KR20220079558A - 의료용 임플란트, 전달 장치, 의료용 임플란트를 제조하는 방법, 및 의료용 임플란트를 전달하는 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 결손(D), 특히 심실, 심방 또는 중격 벽(W)의 구멍을 고치거나 또는 막도록 되어 있는 의료용 임플란트(1)에 관한 것이다. 의료용 임플란트(1)는 특히 패치일 수 있다. 이것은 접착제 조성물(6)을 포함한다. 이것은 또한 2개의 상태를 포함하고, 여기서, 제1 상태에서, 의료용 임플란트(1)는 접착제 조성물(6)이 비활성인 동안 임플란트 부위에 배치될 수 있다. 이것은 활성화 기구에 의해 제2 상태로 될 수 있다. 제2 상태에서, 접착제 조성물(6)은 경화 기구에 의해 경화될 수 있다.

Description

의료용 임플란트, 전달 장치, 의료용 임플란트를 제조하는 방법, 및 의료용 임플란트를 전달하는 방법

본 발명은 독립 청구항의 전제부에 따른 의료용 임플란트, 특히 패치, 의료용 임플란트를 위한 전달 장치, 및 의료용 임플란트를 전달하는 방법에 관한 것이다.

예를 들어, 심방 중격 결손(atrial septal defects)(ASDs) 또는 심실 중격 결손(ventricular septal defects)(VSDs)과 같은 조직의 결손은 일반적으로 최소 침습적으로 또는 외과적으로 치료되는 인간의 상당히 흔한 병태이다. 이러한 결손은 숨가쁨 및 심장 및 폐에 더 높은 부담과 같은 다양한 증상을 유발할 수 있다.

결과적으로, 많은 이식 가능한 장치가 종래 기술에서 제안되었으며, 이들 장치들 중 다수는 최소 침습적 방식으로 배치될 수 있다.

예컨대, 카테터를 통해 우산형 임플란트를 배치하여 심방 중격 결손(ASD)을 막는 것이 Lock 등에 의해 개시되어 있다(DOI: 10.1161/01.CIR.79.5.1091).

그러나, 공지된 임플란트는 몇 가지 단점을 나타낸다. 일반적으로, 이들은 기계적으로 조직 벽에 부착되거나, 또는 제 위치에 홀딩된다. 한편으로, 이것은 치료될 조직의 작은 부상으로 이어질 수 있다. 다른 한편으로는, 기계적 부착은 재료 선택 및 사용된 구성 요소의 기계적 강도에 제약을 가한다. 마지막으로, 기계적 앵커링(anchoring)은 또한 최소 침습적 치료에서 구현하기 어려울 수 있다.

따라서, 본 발명의 목적은 종래 기술의 단점을 극복하는 것이고, 특히 사용이 간편하고 안전한 의료용 임플란트, 임플란트를 전달하는 장치, 및 임플란트를 전달하는 방법을 제공하는 것이다.

이러한 목적 및 다른 목적은 본 발명의 독립 청구항의 특징부에 따른 의료용 임플란트, 전달 장치 및 방법에 의해 달성된다.

본 발명에 따른 의료용 임플란트는 결손, 특히 심실, 심방 또는 중격 벽의 구멍을 고치거나 또는 막도록 되어 있다. 특히, 의료용 임플란트는 패치, 예를 들어 중합체 또는 심장막 패치일 수 있다. 이것은 접착제 조성물을 포함한다. 이것은 2개의 상태를 더 포함하며, 여기서 제1 상태에서, 의료용 임플란트는 접착제 조성물이 비활성인 동안 임플란트 부위에 배치될 수 있다. 이것은 활성화 기구에 의해 바람직하게는 임플란트 부위에서 제2 상태로 될 수 있다. 제2 상태에서 접착제 조성물은 경화 기구에 의해 경화될 수 있다. 특히, 활성화 기구는 경화 기구와 동일한 것이 고려될 수 있다. 대안적으로, 활성화 및 경화를 위해 2개의 상이한 기구가 사용될 수 있다.

의료용 임플란트는 또한 좌심방 부속물과 같은 공동을 폐쇄하는데 적합할 수 있다. 특히, 임플란트는 임플란트가 공동의 소공에 부착될 수 있도록 크기 및 형상이 정해질 수 있다.

경화 기구는 특히 전자기 방사선에 대한 노출, 예를 들어 가시광, UV 광, IR 광, 및/또는 X선에 대한 노출일 수 있다. 경화는 특히 접착제의 가교를 포함할 수 있다.

패치는 실질적으로 평평한 구조로 이해되어야 한다. 바람직하게는, 하부 표면 형상 또는 구조에 적응될 수 있도록 기계적으로 유연하다.

임플란트는 바람직하게는 심실 및 심방 중격 벽의 구멍, 예를 들어 개존 난원공(patent foramen ovale)(PFO)을 막도록 크기 및 형상이 적응된다. 일반적으로, 이러한 적용을 위한 의료용 임플란트는, 삼각형, 정사각형 또는 더 복잡한 형상과 같은 임의의 형상이 가능하지만, 실질적으로 둥근, 바람직하게는 원형 형상을 갖는다. 이것은 실질적으로 평평하고, 20 내지 30 ㎜, 바람직하게는 20 내지 25 ㎜의 전형적인 직경을 갖는다. 물론 환자 또는 치료될 구멍에 따라 더 크거나 또는 더 작을 수 있다. 예를 들어, 어린이의 심장에 있는 구멍은 더 작을 수 있으므로, 패치 직경이 10 ㎜만큼 작을 필요가 있다. 예를 들어 환자가 매우 키가 큰 경우, 30 ㎜만큼 클 수도 있다. 일반적으로, 의료용 임플란트의 두께는 100 내지 200 ㎛이다. 물론, 두께도 조정될 수 있고, 50 ㎛만큼 얇거나 또는 1.5 ㎜만큼 두꺼울 수 있고, 바람직하게는 1 ㎜만큼 두꺼울 수 있고, 특히 바람직하게는 500 ㎛만큼 두꺼울 수 있다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 자가 치유 및/또는 자가 폐쇄 특성을 갖는 재료를 포함한다. 이러한 특성은 임플란트가 예를 들어 바늘 및/또는 봉합사에 의해 홀(hole)을 통해 도구로 일시적으로 홀딩될 수 있기 때문에 보다 쉬운 이식을 가능하게 하며, 여기서 홀은 이식 후에 자동으로 폐쇄된다.

추가적으로 또는 대안적으로, 임플란트는 전달 도구로 홀딩하는 것을 가능하게 하거나 또는 보조하는 중앙 구역의 홀을 포함할 수 있다.

일반적으로, 유연성이 높은 재료가 본 발명에 따른 임플란트를 위한 바람직한 재료이다. 높은 유연성은 이식 중에 그리고 이식 후에 인열(tear), 파열(rupture) 및/또는 이탈의 위험을 감소시킨다. 그러나, 원칙적으로 강성 재료도 또한 여기에 개시된 임플란트에 적합하다는 것이 이해될 것이다.

바람직하게는, 제1 상태에서 의료용 임플란트는 접착제 조성물을 수용하는 적어도 하나의 공동을 포함한다. 바람직하게는, 의료용 임플란트는 복수의 공동을 포함한다. 이것은 제2 상태에서는 접착제 조성물을 해제하도록 되어 있을 수 있다.

공동은 액체, 점성 액체, 또는 심지어 고체와 같은 다른 물질을 유지할 수 있는 의료용 임플란트의 폐쇄된 구조로 이해되어야 한다. 예를 들어, 공동은 큰 중공 구조 또는 작은 기공일 수 있다. 공동은 접착제가 주변 매질, 특히 예를 들어 체액으로부터 유래하는 신체로부터의 습기/수분으로부터 보호되기 때문에 제1 상태에서 접착제 조성물을 저장하는데 특히 유리하다. 따라서, 활성화 전에 우발적으로 조직과 맞물리지 않으며, 접착제 누출로 인한 카테터의 막힘과 같은, 의료용 임플란트를 배치하는 동안의 문제점을 방지한다.

일반적으로, 접착제는 또한 전기적으로 활성화될 수 있다. 전기적으로 활성화 가능한 글루(glue)의 예는 여기에 참조로 포함되는 예를 들어 ACS Appl. Bio Mater. 2019, 2, 6, 2633-2642에 개시된 바와 같은 볼타 글루(voltaglue)이다. 그러나, 전기적으로 활성화 가능한 임의의 다른 글루도 적합하다. 일반적으로, 이러한 글루는 전압에 노출될 때 라디칼을 형성할 수 있는 요소 또는 분자를 수용할 수 있다. 형성된 라디칼은 가교를 일으킬 수 있다.

바람직하게는, 임플란트는 적층 제조/3D 인쇄 방법에 의해 제조된다.

바람직하게는, 임플란트는 임플란트 내의 광의 분포를 위한 광섬유를 포함한다. 예를 들어, 광섬유는 유리, 중합체, 또는 특히 바람직하게는 생분해성 중합체를 포함하거나 또는 이들로 이루어질 수 있다.

공동은 적어도 2개의 경계면을 가질 수 있다. 경계면의 적어도 하나의 특성은 하나의 경계면과 다른 경계면 간에 다르다. 바람직하게는, 이러한 특성은 투과성 및 용해도 중 적어도 하나를 포함한다.

예를 들어, 경계면은 공동의 특정 위치 또는 측면에서 접착제를 우선적으로 해제하기 위해 접착제에 대한 투과성이 다를 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 혈액 또는 다른 체액에 대한 투과성이 다를 수 있다.

추가적으로 또는 대안적으로, 경계면은 혈액 또는 다른 체액에서의 용해도가 다를 수 있다. 이러한 용해도의 차이는 공동의 특정 위치 또는 측면에서 접착제의 우선적인 해제를 유발할 수 있다.

특히, 경계면 중 적어도 하나는 PEG, PLA, PET, PUs 중 적어도 하나를 포함할 수 있거나, 바람직하게는 이들로 구성될 수 있다.

2개의 상이한 표면들은 또한 하나의 표면이 조직에 대한 접착을 제공하도록 되어 있고 다른 표면은 조직 및/또는 세포 성장을 향상시키도록 되어 있도록 구성될 수 있다.

의료용 임플란트는 방사선 불투과성 요소를 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 요소는 전파 이미징(radio-imaging)에서 콘트라스트를 제공하는 임의의 요소일 수 있다. 바람직하게는, 방사선 불투과성 요소는 황산바륨, 백금, 이리듐 및/또는 텅스텐을 포함하고, 특히 이들로 구성된다. 방사선 불투과성 요소는 특히 와이어, 입자 또는 다른 마커일 수 있다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 지지 구조를 포함하고, 여기서 방사선 불투과성 요소는 지지 구조 내에 배열되거나 또는 지지 구조에 의해 형성된다. 예를 들어, 의료용 임플란트는 적어도 하나의, 바람직하게는 복수의 황산바륨 입자를 포함하는 중합체로 제조된 백본(backbone)을 포함할 수 있다. 대안적으로, 유사한 백본이 방사선 불투과성인 금속으로 제조될 수 있다.

특히 바람직하게는, 복수의 방사선 불투과성 요소는 특정 패턴, 간격, 기하학적 구조 또는 정렬로 배열될 수 있으므로, 방사선 불투과성 요소의 상대 위치에 대한 데이터, 예컨대 이미징 데이터로부터 결정된 간격 및/또는 정렬이 의료용 임플란트의 적절한 접착 및/또는 위치 결정에 대한 정보를 제공할 수 있다. 예컨대, 3개의 마커가 임플란트의 둘레 주위에 균등하게 이격될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 방사선 불투과성 요소는 임플란트의 접착 및/또는 위치에 대한 정보를 제공하는 특정 형상을 가질 수 있다. 예컨대, 방사선 불투과성 요소는 구부러진 형상을 가질 수 있으며, 이는 임플란트가 직선 표면에 부착될 때 접착력에 의해 직선으로 유지된다. 따라서, 전파 이미징을 통해 구부러진 형상이 결정되면, 의료 장치가 조직으로부터 분리되고 있다는 것을 나타낼 것이다. 특히, 방사선 불투과성 요소는 임플란트를 이탈시키기에 충분한 힘을 가하지 않도록 되어 있을 수 있다.

바람직하게는, 방사선 불투과성 요소는 접착제 조성물 내에 배열되거나 또는 접착제 조성물에 의해 형성된다. 예를 들어, 황산바륨 입자는 접착제 조성물에 분산될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 접착제는 바륨 이온을 포함하는 배위 중합체를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 방사선 불투과성 요소는 또한 접착제에 분산될 수 있는 황산바륨, 요오드, 탄탈륨, 이리듐, 및/또는 이오헥솔(iohexol)을 포함하거나 또는 이들로 구성될 수 있다.

바람직하게는, 방사선 불투과성 요소는 황산바륨 및 요오드 중 적어도 하나를 포함한다. 요오드는 방사선 불투과성 요소가 접착제, 패치 재료, 또는 임플란트의 다른 부분의 분해를 추적하는데 사용되는 경우 특히 유리하다. 예를 들어, 의료용 임플란트가 세포의 과성장을 허용하면서 인체에서 분해되도록 설계된 경우, 요오드가 생분해성 재료에 포함될 수 있다. 생분해성 재료의 분해는 전파 이미징을 통해 추적될 수 있다. 예를 들어, 응고 억제제 치료가 분해 중에 필요하지만 분해 중에만 필요한 경우, 이미징 데이터는 응고 억제제가 여전히 필요한지 여부를 나타낼 수 있다.

바람직하게는, 임플란트는 적어도 하나의 개별 마커를 포함한다. 개별이라 함은 특정 영역 또는 위치에 포함되는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 개별 마커를 사용하여 임플란트의 한 측면을 다른 측면과 구분하거나, 또는 상부와 하부를 지정할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 개별 마커는 압력에 의해 변형될 수 있고, 임플란트의 특정 위치에서의 압력, 예를 들어 조직 벽과 임플란트 사이의 접착력에 의해 발생되는 압력을 나타낼 수 있다. 특히 바람직하게는, 개별 마커는 임플란트와 조직 사이의 접착력이 특정 임계값 미만인 경우 분리를 유발할 수 있는 스프링일 수 있으므로, 이에 따라 분리의 검출을 용이하게 한다(미리 정해놓은 파단점(breaking point)과 유사).

특히, 마커는 임플란트가 이식된 후 로봇, 바람직하게는 마이크로 로봇을 임플란트 부위로 안내하는데 사용될 수 있다. 마커는 신체 내의 위치를 정의할 수 있으며, 특히 특정 기간, 예를 들어 1년 동안 그 기능을 유지할 수 있다. 따라서, 로봇의 안내도 이식 후 일정량 수행될 수 있다. 마커는 로봇에 의해 검출될 수 있으므로, 수동 안내를 가능하게 한다. 대안적으로, 마커는 로봇에 의해 검출되는 신호를 방출하여 능동적인 안내를 가능하게 할 수 있다.

바람직하게는, 개별 마커는 방사선 불투과성 및 에코 불투과성/반향성(echogenic) 중 적어도 하나이다. 특히 바람직하게는, 개별 마커는 방사선 불투과성 요소로 구성된다.

임플란트는 서로에 대해 미리 정해놓은 거리 및/또는 배향으로 배열되는 적어도 2개의 개별 마커를 포함할 수 있다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 제1 및 제2 표면을 갖는 일반적으로 평평한 형상을 갖고, 여기서 제1 및 제2 표면은 실질적으로 반대 방향을 향하고 있다. 제1 표면의 적어도 하나의 특성은 제2 표면의 대응하는 특성과 상이하다.

당업자는 "일반적으로 평평한"이 약간 만곡된 평평한 표면 및 형상, 특히 디스크형 또는 칩형 형상을 포함할 수 있다는 것을 이해할 것이다.

제1 표면과 제2 표면 사이의 차이는 임의의 측정 가능한 양에 관한 것일 수 있으며, 여기서 상기 양의 측정은 상당히 다른 값을 산출할 것이다. 특히 바람직하게는, 제1 및 제2 표면은 극성, 전하, 기능화, 표면 구조, 표면 패턴, 재료, 코팅 및/또는 다공성이 다르다.

제1 표면은 세포 내성장을 향상시키도록 되어 있을 수 있다. 특히, 표면의 다공성은 예를 들어 세포 내성장을 허용하도록 조정된 기공 크기를 가짐으로써 세포 내성장을 허용하도록 조정될 수 있다. 기공 크기는 수 미크론 내지 수백 미크론의 범위일 수 있다. 바람직하게는, 기공은 50 ㎛ 내지 500 ㎛의 직경을 갖는다. 추가적으로 또는 대안적으로, 제1 표면은 생체 적합성일 수 있고, 특히 성장 인자 또는 세포 접착 모티프(cell adhesion motifs)로 기능화될 수 있다. 제1 표면은 세포를 활성화시키고 및/또는 끌어 당기는 표면 전하를 포함할 수 있다. 제1 표면은 또한 세포 내성장을 향상시키도록 되어 있는 표면 거칠기를 가질 수 있고 및/또는 벨루어형 표면(velour-like surface)을 포함할 수 있다.

