KR20220162600A - 마이크로 구조를 포함하는 조직 케어 장치 - Google Patents
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Abstract
상처 커버 장치가 백킹, 마이크로 구조 장치, 그리고 상처 드레싱 및 피부 대체 층 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 백킹은 연신될 수 있다. 마이크로 구조 장치는, 상처 커버 장치를 피부와 같은 조직에 부착하기 위해서 이용될 수 있는, 마이크로-스테이플, 마이크로-핀, 마이크로-미늘 및 기타와 같은, 복수의 체결부를 포함할 수 있다. 마이크로 구조 장치는, 백킹과 함께 연신되도록, 연신될 수 있다. 체결부가 2-차원적인 패턴으로 배치되도록 또는 상처 드레싱 또는 피부 대체 층의 내측부 부분을 충진하도록, 마이크로 구조 장치가 구성될 수 있다. 마이크로 구조 장치의 체결부는 상처 드레싱 또는 피부 대체 층을 통해서 연장될 수 있다. 마이크로 구조 장치는 백킹의 둘레 또는 연부 영역 주위에 또한 배치될 수 있다.
Description
우선권 주장
본원은, 전체 내용이 본원에서 참조로 포함되는, 미국 특허출원 공개 2018년 10월 1일자로 출원된 미국 가특허출원 제62/739,704호 및 2018년 12월 31일자로 출원된 미국 가특허출원 제62/786,726호의 우선권의 이익을 주장한다.
본 개시 내용은 일반적으로, 그러나 비제한적으로, 조직 케어 장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 그러나 비제한적으로, 본 개시 내용은 상처 커버, 상처 드레싱, 피부 대체물, 피부 이식편 및 기타를 고정, 부착, 안전 보장 및 안정화하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
미국에는, 화상, 외상적인 부상, 생명을 위협하는 피부 질병, 욕창, 당뇨병성 궤양, 그리고 정맥 및 동맥 궤양에 기인하는 환자를 포함하여, 만성적인 상처를 갖는 거의 7백만명의 환자가 있다. 이러한 환자 중 많은 환자는 노인이고 장애가 있으며, 만성적인 상처는 그들에게 상당한 부담이 된다. 이동을 제한하는 상처, 상처의 배액(drainage), 및 악취로 인해서, 이러한 환자의 삶의 질이 낮아질 수 있다. 또한, 환자의 제한된 이동성은, 폐렴, 추가적인 만성 궤양, 정맥 혈전증 및 기타 질환을 포함하는 다른 의학적 문제의 위험에 처하게 한다. 이러한 환자는 또한 심각하고 생명을 위협하는 심각한 감염 및 상처 자체의 괴저의 위험이 높으며, 극단적인 경우에 사지를 절단해야 할 필요가 있다. 또한, 많은 환자는 몇 달간 지속되는 장기간의 케어를 필요로 한다. 다른 경우에, 상처 케어를 위해서 자주 그리고 장기간 입원해야 할 필요가 있고, 그에 따라 상당한 비용 및 삶의 질의 저하를 초래한다. 만성적인 상처에 대한 총 의료 비용은, 대략적으로 본원의 출원 즈음에, 연간 500억 달러가 넘는다.
화상과 같은 급성 상처, 찰과상 및 천공과 같은 상처, 그리고 수술 상처도 흔하다. 본원의 출원 즈음의 통계에 따르면, 심각한 화상의 환자는 70 만명이 넘고, 그 중 10 만명은 집중 치료가 필요하다. 자동차 사고 및 기타 원인으로 인한 외상성 부상은 매년 많은 수의 상처를 초래한다. 다른 급성 상처의 원인은 수술로 인한 것이다. 마지막으로, 많은 환자들이 심각한 피부 상처를 일으키는 생명을 위협하는 피부 질병으로 고통받고 있다.
만성 상처는 대부분의 환자에서 천천히 그리고 불완전하게 폐쇄된다. 치료에는 상처 드레싱, WoundVac 또는 음압 드레싱이라고도 지칭되는 다른 진공 보조 장치, 전기 자극, (인공 피부라고도 지칭되는) 피부 대체물, 피부 이식(동종 이식, 이종 이식 또는 자가 이식), 및 고압 산소가 포함될 수 있다. 드레싱은 가장 일반적으로 사용되며 상처에 직접 도포된다. 드레싱은 상처를 손상 및 추가적인 부상으로부터 보호하고, 감염을 방지하고, 유체를 흡수하고, 치유에 최적인 습한 환경을 유지하기 위해 상처를 덮는 데 사용된다. 드레싱은 또한 항균제, 지혈제 또는 상처 치유를 촉진하는 상처 치유 물질을 포함할 수 있다. 급성 상처의 경우에, 피부 대체물 및 피부 이식이 때때로 필요하지만, 드레싱이 1차적 요법이다. 화상의 경우에, 피부 대체물, 피부 이식, 드레싱 및 때때로 고압 산소가 모두 사용된다.
피부로부터 드레싱을 제거하는 것이 난제이다. 드레싱은 전형적으로, 드레싱에 포함된 접착제로 또는 접착성 붕대를 통해서 피부에 부착된다. 접착제가 피부에 약하게 부착되어 피부에서 떨어질 위험이 있다. 또한, 접착제가 젖을 때, 접착제는 습한 환경에 부착되지 않기 때문에, 접착제가 피부로부터 떨어질 수 있다. 상처에서 종종 유체가 흘러 나오기 때문에, 이러한 것은 특히 흔한 문제이다.
또한, 피부 궤양 환자의 피부는, 고령 그리고 당뇨병, 정맥 부전, 또는 동맥 부전과 같은 기저 질환과 관련하여 취약한 경우가 많다. 결과적으로, 그들의 피부는 접착제와 접착 테이프의 접착으로 인해서 손상되기 쉽다. 이러한 것은, 피부에 도포되거나, 착용되거나, 제거되는 동안에 발생될 수 있다. 이는 추가적인 궤양을 초래할 수 있고, 환자가 많은 감염의 위험에 처하게 할 수 있다.
피부로부터의 드레싱의 제거는, 상처 치유 프로세스에 중대한 영향을 미치고 감염의 위험을 높인다. 상처 드레싱의 보호 커버와 그 흡수 특성뿐만 아니라 드레싱에 포함될 수 있는 다른 치유제의 손실은 환자에게 중요한 임상학적 결과를 초래한다. 이러한 것에는, 외부 물체로 인한 추가적인 직접적인 손상, 통증 증가, 감염 위험, 출혈, 손상, 피부 상처의 불완전한 치유, 지연된 치유 또는 치유 불능, 그리고 심한 상황에서의 괴저가 포함된다.
피부 대체물은 또한 피부를 보호하기 위해서 사용되지만, 상처 치유를 촉진하는 물질도 포함한다. 피부 이식은 심하게 손상되고 괴사된 피부를 대체하기 위해서 사용된다. 이러한 재료는 종종 이식편 또는 피부 대체물의 둘레 주위에 배치된 봉합사 또는 스테이플로 부착된다. 이는, 이식편의 나머지가 기저 조직에 부착되지 않기 때문에, 차선적인 것이다. 이는, 이동, 특히 측면 전단의 영향을 받으며, 이는 기저 조직과의 상호 작용을 방지할 수 있다. 이러한 것은 피부 대체물의 상처 치유 효과 및 피부 이식편의 생착을 감소시킬 수 있다.
피부 대체물, 피부 이식편 및 드레싱의 교체는 또한, 이러한 물질을 교체하기 위해서 추가 절차가 필요할 때, 환자에게 고통을 줄 수 있다. 임상 문제 외에도, 드레싱, 피부 대체물 또는 피부 이식편이 조기에 떨어지거나 환자 내에서 문제가 발생하는 경우에, 상당한 비용이 추가된다. 드레싱 비용은 각각 $ 20 초과로부터 최대 수백 달러까지일 수 있다. 드레싱이 일반적으로 일주일에 여러 번 도포되고 그에 따라 드레싱을 더 빈번하게 교체해야하는 경우에 비용이 상당할 수 있다. 피부 대체물은 종종 수천 달러의 비용이 드는 반면, 피부 이식 수술 절차는 수천 달러의 비용이 든다.
피부 대체물은 피부의 생착을 촉진하기 위해서 또는 피부 대체물로서의 역할을 하기 위해서 사용되거나, 환자 자신의 피부의 내부 성장 및 재생을 촉진하기 위해서 사용된다. 피부 이식은 심하게 손상되거나 괴사된 피부를 대체하기 위해서 사용된다. 피부 대체물 및 피부 이식편은 전형적으로, 봉합사, 스테이플, 접착 붕대 또는 이러한 제품의 일부 조합을 사용하여 환자의 피부에 부착된다. 그들은 일반적으로 피부 이식편 또는 피부 대체물의 외부 부분 주위에 부착되며, 이는 차선책이다. 이는, 전술한, 피부 대체물 및 피부 이식편이, 효능에 영향을 미치는 이동 및 전단과 관련된 부가적인 문제를 가지기 때문이다.
본 발명자들은, 피부 대체물 및 피부 이식편이 효과적이기 위해서는, (예를 들어, 전체 표면에 걸쳐 분포된 복수의 지점에서와 같은) 제품의 전체 표면 또는 거의 전체 표면이 안정된 상태를 유지하여야 하고 기저 환자의 조직과 접촉되어야 하고, 그에 의해서 피부 대체물 또는 피부 이식편과 상처 표면 또는 조직 사이의 임의의 국소적 전단 이동을 최소화하여야 한다는 것을 인지하였다. 봉합사, 스테이플 및 접착 붕대가 피부에 대한 어느 정도의 부착을 제공할 수 있지만, 이들은 차선적인 것이다. 이는, 그러한 것이 피부 대체물 및 천연 피부의 외부 둘레만을 기저 조직에 고정하기 때문이다. 이는, 피부 대체물과 천연 피부의 거의 대부분이 기저 조직에 부착되지 않게 한다. 이러한 물질이 이동 및 전단의 영향을 받는 경우에, 이들을 탈착시킬 위험이 있고 또한 상처 치유를 촉진하는 그 능력을 저하시킨다. 또한, 기저 조직은 삼출물을 생성할 수 있고, 이는 피부 대체물 및 피부 이식편의 분리로 이어질 수 있다. 삼출물은 또한 상처 치유를 방해하는 분자를 포함할 수 있다. 이를 극복하기 위해서, 피부 이식편은 종종 도포에 앞서서 메시 처리(meshing) 프로세스를 거치게 되며, 이는 배액를 촉진하는 개구를 제공하나; 이는 피부 대체물에서는 이용되지 않는다. 봉합사 및 스테이플을 사용할 때의 다른 문제는, 이들이 환자의 피부를 손상시킬 수 있고 출혈, 감염, 통증 및 손상을 유발할 수 있다는 것이다. 또한, 이들은 만성 피부 궤양 환자의 취약한 피부에 적용하기가 어려울 수 있다. 예를 들어, 봉합사가 조여질 때 피부가 찢어지는 경향이 있고, 결과적으로, 봉합사는 더 이상 피부나 상처에 단단히 고정될 수 없다. 드물게, 이들이 피부 이식편 및 피부 대체물의 내부 부분을 부착하기 위해서 사용되는 경우에, 이러한 물질의 취약성으로 인해서 적용하기가 또한 어렵다. 피부 대체물과 피부 이식편을 피부와 같은 환자 조직에 부착하기 위해서 사용되는 접착 붕대는, 상처 드레싱에 대해서 앞서 나열한 것과 동일한 문제를 겪는다.
진공 보조 장치로 알려진, 진공을 생성하는 제품은 상처 치유를 촉진하는 효과적인 방법이다. 이는, 상처에 부착된 튜빙에 부착된, 진공을 생성하는 장치의 단편으로 구성된다. 전형적으로, 접착제는 상처 주위의 피부에 상처 진공 튜빙을 부착하기 위해서 사용된다. 접착제는 피부 자극 및 손상을 유발할 수 있고, 또한 제거되어 치료의 효과가 없게 할 수 있다. 또한, 기저 조직을 진공으로부터 분리하는 스펀지-유사 물질을 기저 조직에 부착할 필요가 있다. 상처의 습한 조직으로 인해서, 접착제는 일반적으로 이러한 목적을 위해서 사용될 수 없다.
