JP7483002B2 - 分析測定を実行するための方法および装置 - Google Patents

Description

本発明は、カメラを有するモバイル装置を使用することによって光学試験ストリップにおける色形成反応に基づく分析測定を実行する方法に関する。本発明は、さらに、本発明にかかる方法を実行するためのプログラム手段を有するコンピュータプログラムおよびコンピュータ可読記憶媒体に関する。さらに、本発明は、分析測定を実行するためのモバイル装置およびキットに関する。本発明にかかる方法、コンピュータプログラム、モバイル装置およびキットは、１つ以上の体液中の１つ以上の分析物を定性的に検出するために、医療診断において使用されることができる。しかしながら、本発明の他の応用分野が可能である。

医療診断の分野では、多くの場合、血液、間質液、尿、唾液、または他の種類の体液などの体液の試料から１つ以上の分析物を検出する必要がある。検出される分析物の例は、グルコース、トリグリセリド、乳酸塩、コレステロール、またはこれらの体液に通常存在する他のタイプの分析物である。分析物の濃度および／または存在に応じて、必要に応じて適切な処置が選択されることができる。範囲を狭めることなく、本発明は、血糖測定に関して具体的に説明されることができる。しかしながら、本発明は、試験要素を使用する他のタイプの分析測定にも使用されることができることに留意されたい。

一般に、当業者に知られている装置および方法は、１つ以上の試験化学物質を含む試験要素を利用し、これは、検出される分析物の存在下で、光学的に検出可能な検出反応などの１つ以上の検出可能な検出反応を実行することができる。例として、欧州特許出願公開第０ ８２１ ２３４号明細書は、担体に含まれる試薬系を用いて全血から分析物を決定する診断試験担体、および診断試験担体を用いて全血から分析物を決定する方法を記載している。診断試験担体は、発色試薬を含む。試験フィールドは、血液試料が送達される試料塗布側と、分析物と試薬系との反応の結果として光学的に検出可能な変化が生じる検出側とを有する。さらにまた、試験フィールドは、試料に含まれる赤血球が検出側に到達しないように設計されている。さらに、試験フィールドは、透明フィルムと、透明フィルムに適用された第１および第２の重ね合わせフィルム層とを含み、透明フィルム上の第１の層は、上にある第２の層よりも湿潤状態での光散乱が実質的に少ない。

試験要素に含まれる試験化学物質に関しては、例えば、Ｊ．Ｈｏｅｎｅｓ ｅｔ ａｌ．：Ｔｈｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｂｅｈｉｎｄ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｅｔｅｒｓ：Ｔｅｓｔ Ｓｔｒｉｐｓ，Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ＆Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｖｏｌｕｍｅ １０，Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ １，２００８，Ｓ－１０からＳ－２６の参照がなされることができる。他のタイプの試験化学物質が可能であり、本発明を実施するために使用されることができる。

分析測定、特に色形成反応に基づく分析測定では、１つの技術的課題は、検出反応に起因する色の変化の評価にある。ハンドヘルド血糖値計などの専用分析装置を使用することに加えて、スマートフォンやポータブルコンピュータなどの一般的に入手可能な電子機器の使用は、近年ますます一般的になっている。専用の分析測定装置を使用することによって実行される測定とは対照的に、スマートフォンなどのモバイルコンピューティング装置を使用する場合、様々な影響を考慮する必要がある。例として、照明条件、位置決め、振動、または他の多かれ少なかれ制御不能な条件が考慮されるべきである。モバイルコンピューティング装置の技術の分野では、画像認識を改善し、および／または例えば、セットアップの未知の幾何学的パラメータに関する追加情報を取得するために、近年様々な技術的アプローチが開発されている。

したがって、例として、米国特許出願公開第２０１４／０１７０７５７号明細書は、画像センサおよび携帯型コンピューティング装置の光源の上に配置された周辺装置内に配置された試験ストリップ上の反応領域を携帯型コンピューティング装置が読み取るための方法を記載している。光は、周辺装置が反応領域に向ける光源を備える。反応領域を含む画像は、画像センサによって取り込まれる。分析物特性は、画像内の取り込まれた反応領域の色に基づいて決定される。

さらに、国際公開第２０１８／１１５３４６号パンフレットは、モバイル電子装置を備える測定対象物体の測定画像を取り込むためのシステムであって、モバイル電子装置が、ハウジングと、ハウジングに一体化され、カメラの観察領域内の測定対象物体の測定画像を記録するためのカメラと、ハウジングに一体化され、発光方式で画像を表示するためのスクリーンであって、カメラの観察領域に面するスクリーンと、ハウジングに一体化された制御ユニットであって、所定の照明画像シーケンスの複数の異なる照明画像を表示するためにモバイル電子装置のスクリーンを作動させるように構成された前記制御ユニットと、を備え、制御ユニットが、モバイル電子装置のカメラを作動させて、それぞれの場合に所定の照明画像シーケンスの各照明画像を表示するのと同期して測定対象物体の１つの測定画像を取り込むように構成される、システムを記載している。本発明は、さらに、対応する方法およびコンピュータプログラム製品に関する。

米国特許第９，８８６，７５０号明細書は、診断試験結果を読み取り、証拠データベースのローカルチェーンに含めるため、およびリモートデータベースからデータを転送および受信するために被験者データを収集するための電子装置を記載している。

さらに、米国特許第９，３２２，７６７号明細書は、ポイントオブケア血液、細胞、および／または病原体の計数または同様の血液検査を行うための装置および方法を記載している。ポイントオブケアにおいて迅速で正確で手頃な実験室品質の試験を提供するために使用されることができるシステムが開示される。記載されたシステムは、顕微鏡または他の高価で面倒な光学系を必要とせずに、調製された細胞試料（例えば、マイクロ流体装置内で調製された末梢血スメアまたは血液試料）または別の調製された細胞含有試料中の個々の細胞をイメージングおよび計数することができる。記載されたシステムは、高価な集中型臨床試験機器および技術者を排除または置換するように設計されている。そのようなシステムは、自動化されたデータ報告および意思決定支援を含むことができる。

米国特許出願公開第２０１４／０００５４９８号明細書は、患者によって撮像された患者の少なくとも１つの眼の写真、患者の指の写真、および少なくとも１つの種類の薬剤の写真を取り込むモバイル電子装置のカメラを含む方法を記載している。本方法はまた、患者に運動試験を行い、運動試験の結果を取り込まれた写真とともにデータベースに記憶することを含むことができる。

さらに、スマートフォンとともに使用するためのソフトウェアアプリケーション、例えば、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ａｃｃｕ－ｃｈｅｋ－ｓｕｇａｒｖｉｅｗ．ｃｏｍの下で入手可能な独国のＲｏｃｈｅ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｃａｒｅ ＧｍｂＨによるＡＣＣＵ－ＣＨＥＫ（登録商標）ＳｕｇａｒＶｉｅｗ Ａｐｐがダウンロードのために利用可能である。

米国特許出願公開第２０１８／０２４０４９号明細書は、関連する生理学的パラメータを評価するために試験流体の比色分析を実行するための方法および熱量測定装置を記載している。異なる高さの試験ストリップの画像が熱量測定装置によって取り込まれ、取り込まれた画像の分析に基づいて、試験ストリップにそれぞれ関連付けられた複数の幾何学的パラメータが決定される。複数の幾何学的パラメータに基づいて、画像サイズ変更係数が決定され、画像サイズ変更係数に基づいてサイズ変更画像が生成される。サイズ変更画像を生成すると、試験流体に関連付けられたどの生理学的パラメータが評価されるかに基づいて、サイズ変更画像にそれぞれ関連付けられた熱量測定値が決定される。

国際公開第２０１２／１３１３８６号パンフレットは、アッセイを実施するための試験装置であって、色またはパターンの変化を発現することによって塗布された試験試料に反応する試薬を含む容器と、例えばプロセッサおよび画像キャプチャ装置を備える携帯電話またはラップトップなどのポータブル装置であって、プロセッサが、画像キャプチャ装置によって取り込まれたデータを処理し、塗布された試験試料の試験結果を出力するように構成されたポータブル装置とを備える、試験装置を記載している。

欧州特許出願公開第１ ８０１ ５６８号明細書は、色インジケータおよび基準色領域を図式的に検出するために試験ストリップにカメラを配置することを含む方法を記載している。カメラと試験ストリップとの間の相対位置の測定値が決定され、所望値の領域と比較される。測定値と所望値との間のたわみの間、ストリップに対するたわみを減らすためにカメラが動かされる。インジケータに割り当てられた画像領域は、カメラによって検出される色画像にローカライズされる。分析物の濃度は、比較値によって試料内で決定される。

分析測定を実行する目的でモバイルコンピューティング装置を使用することに伴う利点にもかかわらず、いくつかの技術的な課題が残っている。具体的には、測定の信頼性および精度を向上させ、保証する必要がある。主要な課題は、照明条件などの様々な環境条件の存在および影響である。したがって、測定結果は、設定する環境および／または背景照明に強く依存することがあり、したがって、同一の化学的または生化学的条件下であっても測定ごとに異なることがある。さらにまた、測定結果は、市場で入手可能な膨大な数の異なるモバイル装置のために、モバイル装置の異なるタイプまたはモデルごとに異なることがある照明装置とモバイル装置のカメラとの相対的な位置決めに依存することがある。これらの技術的課題は、典型的には、光学試験ストリップを使用して分析測定を実行する場合、少なくとも２つの画像を撮像して分析する必要があり、１つの画像は試料が塗布されなかった試験フィールドの少なくとも一部を示すが、試料が塗布された少なくとも１つの第２の画像が取得され、第２の画像の塗布が、典型的には、色形成反応が起こるまで一定時間待機した後に行われるという事実によっても強調される。この場合、少なくとも２つの画像が比較される必要があり、典型的には試験ストリップが処理され、これらの２つの画像を撮像する間に再配置されるため、測定の不確実性がさらに増加する。

解決すべき課題
したがって、家庭用電化モバイル装置などのモバイル装置、特にスマートフォンやタブレットコンピュータなどの分析測定専用ではない多目的モバイル装置を使用した分析測定の上記の技術的課題に対処する方法、コンピュータプログラムおよび装置を提供することが望ましい。具体的には、測定の信頼性および精度を保証する方法、コンピュータプログラムおよび装置を提案する必要がある。

この課題は、独立請求項の特徴を用いて分析測定を実行するための方法、コンピュータプログラム、コンピュータ可読記憶媒体、モバイル装置およびキットによって対処される。単独で、または任意の組み合わせで実現されることができる有利な実施形態は、従属請求項に記載されている。