특히, 기공 및 홀의 길이, 크기, 및 3D 배열 중 적어도 하나는 세포 내성장을 향상시키도록 되어 있을 수 있다. 길이는 특히 비-구형 기공/홀의 경우 기공 또는 홀의 축을 따른 가장 긴 연장부를 나타낼 수 있다.

바람직하게는, 제1 및/또는 제2 표면은 중합체 펩티드의 유도체를 포함하거나 또는 이것으로 이루어질 수 있다.

바람직하게는, 제2 표면은 생물학적 조직에 대한 접착을 제공하도록 되어 있다. 특히, 생물학적 조직은 심장내막, 심장막 및 중격 조직 중 하나와 같은 인간 또는 동물 조직일 수 있다. 예를 들어, 제2 표면은 글루 층을 포함할 수 있다.

바람직하게는, 임플란트의 적어도 하나의 표면, 특히 임플란트의 제1 및 제2 표면 중 적어도 하나는 벨루어형 표면을 포함한다. 특히 바람직하게는, 임플란트의 모든 표면은 벨루어형 표면을 포함한다.

바람직하게는, 접착제 조성물은 의료용 임플란트 상에 패턴으로 배열된다. 패턴이 균일하지 않을 수 있다. 특히, 패턴은 잉크젯 또는 압출 인쇄에 의해 임플란트 상에 인쇄될 수 있다. 패턴은 또한 규칙적일 수 있지만, 그러나 3D 구조 및/또는 비-균질한 토포그래피를 포함할 수 있다.

바람직하게는, 접착제 조성물은 젤라틴-메타크릴로일(GelMA), 특히 동물 기원의 GelMA를 포함한다. 특히 적합한 GelMAs는 어류 GelMA, 돼지 GelMA, 및 소 GelMA인데, 즉 어류 및/또는 돼지 및/또는 소에서 유래된 가공 GelMA이다. 냉수성 어류에서 유래한 GelMA는 저온(특히 실온) 기계적 유연성 때문에 특히 적합하다. 그러나, 상업적으로 이용 가능한 임의의 유형의 GelMA가 본 발명에 적합하다.

특히, 특히 돼지에서 유래된 경우, GelMA는 250 내지 325의 블룸(Bloom)값 을 가질 수 있다. 어류에서 추출된 GelMA는 블룸 강도가 없을 수 있다.

바람직하게는, GelMA는 50 내지 170 kDa의 분자량을 갖는다.

바람직하게는, GelMA는 동물 기원의 적어도 2개의 GelMAs의 혼합물에 의해 형성될 수 있다. 특히 바람직하게는, GelMA는 어류 GelMA와 돼지 GelMA의 혼합물에 의해 형성된다.

2개의 GelMAs의 혼합물을 사용하면 서로 다른 GelMAs의 특성을 결합할 수 있다. 예를 들어, (냉수성) 어류 GelMA와 돼지 GelMA의 혼합물은 돼지 GelMA의 용해도와 어류 GelMA의 기계적 유연성을 갖는 GelMA를 생성할 수 있다. 또한, 다른 GelMAs, 예를 들어 돼지 및 어류 GelMA의 비율을 선택함으로써, 예를 들어 용해도 및 기계적 유연성과 같은 특성들을 점진적으로 튜닝할 수도 있다. 이러한 GelMAs는 당업자에게 알려져 있고, 상업적으로 이용 가능하다.

추가적으로 또는 대안적으로, 상이한 분자 질량의 변화 및/또는 혼합에 의해 GelMA의 특성들을 튜닝하는 것도 가능하다.

바람직하게는, 접착제 조성물은 적어도 하나의 광개시제를 더 포함한다. 접착제 조성물은 여러개의 상이한 광개시제, 단일 광개시제, 또는 상이한 광개시제들의 혼합물을 포함할 수 있다.

광개시제는 소위 타입 I 광개시제일 수 있고, 바람직하게는 리튬 페닐-2,4,6-트리메틸벤조일포스피네이트, LAP, 이르가큐어(Irgacure), 및 캄포퀴논 중 하나일 수 있다.

추가적으로 또는 대안적으로, 광개시제는 소위 타입 Ⅱ 광개시제일 수 있고, 바람직하게는 에오신(Eosin) Y 및 모노/디/트리에탄올아민, 로즈 벵갈 및 모노/디/트리에탄올아민, 및 리보플라빈 및 모노/디/트리에탄올아민 중 하나일 수 있다.

GelMA는 또한 X선 방사선에 의해 가교될 수 있다. 특히 바람직하게는, GelMA는 X선에 의해 활성화될 수 있는 광개시제를 통해 가교될 수 있다. 대안적으로, GelMA는 광개시제 없이 가교될 수 있다.

의료용 임플란트는 또한 리벳, 특히 블라인드 리벳을 포함할 수 있다. 조직에 임플란트를 부착하기 위해 리벳이 사용될 수 있다.

리벳은 상이한 온도, 화학적 환경, 및 습도 수준에 민감하지 않고 이에 따라 이러한 조건의 존재 하에 안전하게 부착되기 때문에 특히 유리하다. 바람직하게는, 리벳은 따라서 예를 들어 접착제 조성물의 경화 동안, 임플란트의 배치 동안, 및/또는 임플란트에 대한 다른 조작이 의료 전문가에 의해 수행되는 동안, 조직에 의료용 임플란트를 적어도 일시적으로 부착하기 위해 사용될 수 있다.

의료용 임플란트는 임플란트의 외주에 적어도 하나의 봉합사를 유지하기 위한 적어도 하나의 유지 요소를 포함할 수 있다. 또한, 봉합사는 상기 루프 내에 배열될 수 있다.

이러한 유지 요소는 의료용 임플란트를 전달 장치에 일시적으로 부착하는 특히 쉬운 방법을 제공한다. 특히, 봉합사(들)는 전달 장치에 대한 연결을 제공할 수 있다. 봉합사(들) 및/또는 유지 요소가 인열되면 임플란트가 해제될 수 있다.

바람직하게는, 유지 요소는 패브릭의 루프를 포함하거나 또는 이것으로 구성된다. 대안적으로, 유지 요소는 또한 임플란트의 둘레 영역에서 루프를 형성하도록 접힌 백본에 의해 형성될 수 있다.

유지 요소는 또한 미리 정해놓은 파단점을 포함할 수 있다.

바람직하게는, 적어도 하나의 유지 요소는 의료용 임플란트와 동일한 재료로 형성된다.

추가적으로 또는 대안적으로, 적어도 하나의 유지 요소는 35 내지 65 ㎛의 두께로 폴리우레탄으로 형성된다. 바람직하게는, 두께는 45 내지 55 ㎛이다.

대안적으로, 적어도 하나의 유지 요소는 의료용 임플란트 상에 배열된 별도의 요소로 구성된다. 예를 들어, 유지 요소는 임플란트의 둘레 영역에 부착되고 루프를 형성하도록 접힌 별도의 패브릭 스트립으로 구성될 수 있다. 대안적으로, 유지 요소는 봉합사에 의해 형성된 루프를 포함할 수 있다.

바람직하게는, 적어도 하나의 유지 요소는 미리 정해놓은 파단점, 특히 바람직하게는 만입부를 포함한다. 이를 통해, 임플란트를 해제할 때 유지 요소가 파단되는 위치를 제어할 수 있으므로 임플란트 절차를 더 잘 제어할 수 있다.

접착제 조성물은 또한 건조된 접착제 조성물을 포함할 수 있고, 특히 이것으로 구성될 수 있다. 건조된 접착제 조성물은 액체에 노출될 때 팽윤되고 및/또는 적어도 부분적으로 액체가 될 수 있다. 건조된 접착제 조성물은 또한 시아노아크릴레이트와 같은 액체에 대한 노출에 의해 가교될 수 있다. 예를 들어, 여기에 설명된 GelMA는 건조되고 이러한 방식으로 사용될 수 있다. 대안적으로, 임의의 필름 형성 중합체, 특히 히알루론산, 콜라겐, 헤파린 및 이들의 광중합성 대응물(예를 들어, 콜라겐 메타크릴레이트)과 같은 생체 고분자도 또한 적합하다.

건조된 접착제 조성물은 바람직하게는 액체에 대한 노출에 의해, 예를 들어 염수, 혈액 및/또는 물에서의 재수화에 의해 활성화될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 건조된 접착제는 또한 시아노아크릴레이트에 대한 노출에 의해 활성화될 수도 있다. 재수화 후, 이전에 건조된 접착제는 광개시제의 존재 하에 가시광선 및/또는 UV 광과 같은 전자기 방사선에 노출됨으로써 경화될 수 있다.

바람직하게는, 제1 상태에서, 의료용 임플란트는 복수의 공동, 특히 마이크로 크기의 공동을 포함한다.

마이크로 크기의 공동은 마이크로미터 범위, 예를 들어 1 ㎛ 내지 1000 ㎛의 특징적인 크기를 갖는 임의의 형상을 갖는 공동으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 의료용 임플란트는 직경이 10 ㎛ 내지 100 ㎛인 복수의 구형 공동을 포함할 수 있다. 이는 접착제 조성물이 해제될 때 접착제 조성물의 균질한 분포 및 필요한 경우 혼합을 보장하기 때문에 특히 유리하다.

바람직하게는, 적어도 하나의 공동은 습도에 노출되면 팽윤되는 첨가제를 포함한다. 적어도 하나의 공동은 팽윤 시 접착제 조성물을 해제하도록 되어 있을 수 있다.

이는, 혈액에 노출되면 자동으로 공동이 팽윤하여 접착제가 해제되기 때문에, 접착제를 해제시키는 특히 용이한 방법을 가능하게 한다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 적어도 2개의 상이한 종류의 공동을 포함한다.

2개의 유형의 공동은 크기, 구성, 형상, 또는 임의의 다른 특성이 다를 수 있다. 예를 들어, 2개의 다른 유형의 공동에는 서로 다른 속도로 팽윤하게 하는 상이한 첨가제가 수용될 수 있다. 이들은 또한 다른 벽 두께, 다른 반지름을 갖거나, 또는 다른 재료로 제조될 수 있다. 이들은 또한 한 유형의 공동이 팽윤하고 다른 유형은 팽윤하지 않도록 되어 있을 수 있다. 이것은 접착제의 해제를 더 잘 제어할 수 있게 한다. 예를 들어, 하나의 성분이 선택적으로 먼저 해제되거나, 또는 하나의 성분이 다른 성분과 다른 속도로 해제될 수 있다. 또한, 접착제가 하나의 성분만을 포함하는 경우, 해제 속도를 더 잘 제어할 수 있게 한다. 예를 들어, 접착제의 제1 부분을 해제하고, 나중 시점에서 제2 부분을 해제하는 것이 유리할 수 있다. 또한 공동이 상이한 압력 또는 온도에서 접착제 조성물 또는 이의 성분을 해제하도록 공동을 구성하는 것이 가능하다.

바람직하게는, 적어도 2개의 상이한 유형의 공동은 특히 액체, 겔, 건조된 또는 기체 형태의 접착제 조성물의 상이한 성분을 수용하도록 되어 있다. 이것은 특히 위에서 설명한 2개의 다른 유형의 공동의 특징들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 그러나, 접착제의 특정 성분의 저장을 가능하게 하는 특정 특성도 포함될 수 있다. 예를 들어, 특정 벽 재료는 접착제 조성물의 하나의 성분에 특히 유리할 수 있지만, 다른 것과는 양립 가능하지 않을 수 있다. 따라서, 공동을 접착제 조성물의 특정 성분에 적응시키는 것이 유리할 수 있다. 물론, 이것은 또한 최종 (혼합된) 접착제 조성물에서 2개의 성분의 원하는 비율을 설명하기 위해 공동의 상이한 크기 또는 분해 속도를 포함할 수 있다.

바람직하게는, 접착제 조성물은, 제1 상태에서 2개의 성분이 분리되도록, 공동들에 개별적으로 배치되는 2개의 성분을 포함한다. 이것은 예를 들어 임플란트 부위에서 제2 상태에서 제어된 혼합을 가능하게 한다. 이것은 물론 혼합 전에 경화될 수 없는 2-성분 접착제에 특히 유리하다. 이 경우, 예를 들어 우발적으로 습기 또는 고온에 노출됨으로써, 접착제가 해제되기 전에 계획되지 않게 경화되는 것을 방지할 수 있다. 그러나, 물론, 예를 들어 가교를 통해 접착제 조성물을 오직 추가적으로만 경화시키는 하나의 성분을 포함하는 접착제를 갖는 것이 고려될 수 있다. 이러한 성분을 별도로 배치하는 것이 또한 유리할 수 있다.

바람직하게는, 접착제 조성물은 적어도 2개의 성분의 혼합 시 경화 가능하도록 되어 있다. 이것은 접착제가 해제되기 전에 우발적인 경화를 방지한다. 혼합 후에 경화성 접착제 조성물을 경화시키기 위한 임의의 경화 메커니즘이 고려될 수 있다. 이것은 온도의 증가, 습도에 대한 노출, 가시광선, 적외선, 자외선, 또는 이들의 조합과 같은 전자기 방사선에 대한 노출일 수 있다.

바람직하게는, 접착제 조성물은 적어도 2개의 성분의 혼합 시에 자발적으로 경화되도록 되어 있다. 이는 2개의 성분의 해제 및 자발적 혼합을 넘어 추가 처리 단계를 필요로 하지 않기 때문에, 접착제 조성물을 배치하는 특히 유리한 방법을 제공한다. 예를 들어, 제1 성분은 1차 아민을 포함할 수 있고, 제2 성분은 NHS 에스테르를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 성분의 작용기의 존재 하에, 접착제는 혼합 시 경화될 수 있다. 그러나, 이러한 접착제 조성물을 추가 경화 메커니즘과 조합하는 것이 물론 가능하다. 예를 들어, 2개의 성분을 갖는 접착제 조성물은 혼합 시 자발적으로 경화될 수 있지만, 전자기 방사선, 습도 또는 증가된 온도와 같은 추가 경화 메커니즘에 노출되면 필요한 경우 경화가 가속화될 수 있다. 제3 성분이 추가 경화제로서 사용되는 것도 또한 고려될 수 있다.

바람직하게는, 공동은 온도 증가 시, 특히 인체의 온도로 증가 시 접착제 조성물을 해제하도록 되어 있다. 이것은 임플란트가 37 ℃까지 가열되기 때문에 이식 후 접착제 조성물의 자동 해제를 가능하게 한다.

바람직하게는, 공동은 전자기 방사선에 노출 시 접착제 조성물을 해제하도록 되어 있다. 예를 들어, 공동은 가시광선, 적외선, 자외선 등으로 조사되면 분해되거나 또는 터질 수 있다. 이들은 또한 특정 파장 또는 파장 범위로 조사 시 접착제 조성물을 해제하도록 되어 있을 수도 있다. 하나 초과의 유형의 공동이 존재하는 경우, 이들은 한 번에 하나의 성분을 선택적으로 해제할 수 있도록 서로 다른 파장 범위로 조사될 때 접착제를 해제하도록 되어 있을 수도 있다. 일반적으로, 전자기 방사선에 노출 시 접착제 조성물을 해제하도록 되어 있는 공동은 해제를 위해 광을 전달할 수 있는 전달 장치, 예를 들어 WO 15/1756632에 개시된 바와 같은 전달 장치와의 조합을 가능하게 하기 때문에 특히 유리하다. 또한, 광은 일반적으로 인체에 널리 퍼져 있지 않으므로 우발적인 해제를 방지하기 때문에, 접착제 조성물을 해제하는 특히 안전한 방법이다.

바람직하게는, 공동은 압력의 증가 시 접착제 조성물을 해제하도록 되어 있다. 특히, 이것은 풍선 팽창 시 접착제 조성물의 해제를 가능하게 한다. 그러나, 압력 증가를 제공하는 임의의 다른 기구도 또한 고려될 수 있다. 예를 들어, 공동은 액체에 대한 노출이 압력 차이를 제공하는 삼투압으로 인해 팽윤을 일으키도록 되어 있을 수 있다. 이것은 또한 공동, 임플란트 또는 이의 다른 부분에 압력을 제공하기 위해 별도의 팽창 저장소를 포함할 수도 있다.

바람직하게는, 공동은 기계적 압축 시 접착제 조성물을 해제하도록 되어 있다. 예를 들어, 전달 장치의 풍선에 의한 압축이 이용될 수 있고, 풍선을 갖는 전달 장치가 알려져 있고 따라서 구현하기 쉽기 때문에 특히 유리하다.

