JP2007520792A - 薬物治療データを解析するシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

複数の患者に対して行なわれる薬物治療に関する治療パラメータを編集し、そして解析するシステム及び方法を提供する。解析のレポートを技師または医師に提供して、選択された治療パラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを解析に従って決定することができる。システムは更に、薬物治療ガイドラインを解析に従って自動的に決定する、および／または事前設定された薬物治療ガイドラインを調整することができる。

Description

本発明は概して、ヘルスケア施設の患者ケアを管理するシステム及び方法に関し、特に薬物治療データを解析して、患者に提供する薬物治療に関する施設ガイドラインを決定するシステム及び方法に関する。

薬剤過誤、すなわちこれらの過誤によって傷害が生じたかどうかに関係なく、薬剤のオーダリング、調剤、及び投与に生じる過誤は、施設におけるヘルスケアの提供に際する重要課題である。更に、薬剤過誤の一部分であり、医療介入を必要とする薬物を含み、かつ最も深刻な薬剤過誤の幾つかを表わす傷害として定義される薬物有害事象（ａｄｖｅｒｓｅ ｄｒｕｇ ｅｖｅｎｔｓ：ＡＤＥ）は、多数の患者に傷害を与え、死に至らしめる原因となる。ヘルスケア施設は継続的に薬剤過誤の発生を減らす方策を探索している。種々のシステム及び方法が現在、予防可能な薬物有害事象（ｐｒｅｖｅｎｔａｂｌｅ ａｄｖｅｒｓｅ ｄｒｕｇ ｅｖｅｎｔｓ：ＰＡＤＥ）及び他の薬剤過誤の発生頻度及び深刻さを低減するために開発されている。薬剤投与では通常、次の５つの「正しい」または要素、すなわち正しい患者、正しい薬剤、正しいルート、正しい量、及び正しい時間に注目する。ＡＤＥ及びＰＡＤＥを低減するためのシステム及び方法はこれらの５つの「正しい」を考慮に入れる必要がある。

多くの病院及び臨床検査機関では、彼または彼女の名前がその上に印刷された装置のような、患者識別情報を有するブレスレット装置を、患者に、患者が施設への入所を許可されたときに取り付けて、患者を、彼または彼女の全滞在期間に渡って識別することができるようにする。このような安全措置にも拘らず、患者の 識別間違いが発生する恐れがある。例えば、血液サンプルを患者から採取する場合、血液サンプルは、手動で患者名及び他の情報を患者識別ブレスレットから転記することにより識別する必要がある。患者名を転記する際、看護師または技師は実際に患者ブレスレットを読み取ることができずに名前を写し間違うか、または記憶に頼るか、或いは異なるデータソースを使用する可能性がある。更に、注入ポンプを設定するためのパラメータのような他の情報を手動で転記して薬剤を調剤すると、間違いが生じて、薬剤投与及び患者ケアの正確さ、及び／又は有効性が低くなる。これにより、治療期間が長引き、コストが付随して高くなる。

病院及び他のヘルスケア施設は継続的に、質の高い患者ケアを提供しようと努めている。違う患者が違う薬剤を違う時間に、違う投与量で受け取る場合、または間違った外科処置が施される場合のような医療過誤の危険は全てのヘルスケア施設の重大関心事である。多くの処方薬及び注射は単に、その上に患者名及び識別番号が、治療を施す看護師または技師によって手書きで記入された用紙によって識別されるだけである。患者を違うベッドに移送したり、用紙に間違ってマークしたりするなどの種々の理由により、患者が間違った治療を受ける危険が生じる。この危険は、自動システムを使用して患者が正しいケアを受けていることを確認することにより防止することができる。これらの問題に対する種々の解決法が提案されており、例えばバーコードを使用して患者及び薬剤を識別するシステム、またはベッドサイドでの患者データの記入を可能にするシステムを挙げることができる。これらのシステムによってこの技術分野が大きく進歩したが、一層分かり易いシステムが一層重要な役割を果たすと考えられている。

施設における薬剤の投与、正当性確認、及び制御は従来から過誤の生じ得る領域であった。通常の施設では、医師は特定患者に関する薬剤のオーダーを行なう。このオーダーは簡単な処方箋用紙として処理されるか、または医師のオーダーエントリー（ｐｈｙｓｉｃｉａｎ ｏｒｄｅｒ ｅｎｔｒｙ：ＰＯＥ）システムのような自動システムに入力することでなされる。処方箋用紙またはＰＯＥシステムの電子処方箋は、オーダーの薬剤を調剤する薬局に送付されるので、薬剤を患者に供給することができる。通常、薬局は医師からのオーダーを患者が起こし得るアレルギーに関してチェックし、そして２つ以上の薬剤が処方されている場合には生じ得る薬剤相互作用に関してチェックし、更に使用中止（ｃｏｎｔｒａ−ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ）に関してチェックする。施設によって変わるが、薬剤は薬局内で識別し、そして集めることができ、更に搬送機に搭載してナースステーションに搬送することができる。ナースステーションに搬送されると、処方箋を、投与用として識別された薬剤に関して再度チェックして間違いが生じていないことを確認する。

通常、薬剤はナースステーションに、或る程度のセキュリティを施して薬剤の盗難または他の紛失を防止することができる薬剤カートまたは他の搬送機で搬送される。一つの例では、薬剤カートまたは搬送機は一連の引き出し、または容器に分割され、各容器は１人の患者用の処方薬剤を収納する。薬剤を扱うには、看護師は適切な識別情報を入力して引き出し、ドア、または容器の鍵を開錠する必要がある。他の状況では、頻繁に使用される薬剤の在庫は、ナースステーションのエリア、またはナースステーションの傍のエリアに位置する安全が確保されたキャビネットに格納することができる。この在庫は局所用薬剤だけでなく、経口投与、筋肉投与、静脈内投与による薬剤も含むことができる。看護師識別情報及び薬剤オーダー番号は通常、キャビネットを利用するために必要となる。

ナースステーションは、患者に１日の中で周期的に投与する薬剤のリストを受け取る。看護師または他の介護者（ｃａｒｅ−ｇｉｖｅｒ）、或いは他の有資格者は投与薬剤のリストを読み、そしてこれらの薬剤をナースステーションの在庫から集める。一旦、薬剤の全てが、ナースステーションが受け持つ部署の患者のために集められると、一人以上の看護師が薬剤を持って個々の患者にところに移動し、そして薬剤を投与する。

これらのシステムの全てに共通するのは、看護師が薬剤の投与を行なうことである。看護師は、正しい薬剤が正しい患者に正しい投与量で正しい時間に正しいケア部位に投与されることを確認するプロセスの中心となる人物である。施設内では、看護師以外に薬剤を投与する人を置かず、適切な薬剤が適切な患者に投与されることを保証するか、または確認する。

このようなシステムが良好に機能して、薬剤が経口投与されるときに患者が適切な薬剤を受け取っていることを確認するが、システムは、静脈内投与薬剤が投与されている場合に、適切な薬剤レジメンが患者に対して実施されていることを完全な形で確認する機能を備えることができない可能性がある。例えば、看護師は静脈内注射バッグIV ｂａｇ）を特定の患者エリアに運び込み、バッグを吊り下げ、注入ポンプを適切な治療パラメータでプログラムし、そして薬剤注入を開始することができる。薬局情報システムのような適用可能な病院内制御システムは、患者が薬剤を受け取ったことを認識することができず、そして情報がどこかで失われると、患者に対して２回薬物治療を施す可能性が生じる。従って、何らかの拍子に所望の治療パラメータが変位した場合、薬剤が正しく患者に投与されていることを確認することができなくなる恐れがある。

更に、正しい薬剤が正しい患者に届いて薬剤の投与が行なわれる場合においても、注入ポンプのような自動投与装置（ａｕｔｏｍａｔｅｄ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）または半自動投与装置（ｓｅｍｉ−ａｕｔｏｍａｔｅｄ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）を使用して薬剤が投与されようとし、自動装置が間違った薬剤投与パラメータでプログラムされる場合には、薬剤の間違った投与が生じ得る。例えば、薬剤オーダーが正しい注入パラメータを含む場合でも、これらのパラメータが間違った値で注入ポンプに入力されると、注入ポンプによって薬剤が投与されて処方通りの治療が行なわれない恐れがある。

システムに安全装置を組み込んで治療パラメータの誤入力を防止しようとする一つの試みでは、特殊用途に合わせた薬物ライブラリを利用し、このライブラリは、万が一間違った入力または範囲外の入力が行なわれようとする場合に、パラメータ入力プロセスをモニターし、そして介護者と相互作用する機能を備える。このような場合においては、警告を介護者に対して発して、入力されたパラメータが間違っているか、またはケアを提供している施設が設定する範囲から外れていることを通知する。施設が設定するパラメータは通常、施設内の医師に問い合わせてパラメータ入力項目を承認することができるかどうかに関して調査することにより生成される。例えば、医師に問い合わせて、医師が特定の薬剤に対して処方した投与量範囲に関して調査することができる。医師の入力を、施設用に特化した治療ガイドラインの基礎として使用し、これらのガイドラインを薬物ライブラリに取り入れる。施設用に特化したこれらの薬物ライブラリが薬剤過誤を防止するためにこの技術分野において著しく進化したとしても、薬物ライブラリの投与量限界及び他のパラメータを施設の状況に合わせて設定するために使用される方法には、依然としてかなりの不正確さが残る。医師に問い合わせ調査することにより編集される施設設定ガイドラインは、施設での実際の最善治療と完全に一致するということがない場合が多く、例えば投与量範囲限界が実際の最善治療に対して非常に甘く設定されてしまうか、または非常に厳しく設定されてしまう。従って、施設における薬物治療が確実に実際の最善治療に一致するように施設ガイドラインを作成する更に正確なシステムを提供することができれば有利である。また、更に医師に対して問い合わせ調査する必要を生じることなく、ガイドラインをその時々の最善治療手順に従って自動的に評価する、および／または調整するシステムを提供することができれば有利である。

治療レジメンの実施に関するアクティビティの全てを記録するために種々の方法が使用されており、これらの方法では、例えば注入ポンプに特定治療に関するイベントのレコードを保存するための専用のメモリを設ける。例えば、一つのシステムでは、注入ポンプはメモリを有し、このメモリには、治療パラメータ、患者識別情報、介護者識別情報、及び他の情報を含む治療情報が保存されて後の時点で取り出される。別の構成として、注入ポンプにプログラムして、アラームまたは他の警告の発生のような治療実施中に生じる所定のイベントのみに関する情報を保存することができる。このようなシステムでは通常、注入ポンプを別のコンピュータに接続する必要があり、このコンピュータは適切な通信プロトコルを使用してメモリ内のデータのクエリーを実行し、そして保存イベントのコピーを読み込んで解析する。情報をこのようにして取り出すためには、各注入ポンプを接続し、そして個々に解析する必要があり、専門技師が非常に長時間を費やす必要がある。更に、メモリから取り出される情報は通常、生データであるので、この情報が、施設が安全かつ効果的な施設ガイドラインを決定するか、または既存のガイドラインを評価するために有用となる前に、更に別の解析が必要になる。更に、エラーまたは特定の「イベント」のみを記録するシステムは、最善治療に一致する他の薬物治療に関連するデータを編集し、そして解析する機能を持たないので、ガイドライン、ルール、または非常に甘く設定され、全くエラーを検出しない限界値に関するフィードバックを提供しない。これらのシステムはまた、薬物治療データを自動的に解析することがなく、ガイドラインを解析に基づいて自動的に作成したり、または調整したりすることはない。

施設用に特化した薬物ライブラリを拡張して、患者年齢、体重、薬剤履歴、または生体信号モニター装置による測定値のようなパラメータをネットワークの他のソースから取得されるデータに基づいて変更するルール及び／又はアルゴリズムを表わすルールセットを取り入れるシステムも存在する。しかしながら、施設における実際の治療の解析及び傾向解析に基づいて自動的に調整することができるルールセットであって、更に、ルールセットを決定する、および／または調整するために患者予後を薬物治療の結果として考慮に入れる構成のルールセットを提供するようなシステムは存在しない。

従って、要望されており、そしてこれまで利用することができなかったものは、患者ケアを追跡し、そして制御する統合モジュールシステムであり、このシステムでは、患者に施される薬物治療に関するデータを収集し、そして解析して薬物治療に関する施設ガイドライン及び／又はルールセットを作成し、および／または調整して、正確で信頼度の高い、効率的な、更にはコスト効率の高い健康ケアを患者に提供することができる。このようなシステムはまた、解析を含むレポートを施設内の担当者に送付して、担当者が薬剤投与装置に保存されたガイドラインを更新する、および／または装置に保存された事前設定ガイドラインまたはルールセットを自動的に更新するために使用することができるようにする機能を備える。システムは更に、薬物治療データを解析してガイドラインまたはルールセットを決定するために患者予後を考慮に入れる機能を備える。本発明はこの要求及び他の要求を満たす。

要約し、かつ概括すると、本発明は健康ケアシステムにおいて患者に対する薬物治療を解析する新規の改良型システムに関するものである。一つの態様では、複数の患者の薬物治療に関する薬物治療データを解析して薬物治療ガイドラインを決定するシステムが提供され、このシステムは、複数の患者の薬物治療に関する薬物治療データを保存するメモリであって、薬物治療データが複数の薬物治療パラメータ、及び各患者の各治療パラメータに関する治療パラメータ値を含む構成のメモリと、メモリに動作可能に接続され、かつ薬物治療データを、複数の患者に関して選択された治療パラメータに従って編集し、そして選択された治療パラメータの治療パラメータ値を解析して、選択された治療パラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを決定するように構成されたプロセッサと、を備える。

