KR20220158260A - 다중-루멘 혈관 접근 장치 및 관련 방법 - Google Patents

다중-루멘 혈관 접근 장치 및 관련 방법 Download PDF

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KR20220158260A
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access device
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조나단 칼 버크홀츠
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벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

혈관 접근 장치(10)는 원위 단부(14) 및 근위 단부(16)를 포함할 수 있는 제1 루멘(12)을 포함할 수 있다. 혈관 접근 장치는 또한 원위 단부(20) 및 근위 단부(22)를 포함할 수 있는 제2 루멘(18)을 포함할 수 있다. 제2 루멘의 원위 단부는 제1 루멘의 원위 단부에 근접할 수 있다. 혈관 접근 장치는 제2 루멘의 원위 단부에 인접하고 제2 루멘에 대한 접근을 제공하는 개구(24) 또는 밸브를 포함할 수 있다. 혈관 접근 장치는 제1 루멘의 근위 단부에 배치될 수 있는 제1 커넥터(26), 및 제2 루멘의 근위 단부에 배치될 수 있는 제2 커넥터(28)를 포함할 수 있다.

Description

다중-루멘 혈관 접근 장치 및 관련 방법
카테터와 같은 혈관 접근 장치는 일반적으로 환자의 혈관 구조에 유체를 주입하는 데 사용된다. 예를 들어, 혈관 접근 장치는 생리 식염수, 다양한 약제 또는 전체 비경구 영양제를 주입하는 데 사용될 수 있다. 혈관 접근 장치는 또한 환자로부터 혈액을 채취하는 데 사용될 수 있다. 그러나 환자로부터 혈액을 채취하고 혈액 샘플을 채취하기 전에 식염수, 다양한 약제 또는 전체 비경구 영양제의 주입을 중단한다. 따라서 필요한 액체를 환자에게 전달하는 데 지연이 있을 수 있거나, 임상의가 추가적인 바늘 찔림(Needle stick)과 함께 환자의 혈관 구조에 접근할 수 있으며, 이는 환자에게 해를 끼칠 수 있다.
혈액을 채취하기 위해 혈관 접근 장치에 반복적으로 접근하면 병원균이 혈관 접근 장치에 유입되어 감염의 위험이 증가할 수 있다. 혈액을 채취하기 위해 혈관 접근 장치에 반복적으로 접근하면, 혈관 접근 장치의 철저하고 적절한 세척 없이 혈관 접근 장치를 통해 혈액이 흐르기 때문에 혈관 접근 장치의 루멘(Lumen) 내에서 혈전 및 폐색의 위험이 증가할 수 있다.
본 명세서에서 청구되는 요지는 상술한 바와 같은 환경에서만 동작하거나 어떠한 단점을 해결하는 실시예에 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경은 여기에 설명된 일부 구현이 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 설명하기 위해 제공된다.
본 발명 내용은 일반적으로 혈관 접근 장치 및 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 개시는 다관 혈관 접근 장치 및 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 원위 단부 및 근위 단부를 포함할 수 있는 제1 루멘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 원위 단부 및 근위 단부를 포함할 수 있는 제2 루멘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 루멘의 원위 단부는 제1 루멘의 원위 단부에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 제2 루멘의 원위 단부에 인접한 개구 또는 밸브를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 제1 루멘의 근위 단부에 배치된 제1 커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 제2 루멘의 근위 단부에 배치된 제2 커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 카테터 어댑터를 포함할 수 있으며, 이는 원위 단부, 근위 단부, 및 카테터 어댑터의 원위 단부와 카테터 어댑터의 근위 단부 사이에서 연장되는 디바이더(Divider)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 디바이더는 카테터 어댑터 내에서 제1 루멘과 제2 루멘을 분리할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터 내의 제1 루멘 및 제2 루멘은 동심일 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 디바이더는 관형일 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 루멘과 제2 루멘은 나란히 있을 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 카테터 어댑터의 근위 단부로부터 제1 커넥터까지 연장하는 제1 연장 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 카테터 어댑터의 근위 단부로부터 제2 커넥터까지 연장하는 제2 연장 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 카테터 어댑터의 근위 단부로부터 연장되는 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터는 말초 정맥내 카테터, 주변에 삽입된 중심 카테터, 또는 정중선 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터의 원위 단부는 하나 이상의 측면 구멍을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 연장 튜브 및 카테터의 전체 길이는 제1 루멘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 연장 튜브 및 카테터의 근위 부분은 제2 루멘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 디바이더는 카테터의 근위 부분을 통해 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 루멘 및 제2 루멘은 카테터 어댑터 및 근위 부분 내에서 나란히 있을 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 제2 커넥터에 결합된 혈액 수집 장치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치는 제2 루멘을 통해 개구 또는 밸브 밖으로 연장되는 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 다중 개구 또는 다중 밸브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 다중 개구 또는 다중 밸브는 제2 루멘의 원위 단부에 인접할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 원위 단부 및 근위 단부를 포함할 수 있는 제3 루멘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 루멘의 원위 단부는 제1 루멘의 원위 단부 및 제3 루멘의 원위 단부에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 제3 루멘의 근위 단부에 배치된 제3 커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 루멘, 제2 루멘, 및 제3 루멘은 나란히 있을 수 있다.
