KR20220101101A - 분석 측정을 수행하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents
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Abstract
카메라(118), 디스플레이(120) 및 위치 센서(124)를 갖는 모바일 장치(112)를 사용하여, 광학 테스트 스트립(114)에서 발색 반응에 기초한 분석 측정을 수행하는 방법으로서, 상기 방법은: a) 테스트 필드(128)를 갖는 건식 광학 테스트 스트립을 제공하는 단계; b) 건식 광학 테스트 스트립의 테스트 필드의 제1 이미지를 캡처하는 단계; c) 테스트 필드에 체액의 샘플(130)을 적용하는 단계; d) 샘플이 적용된 테스트 필드의 제2 이미지를 캡처하는 단계; e) 모바일 장치의 위치가 제1 및 제2 이미지를 캡처하기 위해 실질적으로 동일한 경우에, 허용성을 나타내는 위치 센서 데이터 및 국부 위치 데이터 중 하나 또는 둘 모두에 기초하여 결정된 허용성 정보의 하나의 항목을 결정하는 단계; f) 허용성 정보의 항목이 허용성을 나타내는 경우, 분석 측정 결과값을 결정하는 단계를 포함한다.
Description
본 발명은 카메라를 갖는 모바일 장치를 사용하여 광학 테스트 스트립에서 발색 반응에 기초한 분석 측정을 수행하는 방법에 관한 것이다. 본 발명은 또한 본 발명에 따른 방법을 실행하기 위한 프로그램 수단을 구비한 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터-판독가능 저장 매체에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 분석 측정을 수행하기 위한 모바일 장치 및 키트에 관한 것이다. 본 발명에 따른 방법, 컴퓨터 프로그램, 모바일 장치 및 키트는 예를 들어 하나 이상의 체액에서 하나 이상의 분석물을 정성적으로 검출하기 위한 의료 진단에 사용될 수 있다. 그러나, 본 발명의 그 밖의 다른 적용 분야도 가능하다.
의료 진단 분야에서, 많은 경우, 체액, 가령, 혈액, 간질액, 소변, 타액 또는 기타 유형의 체액의 샘플에서 하나 이상의 분석물을 검출해야 한다. 검출될 분석물의 예는 글루코스, 트리글리세리드, 젖산 콜레스테롤 또는 이러한 체액에 일반적으로 존재하는 기타 유형의 분석물이다. 분석물의 농도 및/또는 존재 여부에 따르면, 필요한 경우, 적절한 치료를 선택할 수 있다. 범위를 좁히지 않고, 본 발명은 구체적으로 혈당 측정에 관해 설명될 수 있다. 그러나, 본 발명은 테스트 요소를 사용하는 다른 유형의 분석 측정에도 사용될 수 있다는 점에 유의해야 한다.
일반적으로, 당업자에게 알려진 장치 및 방법은, 검출될 분석물이 존재할 때, 하나 이상의 검출가능한 검출 반응, 가령, 광학적으로 검출가능한 검출 반응을 수행할 수 있는 하나 이상의 테스트 화학물질을 포함하는 테스트 요소를 사용할 수 있다. 일 예로서, EP 0 821 234 A2는, 캐리어에 포함된 시약 시스템의 도움으로 전혈로부터 분석물을 결정하기 위한 진단 테스트 캐리어, 및 진단 테스트 캐리어의 도움으로 전혈로부터 분석물을 결정하는 방법을 설명한다. 진단 테스트 캐리어는 발색 시약을 포함한다. 테스트 필드는 혈액 샘플이 전달되는 샘플 적용 면 및 시약 시스템과 분석물의 반응 결과로 광학적으로 검출가능한 변화가 발생하는 검출 면을 갖는다. 또한, 테스트 필드는 샘플에 포함된 적혈구가 검출 면에 도달하지 않도록 설계된다. 또한, 테스트 필드는 투명 필름 및 이에 적용된 제1 및 제2 중첩 필름 층을 포함하고, 투명 필름 상의 제1 층은 제2 층보다 습윤 상태에서 실질적으로 광-산란이 덜하다.
테스트 요소에 포함된 테스트 화학물질에 관해, 예를 들어, J. Hoenes씨 등의 The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, 10권, 부록 1, 2008, S-10 내지 S-26을 참조할 수 있다. 다른 유형의 테스트 화학물질도 가능하며 본 발명을 수행하는 데 사용될 수 있다.
분석 측정, 특히 발색 반응에 기초한 분석 측정에서, 한 가지 기술적인 문제는 검출 반응으로 인한 색상 변화의 평가에 있다. 휴대용 글루코스 측정기와 같은 전용 분석 장치를 사용하는 것 외에도, 스마트폰 및 휴대용 컴퓨터와 같은 일반적으로 사용되는 전자 제품의 사용이 최근 몇 년 동안 점점 더 대중화되었다. 전용 분석 측정 장치를 사용하여 수행하는 측정과 달리, 스마트폰과 같은 휴대용 컴퓨팅 장치를 사용할 때는 다양한 영향을 고려해야 한다. 일 예로서, 조명 조건, 위치, 진동 또는 기타 다소 제어할 수 없는 조건들을 고려해야 한다. 모바일 컴퓨팅 장치의 기술 분야에서, 이미지 인식을 개선하거나 및/또는 예를 들어 설정의 알려지지 않은 기하학적 매개변수에 관한 추가 정보를 얻기 위해, 최근 몇 년 동안 다양한 기술적 접근 방식이 개발되어 왔다.
일 예로서, US 2014/0170757 A1은 휴대용 컴퓨팅 장치의 광원 및 이미지 센서에 배치된 주변 장치에 위치한 테스트 스트립의 반응 영역을 휴대용 컴퓨팅 장치가 판독하는 방법을 설명한다. 주변 장치가 반응 영역으로 안내하는 광원과 함께 광이 제공된다. 반응 영역이 포함된 이미지가 이미지 센서로 캡처된다. 분석물의 특성이 이미지에서 캡처된 반응 영역의 색상을 기반으로 결정된다.
또한, WO 2018/115346 A1은 모바일 전자 장치를 포함하는 측정 대상의 측정 이미지를 캡처하기 위한 시스템을 설명하며, 여기서 모바일 전자 장치는: 하우징; 카메라의 관찰 영역 내에서 측정될 대상의 측정 이미지를 기록하기 위해 하우징에 통합된 카메라; 발광 방식으로 이미지를 표시하기 위해 하우징에 통합된 스크린을 포함하고, 상기 스크린은 카메라의 관찰 영역을 향하고; 하우징에 통합된 제어 유닛을 포함하며, 상기 제어 유닛은 사전형성된 조명 이미지 시퀀스의 복수의 상이한 조명 이미지를 디스플레이 하기 위해 모바일 전자 장치의 스크린을 작동시키도록 구성되고, 상기 제어 유닛은 모바일 전자 장치의 카메라를 작동시켜, 사전형성된 조명 이미지 시퀀스의 각각의 조명 이미지를 표시하는 동시에 각각의 경우 측정될 대상의 하나의 측정 이미지를 캡처하도록 구성된다. 또한, 본 발명은 그에 상응하는 방법 및 컴퓨터 프로그램 제품에 관한 것이다.
US 9,886,750 B2는 진단 테스트 결과를 판독하고 증거 데이터베이스의 국부 체인에 포함하기 위해 대상 데이터를 수집하며 원격 데이터베이스로부터 데이터를 전송하고 수신하기 위한 전자 장치를 설명한다.
또한, US 9,322,767 B2는 현장 진료 혈액, 세포 및/또는 병원체 계수 또는 유사한 혈액 테스트를 수행하기 위한 장치 및 방법을 설명한다. 진료 현장에서, 신속하고 정확하며 저렴한 실험실-품질의 테스트를 제공하는 데 사용할 수 있는 시스템이 공개되었다. 설명된 시스템은, 현미경이나 다른 고가 및 번거로운 광학 장비 없이, 준비된 세포 샘플(예를 들어, 말초 혈액 도말 또는 미세 유체 장치에서 준비된 혈액 샘플) 또는 또 다른 준비된 세포-함유 샘플에서 개별 세포를 이미징하고 계산할 수 있다. 설명된 시스템은 값비싼 중앙 집중식 임상 테스트 장비 및 기술 인력을 제거하거나 대체하도록 설계되었다. 이러한 시스템에는 자동화된 데이터 기록 및 결정 지원이 포함될 수 있다.
US 2014/0005498 A1은 환자의 적어도 한쪽 눈의 사진, 환자의 손가락 사진, 및 환자가 촬영한 적어도 한 유형의 약물의 사진을 캡처하는 모바일 전자 장치의 카메라를 포함하는 방법을 설명한다. 이 방법은 또한 환자에게 운동 테스트를 관리하고 캡처된 사진과 함께 운동 테스트 결과를 데이터베이스에 저장하는 단계를 포함할 수 있다.
또한, 독일 Roche Diabetes Care GmbH의 ACCU-CHEK®SugarView App과 같은 스마트폰용 소프트웨어 앱을, https://www.accu-chek-sugarview.com에서 다운로드할 수 있다.
US 2018/024049 A1은 관련된 생리학적 매개변수를 평가하기 위해 테스트 유체의 비색 분석을 수행하기 위한 방법 및 열량 측정 장치를 설명한다. 상이한 높이에서 테스트 스트립의 이미지는 열량 측정 장치에 의해 캡처되고, 캡처된 이미지의 분석에 따르는데, 테스트 스트립과 각각 관련된 복수의 기하학적 매개변수가 결정된다. 복수의 기하학적 매개변수에 기초하여, 이미지 리사이징 인자가 결정되고 이미지 리사이징 인자에 기초하여 리사이징된 이미지가 생성된다. 리사이징된 이미지를 생성할 때, 리사이징된 이미지 각각과 관련된 열량 값은 테스트 유체와 관련된 생리학적 매개변수가 평가되는 것에 기초하여 결정된다.
WO 2012/131386 A1은 분석을 수행하기 위한 테스트 장치를 기술하며, 이 테스트 장치는: 시약을 포함하는 용기를 포함하고, 상기 시약은 색상 또는 패턴 변화를 발달함으로써 적용된 테스트 샘플에 반응하며; 휴대용 장치, 예를 들어, 프로세서 및 이미지 캡처 장치를 포함하는 휴대폰 또는 랩톱을 포함하고, 여기서 프로세서는 이미지 캡처 장치에 의해 캡처된 데이터를 처리하고 적용된 테스트 샘플에 대한 테스트 결과를 출력하도록 구성된다.
EP 1 801 568 A1은 색상 표시기 및 기준 색상 영역을 사진 방식으로 검출하기 위해 테스트 스트립에 카메라를 배치하는 것을 포함하는 방법을 설명한다. 카메라와 스트립 사이의 상대 위치에 대한 측정값을 결정하고, 원하는 값 영역과 비교한다. 측정값과 원하는 값 사이의 편향 동안, 스트립에 대한 편향을 줄이기 위해 카메라가 이동된다. 표시기에 할당된 이미지 영역이 카메라가 검출하는 색상 이미지에 국한된다. 분석물 농도가 비교 값에 의해 샘플에서 결정된다.
분석 측정을 수행하기 위하여, 모바일 컴퓨팅 장치를 사용하는 것과 관련된 이점에도 불구하고, 몇 가지 기술적인 문제가 남아 있다. 구체적으로, 측정의 신뢰성과 정확성이 개선되고 보장되어야 한다. 주요 과제는 가령 조명 조건과 같은 다양한 환경 조건의 존재와 영향이다. 따라서, 측정 결과는 설정 환경 및/또는 배경 조명에 크게 의존할 수 있으며, 동일한 화학적 또는 생화학적 조건에서도 측정마다 다를 수 있다. 또한, 측정 결과는 조명 장치와 모바일 장치의 카메라의 상대적인 위치에 따라 달라질 수 있으며, 이는 시장에서 사용할 수 있는 수많은 다른 모바일 장치로 인해, 모바일 장치의 상이한 유형 또는 모델에 따라 다를 수 있다. 이러한 기술적 문제는, 일반적으로 광학 테스트 스트립을 사용하여 분석 측정을 수행할 때, 적어도 2개의 이미지를 촬영하고 분석해야 한다는 사실에 의해 더욱 강조되는데, 여기서 하나의 이미지는 샘플이 적용되지 않고도 테스트 필드의 적어도 일부를 보여주고, 샘플이 적용되는 적어도 하나의 제2 이미지가 획득되며, 발색 반응이 일어날 때까지 제2 이미지의 적용은 일반적으로 특정 대기 시간 후에 발생한다. 이 경우에, 적어도 2개의 이미지가 비교되어야 하기 때문에, 테스트 스트립은 일반적으로 이 2개의 이미지를 택하는 사이에 처리되고 재배치되어, 측정의 불확실성이 추가로 증가한다.
해결해야 하는 과제
따라서, 모바일 장치, 가령, 소비자-가전 모바일 장치, 특히, 스마트폰 또는 태블릿 컴퓨터와 같은 분석 측정 전용이 아닌 다목적 모바일 장치를 사용하여 분석 측정의 위에서 언급한 기술적 문제를 해결하는 방법, 컴퓨터 프로그램 및 장치를 제공하는 것이 바람직하다. 특히, 측정의 신뢰성과 정확성을 보장하는 방법, 컴퓨터 프로그램 및 장치를 제안해야 한다.
발명의 내용
이 문제는 독립항들의 특징으로 분석 측정을 수행하기 위한 방법, 컴퓨터 프로그램, 컴퓨터-판독가능 저장 매체, 모바일 장치 및 키트에 의해 해결된다. 분리된 방식으로 또는 임의의 조합으로 실현될 수 있는 유리한 실시예들이 종속항에 나열된다.