바람직하게는, 접착제 조성물은 전자기 방사선에 대한 노출에 의해 경화될 수 있도록 되어 있다. 이것은 전자기 방사선에 노출될 때 해제되도록 되어 있는 공동의 맥락에서 이미 설명된 유사한 이점을 제공한다. 예를 들어, 접착제 조성물은 가시광선, 적외선, 자외선 등에 의한 조사에 의해 경화될 수 있다. 이것은 또한 특정 파장 또는 파장 범위로 조사 시 경화될 수 있도록 되어 있을 수 있다. 일반적으로, 전자기 방사선에 노출 시 접착제 조성물을 해제하도록 되어 있는 접착제 조성물은 해제를 위해 광을 전달할 수 있는 전달 장치, 예를 들어 WO 15/1756632에 개시된 바와 같은 전달 장치와의 조합을 가능하게 하기 때문에 특히 유리하다. 또한, 광은 일반적으로 인체에 널리 퍼져 있지 않으므로 우발적인 경화를 방지하기 때문에, 접착제 조성물을 경화하는 특히 안전한 방법이다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 자가 팽창 지지 구조를 포함한다. 지지 구조는 임플란트의 나머지 부분보다 기계적 강성 및/또는 강도가 더 높은 임의의 구조일 수 있다. 예를 들어, 이것은 임플란트에 기계적 강성을 제공하는 중합체 재료의 적어도 하나의 스트럿를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이것은 또한 PFO와 같은 원하는 임플란트 위치에서 의료용 임플란트를 제 위치에 홀딩하는 구조를 포함할 수 있다. 예를 들어, 결손에 배치되고 결손의 각 측면에 하나씩 2개의 패치를 홀딩하도록 되어 있는 구조를 포함할 수 있다. 대안적으로, 하나의 패치만을 홀딩할 수도 있다. 지지 구조의 자가 확장 특성은 카테터를 통한 특히 용이한 배치를 가능하게 한다. 예를 들어, 형상 기억 중합체와 같은 형상 기억 재료 또는 니티놀(Nitinol)과 같은 형상 기억 금속으로 제조될 수 있다. 그러나, 전달 장치에서 압축되고 임플란트 부위에서 원래 형상으로 확장되는 탄성 재료를 사용하는 것도 고려될 수 있다.

바람직하게는, 공동은 폐쇄된 캡슐에 의해 형성된다. 특히, 공동은 구형 캡슐에 의해 형성될 수 있다. 이들은 활성화 기구에 의해 개방되도록 되어 있을 수 있다.

바람직하게는, 캡슐은 활성화 기구에 의해 파단되어 개방되도록 되어 있다. 이들은 예를 들어 전자기 방사선에 대한 노출, 증가된 압력, 증가된 온도, 또는 이들의 조합과 같이, 본 명세서에 설명된 활성화 중 임의의 것에 의해 파단되어 개방되도록 되어 있을 수 있다.

바람직하게는, 캡슐 벽은 활성화 기구에 의해 용해되도록 되어 있다. 이것은 물, 혈액 또는 다른 체액에 노출될 때 용해되도록 되어 있는 경우 특히 유리한데, 왜냐하면 이러한 활성화 기구는 임플란트 부위에 이러한 유체가 자연적으로 존재하기 때문에 추가 취급 또는 처리를 필요로 하지 않기 때문이다. 따라서, 이것은 캡슐로부터 접착제 조성물을 해제하는 특히 쉽고 안전한 방법을 제공한다.

바람직하게는, 캡슐, 특히 캡슐 벽은 충전재 재료를 포함한다. 충전재 재료는 경화된 접착제의 기계적 강도를 증가시킬 수 있다. 따라서, 이러한 캡슐은 접착제 조성물을 홀딩하고 해제 시 충전제 재료를 제공함으로써 이중 목적을 수행할 수 있다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 다공성 발포체를 포함하고, 제1 상태에서, 접착제 조성물은 다공성 발포체 내에 배치된다. 물론, 본 명세서에 설명된 바와 같이 발포체를 다른 공동과 조합하는 것이 가능하다. 예를 들어, 의료용 임플란트는, 발포체의 기공보다 크고 접착제, 경화제, 또는 다른 물질의 제2 성분을 수용하는 공동을 포함할 수 있다. 특히 발포체는 고체 또는 액체 성분으로 이루어진 기공 벽에 의해 분리된 기공으로 실질적으로 구성된 재료로 이해되어야 한다. 발포체의 기공은 일반적으로 통계적으로 변동하는 크기 및 형상을 나타낸다. 일반적으로, 이들은 또한 삼투성이기도(percolate) 하다.

특히 바람직한 실시예에서, 의료용 임플란트는 다공성 발포체를 지지하는 브레이디드 구조(braided structure)를 포함한다.

바람직하게는, 다공성 발포체는 중실 벽을 포함한다.

바람직하게는, 다공성 발포체는 하이드로겔로 형성된 벽을 포함한다. 하이드로겔은 일반적으로 생체 적합성이기 때문에 특히 유리하다. 또한, 이들은 매우 다양한 상이한 재료들로 제조될 수 있으므로, 적용 분야 또는 심지어 치료될 환자에 맞게 적응될 수 있다. 또한, 하이드로겔은 기능화될 수 있고, 활성 성분을 포함할 수 있다. 하이드로겔은 또한 생분해성이도록 되어 있을 수도 있다.

바람직하게는, 발포체의 기공 크기는 세포 내성장을 허용하도록 되어 있다. 이것은 발포체 내부의 또는 그 주위의 조직의 형성을 촉진한다. 특히, 이것은 이러한 방식으로 구성된 하이드로겔과 같은 생분해성 재료와 조합되는 경우 유리하다. 이 경우 의료용 임플란트는 세포 내성장보다 느린 속도로 분해되도록 되어 있을 수 있다. 따라서, 의료용 임플란트는 템플릿 또는 스캐폴드로서 역할을 할 수 있으며, 임플란트가 신체 조직으로 대체되면 체내에서 분해될 수 있다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 적어도 하나의 저장소를 포함하고, 접착제 조성물의 적어도 일부는 상기 저장소에 배치된다. 저장소는 임플란트 자체의 크기에 따른 특징적인 크기를 갖는 의료용 임플란트 내의 구획으로 이해되어야 한다. 이것은 의료용 임플란트 내의 공동으로 배치될 수 있다. 그러나, 이것은 임플란트에 부착된 별도의 저장소로 배열될 수도 있다. 예컨대, 이것은 의료용 임플란트의 표면 상의 물집일 수 있다. 저장소는, 상대적으로 많은 양의 접착제가 빠르게 해제될 필요가 있는 경우, 및/또는 특정 위치에서만 필요한 경우, 유리할 수 있다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 적어도 하나의 별도의 팽창 저장소를 포함한다. 이것은 국부적인 팽창을 허용하고, 따라서 공동 또는 저장소에 배치된 접착제의 해제를 허용한다. 예를 들어, 의료용 임플란트의 특정 위치에서 저장소를 먼저 팽창시켜, 접착제의 제1 부분을 해제하는 것이 가능하다. 나머지 접착제는 그 후 제2 시점에서 해제될 수 있다. 유사하게, 예를 들어 2개의 상이한 위치에서 개별적으로 2개의 부분을 선택적으로 해제하도록 2개의 팽창 저장소를 배열하는 것이 고려될 수 있을 것이다.

특히 바람직한 실시예에서, 접착제로 채워진 적어도 하나의 저장소는 적어도 하나의 팽창 저장소의 팽창 시에 상기 접착제를 해제하도록 되어 있다. 따라서 의료용 임플란트는 적어도 부분적으로 접착제로 채워진 적어도 하나의 저장소 및 적어도 하나의 팽창 저장소를 포함한다. 그러나, 의료용 임플란트가 여러개의 팽창 저장소 및/또는 접착제로 채워진 여러개의 저장소를 포함하는 것도 물론 가능하다. 특히, 하나의 팽창 저장소는 접착제로 채워진 하나 초과의 저장소로부터 접착제를 해제하도록 사용될 수 있다. 유사하게, 2개 이상의 팽창 저장소가 접착제로 채워진 하나의 저장소로부터 접착제를 해제하도록 되어 있을 수 있다. 이것은 중복성을 통해 추가적인 안전성을 제공할 수 있거나, 또는 하나의 저장소로부터 접착제의 정의된 제1 및 제2 부분을 해제하는 쉬운 방법을 제공하도록 사용할 수도 있다.

바람직하게는, 저장소는 접착제가 의료용 임플란트의 하나의 측면에서만 해제되도록 되어 있다. 특히, 패치의 원위 측면, 또는 패치의 근위 측면에서만 해제될 수 있다. 그러나, 접착제가 의료용 임플란트의 측벽 측면에서만 해제될 수 있는 것도 또한 고려될 수 있다. 이것은 조직을 향하는 접착제의 적절한 배치를 보장하고, 의료기가 조직과 작동 가능하게 접촉하지 않고 작동 가능하게 접촉하도록 설계되지 않은 경우 접착제의 해제를 방지한다. 그 결과, 접착제 조성물의 필요한 양이 또한 감소된다. 이것은 환자에게 더 경제적이고 더 안전하다. 의료용 임플란트는 각 측면에서 서로 다른 재료를 선택함으로써, 각 측면에서 재료의 두께 및/또는 밀도를 변경함으로써, 발포체의 기공 크기 및/또는 구조를 변경함으로써, 또는 접착제 조성물에 대한 임플란트 재료의 투과성을 변경할 수 있는 임의의 다른 특성을 변경함으로써, 하나의 측면에서만 접착제를 해제하도록 되어 있을 수 있다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 접착제의 해제를 위한 저장소와 유체 연결되는 적어도 하나의 마이크로 채널을 포함한다. 마이크로 채널은 의료용 임플란트의 표면에 유체 연결되고 의료용 임플란트 및 저장소의 크기에 비해 직경이 작은 종방향 형상을 갖는 채널로 이해되어야 한다. 특히, 1 내지 1000 ㎛, 바람직하게는 25 내지 750 ㎛, 더욱 바람직하게는 50 내지 300 ㎛ 범위의 채널 직경을 가질 수 있다. 이러한 마이크로 채널은 저장소로부터 접착제 조성물의 용이한 해제를 가능하게 한다.

특히 바람직한 실시예에서, 의료용 임플란트는 임플란트의 하나의 측면에서만 접착제 조성물을 해제하도록 되어 있고, 적어도 하나의 마이크로 채널을 포함한다. 특히, 임플란트는 접착제가 상기 마이크로 채널을 통해서만 해제되도록 되어 있을 수 있다. 따라서, 마이크로 채널의 배열은 특정 위치, 예를 들어 임플란트의 하나의 측면에서만 접착제를 해제하도록 의료용 임플란트를 구성하는 쉬운 방법을 제공한다.

바람직하게는, 접착제 조성물은 섬유, 특히 고체 섬유로서 배치된다. 보다 더 바람직하게는, 접착제 조성물은 적어도 2개의 성분을 포함하고, 이들 중 적어도 하나는 고체 섬유로서 배치된다. 고체 섬유는 건조된 접착제, 또는 용융 가능한 접착제(예컨대, 핫 멜트), 또는 습기 또는 물에 노출되면 팽윤하는 접착제를 포함할 수 있다. 특히, 접착제 조성물은 또한 섬유 상의 코팅으로서 배치될 수 있다.

특히, 섬유들 중 적어도 하나는 조직에 부착되도록 되어 있는 알데하이드를 포함할 수 있다.

바람직하게는, 접착제 조성물은 액체, 특히 유기 용매, 식염수, 및 혈액 중 하나에 노출 시 적어도 부분적으로 용해되고, 겔, 특히 하이드로겔을 형성하도록 되어 있다.

바람직하게는, 접착제 조성물은 메타크릴레이트 젤라틴, 메타크릴로일-치환 트로포엘라스틴(methacryloyl-substituted tropoelastin), 폴리(아크릴)산, 및 메타크릴레이트 콜라겐의 군으로부터의 하나 이상의 성분을 포함한다. 폴리(아크릴)산은 디아크릴레이트/디메타크릴레이트/아미드 가교제와 함께 사용될 수 있다.

바람직하게는, 접착제 조성물은 액체, 특히 유기 용매 또는 혈액에 노출될 때 경화 기구에 의해 경화될 수 있도록 되어 있는 건조된 성분을 포함한다. 이것은 혈액의 존재로 인해 이식 시 접착제의 자동 활성화를 허용하기 때문에 특히 유리하다. 물론, 유기 용매에 의한 선택적 활성화만이 가능하도록 접착제 조성물을 구성하는 것도 가능하다. 혈액에 노출되면 접착제가 활성화되지만, 그러나 유기 용매에 추가로 노출되면 활성화 과정이 가속화되도록 되어 있을 수도 있다. 특히, 접착제를 이식하기 전에 신체 내부 또는 신체 외부에서 액체에 의해 활성화될 수 있도록 접착제를 구성하는 것도 가능하다.

특히, 접착제 조성물은 광개시제를 포함하는 용액으로 헹굼으로써 활성화될 수 있다. 대안적으로, 광개시제는 또한 건조된 접착제에 포함될 수 있고, 액체에 대한 노출에 의해 활성화될 수 있다. 예컨대, 이는 적어도 부분적으로 팽윤된 접착제에서만 반응성이고, 건조된 고체 접착제에서는 동역학적으로 방해될 수 있다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 생체 흡수성 또는 생분해성 재료(이하, "생분해성" 재료에 대한 언급은 생체 흡수성 및 생분해성 재료 둘 모두를 포함하는 것으로 이해되어야 함), 특히 직조, 편조, 전기 방사, 용융 방사, 및/또는 부직포 생체 흡수성 재료로 제조된 스캐폴드, 및/또는 3-D 인쇄에 의해 제조된 생물학적 임플란트를 포함한다. 스캐폴드는 특히 세포 내성장 및 조직 형성을 촉진하기 위해 사용될 수 있다.

본 발명은 또한 접착제를 포함하는 의료용 임플란트를 배치하는 방법에 관한 것이다. 이 방법은 본 명세서에 설명된 의료용 임플란트와 조합하여 특히 유리하지만, 그러나 물론 접착제를 포함하는 임의의 다른 의료용 임플란트에 의한 방법을 수행하는 것도 가능하다. 이 방법은 의료용 임플란트를 제1 상태에서 제1 부위에 배치하는 단계, 활성화 기구에 의해 의료용 임플란트를 제2 상태가 되게 하는 단계, 및 경화 기구에 의해 접착제를 경화시키는 단계를 포함한다. 제1 부위는 바람직하게는 임플란트 부위이다. 그러나, 임플란트를 신체 외부 또는 신체 내부에서 제2 상태가 되게 하는 것도 가능하지만, 임플란트 부위에서는 아니다.

바람직하게는, 상기 방법은 의료용 임플란트를 제2 상태가 되게 하도록 의료용 임플란트의 온도를 증가시키는 단계를 포함한다. 특히, 예를 들어 개방 캡슐을 파단하여 개방하고 및/또는 공동을 용해함으로써, 증가된 온도를 사용하여 본 명세서에 기재된 바와 같이 접착제를 해제할 수 있다.

바람직하게는, 온도 증가는 외부 열원에 의해 적어도 부분적으로 제공된다. 이것은 또한 외부 열원에 의해서만 제공될 수도 있다.

대안적으로 또는 추가적으로, 온도 증가는 환자의 체온에 의해 적어도 부분적으로 제공된다. 이것은 또한 환자의 체온으로만 제공될 수도 있다.

대안적으로 또는 추가적으로, 온도 증가는 전자기 방사선, 특히 적외선 광에 의해 적어도 부분적으로 제공된다. 이것은 또한 전자기 방사선에 의해서만 제공될 수도 있다.

바람직하게는, 상기 방법은 압력을 가하여 임플란트를 제2 상태가 되게 하는 단계를 포함한다. 예를 들어, 가해진 압력은 캡슐 또는 공동으로부터 접착제 조성물을 압착할 수 있다. 이것은 또한 발포체의 기공으로부터 접착제 조성물을 해제할 수 있다.

바람직하게는, 압력 증가는 적어도 부분적으로 삼투압에 의해 야기된다. 이것은 또한 삼투압에 의해서만 야기될 수도 있다. 예를 들어, 접착제 조성물은 혈액의 이온 농도보다 높은 이온 농도를 포함할 수 있고, 물이 확산될 수 있는 벽을 갖는 복수의 공동에 포함될 수 있다. 삼투압으로 인해, 물이 공동으로 확산된다. 공동은 삼투압보다 낮은 압력에서 터지도록 되어 있을 수 있다. 물론, 단지 하나의 또는 임의의 다른 개수의 공동으로도 동일한 결과가 달성될 수 있다.

바람직하게는, 압력 증가는 기계적 변형, 특히 기계적 압력을 임플란트에 적용함으로써 적어도 부분적으로 야기된다. 당업자는 물론 여기에 설명된 압력을 증가시키는 모든 가능성이 조합될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

바람직하게는, 상기 방법은 임플란트를 습기에 노출시켜 임플란트를 제2 상태가 되게 하는 단계를 포함한다. 예컨대, 습도는 공동 또는 캡슐의 용해 또는 터짐을 야기할 수 있다. 이것은 또한 접착제 조성물을 경화 가능한 또는 경화된 상태가 되도록 접착제 조성물의 팽윤을 야기할 수 있다. 접착제를 해제하고 및/또는 본 명세서에 설명된 경화 가능한 상태가 되게 하는 임의의 다른 기구가 고려될 수 있다.

바람직하게는, 상기 방법은 의료용 임플란트를 전자기 방사선에 노출시켜 제2 상태가 되게 하는 단계를 포함한다. 전자기 방사선은 적외선, 자외선 또는 가시광선일 수 있다. 이것은 공동의 분해 또는 본 명세서에 설명된 임의의 다른 메커니즘이 공동으로부터 접착제를 해제하고 및/또는 이를 경화 가능한 상태가 되게 할 수 있다.

