KR20220123412A - 흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 흉막 접근 라이너를 갖는 삽입 캐뉼라 - Google Patents
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Abstract
흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 삽입 캐뉼라는 기다란 관형 부재와 흉막 접근 라이너를 포함한다. 기다란 관형 부재는 근위 단부와, 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향으로 연장되는 측벽을 갖는다. 측벽은 외부 표면과 내부 표면을 가지며, 내부 표면은 루멘을 한정한다. 흉막 접근 라이너는 수화될 때 팽창하는 팽창성 및 생체흡수성 재료로 제조된다. 흉막 접근 라이너는 기다란 튜브 형태를 갖고, 흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재의 외부 표면의 외부 표면 부분을 둘러싸는 기다란 개구를 갖는다.
Description
본 발명은 폐 생검과 같은 폐 접근 절차에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 흉막 접근 라이너를 갖는 삽입 캐뉼라에 관한 것이다.
기흉은 벽측 흉막(parietal pleura)과 장측 흉막(visceral pleura)의 천공의 결과로서 공기 또는 유체가 흉막강(pleural space)으로 통과할 수 있는 폐 생검 절차의 문제적 합병증이다. 기흉, 특히 흉관(chest tube) 삽입이 필요한 기흉은 경피적 폐 생검을 수행하는 임상의와 이를 받는 환자에게 중요한 문제이다. 경피적 폐 생검을 받는 환자에서의 기흉의 발생률은 약 9% 내지 54%로 보고되었으며, 평균은 약 15%이다. 평균적으로, 모든 경피적 폐 생검의 6.6%에서 흉관을 삽입해야 하는 기흉이 발생하고, 평균 입원 기간은 2.7일이다.
기흉의 위험을 증가시키는 요인은 환자 연령의 증가, 폐쇄성 폐 질환, 병변 깊이의 증가, 다중 흉막 통과, 접근 바늘이 흉막을 가로질러 놓이는 시간의 증가, 및 열구(fissure)의 횡단을 포함한다. 기흉은 수술 도중이나 직후에 발생할 수 있는데, 이는 일반적으로 바늘의 제거 이후 해당 부위의 CT 스캔이 수행되기 때문이다. 덜 흔하지만, 경피적 폐 생검의 다른 합병증으로는 객혈(hemoptysis; 피가 섞인 가래를 토하는 증상), 혈흉(hemothorax; 흉막강에 혈액이 축적되는 일종의 흉막 삼출(pleural effusion)), 감염 및 공기 색전증(air embolism)이 있다.
본 기술 분야에서 필요한 것은 기흉 예방을 돕는, 흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 흉막 접근 라이너를 갖는 삽입 캐뉼라이다.
본 발명은 기흉 예방을 돕는, 흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 흉막 접근 라이너를 갖는 삽입 캐뉼라를 제공한다.
일 형태에서, 본 발명은 기다란 관형 부재와 흉막 접근 라이너를 포함하는, 흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 삽입 캐뉼라에 관한 것이다. 기다란 관형 부재는 근위 단부와, 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향으로 연장되는 측벽을 갖는다. 측벽은 외부 표면과 내부 표면을 가지며, 내부 표면은 루멘(lumen)을 한정한다. 흉막 접근 라이너는 수화될 때 팽창하는 팽창성 및 생체흡수성 재료로 제조된다. 흉막 접근 라이너는 기다란 튜브 형태를 갖고, 흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재의 외부 표면의 외부 표면 부분을 둘러싸는 기다란 개구를 갖는다.
또 다른 형태에서, 본 발명은 흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 삽입 캐뉼라에 관한 것이다. 삽입 캐뉼라는 기다란 관형 부재와 생체흡수성 부재를 포함한다. 기다란 관형 부재는 근위 단부와, 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향으로 연장되는 측벽을 갖는다. 측벽은 루멘을 한정하는 내부 표면을 갖는다. 측벽은 제 1 직경을 갖는 제 1 외부 표면 부분 및 제 1 직경보다 작은 제 2 직경을 갖는 제 2 외부 표면 부분을 갖는다. 측벽의 제 2 외부 표면 부분은 기다란 관형 부재의 전체 주위로 연장되는, 측벽의 기다란 외부 리세스를 한정한다. 생체흡수성 부재는 관형 부재의 측벽의 기다란 외부 리세스 내에 배치된다. 생체흡수성 재료는 유체와 접촉할 때 팽창하도록 구성된다.
본 발명의 이점은, 폐 생검을 수행하기 전, 또는 수행과 동시에, 그리고 수행한 후에 기흉 예방을 돕기 위해, 흉막 접근 라이너가 흉막층을 횡단하여 접근하는 것을 용이하게 한다는 점이다.