일부 실시예에서, 디바이더는 제1 디바이더일 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 카테터 어댑터의 원위 단부와 카테터 어댑터의 근위 단부 사이에서 연장되는 제2 디바이더를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 디바이더 및 제2 디바이더는 카테터 어댑터 내에서 제1 루멘, 제2 루멘, 및 제3 루멘을 분리할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 카테터 어댑터의 근위 단부로부터 제3 커넥터까지 연장하는 제3 연장 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제3 연장 튜브 및 카테터의 전체 길이는 제3 루멘을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 방법은 혈관 접근 장치를 환자의 혈관 구조에 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 방법은 제2 루멘을 통해 혈관 구조로부터 혈액을 수집하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 방법은 제2 루멘을 통해 혈관계로부터 혈액을 수집하는 것과 동시에 제1 루멘을 통해 혈관 구조에 유체를 주입하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치는 제1 루멘의 원위 단부에 인접한 밸브를 포함할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 제2 루멘을 통해 혈관 구조로부터 혈액을 수집하는 것은 비워진 혈액 수집 용기를 제2 커넥터에 결합하는 것을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 배출된 혈액 수집 용기를 제2 커넥터에 연결하는 것에 응답하여 밸브가 열릴 수 있다.
일부 실시예에서, 제2 루멘을 통해 혈관 구조로부터 혈액을 수집하는 단계는 제2 커넥터에 결합된 혈액 수집 장치를 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치는 기구를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구는 튜브, 가이드와이어, 와이어, 폐쇄기, 프로브, 센서, 또는 임의의 다른 적절한 기구를 포함할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 혈액 수집 장치를 제2 커넥터에 연결하는 것은 제2 루멘을 통해 개구 또는 밸브 밖으로 기구를 삽입하는 것을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 방법은 제1 루멘을 통해 혈관 구조에 유체를 주입하는 것과 동시에 제3 루멘을 통해 혈관 구조에 다른 유체를 주입하는 단계 및 제2 루멘을 통해 혈관 구조로부터 혈액을 수집하는 단계를 포함할 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명 모두는 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같이 제한적이지 않다는 것을 이해해야 한다. 다양한 실시예가 도면에 도시된 구성 및 수단으로 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 또한, 실시예가 결합될 수 있거나, 다른 실시예가 이용될 수 있고, 그렇게 청구되지 않는 한 구조적 변경이 본 개시의 다양한 실시예의 범위를 벗어나지 않고 이루어질 수 있음을 이해해야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명은 제한적인 의미로 받아들여서는 안 된다.
예시적인 실시예는 다음과 같은 첨부 도면의 사용을 통해 추가적인 구체적이고 상세하게 묘사되고 설명될 것이다:
도 1a는 일부 실시예에 따른 예시적인 혈관 접근 장치의 상부 사시도이다.
도 1b는 일부 실시예에 따른 환자의 혈관계에 삽입된 도 1a의 혈관 접근 장치를 도시하는 개략도이다.
도 1c는 일부 실시예에 따른, 예시적인 커넥터에 결합된 예시적인 혈액 수집 장치를 도시하는, 도 1a의 혈관 접근 장치의 단면도이다.
도 1d는 일부 실시예에 따라, 커넥터에 결합되고 수축된 위치에 있는 다른 예시적인 혈액 수집 장치를 도시하는, 도 1a의 혈관 접근 장치의 상부 사시도이다.
도 1e는 일부 실시예에 따른 전진 위치에 있고 커넥터에 결합된 다른 혈액 수집 장치를 도시하는, 도 1a의 혈관 접근 장치의 상부 사시도이다.
도 1f는 일부 실시예에 따른 예시적인 개구를 통해 연장되는 예시적인 기구를 도시하는, 도 1a의 혈관 접근 장치의 일부의 상부 사시도이다.
도 1g는 일부 실시예에 따른 개구를 통해 환자의 혈관 구조 내로 연장하는 기구를 도시하는, 도 1a의 혈관 접근 장치의 개략도이다.
도 2a는 일부 실시예에 따른 다른 예시적인 혈관 접근 장치의 상부 사시도이다.
도 2b는 일부 실시예에 따른 도 2a의 라인 2B-2B를 따른 도 2a의 혈관 접근 장치의 단면도이다.
도 2c는 일부 실시예에 따른 도 2a의 라인 2C-2C를 따른 도 2a의 혈관 접근 장치의 단면도이다.
도 2d는 일부 실시예에 따른 도 2a의 혈관 접근 장치의 단면도이다.
도 3a는 일부 실시예에 따른 다른 예시적인 혈관 접근 장치의 상부 사시도이다.
도 3b는 일부 실시예에 따른 도 3a의 라인 3B-3B를 따른 도 3a의 혈관 접근 장치의 단면도이다.
