KR20220154127A - Areds 및 비타민 b 복합체를 포함하는 안구 건강용 조성물 및 방법 - Google Patents
Areds 및 비타민 b 복합체를 포함하는 안구 건강용 조성물 및 방법 Download PDFInfo
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Abstract
본 개시는 비타민 C, 비타민 E, 아연, 구리 및 강력한 비타민 B 복합체 및 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 조성물을 기술한다. 조성물은, 예를 들어, 노인성 황반 변성을 포함하는 시력 상실과 관련된 병태를 치료하기 위한 방법에 유용하다.
Description
예를 들어, 노인성 황반 변성을 포함하는 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태를 치료 및/또는 예방하기 위한 조성물 및 방법이 본원에 개시된다. 일부 구현예에서, 비타민 C, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 E, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 아연, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 구리, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B1, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B2, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B3, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B5, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B6, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B7, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B9, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B12, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다. 일부 구현예에서, 조성물은 루테인, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 및/또는 제아잔틴, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 형태를 더 포함한다.
또한, 350 mg 내지 800 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 50 mg 내지 550 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 20 mg 내지 90 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.5 mg 내지 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 5.0 mg 내지 50.0 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 20.0 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 0.1 mg 내지 25 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 0.1 mg 내지 25 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1 mg 내지 300 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1 mg 내지 250 mg의 판토텐산 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 25 mg 내지 200 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 0.01 mg 내지 1.0 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1 mg 내지 50 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및 0.25 mg 내지 3.0 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 500.0 mg 비타민 C; 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 400.0 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 80.0 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 2.0 mg 구리; 10.0 mg R'R' 루테인; 2.0 mg R'R' 제아잔틴; 1.5 mg 티아민; 1.7 mg 리보플라빈; 20 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 10.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.03 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 500.0 mg 비타민 C; 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 400.0 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 25 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 2.0 mg 구리; 10.0 mg R'R 루테인; 2.0 mg R'R' 제아잔틴; 1.5 mg 티아민; 1.7 mg 리보플라빈; 20.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 10.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.03 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 500.0 mg 비타민 C, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 400.0 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 80.0 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 2.0 mg 구리; 10.0 mg R'R 루테인; 2.0 mg R'R' 제아잔틴; 3.0 mg 티아민; 3.4 mg 리보플라빈; 40.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 20.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.06 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 500.0 mg 비타민 C; 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 400.0 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 25.0 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 2.0 mg 구리; 10.0 mg R'R 루테인; 2.0 mg R'R' 제아잔틴; 3.0 mg 티아민; 3.4 mg 리보플라빈; 40.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 20.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.06 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 500.0 mg 비타민 C; 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 400.0 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 80.0 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 2.0 mg 구리; 10.0 mg R'R 루테인; 2.0 mg R'R' 제아잔틴; 4.5 mg 티아민; 5.1 mg 리보플라빈; 60 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 30.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.09 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 500.0 mg 비타민 C; 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 400.0 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 25.0 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 2.0 mg 구리; 10.0 mg R'R 루테인; 2.0 mg R'R' 제아잔틴; 4.5 mg 티아민; 5.1 mg 리보플라빈; 60.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 30.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.09 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 약 350 mg 내지 약 800 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 200 mg 내지 약 550 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 20 mg 내지 약 90 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1.5 mg 내지 약 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 5 mg 내지 약 50 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 20 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1.0 mg 내지 약 300 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1.0 mg 내지 약 250 mg의 판토텐산 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 25 mg 내지 약 200 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 0.01 mg 내지 약 1 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 50 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및 약 0.25 mg 내지 약 3 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 약 500 mg 비타민 C; 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 약 400 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 약 80 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 약 2 mg 구리; 약 10 mg R'R 루테인; 약 2 mg R'R' 제아잔틴; 약 1.5 mg 티아민; 약 1.7 mg 리보플라빈; 약 20 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 10 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.03 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 약 500 mg 비타민 C; 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 약 400 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 약 25 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 약 2 mg 구리; 약 10 mg R'R 루테인; 약 2 mg R'R' 제아잔틴; 약 1.5 mg 티아민; 약 1.7 mg 리보플라빈; 약 20 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 10 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.03 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 약 500 mg 비타민 C; 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 약 400 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 약 80 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 약 2 mg 구리; 약 10 mg R'R 루테인; 약 2 mg R'R' 제아잔틴; 약 3 mg 티아민; 약 3.4 mg 리보플라빈; 약 40 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 20 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.06 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 약 500 mg 비타민 C; 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 약 400 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 약 25 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 약 2 mg 구리; 약 10 mg R'R 루테인; 약 2 mg R'R' 제아잔틴; 약 3 mg 티아민; 약 3.4 mg 리보플라빈; 약 40 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 20 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.06 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 약 500 mg 비타민 C; 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 약 400 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 약 80 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 약 2 mg 구리; 약 10 mg R'R 루테인; 약 2 mg R'R' 제아잔틴; 약 4.5 mg 티아민; 약 5.1 mg 리보플라빈; 약 60 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 30 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.09 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
또한, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 약 500 mg 비타민 C; 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 약 400 mg 비타민 E; 선택적으로 산화아연의 형태인, 약 25 mg 아연; 선택적으로 산화구리의 형태인 약 2 mg 구리; 약 10 mg R'R 루테인; 약 2 mg R'R' 제아잔틴; 약 4.5 mg 티아민; 약 5.1 mg 리보플라빈; 약 60 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 30 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.09 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는 조성물이 본원에 개시된다.
노인성 황반 변성(AMD)은 미국 및 서유럽에서 55세 이상의 사람들에게서 중증 시력 상실의 주요 원인이다. 미국에서 약 175만 명이 후기 AMD를 앓고 있으며, 이는 중증 시력 상실의 대부분의 사례를 차지한다. 추가로 730만 명이 초기 AMD를 앓고 있으며, 이는 보통 시력 상실이 거의 없거나 전혀 없지만 AMD가 진행될 위험을 증가시킨다. 이는 실명으로 이어질 수 있는 임상적으로 인식 가능한 안구 소견의 수집과 관련된다. 이러한 소견에는 드루젠, 색소 응집 및/또는 탈락을 포함하는 망막 색소 상피(RPE) 장애, RPE 박리, 지도모양 위축, 망막하 혈관 신생 및 원반상 흉터가 포함된다. AMD가 존재하는 것으로 간주되기 위해 이러한 모든 발현이 필요한 것은 아니다.
예를 들어, 황반 변성을 예방하거나 치료하기 위한 안구 건강용 조성물이 본원에 개시된다. 일부 구현예에서, 본원에 개시된 조성물은 영양 또는 식이 보충제 조성물이다. 일부 구현예에서, 조성물은 약학적 조성물이다. 일부 구현예에서, 본원에 개시된 조성물은, 예를 들어, 특정 안구 질환, 장애 및/또는 병태를 가진 사람의 시력 상실의 안정화 및/또는 치료를 통해 망막 건강을 강화 및/또는 증진할 수 있다. 일부 구현예에서, 본 개시는 강력한 비타민 B 복합체를 포함하는 항산화 영양 보충제에 관한 것이다. 일부 구현예에서, 조성물의 투여는, 예를 들어, 환자에서 말기 단계 또는 후기 노인성 황반 변성으로 발달할 위험을 감소시킴으로써 시력 상실을 감소시킬 수 있다.
또한, 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태의 치료 및/또는 예방 방법이 본원에 개시되며, 이러한 방법은 본원에 개시된 바와 같은 조성물을 필요로 하는 대상체에게 투여하는 단계를 포함한다. 일부 구현예에서, 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태는 황반 변성, 노인성 황반 변성(AMD), 망막 색소 상피의 위축(RPE), 적어도 하나의 광수용체의 위축, 드루젠, 드루젠성 색소 상피 박리(PED), 당뇨성 망막병증, 백내장, 색소성 망막염, 녹내장, 맥락막 혈관 신생, 망막 변성 및 산소 망막병증으로부터 선택된다.
또한, 드루젠 및/또는 드루젠성 색소 상피 박리(PED)를 역행시키는 방법, 망막 색소 상피(RPE) 및/또는 적어도 하나의 광수용기의 위축을 치료 및/또는 예방하는 방법, 및 시력 상실을 치료 및/또는 예방하고/하거나 시력을 개선하는 방법이 본원에 개시된다. 이러한 방법은 본원에 개시된 바와 같은 조성물을 필요로 하는 대상체에게 투여하는 단계를 포함한다.
"비타민 B 복합체"는 신체 내 특정 효소의 작용에 필수적인 비타민 B 물질의 군이며, 화학적으로 관련이 없지만, 이들은 일반적으로 동일한 음식에서 함께 발견된다. 기계적으로, 다양한 유형의 비타민 B는 세포 건강을 보장하기 위해 세포 대사 또는 주요 화학 경로를 용이하게 하는 화합물로서 특징지어졌다. 이들 메커니즘 중 다수는 엮여있는 생물학적 경로와 관련이 있다. 비타민 B 수준은 또한 이들 중 다수가 신경 전달물질 네트워크 및 세포 보호에 관여하므로, 전체 신경/뇌 건강과도 관련이 있을 수 있다.
이러한 모든 화합물은 신체가 스스로 제조하지는 않지만, 건강한 기능을 위해 필요하고 음식이나 보충제로 섭취해야 하는 영양소이므로 비타민으로 분류된다. 대부분의 경우, 콩류, 육류 및 곡류가 포함된 식단은 일반적으로 결핍을 피하기에 충분한 양을 제공한다. 일부는 낮은 비타민 B 전신 수준이 바람직하지 않은 대사 환경, 예컨대, 심혈관 질환과 같은 질환의 위험을 증가시킬 수 있는 더 높은 호모시스테인 수준(염증의 마커)을 초래할 수 있다고 가정하였다.
문헌은 비타민 B를 보충하는 것이 질병 상태/결함으로 이어지는 불량한 세포 대사를 완화시키는 데 도움이 될 수 있음을 시사한다. 그러나, 어떤 비타민 B 수준이 보충될 필요가 있는지 뒷받침하는 장기적인 임상 증거는 얻기가 어렵다.
국립 안구 연구소(National Eye Institute, NEI)는 심혈관 질환이 있는 여성의 황반 변성 진행에 대한 효과가 있는 용량의 비타민 B6(피리독신 HCl 50 mg/일), 비타민 B9(엽산 2.5 mg/일), 및 비타민 B12(시아노코발라민 1 mg/일)의 효과를 평가하기 위한 연구에 자금을 지원하였다. 본 연구의 결과는 이러한 비타민이 이러한 환자 집단에서 황반 변성의 진행을 완화시키거나 늦추는 데 도움이 될 수 있음을 시사하지만, 이를 확인하기 위해서는 추가 연구가 필요하다. 더 큰 집단, 즉, 심혈관 문제가 없는 남성 및 여성과 AMD 환자에서 비타민 B 보충제의 효과 및 다른 B 비타민의 효과를 평가하기 위해 추가적인 임상 평가가 또한 필요하다.