본 개시 내용은, 상처 치유, 항균, 및 지혈 특성을 포함하는 상처 커버 및 드레싱, 그리고 피부 대체물 및 피부 이식편과 관련된 이러한 문제를 해결하는 장치를 제공한다. 가장 중요하게, 본 개시 내용은 드레싱, 피부 대체물, 그리고 피부 이식편 및 커버를 피부에 확실하게 고정하는 것을 제공한다. 본 개시 내용의 장치는, 접착제 대신, 마이크로-스테이플과 같은 작은 마이크로 구조를 이용한다. 이는 기저 조직에 대한 우수한 부착을 제공하고, 그에 따라 치유를 개선하고 피부로부터 제거되는 드레싱, 피부 대체물 및 피부 이식편의 교체와 관련된 비용을 절감한다. 또한, 마이크로 구조는, 상처 주변과 같은, 부착된 피부에 손상을 적게 가하고, 그에 따라 접착 붕대, 봉합사, 및 스테이플로 발생되는 부가적인 손상의 위험이 적다. 또한, 피부 대체물 및 일부 유형의 드레싱 및 피부 이식편을 포함하여 취약한 물질에서 사용될 수 있는 마이크로 구조의 능력은 확실한 부착을 가능하게 하고 최적의 치유를 제공하는데 있어서 중요하다. 마이크로 구조는 피부 이식편 및 피부 대체물에 통합될 수 있고, 따라서 전체 표면에 걸쳐 분포된 복수의 지점에서와 같이, 둘레 주위뿐만 아니라 상처 또는 기저 조직 전체를 통해서 확실하게 부착하기 위해서 이용된다. 이는, 기저 조직과의 보다 양호한 상호 작용을 제공하고, 그에 따라 상처 치유 및 피부 재생을 촉진한다. 마이크로 구조는 또한, 피부 대체물, 드레싱 및 피부 이식편 전체를 통해서 다수의 개구를 제공하여 배액을 향상시키기 위해서 이용될 수 있고, 이는 탈착 위험을 줄이고 상처 치유를 방해할 수 있는 분자를 제거한다. 이러한 개구는 또한 산소가 상처에 진입할 수 있게 하여 상처 치유를 촉진한다. 이러한 개구는 또한 과도한 삼출물을 배액할 수 있고, 그에 따라 상처 지역 또는 피부로부터의 이러한 물질의 이탈을 초래할 수 있는 장력을 방지한다. 또한, 개구는 피부가 성장할 수 있는 공간을 허용하고, 그에 따라 상처를 건강한 조직으로 덮을 수 있게 한다.
상처 진공 보조 봉합(VAC) 장치는 전형적으로 피부에 부착될 필요가 있고, 상처 드레싱에서와 같이, 접착성 물질은 이러한 장치에서 한계를 갖는다. 또한, 드레싱을 제거 할 때, 이식편이 중단되는 것을 방지하기 위해서, 비-접착성 물질이 전형적으로 스펀지와 VAC 사이에 배치되어야 한다. 대안으로, 마이크로 구조를 이용하여 드레싱을 부착 할 수 있고, 그에 따라 비-접착성 물질의 필요성을 제거할 수 있다.
마이크로 구조 어레이의 스프링 특성은 기술의 효율성을 개선하는 중요한 특징을 제공한다. 피부 이동에 따라, 상처 및 주위 조직이 이동된다. 또한, 상처는 부종을 일으키고, 이는 조직의 부어오름을 초래한다. 이는 상처, 기저 조직 및 환자 피부와 상처 드레싱, 피부 대체물 및 피부 이식편 사이에서 전단을 초래할 수 있다. 전단은 조직 손상, 염증 및 감염, 피부 이식편의 불완전한 생착, 및 피부 대체물과 상처의 최적이지 못한 상호 작용을 초래할 수 있다. 마이크로 구조 어레이 내의 스프링은 장치가 연신, 확장, 및 수축될 수 있게 하고, 그에 따라 전단을 줄일 수 있고, 상처 및 기저 조직과 상처 드레싱, 피부 대체물 및 피부 이식편 사이의 보다 일관되고 균일한 접촉을 가능하게 한다. 이는 자극, 염증, 흉터 및 감염을 감소시킨다. 게다가, 스프링은 또한 상처 드레싱, 피부 대체물 또는 피부 이식편이 피부, 상처 또는 기저 조직으로부터 탈착될 위험을 줄인다.
예
본 개시 내용은 상처 드레싱, 피부 대체물 및/또는 피부 이식편을 피부, 상처 또는 기저 조직에 부착함으로써 상처를 확실하게 덮기 위한 장치 및 방법을 제공한다.
일부 예에서, 본 개시 내용은 커버를 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 부착하기 위한 하나 이상의 마이크로 구조를 포함하는 마이크로 구조 상처 커버를 제공한다. 하나 이상의 마이크로 구조는 마이크로 구조 상처 커버가 조직에 효과적으로 부착되게 할 수 있다. 조직은 피부, 상처 또는 기저 조직일 수 있다.
일부 예에서, 본 개시 내용은 상처 드레싱을 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 부착하기 위한 하나 이상의 마이크로 구조를 포함하는 상처 드레싱을 제공한다. 하나 이상의 마이크로 구조는, 마이크로 구조를 조직 내로 삽입하는 것에 의해서, 마이크로 구조 상처 커버가 조직에 효과적으로 부착되게 할 수 있고, 그에 의해서 기계적 고정을 제공할 수 있다. 조직은 피부, 상처 또는 기저 조직일 수 있다.
일부 예에서, 본 개시 내용은 피부 대체물을 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 부착하기 위한 마이크로 구조를 제공한다. 하나 이상의 마이크로 구조는 마이크로 구조 상처 커버가 조직에 효과적으로 부착되게 할 수 있다. 조직은 환자 피부, 상처 또는 기저 조직일 수 있다. 환자는 사람 또는 동물일 수 있다.
일부 예에서, 본 개시 내용은 피부 이식편을 조직(예를 들어, 환자의 피부, 상처, 또는 기저 조직)에 부착하기 위한 마이크로 구조를 제공한다. 하나 이상의 마이크로 구조는 마이크로 구조 상처 커버가 조직에 효과적으로 부착되게 할 수 있다. 조직은 환자 피부, 상처 또는 기저 조직일 수 있다. 환자는 사람 또는 동물일 수 있다.
일부 예에서, 본 개시 내용은 상처 진공 장치를 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 부착하기 위한 마이크로 구조를 제공한다. 하나 이상의 마이크로 구조는 마이크로 구조 상처 커버가 조직에 효과적으로 부착되게 할 수 있다. 조직은 환자 피부, 상처 또는 기저 조직일 수 있다. 환자는 사람 또는 동물일 수 있다.
본 개시 내용은 피부 이식편, 피부 대체물, 상처 드레싱 또는 상처 커버를 조직(예를 들어, 피부, 상처 또는 기저 조직) 또는 이들의 조합에 부착하기 위한 마이크로 구조 어레이를 제공한다. 일부 예에서, 상처 드레싱 또는 상처 커버는 하나 이상의 마이크로 구조 어레이를 포함한다. 일부 예에서, 어레이는 복수의 마이크로 구조 부분을 포함하고, 복수의 마이크로 구조 부분의 각각은 어레이를 조직에 고정하기 위한 적어도 하나의 마이크로 구조를 포함하고, 복수의 마이크로 구조 부분 중 적어도 하나는 스프링 특성을 갖는 적어도 하나의 구조를 포함할 수 있다. 스프링 특성은 하나의 또는 다수의 방향으로 존재할 수 있고, 드레싱 또는 커버의 평면을 따른 방향들로 존재할 수 있다. 하나 이상의 마이크로 구조는 마이크로 구조 상처 커버가 조직에 부착되게 할 수 있다. 조직은 환자의 피부, 상처 또는 기저 조직일 수 있다.
본원에서 개시된 상처 드레싱, 피부 대체물, 피부 이식편 또는 상처 커버는, 감염 또는 물리적 손상으로부터 상처를 보호하기 위한 목적, 상처 치유를 촉진하기 위한 목적, 지혈을 제공하기 위한 목적, 상처 조건을 모니터링하기 위해서 의료 장치를 그에 부착하기 위한 목적, 약물 전달을 돕기 위한 플랫폼으로 작용하기 위한 목적, 또는 피부 이식의 생착을 촉진하기 위한 목적 중 하나 이상을 위해서 상처 위에 부착되거나 상처에 통합 될 수 있다.
하나의 예에서, 본 개시 내용은 상처 드레싱, 피부 대체물, 피부 이식편, 또는 상처 커버를 대상의 조직에 부착하기 위한 방법을 제공하고, 그러한 방법은 하나 이상의 상처 드레싱, 피부 대체물, 피부 이식편, 상처 커버 또는 이러한 물질의 하나 이상의 조합을 대상의 조직에 부착하는 단계를 포함하고, 상처 드레싱, 피부 대체물, 피부 이식편, 또는 상처 커버는 어레이를 조직에 고정하기 위한 적어도 하나의 마이크로 구조를 포함한다. 본원에서 개시된 피부 대체물, 피부 이식편, 또는 상처 커버는 접착제를 포함할 수 있거나 포함하지 않을 수 있다. 또한, 본원에 개시된 마이크로 구조 기술은 일회-사용의, 예를 들어 일회용의, 그리고 다수-사용의, 예를 들어 재사용 가능한, 상처 관리를 위한 의료 장치 모두에서 사용될 수 있다.
하나의 예에서, 본 개시 내용은 피부 대체물을 대상의 조직에 부착하기 위한 방법을 제공하고, 그러한 방법은 하나 이상의 상처 드레싱 또는 상처 커버를 대상의 조직에 부착하는 단계를 포함하고, 상처 드레싱 또는 상처 커버는 피부 대체물의 본체를 가지며, 상처 드레싱 또는 상처 커버는 어레이를 조직에 고정하기 위한 적어도 하나의 마이크로 구조를 포함한다.
마이크로 구조는 상처 드레싱 또는 피부 대체 층, 예를 들어 피부 제품, 피부 대체물 또는 피부 이식편의 본체를 환자의 피부 또는 환자의 상처 조직에 부착하기 위해서 이용된다. 커버, 드레싱, 피부 대체물 또는 피부 이식편을 부착하기 위해서, 접착제, 봉합사, 스테이플, 또는 테이프를 이용하여 마이크로 구조 어레이를 마이크로 구조-기반의 물질에 부착할 수 있다. 마이크로 구조는 드레싱, 커버, 또는 피부 제품의 본체에 접착, 바느질, 부착 또는 달리 커플링될 수 있다.
일 예에서, 본 개시 내용은, 본원에서 개시된, 하나 이상의 상처 커버 및/또는 하나 이상의 상처 드레싱 그리고 하나 이상의 상처 봉합 장치를 포함하는 키트를 제공한다. 일부 예에서, 그러한 키트는 복수의 상처 봉합 장치, 및 피부 대체물 또는 피부 이식편을 포함할 수 있는 하나 이상의 상처 커버 및/또는 상처 드레싱을 포함한다.
일 예에서, 본 개시 내용은, 본원에서 개시된, 하나 이상의 마이크로 구조 상처 커버 및/또는 하나 이상의 마이크로 구조 상처 드레싱 그리고 선택적으로 하나 이상의 상처 봉합 장치를 포함하는 키트를 제공한다. 상처 커버 또는 상처 드레싱 본체는 피부 대체물 또는 기증 피부를 포함할 수 있다.
전술한 개념 및 이하에서 더 구체적으로 설명되는 부가적인 개념의 모든 조합은 (그러한 개념이 상호 불일치 하지 않는다면) 본원에서 개시된 본 발명의 청구 대상의 일부인 것으로 생각된다는 것, 그리고 본원에서 제공된 임의의 예들이 서로 조합될 수 있다는 것(그러한 조합이 서로 모순되지 않는 경우)을 이해하여야 한다. 특히, 본 개시 내용의 말미에 있는 청구범위에 기재된 청구 대상의 모든 조합이 본원에서 개시된 본 발명의 청구 대상의 일부인 것으로 생각된다. 또한, 참조로 포함된 임의의 개시 내용에서 나타날 수도 있는, 본원에서 명시적으로 이용된 용어가 본원에서 개시된 특별한 개념과 가장 일치되는 의미에 따라야 한다는 것을 이해하여야 한다.
이하의 도면 및 상세한 설명으로부터, 당업자는, 다른 시스템, 목적 및 특징을 명확하게 이해할 것이다. 모든 그러한 부가적인 시스템, 프로세스, 및 특징이 이러한 설명에 포함되고, 본 발명 개념의 범위 내에 포함되며, 첨부된 청구항에 의해서 보호될 것이다.