본 발명의 또 다른 이점은, 조직이 치유되어 생검 접근 개구를 폐쇄함에 따라 시간이 지나면서 환자의 신체에 흡수되는 팽창성 및 생체흡수성 재료로 흉막 접근 라이너가 제조된다는 것이다.
본 발명의 상기 및 기타 특징 및 이점, 그리고 이를 달성하는 방식은 첨부 도면과 함께 본 발명의 실시형태에 대한 다음의 설명을 참조함으로써 보다 명백해질 것이며 본 발명이 더 잘 이해될 것이다, 도면에서:
도 1은 스타일렛의 일부를 노출시키기 위해 일부가 분리된 스타일렛 조립체와 동축이고, 흉막 접근 라이너를 운반하는 삽입 캐뉼라를 포함하는 흉막층 횡단 시스템의 측면도이고;
도 2는 도 1의 흉막층 횡단 시스템의 원위부의 확대된 측면도이고;
도 3은 도 1의 흉막층 횡단 시스템의 분해 사시도이고;
도 4는 도 3에 도시된 삽입 캐뉼라의 원위부의 확대 사시도이고;
도 5는 흉막 접근 라이너가 탈수된 상태에 있는, 도 3에 도시된 흉막 접근 라이너의 확대 사시도이고;
도 6은 수화된(팽창된) 상태의 흉막 접근 라이너를 도시하는, 도 3 및 도 5에 도시된 흉막 접근 라이너의 확대 사시도이고;
도 7은 환자의 흉벽과 흉막층 내의 접근 개구에 배치된 도 1 내지 도 6의 흉막층 횡단 시스템의 삽입 캐뉼라, 흉막 접근 라이너, 및 스타일렛과 함께, 흉벽과 폐의 일부를 단면으로 도시하는 도면이고;
도 8은 흉막 접근 라이너의 전개/수화 이후 흉막 접근 라이너로부터 삽입 캐뉼라를 제거하는 것을 돕도록 구성된, 삽입 캐뉼라의 손잡이 몸체와 흉막 접근 라이너 사이에 배치된 제거 도구를 갖는, 도 2에 도시된 흉막 접근 라이너를 운반하는 삽입 캐뉼라의 사시도이고; 및
도 9는 삽입 캐뉼라가 없는 도 8의 흉막 접근 라이너 제거 도구의 사시도이다.
대응하는 참조 부호는 여러 도면에 걸쳐 대응하는 부분을 나타낸다. 본원에 제시된 예시는 본 발명의 적어도 하나의 실시형태를 예시하며, 이러한 예시는 어떠한 방식으로도 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.
도 1은 스타일렛의 일부를 노출시키기 위해 일부가 분리된 스타일렛 조립체와 동축이고, 흉막 접근 라이너를 운반하는 삽입 캐뉼라를 포함하는 흉막층 횡단 시스템의 측면도이고;
도 2는 도 1의 흉막층 횡단 시스템의 원위부의 확대된 측면도이고;
도 3은 도 1의 흉막층 횡단 시스템의 분해 사시도이고;
도 4는 도 3에 도시된 삽입 캐뉼라의 원위부의 확대 사시도이고;
도 5는 흉막 접근 라이너가 탈수된 상태에 있는, 도 3에 도시된 흉막 접근 라이너의 확대 사시도이고;
도 6은 수화된(팽창된) 상태의 흉막 접근 라이너를 도시하는, 도 3 및 도 5에 도시된 흉막 접근 라이너의 확대 사시도이고;
도 7은 환자의 흉벽과 흉막층 내의 접근 개구에 배치된 도 1 내지 도 6의 흉막층 횡단 시스템의 삽입 캐뉼라, 흉막 접근 라이너, 및 스타일렛과 함께, 흉벽과 폐의 일부를 단면으로 도시하는 도면이고;
도 8은 흉막 접근 라이너의 전개/수화 이후 흉막 접근 라이너로부터 삽입 캐뉼라를 제거하는 것을 돕도록 구성된, 삽입 캐뉼라의 손잡이 몸체와 흉막 접근 라이너 사이에 배치된 제거 도구를 갖는, 도 2에 도시된 흉막 접근 라이너를 운반하는 삽입 캐뉼라의 사시도이고; 및
도 9는 삽입 캐뉼라가 없는 도 8의 흉막 접근 라이너 제거 도구의 사시도이다.