以下において使用される場合、用語「有する」、「備える」もしくは「含む」またはこれらの任意の文法的変化形は、非排他的に用いられる。したがって、これらの用語は、これらの用語によって導入される特徴に加えて、この文脈で説明されているエンティティにさらなる特徴が存在しない状況と、１つ以上の追加の特徴が存在する状況との双方を指す場合がある。例として、「ＡはＢを有する」、「ＡはＢを備える」および「ＡはＢを含む」という表現は、双方とも、Ｂ以外に、他の要素がＡに存在しない状況（すなわち、Ａが単独で且つ排他的にＢからなる状況）、および、Ｂ以外に、要素Ｃ、要素ＣおよびＤ、さらにはさらなる要素など、１つ以上のさらなる要素がエンティティＡに存在する状況を指す場合がある。

さらに、特徴または要素が１回または複数回存在することができることを示す「少なくとも１つ」、「１つ以上」という用語または同様の表現は、通常、それぞれの特徴または要素を導入するときに一度だけ使用されることに留意されたい。以下では、ほとんどの場合、それぞれの特徴または要素を指すとき、それぞれの特徴または要素が１回または１回を超えて存在することができるという事実にもかかわらず、「少なくとも１つ」または「１つ以上」という表現は繰り返されない。

さらに、以下において使用される場合、用語「好ましくは」、「より好ましくは」、「特に」、「より特に」、「具体的に」、「より具体的に」または同様の用語は、代替の可能性を制限することなく、任意の特徴と併せて使用される。したがって、これらの用語によって導入される特徴は、任意の特徴であり、決して特許請求の範囲を制限することを意図したものではない。本発明は、当業者が認識するように、代替の特徴を使用することによって実施されてもよい。同様に、「本発明の実施形態では」または同様の表現によって導入される特徴は、本発明の代替の実施形態に関する制限がなく、本発明の範囲に関する制限がなく、およびそのような方法で導入された特徴を、本発明の他の任意または非任意の特徴と組み合わせる可能性に関する制限がない任意の特徴であることを意図する。

第１の態様では、カメラを有するモバイル装置を使用することによって光学試験ストリップにおける色形成反応に基づく分析測定を実行する方法が開示される。本方法は、例として、所与の順序で実行されてもよい以下のステップを含む。しかしながら、別の順序も可能であることに留意されたい。さらに、１つ、２つ以上、または全ての方法ステップを１回または繰り返し実行することも可能である。２つ以上の方法ステップを同時にまたは適時に重複して実行することも可能である。本方法は、記載されていないさらなる方法ステップを含むことができる。

一般に、本方法は、以下のステップを含む：
ａ） 試験フィールドを有する乾式の光学試験ストリップを提供することと、
ｂ） カメラを使用することによって試料が塗布されなかった乾式の光学試験ストリップの試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの第１の画像を取り込むことと、
ｃ） 光学試験ストリップの試験フィールドに体液の試料を塗布することと、
ｄ） カメラを使用することによって試料が塗布された光学試験ストリップの試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの第２の画像を取り込むことと、
ｅ） 許容可能性情報の少なくとも１つの項目を決定することであって、許容可能性情報の項目が、モバイル装置の位置が第１の画像および第２の画像を取り込むために実質的に同じである場合に許容可能性を示し、許容可能性情報の項目が、位置センサデータおよび局所位置データのうちの一方または双方に基づいて決定される、許容可能性情報の少なくとも１つの項目を決定することと、
ｆ） 許容可能性情報の項目が許容可能性を示す場合、光学試験ストリップの試験フィールドの第１および第２の画像を使用することによって分析測定結果値を決定すること。

本明細書で使用される「分析測定」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、任意の試料中の少なくとも１つの分析物の定量的および／または定性的決定を指すことができる。試料は、体液、例えば血液、間質液、尿、唾液または他の種類の体液を含む。例として、分析測定の結果は、分析物の濃度および／または決定されるべき分析物の存在または不在とすることができる。特に、分析物は、グルコースとすることができる。具体的には、例として、分析測定は、血糖測定とすることができ、したがって、分析測定の結果は、血糖濃度とすることができる。特に、分析測定結果値は、分析測定によって決定されることができる。本明細書で使用される「分析測定結果値」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、試料中の分析物濃度の任意の数値表示を指すことができる。

例として、少なくとも１つの分析物は、１つ以上の特定の化学化合物および／または他のパラメータとすることができ、またはそれらを含むことができる。例として、血糖などの代謝に関与する１つ以上の分析物が決定されることができる。追加的または代替的に、例えばｐＨ値など、他のタイプの分析物またはパラメータが決定されることができる。少なくとも１つの試料は、具体的には、血液、間質液、尿、唾液などの少なくとも１つの体液とすることができるか、またはそれを含むことができる。しかしながら、追加的または代替的に、水などの他のタイプの試料が使用されてもよい。

本明細書で使用される「試料」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、分析測定に使用するための任意の量の流体を指すことができる。特に、試料は、血液、間質液、尿、唾液および他の体液のうちの１つ以上など、体液の試料とすることができ、少なくとも２マイクロリットル（μｌ）の体液、一実施形態では少なくとも５マイクロリットル（μｌ）の体液とすることができるか、またはそれらを含むことができる。具体的には、体液の試料は、分析測定を実行するために必要な少なくとも最小量の体液、具体的には体液中の分析物濃度を代表的に決定するための最小量の体液を含むことができる。

分析測定は、具体的には、光学試験ストリップの少なくとも１つの光学特性の変化を含む分析測定とすることができ、この変化は、カメラを使用することによって視覚的に測定または決定されることができる。具体的には、分析測定は、決定される少なくとも１つの分析物の存在下での色形成反応とすることができるか、または色形成反応を含むことができる。本明細書で使用される「色形成反応」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、反応に関与する少なくとも１つの要素の色、具体的には反射率が反応の進行とともに変化する化学的、生物学的または物理的反応を指すことができる。

本明細書で使用される「光学試験ストリップ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、少なくとも１つの試験フィールドが適用されるかまたはその中に組み込まれた少なくとも１つのストリップ状キャリアを含む任意の要素または装置を指すことができ、要素は、色変化検出反応を実行するように構成される。光学試験ストリップはまた、試験ストリップまたは試験要素と呼ばれることもある。光学試験ストリップは、特に、少なくとも１つの分析物を検出するための少なくとも１つの試薬要素などの少なくとも１つの試験化学物質を含む試験フィールドを有することができる。例として、光学試験ストリップは、それに適用されたまたはその中に組み込まれた少なくとも１つの試験フィールドを有する、少なくとも１つの担体などの少なくとも１つの基材を含むことができる。特に、光学試験ストリップは、具体的には試験フィールドに近接して、例えば試験フィールドを囲むかまたは取り囲む、白色フィールドなどの少なくとも１つの白色領域をさらに含むことができる。白色領域は、基材または担体上に独立して配置された別個のフィールドとすることができる。しかしながら、追加的または代替的に、基材または担体自体は、白色領域とすることができ、または白色領域を含むことができる。これらの試験ストリップは、一般に広く使用されており、入手可能である。１つの試験ストリップは、単一の試験フィールド、またはその中に含まれる同一または異なる試験薬剤を有する複数の試験フィールドを担持することができる。

ステップｃ）において、体液の試料が光学試験ストリップの試験フィールドに塗布される。例として、少なくとも１滴の試料、例えば少なくとも２から５μｌの体液が試験フィールドに塗布されることができる。例えば、試料は、試験フィールドに滴下および／または広げられることができる。例えば、試験フィールドの裏面から試験フィールドに試料を塗布し、表面から第１および第２の画像を取り込むなど、様々な塗布技術が可能であり得る。

本明細書でさらに使用される場合、「試験フィールド」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、材料の１つ以上の層を有し、試験フィールドの少なくとも１つの層がその中に試験化学物質を含む、円形、多角形または長方形の形状のフィールドなどのフィールドに対するコヒーレントな量の試験化学物質を指すことができる。

本明細書で使用される「モバイル装置」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。用語は、具体的には、限定されないが、携帯型電子装置、より具体的には、携帯電話またはスマートフォンなどの携帯型通信装置を指すことができる。追加的または代替的に、以下にさらに詳細に概説されるように、モバイル装置はまた、タブレットコンピュータまたは少なくとも１つのカメラを有する別のタイプのポータブルコンピュータを指すことができる。

本明細書で使用される「カメラ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。用語は、具体的には、限定されるものではないが、空間的に分解された１次元、２次元、または３次元の光学データまたは情報を記録または取り込むように構成された少なくとも１つの撮像素子を有する装置を指すことができる。例として、カメラは、画像を記録するように構成された少なくとも１つのＣＣＤチップおよび／または少なくとも１つのＣＭＯＳチップなどの少なくとも１つのカメラチップを含むことができる。本明細書で使用される場合、限定されないが、「画像」という用語は、具体的には、カメラチップの画素などの撮像素子からの複数の電子読み取りなど、カメラを使用することによって記録されたデータに関連することができる。

カメラは、少なくとも１つのカメラチップまたは撮像チップに加えて、１つ以上の光学素子、例えば、１つ以上のレンズなどのさらなる素子を含むことができる。例として、カメラは、カメラに対して固定的に調整される少なくとも１つのレンズを有する固定焦点カメラとすることができる。しかしながら、代替的に、カメラはまた、自動または手動で調整されることができる１つ以上の可変レンズを含むことができる。本発明は、特に、ノートブックコンピュータ、タブレット、または具体的にはスマートフォンなどの携帯電話などのモバイルアプリケーションで通常使用されるカメラに適用可能でなければならない。したがって、具体的には、カメラは、少なくとも１つのカメラに加えて、１つ以上のデータプロセッサなどの１つ以上のデータ処理装置を含むモバイル装置の一部とすることができる。しかしながら、他のカメラも使用可能である。

カメラは、具体的にはカラーカメラとすることができる。したがって、各画素などについて、Ｒ、Ｇ、Ｂの３色の色値などの色情報が提供または生成されることができる。各画素の４つの色値、例えばＲ、Ｇ、Ｇ、Ｂなど、より多くの色値も実現可能である。カラーカメラは、一般に当業者に知られている。したがって、例として、カメラチップは、それぞれ３つ以上の異なるカラーセンサ、例えば、赤（Ｒ）用の１画素、緑（Ｇ）用の１画素、および青（Ｂ）用の１画素のようなカラー記録画素から構成されることができる。Ｒ、Ｇ、Ｂなどの各画素について、それぞれの色の強度に応じて、値は、０から２５５の範囲のデジタル値などの画素によって記録されることができる。例として、Ｒ、Ｇ、Ｂなどのカラートリプルを使用する代わりに、Ｒ、Ｇ、Ｇ、Ｂなどの四重を使用してもよい。画素の色感度は、カラーフィルタによって、またはカメラ画素で使用されるセンサ素子の適切な固有感度によって生成されてもよい。これらの技術は、当業者に一般に知られている。