참조에 의한 포함
본 명세서에서 언급된 모든 간행물, 특허 및 특허출원은, 개별적인 공보, 특허 또는 특허출원 각각이 구체화되었고 개별적으로 참조로 포함되는 것으로 표시된 것과 같은 범위로, 참조로서 본원에 포함된다. 2013년 6월 17일자로 출원된 미국 특허출원 제14/408,244호(공개 제US 2015/0305739호["'739 공보"]로 공개됨), 및 2017년 3월 1일자로 출원된 미국 특허출원 제15/446,999호(공개 제US 2017/0333039호["'039 공보"]로 공개됨)의 전체가 본원에서 참조로 포함된다.
본 발명의 신규한 특징의 일부가 첨부된 청구항에서 특별성을 가지고 기술된다. 본 발명의 특징 및 장점에 대한 보다 양호한 이해는, 본 발명의 원리가 이용된 예시적인 예를 기술하는 이하의 구체적인 설명 및 첨부 도면을 참조하여 얻어질 수 있을 것이다.
도 1은 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버를 도시한다.
도 2는 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 드레싱을 도시한다.
도 3은 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 4는 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 5는 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 6은 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 7은 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 8은 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 9는 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱의 횡단면을 도시한다.
도 10은 마이크로-스테이플 어레이를 통해서 피부의 외측부에 부착된 피부 대체 층을 포함하는 상처 커버 장치의 사시도를 도시한다.
도 11은, 피부 대체 층, 마이크로-스테이플 어레이, 접착제 층 및 상처를 갖는 피부의 부분 위에 배치되는 백킹(backing)을 보여주는, 도 10의 상처 커버 장치의 분해도를 도시한다.
도 12는, 피부 대체 층, 마이크로-스테이플 어레이, 피부 내의 상처에 대한 백킹 내의 천공부를 보여주는, 도 10 및 도 11의 상처 커버 장치의 상면도를 도시한다.
도 13은, 상처 커버 장치를 피부에 대해서 유지하는 마이크로-스테이플 어레이의 스테이플을 보여 주기 위해서 단면 B-B에서 취한 도 12의 상처 커버 장치의 횡단면도를 도시한다.
도 14는, 백킹의 접착제 층으로부터 피부 대체 층을 통해서 그리고 피부 내로 연장되는 마이크로-스테이플 어레이의 스테이플을 보여주는, 도 13의 콜아웃(callout)(A)의 확대도이다.
도 1은 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버를 도시한다.
도 2는 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 드레싱을 도시한다.
도 3은 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 4는 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 5는 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 6은 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 7은 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 8은 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱을 도시한다.
도 9는 본원의 하나 이상의 예에 따른, 마이크로 구조를 갖는 상처 커버 또는 드레싱의 횡단면을 도시한다.
도 10은 마이크로-스테이플 어레이를 통해서 피부의 외측부에 부착된 피부 대체 층을 포함하는 상처 커버 장치의 사시도를 도시한다.
도 11은, 피부 대체 층, 마이크로-스테이플 어레이, 접착제 층 및 상처를 갖는 피부의 부분 위에 배치되는 백킹(backing)을 보여주는, 도 10의 상처 커버 장치의 분해도를 도시한다.
도 12는, 피부 대체 층, 마이크로-스테이플 어레이, 피부 내의 상처에 대한 백킹 내의 천공부를 보여주는, 도 10 및 도 11의 상처 커버 장치의 상면도를 도시한다.
도 13은, 상처 커버 장치를 피부에 대해서 유지하는 마이크로-스테이플 어레이의 스테이플을 보여 주기 위해서 단면 B-B에서 취한 도 12의 상처 커버 장치의 횡단면도를 도시한다.
도 14는, 백킹의 접착제 층으로부터 피부 대체 층을 통해서 그리고 피부 내로 연장되는 마이크로-스테이플 어레이의 스테이플을 보여주는, 도 13의 콜아웃(callout)(A)의 확대도이다.
본 개시 내용의 특징 및 장점에 대한 보다 양호한 이해는, 본 개시 내용의 예의 원리가 이용된 예시적인 예를 기술하는 이하의 구체적인 설명 및 첨부 도면을 참조하여 얻어질 수 있을 것이다.
비록 상세한 설명이 많은 구체적인 것을 포함하지만, 이는 개시 내용의 범위를 제한하는 것이 아니고 단지 본 개시 내용의 상이한 예 및 양태를 설명하는 것으로 간주되어야 한다. 개시 내용의 범위가, 구체적으로 전술되지 않은 다른 예를 포함한다는 것을 이해하여야 한다. 당업자에게 자명한 다양한 다른 수정, 변화, 및 변경이, 본원에서 설명된 바와 같은 본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도, 본원에서 제공된 본 개시 내용의 방법, 시스템 및 장치에 관한 배열, 동작, 및 상세 부분에 대해서 이루어질 수 있다.
도 1은 본원에서 개시된 상처 커버의 비-제한적인 예를 도시한다. 도 1은 원형 상처 커버(100)를 도시한다. 상처 커버(100)는, 원형 형상의 주 본체(102)를 포함한다. 상처 커버는 또한 마이크로 구조(104)의 마이크로 구조 어레이(110)를 포함한다. 마이크로 구조는 상처 커버(100)의 본체(102)에 커플링되거나 달리 부착될 수 있다. 마이크로 구조는 조직 또는 다른 물체에 결합되어 커버를 물체에 커플링시킨다. 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 마이크로 구조는 부가적으로, (인공 피부로도 지칭되는) 피부 대체물, 또는 피부 이식편(동종 이식편, 이종 이식편 또는 자가 이식편)과 같은 피부 대체 층을 조직 내의 상처 상에서 유지하기 위해서 이용될 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 마이크로 구조 어레이는, 복수의 스프링 부분(116)을 포함하는 연속적인 원형 어레이이다. 부가적인 예에서, 마이크로 구조 어레이는, 공동 중심 주위에 위치된 복수의 원호 세그먼트를 포함할 수 있다. 스프링 부분(116)은, 와이어, 바아(bar), 섬유 및 기타와 같은 성형된 세장형 부재를 포함할 수 있고, 금속 및 플라스틱으로 제조될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 스프링 부분(116)은 곡선화된, 예를 들어 파상형의 부분이고, 가요성 및 어레이의 마이크로 구조들(104)의 서로에 대한 이동을 제공한다. 마이크로 구조는, '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은, 조직 또는 물체에 결합되는 임의의 형태일 수 있다. 스프링 부분은 '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은 임의의 형태일 수 있다.
도 1에 더 도시된 바와 같이, 마이크로 구조 어레이는 마이크로 구조들의 엇갈린 배열을 포함할 수 있다. 예를 들어, 어레이는 보다 더 커버(100)의 본체(102)의 중심을 향해서 위치된 내부 마이크로 구조(112), 및 보다 더 커버(100)의 본체(102)의 외부 둘레를 향해서 위치된 외부 마이크로 구조(114)를 포함할 수 있다.
도 2는 조직 또는 다른 물체에 부착하기 위한 마이크로 구조(104)를 포함하는 직사각형 상처 드레싱(200)을 도시한다. 마이크로 구조는, 드레싱의 길이방향 대향 단부들에 각각 위치되는, 2개의 어레이(210A, 201B)로 도시되어 있으나, 2개 초과의 측면 상에, 예를 들어 커버 또는 드레싱의 모든 4개의 측면 상에 또한 포함될 수 있다. 또한, 다른 형상, 예를 들어, 오각형, 육각형, 타원형, 톱니형, 곡선형 등이 고려되고, 마이크로 구조는 장치의 각각의 부가적인 측면 중 하나 이상에 위치될 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 각각의 어레이(210)는 복수의 스프링 부분(116)을 포함한다. 스프링 부분(116)은 곡선화되고, 가요성 및 어레이(210A, 210B)의 마이크로 구조들(104)의 서로에 대한 이동을 제공한다. 마이크로 구조는, '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은, 조직 또는 물체에 결합되는 임의의 형태일 수 있다. 스프링 부분은 '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은 임의의 형태일 수 있다.
마이크로 구조가 하나의 행의 선형 어레이(210A, 210B)로 도시되어 있으나, 각각의 마이크로 구조 어레이가 마이크로 구조들의 엇갈린 배열을 포함할 수 있다. 예를 들어, 어레이는, 보다 더 커버(200)의 본체(202)의 중심을 향하는 위치에 있도록 어레이의 내부 부분(212)에 위치된 내부 마이크로 구조, 및 보다 더 커버(200)의 본체(202)의 단부를 향해서 위치된 외부 마이크로 구조를 포함할 수 있다.
피부 이식은 심하게 손상되거나 괴사된 피부를 대체하기 위해서 사용된다. 이식편은 환자(자가 이식), 인간 기증자(동종 이식), 또는 동물 공급원(이종 이식)으로부터 유래된다. 가능할 때, 삼출물의 배액을 가능하게 하기 위한 그리고 기저 조직의 산소화(oxygenation)를 개선하기 위한 개구를 제공하도록, 피부가 메시 처리될 수 있다. 메시 처리는 또한 기증 조직의 확장을 가능하게 하고, 그에 따라 성장을 개선할 수 있다. 메시 처리는 이식편의 치유 시에 좋지 않은 외관을 초래할 수 있다. 이식편을 기저 조직에 부착하기 위해서, 봉합사 및 스테이플이 이식편의 둘레 주위에 배치된다. 주위 피부는 종종 취약하고, 그에 따라 봉합사 또는 스테이플로 이식편을 고정하기 어렵게 한다. 또한, 이러한 장치를 둘레 주위에 배치하는 것은 이식편의 내부 부분을 고정하지 않고, 그에 따라 이식편이 전단되고 유체가 이식편 아래에 축적될 가능성이 있다. 이는 양호하지 않은 생착 또는 기증 이식편의 완전한 탈착을 초래할 수 있다. 본 개시 내용의 장치는 통상적인 피부 이식 기술을 개선하도록 그리고 본원에서 설명된 관련 단점 또는 결함의 일부 또는 전부를 완화하도록 구성된다.
이식편을 방해할 수 있는 전단력의 방지는, 볼스터 드레싱(bolster dressing) 또는 음압 드레싱의 이용을 전형적으로 포함하는, 이식편을 장소에 고정하는 것에 의해서 달성된다. 볼스터 드레싱은 전형적으로 Xeroform과 같은 석유 거즈(petroleum gauze)로 둘러싸인 적셔진 면 볼(moistened cotton ball)로 구성되고, 이는 봉합사를 상처 주위에 반경방향으로 배치하는 것 그리고 이들을 볼스터 드레싱 위에서 서로 묶는 것에 의해서 고정되어 일정한 약간의 압력을 이식편에 제공된다. 하부 사지에 대한 피부 이식편의 경우에, Unna 부트 드레싱이 도포될 수 있고, 이는 이식편의 무결성(integrity)을 유지하는데 필요한 작용을 할 뿐만 아니라, 조기에 움직일 수 있게 한다. 그러나, 이러한 접근방식 모두는 이식 실패로 잘못 이어질 수 있다.
대안적으로, 음압 드레싱(진공-보조 봉합[VAC])이 상처 치유를 촉진할 수 있다. 이들은 전단력을 방지하고 이식편과 수용체 베드 사이의 유체 수집을 감소시키며, 그에 의해서 혈장 흡수 및 혈관 재형성을 촉진하여 전체적인 분할-두께 피부 이식 생존율을 크게 개선한다. 전형적으로, 드레싱을 제거할 때 이식의 중단을 방지하기 위해서, 비접착성 물질이 피부 이식편과 VAC 스펀지 사이에서 계면으로서 배치되어야 한다.
거즈, 린트, 플라스터, 붕대(천연 또는 합성) 및 탈지면을 포함하는 통상적인 상처 드레싱 제품은 건조하고, 상처를 미생물 오염으로부터 보호하기 위한 일차적인 또는 이차적인 드레싱으로서 사용된다. 면, 레이온 및 폴리에스테르의 직물 또는 부직물 섬유로 제조된 거즈 드레싱은 몇몇 종류의 박테리아 감염에 대해서 보호한다. 붕대는 천연 탈지면 및 셀룰로오스로 제조되거나, 합성 붕대가 중합체 물질로 제조된다. 일반적으로, 통상적인 드레싱은 약간의 삼출물 레벨의 깨끗하고 건조한 상처를 위해서 사용되거나, 이차적인 드레싱으로서 사용된다. 통상적인 드레싱은 상처에 습한 환경을 제공하지 못하기 때문에, 이들은 더 진보된 제형(formulation)을 갖는 현대의 드레싱으로 대체되었다. 본원에서 설명된 통상적인 상처 드레싱 제품은 본원에서 설명된 마이크로 구조를 이용하여 부착될 수 있다.