하기에서 사용되는 바와 같이, 용어 "갖는다", "가진다" 또는 "포함하다" 또는 이들의 임의의 문법적 변형예들이 비-배타적으로 사용된다. 따라서, 이들 용어는, 이들 용어에 의해 도입된 특징 외에, 이 맥락에서 설명된 내용에서 더 이상의 추가 특징이 존재하지 않는 상황 및 하나 이상의 추가 특징이 존재하는 상황 둘 다 지칭할 수 있다. 일 예로서, "A가 B를 갖는다", "A가 B를 가진다" 및 "A가 B를 포함한다"라는 표현은, 요소 B 외에 다른 요소는 A에 존재하지 않는 상황(즉, A가 단독으로 그리고 배타적으로 B를 구성하는 상황) 및 요소 B 외에 하나 이상의 추가 요소, 가령, 요소 C, 요소 C 및 D 또는 심지어 다른 추가 요소가 요소 A에 존재하는 상황 모두를 지칭할 수도 있다.
또한, 특징 또는 요소가 한 번 또는 그 이상 존재할 수 있음을 나타내는 표현 "적어도 하나", "하나 이상" 또는 이와 유사한 표현은 각각의 특징 또는 요소를 도입할 때 일반적으로 오직 한 번만 사용된다는 점에 유의해야 한다. 다음에서, 대부분의 경우, 각각의 특징 또는 요소를 언급할 때, 각각의 특징 또는 요소가 한 번 이상 존재할 수 있다는 사실에도 불구하고, 표현 "적어도 하나" 또는 "하나 이상"은 반복되지 않을 것이다.
또한, 하기에서 사용되는 바와 같이, 용어 "바람직하게는", "보다 바람직하게는", "특히", "보다 특히", "구체적으로는", "보다 구체적으로는" 또는 이와 유사한 용어들은 대안의 가능성들을 제한하지 않고 선택적 특징과 함께 사용된다. 따라서, 이러한 용어에 의해 도입된 특징은 선택적 특징이며 어떤 식으로든 청구범위를 제한하려는 의도가 아니다. 당업자가 인식하는 바와 같이, 본 발명은 대안의 특징을 사용하여 수행될 수 있다. 유사하게, "본 발명의 실시예에서" 또는 이와 유사한 표현에 의해 도입된 특징은, 본 발명의 대안의 실시예에 관해 임의의 제한 없이, 본 발명의 범위에 관해 임의의 제한 없이, 및 이러한 방식으로 도입된 특징을 본 발명의 다른 선택적 또는 비-선택적 특징과 결합하는 가능성에 관해 임의의 제한 없이 선택적 특징들을 지칭하기 위한 것이다.
제1 양태에서, 카메라를 갖는 모바일 장치를 사용하여 광학 테스트 스트립에서 발색 반응에 기초한 분석 측정을 수행하는 방법이 개시된다. 상기 방법은 일 예로서 주어진 순서로 수행될 수 있는 다음 단계를 포함한다. 그러나, 상이한 순서도 가능하다는 점에 유의해야 한다. 또한, 방법 단계들 중 하나, 하나 이상 또는 심지어 모든 방법 단계를 한 번 또는 반복적으로 수행하는 것도 가능하다. 2개 이상의 방법 단계가 동시에 또는 시기 적절하게 중첩되는 방식으로 수행될 수도 있다. 상기 방법은 나열되지 않은 추가 방법 단계를 포함할 수도 있다.
일반적으로, 상기 방법은 하기 단계들을 포함한다:
a) 테스트 필드를 갖는 건식 광학 테스트 스트립을 제공하는 단계;
b) 샘플을 적용하지 않고, 카메라를 사용하여 건식 광학 테스트 스트립의 테스트 필드의 적어도 일부의 적어도 하나의 제1 이미지를 캡처하는 단계;
c) 광학 테스트 스트립의 테스트 필드에 체액의 샘플을 적용하는 단계;
d) 카메라를 사용하여, 샘플이 적용된 광학 테스트 스트립의 테스트 필드의 적어도 일부의 적어도 하나의 제2 이미지를 캡처하는 단계;
e) 허용성 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계로서, 여기서 허용성 정보의 항목은 모바일 장치의 위치가 제1 및 제2 이미지를 캡처하기 위해 실질적으로 동일한 경우에 허용성을 나타내고, 허용성 정보의 항목은 위치 센서 데이터 및 국부 위치 데이터 중 하나 또는 둘 모두에 기초하여 결정되며; 및
f) 허용성 정보의 항목이 허용성을 나타내는 경우, 광학 테스트 스트립의 테스트 필드의 제1 및 제2 이미지를 사용하여 분석 측정 결과값을 결정하는 단계를 포함한다.
본 명세서에 사용된 용어 "분석 측정"은 광의의 용어로서, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 임의의 샘플에서 적어도 하나의 분석물의 정량적 및/또는 정성적 결정을 지칭할 수 있다. 샘플은 체액, 가령, 혈액, 간질액, 소변, 타액 또는 기타 유형의 체액을 포함한다. 일 예로서, 분석 측정의 결과는 분석물의 농도 및/또는 결정될 분석물의 존재 또는 부재일 수 있다. 특히, 분석물은 글루코스일 수 있다. 구체적으로, 일 예로서, 분석 측정은 혈당 측정일 수 있고, 따라서 분석 측정의 결과는 혈당 농도일 수 있다. 특히, 분석 측정 결과값은 분석 측정에 의해 결정될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 "분석 측정 결과값"이라는 용어는 광의의 용어로서, 해당 기술 분야에서 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여하는 것으로, 특별한 또는 맞춤화된 의미에 제한되지 않는다. 이 용어는 특별히 제한 없이 샘플 내의 분석물 농도의 임의의 수치 표시를 나타낼 수 있다.
일 예로서, 적어도 하나의 분석물은 하나 이상의 특정 화학적 화합물 및/또는 다른 매개변수일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 일 예로서, 가령, 혈당과 같은 대사에 참여하는 하나 이상의 분석물이 결정될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 다른 유형의 분석물 또는 매개변수, 예를 들어, pH 값이 결정될 수 있다. 적어도 하나의 샘플은, 구체적으로, 적어도 하나의 체액, 가령, 혈액, 간질액, 소변, 타액 등 이거나 이를 포함할 수 있다. 그러나, 추가로 또는 대안으로, 물과 같은 다른 유형의 샘플이 사용될 수도 있다.
본 명세서에서 사용된 용어 "샘플"은 광의의 용어로서, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 특히, 이 용어는 특별히 제한 없이 분석 측정에 사용하기 위한 임의의 양의 유체를 나타낼 수 있다. 특히, 샘플은 체액의 샘플일 수 있고 적어도 2 마이크로리터(μl)의 체액일 수 있거나 이를 포함할 수 있으며, 일 실시예에서, 적어도 5 마이크로리터(μl)의 체액, 가령, 혈액, 간질액, 소변, 타액 및 기타 체액 중 하나 이상이거나 이를 포함할 수 있다. 구체적으로, 체액의 샘플은 분석 측정을 수행하는 데 필요한 최소량의 체액, 구체적으로 체액 내의 분석물 농도를 대표적으로 결정하기 위한 최소량의 체액을 포함할 수 있다.
분석 측정은, 구체적으로, 광학 테스트 스트립의 적어도 하나의 광학 특성의 변화를 포함하는 분석 측정일 수 있으며, 이러한 변화는 카메라를 사용하여 시각적으로 측정되거나 결정될 수 있다. 구체적으로, 분석 측정은 결정될 적어도 하나의 분석물의 존재에서 발색 반응이거나 이를 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "발색 반응"은 광의의 용어로서, 해당 기술 분야에서 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 반응에 포함되는 적어도 하나의 요소의 색상, 구체적으로 반사율이 반응이 진행됨에 따라 변하는 화학적, 생물적 또는 물리적 반응을 지칭할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어 "광학 테스트 스트립"은 광의의 용어로서, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 적어도 하나의 테스트 필드가 적용되거나 내부에 통합되고, 적어도 하나의 스트립-형태의 캐리어를 포함하는 임의의 요소 또는 장치를 지칭할 수 있으며, 상기 요소는 색상 변화 검출 반응을 수행하도록 구성된다. 광학 테스트 스트립은 테스트 스트립 또는 테스트 요소로 지칭될 수도 있다. 광학 테스트 스트립은 특히 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위해 적어도 하나의 시약 요소와 같은 적어도 하나의 테스트 화학물질을 포함하는 테스트 필드를 가질 수 있다. 일 예로서, 광학 테스트 스트립은 적어도 하나의 테스트 필드가 적용되거나 내부에 통합된, 적어도 하나의 캐리어와 같은 적어도 하나의 기판을 포함할 수 있다. 특히, 광학 테스트 스트립은 특히 테스트 필드에 근접하여, 예를 들어 테스트 필드를 둘러싸거나 에워싸는, 가령, 백색 필드와 같은 적어도 하나의 백색 영역을 추가로 포함할 수 있다. 백색 영역은 기판 또는 캐리어 상에 독립적으로 배열된 별도의 필드일 수 있다. 그러나, 추가로 또는 대안으로, 기판 또는 캐리어 자체는 백색 영역일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 이러한 테스트 스트립은 일반적으로 널리 사용되고 활용되고 있다. 하나의 테스트 스트립은 단일 테스트 필드 또는 내부에 포함된 동일하거나 상이한 테스트 화학물질을 갖는 복수의 테스트 필드를 가질 수 있다.
c) 단계에서, 체액의 샘플이 광학 테스트 스트립의 테스트 필드에 적용된다. 일 예로서, 적어도 하나의 샘플 방울, 예를 들어 적어도 2 내지 5 μl의 체액이 테스트 필드에 적용될 수 있다. 예를 들어, 샘플을 떨어뜨리거나 테스트 필드에 펼칠 수 있다. 다양한 적용 기술, 예를 들어, 테스트 필드의 후면으로부터 테스트 필드에 샘플을 적용하고 전면으로부터 제1 및 제2 이미지를 캡처하는 기술이 가능할 수 있다.
본 명세서에서 추가로 사용되는 바와 같이, "테스트 필드"라는 용어는 광의의 용어로서, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 일관된 양의 테스트 화학물질을 의미할 수 있는데, 가령, 하나 이상의 재료 층이 있는 원형, 다각형 또는 직사각형 형태의 필드를 지칭할 수 있으며, 적어도 하나의 층의 테스트 필드가 내부에 포함된 테스트 화학물질을 갖는다.
본 명세서에서 사용되는 "모바일 장치"라는 용어는 광의의 용어로, 해당 기술 분야에서 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 모바일 전자 장치를 지칭할 수 있지만, 보다 구체적으로는, 휴대폰 또는 스마트폰과 같은 모바일 통신 장치를 지칭할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 모바일 장치는 또한 적어도 하나의 카메라를 갖는 태블릿 컴퓨터 또는 또 다른 유형의 휴대용 컴퓨터를 지칭할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 "카메라"라는 용어는 광의의 용어로서, 해당 기술 분야에서 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 공간적으로 분해된 1차원, 2차원 또는 심지어 3차원 광학 데이터 또는 정보를 기록하거나 캡처하도록 구성된 적어도 하나의 이미징 요소를 갖는 장치를 지칭할 수 있다. 일 예로서, 카메라는 이미지를 기록하도록 구성된 적어도 하나의 CMOS 칩 및/또는 적어도 하나의 CCD 칩과 같은 적어도 하나의 카메라 칩을 포함할 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 제한 없이, 용어 "이미지"는, 구체적으로, 카메라를 사용하여 기록된 데이터, 가령, 이미징 장치로부터의 복수의 전자 판독 값, 가령, 카메라 칩의 픽셀에 관한 것일 수 있다.
카메라는, 적어도 하나의 카메라 칩 또는 이미징 칩 외에도, 추가 요소, 가령, 하나 이상의 광학 요소, 예를 들어, 하나 이상의 렌즈를 포함할 수 있다. 일 예로서, 카메라는 카메라에 대해 고정적으로 조정되는 적어도 하나의 렌즈를 갖는 고정-초점 카메라일 수 있다. 그러나, 대안으로, 카메라는 자동으로 또는 수동으로 조정될 수 있는 하나 이상의 가변 렌즈를 포함할 수도 있다. 본 발명은, 가령, 노트북 컴퓨터, 태블릿 또는 특히 휴대폰, 가령, 스마트폰과 같은 모바일 애플리케이션에 일반적으로 사용되는 카메라에 적용할 수 있다. 따라서, 구체적으로, 카메라는 적어도 하나의 카메라 외에, 가령, 하나 이상의 데이터 프로세서와 같은 하나 이상의 데이터 처리 장치를 포함하는 모바일 장치의 일부일 수 있다. 그러나, 그 밖의 다른 카메라도 가능하다.
