KR20220055901A - 점착성 고분자를 이용한 구강상처 보호 및 자가치료용 창상피복재 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 점착성 고분자를 이용한 구강상처 보호 및 자가치료용 창상피복재에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 수화시 접착력이 생기는 친수성 고분자와 붕해제를 포함하는 점착층; 및 상기 점착층 상에 위치하여 구강 내에서 혀, 타액 또는 음식물로부터 상기 점착층을 보호하는 지지체층;을 포함하여 이루어지는, 구강용 창상피복재를 제공한다. 이러한 본 발명에 따르면 수분 또는 습윤 환경에 노출될 시 점착성을 가지게 되고, 수분 및 습윤 환경에서 천천히 융해되어 점착 유지시간을 3~4시간 정도 지속할 수 있는 효과가 있다.
Description
본 발명은 점착성 고분자를 이용한 구강상처 보호 및 자가치료용 창상피복재에 관한 것이다.
구내염은 매우 흔한 염증성 구강질환으로 구강 내 어느 부위에나 발생할 수 있는 질환이다. 일반적으로 구내염에 결리게 되면 통증과 궤양이 동반되어 나타나게 된다. 구내염의 발병 요인은 매우 다양한데 일반적으로 세균·바이러스·진균 등의 감염에 의한 것이 많으며, 구강 위생이 불결할 때, 충치나 외상 등의 원인에 의해서도 발생한다. 이뿐 아니라 의치 등에 의한 구강 점막의 기계적 자극이 가해진 경우, 비타민 B12나 비타민 C의 결핍이나 철분결핍성 빈혈과 같은 영양 장애가 있을 경우, 신체의 피로나 스트레스 전신질환, 면역 결핍, 위장장애 등에 의해서도 나타난다. 구내염의 세부 분류에 따라 병변의 형태가 다소 차이가 있을 수 있으나 공통적으로 나타나는 증세는 구강 점막의 발적, 종창, 작열감, 구취, 수포, 궤양 등과 함께 나타나는 통증이다. 증세가 심한 경우에는 발열과 함께 저작이나 연하곤란과 함께 발음 장애가 나타나기도 한다. 유아의 경우에는 국소 림프절이 부어오르기도 한다.
이러한 구내염은 일반적으로 다른 작은 병치레들 처럼 귀찮을 뿐, 대수롭지 않은 병이라는 인식이 강하지만, 그렇게 단순히 바라볼만큼 가벼운 병도 아니다. 일단 구내염은 상시 젖어있어 상처를 관리하기도 까다로운 입 안에서 발병하기 때문에 지속적으로 고통을 줘서 환자의 행동을 크게 제약시키는 결과를 낳는다. 일반 성인이라면 고통스럽더라도 의사소통을 하거나 식사를 하는데에는 큰 지장이 없지만 유아나 유아 퇴행을 겪는 치매 노인 등은 구내염으로 인한 통증을 두려워하여 구내염이 심하게 발병하면 아예 말을 안해버리거나 식사를 거부해버리기도 한다. 그리고 지속적으로 치료를 받지 않고 피로와 스트레스에 계속 노출되면 구내염이 점점 입안에 퍼져서 입 안을 거의 뒤덮을 정도로 심각하게 악화될 수도 있으므로 구내염 자체를 가볍게 보지 말고 발견 즉시 적절하게 치료하는 것이 매우 중요하다.
경미한 증상에서는 피오구타닌 용액, 머큐러크롬 혹은 붕사(硼砂)·글리세린 및 2％의 질산은수(窒酸銀水)를 치료부위에 바르는 것으로 치료한다. 그러나 심한 증상에서는 트리암시놀론 아세토니드를 적용함으로써 치료가 가능하다.
현재 구내염 치료제로서 트리암시놀론 아세토니드를 함유하는 제제로는 연고제(오라메디 연고™, 동국약품) 및 구강 내 부착정제(아프타치 정™, 동화약품) 등이 시판되고 있다. 트리암시놀론 아세토니드 연고제는 유효성분을 세틸알코올이나 연고기제 등으로 제형화한 제품인데 이것은 사용 시 면봉이나 가제로 연고를 치료부위에 바르는 제제로서 사용하기가 불편하고 또한 치료부위에 잘 달라붙지 않는 문제점이 있다. 또한 구강 내 부착정제는 에틸셀룰로오스 및 하이드록시프로필셀룰로오스 등의 고분자로 정제화하였으며 사용 시 정제 표면을 물이나 침으로 약간 팽윤시킨 다음 투여부위에 부착시켜 약효를 발현하도록 하는 제품이다. 그러나 이 제품은 부착은 잘되어 있으나 약효가 오래 발현하도록 하기에는 구강 내에서 이물감 및 거부감이 느껴지는 등 문제점을 가지고 있다.