更に詳細な態様においては、解析には、選択された治療パラメータの治療パラメータ値の分布を規定することが含まれる。更に、事前設定された薬物治療ガイドラインを保存するデータベースを備え、プロセッサは更に、選択された治療パラメータの治療パラメータ値を、選択されたパラメータに対応する事前設定された薬物治療ガイドラインの治療パラメータの許容値と比較するように構成されている。別の態様では、プロセッサは更に、前記比較の結果として、事前設定された薬物治療ガイドラインの薬物治療パラメータの許容値を調整して、選択された治療パラメータに関して更新された薬物治療ガイドラインを作成するように構成されている。プロセッサは更に、比較のレポート及び解析のレポートを生成するように構成されている。

更に別の態様では、プロセッサは更に、選択されたパラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを、解析に従って決定するように構成されている。プロセッサは更に、決定された薬物治療ガイドラインを、事前設定された薬物治療ガイドラインのデータベースに取り入れるように構成されている。プロセッサは更に、選択されたパラメータの最適値を表わす薬物治療ガイドラインを、解析に従って決定するように構成されている。

別の更に詳細な態様では、薬物治療データは患者の生理学的データを含み、プロセッサは更に、各患者に対応する生理学的データに関して選択された治療パラメータの治療パラメータ値を解析し、そして選択された治療パラメータの少なくとも一つの最適値を表わす薬物治療ガイドラインを決定するように構成されている。

他の態様では、薬物治療データを解析して、患者に薬剤投与装置によって投与される薬剤に関連する薬物治療ガイドラインを決定するシステムが提供され、このシステムは、薬剤を複数の患者に投与する複数の薬剤投与装置と、各薬剤投与装置に接続されて各患者に投与される薬剤に関する薬物治療データを保存するメモリであって、薬物治療データが患者識別データ、薬剤識別データ、及び薬剤投与装置動作パラメータを含む構成のメモリと、薬物治療データを複数の薬剤投与装置の各々から受信するように構成された中央プロセッサと、中央プロセッサに動作可能に接続されて、薬剤投与装置動作パラメータの許容値を表わす事前設定された薬物治療ガイドラインを保存するデータベースと、薬物治療データを薬剤投与装置から中央プロセッサに送信する手段と、を備え、プロセッサは、薬物治療データを、複数の患者に関して選択された薬剤投与装置動作パラメータに従って編集し、そして選択された薬剤投与装置動作パラメータのパラメータ値を解析して、選択されたパラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを決定するように構成されている。

方法に関する態様では、複数の患者の薬物治療に関する薬物治療データを解析して薬物治療ガイドラインを決定する方法が提供され、この方法では、複数の患者の薬物治療に関する薬物治療データであって、複数の治療パラメータ及び各患者の各治療パラメータに関する治療パラメータ値を含む構成の薬物治療データを送信し、薬物治療データを、複数の患者に関して選択された治療パラメータに従って編集し、選択された治療パラメータの治療パラメータ値を解析し、そして選択された治療パラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを決定する。

方法に関する更に詳細な態様においては、治療パラメータ値を解析するステップでは、選択された治療パラメータの治療パラメータ値の分布を提供する。本方法では更に、事前設定された薬物治療ガイドラインをデータベースに保存し、そして選択された治療パラメータの治療パラメータ値を、選択されたパラメータに対応する事前設定された薬物治療ガイドラインの治療パラメータの許容値と比較する。更に、本方法では、前記比較の結果として、事前設定された薬物治療ガイドラインの薬物治療パラメータの許容値を調整して、選択された治療パラメータに関する更新された薬物治療ガイドラインを作成する。

方法に関する他の詳細な態様では、前記比較のレポートを生成するとともに、前記解析のレポートを生成する。更に、選択されたパラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを前記解析に従って決定するステップと、決定された薬物治療ガイドラインを事前設定された薬物治療ガイドラインのデータベースに取り込むステップと、を含む。更に、選択されたパラメータの最適値を表わす薬物治療ガイドラインを前記解析に従って決定するステップを設ける。

本発明のこれらの特徴及び利点、及び他の特徴及び利点は、次の更に詳細な説明から、例示の実施形態の添付の図を参照することにより明らかになると理解し得る。

本発明は、薬物治療の施設ガイドラインを、ヘルスケア施設における患者に関する薬物治療データを収集し、そして解析することにより決定するシステム及び方法を提供する。
次に、同様の参照番号が、幾つかの図における同様の、または対応する構成要素を示すために使用される図を参照すると、図１には本発明の態様による総合院内情報及びケア管理システム１の概要が示される。本発明によれば、情報及びケア管理システム１は通信ネットワークを含み、通信ネットワークはケア提供施設の種々のサブシステムを互いに接続するだけでなく、施設内に配置することができるが施設とは異なる、離れた位置に配置することもできる解析システム及びレポートシステムとの通信も可能にする。

図１に示すように、一実施形態における統合情報及びケア管理システム１は院内薬剤投与システム（ｈｏｓｐｉｔａｌ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ）及び薬局情報システムを含む。患者薬剤情報及び非薬剤関連情報を含む薬物治療データは院内薬剤投与システム及び／又は薬局情報システムに入力し、そして保存することができる。これらのシステムの情報、特に薬剤情報は、看護師及び介護者２に、かつ患者ベッドサイド３に送信することができる。種々の薬剤投与装置及び／又は生体信号モニター装置が生成または収集する情報は、院内薬剤投与システム及び／又は薬局情報システムに送信することができるとともに、アラームまたは他の情報は患者ベッドサイド３から看護師または介護者２に送信することができる。

図１に更に示すように、患者ベッドサイド３から薬剤投与装置及び／又は生体信号モニター装置が収集する情報は、薬剤投与を行なっている間か、または薬剤投与の後に、薬剤投与データ解析システム４に送信することができる。このような情報は、生体信号モニター装置からの患者の生理学的データ、薬剤投与装置からの薬剤投与データ、及び患者ベッドサイド３で収集される他の全ての薬物治療データを含むことができる。収集されるこの薬物治療データを複数の患者に関して纏めることができ、次に解析して、薬物治療データに関して選択されたパラメータの許容値または許容条件を表わす薬物治療に関する施設ガイドラインを決定することができる。解析では、例えば選択患者グループに関して選択される治療パラメータの実際のパラメータ値の傾向を解析することができる。解析に関するレポートを顧客ごとに生成する、すなわち個人レポートをリクエストしたり、または施設が予め設定したフォーマットでレポートを生成することができる。レポート及び解析は、院内薬剤投与システム及び／又は薬局情報システムに返信することができる。即ち、医師や、看護師もしくは介護者や、レポートをリクエストする施設内の部門または個人から成るいずれかの組み合わせ、またはレポートに含まれる情報及び解析を利用したいと考える人に、直接送信することができる。更に、薬物治療データ解析システム４は新規のガイドラインを決定するか、または事前設定されたガイドラインを調整することができ、次にこれらのガイドラインを薬局情報システムや院内薬剤投与システム、または患者のベッドサイド装置に送信して、事前設定されたガイドラインの保存データベースを更新することができる。

院内薬剤投与システム及び薬局情報システム、薬物治療データ解析システム、看護師または他の介護者、及び患者ベッドサイドの装置の各々を接続する通信システムは、有線手段、無線手段、または有線手段及び無線手段の両方のいずれかの組み合わせを用いるシステムとすることができる。

図２に示すように、施設の情報管理システムの種々のサブシステムは、通信システム５を通して互いに接続される。通信システムは、例えばローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、インターネットまたはイントラネットを利用するネットワーク、または他の或る電気通信ネットワークとすることができ、これらのネットワークは、信号を伝送して施設内の種々の情報システムの間の通信を可能にするように構成される。例えば、図２に示すように、通信システム５は種々のインターフェース１０を通して、院内薬剤投与システム４０、薬局情報システム２０、医師オーダーエントリシステム４２、薬物治療データ解析システム４、及び制御システム４９を接続する。また、通信システム５に接続されるのは、図２に示すポイントオブケア型管理システム３０であり、このシステムは、ファイルサーバ４５を備えるローカルエリアネットワーク５０として構成され、ファイルサーバ４５には薬局コンピュータ６０、ナースステーション７０、及びベッドサイドＣＰＵ８０が接続される。ファイルサーバ４５は、ローカルエリアネットワーク５０の種々のコンピュータが入力し、そして収集するプログラム及びデータを保存する。患者管理システムの種々のアプリケーションモジュールは、ネットワークの複数のコンピュータの各々に設けることができ、これについては以下に更に詳細に説明する。ローカルエリアネットワーク５０のイーサネットケーブル配線を使用して種々のＣＰＵをファイルサーバに接続する。ファイルサーバ４５はまた、ネットワークで収集されるプログラムだけでなくデータも保存するローカルストレージ及びネットワークハードディスクストレージの両方を有する。この技術分野の当業者であれば、イーサネットケーブル配線の全てを、以下に更に詳細に記載するように、無線通信システムを使用して置き換えることができることが理解し得る。

種々のシステム４，２０，４０，４２，及び４９の各々は通常、ネットワーク５及び適切なインターフェース１０を通して相互接続され、そして通常、デジタルコンピュータのようなハードウェアの組み合わせを含み、デジタルコンピュータは一つ以上の中央処理ユニット、高速の命令及びデータ記憶手段、ソフトウェアを動作させるオンラインマスストレージ（ｏｎ−ｌｉｎｅ ｍａｓｓ ｓｔｏｒａｇｅ）及び短期保存用データストレージ、取り外し可能なディスクドライブプラッタ，ＣＤ ＲＯＭ，または磁気テープのようなオフラインの長期保存用データストレージ、モデム、ネットワーク５のようなローカルまたはワイドエリアネットワークとの接続を行なう種々の通信ポート、及びレポートを生成するプリンタを含むことができる。このようなシステムはまた、ビデオディスプレイ及びキーボード、タッチスクリーン、プリンタ、及び種々の診断機器との接続を行なうインターフェースを含むリモート端末を含むことができる。種々のシステムのプロセッサまたはＣＰＵは通常、以下に完全な形で説明するように、本発明の種々の態様を実行するコンピュータプログラムまたはプログラム群、及びマイクロソフトが供給するＷｉｎｄｏｗｓＮＴ（商標）またはＷｉｎｄｏｗｓ２０００（商標）、或いはＷｉｎｄｏｗｓＸＰ（商標）のようなＷｉｎｄｏｗｓ（商標）オペレーティングシステムのような基本動作ソフトウェア、または例えばＬｉｎｕｘ（商標），Ｒｅｄ Ｈａｔ（商標）が供給する別のオペレーティングプログラム、または他のいずれかの適切なオペレーティングシステムによって制御される。基本動作ソフトウェアは種々の付属プログラムも含み、これらのプログラムによって、機能の中でもとりわけ、他のハードウェアまたはネットワークとの通信、データ入力及び出力、及びレポート生成及び印刷が可能になる。更に、制御システム４９を図２に個別のシステムとして示しているが、制御システム４９及び関連するマスストレージは、注入ポンプまたは他のシステムのような別の要素に組み込むことができることが理解し得る。

通信システム５は、例えばイーサネット（ＩＥＥＥ ５２２．３）、トークンリングネットワーク、または有線ケーブル配線または光通信ケーブル配線を利用する他の適切なネットワーク構成を備えることができる。別の実施形態では、通信システム５は、ケア提供施設全体に位置する、および／または施設内で使用する種々のコンピュータ、臨床機器、及び他の機器に取り付けられる送信機及び受信機を利用する無線システムを備えることができる。このような無線システムでは、システムが送受信する信号は無線周波数（ＲＦ）信号、赤外線（ＩＲ）信号とすることができる、または情報を無線形式で適切な送信機または受信機を有する複数の機器の間で伝送する機能を備える他の手段を使用することができる。この技術分野の当業者であれば、このようなシステムが、システムの種々の構成要素を相互接続するために配線が必要ではないことを除いて、図２に示すシステムと同じとすることができることが容易に理解し得る。ＬＡＮ５０はまた、上述の複数の通信システムのうちの一つを含むことができる。

本発明の一実施形態では、ケア管理システムのファイルサーバ４５はローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）５０によって施設薬局に、施設全体に位置するナースステーションに、及び患者ベッドサイドにそれぞれ位置するコンピュータ及び他の周辺機器に接続される。図示の実施形態では、薬局に位置するモジュールは中央処理ユニット６０を含み、このユニットには、ビデオディスプレイ６４及びキーボード６２が取り付けられて、患者情報及び薬剤パラメータの入力及び表示を可能にする。薬局ＣＰＵにはまた、バーコードリーダ６８が取り付けられ、バーコードリーダは、薬剤容器、機器、または介護者識別バッジに取り付けることができるバーコードラベルを読み取るように適合させるが、これについては以下に更に完全な形で説明する。薬局ＣＰＵ６０にはまた、バーコードプリンタ６９、及び患者の既往歴及び／又は患者治療に関する情報を含むレポートを生成するために使用するプリンタ６６が接続される。また、プリンタ６６を使用して、薬局ＣＰＵ６０が生成するバーコードラベルを、患者データまたは薬剤データを技師または薬剤師が薬局コンピュータ６０にキーボード６２または他の手段を使用して入力した後に印刷することができる。