도 3c는 일부 실시예에 따른 도 3a의 라인 3C-3C를 따른 도 3a의 혈관 접근 장치의 단면도이다.
도 3d는 일부 실시예에 따른 도 3a의 혈관 접근 장치의 단면도이다.
도 3e는 일부 실시예에 따른 도 3a의 혈관 접근 장치의 일부의 상부 사시도이다.
도 4a는 일부 실시예에 따른 카테터의 예시적인 근위 부분의 상부 사시도이다.
도 4b는 일부 실시예에 따른 카테터의 다른 근위 부분의 상부 사시도이다.
도 4c는 일부 실시예에 따른 카테터의 다른 근위 부분의 상부 사시도이다.
도 4d는 일부 실시예에 따른 예시적인 밸브의 상부 사시도이다.
도 4e는 일부 실시예에 따른 개방 위치에 있는 밸브를 도시하는, 도 4d의 밸브의 상부 사시도이다.
도 5a는 일부 실시예에 따른 다른 예시적인 혈관 접근 장치의 상부 사시도이다.
도 5b는 일부 실시예에 따른 도 5a의 라인 5B-5B를 따른 도 5a의 혈관 접근 장치의 단면도이다.
도 5c는 일부 실시예에 따른 도 5a의 라인 5C-5C를 따른 도 5a의 혈관 접근 장치의 단면도이다.
도 5d는 일부 실시예에 따른 도 5a의 혈관 접근 장치의 단면도이다. 그리고
도 5e는 일부 실시예에 따른 도 5a의 혈관 접근 장치의 상부 사시도이다.
이제 도 1a 내지 도 1c를 참조하면, 일부 실시예에 따른 혈관 접근 장치(10)가 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 원위 단부(14) 및 근위 단부(16)를 포함할 수 있는 제1 루멘(12)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 원위 단부(20) 및 근위 단부(22)를 포함할 수 있는 제2 루멘(18)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 루멘(18)의 원위 단부(20)는 제1 루멘(12)의 원위 단부(14)에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 루멘(18)은 카테터(40)가 말초삽입 중심정맥 카테터(Peripherally-inserted central catheter, PICC)와 반대되는
미드라인 카테터(Midline catheter)일 때 제1 루멘(12)의 원위 단부(14)에 더 가깝게 종결될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 제2 루멘(18)의 원위 단부(20)에 인접할 수 있는 개구(24) 또는 밸브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 제2 루멘(18)을 따라 배치될 수 있는 다중 개구(24) 또는 다중 밸브를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 제1 루멘(12)의 근위 단부(16)에 배치된 제1 커넥터(26)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 제2 루멘(18)의 근위 단부(22)에 배치된 제2 커넥터(28)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 커넥터(26) 및/또는 제2 커넥터(28)는 수 또는 암 루어(luer) 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 접근 커넥터(미도시)가 제1 커넥터(26) 및/또는 제2 커넥터(28)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 커넥터(26)는 제2 커넥터(28)와 상이한 색상 및/또는 마킹을 포함할 수 있고, 이는 임상의에 의한 제1 루멘(12) 및 제2 루멘(18)의 구별을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 연장 튜브(36)는 제2 연장 튜브(38)와 상이한 색상 및/또는 마킹을 포함할 수 있으며, 이는 임상의에 의한 제1 루멘(12) 및 제2 루멘(18)의 구별을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 접근 커넥터는 역류 방지 또는 양변위(Positive displacement) 커넥터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 원위 단부(32) 및 근위 단부(34)를 포함할 수 있는 카테터 어댑터(30)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 카테터 어댑터(30)의 원위 단부(32)와 카테터 어댑터(30)의 근위 단부(34) 사이에서 연장될 수 있는 디바이더(divider)(35)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 디바이더(35)는 카테터 어댑터(30) 내에서 제1 루멘(12)과 제2 루멘(18)을 분리할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 루멘(12) 및 제2 루멘(18)은 예를 들어 도 1c에 도시된 바와 같이 나란히 있을 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 카테터 어댑터(30)의 근위 단부(34)로부터 제1 커넥터(26)까지 연장될 수 있는 제1 연장 튜브(36)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 카테터 어댑터(30)의 근위 단부(34)로부터 제2 커넥터(28)까지 연장될 수 있는 제2 연장 튜브(38)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 카테터 어댑터(30)의 근위 단부(34)로부터 연장되는 카테터(40)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(40)는 말초 정맥 카테터(Peripheral intravenous catheter), 말초삽입 중심정맥 카테터(Peripherally-inserted central catheter) 또는 미드라인 카테터(Midline catheter)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(40)의 원위 단부(42)는 원위 개구(44) 및/또는 하나 이상의 밸브 또는 하나 이상의 측면 홀(46)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(40)의 근위 단부는 카테터 어댑터(30) 내에 고정될 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 연장 튜브(36) 및 카테터(40)의 전체 길이는 제1 루멘(12)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 연장 튜브(38) 및 카테터(40)의 근위 부분(48)은 제2 루멘(18)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(40)는 카테터(40)의 근위 부분(48)을 통해 연장될 수 있는 디바이더(35)의 