KR20220050904A - 연장 가능한 연장 튜브를 갖는 카테터 시스템 - Google Patents

Abstract

카테터 시스템은 원위 단부, 근위 단부, 및 그 사이에서 연장하는 루멘을 갖는 카테터 어댑터(12)를 포함한다. 시스템은 카테터 어댑터(12)로부터 원위측으로 연장하는 카테터 튜브(14) 및 카테터 어댑터(12)의 근위 단부에 결합된 연장 튜브(24)를 포함한다. 연장 튜브(24)는 연장 가능하다. 시스템은 연장 튜브(24)에 결합되고 카테터 어댑터(12)의 근위 단부에 제거 가능하게 결합된 로킹 메커니즘(26)을 포함한다. 바늘 허브(16)는 연장 튜브(24)의 근위 단부에 제거 가능하게 결합되고 유도 바늘은 카테터 튜브(14)를 통해 연장된다. 유도 바늘의 근위 단부는 바늘 허브(16) 내에 고정된다.

Description

연장 가능한 연장 튜브를 갖는 카테터 시스템

통상의 건강 관리 절차인 주입 요법은 혈관 액세스 디바이스에 의해 용이해질 수도 있다. 예를 들어, 입원 환자, 가정 치료 환자 및 다른 환자는 혈관계 내에 삽입된 혈관 액세스 디바이스를 통해 유체, 의약품 및 혈액 제품을 수용한다. 혈액 채취(Blood withdrawal)는 혈관 액세스 디바이스에 의해 용이해질 수도 있는 다른 통상의 건강 관리 절차이다.

혈관 액세스 디바이스는 환자의 말초 또는 중앙 혈관 구조에 액세스할 수도 있다. 혈관 액세스 디바이스는 단기(며칠), 중기(몇주) 또는 장기(몇개월 내지 몇년) 동안 내재될 수도 있다. 혈관 액세스 디바이스는 연속 주입 요법 또는 간헐적 요법에 사용될 수도 있다.

통상의 유형의 혈관 액세스 디바이스는 오버-더-니들(over-the-needle) 말초 정맥내 카테터(PIVC)이다. 그 명칭이 암시하는 바와 같이, "오버-더-니들" PIVC는 날카로운 원위 팁을 갖는 유도 바늘(introducer needle) 위에 장착될 수도 있다. 날카로운 원위 팁은 환자의 피부와 혈관 구조를 관통하는 데 사용될 수도 있다. 혈관 구조 내로의 PIVC의 삽입은 바늘에 의한 혈관 구조의 관통으로 이어질 수도 있다. 바늘과 PIVC는 일반적으로 바늘의 경사면이 환자의 피부로부터 이격하여 지향하는 상태로 피부를 통해 환자의 혈관 구조 내로 얕은 각도로 삽입된다.

혈관 구조 내의 PIVC 배치는 혈액 채취 및 유체 주입을 위해 필수적이지만 유지하기 어려울 수도 있다. 환자는 종종 PIVC가 삽입되는 동안 정상 신체 운동 범위를 갖기를 원하거나 필요로 한다. 또한, 외부 물체는 외력을 PIVC에 인가하여 이에 의해 혈관 구조 내에서 PIVC의 장소를 시프트할 수도 있다. 몇몇 경우에, 외력은 PIVC 팁의 전후 동적 이동 또는 혈관 구조 내에서 그 장소로부터 팁의 정적 시프트를 유발할 수도 있다.

PIVC 조립체는 연장 세트와 결합될 수도 있는데, 이는 PIVC의 삽입 부위로부터 제거된 장소에서 주입 또는 혈액 채취 디바이스의 결합을 허용할 수도 있다. 연장 세트가 삽입 부위를 방해하거나 환자의 혈관 구조로부터 카테터를 이탈시킬 위험을 감소시킬 수도 있지만, 연장 세트는 프라이밍 프로토콜을 요구하고, 연장 튜브는 카테터 시스템 내의 공기 기포를 제거하기 위해 유체로 충전되어야 한다. 프라이밍 절차는 임상의에게 시간 소모적이다. 또한, 긴 연장 튜브를 갖는 카테터는 포획되어 우발적으로 카테터를 이탈시킬 가능성을 갖거나 환자에게 부피가 크고 불편함을 느낄 수도 있는 더 많은 고정을 요구한다. 마지막으로, 연장 튜브를 갖는 카테터는 꼬임을 최소화하도록 적절한 고정을 위해 튜브를 루프 형성하기 위해 더 긴 길이를 요구한다. 따라서, 연장 가능한 연장 튜브를 갖는 카테터 시스템은 주입 요법을 필요로 하는 임상의 및 환자에게 유익할 것이다.