본 개시에 따르면, 비타민 B1, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B2, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B3, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B5, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B6, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B7, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B9, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 및 비타민 B12, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 강력한 비타민 B 복합체를 포함하는, 황반 변성의 진행을 늦추고/늦추거나 안구 건강을 개선하는 조성물 및 방법이 제공된다.
비타민 B1은 세포 에너지 대사 경로, 예를 들어 아미노산과 탄수화물의 신경 대사에 중요하다. 비타민 B2는 다른 B 비타민과 함께 작용하여 세포 성장을 촉진하고, 적혈구를 생산하고, 단백질로부터 에너지를 유도한다. 비타민 B2는 미토콘드리아 에너지 생산에 관여하며, 에너지 수송에서 플라보단백질(예를 들어, 플라빈 아데닌 디뉴클레오티드("FAD"))에 대한 전구체이다. FAD는 레티놀을 레티노산으로 전환하는 데 필요하며, 지방산 산화에 필요하다. 비타민 B2는 또한 적혈구 생성에 필수적이며, 염증 감소에서 역할을 하는, GSSG(산화 글루타티온)의 GSH(환원된 글루타티온)로의 환원에서 항산화 활성을 나타낸다. 비타민 B3은 콜레스테롤 저하 및 혈류 개선과 같이 심혈관 건강에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 비타민 B3은 NAD 및 NADH의 전구체로서, 산화 질소의 생산을 촉진하고, 더 낮은 트리글리세리드("TG") 및 초저밀도 지단백질("VLDL") 수준을 가지는 더 건강한 지질 프로파일을 유지하는 데 도움을 주며, 면역 자극제이다. 비타민 B5는 에너지를 얻기 위해 탄수화물, 단백질 및 지질을 분해하는 주요 대사 반응에 있어서 보조인자인 코엔자임 A의 생성에 중요한 역할을 한다. 일반적으로 비타민 B5는 흔하고 거의 결핍되지 않지만, 이러한 분자가 존재하는 것을 보장하는 것은 중요하다. 비타민 B6는 탄수화물, 아미노산 및 지질의 제조에 필요하다. 비타민 B7은 대사, 예를 들어 카복실라아제 효소의 대사에 사용되는 중요한 효소의 생성에서의 보조인자이다. 비타민 B7 결핍은 발진 및 산증과 같은 염증 위험을 증가시키는 병태를 초래한다. 비타민 B9는 호모시스테인의 메티오닌으로의 전환, DNA 메틸화, 및 하나의 탄소 대사에 필요하다. 비타민 B9는 또한 메타 분석에 기반하여 심혈관 건강 개선, 건강 상 뇌졸중 위험 감소에 관여한다. 엽산 결핍은 적혈구 생성을 제한함으로써 세포 분열을 저해한다. 이는 또한 후천성 면역 반응에 영향을 미치는 것으로 여겨진다. 비타민 B12는 호모시스테인의 메티오닌으로의 전환에 필요하고 적혈구 합성에 필수적이다. 따라서, 비타민 B의 병용은 안구 건강 개선을 증진하고 AMD의 진행을 늦추는 것으로 제안된다.
또한, 본 개시의 비타민 복합체를 기타 성분, 예를 들어, 아연, 구리, 루테인, 제아잔틴, 비타민 C 및 비타민 E와 같은 AREDS 성분과 조합하는 것은 황반 변성에 대한 보호를 제공할 수도 있다. 이들 성분은 강력한 항산화제로서, 망막을 구성하고 시각적 기능을 담당하는 세포, 특히 망막 색소 내피 세포(RPE)를 보호하는 데 도움을 준다. 따라서, 본 개시에 기술된 B-비타민 복합체는 AREDS 비타민과 조합되어 대상체에게 이러한 조합을 함유하는 보충제가 주어질 때, RPE 세포가 더 이상 손상되지 않거나 스트레스를 덜 받도록 보장하는 데 도움이 될 것이다. B 비타민과 AREDS 영양소의 조합은 안구 건강 개선을 증진하고 AMD의 진행을 느리게 할 것이다.
본 출원에서 사용된 특정 용어의 정의가 아래에 제공된다. 달리 정의되지 않는 한, 본원에 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어는 본 개시가 속하는 당업자에 의해 일반적으로 이해될 수 있는 정상적이고 공통적인 의미를 갖는다.
본원에서 사용되는 바와 같이, "a", "an" 및 "the"는 본문의 문법적 대상 중 하나 이상(즉, 적어도 하나)을 지칭한다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 인용된 요소 또는 조성물의 "일일"량의 투여는 하루에 투여되는 총량을 지칭하지만, 하루에 투여되는 빈도를 제한하지는 않는다. 환자에게 투여되는 일일 투여량은 1일 1회 또는 1일 수회, 예를 들어, 1일 2회 또는 1일 3회 투여될 수 있다("일일"량이 1일 총 투여량을 의미한다는 점을 감안하면, 다회 투여 각각은 인용된 요소 또는 조성물을 "일일"량보다 적은 일정량으로 투여하는 것을 포함한다). 인용된 요소 또는 조성물의 각각의 투여는 단일 투여량(예를 들어, 단일 정제 또는 단일 캡슐) 또는 다중 투여량(예를 들어, 다중(즉, 2개 이상의) 정제 및/또는 캡슐)의 형태로 인용된 요소 또는 조성물을 투여하는 것으로 이루어질 수 있다.
본원에서 사용되는 바와 같이, "치료하다" 및 "치료"라는 용어는 당업자에 의해 이해되는 바와 같은 대상체의 질환, 장애 및/또는 병태의 의학적 관리를 포함한다(예를 들어,Stedman's Medical Dictionary 참조). 일반적으로, 적절한 용량 및 치료 처방은 치료적 및/또는 예방적 이점을 제공하기에 충분한 본 개시의 조성물 중 적어도 하나를 제공한다. 치료적 처치 및 예방적 또는 방지적 조치 둘 다에 대해, 치료적 및/또는 예방적 이점은, 예를 들어, 개선된 임상 결과를 포함하며, 여기서 목적은 원하지 않는 생리학적 변화 또는 장애를 예방하거나 늦추거나 줄이거나, 또는 이러한 장애의 확장 또는 중증도를 예방하거나 늦추거나 줄이려는 것이다. 본원에서 논의된 바와 같이, 대상체의 치료로부터 얻은 유익하거나 바람직한 임상 결과는, 이에 제한되지는 않지만, 치료될 질환, 병태 및/또는 장애와 연관되거나 이로부터 유래한 증상의 경감, 약화 또는 완화; 증상의 발생 감소; 삶의 질 개선; 더 긴 무증상 상태(즉, 대상체가 질환의 진단이 이루어지는 것에 기초한 증상을 나타낼 가능성 또는 경향을 감소); 질환, 장애, 및/또는 병태의 규모 감소; 질환, 장애, 및/또는 병태의 안정화된(즉, 악화되지 않음) 상태; 질환, 장애, 및/또는 병태의 진행을 지연시키거나 늦추는 것; 질환, 장애, 및/또는 병태의 상태의 완화 또는 경감; 및 검출가능하든 검출가능하지 않든 (부분적이든 전체이든) 소강; 및/또는 전체적인 생존을 포함한다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 장애 또는 병태의 "예방" 또는 "예방하는"은 미치료 대조군 시료에 비해 치료된 시료에서 장애 또는 병태의 감소 또는 장애 또는 병태의 발생을 감소시키는 것을 지칭하며, 미치료 대조군 시료에 비해 장애 또는 병태의 하나 이상의 증상의 발병, 진행의 지연 또는 중증도의 감소를 포함한다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "약학적으로 허용 가능한 염"은 화합물의 염 형태를 지칭하는데, 염은 비독성이고 적절한 무기 및 유기 산 및 염기로부터 유래된 이러한 염을 포함한다. 약학적으로 허용 가능한 염은 당업계에 잘 알려져 있다. 예를 들어, S. M. Berge 등은 문헌(J. Pharmaceutical Sciences, 1977, 66, 1-19)에 약학적으로 허용 가능한 염을 상세히 기술하고 있다. 적절한 약학적으로 허용 가능한 산 부가 염의 비제한적인 예는 염화물, 브롬화물, 황산염, 질산염, 인산염, 술폰산염, 메탄 술폰산염, 포름산염, 타르타르산염, 말레산염, 숙신산염, 말론산염, 시트르산염, 벤조산염, 살리실산염, 및 아스코르브산염을 포함한다. 적절한 약학적으로 허용 가능한 염기 부가 염의 비제한적인 예는 나트륨, 칼륨, 리튬, 암모늄(치환 및 미치환), 칼슘, 마그네슘, 철, 아연, 구리, 망간, 및 알루미늄 염을 포함한다. 약학적으로 허용 가능한 염의 비제한적인 예는 적절한 염기로부터 유래된 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하고, 알칼리 금속, 알칼리 토금속, 암모늄, 및 N+(C1-4알킬)4염을 포함한다. 본 개시는 또한 본원에 개시된 화합물의 임의의 염기성 질소 함유 기의 4차화를 고려한다. 약학적으로 허용 가능한 염은, 예를 들어, 약학 분야에서 잘 알려진 표준 절차를 사용하여 수득될 수 있다. 당업자는 본원에 인용된 성분의 상이한 약학적으로 허용 가능한 염의 안정성 및 다른 특성이 상이할 수 있으며, 적절한 약학적으로 허용 가능한 염(들)을 선택할 때 이러한 차이를 고려할 것임을 인식할 것이다.
본원에서 사용되는 용어 "환자", "대상체", "개체" 등은 상호 교환 가능하고, 인간 또는 비인간 동물일 수 있는 임의의 동물을 지칭한다.
본원에서 사용되는 바와 같이, "노인성 황반 변성" 또는 "AMD"는 "습식"(삼출성) 및 "건식"(위축성) 형태를 포함하는 모든 형태의 황반 변성을 포함한다.
"전구약물"이라는 용어는 (예를 들어, 생리학적 조건 하에서 또는 용매분해에 의해) 생물학적 활성 화합물로 전환될 수 있는 화합물을 포함한다. 따라서, "전구약물"이라는 용어는 약학적으로 허용 가능한 화합물의 대사 전구체를 포함한다. 전구약물에 대한 논의는, 예를 들어, 문헌(Higuchi, T., et al., "Pro-drugs as Novel Delivery Systems", A.C.S. Symposium Series, Vol. 14) 및 문헌(Bioreverible Carriers in Drug Design, ed. Edward B. Roche, American Pharmaceutical Association and Pergamon Press, 1987)에서 확인할 수 있다. "전구약물"이라는 용어는 또한 이러한 전구약물이 대상체에게 투여될 때 생체 내에서 본원에 기술된 바와 같은 활성 화합물(들)을 방출하는 공유 결합된 담체를 포함한다. 전구약물의 비제한적인 예는 본원에 기술된 화합물내 하이드록시, 카복시, 메캅토, 및 아미노 작용기의 에스테르 및 아미드 유도체를 포함한다.