일부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 루멘(12) 및 제2 루멘(18)은 카테터 어댑터(30) 및 근위 부분(48) 내에 나란히 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 연장 튜브(36)는 클램프가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여 혈액이 제1 루멘(12)을 통해 흐르는 것을 방지할 수 있는 클램프를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 연장 튜브(38)는 클램프가 폐쇄 위치에 있는 것에 응답하여 혈액이 제2 루멘(18)을 통해 흐르는 것을 방지할 수 있는 클램프를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 연장 튜브(36) 상의 클램프는 제2 연장 튜브(38) 및/또는 제2 연장 튜브(38) 상의 클램프와 상이한 색상 및/또는 표시를 포함할 수 있으며, 이는 임상의에 의한 제1 루멘(12) 및 제2 루멘(18)의 구별을 용이하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 제2 커넥터(28)에 결합될 수 있고/있거나 제2 루멘(18)과 유체 연통할 수 있는 혈액 수집 장치(50)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치(50)는 제2 커넥터(28)에 직접 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치(50)는 무바늘 커넥터를 통해 제2 커넥터(28)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치(50)는 제2 루멘(18)을 통해 개구(24) 또는 밸브 밖으로 연장되는 기구(54)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구(54)는 튜브, 가이드와이어, 와이어, 폐쇄기, 프로브, 센서, 또는 임의의 다른 적절한 기구를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 다중 개구(24) 또는 다중 밸브는 제2 루멘(18)의 원위 단부(20)에 인접할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 수집 장치(50)는 혈액 수집 용기를 포함하거나 이에 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 용기에는 주사기, 비워진 혈액 수집 튜브, 소형 샘플 수집 장치 또는 기타 용기가 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치(50)는 Becton Dickinson and Company of Franklin Lakes, New Jersey로부터 입수 가능한 VACUTAINER® 또는 VACUTAINER® LUER-LOK™을 포함할 수 있으며, 이는 혈액 수집 용기를 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치(50)는 혈액 수집 용기에 삽입하도록 구성될 수 있는 바늘(52)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘(52)은 엘라스토머(Elastomeric) 외피 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 용기가 엘라스토머 외피를 말단으로 미는 것에 응답하여, 바늘(52)은 엘라스토머 외피를 관통할 수 있고 혈액 수집 컨테이너 내로 삽입될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 제1 루멘(12)을 통하지 않고 제2 루멘(18)으로부터 혈액 샘플의 획득을 용이하게 할 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서 혈액 샘플은 혈액 수집 전용 루멘을 통해 획득될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 루멘(18)을 통한 혈액 수집은 혈관 접근 장치(10) 내에서 혈전 발달의 위험을 감소시키고, 카테터와 같은 혈관 접근 장치로부터의 반복적인 혈액 수집과 관련된 병원균 및 기타 합병증의 유발 위험을 감소시키기 위해 혈액 수집에 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 루멘(18)은 혈액 수집 장치(50)에 대한 접근을 제공할 수 있고/있거나 개구(24) 및/또는 판막을 통해 혈관 접근 장치(10) 내로 혈액을 끌어들이는 능력을 용이하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 샘플은 제2 루멘(18)에서 직접 수집될 수 있다. 예를 들어, 혈액은 개구(24) 및/또는 판막을 통해 제2 루멘(18)으로 흐를 수 있다. 그 다음, 혈액은 제2 루멘(18)을 통해, 제2 커넥터(28)를 통해, 그리고 혈액 수집 장치(50) 내로 근위 방향으로 흐를 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 루멘(18)의 흡입에 응답하여, 혈액이 제2 루멘(18) 및 혈액 수집 장치(50) 내로 당겨질 수 있고, 제1 루멘(12)은 영향을 받지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 유리한 카테터 대 정맥 비율(Catheter-to-vein ratio) 및 혈류를 갖는 대정맥 내에서 제2 루멘(18)의 위치 결정을 용이하게 할 수 있다. 따라서, 혈관 접근 장치(10)는 높은 카테터 대 정맥 비율(Catheter-to-vein ratio)과 관련된 합병증을 유발하지 않고 원하는 혈액량을 수집하는 높은 성공률을 촉진할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)가 환자의 상완에 배치되는 것에 응답하여, 혈액은 말초 정맥 카테터에 의해 일반적으로 접근되는 정맥보다 더 큰 정맥(더 나은 혈액의 흐름 및 가용성을 가진)으로부터 혈액을 획득할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 루멘(18)은 제1 루멘(12)의 원위 단부(14)로부터 멀리 떨어진 약제를 투여하는 데 사용될 수 있으며, 이는 잠재적인 양립 불가능한 약제들에 대한 우려를 감소시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 방법은 예를 들어 도 1b에 도시된 바와 같이 혈관 접근 장치(10)를 환자의 혈관계에 삽입하는 것을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 방법은 제2 루멘(18)을 통해 혈관계로부터 혈액을 수집하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 방법은 제2 루멘(18)을 통해 혈관계로부터 혈액을 수집하는 것과 동시에 제1 루멘(12)을 통해 혈관계에 유체를 주입하는 단계를 포함할 수 있다.
