의 구현에서, 하나 이상의 센서가 약물 제어 장치에 포함된다. 일부의 구현에서, 상기 센서는 요청 및 생체 정보가 약물 제어 장치에 의해 수신된 후에 활성화된다(예컨대, 요청 및/또는 생체 정보에 응답하여).

도 3과 관련하여 설명된 바와 같이, 본 대상 기술은 하나 이상의 모션 센서, EEG 센서, ECG 센서, SpO2 센서, 심박수 모니터, 호흡 수 센서 등과 통합되거나 연결될 수 있다. 일부의 구현에서, 이들 센서로부터 획득된 신호는 미리 결정된 패턴 또는 임계치와 비교되어 환자가 요청된 약물 투여를 보증하기에 충분한 레벨의 불편함을 경험하고 있는지의 여부를 결정할 수 있다. 즉, 그러한 신호를 비교하여 환자의 상태가 약물 전달 기준 세트를 만족하는지의 여부를 결정한다. 일 예에서, EEG 파형은 센서 데이터로부터 결정될 수 있고 하나 이상의 불편함 레벨을 나타내는 미리 결정된 파형과 비교될 수 있다. EEG 파형으로부터 식별된 불편함 레벨이 미리 결정된 불편함 레벨를 만족하면 약물 전달 기준을 만족할 수 있다. 다른 예에서, 산소 센서는 산소 센서 데이터를 제공할 수 있으며, 이는 환자가 환자 치료 장치(12)에 의해 제공되는 특정 약물의 투여에 적절한 레벨의 산소를 받고 있는지의 여부를 결정하는 데 사용된다. 예를 들어, 특정 범위의 산소 레벨(예컨데, 85% 미만)에 대해 약물이 제한되지 않을 수 있다. 약물이 환자의 현재 산소 레벨에 대해 제한되지 않는 경우, 추가 약물 투여 요청이 거부될 수 있다.

다른 예에서, 모션 센서는 환자와 연관된 모션 레벨을 결정하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 모션 센서는 환자가 깨어 있고 움직이고 있는지의 여부(예컨데, 주기적인 움직임 또는 특정 임계치를 초과하는 시간 당 움직임 레벨을 감지하여) 또는 환자가 잠들어 있는지의 여부(예컨데, 임계 시간 동안 움직임 부족을 감지하여)를 결정하는 데 사용될 수 있다. 환자가 잠든 것으로 결정되면 요청된 약물 투여가 거부될 수 있다. 움직임의 레벨은 또한 불편함 레벨과 연관될 수 있다. 그러한 경우에, 요청된 양의 약물은 불편함의 임계치 레벨과 연관된 움직임의 레벨 또는 움직임의 패턴을 감지할 때만 전달될 수 있다.

예를 들어, 센서(들)는 환자의 움직임을 감지하고 환자의 생리학적 상태를 측정한 다음, 움직임 임계치를 만족하는 환자의 감지된 움직임과 생리학적 임계치를 만족하는 생리학적 상태에 기초하여 불편함 레벨를 결정하기 위해 사용될 수 있다(예컨데, 제어 유닛 또는 약물 전달 장치에 의해). 제어 유닛 및/또는 서버 및/또는 데이터베이스는 상이한 레벨의 불편함과 연관된 상이한 임계치를 저장할 수 있다. 서로 다른 임계치는 현재 판독값에 기초하여 환자의 현재 불편함 레벨을 결정하기 위해 교차 색인화될 수 있다.

일부의 구현에서, 요청된 약물의 양은 환자의 결정된 불편함 레벨에 따라 약물 전달 장치에 의해 자동으로 조정될 수 있다. 예를 들어, 환자가 깨어 있는 것으로 결정되지만 여전히 센서 데이터에 기초하여(및/또는 모션 레벨, EEG 또는 ECG 패턴, SpO2 레벨, 심박수, 호흡 데이터 등을 포함하는 다른 데이터에 기초하여) 불편하지 않은 경우, 요청에 응답하여 전달될 약물의 양이 감소될 수 있다. 일부의 구현에서, 그 양은 결정된 불편함 레벨에 비례하여(또는 눈금에 기초하여) 조정될 수 있다.

다양한 구현에 따르면, 약물 전달 기준이 만족되지 않으면 임상의와 연관된 컴퓨팅 장치에 경고가 제공될 수 있다. 예를 들어, 그러한 경고는 PCU(14; 또는 PCU를 대신하는 서버(30))에 의해 임상의의 모바일 장치로 전송될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 상기 경고는 요청된 약물 투여와 연관된 PCU 또는 모듈의 디스플레이 스크린 상에 표시되거나 PCU 또는 모듈과 통합되거나 연관된 스피커를 통해 청각적으로 제공될 수 있다.

환자의 상태가 약물 전달 기준 세트를 만족한다고 결정하는 것에 응답하여, 약물 전달 장치는 환자에게 미리 정해진 양의 약물을 투여한다(410). 전술한 바와 같이, 각각의 약물은 상이한 약물 전달 기준 세트와 연관될 수 있다. 예를 들어, 다른 신호에 관계없이 사용자가 휴식(예컨데, 정지) 상태인 것으로 판단되는 한 하나의 약물이 전달될 수 있다. 다른 예에서, SpO2 레벨이 특정 임계치를 초과하고 그리고/또 심박수가 특정 임계치 미만인 경우 약물이 전달될 수 있다.

일부의 구현 예에서, 환자의 상태가 약물 전달 기준 세트를 만족한다고 결정하는 것은 환자가 의식 상태에 있다고 결정하는 것을 포함할 수 있다. 환자가 의식이 있는지 의식이 없는지는, 예를 들어 환자로부터 수집된 EEG(또는 ECG 신호 포함)에 의해 표시될 수 있다.

일부의 구현에서, 환자의 상태가 약물 전달 기준 세트를 만족한다고 결정하는 것은 환자가 과거 미리 결정된 기간 동안 임계량보다 많은 양의 약물을 받지 않았음을 결정하는 것을 포함할 수 있다. 즉, 과다 투여를 방지하기 위해, 환자 치료 장치는 약물 투여를 위한 잠금 기간을 실행한다. 잠금 기간의 길이는 약물에 따라 다를 수 있다.

일부의 구현에서, 이전에 설명된 바와 같이, 환자의 상태가 약물 전달 기준의 제1 세트를 만족한다고 결정하는 것은 환자와 연관된 불편함 레벨이 임계치 불편함 레벨보다 큰지를 결정하는 것을 포함할 수 있고, 여기서 환자와 연관된 불편함 레벨은 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호에 기초하여 결정된다. 예를 들어, 편안함 레벨은 환자의 심박수와 호흡 수의 조합에 기초하여 계산될 수 있다.

일부의 구현에서, 약물 전달 장치에 의해 환자에게 미리 정해진 양의 약물을 투여하는 것은 제2 사용자 입력의 크기에 따라 약물의 양을 투여하는 것을 포함한다. 예를 들어, 제어 장치를 더 길게 누르거나 세게 누르면 더 큰 볼루스의 약물이 투여되고, 더 짧게 누르거나 더 가볍게 누르면 더 작은 볼루스의 약물이 투여된다.