본원에서 사용되는 용어 "영양 조성물"은 인간이 소비하기 위한 식품을 포함한다.
당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 본원에 개시될 때, 각각의 범위는 모든 가능한 하위범위뿐만 아니라 그 범위 내의 개별 수치를 포함한다. 예를 들어, "1.0 내지 5.0"의 범위는 "1.0 내지 3.0", "1.5 내지 3.7", "2.1 내지 4.3" 등과 같은 하위범위뿐만 아니라 개시된 범위 내의 모든 개별 숫자, 예를 들어 1.0, 1.1, 1.2, 1.3 등을 포함하고 이를 구체적으로 개시하는 것으로 이해될 것이다.
다음을 포함하는 비타민 복합체를 포함하는 조성물이 본원에 개시된다:
비타민 C, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 E, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
아연, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
구리, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B1, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B2, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B3, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B5, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B6, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B7, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B9, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B12, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 그리고
선택적으로, 루테인, 이의 전구약물, 및/또는
전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 및/또는 제아잔틴, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염을 더 포함한다.
일부 구현예에서, 비타민 C, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 선택적으로, 아스코르브산의 형태로 비타민 C를 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 E, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 dl-알파 토코페릴 아세테이트 및/또는 알파-토코페롤을 포함한다. 일부 구현예에서, 아연, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 산화아연 및/또는 글루콘산아연을 포함한다. 일부 구현예에서, 구리, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 산화구리 및/또는 글루콘산구리를 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B1, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 티아민을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B2, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 리보플라빈을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B3, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 니코틴산 및/또는 니아신아미드를 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B5, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 판토텐산을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B6, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 피리독신을 포함한다. 일부 구현예에서, 루테인, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 루테인(R'R')을 포함한다. 일부 구현예에서, 제아잔틴, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 제아잔틴(R'R')을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B7, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 비오틴을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B9, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트를 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B12, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 시아노코발라민을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 선택적으로 아스코르브산의 형태인 비타민 C, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인 비타민 E, 선택적으로는 산화아연의 형태인 아연, 티아민, 선택적으로는 산화구리의 형태인 구리, 리보플라빈, 니코틴산 및/또는 니아신아미드, 피리독신, 판토텐산, 비오틴, 엽산염 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 R'R' 루테인 및 R'R 제아잔틴을 포함한다.
일부 구현예에서, 비타민 C, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 아스코르브산을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 C, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 아스코르브산이다. 아스코르브산 형태의 비타민 C에 대한 미국 권장 식이 허용량(RDA)은 60 mg이다. 일부 구현예에서, 조성물은 60 mg 내지 850 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 100.0 mg 내지 800.0 mg, 예를 들어 150.0 mg 내지 800.0 mg, 250.0 mg 내지 800.0 mg, 250.0 mg 내지 750.0 mg, 500.0 mg 내지 775.0 mg, 600.0 mg 내지 750.0 mg, 500.0 mg, 또는 750.0 mg의 아스코르브산 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C를 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 60 mg 내지 약 850 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 100 mg 내지 약 800 mg, 예를 들어, 약 150 mg 내지 약 800 mg, 약 250 mg 내지 약 800 mg, 약 250 mg 내지 약 750 mg, 약 500 mg 내지 약 775 mg, 약 600 mg 내지 약 750 mg, 약 500 mg, 또는 약 750 mg의 아스코르브산 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C를 포함한다.
일부 구현예에서, 비타민 E, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 알파-토코페롤을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 E, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 dl-알파 토코페릴 아세테이트이다. 비타민 E의 RDA는 15.0 mg이다. 비타민 E의 부작용은 800.0 mg만큼 높은 수준에서 관찰되지 않았다. 일부 구현예에서, 조성물은 15.0 mg 내지 800 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 15.0 mg 내지 800.0 mg, 예를 들어 50.0 mg 내지 750.0 mg, 90.0 mg 내지 600.0 mg, 180.0 mg 내지 500.0 mg, 250.0 mg 내지 400.0 mg, 300.0 mg 내지 350.0 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 180 mg의 비타민 E를 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 15 mg 내지 약 800 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 15 mg 내지 약 800 mg의 비타민 E, 예를 들어 약 50 mg 내지 약 750 mg, 약 90 mg 내지 약 600 mg, 약 180 mg 내지 약 500 mg, 약 250 mg 내지 약 400 mg, 약 300 mg 내지 약 350 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 180 mg의 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E를 포함한다.
일부 구현예에서, 아연, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 형태는 산화아연을 포함한다. 일부 구현예에서, 아연, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 형태는 산화아연이다. 아연에 대한 RDA는 약 15 mg이다. 일부 구현예에서, 조성물은 15 mg 내지 100 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 형태를 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 15.0 mg 내지 100.0 mg, 예를 들어, 40.0 mg 내지 95.0 mg, 50.0 mg 내지 90.0 mg, 60.0 mg 내지 85.0 mg, 70.0 mg 내지 80.0 mg, 또는 80.0 mg의 아연 또는 이와 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은, 선택적으로 산화아연의 형태인, 80.0 mg의 아연을 더 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은, 선택적으로 산화아연의 형태인, 25.0 mg의 아연을 더 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 15 mg 내지 약 100 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 형태를 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 15 mg 내지 약 100 mg, 예를 들어, 약 40 mg 내지 약 95 mg, 약 50 mg 내지 약 90 mg, 약 60 mg 내지 약 85.0 mg, 약 70 mg 내지 약 80 mg, 또는 약 80 mg, 아연 또는 이와 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은, 선택적으로 산화아연의 형태인, 약 80 mg의 아연을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은, 선택적으로 산화아연의 형태인, 약 25 mg의 아연을 포함한다.
일부 구현예에서, 구리, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 형태는 산화구리를 포함한다. 일부 구현예에서, 구리, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 형태는 산화구리이다. 구리에 대한 RDA는 2.0 mg이다. 일부 구현예에서, 조성물은 1.5 mg 내지 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 1.5 mg 내지 2.0 mg, 예를 들어, 2.0 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은, 선택적으로 산화구리의 형태인, 2.0 mg의 구리를 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1.5 mg 내지 약 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1.5 mg 내지 약 2.0 mg, 예를 들어, 약 2.0 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은, 선택적으로 산화구리의 형태인, 약 2.0 mg의 구리를 포함한다.
일부 구현예에서, 비타민 B1, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 티아민을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B1, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 티아민이다. 비타민 B1은 수용성 비타민이다. 경구로 복용하는 비타민 B1에 대한 미국 권장 식이 허용량(RDA)은 18세가 넘은 남성의 경우 1.2 mg이고 여성의 경우 1.1 mg이다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.1 mg 내지 25 mg의 비타민 B1 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.1 mg 내지 25.0 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.1 mg 내지 25.0 mg, 예를 들어, 0.5 mg 내지 20.0 mg, 1.0 mg 내지 15.0 mg, 1.5 mg 내지 10.0 mg, 1.1 mg 내지 4.5 mg, 1.2 mg 내지 3.5 mg, 1.2 mg 내지 2.5 mg, 1.2 mg 내지 1.8 mg, 1.5 mg , 2.0 내지 20.0 mg, 2.0 mg 내지 15.0 mg, 2.5 mg 내지 10.0 mg, 2.5 mg 내지 3.5 mg, 2.6 mg 내지 3.4 mg, 2.8 mg 내지 3.2 mg, 3 mg, 3.0 mg 내지 20.0 mg, 3.0 mg 내지 15.0 mg, 3.0 mg 내지 10.0 mg, 3.0 mg 내지 5.0 mg, 3.2 mg 내지 4.8 mg, 3.4 mg 내지 4.6 mg, 또는 4.5 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 1.5 mg의 티아민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 3.0 mg의 티아민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 4.5 mg의 티아민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 비타민 B1 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.1 mg 내지 약 25 mg, 예를 들어, 약 0.5 mg 내지 약 20 mg, 약 1 mg 내지 약 15 mg, 약 1.5 mg 내지 약 10 mg, 약 1.1 mg 내지 약 4.5 mg, 약 1.2 mg 내지 약 3.5 mg, 약 1.2 mg 내지 약 2.5 mg, 약 1.2 mg 내지 약 1.8 mg, 약 1.5 mg, 약 2 내지 약 20 mg, 약 2 mg 내지 약 15 mg, 약 2.5 mg 내지 약 10 mg, 약 2.5 mg 내지 약 3.5 mg, 약 2.6 mg 내지 약 3.4 mg, 약 2.8 mg 내지 약 3.2 mg, 약 3 mg, 약 3 mg 내지 약 20 mg, 약 3 mg 내지 약 15 mg, 약 3 mg 내지 약 10 mg, 약 3 mg 내지 약 5 mg, 약 3.2 mg 내지 약 4.8 mg, 약 3.4 mg 내지 약 4.6 mg 또는 약 4.5 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1.5 mg의 티아민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 3 mg의 티아민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 4.5 mg의 티아민을 포함한다.
일부 구현예에서, 비타민 B2, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 리보플라빈을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B2, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 리보플라빈이다. 비타민 B2는 수용성 비타민이다. 경구로 복용하는 비타민 B2에 대한 미국 권장 식이 허용량(RDA)은 18세를 넘은 남성의 경우 1.1 mg이고 여성의 경우 1.3 mg이다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.1 mg 내지 25.0 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.1 mg 내지 25.0 mg, 예를 들어, 1.0 mg 내지 20.0 mg, 1.0 mg 내지 15.0 mg, 1.0 mg 내지 10.0 mg, 1.1 mg 내지 4.5 mg, 1.2 mg 내지 3.5 mg, 1.2 mg 내지 2.5 mg, 1.3 mg 내지 1.8 mg, 1.7 mg, 2.0 mg 내지 20.0 mg, 2.0 mg 내지 15.0 mg, 2.0 mg 내지 10.0 mg, 2.0 mg 내지 4.0 mg, 2.2 mg 내지 3.8 mg, 2.6 mg 내지 3.4 mg, 3.4 mg, 3.0 mg 내지 20.0 mg, 3.0 mg 내지 15.0 mg, 3.0 mg 내지 10.0 mg, 3.0 mg 내지 6.0 mg, 3.2 mg 내지 5.8 mg, 3.4 mg 내지 5.6 mg 또는 5.1 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 1.7 mg의 리보플라빈을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 3.4 mg의 리보플라빈을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 5.1 mg의 리보플라빈을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.1 mg 내지 약 25 mg, 예를 들어, 약 1.0 mg 내지 약 20 mg, 약 1 mg 내지 약 15 mg, 약 1 mg 내지 약 10 mg, 약 1.1 mg 내지 약 4.5 mg, 약 1.2 mg 내지 약 3.5 mg, 약 1.2 mg 내지 약 2.5 mg, 약 1.3 mg 내지 약 1.8 mg, 약 1.7 mg, 약 2 mg 내지 약 20 mg, 약 2 mg 내지 약 15 mg, 약 2 mg 내지 약 10 mg, 약 2 mg 내지 약 4 mg, 약 2.2 mg 내지 약 3.8 mg, 약 2.6 mg 내지 약 3.4 mg, 약 3.4 mg, 약 3 mg 내지 약 20 mg, 약 3 mg 내지 약 15 mg, 약 3 mg 내지 약 10 mg, 약 3 mg 내지 약 6 mg, 약 3.2 mg 내지 약 5.8 mg, 약 3.4 mg 내지 약 5.6 mg, 또는 약 5.1 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1.7 mg의 리보플라빈을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 3.4 mg의 리보플라빈을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 5.1 mg의 리보플라빈을 포함한다.