이제 도 1c 내지 도 1g를 참조하면, 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치(50)는 기구(54)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치(50)는 제2 커넥터(28)에 결합될 수 있고/있거나 제2 루멘(18)을 통해 개구(24) 또는 밸브 밖으로 연장될 수 있다. 따라서, 기구(54)는 예를 들어 도 1g에 도시된 바와 같이 혈관 구조(55)에 접근할 수 있고 혈액은 수집을 위해 기구(54)를 통해 흐를 수 있다. 일부 실시예에서, 프로브와 같은 다른 적절한 기구가 제2 루멘(18)을 통해 개구(24) 또는 밸브 밖으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(10)는 혈류가 좋은 대정맥의 접근을 용이하게 하고, 이는 기구(54)가 정맥 벽을 따라 긁지 않고 정맥으로 진행할 더 많은 공간이 있기 때문에 기구(54)로부터 외상의 가능성을 감소시킨다.
일부 실시예에서, 제2 루멘(18)을 통해 혈관 구조로부터 혈액을 수집하는 것은 혈액 수집 장치를 제2 커넥터(28)에 결합하는 것을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치는 기구(54)를 포함할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 제2 커넥터(28)에 혈액 수집 장치를 결합하는 것은 제2 루멘(18)을 통해 개구(24) 또는 밸브 밖으로 기구(54)를 삽입하는 것을 포함할 수 있다.
도 1d 내지 도 1e에 예시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치(50)는 전달 장치(56)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구(54)는 제2 루멘(18)을 통해 전달되고 전달 장치(56)를 통해 개구(24) 또는 밸브 밖으로 전달될 수 있다. 일부 실시예에서, 전달 장치(56)는 전진 요소(58)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 전진 요소(58)는 원위 방향으로 기구(54)를 전진시키고/시키거나 근위 방향으로 기구(54)를 후퇴시키기 위해 임상의에 의해 이동될 수 있는 탭 또는 그립을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 전진 요소(58)는 기구(54)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 전진 요소(58)는 하우징(62) 내에 배치된 슬롯(60)을 따라 슬라이딩 가능할 수 있다.
일부 실시예에서, 전달 장치(56)는 임의의 적합한 전달 장치를 포함할 수 있고 더 설명될 수 있으며, 예를 들어
"EXTENSION HOUSING A PROBE OR INTRAVENOUS CATHETER" 제목의 2018년 7월 17일 출원된 미국 특허 출원 번호 16/037,246,
"INSTRUMENT DELIVERY DEVICE HAVING A ROTARY ELEMENT" 제목의 2019년 4월 18일에 출원된 특허 출원 번호 16/388,650,
"MULTI-DIAMETER CATHETER AND RELATED DEVICES AND METHODS" 제목의 2018년 7월 17일에 출원된 미국 특허 출원 번호 16/037,319,
"DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT" 제목의 2019년 7월 3일에 출원된 미국 특허 출원 번호 16/502,541,
"SYRINGE-BASED DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT" 제목의 2019년 11월 21일에 출원된 미국 특허 출원 번호 16/691,217,
"CATHETER DELIVERY DEVICE AND RELATED SYSTEMS AND METHODS" 제목의 2020년 1월 14일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 16/742,013,
"VASCULAR ACCESS INSTRUMENT HAVING A FLUID PERMEABLE STRUCTURE, AND RELATED DEVICES AND METHODS" 제목의 2020년 4월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 16/838,831 은 각각 그 전체가 참조로 포함된다.
이제 도 2a 내지 도 2d를 참조하면, 일부 실시예에 따른 혈관 접근 장치(64)가 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(64)는 하나 이상의 특징 및/또는 동작의 관점에서 도 1a 내지 도 1g의 혈관 접근 장치(10)와 유사하거나 동일할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(30) 및/또는 근위 부분(48) 내의 제1 루멘(12) 및 제2 루멘(18)은 동심일 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 디바이더(35)는 관형일 수 있다. 일부 실시예에서, 디바이더(35)는 제1 연장 튜브(36)와 일체로 형성되거나 단일 유닛으로서 모놀리식(Monolithcally)으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 디바이더(35)는 카테터 어댑터(30)와 일체로 형성되거나 단일 유닛으로서 모놀리식으로 형성될 수 있다.
일부 실시예에서, 제2 루멘(18)은 제1 루멘(12)의 원위 단부(14)에 근접하게 테이퍼지거나 갑자기 끝날 수 있는 환형 공간을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 개구(24) 또는 하나 이상의 밸브는 카테터(40)의 벽을 통해 연장되어 제2 루멘(18)과 혈관 구조 사이에 유체 연통을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 루멘(18)은 제1 루멘(12)을 둘러쌀 수 있고/있거나 제1 루멘(12)에 대해 측방향으로 배치될 수 있으며, 이는 혈관 구조에 기구(54)의 용이한 접근을 허용할 수 있다.