본 명세서에서 청구된 주제는 임의의 단점을 해결하거나 전술된 것들과 같은 환경에서만 동작하는 실시예에 한정되지 않는다. 오히려, 이 배경기술 섹션은 단지 여기에 설명된 몇몇 구현예가 실시될 수도 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 설명하기 위해서만 제공된 것이다.

본 개시내용은 카테터 삽입 성공을 용이하게 하고, 프라이밍을 제거하거나 상당히 감소시키며, 또한 더 긴 내재 시간 동안 카테터 고정과 관련된 환자의 편안함을 개선하도록 구성된 카테터 시스템에 관한 것이다. 더 상세히, 카테터 시스템은 환자의 정맥 내로의 카테터 튜브의 삽입과 연관될 수도 있는 합병증을 감소시키고 그리고/또는 카테터의 내재 시간 및 연장 튜브의 루프 형성을 개선할 수도 있다. 카테터 시스템은 또한 임상의가 PIVC 셋업을 촉진하게 하기 위해 프라이밍과 연관된 시간을 제거하거나 상당히 감소시킬 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 원위 단부, 근위 단부, 및 그 사이에서 연장하는 루멘을 갖는 카테터 어댑터를 포함할 수도 있다. 카테터 시스템은 카테터 어댑터로부터 원위측으로 연장하는 카테터 튜브를 포함할 수도 있다. 카테터 시스템은 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 연장 튜브를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 연장 튜브는 연장 가능할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 연장 튜브에 결합되고 카테터 어댑터의 근위 단부에 제거 가능하게 결합된 로킹 메커니즘을 포함할 수도 있다. 시스템은 연장 튜브의 근위 단부에 제거 가능하게 결합된 바늘 허브 및 카테터 튜브를 통해 연장하는 유도 바늘을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유도 바늘의 근위 단부는 바늘 허브 내에 고정될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 연장 튜브는 주름질 수도 있다. 연장 튜브는 연장될 때 가요성일 수도 있어, 연장 튜브는 주입 요법에 의해 요구되는 바와 같이 다양한 방향으로 굴곡될 수도 있게 된다. 또한, 연장 튜브는 탄성일 수도 있고 만곡될 때 형상을 유지하고 꼬임에 저항할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 로킹 메커니즘은 카테터 어댑터 상에 배치된 플랜지와 맞물리는 로킹 메커니즘의 원위 단부 상에 배치된 립을 갖는 레버를 포함한다. 예를 들어, 레버의 근위 단부의 눌림에 응답하여, 립은 카테터 어댑터의 플랜지로부터 맞물림 해제될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 연장 튜브는 로킹 메커니즘이 맞물릴 때 압축될 수도 있고 로킹 메커니즘이 맞물림 해제될 때 연장 가능하다. 연장 튜브가 압축되고, 연장될 때, 또는 연장 튜브가 연장되는 동안, 유도 바늘은 연장 튜브를 통해 인출 가능할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 격막을 포함할 수도 있다. 격막은 연장 튜브의 근위 단부 내에 배치될 수도 있다. 다른 실시예에서, 카테터 시스템은 연장 튜브의 근위 단부에 결합된 루어 커넥터를 포함할 수도 있다. 플래시 챔버는 바늘 허브의 근위 단부 내에 배치될 수도 있다. 환자의 정맥 내로의 카테터 튜브의 삽입에 응답하여, 혈액이 플래시 챔버 내로 유동할 수도 있다. 플래시 챔버는 공기 통기구를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 챔버는 바늘 허브의 근위 단부로부터 근위 방향으로 연장될 수도 있다. 플래시 챔버는 약 2 ml 내지 약 3 ml의 용량을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 챔버는 투명할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘 허브는 패들 그립을 포함할 수도 있다. 또한, 카테터 어댑터는 카테터 어댑터로부터 외향으로 연장하는 적어도 하나의 날개부를 포함할 수도 있다. 적어도 하나의 날개부는 상부면 및 하부면을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 날개부의 상부면은 그립을 포함하고 날개부의 하부면은 리세스를 포함한다. 리세스는 유도 바늘의 팁이 카테터 튜브 내에서 인출될 때 패들 그립의 상부면 상의 그립과 결합될 수도 있다.