전술한 다수의 예시(400) 및 관련 기능 및 애플리케이션은, 또한 컴퓨터 판독 가능 저장 매체(컴퓨터 판독 가능 매체라고도 함)에 기록된 명령 세트로 지정된 소프트웨어 프로세스로 구현될 수 있고 자동으로 실행될 수 있다(예컨데, 사용자 개입 없이). 이러한 명령이 하나 이상의 처리 유닛(들)(예컨데, 하나 이상의 프로세서, 프로세서의 코어, 또는 기타 다른 처리 장치)에 의해 실행될 때, 처리 유닛(들)이 명령에 표시된 액션을 수행하게 한다. 컴퓨터 판독 가능 매체의 예로는 CD-ROM, 플래시 드라이브, RAM 칩, 하드 드라이브, EPROM 등이 있다. 컴퓨터 판독 가능 매체에는 무선 또는 유선 커넥션을 통해 전달되는 반송파 및 전자 신호가 포함되지 않는다.

"소프트웨어"라는 용어는, 적절한 경우, 읽기 전용 메모리에 상주하는 펌웨어 또는 프로세서에 의해 처리하기 위해 메모리로 읽을 수 있는 자기 저장 장치에 저장된 애플리케이션을 포함하는 것을 의미한다. 또한, 일부의 구현에서, 본 대상 개시의 다수의 소프트웨어 관점은 본 대상 개시의 별개의 소프트웨어 관점을 유지하면서 더 큰 프로그램의 하위 부분으로서 구현될 수 있다. 일부 구현에서, 다수의 소프트웨어 관점이 별도의 프로그램으로 구현될 수도 있다. 마지막으로, 본원에 기술된 소프트웨어 관점을 함께 구현하는 개별 프로그램들의 임의의 조합은 본 대상 개시의 범위 내에 있다. 일부의 구현에서, 그러한 소프트웨어 프로그램은, 하나 이상의 전자 시스템에서 동작하도록 설치될 때, 소프트웨어 프로그램의 동작을 실행하고 수행하는 하나 이상의 특정 기계-구현을 정의한다.

컴퓨터 프로그램(프로그램, 소프트웨어, 소프트웨어 애플리케이션, 스크립트, 또는 코드라고도 함)은 컴파일 또는 해석 언어, 선언적 또는 절차적 언어를 포함하여 모든 형태의 프로그래밍 언어로 작성될 수 있고, 독립형 프로그램 또는 모듈, 구성 요소, 서브루틴, 개체, 또는 컴퓨팅 환경에서 사용하기에 적합한 기타 다른 유닛을 포함하여 모든 형태로 배포할 수 있다. 컴퓨터 프로그램은 파일 시스템의 파일에 해당할 수 있지만 반드시 그럴 필요는 없다. 프로그램은 다른 프로그램이나 데이터(예컨데, 마크업 언어 문서에 저장된 하나 이상의 스크립트)를 포함하는 파일의 일부, 해당 프로그램 전용 단일 파일 또는 다수 조정 파일(예컨데, 하나 이상의 모듈, 하위 프로그램, 또는 코드 부분을 저장하는 파일)에 저장될 수 있다. 컴퓨터 프로그램은 하나의 컴퓨터 또는 한 사이트에 있거나 다수 사이트에 분산되어 통신 네트워크에 의해 상호 연결된 다수 컴퓨터에서 실행되도록 배포될 수 있다.

도 5는 본 대상 기술의 관점에 따른 진통제 투여 시스템을 동작시키기 위한 예시적인 전자 시스템(500)을 예시하는 개념도이다. 전자 시스템(500)은 정보 시스템 서버(30), 환자 치료 장치(12) 내의 컴퓨팅 하드웨어, 또는 장치 단말기(32)를 포함하지만 이에 제한되지 않는 도 1의 프로세스(400)의 하나 이상의 부분 또는 단계들, 또는 도 1 내지 도 3에 의해 제공되는 구성 요소 및 프로세스들과 연관된 소프트웨어의 실행을 위한 컴퓨팅 장치일 수 있다. 도 1 내지 도 4에 관한 개시와 조합하여, 전자 시스템(500)이 대표적일 수 있다. 이와 관련하여, 전자 시스템(500)은 개인용 컴퓨터, 또는 스마트폰, 태블릿 컴퓨터, 랩톱, PDA와 같은 모바일 장치, 증강 현실 장치, 시계 또는 밴드 또는 안경과 같은 웨어러블 장치, 또는 이들의 조합, 또는 하나 이상의 프로세서가 내장되거나 결합된 다른 터치 스크린 또는 텔레비전, 또는 네트워크 연결성을 갖는 다른 종류의 컴퓨터-관련 전자 장치일 수 있다.

전자 시스템(500)은 다양한 타입의 컴퓨터 판독 가능 매체 및 다양한 다른 타입의 컴퓨터 판독 가능 매체를 위한 인터페이스를 포함할 수 있다. 도시된 예에서, 전자 시스템(500)은 버스(508), 처리 유닛(들)(512), 시스템 메모리(504), 판독 전용 메모리(ROM)(510), 영구 저장 장치(502), 입력 장치 인터페이스(514), 출력 장치 인터페이스(506), 및 하나 이상의 네트워크 인터페이스(516)를 포함한다. 일부의 구현에서, 전자 시스템(500)은 이전에 설명된 다양한 구성 요소 및 프로세스의 동작을 위해 다른 컴퓨팅 장치 또는 회로를 포함하거나 이와 통합될 수 있다.

버스(508)는 전자 시스템(500)의 수많은 내부 장치를 통신 가능하게 연결하는 모든 시스템, 주변 장치, 및 칩셋 버스를 집합적으로 나타낸다. 예를 들어, 버스(508)는 처리 유닛(들)(512)을 ROM(510), 시스템 메모리(504), 및 영구 저장 장치(502)와 통신 가능하게 연결한다.

이들 다양한 메모리 유닛으로부터, 처리 유닛(들)(512)은 본 대상 개시의 프로세스를 실행하기 위해 실행할 명령 및 처리할 데이터를 검색한다. 처리 장치(들)는 단일 프로세서이거나 다른 구현의 다중-코어 프로세서일 수 있다.

ROM(510)은 처리 유닛(들)(512) 및 전자 시스템의 다른 모듈에 의해 필요한 정적 데이터 및 명령들을 저장한다. 반면에, 영구 저장 장치(502)는 읽기 및 쓰기 메모리 장치이다. 이러한 장치는 전자 시스템(500)이 오프된 경우에도 명령과 데이터를 저장하는 비휘발성 메모리 장치이다. 본 대상 개시의 일부의 구현은 영구 저장 장치(502)로서 대용량 저장 장치(예컨데, 자기 또는 광학 디스크 및 그에 상응하는 디스크 드라이브)를 사용한다.