ステップｂ）およびｄ）は、それぞれ、カメラを使用することによって少なくとも１つの画像を取り込むことを含む。「少なくとも１つの画像を取り込む」という用語は、イメージング、画像記録、画像取得、画像取り込みのうちの１つ以上を指すことができる。「少なくとも１つの画像を取り込む」という用語は、単一の画像および／または一連の画像などの複数の画像を取り込むことを含むことができる。例えば、画像を取り込むことは、ビデオまたは動画などの一連の画像を連続的に記録することを含むことができる。少なくとも１つの画像の取り込みは、ユーザアクションによって開始されることができるか、または例えば、カメラの視野内および／または視野の所定のセクタ内の少なくとも１つの物体の存在が自動的に検出されると、自動的に開始されることができる。これらの自動画像取得技術は、例えば、自動バーコード読み取りアプリなどの自動バーコードリーダの分野で知られている。画像の取り込みは、例として、カメラによって画像のストリームまたは「ライブストリーム」を取得することによって行うことができ、画像のうちの１つ以上は、自動的に、またはボタンを押すなどのユーザ対話によって、少なくとも１つの第１の画像または少なくとも１つの第２の画像としてそれぞれ記憶されて使用される。画像取得は、モバイル装置のプロセッサによってサポートされてもよく、画像の記憶は、モバイル装置のデータ記憶装置内で行われてもよい。

ステップｂ）およびｄ）のそれぞれにおいて、試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像が、カメラを使用することによって取り込まれる。これらの画像は、「少なくとも１つの第１の画像」および「少なくとも１つの第２の画像」と呼ばれ、「第１の」および「第２の」という用語は、命名の目的のためにのみ使用され、これらの画像をランク付けまたは番号付けすることなく、いかなる選好も与えるものではない。「試験フィールドの少なくとも一部の」または「試験フィールドの少なくとも部分の」という用語は、双方とも、少なくとも１つの試験フィールドの少なくとも一部が画像のそれぞれで見えるべきであるという事実を指し、第１および第２の画像では、少なくとも１つの試験フィールドの異なる部分が見える場合がある。試験フィールドの少なくとも１つの部分に加えて、いずれの場合も、試験ストリップの基材の少なくとも１つの部分など、光学試験ストリップのさらなる部分を見ることができる。

ステップｂ）において、少なくとも１つの第１の画像は、試験フィールドに試料が塗布されることなく取り込まれる。この少なくとも１つの第１の画像は、典型的には「空白画像」とも呼ばれ、典型的な評価方法では、試料または分析物自体に起因しない試験フィールドの色または他の光学特性の変動を考慮に入れるために、画像は参照目的で使用される。ステップｃ）における試料の塗布は、例として、直接的または間接的に、例えば少なくとも１つの毛細管素子を介して行われ得る。試料塗布後に取り込まれた少なくとも１つの第２の画像は、画像が実際に取り込まれたときに試料が乾燥している可能性がある場合であっても、通常、「湿潤画像」とも呼ばれる。第２の画像は、典型的には、検出反応が起こることを可能にするために、少なくとも所定の待ち時間、例えば５秒以上の待ち時間を待機した後に撮像される。

したがって、例として、本方法のステップｃ）およびｄ）を実行する間に、最小量の待機時間が経過することができる。この最小量の待機時間は、特に、検出反応が試験ストリップ内で起こるのに十分とすることができる。例として、最小量の待機時間は、少なくとも５秒とすることができる。

ステップｅ）において、許容可能性情報の少なくとも１つの項目が決定され、許容可能性情報の項目は、第１の画像を取り込むためのモバイル装置の位置が第２の画像を取り込むためのモバイル装置の位置と実質的に同じである場合にのみ許容可能性を示す。本明細書で使用され、モバイル装置によって第１および第２の画像を取り込む文脈で具体的に使用される「位置」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってのその通常および通例の意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、カメラ、例えばモバイル装置のカメラに関する少なくとも１つの空間情報を指すことができる。モバイル装置の位置は、特に空間内の絶対位置を指すことができる。位置は、画像を撮像した瞬間のカメラの位置であってもよい。位置は、特に、カメラおよび／またはモバイル装置の空間座標および／または空間方向のうちの少なくとも１つを指すことができる。特に、モバイル装置、例えばモバイル装置のカメラの空間情報などの位置が、第１および第２の画像を取り込むために実質的に同じである場合、許容可能性情報の項目は、許容可能性を示す。

本明細書で使用される「許容可能性」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、１つ以上の所定の機能を実行するために要素または装置が許可および／または拒否されるかどうかの特徴付けを指すことができる。したがって、例として、許容可能性は、装置の１つ以上の位置パラメータを使用することによって認定または定量化されることができる。これらの１つ以上の位置パラメータは、１つ以上の条件と比較されることができる。単純な例として、１つ以上の位置パラメータは、１つ以上の比較値、基準値または標準値と比較されることができ、比較は、「許容可能」または「許容可能でない」／「許容不可能」などのバイナリ結果をもたらすことができる。例として、少なくとも１つの比較値および／または基準値は、第１の画像および第２の画像を取り込むときのカメラおよび／またはモバイル装置の位置の最大差などの少なくとも１つの閾値を含むことができる。比較値、基準値および／または標準値は、例として、実験から、または例えば分析測定において達成されるべき精度によって決定された境界条件から導出されることができる。

本明細書で使用される「許容可能性情報の項目」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、特に、限定されないが、許容可能性に関する情報の表示を指すことができる。特に、許容可能性情報の項目は、モバイル装置のカメラを使用することによって取り込まれた第１の画像および第２の画像から分析測定結果値を決定する許容可能性の指示、および／または第２の画像を取り込むためのモバイル装置のカメラの許容可能性の指示を指すことができる。許容可能性情報の項目は、例として、「許容可能」または「許容可能でない」／「許容不可能」を示すなど、ブールまたはデジタル情報であってもよい。したがって、例として、モバイル装置、例えばモバイル装置のカメラの位置が、第２の画像を取り込むときに、第１の画像を取り込むときのモバイル装置の位置から所定の最大許容範囲を超えて変化した場合、第２の画像および／または第２の画像自体の取り込みは、具体的には画像が既に取り込まれている場合、分析測定結果値を決定する目的で許容不可能であると決定されることができる。

許容可能性情報の項目は、第１および第２の画像を撮像するために、モバイル装置の位置が実質的に同じである場合の許容可能性を具体的に示す。本明細書で使用される場合、特にモバイル装置の位置の文脈で使用される「実質的に同じ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、第１および第２の画像が、少なくとも１つの所定のまたは決定可能な類似性基準を満たす位置で撮像されるという事実を指すことができる。したがって、例として、第１および第２の画像を取り込むときのモバイル装置の位置は、モバイル装置の少なくとも１つのデータ記憶装置に記憶された所定の許容範囲など、少なくとも所定の許容範囲内で同一とすることができる。

具体的には、所定の許容範囲は、モバイル装置の少なくとも１つのセンサ、例えば少なくとも１つの加速度センサによって測定可能とすることができる。特に、所定の許容範囲は、モバイル装置の少なくとも１つの加速度センサによって測定可能とすることができ、加速度センサは、任意の座標系、例えばデカルト座標系、円筒座標系、極座標系、および球面座標系のうちの１つ以上でモバイル装置の加速度を測定するように構成されることができる。例として、所定の許容範囲は、具体的には、例えば三次元極座標系および／または球面座標系における位置差ｒ、０ｍ≦ｒ≦０．０５ｍ、具体的には０ｍ≦ｒ≦０．０３ｍ、より具体的には０ｍ≦ｒ≦０．０１ｍなどの位置差とすることができるか、または位置差を含むことができる。

上記でさらに示されたように、ステップｅ）において、許容可能性情報の少なくとも１つの項目は、位置センサデータおよび局所位置データのうちの一方または双方に基づいて決定される。

位置センサデータは、例として、モバイル装置の位置センサから引き出されたデータとすることができる。本明細書で使用される「位置センサ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、例えば、位置および／または位置の変化を検出するように適合された、モバイル装置のカメラの空間情報を決定するように適合された任意の要素を指すことができる。位置センサは、モバイル装置の少なくとも１つの位置センサとすることができ、したがって、少なくとも部分的にモバイル装置内に配置されることができる。特に、モバイル装置の位置センサは、具体的には、モバイル装置の位置および／または位置の変化を検出するように構成されることができる。具体的には、位置センサは、位置センサデータを生成するように構成されることができる。

本明細書で使用される場合、「位置センサデータ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、位置センサによって生成された信号などの任意の形態の情報であって、位置および／または位置の変化を示す情報を指すことができる。例として、位置センサによって生成された位置センサデータは、位置および／または位置の変化に応じて、少なくとも１つの電圧および／または少なくとも１つの電流などの少なくとも１つの電子信号とすることができるか、またはそれを含むことができる。したがって、位置センサデータは、モバイル装置の位置センサによって生成され、モバイル装置の位置を定量的および／または定性的に示す少なくとも１つの信号とすることができるか、またはそれを含むことができる。例として、位置センサは、ジャイロスコープ、動きセンサ、加速度計、ホールセンサ、気圧計のうちの１つ以上とすることができるか、またはそれらを含むことができる。

本明細書で使用される「局所位置データ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、カメラまたは試験フィールドの１つ以上に関する空間情報、例えば、少なくとも１つの空間情報を指すことができ、少なくとも１つの空間情報は、少なくとも１つの環境的特徴を考慮に入れる。具体的には、局所位置データは、カメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴の位置を参照する空間情報とすることができるか、または空間情報を含むことができる。局所位置データは、画像を取り込む瞬間など、画像を取り込むときおよび／またはその間のカメラまたは試験フィールドの１つ以上の位置を指すことができる。例として、局所位置データは、少なくとも１つの環境的特徴によって定義される少なくとも１つの座標系における少なくとも１つの空間座標および／または少なくとも１つの空間方向などの、空間座標および／または空間方向のうちの少なくとも１つを参照する空間情報とすることができるか、またはそれを含むことができる。局所位置データは、例えば、カメラを使用することによって取り込まれた第１の画像および第２の画像のうちの一方または双方などの画像から導出されることができる。位置センサデータとは対照的な局所位置データは、環境的特徴に関連するなど、外部要素に関連して決定されることができ、位置センサから独立して導出されることができる。例えば、局所位置データは、例えば物体認識ソフトウェアなどを含む画像解析によって決定されることができる。

本明細書で使用される「環境的特徴」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、カメラの視野内の任意の基準要素および／または基準特性を指すことができる。環境的特徴は、具体的には、空間内の位置および／または座標系を定義するのに適することができ、および／またはカメラの視野内の位置マーカとして使用されることができる。環境的特徴は、具体的には、第１および第２の画像を取り込む間に、固定されたおよび／または不変の位置を有する特徴とすることができる。環境的特徴の固定されたおよび／または不変の位置は、特に、空間内の固定されたおよび／または不変の絶対位置を指すことができる。環境的特徴は、具体的には、第１および第２の画像を取り込む間に位置が変化しない可能性が高い特徴とすることができる。環境的特徴は、物品またはその一部、例えばテーブル、またはテーブルの表面構造などのテーブルの一部とすることができるか、またはそれらを含むことができる。少なくとも１つの環境的特徴は、具体的には、カメラの視野内の物品またはカメラの視野内の物品の構造的特徴のうちの少なくとも１つを含むことができる。環境的特徴または物品は有形とすることができる。環境的特徴は、試験ストリップまたは試験ストリップの一部、およびカメラまたはその一部を有するモバイル装置とは異なることができる。