바람직하게는, 상기 방법은 제2 상태에서 2개의 성분의 자발적 혼합 단계를 포함하고, 이는 접착제의 경화를 야기한다. 예를 들어, 접착제 조성물은 본 명세서의 임의의 메커니즘에 의해 별도의 캡슐로부터 해제되는 2개의 성분을 포함할 수 있다. 해제 시, 혼합물은 공동들의 분리의 손실로 인해 자발적으로 혼합된다. 따라서, 접착제 조성물은 2개의 성분이 임의의 다른 외부 트리거 없이 서로 반응하도록 되어 있을 수 있다. 이것은 접착제 조성물을 경화시키는 특히 용이한 방법을 제공한다. 그러나, 물론 이러한 접착제 조성물을 추가 경화 메커니즘과 조합하여 이를 추가로 경화하거나 또는 굳게 하는 것이 가능할 것이다.

바람직하게는, 상기 방법은 제2 상태에서 전자기 방사선에 의료용 임플란트를 노출시키는 단계를 포함하고, 이는 접착제의 경화를 야기한다.

바람직하게는, 상기 방법은 별도의 팽창 저장소를 팽창시켜 임플란트를 제2 상태가 되게 하는 단계를 포함한다. 특히, 별도의 팽창 저장소의 팽창은 접착제를 수용하는 저장소 밖으로 접착제를 압착할 수 있다.

바람직하게는, 상기 방법은 임플란트를 제2 상태가 되게 하도록 액체를 배치하는 단계를 포함한다. 액체는 유기 용매, 특히 인간 혈액과 혼화성인 유기 용매일 수 있다. 그러나, 액체는 또한 물, 특히 생리 식염수 용액을 포함하거나 또는 심지어 이들로 이루어질 수도 있다.

본 발명은 또한 의료용 임플란트에 관한 것이다. 의료용 임플란트는 의료용 임플란트의 둘레에 근접하게 배열된 적어도 하나의 인열선을 포함한다. 의료용 임플란트는 결손, 바람직하게는 심실 또는 심방 또는 혈관 벽의 구멍을 고치거나 또는 막도록 되어 있다. 특히, 의료용 임플란트는 패치 또는 본 명세서에 개시된 바와 같은 임의의 다른 임플란트일 수 있다. 의료용 임플란트는 임플란트 부위, 특히 중격 결손 부위에 배치될 때 의료용 임플란트가 조직 벽에 부착되고 인열선을 따라 인열될 수 있도록 추가로 구성된다.

인열선은 미리 정해놓은 파손 부위를 생성하는 재료 내의 임의의 종류의 약화부로 이해되어야 한다. 따라서, 재료에 기계적 응력이 가해지면, 재료는 먼저 인열선을 따라 파단된다. 이는 의료용 임플란트를 전달 장치에 부착하고 인열선을 따라 파단되거나 또는 인열됨으로써 전달 장치로부터 쉽게 해제되는 것을 허용한다. 예컨대, 인열선은 재료 내의 정렬된 홀 또는 천공에 의한 재료의 약화부일 수 있거나, 또는 특정 라인을 따른 더 낮은 두께, 또는 상이한 재료의 구역일 수 있다.

인열선은 의료용 임플란트의 전체 둘레 주위에 배열되거나, 또는 임플란트가 전달 장치에 부착되는 선택된 구역에만 배열될 수 있다. 특히, 의료용 임플란트는 또한 전달 장치에 부착하기 위한 세장형 요소를 포함할 수 있으며, 이는 인열선에 의해 의료용 임플란트로부터 분리될 수 있다. 예를 들어, 이러한 세장형 요소는 임플란트와 동일한 재료의 플랩 또는 아암, 또는 중합체 또는 금속과 같은 다른 재료의 스트럿일 수 있다.

인열선을 인열하는 바람직한 방법은 전달 장치 상의 풍선을 팽창시키는 것이다. 따라서, 인열선은 바람직하게는 풍선에 의해 기계적 응력이 가해질 수 있도록 배열된다. 예를 들어, 의료용 임플란트는 풍선의 둘레 주위에 도달하기에는 너무 짧은 인열 가능한 플랩을 포함할 수 있다. 따라서, 인열선은 플랩의 종축에 수직으로 배열될 것이다. 풍선의 팽창은 플랩의 종축을 따라 기계적 응력을 유발하여 인열선을 따른 파열을 유발한다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 3년, 바람직하게는 12개월, 보다 더 바람직하게는 6개월 이내에 인체 내에서 기계적 강도를 잃도록 되어 있는 생분해성 재료를 포함한다. 기계적 강도의 손실은 특히 기계적 강성을 감소시키는 중합체 물질의 분자량 손실을 포함해야 한다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 외부 에지와 인열선 사이에 비-접착 코팅, 특히 실리콘 및/또는 폴리(테트라플루오로 에틸렌)으로 코팅된다. 이는 전달 장치로 후퇴되도록 설계된 영역에서 의료용 임플란트가 조직에 부착되는 것을 방지한다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 절단부, 특히 십자형 절단부를 포함하며, 이는 전달 장치가 상기 절단부를 통해 부분적으로 연장될 수 있도록 되어 있다. 절단부는 폐쇄될 수 있는 의료용 임플란트 내의 구멍을 제공하는 임의의 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 이것은 유사한 형상의 플랩을 형성하는 반-원형 절단부, 또는 정사각형 형상의 절단부일 수도 있다. 선형 절단부도 고려될 수 있지만, 그러나 전달 장치가 이를 통해 연장될 수 있을 만큼 충분히 길어야 할 것이다. 또한, 절단부는 이에 의해 형성된 구멍이 적어도 자체적으로 폐쇄되는 경향이 있도록 되어 있다. 이것은 전달 장치가 전달 동안 임플란트의 양쪽 측면에서 적어도 부분적으로 연장되지만, 그러나 전달 후에 의료용 임플란트를 통해 후퇴되는 것을 허용한다. 후퇴 후, 플랩은 구멍을 폐쇄한다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 섬유, 특히 직조, 방사 또는 편조 섬유를 포함한다. 이것은 의료용 임플란트가 패브릭 패치를 포함하거나 또는 이것으로 구성되는 경우 특히 유리하다. 섬유는 접착제 또는 약물로 코팅되고 및/또는 생분해성인 것과 같은 특정 기능에 적합할 수 있다. 물론, 상이한 유형의 섬유들, 예를 들어, 다른 속도로 생분해되도록 구성된, 상이한 접착제로 코팅된 섬유들을 하나의 의료용 임플란트에서 조합하는 것, 또는 상이한 약물을 용리하는 것, 또는 이들의 임의의 조합이 가능하다.

바람직하게는, 섬유는 생분해성 재료로 제조된다.

바람직하게는, 생분해성 재료는 폴리(락트산-코-글리콜산), 폴리(L-락트산, 폴리(D-락트산), 폴리(글리콜산), 폴리(카프로락톤), 이러한 재료들의 임의의 코폴리머 및 /또는 혼합의 군으로부터 선택된다. 이러한 재료들은 독성이 없고, 잘 알려져 있고, 의료용으로 승인되었으며, 쉽게 상업적으로 입수할 수 있다는 점에서 특히 유리하다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 스파인 구조(spine structure)를 포함한다. 특히, 스파인 구조는 의료용 임플란트의 나머지 부분과 다른 기계적 특성을 가질 수 있다. 예를 들어, 다른 재료로 제조되거나, 또는 더 두꺼운 두께와 같은 다른 치수를 가질 수 있다. 스파인 구조는 다른 특성으로 인해 선택되었을 수 있는 임플란트 재료를 반드시 변경하지 않고도 기계적 특성이 튜닝될 수 있기 때문에 보다 유연하게 임플란트 특성의 튜닝을 허용한다.

바람직하게는, 스파인 구조는 폴리우레탄을 포함하거나, 특히 바람직하게는 폴리우레탄으로 구성된다.

바람직하게는, 스파인 구조는 비-탄성 인열 아암을 제공하기 위해 의료용 임플란트를 넘어 연장된다. 비-탄성 인열 아암은 임플란트를 전달 장치, 특히 중심 루멘에 연결하는데 사용될 수 있다. 이것은 재료의 선택을 제한하지 않고 보다 안정적인 임플란트, 특히 패치 해제를 가능하게 한다.

특히 바람직하게는, 적어도 하나의 봉합사를 유지하기 위한 유지 요소는 비-탄성 인열 아암에 의해 또는 비-탄성 인열 아암 상에 형성된다.

또한, 예를 들어 임플란트 재료 시트로부터 연장되는 플랩을 포함하는 임플란트를 절단함으로써, 임플란트의 연장부로서 비-탄성 인열 아암을 구성하는 것이 가능하다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 접착제 조성물, 특히 의료용 임플란트를 인간 조직에 부착하도록 되어 있는 접착제 조성물을 포함한다. 특히, 본 명세서에 기재된 바와 같은 임의의 접착제 조성물이 사용될 수 있다. 이는 바람직하게는 의료용 임플란트가 부착될 조직의 전처리를 위해 글루타르알데히드를 포함할 수 있다. 특히, 접착제 조성물은 세포 표면 분자에 공유적으로 결합하는 링커를 갖는 중합체의 유도체를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 접착제 조성물은 성장 인자, 화학주성 인자, 응고 또는 항응고 인자, 및/또는 이에 혼입된 항염증 화합물을 포함할 수 있다.

바람직하게는, 인열선은 레이저 절단 인열선을 포함한다. 이것은 인열선을 갖는 의료용 임플란트를 제조하는 특히 쉽고 정확한 방법을 제공한다.

바람직하게는, 의료용 임플란트는 의료용 임플란트의 주변을 넘어 반경 방향으로 연장되는 적어도 하나의 연장부를 포함한다. 이를 통해 전달 장치에 대한 부착이 가능하게 된다.

특히 바람직한 실시예에서, 의료용 임플란트는 의료용 임플란트 및 스파인 구조의 주변을 넘어 반경 방향으로 연장되는 적어도 하나의 연장부를 포함한다. 특히, 스파인 구조는 또한 본 명세서에 기재된 바와 같은 비-탄성 인열 아암을 포함할 수 있고, 여기서 비-탄성 인열 아암은 연장부에 포함되도록 배열된다.

바람직하게는, 적어도 하나의 연장부는 스트링 및/또는 봉합사를 포함한다. 특히, 연장부는 스트링 및/또는 봉합사로 구성될 수 있다. 이것은 의료용 임플란트를 예를 들어 노트(knot) 또는 봉합사에 의해 전달 장치에 부착하는 간단한 방법을 제공하기 때문에 특히 유리하다.

추가적으로 또는 대안적으로, 적어도 하나의 연장부는 의료용 임플란트와 동일한 재료로 구성된 스트립을 포함한다. 이것은 의료용 임플란트가 예를 들어 연장부를 갖는 기본 재료로부터 직접 절단될 수 있기 때문에 특히 제조하기 쉽다.

적어도 하나의 봉합사를 유지하기 위한 유지 요소는 적어도 하나의 연장부에 의해 형성될 수 있다.

바람직하게는, 적어도 하나의 인열선은 인열 시에 의료용 임플란트로부터 적어도 하나의 연장부를 분리하도록 되어 있고, 특히 위치 및 치수가 정해진다. 의료용 임플란트가 비-탄성 및/또는 연장 불가능한 인열 아암을 갖는 스파인 구조를 포함하는 경우, 인열선은 또한 적어도 하나의 연장부와 동일한 또는 상이한 위치에서 비-탄성 인열 아암을 약화시키도록 배열될 수 있다.

바람직하게는, 연장부는 의료용 임플란트, 바람직하게는 패치를 전달 장치, 특히 전달 장치에 포함된 풍선에 홀딩하도록 되어 있다.

바람직하게는, 임플란트는 전달 장치의 팽창 가능한 풍선의 표면의 일부에 의해 형성된다. 풍선은 폴리우레탄과 같은 임플란트 등급 재료로 제조될 수 있다. 이것은 또한 미리 정해놓은 압력 또는 인장력에서 파단되도록 되어 있는 인열선을 포함할 수 있다. 특히, 인열선은 효율적인 팽창을 허용하기 위해 홀 또는 절단부 이외의 다른 재료의 약화부에 의해 형성될 수 있다. 예를 들어, 풍선의 둘레는 풍선이 상기 인열선을 따라 파열되도록 더 얇은 벽을 가질 수 있다. 풍선 또는 인열선 내부의 영역은 또한 접착제로 코팅될 수 있다.

본 발명은 또한 본 명세서에 기재된 바와 같은 인열선을 포함하는 의료용 임플란트, 특히 접착제를 포함하는 의료용 임플란트를 전달하기 위한 전달 장치에 관한 것이다. 이것은 임플란트를 홀딩하기 위한 임플란트 홀더를 갖는 샤프트를 포함한다. 임플란트 홀더는 임플란트 주변을 따라 바람직하게는 적어도 부분적으로 임플란트를 홀딩하도록 되어 있다. 특히, 이는 의료용 임플란트의 주변에 접착 링을 통해 임플란트를 홀딩할 수 있다. 전달 장치는 작동 기구의 작동 시 상기 인열선이 적어도 부분적으로 파열되도록 임플란트의 적어도 2개의 미리 정해놓은 지점들 사이의 거리를 증가시키기 위한 작동 기구를 더 포함한다.

바람직하게는, 작동 기구는 팽창 가능한 풍선을 포함한다.

전달 장치, 특히 임플란트 홀더는 봉합사를 위한 보유 요소를 가질 수 있다. 보유 요소는 의료용 임플란트에 연결되거나 또는 연결 가능한 적어도 하나의 봉합사를 유지하도록 되어 있다.

보유 요소는 특히 봉합사를 갖는 유지 요소를 포함하는 임플란트를 홀딩하도록 작동 가능하게 연결되도록 되어 있다.

바람직하게는, 전달 장치는 의료용 임플란트와 조직 사이의 접착력을 표시하기 위해, 특히 바람직하게는 핸들 상에 배열된 게이지를 포함한다.

표시된 접착력은 전달 장치에 의해 직접 측정될 수 있으며, 예를 들어 임플란트의 일부를 당겨 힘을 측정할 수 있다. 갑작스런 탈구에 의해 검출될 수 있는 임플란트 분리가 발생하면, 힘이 결정될 수 있다. 대안적으로, 가해진 힘은 분리 없이 측정될 수 있고, 이는 접착력에 대한 최소값을 제공할 것이다.

대안적으로, 게이지가 임플란트 상의 마커, 예를 들어 압력 하에서 변형 가능한 마커에 의해 결정된 값을 나타내는 것도 가능하다.

본 발명은 또한 의료용 임플란트, 바람직하게는 패치, 바람직하게는 본 명세서에 기재된 바와 같은 의료용 임플란트, 특히 결손, 바람직하게는 심장 벽, 특히 심방, 심실 및/또는 중격 벽, 또는 혈관 벽의 구멍, 또는 본 명세서에 설명된 바와 같은 임의의 다른 결손을 막도록 되어 있는 의료용 임플란트에 관한 것이다. 의료용 임플란트는 의료용 임플란트의 외부 에지에 위치되는 적어도 하나의 연결 요소, 특히 비드(bead)를 포함한다. 연결 요소는 연결 요소가 상기 연결 요소와의 연결을 위한 적절한 카운터 요소를 갖는 전달 장치와 맞물리게 구성되도록 임플란트의 크기, 특히 두께보다 큰 크기를 갖는다.

바람직하게는, 비드는 중합체 또는 금속 재료를 포함한다. 특히, 이들은 전체적으로 중합체 또는 금속 재료로 구성될 수 있다. 이들은 와이어 또는 봉합사에 부착될 수 있다.

본 발명은 또한 의료용 임플란트, 특히 본 명세서에 설명된 연결 요소를 포함하는 의료용 임플란트를 위한 전달 장치에 관한 것이다. 전달 장치는 작동 요소를 포함하는 적어도 하나의 튜브를 포함한다. 작동 요소는 특히 상기 튜브 내에 위치된 와이어일 수 있다. 이는 특히 상기 와이어에 부착된, 상기 작동 요소와 작동 가능하게 연결되어 있는 적어도 하나의 홀더, 바람직하게는 적어도 2개의 홀더를 더 포함한다. 튜브 및 적어도 하나의 홀더, 바람직하게는 적어도 2개의 홀더는 의료용 임플란트가 제1 상태에서 적어도 하나의 홀더에 의해 홀딩되도록 되어 있다. 의료용 임플란트는 작동 요소의 작동에 의해 해제될 수 있다.

본 발명은 또한 의료용 임플란트, 바람직하게는 본 명세서에 설명된 바와 같은 의료용 임플란트를 제조하는 방법에 관한 것이다. 접착제 조성물은 적어도 부분적으로 액체이고, 의료용 임플란트의 적어도 하나의 표면 상에 배열된다. 접착제 조성물은 건조된다.

접착제 조성물은 임플란트 상에 배열된 이후에 건조될 수 있거나, 또는 먼저 건조된 후 임플란트 상에 배열될 수 있다.