또한 일반적인 점착성투명창상피복재는 건조한 환경에서만 사용이 가능하고, 그 점착성은 고습도, 고습윤 환경에 노출되는 경우 기능성이 심각한 수준으로 저하되어 상처의 보호와 오염방지 및 관리라는 목적을 수행할 수 없게 되는 문제가 있다.
따라서, 기존 연고의 불편성이나 구강 내 부착정제의 이물감 및 거부감을 해결하기 위해 새로운 구내염 치료제의 개발이 절실히 요구되고 있다.
이에 본 발명자들은, 상기와 같은 기술적 요구에 착안하여 수분 또는 습윤 환경에 노출될 시 점착성을 가지게 되고, 수분 및 습윤 환경에서 천천히 융해되어 점착 유지시간이 일정시간 지속되도록 하는, 구강용 창상피복재를 제공하는 것을 기술적 해결과제로 한다.
상기 기술적 과제를 해결하기 위하여 본 발명은,
수화시 접착력이 생기는 친수성 고분자와 붕해제를 포함하는 점착층; 및
상기 점착층 상에 위치하여 구강 내에서 혀, 타액 또는 음식물로부터 상기 점착층을 보호하는 지지체층;을 포함하여 이루어지는, 구강용 창상피복재를 제공한다.
상기 본 발명에 따른 구강용 창상피복재는, 수분 또는 습윤 환경에 노출될 시 점착성을 가지게 되고, 수분 및 습윤 환경에서 천천히 융해되어 점착 유지시간을 3~4시간 정도 지속할 수 있는 효과가 있다. 이에 따라 본 발명의 창상피복재는 구강 내 상처를 외부자극(음식물, 담배연기, 혀의 움직임 등)으로부터 보호하여, 해당 자극으로부터 발생하는 2차 통증과 감염을 방지할 수 있어 구강염 환자의 일상 생활활동에 도움을 줄 수 있는 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 구강용 창상피복재의 개념도이다.
이하 도면을 참고하여 본 발명을 자세히 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 창상피복재의 개념도이다. 이를 참고하면, 상기 창상피복재는 점착층(10) 및 지지체층(20)을 포함한다. 구체적으로 본 발명은 수화시 접착력이 생기는 친수성 고분자와 붕해제를 포함하는 점착층; 및 상기 점착층 상에 위치하여 구강 내에서 혀, 타액 또는 음식물로부터 상기 점착층을 보호하는 지지체층;을 포함하여 이루어진다.
먼저 상기 점착층(10)은 일면이 구강내 경조직 또는 연조직에 직접 접촉하여 부착되고, 상기 지지체층(20)은 상기 점착층(10)의 타면에 형성되어 점착층이 혀나 타액에 의해 쉽게 용해되지 않도록 한다.
상기 점착층(10)은 친수성 고분자 및 붕해제를 포함한다. 상기 점착층은 계면활성제, 오일 및 가소제 중 어느 하나 이상을 추가로 포함할 수 있다. 또한 상기 점착층은 약물을 추가로 포함할 수 있다.
상기 친수성 고분자는 상기 점착층의 베이스 물질로 기능하는데, 상기 친수성 고분자는 수화될 때 접착력이 생기는 폴리머를 사용한다. 예를 들면, 상기 친수성 고분자로는 셀룰로오스 계열로 카르복시메틸셀룰로오스, 카르복시프로필셀룰로오스 또는 그의 염으로 된 폴리머, 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰오스, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 하이드록시프로필에틸셀룰로오스, 검 계열의 폴리머로 겔란검(gelangum), 잔탄검 (xanthan gum), 구아검(guar gum), 카라기난검(carrageenan gum), 카라얀 검(karayan gum), 아라비아검(arabic gum), 알지네이트(alginate gum) 또는 그 염 유도체, 그리고 젤라틴, 합성 폴리머들로 폴리비닐알콜, 폴록사머(poloxamer), 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체, 폴리아크릴산, 카보폴(carbopol), 폴리쿼터니움-11, 39 (polyquaternium-11, 39), 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체(PVM/MA copolymer: Gantgrez AN 119, 139, S-97), 및 폴리옥스(polyox)로 이루어진 그룹 중에서 선택된 1종 또는 2종 이상을 사용할 수 있다.