ここではナースＣＰＵ７０と呼ぶ別のコンピュータがナースステーションに位置する。ナースステーションは通常、病院または診療所の種々のセクション及び／又はフロアに位置し、そして通常、中央に位置してレコードを保存し、そして多数の患者ベッドを監視する。ナースステーションに位置するナースＣＰＵ７０は通常、患者を表示するか、または施設の特定ユニットの動作に関する他の情報を表示するビデオディスプレイ７４、及びキーボード７２、マウス、タッチスクリーン７３、または患者データを入力する、またはナースＣＰＵ７０に指示して患者の薬剤歴または個人患者の治療に関する方針及び経緯に関するレポートを設置プリンタ７６またはビデオディスプレイ７４に生成させる特定命令を入力するための他の手段を含む。以下に更に完全な形で説明するように、ナースＣＰＵ７０はまた、例えば患者に投与するように計画された薬剤の印刷出力のような他のレポート、例えば看護師が患者のために使った時間のような生産性測定値や、または特定のユニットまたは病院を効率的に運用し易くするために有用な他のレポートを生成することができる。例えば、薬剤投与の計画時間に対する実際の薬剤投与時間をリストにしたレポートを作成して要員必要性の評価をし易くすることができる。

ナースステーションに接続される各ケアユニットは通常、個室、相部屋、または複数のベッドを収容する開放病棟または準開放病棟に位置する一つ以上の患者ベッドを含む。本発明の一実施形態によれば、各個室、準個室、または病棟エリアは一人以上の患者を監視し、そして治療する少なくとも一つのベッドサイドＣＰＵ８０を有する。各ベッドサイドＣＰＵ８０はビデオディスプレイ８４及びキーボード８２、マウス、タッチスクリーン８３、または他の機器を有する。ベッドサイドＣＰＵ８０は看護師、医師、または技師が使用して種々の施設データベースにアクセスして特定患者に関する種々の情報を表示させることができる。この情報は、オンライン、リアルタイム、グラフ形式の患者薬剤投与レコード（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｒｅｃｏｒｄ：ＭＡＲ）を含むことができ、このレコードは病院薬局情報システム２０が維持する薬歴監理（ｐａｔｉｅｎｔ’ｓ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｆｉｌｅ）に基づいて生成される。また、ベッドサイドＣＰＵ８０によってファイルサーバ４５に保存される患者レコードに離れた位置からアクセスして患者の薬歴を表示することができる。この薬歴は、全ての薬剤、または患者に対する過去、現在、及び将来の薬剤投与を含む他の治療のリストを含む。更に、院内薬剤投与システム４０の薬剤投与レコードへのアクセスはネットワーク５を通して可能になる。別の構成として、この情報は、以下に更に詳細に説明するように薬剤データベース格納装置、薬局情報システム、または薬物治療データに関するレポートを収集し、解析し、そして生成するための専用の個別システムに保存することもでき、これにより施設ガイドラインまたは関連する種々の警告を決定する、または患者に対して薬剤投与治療を行なっている間にレコードまたは記録される臨床「イベント」を求める。

本発明の一実施形態では、ベッドサイドＣＰＵは更にデータベースを含み、データベースは過去及び現在の薬剤投与処置に関する情報、及び／又は種々の薬剤投与の適切なパラメータに関する施設ガイドラインのライブラリまたはライブラリ群を含む。例えば、ガイドラインは、投与量、投与回数のような薬剤投与パラメータに関する施設設定ガイドラインまたは制限、及び例えば注入ポンプをプログラムするための適切な流量及び注入時間のような他の薬剤投与関連情報を含むことができる。更に、ガイドラインは、高齢者患者、小児患者、及び癌患者に対して行われる薬剤投与のような同様の薬物治療に関する異なる一連の薬剤投与パラメータを有する特定患者の治療エリアに適する薬剤投与方法を提示するガイドラインを含むことができる。化学療法レジメン、または慢性感染症または慢性疼痛を治療するレジメンのような特定の治療レジメンに関するガイドラインを含むこともできる。ベッドサイドＣＰＵに保存されるガイドラインライブラリには、注入プログラムを行なっている間の薬剤投与装置がアクセスすることができる。別の構成として、ライブラリのデータベースは薬剤投与装置、またはネットワークに接続され、かつ薬剤投与装置によるアクセスが可能な別のコンピュータに直接保存することができる。

各ベッドサイドＣＰＵ８０は適切なインターフェースを通して種々の周辺機器に接続することができる。例えば、周辺機器として、患者のリストバンドまたは薬剤容器の上のバーコードを読み取る機能を備えるバーコードリーダ９０、薬剤を患者に所定の正確に制御された方法で投与する注入ポンプ９２のような薬剤投与装置、または種々のセンサ９４を挙げることができ、センサは、患者の生体信号を自動的にモニターし、そしてこれらの生体信号を表わす信号をコンピュータに適切なインターフェースを通して送信して保存し、そして選択されたソフトウェアアプリケーションによって取り出されて患者の生体信号を治療過程の中でグラフ表示することができる。

複数のベッドサイドＣＰＵを図に示すが、図示の数よりも多い、または少ないベッドサイドＣＰＵを設けることができ、いずれの数にするかは、特定のシステム要件及び院内での必要性によって変わる。

次に、図３を参照すると、本発明のケア管理システムの例示としての実施形態を構成する種々のアプリケーションソフトウェアモジュールを表わすブロック図が示される。ケア管理システムのアプリケーションソフトウェアは、複数のアプリケーションソフトウェアグループのうちの一つのみ、またはそれ以上が設けられるシステムの構築及び動作を可能にするように構成されるモジュールである。これによって、コスト及び複雑さが問題となる、またはフルシステムは必要ではない個々の施設における非常に大きく変わるニーズを満たすためのフレキシビリティが得られる。しかしながら、これらのモジュール式アプリケーションの各々はシステムに完全に一体化させることができる。

ケア管理システムのプログラムによって、これらのモジュール式アプリケーションのうちの一つが生成するアラームまたは警告を制御する。アラームは自動的に適切なビデオディスプレイに配信される。例えば、ポンプ９２によって生成される閉塞アラームは所定期間の間は局所的なものに止まる。当該期間が経過した後、患者のベッドサイドコンピュータ８０は、アラームをＬＡＮ５０を通して流して他の病院スタッフに問題が生じている可能性があることを警告する、または患者をケアする責任のある特定の人、例えば医師または看護師を呼び出すことにより、アラームをブロードキャストすることができる。

次に、モジュール式アプリケーションの各々について詳細に記載する。臨床現場におけるこれらのモジュール式アプリケーションの各々の動作について、以下に更に完全な形で説明する。薬剤投与管理モジュール１１０は薬剤オーダー情報を取り入れ、注入ポンプをモニターし、そしてバーコード技術を使用して、患者に投与されている薬剤のリアルタイム確認及び記録をサポートする。薬剤投与管理モジュール１１０は、各患者に関するオンラインかつリアルタイムの患者固有の薬剤投与レコード（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｒｅｃｏｒｄ：ＭＡＲ）または総合薬剤投与レコード（ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｒｅｃｏｒｄ：ＩＭＡＲ）を生成し、そして維持する。この薬剤投与管理モジュール１１０は、患者に提供されるケアに関して施設内で生成される情報の全てを含む。薬剤投与管理モジュール１１０は、施設全体に分散配置されるケア管理システム３０の周辺ハードウェアを含む種々のナースＣＰＵ７０及びベッドサイドＣＰＵ８０（図１）から情報を収集する。例えば、患者を診察している医師が、患者が発病しているとの診断を下し、そして患者治療に関する適切な治療法を決定する場合、医師は所望の治療上の処置だけでなく、投与量及び／又は投与期間のような適切なパラメータの全てを指定する手書きの薬剤オーダーを作成することができる。手書きの処方箋は施設メールシステムを通して薬局に送付され、薬局では、処方箋は薬局情報システム２０に専用端末または他の手段を通して入力され、次にケア管理システムに入力される。

別の実施形態では、医師は薬局情報システム２０に専用端末を通して、またはネットワーク５を介したケア管理システム３０を通して、ナースＣＰＵ７０またはベッドサイドＣＰＵ８０のいずれかを使用してアクセスする。別の構成として、処置オーダーは看護師または他の専門介護者が薬局情報システム２０またはケア管理システム３０のいずれかに入力することができる。

次に、図４〜６を参照すると、本発明に使用することができるバーコード識別システムの種々の実施形態が示されている。図４は、患者識別ブレスレット１７０を示し、このブレスレットは、例えば通常、病院及び他の施設環境において使用されて、患者が質問を認識できない、または質問に応答することができない状態においても各患者を確実に識別することができる類のものである。バーコード１７５がラベルに印刷され、このラベルは患者識別ブレスレット１７０に貼り付けられ、そしてラベルでは、ラベルのバーシーケンス内で患者の識別に必要な情報が符号化される。このバーコードは、薬局ＣＰＵ６０及びベッドサイドＣＰＵ８０（図１）に接続される形で示されるようなコンピュータ制御バーコードリーダ６８，９０を使用して読み取ることができる。バーコードリーダは、バーコードをスキャンし、かつ発光及び受光を行なうペン型スキャナ（ｗａｎｄ）９５を含む。ペン型スキャナ９５が放出する光はバーコードを構成する一連の明暗の縞によって反射されてペン型スキャナ９５の受光レンズに入射する。ペン型スキャナ９５のセンサは受信光を信号に変換し、次にこの信号がＣＰＵに送信される。次に、ＣＰＵで動作するソフトウェアアプリケーションプログラムによって、信号を、この技術分野の当業者に公知の方法でバーコードによって表わされるデータに復号化する。次に、適切なソフトウェアプログラムを使用して、このデータを自動的にＣＰＵメモリまたはディスクストレージに保存されるデータベースに入力することができる。バーコードについて例示を目的として記載してきたが、この技術分野の当業者であれば、磁気ストライプまたはプログラムのせん孔（ｐｒｏｇｒａｍｍｅｄ ｐｕｎｃｈｅｄ ｈｏｌｅｓ）のような他のシステムを使用して各ラベル、介護者バッジ、または患者リストバンドに保存されるデータを表示することもできることが容易に理解し得る。

バーコードシステムは非常にフレキシブルであり、かつバーコードによって表わすことができる多量の情報は、限度はあるものの、種々の方法で使用することができる。例えば、図５に示すように、薬剤容器１８５は、バーコード１８２が印刷されたラベル１８０によって識別される。このバーコード１８２は患者識別情報及び薬剤オーダー番号、更には施設が、薬剤を調剤し、そして処置を追跡するために役立つと判断する他の全ての情報を表わすことができる。バーコード１８２はまた、バーコードリーダを使用して読み取ることができ、そして以下に説明する薬剤投与管理モジュール１１０の内部に含まれるような適切なアプリケーションソフトウェアを使用して、薬剤容器及び容器の中身を、患者に取り付けられた患者識別ブレスレット１７０にリンクさせて正しい薬剤が正しい患者に正しい時間に正しい方法により確実に投与されるようにすることができる。バーコードの使用は、上に説明した実施形態に制限されない。バーコードラベル１７７のシート１９０を図６に示す。このようなラベルは、ケア管理システム３０の薬局ＣＰＵ１６０に接続されるプリンタによって、または他のいずれかの病院情報システムに接続される他のいずれかのプリンタによって印刷することができ、病院情報システムはプログラムすることにより、情報を表わすバーコードを、ケア管理システムの種々のＣＰＵに接続されるバーコードリーダが読み取ることができる形式で生成することができる。次に、これらのバーコードラベル１７７を臨床機器、患者の所有物、または正しい識別を必要とする他の物品に取り付けることができる。

別の構成として、他のデバイスを、患者、薬剤、看護師、またはケア管理システムと無線手段を使用して通信することができる薬剤装置に取り付けることができる。例えば、ＩＲまたはＲＦトランシーバを薬剤データベース格納装置またはケア管理システムとのインターフェース接続及び通信を行なう機能を備える他の識別装置に組み込むことができる。他の無線技術を使用することもできる。

ケア管理システムの別の実施形態を図７に示し、この実施形態では、患者２４５及び／又は介護者はバッジまたはリストバンド２４０、或いは人体または着衣に取り付けるために適する他の装置を有し、この場合、バッジ、リストバンド、または他の装置は電子回路も含むことができ、電子回路は各患者室または治療エリアに位置する送信機／受信機２３０からの信号に応答して、自動的にケア管理システム（図２）に患者室または治療エリアの入室者に関する識別情報及び利用可能な他の選択情報を提供して、バーコードリーダを使用して患者及び／又は介護者のバッジまたはリストバンドのバーコードを読み取る必要がないようにする。このようなシステムは、患者も介護者も能動的な処置を採ってケア管理システムに施設内の患者及び介護者の位置を通知する必要が全くないという点で、受動型認識システム（ｐａｓｓｉｖｅ ｒｅｃｏｇｎｉｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ）と表現することができる。

このようなシステムの一例では、高性能ＲＦコンピュータチップを介護者または患者のバッジまたはリストバンド２４０に埋め込み、このチップは、患者室または治療エリアの入口または出口の枠２３１の内部のような患者室または治療エリアの内部に位置する、或いは壁または天井に取り付けられる受動ＲＦトランスポンダ２３０に対して固有の応答、またはプログラムされた応答を行なう。各バッジまたはリストバンド２４０はトランスポンダ２３０の信号と固有の方法で相互作用し、この場合、固有の相互作用は、バッジまたはリストバンド２４０に割り当てられた符号を表わす。この技術を利用して、手動処置及び「ヒューマン要素」の幾つかを患者及び介護者の識別プロセスから無くすことができる。

このような回路を有するバッジまたはリストバンド２４０を装着する個体２４５が、送信機／受信機２３０が配置される患者室またはエリアに入ると、バッジまたはリストバンド２４０の電子回路は送信機が送出する信号と相互作用し、介護者または患者の側から進んで処置を採る必要が全くない。この相互作用は受信機が検出することができ、受信機はバッジまたはリストバンド２４０の識別情報を、電子回路が行なう送出信号との相互作用から求めることができる。別の構成として、受信機は単に相互作用を検出し、そして検出相互作用を表わす信号をコンピュータまたは他のプロセッサに供給するだけで済み、コンピュータまたは他のプロセッサは、当該特定のバッジまたはリストバンド２４０に関連する個体の識別情報を求めるようにプログラムされている、または構成されている。