카메라는 구체적으로 컬러 카메라일 수 있다. 따라서, 예를 들어, 각각의 픽셀에 대해, 3가지 색상 R, G, B에 대한 색상 값과 같은 색상 정보가 제공되거나 생성될 수 있다. 다수의 색상 값, 가령, 각각의 픽셀에 대한 4가지 색상 값, 예를 들어, R, G, G, B의 색상 값도 가능하다. 컬러 카메라는 일반적으로 당업자에게 알려져 있다. 따라서, 일 예로서, 카메라 칩은 복수의, 가령, 3개 이상의 상이한 색상 센서로 구성될 수 있는데, 가령, 하나의 픽셀은 적색(R), 하나의 픽셀은 녹색(G) 및 하나의 픽셀은 파랑(B)과 같이, 각각의 색상 기록 픽셀로 구성될 수 있다. R, G, B와 같이 각각의 픽셀에 대해, 값은 각각의 색상의 강도에 따라 0 내지 255 범위의 디지털 값과 같은 픽셀로 기록될 수 있다. 가령, R, G, B와 같은 3색을 사용하는 대신, 일 예로서, R, G, G, B와 같은 4색을 사용할 수도 있다. 픽셀의 색상 감도는 카메라 픽셀에 사용되는 센서 요소의 적절한 고유 감도에 의해 또는 컬러 필터에 의해 생성될 수 있다. 이들 기술은 일반적으로 당업자에게 알려져 있다.
b) 및 d) 단계는 각각 카메라를 사용하여 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 단계를 포함한다. "적어도 하나의 이미지 캡처"라는 용어는 이미징, 이미지 기록, 이미지 획득, 이미지 캡처 중 하나 이상을 의미할 수 있다. "적어도 하나의 이미지 캡처"라는 용어는 단일 이미지 및/또는 복수의 이미지, 가령, 이미지의 시퀀스를 캡처하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이미지의 캡처는 비디오 또는 영화와 같은 이미지 시퀀스를 연속적으로 기록하는 것을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 이미지의 캡처는 사용자 동작에 의해 시작될 수 있거나 혹은 예를 들어, 관측 시야 내 및/또는 카메라의 관측 시야의 사전결정된 섹터 내에서 적어도 하나의 대상의 존재가 자동으로 검출되면 자동으로 시작될 수 있다. 이러한 자동 이미지 획득 기술은 예를 들어 자동 바코드 리더 분야, 가령, 자동 바코드 판독 애플리케이션으로부터 알려져 있다. 이미지의 캡처는, 일 예로서, 카메라로 이미지의 스트림 또는 "라이브 스트림"을 획득함으로써 발생할 수 있으며, 여기서 하나 이상의 이미지는 자동으로 또는 버튼을 누르는 것과 같은 사용자 상호작용에 의해 저장되고, 적어도 하나의 제1 이미지 또는 적어도 하나의 제2 이미지로서 각각 사용된다. 이미지 획득은 모바일 장치의 프로세서에 의해 지원될 수 있고, 이미지의 저장은 모바일 장치의 데이터 저장 장치에서 발생할 수 있다.
b) 및 d) 단계 각각에서, 테스트 필드의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지가 카메라를 사용하여 캡처된다. 이러한 이미지는 "적어도 하나의 제1 이미지" 및 "적어도 하나의 제2 이미지"로 지칭되며, 여기서 "제1" 및 "제2"라는 용어는 이러한 이미지에 순위를 지정하거나 번호를 매기지 않고 그리고 어떠한 특혜도 주지 않고 오직 명명 목적으로만 사용된다. "테스트 필드의 적어도 한 부분의" 또는 "테스트 필드의 적어도 일부의"라는 용어는 둘 다 적어도 하나의 테스트 필드의 적어도 하나의 부분이 각각의 이미지에서 보여야 한다는 사실을 나타내며, 여기서, 제1 및 제2 이미지에서, 적어도 하나의 테스트 필드의 상이한 부분들이 보일 수 있다. 테스트 필드의 적어도 하나의 부분 외에도, 각각의 경우에, 광학 테스트 스트립의 추가 부분, 가령, 테스트 스트립의 기판의 적어도 하나의 부분이 보일 수 있다.
b) 단계에서, 테스트 필드에 샘플을 적용하지 않고 적어도 하나의 제1 이미지가 캡처된다. 상기 적어도 하나의 제1 이미지는 일반적으로 "블랭크 이미지"라고도 지칭되며, 일반적인 평가 방법에서, 이미지는 샘플 또는 분석물 자체로 인한 것이 아닌 테스트 필드의 색상 또는 기타 광학 특성의 변화를 고려하기 위해 참조 목적으로 사용된다. 단계 c)의 샘플 적용은, 일 예로서, 직접 또는 간접적으로, 예를 들어, 적어도 하나의 모세관 요소를 통해, 발생할 수 있다. 샘플 적용 후에 캡처된 적어도 하나의 제2 이미지는, 이미지가 실제로 캡처될 때, 샘플이 건조되었을 수도 있지만, 일반적으로 "습윤 이미지"라고도 지칭된다. 제2 이미지는 일반적으로 검출 반응이 일어나게 하기 위하여 5초 이상과 같이 적어도 사전결정된 대기 시간을 기다린 후에 촬영된다.
따라서, 일 예로서, 방법의 단계 c)와 d)를 수행하는 사이에, 최소량의 대기 시간이 경과할 수 있다. 이 최소량의 대기 시간은 특히 검출 반응이 테스트 스트립에서 일어나기에 충분할 수 있다. 일 예로서, 최소량의 대기 시간은 5초 이상일 수 있다.
단계 e)에서, 허용성 정보의 적어도 하나의 항목이 결정되며, 여기서 허용성 정보의 항목은 제1 이미지를 캡처하기 위한 모바일 장치의 위치가 제2 이미지를 캡처하기 위한 모바일 장치의 위치와 실질적으로 동일한 경우에만 허용성을 나타낸다. 본 명세서에서 사용되고 특히 모바일 장치로 제1 및 제2 이미지를 캡처하는 것에 관해 구체적으로 사용되는 용어 "위치"는 광의의 용어로서, 해당 기술 분야의 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 그 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 카메라, 예를 들어, 모바일 장치의 카메라에 관한 적어도 하나의 공간 정보를 지칭할 수 있다. 모바일 장치의 위치는 특히 공간 상의 절대 위치를 의미할 수 있다. 위치는 이미지를 캡처하는 순간의 카메라의 위치일 수 있다. 위치는 특히 카메라 및/또는 모바일 장치의 공간 좌표 및/또는 공간 배향 중 적어도 하나를 나타낼 수 있다. 특히, 위치, 가령, 예를 들어, 모바일 장치의 카메라의 모바일 장치의 공간 정보가 제1 및 제2 이미지를 캡처하는 데 실질적으로 동일한 경우, 허용성 정보의 항목은 허용성을 나타낸다.
본 명세서에 사용된 용어 "허용성"은 광의의 용어로서 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 하나 이상의 사전결정된 기능을 수행하기 위해 요소 또는 장치가 허용되거나 및/또는 거부되는지 여부를 특성화하는 것을 나타낼 수 있다. 따라서, 일 예로서, 허용성은 장치의 하나 이상의 위치 매개변수를 사용하여 정성화되거나 정량화될 수 있다. 이러한 하나 이상의 위치 매개변수는 하나 이상의 조건과 비교할 수 있다. 간단한 예로서, 하나 이상의 위치 매개변수는 하나 이상의 비교 값, 참조 값 또는 표준 값과 비교될 수 있으며, 여기서 비교는 "허용가능" 또는 "허용 불가"/"허용불가능"과 같은 이진값 결과를 초래할 수 있다. 일 예로서, 적어도 하나의 비교 값 및/또는 기준 값은 적어도 하나의 임계 값, 가령, 제1 이미지 및 제2 이미지를 캡처할 때 카메라 및/또는 모바일 장치의 위치의 최대 차이값을 포함할 수 있다. 비교 값, 참조 값 및/또는 표준 값은, 일 예로서, 실험으로부터 또는 예를 들어 분석 측정에서 달성할 정밀도에 의해 결정된 경계 조건으로부터 파생될 수 있다.
본 명세서에 사용된 용어 "허용성 정보의 항목"은 광의의 용어로서 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 허용성에 관한 정보를 나타낼 수 있다. 특히, 허용성 정보의 항목은 모바일 장치의 카메라를 사용하여 캡처한 제1 이미지 및 제2 이미지로부터 제2 이미지를 캡처하기 위해 모바일 장치의 카메라의 허용성을 나타내는 분석 측정 결과값을 결정하는 허용성의 표시를 나타낼 수 있다. 일 예로서, 허용가능 정보의 항목은 "허용가능" 또는 "허용 불가"/"허용불가능"을 나타내는 불리언(Boolean) 또는 디지털 정보일 수 있다. 따라서, 일 예로서, 모바일 장치의 위치, 예를 들어 모바일 장치의 카메라의 위치가, 제2 이미지를 캡처할 때, 제1 이미지를 캡처할 때 모바일 장치의 위치로부터 사전결정된 최대 허용오차 이상으로 변경되었으며, 제2 이미지 및/또는 제2 이미지 자체의 캡처, 특히 이미 캡처된 이미지의 경우에는, 분석 측정 결과값을 결정하기 위해 허용불가능한 것으로 결정될 수 있다.
허용성 정보의 항목은 모바일 장치의 위치가 제1 및 제2 이미지를 캡처하는 데 실질적으로 동일한 경우 허용성을 구체적으로 나타낸다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 구체적으로 모바일 장치의 위치에 관해 사용되는 "실질적으로 동일한"이라는 용어는 광의의 용어로서 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 적어도 하나의 사전결정된 또는 결정가능한 유사성 기준을 충족하는 위치에서 제1 및 제2 이미지가 촬영된다는 사실을 나타낼 수 있다. 따라서, 일 예로서, 제1 및 제2 이미지를 캡처할 때 모바일 장치의 위치는 모바일 장치의 적어도 하나의 데이터 저장 장치에 저장된 사전결정된 허용오차 범위와 같은 사전결정된 허용오차 범위 내에서 적어도 동일할 수 있다.
구체적으로, 사전결정된 허용오차 범위는 모바일 장치의 적어도 하나의 센서, 예를 들어 적어도 하나의 가속도 센서에 의해 측정될 수 있다. 특히, 사전결정된 허용오차 범위는 모바일 장치의 적어도 하나의 가속도 센서에 의해 측정될 수 있으며, 여기서 가속도 센서는 임의의 좌표계, 예를 들어 직교 좌표계, 원통 좌표계, 극좌표계 및 구 좌표계 중 하나 이상에서 모바일 장치의 가속도를 측정하도록 구성될 수 있다. 일 예로서, 허용오차의 사전결정된 범위는, 구체적으로, 위치의 차이, 가령, 예를 들어 3차원 극좌표계 및/또는 구 좌표계에서 위치 차이 r이거나 이를 포함할 수 있는데, 0 m ≤ r ≤ 0.05 m, 구체적으로는 0 m ≤ r ≤ 0.03 m, 보다 구체적으로는 0 m ≤ r ≤ 0.01 m이다.
위에서 추가로 나타낸 바와 같이, 단계 e)에서 허용성 정보의 적어도 하나의 항목은 위치 센서 데이터 및 국부 위치 데이터 중 하나 또는 둘 모두에 기초하여 결정된다.
위치 센서 데이터는, 일 예로서, 모바일 장치의 위치 센서로부터 검색된 데이터일 수 있다. 본 명세서에서 사용된 "위치 센서"라는 용어는 광의의 용어로서, 해당 기술 분야에서 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 모바일 장치의 카메라의 공간 정보를 결정하도록 구성된, 가령, 위치 및/또는 위치 변경을 검출하도록 구성된 임의의 요소를 나타낼 수 있다. 위치 센서는 모바일 장치의 적어도 하나의 위치 센서일 수 있고 따라서 적어도 부분적으로 모바일 장치 내에 위치될 수 있다. 특히, 모바일 장치의 위치 센서는 모바일 장치의 위치 및/또는 위치 변경을 검출하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 위치 센서는 위치 센서 데이터를 생성하도록 구성될 수 있다.
본 명세서에 사용된 바와 같이, "위치 센서 데이터"라는 용어는 광의의 용어로서, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 임의의 형태의 정보, 가령, 위치 센서에서 발생하는 신호를 나타낼 수 있으며, 이러한 정보는 위치 및/또는 위치 변화를 가리킨다. 일 예로서, 위치 센서에 의해 생성된 위치 센서 데이터는 위치 및/또는 위치의 변화에 따라 적어도 하나의 전자 신호, 가령, 적어도 하나의 전압 및/또는 적어도 하나의 전류이거나 이를 포함할 수 있다. 따라서, 위치 센서 데이터는 모바일 장치의 위치를 정량적으로 및/또는 정성적으로 표시하는 모바일 장치의 위치 센서에 의해 생성된 적어도 하나의 신호이거나 이를 포함할 수 있다. 일 예로서, 위치 센서는 자이로스코프, 모션 센서, 가속도계, 홀 센서, 기압계 중 하나 이상일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 "국부 위치 데이터"라는 용어는 광의의 용어로서, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 카메라 또는 테스트 필드 중 하나 이상에 관한 공간 정보의 적어도 하나의 항목과 같은 공간 정보를 나타낼 수 있으며, 여기서 적어도 하나의 공간 정보는 적어도 하나의 환경적 특징을 고려한다. 구체적으로, 국부 위치 데이터는 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징의 위치를 참조하는 공간 정보이거나 이를 포함할 수 있다. 국부 위치 데이터는 이미지를 캡처하는 순간과 같이 이미지를 캡처할 때 및/또는 캡처하는 동안 테스트 필드 또는 카메라 중 하나 이상의 위치를 나타낼 수 있다. 일 예로서, 국부 위치 데이터는 공간 좌표 및/또는 공간 배향 중 적어도 하나, 가령, 적어도 하나의 환경적 특징에 의해 형성된 적어도 하나의 좌표계에서, 적어도 하나의 공간 좌표 및/또는 적어도 하나의 공간 배향을 나타내는 공간 정보이거나 이를 포함할 수 있다. 국부 위치 데이터는 예를 들어 카메라를 사용하여 캡처된 제1 이미지 및 제2 이미지 중 하나 또는 둘 모두와 같은 이미지로부터 유도될 수 있다. 위치 센서 데이터와 대조되는 국부 위치 데이터는 가령, 환경적 특징과 같은 외부 요소에 대해 결정될 수 있고, 위치 센서로부터 독립적으로 유도될 수 있다. 예를 들어, 국부 위치 데이터는 예를 들어 대상 인식 소프트웨어 등을 포함하는 이미지 분석에 의해 결정될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 "환경적 특징"이라는 용어는 광의의 용어로서, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 카메라의 관측 시야에서의 기준 특성 및/또는 임의의 기준 요소를 나타낼 수 있다. 환경적 특징은 특히 공간에서 위치 및/또는 좌표 시스템을 정의하는 데 적합할 수 있거나 및/또는 카메라의 관측 시야에서 위치 마커로서 사용될 수 있다. 환경적 특징은 구체적으로 제1 이미지와 제2 이미지를 캡처하는 사이에 고정 및/또는 변경되지 않은 위치를 갖는 특징일 수 있다. 환경적 특징의 고정 및/또는 변경되지 않은 위치는 특히 공간에서 고정 및/또는 변경되지 않은 절대 위치를 나타낼 수 있다. 환경적 특징은 구체적으로 제1 이미지와 제2 이미지를 캡처하는 사이에 위치가 변경되지 않을 가능성이 있는 특징일 수 있다. 환경적 특징은 물품 또는 물품의 일부, 예를 들어, 테이블 또는 테이블의 일부, 가령, 테이블의 표면 구조이거나 이를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 환경적 특징은 구체적으로 카메라의 관측 시야에 있는 물품 또는 카메라의 관측 시야에 있는 물품의 구조적 특징 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 환경적 특징이나 물품은 유형적일 수 있다. 환경적 특징은 테스트 스트립 또는 테스트 스트립의 일부, 및 카메라 또는 그 일부가 있는 모바일 장치와 다를 수 있다.