다른 구현은 영구 저장 장치(502)로서 착탈식 저장 장치(예컨데, 플로피 디스크, 플래시 드라이브, 및 대응하는 디스크 드라이브)를 사용한다. 영구 저장 장치(502)와 마찬가지로, 시스템 메모리(504)는 읽기 및 쓰기 메모리 장치이다. 그러나, 저장 장치(502)와 달리, 시스템 메모리(504)는 랜덤 액세스 메모리와 같은 휘발성 읽기 및 쓰기 메모리이다. 시스템 메모리(504)는 프로세서가 실행 시간에 필요로 하는 일부 명령 및 데이터를 저장한다. 일부의 구현에서, 본 대상 개시의 프로세스는 시스템 메모리(504), 영구 저장 장치(502), 및/또는 ROM(510)에 저장된다. 이들 다양한 메모리 유닛으로부터, 처리 유닛(들)(512)은 일부의 구현의 프로세스를 실행하기 위해 실행할 명령 및 처리할 데이터를 검색한다.

버스(508)는 또한 입력 및 출력 장치 인터페이스(514 및 506)에 연결된다. 입력 장치 인터페이스(514)는 사용자가 전자 시스템에 정보를 전달하고 명령을 선택할 수 있게 한다. 입력 장치 인터페이스(514)와 함께 사용되는 입력 장치는, 예컨대 영숫자 키보드 및 포인팅 장치("커서 제어 장치"라고도 함)를 포함한다. 출력 장치 인터페이스(506)는, 예컨대 전자 시스템(500)에 의해 생성된 이미지의 디스플레이를 가능하게 한다. 출력 장치 인터페이스(506)와 함께 사용되는 출력 장치는. 예를 들어 음극선관(CRT) 또는 액정 디스플레이(LCD)와 같은 디스플레이 장치 및 프린터를 포함한다. 일부의 구현에는 입력 및 출력 장치 모두로 기능하는 터치스크린과 같은 장치가 포함된다.

또한, 도 5에 나타낸 바와 같이, 버스(508)는 또한 네트워크 인터페이스(516)를 통해 전자 시스템(500)을 네트워크(나타내지 않음)에 연결한다. 네트워크 인터페이스(516)는, 예컨대 무선 액세스 포인트(예컨대, 블루투스 또는 WiFi) 또는 무선 액세스 포인트에 연결하기 위한 무선 회로를 포함할 수 있다. 네트워크 인터페이스(516)는 근거리 네트워크(LAN), 광역 네트워크(WAN), 무선 LAN 또는 인트라넷과 같은 컴퓨터 네트워크의 일부에 컴퓨터를 연결하기 위한 하드웨어(예컨데, 이더넷 하드웨어), 또는 인터넷과 같은 네트워크들의 네트워크도 포함될 수 있다. 전자 시스템(500)의 일부 또는 모든 구성 요소는 본 대상 개시와 함께 사용될 수 있다.

위에서 설명한 이러한 기능들은 컴퓨터 소프트웨어, 펌웨어 또는 하드웨어에서 구현될 수 있다. 그러한 기술은 하나 이상의 컴퓨터 프로그램 제품을 사용하여 구현될 수 있다. 프로그래밍 가능한 프로세서와 컴퓨터는 모바일 장치에 포함되거나 패키지로 제공될 수 있다. 프로세스 및 논리 흐름은 하나 이상의 프로그래밍 가능한 프로세서 및 하나 이상의 프로그래밍 가능한 논리 회로에 의해 수행될 수 있다. 범용 및 특수 목적의 컴퓨팅 장치와 저장 장치는 통신 네트워크를 통해 상호 연결될 수 있다.

일부의 구현에는 기계 판독 가능 또는 컴퓨터 판독 가능 매체(컴퓨터 판독 가능 저장 매체, 기계 판독 가능 매체, 또는 기계 판독 가능 저장 매체라고도 함)에 컴퓨터 프로그램 명령을 저장하는 마이크로프로세서, 스토리지 및 메모리와 같은 전자 요소가 포함된다. 이러한 컴퓨터 판독 가능 매체의 몇 가지 예는 RAM, ROM, 읽기 전용 컴팩트 디스크(CD-ROM), 기록 가능한 컴팩트 디스크(CD-R), 재기록 가능한 컴팩트 디스크(CD-RW), 읽기 전용 디지털 다목적 디스크(예컨데, DVD-ROM, 이중 레이어 DVD-ROM), 다양한 기록 가능/재기록 가능 DVD(예컨데, DVD-RAM, DVD-RW, DVD+RW 등), 플래시 메모리(예컨데, SD 카드, 미니 SD 카드, 마이크로 SD 카드 등), 자기 및/또는 솔리드 스테이트 하드 드라이브, 읽기 전용 및 기록 가능한 Blu-Ray® 디스크, 초밀도 광학 디스크, 기타 모든 광학 또는 자기 매체, 및 플로피 디스크를 포함한다. 컴퓨터 판독 가능 미디어는 적어도 하나의 처리 유닛에 의해 실행 가능하고 다양한 동작을 수행하기 위한 명령 세트를 포함하는 컴퓨터 프로그램을 저장할 수 있다. 컴퓨터 프로그램 또는 컴퓨터 코드의 예에는 컴파일러에 의해 생성되는 것과 같은 기계 코드, 및 컴퓨터, 전자 요소, 또는 마이크로 프로세서에 의해 인터프리터를 사용하여 실행되는 고급-레벨 코드를 포함하는 파일이 포함된다.

위의 논의는 주로 소프트웨어를 실행하는 마이크로프로세서 또는 멀티-코어 프로세서를 의미하지만, 일부의 구현은 애플리케이션 특정 집적 회로(ASIC) 또는 필드 프로그래밍 가능 게이트 어레이(FPGA)와 같은 하나 이상의 집적 회로에 의해 수행된다. 일부의 구현에서, 그러한 집적 회로는 회로 자체에 저장된 명령을 실행한다.

본 명세서 및 본 출원의 청구범위에서 사용된 용어 "컴퓨터", "서버", "프로세서" 및 "메모리"는 모두 전자 또는 기타 기술 장치를 지칭한다. 이들 용어는 사람이나 사람의 그룹을 제외한다. 본 명세서의 목적을 위해, 표시 또는 표시하는이라는 용어는 전자 장치에 표시하는 것을 의미한다. 본 명세서 및 본 출원의 임의의 청구범위에 사용된 바와 같이, "컴퓨터 판독 가능 매체" 및 "컴퓨터 판독 가능 미디어"라는 용어는 전적으로 컴퓨터에 의해 판독 가능한 형태로 정보를 저장하는 유형의 물리적 객체로 제한된다. 이들 용어는 무선 신호, 유선 다운로드 신호, 및 기타 다른 임시 신호를 제외한다.