특히, 접착제 조성물은 진공, 또는 적어도 대기압보다 낮은 압력 하에서 건조될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 상승된 온도가 또한 접착제 조성물을 건조시키기 위해 사용될 수 있다.

본 발명은 또한 의료용 임플란트를 제조하는 방법, 바람직하게는 전술한 바와 같은 방법에 관한 것이다. 이 방법은 바람직하게는 본 명세서에 설명된 바와 같은 의료용 임플란트를 제조하는데 사용된다. 의료용 임플란트의 외주에는 적어도 하나의 연장 요소가 배치된다. 연장 요소는 바람직하게는 미리 정해놓은 파단점을 포함한다. 적어도 하나의 연장 요소는 유지 요소를 형성하도록 구성된다. 이를 위해, 연장 요소의 단부는 연장 요소가 실질적으로 폐쇄 루프를 형성하도록 특히 의료용 임플란트의 표면 상에 배열될 수 있다. 연장 요소의 단부는 유지 요소를 포함하는 구성으로 연장 요소를 고정하기 위해 접합된다. 바람직하게는, 이 방법은 유지 요소, 특히 실질적으로 폐쇄된 루프에 봉합사를 배열하는 단계를 더 포함한다.

실질적으로 폐쇄된 루프는 특히, 예를 들어 연장부의 2개의 단부를 서로 근접하게 배열하고 2개의 단부를 함께 접합하도록 연장부의 접힘에 의해 형성될 수 있다.

접합은 바람직하게는 글루/접착제 조성물의 도포에 의해 달성된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 접합은 또한 용접, 납땜, 주조, 및/또는 기계적 부착(리벳, 후크, 벨크로, 스티칭)에 의해 달성될 수 있다.

바람직하게는, 접착제 조성물은 잉크젯 또는 압출 인쇄를 통해 의료용 임플란트 상에 배열된다.

특히, 잉크젯 또는 압출 인쇄는 건조 시 접착제 조성물의 취성으로 인해 달리 달성하기 어려울 수 있는 접착제의 복잡한 구조 및 패턴이 의료용 임플란트 상에 배열될 수 있게 한다.

대안적으로, 접착제의 연속 필름을 배열하는 것도 가능하고, 여기서 접착제가 액체 상태에 있는 동안 스탬프로 패턴이 생성된다.

특히 바람직하게는, 접착제 조성물은 특정 방향으로 임플란트의 유연성을 가능하게 하도록 미리 정해놓은 패턴으로 배열된다. 예를 들어, 접착제 조성물은 원형 디스크의 슬라이스로 배열될 수 있다. 임플란트는 이 경우 개별 슬라이스를 분리하는 축을 따라 유연할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 미리 정해놓은 패턴은 스파이크, 피라미드, 삼각형, 입방체, 바브(barb), 퀼(quill) 또는 다른 형상을 포함할 수 있다.

미리 정해놓은 패턴은 2차원 패턴, 즉 패턴화된 구조를 갖는 실질적으로 평평한 접착 필름일 수 있다. 대안적으로, 패턴은 또한 3차원일 수 있는데, 즉 접착제 조성물이 배열되는 임플란트 표면에 수직인 축을 따른 패턴을 또한 포함할 수 있다.

3차원 패턴은 압력을 국부적으로 튜닝할 수 있으므로 특히 유리하다. 예를 들어, 표면으로부터 연장되는 피라미드는 평평한 필름보다 더 높은 국부 압력으로 조직에 대해 눌려질 수 있다. 따라서 이러한 구조는 조직으로의 확산을 통해 조직 통합을 향상시킬 수도 있다.

본 발명은 또한 결손, 특히 심실 또는 심방 또는 혈관 벽의 구멍을 치료하는 방법에 관한 것이다. 상기 방법은 의료 장치, 바람직하게는 본 명세서에 설명된 의료 장치를 이식하는 단계를 포함한다. 임플란트는 접착제 조성물을 포함한다. 접착제 조성물은 인시추(in situ)로 수화될 수 있다. 대안적으로, 접착제 조성물은 플러싱에 의해 전달 전에 수화될 수 있다.

수화는 혈액 또는 다른 체액에 자연적으로 존재하는 액체 물 및/또는 증기를 통해 수동적일 수 있거나, 또는 예를 들어 전달 장치의 유체 관을 통한 액체의 전달을 통해 능동적일 수 있다.

본 발명은 또한 결손, 특히 심실, 심방, 중격 또는 혈관 벽의 구멍을 치료하는 방법에 관한 것이다. 임플란트는 바람직하게는 본 명세서에 개시된 임플란트, 특히 유지 요소를 포함하는 임플란트이다. 바람직하게는, 본 명세서에 설명된 바와 같은 전달 장치, 바람직하게는 보유 요소를 포함하는 전달 장치를 사용하여 상기 방법을 수행한다. 상기 방법은 임플란트를 이식하는 단계, 및 적어도 하나의 봉합사를 당기는 단계를 포함한다. 봉합사를 당김으로써 의료용 임플란트는 해제된다.

하기에서, 본 발명은 하기 도면들을 참조하여 상세히 설명된다.
도 1a 내지 도 1b는 의료용 임플란트의 실시예를 도시한다.
도 2는 환자에게 이식된 의료용 임플란트의 실시예를 도시한다.
도 3은 의료용 임플란트를 갖는 전달 장치의 실시예를 도시한다.
도 4는 의료용 임플란트의 해제 후 전달 장치의 실시예를 도시한다.
도 5a 내지 도 5c는 의료용 임플란트의 실시예 및 해제 기구를 개략적으로 도시한다.
도 6은 의료용 임플란트의 실시예를 도시한다.
도 7은 전달 장치를 갖는 의료용 임플란트의 실시예를 도시한다.
도 8은 전달 장치의 실시예를 도시한다.
도 9a 내지 도 9d는 의료용 임플란트의 다른 실시예를 도시한다.
도 10a 내지 도 10b는 의료용 임플란트의 실시예를 도시한다.
도 11a 내지 도 11b는 의료용 임플란트의 실시예를 도시한다.
도 12는 의료용 임플란트의 실시예 및 해제 기구를 개략적으로 도시한다.
도 13은 의료용 임플란트의 실시예 및 해제 기구를 개략적으로 도시한다.
도 14는 의료용 임플란트의 실시예 및 해제 기구를 개략적으로 도시한다.
도 15a 내지 도 15c는 접착제 전달의 상이한 실시예를 개략적으로 도시한다.
도 16a 내지 도 16b는 의료용 임플란트의 실시예를 도시한다.
도 17은 환자에게 이식된 의료용 임플란트의 실시예를 도시한다.
도 18a 내지 도 18b는 충전재 재료를 수용하는 캡슐을 갖는 패치를 도시한다.
도 19a 내지 도 19b는 다른 제1 및 제2 표면을 갖는 패치를 측면도로 도시한다.
도 20a 내지 도 20b는 패턴화된 접착 층을 갖는 패치를 평면도로 도시한다.
도 21a 내지 도 21c는 방사선 불투과성 마커의 상이한 실시예들을 갖는 패치를 도시한다.
도 22는 개별 마커를 갖는 패치를 도시한다.
도 23a 내지 도 23b는 활성화 전 및 후에 건조된 접착제를 갖는 패치를 도시한다.
도 24a 내지 도 24b는 게이지를 갖는 전달 장치의 핸들의 2개의 실시예를 도시한다.
도 25는 3차원 패턴을 갖는 접착제를 갖는 패치를 도시한다.
도 26a 내지 도 26d는 패치 상에 접착 층을 패턴화하는 방법을 개략적으로 도시한다.
도 27a 내지 도 27d는 유지 요소를 갖는 패치를 제조하는 방법을 개략적으로 도시한다.
도 28a 내지 도 28b는 의료용 임플란트를 위한 백본의 실시예를 개략적으로 도시한다.
도 29는 보유 요소에 유지 요소가 부착된 의료용 임플란트를 도시한다
도 30은 조직 벽에 부착된 임플란트를 개략적으로 도시한다.

도 1a 및 도 1b는 본 발명에 따른 의료용 임플란트(1)의 실시예를 도시한다. 임플란트는 인열선(3)을 갖는 패브릭 패치(5)를 포함한다. 패브릭은 폴리글리콜산으로 제조된 생체적합성 섬유의 직조 패브릭이고, 생체 접착제가 코팅되어 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 섬유는 PET와 같은 다른 중합체로 제조될 수 있다.

도 1a는 측면도로 의료용 임플란트(1)를 도시한다. 임플란트(1)의 일 측면에만 배열되어 있는 실리콘 층(2)은 이 도면에서 매우 잘 볼 수 있다. 이는 환자에게 남아있지 않은 영역에서 의료용 임플란트와 환자 조직 사이의 접착을 방지한다. 또한 이 도면에서 볼 수 있는 것은 150 ㎛인 임플란트의 두께(T)이다.

도 1b는 의료용 임플란트(1)의 정면도를 도시한다. 패브릭은 기계적으로 유연하며, 환자의 해부학적 구조 및 임플란트 부위에서의 조직의 표면 구조에 적응될 수 있다. 인열선(3)은 미리 정해놓은 원형의 파단선을 함께 형성하는 패치(5)의 둘레를 따른 복수의 레이저 절단된 부분을 포함한다. 파단선은 패치(5)의 반경 방향 신장 시 파단되도록 되어 있고, 인열 후 임의의 자유 섬유를 갖지 않는다. 의료용 임플란트(1)의 외부 에지(OC)와 인열선(3) 사이에는 비-접착성 재료인 층 실리콘(2)이 있다. 패치(5)는 전달 장치(도시 생략)가 패치를 통해 부분적으로 연장될 수 있도록 되어 있는 십자형 절단부(4)를 그 중앙에 더 포함한다. 패치는 6개월 이내에 인체에서 분해되도록 적응된다. 직조 구조는 조직 성장을 촉진하여, 임플란트가 분해될 때까지, 조직으로 대체된다. 임플란트의 직경은 외부 에지(OC)의 림을 포함하여 25 ㎜이고, 패치는 인열선(3)을 따라 인열된 후 20 ㎜의 직경을 갖는다.

도 2는 임플란트 부위에 패치(5) 형태의 의료용 임플란트(1)를 도시한다. 임플란트 부위는 환자의 심장의 심방 벽(W)에 있는 결손(D)이다. 여기에서는, 이식 과정 동안 의료용 임플란트(1)를 보여주고 있다. 위치 결정 장치(P)를 포함하는 전달 장치(C)는 패치(5) 및 그 중심의 절단부(보이지 않음)를 통해 부분적으로 연장된다. 패치는 접착제 조성물(6)(이 경우 GelMA)로 코팅된다. 대안적으로, 글루타르알데히드가 사용될 수 있다. 이것은 심방 벽(W)에 패치(5)의 효과적인 부착을 제공한다.

도 3은 도 2에 도시된 것과 유사한 의료용 임플란트(1)를 도시한다. 여기서, 임플란트는 이식 과정 동안에 도시되어 있지만, 풍선(B)을 포함하는 전달 장치(도시 생략)에서 탈착되기 전이다. 의료용 임플란트는 의료용 임플란트(1)의 풍선 측면에서 의료용 임플란트(1)의 외부 에지(OC)와 그 인열선 사이에 접착 림(7)을 통해 풍선(B)에 부착된 편조 패브릭으로 제조된 패치(5)를 포함한다. 다른 측면에서, 임플란트(1)는 인열선(3)에 의해 둘러싸이는 영역 내에서 접착제 조성물(6)로 코팅된다. 인열선(3)과 외부 에지(OC) 사이에서, 접착 림(7)의 반대 부위에는, 접착제의 습윤 및 이에 따른 접착을 방지하는 PTFE 코팅이 있다. 여기에 도시된 도면에서, 풍선(B)은 부분적으로 팽창되어 있다.

도 4에 도시된 바와 같이, 추가 팽창은 접착 림(7)을 통해 풍선(B)에 부착된 의료용 임플란트의 외부 림(8)의, 전달 장치의 종축(L)에 직교하는 방향으로의 연장으로 인해 패치(명확성을 위해 도시 생략) 및 인열선(3)에 힘(F)을 가한다. 따라서, 추가 팽창은 인열선(3)을 파열시키고, 패치(5)를 해제한다. 여기에서 전달 장치(C)가 도시되며, 패치를 전자기 조사(E)에 노출시키도록 구성되어 있다.

도 5a 내지 도 5c는 의료용 임플란트(1) 및 의료용 임플란트(1)를 위한 해제 기구를 개략적으로 도시한다. 여기에서, 의료용 임플란트는 폴리락트산의 방사 섬유의 패치를 포함한다. 그러나, 당업자는 해제 기구가 임의의 패치 재료 또는 심지어 임의의 종류의 의료용 임플란트와 결합될 수 있다는 것을 물론 이해할 것이다. 임플란트(1)는 중합체 재료로 제조된 비드(9)를 포함한다. 여기에서, 비드는 일반적으로 2주 이내에 인체에서 분해되도록 되어 있는 생분해성 중합체 재료로 제조된다. 물론, 이들은 더 빠르게 또는 더 느리게 분해되도록 적응될 수도 있다. 이들은 의료용 임플란트(1)의 에지(OC)에 부착된다.

도 5a는 측면에서 본 의료용 임플란트(1)를 도시한다. 이 예시에서 비드(9)가 의료용 임플란트의 두께보다 더 큰 직경을 갖는 것이 특히 잘 보인다. 여기에서, 비드(9)는 약간 세장형 형상을 갖지만, 구형 비드를 배열하는 것도 또한 가능할 것이다.

도 5b에서, 의료용 임플란트(1)는 상부 관점에서 도시되어 있다. 비드가 의료용 임플란트보다 상당히 작다는 것을 잘 알 수 있다. 일반적으로, 이들은 직경이 300 ㎛이지만, 직경이 최대 1 ㎜일 수도 있다. 여기서, 임플란트(1)는 의료용 임플란트(1)의 둘레 주위에 균등하게 이격된 4개의 비드를 포함한다. 물론, 의료용 임플란트 상에 더 많은 또는 더 적은 개수의 비드를 배열하고, 및/또는 이것들을 불균등하게 간격을 두는 것을 고려할 수도 있다.

도 5c는 도 5a 및 도 5b에 도시된 임플란트(1)가 해제될 수 있는 방법을 개략적으로 도시한다. 전달 장치는 적어도 하나의 튜브(10), 일반적으로 의료용 임플란트(1)에 부착된 비드(9)당 하나의 튜브(10)를 포함한다. 상기 튜브(10)에는, 하부 홀더(12a) 및 상부 홀더(12b)를 갖는 와이어(11)가 있다. 홀더(12a, 12b)는 튜브(10) 내에서 이들 사이에 위치된 비드(9)가 튜브의 종방향을 따라 홀더를 통과할 수 없도록 되어 있다. 따라서, 이식을 위해, 비드(9)는 상부 홀더(12b)와 하부 홀더(12a) 사이에서 튜브(10) 내에 배열된다. 이것은 예시에 도시된 해제 메커니즘을 가능하게 하는데, 여기서 와이어(11)는 상부 홀더(12b)가 튜브(10)로부터 해제되도록 작동된다. 이것은 비드(9)가 또한 튜브(10)를 떠나는 길을 클리어하고, 이에 따라 임플란트(1)를 해제하게 된다.

도 6은 의료용 임플란트(1)의 다른 실시예 및 해제 기구를 개략적으로 도시한다. 여기서, 의료용 임플란트(1)는 생분해성 패브릭으로 제조된 패치(5)를 포함한다. 패브릭은 접착제 조성물(도시 생략)로 코팅된 섬유를 포함한다. 임플란트(1)는 임플란트(1)로부터 멀리 연장되는 4개의 연장부(13)를 포함한다. 각각의 연장부(13)는 인열선에 의해 임플란트(1)로부터 분리된다. 여기서, 연장부는 패치(5)와 동일한 재료로 제조되어 있다. 이것은 특히 간단하지만, 물론 다른 재료를 또한 포함할 수도 있다. 인열선은 인열선의 인열 시에 패치(5)가 실질적으로 구형이고 20 ㎜의 직경을 갖도록 배열된다.

도 7은 의료용 임플란트(1)의 다른 실시예를 도시한다. 여기서, 풍선(B)은 전달 장치(C)에 부착된다. 풍선은 여기서 폴리우레탄으로 이루어진 임플란트 등급 재료로 제조된다. 풍선은 원위 측면에서 접착제 조성물(6)로 코팅된다. 이것은, 실질적으로 원형이고 전달 장치(C)의 종축(L)에 실질적으로 수직인 평면에 배열되는 인열선(3)을 더 포함한다. 여기서, 인열선은 미리 정해놓은 파단점을 생성하는 풍선(B)의 얇은 벽 부분으로 형성된다. 그러나, 풍선(B)이 팽창할 수 있도록 여전히 밀봉되어 있다. 풍선(B)의 팽창은 접선 방향으로 풍선 벽에 기계적 응력을 생성한다. 미리 정해놓은 파단점으로 인해, 풍선은 인열선(3)을 따라 파열된다. 파열에 의해 형성된 패치는 접착제 조성물(6)에 의해 조직에 부착된다. 따라서, 의료용 임플란트는 전달 중에는 풍선(B)의 일부였다.