적어도 하나의 환경적 특징을 검출하기 위해, 방법은 제1 및 제2 이미지 중 하나 또는 둘 모두에서 적어도 하나의 환경적 특징을 검출하는 단계를 포함할 수 있다. 이를 위해, 예를 들어, 본 방법은 이미지 인식, 가령, 소프트웨어-기반 자동 이미지 인식 및/또는 기계 학습 프로세스에 의한 이미지 인식을 사용할 수 있다.
방법은 다음을 추가로 포함할 수 있다:
g) 허용성 정보의 항목이 비허용성을 나타내는 경우, 다음 중 하나 또는 둘 다를 수행한다:
- 모바일 장치의 디스플레이에 에러 메시지를 디스플레이 하는 단계; 및
- 분석 측정을 수행하는 방법을 중단하는 단계.
모바일 장치에는 구체적으로 적어도 하나의 디스플레이를 갖는다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 특히 모바일 장치의 맥락에서 사용되는 "디스플레이"라는 용어는 광의의 용어로서 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 정보를 시각적 형태로 나타내도록 구성된 예시적인 사용자 인터페이스를 지칭할 수 있다. 특히, 디스플레이라는 용어는 스마트폰 또는 휴대용 태블릿 또는 랩톱의 스크린을 의미할 수 있다. 구체적으로, 모바일 장치의 디스플레이는 평면 및/또는 고른 표면을 가질 수 있다. 일 예로서, 디스플레이는 액정 디스플레이(LCD), 가령, 평면 패널 디스플레이, 예를 들어, 액정의 광-변조 특성을 이용하는 전자 변조 광학 장치일 수 있다. 다른 유형의 디스플레이, 가령, 발광 다이오드(LED) 디스플레이 등도 가능할 수 있다.
단계 g)에서, 일 예로서, 모바일 장치의 디스플레이에 에러 메시지가 표시될 수 있는데, 이 경우 허용성 정보의 항목은 비허용성을 나타낸다. 따라서, 허용가능 정보의 항목에 의해 비허용성이 표시되는 경우, 디스플레이는 사용자를 지정하고 예를 들어 비허용성에 대해 사용자에게 알리는 메모를 표시할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 단계 g)에서, 허용성의 항목에 의해 비허용성이 표시되는 경우, 분석 측정을 수행하는 방법이 중단될 수 있다. 따라서, 허용성의 항목이 비허용성으로 표시되는 경우 본 방법이 종료될 수 있다.
방법의 단계 e)는 모바일 장치의 위치 정보의 적어도 하나의 제1 항목 및 적어도 하나의 제2 항목을 검색하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 구체적으로, 단계 e)는 방법의 단계 b)에서 제1 이미지를 캡처할 때 모바일 장치의 위치에 관한 정보를 포함하는 위치 정보의 적어도 하나의 제1 항목을 검색하는 단계를 포함할 수 있다. 또한, 단계 e)는 단계 d)에서 제2 이미지를 캡처할 때 모바일 장치의 위치에 관한 정보를 포함하는 위치 정보의 적어도 하나의 제2 항목을 검색하는 단계를 포함할 수 있다.
특히, 위치 정보의 제1 항목은 단계 b)에서 제1 이미지를 캡처할 때 모바일 장치의 적어도 하나의 위치 센서 데이터이거나 이를 포함할 수 있다. 따라서, 일 예로서, 위치 정보의 제1 항목은 모바일 장치의 위치 센서로부터 검색될 수 있다.
위치 정보의 제2 항목은 구체적으로 단계 d)에서 제2 이미지를 캡처할 때 모바일 장치의 적어도 하나의 위치 센서 데이터이거나 이를 포함할 수 있다. 따라서, 일 예로서, 위치 정보의 제2 항목은 모바일 장치의 위치 센서로부터 검색될 수 있다.
일 예로서, 위치 정보의 제1 항목은 b) 단계에서 제1 이미지를 캡처할 때 테스트 필드에 대한 모바일 장치의 국부 위치 데이터와 같은 적어도 하나의 국부 위치 데이터이거나 이를 포함할 수 있다. 따라서, 일 예로서, 위치 정보의 제1 항목은 모바일 장치를 사용하여 캡처된 제1 이미지로부터 검색될 수 있다.
특히, 위치 정보의 제2 항목은 구체적으로 단계 d)에서 제2 이미지를 캡처할 때 모바일 장치의 적어도 하나의 국부 위치 데이터이거나 이를 포함할 수 있다. 따라서, 일 예로서, 위치 정보의 제2 항목은 모바일 장치를 사용하여 캡처된 제2 이미지로부터 검색될 수 있다.
특히, 단계 e)는 위치 정보의 제2 항목을 위치 정보의 제1 항목과 비교하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 구체적으로, 단계 e)에서, 예를 들어 허용성 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하기 위해, 위치 정보의 제1 및 제2 항목이 서로 비교될 수 있다.
일 예로서, 허용성 정보의 항목은 위치 정보의 제2 항목이 적어도 사전결정된 허용오차 범위 내에서 위치 정보의 제1 항목과 동일한 경우에 허용성을 나타낼 수 있다. 구체적으로, 허용성 정보의 항목은 위치 정보의 제2 항목이 위치 정보의 제1 항목과 실질적으로 동일한 경우 허용성을 나타낼 수 있다. 그렇지 않은 경우, 예를 들어, 허용오차의 사전결정된 범위 내에 있지 않을 때, 위치 정보의 제2 항목이 위치 정보의 제1 항목과 동일하지 않은 경우, 허용성 정보의 항목은 비허용성을 나타낼 수 있다.
국부 위치 데이터는, 구체적으로, 다음과 같이: 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징과 카메라 사이의 상대 위치; 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징과 테스트 필드 사이의 상대 위치; 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징에 의해 형성된 좌표계에서 테스트 필드와 카메라 사이의 상대 위치; 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징과 카메라 사이의 상대 배향; 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징과 테스트 필드 사이의 상대 배향; 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징에 의해 형성된 좌표계에서 테스트 필드와 카메라 사이의 상대 배향 중 적어도 하나에 대한 정보를 포함할 수 있다. 또한, 국부 위치 데이터는 카메라와 테스트 필드 사이의 상대 위치 및/또는 카메라와 테스트 필드 사이의 상대 배향에 대한 정보를 포함할 수 있다.
본 명세서에서 "상대 위치"라는 용어는 구체적으로 거리만으로 측정 가능한 공간 상의 비교 위치를 의미할 수 있다. 특히, 상대 배향과 대조적으로 상대 위치는 회전을 고려하지 않고 측정할 수 있다. 따라서, 카메라와 임의의 대상 사이의 상대 위치는, 예를 들어, 카메라의 무게중심, 예를 들어, 카메라를 포함하는 휴대폰의 무게중심, 및 임의의 대상의 무게중심 간의 비교 위치를 의미할 수 있다. 일 예로서, 카메라와 테스트 필드 사이의 상대 위치는 임의의 회전 여부에 관계없이 카메라와 테스트 필드 사이의 비교 위치를 의미할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어 "상대 배향"은 회전만으로 측정할 수 있는 공간에서의 상대 정렬을 구체적으로 지칭할 수 있다. 특히, 상대 배향은 거리를 고려하지 않고 측정될 수 있다. 따라서, 카메라와 임의의 대상 사이의 상대 배향은, 예를 들어, 카메라의 무게중심에 위치한 좌표계, 예를 들어 카메라를 포함하는 모바일 장치의 무게중심에 위치한 좌표계, 및 임의의 대상의 무게중심에 위치한 좌표계 사이의 상대 회전을 의미할 수 있다. 특히, 예를 들어, 카메라와 테스트 필드 사이의 상대 배향은 카메라의 좌표계와 테스트 필드의 좌표 시스템 사이, 구체적으로는 카메라와 테스트 필드의 무게중심에 각각 위치한 좌표계 사이의 상대 회전 차이를 의미할 수 있다.
본 방법은 제1 이미지를 캡처하는 단계 b)를 수행하기 전에 모바일 장치가 정지할 때까지 기다리는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 특히 모바일 장치에 관해 사용되는 바와 같이, "정지 중인"이라는 용어는 광의의 용어로서 해당 분야의 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 임의의 대상의 위치에 관한 일시적인 정지와 같이 위치가 변하지 않는 일시적인 상태를 나타낼 수 있다. 특히, 모바일 장치가 정지되어 있다는 것은 모바일 장치의 일시적인 상태를 지칭할 수 있는데, 여기서 모바일 장치의 위치는 적어도 사전결정된 이동 허용오차 범위 내에서 변경되지 않고 유지된다. 일 예로서, 모바일 장치는 ± 5 % 범위 내에, 구체적으로는 ± 3 % 범위 내에서 적어도 1초 동안, 바람직하게는 적어도 3초 동안 정지 상태로 유지되는 것으로 간주될 수 있다.
모바일 장치의 적어도 하나의 디스플레이와 카메라는 둘 모두 모바일 장치의 동일한 면에 위치할 수 있다. 구체적으로, 카메라는 모바일 장치의 전면 카메라일 수 있다. 전면 카메라 및 디스플레이, 특히 모바일 장치의 디스플레이 및 전면 카메라는 둘 모두 모바일 장치의 전면, 예를 들어 모바일 장치의 전방에 위치할 수 있다. 특히, 디스플레이와 전면 카메라는 모바일 장치의 동일한 면, 특히 전면에 위치할 수 있다.
b) 및 d) 단계에서, 구체적으로 본 방법의 b) 및 d) 단계를 수행할 때, 모바일 장치는 다음 중 하나 또는 둘 모두에 의해 고정 위치에 위치될 수 있다:
- 모바일 장치를 위한 홀더 사용; 및
- 고정 표면에 모바일 장치를 배치.
본 명세서에서 사용된 "고정 위치"라는 용어는 광의의 용어로서, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 공간에서의 일정한 위치를 나타낼 수 있다. 이 위치는 3차원 좌표 및/또는 각도의 숫자 값과 같은 임의의 좌표계의 숫자 값들로 제공될 수 있다. "고정된"이라는 용어는 상기 좌표계에서 고정된 수치 값을 나타낼 수 있다. 위치는 공간에서의 배향 및/또는 3차원 좌표로 정의될 수 있다. 특히, 고정 위치는 공간에서 일정한 및/또는 영구적인 위치를 나타낼 수 있다.
특히, 홀더를 사용하거나 및/또는 고정 표면에 모바일 장치를 배치하는 것은, 단계 b)에서 제1 이미지를 캡처할 때 및/또는 단계 d)에서 제2 이미지를 캡처할 때 모바일 장치가 정지 상태에 있는 것을 보장할 수 있다. 구체적으로, 예를 들어, 홀더를 사용하거나 및/또는 고정 표면에 모바일 장치를 배치하는 것은, 모바일 장치의 위치가 제1 및 제2 이미지를 캡처하기 위해 본질적으로 동일하도록 보장할 수 있다.
고정 표면은 탁상, 착석 표면, 플로어 및 선반 보드와 같은 수평 표면; 경사지거나 기울어진 표면; 평평한 표면; 불규칙 표면으로 구성된 그룹으로부터 선택된 표면일 수 있다. 구체적으로, 고정 표면은 예를 들어 중력에 대해, 예를 들어 중력 하중에 대해 모바일 장치를 물리적으로 지지하기에 적합한 임의의 표면일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
단계 b)에서 적어도 하나의 제1 이미지를 캡처할 때, 광학 테스트 스트립의 테스트 필드는 모바일 장치의 디스플레이를 사용하여 조명될 수 있다. 일 예로서, 모바일 장치의 디스플레이는 적어도 하나의 제1 이미지를 캡처하기 위해 모바일 장치를 사용할 때 테스트 필드를 조명하는 것과 같이 광을 방출하는 데 적합할 수 있다.
단계 d)에서 적어도 하나의 제2 이미지를 캡처할 때, 광학 테스트 스트립의 테스트 필드는 모바일 장치의 디스플레이를 사용하여 조명될 수 있다. 일 예로서, 모바일 장치의 디스플레이는 적어도 하나의 제2 이미지를 캡처하기 위해 모바일 장치를 사용할 때 테스트 필드를 조명하는 것과 같이 광을 방출하는 데 적합할 수 있다.