현대의 상처 드레싱은 단지 덮는 것보다 상처의 기능을 촉진시키도록 개발되었다. 이러한 드레싱은 상처를 탈수로부터 보호하고 치유를 촉진하는데 초점을 맞춘다. 반-투과성 상처 드레싱은, 상처로부터의 수증기, O2 및 CO2의 투과를 허용하는 투명 및 접착성의 폴리우레탄으로 구성된다. 이는 또한 괴사 딱지의 자동적 분해를 제공하고 박테리아에 대해서 불침투적이다. 초기에, 필름은, 폐쇄적으로 만드는 지지부로서 접착성 폴리에틸렌 프레임을 갖는 나일론 유도체로 제조되었다. 예로서, OpsiteTM, TegadermTM, BiooclusiveTM을 포함한다. 하이드로겔 상처 드레싱은 폴리(메타크릴레이트) 및 폴리비닐 피롤리딘과 같은 합성 중합체로 제조된 불용성 친수성 물질이다. 하이드로겔의 높은 수분 함량(70 내지 90 %)은 습한 환경에서의 조직 및 상피의 육아형성에 도움을 준다. 하이드로겔의 몇 가지 예로서 IntrasiteTM, Nu-gelTM, AquaformTM 중합체, 시트 드레싱, 함침 거즈, 및 수성 겔이 있다. 하이드로콜로이드 드레싱은 가장 널리 사용되는 인터랙티브 드레싱 중 하나이고, 내부 콜로이드 층 및 외부 물-불투과성 층의 2개의 층으로 구성된다. 이러한 드레싱은 겔 형성제(카르복시메틸셀룰로오스, 젤라틴 및 펙틴)와 엘라스토머 및 접착제와 같은 다른 물질의 조합으로 구성된다. 하이드로콜로이드는 수증기는 투과할 수 있지만 박테리아는 투과할 수 없고, 괴사 조직 제거의 특성을 가지며 상처 삼출물을 흡수한다. GranuflexTM, ComfeelTM, TegasorbTM가 예이고, 시트 또는 얇은 필름의 형태로 입수할 수 있다. 알지네이트 드레싱은 마누론산 및 글루론산 유닛을 포함하는 나트륨 및 칼슘 염으로 제조된다. 흡수성 및 생분해성 알지네이트가 해조류로부터 유래된다. 흡수 능력은 강한 친수성 겔 형성에 의해 달성되며, 이는 상처 삼출물을 제한하고 박테리아 오염을 최소화한다. SorbsanTM, KaltostatTM, AlgisiteTM은 상업적으로 입수할 수 있는 일부 알지네이트 드레싱이다.
생체활성 상처 드레싱은, 치유 프로세스에서 중요한 역할을 하는 생체 물질로부터 생성된다. 이러한 드레싱은 생체 적합성, 생분해성 및 무독성 특성으로 알려져 있으며, 일반적으로 콜라겐, 히알루론산, 키토산, 알지네이트 및 엘라스틴과 같은 천연 조직 또는 인공 공급원으로부터 유래된다. 이러한 물질의 중합체는 상처의 성질과 유형에 따라 단독적으로 또는 조합되어 사용된다. 생물학적 드레싱은 때때로 상처 치유 프로세스를 향상시키기 위해서 성장 인자 및 항균제와 통합된다. 반투과성 상처 드레싱, 하이드로겔 및 하이드로콜로이드와 같은 본원에서 설명된 현대의 상처 드레싱 제품은 본원에서 설명된 마이크로 구조를 사용하여 부착 될 수 다.
약물을 포함하는 의료용 드레싱은 괴사 조직을 제거함으로써 치유 프로세스에서 직접적으로 또는 간접적으로 중요한 역할을 한다. 일반적으로 통합되는 일부 화합물에는 항균제, 성장 인자 및 효소가 포함된다. 상업적으로 입수할 수 있는 항균 드레싱에는 CutisorbTM이 포함된다. 입수할 수 있는 함침 드레싱으로서 섬유질 하이드로콜로이드, 폴리우레탄 폼 필름 및 실리콘 겔이 있다. 은 함침 드레싱의 예로서 Acticoat 및 Actisorb가 있다. 소독 요오드 드레싱은 다른 항균 드레싱이다. 본원에서 설명된 의료용 드레싱 제품은 본원에서 설명된 마이크로 구조를 이용하여 부착될 수 있다.
복합 드레싱은 부분 및 전체 두께 상처 모두에서 대해서 다용도적이고 편리하다. 복합 또는 조합 드레싱은 다수의 층을 가지고, 각각의 층은 생리학적으로 구분된다. 대부분의 복합 드레싱은 3개의 층을 갖는다. 복합 드레싱은 또한 부직포 테이프 또는 투명 필름의 접착성 경계부를 포함할 수 있다. 본 명세서에서 설명된 복합 상처 드레싱 제품은 본원에서 설명된 마이크로 구조를 이용하여 부착될 수 있다.
전기 자극을 또한 이용하여 상처 치유를 촉진하고, 여기에서 피부에 부착된 전극에 전원이 연결된다. 최근에, 나노 발전기라고 지칭되는 것이 붕대 또는 드레싱에 통합되어 전기장을 생성한다. 나노 발전기를 포함하는 상처 드레싱은 본원에서 설명된 마이크로 구조를 사용하여 부착될 수 있다.
국소적 접근을 또한 이용하여, 상처 자체 내로 산소를 직접적으로 생성하여 상처 치유를 촉진한다. 일부 경우에, 산소는 상처 드레싱으로 구성된 물질 내에서 생성된다.
피부 대체물 또는 인공 피부 대체물은 인간 조직, 비-인간 조직, 합성 물질 및 전술한 물질들의 조합으로부터 유래된다. 조직 공학 피부 대체물은 세포, 세포외 기질, 또는 세포와 기질의 조합으로 구성된다. 세포 성분에는 각질 세포 및 표피의 다른 세포, 섬유 아세포 및 진피의 다른 세포, 그리고 중간엽 줄기 세포가 포함된다. 무세포 생물학적 유래 성분에는 콜라겐, 글리코사미노글리칸, 예를 들어 콘드로이틴 설페이트, 및 다른 세포외 기질 성분이 포함된다. 실리콘과 같이 화학적으로 합성된 중합체가 종종 스캐폴드로서 사용된다. 일부 경우에, 무세포 기질이 세포와 조합되어 피부 대체물을 생성한다. 본원에서 설명된 피부 대체물 또는 인공 피부 대체물은 본원에서 설명된 마이크로 구조를 사용하여 부착될 수 있다.
실용적인 관점에서, 피부 대체물은 임시적 또는 영구적 그리고 합성적 또는 생물학적으로 잘 분류된다. 일시적인 피부 대체물은, 기계적 외상으로부터의 보호, 박테리아에 대한 물리적 장벽 및 습한 상처 환경의 생성을 포함하는, 일시적인 생리적 상처 봉합을 제공한다. 영구 피부 대체물은 상처 봉합을 영구적으로 달성하고 피부 성분을 대체하며 얇은 자가 피부 이식편보다 더 높은 품질의 피부 대체물을 제공하는 역할을 한다.
피부 대체물은, 피부 이식이 불가능한 화상, 외상성 상처, 욕창, 당뇨병성 궤양, 동맥 궤양 또는 정맥 궤양과 같은 질환의 치료에서 이용된다. 일부 경우에, 피부 대체물은 영구적인 해결책으로서 사용된다. 다른 경우에, 이들은 임시적인 수단으로서 사용될 수 있다. 일시적인 피부 대체물이 사용되는 조건의 일부는, 피부 이식편의 기증자 부위 위에 위치되는 것, 또는 피부 이식이 실시될 수 있을 때까지 일시적으로 상처를 덮는 것이다.
공급원에 따라, 피부 대체물은 생물학적 또는 합성적일 수 있다. 일부 합성 대체물은 생물학적 물질을 또한 포함하고, 생물학적 합성 피부 대체물로 지칭될 수 있다.
생물학적 피부 대체물은 생물학적 공급원으로부터 얻어지는 조직을 포함한다. 이는: 1) 이종 이식으로 알려진, 일반적으로 돼지인, 동물에서 얻어진 피부 이식편, 2) 동종 이식으로 알려진, 살아 있거나 사체일 수 있는, 기증자로부터 얻어진 피부 이식편, 3) 태반의 태아 조직인, 양막, 및 4) 환자의 피부의 작은 생검으로부터 얻어진 피부 세포를 성장시켜 생산되는 배양된 상피 자가 이식편을 포함한다.
합성 또는 생물공학 또는 생물학적합성 피부 대체물은 인공적으로 생산된다. 그들 중 일부는 피부 세포를 포함하고 다른 일부는 포함하지 않는다. 피부 세포를 포함하지 않고 그에 따라 무세포로 분류되는 것의 예는 1) 나일론 메쉬 및 실라스틱의 외부 층으로 구성된 Biobrane®, 2) 소 콜라겐, 콘드로이틴-6-황산염, 및 실라스틱 막으로 구성된 Integra®, 3) 엘라스틴을 갖는 소 I-형 콜라겐으로 구성된 Matriderm®, 4) 콜라겐, 엘라스틴, 및 프로테오글리칸을 포함하는 것으로부터의 무세포 재생 조직 기질, 및 상처 치료를 위한 스캐폴드를 제공하도록 설계된 진피의 내부 기질인, Graftjacket Tissue Matrix, 5) 돼지 소장 점막하에서 유래된 조직-공학 콜라겐 기질인 Oasis Wound Dressing, 6) AlloDerm, 인간 동종 이식 피부로부터 프로세스된 무세포 진피 기질, 7) EZ Derm Biosynthetic Wound Dressing (Brennen Medical, Inc., St. Paul, MN), 내구성과 저장성을 제공하기 위해서 화학적으로 변형된 돼지-유래 이종 이식편, 8) Integra, 가교 결합된 소 힘줄 콜라겐 및 글리코사미노글리칸의 다공성 층 및 반투과성 폴리실록산(실리콘) 층으로 구성된 이중층 기질 상처 드레싱, 9) MatriStem, 몇몇 유형의 콜라겐, 접착 단백질, 당 단백질, 그리고 세포외 기질의 다른 요소로 구성되는 것으로 알려진 독특한 상피 기저막, 10) hMatrix 무세포 진피, 기증된 인간 피부로부터 프로세스된 진피 스캐 폴드, 11) Mediskin, 진피 및 표피 층을 갖는 냉동 조사된 돼지-유래 탈세포화된 태아 피부 제품, 12) AlloSkin RT 인간 동종 이식, 인간 사체 진피로 구성된 메시화된, 생물학적 상처 커버링, 13) MemoDerm, 최종적으로 멸균 처리되는, 무균 처리된 사체 인간 피부 조직으로부터 유래된 멸균 무세포 진피 동종 이식편, 14) Matrix HD, 기증된 인간 조직으로부터의 멸균 탈수 무세포 진피, 15) Unite Biomatrix, 말 심낭에서 공급되는 상처 생체조절 탈세포화된 세포외 기질, 16) EndoForm Dermal Template, 양의 전위에서 유래된 세포외 기질, 17) DermaSpan, 무균 프로세스된 사체 동종 이식 피부 조직으로부터 유래된 무세포 진피 기질, 18) Integuply, 무균 프로세스된 인간 동종 이식 피부 조직으로부터 유래된 무세포 인간 진피, 19) DermaMatrix 조직, 무세포 진피 콜라겐 기질로 구성된 기증된 인간 피부로부터 유래된 동종 이식편, 및 20) Suprathel, 젖산 중합체로부터 제조된 합성, 생체 적합성 및 흡수성 피부 대체물.