대응하는 참조 부호는 여러 도면에 걸쳐 대응하는 부분을 나타낸다. 본원에 제시된 예시는 본 발명의 적어도 하나의 실시형태를 예시하며, 이러한 예시는 어떠한 방식으로도 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.
이제 도면, 특히 도 1 내지 도 4를 참조하면, 폐의 흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 흉막 접근 라이너(14)를 갖는 삽입 캐뉼라(12) 및 스타일렛 조립체(16)를 포함하는 흉막층 횡단 시스템(10)이 도시되어 있다. 삽입 캐뉼라(12)와 스타일렛 조립체(16)는 종축(22)을 따라 배치되고, 따라서 삽입 캐뉼라(12)와 스타일렛 조립체(16)가 동축이 된다.
스타일렛 조립체(16)는 스타일렛(16-1)과 스타일렛 손잡이(16-2)를 포함한다. 스타일렛(16-1)은 피어싱 팁(piercing tip, 16-3을 갖는다. 스타일렛 손잡이(16-2)는 스타일렛(16-1)의 근위 단부에 고정되게 연결된다. "고정되게 연결된"이라는 용어는 각각의 구성요소가 서로 쉽게 분리되지 않는 둘 이상의 구성요소 사이의 결합을 의미한다. 예를 들어, 스타일렛 손잡이(16-2)와 스타일렛(16-1)의 고정된 연결은 예를 들어 접착제, 용접, 억지 끼워맞춤(press fit) 또는 나사 연결에 의해 달성될 수 있다.
삽입 캐뉼라(12)는 손잡이 몸체(18)와 기다란 관형 부재(20)를 포함한다. 기다란 관형 부재(20)는 근위 단부(20-1)와, 원위 단부(20-2)와, 원위 단부 부분(20-3)과, 루멘(20-4), 및 측벽(20-5)을 갖는다. 측벽(20-5)은 예를 들어 기다란 관형 부재(20)의 전체 길이를 따라 근위 단부(20-1)와 원위 단부(20-2) 사이에서 길이방향으로 연장된다. 측벽(20-5)은 외부 표면(20-6) 및 루멘(20-4)을 둘러싸고 이를 한정하는 내부 표면(20-7)을 갖는다.
손잡이 몸체(18)는 예를 들어 근위 단부(20-1)에 원위인 위치에서 기다란 관형 부재(20)에 고정되게 연결되며, 루멘(20-4)은 손잡이 몸체(18)를 통과한다. 다시 말해서, 루멘(20-4)은 손잡이 몸체(18)를 통해 연장되고, 기다란 관형 부재(20)의 근위 단부(20-1)로부터 기다란 관형 부재(20)의 원위 단부(20-2)까지 예를 들어 기다란 관형 부재(20)의 전체 길이를 따라 연장된다.
본 실시형태에서, 특히 도 4를 참조하면, 기다란 관형 부재(20)의 측벽(20-5)의 외부 표면(20-6)은 제 1 직경(24-1)을 갖는 제 1 외부 표면 부분(20-8) 및 제 1 직경(24-1)보다 작은 제 2 직경(24-2)을 갖는 제 2 외부 표면 부분(20-9)을 갖고, 측벽(20-5)의 제 2 외부 표면 부분(20-9)은 기다란 관형 부재(20) 주위로 연장되는, 측벽(20-5) 내의 기다란 외부 리세스(26)를 한정한다. 본 실시형태에서, 측벽(20-5)의 기다란 외부 리세스(26)는 기다란 관형 부재(20)의 전체 주위로 연장되고, 길이(28)를 갖는다. 기다란 외부 리세스(26)의 길이(28)는 길이방향으로 완전히 또는 부분적으로 흉막 접근 라이너(14)로 채워질 수 있다. 일부 구현형태에서, 예를 들어 기다란 외부 리세스(26)의 길이(28)는 2 내지 5 센티미터의 범위일 수 있다.
또한 도 5 및 도 6을 참조하면, 본 실시형태에서, 흉막 접근 라이너(14)는, 처음에 탈수된 상태(도 5 참조)에 있고, 유체와 접촉할 때, 예를 들어, 폐 접근 절차 동안 사람의 체액과 접촉할 때 수화 및 팽창(도 6 참조)하도록 구성된 생체흡수성 부재이다. 다시 도 1 내지 도 4를 또한 참조하면, 흉막 접근 라이너(14)는 기다란 관형 부재(20)의 외부 표면(20-6)에 결합되는 팽창성 및 생체흡수성 기다란 원통형 층으로서 구성될 수 있고, 기다란 관형 부재(20)의 외부 표면(20-6)에 대한 흉막 접근 라이너(14)의 결합은 관형 부재(20)는 마찰 끼워맞춤(friction fit)일 수 있다.