사용자와의 상호 작용을 제공하기 위해, 본 명세서에 기술된 대상의 구현은 사용자에게 정보를 표시하기 위한 디스플레이 장치, 예컨대 CRT(음극선관) 또는 LCD(액정 디스플레이) 모니터, 및 키보드 및 포인팅 장치, 예컨데 사용자가 컴퓨터에 입력을 제공할 수 있는 마우스 또는 트랙 볼을 갖는 컴퓨터에서 구현될 수 있다. 다른 종류의 장치를 사용하여 사용자와의 상호 작용도 제공할 수 있다. 예를 들어, 사용자에게 제공되는 피드백은, 예컨대 시각적 피드백, 청각 피드백, 또는 촉각 피드백과 같은 모든 형태의 감각 피드백일 수 있고; 사용자로부터의 입력은 음향, 음성, 또는 촉각 입력을 포함한 모든 형태로 수신될 수 있다. 게다가, 컴퓨터는 사용자가 사용하는 장치로 문서를 전송하고 장치로부터 문서를 수신함으로써 사용자와 상호 작용할 수 있다. 예를 들어, 웹 브라우저에서 수신한 요청에 대한 응답으로 사용자 클라이언트 장치의 웹 브라우저에 웹 페이지를 전송한다.

본 명세서에 기술된 대상의 구현은, 백 엔드 구성 요소 예컨대 데이터 서버를 포함하거나, 미들웨어 구성 요소 예컨대 애플리케이션 서버를 포함하거나, 프런트 엔드 구성 요소 예컨대 사용자가 본 명세서에 설명된 대상의 구현과 상호 작용할 수 있는 웹 브라우저 또는 그래픽 사용자 인터페이스를 갖는 클라이언트 컴퓨터를 포함하거나, 또는 그와 같은 백 엔드, 미들웨어, 또는 프런트 엔드 구성 요소 중 하나 이상의 조합을 포함하는 컴퓨팅 시스템에서 구현될 수 있다. 시스템의 구성 요소는 통신 네트워크와 같은 디지털 데이터 통신의 모든 형태 또는 매체에 의해 상호 연결될 수 있다. 통신 네트워크의 예는 근거리 네트워크("LAN") 및 광역 네트워크("WAN"), 인터-네트워크(예컨데, 인터넷), 및 P2P 네트워크(예컨데, 임시 P2P 네트워크)를 포함한다.

컴퓨팅 시스템은 클라이언트 및 서버를 포함할 수 있다. 클라이언트 및 서버는 일반적으로 서로 떨어져 있으며 통신 네트워크를 통해 상호 작용할 수 있다. 클라이언트와 서버의 관계는 각각의 컴퓨터에서 실행되고 서로 클라이언트-서버 관계를 갖는 컴퓨터 프로그램 덕분에 발생한다. 일부의 구현에서, 서버는 데이터(예컨대, HTML 페이지)를 클라이언트 장치로 전송한다(예컨대, 클라이언트 장치와 상호 작용하는 사용자에게 데이터를 표시하고 사용자로부터 사용자 입력을 수신하기 위해). 클라이언트 장치에서 생성된 데이터(예컨대, 사용자 상호 작용의 결과)는 서버에서 클라이언트 장치로부터 수신될 수 있다.

당업자는 본원에 기술된 다양한 예시적 블록, 모듈, 요소, 구성 요소, 방법, 및 알고리즘들이 전자 하드웨어, 컴퓨터 소프트웨어, 또는 이들의 조합으로 구현될 수 있음을 이해할 것이다. 하드웨어와 소프트웨어의 이러한 호환성을 설명하기 위해, 다양한 예시적인 블록, 모듈, 요소, 구성 요소, 방법, 및 알고리즘이 일반적으로 이들의 기능 측면에서 위에서 설명되었다. 이러한 기능이 하드웨어로 구현되는지 소프트웨어로 구현되는지의 여부는, 전체 시스템에 적용되는 특정 애플리케이션 및 디자인 제약 조건에 따라 달라진다. 그러한 설명된 기능은 각각의 특정 애플리케이션에 대해 다양한 방식으로 구현될 수 있다. 다양한 구성 요소 및 블록은 대상 기술의 범위를 벗어나지 않고 모두 다르게 배열(예컨대, 다른 순서로 배열되거나, 다른 방식으로 분할)될 수 있다.

개시된 프로세스에서 단계들의 특정 순서 또는 계층 구조는 예시적인 접근법의 예시라는 것을 이해해야 한다. 디자인 기본 설정에 따라, 프로세스에서의 단계들의 특정 순서 또는 계층 구조가 재배열될 수 있음을 이해해야 한다. 일부의 단계는 동시에 수행될 수 있다. 수반된 방법 청구항은 샘플 순서로 다양한 단계의 요소를 제시하며, 제시된 특정 순서 또는 계층 구조로 제한되지 않는다.

본 대상 기술을 조항으로 예시:

본 개시의 관점의 다양한 실시 예는 편의상 번호가 매겨진 조항(1, 2, 3 등)으로 설명된다. 이들은 예시로서 제공되며, 대상 기술을 제한하지 않는다. 도면 및 참조 번호의 식별은 단지 실시 예 및 예시의 목적으로 아래에 제공되며, 그러한 조항은 이러한 식별에 의해 제한되지 않는다.

조항 1. 시스템으로서, 상기 시스템은: 약물 전달 장치; 상기 약물 전달 장치에 동작 가능하게 연결된 약물 제어 장치; 및 상기 약물 전달 장치에 동작 가능하게 연결되고 사람으로부터 생체 정보를 캡처하도록 구성된 제어 유닛을 포함하며, 상기 제어 유닛은: 상기 약물 전달 장치에 의해 현재 로딩된 약물을 결정하고; 상기 약물 제어 장치를 통해, 상기 약물 제어 장치에 의해 캡처된 생체 정보 및 약물의 투여량을 관리하기 위한 상기 약물 전달 장치에 대한 요청을 수신하고; 상기 생체 정보에 기초하여, 상기 생체 정보와 연관된 환자가 상기 약물 전달 장치로부터 약물의 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하고; 상기 요청 및 생체 정보 수신에 응답하고 환자가 투여량을 자가-관리할 권한이 있는 사용자인지 확인하여: 상기 약물 전달 장치와 연관된 하나 이상의 센서에 의해, 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득하고; 상기 환자의 상태가 환자가 약물을 자가-관리할 수 있도록 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정한 후, 상기 약물 전달 장치가 환자에게 약물의 투여량을 관리하게 한다.

조항 2. 조항 1의 시스템에 있어서, 상기 약물 제어 장치는 휴대용 제어 장치이고, 요청 및 생체 정보는 서로 미리 결정된 기간 내에 캡처된다.

조항 3. 조항 2의 시스템에 있어서, 하나 이상의 센서는 약물 제어 장치에 포함되고 요청 및 생체 정보가 상기 약물 제어 장치에 의해 수신된 후에 활성화된다.

조항 4. 조항 1 내지 조항 3 중 어느 한 조항의 시스템에 있어서, 약물 제어 장치는 지문 판독기를 포함하고 생체 정보는 상기 지문 판독기에 의해 캡처된 지문의 적어도 일부의 표현을 포함한다.

조항 5. 조항 1 내지 조항 4 중 어느 한 조항의 시스템에 있어서, 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호는 뇌파(EEG) 신호, 심전도(ECG) 신호, 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2) 신호, 호흡 수 신호, 또는 움직임 신호를 포함한다.