상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같은 본 개시내용의 실시예를 한정하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 본 개시내용의 다양한 실시예는 도면에 도시되어 있는 배열 및 수단에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 실시예는 조합될 수도 있고, 또는 다른 실시예가 이용될 수도 있고, 그와 같이 청구되지 않는 한, 구조적 변경이 본 발명의 다양한 실시예의 범주로부터 벗어나지 않고 이루어질 수도 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명은 한정의 개념으로 취해져서는 안된다.

예시적인 실시예가 첨부 도면의 사용을 통해 부가의 특이성 및 상세를 갖고 설명되고 예시될 것이다.
도 1a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 카테터 시스템(10)의 평면 사시도이다.
도 1b는 몇몇 실시예에 따른, 연장된 연장 튜브를 도시하고 있는 예시적인 카테터 시스템(10)의 평면 사시도이다.
도 2a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 카테터 시스템의 정면 사시도이다.
도 2b는 도 2a의 카테터 시스템의 평면도이다.
도 2c는 연장된 연장 튜브를 갖는 도 2a의 카테터 시스템의 사시도이다.
도 2d는 도 2a의 카테터 시스템의 측단면도이다.
도 2e는 도 2a의 카테터 시스템의 분해도이다.
도 3a는 바늘 허브가 카테터 어댑터로부터 부분적으로 분리된 상태에서 도 2a의 카테터 시스템의 사시도이다.
도 3b는 몇몇 실시예에 따른, 연장 튜브가 압축되어 있는 상태에서 예시적인 카테터 어댑터 및 연장 튜브의 사시도이다.
도 3c는 연장 튜브가 연장되어 있는 상태에서 도 3b의 카테터 어댑터의 사시도이다.
도 3d는 연장 튜브가 연장되어 굴곡되어 있는 상태에서 도 3b의 카테터 어댑터의 사시도이다.
도 3e는 연장 튜브가 연장되어 굴곡되어 있는 상태에서 도 3b의 카테터 어댑터의 사시도이다.
도 4a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 패들 그립의 상부 사시도이다.
도 4b는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 카테터 어댑터로부터 연장하는 예시적인 카테터 날개부의 하부 사시도이다.
도 5a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 카테터 튜브 내의 삽입 위치에 있는 예시적인 바늘의 단면도이다.
도 5b는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 카테터 튜브 내의 중간 위치에 있는 예시적인 바늘의 단면도이다.
도 6은 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 수집 용기에 결합된 예시적인 바늘 허브의 사시도이다.
도면은 본 개시내용의 개념을 예시하기 위한 것이며 실제 축척대로 도시되어 있지 않을 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 도면은 예시적인 실시예를 도시하고 있고 본 개시내용의 범주에 대한 한정을 나타내지 않는다.

본 개시내용의 예시적인 실시예는 유사한 부분이 전체에 걸쳐 유사한 번호에 의해 지정되어 있는 도면을 참조하여 가장 양호하게 이해될 수 있을 것이다. 본 명세서에 일반적으로 설명되고 도면에 도시되어 있는 바와 같은 본 개시내용의 구성요소는 광범위한 상이한 구성으로 배열되고 설계될 수 있다는 것이 즉시 이해될 수 있을 것이다. 따라서, 도면에 나타낸 바와 같이, 장치 및 시스템의 실시예의 이하의 더 상세한 설명은 본 출원 또는 본 출원의 우선권을 주장하는 임의의 다른 출원에 청구된 바와 같이, 본 개시내용의 범주를 한정하도록 의도된 것은 아니고, 단지 본 개시내용의 예시적인 실시예를 표현한다.