도 8은 전달 장치(C)의 다른 실시예를 도시한다. 여기서, 전달 장치(C)는 의료용 임플란트(1)를 전달하는 역할을 할 수 있는 다른 실시예에서 설명된 바와 같은 풍선(B)을 포함한다. 물론, 여기에 설명된 임의의 의료용 임플란트(1)는 여기에 도시된 그러한 전달 장치와 결합될 수 있다. 여기에서, 의료용 임플란트는 접착 섬유를 갖는 패브릭 패치로 구성된다. 전달 장치는 풍선(B) 및 의료용 임플란트(1) 주위에 외부 층을 형성하는 제2 풍선(14)을 포함한다. 이것은 따라서 패치 및 접착제가 조직과 접촉하지 않도록 보호한다. 여기서, 외부 풍선(14)은 의료용 임플란트(1)의 대략 중앙에 배열된 구멍(30)을 포함한다. 이것은 의료용 임플란트(1)를 이식하는 유리한 방법을 제공하지만, 그러나 선택 사항이다. 이것은 조직에 예비 부착을 허용한다. 배치를 위해, 외부 풍선은 전달 장치의 종축(L)을 따라 임플란트(1)로부터 멀어지는 방향으로 후퇴된다. 이것은 임플란트(1)를 조직에 노출시키고, 접착제 조성물이 조직에 부착될 수 있게 한다.

도 9a 내지 도 9d는 패브릭 스캐폴드로부터 절단된 패브릭 패치의 다른 실시예를 보여준다. 따라서, 여기에 도시된 연장부(13)는 패치(5)와 동일한 재료로 구성된다. 도 9a 내지 도 9d 전반에 걸쳐, 명확성을 위해 특정 동일한 특징에 대해서는 하나의 참조 부호만이 표시된다. 이들 실시예에 도시된 연장부(13)는 15 ㎜의 전형적인 길이 및 3.5 ㎜의 폭을 갖는다. 물론, 이러한 값은 특정 기계적 강도에 도달하거나 또는 패치를 특정 전달 장치에 맞도록 조정될 수 있다.

도 9a는 PET 패브릭(15)로 제조된 8개의 연장부(13)를 갖는 패치를 도시한다. 연장부(13)는 각각 인열선(3)에 의해 패치(5)로부터 분리된다. PET는 비-흡수성 재료이다. 따라서, 도시된 실시예는 예를 들어 새로 형성된 조직의 불충분한 안정성으로 인해, 조직으로 임플란트를 대체하는 것이 가능하지 않거나 또는 바람직하지 않은 경우에 특히 유리하다.

도 9b는 단지 2개의 연장부(13)만을 갖는 패치(5)의 실시예를 도시한다. 패브릭(15)은 편조 폴리(L-락트산)(PLLA)으로 이루어진다. PLLA는 2년 이내에 인체에 흡수된다. 따라서, 도시된 실시예는 세포 내성장이 느리거나 또는 1년 내지 2년 동안 패치(5)에 의한 지지가 필요한 경우 특히 유리하다.

도 9c는 전기 방사된 폴리카프로락톤(PCL)으로 제조된 패브릭(15)으로부터 절단된 패치(5)의 실시예를 도시한다. 이것은 6개의 연장부(13)를 포함하며, 각각은 인열선(3)에 의해 패치(5)로부터 분리된다. PCL은 전기 방사에 특히 유리하므로, 패브릭(15)을 제조하는 쉬운 방법을 제공한다. 이것은 인체 내에서 약 6개월 이내에 분해되므로, 비교적 빠른 분해가 필요하거나 또는 원하는 경우 선택하는 재료이다.

도 9d는 도 9c에 도시된 것과 동일한 전기 방사 PCL 패브릭(15)로 제조된 패치의 다른 실시예를 도시한다. 패치(5)는 원형 형상부, 및 외부 림(8)을 형성하는 둘레 주위에 연속적인 원형 형상의 인열선(3)을 갖는다.

도 10a 및 도 10b는 의료용 임플란트(1)의 다른 실시예를 단면도(도 10a) 및 평면도(도 10b)로 도시한다. 명확성을 위해, 동일한 특징에 대해 하나의 참조 기호만이 표시된다. 의료용 임플란트(1)는 전기 방사 패치를 포함하고, 여기서 섬유가 기능화되고 방향성을 갖는다. 임플란트(1)는 접착제 조성물로 채워질 수 있는 저장소(16)를 포함한다. 패치(5)의 구역(18)은 더 낮은 투과성을 갖도록 기능화될 수 있다. 여기서, 이것은 저장소(16)에 배치된 접착제가 패치를 통해 침투하여 의료용 임플란트의 이 측면에서 해제되는 것을 방지한다. 그 대신에, 도시된 실시예는 선택적 레이저 용접에 의해 통합된 마이크로 채널(17)을 포함한다. 이들 마이크로 채널(17)은 의료용 임플란트(1)의 외부 표면 및 저장소(17)와 유체 연결되어 있다. 따라서 접착제는 마이크로 채널에 의해 방향성 방식으로 해제될 수 있다.

도 11a 및 도 11b는 스파인 구조(31)의 실시예를 도시한다. 도 11a는 자체적으로 스파인 구조(31)를 도시한다. 도시된 스파인 구조는 패치와 유사하거나 또는 상이한 중합체로 제조된다. 이것은 3개의 세장형 구조(19, 20)를 포함한다. 이것은 임플란트에 충분한 기계적 안정성을 제공한다는 점에서 일반적으로 가장 유리한 배열이다. 그러나, 필요한 경우, 몇개의 추가 세장형 구조, 또는 그 중 하나 또는 2개만을 갖는 스파인 구조를 조정하는 것도 가능하다. 세장형 구조는 미리 정해놓은 파단점(33)에 의해 분리되는 내부 부분(20) 및 인열 아암(19)을 포함한다. 인열 아암의 탄성은 일반적으로 내부 부분의 탄성보다 낮다. 내부 부분(20)은 의료용 임플란트(1)에 가까운 영역에 배열되고 이식 시 환자 내에 남아 있도록 설계된다. 따라서, 내부 부분(20)의 하나의 아암의 길이는 임플란트 직경의 대략 절반, 일반적으로 약 10 ㎜이다. 물론, 스파인 구조(31) 전체 및 내부 부분(20)의 크기는 특정 임플란트에 적응될 수 있고, 따라서 더 크거나 또는 더 작을 수 있다. 내부 부분은 전달 및 이식 중 임플란트의 기계적 안정성을 제공하고, 이식 후 추가적인 지지를 또한 제공한다. 스파인 구조(31)는 구조(31)의 중간에 원형 형상의 홀(32)을 더 포함한다. 이것은 전달 장치 및/또는 위치 결정 장치(둘 다 도시 생략)가 스파인 구조(31)를 통해 연장되고 이를 통해 다시 후퇴되는 것을 가능하게 한다. 또한, 덜 탄력적인 인열 아암(19)이 전달 장치에 부착될 수 있다. 미리 정해놓은 파단점에서 파단되면 임플란트(1)의 해제를 가능하게 한다. 여기에 도시된 스파인 구조(31)는 의료용 임플란트(1)의 기계적 특성으로부터 패치를 해제하는데 필요한 힘을 분리하는 특히 유리한 방식을 제공한다.

도 11b는 도 11a에 도시된 것과 동일한 특징을 갖지만 의료용 임플란트(1)와 결합된 스파인 구조를 도시한다.

도 12는 의료용 임플란트(1)를 위한 전달 장치(C) 및 해제 기구를 개략적으로 도시한다. 전달 장치(C)는 의료용 임플란트(1)를 홀딩하고 해제하기 위한 풍선(B) 및 외부 스트럿(21)과 같은 팽창 가능한 또는 확장 가능한 구조를 포함한다. 여기서, 의료용 임플란트는 외부 스트럿(21)에 의해 홀딩되는 노치(22)를 갖는 봉합사를 포함한다. 노치를 홀딩하고 해제하는 메커니즘은 도 5c에 개략적으로 도시되는 볼 해제에 실질적으로 상응하며, 여기서 노치(22)는 도 5c에 도시되는 볼의 기술적 효과를 갖는다. 따라서, 풍선(B)은 의료용 임플란트에 압력을 가하는데 사용될 수 있지만, 전달 장치(C)로부터 임플란트(1)를 해제하기 위해 필요하지는 않다.

도 13은 도 12에 도시된 것과 유사한 전달 장치(C)를 도시한다. 그러나, 여기서 외부 스트럿(21)은 봉합사(23)를 통해 의료용 임플란트(1)에 연결된다. 봉합사는 봉합사(23)를 해제하는 기구를 포함하지 않는 외부 스트럿(21)에 고정 연결되어 있다. 그 대신에, 풍선(B)은, 팽창될 때, 외부 스트럿(21)을 의료용 임플란트로부터 멀리 밀어내어, 연결을 파열시키고 임플란트(1)를 해제시킨다.

도 14는 도 6에 도시된 것과 유사한 의료용 임플란트(1)를 갖는 전달 장치(C)를 개략적으로 도시한다. 임플란트(1)는 인열선(3)을 통해 임플란트(1)에 연결되는 세장형 플랩(3)을 포함한다. 임플란트(1)의 도시된 실시예는 4개의 이러한 플랩(13)을 갖지만, 그러나 더 적은 또는 더 많은 개수의 플랩을 갖도록 되어 있을 수도 있다. 전달 장치는 풍선(B)을 포함한다. 팽창 시, 풍선은 인열선들(3)에 힘을 가하여, 이들이 파열되어 임플란트를 해제시키게 한다. 그 다음 플랩(13)은 전달 장치(C)와 함께 후퇴될 수 있는 반면, 의료용 임플란트(1)는 환자 내에 남아 있다. 여기에 도시되지는 않았지만, 도시된 실시예는 도 11a 및 도 11b에 도시된 바와 같은 스파인 구조와 결합하기에 매우 적합하다.

도 15a 내지 도 15c는 접착제 조성물을 포함하는 패치(5)의 상이한 실시예를 개략적으로 도시한다.

도 15a는 2개의 상이한 유형의 공동(24a, 24b)을 포함하는 패치(5)를 도시한다. 공동(24a, 24b)은 구형이고, 대략 1 ㎜의 직경을 갖는다. 패치의 직경은 20 ㎜이며, 폴리(락트산-코-글리콜산)으로 구성된다. PLA-GA, PLGA, PCL, PU와 같은 다른 흡수성 재료도 또한 사용될 수 있다. 대안적으로, PET, PE, 및/또는 PP와 같은 비-흡수성 재료가 사용될 수 있다. 공동(24a, 24b)은 접착제 조성물의 2개의 상이한 성분인 수지 및 경화제를 수용한다. 수지 및 경화제는 물리적으로 서로 분리되어, 혼합 시 경화될 수 있다. 따라서, 접착제 조성물은 2개의 성분이 분리된 도시된 상태에서는 경화될 수 없다. 그러나, 도시된 실시예에서 공동(24a, 24b)은 예를 들어 팽창 가능한 풍선에 의해 가해지는 기계적 압력의 적용 시 터지도록 되어 있다. 공동이 터지면 접착제 조성물의 2개의 성분을 모두 해제시켜, 경화 가능하게 만든다. 일반적인 접착제는 GelMA(메타크릴레이트 젤라틴), CollMA(메타크릴레이트 콜라겐) 또는 MeTro(메타크릴레이트 트로포엘라스틴)일 수 있다.

도 15b는 발포체(25)를 포함하는 패치를 도시한다. 발포체의 기공(35)은 하이드로겔로 제조된 벽(34)으로 둘러싸여 있다. 하이드로겔은 24개월 이내에 인체 내에서 분해되도록 되어 있다. 기공(35)은 접착제 조성물로 채워진다. 패치는 기계적 변형 시 기공(35)으로부터 접착제 조성물을 해제하도록 되어 있다. 여기에서 접착제 조성물은 전자기 방사선에 노출됨으로써 경화될 수 있다. 임의의 접착제 조성물이 도시된 패치, 특히 임의의 경화 기구와 조합될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 기공(35)은 접착제 조성물의 해제 후, 빈 기공이 조직 성장을 위한 스캐폴드로 작용할 수 있도록 세포 내성장을 촉진하기 위해 그 크기가 조정된다. 패치(5)의 생분해는 패치가 새로운 조직의 형성 후에 분해되도록 되어 있다.

도 15c는 패치(5)의 또 다른 실시예를 도시한다. 도시된 패치는 폴리카프로락톤의 전기 방사 섬유(26)로 제조된다. 섬유의 직경은 약 3 ㎛이고, 길이는 수 100 ㎛이다. 섬유는 접착제 조성물로서 메타크릴레이트 젤라틴으로 코팅된다. 따라서 이 패치는 조직에 쉽게 부착될 수 있으며, 특히 전기 방사에 의해 제작하기 용이하다. 물론, 섬유가 접착제 조성물에 의해 코팅되는 대신에 접착제 조성물로 구성될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 유사하게, 비록 폴리카프로락톤이 전기 방사에 특히 유리하지만, 섬유는 다른 재료로 제조될 수 있다.

도 16a 내지 도 16b는 의료용 임플란트(1)의 실시예를 측단면도로 도시한다. 임플란트(1)는 팽창 저장소(27), 패치(5) 및 접착제를 수용하기 위한 저장소(16)를 포함하는 별도의 층(28)을 포함한다. 도시된 실시예는 도 10a 및 도 10b에 도시된 의료용 임플란트와 유사하다.

도 16a는 제1 상태의 의료용 임플란트(1)를 도시한다. 팽창 저장소가 비어 있다. 접착제를 포함하기 위한 저장소(16)는 접착제로 채워진다. 일반적으로 접착제는 아크릴레이트/메타크릴레이트/아뮤즈 가교제를 사용하는 폴리(아크릴)산일 수 있다.

패치(5)는 데이크론(Dacron)의 전기 방사 섬유로 제조되고, 생분해되지 않는다. 그러나, 패치(5)를 생분해성으로 구성하는 것도 물론 가능하다. 접착제를 위한 저장소(16)를 포함하는 층(28)은 고체 데이크론으로 이루어진다.

도 16b는 팽창 저장소(27)가 팽창된 제2 상태의 의료용 임플란트(1)를 도시한다. 팽창 저장소(27)의 팽창은 접착제를 수용하는 저장소(16)에 기계적 압력을 가하고, 이는 후속적으로 압착되어, 임플란트(1)의 일 측면에 접착제 층(6)을 형성한다. 여기서, 패치(5)는 접착제 조성물이 침투할 수 없도록 구성되어 있어, 임플란트의 다른 측면 상에 접착제 조성물이 선택적으로 해제되게 한다. 팽창 저장소는 팽창 후에 제거되도록 구성되어 있다. 그러나, 환자 내에 남아 있는 임플란트 등급 재료로 형성하는 것도 또한 고려될 수 있다.

도 17은 심장 벽(W)의 결손(D)을 막는 이식된 상태의 본 발명에 따른 의료용 임플란트의 다른 실시예를 도시한다. 임플란트(1)는 결손(D)의 둘레 주위로 연장되는 지지 구조(29)를 포함한다. 지지 구조는 임플란트 부위에서 자가 확장을 제공하는 형상 기억 중합체로 제조된다. 확장되면, 이것은 결손(D)에 맞물린다. 2개의 패치(5)가 지지 구조(29)에 부착된다. 도시된 실시예의 패치는 신체의 습기에 노출되면 팽윤되는 메타크릴레이트 콜라겐으로 코팅된 전기 방사 데이크론 섬유를 포함한다. 그러나, 여기에 설명된 바와 같은 임의의 패치가 물론 사용될 수 있다.

물론, 본 명세서에 설명된 실시예는 예시적인 것이며 본 발명의 범위를 제한하지 않는다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 특히, 여기에 설명된 상이한 특징들은 다른 특징들과 자유롭게 조합될 수 있고 및/또는 특정 특징 없이 사용될 수 있다.

도 18a 및 도 18b는 캡슐 벽(38) 내에 충전재 재료(37)를 갖는 캡슐(36)을 포함하는 패치(5)의 실시예를 도시한다.

도 18a는 제1 상태의 패치를 도시한다. 캡슐(36)은 구형 형상이고, 직경이 약 0.5 내지 2 ㎜이며, 패치(5)에 고르게 분포되어 있다. 캡슐(36)의 내부에는 메타크릴로일-치환 트로포엘라스틴을 포함하는 접착제 조성물(6)이 포함되어 있다. 여기에서, 캡슐(36)은 삼투압으로 인해 파단되어 개방되도록 되어 있다. 예를 들어, 혈액 또는 다른 액체에 노출되면 캡슐(36)이 팽윤되게 된다. 결과적인 압력 증가는 이 경우 캡슐(36)의 터짐을 발생시킨다.

도 18b는 캡슐(36)의 파열 후 제2 상태의 패치(5)를 도시한다. 접착제 조성물(6)은 패치(5)의 표면에 고르게 분포된다. 충전제 재료(37)는 접착제 조성물(6)에 남아 있고, 접착제 층에 추가적인 기계적 강도를 제공한다.