これまでの節では、電気回路を使用する受動型認識システムについて記載したが、他の手法を使用することもできる。例えば、患者及び／又は介護者は、患者室または治療エリアに位置する適切な検出器が自動的に読み取ることができる磁気エンコード装置を有することができることが考えられる。

薬剤投与管理モジュール１１０（図３）の大きな利点の一つは、モジュールが、上に記載したバーコードラベルまたは無線識別装置と連動して動作するということである。薬剤投与管理モジュール１１０を上述のハードウェアシステムを使用して実行し、ハードウェアシステムが、薬局ＣＰＵ６０、バーコードリーダ６８、及びプリンタ６６をバーコードリーダ９０の接続先となるベッドサイドＣＰＵ８０とともに備える場合、ケア管理システムによって、薬剤が確実に正しい患者に正しい投与量で正しい方法で、かつ正しい時間に投与されるようになる。

薬剤投与管理モジュール１１０は、過去、現在、及び将来の計画された薬物治療を含む、オンラインかつリアルタイムの患者固有の、グラフで表示される薬剤投与レコードを維持するので、看護師はＭＡＲ（薬剤投与レコード）の計画投与量を選択し、そして薬剤が、特定の時間における患者の健康状態によって変わる選択肢群から成るリストから選択される特定の理由により投与されないことを通知することができる。このシステムによってまた、看護師はＭＡＲの計画投与量を選択し、そして選択肢群から成るリストから選択される投与量に関する注記及び所見を記録することができる。薬剤投与管理モジュール１１０はまた、オンラインかつリアルタイムのヘルプスクリーンを提供し、このヘルプスクリーンには、看護師または他の介護者がアクセスして選択薬剤、及び調剤する投与量に関する特定の情報を表示することができる。

薬剤投与管理モジュール１１０は、薬局ＣＰＵ６０のビデオディスプレイに表示することができる進行中の薬剤注入リストを提供する。予め選択された期間内に終了する薬剤投与は他の投与から、カラー強調表示または他の手段によって区別することができる。残り時間、薬剤、及び患者名はプログラム制御用のボタンと共に表示される。

薬剤投与管理モジュール１１０は、保存ファイルに警告のログを記録し、そして維持するが、これらの警告は、不一致が、例えば以下に更に完全な形で説明する与薬確認プロセス（ｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓ）の間に識別される場合には必ず生成される。薬剤投与管理モジュール１１０によってまた、看護師は不一致をリアルタイムで認識し、そして修正する、または適切な命令を入力することにより警告を無効にすることができる。看護師が警告を無効にすることが許可される場合においても、薬剤投与管理モジュール１１０は看護師に対して各警告無効化に関する理由が何であるかについて知らせるように催促し、次に自動的にその理由を患者のＭＡＲ（薬剤投与レコード）に入力する。

薬剤投与管理モジュールはまた、複数の患者、病院全体のエリアまたは病院の特定エリアに関する薬物治療データを編集し、そして解析し、更に薬物治療ガイドラインを解析に従って決定する機能を備える。別の実施形態では、以下に更に詳細に記載するように、このような解析及びガイドライン決定は、別のシステムが実行することができる。同様に、薬剤投与管理モジュールはまた、特定の薬剤投与装置がレポートする特定の警告状態を追跡して特定の治療パラメータが介護者によって装置に正しく入力されていないことを通知する機能を備えることができる。これらの警告または「イベント」は自動的に、薬剤投与管理モジュール１１０に接続されるデータベースに保存することができる、または以下に更に完全な形で記載するように、専用のイベントログ／解析レポートサーバに保存することができる。解析によって、特定の薬剤投与装置に関するレポートを生成することができる、または解析によって、施設内の薬剤投与装置の全て、または選択された一部分からのイベントレポートを纏めることができ、かつこれらのレポートを、カスタマイズされたフォーマット、または施設が事前に設定しておいたフォーマットに従って提供することができる。

図３に示す臨床モニター兼イベント履歴モジュール１３０は、ネットワークに取り付けられる種々の臨床機器をリアルタイムでモニターするように構成され、そしてこれらの機器に関する情報をネットワークの他の場所に位置するモニターステーションに提供する。例えば、臨床モニター兼イベント履歴モジュール１３０は、薬剤を個室、準個室、または病棟エリアの患者に看護単位で投与するために使用される複数の臨床機器をモニターするように構成される。臨床モニター兼イベント履歴モジュール１３０は、リアルタイムデータを各機器から取り出し、そして機器の状態及び設定に関する重要データの全てを含む各機器の可視表示を、ナースＣＰＵ７０（図２）に接続されるビデオディスプレイ７４に表示する。例えば、臨床モニター兼イベント履歴モジュール１３０が注入ポンプ９２をモニターしている場合においては、ナースステーションの看護師は当該ポンプの状態を調査することができ、この場合、ナースＣＰＵ７０に取り付けられるディスプレイ７４は当該時間に行われている注入の状態に関する情報を表示する。例えば、情報としては、注入薬剤名、患者名、注入の計画開始時間、注入の実際開始時間、注入の計画終了時間、注入の予測終了時間、注入薬剤量、注入薬剤残量、及び看護師が注意を払う必要のある警告状態または不一致状態を挙げることができる。ケア管理システムは完全総合システムであるので、薬剤投与管理モジュール１１０は臨床モニター兼イベント履歴モジュール１３０と連動して動作するので、看護師、医師、または技師は、ナースＣＰＵ７０のビデオディスプレイ７４、またはベッドサイドＣＰＵ８０のビデオディスプレイ８４に表示される注入状態を確認した後に、コンピュータのタッチスクリーン７３，８３を使用することにより、確認に従って注入レジメンを、例えばビデオディスプレイ７４，８４に表示されるスクリーンを使用して調整することができる。

臨床モニター兼イベント履歴モジュール１３０をプログラムすることにより、アラームが生じたときに、アラーム状態を、ナースＣＰＵ７０に取り付けられるビデオディスプレイ７４のようなリモートモニター画面に直ちに表示するようにすることもできる。例えば、各患者に対する注入の状態は、ナースステーションのビデオディスプレイに表示することができる。警告が生じる場合、患者室を表わすボックスが赤にパッと点灯して注意を警告に集める。アラーム状態をこのようにして表示することにより、看護師は迅速かつ容易に患者をナースステーションの位置から識別し、そして適切な処置を採ってアラームを起こしている状態に対応することができる。システムをプログラムして、特に重要なイベントとして識別された所定のアラームを、施設の薬局に位置する薬局ＣＰＵ６０に取り付けられるビデオディスプレイ６４のような、施設全体に配置される他のビデオディスプレイに表示することもできる。

更に、臨床モニターモジュール１３０には、適切な通信手段（有線または無線）を通して、種々の患者生体信号モニター装置及び臨床診断機器がインターフェース接続を行なうことができる。本実施形態では、患者生体信号、臨床試験などに関する情報を捕捉して、例えばメモリに保存し、そして利用して解析し、更に患者の治療歴に関連付けることができる。このようにして、個人患者の治療歴を解析して、複数の治療変数に関する反復測定を終了し、そして治療後の患者予後を予想することができる。更に、かつ以下に更に詳細に説明するように、施設は多数の患者に関する予後を解析して、施設内で使用する必要のある特定薬剤または治療レジメンに関する最良の治療を決定することができる。

図３に示す臨床機器トラッキング兼レポートモジュール１２０を使用して各臨床機器の位置、及び施設内における機器の使用に関する履歴のレコードを維持する。このシステムは施設内で使用される、注入ポンプまたは生体信号センサのような各臨床機器の施設内での現在の、または直近に認識された位置のレコードを維持する。従って、適切な機器の位置を看護師または技師が容易に特定して所与の治療レジメンまたは生体信号測定を行なうことができる。これは特に、機器が一時的に間違って配置される可能性のある多数の患者室、患者ベッド、または治療エリアを有する大きな病院または診療所に有用である。このシステムはまた、治療に特定セットの機器が必要となる緊急事態が生じる特定の場合に有用となる。当該機器の状態は、ナースＣＰＵ７０に接続されるビデオディスプレイ７４のようなリモートビデオ端末から容易に確認することができる。

臨床機器トラッキング兼レポートモジュール１２０はまた、機器を使用して治療した患者、機器の位置、日、時間、使用期間、生じた全てのアラーム、及びどの薬剤が投与されたかについての情報を含む各臨床機器の使用履歴を含むレコードを維持する。この履歴はまた、臨床機器のメンテナンス及び校正レコードを含むことができる。このような情報は、技師、看護師、または他の病院管理担当者がオンラインで問い合わせてレポートを生成して、臨床機器の位置を特定し易くするレポート、機器の使用履歴に関するレポートを生成し、そして予防的メンテナンス及び機器校正のログを提供することができる。複雑であり、かつ感度の高い臨床機器の効率的な校正は、ヘルスケア施設において治療上の処置を施す際の正確さ、及び質を維持するために特に重要である。機器の使用履歴を維持するとまた、必要となった場合や、またはレコードが特定の臨床機器が古くなり、この機器を新規モデルの機器に取り替える必要があることを示している場合に更に別の臨床機器を購入するための理由とするために役に立つ。

ケア管理システムはまた、消耗品トラッキングモジュール１４０を含むことができ、このモジュールは、各患者の治療に関する全ての消耗品使用に関するレコードを維持する。このレコードによって、確実に適切な材料が発注され、そしてナースユニットにタイムリーに、かつコスト効率の高い形で配布されて必要材料の目減りを防止する。このような情報は、病院棚卸システムが適切なインターフェースまたは他の管理システムを通して使用することもでき、これによって確実に材料購入がコスト効率が最も高くなるように行われる。消耗品トラッキングモジュール１４０は、オンライン問い合わせ、及び特定の患者に関する消耗品使用、特定のナースユニット、または種々の他の目的を要約したレポート生成を可能にする。

ユニット管理ツールモジュール１５０は、看護師を支援して患者に関する情報を共有することができるようにし、そしてナースユニット内でのルーチン処置を自動化する。ユニット管理ツールモジュール１５０によって看護師は、患者のアレルギー、障害、及び特殊ケア要求を記録することができ、モジュール１５０は、薬剤投与レコードモジュール１１０及び臨床モニター兼イベント履歴モジュール１３０と連動して、当該情報を、薬局ビデオディスプレイ６４、ナースビデオディスプレイ７４、またはベッドサイドビデオディスプレイ８４（図２）の全ての適切なディスプレイスクリーンに目立つように表示する。また、ユニット管理ツールモジュール１５０によって看護師は、例えば患者が手術室に、またはリハビリ治療のような特定種類の治療のために施設の異なる場所に移送される場合のように、患者が患者室の外に居る場合や、またはフロアを離れる場合の患者の移送及び時間をレコードすることができる。このシステムをプログラムして、患者がシステムから予定した時間よりも長く切り離された場合、例えば患者が注入ポンプを外して個人的に衛生措置を受けている場合にアラームを発するようにすることもできる。この機能によって確実に、アラームまたは警告が鳴り、かつ適切な担当者が何か問題が生じていることに気付き、そして必要な処置を採って警告状態を解除することができる。

知識リソースツールモジュール１６０は、病院内の種々のユニットが共有する情報のフレームワークを提供し、更に施設内でのヘルスケアの提供に参加する看護師、医師、及び技師が使用する各種日常ツールをサポートする。このモジュールによって、外部情報ソースをケアシステムに取り入れて施設内の患者を治療する際のケア管理チームの効率を上げることができる、または効率を上げ易くなる。

例えば、知識リソースツールモジュール１６０は、例えば計算機、患者に注入される特定薬剤の適切な投与量及び注入量を計算する投与量計算機、測定単位間での変換を行なう標準の測定変換計算機、体表面面積計算機、及びターマー兼ストップウォッチを含む種々のオンラインツールを提供することができる。これらのリソースは、システム内部の適切な位置のビデオディスプレイ６４，７４，８４に表示することができ、かつ薬局、ナースステーションまたはベッドサイドに位置するいずれかのＣＰＵを通して利用することができる。これらのアプリケーションツールをプログラムして、これらのツールを、例えば注入ポンプが、投与量の計算が容易になるように注入開始状態に設定されるような場合に、ビデオディスプレイ６４，７４，８４にいずれも自動的に表示することができる。これらのリソースはまた、看護師、医師、または技師が適切な命令を入力すると利用可能になる。

本発明によれば、一つ以上の個別モジュールは、ベッドサイドＣＰＵ８０、薬剤投与装置、または施設内の他の場所のデータベースに保存される薬物治療用施設ガイドラインをモニター、管理、及び／又は更新することができる。前に既に述べたように、薬剤投与モジュール１１０は別の構成として、これらの機能を個別モジュールに代わって実行することができる。上に説明したように、薬物治療ガイドラインは種々の薬剤の投与、または他の薬物治療に関する適切なパラメータを提供する。ガイドラインには通常、薬物治療の開始の間にアクセスして、薬物治療のパラメータが許容ガイドラインに収まることを確認し、そして警告を発して正しくない、または範囲外のパラメータ値を通知することができる。