少なくとも１つの環境的特徴を検出するために、本方法は、第１および第２の画像のうちの一方または双方において少なくとも１つの環境的特徴を検出することを含むことができる。この目的のために、例として、本方法は、ソフトウェアベースの自動画像認識および／または機械学習プロセスによる画像認識などの画像認識を利用することができる。

本方法は、以下を含むことができる：
ｇ） 許容可能性情報の項目が許容不可能性を示す場合、
－モバイル装置のディスプレイにエラーメッセージを表示すること、および
－分析測定を実行する方法を中止すること、のうちの一方または双方を実行すること。

モバイル装置は、具体的には、少なくとも１つのディスプレイを有する。本明細書で使用される場合、具体的にはモバイル装置の文脈で使用される「ディスプレイ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってのその通常および通例の意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、視覚的形式で情報を表すように構成された例示的なユーザインターフェースを指すことができる。特に、ディスプレイという用語は、スマートフォンまたは携帯型タブレットまたはラップトップの画面を指すことができる。具体的には、モバイル装置のディスプレイは、平坦および／または均一な表面を有することができる。例として、ディスプレイは、液晶の光変調特性を使用する、フラットパネルディスプレイなどの液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、例えば電子変調光学装置とすることができる。発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイなどの他のタイプのディスプレイが可能とすることができる。

ステップｇ）では、例として、許容可能性情報の項目が許容不可能性を示す場合、エラーメッセージがモバイル装置のディスプレイに表示されることができる。このように、許容可能性情報の項目によって許容不可能性が示されている場合、ディスプレイは、ユーザに向けて、例えば、許容不可能性である旨のエラーをユーザに通知するメモを表示することができる。追加的または代替的に、ステップｇ）において、許容不可能性が許容可能性の項目によって示される場合、分析測定を実行する方法が中止されることができる。したがって、許容可能性の項目が許容不可能性を示す場合、本方法は終了することができる。

本方法のステップｅ）は、モバイル装置の位置情報の少なくとも１つの第１の項目および少なくとも１つの第２の項目を引き出すことをさらに含むことができる。具体的には、ステップｅ）は、本方法のステップｂ）において第１の画像を取り込むときに、モバイル装置の位置に関する情報を含む少なくとも１つの位置情報の第１の項目を引き出すことを含むことができる。さらに、ステップｅ）は、ステップｄ）において第２の画像を取り込むときに、モバイル装置の位置に関する情報を含む少なくとも１つの位置情報の第２の項目を引き出すことを含むことができる。

特に、位置情報の第１の項目は、ステップｂ）において第１の画像を取り込むときのモバイル装置の少なくとも１つの位置センサデータとすることができるか、またはそれを含むことができる。したがって、例として、位置情報の第１の項目は、モバイル装置の位置センサから引き出されることができる。

位置情報の第２の項目は、具体的には、ステップｄ）において第２の画像を取り込むときのモバイル装置の少なくとも１つの位置センサデータとすることができるか、またはそれを含むことができる。したがって、例として、位置情報の第２の項目は、モバイル装置の位置センサから引き出されることができる。

例として、位置情報の第１の項目は、ステップｂ）において第１の画像を取り込むとき、少なくとも１つの局所位置データ、例えば、試験フィールドに対するモバイル装置の局所位置データとすることができるか、またはそれを含むことができる。したがって、例として、位置情報の第１の項目は、モバイル装置を使用して取り込まれた第１の画像から引き出されることができる。

特に、位置情報の第２の項目は、具体的には、ステップｄ）において第２の画像を取り込むときのモバイル装置の少なくとも１つの局所位置データとすることができるか、またはそれを含むことができる。したがって、例として、位置情報の第２の項目は、モバイル装置を使用することによって取り込まれた第２の画像から引き出されることができる。

特に、ステップｅ）は、位置情報の第２の項目を位置情報の第１の項目と比較することをさらに含むことができる。具体的には、ステップｅ）において、例えば、許容可能性情報の少なくとも１つの項目を決定する目的で、第１および第２の位置情報が互いに比較されることができる。

例として、許容可能性情報の項目は、位置情報の第２の項目が、少なくとも所定の許容範囲内で、位置情報の第１の項目と同一である場合に許容可能性を示すことができる。具体的には、許容可能性情報の項目は、第２の位置情報が第１の位置情報と実質的に同じである場合に許容可能性を示すことができる。そうでなければ、位置情報の第２の項目が位置情報の第１の項目と同一でない、例えば所定の許容範囲内にない場合などには、許容可能性情報の項目は、許容不可能性を示すことができる。

局所位置データは、具体的には、以下のうちの少なくとも１つに関する情報を含むことができる：カメラとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対位置、試験フィールドとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対位置、カメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴によって定義された座標系におけるカメラと試験フィールドとの間の相対位置、カメラとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対的な向き、試験フィールドとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対的な向き、カメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴によって定義された座標系におけるカメラと試験フィールドとの間の相対的な向き。さらに、局所位置データは、カメラと試験フィールドとの間の相対位置および／またはカメラと試験フィールドとの間の相対的な向きに関する情報を含むことができる。

本明細書で使用される場合、「相対位置」という用語は、具体的には、距離のみによって測定可能な空間内の比較位置を指すことができる。特に、相対位置は、相対的な向きとは対照的に、回転の考慮とは無関係に測定可能とすることができる。したがって、カメラと任意の物体との間の相対位置は、例えば、カメラの重心、例えばカメラを備える携帯電話の重心と任意の物体の重心との間の比較位置を指すことができる。例として、カメラと試験フィールドとの間の相対位置は、任意の回転に関係なく、カメラと試験フィールドとの間の比較位置を指すことができる。

本明細書で使用される「相対的な向き」という用語は、具体的には、回転のみによって測定可能な空間内の比較配向を指すことができる。特に、相対的な向きは、距離の考慮とは無関係に測定可能とすることができる。したがって、カメラと任意の物体との間の相対的な向きは、例えば、カメラの重心に位置する座標系、例えばカメラを備えるモバイル装置の重心に位置する座標系と、任意の物体の重心に位置する座標系との間の比較回転を指すことができる。特に、例として、カメラと試験フィールドとの間の相対的な向きは、カメラの座標系と試験フィールドの座標系との間、具体的には、カメラの重心および試験フィールドのそれぞれに位置する座標系間の比較回転差を指すことができる。

本方法は、第１の画像を取り込むステップｂ）を実行する前に、モバイル装置が静止するのを待機するステップをさらに含むことができる。本明細書で使用される場合、具体的にはモバイル装置との関連で使用される「静止」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、任意の物体の位置に関する一時的な静止など、位置が変化しない一時的な状態を指すことができる。特に、モバイル装置が静止していることは、モバイル装置の一時的な状態を指すことができ、モバイル装置の位置は、少なくとも所定の移動許容範囲内で不変のままである。例として、モバイル装置の位置が少なくとも１秒間、好ましくは少なくとも３秒間、±５％の範囲内、特に±３％の範囲内にとどまる場合、モバイル装置は、静止しているとみなすことができる。

モバイル装置のカメラおよび少なくとも１つのディスプレイは、双方とも、モバイル装置の同じ側に配置されることができる。具体的には、カメラは、モバイル装置のフロントカメラとすることができる。フロントカメラおよびディスプレイ、具体的にはモバイル装置のフロントカメラおよびディスプレイは、双方ともモバイル装置の前方、例えばモバイル装置の前面に配置されることができる。特に、ディスプレイおよびフロントカメラは、モバイル装置の同じ側、特に前面に配置されることができる。

ステップｂ）およびｄ）において、具体的には、本方法のステップｂ）およびｄ）を実行するときに、モバイル装置は、以下のうちの一方または双方によって固定位置に配置されることができる：
－モバイル装置用のホルダを使用すること、および
－モバイル装置を固定面上に配置すること。

本明細書で使用される「固定位置」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、空間内の一定の位置を指すことができる。位置は、３次元座標および／または角度の数値など、任意の座標系における数値によって与えられることができる。「固定された」という用語は、前記座標系における固定された数値を指すことができる。位置は、空間内の３次元座標および／または向きによって定義されることができる。特に、固定位置は、空間内の一定および／または恒久的な位置を指すことができる。

特に、ホルダを使用すること、および／またはモバイル装置を固定面上に配置することは、ステップｂ）において第１の画像を取り込むとき、および／またはステップｄ）において第２の画像を取り込むときに、モバイル装置が静止していることを確実にすることができる。具体的には、ホルダを使用すること、および／またはモバイル装置を固定面上に配置することは、例えば、第１および第２の画像を取り込むためにモバイル装置の位置が本質的に同じであることを保証することができる。

固定面は、天板、座面、床、および棚板などの水準面、傾斜面またはスロープ面、平坦面、不規則な表面からなる群から選択される面とすることができる。具体的には、固定面は、例えば重力、例えば引力に抗して、モバイル装置を物理的に支持するのに適した任意の面とすることができるか、またはそれを含むことができる。

ステップｂ）において少なくとも１つの第１の画像を取り込むとき、光学試験ストリップの試験フィールドは、モバイル装置のディスプレイを使用することによって照らされることができる。例として、モバイル装置のディスプレイは、少なくとも１つの第１の画像を取り込むためにモバイル装置を使用するときに、試験フィールドを照らすなどのために光を放射するのに適することができる。

ステップｄ）において少なくとも１つの第２の画像を取り込むとき、光学試験ストリップの試験フィールドは、モバイル装置のディスプレイを使用することによって照らされることができる。例として、モバイル装置のディスプレイは、少なくとも１つの第２の画像を取り込むためにモバイル装置を使用するときに、試験フィールドを照らすなどのために光を放射するのに適することができる。

特に、試験フィールドを照らすために、モバイル装置のディスプレイの少なくとも１つの領域が照らされることができる。したがって、ディスプレイの少なくとも１つの領域は、少なくとも１つの画像、具体的には少なくとも１つの第１および／または第２の画像を取り込むためにモバイル装置を使用するときに、試験フィールドを照らすための少なくとも１つの最小量の光を放射するのに適することができる。特に、試験フィールドを照らすために照らされるモバイル装置のディスプレイの少なくとも１つの領域は、例えば、ディスプレイの少なくとも１０％、特にディスプレイの総面積および／または完全な表面積とすることができるか、またはそれを含むことができる。好ましくは、試験フィールドを照らすために照らされる試験フィールドの少なくとも１つの領域は、ディスプレイの少なくとも１５％とすることができるか、またはそれを含むことができる。より好ましくは、試験フィールドを照らすために照らされる試験フィールドの少なくとも１つの領域は、ディスプレイの少なくとも２０％とすることができるか、またはそれを含むことができる。