상기 점착층에 포함되는 붕해제는 혈액과 반응시 용해 방출되어 점착층 내에 미세채널을 형성하고, 상기 채널을 통해 상기 약물이 방출될 수 있다. 붕해제의 함량을 조절하면 채널의 크기와 분포를 제어할 수 있으므로 약물 방출량을 조절할 수 있다.
상기 붕해제는 글리콜, 글리세린, 솔비톨, 피이지 등의 폴리올과, 자일리톨락토오스, 스테아린산 마그네슘, 결정성 셀룰로오스 및 크로스포비돈 중에서 선택되는 어느 하나 이상일 수 있다.
상기 점착층은 계면활성제, 오일 및 가소제 중 어느 하나 이상을 더 포함할 수 있다. 이 때 상기 계면활성제는 상기 붕해제나 후술하는 친유성의 연화제를 친수성 용매에서 안정한 상태로 유지시킬 수 있다. 상기 계면활성제는 약제학적으로 허용되는 음이온계, 양이온계, 비이온계 또는 양쪽성 계면활성제를 포함하여 각종의 계면활성제가 사용될 수 있다. 일예로서, 상기 계면활성제는 폴리옥시에틸렌 글리콜화된 천연 또는 수소화 피마자유, 모노 또는 트리 라우릴, 팔미틸, 스테아릴 또는 올레일의 에스테르, 폴리옥시에틸렌 스테아르산 에스테르, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌공중합체, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌블록공중합체, 디옥틸설포숙신산 나트륨 또는 라우릴 설포산 나트륨, 인지질류, 프로필렌 글리콜 디카프릴레이트, 프로필렌글리콜 디라우레이트, 프로필렌글리콜 이소스테아레이트, 프로필렌 글리콜 라우레이트, 프로필렌 글리콜 리시놀리에이트 또는 프로필렌 글리콜 카프릴릭-카프릭산 디에스테르, 천연 식물성 오일 트리글리세라이드와 폴리알킬렌 폴리올의 트랜스-에스테르화 반응 생성물, 카프릴/카프르산 모노- 또는 디-글리세라이드, 소르비탄 지방산 에스테르류, 소르비탄 모노라우릴, 소르비탄 모노팔미틸 또는 소르비탄 모노스테아릴, 콜레스테롤, 피토스테롤 및 시토스테롤로 이루어진 군에서 선택되는 적어도 1종 이상일 수 있다.
상기 오일로는 세라마이드, 인지질류, 레시틴류, 콜레스테롤 및 유도체, 토코페롤 및 유도체, 동백유 및 달맞이꽃 유 등의 천연식물성 오일류, 실리콘오일, 액체파라핀, 로진왁스용액, 지용성 비타민, 지용성 비타민 아세테이트 등이 사용될 수 있다. 상기 오일들은 가소제로서의 역할도 수행 가능하다.
상기 점착층에 유연성과 탄력을 부여하기 위해 사용되는 가소제로는 아세틸 트리에틸 시트레이트, 시트레이트 에스터, 트리에세틴 및 트리에틸 시트레이트로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.
또한 상기 점착층에는 약물을 더 포함할 수 있다. 이 때, 상기 약물은 구강점막으로부터의 흡수에 적합한 모든 약물을 포함하며, 또한, 공지된 구강용 치료제, 치주창산 피복재 등도 해당될 수 있다. 예를 들면, 본 발명에 사용 가능한 약물은 항염증제, 살균제 등 구강질환용제, 항히스타민제, 조직수복제, 지혈제, 호르몬제, 고혈압치료제, 항생제, 기관지확장제 등이 있다.