일부 구현예에서, 비타민 B3, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 니코틴산 및/또는 니아신아미드를 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B3, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 니코틴산이다. 비타민 B3은 수용성 비타민으로서, 니코틴산, 니코틴아미드 및 니아신아미드의 세 가지 화학적 형태가 있다. 경구로 복용하는 비타민 B3에 대한 미국 권장 식이 허용량(RDA)은 14세가 넘은 남성의 경우 16 mg, 여성의 경우 14 mg이다. 일부 구현예에서, 조성물은 1.0 mg 내지 300.0 mg, 예를 들어, 5.0 mg 내지 150.0 mg, 10.0 mg 내지 100.0 mg, 20.0 mg 내지 60.0 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 18.0 mg 내지 25.0 mg, 예를 들어, 18.5 mg 내지 24.5 mg, 17.0 mg 내지 24.0 mg, 16.5 mg 내지 23.5 mg, 16.0 mg 내지 23.0 mg, 또는 16.0 mg 내지 22.0 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 이와 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 20.0 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드를 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 40.0 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드를 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 60.0 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드를 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1.0 mg 내지 약 300.0 mg, 예를 들어, 약 5.0 mg 내지 약 150.0 mg, 약 10.0 mg 내지 약 100.0 mg, 약 20.0 mg 내지 약 60.0 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 18 mg 내지 약 25 mg, 예를 들어, 약 18.5 mg 내지 약 24.5 mg, 약 17 mg 내지 약 24 mg, 약 16.5 mg 내지 약 23.5 mg, 약 16 mg 내지 약 23 mg, 또는 약 16 mg 내지 약 22 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 20 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드를 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 40 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드를 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 60 g의 니코틴산 및/또는 니아신아미드를 포함한다.
일부 구현예에서, 비타민 B5, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 판토텐산을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B5, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 판토텐산이다. 비타민 B5에 대한 권장식이 허용량(RDA)은 14세를 넘는 사람의 경우 5 mg이다. 일부 구현예에서, 조성물은 1.0 mg 내지 250.0 mg의 판토텐산, 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 1.0 mg 내지 250.0 mg, 예를 들어, 2.0 mg 내지 200.0 mg, 5.0 mg 내지 150.0 mg, 5.0 mg 내지 100.0 mg, 5.0 mg 내지 50.0 mg, 5.0 mg 내지 30.0 mg, 4.5 mg 내지 13.5 mg, 5.0 mg 내지 12.5 mg, 5.5 mg 내지 12.0 mg, 6.0 mg 내지 12.5 mg, 6.5 mg 내지 12.0 mg, 8.5 mg 내지 11.0 mg, 9.0 내지 10.5 mg, 또는 10.0 mg, 10.0 mg 내지 25.0 mg, 10.5 mg 내지 24.5 mg, 12.0 mg 내지 22.0 mg, 20.0 mg, 20.0 mg 내지 45.0 mg, 25.0 mg 내지 35.0 mg, 28.0 mg 내지 32.0 mg 또는 30.0 mg의 비타민 B5 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 10.0 mg의 판토텐산을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 20.0 mg의 판토텐산을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 30.0 mg의 판토텐산을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1 mg 내지 약 250 mg의 판토텐산, 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1 mg 내지 약 250 mg, 예를 들어, 약 2 mg 내지 약 200 mg, 약 5 mg 내지 약 150 mg, 약 5 mg 내지 약 100 mg, 약 5 mg 내지 약 50 mg, 약 5 mg 내지 약 30 mg, 약 4.5 mg 내지 약 13.5 mg, 약 5.0 mg 내지 약 12.5 mg, 약 5.5 mg 내지 약 12 mg, 약 6 mg 내지 약 12.5 mg, 약 6.5 mg 내지 약 12 mg, 약 8.5 mg 내지 약 11.0 mg, 약 9.0 내지 약 10.5 mg, 또는 약 10 mg, 약 10 mg 내지 약 25 mg, 약 10.5 mg 내지 약 24.5 mg, 약 12 mg 내지 약 22 mg, 약 20 mg, 약 20 mg 내지 약 45 mg, 약 25 mg 내지 약 35 mg, 약 28 mg 내지 약 32 mg 또는 약 30 mg의 비타민 B5 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 10 mg의 판토텐산을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 20 mg의 판토텐산을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 30 mg의 판토텐산을 포함한다.
일부 구현예에서, 비타민 B6, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 피리독신을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B6, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 피리독신이다. 비타민 B6에 대한 권장 식이 허용량(RDA)은 14 내지 50세의 사람의 경우 1.3 mg이다. 일부 구현예에서, 조성물은 25.0 mg 내지 100.0 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 25.0 mg 내지 200.0 mg의 비타민 B6, 예를 들어, 25.0 mg 내지 100.0 mg, 30.0 mg 내지 90.0 mg, 40.0 mg 내지 80.0 mg, 45.0 mg 내지 70.0 mg, 45.0 mg 내지 60.0 mg, 55.0 mg, 또는 50.0 mg의 비타민 B6 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 50.0 mg의 피리독신을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 25 mg 내지 약 100 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 25 mg 내지 약 200 mg의 비타민 B6, 예를 들어, 약 25 mg 내지 약 100 mg, 약 30 mg 내지 약 90 mg, 약 40 mg 내지 약 80 mg, 약 45 mg 내지 약 70 mg, 약 45 mg 내지 약 60 mg, 약 55 mg, 또는 약 50 mg의 비타민 B6 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 50 mg의 피리독신을 포함한다.
일부 구현예에서, 비타민 B7, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 비오틴을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B7, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 비오틴이다. 비타민 B7에 대한 권장 식이 허용량(RDA)은 18세가 넘은 사람의 경우 0.03 mg이다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.01 mg 내지 1.0 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.01 mg 내지 1.0 mg, 예를 들어, 0.01 mg 내지 0.75 mg, 0.02 mg 내지 0.75 mg, 0.02 mg 내지 0.05 mg, 0.02 mg 내지 0.04 mg, 또는 0.03 mg의 비타민 B7 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.03 mg의 비오틴을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.06 mg의 비오틴을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.09 mg의 비오틴을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.01 mg 내지 약 1 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.01 mg 내지 약 1 mg, 예를 들어, 약 0.01 mg 내지 약 0.75 mg, 약 0.02 mg 내지 약 0.75 mg, 약 0.02 mg 내지 약 0.05 mg, 약 0.02 mg 내지 약 0.04 mg, 또는 약 0.03 mg의 비타민 B7 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.03 mg의 비오틴을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.06 mg의 비오틴을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.09 mg의 비오틴을 포함한다.
일부 구현예에서, 비타민 B9, 이의 전구약물, 및/또는 임의의 비타민 B9의 약학적으로 허용 가능한 염은 엽산을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B9, 이의 전구약물, 및/또는 임의의 비타민 B9의 약학적으로 허용 가능한 염은 엽산염을 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B9, 이의 전구약물, 및/또는 임의의 비타민 B9의 약학적으로 허용 가능한 염은 메틸 테트라하이드로폴레이트를 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B9, 이의 전구약물, 및/또는 임의의 비타민 B9의 약학적으로 허용 가능한 염은 엽산염, 엽산, 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트를 포함한다. 비타민 B9에 대한 권장 식이 허용량(RDA)은 19세를 넘은 사람의 경우 0.4 mg이다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.1 mg 내지 50.0 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 1.0 mg 내지 3.0 mg의 엽산염 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 1.0 mg 내지 3.0 mg, 예를 들어, 1.1 mg 내지 2.9 mg, 1.2 mg 내지 2.8 mg, 1.3 mg 내지 2.7 mg, 1.4 mg 내지 2.6 mg, 1.5 mg 내지 2.6 mg, 1.6 mg 내지 2.6 mg, 1.7 mg 내지 2.6 mg, 1.8 mg 내지 2.6 mg, 1.9 mg 내지 2.6 mg, 2.0 mg 내지 2.6 mg, 2.1 mg 내지 2.6 mg, 또는 2.5 mg의 비타민 B9 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 2.5 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트를 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.1 mg 내지 약 50 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1 mg 내지 약 3 mg의 엽산염 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1 mg 내지 약 3 mg, 예를 들어, 약 1.1 mg 내지 약 2.9 mg, 약 1.2 mg 내지 약 2.8 mg, 약 1.3 mg 내지 약 2.7 mg, 약 1.4 mg 내지 약 2.6 mg, 약 1.5 mg 내지 약 2.6 mg, 약 1.6 mg 내지 약 2.6 mg, 약 1.7 mg 내지 약 2.6 mg, 약 1.8 mg 내지 약 2.6 mg, 약 1.9 mg 내지 약 2.6 mg, 약 2 mg 내지 약 2.6 mg, 약 2.1 mg 내지 약 2.6 mg, 또는 약 2.5 mg의 비타민 B9 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 2.5 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트를 포함한다.