조항 6. 조항 1 내지 조항 5 중 어느 한 조항의 시스템에 있어서, 환자의 상태가 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정하는 것은 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 환자가 의식 상태에 있다고 결정하는 것을 포함한다.

조항 7. 조항 1 내지 조항 6 중 어느 한 조항의 시스템에 있어서, 환자가 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하는 것은: 환자의 신원을 결정하는 것; 상기 환자의 신원 또는 식별자 관련 약물 전달 장치에 적어도 부분적으로 기초하여 병원 정보 시스템으로부터, 일정 기간 동안 환자가 받은 약물의 양을 식별하는 것; 및 약물의 양이 일정 기간 동안의 임계량을 만족하는지 결정하는 것을 포함한다.

조항 8. 조항 1 내지 조항 7 중 어느 한 조항의 시스템에 있어서, 제어 유닛은: 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득한 후, 환자와 연관된 불편함 레벨이 하나 이상의 신호에 기초하여 임계치 불편함 레벨보다 큰지를 결정하도록 더 구성된다.

조항 9. 조항 1 내지 조항 8 중 어느 한 조항의 시스템에 있어서, 하나 이상의 센서는: 환자의 움직임을 검출하는 모션 센서; 및 심박수, 혈압, 심전도 신호, 뇌파 신호, 또는 산소 레벨을 포함하는 생리학적 상태를 측정하기 위한 하나 이상의 생리학적 모니터를 포함하고, 여기서 제어 유닛은: 환자의 움직임을 감지하고; 상기 환자의 생리적 상태를 측정하며; 움직임 임계치를 만족시키는 환자의 감지된 움직임 및 생리학적 임계치를 만족시키는 생리학적 상태에 기초하여 불편함 레벨를 결정하도록 구성된다.

조항 10. 조항 1 내지 조항 9 중 어느 한 조항의 시스템에 있어서, 약물 전달 장치는 요청을 개시하기 위해 사용자 입력을 수신하고, 상기 사용자 입력의 크기를 결정하도록 구성된 제어부를 포함하며, 상기 약물 전달 장치에 의해 환자에 대한 약물의 투여량을 관리하는 것은 상기 사용자 입력의 크기에 따라 약물의 양을 관리하는 것을 포함한다.

조항 11. 기계-구현 방법으로서, 상기 기계-구현 방법은: 약물 전달 장치에 의해 현재 로딩된 약물을 결정하는 단계; 상기 약물 전달 장치에 동작 가능하게 연결된 약물 제어 장치를 통해, 상기 약물 제어 장치에 의해 캡처된 생체 정보 및 약물의 투여량을 관리하기 위한 상기 약물 전달 장치에 대한 요청을 수신하는 단계; 상기 생체 정보에 기초하여, 상기 생체 정보와 연관된 환자가 상기 약물 전달 장치로부터 약물의 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하는 단계; 및 상기 요청 및 생체 정보 수신에 응답하고 환자가 투여량을 자가-관리할 권한이 있는 사용자인지 확인하여: 상기 약물 전달 장치와 연관된 하나 이상의 센서에 의해, 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득하고; 상기 환자의 상태가 환자가 약물을 자가-관리할 수 있도록 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정한 후에, 상기 약물 전달 장치가 환자에게 약물의 투여량을 관리하게 하는 단계를 포함한다.

조항 12. 조항 11의 기계-구현 방법에 있어서, 상기 약물 제어 장치는 휴대용 제어 장치이고, 요청 및 생체 정보는 서로 미리 결정된 기간 내에 캡처된다.

조항 13. 조항 12의 기계-구현 방법에 있어서, 약물 제어 장치는 지문 판독기를 포함하고 생체 정보는 상기 지문 판독기에 의해 캡처된 지문의 적어도 일부의 표현을 포함하고, 여기서 하나 이상의 센서는 상기 약물 제어 장치에 포함되고 요청 및 환자의 지문의 적어도 일부의 표현이 상기 약물 제어 장치에 의해 수신된 후에 활성화된다.

조항 14. 조항 11 내지 조항 13 중 어느 한 조항의 기계-구현 방법에 있어서, 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호는 뇌파(EEG) 신호, 심전도(ECG) 신호, 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2) 신호, 호흡 수 신호, 또는 움직임 신호를 포함한다.

조항 15. 조항 11 내지 조항 14 중 어느 한 조항의 기계-구현 방법에 있어서, 환자의 상태가 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정하는 것은 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 환자가 의식 상태에 있다고 결정하는 것을 포함한다.

조항 16. 조항 11 내지 조항 14 중 어느 한 조항의 기계-구현 방법에 있어서, 환자가 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하는 단계는 환자의 신원을 결정하는 단계; 상기 환자의 신원 또는 식별자 관련 약물 전달 장치에 적어도 부분적으로 기초하여 병원 정보 시스템으로부터, 일정 기간 동안 환자가 받은 약물의 양을 식별하는 단계; 및 약물의 양이 일정 기간 동안 임계량을 만족하는지 결정하는 단계를 포함한다.

조항 17. 조항 11 내지 조항 16 중 어느 한 조항의 기계-구현 방법에 있어서, 하나 이상의 센서는 환자의 움직임을 감지하는 동작 센서, 심박수, 혈압, 심전도 신호, 뇌파 신호, 또는 산소 레벨을 포함하는 생리학적 상태를 측정하기 위한 하나 이상의 생리학적 모니터를 포함하고, 기계-구현 방법은: 환자의 움직임을 감지하는 단계; 상기 환자의 생리학적 상태를 측정하는 단계; 상기 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득한 후, 움직임 임계치를 만족시키는 환자의 감지된 움직임 및 생리학적 임계치를 만족시키는 생리학적 상태에 기초하여 환자의 불편함 레벨를 결정하는 단계를 더 포함하며, 여기서 상기 환자는 미리 결정된 불편함 임계치를 만족시키는 불편함 레벨을 포함하는 미리 결정된 기준을 만족한다.

조항 18. 조항 11 내지 조항 17 중 어느 한 조항의 기계-구현 방법에 있어서, 약물 전달 장치는 요청을 개시하기 위해 사용자 입력을 수신하고, 상기 사용자 입력의 크기를 결정하도록 구성된 제어부를 포함하며, 상기 약물 전달 장치에 의해 환자에 대한 약물의 투여량을 관리하는 단계는 상기 사용자 입력의 크기에 따라 약물의 양을 관리하는 단계를 포함한다.