본 실시형태에서, 특히 도 5 및 도 6을 참조하면, 흉막 접근 라이너(14)는 예를 들어 원통형 형태를 갖고, 기다란 개구(14-2)를 갖는 기다란 튜브(14-1)를 포함한다. 기다란 개구(14-2), 즉 기다란 공간은 마찰 끼워맞춤으로 기다란 관형 부재(20)의 외부 표면(20-6)을 둘러싸도록 예를 들어 원형 단면을 갖는 크기와 형태이다. 더욱 상세하게, 다시 도 1 내지 도 4를 또한 참조하면, 본 실시형태에서 흉막 접근 라이너(14)(생체흡수성 부재)가 기다란 관형 부재(20)의 측벽(20-5)의 기다란 외부 리세스(26) 내부에 위치하고 이를 방사상으로 둘러싸도록, 기다란 개구(14-2)는 기다란 관형 부재(20)의 기다란 외부 리세스(26)에서 제 2 외부 표면 부분(20-9)을 둘러싸는 크기와 형태이다. 예를 들어, 생체흡수성 부재인 흉막 접근 라이너(14)는 기다란 관형 부재(20)의 측벽(20-5)의 기다란 외부 리세스(26)의 전체 주위로 방사상으로 연장될 수 있고, 기다란 외부 리세스(26)의 전체 길이(28)를 따라 길이방향으로 연장될 수 있다.
도 1을 참조하면, 예를 들어 흉막 접근 라이너(14)가 예를 들어 환자에게 삽입되기 전에 전개되지 않은(예를 들어, 탈수된) 상태에 있을 때, 흉막 접근 라이너(14)는 처음에 탈수된 생체흡수성 재료이고, 이는 전개를 위해 기다란 관형 부재(20)에 의해 운반되기 위해 기다란 관형 부재(20)의 외부 표면(20-6) 주위로 방사상으로 연장되고, 예를 들어 그 위로 미끄러진다. 처음에 탈수된 상태에서, 흉막 접근 라이너(14)의 직경은 삽입 캐뉼라(12)의 기다란 관형 부재(20)의 제 1 외부 표면 부분(20-8)의 제 1 직경(24-1)과 실질적으로 동일할 수 있다. 흉막 접근 라이너(14)는, 콜라겐, 실크 피브로인, 폴리에틸렌 글리콜, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 탈수 젤라틴, 및 전분 중 적어도 하나로 제조될 수 있다. 따라서, 일부 실시형태에서, 흉막 접근 라이너(14)는 다당류로 제조될 수 있다.
본 실시형태에서, 예를 들어 흉막 접근 라이너(14)의 기다란 튜브(14-1)는 기다란 개구(14-2)를 포함하도록 미리 형성될 수 있고, 발포 재료로 제조될 수 있다. 조립하는 동안, 기다란 튜브(14-1)가 기다란 관형 부재(20)의 외부 표면(20-6)과 마찰 접촉하도록, 더욱 상세하게는 기다란 관형 부재(20)의 기다란 외부 리세스(26)의 제 2 외부 표면 부분(20-9)과 마찰 접촉하도록, 기다란 관형 부재(20)는 기다란 개구(14-2)를 통해 삽입된다. 발포 재료는 수화될 때 팽창하는 콜라겐, 실크 피브로인, 폴리에틸렌 글리콜, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 탈수 젤라틴, 및 전분(또는 기타 다당류) 중 적어도 하나로 제조되거나 이를 포함하도록 제조될 수 있다. 일부 실시형태에서, 흉막 접근 라이너(14)를 형성하는 미리 형성된 기다란 튜브(14-1)는 예를 들어 직조 또는 전기방사(electrospun) 섬유의 튜브일 수 있다.
대안적인 실시형태에서, 예를 들어 흉막 접근 라이너(14)는 기다란 관형 부재(20)의 외부 표면(20-6)에 결합, 예를 들어, 접착되어 기다란 관형 부재(20)의 외부 표면(20-6) 주위에 기다란 팽창성 원통형 층을 형성할 수 있는 분말 코팅일 수 있다. 예를 들어, 흉막 접근 라이너(14)를 형성하는 분말 코팅은 기다란 관형 부재(20)의 기다란 외부 리세스(26)에서 제 2 외부 표면 부분(20-9)에 결합될 수 있고, 기다란 관형 부재(20)의 측벽(20-5)의 기다란 외부 리세스(26)를 방사상으로 둘러싸도록 도포될 수 있다. 다르게 말하면, 기다란 관형 부재(20)의 외부 표면(20-6)에 결합된 분말 코팅은 기다란 관형 부재(20)의 측벽(20-5)의 기다란 외부 리세스(26) 전체 주위로 연장될 수 있다.