本方法は、以下をさらに含むことができる：
ｈ） モバイル装置を使用することによって第１の画像および／または第２の画像を取り込むために光学試験ストリップを配置すべき場所に関する指示を提供すること。

特に、第１の画像を取り込むための光学試験ストリップを配置すべき場所に関する指示は、第２の画像を取り込むための光学試験ストリップを配置すべき場所に関する指示とは異なることができる。具体的には、第１および第２の画像が実質的に同じ位置で撮像されるように、光学試験ストリップを配置すべき場所に関する指示は、ステップｈ）において提供されることができる。

例として、ステップｈ）は、第１の画像を取り込む場所を示すことを含むことができる。ステップｈ）は、第２の画像を取り込む場所を示すことをさらに含むことができる。追加的または代替的に、ステップｈ）は、第１の画像が取り込まれた位置に基づいて、第２の画像を取り込む位置を示すことを含むことができる。

指示は、具体的には、モバイル装置のディスプレイを使用することによって提供されることができる。例として、指示は、具体的には、モバイル装置のディスプレイ上の視覚的指示を含むことができる。具体的には、ステップｈ）の光学試験ストリップを配置すべき場所に関する指示は、カメラのライブ画像をモバイル装置のディスプレイ上に視覚的ガイダンスとともに重ね合わせることを含むことができる。

視覚的ガイダンスは、具体的には、以下からなる群から選択されることができる：標的とされる試験ストリップの輪郭、試験ストリップが配置される方向を示すポインタ、試験ストリップの位置決めを指示する少なくとも１つの単語またはフレーズ。

特に、カメラのライブ画像に重畳された視覚的ガイダンスは、少なくとも部分的に拡張現実とすることができるか、拡張現実を含むことができる。本明細書で使用される「拡張現実」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、ディスプレイ上で、現在の画像、ライブ画像、またはシーンの画像ストリームを、１つ以上の視覚的インジケータなどの１つ以上の追加情報の項目によってオーバーレイする方法を指すことができる。したがって、例として、光学試験ストリップを配置すべき場所に関する指示は、ディスプレイ上に、カメラおよび／または試験ストリップの好ましい配置を示す１つ以上の矢印、フレームまたは線を提供することによって提供されることができる。追加的または代替的に、カメラおよび／または試験ストリップをどの方向に移動させなければならないかを示すテキストが表示されてもよい。他の視覚的ガイダンス、例えば他の拡張現実が可能である。

本方法のステップｄ）は、複数の第２の画像を取り込むことを含むことができる。具体的には、本方法は、複数の第２の画像を使用することによって反応動態を監視することを含むことができる。例として、複数の第２の画像は、反応動態を監視するために使用されてもよい。一実施形態では、本方法は、試験フィールドの光学特性の湿潤誘発変化を決定することを含むことができる。

例えば、反応動態は、湿潤誘発変化および検出反応誘発変化、例えば少なくとも１つの光学特性または少なくとも１つの光学情報の変化のうちの少なくとも１つを含むことができる。特に、複数の第２の画像は、少なくとも１つの湿潤誘発変化が生じたかどうかを決定するために取り込まれてもよい。特に、複数の第２の画像が取り込まれることができ、分析測定値は、湿潤誘発変化の開始を示す１つ以上の撮像画像から所定の時間幅（例えば、３から８秒または５から８秒）で撮像された複数の第２の画像のうちの少なくとも１つに基づいて決定されることができる。これにより、測定性能が向上されることができる。複数の第２の画像に基づいて湿潤誘発変化を検出することは、反応時間が短すぎたり長すぎたりすると、分析測定結果が間違ってしまう可能性があるため、試薬系を用いた試料の反応時間が短すぎたり長すぎたりすることを排除するための予防手段として役立つことができる。本方法はまた、体液の試料が試験フィールドに塗布されたことを確認するようにユーザに求めるステップを含み、この確認の受信は、反応の開始とみなされることができるが、複数の第２の画像に基づいて湿潤誘発変化を自動的に検出することは、ユーザにとってそれほど煩わしくない。

本方法は、少なくとも１つの光学試験ストリップを使用することを含むことができ、光学試験ストリップは、少なくとも１つの試薬要素を含むことができる。試薬要素は、具体的には、分析物の存在下で少なくとも１つの光学的に検出可能な検出反応を実行するように構成されることができる。

さらに、本方法は、少なくとも１つの光学測定変数の時間経過を決定することを含むことができる。光学測定変数の時間経過は、光学測定変数に（分析物の存在とは無関係に）突然の湿潤誘発変化を含む第１の時間フレームを含むことができる。特に、光学測定変数の時間経過は、第１の時間フレームに続くことができる第２の時間フレームをさらに含むことができる。第２の時間フレームは、分析物の濃度を決定するために使用される（分析物の存在下での試薬要素の検出反応の）反応動態を含むことができる。

光学試験ストリップの試験フィールドは、光学試験ストリップの検出側に配置されることができる。光学試験ストリップは、試料塗布側をさらに含むことができ、体液の試料は、例えば試料を滴下および／または分散させることによって、試料塗布側から試験フィールドに塗布されることができる。特に、試料塗布側は、具体的には、検出側の反対側、例えば検出側よりも反対方向に面する側に配置されることができる。したがって、体液の試料は、試料を試料塗布側、例えば試験フィールドの裏側に滴下および／または広げることなどによって、試料塗布側から試験フィールドに塗布されることができる。

開示された１つ以上の実施形態における方法は、完全にまたは部分的にコンピュータ実装されてもよい。したがって、さらなる態様では、プログラムがカメラを有するモバイル装置によって、具体的にはモバイル装置のプロセッサによって実行されると、モバイル装置に、本明細書に記載の方法、より具体的には方法の少なくともステップｅ）およびｆ）、ならびに任意にステップｂ）および／またはｄ）を実行させる命令を含むコンピュータプログラムが提案される。さらに、本方法のステップａ）およびｃ）もまた、少なくとも部分的に、コンピュータ実装または少なくともコンピュータサポートされてもよい。

コンピュータプログラムは、具体的には、アプリケーションとして、例えばＡｐｐとして設計されてもよい。例として、Ａｐｐは、ダウンロードサーバからモバイル装置にダウンロードされることができる。

本明細書で一般的に使用される場合、「コンピュータ」は、少なくとも１つのプロセッサと、任意に、１つ以上のインターフェース、１つ以上のデータ記憶装置、１つ以上のユーザインターフェースなどのさらなる要素とを有する装置を指すことができる。本明細書で使用される「プロセッサ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、コンピュータまたはシステムの基本的な動作を実行するように構成された任意の論理回路、および／または一般に、計算または論理動作を実行するように構成された装置を指すことができる。特に、プロセッサは、コンピュータまたはシステムを駆動する基本的な命令を処理するように構成されることができる。例として、プロセッサは、少なくとも１つの算術論理演算装置（ＡＬＵ）、数値演算コプロセッサまたは数値コプロセッサなどの少なくとも１つの浮動小数点ユニット（ＦＰＵ）、複数のレジスタ、具体的にはＡＬＵにオペランドを供給し、演算結果を記憶するように構成されたレジスタ、Ｌ１およびＬ２キャッシュメモリなどのメモリを含むことができる。特に、プロセッサは、マルチコアプロセッサとすることができる。具体的には、プロセッサは、中央処理装置（ＣＰＵ）とすることができるか、またはそれを含むことができる。追加的または代替的に、プロセッサは、マイクロプロセッサとすることができるか、またはマイクロプロセッサを含むことができ、したがって、具体的には、プロセッサの要素は、１つの単一集積回路（ＩＣ）チップに含まれることができる。追加的または代替的に、プロセッサは、１つ以上の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）および／または１つ以上のフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などとすることができるか、またはそれらを含むことができる。

コンピュータプログラムは、プログラムがモバイル装置によって実行されると、ステップａ）およびｃ）のうちの一方または双方を実行するように、またはステップａ）およびｃ）のうちの一方または双方を実行したことを確認するようにユーザにさらに促す命令をさらに含むことができる。

さらなる態様では、カメラを有するモバイル装置によって、具体的にはモバイル装置のプロセッサによって実行されると、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるものなど、モバイル装置に本発明にかかる方法を実行させる命令を含むコンピュータ可読記憶媒体、具体的には非一時的記憶媒体が開示される。具体的には、本方法の少なくともステップｅ）およびｆ）が実行されることができ、ステップａ）、ｂ）ｃ）およびｄ）のうちの１つ以上もまた、少なくとも部分的にコンピュータ実装または少なくともコンピュータサポートされることができる。したがって、コンピュータ可読記憶媒体は、モバイル装置によって実行されると、ステップａ）、ｂ）ｃ）およびｄ）のうちの１つ以上を実行するように、またはステップａ）、ｂ）ｃ）およびｄ）のうちの１つ以上を実行したことを確認するようにユーザをさらに促す命令をさらに含むことができる。

本明細書で使用される場合、「コンピュータ可読データキャリア」および「コンピュータ可読記憶媒体」という用語は、具体的には、コンピュータ実行可能命令が記憶されたハードウェア記憶媒体などの非一時的データ記憶手段を指すことができる。コンピュータ可読データキャリアまたは記憶媒体は、具体的には、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）および／または読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）などの記憶媒体とすることができるか、またはそれを含むことができる。

コンピュータプログラムはまた、コンピュータプログラム製品として具現化されてもよい。本明細書で使用される場合、コンピュータプログラム製品は、取引可能な製品としてのプログラムを指すことができる。製品は、一般に、紙のフォーマットなどの任意のフォーマットで、またはコンピュータ可読データキャリアおよび／またはコンピュータ可読記憶媒体上に存在する。具体的には、コンピュータプログラム製品は、データネットワーク上で配信されることができる。

さらなる態様では、分析測定を実行するためのモバイル装置が開示される。モバイル装置の定義およびオプションについては、上記の方法の説明、または以下にさらに概説される方法を参照することができる。モバイル装置は、少なくとも１つのカメラと、少なくとも１つのディスプレイと、少なくとも１つの位置センサとを備え、１つ以上のプロセッサを備えてもよい。モバイル装置は、上記で開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に説明される実施形態のいずれか１つにかかるものなど、本発明にかかる分析測定を実行する方法の少なくともステップｅ）およびｆ）、ならびに任意にステップｂ）および／またはｄ）を実行するように構成される。したがって、モバイル装置のプロセッサは、本方法、分析測定を実行する方法のステップｅ）およびｆ）のうちの少なくとも１つの実行を実行および／または制御するようにソフトウェア構成されてもよく、ステップａ）、ｂ）ｃ）および／またはｄ）もまた、プロセッサによって少なくとも部分的に制御および／またはサポートされてもよい。