항염증제로서는, 트라넥삼산, 염화 리소자임, 아즐렌술폰산 나트륨, 글리시리진산2칼륨, 글리시리진산 암모늄, 글리시레틴산, 부로멜라인, 세라펩타제, 프라노프로펜, 이부프로펜피코놀, 푸레스테론, 자근(紫根) 엑기스, 에피다히드로콜레스테린, 부펙사막, 우페나마트, 미르라 팅크, 시호(柴胡), 복령(茯笭), 황백(黃柏), 아세트산 히드로코르티손, 아세트산 프레도니솔론, 프레도니솔론, 히드로크르티손, 트리암시놀론아세토니드 등을 들 수 있다.
살균제로서는, 요오드·요오드화 칼륨, 액상 페놀·페놀, 염화 세틸피리디늄, 글루콘산 크로르헥시딘, 염산 크로르헥시딘, 염화 데쿠알리늄, 크레오소트, 티몰, 트리클로카르밤, 염화 벤잘코늄 , 염화 벤제토늄, 아크리놀, 옥시돌, 에탄올, 이소프로판올, 머큐로크롬, 크레졸, 이소프로필메틸페놀, 살리실산 페닐, 술파디아진, 호모설파민, 계피기름 등을 들 수 있다.
항히스타민제로서는, 말레인산 클로르페니라민, 살리실산 디펜히드라민, 염산 디페닐피랄린, 메퀴타진, 염산 트리프롤리딘, 말레인산 카르비녹사민, 염산 디펜히드라민, 타닌 산 디펜히드라민, 디멘히드리나트, 염산 프로메타진, 테오클산 프로메타진, 염산 메클리진, 염산 이소펜틸 등을 들 수 있다.
조직 수복제(修復劑)로서는, 구리 클로로필린나트륨, 알란토인, 알디옥사, 메틸메티오닌설포늄클로라이드, 스쿠랄페이트, 아시아티코사이드, 염산 세트락세이트, 소팔콘, 게파르네이트, 말레인산 트리멥틴, 테프레논, 헤파린 유사 물질 등을 들 수 있다.
국소 마취제로서는, 염산 디부카인, 디부카인, 염산 리도카인, 리도카인, 아미노안식향산 에틸, 옥세타제인, 티카인 등을 들 수 있다.
계피·계피 기름, 미르라 팅크, 시호, 복령, 황백, 정자(丁子) 성분, 가밀렬(加密列) 팅크, 라타니아 팅크, 연호삭(延胡索), 승마(升痲), 길경(桔梗), 홍화(紅花) 등을 들 수 있다.
그 밖에 성분으로서는, 글리세린·농(濃) 글리세린 등의 국소 보호제, l-멘톨, 박하(薄荷) 기름, dl-멘톨 등의 국소 자극제, 히노키 티올 등의 조직 수렴·살균제, 카르바조크롬 등의 지혈제, 아스코르빈산, 스코르빈산 칼슘, 아세트산 토코페롤·호박산 토코페롤 칼슘, 판토텐올, 염산 피리독신 등의 비타민제, 니코틴산 벤질 등의 혈액 순환 촉진제, 폴리에틸렌술폰산 나트륨 등의 혈액 순환 촉진제, 염산 미노사이클린 등의 항생 물질 등을 들 수 있다.
또한 상기 점착층에는 친유성 연화제를 추가로 포함할 수 있다.
점착층을 형성하는 친수성 고분자와 약물은 타액에 의해 용해되어 점차 소실되지만, 친유성인 연화제는 타액에 의해 용해되지 않으므로 시간 경과에 따라 점착층에서의 상대 함량이 증가하게 된다. 점착층에서 상대 함량이 증가된 친유성의 연화제는 인접한 지지체층으로 서서히 침투하여 상기 지지체층(20)을 연화시키게 되고, 결과적으로 타액에 의해 상기 지지체층이 소실된다.
즉, 본 발명의 상기 연화제는 시간 경과에 따라 상기 점착층(10)에서 지지체층(20)으로 물질 이동하여 수불용층인 지지체층을 연화 및 소실시키는 역할을 수행한다. 결과적으로, 본 발명의 약물 전달 시스템은 상기 지지체층이 천천히 소실됨으로 인해 상기 점착층이 급속히 분해되는 것을 방지하여 서방성의 약물 방출이 가능하다.
상기 연화제의 함량 및 지지체층의 두께에 따라 약물 전달체(필름)의 약물 방출 시간과 함량을 제어할 수 있다.
상기 연화제는 트리에틸 시트레이트, 디부틸 세바케이트, 아세틸 트리에틸 시트레이트 및 트리아세틴중에서 선택되는 어느 하나일 수 있다.