분말 코팅 실시형태에서, 흉막 접근 라이너(14)를 형성하는 분말 코팅은 수화될 때 팽창하는 콜라겐, 실크 피브로인, 폴리에틸렌 글리콜, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 탈수 젤라틴, 및 전분(또는 기타 다당류) 중 적어도 하나로 제조되거나 이를 포함하도록 제조될 수 있다.
다시 도 5 및 도 6을 참조하면, 일부 실시형태에서 흉막 접근 라이너(14)의 전개된 위치를 확인하는 것이 바람직할 수 있으며, 여기서 확인은 예를 들어 X-레이 이미징과 같은 이미징에 의해 결정될 수 있다. 따라서, 선택적으로, 흉막 접근 라이너(14)는 표시 재료 또는 특징, 예를 들어 방사선 불투과성 재료(30)를 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 재료(30)는 예를 들어 방사선 불투과성 물질(예를 들어, 바륨 조성물) 또는 금속 원소(예를 들어, 스테인리스 스틸 요소)일 수 있다.
도 7은 환자의 흉벽(32)과 폐(34)의 일부를 도시하고, 흉막 접근 라이너(14)의 수화 전에 전개된 상태에 있는 삽입 캐뉼라(12)와 흉막 접근 라이너(14)를 갖는 흉막층 횡단 시스템(10)을 도시하고 있다. 도 7에 도시된 전개된 상태를 달성하기 위해, 스타일렛(16-1)의 피어싱 팁(16-3)이 삽입 캐뉼라(12)의 기다란 관형 부재(20)의 원위 단부(20-2)로부터 돌출된 상태에서, 스타일렛(16-1)이 삽입 캐뉼라(12)의 루멘(20-4)을 통해 삽입된다(도 1, 도 2 및 도 7 참조).
다시 도 7을 참조하면, 삽입 캐뉼라(12)(흉막 접근 라이너(14)를 운반함)와 함께 스타일렛(16-1)이 환자에게 삽입되어 폐(34)의 내부에 접근 개구(36)를 형성한다. 특히, 접근 개구(36)는 흉벽(32)의 흉곽 내의 인접한 늑골(38-1, 38-2) 사이에 형성되고, 벽측 흉막(40), 흉막강(42) 및 장측 흉막(44)을 통해 연장되어 폐(34)의 내부에 대한 접근을 제공한다. 삽입 캐뉼라(12)와 흉막 접근 라이너(14)가 폐 실질(lung parenchyma) 내로 들어가면, 흉막 접근 라이너(14)가 벽측 흉막(40), 흉막강(42) 및 장측 흉막(44)을 횡단하도록 배치되는 것을 이미징을 통해 확인할 수 있다. 접근 개구(36) 내부 및 주위의 유체는 흉막 접근 라이너(14)를 수화시키고, 따라서 기흉 예방을 돕기 위해 흉막 접근 라이너(14)가 팽창하여(도 6 참조) 접근 개구(36)를 따라 벽측 흉막(40)과 장측 흉막(44) 사이의 영역을 밀봉한다.
폐 생검과 같은 폐 접근 절차는 삽입 캐뉼라(12)의 기다란 관형 부재(20)의 루멘(20-4)으로부터 스타일렛(16-1)을 제거한 다음, 삽입 캐뉼라(12)의 기다란 관형 부재(20)의 루멘(20-4)을 통해 폐 내부로 폐 생검 장치, 예를 들어, 생검 프로브를 삽입함으로써 수행될 수 있다. 폐 접근 절차가 끝날 때, 폐 생검 장치는 삽입 캐뉼라(12)의 기다란 관형 부재(20)로부터 제거될 수 있다. 삽입 캐뉼라(12)의 기다란 관형 부재(20)는 이후 흉막 접근 라이너(14)로부터 제거될 수 있고, 따라서 흉막 접근 라이너(14)는 접근 개구(36)에 남아, 기흉 예방을 돕기 위해 흉막강(42)으로의 공기와 유체의 진입을 차단한다. 흉막 접근 라이너(14)로부터 기다란 관형 부재(20)를 제거하고 나면, 흉막 접근 라이너(14)는 추가로 팽창되어 흉막 접근 라이너(14)의 기다란 개구(14-2)를 폐쇄할 수 있다.