上記で概説したように、モバイル装置は、分析測定を実行する方法のステップｅ）およびｆ）、ならびに任意にステップｂ）および／またはｄ）のうちの少なくとも１つを制御するようにプログラムされた少なくとも１つのプロセッサを備えてもよい。プロセッサの設計に関する定義およびオプションについては、上記の説明を参照することができる。

さらなる態様では、分析測定を実行するためのキットが開示される。キットは、
本明細書で上述した、または以下にさらに詳細に説明する少なくとも１つのモバイル装置と、
少なくとも１つの試験フィールドを有する少なくとも１つの光学試験ストリップと、を備える。

本明細書で使用される「キット」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、複数の構成要素のアセンブリを指すことができ、構成要素は、それぞれ機能することができ、互いに独立して扱うことができ、キットの構成要素は、相互作用して共通の機能を実行することができる。

本明細書に記載の態様のいずれか１つにおける本発明は、この種の既知の方法および装置を超える多数の利点を提供することができる。したがって、具体的には、本発明は、上記の技術的課題に対処することができる。上記で概説したように、スマートフォンベースの方法は、通常、少なくとも２つの画像を取り込むことを必要とし、少なくとも１つの画像は、試料塗布前に撮像され、その後に少なくとも１つ撮像され、これは「湿潤」または最終画像と呼ばれることがある。

本発明は、分析測定の測定セキュリティの向上を可能にすることができる。したがって、分析測定を実行するときに反応動態を監視することによって、測定の安全性が向上されることができる。特に、モバイル装置、例えばスマートフォンのフロントカメラの使用は、光学試験ストリップの試験フィールド上への試料の塗布時間の正確な決定を可能にすることができる。塗布時間は、具体的には、化学反応、例えば試験フィールドの色変化反応などの反応の開始とすることができるか、またはそれを含むことができ、したがって測定性能に関連することができる。特に、測定性能は、塗布時間の正確な決定を可能にすることによって改善されることができる。

さらに、本発明は、反応動態を監視することによって測定性能を改善することができる。具体的には、本発明は、湿潤誘発変化を監視および／または検出することによって、過度に長いおよび／または過度に短い測定時間に対する予防手段を提供することができる。

具体的には、測定精度は、試料塗布後の第１の画像または空白画像および少なくとも１つの第２のまたは最終画像取得の取り込み中に試験ストリップの同じまたは少なくとも同様の位置決めを可能にすることによって改善されることができる。特に、測定精度は、例えば、スマートフォンを固定面、例えばテーブル上に置くことによって、第１および第２の画像を取り込むときにスマートフォンなどのモバイル装置が同じまたは少なくとも同様の位置を有することを可能にすることによって改善されることができる。したがって、具体的には、モバイル装置のフロントカメラ、例えばスマートフォンのフロントカメラを使用する場合、モバイル装置は、画像を取り込むときに同じまたは少なくとも同様の位置決めを可能にする光学試験ストリップを位置決めするときに、ユーザの固定点として機能することができる。特に、本発明は、スマートフォンの位置および／または場所がモバイル装置の少なくとも１つの位置センサによってチェックおよび／または検証されることを可能にすることによって、測定精度を大幅に改善することができる。

一般に、本発明は、分析測定の測定性能を大幅に改善することができる。したがって、試験ストリップのスマートフォンベースの光学分析の測定性能は、典型的には、試料塗布前後の画像が撮像される条件に強く依存し得る。理想的には、条件は、双方の画像について同じである。位置決めのために、測定性能を向上させるために、モバイル装置の少なくとも１つの位置センサおよび／または画像認識技術が使用されて条件を決定することができる。

要約すると、さらに可能な実施形態を除外することなく、以下の実施形態が想定されることができる：
実施形態１：カメラと、少なくとも１つのディスプレイと、位置センサとを有するモバイル装置を使用することによって光学試験ストリップ内の色形成反応に基づく分析測定を実行する方法であって、
ａ） 試験フィールドを有する乾式の光学試験ストリップを提供することと、
ｂ） カメラを使用することによって試料が塗布されなかった乾式の光学試験ストリップの試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの第１の画像を取り込むことと、
ｃ） 光学試験ストリップの試験フィールドに体液の試料を塗布することと、
ｄ） カメラを使用することによって試料が塗布された光学試験ストリップの試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの第２の画像を取り込むことと、
ｅ） 許容可能性情報の少なくとも１つの項目を決定することであって、許容可能性情報の項目が、モバイル装置の位置が第１の画像および第２の画像を取り込むために実質的に同じである場合に許容可能性を示し、許容可能性情報の項目が、位置センサデータおよび局所位置データのうちの一方または双方に基づいて決定される、許容可能性情報の少なくとも１つの項目を決定することと、
ｆ） 許容可能性情報の項目が許容可能性を示す場合、光学試験ストリップの試験フィールドの第１および第２の画像を使用することによって分析測定結果値を決定すること。

実施形態２：分析物がグルコースである、先行する実施形態に記載の方法。

実施形態３：体液が血液である、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態４：方法が、
ｇ） 許容可能性情報の項目が許容不可能性を示す場合、
モバイル装置のディスプレイにエラーメッセージを表示すること、および
分析測定を実行する方法を中止すること、のうちの一方または双方を実行することをさらに含む、先行する実施形態に記載の方法。

実施形態５：方法のステップｅ）が、モバイル装置の位置センサから少なくとも１つの第１の項目の位置情報および少なくとも１つの第２の項目の位置情報を引き出すことと、第２の項目の位置情報を第１の項目の位置情報と比較することと、を含み、第１の項目の位置情報が、ステップｂ）において第１の画像を取り込むときのモバイル装置の位置に関する情報、例えば位置センサデータを含み、第２の項目の位置情報が、ステップｄ）において第２の画像を取り込むときのモバイル装置の位置に関する情報、例えば位置センサデータを含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態６：方法のステップｅ）が、モバイル装置のカメラを使用することによって取り込まれた第１および第２の画像から少なくとも１つの第１の位置情報および少なくとも１つの第２の位置情報を引き出すことと、第２の位置情報を第１の位置情報と比較することとを含み、第１の位置情報が、ステップｂ）において第１の画像を取り込むときのモバイル装置の局所位置データを含み、第２の位置情報が、ステップｄ）において第２の画像を取り込むときのモバイル装置の局所位置データを含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態７：許容可能性情報の項目は、位置情報の第２の項目が、少なくとも所定の許容範囲内で、位置情報の第１の項目と同一である場合に許容可能性を示し、そうでない場合、許容可能性情報の項目は、許容不可能性を示す、先行する２つの実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態８：局所位置データは、カメラとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対位置、試験フィールドとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対位置、カメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴によって定義された座標系におけるカメラと試験フィールドとの間の相対位置、カメラとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対的な向き、試験フィールドとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対的な向き、カメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴によって定義された座標系におけるカメラと試験フィールドとの間の相対的な向きのうちの少なくとも１つに関する情報を含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態９：第１の画像を取り込むステップｂ）を実行する前にモバイル装置が静止するのを待機することをさらに含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態１０：ステップｃ）およびステップｄ）を実行する間に、最小量の待機時間が経過する、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態１１：最小量の待機時間が少なくとも５秒である、先行する実施形態に記載の方法。

実施形態１２：カメラがモバイル装置のフロントカメラであり、モバイル装置のフロントカメラおよび少なくとも１つのディスプレイが双方ともモバイル装置の同じ側に配置される、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態１３：ステップｂ）およびｄ）において、モバイル装置は、
モバイル装置用のホルダを使用すること、および
モバイル装置を固定面上に配置すること、のうちの一方または双方によって固定位置に配置される、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態１４：固定面が、天板、座面、床、および棚板などの水準面、傾斜面またはスロープ面、平坦面、不規則な表面からなる群から選択される面である、先行する実施形態に記載の方法。

実施形態１５：ステップｂ）において少なくとも１つの第１の画像を取り込むとき、光学試験ストリップの試験フィールドが、モバイル装置のディスプレイを使用することによって照らされる、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態１６：ステップｄ）において少なくとも１つの第２の画像を取り込むとき、光学試験ストリップの試験フィールドが、モバイル装置のディスプレイを使用することによって照らされる、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態１７：試験フィールドを照らすために、モバイル装置のディスプレイの少なくとも１つの領域が照らされる、先行する２つの実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態１８：方法が、さらに、
ｈ） モバイル装置を使用することによって第１の画像および第２の画像を取り込むために光学試験ストリップを配置すべき場所に関する指示を提供することをさらに含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態１９：第１の画像を取り込むための光学試験ストリップを配置すべき場所に関する指示が、第２の画像を取り込むための光学試験ストリップを配置すべき場所に関する指示とは異なることができる、先行する実施形態に記載の方法。

実施形態２０：指示が、モバイル装置のディスプレイを使用することによって提供される、先行する２つの実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態２１：ステップｈ）の光学試験ストリップを配置すべき場所に関する指示が、カメラのライブ画像をモバイル装置のディスプレイ上に視覚的ガイダンスとともに重ね合わせることを含む、先行する実施形態に記載の方法。

実施形態２２：視覚的ガイダンスが、標的とされる試験ストリップの輪郭、試験ストリップが配置される方向を示すポインタ、試験ストリップの位置決めを指示する少なくとも１つの単語またはフレーズからなる群から選択される、先行する実施形態に記載の方法。

実施形態２３：ステップｄ）が、複数の第２の画像を取り込むことを含む、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態２４：方法が、複数の第２の画像を使用することによって反応動態を監視することを含む、先行する実施形態に記載の方法。

実施形態２５：方法が、少なくとも１つの光学試験ストリップを使用することを含み、光学試験ストリップが少なくとも１つの試薬要素を含み、試薬要素が、分析物の存在下で少なくとも１つの光学的に検出可能な検出反応を実行するように構成される、先行する実施形態に記載の方法。

実施形態２６：方法が、少なくとも１つの光学測定変数の時間経過を決定することを含み、光学測定変数の時間経過が、光学測定変数の突然の湿潤誘発変化を含む第１の時間フレームを含み、光学測定変数の時間経過が、第１の時間フレームに続く第２の時間フレームを含み、第２の時間フレームが、分析物の濃度を決定するために使用される反応動態を含む、先行する実施形態に記載の方法。

実施形態２７：光学試験ストリップの試験フィールドが光学試験ストリップの検出側に配置され、光学試験ストリップが試料塗布側をさらに含み、試料塗布側が検出側の反対側に配置される、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法。

実施形態２８：コンピュータプログラムであって、プログラムがカメラを有するモバイル装置によって、具体的にはモバイル装置のプロセッサによって実行されると、モバイル装置に、先行する実施形態のいずれか１つに記載の方法、より具体的には、少なくともステップｅ）およびｆ）、ならびに任意にステップｂ）および／またはｄ）を実行させる命令を含む、コンピュータプログラム。

実施形態２９：プログラムがモバイル装置によって実行されると、ステップａ）およびｃ）のうちの一方または双方を実行するように、またはステップａ）およびｃ）のうちの一方または双方を実行したことを確認するようにユーザにさらに促す命令をさらに含む、先行する実施形態に記載のコンピュータプログラム。