이제 도 3a 내지 도 3e를 참조하면, 일부 실시예에 따른 혈관 접근 장치(66)가 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(66)는 하나 이상의 특징 및/또는 동작의 관점에서 도 1a 내지 도 1g의 혈관 접근 장치(10)와 유사하거나 동일할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 루멘(12) 및 제2 루멘(18)은 카테터 어댑터(30) 및/또는 근위 부분(48) 내에서 나란히 있을 수 있다.
일부 실시예에서, 제2 루멘(18)은 제1 루멘(12)의 원위 단부(14)에 근접하게 테이퍼지거나 갑자기 끝날 수 있다. 일부 실시예에서, 개구(24) 중 하나 이상 및/또는 밸브 중 하나 이상은 카테터(40)의 벽을 통해 연장되어 제2 루멘(18)과 혈관 구조 사이에 유체 연통을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 개구(24) 또는 밸브는 카테터(40) 길이의 전부 또는 일부를 따라 패턴으로 배열될 수 있다. 일부 실시예에서, 개구(24) 및/또는 밸브는 예를 들어 카테터(40)의 길이방향 축을 따라 선형 패턴으로 또는 카테터(40) 둘레에서 방사상으로 배열될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 루멘(18)은 제1 루멘(12)에 대해 측방향으로 배치될 수 있고, 이는 혈관 구조에 기구(54)의 용이한 접근을 허용할 수 있다.
이제 도 4a 내지 도 4c를 참조하면, 카테터(40)의 근위 부분(48)은 다수의 개구(24)(예를 들어, 도 4a 참조), 단일 개구(24)(예를 들어, 도 4b 참조), 또는 밸브(68)( 예를 들어 그림 4C 참조)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 다중 개구(24)는 혈액이 제2 루멘(18)에 진입하기 위한 다중 유체 경로를 제공할 수 있으며, 이는 특정 하나 또는 다중 개구(24)가 정맥 벽에 닿거나 혈전 또는 다른 수단에 의해 차단될 때 폐색을 방지함으로써 혈액 채취 성공을 촉진할 수 있다.
일부 실시예에서, 밸브(68)는 혈액이 제2 루멘(18)으로 들어가는 것을 방지할 수 있고, 이는 감염의 위험을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 밸브(68)는 슬릿 밸브를 포함할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 밸브(68)는 양방향일 수 있다. 일부 실시예에서, 밸브(68)는 양압에 응답하여 외측으로 및/또는 음압에 응답하여 내측으로 열릴 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터의 근위 부분(48)은 다중 밸브(68)를 포함할 수 있다. 이제 도 4d 내지 도 4e를 참조하면, 일부 실시예에서, 밸브(68)는 미리 결정된 차압에 응답하여 개방되도록 구성될 수 있다. 일부 실시양태에서, 밸브(68)는 배출된 혈액 수집 튜브를 혈관 접근 장치, 예를 들어 혈관 접근 장치(10), 혈관 접근 장치(64) 또는 혈관 접근 장치(66)에 연결하는 것에 응답하여 열릴 수 있다.
이제 도 5a 내지 도 5e를 참조하면, 일부 실시예에 따른 혈관 접근 장치(70)가 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(70)는 하나 이상의 특징 및/또는 동작의 관점에서 다음 중 하나 이상과 유사하거나 동일할 수 있다: 도 1a-1g의 혈관 접근 장치(10), 도 2A-2D, 및 도 3A-3E의 혈관 접근 장치(66). 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(70)는 이를 통해 연장되는 2개보다 많은 루멘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(70)는 원위 단부(74) 및 근위 단부(76)를 포함할 수 있는 제3 루멘(72)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 루멘(18)의 원위 단부(74)는 제1 루멘(12)의 원위 단부(14) 및 제3 루멘(72)의 원위 단부(74)에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(70)는 제3 루멘(72)의 근위 단부(76)에 배치된 제3 커넥터(78)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 루멘(12), 제2 루멘(18), 및 제3 루멘(72)은 나란히 또는 서로에 대해 다양한 구성으로 배열될 수 있다. 일부 실시양태에서, 방법은 제1 루멘(12)을 통해 혈관계에 유체를 주입하고 제2 루멘(18)을 통해 혈관 구조로부터 혈액을 수집하는 것과 동시에 제3 루멘(72)을 통해 혈관 구조에 다른 유체를 주입하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 디바이더(35)는 제1 디바이더일 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(70)는 카테터 어댑터(30)의 원위 단부(32)와 카테터 어댑터(30)의 근위 단부(34) 사이에서 연장될 수 있는 제2 디바이더(80)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 디바이더 및/또는 제2 디바이더(80)는 카테터(40)의 근위 부분(48)을 통해 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 디바이더(80)는 카테터(40)의 원위 단부(42)를 통해 연장될 수 있고 카테터(40)의 원위 부분 내에서 제1 루멘(12) 및 제3 루멘(72)을 분리할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 디바이더 및 제2 디바이더(80)는 카테터 어댑터(30) 및/또는 카테터(40)의 근위 부분(48) 내에서 제1 루멘(12), 제2 루멘(18), 및 제3 루멘(72)을 분리할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 장치(70)는 카테터 어댑터(30)의 근위 단부(34)로부터 제3 커넥터(78)까지 연장될 수 있는 제3 연장 튜브(82)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제3 연장 튜브(82) 및 카테터(40)의 전체 길이는 제3 루멘(72)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 접근 커넥터(미도시)가 제3 커넥터(78)에 결합될 수 있고/있거나 전달 장치(56)와 제3 커넥터(78) 사이에 배치될 수 있다.