본 개시내용은 일반적으로 카테터 삽입 성공을 용이하게 하고, 프라이밍을 제거하거나 상당히 감소시키며, 더 긴 내재 시간 동안 카테터 고정과 관련된 환자의 편안함을 개선하도록 구성된 카테터 시스템에 관한 것이다. 이제 도 1a를 참조하면, 예시적인 카테터 시스템(10)이 도시되어 있고, 환자(도 1a에는 도시되어 있지 않음)의 정맥 내에 삽입 준비가 되어 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 카테터 어댑터(12) 및 카테터 튜브(14)를 포함할 수도 있다. 카테터 어댑터(12)는 원위 단부, 근위 단부, 및 그 사이에서 연장하는 루멘을 포함할 수도 있다. 카테터 튜브(14)는 카테터 어댑터(12)로부터 원위측으로 연장될 수도 있다.

카테터 시스템(10)은 바늘 허브(16)를 포함할 수도 있다. 카테터 어댑터의 근위 단부는 바늘 허브(16)에 제거 가능하게 결합될 수도 있다. 카테터 시스템(10)은 유도 바늘(18)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유도 바늘(18)은 카테터 튜브(14)를 통해 연장될 수도 있고 유도 바늘(18)의 근위 단부는 바늘 허브(16) 내에 고정될 수도 있다.

플래시 챔버(20)가 바늘 허브(16)의 근위 단부 내에 배치되고 그로부터 근위 방향으로 연장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 챔버(20)는 임상의가 카테터가 환자의 정맥 내에 적절하게 삽입되었는지를 확인하는 것을 가능하게 하도록 투명할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 허브(16)는 바늘 허브의 취급을 보조하기 위한 패들 그립(22)을 더 포함한다. 패들 그립(22)은 바늘 허브(16)로부터 원위 방향으로 외향으로 연장될 수도 있다.

이제 도 1b를 참조하면, 카테터 시스템(10)은 카테터 어댑터(12)의 근위 단부에 결합된 연장 튜브(24)를 포함할 수도 있다. 연장 튜브(24)는 연장 가능할 수도 있고 주름질 수도 있다. 연장 가능한 및/또는 주름진 연장 튜브(24)는 내부 유체 체적을 감소시킴으로써 카테터 시스템(10)의 프라이밍을 위한 필요성을 감소시키거나 제거할 수도 있어, 외부 유체가 카테터 시스템(10) 내의 공기 기포 형성을 방지하도록 요구되지 않게 된다.

이제 도 2a 내지 도 2c를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은, 연장 튜브에 결합되고 카테터 어댑터(12)의 근위 단부에 제거 가능하게 결합된 로킹 메커니즘(26)을 포함할 수도 있다. 로킹 메커니즘(26)은 카테터 시스템(10)의 상부면 상에 위치될 수도 있다. 로킹 메커니즘은 그립을 위한 리지를 포함할 수도 있고 로킹 메커니즘(26)을 동작하기 위해 압력을 인가하기 위한 적절한 장소의 표시를 또한 제공할 수도 있다. 로킹 메커니즘(26)은 연장 튜브(24)를 압축 상태로 유지하기 위해 맞물릴 수도 있고, 연장 튜브(24)가 연장되게 하기 위해 맞물림 해제될 수도 있다. 예를 들어, 연장 튜브(24)는 레버를 포함할 수도 있다. 레버는 로킹 메커니즘(26)을 맞물림 해제하기 위해 일 단부에서 눌러질 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 로킹 메커니즘(26)은 로킹 메커니즘(26)으로서 기능하도록 레버의 원위 단부에 배치된 립을 포함할 수도 있다. 카테터 어댑터(12)는 상향 연장하는 플랜지를 포함할 수도 있다. 플랜지는 로킹 메커니즘이 카테터 어댑터(12) 상에 배치된 플랜지와 맞물릴 수도 있도록 카테터 어댑터(12)로부터 연장하는 평탄한 강성 플라스틱을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 사용자는 립을 들어올리고 플랜지로부터 립을 맞물림 해제하기 위해 로킹 메커니즘 레버의 근위 단부에 압력을 인가할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 어댑터(12)의 근위 단부, 플래시 챔버(20), 및 연장 튜브(24)의 적어도 일부는 바늘 허브(16) 내의 적어도 일부 내에 내포될 수도 있다. 카테터 어댑터(12) 및 연장 튜브(24)는 환자에 카테터 어댑터(12)를 사용하고 그리고/또는 연장 튜브(24)를 팽창시키기 전에 바늘 허브(16) 내에 수용될 수도 있다. 카테터 시스템(10)의 콤팩트한 디자인은 사용자가 한 손을 사용하여 카테터 튜브(14)를 정맥 내에 삽입하는 것을 가능하게 할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 어댑터(12)의 근위 단부는 바늘 허브(16)의 원위 단부에 활주 가능하게 결합된다. 연장 튜브(24)는 연장 튜브(24)가 압축되는 동안 바늘 허브(16) 내에 완전히 수용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 로킹 메커니즘은 연장 튜브(24)를 연장 및 압축하고 그리고/또는 카테터 어댑터(12) 및 연장 튜브(24)를 바늘 허브(16)로부터 분리하기 위한 푸시-풀 슬라이더로 구성될 수도 있다. 예를 들어, 사용자는 바늘 허브(16)로부터 연장 튜브(24) 및 카테터 어댑터(12)를 활주시키기 위해 로킹 메커니즘(26)에 원위측으로 힘을 인가함으로써 바늘 허브(16)로부터 카테터 어댑터(12)를 제거할 수도 있다.