実施形態３０：コンピュータ可読記憶媒体、具体的には非一時的記憶媒体であって、カメラを有するモバイル装置によって、具体的にはモバイル装置のプロセッサによって実行されると、モバイル装置に、方法実施形態のいずれか１つに記載の方法、より具体的には先行する方法実施形態のいずれか１つの方法の少なくともステップｅ）およびｆ）、ならびに任意にステップｂ）および／またはｄ）を実行させる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体。

実施形態３１：記憶媒体が、モバイル装置によって実行されると、ステップａ）およびｃ）のうちの一方または双方を実行するように、またはステップａ）およびｃ）のうちの一方または双方を実行したことを確認するようにユーザにさらに促す命令をさらに含む、先行する実施形態に記載のコンピュータ可読記憶媒体。

実施形態３２：分析測定を実行するためのモバイル装置であって、モバイル装置が、少なくとも１つのカメラ、少なくとも１つのディスプレイ、および位置センサを有し、モバイル装置が、分析測定を実行する方法を参照する、先行する実施形態のいずれか１つに記載の分析測定を実行する方法の少なくともステップｅ）およびｆ）、ならびに任意にステップｂ）および／またはｄ）を実行するように構成される、モバイル装置。

実施形態３３：モバイル装置が、分析測定を実行する方法に関する先行する実施形態のいずれか１つに記載の分析測定を実行する方法のステップｅ）およびｆ）、ならびに任意にステップｂ）および／またはｄ）の少なくとも１つを制御するようにプログラムされた少なくとも１つのプロセッサを備える、先行する実施形態に記載のモバイル装置。

実施形態３４：分析測定を実行するためのキットであって、
モバイルデバイスに関する先行する実施形態のいずれか１つに記載の少なくとも１つのモバイル装置と、
少なくとも１つの試験フィールドを有する少なくとも１つの光学試験ストリップと、を備える、キット。

さらなる任意の特徴および実施形態は、好ましくは従属請求項と併せて、実施形態の後続の説明においてより詳細に開示される。その中で、それぞれの任意の特徴は、当業者が理解するように、独立した方法で、ならびに任意の実行可能な組み合わせで実現されてもよい。本発明の範囲は、好ましい実施形態によって限定されない。実施形態は、図に概略的に示されている。その中で、これらの図の同一の参照符号は、同一または機能的に匹敵する要素を指す。

図は以下のとおりである：

分析測定を実行するためのキットおよびモバイル装置の実施形態を斜視図で示している。 分析測定を実行するためのモバイル装置の実施形態を正面図で示している。 分析測定を実行する方法の一実施形態のフローチャートを示している。 分析測定を実行する方法の異なる実施形態のフローチャートを示している。 分析測定を実行する方法の異なる実施形態のフローチャートを示している。 測定された反応動態の図を例示的に示している。 比較の血糖測定を示している。

図１には、分析測定を実行するためのキット１１０の例示的な実施形態が斜視図で示されている。キット１１０は、例えばスマートフォンなどのモバイル装置１１２と、さらに少なくとも１つの光学試験ストリップ１１４とを備える。図示の構成では、光学試験ストリップ１１４は、モバイル装置１１２のカメラ１１８の視野１１６内に配置される。

モバイル装置１１２は、少なくとも１つのカメラ１１８に加えて、少なくとも１つのディスプレイ１２０を備え、ディスプレイ１２０は、カメラ１１８によって撮像されたライブ画像１２２を表示するように、および／またはユーザに情報を表示するように構成されることができる。モバイル装置１１２は、例えば、モバイル装置１１２の位置、例えば場所、およびモバイル装置１１２の位置、例えば場所の変化のうちの一方または双方を検出するように構成された位置センサ１２４などの少なくとも１つの位置センサ１２４をさらに備える。

光学試験ストリップ１１４は、可撓性ストリップ状基材などの少なくとも１つの基材１２６を備えることができる。光学試験ストリップ１１４は、基材に適用された少なくとも１つの試験フィールド１２８をさらに含み、試験フィールド１２８は、試料１３０、特に体液の試料１３０に含まれる少なくとも１つの分析物との検出反応を実行するための少なくとも１つの試験化学物質を含む。試料は、例えば体液の液滴を試験フィールド１２８に塗布することによって、および／または図１に例示的に示すように、試料１３０がそこから試験フィールド１２８に導かれる展延補助器具１３２に、直接的または間接的に試験フィールド１２８に塗布されることができる。

図２に例示的に示すように、モバイル装置１１２のディスプレイ１２０は、例えば、光学試験ストリップ１１４の試験フィールド１２８を照らすために照らされることができる第１の領域１３４を含むことができる。追加的または代替的に、モバイル装置１１２は、試験フィールド１２８を照らすためのＬＥＤなどの少なくとも１つの照明源１３６を備えることができる。さらに、ディスプレイ１２０は、ユーザに情報を表示するための第２の領域１３８を備えることができる。

モバイル装置１１２は、例えば、モバイル装置１１２のプロセッサ１４０の適切なプログラミングによって、分析測定を実行する方法の少なくともステップｅ）およびｆ）を実行するように構成される。本方法は、図３、図４、および図５に示すフローチャートに示す例示的な実施形態を参照して説明される。

カメラ１１８、少なくとも１つのディスプレイ１２０、および位置センサ１２４を有するモバイル装置１１２を使用することによって光学試験ストリップ１１４内の色形成反応に基づく分析測定を実行する方法は、以下のステップを含み、これは特に所与の順序で実行されることができる。さらに、異なる順序も可能とすることができる。２つ以上の方法ステップを完全にまたは部分的に同時に実行することができてもよい。さらに、１つ、２つ以上、または全ての方法ステップを１回または繰り返し実行することができてもよい。本方法は、記載されていない追加の方法ステップを含むことができる。本方法の方法ステップは、以下のとおりである：

ａ）（参照符号１４２によって示される）試験フィールド１２８を有する乾式の光学試験ストリップ１１４を提供すること；
ｂ）（参照符号１４４によって示される）カメラ１１８を使用することによって試料１３０が塗布されなかった乾式の光学試験ストリップ１１４の試験フィールド１２８の少なくとも一部の少なくとも１つの第１の画像を取り込むこと；
ｃ）（参照符号１４６によって示される）光学試験ストリップ１１４の試験フィールド１２８に体液の試料１３０を塗布すること；
ｄ）（参照符号１４８によって示される）カメラ１１８を使用することによって試料１３０が塗布された光学試験ストリップ１１４の試験フィールド１２８の少なくとも一部の少なくとも１つの第２の画像を取り込むこと；
ｅ）（参照符号１５０によって示される）許容可能性情報の少なくとも１つの項目を決定することであって、許容可能性情報の項目が、モバイル装置１１２の位置が第１の画像および第２の画像を取り込むために実質的に同じである場合に許容可能性を示し、許容可能性情報の項目が、位置センサデータおよび局所位置データのうちの一方または双方に基づいて決定される、許容可能性情報の少なくとも１つの項目を決定すること；および
ｆ）（参照符号１５２によって示される）許容可能性情報の項目が許容可能性を示す場合、光学試験ストリップ１１４の試験フィールド１２８の第１および第２の画像を使用することによって分析測定結果値を決定すること。

さらに、図４に例示的に示すように、本方法は、分岐点１５４を含むことができる。分岐点１５４は、第１の分岐１５６と第２の分岐１５８との間で決定するなどの条件クエリを示すことができる。例えば、条件クエリは、許容可能性情報の項目を利用することができる。許容可能性情報の項目は、「許容可能」（「ｙ」）または「許容不可能」（「ｎ」）などのブール情報を含むことができる。例として、第１の分岐１５６は、モバイル装置１１２のカメラ１１８を使用することによって撮像された第１の画像および第２の画像から分析測定結果値を決定することの許容可能性を示す。したがって、第１の分岐１５６は、ステップｆ）につながり、分析測定結果値は、光学試験ストリップ１１４の試験フィールド１２８の第１および第２の画像を使用することによって決定される。

第２の分岐１５８は、許容不可能性を示すことができ、したがって、許容不可能性情報の項目が許容不可能性を示す場合、ステップｇ）（参照符号１６０によって示される）に進み、以下のうちの一方または双方を実行することができる：モバイル装置１１２のディスプレイ１２０にエラーメッセージを表示すること；および分析測定を実行する方法を中止すること。

図５に示すように、ステップｅ）１５０は、例えば、ステップｆ）１５２において分析測定結果値を決定する前に、ステップｂ）１４４、ｃ）１４６およびｄ）１４８などの他の方法ステップと並行して実行されてもよい。さらに、本方法は、例えば、固定面、例えばテーブル上に電話および／またはスマートフォンを置くように指示することによって、モバイル装置１１２を固定位置（参照符号１６２によって示される）に配置するようにユーザに指示するなどのさらなるステップを含むことができる。具体的には、ステップｅ）の実行は、例えば、モバイル装置、例えばスマートフォンが任意の平坦な支持体、例えばテーブル上に配置されることから開始することができる。したがって、例えばスマートフォンセンサなどのモバイル装置１１２の位置センサ１２４は、例えばスマートフォンのモバイル装置の動きの監視を開始することができる。さらに、本方法は、血糖測定などの分析測定を要求するステップ（参照符号１６４によって示される）と、測定結果を表示するステップ（参照符号１６６によって示される）とを含むことができる。例として、表示された測定の結果は、分析測定値が検出された範囲を示す範囲表示とすることができる。追加的または代替的に、表示される測定の結果は、分析測定結果値であってもよい。特に、例えば、測定の結果がモバイル装置１１２のディスプレイ１２０に表示されることができる。図には示されていないが、測定シーケンスが開始される前に電話が静止していなければならないことをユーザに通知するなどのさらなるステップが可能であり得る。

図６に、反応動態の例示的な図を示す。この実験のために、試験フィールドへの試料の塗布時に、携帯電話１１２を固定位置に保ち、試験ストリップ１１４をフロントカメラの視野内でフリーハンド方式で保った。図６のｘ軸は、撮られた連続したフレーム（測定データ点）を示しており、ｙ軸は、赤色チャネルにおける測定されたカウントを示している。反応が行われている間に取得される測定データ点の数は、画像取り込みが自動的にトリガされる場合、ユーザによる光学試験ストリップ１１４および／またはモバイル装置１１２の取り扱いなど、ユーザの取り扱いに依存することができる。例として、自動的にトリガされる画像取り込みは、毎秒Ｎ枚の画像を取り込むことであってもよく、または取り込むことを含んでもよく、１≦Ｎ≦１５、具体的には３≦Ｎ≦１２、より具体的には５≦Ｎ≦１０である。