조항 19. 환자에게 약물을 투여하기 위한 환자-자가 진통 제어 장치로서, 상기 환자-자가 진통 제어 장치는: 환자의 지문의 적어도 일부를 획득하기 위한 지문 판독기; 상기 환자에게 미리 정해진 양의 약물을 투여하기 위해 환자-자가 진통 제어 장치에 통신 가능하게 결합된 약물 전달 장치를 요청하기 위한 활성화 버튼; 상기 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득하기 위한 하나 이상의 센서; 상기 환자-자가 진통 제어 장치의 작동 상태를 표시하기 위한 피드백 회로; 하나 이상의 프로세서; 및 상기 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 상기 하나 이상의 프로세서가 다음의 동작들을 수행하게 하는 명령들을 포함하는 메모리를 포함하며, 상기 동작들은: 상기 약물 전달 장치에 의해 현재 로딩된 약물을 결정하는 동작; 상기 활성화 버튼을 통해, 약물 투여량을 관리하기 위한 약물 전달 장치에 대한 요청 및 상기 지문 판독기에 의해 캡처된 환자의 지문을 수신하는 동작; 상기 지문에 기초하여, 상기 환자가 상기 약물 전달 장치로부터 약물의 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하는 동작; 및 상기 요청 및 생체 정보 수신에 응답하고 상기 환자가 투여량을 자가-관리할 권한이 있는 사용자인지 확인하여: 상기 약물 전달 장치와 연관된 하나 이상의 센서에 의해, 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득하고; 상기 환자의 상태가 환자가 약물을 자가-관리할 수 있도록 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정한 후, 상기 약물 전달 장치가 환자에게 약물의 투여량을 관리하게 하는 동작을 포함한다.

조항 20. 조항 19의 환자에게 약물을 투여하기 위한 환자-자가 진통 제어 장치에 있어서, 상기 동작들은: 약물의 또 다른 투여량을 관리하기 위한 약물 전달 장치에 대한 제2 요청을 수신하는 동작; 상기 제2 요청에 기초하여, 환자가 상기 약물 전달 장치로부터 약물의 또 다른 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 없다는 것을 결정하는 동작; 및 피드백 회로를 사용하여, 또 다른 투여량이 상기 제2 요청에 응답하여 관리되지 않을 것임을 나타내는 감각 정보를 환자에게 제공하는 동작을 더 포함한다.

추가 고려사항:

개시된 프로세스에서 단계들의 특정 순서 또는 계층은 예시적인 접근법의 예시라는 것을 이해해야 한다. 디자인 기본 설정에 따라, 프로세스에서 단계들의 특정 순서 또는 계층이 재배열될 수 있음을 이해해야 한다. 일부의 단계는 동시에 수행될 수 있다. 수반된 방법 청구항들은 샘플 순서로 다양한 단계의 요소들을 제시하며, 제시된 특정 순서 또는 계층으로 제한되지 않는다.

이전 설명은 당업자가 본원에 설명된 다양한 관점를 실시할 수 있도록 제공된다. 앞선 설명에서는 대상 기술의 다양한 실시 예를 제시하였으며, 대상 기술이 이들 실시 예들로 한정되는 것은 아니다. 이들 관점에 대한 다양한 수정은 당업자에게 쉽게 명백할 것이며, 본원에서 정의된 일반적인 원리들은 다른 관점들에 적용될 수 있다. 따라서, 청구범위는 본원에 나타낸 관점들로 제한하려는 것이 아니라, 청구항과 일치하는 전체 범위에 부여되어야 하며, 여기서 단수의 요소에 대한 언급은 구체적으로 언급되지 않는 한 "하나만"을 의미하는 것이 아니라 오히려 "하나 이상"을 의미하는 것으로 의도된다. 달리 구체적으로 언급하지 않는 한, "일부"라는 용어는 하나 이상을 의미한다. 남성 대명사(예컨데, 그의)에는 여성 및 중성 성별(예컨데, 그녀 및 그것)이 포함되며 반대의 경우도 마찬가지이다. 표제 및 부제목은 편의상 사용된 것이며, 본원에 설명된 발명을 제한하지 않는다.

본원에서 사용되는 웹사이트라는 용어는 하나 이상의 웹 페이지, 웹 관련 콘텐츠를 호스팅하거나 저장하는 데 사용되는 하나 이상의 서버 등을 포함하여 웹사이트의 모든 측면을 포함할 수 있다. 따라서, 그러한 웹사이트라는 용어는 웹 페이지 및 서버라는 용어와 혼용되어 사용될 수 있다. 술어 "~하도록 구성된", "~하도록 동작 가능한" 및 "~로 프로그래밍된"은 대상의 특정 유형 또는 무형의 수정을 의미하지 않고, 오히려 상호 교환적으로 사용되도록 의도된다. 예를 들어, 동작 또는 구성 요소를 모니터링하고 제어하도록 구성된 프로세서는 또한 프로세서가 그러한 동작을 모니터링하고 제어하도록 프로그래밍되거나 프로세서가 그러한 동작을 모니터링하고 제어하도록 동작할 수 있음을 의미할 수 있다. 마찬가지로, 코드를 실행하도록 구성된 프로세서는 코드를 실행하도록 프로그래밍되거나 코드를 실행하도록 동작 가능한 프로세서로 해석될 수 있다.

본원에서 사용되는 자동이라는 용어는 사용자 개입 없이 컴퓨터 또는 기계에 의한, 예를 들어 컴퓨터나 기계 또는 기타 개시 메커니즘에 의한 술어 동작에 응답하는 명령에 의한 수행을 포함할 수 있다. 본원에 사용된 "실시 예"라는 단어는 "예 또는 예시로의 사용"을 의미하는 데 사용된다. 본원에서 "실시 예"로 기술된 임의의 관점 또는 디자인은 반드시 다른 관점 또는 디자인보다 바람직하거나 유리한 것으로 해석되지는 않는다.

"관점"과 같은 문구는 그러한 관점이 대상 기술에 필수적이거나 해당 관점이 대상 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 의미하지 않는다. 관점에 관한 개시는 모든 구성 또는 하나 이상의 구성에 적용될 수 있다. 관점은 하나 이상의 실시 예를 제공할 수 있다. 관점과 같은 문구는 하나 이상의 관점을 참조할 수 있으며 그 반대도 마찬가지이다. "구현 예"라는 문구는 그러한 구현 예가 대상 기술에 필수적이거나 그러한 구현 예가 대상 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 의미하지 않는다. 구현 예에 관한 개시는 모든 구현, 또는 하나 이상의 구현에 적용될 수 있다. 구현 예는 하나 이상의 실시 예를 제공할 수 있다. "구현 예"와 같은 문구는 하나 이상의 구현을 지칭할 수 있으며 그 반대도 마찬가지이다. "구성"과 같은 문구는 그러한 구성이 대상 기술에 필수적이거나 그러한 구성이 대상 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 의미하지 않는다. 구성과 관련된 개시는 모든 구성 또는 하나 이상의 구성에 적용될 수 있다. 구성은 하나 이상의 실시 예를 제공할 수 있다. "구성"과 같은 문구는 하나 이상의 구성을 의미할 수 있으며 그 반대도 마찬가지이다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "결정하다" 또는 "결정하는"이라는 용어는 매우 다양한 액션을 포함한다. 예를 들어, "결정하는"은 사용자 개입 없이 하드웨어 요소를 통해 계산, 컴퓨팅, 처리, 유도, 생성, 획득, 조회(예컨데, 테이블, 데이터베이스 또는 다른 데이터 구조에서 조회), 확인 등을 포함할 수 있다. 또한, "결정하는"은 사용자 개입 없이 하드웨어 요소를 통해 수신(예컨데, 정보 수신), 액세싱(예컨데, 메모리의 데이터 액세싱) 등을 포함할 수 있다. "결정하는"은 사용자 개입 없이 하드웨어 요소를 통해 분석, 선택, 선정, 설정 등을 포함할 수 있다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "제공하다" 또는 "제공하는"이라는 용어는 매우 다양한 액션을 포함한다. 예를 들어, "제공하는"은 후속 검색을 위해 저장 장치의 위치에 값을 저장하는 것, 적어도 하나의 유선 또는 무선 통신 매체를 통해 수신자에게 값을 직접 전송하는 것, 값에 대한 참조를 전송 또는 저장하는 것 등을 포함할 수 있다. 또한, "제공하는"은 하드웨어 요소를 통한 인코딩, 디코딩, 암호화, 해독, 검증, 확인 등을 포함할 수 있다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "메시지"라는 용어는 정보를 통신(예를 들어, 전송 또는 수신)하기 위한 다양한 포맷을 포함한다. 메시지는 XML 문서, 고정 필드 메시지, 쉼표로 구분된 메시지 등과 같은 기계 판독 가능 정보 집합을 포함할 수 있다. 메시지는, 일부의 구현에서, 정보의 하나 이상의 표현을 전송하는 데 사용되는 신호를 포함할 수 있다. 단수로 언급되는 동안, 메시지는 여러 부분으로 구성, 전송, 저장, 수신 등이 될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.