세포 피부 대체물은 일부 유형의 피부 세포를 포함한다. 이는, 피부에서 가장 흔한 세포인 각질 세포와 섬유질 조직을 생성하는 섬유 아세포가 포함한다. 세포는 종종 포경 수술을 받는 아기에게서 얻은 음경 포피에서 얻어진다. 세포 피부 대체물의 예는 다음과 같다: 1) I-형 소 콜라겐, 그리고 세포 성분을 형성하는 각질 세포 및 섬유 아세포로 구성된, Apligraf®, 2) 세포 성분으로 섬유 아세포를 갖는, 나일론 메시 및 외부 실라스틱 층으로 구성된 TransCyte® 성분, 3) 2개의 층의 피부 세포와 I-형 소 콜라겐 스펀지로 구성된 OrCel®, 4) 히알루로난 베이스, 섬유 아세포 및 외부 실리콘 막으로 구성된 Hyalomatrix®, 5) 섬유 아세포를 갖는 생체 흡수성 폴리글락틴 메시인, Dermagraft®, 6) Orcel, 인간의 진피 세포가 배양된, 소 콜라겐으로 제조된, 흡수성 이중층 세포 기질, 7) 환자의 피부에서 얻은 자가 각질 세포로 제조된 Epicel, 8) TheraSkin, 표피층 및 진피층이 모두를 갖는, 생물학적으로 활성인, 냉동 보존된 인간 피부 동종 이식편, 9) EpiFix, 상피층과 2개의 섬유질 연결 연결 조직 층으로 구성된 다층 생물학적 탈수 인간 양막 동종 이식편, 10) DermACELL, 기증된 인간 조직에서 조달 및 프로세스된 재생 인간 진피 동종 이식펴, 11) Grafix CORE, 중간엽 줄기 세포, 항염증 사이토카인, 성장 인자, 및 콜라겐 부화 막을 포함하는 인간 융모막 태반 조직으로부터 유래된 동종 이식편, 12) Laserskin, 환자 자신의 피부에서 유래된 자가 각질 세포.
다른 치료 양상이 또한 피부에 대한 부착을 필요로 한다. 예를 들어, 전기 자극은 피부 또는 상처 지역에 대한 전극의 부착을 필요로 한다. 이러한 목적을 위해서, 드레싱 또는 전극 자체에 통합되는 접착성 물질이 이용될 수 있다. 대안적으로, 나노 발전기는 접착 붕대 물질을 사용하여 피부 또는 상처 지역에 부착된다. 일부 경우에, 국소적인 산소가, 산소 공급원을 포함하는 드레싱을 통해 상처에 직접 적용된다. 이러한 드레싱은 전형적으로 접착제를 사용하여 피부에 부착된다. 마지막으로, WoundVac과 같은 음압 드레싱은 또한 장치 자체뿐만 아니라 장치의 일부인 스펀지를 피부 또는 상처 지역에 부착할 것을 요구한다.
상처 드레싱 및 피부 대체물을 이식편 주위의 기저 조직 및 환자의 피부에 고정하는 것이 문제가 될 수 있다. 드레싱에 포함되거나 붕대로서 적용되는 접착성 물질은 종종 드레싱을 부착하는데 사용된다. 접착제는 종종 피부를 손상시켜 피부 파열 및 물집을 초래한다. 주변 피부는 종종 취약하고, 그에 따라 피부의 파열이 없이 봉합사 또는 스테이플을 적용하기 어렵다. 피부 대체물에 스테이플과 봉합사를 부착하는 것은 그 취약 특성으로 인해 어렵다. 또한, 제조 물질로 인해서, 봉합사 또는 스테이플로 상처 드레싱을 고정하는 것이 일반적으로 불가능하다. 접착제는, 상처가 있는 환자에게 자주 나타나는, 습한 피부에 잘 부착되지 않는다. 따라서 그들은 피부 대체물 및 상처 드레싱 모두를 제 자리에 최적으로 고정하지 못한다. 또한 스테이플, 봉합사 및 접착제는 전형적으로 피부 대체물 및 피부 이식편의 둘레를 상처에 부착하기 위해서 사용된다. 피부 대체물과 피부 이식편의 내부 부분이 부착되지 않고, 그에 따라 이들은 이탈 및/또는 생착 불량을 유발할 수 있는 전단 및 유체 삼출물의 위험이 있다.
결과적으로, 피부 이식편, 피부 대체물 및 상처 드레싱을 환자의 기저 조직과 주변 피부에 확실하게 부착하는 장치에 대한 충족되지 않은 요구가 있다. 본 개시 내용의 장치 및 방법은, 상처 커버, 상처 드레싱, 피부 대체물 및 피부 대체 층에 통합되어 이러한 장치의 확실한 부착을 달성하는 마이크로 구조를 제공함으로써, 이러한 문제에 대한 해결책을 제공하도록 설계된다. 이는 이러한 물질을 상처 위에 더 확실하게 부착할 수 있게 하고, 그에 따라 상처를 보다 효과적으로 덮고, 상처 치유 및 항균제가 상처에 보다 최적으로 접촉할 수 있게 하고, 피부 생착을 개선 할 수 있다. 상처 커버는 일반적으로 붕대, 드레싱, 피부 대체 층(피부 이식편, 피부 대체물), 거즈, 필름, 백킹 및 기타, 그리고 이들의 조합과 같이 상처를 덮는 모든 것으로 간주 될 수 있다. 이러한 그리고 다른 상처 커버는 본원에서 설명된 마이크로 구조를 사용하여 부착될 수 있다.
본원에서 설명된 마이크로 구조를 사용하여 부착될 수 있는 것과 같은, 본원에서 설명된 장치의 본체는 천연 피부, 피부 대체물, 투명 필름 및 거즈를 포함하거나 그로 제조될 수 있다. 일부 예에서 본체는 기질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 본체는 하이드로 섬유, 하이드로겔, 하이드로콜로이드, 삼출물 흡수제, 콜라겐, 그리고 천연 및 합성 모두의, 키토산 및 알지네이트를 포함하는 중합체 중 하나 이상을 포함하는 기질을 포함 할 수 있다. 본체는 비스무트, 석유, 은 및 카르복시메틸셀룰로오스로 함침될 수 있다. 본체는 상처 치유를 촉진하거나, 감염을 방지하거나, 출혈을 방지하는 재조합 단백질, 펩티드 또는 소분자를 포함할 수 있다.
본체는 연신성 및 통기성 백킹으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 본체는 폴리우레탄-계 필름 및 부직 폴리에스테르 필름일 수 있다. 일부 예에서, 예를 들어, 본체는, 투명하거나 실질적으로 투명한 물질로 제조될 수 있고, 그에 따라 상처 치유의 비-침습적 모니터링을 가능하게 할 수 있다. 다른 예에서, 본체는 투명하지 않은 물질로 만들어 질 수 있다. 일부 예에서, 본원에서 설명된 본체는 시트; 붕대; 롤; 필름; 천; 직조 물질; 부직 물질, 종이 기반의 물질, 투과성, 반투과성, 또는 불 투과성 커버링, 또는 이들 물질의 임의의 조합의 형태이다. 본체는 천연, 합성 및/또는 인공 물질로 제조될 수 있고, 일부 예에서, 이들은 중합체 물질(예를 들어, 실리콘, 폴리우레탄 또는 폴리에틸렌)을 포함한다. 본체는 무독성, 생분해성, 생체 흡수성 또는 생체 적합성 물질로 구성될 수 있다. 일부 예에서, 본원에서 설명된 예의 본체는 불활성 물질을 포함하고, 일부 예에서 본체는 활성 물질(예를 들어, 전체가 본원에 포함되는 WO2013028966A2에 개시된 바와 같은, 미생물을 제거하기 위한 활성탄 천)을 포함한다. 일부 예에서, 본원에서 설명된 예의 본체는, 의료용 테이프, 흰색 천 테이프, 수술용 테이프, 황갈색 천 의료용 테이프, 실크 수술용 테이프, 투명 테이프, 저자극성 테이프, 실리콘, 탄성 실리콘, 폴리우레탄, 탄성 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 탄성 폴리에틸렌, 폴리에스테르, 고무, 라텍스, Gore-Tex, 플라스틱 및 플라스틱 구성 요소, 중합체, 바이오폴리머, 및 천연 물질로 이루어진 그룹으로부터 선택된, 단일의 또는 조합된, 물질을 포함한다. 일부 예에서, 본체는 3M Transpore Surgical Tape, 3M Blenderm Surgical Tape, Coverlet Fabric, Dynarex Silk Surgical Tape, KENDALLTM Hypoallergenic Clear Tape, TENDERFIXTM Hypoallergenic Cloth Tape, CURASILKTM Cloth Tape, Curapont, Leukosan Skinlink, Leukosan Strip, Leukostrip, Steri-Strip, Steri-Strip S, Urgo strip 및 이들의 조합과 같은, 상업적으로 입수할 수 있는 물질을 포함할 수 있다.
본체의 가요성 및/또는 연신성이 전체에 걸쳐 균일할 수 있다. 대안적으로, 본체의 가요성 및/또는 연신성이 장치에 걸쳐 또는 장치를 따라서 달라질 수 있다. 또한, 일부 예에서, 본원에서 설명된 본체는 탄성적 특성을 포함하고, 탄성은 선택적으로 장치 전체를 통해서 유사할 수 있다. 대안적으로, 탄성은 장치를 따라서 또는 장치에 걸쳐 달라질 수 있다.
도 3은, 직선형 측면 및 둥근 대향 단부들을 갖는 세장형의 본체(302)를 가지는 상처 드레싱 또는 커버(300)를 도시한다. 마이크로 구조 어레이는, 본체의 외부 둘레(303)에 평행한 연속적인 어레이로 도시되어 있다. 어레이(310)는 조직 또는 다른 물체에 부착되는 복수의 마이크로 구조(104)를 포함한다. 마이크로 구조는, 본체(302)의 대향 단부들 상의 2개의 그룹 및 각각의 측면 상의 2개 그룹의, 4개의 그룹으로 도시되어 있다. 마이크로 구조는, '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은, 조직 또는 물체에 결합되는 임의의 형태일 수 있다.
어레이(310)는, 도 1 및 도 2를 참조하여 전술한 바와 같은, 복수의 스프링 부분, 예를 들어 파상형 부분을 포함할 수 있거나, 그러한 스프링 부분을 포함하지 않을 수 있다.
도 4는, 도 3에 도시된 것과 실질적으로 유사한, 직선형 측면 및 둥근 대향 단부들을 갖는 세장형의 본체(402)를 가지는 상처 드레싱 또는 커버(400)를 도시한다. 상처 드레싱 또는 커버(400)는 복수의 마이크로 구조 어레이(410A, 410B, 410C, 410D)를 포함한다. 각각의 마이크로 구조 어레이(410)는 조직 또는 다른 물체에 부착되는 복수의 마이크로 구조(104)를 포함한다. 각각의 어레이(410)는 본체(402)의 외부 둘레(403)의 윤곽을 따른다. 마이크로 구조 어레이는 본체(402)를 중심으로 4개의 위치에 배열되고, 2개의 어레이(410B, 410D)는 대향 단부들에 위치되고 2개의 어레이(410A, 410C)는 본체(302)의 각각의 측면 상에 위치된다. 마이크로 구조는, '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은, 조직 또는 물체에 결합되는 임의의 형태일 수 있다.
어레이(410)는, 도 1 및 도 2를 참조하여 전술한 바와 같은, 복수의 스프링 부분, 예를 들어 파상형 부분을 포함할 수 있거나, 그러한 스프링 부분을 포함하지 않을 수 있다.
도 5는, 중앙 부분 및 본체(502)의 중앙 부분으로부터 연장되는 4개의 세장형 로브(elongated lobe)(505A, 505B, 505C, 505D)를 가지는 본체(502)를 갖는 상처 드레싱 또는 커버(500)를 도시한다. 마이크로 구조 어레이는, 본체의 외부 둘레(503)에 평행한 연속적인 어레이로 도시되어 있다. 상처 드레싱 또는 커버(500)는, 조직 또는 다른 물체에 부착되는 복수의 마이크로 구조(104)를 포함하는 마이크로 구조 어레이(510)를 포함한다. 마이크로 구조는, 본체(502)의 각각의 로브(505)에 대한 하나의 그룹씩, 4개의 그룹으로 도시되어 있다. 도 3 및 도 4의 어레이에서와 같이, 어레이(510)는 본체(502)의 둘레(503)를 따른다. 마이크로 구조(104)는, '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은, 조직 또는 물체에 결합되는 임의의 형태일 수 있다.
어레이(510)는, 도 1 및 도 2를 참조하여 전술한 바와 같은, 복수의 스프링 부분, 예를 들어 파상형 부분을 포함할 수 있거나, 그러한 스프링 부분을 포함하지 않을 수 있다.