도 19a는 패치(1)를 측면도로 도시한다. 패치(1)는 제1 표면(101') 및 제2 표면(102)을 갖는다. 제1 표면(101')은 제1 표면(101')으로부터 멀리 연장되는 짧은 패브릭(101") 가닥을 갖는 벨루어형 표면으로 구성된다. 제2 표면(102)은 접착 층을 포함한다. 의료용 임플란트(1)는 폴리우레탄으로 이루어지며, 벨루어형 표면(101')은 폴리우레탄 섬유를 포함한다. 도시된 구성에서, 벨루어형 표면(101')은 세포 내성장 및 이에 따른 조직 과성장을 향상시키는 반면, 제2 표면(102)은 조직에 대한 접착을 제공한다.

도 19b는 도 19a에 도시된 것과 유사한 실시예를 도시한다. 의료용 임플란트(1)는 제1 표면(103') 및 제2 표면(103")을 포함한다. 제1 표면(103')은 제1 표면(103')보다 접착제 조성물(도시 생략)에 대해 더 낮은 투과성을 갖는다. 본 경우에, 이것은 다공성 재료의 더 두꺼운 층에 의해 달성된다. 임플란트는 접착제 조성물을 포함하고, 기계적 압력이 가해지면 스펀지와 같은 기구에 의해 이를 해제할 수 있다. 접착제 조성물은 우선적으로 제2 표면(103")을 투과하고, 따라서 제2 표면(103")은 활성화될 때 제1 표면(103')에 비해 더 많은 접착력을 제공한다.

도 20a는 패턴화된 구조를 갖는 접착 층(104)을 갖는 패치(1)를 도시한다. 패턴은 패치(1)를 형성하는 원형 형상의 5개의 섹터로 구성된다. 결과적으로, 접착 층을 포함하지 않는 4개의 중간 섹터(105)가 존재한다. 접착 층(104)은 잉크젯 인쇄를 통해 인쇄되었고, 돼지와 어류 GelMA의 혼합물을 기초로 한다. 대안적으로, 압출 인쇄가 또한 사용될 수도 있다. 본 경우에, 패턴은 2차원이다. 따라서 접착 층은 실질적으로 평평하고, 패치(1)의 섹터(104, 105)는 이들이 접착 층을 갖는지 여부에 있어서 상이하지만, 상기 접착 층의 두께에 있어서는 그렇지 않다.

도 20b는 도 20a에 도시된 것과 유사한 의료용 임플란트를 도시한다. 패치(1)는 잉크젯 인쇄된 패턴의 접착제(104)를 포함한다. 접착 패턴은 2차원이고, 실질적으로 패치(1)의 둘레에 배열된다. 접착 패턴은 여러개의 곡선을 포함한다.

특히 접착제가 잉크젯 인쇄되는 경우, 임의의 특정 패턴의 접착제가 패치 상에 배열될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 대안적으로, 압출 인쇄가 또한 사용될 수도 있다.

도 21a는 방사선 불투과성 요소(106)를 갖는 패치(1)의 실시예를 도시한다. 방사선 불투과성 요소(106)는, 패치(1)의 둘레 방향으로 배열되고 패치(1)의 둘레 방향을 따라 실질적으로 균등하게 확산되어 있는 황산바륨을 포함하는 4개의 비드로 구성된다.

도 21b는 방사선 불투과성 요소(107)를 갖는 패치(1)의 대안적인 실시예를 도시한다. 방사선 불투과성 요소(107)는 십자형 금속 스파인 구조로 구성된다.

도 21c는 패치(1) 상의 방사선 불투과성 요소(108, 109)의 대안적인 실시예를 도시한다. 폴리우레탄으로 제조된 스파인 구조(108)는 요오드로 채워진 작은 캡슐(109)을 포함한다. 요오드는 방사선 불투과성을 제공한다.

도 22는 개별 마커(110)를 갖는 패치(1)를 도시한다. 개별 마커(110)는 스프링형 요소로 구성된다. 개별 요소(110)는 티타늄으로 구성되고, 따라서 또한 방사선 불투과성 및 에코-불투과성이다. 그러나, 대안적으로, 개별 마커(110)가 방사선 불투과성 및/또는 에코 불투과성이 아니도록 구성하는 것이 가능할 것이다. 개별 마커는 압력에 의해 변형될 수 있으므로, 따라서 패치(1)의 위치에서 패치(1)에 작용하는 압력에 대한 정보를 제공한다. 본 경우에, 압력은 예를 들어 방사선 촬영을 통해 (패치(1)의 표면에 수직인) 종축을 따른 마커(110)의 연장을 측정함으로써 판독될 수 있다.

도 23a는 건조된 접착제(111')를 갖는 의료용 임플란트(1)를 도시한다. 건조된 접착제는 수용액으로부터 방사된 후 건조된 돼지 GelMA의 섬유(112)를 포함한다. 돼지 GelMA에 추가로 또는 대안으로서 임의의 젤라틴도 또한 사용될 수 있다.

도 23b는 수용액에 노출된 후의 도 23a의 의료용 임플란트(1)를 도시한다. 접착제 조성물(111")은 물 혼입으로 인해 팽윤되고, 섬유(112")는 이에 따라 건조된 섬유(111', 112')에 비해 직경이 더 크다. 팽윤된 상태에서, 섬유(112")는 인간 조직에 대한 접착력을 나타낸다.

도 24a는 전달 장치를 위한 핸들(113)을 도시한다. 핸들(113)은 여기에 도시된 바와 같은 임플란트와 이것이 부착되는 인간 조직(도시 생략) 사이의 접착력을 나타내는 수치 값을 나타내도록 되어 있는 디지털 게이지(114')를 포함한다. 게이지(114')는 원위 단부에서 임플란트에 부착되어 접착력을 측정한다.

도 24b는 핸들(113)의 대안적인 실시예를 도시한다. 아날로그 게이지(114")는 여기에 도시된 바와 같은 임플란트와 이것이 부착되는 인간 조직(도시 생략) 사이의 접착력의 정성적 측정(예를 들어, 높음, 중간, 낮음)을 제공한다.

디지털 게이지는 또한 정성적 측정값을 보여주기 위해 사용될 수 있고 및/또는 아날로그 게이지는 수치 값을 보여주기 위해 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

도 25는 3차원적으로 패턴화된 접착제(115)를 갖는 의료용 임플란트(1)의 실시예를 도시한다. 접착제는 임플란트의 하나의 표면 위에 균일하게 이격된 피라미드(116)로서 형성된다. 의료용 임플란트는 심낭으로 만든 패치로 구성된다. 접착제(115)는 어류 GelMA의 피라미드(116)로 구성된다.

도 26a 내지 도 26d는 의료용 임플란트(1) 상에 접착제 조성물을 패턴화하는 방법을 개략적으로 도시한다.

도 26a는 매끄럽고 균질한 접착제 층(117')을 갖는 폴리우레탄으로 제조된 의료용 임플란트(1)를 도시한다. 접착제는 소 GelMA를 기초로 한다.

도 26b는 스탬프형 요소(118)를 도시한다. 스탬프형 요소는 의료용 임플란트(1) 상에서 원하는 접착 패턴의 네거티브를 나타내는 형상을 가지고 있다. 스탬프형 요소(118)는 PTFE 코팅을 갖는 금속 재료로 제조된다. 따라서, 스탬프형 요소(118)는 접착 층(117')에 접착되지 않고, 접착 베어링 표면으로부터 쉽게 제거될 수 있다.

도 26c는 의료용 임플란트(1)의 접착 층(117') 상에 눌려지는 스탬프형 요소(118)를 도시한다. 스탬프형 요소(118)는 접착제를 멀리 밀어낸다.

도 26d는 스탬프형 요소를 제거한 후의 의료용 임플란트(1)를 도시한다. 접착 층(117")은 스탬프형 요소의 네거티브 형상에 실질적으로 대응하는 패턴을 갖는다. 따라서 의료용 임플란트(1)는 접착 층에 의해 덮이지 않은 영역(119)을 포함한다. 영역(119)의 집합체는 스탬프형 요소의 형상에 실질적으로 대응한다.

본 명세서에 개시된 임의의 임플란트 및 접착제는 도 26a 내지 도 26d에 도시된 방법에 의해 패턴화되기에 적합하다. 도 26a 내지 도 26b의 방법을 사용하여 3차원 패턴을 패턴화하는 것도 가능하다.

도 27a 내지도 27d는 봉합사(들)를 홀딩하기 위한 유지 요소를 포함하는 의료용 임플란트(1)를 제조하는 방법을 개략적으로 도시한다.

도 27a는 방법의 제1 단계를 도시한다. 의료용 임플란트(1)는 3개의 반경 방향으로 연장되는 플랩(120)을 가지고 배열된다. 본 경우에, 연장 플랩(120)은 폴리우레탄으로 제조되고, 심낭으로 제조된 패치(121)에 별도로 부착된다. 3개의 연장 플랩(120) 중 하나는 연장 플랩을 파단하기 위해 필요한 힘을 감소시키고 및/또는 파단이 발생하는 위치를 제어하기 위해 미리 정해놓은 파단점으로서 기능하는 만입부(122)를 포함한다. 대안적으로, 만입부가 있거나 또는 없는 임의의 개수의 연장 플랩(120)을 갖는 것이 가능하다.

도 27b는 도 27a의 의료용 임플란트(1)를 도시하며, 여기서 연장 플랩은 의료용 임플란트(1)의 중심을 향해 접혀 있다. 접힌 후, 의료용 임플란트(1)는 실질적으로 둥근 형상을 갖는다. 접힘부(123)의 영역 주위에 통로가 형성된다(보이지 않음, 도 27c 참조).

도 27c는 평면(M)을 따른 도 27b의 의료용 임플란트(1)의 단면도를 도시한다. 접힘부(123)의 영역에서, 예를 들어 봉합사(도시 생략)를 홀딩하기 위해 사용될 수 있는 통로(124)가 형성된다.

도 27d는 도 27a 내지 도 27c에 도시된 의료용 임플란트(1)의 일 실시예를 개략적으로 도시한다. 임플란트(1)는 봉합사(125)에 의해 통로(124)의 접힘부(123)에 홀딩된다. 봉합사(125)를 당기면 접힘부(123)의 영역에서 연장 플랩(120)을 인열함으로써 임플란트(1)가 해제된다.

도 28a는 폴리우레탄으로 제조된 스파인 구조(31)의 실시예를 도시한다. 스파인 구조(31)는 개시된 의료용 임플란트 중 임의의 것과 결합되기에 일반적으로 적합하다. 스파인 구조(31)는 3개의 아암(126)을 포함한다. 각 아암은 2 ㎜의 두께를 가지며 만입부(127)를 더 포함하며, 여기서 아암(126)은 1 ㎜의 감소된 두께를 갖는다. 만입부(127)는 스파인 구조(31)의 중심(128)으로부터 10 ㎜의 거리에 배치된다. 따라서, 의료용 임플란트 상에 배열될 때, 만입부는 일반적으로 임플란트의 둘레에 위치된다. 이 경우 스파인 구조도 또한 임플란트의 둘레를 넘어 연장되도록 되어 있고, 따라서 특히 도 27a 내지 도 27c에 도시된 바와 같은 임플란트를 제작하는데 적합하다.

도 28b는 도 28a에 도시된 것과 유사한 스파인 구조의 단면도를 도시한다. 아암(126)은 만입부(127) 주위로 접혀 있다. 도시된 실시예에서, 스파인 구조(31)는 패브릭 패치로서 구성된 의료용 임플란트(1)에 부착된다. 아암(126)은 열 접합에 의해 임플란트(1)의 패브릭에 접합되었고, 여기서 폴리우레탄은 부분적으로 용융되고 패브릭으로 확산되어, 접착을 제공한다. 접힌 아암(126)은 봉합사가 통과하는 통로(124)를 형성한다. 따라서 접힌 아암(126)은 유지 요소를 형성하고, 봉합사(125)에 의해 홀딩된다. 봉합사는 봉합사의 당김이 만입부(127)에서 스파인 구조(31)의 아암(126)을 인열할 수 있도록 기계적 강도(즉, 두께 및 재료 선택)가 조정된다. 임플란트는 접힌 아암(126)에 의해 임플란트(1) 상에 홀딩되는, 백금 입자로 구성된 방사선 불투과성 요소(106)를 포함한다. 백금의 대안으로, 이리듐이 또한 방사선 불투과성 마커의 재료로서 적합하다. 추가적으로 또는 대안적으로, 스파인 구조(31)는 BaSO₄와 같은 방사선 불투과성 제제로 채워진 중합체로 제조될 수 있다.

도 29는 본 발명에 따른 임플란트(1)를 도시한다. 임플란트(1)는 도 27d에 도시된 것과 유사하다. 임플란트는 임플란트(1)의 본체와 동일한 베이스 시트 재료로부터 절단된 연장 아암(120)을 포함한다. 아암(120)은 패치(1) 위로 접혀서, 이에 따라 봉합사(125)가 통과할 수 있도록 패치(1)의 둘레 영역에 작은 통로(124)를 남긴다. 봉합사(125)는 보유 요소(129)를 통해 전달 시스템에 장착될 수 있다. 도 12 내지 도 14에 도시된 바와 같이 모든 전달 시스템은 보유 요소(129)와 결합하기에 적합하다. 봉합사를 뒤로 당기면 봉합사(129)가 중합체 시트를 절단하여 임플란트(1)가 해제되게 한다. 절단에 필요한 힘은 도 27a에 도시된 바와 같이 아암(120)에 작은 만입부를 절개함으로써 제어/조정될 수 있다. 임플란트는 예를 들어 임플란트 부위에서 임플란트(1)를 보다 쉽게 센터링하기 위해, 전달 도구에 의한 추가 홀딩을 가능하게 하는 중심 구역(128)의 홀을 더 포함한다.

도 30은 결손(D)을 막기 위해 조직 벽(W)에 부착된 임플란트(1)를 개략적으로 도시한다. 임플란트(1)는 2개의 리벳(130)에 의해 조직 벽(W)에 부착된다. 리벳은 생분해성 재료로 구성되고, 인체 내에서 1년 이내에 분해된다. 따라서, 리벳(130)은 예를 들어 충분한 접착력이 형성되고 및/또는 조직이 임플란트(1) 상에 형성되는 동안/형성될 때까지 일시적인 부착을 제공한다.

Claims (74)