본원에서 사용된 "사용자 인터페이스(대화형 사용자 인터페이스, 그래픽 사용자 인터페이스 또는 UI라고도 함)"는 데이터 필드 및/또는 입력 신호를 수신하거나 전자 정보를 제공하기 위한 그리고/또 임의의 수신된 입력 신호에 응답하여 사용자에게 정보를 제공하기 위한 다른 제어 요소를 포함하는 네트워크 기반 인터페이스를 의미할 수 있다. 제어 요소에는 다이얼, 버튼, 아이콘, 선택 가능한 영역, 또는 상호 작용할 때(예컨데, 클릭, 터치, 선택 등) UI를 표시하는 장치에 대한 데이터 교환을 개시하는 UI를 통해 표시되는 기타 다른 인식 가능한 표시가 포함될 수 있다. UI는 HTML(hyper-text mark-up language), FLASH™, JAVA™, .NET™, 웹 서비스, 또는 RSS(rich site summary)와 같은 기술을 사용하여 전체적으로 또는 부분적으로 구현될 수 있다. 일부의 구현에서, 설명된 하나 이상의 관점에 따라 통신(예를 들어, 데이터를 전송 또는 수신)하도록 구성된 독립형 클라이언트(예를 들어, 씩(thick) 클라이언트, 팻(fat) 클라이언트)에 UI가 포함될 수 있다. 통신은 의료 장치, 진단 장치, 모니터링 장치, 또는 이들과 통신하는 서버 사이에서 이루어질 수 있다.

본원에서 사용자로서, "대응하다" 또는 "대응하는"이라는 용어는 바람직하게는 대응 또는 관계가 2개 이상의 객체, 데이터 세트, 정보 등 중 하나 이상을 번역하여 동일하거나 같은 것으로 보이도록 사용될 수 있는 경우, 둘 이상의 객체, 데이터 세트, 정보 등 간의 구조적, 기능적, 정량적 및/또는 정성적 상관 관계 또는 관계를 포함한다. 임계치, 값 범위, 퍼지 논리, 패턴 매칭, 기계 학습 평가 모델, 또는 이들의 조합 중 하나 이상을 사용하여 대응을 평가할 수 있다.