특히, 테스트 필드를 조명하기 위해, 모바일 장치의 디스플레이의 적어도 하나의 영역이 조명될 수 있다. 따라서, 디스플레이의 적어도 하나의 영역은 적어도 하나의 이미지, 특히 적어도 하나의 제1 및/또는 제2 이미지를 캡처하기 위해 모바일 장치를 사용할 때, 테스트 필드를 조명하기 위한 적어도 하나의 최소량의 광을 방출하는 데 적합할 수 있다. 특히, 테스트 필드를 조명하기 위해 조명된 모바일 장치의 디스플레이의 적어도 하나의 영역은, 예를 들어, 디스플레이의 적어도 10%, 구체적으로는 디스플레이의 전체 영역 및/또는 전체 표면 영역의 10%이거나 이를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 테스트 필드를 조명하기 위해 조명된 테스트 필드의 적어도 하나의 영역은 디스플레이의 적어도 15%일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 보다 바람직하게는, 테스트 필드를 조명하기 위해 조명된 테스트 필드의 적어도 하나의 영역은 디스플레이의 적어도 20%일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
방법은 다음을 추가로 포함할 수 있다:
h) 모바일 장치를 사용하여 제1 및/또는 제2 이미지를 캡처하기 위한 광학 테스트 스트립의 위치에 대한 표시를 제공하는 단계.
특히, 제1 이미지를 캡처하기 위한 광학 테스트 스트립의 위치에 대한 표시는 제2 이미지를 캡처하기 위한 광학 테스트 스트립의 위치에 대한 표시와 상이할 수 있다. 구체적으로, 광학 테스트 스트립의 위치에 대한 표시는 제1 및 제2 이미지가 실질적으로 동일한 위치에서 촬영되도록 단계 h)에서 제공될 수 있다.
일 예로서, 단계 h)는 제1 이미지를 캡처할 위치를 표시하는 단계를 포함할 수 있다. 단계 h)는 제2 이미지를 캡처할 위치를 표시하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 단계 h)는 제1 이미지가 캡처된 위치에 기초하여 제2 이미지를 캡처할 위치를 표시하는 단계를 포함할 수 있다.
표시는 구체적으로 모바일 장치의 디스플레이를 사용하여 제공될 수 있다. 일 예로서, 표시는 구체적으로 모바일 장치의 디스플레이 상의 시각적 표시를 포함할 수 있다. 구체적으로, 단계 h)의 광학 테스트 스트립의 위치에 대한 표시는 시각적 안내와 함께 모바일 장치의 디스플레이에 카메라의 라이브 이미지를 중첩하는 단계를 포함할 수 있다.
시각적 안내는, 구체적으로: 표적이 되는 테스트 스트립의 아웃라인; 테스트 스트립이 위치해야 하는 방향을 나타내는 포인터; 테스트 스트립의 위치를 지시하는 적어도 하나의 단어 또는 구문으로 구성된 그룹으로부터 선택될 수 있다.
특히, 카메라의 라이브 이미지에 중첩된 시각적 안내는 적어도 부분적으로 증강 현실일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용된 "증강 현실"이라는 용어는 광의의 용어로서, 해당 기술 분야에서 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 하나 이상의 시각적 표시기 등과 같은 하나 이상의 추가 정보의 항목으로 현재 이미지, 라이브 이미지 또는 장면의 이미지 스트림을 디스플레이에 오버레이 하는 방법을 나타낼 수 있다. 따라서, 일 예로서, 광학 테스트 스트립의 위치에 대한 표시는 카메라 및/또는 테스트 스트립의 선호되는 위치를 나타내는 하나 이상의 화살표, 프레임 또는 라인을 디스플레이 상에 제공함으로써 제공될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 카메라 및/또는 테스트 스트립이 이동해야 할 방향을 나타내는 텍스트가 표시될 수 있다. 기타 시각적 안내, 예를 들어, 그 밖의 다른 증강 현실도 가능하다.
방법의 단계 d)는 복수의 제2 이미지를 캡처하는 단계를 포함할 수 있다. 구체적으로, 방법은 복수의 제2 이미지를 사용하여 반응 역학을 모니터링하는 단계를 포함할 수 있다. 일 예로서, 복수의 제2 이미지는 반응 역학을 모니터링하는 데 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 방법은 테스트 필드의 광학 특성에서 습윤-유도 변화를 결정하는 단계를 포함할 수 있다.
예를 들어, 반응 역학은, 습윤-유도 변화 및 검출 반응-유도 변화, 가령, 광학 정보의 적어도 하나의 항목 또는 적어도 하나의 광학 특성에서의 변화 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 특히, 적어도 하나의 습윤-유도 변화가 발생했는지 여부를 결정하기 위하여, 복수의 제2 이미지가 캡처될 수 있다. 특히, 복수의 제2 이미지가 캡처될 수 있고, 분석 측정 값은, 습윤-유도 변화의 시작을 나타내도록 촬영된 하나 이상의 이미지로부터, 사전형성된 시간 범위(예를 들어, 3 내지 8초 또는 5 내지 8초)에서 촬영된 복수의 제2 이미지 중 적어도 하나에 기초하여 결정될 수 있다. 이로써 측정 성능이 향상될 수 있다. 복수의 2차 이미지를 기반으로 습윤-유도 변화를 검출하는 것은, 시약 시스템을 사용한 샘플의 반응 시간이 너무 짧거나 너무 길면 분석 측정 결과가 잘못될 수 있으므로, 반응 시간이 너무 짧거나 너무 길면 이를 배제하는 보호장치 역할을 할 수 있다. 상기 방법은 또한 사용자에게 체액 샘플이 테스트 필드에 적용되었는지 확인하도록 요청하는 단계를 포함할 수 있고 이러한 확인의 수신이 반응의 시작으로 취해질 수 있으며, 복수의 제2 이미지에 기초하여 습윤-유도 변화를 자동으로 검출하는 것은 사용자에게 덜 귀찮다.
방법은 적어도 하나의 광학 테스트 스트립을 사용하는 단계를 포함할 수 있으며, 여기서 광학 테스트 스트립은 적어도 하나의 시약 요소를 포함할 수 있다. 시약 요소는 분석물의 존재 하에 적어도 하나의 광학적으로 검출 가능한 검출 반응을 수행하도록 구체적으로 구성될 수 있다.
또한, 방법은 적어도 하나의 광학 측정 변수의 시간 경과를 결정하는 단계를 포함할 수 있다. 광학 측정 변수의 시간 경과는 광학 측정 변수의 급격한 습윤-유도 변화(분석물의 존재와 무관하게)를 포함하는 제1 시간 프레임을 포함할 수 있다. 특히, 광학 측정 변수의 시간 경과는 제1 시간 프레임에 후속할 수 있는 제2 시간 프레임을 추가로 포함할 수 있다. 제2 시간 프레임은 분석물의 농도를 결정하는 데 사용되는 반응 역학(분석물의 존재 하에 시약 요소의 검출 반응의)을 포함할 수 있다.
광학 테스트 스트립의 테스트 필드는 광학 테스트 스트립의 검출 면에 배열될 수 있다. 광학 테스트 스트립은 샘플 적용 면을 추가로 포함할 수 있으며, 여기서 체액 샘플은 예를 들어, 샘플 적용 면으로부터 테스트 필드로 샘플을 떨어뜨리거나 살포하여, 체액 샘플이 적용될 수 있다. 특히, 샘플 적용 면은 검출 면의 맞은편에, 예를 들어, 검출 면보다 더 반대 방향을 향하는 면에 배열될 수 있다. 따라서, 체액 샘플은, 예를 들어, 샘플을 샘플 적용 면에, 예를 들어, 테스트 필드의 뒷면에 떨어뜨리거나 및/또는 살포하는 것과 같이 샘플 적용 면으로부터 테스트 필드에 적용될 수 있다.
개시된 하나 이상의 실시예에서, 방법은 완전히 또는 부분적으로 컴퓨터로 구현될 수 있다. 따라서, 추가 양태에서, 컴퓨터 프로그램이 제안되는데, 상기 컴퓨터 프로그램은, 프로그램이 카메라를 갖는 모바일 장치에 의해, 특히 모바일 장치의 프로세서에 의해 실행될 때, 모바일 장치가 본 명세서에 기술된 바와 같은 방법, 보다 구체적으로는 방법의 적어도 단계 e) 및 f), 및 선택적으로는 단계 b) 및/또는 d)을 수행하게 하는 명령을 포함한다. 또한, 방법의 단계 a) 및 c)는, 적어도 부분적으로, 컴퓨터로 구현되거나 적어도 컴퓨터로 지원될 수 있다.
컴퓨터 프로그램은 구체적으로 응용 프로그램, 예를 들어, 앱으로 설계될 수 있다. 일 예로서, 앱은 다운로드 서버에서 모바일 장치로 다운로드될 수 있다.
본 명세서에서 일반적으로 사용되는 바와 같이, "컴퓨터"는 적어도 하나의 프로세서 및 선택적으로는 추가 요소, 가령, 하나 이상의 인터페이스, 하나 이상의 데이터 저장 장치, 하나 이상의 사용자 인터페이스 등을 갖는 장치를 지칭할 수 있다. 본 명세서에 사용된 "프로세서"라는 용어는 광의의 용어로서, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 컴퓨터 또는 시스템의 기본 동작을 수행하도록 구성된 임의의 논리 회로, 및/또는 일반적으로 계산 또는 논리 동작을 수행하도록 구성된 장치를 지칭할 수 있다. 특히, 프로세서는 컴퓨터 또는 시스템을 구동하는 기본 명령을 처리하도록 구성될 수 있다. 일 예로서, 프로세서는 적어도 하나의 산술 논리 장치(ALU), 적어도 하나의 부동 소수점 장치(FPU), 가령, 수학 보조 프로세서 또는 수치 보조 프로세서, 복수의 레지스터, 특히 피연산자를 ALU에 공급하고 작동 결과 값을 저장하도록 구성된 레지스터, 및 메모리, 가령, L1 및 L2 캐시 메모리를 포함할 수 있다. 특히, 프로세서는 멀티-코어 프로세서일 수 있다. 구체적으로, 프로세서는 중앙 처리 장치(CPU)이거나 이를 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 프로세서는 마이크로프로세서이거나 이를 포함할 수 있으며, 따라서 구체적으로 프로세서의 요소는 하나의 단일 집적회로(IC) 칩에 포함될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 프로세서는 하나 이상의 주문형 집적회로(ASIC) 및/또는 하나 이상의 필드-프로그래머블 게이트 어레이(FPGA) 등이거나 이를 포함할 수 있다.
컴퓨터 프로그램은 프로그램이 모바일 장치에 의해 실행될 때 단계 a) 및 c) 중 하나 또는 둘 다를 수행하는 데 사용되거나 또는 단계 a) 및 c) 중 하나 또는 둘 모두를 수행했는지 확인하도록 추가로 야기하는 명령을 추가로 포함할 수 있다.
추가 양태에서, 컴퓨터-판독가능 저장 매체, 특히 비-일시적 저장 매체가 개시되며, 이는 카메라를 갖는 모바일 장치에 의해, 구체적으로는 모바일 장치의 프로세서에 의해 실행될 때, 모바일 장치가 본 발명에 따른, 가령, 위에 개시된 실시예 중 어느 하나에 따른 및/또는 하기에 더 상세하게 개시된 실시예 중 어느 하나에 따른 방법을 수행하게 하는 명령을 포함한다. 구체적으로, 본 방법의 적어도 단계 e) 및 f)가 수행될 수 있고, 여기서 단계 a), b) c) 및 d) 중 하나 이상이 또한 적어도 부분적으로 컴퓨터로 구현되거나 적어도 컴퓨터로 지원될 수 있다. 따라서, 컴퓨터-판독가능 저장 매체는, 모바일 장치에 의해 실행될 때, 사용자에게 단계 a), b) c) 및 d) 중 하나 이상을 수행하거나 단계 a), b) c) 및 d) 중 하나 이상을 수행했는지 확인하도록 추가로 야기하는 명령을 추가로 포함할 수 있다.
본 명세서에 사용된 바와 같이, "컴퓨터-판독가능 데이터 캐리어" 및 "컴퓨터-판독가능 저장 매체"라는 용어는 구체적으로 컴퓨터-실행가능 명령이 저장된 하드웨어 저장 매체와 같은 비-일시적 데이터 저장 수단을 지칭할 수 있다. 컴퓨터-판독가능 데이터 캐리어 또는 저장 매체는 구체적으로 랜덤-액세스 메모리(RAM) 및/또는 리드-온리 메모리(ROM)과 같은 저장 매체이거나 이를 포함할 수 있다.
컴퓨터 프로그램은 또한 컴퓨터 프로그램 제품으로서 구현될 수 있다. 본 명세서에서 사용된 컴퓨터 프로그램 제품은 프로그램을 거래 가능한 제품으로 지칭할 수 있다. 제품은 일반적으로 종이 형식과 같은 임의의 형식으로, 또는 컴퓨터-판독가능 데이터 캐리어 및/또는 컴퓨터-판독가능 저장 매체에 존재할 수 있다. 특히, 컴퓨터 프로그램 제품은 데이터 네트워크를 통해 배포될 수 있다.
추가 양태에서, 분석 측정을 수행하기 위한 모바일 장치가 개시된다. 모바일 장치의 정의 및 옵션에 대해, 위에 주어진 방법의 설명을 참조하거나 아래에 추가로 설명된 대로 참조할 수 있다. 모바일 장치는 적어도 하나의 카메라, 적어도 하나의 디스플레이 및 적어도 하나의 위치 센서를 포함하고 하나 이상의 프로세서를 포함할 수 있다. 모바일 장치는, 본 발명에 따른, 가령, 위에 개시된 실시예 중 어느 하나에 따른 및/또는 아래에서 더 상세히 설명되는 실시예들 중 어느 하나에 따른 분석 측정을 수행하는 방법의 적어도 단계 e) 및 f), 및 선택적으로는 단계 b) 및/또는 d)를 수행하도록 구성된다. 따라서, 모바일 장치의 프로세서는 분석 측정을 수행하는 방법의 단계 e) 및 f) 중 적어도 하나와 같은 방법을 수행 및/또는 제어하기 위한 소프트웨어로 구성될 수 있으며, 여기서 또한 단계 a), b) c) 및/또는 d)는 프로세서에 의해 적어도 부분적으로 제어 및/또는 지원될 수 있다.