조성물은 비타민 B12를 포함한다. 일부 구현예에서, 비타민 B12, 이의 전구약물, 및/또는 임의의 비타민 B12의 약학적으로 허용 가능한 염은 시아노코발라민을 포함한다. 비타민 B12에 대한 권장 식이 허용량(RDA)은 14세가 넘은 사람의 경우 2.4 마이크로그램(0.0024 mg)이다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.25 mg 내지 3 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.5 mg 내지 1.5 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 1 mg의 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.25 mg 내지 약 3 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 0.5 mg 내지 약 1.5 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1 mg의 시아노코발라민을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 루테인, 이의 전구약물, 및/또는 루테인의 약학적으로 허용 가능한 염을 더 포함한다. 일부 구현예에서, 루테인, 이의 전구약물, 및/또는 루테인의 약학적으로 허용 가능한 염은 R',R'-루테인이다. 루테인은 카로티노이드이다. 일부 구현예에서, 조성물은 5.0 mg 내지 50.0 mg, 예를 들어, 5.0 mg 내지 15.0 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 5.0 mg 내지 50.0 mg, 예를 들어, 6.0 mg 내지 40.0 mg, 7.0 mg 내지 30.0 mg, 8.0 mg 내지 20.0 mg, 9.0 mg 내지 11.0 mg, 20.0 mg 내지 30.0 mg, 30.0 mg 내지 40.0 mg, 40.0 mg 내지 50.0 mg, 5.0 mg 내지 15.0 mg, 6.0 mg 내지 14.0 mg, 7.0 mg 내지 13.0 mg, 8.0 mg 내지 12.0 mg, 9.0 mg 내지 11.0 mg, 10.0 mg, 20.0 mg, 30.0 mg, 40.0 mg, 또는 50.0 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 10.0 mg의 루테인을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 5 mg 내지 약 50 mg, 예를 들어, 약 5 mg 내지 약 15 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 5 mg 내지 약 50 mg, 예를 들어 약 5 mg 내지 약 15 mg, 약 6 mg 내지 약 40 mg, 약 6 mg 내지 약 14 mg, 약 7 mg 내지 약 30 mg, 약 7 mg 내지 약 13 mg, 약 8 mg 내지 약 20 mg, 약 8 mg 내지 약 12 mg, 약 9 mg 내지 약 11 mg, 약 20 mg 내지 약 30 mg, 약 30 mg 내지 약 40 mg, 약 40 mg 내지 약 50 mg, 약 10 mg, 약 20 mg, 약 30 mg, 약 40 mg, 또는 약 50 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 10 mg의 루테인을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 제아잔틴, 이의 전구약물, 및/또는 제아잔틴의 약학적으로 허용 가능한 염을 더 포함한다. 일부 구현예에서, 제아잔틴, 이의 전구약물, 및/또는 제아잔틴의 약학적으로 허용 가능한 염은 R',R'-제아잔틴이다. 제아잔틴은 카로티노이드이다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.01 mg 내지 40.0 mg, 예를 들어, 1.5 mg 내지 2.5 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 0.04 mg 내지 40.0 mg, 예를 들어, 1.0 mg 내지 30.0 mg, 3.0 mg 내지 25.0 mg, 5.0 mg 내지 20.0 mg, 10.0 mg 내지 20.0 mg, 1.0 mg 내지 15.0 mg, 3.0 mg 내지 12.0 mg, 5.0 mg 내지 20.0 mg, 7.0 mg 내지 19.0 mg, 8.0 mg 내지 15.0 mg, 1.5 mg 내지 2.5 mg, 1.5 mg 내지 2.0 mg, 2.0 mg 내지 2.5 mg, 또는 2.0 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 2.0 mg의 제아잔틴을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1 mg 내지 약 20 mg, 예를 들어, 약 1.5 mg 내지 약 2.5 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 1 mg 내지 약 20 mg, 예를 들어, 약 1 mg 내지 약 3 mg, 약 3 mg 내지 약 5 mg, 약 1.5 mg 내지 약 2.5 mg, 예를 들어, 약 1.5 mg 내지 약 2 mg, 약 2 mg 내지 약 2.5 mg, 약 5 mg 내지 약 7 mg, 약 7 mg 내지 약 9 mg, 약 9 mg 내지 약 11 mg, 약 11 mg 내지 약 13 mg, 약 13 mg 내지 약 15 mg, 약 15 mg 내지 약 17 mg 약 17 mg 내지 약 19 mg, 약 2 mg, 약 3 mg, 약 4 mg, 약 5, mg, 약 10 mg, 또는 약 20 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 2 mg의 제아잔틴을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 다음을 포함한다:
350.0 mg 내지 800.0 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
50.0 mg 내지 550.0 mg의 비타민 E 또는 등가량의 타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
20.0 mg 내지 90.0 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
1.5 mg 내지 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
0.1 mg 내지 25 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
0.1 mg 내지 25 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
1.0 mg 내지 300.0 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
1.0 mg 내지 250.0 mg의 판토텐산 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
25.0 mg 내지 200.0 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
0.01 mg 내지 1.0 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
0.1 mg 내지 50 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및
0.25 mg 내지 3.0 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염.
일부 구현예에서, 조성물은 5.0 mg 내지 50.0 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및/또는 1.0 mg 내지 20.0 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 더 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 80.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 1.5 mg 티아민; 1.7 mg 리보플라빈; 20.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 10.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.03 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 10.0 mg R',R' 루테인 및/또는 2.0 mg R',R' 제아잔틴을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 80.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 3.0 mg 티아민; 3.4 mg 리보플라빈; 40.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 20.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.06 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 10.0 mg R',R' 루테인 및/또는 2.0 mg R',R' 제아잔틴을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은
500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 80.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 4.5 mg 티아민; 5.1 mg 리보플라빈; 60.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 30.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.09 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 10.0 mg R',R' 루테인 및/또는 2.0 mg R',R' 제아잔틴을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인 비타민 E; 25.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 1.5 mg 티아민; 1.7 mg 리보플라빈; 20.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 10.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.03 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 10.0 mg R',R' 루테인 및/또는 2.0 mg R',R' 제아잔틴을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 25.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 3.0 mg 티아민; 3.4 mg 리보플라빈; 40.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 20.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.06 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 10.0 mg R',R' 루테인 및/또는 2.0 mg R',R' 제아잔틴을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인 비타민 E; 25.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 4.5 mg 티아민; 5.1 mg 리보플라빈; 60.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 30.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.09 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 10.0 mg R',R' 루테인 및/또는 2.0 mg R',R' 제아잔틴을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인 비타민 C; 400.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인 비타민 E; 80.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 3.0 mg 티아민; 3.4 mg 리보플라빈; 40.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 20.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.06 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 10.0 mg R',R' 루테인 및/또는 2.0 mg R',R' 제아잔틴을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 다음을 포함한다
약 350 mg 내지 약 800 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
약 200 mg 내지 약 550 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
약 20 mg 내지 약 90 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
약 1.5 mg 내지 약 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
약 1 mg 내지 약 300 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
약 1 mg 내지 약 250 mg의 판토텐산 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
약 25 mg 내지 약 200 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
약 0.01 mg 내지 약 1 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염;
약 0.1 mg 내지 약 50 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물의, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및
약 0.25 mg 내지 약 3 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염.
일부 구현예에서, 조성물은 약 5 mg 내지 약 50 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및/또는 약 1 mg 내지 약 20 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 더 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인 비타민 E; 약 80 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 1.5 mg 티아민; 약 1.7 mg 리보플라빈; 역 20 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 10 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.03 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 약 10 mg R',R' 루테인 및/또는 약 2 mg R',R' 제아잔틴을 더 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인 비타민 E; 약 80 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 3 mg 티아민; 약 3.4 mg 리보플라빈; 약 40 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 20 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.06 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 10 mg R',R' 루테인 및/또는 약 2 mg R',R' 제아잔틴을 더 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인 비타민 E; 약 80 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 4.5 mg 티아민; 약 5.1 mg 리보플라빈; 약 60 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 30 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.09 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 10 mg R',R' 루테인 및/또는 약 2 mg R',R' 제아잔틴을 더 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인 비타민 E; 약 25 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 1.5 mg 티아민; 약 1.7 mg 리보플라빈; 약 20 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 10 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.03 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 10 mg R',R' 루테인 및/또는 약 2 mg R',R' 제아잔틴을 더 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은: 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 약 25 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 3 mg 티아민; 약 3.4 mg 리보플라빈; 약 40 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 20 mg의 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.06 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg의 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 10 mg R',R' 루테인 및/또는 약 2 mg R',R' 제아잔틴을 더 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 sl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인 비타민 E; 약 25 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 4.5 mg 티아민; 약 5.1 mg 리보플라빈; 약 60 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 30 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.09 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 10 mg R',R' 루테인 및/또는 약 2 mg R',R' 제아잔틴을 더 포함한다.
일부 구현예에서, 적어도 하나의 비타민은 상기 비타민의 천연 공급원으로부터 유래한다. 일부 구현예에서, 적어도 하나의 비타민은 상기 비타민의 합성 공급원으로부터 유래한다.
일부 구현예에서, 본원에 기술된 조성물은 식이 또는 영양 보충제 또는 약학적 조성물일 수 있다. 일부 구현예에서, 조성물은 식품의 형태, 식품의 성분일 수 있다. 본 개시의 조성물은 유리하게는 개인의 건강을 증진하기 위한 방법에 사용될 수 있다.
일부 구현예에서, 조성물은 경구, 복강내, 정맥내, 피하, 설하, 경피 및/또는 근육내 투여에 적합한 형태로 제형화된다. 일부 구현예에서, 조성물은 경구 투여에 적합한 형태로 제형화된다. 비제한적인 적절한 고형 경구 제형은 정제, 캡슐, 카세트, 캔디, 분말, 알약, 과립, 및 펠릿을 포함한다. 비제한적인 적절한 액체 경구 제형은 용액, 현탁액, 분산액, 유화액 및 오일을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 액체, 반고체 또는 고형분 형태이다. 예를 들어, 조성물은 정제, 겔 팩, 캡슐, 젤라틴 캡슐, 향이 있는 음료로서 재구성될 수 있는 분말로서 투여될 수 있다. 일부 구현예에서, 조성물은 정제, 캡슐, 연질 겔, 액체 또는 분말의 형태이다. 일부 구현예에서, 조성물은 연질 젤라틴 캡슐 및 경질 젤라틴 캡슐이다. 일부 구현예에서, 조성물은 츄어블 정제와 같은 츄어블 경구 제형의 형태이다.
일부 구현예에서, 조성물은 즉시 방출형 제형 또는 조절 방출형 제형, 예컨대 지연 방출형 및/또는 서방성 제형의 형태이다.