1. 결손(D), 바람직하게는 심실 또는 심방 또는 혈관 벽(W)의 구멍을 고치거나 또는 막도록 되어 있는 의료용 임플란트(1), 바람직하게는 패치(patch)(5)로서,
   의료용 임플란트(1)는 접착제 조성물(6)을 포함하고,
   의료용 임플란트(1)는 2개의 상태를 포함하고, 의료용 임플란트(1)는 제1 상태에서 상기 접착제 조성물(6)이 비활성인 동안 임플란트 부위에 배치될 수 있고, 활성화 기구에 의해 바람직하게는 상기 임플란트 부위에서 제2 상태로 될 수 있고,
   상기 접착제 조성물(6)은, 상기 제2 상태에서, 경화 기구에 의해 경화될 수 있는 것인 의료용 임플란트.
2. 제1항에 있어서, 상기 제1 상태에서, 의료용 임플란트(1)는, 상기 접착제 조성물(6)을 수용하고 상기 제2 상태에서 상기 접착제 조성물(6)을 해제하도록 되어 있는 적어도 하나의 공동(24)을 포함하는 것인 의료용 임플란트.
3. 제2항에 있어서, 상기 공동은 적어도 2개의 경계면을 갖고, 상기 2개의 경계면 사이에서 적어도 하나의 특성, 바람직하게는 투과성 및 용해도 중 적어도 하나가 다른 것인 의료용 임플란트.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 방사선 불투과성 요소(106, 107, 108, 109)를 포함하는 의료용 임플란트.
5. 제4항에 있어서, 지지 구조(31, 107, 109)를 포함하고, 상기 방사선 불투과성 요소(106, 107, 108, 109)는 바람직하게는 상기 지지 구조(31) 내에 배열되거나 상기 지지 구조(31)에 의해 형성되는 것인 의료용 임플란트.
6. 제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 요소(106, 107, 108, 109)는 상기 접착제 조성물(6, 104, 117', 117") 내에 배열되거나 상기 접착제 조성물(6, 104, 117', 117")에 의해 형성되는 것인 의료용 임플란트.
7. 제4항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 방사선 불투과성 요소(106, 107, 108, 109)는 황산바륨 및 요오드 중 적어도 하나를 포함하는 것인 의료용 임플란트.
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 임플란트(1)는 적어도 하나의 개별 마커(110)를 포함하는 것인 의료용 임플란트.
9. 제8항에 있어서, 상기 마커(110)는 방사선 불투과성 및 반향성(echogenic) 중 적어도 하나인 것인 의료용 임플란트.
10. 제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 임플란트는 서로 미리 정해놓은 거리 및/또는 배향으로 배열되는 적어도 2개의 개별 마커(110)를 포함하는 것인 의료용 임플란트.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 임플란트(1)는 제1 표면(101', 103') 및 제2 표면(102, 103")을 갖는 전반적으로 평평한 형상을 갖고, 상기 제1 표면(101', 103') 및 제2 표면(102, 103")은 실질적으로 반대 배향을 가지며, 상기 제1 표면(101', 103')의 적어도 하나의 특성은 상기 제2 표면(102, 103")의 대응하는 특성과 다른 것인 의료용 임플란트.
12. 제11항에 있어서, 상기 제1 표면(101', 103')은 세포 내성장을 향상시키도록 되어 있는 것인 의료용 임플란트.
13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 제2 표면(102, 103")은 생물학적 조직, 바람직하게는 인간 조직, 가장 바람직하게는 심장내막, 심장막 및 중격 조직 중 하나에 접착을 제공하도록 되어 있는 것인 의료용 임플란트.
14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 임플란트의 적어도 하나의 표면은 벨루어형 표면(velour-like surface)(101")을 포함하는 것인 의료용 임플란트.
15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 접착제 조성물은 의료용 임플란트 상에 바람직하게는 불균일한 패턴으로 배열되는 것인 의료용 임플란트.
16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 접착제 조성물은 GelMA, 바람직하게는 동물 기원의 GelMA, 특히 바람직하게는 어류 GelMA 또는 돼지 GelMA를 포함하는 것인 의료용 임플란트.
17. 제16항에 있어서, 상기 GelMA는 동물 기원의 적어도 2개의 GelMAs의 혼합물, 바람직하게는 어류 GelMA와 돼지 GelMA의 혼합물에 의해 형성되는 것인 의료용 임플란트.
18. 제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 접착제 조성물은 광개시제를 더 포함하는 것인 의료용 임플란트.
19. 제16항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 GelMA는 X선 방사선에 의해 가교 가능한 것인 의료용 임플란트.
20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 임플란트를 조직에 부착하기 위한 적어도 하나의 리벳(130), 바람직하게는 블라인드 리벳을 포함하는 의료용 임플란트.
21. 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 임플란트의 외주에 봉합사(125)를 유지하기 위한 적어도 하나의 유지 요소(123, 124)와, 상기 유지 요소(124) 내에 배열된 봉합사(125)를 포함하는 의료용 임플란트.
22. 제21항에 있어서, 상기 적어도 하나의 유지 요소(123, 124)는 의료용 임플란트(1)와 동일한 재료로 형성되는 것인 의료용 임플란트.
23. 제21항 또는 제22항에 있어서, 상기 적어도 하나의 유지 요소(123, 124)는 35 내지 65 ㎛, 바람직하게는 45 내지 55 ㎛의 두께로 폴리우레탄으로 형성되는 것인 의료용 임플란트.
24. 제21항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 유지 요소(123, 124)는 의료용 임플란트(1) 상에 배열된 별도의 요소로서 구성되는 것인 의료용 임플란트.
25. 제21항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 유지 요소(123, 124)는 미리 정해놓은 파단점, 특히 만입부(122, 127)를 포함하는 것인 의료용 임플란트.
26. 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 접착제 조성물은 건조된 접착제 조성물(111', 112')을 포함하고, 바람직하게는 건조된 접착제 조성물(111', 112')로 이루어지는 것인 의료용 임플란트.
27. 제26항에 있어서, 상기 건조된 접착제 조성물은 액체에 대한 노출에 의해 활성화될 수 있는 것인 의료용 임플란트.
28. 접착제를 포함하는 의료용 임플란트(1), 바람직하게는 제1항에 따른 접착제를 포함하는 의료용 임플란트(1)를 배치하는 방법으로서,
    의료용 임플란트(1)를 제1 상태에서 제1 부위에 배치하는 단계,
    활성화 기구에 의해 의료용 임플란트(1)를 제2 상태가 되게 하는 단계
    를 포함하고,
    상기 접착제는 경화 기구에 의해 경화되는 것인 방법.
29. 제28항에 있어서, 상기 의료용 임플란트(1)를 상기 제2 상태가 되게 하도록 온도를 증가시키는 단계를 포함하는 방법.
30. 제29항에 있어서, 상기 온도 증가는 적어도 부분적으로 외부 열원에 의해 제공되고, 바람직하게는 외부 열원에 의해서만 제공되는 것인 방법.
31. 제28항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 온도 증가는 적어도 부분적으로 환자의 체온에 의해 제공되고, 바람직하게는 환자의 체온에 의해서만 제공되는 것인 방법.
32. 제28항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 온도 증가는 적어도 부분적으로 전자기 방사선에 의해 제공되고, 바람직하게는 전자기 방사선에 의해서만 제공되는 것인 방법.
33. 제28항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 임플란트를 상기 제2 상태가 되게 하도록 압력 증가를 적용하는 단계를 포함하는 방법.
34. 제33항에 있어서, 상기 압력 증가는 적어도 부분적으로 삼투압에 의해 야기되는 것인 방법.
35. 제33항 또는 제34항에 있어서, 상기 압력 증가는 적어도 부분적으로, 의료용 임플란트(1)에 기계적 변형을, 바람직하게는 기계적 압력을 인가함으로써 야기되는 것인 방법.
36. 제28항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 임플란트를 상기 제2 상태가 되게 하도록 임플란트를 습기에 노출시키는 단계를 포함하는 방법.
37. 제28항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 임플란트를 상기 제2 상태가 되게 하도록 임플란트를 전자기 방사선에 노출시키는 단계를 포함하는 방법.
38. 제28항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 상태에서 2개의 성분을 자발적 혼합하여 상기 접착제의 경화를 야기하는 단계를 포함하는 방법.
39. 제28항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 상태에서 임플란트를 전자기 방사선에 노출시켜 상기 접착제의 경화를 야기하는 단계를 포함하는 방법.
40. 제28항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 임플란트(1)를 상기 제2 상태가 되게 하도록 별도의 팽창 저장소(27)를 팽창시키는 단계를 포함하는 방법.
41. 제28항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 임플란트(1)를 상기 제2 상태가 되게 하도록 액체, 바람직하게는 유기 용매, 보다 더 바람직하게는 인간 혈액과 혼화성인 유기 용매를 배치하는 단계를 포함하는 방법.
42. 결손(D), 바람직하게는 심실 또는 심방 또는 혈관 벽(W)의 구멍을 고치거나 또는 막도록 되어 있는 의료용 임플란트(1), 바람직하게는 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 의료용 임플란트(1)로서,
    의료용 임플란트(1)는, 의료용 임플란트(1)의 둘레에 근접하게 배열된 적어도 하나의 인열선(tear line)(3)을 포함하고,
    임플란트 부위, 바람직하게는 중격 결손 부위(D)에 배치될 때, 의료용 임플란트(1)가 조직 벽에 부착되고 상기 인열선(3)을 따라 인열될 수 있도록 되어 있는 것인 의료용 임플란트.
43. 제1항 내지 제25항 또는 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 6 내지 36개월, 바람직하게는 12개월, 보다 더 바람직하게는 6개월 내에 인체에서 기계적 강도를 잃도록 되어 있는 생분해성 재료를 포함하는 의료용 임플란트.
44. 제42항 또는 제43항에 있어서, 의료용 임플란트(1)는 외부 에지(OC)와 상기 인열선(3) 사이에 비-접착 코팅(2), 바람직하게는 실리콘 및 폴리(테트라플루오로 에틸렌) 중 적어도 하나로 코팅되는 것인 의료용 임플란트.
45. 제42항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 임플란트(1)는 바람직하게는 십자형 절단부(4)를 포함하고, 상기 십자형 절단부는 전달 장치가 상기 절단부(4)를 통해 부분적으로 연장될 수 있도록 되어 있는 것인 의료용 임플란트.
46. 제42항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 임플란트(1)는 섬유(26), 바람직하게는 직조, 방사 또는 편조 섬유(26)를 포함하는 것인 의료용 임플란트.
47. 제46항에 있어서, 상기 섬유(26)는 생분해성 재료로 제조되는 것인 의료용 임플란트.
48. 제47항에 있어서, 상기 생분해성 재료는 폴리(락트산-코-글리콜산), 폴리(L-락트산), 폴리(D-락트산), 폴리(글리콜산), 폴리(카프로락톤), 이들 재료의 임의의 코폴리머 및/또는 블렌드로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 의료용 임플란트.
49. 제1항 내지 제27항 또는 제42항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 스파인 구조(spine structure)(31), 바람직하게는 의료용 임플란트(1)의 나머지 부분과 다른 기계적 특성을 갖는 스파인 구조(31)를 포함하는 것인 의료용 임플란트.
50. 제49항에 있어서, 상기 스파인 구조(31)는 폴리우레탄을 포함하고, 바람직하게는 폴리우레탄으로 이루어지는 것인 의료용 임플란트.
51. 제49항에 있어서, 상기 스파인 구조는 비-탄성 인열 아암을 제공하기 위해 의료용 임플란트(1)를 넘어 연장되는 것인 의료용 임플란트.
52. 제20항 내지 제25항 및 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유지 요소(123, 124)는 상기 비-탄성 인열 아암(120, 126)에 의해 형성되거나 또는 상기 비-탄성 인열 아암(120, 126) 상에 형성되는 것인 의료용 임플란트.
53. 제42항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 임플란트(1)는 접착제 조성물(6), 특히 의료용 임플란트(1)를 인간 조직에 부착하도록 되어 있는 접착제 조성물(6)을 포함하는 것인 의료용 임플란트.
54. 제42항 내지 제53항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 인열선(3)은 레이저 절단 인열선(3)을 포함하는 것인 의료용 임플란트.
55. 제42항 내지 제54항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 임플란트(1)의 주변부를 넘어 반경 방향으로 연장되는 적어도 하나의 연장부(13)를 포함하는 의료용 임플란트.
56. 제55항에 있어서, 상기 적어도 하나의 연장부(13)는 스트링 및 봉합사 중 하나를 포함하는 것인 의료용 임플란트.
57. 제55항 또는 제56항에 있어서, 상기 적어도 하나의 연장부(13)는 의료용 임플란트(1)와 동일한 재료로 구성된 스트립을 포함하는 것인 의료용 임플란트.
58. 제20항 내지 제25항 중 어느 한 항 및 제55항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유지 요소(123, 124)는 상기 적어도 하나의 연장부(120, 126)에 의해 형성되는 것인 의료용 임플란트.
59. 제55항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 인열선(3)은, 인열 시에 의료용 임플란트(1)로부터 상기 적어도 하나의 연장부(13)를 분리하도록 되어 있고, 특히 위치 및 치수가 설정되어 있는 것인 의료용 임플란트.
60. 제55항 또는 제59항에 있어서, 상기 연장부(13)는 의료용 임플란트(1), 바람직하게는 패치(5)를 전달 장치, 바람직하게는 풍선(B)에 홀딩하도록 되어 있는 것인 의료용 임플란트.
61. 제42항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 임플란트(1)는 전달 장치의 팽창 가능한 풍선(B)의 표면의 일부에 의해 형성되는 것인 의료용 임플란트.
62. 제42항 내지 제61항 중 어느 한 항에 따른 의료용 임플란트(1), 바람직하게는 접착제(6)를 포함하는 의료용 임플란트(1)를 전달하기 위한 전달 장치로서,
    임플란트(1)를 홀딩하기 위한 임플란트 홀더(21)를 갖는 샤프트(S) - 상기 임플란트 홀더(H)는 임플란트(1)를 바람직하게는 적어도 부분적으로 그 주변을 따라 홀딩하도록 되어 있음 -
    를 포함하고,
    상기 전달 장치는, 임플란트의 적어도 2개의 미리 정해놓은 지점들 사이의 거리를 증가시키기 위한 작동 기구를 더 포함하여, 상기 작동 기구의 작동 시, 상기 인열선(3)은 적어도 부분적으로 파열되는 것인 전달 장치.
63. 제62항에 있어서, 상기 작동 기구는 팽창 가능한 풍선(B)을 포함하는 것인 전달 장치.
64. 제62항 또는 제63항에 있어서, 상기 전달 장치(C), 바람직하게는 임플란트 홀더는, 의료용 임플란트(1)에 연결되거나 또는 연결 가능한 적어도 하나의 봉합사(125)를 유지하도록 되어 있는 봉합사(125)용 보유 요소(129)를 갖는 것인 전달 장치.
65. 제62항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 임플란트(1)와 조직 사이의 접착력을 표시하기 위해, 바람직하게는 핸들(113) 상에 배열되는 게이지(114', 114")를 더 포함하는 전달 장치.
66. 결손(D), 바람직하게는 심장 또는 혈관 벽(W)의 구멍을 막도록 되어 있는 의료용 임플란트(1), 바람직하게는 패치, 바람직하게는 제1항 내지 제25항 또는 제42항 내지 제61항 중 어느 한 항에 따른 의료용 임플란트(1)로서,
    임플란트의 외부 에지(OC)에 위치된 적어도 하나의 연결 요소(9, 22), 바람직하게는 비드(bead)(9)
    를 포함하고,
    상기 연결 요소는 임플란트(1)의 크기, 특히 두께(T)보다 큰 크기를 가져, 상기 연결 요소(9, 22)는 상기 연결 요소와의 연결을 위한 적절한 카운터 요소(10, 11, 12, 21)를 갖는 전달 장치(C)와 맞물리도록 되어 있는 것인 의료용 임플란트.
67. 제66항에 있어서, 상기 연결 요소(9, 22)는 중합체 또는 금속 재료를 포함하는 것인 의료용 임플란트.
68. 의료용 임플란트(1), 바람직하게는 제66항에 따른 의료용 임플란트(1)를 전달하기 위한 전달 장치로서,
    적어도 하나의 튜브(10)로서, 작동 요소(11), 바람직하게는 상기 튜브 내에 위치된 와이어를 포함하는 것인 적어도 하나의 튜브(10),
    상기 작동 요소(11)와 작동 가능하게 연결된, 바람직하게는 상기 와이어에 부착된 적어도 하나의 홀더(12a, 12b), 바람직하게는 적어도 2개의 홀더
    를 포함하고,
    상기 튜브(10) 및 상기 적어도 하나의 홀더(12a, 12b), 바람직하게는 상기 적어도 2개의 홀더는, 의료용 임플란트(1), 바람직하게는 제66항에 따른 의료용 임플란트(1)가 제1 상태에서 상기 적어도 하나의 홀더(12a, 12b)에 의해 홀딩되도록 되어 있고,
    의료용 임플란트(1), 바람직하게는 제66항에 따른 의료용 임플란트(1)는 상기 작동 요소(11)의 작동에 의해 해제될 수 있는 것인 전달 장치.
69. 의료용 임플란트, 바람직하게는 제1항 내지 제27항, 제42항 내지 제61항, 제66항 또는 제67항 중 어느 한 항에 따른 의료용 임플란트(1)를 제조하는 방법으로서, 접착제 조성물이 적어도 부분적으로 액체이고, 의료용 임플란트의 적어도 하나의 표면 상에 배열되며,
    상기 접착제 조성물을 건조시키는 단계를 더 포함하는 방법.
70. 의료용 임플란트, 바람직하게는 제21항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 의료용 임플란트를 제조하는 방법, 바람직하게는 제69항에 따른 방법으로서,
    의료용 임플란트(1)의 외주에 적어도 하나의 연장 요소(120, 126)를 배열하는 단계 - 상기 연장 요소(120, 126)는 바람직하게는 미리 정해놓은 파단점(122, 127)을 포함함 - ,
    특히 상기 연장 요소(120, 126)의 단부가 의료용 임플란트(1)의 표면 상에 배열되고 상기 연장 요소(120, 126)가 실질적으로 폐쇄 루프를 형성하도록, 유지 요소(123, 124)를 형성하기 위해 상기 적어도 하나의 연장 요소(120, 126)를 구성하는 단계,
    유지 요소(123, 124)를 포함하는 구성으로 상기 연장 요소(120, 126)를 고정하도록 상기 연장 요소(120, 126)의 단부를 접합하는 단계
    를 포함하고,
    바람직하게는 봉합사(125)를 상기 유지 요소(123, 124)에, 바람직하게는 실질적으로 폐쇄된 루프에 배열하는 단계를 더 포함하는 방법.
71. 제69항 또는 제70항에 있어서, 상기 접착제 조성물은 잉크젯 인쇄를 통해 의료용 임플란트(1) 상에 배열되는 것인 방법.
72. 제69항 또는 제71항에 있어서, 상기 접착제 조성물은 미리 정해놓은 패턴으로 의료용 임플란트(1) 상에 배열되는 것인 방법.
73. 결손(D), 바람직하게는 심실 또는 심방 또는 혈관 벽(W)의 구멍을 치료하는 방법으로서,
    의료용 임플란트, 바람직하게는 제1항 내지 제25항, 제42항 내지 제61항, 제66항, 또는 제67항 중 어느 한 항에 따른 의료용 임플란트를 이식하는 단계 - 의료용 임플란트는 접착제 조성물을 포함함 -
    를 포함하고,
    상기 접착제 조성물을 인시추(in 냐셔로 수화시키는 단계를 더 포함하는 방법.
74. 결손(D), 바람직하게는 심실 또는 심방 또는 혈관 벽(W)의 구멍을 치료하는 방법으로서,
    의료용 임플란트(1), 바람직하게는 제21항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 의료용 임플란트를 이식하는 단계, 및
    적어도 하나의 봉합사(125)를 당기는 단계
    를 포함하고,
    의료용 임플란트(1)는 상기 봉합사(125)를 당김으로써 해제되는 것인 방법.

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