위에서 개략적으로 설명된 바와 같이, 모바일 장치는 분석 측정을 수행하는 방법의 단계 e) 및 f), 선택적으로는 단계 b) 및/또는 d) 중 적어도 하나를 제어하기 위해 프로그래밍되는 적어도 하나의 프로세서를 포함할 수 있다. 프로세서 디자인에 관한 정의 및 옵션에 대해서는 위에 제공된 설명을 참조할 수 있다.
추가 양태에서, 분석 측정을 수행하기 위한 키트가 개시된다. 키트는:
- 위에서 본 명세서에서 설명되거나 아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같은 적어도 하나의 모바일 장치; 및
- 적어도 하나의 테스트 필드를 갖는 적어도 하나의 광학 테스트 스트립을 포함한다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "키트"는 광의의 용어로서, 해당 기술 분야의 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로, 제한 없이, 복수의 구성요소의 조립체를 지칭할 수 있지만, 여기서 구성요소는 각각 기능할 수 있고 서로 독립적으로 취급될 수 있으며, 키트의 구성요소는 공통 기능을 수행하기 위해 상호작용할 수 있다.
본 명세서에 개시된 양태 중 어느 하나의 본 발명은 이러한 종류의 공지된 방법 및 장치에 비해 다수의 이점을 제공할 수 있다. 따라서, 구체적으로, 본 발명은 위에서 언급한 기술적 과제를 해결할 수 있다. 위에 요약된 바와 같이, 스마트폰-기반 방법은 일반적으로 적어도 2개의 이미지를 캡처해야 하며, 여기서 적어도 하나의 이미지는 샘플 적용 전에 촬영되고 적어도 하나는 샘플 적용 후에 촬영되는데, 이는 "습식" 또는 최종 이미지로 지칭될 수 있다.
본 발명은 분석 측정의 개선된 측정 보안을 허용할 수 있다. 따라서, 분석 측정을 수행할 때, 반응 역학을 모니터링하여 측정 보안을 향상시킬 수 있다. 특히, 모바일 장치, 예를 들어, 스마트폰의 전면 카메라를 사용하면 광학 테스트 스트립의 테스트 필드에 샘플을 적용한 시간을 정확하게 결정할 수 있다. 적용 시간은, 구체적으로, 화학 반응과 같은 반응, 예를 들어, 테스트 필드의 색상 변화 반응의 시작일 수 있거나 이를 포함할 수 있으며, 따라서 측정 성능과 관련이 있을 수 있다. 특히, 적용 시간을 정확히 결정할 수 있어 측정 성능이 향상될 수 있다.
또한, 본 발명은 반응 역학을 모니터링 함으로써 측정 성능을 향상시킬 수 있다. 특히, 본 발명은 습윤-유도 변화를 모니터링 및/또는 검출함으로써 지나치게 길고/거나 너무 짧은 측정 시간에 대한 보호를 제공할 수 있다.
구체적으로, 측정 정확도는 제1 또는 블랭크 이미지를 캡처하는 동안 테스트 스트립의 동일하거나 적어도 유사한 배치를 허용하고 샘플 적용 후에는 적어도 하나의 제2 또는 최종 이미지 획득을 허용함으로써 개선될 수 있다. 특히, 측정 정확도는, 스마트폰과 같은 모바일 장치가 제1 및 제2 이미지를 캡처할 때 동일하거나 적어도 유사한 위치를 갖도록 함으로써, 예를 들어, 스마트폰을 고정 표면, 예를 들어, 테이블에 배치함으로써, 측정 정확도가 향상될 수 있다. 따라서, 특히, 모바일 장치의 전면 카메라, 예를 들어 스마트폰의 전면 카메라를 사용할 때, 모바일 장치는 이미지를 캡처할 때 동일하거나 적어도 유사한 위치를 허용하는 광학 테스트 스트립을 배치할 때 사용자에 대한 고정점 역할을 할 수 있다. 특히, 본 발명은 스마트폰의 위치 및/또는 장소가 모바일 장치의 적어도 하나의 위치 센서에 의해 확인 및/또는 검증되도록 함으로써 측정 정확도를 크게 향상시킬 수 있다.
일반적으로, 본 발명은 분석 측정의 측정 성능을 크게 향상시킬 수 있다. 따라서, 테스트 스트립의 스마트폰 기반 광학 분석의 측정 성능은 일반적으로 샘플 적용 전 및 후의 이미지가 촬영되는 조건에 크게 좌우할 수 있다. 이상적으로는, 두 이미지의 조건이 동일하다. 배치를 위해, 이미지 인식 기술 및/또는 모바일 장치의 적어도 하나의 위치 센서가 측정 성능을 개선하기 위해 조건을 결정하는 데 사용될 수 있다.
추가 가능한 실시예를 요약하고 배제하지 않고, 다음의 실시예가 고려될 수 있다:
실시예 1: 카메라, 적어도 하나의 디스플레이 및 위치 센서를 갖는 모바일 장치를 사용하여, 광학 테스트 스트립의 발색 반응에 기초한 분석 측정을 수행하는 방법으로서, 상기 방법은:
a) 테스트 필드를 갖는 건식 광학 테스트 스트립을 제공하는 단계;
b) 샘플을 적용하지 않고, 카메라를 사용하여 건식 광학 테스트 스트립의 테스트 필드의 적어도 일부의 적어도 하나의 제1 이미지를 캡처하는 단계;
c) 광학 테스트 스트립의 테스트 필드에 체액의 샘플을 적용하는 단계;
d) 카메라를 사용하여, 샘플이 적용된 광학 테스트 스트립의 테스트 필드의 적어도 일부의 적어도 하나의 제2 이미지를 캡처하는 단계;
e) 허용성 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계로서, 여기서 허용성 정보의 항목은 모바일 장치의 위치가 제1 및 제2 이미지를 캡처하기 위해 실질적으로 동일한 경우에 허용성을 나타내고, 허용성 정보의 항목은 위치 센서 데이터 및 국부 위치 데이터 중 하나 또는 둘 모두에 기초하여 결정되며; 및
f) 허용성 정보의 항목이 허용성을 나타내는 경우, 광학 테스트 스트립의 테스트 필드의 제1 및 제2 이미지를 사용하여 분석 측정 결과값을 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 2: 선행 실시예에 있어서, 분석물은 글루코스인, 방법.
실시예 3: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 체액은 혈액인, 방법.
실시예 4: 선행 실시예에 있어서, 상기 방법은, 추가로:
g) 허용성 정보의 항목이 비허용성을 나타내는 경우, 다음 중 하나 또는 둘 다를 수행하며, 이들은:
- 모바일 장치의 디스플레이에 에러 메시지를 디스플레이 하는 단계; 및
- 분석 측정을 수행하는 방법을 중단하는 단계인, 방법.
실시예 5: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 상기 방법의 단계 e)는 모바일 장치의 위치 센서로부터 위치 정보의 적어도 하나의 제1 항목 및 위치 정보의 적어도 하나의 제2 항목을 검색하는 단계, 및 위치 정보의 제2 항목을 위치 정보의 제1 항목과 비교하는 단계를 포함하며, 위치 정보의 제1 항목은 단계 b)에서 제1 이미지를 캡처할 때 모바일 장치의 위치에 대한 정보, 예를 들어, 위치 센서 데이터를 포함하고, 위치 정보의 제2 항목은 단계 d)에서 제2 이미지를 캡처할 때 모바일 장치의 위치에 대한 정보, 예를 들어, 위치 센서 데이터를 포함하는, 방법.
실시예 6: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 상기 방법의 단계 e)는 모바일 장치의 카메라를 사용하여 캡처된 제1 및 제2 이미지로부터 위치 정보의 적어도 하나의 제1 항목 및 적어도 하나의 제2 항목을 검색하는 단계, 및 위치 정보의 제2 항목을 위치 정보의 제1 항목과 비교하는 단계를 포함하며, 위치 정보의 제1 항목은 단계 b)에서 제1 이미지를 캡처할 때 모바일 장치의 국부 위치 데이터를 포함하고, 위치 정보의 제2 항목은 단계 d)에서 제2 이미지를 캡처할 때 모바일 장치의 국부 위치 데이터를 포함하는, 방법.
실시예 7: 2개의 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 허용성 정보의 항목은 위치 정보의 제2 항목이 사전결정된 허용오차 범위 내에서 적어도 위치 정보의 제1 항목과 동일한 경우 허용성을 나타내고, 그렇지 않은 경우에는 허용성 정보의 항목은 비허용성을 나타내는, 방법.
실시예 8: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 국부 위치 데이터는: 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징과 카메라 사이의 상대 위치; 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징과 테스트 필드 사이의 상대 위치; 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징에 의해 형성된 좌표계에서 테스트 필드와 카메라 사이의 상대 위치; 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징과 카메라 사이의 상대 배향; 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징과 테스트 필드 사이의 상대 배향; 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경적 특징에 의해 형성된 좌표계에서 테스트 필드와 카메라 사이의 상대 배향 중 적어도 하나에 대한 정보를 포함하는, 방법.
실시예 9: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 상기 방법은 제1 이미지를 캡처하는 단계 b)를 수행하기 전에 모바일 장치가 정지할 때까지 기다리는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 10: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 단계 c)와 d)를 수행하는 사이에, 최소량의 대기 시간이 경과하는, 방법.
실시예 11: 선행 실시예에 있어서, 최소량의 대기 시간은 적어도 5초인, 방법.
실시예 12: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 카메라는 모바일 장치의 전면 카메라이고, 모바일 장치의 적어도 하나의 디스플레이 및 전면 카메라는 둘 다 모바일 장치의 동일한 면에 위치되는, 방법.
실시예 13: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 단계 b) 및 d)에서, 모바일 장치는 다음 중 하나 또는 둘 모두에 의해 고정 위치에 배치되는데. 이들은:
- 모바일 장치를 위한 홀더 사용; 및
- 고정 표면에 모바일 장치를 배치하는 것인, 방법.
실시예 14: 선행 실시예에 있어서, 고정 표면은 탁상, 착석 표면, 플로어 및 선반 보드와 같은 수평 표면; 경사지거나 기울어진 표면; 평평한 표면; 불규칙 표면으로 구성된 그룹으로부터 선택된 표면인, 방법.
실시예 15: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 단계 b)에서 적어도 하나의 제1 이미지를 캡처할 때, 광학 테스트 스트립의 테스트 필드는 모바일 장치의 디스플레이를 사용함으로써 조명되는, 방법.
실시예 16: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 단계 d)에서 적어도 하나의 제2 이미지를 캡처할 때, 광학 테스트 스트립의 테스트 필드는 모바일 장치의 디스플레이를 사용함으로써 조명되는, 방법.
실시예 17: 2개의 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 테스트 필드를 조명하기 위해, 모바일 장치의 디스플레이의 적어도 하나의 영역이 조명되는, 방법.
실시예 18: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 상기 방법은, 추가로:
h) 모바일 장치를 사용하여 제1 및/또는 제2 이미지를 캡처하기 위한 광학 테스트 스트립의 위치에 대한 표시를 제공하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 19: 선행 실시예에 있어서, 제1 이미지를 캡처하기 위한 광학 테스트 스트립의 위치에 대한 표시는 제2 이미지를 캡처하기 위한 광학 테스트 스트립의 위치에 대한 표시와 상이할 수 있는, 방법.
실시예 20: 2개의 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 표시는 모바일 장치의 디스플레이를 사용하여 제공되는, 방법.
실시예 21: 선행 실시예에 있어서, 단계 h)의 광학 테스트 스트립의 위치에 대한 표시는 시각적 안내와 함께 모바일 장치의 디스플레이에 카메라의 라이브 이미지를 중첩하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 22: 선행 실시예에 있어서, 시각적 안내는: 표적이 되는 테스트 스트립의 아웃라인; 테스트 스트립이 위치해야 하는 방향을 나타내는 포인터; 테스트 스트립의 위치를 지시하는 적어도 하나의 단어 또는 구문으로 구성된 그룹으로부터 선택되는, 방법.
실시예 23: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 단계 d)는 복수의 제2 이미지를 캡처하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 24: 선행 실시예에 있어서, 상기 방법은 복수의 제2 이미지를 사용하여 반응 역학을 모니터링 하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 25: 선행 실시예에 있어서, 상기 방법은 적어도 하나의 광학 테스트 스트립을 사용하는 단계를 포함하고, 광학 테스트 스트립은 적어도 하나의 시약 요소를 포함하며, 시약 요소는 분석물의 존재 하에 적어도 하나의 광학적으로 검출 가능한 검출 반응을 수행하도록 구성되는, 방법.
실시예 26: 선행 실시예에 있어서, 상기 방법은 적어도 하나의 광학 측정 변수의 시간 경과를 결정하는 단계를 포함하고, 광학 측정 변수의 시간 경과는 광학 측정 변수에서 급격한 습윤-유도 변화를 포함하는 제1 시간 프레임을 포함하며, 광학 측정 변수의 시간 경과는 제1 시간 프레임에 후속하는 제2 시간 프레임을 포함하고, 제2 시간 프레임은 분석물의 농도를 결정하는 데 사용되는 반응 역학을 포함하는, 방법.
실시예 27: 선행 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 광학 테스트 스트립의 테스트 필드는 광학 테스트 스트립의 검출 면에 배열되고, 광학 테스트 스트립은 샘플 적용 면을 추가로 포함하며, 여기서 샘플 적용 면은 검출 면의 맞은편에 배치되는, 방법.