여기에 인용된 모든 예 및 조건부 언어는 독자가 본 개시내용 및 본 발명이 기술을 발전시키는 데 기여한 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육적 목적을 위한 것이며, 구체적으로 인용된 예 및 조건에 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다. 본 발명의 실시예가 상세하게 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양한 변경, 대체 및 변경이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.
10: 혈관 접근 장치
12: 제1 루멘
18: 제2 루멘
26: 제1 커넥터
28: 제2 커넥터

Claims (20)

  1. 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 제1 루멘;
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 제2 루멘으로서, 제2 루멘의 원위 단부는 제1 루멘의 원위 단부에 근위인, 제2 루멘;
    제2 루멘의 원위 단부에 인접한 개구 또는 밸브;
    제1 루멘의 근위 단부에 배치된 제1 커넥터; 및
    제2 루멘의 근위 단부에 배치된 제2 커넥터를 포함하는 혈관 접근 장치.
  2. 제1항에 있어서, 카테터 어댑터 내의 제1 루멘 및 제2 루멘은 동심인 혈관 접근 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 제1 루멘과 상기 제2 루멘은 나란한 혈관 접근 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 혈관 접근 장치는,
    원위 단부, 근위 단부, 및 카테터 어댑터의 원위 단부와 카테터 어댑터의 근위 단부 사이에서 연장하는 디바이더를 포함하고, 디바이더는 카테터 어댑터 내에서 제1 루멘과 제2 루멘을 분리하는 카테터 어댑터;
    카테터 어댑터의 근위 단부로부터 제1 커넥터까지 연장하는 제1 연장 튜브;
    카테터 어댑터의 근위 단부로부터 제2 커넥터까지 연장하는 제2 연장 튜브; 및
    카테터 어댑터의 근위 단부로부터 연장되는 카테터를 포함하고,
    제1 연장 튜브 및 카테터의 전체 길이는 제1 루멘을 포함하고;
    제 2 연장 튜브 및 카테터의 근위 부분은 제 2 루멘을 포함하고, 디바이더는 카테터의 근위 부분을 통해 연장되는 혈관 접근 장치.
  5. 제4항에 있어서, 카테터 어댑터 및 근위 부분 내의 제1 루멘 및 제2 루멘은 동심이고, 디바이더는 관형인 혈관 접근 장치.
  6. 제4항에 있어서, 카테터의 원위 단부 내에 복수의 측면 구멍을 더 포함하는 혈관 접근 장치.
  7. 제1항에 있어서, 제1 루멘과 제2 루멘은 카테터 어댑터와 근위 부분 내에서 나란히 있는 것인 혈관 접근 장치.
  8. 제1항에 있어서, 제2 커넥터에 결합된 혈액 수집 장치를 더 포함하고, 혈액 수집 장치는 제2 루멘을 통해 개구 또는 밸브 밖으로 연장되는 기구를 포함하는 혈관 접근 장치.
  9. 제1항에 있어서, 제2 루멘의 원위 단부에 인접한 복수의 개구 또는 복수의 밸브를 추가로 포함하고, 복수의 개구는 개구를 포함하거나 복수의 밸브는 밸브를 포함하는 혈관 접근 장치.
  10. 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 제1 루멘;
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 제2 루멘;
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 제2 루멘의 원위 단부는 제1 루멘의 원위 단부 및 제3 루멘의 원위 단부에 근위인 제3 루멘;
    제2 루멘의 원위 단부에 인접한 개구 또는 밸브;
    제1 루멘의 근위 단부에 배치된 제1 커넥터;
    제2 루멘의 근위 단부에 배치된 제2 커넥터; 및
    제3 루멘의 근위 단부에 배치된 제3 커넥터를 포함하는 혈관 접근 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상기 제1 루멘, 상기 제2 루멘, 및 상기 제3 루멘은 나란한 혈관 접근 장치.