도 6은, 중앙 부분 및 본체(602)의 중앙 부분으로부터 연장되는 4개의 세장형 로브(605A, 605B, 605C, 605D)를 가지고 도 5에 도시된 것과 유사한 본체(602)를 갖는 상처 드레싱 또는 커버(600)를 도시한다. 상처 드레싱 또는 커버(600)는, 각각의 개별적인 로브(605A, 605B, 605C, 605D)에 하나씩, 복수의 마이크로 구조 어레이(610A, 610B, 610C, 610D)를 포함한다. 각각의 마이크로 구조 어레이(610)는 조직 또는 다른 물체에 부착되는 복수의 마이크로 구조(104)를 포함한다. 각각의 어레이(610)는 본체(602)의 각각의 개별적인 로브(605)의 외부 둘레(603)의 윤곽을 따른다. 마이크로 구조는, '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은, 조직 또는 물체에 결합되는 임의의 형태일 수 있다.
어레이(610)는, 도 1 및 도 2를 참조하여 전술한 바와 같은, 복수의 스프링 부분, 예를 들어 파상형 부분을 포함할 수 있거나, 그러한 스프링 부분을 포함하지 않을 수 있다.
도 7은 본체(702)를 가지는 상처 커버 또는 드레싱(700)의 비-제한적인 예를 도시한다. 본체(702)는 타원형 형상이다. 상처 커버 또는 드레싱(700)은 또한 마이크로 구조(104)의 마이크로 구조 어레이(710)를 포함한다. 마이크로 구조는 상처 커버 또는 드레싱(700)의 본체(702)에 커플링되거나 달리 부착될 수 있다. 마이크로 구조는 조직 또는 다른 물체에 결합되어 상처 커버 또는 드레싱(700)을 물체에 커플링시킨다.
도 7에 더 도시된 바와 같이, 마이크로 구조 어레이는 마이크로 구조들(104)의 연속적인 타원형 어레이이다. 마이크로 구조(104)는, '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은, 조직 또는 물체에 결합되는 임의의 형태일 수 있다. 마이크로 구조 어레이는 또한, '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은, 스프링 부분을 포함할 수 있다.
마이크로 구조 어레이(710)는 마이크로 구조물의 엇갈린 배열을 포함할 수 있다. 예를 들어, 어레이는 보다 더 상처 커버 또는 드레싱(700)의 본체(702)의 중심을 향해서 위치된 내부 마이크로 구조, 및 보다 더 상처 커버 또는 드레싱(700)의 본체(702)의 외부 둘레(703)를 향해서 위치된 외부 마이크로 구조를 포함할 수 있다.
도 8은 본체(802)를 가지는 상처 커버 또는 드레싱(800)의 비-제한적인 예를 도시한다. 본체(802)는 타원형 형상이다. 상처 커버 또는 드레싱(800)은 또한 마이크로 구조(104)의 복수의 마이크로 구조 어레이(810)를 포함한다. 마이크로 구조는 상처 커버 또는 드레싱(800)의 본체(802)에 커플링되거나 달리 부착될 수 있다. 마이크로 구조는 조직 또는 다른 물체에 결합되어 상처 커버 또는 드레싱(800)을 물체에 커플링시킨다.
도 8에 도시된 바와 같이, 마이크로 구조 어레이(810a, 810b)는, 타원형 형상의 본체(802)의 주 축의 대향 단부들에 위치된다. 마이크로 구조(104)는, '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은, 조직 또는 물체에 결합되는 임의의 형태일 수 있다. 마이크로 구조 어레이는 또한, '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은, 스프링 부분을 포함할 수 있다.
마이크로 구조 어레이(810)는 마이크로 구조물의 엇갈린 배열을 포함할 수 있다. 예를 들어, 어레이는 보다 더 상처 커버 또는 드레싱(802)의 본체(800)의 중심을 향해서 위치된 내부 마이크로 구조, 및 보다 더 상처 커버 또는 드레싱(803)의 본체(802)의 외부 둘레(800)를 향해서 위치된 외부 마이크로 구조를 포함할 수 있다.
도 9는, 본원에서 설명된 임의의 상처 커버 또는 드레스의 부분의 횡단면을 나타낼 수 있는, 상처 커버 또는 드레싱(900)의 횡단면을 도시한다. 드레싱은, 종종 단일-플라이 또는 다수-플라이 구성으로 지칭되는, 하나 이상의 층을 가질 수 있다. 드레싱 또는 커버(900)는, 상처로부터 멀어지는 쪽으로 대면되는 상단 표면(906) 및 상처에 대면되는 하단 표면(908)을 포함한다. 드레싱 또는 커버(900)는, 상처 부근에 위치되는 제1 층 또는 플라이(904) 및 상처로부터 멀리 위치되는 제2 층 또는 플라이(902)를 갖는 2-플라이 구성이다. 층(902 및 904)은 본원에서 설명된 "본체" 중 임의의 본체를 포함할 수 있다. 도 9는 마이크로 구조(104)의 배열에 대한 몇 가지 옵션을 더 도시한다. 마이크로 구조(104A)는 제1 층(904)과 제2 층(902) 사이에 위치되는 기부 부분(105A)을 포함하고, 제2 층 및 하단 표면(908)을 통해서 연장되는 샤프트(106A)를 포함한다. 마이크로 구조(104B)는, 드레싱 또는 커버(900)의 하단 표면(908)에 위치되는 기부 부분(105B)을 포함하고, 드레싱 또는 커버(900)의 어떠한 플레이 또는 층도 통과하지 않고 드레싱 또는 커버(900)로부터 멀리 기부(105B)로부터 연장되는 샤프트(106B)를 포함한다. 마이크로 구조(104C)는 상단 표면(906)에 위치되는 기부 부분(105C)을 포함하고, 상단 표면(906), 제1 층(904), 제2 층(902), 및 하단 표면(908)을 통해서 연장되는 샤프트(106A)를 포함한다. 마이크로 구조(104D)는 층, 예를 들어 제2 층(902) 내에 위치되는 기부 부분(105D)을 포함하고, 제2 층(902) 및 하단 표면(908)을 통해서 연장되는 샤프트(106D)를 포함한다. 마이크로 구조(104A 내지 104D)는, 도 1 내지 도 8에 도시된 것과 같은, 본원에서 설명된 임의의 장치에 통합될 수 있고, 마이크로 구조(104A 내지 104D)는 마이크로 구조(104)를 포함할 수 있고, 기부 부분(105A 내지 105D)은 마이크로 구조들(104)을 연결하는 본체, 와이어, 또는 스프링을 포함할 수 있다.
도 10은, 도 11 및 도 12에서 확인할 수 있는 마이크로-스테이플 어레이(1006)와 같은, 마이크로 구조 어레이를 통해서 피부(1004)의 외측부에 부착된 피부 대체 층(1002)을 포함하는 상처 커버 장치(1000)의 사시도를 도시한다. 상처 커버 장치(1000)는, 접착제 층(1010)을 통해서 마이크로-스테이플 어레이(1006)에 커플링될 수 있는, 백킹(1008)을 더 포함할 수 있다. 피부(1004)는 상처(1012)를 포함할 수 있다. 도 11은, 피부 대체 층(1002), 마이크로-스테이플 어레이(1006), 접착제 층(1010) 및 상처(1012)를 갖는 피부(1004)의 부분 위에 배치되는 백킹(1008)을 보여주는, 도 10의 상처 커버 장치(1000)의 분해도를 도시한다. 도 10 및 도 11을 동시에 설명한다.
백킹(1008)은 상처-측 표면(1014), 외측부-측 표면(1016), 천공 어레이(1018), 둘레(1020), 및 경계부(1022)를 포함할 수 있다. 피부 대체 층(1002)은 둘레(1024)를 포함할 수 있다. 접착제 층(1010)은 둘레(1026)를 포함할 수 있다. 마이크로-스테이플 어레이(1006)는 밴드(1028) 및 미늘 또는 스테이플(1030)을 포함할 수 있다. 상처(1010)는 둘레(1032) 및 내측부(1034)를 포함할 수 있다. 도 12에 도시된 바와 같이, 상처 커버 장치(1000)는 연부 마이크로-스테이플 어레이(1036A 및 1036B)를 더 포함할 수 있다.
상처 커버 장치(1000)는 피부 대체 층(1002)을 상처(1012)에 대해서 유지하도록 구성된다. 특히, 마이크로-스테이플 어레이(1006)는, 예를 들어 피부 대체 층(1002)과 피부(1004)의 생착을 촉진하는 것에 의해서, 피부 대체 층(1002)이 상처(1010)의 치유를 보다 촉진할 수 있도록, 피부 대체 층(1002)을 내측부(1034)에 대해서 유지하도록 구성될 수 있다. 또한, 마이크로-스테이플 어레이(1006)는, 피부 대체 층(1002)을 상처(1010)와 결합되게 유지하기 위해서 그리고 상처 커버 장치(1000)가 환자를 자극하는 것을 방지하기 위해서, 다수의 방향으로 연신되도록 구성될 수 있다. 여러 예에서, 상처 커버 장치(1000)는, 피부 대체 층(1002)에 더하여 또는 그 대안으로서, 붕대 또는 드레싱을 포함하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 마이크로-스테이플 어레이(1006)의 스테이플이 붕대 또는 드레싱 그리고 피부 대체 층(1002) 모두를 통해서 연장될 수 있도록, 붕대 또는 드레싱 층이 백킹(1008)과 피부 대체 층(1002) 사이에 부가될 수 있다.
피부 대체 층(1002)은 상처(1012)의 내측부(1034)를 덮도록 그리고 충진하도록 구성될 수 있다. 피부 대체 층(1002)은, 환자의 또는 기증자로부터의 피부(1004)와 같은 인간의 피부, 합성 피부, 또는 예를 들어 돼지로부터의 동물의 피부를 포함할 수 있다. 본원에서 설명된 바와 같이, 피부 대체 층(1002)은: 1) 이종 이식으로 알려진, 일반적으로 돼지인, 동물에서 얻어진 피부 이식편, 2) 동종 이식으로 알려진, 살아 있거나 사체일 수 있는, 기증자로부터 얻어진 피부 이식편, 3) 태반의 태아 조직인, 양막, 및 4) 환자의 피부의 작은 생검으로부터 얻어진 피부 세포를 성장시켜 생산되는 배양된 상피 자가 이식편을 포함할 수 있다. 다른 유형의 피부 대체물 또는 교체물, 또는 피부 생성 또는 재생을 촉진하는 다른 유형의 물질이 이용될 수 있다.
피부 대체 층(1002)은 상처(1012)를 덮는 크기일 수 있다. 예를 들어, 피부 대체 층(1002)은, 둘레(1024)가 상처(1010)의 둘레(1032)보다 더 크도록, 그와 동일한 크기이도록, 또는 더 작도록 구성되거나 선택될 수 있다. 피부 대체 층(1002)은 백킹(1008)보다 작거나 그와 동일한 크기일 수 있다. 피부 대체 층(1002)이 백킹(1008)보다 작은 경우에, 경계부(1022)를 형성하는 백킹(1008)의 밴드가 피부 대체 층(1002)을 넘어서 연장될 수 있고, 그에 따라 접착제 층(1010)이 피부(1004)에 부착되게 할 수 있다. 경계부(1022)는 선택적인 특징부이다. 그러한 구성에서, 접착제 층(1010)은 상처(1012)의 둘레(1032)로부터 멀리 피부(1004)에 부착될 수 있고, 그러한 곳에서 피부(1004)의 건강이 개선될 수 있고 더 회복적일 수 있다. 다른 예에서, 피부 대체 층(1002)은 상처(1012)의 둘레(1032) 내에 피팅되는 크기일 수 있다. 이하에서 설명되는 바와 같이, 상처의 상이한 크기들, 형상들 및 깊이들을 위한 커버리지를 제공하도록, 상처 커버 장치(1000)의 다양한 구성들이 구현될 수 있다. 적용예에 따라, 상처 커버 장치(1000)는 또한 주위 피부 위에서의 최적의 피팅 및 순응에 필요한 크기로 절단될 수 있다.