실시예 28: 컴퓨터 프로그램으로서, 상기 컴퓨터 프로그램은, 프로그램이 카메라를 갖는 모바일 장치, 특히 모바일 장치의 프로세서에 의해 실행될 때, 모바일 장치가 선행 실시예들 중 어느 하나에 따른 방법, 보다 구체적으로는, 선행 실시예들 중 어느 하나에 따른 방법의 적어도 단계 e) 및 f), 및 선택적으로는 단계 b) 및/또는 d)을 수행하게 하는 명령을 포함하는, 컴퓨터 프로그램.
실시예 29: 선행 실시예에 있어서, 컴퓨터 프로그램은 프로그램이 모바일 장치에 의해 실행될 때 사용자가 단계 a) 및 c) 중 하나 또는 둘 다를 수행하도록 야기하거나 또는 단계 a) 및 c) 중 하나 또는 둘 모두를 수행했는지 확인하도록 추가로 야기하는 명령을 추가로 포함하는 컴퓨터 프로그램.
실시예 30: 컴퓨터-판독가능 저장 매체, 구체적으로는, 비-일시적 저장 매체로서, 상기 저장 매체는, 카메라를 갖는 모바일 장치, 특히, 모바일 장치의 프로세서에 의해 실행될 때, 모바일 장치가 선행 방법 실시예들 중 어느 하나, 구체적으로는 적어도 단계 e) 및 f), 및 선택적으로는 선행 방법 실시예들 중 어느 하나에 따른 방법의 단계 b) 및 d)를 수행하게 하는 명령을 포함하는, 컴퓨터-판독가능 저장 매체.
실시예 31: 선행 실시예에 있어서, 저장 매체는, 모바일 장치에 의해 실행될 때, 사용자에게 단계 a) 및 c) 중 하나 또는 둘 모두를 수행하거나 혹은 단계 a) 및 c) 중 하나 또는 둘 모두를 수행했는지 확인하도록 추가로 야기하는 명령을 추가로 포함하는, 컴퓨터-판독가능 저장 매체.
실시예 32: 분석 측정을 수행하기 위한 모바일 장치로서, 상기 모바일 장치는 적어도 하나의 카메라, 적어도 하나의 디스플레이 및 위치 센서를 갖고, 모바일 장치는 분석 측정을 수행하는 방법을 참조하는 선행 실시예들 중 어느 하나에 따른 분석 측정을 수행하는 방법의 적어도 단계 e) 및 f), 및 선택적으로는 단계 b) 및/또는 d)를 수행하도록 구성되는, 모바일 장치.
실시예 33: 선행 실시예에 있어서, 모바일 장치는 분석 측정을 수행하는 방법을 참조하는 선행 실시예들 중 어느 하나에 따른 분석 측정을 수행하는 방법의 단계 e) 및 f), 및 선택적으로는 단계 b) 및/또는 d) 중 적어도 하나를 제어하기 위해 프로그래밍되는 적어도 하나의 프로세서를 포함하는, 모바일 장치.
실시예 34: 분석 측정을 수행하기 위한 키트로서, 상기 키트는:
- 모바일 장치를 참조하는 전 실시예들 중 어느 하나에 따른 적어도 하나의 모바일 장치; 및
- 적어도 하나의 테스트 필드를 갖는 적어도 하나의 광학 테스트 스트립을 포함하는, 키트.
추가의 선택적인 특징 및 실시예는 바람직하게는 종속항에 관해 실시예의 후속 설명에서 더욱 상세하게 개시될 것이다. 거기에서, 각각의 선택적인 특징은 당업자가 인식하는 바와 같이 임의의 실행 가능한 조합뿐만 아니라 분리된 방식으로 실현될 수 있다. 본 발명의 범위는 바람직한 실시예에 의해 제한되지 않는다. 실시예는 도면에 개략적으로 도시된다. 본 명세서에서, 이들 도면의 동일한 도면부호는 동일하거나 기능적으로 비교 가능한 요소를 나타낸다.
도면에서:
도 1 분석 측정을 수행하기 위한 키트 및 모바일 장치의 실시예의 투시도;
도 2 분석 측정을 수행하기 위한 모바일 장치의 실시예의 정면도;
도 3 내지 5 분석 측정을 수행하는 방법의 상이한 실시예의 흐름도;
도 6 측정된 반응 역학의 예시적인 다이어그램; 및
도 7 비교 혈당 측정을 도시한 도면.
도면에서:
도 1 분석 측정을 수행하기 위한 키트 및 모바일 장치의 실시예의 투시도;
도 2 분석 측정을 수행하기 위한 모바일 장치의 실시예의 정면도;
도 3 내지 5 분석 측정을 수행하는 방법의 상이한 실시예의 흐름도;
도 6 측정된 반응 역학의 예시적인 다이어그램; 및
도 7 비교 혈당 측정을 도시한 도면.
도 1에서, 분석 측정을 수행하기 위한 키트(110)의 예시적인 실시예의 투시도가 도시된다. 키트(110)는 가령 예를 들어 스마트폰과 같은 모바일 장치(112), 및 추가로 적어도 하나의 광학 테스트 스트립(114)을 포함한다. 도시된 설정에서, 광학 테스트 스트립(114)은 모바일 장치(112)의 카메라(118)의 관측 시야(116)에 배치된다.
모바일 장치(112)는, 적어도 하나의 카메라(118) 외에도, 적어도 하나의 디스플레이(120)를 포함하고, 디스플레이(120)는 카메라(118)에 의해 촬영된 라이브 이미지(122)를 디스플레이 하거나 및/또는 사용자에게 정보를 디스플레이 하도록 구성될 수 있다. 모바일 장치(112)는 적어도 하나의 위치 센서(124), 가령, 예를 들어, 모바일 장치(112)의 위치와 같은 위치, 및 예를 들어 모바일 장치(112)의 위치와 같은 위치의 변경 중 하나 또는 둘을 검출하도록 구성된 위치 센서(124)를 추가로 포함한다.
광학 테스트 스트립(114)은, 가령, 가요성의 스트립 형태의 기판과 같은 적어도 하나의 기판(126)을 포함할 수 있다. 광학 테스트 스트립(114)은 기판에 적용된 적어도 하나의 테스트 필드(128)를 추가로 포함하고, 테스트 필드(128)는 샘플(130), 구체적으로 체액의 샘플(130)에 의해 포함된 적어도 하나의 분석물과의 검출 반응을 수행하기 위한 적어도 하나의 테스트 화학물질을 포함한다. 샘플은 가령 테스트 필드(128)에 및/또는 도 1에 예시적으로 도시된 바와 같이 샘플(130)이 테스트 필드(128)에 수행되는 살포 보조장치(132)에 체액의 방울을 적용함으로써 테스트 필드(128)에 직접 또는 간접적으로 적용될 수 있다.
도 2에 예시적으로 도시된 바와 같이, 모바일 장치(112)의 디스플레이(120)는 예를 들어 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)를 조명하기 위해 조명될 수 있는 제1 영역(134)을 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 모바일 장치(112)는 디스플레이(120)는 테스트 필드(128)를 조명하기 위해 가령 LED 등과 같은 적어도 하나의 조명원(136)을 포함할 수 있다. 또한, 디스플레이(120)는 사용자에게 정보를 디스플레이 하기 위한 제2 영역(138)을 포함할 수 있다.
모바일 장치(112)는 예를 들어 분석 측정을 수행하는 방법의 적어도 단계 e) 및 f)를 수행하기 위해 모바일 장치(112)의 프로세서(140)의 적절한 프로그래밍에 의해 구성된다. 상기 방법은 도 3, 4 및 5에 도시된 흐름도에 도시된 예시적인 실시예를 참조하여 설명될 것이다.
카메라(118), 적어도 하나의 디스플레이(120) 및 위치 센서(124)를 갖는 모바일 장치(112)를 사용하여, 광학 테스트 스트립(114)에서 발색 반응에 기초한 분석 측정을 수행하는 방법은 다음 단계를 포함하는데, 이는 구체적으로 다음 순서대로 수행될 수 있다. 그러나, 그 밖에 다른 순서도 가능하다. 다음 방법 단계들 중 2개 이상의 단계를 완전히 또는 부분적으로 동시에 수행하는 것도 가능할 수 있다. 이 방법들 중 하나, 하나 이상 또는 심지어 모든 방법 단계를 한 번 또는 반복적으로 수행하는 것이 추가로 가능할 수 있다. 이 방법은 나열되지 않은 추가 방법 단계들도 포함할 수 있다. 본 방법의 방법 단계는 다음과 같다:
a) 테스트 필드(128)를 갖는 건식 광학 테스트 스트립(114)을 제공하는 단계(도면부호 142로 표시됨);
b) 샘플(130)을 적용하지 않고, 카메라(118)를 사용하여 건식 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)의 적어도 일부의 적어도 하나의 제1 이미지를 캡처하는 단계)(도면부호 144로 표시됨);
c) 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)에 체액의 샘플(130)을 적용하는 단계(도면부호 146으로 표시됨);
d) 카메라(118)를 사용하여, 샘플(130)이 적용된 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)의 적어도 일부의 적어도 하나의 제2 이미지를 캡처하는 단계(도면부호 148로 표시됨);
e) 허용성 정보(admissibility information)의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계(도면부호 150로 표시됨)로서, 여기서 허용성 정보의 항목은 모바일 장치(112)의 위치가 제1 및 제2 이미지를 캡처하기 위해 실질적으로 동일한 경우에 허용성을 나타내고, 허용성 정보의 항목은 위치 센서 데이터 및 국부 위치 데이터 중 하나 또는 둘 모두에 기초하여 결정되며; 및
f) 허용성 정보의 항목이 허용성을 나타내는 경우, 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)의 제1 및 제2 이미지를 사용하여 분석 측정 결과값을 결정하는 단계(도면부호 152로 표시됨).
또한, 도 4에 예시적으로 도시된 바와 같이, 상기 방법은 분기점(154)을 포함할 수 있다. 분기점(154)은 제1 분기(156)와 제2 분기(158) 사이를 결정하는 것과 같은 조건 쿼리(condition query)를 나타낼 수 있다. 예를 들어, 조건 쿼리는 허용성 정보의 항목을 사용할 수 있다. 허용성 정보의 항목은 "허용가능한"("y") 또는 "허용 불가능한"("n")와 같은 불리언 정보(Boolean information)를 포함할 수 있다. 일 예로서, 제1 분기(156)는 모바일 장치(112)의 카메라(118)를 사용하여 캡처된 제1 이미지 및 제2 이미지로부터 분석 측정 결과값을 결정하는 허용성을 나타낸다. 따라서, 제1 분기(156)는 단계 f)로 이어지며, 여기서 분석 측정 결과값은 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)의 제1 및 제2 이미지를 사용하여 결정된다.
제2 분기(158)는 비허용성을 나타낼 수 있고, 따라서 단계 g) 즉 허용성 정보의 항목이 비허용성을 나타내는 경우, 모바일 장치(112)의 디스플레이(120)에 에러 메시지를 표시하거나 분석 측정을 수행하는 방법을 중단하는 단계 중 하나 또는 둘 다를 수행하는 단계(도면부호 160으로 표시됨)로 이어질 수 있다.
도 5에 도시된 바와 같이, 단계 e) 150은 예를 들어 단계 f) 152에서 분석 측정 결과값을 결정하기 전에, 단계 b) 144, c) 146 및 d) 148과 같은 다른 방법 단계들과 병렬로 수행될 수 있다. 추가로, 상기 방법은 추가 단계, 예를 들어 전화 및/또는 스마트폰을 고정 표면, 예를 들어 테이블에 위치시키도록 표시함으로써, 고정 위치에 모바일 장치(112)를 위치시키도록 사용자에게 지시하는 단계(도면부호 162로 표시됨)를 포함할 수 있다. 구체적으로, 단계 e)의 수행은 예를 들어 모바일 장치, 가령, 예를 들어 테이블 위의 평평한 지지대 위에 올려 놓은 스마트폰에서 시작할 수 있다. 따라서, 모바일 장치(112)의 위치 센서(124), 예를 들어, 스마트폰 센서가 모바일 장치, 예를 들어 스마트폰의 움직임의 모니터링을 시작할 수 있다. 또한, 상기 방법은 가령, 혈당 측정과 같은 분석 측정을 요청하는 단계(도면부호 164로 표시됨) 및 측정 결과를 표시하는 단계(도면부호 166으로 표시됨)를 포함할 수 있다. 일 예로서, 표시된 측정 결과는 분석 측정이 검출된 범위를 나타내는 범위 표시일 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 표시된 측정 결과는 분석 측정 결과값일 수 있다. 특히, 예를 들어, 측정 결과는 모바일 장치(112)의 디스플레이(120)에 표시될 수 있다. 도면에 도시되지는 않았지만, 측정 시퀀스가 시작되기 전에 전화기가 정지 상태에 있어야 함을 사용자에게 알리는 것과 같은 추가 단계가 가능할 수 있다.
도 6에는, 반응 역학의 예시적인 다이어그램이 예시된다. 이 실험을 위해, 휴대폰(112)을 고정 위치에 유지하였고, 테스트 필드에 샘플을 적용할 때, 프리핸드 방식으로 테스트 스트립(114)을 전면 카메라의 관측 시야에 유지하였다. 도 6의 x-축은 연속된 프레임(측정 데이터 지점)을 보여주며; y-축은 적색 채널에서 측정된 횟수를 보여준다. 반응이 일어나는 동안 택한 측정 데이터 지점의 수는, 가령, 이미지 캡처가 자동으로 트리거되는 경우, 사용자가 광학 테스트 스트립(114) 및/또는 모바일 장치(112)를 취급하는 것과 같은 사용자 취급에 따라 달라질 수 있다. 일 예로서, 자동으로 트리거된 이미지 캡처는 초당 N개의 이미지의 양을 캡처하거나 캡처하는 것을 포함할 수 있으며, 여기서 1 ≤ N ≤ 15, 구체적으로는 3 ≤ N ≤ 12, 더 구체적으로는 5 ≤ N ≤ 10이다.