로킹 메커니즘(26)은 연장 튜브(24)의 근위 단부에 결합될 수도 있다. 따라서, 바늘 허브가 연장 튜브(24)로부터 분리될 때, 로킹 메커니즘(26)은 연장 튜브의 원위 단부에 결합되어 유지된다. 바늘 허브는 로킹 메커니즘(26)이 제거되고 로킹 메커니즘(26)이 사용자에게 액세스 가능하게 하기 위해 원위측으로 활주할 수도 있도록 절결된 바늘 허브의 상부면 상의 부분을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 플래시 챔버(20)는 공기 통기구(28)를 포함할 수도 있다. 공기 통기구(28)는 가스에 대해 투과성일 수도 있고 유체에 대해 불투과성일 수도 있다. 공기 통기구는 혈액 또는 다른 유체가 챔버에 진입할 때 플래시 챔버(20)로부터 가스를 제거하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 챔버(20)는 바늘 허브의 근위 단부 내에 배치될 수도 있다. 환자의 정맥 내로 카테터 튜브(14)의 삽입에 응답하여, 혈액이 플래시 챔버(20) 내로 유동할 수도 있고 정맥 내에서 유도 바늘(18) 및/또는 카테터 튜브(14)의 성공적인 배치의 표시를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 플래시 챔버의 적어도 일부는 바늘 허브(16)의 근위 단부로부터 연장되고 투명할 수도 있다. 플래시 챔버(20)는 환자의 정맥 내로의 성공적인 삽입의 플래시백 표시를 제공하기 위해 투명할 수도 있다.

이제 도 2d 및 도 2e를 참조하면, 카테터 시스템(10)은 격막(30)을 포함할 수도 있다. 격막(30)은 연장 튜브(24)의 근위 단부 내에 배치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 격막은 연장 튜브(24)에 결합된 격막 홀더(32) 내에 배치될 수도 있다. 로킹 메커니즘(26)은 격막 홀더(32)에 결합되어 로킹 메커니즘(26)을 연장 튜브에 고정할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 격막은 2-피스 격막, 3-피스 격막, 또는 임의의 적합한 격막일 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 유도 바늘(18)은 카테터 튜브(14)를 통해 연장되도록 격막(30)을 관통할 수도 있다. 또한, 주입 디바이스는 환자에게 유체를 투여하기 위해 격막(30)에 결합될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 루어 커넥터(도시되어 있지 않음)가 연장 튜브(24)의 근위 단부에 결합될 수도 있다. 연장 튜브(24)는 레이저 용접에 의해 카테터 어댑터 및/또는 격막 홀더(32) 또는 루어 커넥터에 결합될 수도 있다. 연장 튜브(24)는 접착제에 의해 카테터 어댑터(12) 및/또는 격막 홀더(32)에 결합될 수도 있다.