상기 점착층은 상기 성분들을 용매에 용해시킨 후 건조하여 형성할 수 있다. 상기 용매는 물, 메탄올, 에탄올, 아세톤, 이소프로판올, 에틸아세테이트 등이 사용될 수 있으며, 바람직하게는 물을 사용한다.
상기 점착층은 그 두께를 50~1,500㎛, 바람직하게는 100~1200㎛, 가장 바람직하게는 600~1,200㎛로 할 수 있다.
상기 지지체층(20)은 수불용성 고분자를 용매에 혼합하여 제조할 수 있다. 상기 지지체층은 상기 점착층 상에 위치하여 구강내에서 혀와 음식물로부터 상기 점착층을 보호하는 역할을 한다. 또한, 본 발명의 지지체층(20)은 앞에서 상술한 바와 같이 점착층의 연화제에 의해 연화되어 소실될 수 있다.
상기 지지체층(20)의 두께는 5~300㎛, 바람직하게는 10~150㎛, 가장 바람직하게는 10~80㎛일 수 있다.
상기 수불용성 고분자는 폴리비닐아세테이트, 에틸셀룰로오스, 폴리메틸메타크릴레이트, 메타그릴산 공중합체, 예를 들어 메타크릴로일에틸베타인/메타크릴레이트 공중합체(yukaformer), 메타아크릴 공중합체, 아미노알킬메타아크릴레이트 공중합체(Eudragit E, RL), 셀룰로오스 아세테이트프탈레이트, 쉘락(shellac), 폴리에틸렌, PVC, 폴리우레탄, 폴리에칠렌 단독 또는 이들의 혼합물일 수 있다.
상기 지지체층은 계면활성제, 가소제, 또는 오일, 연화제를 추가로 용매에 녹여 사용할 수 있다.
하기 표 1은 본 발명에 따른 구강용 창상피복재에 대한 평가결과를 나타낸 것이다.
| 평가항목 | 결과 | 비고 |
| 인장강도 | 15 N/10mm | |
| 점착력 | 8 N/10mm | |
| pH | 7±2.0 | |
| 겔화율 | 60% | |
| 점착유지시간 | 5 시간 | |
| 안전성 | 무독성/비감작성/비자극성 | ISO 10993-10 |
상기 표 1을 참고하면 본 발명에 따른 구강용 창상 피복재는 수화시 접착력이 생기는 친수성 고분자와 붕해제를 포함하는 점착층; 및 상기 점착층 상에 위치하여 구강 내에서 혀, 타액 또는 음식물로부터 상기 점착층을 보호하는 지지체층;을 포함하여 이루어짐에 따라 수분 또는 습윤 환경에 노출될 시 점착성을 가지게 되고, 수분 및 습윤 환경에서 천천히 융해되어 점착 유지시간을 5시간 정도 지속할 수 있는 효과가 있음을 확인할 수 있다.
Claims (1)
- 수화시 접착력이 생기는 친수성 고분자와 붕해제를 포함하는 점착층; 및
상기 점착층 상에 위치하여 구강 내에서 혀, 타액 또는 음식물로부터 상기 점착층을 보호하는 지지체층;을 포함하여 이루어지는, 구강용 창상피복재.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020200140453A KR20220055901A (ko) | 2020-10-27 | 2020-10-27 | 점착성 고분자를 이용한 구강상처 보호 및 자가치료용 창상피복재 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020200140453A KR20220055901A (ko) | 2020-10-27 | 2020-10-27 | 점착성 고분자를 이용한 구강상처 보호 및 자가치료용 창상피복재 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20220055901A true KR20220055901A (ko) | 2022-05-04 |
Family
ID=81583990
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020200140453A KR20220055901A (ko) | 2020-10-27 | 2020-10-27 | 점착성 고분자를 이용한 구강상처 보호 및 자가치료용 창상피복재 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| KR (1) | KR20220055901A (ko) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20240020475A (ko) | 2022-08-08 | 2024-02-15 | 문승철 | 실리콘 창상 피복재 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100666220B1 (ko) | 2005-01-31 | 2007-01-09 | 영남대학교 산학협력단 | 구내염 치료용 분사제 조성물 |
-
2020
- 2020-10-27 KR KR1020200140453A patent/KR20220055901A/ko unknown
Patent Citations (1)
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