  12. 제10항에 있어서, 상기 혈관 접근 장치는,
    원위 단부, 근위 단부, 카테터 어댑터의 원위 단부와 카테터 어댑터의 근위 단부 사이에서 연장되는 제1 디바이더, 및 카테터 어댑터의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장되는 제2 디바이더를 포함하는 카테터 어댑터로서, 제1 디바이더 및 제2 디바이더는 카테터 어댑터 내에서 제1 루멘, 제2 루멘, 및 제3 루멘을 분리하는, 카테터 어댑터;
    카테터 어댑터의 근위 단부로부터 제1 커넥터까지 연장하는 제1 연장 튜브;
    카테터 어댑터의 근위 단부로부터 제2 커넥터까지 연장하는 제2 연장 튜브;
    카테터 어댑터의 근위 단부로부터 제3 커넥터까지 연장되는 제3 연장 튜브;
    카테터 어댑터의 근위 단부로부터 연장되는 카테터를 포함하고,
    제1 연장 튜브 및 카테터의 전체 길이는 제1 루멘을 포함하고;
    제2 연장 튜브 및 카테터의 근위 부분은 제2 루멘을 포함하고, 제1 디바이더 및 제2 디바이더는 카테터의 근위 부분을 통해 연장되고;
    제3 연장 튜브 및 카테터의 전체 길이는 제3 루멘을 포함하는 혈관 접근 장치.
  13. 제12항에 있어서, 카테터의 원위 단부 내에 복수의 구멍을 더 포함하는 혈관 접근 장치.
  14. 제10항에 있어서, 제2 커넥터에 결합된 혈액 수집 장치를 더 포함하고, 혈액 수집 장치는 제2 루멘을 통해 개구 또는 밸브 밖으로 연장되는 튜브를 포함하는 혈관 접근 장치.
  15. 제10항에 있어서, 제2 루멘의 원위 단부에 인접한 복수의 개구 또는 복수의 밸브를 추가로 포함하고, 복수의 개구는 개구를 포함하거나 복수의 밸브는 밸브를 포함하는 혈관 접근 장치.
  16. 혈관 접근 장치를 환자의 혈관계에 삽입하는 단계로서, 상기 혈관 접근 장치는:
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 제1 루멘;
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 제2 루멘으로서, 제2 루멘의 원위 단부는 제1 루멘의 원위 단부에 근위인. 제2 루멘;
    제2 루멘의 원위 단부에 인접한 개구 또는 밸브;
    제1 루멘의 근위 단부에 배치된 제1 커넥터; 및
    제2 루멘의 근위 단부에 배치된 제2 커넥터;를 포함하는, 삽입하는 단계;
    제2 루멘을 통해 혈관 구조로부터 혈액을 수집하는 단계; 및
    제2 루멘을 통해 혈관 구조에서 혈액을 수집함과 동시에 제1 루멘을 통해 혈관 구조에 유체를 주입하는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제17항에 있어서, 혈관 접근 장치는 제1 루멘의 원위 단부에 인접한 밸브를 포함하고, 제2 루멘을 통해 혈관 구조로부터 혈액을 수집하는 단계는 비워진 혈액 수집 용기를 제2 커넥터에 결합하는 단계를 포함하고, 비워된 혈액 수집 용기를 제2 커넥터에 결합하는 것에 응답하여 밸브가 열리는, 방법.
  18. 제17항에 있어서, 혈액을 수집하는 단계는 제2 커넥터에 결합된 혈액 수집 장치를 결합하는 단계를 포함하고, 혈액 수집 장치는 튜브를 포함하고, 혈액 수집 장치를 제2 커넥터에 결합하는 단계는 튜브를 제2 루멘을 통해 삽입하여 개구부 또는 밸브의 외부로 빼내는 단계를 포함하는, 방법.
  19. 제17항에 있어서, 상기 혈관 장치는:
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 제3 루멘으로서, 제2 루멘의 원위 단부는 제3 루멘의 원위 단부에 근위인, 제3 루멘;
    제3 루멘의 근위 단부에 배치된 제3 커넥터;를 포함하고,
    제1 루멘을 통해 혈관계에 유체를 주입하고 제2 루멘을 통해 혈관계로부터 혈액을 수집하는 것과 동시에 제3 루멘을 통해 혈관계에 다른 유체를 주입하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  20. 제17항에 있어서, 상기 혈관 접근 장치는,
    원위 단부, 근위 단부, 및 카테터 어댑터의 원위 단부와 카테터 어댑터의 근위 단부 사이에서 연장하는 디바이더를 포함하는 카테터 어댑터로서, 디바이더는 카테터 어댑터 내에서 제1 루멘과 제2 루멘을 분리하는, 카테터 어댑터;
    카테터 어댑터의 근위 단부로부터 제1 커넥터까지 연장하는 제1 연장 튜브;
    카테터 어댑터의 근위 단부로부터 제2 커넥터까지 연장하는 제2 연장 튜브; 및
    카테터 어댑터의 근위 단부로부터 연장되는 카테터를 포함하고,
    제1 연장 튜브 및 카테터의 전체 길이는 제1 루멘을 포함하고;
    제 2 연장 튜브 및 카테터의 근위 부분은 제 2 루멘을 포함하고, 디바이더는 카테터의 근위 부분을 통해 연장되는. 방법.


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