이제, 도 3a 내지 도 3e를 참조하면, 연장 튜브(24)는 주름질 수도 있다. 주름진 연장 튜브는 연장 가능 및/또는 압축 가능할 수도 있고 연장 튜브(24)는 연장될 때 가요성일 수도 있다. 가요성 연장 튜브는 환자의 편안함을 개선시키고 오랜 내재 시간 동안 적은 고정을 요구할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 연장 튜브가 압축되고, 연장될 때, 또는 연장 튜브가 연장되는 동안, 유도 바늘은 연장 튜브를 통해 인출 가능하다.

환자는 혈액이 지원 없이 카테터 어댑터(12) 내로 유동하지 않을 수도 있기 때문에, 낮은 혈압을 가져 혈액의 채취를 더 어렵게 할 수도 있다. 임상의는 진공 효과가 정맥으로부터 혈액을 채혈하도록 카테터 시스템(10) 및/또는 연장 튜브(24) 내에 음압을 생성하기 위해 유도 바늘(18)을 인출하는 동안 연장 튜브(24)를 팽창할 수도 있다. 연장 튜브(24)의 팽창은 혈액을 채혈하기 위해 필요하지 않을 수도 있고, 유도 바늘(18)은 연장 튜브(24)를 팽창시키지 않고 인출될 수도 있다.

유도 바늘(18)은 로킹 메커니즘(26)이 맞물림 및/또는 맞물림 해제되는 동안 인출될 수도 있다. 유도 바늘(18)이 인출된 후, 카테터 어댑터(12) 및/또는 연장 튜브(24)는, 연장 튜브의 원위 단부가 다른 디바이스를 연결하고, 샘플링하고, 그리고/또는 격막(30)을 소독하기 위해 액세스될 수 있게 고정될 수도 있다. 연장 튜브는 카테터 어댑터(12)를 환자의 피부에 고정하기 전에 또는 카테터 어댑터를 제거하기 전에 압축될 수도 있고 로킹 메커니즘(26)이 맞물릴 수도 있다.

연장 튜브(24)는 탄성일 수도 있고 만곡될 때 형상을 유지할 수도 있다. 예로서, 연장 튜브(24)는 연장 튜브가 L-형, U-형, V-형 또는 달리 재지향되도록 연장 및 굴곡될 수도 있다. 연장 튜브(24)는 굴곡된 형상을 유지하도록 구성될 수도 있다. 굴곡된 형상은 카테터 시스템(10)이 내재 기간 동안 고정됨에 따라 환자의 편안함을 개선시킬 수도 있다. 몇몇 용례에서, 연장 튜브(24)는 IV 유체 및/또는 의료 디바이스와 같은 유체 소스에 더 확실한 및/또는 편리한 결합을 제공하도록 굴곡될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 연장 튜브(24)는 이전의 상이한 형상으로부터 재배치될 수도 있다. 연장 튜브(24)는 굴곡된 구성으로 위치된 후에 압축될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 튜브(14) 및/또는 연장 튜브(24)의 개존성(patency)은 연장 튜브를 연장하거나 압축함으로써 평가될 수도 있다. 연장 튜브를 팽창하거나 압축하는 것은 유체가 카테터 튜브 내외 유동하게 한다. 임상의는 폐색의 존재를 결정하기 위해 연장 튜브를 팽창 또는 수축하도록 요구되는 힘을 사용할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 연장 튜브는 꼬임에 저항하도록 구성될 수도 있다. 연장 튜브(24)의 주름은 여전히 굴곡된 형상으로 굴곡되고 그리고/또는 연장 튜브를 재지향하면서, 꼬임 없이 굴곡 가능할 수도 있다. 로킹 메커니즘(26)은 연장 튜브(24)가 압축된 후에 다시 맞물릴 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 연장 튜브(24)의 압축 및/또는 연장 튜브의 재지향은 내재를 위해 카테터 어댑터(12) 또는 카테터 시스템(10)을 고정하기 위해 더 적은 테이프 및/또는 고정 재료를 사용함으로써 환자의 편안함에 이익이 될 수도 있다.