백킹(1008)은 상처-측 표면(1014), 외측부-측 표면(1016), 천공 어레이(1018), 둘레(1020), 및 경계부(1022)를 포함할 수 있다. 백킹(1008)은 마이크로-스테이플 어레이(1006)를 유지하는데 적합한 임의의 물질을 포함할 수 있다. 여러 예에서, 백킹(1008)은, 피부(1004)와 함께 이동하는 것 및 연신되는 것을 돕기 위해서 연신될 수 있다. 예에서, 백킹(1008)은 폴리우레탄, 폴리에틸렌 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리에스테르 부직물, 또는 임의의 의료용 테이프 물질로 제조될 수 있다. 그러나, 다른 중합체 또는 플라스틱 물질 또는 다른 합성 또는 천연 물질이 사용될 수 있다.
접착제 층(1010)은 마이크로-스테이플 어레이(1006)를 백킹(1008)에 커플링시키는데 적합한 임의의 물질일 수 있고, 그에 따라, 접착적일 필요가 없을 수 있고, 그 대신 접착제 또는 다른 본딩제를 포함할 수 있다. 접착제 층(1010)은, 메타크릴레이트 및 에폭시 디아크릴레이트(비닐 수지로도 알려져 있다), 하이드로콜로이드, 실리콘, 종종 하이브리드로도 알려져 있는 이들의 조합, 또는 임의의 알려진 의료용 접착성 물질을 포함하는, 아크릴레이트를 포함할 수 있다. 예에서, 접착제 층(1010)은 백킹(1008)과 함께 휘어지고 연신될 수 있다. 접착제 층(1010)은, 예에서, 백킹(1008)의 상처-측 표면(1014)의 전부 또는 실질적으로 전부를 덮을 수 있다.
도 12는, 피부 대체 층(1002), 마이크로-스테이플 어레이(1006), 및 피부(1004) 내의 상처(1012)에 대한 백킹(1008) 내의 천공부(1018)를 보여주는, 도 10 및 도 11의 상처 커버 장치(1000)의 상면도를 도시한다. 또한, 연부 마이크로-스테이플 어레이(1036A 및 1036B)는, 예를 들어 피부 대체 층(1002)으로부터 멀리에서, 피부(1004)에 대한 상처 커버 장치(1000)의 결합을 촉진하기 위한 선택적인 특징부로서 백킹(1008)에 부착될 수 있다. 연부 마이크로-스테이플 어레이(1036A 및 1036B)는, 예를 들어 박피 또는 붕괴가 발생될 수 있는 백킹(1008)의 연부에 위치되는 상처(1012)로부터 멀리에서, 피부(1004)에 대한 상처 커버 장치(1000)의 부가적인 고정을 제공할 수 있다. 1036A 및 1036B는, 마이크로-스테이플 어레이(1006)가 존재하거나 존재하지 않는 상태에서, 상처 커버 장치(100) 내에서 이용될 수 있다.
상처 커버 장치(1000)는 다양한 상이한 크기들로 구성될 수 있다. 즉, 상처 커버 장치(1000)의 제조자는 상처 커버 장치(1000)와 유사한 층 및 구성요소의, 그러나 상이한 크기, 형상 및 깊이의 상처를 덮도록 구성된, 장치를 생산할 수 있다. 따라서, 상처 커버 장치(1000)는 상이한 크기들 및 형상들, 예를 들어 정사각형, 직사각형, 원 및 다른 형상으로 구성될 수 있다. 마찬가지로, 피부 대체 층(1002)의 크기 및 형상을 변경하여 상이한 상처들을 수용할 수 있고, 피부 대체 층(1002)의 두께는 상이한 두께의 상처들을 수용하도록 변경될 수 있다. 예에서, 피부 대체 층(1002)은 하나의 장치 내에서 두께가 달라질 수 있다. 다른 예에서, 피부 대체 층(1002)은, 마이크로-스테이플 어레이(1006)의 일부만을 덮도록 구성되거나 그 둘레를 넘어서 연장될 수 있다.
도 12에서 확인될 수 있는 바와 같이, 피부 대체 층(1002)이 상처(1012)를 완전히 덮도록, 상처 커버 장치(1000)의 구성이 선택될 수 있다. 따라서, 둘레(1024) 및 둘레(1024) 내의 표면적은 둘레(1032) 및 둘레(1032) 내의 표면적보다 클 수 있다. 그러나, 여러 예에서, 피부 대체 층(1002)은 상처(1012)보다 크거나, 그와 동일하거나, 그보다 작을 수 있다. 백킹(1008)은 피부 대체 층(1002)보다 클 수 있다. 따라서, 둘레(1020) 및 둘레(1020) 내의 표면적은 둘레(1024) 및 둘레(1024) 내의 표면적보다 클 수 있다. 접착제 층(1010)은 백킹(1008)과 동일한 크기일 수 있거나, 단지 마이크로-스테이플 어레이(1006) 및 피부 대체 층(1002)을 부착하기에 충분한 둘레 영역을 따라서 그리고 경계부(1022)와 같은 둘레(1020) 내의 선택된 국소적인 지역에 배치될 수 있다. 따라서, 둘레(1026)는 둘레(1020)와 동일한 크기일 수 있다. 따라서, 경계부(1022)를 형성하는 백킹(1008)의 폭은 피부 대체 층(1002)을 둘러쌀 수 있고, 그에 의해서 접착제 층(1010)이 상처(1012)로부터 멀리 건강한 부분에서 피부(1004)에 직접 접촉될 수 있게 한다. 다른 예에서, 접착제 층(1010)은 백킹(1008)에 대한 마이크로-스테이플 어레이(1006)의 커플링만을 제공하기 위한 크기를 가질 수 있고, 그에 따라 마이크로-스테이플 어레이(1006)는 피부(1004)에 대한 상처 커버 장치(1000)의 커플링만을 제공한다. 예를 들어, 접착제 층(1010)은 백킹(1008)의 경계부(1022)를 덮지 않는 크기일 수 있다.
다른 예에서, 둘레들(1020, 1024 및 1026)이 동일한 크기이도록, 그에 따라 제조를 돕도록, 피부 대체 층(1002)이 백킹(1008) 및 접착제 층(1010)과 동일한 크기일 수 있다.
도 12에서 확인될 수 있는 바와 같이, 천공부(1018)가 백킹(1008) 내에 제공될 수 있다. 천공부(1018)는, 백킹(1008)을 통해서 상처-측 표면(1014)으로부터 외측부-측 표면(1016)까지 연장되는 복수의 홀을 포함할 수 있다. 천공부(1018)는 상처(1012)의 배액 및 호흡을 촉진할 수 있다. 천공부(1018)는, 예를 들어, 접착제 층(1010)을 통한 피부(1004)에 대한 백킹(1008)의 양호한 부착을 돕기 위해서, 백킹(1008)의 둘레(1020)까지 전체적으로 연장될 필요가 없다. 예를 들어, 경계부(1022) 또는 다른 선택된 지역이 천공부(1018)를 가지지 않을 수 있다. 그러나, 다른 예에서, 예를 들어 제조를 돕기 위해서, 천공부(1018)가 둘레(1020)까지 연장될 수 있다. 천공부(1018)는 백킹(1008) 상에서 어레이 또는 패턴으로 배열될 수 있다. 도시된 예에서, 천공부(1018)는, 동일한 직경 및 동일한 간격을 가지는 원형 홀의 행 및 열의 그리드 구조로 배열된다. 그러나, 천공부(1018)는 다른 구성 및 밀도로 배열될 수 있고, 다른 형상 및 크기를 갖는다. 천공부(1018)는 다른 크기들의 홀을 포함할 수 있고, 불균일하게 이격될 수 있다. 천공부(1018)는 상처(1012)의 표면적의 소정 백분율을 덮도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 내측부(1034)의 소정 백분율을 덮도록, 천공부(1018)를 형성하는 홀이 구성될 수 있다. 예에서, 천공부(1018)는 내측부(1034)의 약 0.1 % 내지 약 75%를 덮을 수 있다. 특정 예에서, 천공부(1018)는 내측부(1034)의 약 50%를 덮는다. 천공부(1018)는 이용되는 제조 방법에 따라 대략적으로만 원형이고 또한 타원형일 수 있다. 그러나, 다른 형상이 또한 이용될 수 있다. 또한, 천공부 밀도가 또한 장치 전체를 통해서 달라질 수 있다.
마이크로-스테이플 어레이(1006)는 본원에서 설명된 임의의 유형의 마이크로 구조 또는 마이크로-스테이플을 포함할 수 있다. 마이크로-스테이플 어레이(1006)는 밴드(1028) 및 스테이플(1030)을 포함할 수 있다. 밴드(1028)는, 예를 들어, 성형된 금속 와이어 또는 스탬핑되거나 에칭된 리본을 포함할 수 있다. 도시된 예에서, 밴드(1028)는 거시적인 및 미시적인 구불구불한 패턴을 갖도록 배열된다. 예를 들어, 하나의 특정 예에서, 밴드(1028)가 권선되어, 도 12의 구체적인 배향과 관련하여, 5개의 짧은 수직 길이가 교번적인 측면들 상에서 수평 길이를 연결하는, 6개의 수평 길이 교차 백킹(1008)을 만든다. 각각의 수평 길이는 자체적으로 대략적으로 6개의 구형파 패턴을 가질 수 있다. 그러한 구성은 수직 및 수평 방향의 연신성을 갖는 마이크로-스테이플 어레이(1006)를 제공할 수 있다. 다른 예에서, 마이크로-스테이플 어레이(1006)는, 예를 들어 하나 이상의 방향으로 연신 능력을 제공하기 위해서, 다른 미시적 및 거시적 패턴을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 1 내지 도 8의 어레이(110, 210, 310, 410, 510, 610, 710 및 810)는 다양한 구성의 상처 커버 장치(1000)에 통합될 수 있다. 여러 예에서, 마이크로-스테이플 어레이(1006)는, '739 및 '039 공보에서 설명된 것을 포함하는, 외팔보형 스프링과 같은 다른 마이크로 구조를 포함할 수 있다. 밴드(1028)를 따른 스테이플들(1030)의 수 및 간격이 상이한 예들에서 달라질 수 있다. 예에서, 각각의 구형파 세그먼트가 스테이플(1030) 중 하나와 같은 마이크로 구조를 가질 수 있다. 부가적인 예에서, 수평 또는 수직 구형파 세그먼트만이, 방향적 연신을 촉진하기 위한 마이크로 구조를 가질 수 있다.
마이크로-스테이플 어레이(1006)는, 피부 대체 층(1002)의 수직 및 수평 치수와 대략적으로 동일한 수직 및 수평 치수를 가질 수 있다. 따라서, 피부 대체 층(1002)의 둘레(1024) 및 둘레(1024) 내의 피부 대체 층(1002)의 내측부가 스테이플(1030)을 이용하여 상처(1012)에 부착될 수 있다. 따라서, 상처(1012)의 둘레(1032) 및 내측부(1034)가, 스테이플(1030)에 의해서 제 위치에서 유지되는 피부 대체 층(1002)의 부분으로 부가적으로 덮일 수 있다. 예에서, 마이크로-스테이플 어레이(1006)는, 서로 분리되는 그러나 백킹(1008)에 걸쳐 분포되어 피부 대체 층(1002)의 커버리지를 제공할 수 있는, 복수의 하위-섹션으로 제공될 수 있다. 즉, 예를 들어, 마이크로-스테이플 어레이(1006)는, 서로 분리되는 그러나 마이크로-스테이플 어레이(1006)와 동일한 커버리지를 제공하는, 4개의 작은 정사각형-형상의 장치에 의해서 형성될 수 있다.
연부 마이크로-스테이플 어레이(1036A 및 1036B)가 백킹(1008) 상에 부가적으로 제공되어, 백킹(1008)의 둘레 주위에서 개선된 고정을 제공할 수 있다. 도 12는 2개의 연부 마이크로-스테이플 어레이를 도시하나, 더 적거나 많은 수의 연부 마이크로-스테이플 어레이가 이용될 수 있다. 예를 들어, 4개의 연부 마이크로-스테이플 어레이가 백킹(1008)의 4개의 연부의 각각을 따라서 상처 커버 장치(1000)의 도시된 예와 함께 포함할 수 있다. 연부 마이크로-스테이플 어레이(1036A 및 1036B)는, 구형파 패턴으로 백킹(1008)의 둘레(1020)를 따라서 연장되는 하나의 구불구불한 길이의 와이어로서 구성될 수 있다. 그러나, 도 1 내지 도 9에 도시되고 이를 참조하여 설명된 것과 같은, 임의의 형상 및 크기의 연부 마이크로-스테이플 어레이가 이용될 수 있다. 상처 커버 장치(1000)와 함께 이용되는 연부 마이크로-스테이플 어레이는 백킹(1008)의 둘레(1020)의 윤곽을 따르도록 구성될 수 있다.