일부 구현형태에서, 전개하는 동안과 그 이후 흉막 접근 라이너(14)가 팽창한 후, 흉막 접근 라이너(14)와 환자의 접근 개구(36) 사이의 마찰 계수는 흉막 접근 라이너(14)와 삽입 캐뉼라(12)의 기다란 관형 부재(20) 사이의 마찰 계수를 초과할 수 있고, 따라서 삽입 캐뉼라(12)의 기다란 관형 부재(20)가 접근 개구(36)로부터 후퇴함에 따라, 흉막 접근 라이너(14)는 접근 개구(36)의 제자리에 유지된다.
그러나, 일부 구현형태에서, 흉막 접근 라이너(14)로부터 삽입 캐뉼라(12)의 기다란 관형 부재(20)를 제거하는 것을 돕기 위해 기계적 보조장치를 제공하는 것이 바람직할 수 있을 것으로 생각된다. 예를 들어, 도 8 및 도 9를 추가로 참조하면, 전개 전에, 예를 들어 루멘(46-2)을 갖는 외부 튜브(46-1) 형태의 제거 도구(46)가, 예를 들어 삽입 캐뉼라(12)의 손잡이 몸체(18) 및 흉막 접근 라이너(14)를 운반하는 기다란 관형 부재(20)의 기다란 외부 리세스(26) 사이에서, 흉막 접근 라이너(14)에 근접한 위치에서 기다란 관형 부재(20) 위에 배치될 수 있다.
환자 내에서의 흉막 접근 라이너(14)의 전개 및 팽창 이후, 기다란 관형 부재(20)가 제거 도구(46)와 흉막 접근 라이너(14)로부터 근위로 후퇴함에 따라 흉막 접근 라이너(14)의 위치를 유지하는 것을 돕기 위해, 제거 도구(46)는 흉막 접근 라이너(14)와 접촉하도록(아직 접촉하지 않은 경우) 원위로 슬라이딩 가능하게 전진할 수 있다. 예를 들어, 흉막 접근 라이너(14)와 접촉하는 제거 도구(46)의 고정 위치를 유지하기 위해 제거 도구(46)는 사용자의 한 손으로 파지될 수 있고, 사용자는 또한 사용자의 다른 손으로 삽입 캐뉼라(12)의 손잡이 몸체(18)를 파지할 수 있다. 사용자는 이후 환자의 접근 개구(36)의 위치에 흉막 접근 라이너(14)를 남겨두기 위해 손잡이 몸체(18)를 근위로 잡아당겨 제거 도구(46)로부터 기다란 관형 부재(20)를 근위로 후퇴시킨다. 이후, 제거 도구(46)는 환자로부터 제거되고 폐기될 수 있다.
다음 사항도 본 발명에 관한 것이다:
일 형태에서, 본 발명은 흉막층을 횡단하도록 구성된/흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 삽입 캐뉼라에 관한 것이다. 삽입 캐뉼라는 기다란 관형 부재와 접근 라이너를 포함할 수 있다. 기다란 관형 부재는 근위 단부와, 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향으로 연장되는 측벽을 가질 수 있고, 측벽은 외부 표면과 내부 표면을 가지며, 내부 표면은 루멘을 한정한다. 흉막 접근 라이너는 수화될 때 팽창하도록 구성된 팽창성 및 생체흡수성 재료로 제조될 수 있다. 흉막 접근 라이너는 기다란 튜브 형태를 가질 수 있다. 흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재의 외부 표면의 외부 표면 부분을 둘러싸는 선택적으로 기다란 개구를 가질 수 있다.
일부 실시형태에서, 기다란 관형 부재의 측벽의 외부 표면은 제 1 직경을 갖는 제 1 외부 표면 부분 및 제 1 직경보다 작은 제 2 직경을 갖는 제 2 외부 표면 부분을 가질 수 있으며, 측벽의 제 2 외부 표면 부분은 기다란 관형 부재 주위로 연장되는 기다란 외부 리세스를 한정한다. 흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재의 측벽의 기다란 외부 리세스 내에 위치하고 이를 둘러쌀 수 있다.
임의의 실시형태에서, 흉막 접근 라이너는 (초기, 즉 사용 전에) 기다란 관형 부재의 외부 표면 주위로 방사상으로 연장되는 탈수된 재료일 수 있다.
선택적으로, 일부 실시형태에서, 흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재의 외부 표면에 결합된 기다란 원통형 층일 수 있다.
선택적으로, 일부 실시형태에서, 흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재의 외부 표면에 결합된 분말 코팅일 수 있다.
선택적으로, 흉막 접근 라이너는 다당류로 제조될 수 있다.