일부 구현예에서, 조성물은 적어도 하나의 약학적으로 허용 가능한 부형제를 추가로 포함할 수 있다. 적절한 부형제의 비제한적인 예는 계면활성제, 습윤제, 가소제, 결합제, 결정화 억제제, 습윤제, 충진제, 가용화제, 생체이용률 증강제, pH 조정제, 및 향미제를 포함한다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 적어도 하나의 약학적으로 허용 가능한 부형제는 또한 원하는 특정 투여 형태에 적합한 임의의 또는 모든 용매, 희석제, 기타 액체 비히클, 분산액 보조제, 현탁액 보조제, 표면 활성제, 등장제, 증점제, 유화제, 보존제, 고형 결합제 및 윤활제를 포함한다. 문헌(Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 21st edition, 2005, ed. D.B. Troy, Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, and Encyclepedia of Pharmaceutical Technology, eds. J. Swarbrick and J. C. Boylan, 1988-1999, Marcel Dekker, New York)에 경구 조성물을 제형화하는 데 사용되는 다양한 부형제 및 이의 제조를 위한 공지된 기술이 개시되어 있다. 임의의 종래의 담체가 임의의 바람직하지 않은 생물학적 효과를 생성하거나 아니면 조성물의 임의의 다른 성분(들)과 유해한 방식으로 상호 작용하는 것과 같이, 본 개시의 비타민과 양립할 수 없는 경우를 제외하고, 본 개시의 용도는 본 개시의 범위 내에 있는 것으로 고려된다. 적절한 약학적으로 허용 가능한 부형제의 비제한적인 예는, 이에 제한되지는 않지만, 이온 교환제, 알루미나, 스테아린산 알루미늄, 레시틴, 혈청 단백질(예를 들어, 인간 혈청 알부민), 완충 물질(예를 들어, 인산염, 글리신, 소르브산, 및 소르브산 칼륨), 포화 식물성 지방산의 부분 글리세리드 혼합물, 물, 염, 및 전해질(예를 들어, 프로타민 설페이트, 인산수소이나트륨, 인산수소칼륨, 염화나트륨, 및 아연 염), 콜로이드 실리카, 트리실산마그네슘, 폴리비닐 피롤리돈, 폴리아크릴레이트, 왁스, 폴리에틸렌-폴리옥시프로필렌-블록 중합체, 울 지방, 당류(예를 들어, 락토오스, 포도당 및 수크로오스), 전분(예를 들어, 옥수수 전분 및 감자 전분), 셀룰로오스 및 이의 유도체(예를 들어, 소디움 카복시메틸 셀룰로오스, 에틸 셀룰로오스 및 아세트산 셀룰로오스), 분말 트라가칸트, 맥아, 젤라틴, 탈크, 부형제(예를 들어, 코코아 버터 및 좌제 왁스), 오일(예를 들어, 땅콩 오일, 목화씨유, 홍화유, 참기름, 올리브유, 옥수수유 및 대두유), 글리콜(예를 들어, 프로필렌 글리콜 및 폴리에틸렌 글리콜), 에스테르(예를 들어, 에틸 올레에이트 및 에틸 라우레이트), 한천, 완충제(예를 들어, 수산화마그네슘 및 수산화알루미늄), 알긴산, 발열원이 없는 물, 등장성 식염수, 링거 용액, 에틸 알코올, 인산염 완충액, 비독성 호환 윤활제(예를 들어, 라우릴 황산 나트륨 및 스테아린산 마그네슘), 착색제, 방출제, 코팅제, 감미제, 향미제, 방향제, 보존제, 항산화제를 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 셀룰로오스, 젤라틴, 스테아린산 마그네슘, 물, 식물성 오일, 글리세린, 밀랍, 및/또는 실리카를 추가로 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 적어도 하나의 추가 활성 성분을 더 포함하거나 이와 공동 투여된다. 일부 구현예에서, 적어도 하나의 추가 치료제는 항염증제(예컨대, 항-IL-6 제제, 항-IL-8 제제, 아스피린, 이부프로펜, 및 나프록센), 항혈관형성제(예컨대, 항-VEGF 제제, 라니비주맙, 베바시주맙, 아카데신, 및 AMPK 활성제), 항산화제(예컨대, 비타민 C, 비타민 E, 비타민 A, 글루타티온, 카탈라아제, 등). 오메가-3 지방산(예컨대, 알파-리놀렌산(ALA), 에이코사펜타엔산(EPA), 및 도코사헥사엔산(DHA)), 및 비타민과 무기질(예컨대, 비타민 C, 비타민 E, 비타민 A, 루테인, 제아잔틴, 아연, 및 구리)로부터 선택된다. 일부 구현예에서, 조성물은 루테인 및 제아잔틴을 더 포함한다.
개시된 조성물과 적어도 하나의 추가 활성 성분의 조합은 유리하게는 다음 효과 중 하나 이상을 생성할 수 있다: (1) 부가적 및/또는 시너지 효과; (2) 본원에 개시된 조성물이 없을 때 처방약의 사용과 관련된 부작용 및/또는 역효과의 감소; 및/또는 (3) 본원에 개시된 조성물이 없는 경우에 필요한 처방약의 양과 비교하여 처방약의 투여량을 낮출 수 있는 능력.
본원에 개시된 조성물은 식이 보충제 또는 약학적 제제의 제조를 위한 임의의 공지된 방법에 따라 제조될 수 있다. 당업자에 의해 이해될 것인 바와 같이, 다수의 방법이 공지되어 있다. 제형 및 투여 형태 제조를 위한 물질, 장비 및 공정에 관한 정보는 제형 제조를 위한 담체, 물질, 장비 및 공정에 대한 정보를 제공하는 문헌("Pharmaceutical dosage form tablets", eds. Liberman et. al. (New York, Marcel Dekker, Inc., 1989), "Remington--The science and practice of pharmacy", 20th ed., Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, Md., 2000, 및 "Pharmaceutical doses forms and drug deliveration systems", 6th Edition, Ansel et al., (Media, Pa.:: Williams and Williams and Wilkins, 1995))을 참조한다.
본원에 개시된 조성물을 제조하는 방법은 인용된 비타민뿐만 아니라 임의의 원하는 부형제를 조합하는 단계, 및 예를 들어 블렌더를 사용하여 혼합물을 형성하는 것과 같은 기계적으로 혼합하는 단계를 포함할 수 있다. 필요한 경우, 혼합물은 이후 균일해질 때까지 텀블링될 수 있다. 그런 다음, 정제 프레스를 사용하여 혼합물을 압축하여 정제를 형성할 수 있다. 선택적으로, 코팅을 정제에 분무하고 건조될 때까지 정제를 텀블링할 수 있다. 대안적으로, 혼합물은 중쇄 트리글리세리드 내에 배치되어 연질 겔 캡슐 내에 보유하기 위한 슬러리를 형성할 수 있거나, 혼합물이 젤라틴 캡슐 내에 배치될 수 있거나, 혼합물이 당업자에게 공지된 다른 투여 형태로 배치될 수 있다.
예를 들어, 노인성 황반 변성(AMD)을 포함하는 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태를 치료 및/또는 예방하는 방법이 본원에 개시되며, 이러한 방법은 본원에 개시된 조성물을 대상체에게 투여하는 단계를 포함한다. 일부 구현예에서, 본원에 개시된 조성물은 비타민 C, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 E, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 아연, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 형태; 구리, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 형태; 비타민 B1, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B2, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B3, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B5, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B6, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B7, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B9, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 비타민 B12, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하고 선택적으로 루테인, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 및/또는 제아잔틴, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염을 더 포함하는 조성물로부터 선택된다. 일부 구현예에서, 조성물은 350 mg 내지 800 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 50 mg 내지 550 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 20 mg 내지 90 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.5 mg 내지 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 구리 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 5.0 mg 내지 50.0 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 20.0 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 0.1 mg 내지 25 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 0.1 mg 내지 25 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 300.0 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 250.0 mg의 판토텐산 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 25.0 mg 내지 200.0 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 0.01 mg 내지 1.0 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 50 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및 0.25 mg 내지 3 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 80.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 10.0 mg R',R'-루테인; 2.0 mg R',R'-제아잔틴; 1.5 mg 티아민; 1.7 mg 리보플라빈; 20.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 10.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.03 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 80.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 10.0 mg R',R'-루테인; 2.0 mg R',R'-제아잔틴; 3.0 mg 티아민; 3.4 mg 리보플라빈; 40.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 20.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.06 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 80.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 10.0 mg R,'R'-루테인; 2.0 mg R',R'-제아잔틴; 4.5 mg 티아민; 5.1 mg 리보플라빈; 60.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 30.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.09 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 25.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 10.0 mg R,'R'-루테인; 2.0 mg R',R'-제아잔틴; 1.5 mg 티아민; 1.7 mg 리보플라빈; 20.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 10.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.03 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 25.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 10.0 mg R',R'-루테인; 2.0 mg R',R'-제아잔틴; 3.0 mg 티아민; 3.4 mg 리보플라빈; 40.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 20.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.06 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 25.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 10.0 mg R',R'-루테인; 2.0 mg R'.R'-제아잔틴; 4.5 mg 티아민; 5.1 mg 리보플라빈; 60.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 30.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.09 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함한다.
일부 구현예에서, 조성물은 약 350 mg 내지 약 800 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 200 mg 내지 약 550 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 20 mg 내지 약 90 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 아연 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1.5 mg 내지 약 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 5 mg 내지 약 50 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 20 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 300 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 250 mg의 판토텐산 또는 등가량의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 비타민 B5의 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 25 mg 내지 약 200 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 0.01 mg 내지 약 1 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 50 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및 약 0.25 mg 내지 약 3 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 약 80.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'-루테인; 약 2 mg R',R'-제아잔틴; 약 1.5 mg 티아민; 약 1.7 mg 리보플라빈; 약 20.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 10 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.03 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 약 80 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'-루테인; 약 2 mg R',R'-제아잔틴; 약 3 mg 티아민; 약 3.4 mg 리보플라빈; 약 40 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 20 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.06 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 약 80 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'-루테인; 약 2 mg R',R'-제아잔틴; 약 4.5 mg 티아민; 약 5.1 mg 리보플라빈; 약 60 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 30 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.09 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 약 25 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'-루테인; 약 2 mg R',R'-제아잔틴; 약 1.5 mg 티아민; 약 1.7 mg 리보플라빈; 약 20 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 10.0 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.03 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 약 25.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'-루테인; 약 2 mg R',R'-제아잔틴; 약 3.0 mg 티아민; 약 3.4 mg 리보플라빈; 약 40 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 20 mg 판토텐산; 약 50.0 mg 피리독신; 약 0.06 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함한다. 일부 구현예에서, 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 약 25 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'-루테인; 약 2 mg R',R'-제아잔틴; 약 4.5 mg 티아민; 약 5.1 mg 리보플라빈; 약 60 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 30 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.09 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함한다.
시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태는 노인성 황반 변성(AMD)을 포함한다. 일부 구현예에서, 본원에 개시된 방법은 AMD의 진행을 예방, 약화 또는 억제하는 데 효과적이다. 일부 구현예에서, AMD는 습식 AMD 또는 건식 AMD이다.
일부 구현예에서, 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태는 황반 변성, 노인성 황반 변성(AMD), 망막 색소 상피의 위축(RPE), 적어도 하나의 광수용기의 위축, 드루젠, 드루젠형 색소 상피 박리(PED), 당뇨병성 망막병증, 백내장, 색소성 망막염, 녹내장, 맥락막 혈관 신생, 망막 변성, 스타르카르트병 및 산소 유도 망막병증으로부터 선택된다.
본원에 개시된 방법의 일부 구현예에서, 본원에 개시된 조성물은 매일 1회, 2회, 3회, 또는 4회 투여량으로 대상체에게 투여된다. 일부 구현예에서, 조성물은 각각 1일 2회 복용하는 2개의 정제 형태 또는 1일 2회 복용하는 1개의 정제 형태와 같이, 1일 1회, 2회, 3회 또는 4회 투여되는 1회, 2회, 3회 또는 4회 투여량 단위 형태로 투여된다.
또한, 본원에 개시된 조성물을 대상체에게 투여하는 단계를 포함하는, 드루젠 및/또는 드루젠성 색소 상피 박리(PED)를 역행시키는 방법이 본원에 개시된다. 망막 색소 상피(RPE) 및/또는 적어도 하나의 광수용기의 위축을 치료 및/또는 예방하는 방법이 본원에 개시되며, 이러한 방법은 본원에 개시된 조성물을 대상체에게 투여하는 단계를 포함한다. 시력 상실을 치료 및/또는 예방하고/하거나 시력을 개선하기 위한 방법이 또한 본원에 개시된다.