Claims

약물 전달 장치;
상기 약물 전달 장치에 동작 가능하게 연결된 약물 제어 장치; 및
상기 약물 전달 장치에 동작 가능하게 연결되고 사람으로부터 생체 정보를 캡처하도록 구성된 제어 유닛을 포함하며,
상기 제어 유닛은:
상기 약물 전달 장치에 의해 현재 로딩된 약물을 결정하고;
상기 약물 제어 장치를 통해, 상기 약물 제어 장치에 의해 캡처된 생체 정보 및 약물의 투여량을 관리하기 위한 상기 약물 전달 장치에 대한 요청을 수신하고;
상기 생체 정보에 기초하여, 상기 생체 정보와 연관된 환자가 상기 약물 전달 장치로부터 약물의 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하고;
상기 요청 및 생체 정보 수신에 응답하고 환자가 투여량을 자가-관리할 권한이 있는 사용자인지 확인하여:
상기 약물 전달 장치와 연관된 하나 이상의 센서에 의해, 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득하고;
상기 환자의 상태가 환자가 약물을 자가-관리할 수 있도록 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정한 후, 상기 약물 전달 장치가 환자에게 약물의 투여량을 관리하게 하도록 구성되는, 시스템.
청구항 1에 있어서,
상기 약물 제어 장치는 휴대용 제어 장치이고, 요청 및 생체 정보는 서로 미리 결정된 기간 내에 캡처되는, 시스템.
청구항 2에 있어서,
하나 이상의 센서는 약물 제어 장치에 포함되고 요청 및 생체 정보가 상기 약물 제어 장치에 의해 수신된 후에 활성화되는, 시스템.
청구항 1 내지 3 중 어느 한 항에 있어서,
약물 제어 장치는 지문 판독기를 포함하고 생체 정보는 상기 지문 판독기에 의해 캡처된 지문의 적어도 일부의 표현을 포함하는, 시스템.
청구항 1 내지 4 중 어느 한 항에 있어서,
환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호는 뇌파(EEG) 신호, 심전도(ECG) 신호, 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2) 신호, 호흡 수 신호, 또는 움직임 신호를 포함하는, 시스템.
청구항 1 내지 5 중 어느 한 항에 있어서,
환자의 상태가 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정하는 것은 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 환자가 의식 상태에 있다고 결정하는 것을 포함하는, 시스템.
청구항 1 내지 6 중 어느 한 항에 있어서,
환자가 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하는 것은:
환자의 신원을 결정하는 것;
상기 환자의 신원 또는 식별자 관련 약물 전달 장치에 적어도 부분적으로 기초하여 병원 정보 시스템으로부터, 일정 기간 동안 환자가 받은 약물의 양을 식별하는 것; 및
약물의 양이 일정 기간 동안 임계량을 만족하는지 결정하는 것을 포함하는, 시스템.
청구항 1 내지 7 중 어느 한 항에 있어서,
제어 유닛은:
환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득한 후, 환자와 연관된 불편함 레벨이 하나 이상의 신호에 기초하여 임계치 불편함 레벨보다 큰지를 결정하도록 더 구성되는, 시스템.
청구항 8에 있어서,
하나 이상의 센서는:
환자의 움직임을 감지하는 모션 센서; 및
심박수, 혈압, 심전도 신호, 뇌파 신호, 또는 산소 레벨을 포함하는 생리학적 상태를 측정하기 위한 하나 이상의 생리학적 모니터를 포함하고,
제어 유닛은:
환자의 움직임을 감지하고;
상기 환자의 생리적 상태를 측정하며;
움직임 임계치를 만족시키는 환자의 감지된 움직임 및 생리학적 임계치를 만족시키는 생리학적 상태에 기초하여 불편함 레벨을 결정하도록 구성되는, 시스템.
청구항 1 내지 10 중 어느 한 항에 있어서,
약물 전달 장치는 요청을 개시하기 위해 사용자 입력을 수신하고, 상기 사용자 입력의 크기를 결정하도록 구성된 제어부를 포함하며, 상기 약물 전달 장치에 의해 환자에 대한 약물의 투여량을 관리하는 것은 상기 사용자 입력의 크기에 따라 약물의 양을 관리하는 것을 포함하는, 시스템.
약물 전달 장치에 의해 현재 로딩된 약물을 결정하는 단계;
상기 약물 전달 장치에 동작 가능하게 연결된 약물 제어 장치를 통해, 상기 약물 제어 장치에 의해 캡처된 생체 정보 및 약물의 투여량을 관리하기 위한 상기 약물 전달 장치에 대한 요청을 수신하는 단계;
상기 생체 정보에 기초하여, 상기 생체 정보와 연관된 환자가 상기 약물 전달 장치로부터 약물의 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하는 단계; 및
상기 요청 및 생체 정보 수신에 응답하고 환자가 투여량을 자가-관리할 권한이 있는 사용자인지 확인하여:
상기 약물 전달 장치와 연관된 하나 이상의 센서에 의해, 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득하고;
상기 환자의 상태가 환자가 약물을 자가-관리할 수 있도록 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정한 후에, 상기 약물 전달 장치가 환자에게 약물의 투여량을 관리하게 하는 단계를 포함하는, 기계-구현 방법.
청구항 11에 있어서,
상기 약물 제어 장치는 휴대용 제어 장치이고, 요청 및 생체 정보는 서로 미리 결정된 기간 내에 캡처되는, 기계-구현 방법.
청구항 12에 있어서,
약물 제어 장치는 지문 판독기를 포함하고 생체 정보는 상기 지문 판독기에 의해 캡처된 지문의 적어도 일부의 표현을 포함하고, 하나 이상의 센서는 상기 약물 제어 장치에 포함되고 요청 및 환자의 지문의 적어도 일부의 표현이 상기 약물 제어 장치에 의해 수신된 후에 활성화되는, 기계-구현 방법.
청구항 11 내지 13 중 어느 한 항에 있어서,
환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호는 뇌파(EEG) 신호, 심전도(ECG) 신호, 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2) 신호, 호흡 수 신호, 또는 움직임 신호를 포함하는, 기계-구현 방법.
청구항 11 내지 14 중 어느 한 항에 있어서,
환자의 상태가 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정하는 것은 하나 이상의 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 환자가 의식 상태에 있다고 결정하는 것을 포함하는, 기계-구현 방법.
청구항 11 내지 15 중 어느 한 항에 있어서,
환자가 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하는 단계는:
환자의 신원을 결정하는 단계;
상기 환자의 신원 또는 식별자 관련 약물 전달 장치에 적어도 부분적으로 기초하여 병원 정보 시스템으로부터, 일정 기간 동안 환자가 받은 약물의 양을 식별하는 단계; 및
약물의 양이 일정 기간 동안 임계량을 만족하는지 결정하는 단계를 포함하는, 기계-구현 방법.
청구항 11 내지 16 중 어느 한 항에 있어서,
하나 이상의 센서는 환자의 움직임을 감지하는 동작 센서, 심박수, 혈압, 심전도 신호, 뇌파 신호, 또는 산소 레벨을 포함하는 생리학적 상태를 측정하기 위한 하나 이상의 생리학적 모니터를 포함하고,
기계-구현 방법은:
환자의 움직임을 감지하는 단계;
상기 환자의 생리학적 상태를 측정하는 단계; 및
상기 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득한 후, 움직임 임계치를 만족시키는 환자의 감지된 움직임 및 생리학적 임계치를 만족시키는 생리학적 상태에 기초하여 환자의 불편함 레벨를 결정하는 단계를 더 포함하며,
상기 환자는 미리 결정된 불편함 임계치를 만족시키는 불편함 레벨을 포함하는 미리 결정된 기준을 만족하는, 기계-구현 방법.
청구항 11 내지 17 중 어느 한 항에 있어서,
약물 전달 장치는 요청을 개시하기 위해 사용자 입력을 수신하고, 상기 사용자 입력의 크기를 결정하도록 구성된 제어부를 포함하며, 상기 약물 전달 장치에 의해 환자에 대한 약물의 투여량을 관리하는 단계는 상기 사용자 입력의 크기에 따라 약물의 양을 관리하는 단계를 포함하는, 기계-구현 방법.
환자의 지문의 적어도 일부를 획득하기 위한 지문 판독기;
상기 환자에게 미리 정해진 양의 약물을 투여하기 위해 환자-자가 진통 제어 장치에 통신 가능하게 결합된 약물 전달 장치를 요청하기 위한 활성화 버튼;
상기 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득하기 위한 하나 이상의 센서;
상기 환자-자가 진통 제어 장치의 작동 상태를 표시하기 위한 피드백 회로;
하나 이상의 프로세서; 및
상기 하나 이상의 프로세서에 의해 실행될 때, 상기 하나 이상의 프로세서가 다음의 동작들을 수행하게 하는 명령들을 포함하는 메모리를 포함하며,
상기 동작들은:
상기 약물 전달 장치에 의해 현재 로딩된 약물을 결정하는 동작;
상기 활성화 버튼을 통해, 약물 투여량을 관리하기 위한 약물 전달 장치에 대한 요청 및 상기 지문 판독기에 의해 캡처된 환자의 지문을 수신하는 동작;
상기 지문에 기초하여, 상기 환자가 상기 약물 전달 장치로부터 약물의 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 있는지 확인하는 동작; 및
상기 요청 및 생체 정보 수신에 응답하고 상기 환자가 투여량을 자가-관리할 권한이 있는 사용자인지 확인하여:
상기 약물 전달 장치와 연관된 하나 이상의 센서에 의해, 환자의 상태를 나타내는 하나 이상의 신호를 획득하고;
상기 환자의 상태가 환자가 약물을 자가-관리할 수 있도록 미리 결정된 기준을 만족한다고 결정한 후, 상기 약물 전달 장치가 환자에게 약물의 투여량을 관리하게 하는 동작을 포함하는, 환자에게 약물을 투여하기 위한 환자-자가 진통 제어 장치.
청구항 19에 있어서,
상기 동작들은:
약물의 또 다른 투여량을 관리하기 위한 약물 전달 장치에 대한 제2 요청을 수신하는 동작;
상기 제2 요청에 기초하여, 환자가 상기 약물 전달 장치로부터 약물의 또 다른 투여량을 자가-관리할 수 있는 권한이 없다는 것을 결정하는 동작; 및
피드백 회로를 사용하여, 또 다른 투여량이 상기 제2 요청에 응답하여 관리되지 않을 것임을 나타내는 감각 정보를 환자에게 제공하는 동작을 더 포함하는, 환자에게 약물을 투여하기 위한 환자-자가 진통 제어 장치.