ケア管理システムの一実施形態は、図３に示すイベントロギング／解析兼レポートモジュール１６５を含むことができる。このモジュールは種々の方法で実行することができる。例えば、イベントロギングシステム１６５は施設の薬剤投与管理モジュール１１０の一部分とすることができる、図示のように個別モジュール１６５とすることができる、または施設内に位置する、または位置しなくても良い異なるコンピュータシステムにおいて実行することができる。例えば、一実施形態では、イベントロギング／解析兼レポートモジュール１６５は、施設の外部に位置し、かつ施設のシステムと有線または無線通信システム、或いは有線通信システム、無線両方の組み合わせの通信システムを使用して通信するサードパーティコンピュータシステムに配置することができる。イベントロギングモジュールはまた、以下に更に詳細に説明するように、薬物治療データモジュール１６７に組み込むことができる。

イベントロギング／解析兼レポートモジュール１６５の種々の構成の共通の特徴は、モジュールが、患者に対する薬剤投与治療の前、または間に、薬剤投与装置が生成するアラームまたは警告に関する情報を薬剤投与装置から受信する、または取り出し、情報を解析し、そして次に、受信した、または取り出した情報に関するレポートを施設に提供することである。これらのレポートは施設が使用して施設内での患者への薬剤投与を、薬剤投与プロセスの改善を通して修正することができる頻繁に生じる過誤または状態を特定する、または介護者をトレーニングすることにより改善することができる。このようなレポートは要求に応じてカスタマイズすることができる、すなわち介護者またはイベントの解析を担当する他の個人がカスタムレポートをリクエストすることができる、またはシステムは、施設が事前に設定し、かつレポートをリクエストする個人または部門が選択することができるレポートフォーマットメニューを提供することができる。別の構成として、システムを自動化して、事前設定フォーマットでのレポートを生成し、そして施設内の適切な個人または部門に予め選択された時間間隔で配信するようにすることができる。このようなシステムは通常、メモリに保存される一つ以上のデータベースの中において具体化され、これらのデータベースから、イベント関連情報を抽出し、そして適切なソフトウェアプログラムによって制御されるプロセッサを使用して解析することができる。解析結果をメモリに保存して将来時点で使用する、または配信する、或いはプリンタを使用して印刷することができる。

薬物治療データ解析モジュール１６７を使用して薬物治療データに関する解析の内容を調査し、そして解析に従って決定された薬物治療ガイドラインを受信する。一実施形態では、薬物治療データの保存及び解析を、ケア管理システムのモジュール１６７と通信する個別の薬物治療データ解析システム４（図２）で行なう。モジュール１６７は、患者の傍で薬物治療解析システム４のユーザインターフェースとなり、システムが決定した薬物治療ガイドラインを受信する、または取り出して、ポイントオブケア管理システムに保存されるこのようなガイドラインのデータベースに取り入れるように構成される。別の実施形態では、モジュール１６７は薬物治療データ解析システム全体を含み、かつ図２に示す個別システムによってではなく、ケア管理システムの複数のＣＰＵのうちの一つのＣＰＵによって動作することができる。薬物治療データ解析モジュール１６７はまた、図示の個別モジュール１６７ではなく、施設の薬剤投与管理モジュール１１０または臨床モニターモジュール１３０の一部分とすることができる。

薬物治療データは、患者識別データ及び他の患者固有の情報、薬剤識別データ、及び薬剤投与装置によって患者に施される薬剤の投与を含む種々の薬物治療に関するパラメータを含む。薬剤投与に関する治療パラメータは、例えば投与量、投与回数、注入量、及び注入期間のような薬剤投与装置動作パラメータを含む。治療パラメータはまた、生体信号モニター装置、他のセンサ、または臨床検査によって測定される生理学的パラメータを含むことができる。

次に図８を参照すると、薬物治療データをネットワーク５を通して薬剤投与装置２５５のメモリ２５０から、直接、またはベッドサイドＣＰＵ（図２）或いはネットワークに接続される他のコンピュータを経由して送信することができる。データは、注入が始まる、または変更されるときに、リアルタイムで装置から回収することができる。別の構成として、データを装置からバッチモードで選択された時間間隔で転送することができる。薬物治療データはまた、院内薬剤投与システムまたは薬局情報システム、或いはこのような情報が保存される他のシステムまたはＣＰＵから収集することができる。例えば、投与する薬剤に関する処方情報を薬局情報システムに入力する場合においては、このような情報を薬剤投与装置からではなく、薬物治療データ解析システムに直接送信することができる。院内薬剤投与システムまたは薬局情報システムに保存される他の情報は更に解析システムに送信することができる。

図８に示すように、薬物治療データ解析システム４に接続されるメモリ２６０は収集済み薬物治療データを保存することができる。メモリに動作可能に接続される中央プロセッサ２６５はデータを、病院全体の、または特定の患者治療エリアの複数の患者に関して選択される治療パラメータに従って編集する。例えば、薬物治療データは、高齢者患者、小児患者、ＩＣＵ（集中治療室）患者、または癌患者に関して収集することができる。プロセッサは更に、選択された治療パラメータの治療パラメータ値を解析して、選択された治療パラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを解析に従って決定する。一実施形態においては、例えば解析では、選択された治療パラメータの治療パラメータ値の分布解析または統計解析、或いは傾向解析を行なう。このような解析によって、種々の薬物治療に関する施設における診療傾向または診療パターンが明らかになって診療ガイドラインを決定するのに役立つ。例えば、図９のグラフは、特定薬剤の投与量の値を、投与量を投与する回数の関数として示している。多数の治療のレコードから採取されるデータを解析することによって、例えばグラフに示すように、図示の全ての投与量の９０％がラベルａ^１が付された線によって区切られる曲線の下の領域に含まれる。従って、施設では、事前設定された最小限界及び最大限界をａ^１で示す線にまで調整して、許容投与量範囲を狭くすることができる。線ａ^１で示す新規の限界を超える投与量が処方される、または投与されようとする場合、警告が介護者に出され、そして制限外イベントの発生が保存されてレポートされ、そして解析される。

解析レポートはカスタマイズベースで、または施設が事前設定したフォーマットで生成することができる。レポート及び解析は院内薬剤投与及び／又は薬局情報システムに戻す形で送信することができる、または技師、医師、看護師、または介護者、或いはレポートをリクエストして薬物治療用の施設ガイドラインを決定するための見直しを行なう施設内の部門または個人のいずれかの組み合わせに直接送信することができる。

薬物治療データ解析システムは更に、解析に従って選択されたパラメータの許容値または最適値を表わす薬物治療ガイドラインを決定することができる。決定したガイドラインを技師または医師に対してレポートとして提示することができ、ガイドラインは技師または医師が見直し、および／または承認する。一実施形態では、決定したガイドラインは、自動的に薬物治療ガイドラインのデータベースに取り込むことができる。データベースは薬剤投与装置または装置の接続先のベッドサイドＣＰＵに保存することができる。別の構成として、決定したガイドラインは、院内薬剤投与システムまたは薬局情報システム、或いはガイドラインデータベースを保存する別のコンピュータに送信することができる。

解析の一部分として、選択された治療パラメータの治療パラメータ値を、ガイドラインデータベース２７０に既に格納されている事前設定された薬物治療ガイドラインにおける治療パラメータの許容値と比較することができる。図９に示すように、特定薬剤の投与に関する診療パターンを表わす曲線を最小許容値及び最大許容値、及び最適値を含む事前設定投与量ガイドラインと比較する。プロセッサは更に、比較の結果、事前設定された薬物治療ガイドラインにおける薬物治療パラメータの許容値を自動的に調整して、選択された治療パラメータに関して更新された薬物治療ガイドラインを生成することができる。

選択された治療パラメータの最適値を求めるために、システムは更に、患者に関する生理学的データ及び他の患者データを統合し、そして患者が受信する選択された治療パラメータ値を生理学的データ及び他の患者データに基づいて評価することができる。このような評価を治療パラメータ値に関連する実際の臨床予後に取り込んで、治療パラメータに関する最適ガイドラインを更に高精度に決定することができる。生理学的データ及び他の患者データを使用して、治療パラメータをこのようなデータに基づいて変更するルール及び／又はアルゴリズムを表わすルールセットを解析し、そして決定することもできる。例えば、薬物治療ガイドラインは、患者の血圧が閾値を下回る場合に特定薬剤の投与量を下げるルールを含むことができる。薬物治療データ解析システムは、当該薬剤に関して施設で処方された実際の投与量を血圧の関数として解析し、そしてこの投与量を事前設定ルールと比較してルールが施設における実際の診療に適合しているかどうかを判断することができる。生体信号モニター装置または患者予後を示す臨床検査からの他の生理学的データを、ルールセットの決定及び／又は調整の際に考慮に入れることもできる。

システム４は種々の治療パラメータに関するガイドラインを決定することができる。例えば、ガイドラインは、高齢者患者、小児患者、及び癌患者に対して行われる薬剤投与のような、同様の薬物治療に関する異なるセットの投与パラメータを有する特定の患者治療エリアに適する薬剤投与を提示するガイドラインを含むことができる。化学療法レジメン、または慢性感染症または慢性疼痛を治療するレジメンのような特定の治療レジメンに関するガイドラインを取り入れることもできる。本発明の一実施形態では、ガイドラインは、生理学的パラメータ（ＣＯ２，ＳｐＯ２，呼吸数、及び他の類似のパラメータのような）、ＰＣＡ投与パラメータ、及び他の注入パラメータ及び生体信号パラメータに対して事前設定される「ハード」及び「ソフト」限界値を含むことができる。

図２に示すように、ケア管理システムは施設内の他のシステムにインターフェース１０を通して接続される。このインターフェースは、他の院内情報システムとの接続を行なう標準の健康レベル７（ＨＬ７）インターフェースをサポートし、かつＨＬ７標準をサポートしないシステムまたは機器との接続を行なうカスタムインターフェースもサポートすることができる。システムインターフェースはリアルタイムモードまたはバッチモードのいずれかとすることができるが、院内薬局システムとの接続を行なうリアルタイムインターフェースは、薬剤投与管理モジュール１１０の機能を維持するオンライン薬剤投与レコードをサポートすることが必要である。

ケア管理システムソフトウェアに書き込んで、ソフトウェアを種々のオペレーティングシステムで動作させて種々の施設のニーズに適合させることができる。本実施形態では、ソフトウェアに書き込んで、看護師及び医師が使用する、ＩＢＭ互換マイクロコンピュータで動作するＷｉｎｄｏｗｓ環境（Ｗｉｎｄｏｗｓはマイクロソフト社の商標）とのインターフェース接続を行なう。Ｗｉｎｄｏｗｓ環境はこの技術分野の当業者には公知であるので、ここでは詳細については記載しない。ケア管理システムソフトウェアは、Ｗｉｎｄｏｗｓシステムを使用して実行されると、Ｗｉｎｄｏｗｓオペレーティングシステムによって幾つかのプログラムを一度に読み込むことができる機能が実現するという点で特に有用である。幾つかのアプリケーションプログラムを同時に動作させながら、しかもケア管理システムの種々のソフトウェアモジュールとの瞬時の接続を可能にするマルチタスクプログラムを使用することもできる。

ケア管理システムの一つの特定動作モードについて記載する。上述のように、病院または他のケア提供施設に入る患者には、リストバンドネックレス、足首バンド、または患者に取り付けて患者が意識がない、または応答できない状態でも患者を識別することができる他の識別手段が装着される。このようなリストバンド１７０は図４に示される。一実施形態では、リストバンド１７０のバーコードは、患者の名前、及び施設が重要であると判断した他の情報を表わし、更にバーコード１７５も含む。バンドの上に印刷される、名前、年齢、アレルギー、または他の生体情報のような情報はバーコード１７５に符号化される。特に上の説明から、バーコード及びリストバンドを、施設のシステムと無線通信可能な機器を使用する種々の施設システムと通信する機能を備える装置に置き換えることができることが理解し得る。

患者が入院の許可が与えられ、そして施設内のベッドの位置に移動した後、患者は通常、医師の診察を受け、そして治療方針が立てられる。医師は一連の臨床検査または患者に対する特定薬剤の投与を要求するオーダーを作成することにより治療方針を立てる。医師は通常、フォームに書き込みを行なう、またはオーダーを１枚の用紙に書き込んでケアを提供する院内システムに入力することによりオーダーを作成する。別の構成として、オーダーは、端末、コンピュータ、ＰＤＡ，またはオーダー情報を受信し、そして当該情報を施設の薬局システムに送信するようにプログラムされた他の機器に入力することができる。

オーダーが特定の薬剤を含む治療レジメンに関するものである場合、オーダーは施設の薬局に送付される。オーダーは書き込み形式または電子形式で薬局に到着し、薬局によって調査され、そして処理される。次に薬局は医師の要求に従って薬剤を調合する。薬局は薬剤を、図５に示す容器１８５のような容器に密封する。通常、オーダーのコピー、または最低限の項目として、患者の名前、薬剤名、及び適切な治療パラメータをラベルに表示し、次にこのラベルを薬剤容器１８５に貼り付ける。本発明の一実施形態によれば、この情報はバーコード１８２によって表わされ、次にこのバーコードをラベル１８０に印刷する。このバーコードラベル１８２は、バーコードの印刷機能を備える、例えば院内薬局情報システム２０に取り付けられるプリンタ６９のようなプリンタを使用して自動的に生成することができる。この薬剤オーダーは院内薬局情報システム２０が利用することができ、そしてファイルサーバ４５が保存する。