일부 구현예에서, 본원에 기술된 바와 같은 조성물의 투여는 드루젠의 완전한 소멸(즉, 100% 역행)을 야기한다. 일부 구현예에서, 본원에 기술된 바와 같은 조성물의 투여는 환자에서 RPE 및/또는 광수용기의 위축(즉, 지도모양 위축)을 방지한다.
개시된 방법의 일부 구현예에서, 조성물이 투여되는 대상체는 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태를 앓고 있는 것으로 의심되는 대상체, 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태를 앓고 있는 것으로 알려진 대상체, 및 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태가 발생할 위험이 있는 대상체로부터 선택된다.
일부 구현예에서, 개시된 방법은 대상체를 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태가 발생할 위험이 있는 것으로 식별하는 단계를 더 포함한다. 일부 구현예에서, 개시된 방법은 대상체를 AMD가 발생할 위험이 있는 것으로 식별하는 단계를 더 포함한다. 일부 구현예에서, 개시된 방법은 대상체를 AMD를 갖는 것으로 식별하는 단계를 더 포함한다. 일부 구현예에서, 개시된 방법은 대상체를 AMD 진행의 위험이 있는 것으로 식별하는 단계를 더 포함한다.
본원에 기술된 방법의 일부 구현예에서, 대상체는 인간이다. 본원에 기술된 방법의 일부 구현예에서, 대상체는 비인간 동물이다. 비인간 동물은 포유동물, 예를 들어, 비인간 영장류, 돼지, 말, 개, 고양이, 소, 설치류, 및 기타 가축, 농장, 및 동물원 동물을 포함한다.
시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태가 발생할 위험이 있는 대상체는 본원에 기술되어 있고/있거나 당업자에게 공지된 하나 이상의 진단 또는 예후 분석에 의해 식별될 수 있다.
일부 구현예에서, 본원에 개시된 방법은 시력의 개선에 의해 입증되는 바와 같이, 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태를 치료 및/또는 예방한다. 일부 구현예에서, 본원에 개시된 방법은 본원에 개시된 바와 같은 조성물을 대상체에게 투여하는 효능에 대하여 대상체를 모니터링하는 단계를 더 포함한다. 예를 들어, 일부 구현예에서, 본원에 개시된 방법은, 본원에 개시된 조성물의 투여 전의 제1 시점에서 대상체의 시력을 나타내는 파라미터를 측정하는 단계, 본원에 개시된 조성물의 투여 후 제2 시점에서 대상체에서 동일한 파라미터를 측정하는 단계, 및 개선을 평가하기 위해 2개의 측정치를 비교하는 단계를 포함하는 시력 개선에 대해 대상체를 모니터링하는 단계를 더 포함한다.
본원에 개시된 방법은 본원에 개시된 조성물의 일일 용량을 투여하는 단계를 포함한다. 적절한 일일 투여 요법 결정하고 조정하는 것(예컨대, 투여 횟수 및 투여 빈도를 조정하는 것)은 당업자에 의해 수행될 수 있고, 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태의 성질 및 진행, 및 대상체의 건강 및/또는 나이와 같은 다양한 요인에 따라 달라질 것이다.
일부 구현예에서, 본원에 개시된 조성물은 1정, 2정, 3정, 4정 등의 형태로 제형화되고, 1일 1회 투여로, 1일 2회 투여로, 1일 3회 투여로, 1일 4회 투여 등으로, 또는 예를 들어, 최대 1일 10회 투여로 대상체에 투여된다. 일부 구현예에서, 본원에 개시된 조성물은 매일 2개의 정제의 2회 투여로 대상체에게 투여되는 4개의 정제의 형태로 제형화된다. 일부 구현예에서, 본원에 개시된 조성물은 적어도 1주, 적어도 2주, 적어도 3주, 적어도 1개월, 적어도 2개월, 적어도 3개월, 적어도 4개월, 적어도 5개월, 적어도 6개월, 적어도 12개월, 적어도 1년, 또는 1년 초과로 대상체에게 투여된다.
또한, 약 1.5 mg 티아민, 약 1.7 mg 리보플라빈, 약 20 mg의 니코틴산 및/또는 니아신미드, 약 10 mg의 판토텐산, 약 50 mg의 피리독신, 약 0.03 mg 비오틴, 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 및 약 1 mg의 시아노코발라민보다 적지 않은 일일 투여량으로 대상체에게 제공하는 단계를 포함하는 초기 노인성 황반 변성을 가지는 사람에게서 말기 또는 후기 노인성 황반 변성으로 발달할 위험을 감소시킴으로써 황반 변성 또는 시력 상실을 예방, 안정화, 역전 및/또는 치료하는 방법이 본원에 개시된다. 일부 구현예에서, 일일 용량은 1일 2회 복용하는 2개의 정제 형태 또는 1일 2회 복용하는 1개의 정제 형태로 제공된다.
예를 들어, 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태를 치료 및/또는 예방하는 데 있어서 본 개시의 조성물 및 방법의 효과는 당업자에 의해 결정될 수 있다. 신체 검사, 증상의 평가 및 모니터링, 및 본원에 기술된 분석 시험 및 방법의 수행을 포함하는 진단 방법 중 하나 또는 임의의 조합이 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태를 모니터링하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 생체현미경 검사, 안압 측정, 입체 안저 검사(예컨대, 컬러 안저 촬영), 황반 기능 평가, 광 간섭 단층촬영(OCT), 자가형광 및/또는 혈관 조영술(예컨대, 형광 혈관 조영술 및 OCT 기반 혈관 조영술(OCTA))과 같은 안구 검사가 사용될 수 있다.
예를 들어, 시력은 당업자에게 공지된 임의의 적절한 방식에 의해 평가될 수 있다. 일부 구현예에서, 시력은 설정된 거리에서 환자가 표준 시력 차트 상에서 판독할 수 있는 가장 작은 글자를 결정함으로써 평가된다. 또한, 예를 들어, AMD의 진행은 신생혈관과 같은 파라미터를 측정함으로써 평가할 수 있다. 제1 시점으로부터 제2 시점까지 측정된 파라미터의 유지 또는 감소는 AMD 진행의 예방을 나타낸다. 일부 구현예에서, AMD의 진행 및/또는 드루젠 역행은 제1 시점(예컨대, 고용량 스타틴의 투여 전)에 환자에서 드루젠의 특정 파라미터를 결정하고, 제2 시점(예컨대, 고용량 스타틴의 투여 후)에 동일한 환자에서 동일한 파라미터를 결정하고, 제1 시점과 제2 시점에서 측정된 파라미터를 비교함으로써 평가한다. 드루젠의 파라미터는, 예를 들어, 부피, 높이, 직경, 및/또는 갯수일 수 있다. 예를 들어, 드루젠 역행은 적어도 5%, 적어도 10%, 적어도 15%, 적어도 20%, 적어도 25%, 적어도 30%, 적어도 35%, 적어도 40%, 적어도 45%, 적어도 50%, 적어도 55%, 적어도 60%, 적어도 65%, 적어도 70%, 적어도 75%, 적어도 80%, 적어도 85%, 적어도 90%, 적어도 95%, 또는 적어도 99%일 수 있다. 일부 구현예에서, 드루젠은 5% 내지 적어도 40%, 예를 들어 90% 감소된다. 또한, 위축은, 예를 들어, 자가형광 또는 망막 두께와 같은 파라미터를 측정함으로써 평가할 수 있고, PED는 평탄화를, 예를 들어, 부피, 높이 및/또는 직경과 같은 파라미터를 측정함으로써 평가할 수 있고, 브루크 막에 대한 재부착을, 예를 들어, 분리 거리와 같은 파라미터를 측정함으로써 평가할 수 있다.
예측 실시예
하기 조성물이 제조될 수 있다. 각 조성물 내의 양은 일일 용량 기준으로 제시된다. 각각의 조성물은 2개 이상의 투여량 단위로 제형화될 수 있으며, 투여량 단위는 매일 대상체에게 투여될 수 있다.
활성 성분 | 양(mg) | ||||||
비타민 C(아스코르브산 또는 등가물) | 500.0 | 500.0 | 500.0 | 500.0 | 500.0 | 500.0 | 500.0 |
비타민 E(알파 토코페롤 또는 등가물) | 180.0 | 180.0 | 180.0 | 180.0 | 180.0 | 180.0 | 400.0 |
아연(산화아연 또는 등가물) | 80.0 | 25.0 | 80.0 | 25.0 | 80.0 | 25.0 | 80.0 |
구리(산화구리 또는 등가물) | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 |
루테인(R'R') | 10.0 | 10.0 | 10.0 | 10.0 | 10.0 | 10.0 | 10.0 |
제아잔틴(R'R') | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 |
비타민 B1(티아민) | 1.5 | 1.5 | 3.0 | 3.0 | 4.5 | 4.5 | 3.0 |
비타민 B2(리보플라빈) | 1.7 | 1.7 | 3.4 | 3.4 | 5.1 | 5.1 | 3.4 |
비타민 B3(니코틴산 및/또는 니아신아미드) | 20.0 | 20.0 | 40.0 | 40.0 | 60.0 | 60.0 | 40.0 |
비타민 B5(판토텐산) | 10.0 | 10.0 | 20.0 | 20.0 | 30.0 | 30.0 | 20.0 |
비타민 B6(피리독신) | 50.0 | 50.0 | 50.0 | 50.0 | 50.0 | 50.0 | 50.0 |
비타민 B7(비오틴) | 0.03 | 0.03 | 0.06 | 0.06 | 0.09 | 0.09 | 0.06 |
비타민 B9(엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트) | 2.5 | 2.5 | 2.5 | 2.5 | 2.5 | 2.5 | 2.5 |
비타민 B12(시아노코발라민) | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 |
활성 성분 | 양(mg) | ||||||
비타민 C(아스코르브산 또는 등가물) | 500.0 | 500.0 | 500.0 | 500.0 | 500.0 | 500.0 | 500.0 |
비타민 E(알파 토코페롤 또는 등가물) | 180.0 | 180.0 | 180.0 | 180.0 | 180.0 | 180.0 | 400.0 |
아연(산화아연 또는 등가물) | 80.0 | 25.0 | 80.0 | 25.0 | 80.0 | 25.0 | 80.0 |
구리(산화구리 또는 등가물) | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 |
루테인(R'R') | 10.0 | 10.0 | 10.0 | 10.0 | 10.0 | 10.0 | 10.0 |
제아잔틴(R'R') | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 |
비타민 B1(티아민) | 1.5 | 1.5 | 3.0 | 3.0 | 4.5 | 4.5 | 3.0 |
비타민 B2(리보플라빈) | 1.7 | 1.7 | 3.4 | 3.4 | 5.1 | 5.1 | 3.4 |
비타민 B3(니코틴산 및/또는 니아신아미드) | 20.0 | 20.0 | 40.0 | 40.0 | 60.0 | 60.0 | 40.0 |
비타민 B5(판토텐산) | 10.0 | 10.0 | 20.0 | 20.0 | 30.0 | 30.0 | 20.0 |
비타민 B6(피리독신) | 50.0 | 50.0 | 50.0 | 50.0 | 50.0 | 50.0 | 50.0 |
비타민 B7(비오틴) | 0.03 | 0.03 | 0.06 | 0.06 | 0.09 | 0.09 | 0.06 |
비타민 B9(메틸 테트라하이드로폴레이트) | 2.5 | 2.5 | 2.5 | 2.5 | 2.5 | 2.5 | 2.5 |
비타민 B12(시아노코발라민) | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 |
전술한 영양 식이 성분이 조합된 조성물은 인용된 성분을 혼합함으로써 제조된다. 조성물은 대략 실온에서 적어도 2년 동안 안정할 수 있다.