카메라의 관측 시야에서 테스트 스트립의 프리핸드 위치로 인해 신호에 약간의 노이즈가 보이지만, 처음에는 습윤으로 인한 강도 감소를 명확하게 볼 수 있다. 특히, 도 6에 도시된 다이어그램에서, 습윤-유도 변화, 예를 들어, 습윤 강하(167)가 y-축에 예시된 바와 같이 적색 채널에서 측정된 횟수의 25%보다 많은 변화이거나 이러한 변화를 포함할 수 있다. 일 예로서, 도 6에서, 습윤 강하(167)와 같은 습윤-유도 변화는 제1 시간 프레임(169)에서, 예를 들어 프레임 10 내지 16에서 볼 수 있으며, 분석물(171)의 농도를 결정하기 위해 사용된 반응 역학은 제2 시간 프레임(172)에서, 예를 들어 프레임 16 내지 30에서 볼 수 있다. 프레임 0과 10 사이에서, 적색 채널의 측정된 횟수는 25% 미만, 특히 15% 미만으로 가변될 수 있다. 특히, 복수의 제2 이미지를 기반으로 습윤-유도 변화를 모니터링하는 것은 시약 시스템과 샘플의 너무 짧거나 너무 긴 반응 시간을 배제하는 보호장치 역할을 할 수 있다. 또한, 습윤-유도 변화를 모니터링하는 것은 화학 반응의 시작 지점을 결정하고 반응 시간을 측정하도록 사용될 수 있다. 반응 시간은 분석물 농도를 결정할 때 고려될 수 있다.
도 7에는, 블랭크 이미지(blank image)와 최종 이미지를 캡처하기 위한 국부 위치 제어의 효과를 보여주는 측정 결과가 도시된다. 이러한 실험을 위해, 광학 테스트 스트립(114) 및 샘플(130)을 사용하여 혈당 측정을 수행하였다. 2개의 상이한 설정을 사용하였다: 도면부호 168로 표시된 제1 설정에서, 블랭크 이지미 또는 제1 이미지 및 최종 이미지 또는 제2 이미지를 동일한 국부 위치에서 촬영하였다. 구체적으로, 제1 설정(168)에서, 카메라(118)를 제1 및 제2 이미지에 대해 동일한 위치에 위치시켰고, 광학 테스트 스트립(114)을 제1 및 제2 이미지에 대해 동일한 위치에 위치시켰다. 도면부호 170으로 표시된 제2 설정에서, 블랭크 이미지 또는 제1 이미지는 공통의 제1 국부 위치에서 촬영되었으며, 최종 이미지 또는 제2 이미지는 공통의 제2 국부 위치에서 촬영되었으며, 여기서 제2 국부 위치는 제1 국부 위치와 다르다. 구체적으로, 제2 설정(170)에서, 카메라(118)의 위치는 제1 및 제2 이미지의 촬영 사이에 변경되었고, 광학 테스트 스트립(114)의 위치도 제1 및 제2 이미지의 촬영 사이에 변경되었다. 각각의 설정에서, 10번의 측정을 수행하였으며, 블랭크 이미지에 대해서는 새로운 광학 테스트 스트립(114)이 사용된 반면(어떠한 샘플도 적용되지 않음), 최종 이미지에 대해서는 데모 목적으로 샘플 적용 후 3일 동안 광학 테스트 스트립(114)을 사용하였다(이 스트립의 테스트 필드는 새로운 광학 테스트 스트립과 상이한 일정한 광학 특성을 가졌다).
수평 축에는, 2개의 상이한 설정(168, 170)이 도 7에 도시된다. 수직 축에는, 결정된 분석 측정 결과가 표시되며, 이 경우 혈당 농도(c) [mg/dl]가 표시된다. 결과는 두 설정(168, 170)에 대한 박스 플롯으로 도시된다. 알 수 있는 바와 같이, 올바른 또는 제어된 설정(168) 및 비제어 설정(170) 사이에 상당한 차이가 발생한다. 그 차이는 제1 및 제2 국부 위치에서 주로 조명 조건의 차이로 인한 것으로 가정된다. 유사한 국부 위치에서 제1 및 제2 이미지를 촬영하는 것이, 예를 들어, 재현성 및/또는 정확도의 면에서, 증가된 측정 성능을 제공할 수 있기 때문에, 이러한 차이점은 본 발명의 이점을 명확하게 보여준다.
110
키트
112 모바일 장치
114 광학 테스트 스트립
116 카메라의 관측 시야
118 카메라
120 디스플레이
122 카메라에 의해 촬영된 라이브 이미지
124 위치 센서
126 기판
128 테스트 필드
130 샘플
132 살포 보조장치
134 제1 영역
136 조명원
138 제2 영역
140 프로세서
142 단계 a)
144 단계 b)
146 단계 c)
148 단계 d)
150 단계 e)
152 단계 f)
154 분기점
156 제1 분기
158 제2 분기
160 단계 g)
162 고정 위치에 모바일 장치를 위치시키도록 사용자에게 지시하는 단계
164 분석 측정을 요청하는 단계
166 분석 측정 결과값을 표시하는 단계
167 습윤 강하
168 제1 설정: 동일한 국부 위치에서 촬영된 블랭크 이미지 및 최종 이미지
169 제1 시간 프레임
170 제2 설정: 상이한 국부 위치에서 촬영된 블랭크 이미지 및 최종 이미지
171 분석물의 농도를 결정하기 위해 사용되는 반응 역학
172 제2 시간 프레임
112 모바일 장치
114 광학 테스트 스트립
116 카메라의 관측 시야
118 카메라
120 디스플레이
122 카메라에 의해 촬영된 라이브 이미지
124 위치 센서
126 기판
128 테스트 필드
130 샘플
132 살포 보조장치
134 제1 영역
136 조명원
138 제2 영역
140 프로세서
142 단계 a)
144 단계 b)
146 단계 c)
148 단계 d)
150 단계 e)
152 단계 f)
154 분기점
156 제1 분기
158 제2 분기
160 단계 g)
162 고정 위치에 모바일 장치를 위치시키도록 사용자에게 지시하는 단계
164 분석 측정을 요청하는 단계
166 분석 측정 결과값을 표시하는 단계
167 습윤 강하
168 제1 설정: 동일한 국부 위치에서 촬영된 블랭크 이미지 및 최종 이미지
169 제1 시간 프레임
170 제2 설정: 상이한 국부 위치에서 촬영된 블랭크 이미지 및 최종 이미지
171 분석물의 농도를 결정하기 위해 사용되는 반응 역학
172 제2 시간 프레임
Claims (15)
- 카메라(118), 적어도 하나의 디스플레이(120) 및 위치 센서(124)를 갖는 모바일 장치(112)를 사용하여, 광학 테스트 스트립(114)에서 발색 반응에 기초한 분석 측정을 수행하는 방법으로서, 상기 방법은:
a) 테스트 필드(128)를 갖는 건식 광학 테스트 스트립(114)을 제공하는 단계;
b) 샘플(130)을 적용하지 않고, 카메라(118)를 사용하여 건식 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)의 적어도 일부의 적어도 하나의 제1 이미지를 캡처하는 단계;
c) 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)에 체액의 샘플(130)을 적용하는 단계;
d) 카메라(118)를 사용하여, 샘플(130)이 적용된 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)의 적어도 일부의 적어도 하나의 제2 이미지를 캡처하는 단계;
e) 허용성 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계로서, 여기서 허용성 정보의 항목은 모바일 장치(112)의 위치가 제1 및 제2 이미지를 캡처하기 위해 실질적으로 동일한 경우에 허용성을 나타내고, 허용성 정보의 항목은 위치 센서 데이터 및 국부 위치 데이터 중 하나 또는 둘 모두에 기초하여 결정되며, 국부 위치 데이터는 카메라의 관측 시야에서 적어도 하나의 환경 특징의 위치를 참조하는 공간 정보이거나 이를 포함하고; 및
f) 허용성 정보의 항목이 허용성을 나타내는 경우, 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)의 제1 및 제2 이미지를 사용하여 분석 측정 결과값을 결정하는 단계를 포함하는, 방법. - 전항에 있어서, 상기 방법은, 추가로:
g) 허용성 정보의 항목이 비허용성을 나타내는 경우, 다음 중 하나 또는 둘 다를 수행하며:
- 모바일 장치(112)의 디스플레이(120)에 에러 메시지를 표시하는 단계; 및
- 분석 측정을 수행하는 방법을 중단하는 단계인, 방법. - 전항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 방법의 단계 e)는 모바일 장치(112)의 위치 센서(124)로부터 위치 정보의 적어도 하나의 제1 항목 및 위치 정보의 적어도 하나의 제2 항목을 검색하는 단계, 및 위치 정보의 제2 항목을 위치 정보의 제1 항목과 비교하는 단계를 포함하며, 위치 정보의 제1 항목은 단계 b)에서 제1 이미지를 캡처할 때 모바일 장치(112)의 위치에 대한 정보를 포함하고, 위치 정보의 제2 항목은 단계 d)에서 제2 이미지를 캡처할 때 모바일 장치(112)의 위치에 대한 정보를 포함하는, 방법.
- 전항에 있어서, 허용성 정보의 항목은 위치 정보의 제2 항목이 사전결정된 허용오차 범위 내에서 적어도 위치 정보의 제1 항목과 동일한 경우 허용성을 나타내고, 그렇지 않은 경우에는 허용성 정보의 항목은 비허용성을 나타내는, 방법.
- 전항들 중 어느 한 항에 있어서, 카메라(118)는 모바일 장치(112)의 전면 카메라이고, 모바일 장치(112)의 적어도 하나의 디스플레이(120) 및 전면 카메라는 둘 다 모바일 장치(112)의 전면에 위치되는, 방법.
- 전항들 중 어느 한 항에 있어서, 단계 b) 및 d)에서, 모바일 장치(112)는 다음 중 하나 또는 둘 모두에 의해 고정 위치에 배치되는데, 이들은:
- 모바일 장치(112)를 위한 홀더 사용; 및
- 고정 표면에 모바일 장치(112)를 배치하는 것인, 방법. - 전항에 있어서, 고정 표면은 탁상, 착석 표면, 플로어 및 선반 보드와 같은 수평 표면; 경사지거나 기울어진 표면; 평평한 표면; 불규칙 표면으로 구성된 그룹으로부터 선택된 표면인, 방법.
- 전항들 중 어느 한 항에 있어서, 단계 b)에서 적어도 하나의 제1 이미지를 캡처할 때, 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)는 모바일 장치(112)의 디스플레이(120)를 사용함으로써 조명되며, 단계 d)에서 적어도 하나의 제2 이미지를 캡처할 때, 광학 테스트 스트립(114)의 테스트 필드(128)는 모바일 장치(112)의 디스플레이(120)를 사용함으로써 조명되는, 방법.
- 전항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 방법은, 추가로:
h) 모바일 장치(112)를 사용하여, 제1 및/또는 제2 이미지를 캡처하기 위한 광학 테스트 스트립(114)의 위치에 대한 표시를 제공하는 단계를 포함하는, 방법. - 전항에 있어서, 표시는 모바일 장치(112)의 디스플레이(120)를 사용하여 제공되고, 단계 h)의 광학 테스트 스트립(114)의 위치에 대한 표시는 시각적 안내와 함께 모바일 장치(112)의 디스플레이(120)에 카메라(118)의 라이브 이미지를 중첩하는 단계를 포함하는, 방법.
- 전항들 중 어느 한 항에 있어서, 단계 d)는 복수의 제2 이미지를 캡처하는 단계를 포함하고, 상기 방법은 복수의 제2 이미지를 사용하여 반응 역학을 모니터링 하는 단계를 포함하는, 방법.
- 컴퓨터 프로그램으로서, 상기 컴퓨터 프로그램은, 프로그램이 카메라(118)를 갖는 모바일 장치(112)에 의해 실행될 때, 모바일 장치(112)가 전항들 중 어느 한 항에 따른 방법의 적어도 단계 e) 및 f), 및 선택적으로는 단계 b) 및 d)를 수행하게 하는 명령을 포함하는, 컴퓨터 프로그램.
- 컴퓨터-판독가능 저장 매체, 구체적으로는, 비-일시적 저장 매체로서, 상기 저장 매체는, 카메라(118)를 갖는 모바일 장치(112)에 의해 실행될 때, 모바일 장치(112)가 전항들 중 어느 한 항에 따른 방법의 적어도 단계 e) 및 f), 및 선택적으로는 단계 b) 및 d)를 수행하게 하는 명령을 포함하는, 컴퓨터-판독가능 저장 매체.
- 분석 측정을 수행하기 위한 모바일 장치(112)로서, 모바일 장치(112)는 적어도 하나의 카메라(118), 적어도 하나의 디스플레이(120) 및 위치 센서(124)를 갖고, 모바일 장치(112)는 분석 측정을 수행하는 방법을 참조하는 전항들 중 어느 한 항에 따른 분석 측정을 수행하는 방법의 적어도 단계 e) 및 f), 및 선택적으로는 단계 b) 및/또는 d)를 수행하도록 구성되는, 모바일 장치.
- 분석 측정을 수행하기 위한 키트(110)로서, 상기 키트(110)는:
- 모바일 장치(112)를 참조하는 전항들 중 어느 한 항에 따른 적어도 하나의 모바일 장치(112); 및
- 적어도 하나의 테스트 필드(128)를 갖는 적어도 하나의 광학 테스트 스트립(114)을 포함하는, 키트.
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