通常、薬剤は次に適切なケア提供ユニットに配布されて患者への投与が行われる。看護師または技師は薬剤容器１８５を適切な患者のところまで運ぶ。本発明の一実施形態によれば、看護師または技師はまず、患者ＩＤブレスレット１７０のバーコード１７５を、ベッドサイドＣＰＵ８０に接続されるバーコードリーダ９０を使用して読み取る。次に、看護師または技師は薬剤容器に貼り付けられたラベル１８０のバーコード１８２を、バーコード用ペン型スキャナ（ｗａｎｄ）９５を薬剤容器１８５のラベル１８０に印刷されたバーコードを横断するように通過させることにより読み取る。更に、薬剤を投与する介護者の識別情報のレコードは、全ての施設担当者が通常、装着する識別バッジ２００（図５Ａ）に印刷されたバーコード２０５を読み取ることにより取得することができる。

これまでの説明をバーコード化されたラベルの使用に関連する形で行なってきたが、この技術分野の当業者であれば、上述のような受動型識別装置を使用して患者、介護者、及び投与薬剤を識別することができることも理解し得る。このようなシステムでは、バーコードを読み取る必要がなく、かつ非常に高度に自動化された識別操作及び処理を行なって正しい患者が正しい薬剤を投与されているかどうかについて判断することができる。

所定の薬剤に関しては、介護者は、与薬確認プロセス（ｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓ）を完了する前に、臨床検査値または現時点の生体信号のような選択された患者パラメータまたは患者パラメータ群を表わすデータを入力するように催促される。例えば、選択された所定の薬剤を投与する前に、介護者を催促して患者の血圧の値を測定し、そして入力させることができる。システムは、パラメータに関する許容値範囲を含むことができる。システムがパラメータに関して範囲外の値を検出すると、システムはアラームを発する。別の実施形態では、パラメータをモニターし、そしてシステムに自動的に入力することができるので、介護者が手動で入力する必要がない。

次に取得データを薬剤投与管理モジュール１１０が解析し、このモジュールは治療レジメン情報を患者のＭＡＲ（薬剤投与レコード）に記録し、そして正しい薬剤が正しい患者に正しい投与量で正しい方法で、かつ正しい時間に供給されていることを確認する。薬剤投与管理モジュール１１０が患者ブレスレット１７０に印刷されたバーコード情報と、薬剤容器１８５に貼り付けられたラベル１８０に印刷されたバーコード情報との間に不一致があることを検出すると、警告を鳴らし、そして適切な情報をベッドサイドＣＰＵ８０に取り付けられたビデオディスプレイ８４に表示する。次に、看護師または技師は、患者ブレスレット１７０のバーコード１７５及び薬剤容器１８５のバーコード１８５を再度読み取ることにより、または適切な情報をベッドサイドＣＰＵ８０にキーボード８２またはタッチスクリーン８３、マウス、または他のデバイスを使用して入力することにより、不一致を修正する。看護師または技師が、不一致をバーコードを再度読み取ることにより自動的に修正することができず、かつ不一致が非常に小さいので薬剤投与の正確性及び安全性に影響を及ぼすことがないと判断する場合には、看護師または技師は警告を無効にすることができる。

薬剤をベッドサイドＣＰＵ８０に取り付けられた注入ポンプ９２のような注入ポンプを使用して投与する本発明の一実施形態では、ケア管理システムは、注入の適切な構成パラメータから成る情報を薬局ＣＰＵ６０からローカルエリアネットワーク５０を通してベッドサイドＣＰＵ８０に自動的にダウンロードし、次に、薬剤投与管理モジュール１１０の与薬確認動作が完了すると、注入ポンプ９２にダウンロードする。これは特に、不正確になる可能性のある一つの原因が、ポンプを自動的に構成することにより無くなるので、看護師または技師が注入ポンプ９２を構成するために必要なパラメータを手動で入力する必要を無くすことができる点で有利である。一実施形態では、注入ポンプ９２はＩＶＡＣ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのＭｏｄｅｌ ５７０容積式ポンプを含む。パラメータをネットワークからダウンロードすることによりポンプを自動的に構成するということができない実施形態では、ケア管理システム３０は、正しい治療が正しい患者に行われていることを確認するだけである。従って、ポンプは医師、看護師、または技師が手動で構成する必要がある。

別の構成として、看護師または介護者は種々の治療パラメータの値をポンプに手動で入力することができる。この実施形態では、ポンプまたは他の薬剤投与装置は、ポンプまたは薬剤投与装置に関連付けされるメモリの内部に、種々の薬剤投与に関する適切なパラメータ、または適切な生理学的パラメータに関する施設ガイドラインのような情報から成るライブラリまたはライブラリ群を取り込むことができる。

一旦、薬剤投与値を患者ケアシステムまたは薬剤投与装置に、看護師または他の介護者が入力してしまうと、薬剤投与装置のプロセッサをプログラムして、プロセッサにこれらの選択された値の各々を保存ライブラリと比較させて選択された値が許容範囲に収まることを確認させる。選択された値がハードリミットを超えると、プロセッサはアラームを発し、そして薬剤投与装置が動作を開始する前に値の変更を要求する。選択された値がソフトリミットを超えると、薬剤投与装置のプロセッサは、看護師または他の介護者に対して、彼または彼女が入力値がソフトリミットを超えていることを認識しており、かつこの値がそれにも拘らず有効であり続けることに関する了解を要求することになる。ライブラリまたはライブラリ群は必ずしも薬剤投与システムに配置する必要はなく、他の場所に配置することができる。例えば、患者ケアシステムまたは薬剤投与装置が院内サーバに接続される場合には、このようなライブラリは院内サーバに配置することができ、かつ患者ケアシステムまたは薬剤投与装置はサーバと与薬確認期間中に通信して許容範囲を取得する。別の実施形態では、ライブラリは、Ｐａｌｍ Ｐｉｌｏｔ（商標）のような携帯端末（ここではＰＤＡと記載する）に配置することができ、この携帯端末によって、患者ケアシステムまたは薬剤投与装置は、赤外線リンク、ＲＦ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標）、または他の手段を通して通信することができる。看護師または介護者はＰＤＡを携行することができ、そして患者ケアシステムまたは薬剤投与装置が動作を開始する前に、患者ケアシステムまたは薬剤投与装置はＰＤＡと通信してハードリミット及びソフトリミットを入力値と比較する必要がある。他のライブラリ構造を使用することができる。

薬剤注入パラメータ、及びＣＯ２及びＳｐＯ２の最大濃度及び最小濃度、及び呼吸数の最大値及び最小値のような生理学的パラメータリミットに関する施設規格のデータベースを保存することによってまた、臨床現場におけるケア品質を標準化し易くなる。或る実施形態では、注入パラメータ値または生理学的パラメータリミットは、例えばバッグまたはシリンジ、或いは注入用液体薬剤が保存される他の薬液容器に取り付けられるバーコードリーダを使用して機械読み取り可能なラベルから自動的に入力することができる。他の実施形態では、このような注入パラメータ値及び生理学的パラメータ値も他の手段によって、例えば院内サーバのような外部プロセッサとの接続、ＰＤＡまたは他の機器との接続を行なうことによって入力することができる。これらの機器との接続は、直接的な配線接続、赤外線リンク、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標）リンク、または他の手段のような種々の方法により行なうことができる。

本発明の一実施形態の薬剤データベースシステムは、薬剤投与の前に薬剤投与情報を看護師または介護者から受信し、当該情報を種々の薬剤投与に関する施設設定ガイドラインと比較し、そして薬剤投与装置から受信する薬剤投与情報のいずれかの部分、または全てが薬剤データベースに保存されるガイドラインから外れる場合に警告を出す。これにより、薬剤の投与を行なう看護師または介護者は患者への薬剤投与を開始する前に、薬剤投与装置に入力されている薬剤投与パラメータを正しい値に修正することができる。薬剤投与情報がガイドラインに収まる場合には、看護師または介護者は、薬剤投与を開始できることを示すメッセージを受信する。一実施形態では、薬剤投与装置を「ロックアウトする」ことができる、すなわち薬剤投与装置がプロセッサから、投与装置に入力された投与パラメータが薬物治療に適切であり、かつ薬剤投与に関する施設ガイドラインが満たされているので、薬剤投与装置をアンロックし、そして介護者が薬剤投与を開始することができるという信号を受信するまで、装置が薬剤投与を開始することがないように電子的に防止することができる。

別の実施形態では、個別のライブラリまたはライブラリ群は、薬剤投与装置に、または薬剤投与パラメータ及び／又はイベントのレコードを含む別の位置に保存することができる。ライブラリまたはライブラリ群に保存される情報は、薬局情報システム、または院内情報システム、イベントロギング解析兼レポートシステム、薬物治療データ解析システム、または医師オーダー入力システムのような他の施設情報システム、または患者のベッドサイドに配置される患者固有の資産に送信することができ、かつこれらのシステムまたは資産の情報に取り込むことができる。ライブラリまたはライブラリ群に保存される情報を使用して、薬剤投与レコードの正しい薬剤及びパラメータが正しい患者に対して正しく実施されることを確認する。更に、或る実施形態では、ライブラリまたはライブラリ群に保存される情報を解析し、そして事前設定レポートフォーマットで施設または介護者に提供して、記録されたイベントの発生パターン及び発生回数を識別することができる。別の実施形態では、一つよりも多くの薬剤投与装置と通信するライブラリまたはライブラリ群に保存される情報を統合し、そして解析して、施設内の選択エリア、選択された治療プロトコル、または施設が識別する他のカテゴリーに関連するイベントの発生に関するレポートを提供するので、施設は、施設内の患者に対する正しい薬剤投与を確実に行ない易くなる。

本発明によれば、薬物治療データのライブラリまたはライブラリ群を、複数の患者に関して選択される治療パラメータに従って解析して、選択された治療パラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを決定することができる。解析レポートを技師または医師に提供して、ガイドラインを作成する、または調整することができる、或いはシステムは薬物治療ガイドラインを解析に従って自動的に作成する、または調整することができる。

本発明の一つの態様による薬剤データベースは、プロセッサ、及び情報またはデータベースを保存するメモリを有する、携帯端末（ＰＤＡ）、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、スマートカード、プロセッサ及びメモリを有するＢＬＵＥＴＯＯＴＨトランシーバのような機器、または薬剤投与装置と通信し、そして情報を保存、処理する機能を備える他の機器に取り込むことができる。このような薬剤データベース格納装置（ｍｅｄｉｃａｌ ｄａｔａｂａｓｅ ｃａｒｒｉｅｒ：ＭＤＣ）は、ＭＤＣが施設の中を移動することができるように携帯型とする、または薬剤データベース格納装置をほぼ固定し、そして患者のベッドサイドに配置することができる。患者ベッドサイドでは、薬剤データベース格納装置には、注入ポンプまたは生体信号モニターのような患者固有の資産（ｐａｔｉｅｎｔ ｓｐｅｃｉｆｉｃ ａｓｓｅｔ：ＰＳＡ）がインターフェース接続することができる。

一旦、注入ポンプまたは他の薬剤投与装置を構成すると、看護師、介護者、または技師は、注入ポンプ９２の適切な制御ボタンを押すことによって注入を開始する。ケア管理システムが自動的にモニターすることができるポンプの動作を開始することにより、信号をポンプからベッドサイドＣＰＵ８０に送信し、次にこの信号を臨床モニター兼イベント履歴モジュール１３０が記録し、そして薬剤投与管理モジュール１１０が患者のＭＡＲ（薬剤投与レコード）に入力する。パラメータをネットワークからダウンロードすることにより構成するということができないポンプを施設が使用する場合においては、看護師または他の介護者は注入の開始をタッチスクリーンデバイス、マウス、またはベッドサイドＣＰＵ８０に接続される他のデバイスを使用して記録する。この場合、注入の状態に関する情報を表示するケア管理システムのビデオディスプレイはリアルタイムデータを表示しない。リアルタイムデータを表示するのではなく、ケア管理システムは、注入の状態にどの注入パラメータを付与すべきであるかについて、注入開始からの経過時間、及び介護者が手動で記録したイベントであって、注入の進行に影響を与えた可能性のある他のイベントの全てを推定することになる。

上述のアプリケーションモジュールを利用するケア管理システムは注入プロセスをリアルタイムでモニターして警告を施設全体に位置する適切なビデオディスプレイスクリーンに表示するので、看護師または他の介護者は必要に応じて離れた位置から診察することができる。薬局管理システム２０がケア管理システムに直接リンクする場合、ケア管理システムはスケジューリングレポートを薬局に送付し、薬局は進行中の注入の状態を判断するだけでなく、将来の注入を行なうための薬剤の調達計画を立てることができる。

別の実施形態では、本発明は、介護者がシステムを通さずに、施設が事前に選択した薬剤のリストを直ちに緊急事態において使用することができる「コードモード（Ｃｏｄｅ Ｍｏｄｅ）」を含む。「コードモード」を開始することにより、タイムスタンプが患者のＭＡＲ（薬剤投与レコード）に、緊急事態に対処するために使用する薬剤の表示リストから選択される薬剤の識別情報と共に入力される。この機能によって、緊急事態及び緊急事態を解決するために施される治療が患者のＭＡＲ（薬剤投与レコード）に正確に記録されることが保証される。

本発明の一つの特定の実施形態について上に記載してきたが、ケア管理システムネットワークの別の構成を用いることができる。例えば、ケア管理システムの一つの別の実施形態を図１０に示す。この構成では、臨床機器２１０は適切なインターフェース及びケーブル配線２１５によってベッドサイドデータ収集装置２２０に接続され、この収集装置は通常、個室、準個室、または病棟エリアの外に配置される。この構成では、前に記載したベッドサイドＣＰＵ８０は配置されない。その代わりに、ベッドサイドデータ収集装置２２０が適切なインターフェース及びケーブル配線を通してローカルエリアネットワーク５０に接続され、この場合、臨床機器２１０によって収集されるデータは、ケア管理システムによる処理、及び薬局またはナースステーション７０のいずれかにおけるような種々のモニターステーションでの表示に利用することができる。本実施形態では、データ入力用のキーボード８２を有する、または臨床機器情報または患者情報のいずれかを表示するためのビデオディスプレイ８４を有するベッドサイドＣＰＵ８０は配置されない。前に記載したように、これらの機器は互いに、かつ通信システム５０と無線手段によって通信することもできる。