カメラの視野内で試験ストリップを自由に配置することに起因して信号内のいくらかのノイズが見えるにもかかわらず、湿潤によって引き起こされる強度の低下は、最初に明確に見ることができる。特に、図６に示す図では、湿潤誘発変化、例えば湿潤低下１６７は、ｙ軸に示すように、赤色チャネルの測定されたカウントの２５％を超える変化とすることができるか、またはそれを含むことができる。例として、図６では、湿潤低下１６７などの湿潤誘発変化は、例えばフレーム１０から１６までの第１の時間フレーム１６９で見ることができ、分析物１７１の濃度を決定するために使用される反応動態は、例えばフレーム１６から３０までの第２の時間フレーム１７２で見ることができる。フレーム０とフレーム１０との間で、赤色チャネル内の測定されたカウントは、２５％未満、具体的には１５％未満変動することができる。特に、複数の第２の画像に基づいて湿潤誘発変化を監視することは、試料と試薬系との反応時間が短すぎたり長すぎたりすることを排除するための予防手段として役立つことができる。さらにまた、湿潤誘発変化の監視はまた、化学反応の開始点を決定し、したがって反応時間を測定するために使用されることができる。次いで、反応時間が分析物濃度の決定において考慮されることができる。

図７には、空白画像および最終画像を取り込むための局所位置を制御する効果を実証する測定結果が示されている。これらの実験のために、光学試験ストリップ１１４および試料１３０を使用して血糖測定を実施した。以下の２つの異なる設定を使用した：参照符号１６８によって示される第１の設定では、空白画像または第１の画像および最終画像または第２の画像は、同一の局所位置において撮像された。具体的には、第１の設定１６８において、カメラ１１８は、第１および第２の画像について同一の位置に配置され、光学試験ストリップ１１４は、第１および第２の画像について同一の位置に配置された。参照符号１７０によって示される第２の設定では、空白画像または第１の画像は、共通の第１の局所位置において撮像され、最終画像または第２の画像は、共通の第２の局所位置において撮像され、第２の局所位置は、第１の局所位置とは異なっていた。具体的には、第２の設定１７０において、カメラ１１８の位置は、第１および第２の画像の撮像の間で変更され、光学試験ストリップ１１４の位置もまた、第１および第２の画像の撮像の間で変更された。各設定では、１０回の測定を実施し、空白画像については、新たな光学試験ストリップ１１４を使用した（試料を塗布しなかった）が、最終画像については、実証目的のために試料塗布の３日後に光学試験ストリップ１１４を使用した（このストリップの試験フィールドは、新たな光学試験ストリップとは異なる一定の光学特性を有していた）。

図７において、横軸には、２つの異なる設定１６８、１７０が示されている。縦軸には、決定された分析測定結果、この場合はｍｇ／ｄｌ単位の血糖濃度ｃが示されている。結果は、双方の設定１６８、１７０のボックスプロットとして示されている。見て分かるように、正しいまたは制御された設定１６８と制御されていない設定１７０との間に有意差が生じる。この相違は、主に、第１および第２の局所位置における照明条件の相違に起因すると考えられる。この相違は、第１および第２の画像を同様の局所位置において撮像することにより、例えば再現性および／または精度に関して、測定性能を向上させることができるため、本発明の利点を明確に示している。

１１０ キット
１１２ モバイル装置
１１４ 光学試験ストリップ
１１６ カメラの視野
１１８ カメラ
１２０ ディスプレイ
１２２ カメラによって撮像されたライブ画像
１２４ 位置センサ
１２６ 基材
１２８ 試験フィールド
１３０ 試料
１３２ 展延補助器具
１３４ 第１の領域
１３６ 照明源
１３８ 第２の領域
１４０ プロセッサ
１４２ ステップａ）
１４４ ステップｂ）
１４６ ステップｃ）
１４８ ステップｄ）
１５０ ステップｅ）
１５２ ステップｆ）
１５４ 分岐点
１５６ 第１の分岐
１５８ 第２の分岐
１６０ ステップｇ）
１６２ モバイル装置を固定位置に位置決めするようにユーザに指示する
１６４ 分析測定を要求する
１６６ 分析測定結果値を表示する
１６７ 湿潤低下
１６８ 第１の設定：同じ局所位置において撮像された空白画像および最終画像
１６９ 第１の時間フレーム
１７０ 第２の設定：異なる局所位置において撮像された空白画像および最終画像
１７１ 分析物の濃度を決定するために使用される反応動態
１７２ 第２の時間フレーム

Claims (14)

1. カメラ（１１８）、少なくとも１つのディスプレイ（１２０）、および位置センサ（１２４）を有するモバイル装置（１１２）を使用することによって、光学試験ストリップ（１１４）内の色形成反応に基づく分析測定を実行する方法であって、
   ａ） 試験フィールド（１２８）を有する乾式の光学試験ストリップ（１１４）を提供することと、
   ｂ） 前記カメラ（１１８）を使用することによって、試料（１３０）が塗布されていない前記乾式の光学試験ストリップ（１１４）の前記試験フィールド（１２８）の少なくとも一部の少なくとも１つの第１の画像を取り込むことと、
   ｃ） 体液の試料（１３０）を前記光学試験ストリップ（１１４）の前記試験フィールド（１２８）に塗布することと、
   ｄ） 前記カメラ（１１８）を使用することによって、前記試料（１３０）が塗布された前記光学試験ストリップ（１１４）の前記試験フィールド（１２８）の少なくとも一部の少なくとも１つの第２の画像を取り込むことと、
   ｅ） 許容可能性情報の少なくとも１つの項目を決定することであって、前記許容可能性情報の項目が、前記モバイル装置（１１２）の位置が前記第１の画像および前記第２の画像を取り込むために実質的に同じである場合に許容可能性を示し、前記許容可能性情報の項目が、局所位置データに基づいて決定され、前記局所位置データが、前記カメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴の位置を指す空間情報であるか、またはそれを含み、前記環境的特徴は、前記光学試験ストリップまたは前記光学試験ストリップの一部、および前記モバイル装置またはその一部とは異なる、許容可能性情報の少なくとも１つの項目を決定することと、
   ｆ） 前記許容可能性情報の項目が許容可能性を示す場合、前記光学試験ストリップ（１１４）の前記試験フィールド（１２８）の前記第１および第２の画像を使用することによって分析測定結果値を決定することと、を含み、
   ステップｅ）は、ステップｂ）において前記第１の画像を取り込むときに、前記モバイル装置の位置に関する情報を含む少なくとも１つの位置情報の第１の項目を引き出すことと、ステップｄ）において前記第２の画像を取り込むときに、前記モバイル装置の位置に関する情報を含む少なくとも１つの位置情報の第２の項目を引き出すことを含み、
   ステップｅ）は、前記位置情報の第１の項目と前記位置情報の第２の項目と互いに比較することをさらに含み、前記許容可能性情報の項目は、前記位置情報の第２の項目が、少なくとも所定の許容範囲内で、前記位置情報の第１の項目と同一である場合に許容可能性を示す、方法。
2. 前記方法が、
   ｇ） 前記許容可能性情報の項目が許容不可能性を示す場合、
   前記モバイル装置（１１２）の前記ディスプレイ（１２０）にエラーメッセージを表示すること、および
   分析測定を実行する方法を中止すること、のうちの一方または双方を実行することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記カメラ（１１８）が前記モバイル装置（１１２）のフロントカメラであり、前記フロントカメラおよび前記モバイル装置（１１２）の前記少なくとも１つのディスプレイ（１２０）が、双方とも前記モバイル装置（１１２）の前面に配置される、請求項１または２に記載の方法。
4. ステップｂ）およびｄ）において、前記モバイル装置（１１２）が、
   前記モバイル装置（１１２）用のホルダを使用すること、および
   前記モバイル装置（１１２）を固定面上に配置すること、のうちの一方または双方によって固定位置に配置される、請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。
5. 前記固定面が、天板、座面、床および棚板などの水準面、傾斜面またはスロープ面、平坦面、不規則な表面からなる群から選択される面である、請求項４に記載の方法。
6. ステップｂ）において前記少なくとも１つの第１の画像を取り込むとき、前記光学試験ストリップ（１１４）の前記試験フィールド（１２８）が、前記モバイル装置（１１２）の前記ディスプレイ（１２０）を使用することによって照らされ、ステップｄ）において前記少なくとも１つの第２の画像を取り込むとき、前記光学試験ストリップ（１１４）の前記試験フィールド（１２８）が、前記モバイル装置（１１２）の前記ディスプレイ（１２０）を使用することによって照らされる、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。
7. 前記方法が、
   ｈ） 前記モバイル装置（１１２）を使用することによって前記第１および／または前記第２の画像を取り込むために前記光学試験ストリップ（１１４）を配置すべき場所に関する指示を提供することをさらに含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
8. 前記指示が、前記モバイル装置（１１２）の前記ディスプレイ（１２０）を使用することによって提供され、ステップｈ）の前記光学試験ストリップ（１１４）を配置すべき場所に関する前記指示が、視覚的ガイダンスとともに前記モバイル装置（１１２）の前記ディスプレイ（１２０）上に前記カメラ（１１８）のライブ画像を重ね合わせることを含む、請求項７に記載の方法。
9. ステップｄ）が、複数の第２の画像を取り込むことを含み、前記方法が、前記複数の第２の画像を使用することによって反応動態を監視することを含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。
10. プログラムがカメラ（１１８）を有するモバイル装置（１１２）によって実行されると、前記モバイル装置（１１２）に、請求項１から９のいずれか一項に記載の方法の少なくともステップｅ）およびｆ）、または、少なくともステップｅ）およびｆ）ならびにステップｂ）およびｄ）を実行させる命令を含むコンピュータプログラム。
11. コンピュータ可読記憶媒体であって、カメラ（１１８）を有するモバイル装置（１１２）によって実行されると、前記モバイル装置（１１２）に、請求項１から９のいずれか一項に記載の方法の少なくともステップｅ）およびｆ）、または、少なくともステップｅ）およびｆ）ならびにステップｂ）および／もしくはｄ）を実行させる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体。
12. 前記コンピュータ可読記憶媒体が、非一時的記憶媒体である、請求項１１に記載のコンピュータ可読記憶媒体。
13. 分析測定を実行するためのモバイル装置（１１２）であって、前記モバイル装置（１１２）が、少なくとも１つのカメラ（１１８）と、少なくとも１つのディスプレイ（１２０）と、位置センサ（１２４）とを有し、前記モバイル装置（１１２）が、請求項１から９のいずれか一項に記載の分析測定を実行する方法の少なくともステップｅ）およびｆ）、または、少なくともステップｅ）およびｆ）ならびにステップｂ）および／もしくはｄ）を実行するように構成される、モバイル装置。
14. 分析測定を実行するためのキット（１１０）であって、前記キット（１１０）が、
    請求項１３に記載の少なくとも１つのモバイル装置（１１２）と、
    少なくとも１つの試験フィールド（１２８）を有する少なくとも１つの光学試験ストリップ（１１４）と、を備える、キット。

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