선택적으로, 흉막 접근 라이너는 콜라겐, 실크 피브로인, 폴리에틸렌 글리콜, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 탈수 젤라틴, 및 전분 중 적어도 하나로 제조될 수 있다.
선택적으로, 일부 실시형태에서, 흉막 접근 라이너는 발포 재료로 제조된 미리 형성된 튜브일 수 있다.
선택적으로, 일부 실시형태에서, 흉막 접근 라이너는 직조 또는 전기방사 섬유의 튜브일 수 있다.
선택적으로, 흉막 접근 라이너는 방사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다.
선택적으로, 흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재로부터 제거되도록 구성될 수 있다.
또 다른 형태에서, 본 발명은 기다란 관형 부재와 생체흡수성 부재를 포함하는, 흉막층을 횡단하도록 구성된/흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 삽입 캐뉼라에 관한 것이다. 기다란 관형 부재는 근위 단부와, 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향으로 연장되는 측벽을 가질 수 있고, 측벽은 루멘을 한정하는 내부 표면을 갖는다 측벽은 제 1 직경을 갖는 제 1 외부 표면 부분 및 제 1 직경보다 작은 제 2 직경을 갖는 제 2 외부 표면 부분을 가질 수 있고, 측벽의 제 2 외부 표면 부분은 기다란 관형 부재의 전체 주위로 연장되는, 측벽의 기다란 외부 리세스를 한정한다. 생체흡수성 부재는 관형 부재의 측벽의 기다란 외부 리세스 내에 배치될 수 있다. 생체흡수성 재료는 유체와 접촉할 때 팽창하도록 구성될 수 있다.
이전 단락의 실시형태에서, 생체흡수성 부재는 선택적으로, 기다란 관형 부재의 측벽의 기다란 외부 리세스의 전체 주위로 방사상으로 연장될 수 있다.
선택적으로, 일부 실시형태에서, 생체흡수성 부재는, 기다란 관형 부재의 외부 표면에 결합되고 기다란 관형 부재의 측벽의 기다란 외부 리세스의 전체 주위로 연장되는 기다란 원통형 층일 수 있다.
선택적으로, 일부 실시형태에서, 생체흡수성 부재는, 기다란 관형 부재의 외부 표면에 결합되고 기다란 관형 부재의 측벽의 기다란 외부 리세스의 전체 주위로 연장되는 분말 코팅일 수 있다.
선택적으로, 생체흡수성 부재는 다당류로 제조될 수 있다.
선택적으로, 생체흡수성 부재는 콜라겐, 실크 피브로인, 폴리에틸렌 글리콜, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 탈수 젤라틴, 및 전분 중 적어도 하나로 제조될 수 있다.
선택적으로, 일부 실시형태에서, 생체흡수성 부재는 발포 재료로 제조된 미리 형성된 튜브일 수 있다.
선택적으로, 일부 실시형태에서, 생체흡수성 부재는 직조 또는 전기방사 섬유의 튜브일 수 있다.
선택적으로, 생체흡수성 부재는 방사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다.
선택적으로, 생체흡수성 부재는 기다란 관형 부재로부터 제거되도록 구성될 수 있다.
본원에 사용된 "실질적으로", "일반적으로" 및 정도의 다른 단어는 그렇게 수식된 특성으로부터 허용 가능한 변동을 나타내기 위한 상대 수식어이다. 이는 절대값 또는 이 용어가 수식하는 특성으로 한정되지 않으며, 오히려 그 반대보다 더 많은 물리적 또는 기능적 특성을 보유하고, 이러한 물리적 또는 기능적 특성에 근접하거나 비슷하다.
본 발명이 적어도 하나의 실시형태와 관련하여 설명되었지만, 본 발명은 본 개시의 사상 및 범위 내에서 추가로 수정될 수 있다. 따라서 본 출원은 일반적인 원리를 사용하여 본 발명의 모든 변형, 사용 또는 적응을 포함하기 위한 것이다. 또한, 본 출원은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 공지되거나 통상적인 관행 내에 있고 첨부된 청구범위 내에 속하는 본 개시로부터의 이러한 이탈을 포함하기 위한 것이다.