ケア管理システムのローカルエリアネットワークの別の実施形態を図１１に示す。本実施形態では、ファイルサーバ及びモニターステーションは適切なインターフェース及びイーサネットケーブル配線を使用してＲＦデータ収集装置２２５に接続される。施設の個室、準個室、または病棟エリアのベッドサイド位置では、ベッドサイドの臨床機器２１０及びバーコードリーダ９０はＲＦ送信機／受信機２３０に接続される。このＲＦ送信機／受信機２３０は臨床機器２１０及びバーコードリーダ９０から収集される情報を、ローカルエリアネットワーク５０に取り付けられるＲＦデータ収集装置２２５に送信する。従って、高価なケーブル配線は全ての患者治療エリアを接続するために必要ではない。更に、臨床機器２１０及びバーコードリーダ９０を配置するための柔軟性が得られるだけでなく、患者治療エリアをイーサネットケーブル配線を高コストで配線し直すことなく再構成する機能が得られる。

ケア管理システムのローカルエリアネットワーク５０の構成の更に別の実施形態を図１２に示す。この構成では、薬局ＣＰＵ、ナースステーションのナースＣＰＵ７０及びベッドサイドＣＰＵ、及び臨床機器を接続するイーサネットケーブル配線を全て無くす。ファイルサーバ、ナースＣＰＵ７０、薬局ＣＰＵ６０、及びベッドサイドＣＰＵ８０、及び臨床機器、及び／又はバーコードリーダを構成する各ハードウェア要素はＲＦ送信機／受信機２３０に接続される。このようにして、情報の全てがローカルエリアネットワーク５０を通して、コストの高く付くネットワークケーブル配線を使用するのではなく、無線伝送によって送信される。このようなシステムによって更に、携帯型コンピュータ２３５、ＰＤＡ、スマートカードを使用することができ、そしてＲＦ送信機／受信機２３０を有する、以下に更に完全な形で記載する携帯型薬剤データ格納装置、または医師、看護師、または技師が施設を巡回するときに携行することができる、上に記載したような他の無線通信手段のような他の機器を使用することができる。この構成に関しては、ケア提供担当者はケア管理システムに、担当者が施設内に或る時間に居たかどうかに関係なく、即座に、または警告に気付いたときにアクセスすることができる。このようなシステムは、ケア提供担当者が多くの病院ベッドを受け持つ可能性がある大規模な施設において、または担当者がエリアの外に居る、またはフロアから離れている場合に、特に有用である。本発明の態様によれば、一実施形態が図１３に示され、かつプロセッサ及び情報を保存するメモリを有する薬剤データベース格納装置（ＭＤＣ）３００を設けて、看護師または他の介護者が使用して薬剤投与装置をプログラムして薬剤を患者に投与するための薬剤パラメータまたは他の情報をモニターする。種々のタイプの情報をＭＤＣ３００のメモリに保存することができ、このメモリは、薬剤の相互作用、及び薬剤の考えられる禁忌及び／又は副作用に関する情報を含むデータベース、及び種々の薬剤の投与に関する設定ガイドラインのライブラリまたはライブラリ群を含む。例えば、ガイドラインは施設設定ガイドライン、または投与量、投与回数のような薬剤投与パラメータのリミット、及び例えば注入ポンプにプログラムされる適切な流量及び注入時間のような他の投与関連情報を含むことができる。更に、ガイドラインは、特定の患者に適する、または高齢者患者、小児患者、及び癌患者に対して行われる薬剤投与のような、同様の薬物治療に関する異なる一連の投与パラメータを有する治療エリアに適する薬剤投与を行なうガイドラインを含むことができる。化学療法レジメン、または慢性感染症または慢性疼痛を治療するレジメンのような特定の治療レジメンに関するガイドラインを取り入れることもできる。ここで使用する「ｄａｔａｂａｓｅ（データベース）」または「ｄａｔａ ｂａｓｅ（データベース）」という用語は、この技術分野の当業者には、共通の認識が行なわれる形で使用される用語として理解される、すなわち「ｄａｔａ ｂａｓｅ」という用語は、取り出すことができ、かつソフトウェアまたは他の形式で含まれる適切なプログラムを使用して解析することができるような形で体系化され、フォーマット化され、そして保存される値または情報の集合を指す。

本発明の一実施形態では、ＭＤＣ（薬剤データベース格納装置）３００には、ナースステーションコンピュータシステム７０（図２）または施設の中央システムの情報システム群のうちの他のいずれかの情報システムが、ＭＤＣ３００とケア管理システムとの間の接続を実現するクレードルまたは他の結合装置を通してインターフェース接続することができる。次に、この情報をケア管理システムで処理し、そしてケア管理システムに保存する、または情報は、ケア管理システムが種々の他の施設情報システムに通信システム５０を通して送信することができる。このようにして、薬局情報システム２０からの情報は、例えば通信システム５０、ナースステーションコンピュータシステム７０、及びＭＤＣクレードルを通してＭＤＣ３００に送信することができる。同様に、ＭＤＣ３００に含まれる情報は、ＭＤＣクレードル、ナースステーションコンピュータシステム７０、及び通信システム５０を通して、相互接続されるシステム４，２０，４０，４２，及び４９のいずれかに送信することができる。別の構成として、ＭＤＣは、相互接続されるシステム４，２０，４０，４２，及び４９のいずれか、または全て、或いは他のいずれかの施設システムと無線通信する機能を備える。

薬剤データベース格納装置３００は通常、患者への薬剤投与に関して施設が設定するガイドラインを含む、薬剤及び／又は患者に固有の情報、及び／又はデータベースまたはライブラリだけでなく、薬剤相互作用情報または考えられる薬剤副作用に関する情報を含み、そして当該格納装置は、装置を看護師または他の介護者が患者のベッドサイドに運び込む、またはベッドサイドから運び出すことができる携帯型装置である。別の構成として、以下に更に詳細に記載するように、ＭＤＣ３００は、ＭＤＣが特定の患者または特定の薬剤投与装置に接続されるという点から、ほぼ固定された装置と考えることができる。ＭＤＣ３００はまた、コンピュータシステムまたはネットワークとのインターフェース接続を行なって、情報をＭＤＣ３００と、コンピュータ、薬剤投与装置、生体信号モニター装置などのような臨床機器のような他の装置との間で送受信することができるようにする記憶容量及びストレージ技術を備えることができる。ＭＤＣはまた、ＬＣＤまたはＬＥＤアレイ、或いは他の類似の機器によって可能になるような、カラーまたは白黒（モノカラー）での表示を行なうビデオディスプレイスクリーン、及びキーボード、キーパッド、手書き認識に使用されるスクリーンのようなデータ入力手段、または他のデータ入力手段を有することができる。

ＭＤＣ３００の中に具体化される基本コンセプトは、注入ポンプのような薬剤投与装置に入力される薬剤投与パラメータまたは他の情報を、実際の薬剤投与の前に装置から取り出し、そしてＭＤＣに保存されるデータベースまたはデータベース群の情報と比較して、入力したパラメータまたは情報が、特定薬剤の投与に関する施設設定ガイドラインに収まるかどうかについて判断することができるシステム及び方法を提供することである。比較によって、薬剤投与装置に入力されるパラメータまたは情報が適切であり、パラメータまたは情報が設定ガイドラインに収まることが判明する場合、当該趣旨を示す通知を看護師または介護者に送信すると、看護師は薬剤投与を開始することができる。

別の構成として、比較によって、一つ以上のパラメータまたは情報が設定ガイドラインを満たさないことが判明する場合、一つ以上のパラメータまたは情報の一部分が間違った値として薬剤投与装置に入力されており、かつ是正処置または無効化が薬剤投与開始前に必要であることを示す通告または警告が看護師または介護者に発せられる。別の実施形態では、比較が好ましい結果であったことを示す信号をＭＤＣ３００から薬剤投与装置が受信するまで薬剤投与を薬剤投与装置が開始することがないようにすることができるので、フェイルセーフが間違った薬剤投与に対して機能する。

ＭＤＣ３００は通常、薬剤投与パラメータまたは情報を薬剤投与装置から取り出し、そして種々の処置に関するデータまたは情報をＭＤＣのメモリに保存して、患者に付与される識別情報及び患者に対して行われる薬物治療レジメンだけでなく、介護者識別情報、機器位置、患者生体信号情報、または記録しようとしている他のいずれかの情報のような他の情報を表示する機能を備える。ＭＤＣ３００はまた、薬物治療情報に対するこれまでの処置、および／または繰り返しの処置の妥当性１次検証または妥当性２次検証に関するデータまたは情報を保存することができる。ＭＤＣ（薬剤データベース格納装置）のディスプレイはまた、介護者に、警告またはデータ入力の催促のような薬剤投与に関するメッセージまたは他の情報を提供することができる。更に、ＭＤＣのキーボードまたは他の情報入力手段を使用して、情報を手動でＭＤＣに入力してＭＤＣのメモリに保存することができる。

ＭＤＣ３００の特定の例についてここに示すが、ＭＤＣは、本発明の基本コンセプトを実行する全ての機器を含むものとして用いられることが理解し得る。すなわち、薬剤投与情報または治療情報を、例えばこれらには限定されないが、注入ポンプのような薬剤投与装置から受信し、かつ受信情報を施設設定薬剤投与ガイドライン、または薬剤相互作用情報、及び／又は考えられる副作用のライブラリのような他の関連情報またはデータと比較し、次に比較結果を患者への薬剤投与の開始前に看護師または介護者に通知する機能を備えるプロセッサを有する機器が本発明の目的を実現する。特に有利な実施形態では、薬剤投与パラメータまたは治療パラメータのような薬剤投与に関する情報、及び／又は患者及び介護者の識別情報のような他の情報を、ＭＤＣ３００がケア管理システムとの通信接続を再設定するまでに、ＭＤＣ３００のメモリに保存するので、ＭＤＣ３００のメモリに保存される情報をケア管理システムに送信することができ、そして施設の複数の情報データベースのうちの一つ以上のデータベースに取り込むことができる。データベースを更新することにより、治療が正しく行われたことを確認することができるので、同じ治療が重複することを回避することができる。このようにして、本発明は「ループを閉じて」、正しい薬剤が正しい方法で正しい患者に対して行われたことを確認する。

例えば、本発明全体を通じて、ＭＤＣ３００は、Ｐａｌｍ Ｐｉｌｏｔ（商標）のような携帯型「携帯情報端末（ｐｅｒｓｏｎａｌ ｄｉｇｉｔａｌ ａｓｓｉｓｔａｎｔ：ＰＤＡ）」、またはＰａｌｍ（商標）オペレーティングシステムまたはＷｉｎｄｏｗｓ（商標）オペレーティングシステムで動作するいずれかのＰＤＡ、デスクトップコンピュータ、ノートブックコンピュータ、または他の携帯型コンピュータシステムの中に具体化することができる。ＭＤＣはまた、Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｅｘｐｒｅｓｓ Ｂｌｕｅｃａｒｄのような、データを処理し、そして保存する機能を備えるようなスマートカードを含むことができる。このようなデバイスを使用すると、本発明が薬剤投与情報をモニター及び追跡し、そして治療が正しいことを検証するために必要なタイプの情報を格納する適切な容量のメモリを有するだけでなく、他の患者情報を取り出す機器を容易に利用することができ、かつこれらに機器は非常に安価であるので、ＭＤＣを各個人患者に割り当てることができる、または注入ポンプのような個々の薬剤投与装置、または生体信号モニターのような他の臨床機器に割り当てることができる、という点で有利である。更に、このような機器は小さく、コンパクトであり、かつ携行が容易である。

別の構成として、ＭＤＣ３００は、アクティブエンベッデッドプロセッサ（ａｃｔｉｖｅ ｅｍｂｅｄｄｅｄ ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ）及び情報保存機能を備えるメモリを含むいずれの機器の中にも具体化することができる。このようなアクティブエンベッデッドプロセッサは、ＰＤＡまたはノートブックコンピュータよりも更に小型であり、かつ携行性に優れる。本発明の目的を達成するために、このようなアクティブエンベッデッドプロセッサはマイクロプロセッサを組み込んだいずれの機器も含み、かつ電気的手段、無線周波数手段、または光学的手段、無線または直接コンタクトのいずれかを通しての情報の入力及び／又は出力を可能にし、更にプロセッサ固有の電源を含む。本発明によるアクティブエンベッデッドプロセッサの一例は、患者に投与される薬剤の包装箱または容器に取り付ける、または埋め込むことができる。このような機器は通常、例えば切手または名刺以下の大きさに製造することができ、更にはマイクロ回路、十分な処理電力、情報ストレージ、データまたは情報の入力及び出力、及び薬剤データベース格納装置として使用するのに適する電力を使用することができる。別の構成として、エンベッデッドプロセッサ及びメモリは、注入ポンプまたは他の装置のような薬剤投与装置に組み込むことができる。

患者固有の資産または薬剤投与装置がモジュールであり、かつアラリス・メディカル・システムズ社（ＡＬＡＲＩＳ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．）のＭＥＤＬＥＹ（商標） ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ ＳＡＦＥＴＹ ＳＹＳＴＥＭにおけるようなポイントオブケアユニット（その場臨床検査ユニット：ＰＣＵ）を含むような構成の別の実施形態では、ＰＣＵに対して十分にプログラミングしてＭＤＣの機能を実行させることができる。このような場合においては、ＰＣＵは、薬局情報システム２０のような施設情報システムとの間で接続を行ない、そして薬剤投与または他の患者エリアに関する施設ガイドラインに関する更新情報、または患者への薬剤投与の開始前に、入力済み薬剤投与情報またはパラメータとの比較に使用される薬剤固有情報を受信する。