부가적인 예에서, 상처 커버 장치(1000)는 상이한 크기들로 절단되거나 파열되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 백킹(1008) 및 피부 대체 층(1002)이 자르기 또는 파열을 돕기 위한 천공부를 구비할 수 있다. 마이크로-스테이플 어레이(1006)는, 상처 커버 장치 내의 천공부들 또는 다른 표시부들 또는 경계부에 의해서 형성된, 백킹(1008) 및 피부 대체 층(1002)의 각각의 하위-섹션에 상응하는 복수의 하위-섹션으로 제공될 수 있다. 다른 구성에서, 마이크로-스테이플 어레이(1006)는, 예를 들어 밴드(1028)에서, 나이프 또는 가위에 의해서 슬라이스되거나 절단되도록 구성될 수 있다.
도 13은, 상처 커버 장치(1000)를 피부(1004)에 대해서 유지하는 마이크로-스테이플 어레이(1006)의 스테이플(1030)을 보여 주기 위해서 제2 B-B에서 취한 도 12의 상처 커버 장치(1000)의 횡단면도를 도시한다. 도 14는, 백킹(1008) 상의 접착제 층(1010)에 대해서 유지되는 밴드(1028)로부터 피부 대체 층(1002)을 통해서 그리고 피부(1004) 내로 연장되는 마이크로-스테이플 어레이(1006)의 스테이플(1030)을 보여주는, 도 13의 콜아웃(A)의 확대도이다. 도 13 및 도 14를 동시에 설명한다. 선택된 수량의 스테이플(1030)이, 피부 대체 층(1002)을 고정하기 위해서만 이용되는 다른 스테이플(1030)보다 짧게 제조될 수 있고, 예를 들어 그러한 더 짧은 스테이플(1030)은 조직을 고정하기 위해서 이용되지 않을 것이다. 그러한 예에서, 조직을 통해서 삽입되는 긴 스테이플들(1030) 사이의 간격이 최적의 치료를 위해서 증가/변경될 수 있다.
마이크로-스테이플 어레이(1006)는 접착제 층(1010)을 통해서 백킹(1008)에 대해서 유지될 수 있다. 특히, 밴드(1028)는 접착제 층(1010)을 통해서 백킹(1008)의 상처-측 표면(1014)에 밀접하게 유지될 수 있다. 스테이플(1030)은, 예를 들어 에칭 또는 스탬핑 프로세스를 통해서, 밴드(1028)와 일체로 형성될 수 있거나, 다양한 제조 방법을 통해서 부착될 수 있다. 스테이플(1030)의 각각은 상처-측 표면(1014)으로부터 멀리 피부 대체 층(1002)을 향해서 그리고 내측으로 또는 통해서 연장될 수 있다. 고정을 위해서, 스테이플(1030)의 각각은, 피부 대체 층(1002)을 통해서 연장되고 피부(1004)에 침투하기에 충분한 길이를 가질 수 있다. 여러 예에서, 스테이플(1030)은 약 0.5 mm 내지 약 10 mm 범위의 길이를 가질 수 있다. 여러 예에서, 스테이플(1030)은 피부 대체 층(1002)의 두께에 따른 크기를 가질 수 있다. 여러 예에서, 스테이플(1030)의 각각이 적어도 0.5 mm의 깊이까지 피부(1004) 내로 연장되는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 전술한 바와 같이, 스테이플(1030)의 적어도 일부는 피부(1004) 내로 연장되지 않도록 구성될 수 있고 피부 대체 층(1002)에 대한 체결만을 위해서 사용될 수 있다.
스테이플(1030)의 각각 또는 일부는 피부(1004)에 침투하여 상처 커버 장치(1000)를 고정하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 스테이플(1030)의 각각은 '739 및 '039 공보에서 설명된 것과 같은, 조직 또는 물체에 결합되는 임의의 형태일 수 있다. 도시된 예에서, 각각의 스테이플(1030)은 등변 사다리꼴 형상을 포함하고, 그 가장 짧은 연부는 백킹(1008)으로부터 가장 멀리 배치되고 가장 긴 비-평행 측면들은 백킹(1008)에 전반적으로 수직인 주 축을 따라서 연장된다. 다른 예에서, 스테이플들(1030)은 뾰족한 점으로 모일 수 있다. 예에서, 백킹(1008)에 근접한 스테이플(103)의 근위 부분은, 피부 대체 층(1002)을 고정하기 위한, 미늘과 같은 부착 특징부를 포함할 수 있는 반면, 피부 대체 층(1002)을 통해서 침투하는 스테이플(1030)의 부분은 조직을 방해 또는 손상시키지 않도록 부착 특징부를 가지지 않을 수 있다.
스테이플(1030)의 주 축은 각도(α)로 백킹(1008)으로부터 연장될 수 있다. 여러 예에서, 각도(α)는 45 내지 90도의 범위일 수 있다. 예를 들어, 모든 스테이플(1030)이 동일한 각도(α)를 가질 수 있다. 그러나, 다른 예에서, 스테이플들(1030)이 하나의 장치에서 다른 각도들(α)을 가질 수 있다.
본 발명의 바람직한 예가 본원에서 도시되고 설명되었지만, 당업자는, 그러한 예가 단지 예로서 제공되었다는 것을 명확하게 이해할 것이다. 본 발명으로부터 벗어나지 않고도, 당업자는 수 많은 변경, 변화 및 치환을 할 수 있을 것이다. 본원에서 설명된 본 발명의 예에 대한 여러 가지 대안이 본 발명의 실시에서 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 할 것이다. 이하의 청구항이 본 발명의 범위를 규정한다는 것 그리고 이러한 청구항 및 그 균등물의 범위 내의 방법 및 구조물이 그에 의해서 커버된다는 것을 이해하여야 할 것이다.
전술한 구체적인 설명은 상세한 설명의 일부를 형성하는 첨부 도면에 대한 참조를 포함한다. 도면은, 예시로서, 본 발명이 실시될 수 있는 구체적인 실시예를 도시한다. 이러한 실시예는 또한 본원에서 "예"로서 지칭된다. 일부 예는 도시되거나 설명된 요소 이외의 요소를 포함할 수 있다. 그러나, 본 발명자는 또한, 그러한 요소만이 도시되거나 설명된 예가 제공되는 것을 고려한다. 또한, 본 발명자는, 특별한 예(또는 그 하나 이상의 양태)와 관련한, 또는 본원에서 도시되거나 설명된 다른 예(또는 그 하나 이상의 양태)와 관련한, 도시되거나 설명된 그러한 요소(또는 그 하나 이상의 양태)의 임의 조합 또는 치환을 이용하는 예를 또한 고려한다.
본 문헌과 임의의 문헌 사이의 일치되지 않는 용법의 이벤트에서, 이러한 문헌에서의 용법이 우선한다.
전술한 설명은 예시적인 것이고 제한적인 것은 아니다. 예를 들어, 전술한 예들(또는 그 하나 이상의 양태들)이 서로 조합되어 이용될 수 있을 것이다. 예를 들어 전술한 설명을 검토한 당업자에 의해서, 다른 실시예가 이용될 수 있다. 요약서는, 기술적 개시 내용의 특성을 독자가 신속히 파악하도록, 요건에 따라 제공된다. 제출된 요약서는, 청구항의 범위 또는 의미를 해석 또는 제한하기 위해서 이용되지 않는다는 것을 이해할 것이다. 또한, 전술한 상세한 설명에서, 다양한 특징들이 함께 조합되어 개시 내용을 합리화할 수 있다. 이는, 청구되지 않은 개시된 특징이 임의의 청구항에서 필수적이라는 것을 의미하는 것으로 해석되지 않아야 한다. 오히려, 본 발명의 청구 대상은 특별한 개시된 실시예의 모든 특징을 포함하지 않을 수 있다. 본 발명의 범위는, 첨부된 청구범위에 의해서 부여되는 전체 균등 범위와 함께, 첨부된 청구항을 참조하여 결정되어야 할 것이다.
Claims (28)
- 상처 커버 장치이며:
상처-측 표면 및 외측부-측 표면을 포함하는 백킹;
상처-측 표면에 부착된 하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이; 및
하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이에 부착된 상처 치료 층을 포함하는, 상처 커버 장치. - 제1항에 있어서,
상처 치료 층이 피부 대체 층을 포함하고, 피부 대체 층은 천연 피부, 합성 피부 또는 이들의 조합을 포함하는, 상처 커버 장치. - 제2항에 있어서,
상처 치료 층이 피부 대체 층을 포함하고, 피부 대체 층은 동종 이식, 이종 이식, 자가 이식 또는 이들의 조합을 포함하는, 상처 커버 장치. - 제1항에 있어서,
백킹이 연신 가능 물질을 포함하는, 상처 커버 장치. - 제2항에 있어서,
백킹이 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트를 포함하는, 상처 커버 장치. - 제1항에 있어서,
백킹이 천공부를 포함하는, 상처 커버 장치. - 제6항에 있어서,
천공부는, 백킹을 통해서 상처-측 표면으로부터 외측부-측 표면까지 연장되는 홀의 어레이를 포함하는, 상처 커버 장치. - 제7항에 있어서,
상처 치료 층은 홀의 어레이의 외부 둘레 내에 위치되는, 상처 커버 장치. - 제7항에 있어서,
홀의 어레이는 백킹의 물질의 비파괴 경계부에 의해서 둘러싸이는, 상처 커버 장치. - 제1항에 있어서,
하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이가 접착제 층으로 백킹에 부착되는, 상처 커버 장치. - 제10항에 있어서,
접착제 층이 천공되는, 상처 커버 장치. - 제10항에 있어서,
접착제 층이 아크릴레이트 또는 다른 알려진 의료용 접착성 물질을 포함하는, 상처 커버 장치. - 제10항에 있어서,
접착제 층이 상처-대면 측면을 완전히 덮는, 상처 커버 장치. - 제1항에 있어서,
하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이가 연신될 수 있는, 상처 커버 장치. - 제14항에 있어서,
하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이가 수직 방향으로 연신될 수 있는, 상처 커버 장치. - 제14항에 있어서,
하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이가 스프링 구조를 포함하는, 상처 커버 장치. - 제16항에 있어서,
하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이는:
파상형 패턴으로 연장되는 기부 와이어; 및
기부 와이어로부터 연장되는 복수의 스테이플을 포함하는, 상처 커버 장치. - 제1항에 있어서,
하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이의 외부 둘레가 상처 치료 층의 외부 둘레보다 큰, 상처 커버 장치. - 제18항에 있어서,
하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이가 상처 치료 층의 내측부를 가로질러 제1 연부로부터 제2의 대향되는 연부까지 연장되는, 상처 커버 장치. - 제18항에 있어서,
하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이는, 스테이플을 상처 치료 층의 내측부에 걸쳐 균일하게 분포시키는 균일하게 분포된 스테이플의 기질을 포함하는, 상처 커버 장치. - 제1항에 있어서,
하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이는, 상처 치료 층을 통해서 돌출되고 피부에 결합되어 상처 커버 장치를 그에 고정하도록 구성된, 복수의 스테이플을 포함하는, 상처 커버 장치. - 제21항에 있어서,
복수의 스테이플의 각각이 적어도 1 mm의 길이를 가지는, 상처 커버 장치. - 제22항에 있어서,
복수의 스테이플의 각각이 10 mm 이하의 길이를 가지는, 상처 커버 장치. - 제21항에 있어서,
복수의 스테이플의 적어도 일부가 90 내지 45도의 범위 내의 각도로 백킹에 대해서 각도를 형성하는, 상처 커버 장치. - 제1항에 있어서,
하나 이상의 마이크로-스테이플 어레이와 별도로, 백킹의 연부를 따라서 배치되고 부분적으로 넘어서 연장되는 연부 마이크로-스테이플 어레이를 더 포함하는, 상처 커버 장치. - 제1항에 있어서,
상처 치료 층이 상처 드레싱 층을 포함하는, 상처 커버 장치. - 제26항에 있어서,
상처 드레싱 층이 붕대, 거즈, 면 층 또는 린트 층을 포함하는, 상처 커버 장치. - 제26항에 있어서,
상처 드레싱 층이 하이드로콜로이드 또는 하이드로겔을 포함하는, 상처 커버 장치.
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