Claims (72)
- 시각 건강용 조성물로서,
비타민 C, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 E, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
아연, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
구리, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B1, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B2, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B3, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B5, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B6, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B7, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B9, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염;
비타민 B12, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 및
선택적으로, 루테인, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염; 및/또는 제아잔틴, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염을 더 포함하는, 조성물 - 제1항에 있어서, 상기 비타민 C, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 아스코르브산을 포함하는, 조성물.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 비타민 E, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 알파-토코페롤을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 아연, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 산화아연을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구리, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 산화구리를 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 루테인, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 루테인(R',R')을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제아잔틴, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 제아잔틴(R',R')을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 비타민 B1, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 티아민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 비타민 B2, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 리보플라빈을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 비타민 B3, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 니코틴산, 니아신아미드, 또는 전술한 것 중 어느 하나의 조합을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 비타민 B5, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 판토텐산을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 비타민 B6, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 피리독신을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 비타민 B7, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 비오틴을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 비타민 B9, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트를 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 비타민 B12, 이의 전구약물, 및/또는 전술한 것 중 어느 하나의 약학적으로 허용 가능한 염은 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 350.0 mg 내지 800.0 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 50.0 mg 내지 550.0 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 20.0 mg 내지 90.0 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 1.5 mg 내지 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 5.0 mg 내지 50.0 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 1.0 mg 내지 20.0 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 0.1 mg 내지 25 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 0.1 mg 내지 25 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 1.0 mg 내지 300.0 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 1.0 mg 내지 250.0 mg의 판토텐산 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 25.0 mg 내지 200.0 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 0.01 mg 내지 1.0 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 1.0 mg 내지 50.0 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 0.25 mg 내지 3.0 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 및 제17항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 350 mg 내지 약 800 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제16항 및 제18항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 200 mg 내지 약 550 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제17항 및 제19항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 20 mg 내지 약 90 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제18항 및 제20항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 1.5 mg 내지 약 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제19항 및 제21항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 5 mg 내지 약 50 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제20항 및 제22항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 1.0 mg 내지 약 20.0 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제21항 및 제23항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제22항 및 제24항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제23항 및 제25항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 1 mg 내지 약 300 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제24항 및 제26항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 1 mg 내지 약 250 mg의 판토텐산 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제25항 및 제27항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 25 mg 내지 약 200 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제26항 및 제28항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 0.01 mg 내지 약 1 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제27항 및 제29항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 1 mg 내지 약 50 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제28항 및 제30항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 0.25 mg 내지 약 3 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 80.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 1.5 mg 티아민; 1.7 mg 리보플라빈; 20.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 10.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.03 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제44항에 있어서, 10.0 mg의 루테인 및 2.0 mg의 제아잔틴을 더 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 25.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 10.0 mg R',R'루테인; 2.0 mg R',R' 제아잔틴;1.5 mg 티아민; 1.7 mg 리보플라빈; 20.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 10.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.03 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 80.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 10.0 mg R',R'루테인; 2.0 mg R',R'제아잔틴; 3.0 mg 티아민; 3.4 mg 리보플라빈; 40.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 20.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.06 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 25.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 10.0 mg R',R'루테인; 2.0 mg R',R'제아잔틴; 3.0 mg 티아민; 3.4 mg 리보플라빈; 40.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 20.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.06 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 80.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 10.0 mg R',R'루테인; 2.0 mg R',R' 제아잔틴; 4.5 mg 티아민; 5.1 mg 리보플라빈; 60.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 30.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.09 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 500.0 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 180.0 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트 형태인, 비타민 E; 25.0 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 2.0 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 10.0 mg R',R'루테인; 2.0 mg R',R' 제아잔틴; 4.5 mg 티아민; 5.1 mg 리보플라빈; 60.0 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 30.0 mg 판토텐산; 50.0 mg 피리독신; 0.09 mg 비오틴; 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 1.0 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인 비타민 E; 약 80 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 1.5 mg 티아민; 약 1.7 mg 리보플라빈; 약 20 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 10 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.03 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제51항에 있어서, 약 10 mg의 루테인 및 약 2 mg의 제아잔틴을 더 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 약 25 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'루테인; 약 2 mg R',R' 제아잔틴; 약 1 mg 티아민; 약 1 mg 리보플라빈; 약 20 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 10 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.03 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 약 80 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'루테인; 약 2 mg R',R' 제아잔틴; 약 3 mg 티아민; 약 3.4 mg 리보플라빈; 약 40 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 20 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.06 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 약 25 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'루테인; 약 2 mg R',R' 제아잔틴; 약 3 mg 티아민; 약 3.4 mg 리보플라빈; 약 40 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 20 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.06 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 약 80 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'루테인; 약 2 mg R',R' 제아잔틴; 약 4.5 mg 티아민; 약 5.1 mg 리보플라빈; 약 60 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 30 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.09 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 180 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 약 25 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'루테인; 약 2 mg R',R' 제아잔틴; 약 4.5 mg 티아민; 약 5.1 mg 리보플라빈; 약 60 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 30 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.09 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 500 mg의, 선택적으로 아스코르브산의 형태인, 비타민 C; 약 400 mg의, 선택적으로 dl-알파 토코페릴 아세테이트의 형태인, 비타민 E; 약 80 mg의, 선택적으로 산화아연의 형태인, 아연; 약 2 mg의, 선택적으로 산화구리의 형태인, 구리; 약 10 mg R',R'루테인; 약 2 mg R',R' 제아잔틴; 약 3 mg 티아민; 약 3.4 mg 리보플라빈; 약 40 mg 니코틴산 및/또는 니아신아미드; 약 20 mg 판토텐산; 약 50 mg 피리독신; 약 0.06 mg 비오틴; 약 2.5 mg 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트, 및 약 1 mg 시아노코발라민을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 하나 이상의 정제, 캡슐, 연질 겔, 액체 또는 분말의 형태인, 조성물.
- 제1항 내지 제59항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 즉시 방출형 제형 또는 조절 방출형 제형의 형태인, 조성물.
- 제1항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 매일 투여하기 위한 1, 2, 3 또는 4회의 투여량 단위로 제형화되는, 조성물.
- 제1항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 매일 투여하기 위한 1, 2, 3 또는 4개의 정제로 제형화되는, 조성물.
- 제1항 내지 제62항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 하나의 비타민은 상기 비타민의 천연 공급원으로부터 유래하는, 조성물.
- 제1항 내지 제62항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 하나의 비타민은 상기 비타민의 합성 공급원으로부터 유래하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 60.0 mg 내지 850.0 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 15.0 mg 내지 800.0 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 15.0 mg 내지 100.0 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.5 mg 내지 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 5.0 mg 내지 50.0 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 20.0 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 0.1 mg 내지 25.0 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 0.1 mg 내지 25.0 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 300.0 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 250.0 mg의 판토텐산 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 25.0 mg 내지 100.0 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 0.01 mg 내지 1.0 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 0.1 mg 내지 50.0 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및 0.25 mg 내지 3.0 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제65항에 있어서, 상기 조성물은 350 mg 내지 800 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 50 mg 내지 550 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 20 mg 내지 90 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.5 mg 내지 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 5.0 mg 내지 50.0 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 20.0 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 5.0 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 5.0 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 15.0 mg 내지 35.0 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 3.0 mg 내지 15.0 mg의 판토텐산 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 25.0 mg 내지 100.0 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 0.01 mg 내지 1.0 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 1.0 mg 내지 3.0 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및 0.5 mg 내지 1.5 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 60 mg 내지 약 850 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 15 mg 내지 약 800 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 15 mg 내지 약 100 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1.5 mg 내지 약 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 5 mg 내지 약 50 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 20 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 0.1 mg 내지 약 25 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 300 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 250 mg의 판토텐산 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 25 mg 내지 약 100 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 0.01 mg 내지 약 1 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 0.1 mg 내지 약 50 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및 약 0.25 mg 내지 약 3 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제67항에 있어서, 상기 조성물은 약 350 mg 내지 약 800 mg의 비타민 C 또는 등가량의 비타민 C의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 200 mg 내지 약 550 mg의 비타민 E 또는 등가량의 비타민 E의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 20 mg 내지 약 90 mg의 아연 또는 등가량의 아연의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1.5 mg 내지 약 2.5 mg의 구리 또는 등가량의 구리의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 형태, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 5 mg 내지 약 50 mg의 루테인 또는 등가량의 루테인의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 20 mg의 제아잔틴 또는 등가량의 제아잔틴의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 5 mg의 티아민 또는 등가량의 비타민 B1의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 5 mg의 리보플라빈 또는 등가량의 비타민 B2의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 15 mg 내지 약 35 mg의 니코틴산 및/또는 니아신아미드 또는 등가량의 비타민 B3의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 3 mg 내지 약 15 mg의 판토텐산 또는 등가량의 비타민 B5의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 25 mg 내지 약 100 mg의 피리독신 또는 등가량의 비타민 B6의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 0.01 mg 내지 약 1 mg의 비오틴 또는 등가량의 비타민 B7의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 약 1 mg 내지 약 3 mg의 엽산 및/또는 메틸 테트라하이드로폴레이트 또는 등가량의 비타민 B9의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염; 및 약 0.5 mg 내지 약 1.5 mg의 시아노코발라민 또는 등가량의 비타민 B12의 전구약물, 약학적으로 허용 가능한 염, 및/또는 전구약물의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제68항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 매일 투여 기반인, 조성물.
- 제1항 내지 제68항 중 어느 한 항의 조성물을 필요로 하는 사람에게 투여하는 단계를 포함하는, 황반 변성의 진행 및/또는 발병을 지연시키는 방법.
- 제1항 내지 제69항 중 어느 한 항에 따른 조성물을 대상체에게 투여하는 단계를 포함하는, 시력 상실과 관련된 적어도 하나의 질환, 장애 및/또는 병태를 치료하고/하거나 예방하기 위한 방법.
- 제70항 또는 제71항에 있어서, 상기 조성물은 1회, 2회, 3회, 또는 4회 일일 용량으로 대상체에게 매일 투여되는, 방법.
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