現在では、コンピュータ８０（図２）をケア提供施設の患者ベッドサイドに配置した患者ステーションを見るのは珍しいことではない。このようなステーション８０は１人の患者を担当することができる、または一人よりも多くの患者を担当することができ、何人の患者を担当するかは、患者エリアの設計及び構成によって変わる。また、ベッドサイドコンピュータ８０に取り付けられる機器または臨床機器には種々のものがある。このような機器の例として、バーコードリーダ９０、プリンタ（図示せず）、患者生体信号をモニターする患者モニター機器９４、または患者に割り当てられる他の患者固有の資産がある。このようなＰＳＡの更に別の例として、アラリス・メディカル・システムズ社のＭＥＤＬＥＹ（商標） ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ ＳＡＦＥＴＹ ＳＹＳＴＥＭ８０の一部分を構成することができるような注入装置９２を挙げることができる。ここで、イーガーズ（Ｅｇｇｅｒｓ）らによる「モジュール式患者ケアシステム」と題する米国特許第５，７１３，８５６号に注目されたく、この特許文献ではＰＣＵが高性能インターフェースユニットとして記載され、そしてこの特許文献を参照することによりこの特許文献の内容が本発明の開示に含まれる。このようなシステムでは、注入装置は高性能プログラミングモジュールに装着することができる。生体信号モニターまたはモニター群のような他の装置をＰＣＵに装着することも考えられる。他の注入装置または薬剤投与装置、及び／又は心臓モニターまたは呼吸モニターのような患者モニター機器もＰＳＡの一部分を構成する、または形成することができる。

ベッドサイド装置及び臨床機器には通常、装置または臨床機器への、または装置または臨床機器からの情報及びデータの送信を可能にするＲＳ２３２シリアルポートまたは専用通信ポートのようなデータ通信技術が搭載される。この通信技術を使用して、ベッドサイド装置及び臨床機器はベッドサイドコンピュータ８０に接続することができる、または有線システムまたは無線システムによって施設通信システム３０に、ＲＦプロトコル、ＩＲプロトコル、または他の無線通信プロトコルのような無線技術を使用して接続することができる。

前に記載したように、本発明の特に有利な一実施形態は、情報を薬剤投与装置及び施設通信ネットワーク５０に、そして薬剤投与装置及び施設通信ネットワーク５０から無線技術を使用して送信する機能を備えるＭＤＣ３００（図１３）を含む。例えば、ＭＤＣ（薬剤データベースキャリア）３００は、これらに限定されないが、光伝送または赤外線伝送、磁気伝送、または無線技術を利用して通信を行なうと考えることができ、この場合、無線技術は、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（商標）技術（ＩＥＥＥ ５２２．１５）のような手法、無線インターネットのような標準手法、配線ではなく電磁波を使用して機器間の接続及び通信を行なうＷＡＰまたは他のいずれかの専用通信方式を含むと考えられる。このような無線通信はまた、ＩＥＥＥ ５２２．１１ｘ規格に規定されているような他の無線ネットワーキング製品を使用して行なうことができる。無線技術は、ＰＤＡ、携帯電話機、及びパーソナルコンピュータのような機器による非常に高い伝送速度での情報交換を可能にする無線ネットワークを構築するように構成される。

ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（商標）技術を使用して、例えば注入ポンプのような薬剤投与装置からのデータを、薬剤投与装置に埋め込まれる無線チップの形態を採る内部ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（商標）通信デバイスによって、同様のチップを搭載するＭＤＣ３００に送信する、または携帯電話機の送信機／受信機に送信してサーバシステムに接続される受信機に送信することができる。ＩＥＥＥ ５２２．１１ｘ規格を例えば使用して、データを、ネットワークにイーサネットまたは他のネットワーク技術を使用してネットワークに有線接続することができる受信機に直接送信する。本発明のＭＤＣは、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（商標）または他の技術（ＩＥＥＥ ５２２．１１ｘ規格に規定されるような）を使用して無線通信する機能を備えることができ、かつ本発明のＭＤＣをケア提供施設全体に、機器を複雑な構成で有線接続する必要が生じる不便を伴なうことなく使用することができる。

上述した薬剤投与装置を主として注入ポンプを例に挙げて記載してきたが、本発明の原理を取り入れた装置は生体信号モニターまたは患者と相互作用する他の臨床機器とすることもできる。例えば、薬剤投与装置は患者自身が投与を行なう装置とすることもできる。

更に、上に何回も記載した施設通信システム５及び５０は制限的な意味として捉えられるように意図したものではない。このような通信システムは、病院施設全体を含むことができる、または病院の小さなエリアにのみ配置することができる。通信システムは病院以外のケア提供施設に設けることができ、かつ患者の自宅のような別のケア施設に適用することができる。上述の実施形態は例示を行なうためにのみ記載される。

上の詳細な説明では、公知の機器、方法、手順、及び個々の構成要素については、本発明の態様を不明瞭にすることがないように詳細を記載していない。この技術分野の当業者であれば、これらの機器、方法、手順、及び個々の構成要素については、ここに更なる詳細が提示されなくても理解できるものと考えられる。更に、上に開示した実施形態は病院環境において使用されるように記載されているが、システム及び方法は、外来患者向け診療所のような他の環境、及びケアが患者に提供される他の環境においても有用となり得ることが理解し得る。

本発明の種々の特定の実施形態を例示し、記載したが、種々の変更を本発明の技術思想及び技術範囲から逸脱しない範囲において加え得ることが理解し得る。従って、本発明は添付の特許請求の範囲により規定される場合を除いて、制限されるものではない。

本発明の原理を取り入れた統合情報ケア管理システムを図式的に表わし、かつシステム内の情報フローの詳細を示す。 図１のシステムの機能ブロック図であり、ケア管理システムを表わし、かつ更に、他の施設情報システムとのインターフェースを示す。 図２のケアシステムを構成するソフトウェアモジュールの機能ブロック図である。 バーコードリーダが読み取ることができるバーコードを含む患者情報ブレスレットを図式的に表わす。 バーコードリーダが読み取ることができる、薬剤容器に貼り付けられるバーコードラベルの図であり、 介護者識別バッジに貼り付けられるバーコードラベルを示す図である。 種々の容器または装置に貼り付けることができるバーコードラベルシートを示す図である。 患者の腕の上に位置する識別装置を有する患者の図を表わし、識別装置は、患者が位置する部屋の入口／出口の枠に位置する送信機／受信機と相互作用する。識別装置及び送信機／受信機は、本発明の一つの態様による受動型識別システムを形成する。 本発明による薬物治療データ解析システムの構成要素の機能ブロック図である。 薬剤の投与量を、投与量の投与回数の関数として表わすグラフであり、更に薬剤の許容投与量に関する事前設定ガイドラインを示す。 ケア管理システムの別の実施形態を図式的に表わし、ローカルエリアネットワークにベッドサイドデータ収集装置を通して接続される臨床機器を示す。 ケア管理システムの更に別の実施形態を図式的に表わし、臨床機器が情報をＲＦ送信／受信装置を通して、ローカルエリアネットワークに送信し、そしてローカルエリアネットワークから受信する様子を示す。 本発明のケア管理システムの別の実施形態を図式的に表わし、ローカルエリアネットワークのハードウェア要素の全てがＲＦ送信／受信装置を使用して互いに通信する様子を示す。 本発明のケア管理システムの別の実施形態を図式的に表わし、種々の患者治療関連情報のライブラリまたはライブラリ群は薬剤データベース格納装置のメモリに保存され、この格納装置は施設システムと有線通信システムまたは無線通信システムのいずれかを使用して通信するように構成される。

Claims (20)

1. 複数の患者の薬物治療に関する薬物治療データを解析して薬物治療ガイドラインを決定するシステムであって、
   複数の患者の薬物治療に関する薬物治療データを保存するメモリであって、前記薬物治療データが複数の治療パラメータ、及び各患者の各治療パラメータに関する治療パラメータ値を含む、前記メモリと、
   前記メモリに動作可能に接続され、複数の患者に関して選択された治療パラメータに従って前記薬物治療データを編集し、前記選択された治療パラメータに関する前記治療パラメータ値を解析して、前記選択された治療パラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを決定するように構成されたプロセッサと、
   を備えるシステム。
2. 請求項１記載のシステムにおいて、
   前記解析は、前記選択された治療パラメータに関する前記治療パラメータ値の分布を規定することを含む、システム。
3. 請求項１記載のシステムは更に、
   事前設定された薬物治療ガイドラインを保存するデータベースを備え、
   前記プロセッサは更に、前記選択された治療パラメータに関する前記治療パラメータ値を、前記選択されたパラメータに対応して前記事前設定された薬物治療ガイドラインにおける前記治療パラメータの前記許容値と比較するように構成されている、システム。
4. 請求項３記載のシステムにおいて、
   前記プロセッサは更に、前記比較の結果として、前記事前設定された薬物治療ガイドラインにおける前記薬物治療パラメータの前記許容値を調整して、前記選択された治療パラメータに関して更新された薬物治療ガイドラインを作成するように構成されている、システム。
5. 請求項３記載のシステムにおいて、
   前記プロセッサは更に、前記比較のレポートを生成するように構成されている、システム。
6. 請求項１記載のシステムにおいて、
   前記プロセッサは更に、前記解析のレポートを生成するように構成されている、システム。
7. 請求項１記載のシステムにおいて、
   前記プロセッサは更に、前記選択されたパラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを、前記解析に従って決定するように構成されている、システム。
8. 請求項７記載のシステムにおいて、
   前記プロセッサは更に、前記決定された薬物治療ガイドラインを、前記事前設定された薬物治療ガイドラインのデータベースに取り込むように構成されている、システム。
9. 請求項１記載のシステムにおいて、
   前記プロセッサは更に、前記選択されたパラメータの最適値を表わす薬物治療ガイドラインを、前記解析に従って決定するように構成されている、システム。
10. 請求項１記載のシステムにおいて、
    前記薬物治療データは患者の生理学的データを含み、
    前記プロセッサは更に、各患者に対応する生理学的データについて前記選択された治療パラメータに関する前記治療パラメータ値を解析し、前記選択された治療パラメータの少なくとも一つの最適値を表わす薬物治療ガイドラインを決定するように構成されている、システム。
11. 薬物治療データを解析して、患者に薬剤投与装置によって投与される薬剤に関連する薬物治療ガイドラインを決定するシステムであって、
    薬剤を複数の患者に投与する複数の薬剤投与装置と、
    各薬剤投与装置に関連付けされ、各患者に投与された前記薬剤に関する薬物治療データを保存するメモリであって、前記薬物治療データが患者識別データ、薬剤識別データ、及び薬剤投与装置動作パラメータを含む、前記メモリと、
    複数の前記薬剤投与装置の各々から薬物治療データを受信するように構成された中央プロセッサと、
    前記中央プロセッサに動作可能に接続され、前記薬剤投与装置動作パラメータの許容値を表わす事前設定された薬物治療ガイドラインを保存するデータベースと、
    前記薬剤投与装置から前記中央プロセッサに薬物治療データを送信する手段と、
    を備え、
    前記プロセッサは、複数の患者に関して選択された薬剤投与装置動作パラメータに従って前記薬物治療データを編集し、前記選択された薬剤投与装置動作パラメータに関するパラメータ値を解析して、前記選択されたパラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを決定するように構成されている、システム。
12. 複数の患者の薬物治療に関する薬物治療データを解析して薬物治療ガイドラインを決定する方法であって、
    複数の患者の薬物治療に関する薬物治療データを送信することであって、複数の治療パラメータ及び各患者の各治療パラメータに関する治療パラメータ値を含む前記薬物治療データを送信すること、
    複数の患者に関して選択された治療パラメータに従って前記薬物治療データを編集すること、
    前記選択された治療パラメータに関する前記治療パラメータ値を解析し、前記選択された治療パラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを決定すること、
    を備える方法。
13. 請求項１２記載の方法において、
    前記治療パラメータ値を解析することは、前記選択された治療パラメータに関する前記治療パラメータ値の分布を規定することを含む、方法。
14. 請求項１２記載の方法は更に、
    事前設定された薬物治療ガイドラインをデータベースに保存すること、
    前記選択された治療パラメータに関する前記治療パラメータ値を、前記選択されたパラメータに対応して前記事前設定された薬物治療ガイドラインにおける前記治療パラメータの前記許容値と比較すること、を備える方法。
15. 請求項１４記載の方法は更に、
    前記比較の結果として、前記事前設定された薬物治療ガイドラインにおける前記薬物治療パラメータの前記許容値を調整して、前記選択された治療パラメータに関して更新された薬物治療ガイドラインを作成すること、を備える方法。
16. 請求項１４記載の方法は更に、
    前記比較のレポートを生成すること、を備える方法。
17. 請求項１２記載の方法は更に、
    前記解析のレポートを生成すること、を備える方法。
18. 請求項１２記載の方法は更に、
    前記選択されたパラメータの許容値を表わす薬物治療ガイドラインを、前記解析に従って決定すること、を備える方法。
19. 請求項１８記載の方法は更に、
    前記決定された薬物治療ガイドラインを、前記事前設定された薬物治療ガイドラインのデータベースに取り込むこと、を備える方法。
20. 請求項１２記載の方法は更に、
    前記選択されたパラメータの最適値を表わす薬物治療ガイドラインを、前記解析に従って決定すること、を備える方法。

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