Claims (20)
- 기다란 관형 부재와 흉막 접근 라이너를 포함하는, 흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 삽입 캐뉼라로서,
기다란 관형 부재는 근위 단부와, 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향으로 연장되는 측벽을 갖고, 측벽은 외부 표면과 내부 표면을 가지며, 내부 표면은 루멘을 한정하고;
기다란 관형 부재의 측벽의 외부 표면은 제 1 직경을 갖는 제 1 외부 표면 부분 및 제 1 직경보다 작은 제 2 직경을 갖는 제 2 외부 표면 부분을 갖고, 측벽의 제 2 외부 표면 부분은 기다란 관형 부재 주위로 연장되는 기다란 외부 리세스를 한정하고; 그리고
흉막 접근 라이너는 수화될 때 팽창하는 팽창성 및 생체흡수성 재료로 제조되고, 흉막 접근 라이너는 기다란 튜브 형태를 갖고, 흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재의 외부 표면의 외부 표면 부분(portion)을 둘러싸는 기다란 개구를 갖고, 흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재의 측벽의 기다란 외부 리세스 내에 위치하고 이를 둘러싸는, 삽입 캐뉼라.
- 제 1 항에 있어서,
기다란 외부 리세스의 길이는 2 내지 5 센티미터의 범위인, 삽입 캐뉼라.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
흉막 접근 라이너는 초기에 기다란 관형 부재의 외부 표면 주위로 방사상으로 연장되는 탈수된 재료인, 삽입 캐뉼라.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재의 외부 표면에 결합된 기다란 원통형 층인, 삽입 캐뉼라.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재의 외부 표면에 결합된 분말 코팅인, 삽입 캐뉼라.
- 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
흉막 접근 라이너는 다당류로 제조되는, 삽입 캐뉼라.
- 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
흉막 접근 라이너는 콜라겐, 실크 피브로인, 폴리에틸렌 글리콜, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 탈수 젤라틴, 및 전분 중 적어도 하나로 제조되는, 삽입 캐뉼라.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
흉막 접근 라이너는 발포 재료로 제조된 미리 형성된 튜브인, 삽입 캐뉼라.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
흉막 접근 라이너는 직조 또는 전기방사 섬유의 튜브인, 삽입 캐뉼라.
- 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
흉막 접근 라이너는 방사선 불투과성 재료를 포함하는, 삽입 캐뉼라.
- 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
흉막 접근 라이너는 기다란 관형 부재로부터 제거될 수 있도록 구성되는, 삽입 캐뉼라.
- 기다란 관형 부재와 생체흡수성 부재를 포함하는, 흉막층을 횡단하는 데 사용하기 위한 삽입 캐뉼라로서,
기다란 관형 부재는 근위 단부와, 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향으로 연장되는 측벽을 갖고, 측벽은 루멘을 한정하는 내부 표면을 갖고, 측벽은 제 1 직경을 갖는 제 1 외부 표면 부분 및 제 1 직경보다 작은 제 2 직경을 갖는 제 2 외부 표면 부분을 갖고, 측벽의 제 2 외부 표면 부분은 기다란 관형 부재의 전체 주위로 연장되는 측벽의 기다란 외부 리세스를 한정하고; 그리고
생체흡수성 부재는 관형 부재의 측벽의 기다란 외부 리세스 내에 배치되고, 생체흡수성 재료는 유체와 접촉할 때 팽창하도록 구성되는, 삽입 캐뉼라.
- 제 12 항에 있어서,
생체흡수성 부재는 기다란 관형 부재의 측벽의 기다란 외부 리세스의 전체 주위로 방사상으로 연장되는, 삽입 캐뉼라.
- 제 12 항에 있어서,
생체흡수성 부재는, 기다란 관형 부재의 외부 표면에 결합되고 기다란 관형 부재의 측벽의 기다란 외부 리세스의 전체 주위로 연장되는 기다란 원통형 층인, 삽입 캐뉼라.
- 제 12 항에 있어서,
생체흡수성 부재는, 기다란 관형 부재의 외부 표면에 결합되고 기다란 관형 부재의 측벽의 기다란 외부 리세스의 전체 주위로 연장되는 분말 코팅인, 삽입 캐뉼라.
- 제 12 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
생체흡수성 부재는 다당류로 제조되는, 삽입 캐뉼라.
- 제 12 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
생체흡수성 부재는 콜라겐, 실크 피브로인, 폴리에틸렌 글리콜, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 탈수 젤라틴, 및 전분 중 적어도 하나로 제조되는, 삽입 캐뉼라.
- 제 12 항에 있어서,
생체흡수성 부재는 발포 재료로 제조된 미리 형성된 튜브인, 삽입 캐뉼라.
- 제 12 항에 있어서,
생체흡수성 부재는 직조 또는 전기방사 섬유의 튜브인, 삽입 캐뉼라.
- 제 12 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
생체흡수성 부재는 방사선 불투과성 재료를 포함하는, 삽입 캐뉼라.
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