이제 도 4a 및 도 4b를 참조하면, 바늘 허브(16)는 패들 그립의 상부면에 융기된 특징부(34)를 포함할 수도 있는 패들 그립(22)을 포함할 수도 있다. 융기된 특징부(34)는 그립을 향상시키기 위해 범프 및/또는 너브를 포함할 수도 있다. 융기된 특징부는 사용자가 패들 그립(22)을 파지하는 것을 보조하는 리지 또는 리지들 및/또는 다른 그립 특징부를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 융기된 특징부(34)는 패들 그립(22)의 다른 그립 특징부를 넘어 상향으로 연장될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 어댑터(12)는 카테터 어댑터로부터 외향으로 연장되는 적어도 하나의 날개부(26)를 포함한다. 날개부는 카테터 어댑터를 안정화하고 카테터 삽입을 단순화할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 어댑터(12)는 카테터 어댑터로부터 연장하는 2개의 날개부를 포함한다. 날개부는 가요성 재료로 구성될 수도 있다. 카테터 어댑터(12)가 바늘 허브(16)에 결합되고 그리고/또는 내포될 때, 카테터 어댑터의 적어도 하나의 날개부(26)는 패들 그립(22)의 상부에 위치될 수도 있고 그리고/또는 접촉할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 패들 그립(22)은 카테터 어댑터(12)의 날개부(26)를 넘어 원위측으로 연장될 수도 있다.

카테터 어댑터(12)의 날개부(26)는 상부면 및 하부면을 포함할 수도 있다. 날개부의 상부면은 그립 특징부(38)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 그립 특징부(38)는 사용자가 카테터 시스템(10)을 환자에게 투여할 때 카테터 어댑터(12)를 제어하는 것을 가능하게 할 수도 있다. 그립 특징부(38)는 리지 및/또는 너브를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 어댑터(12)의 날개부(26)의 하부면은 리세스(40)를 포함할 수도 있다.

이제 도 5a 및 도 5b를 참조하면, 리세스(40)는 유도 바늘의 팁이 카테터 튜브 내에서 인출될 때 패들 그립(22) 상의 융기된 특징부(34)에 결합되도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 융기 특징부(34)와 리세스(40)의 결합은 유도 바늘(18)의 팁이 카테터 튜브(14) 내로 인출되었다는 촉각 표시를 사용자에게 제공한다. 촉각 표시는, 유도 바늘(18)의 팁에 의해 정맥에 손상을 야기하지 않고 카테터 튜브(14)가 환자의 정맥 내에 안전하게 재배치되고 그리고/또는 추가로 삽입될 수도 있다는 표시를 사용자에게 제공할 수도 있다. 카테터 튜브(14)가 원하는 내재 장소에 배치된 후, 패들 그립(22) 및 리세스(40) 상의 융기된 특징부(34)가 결합 해제될 수도 있고 유도 바늘(18)이 카테터 어댑터(12)로부터 완전히 인출될 수도 있다.

이제 도 6을 참조하면, 바늘 허브(16)는, 환자의 정맥 내로 카테터 튜브(14)의 삽입에 응답하여, 혈액이 플래시 챔버(20) 내로 유동하는 플래시 챔버(20)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 챔버(20)는 카테터 튜브(14)가 정맥 내에 위치된다는 표시를 사용자에게 제공하기 위해 투명할 수도 있다. 플래시 챔버(20)는 정맥 내의 카테터 튜브(14)의 적절한 배치를 확인할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 챔버는 혈액이 카테터 튜브(14) 내로 그리고 플래시 챔버(20) 내로 유동할 때 플래시 챔버(20) 및/또는 카테터 시스템(10) 내에서 변위됨에 따라 공기를 제거하기 위한 공기 통기구(28)를 포함할 수도 있다. 공기 통기구는 공기를 여과하는 멤브레인을 포함할 수도 있고 유체에 불투과성일 수도 있다.

플래시 챔버는 혈액 샘플을 제공하기에 충분한 용량을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 챔버(20) 내의 혈액 및/또는 유체는 샘플로서 사용될 수도 있다. 플래시 챔버(20)는 약 2 ml 내지 약 3 ml의 용량을 가질 수도 있다. 플래시 챔버(20) 내의 혈액은, 카테터 시스템(10)이 프라이밍 유체로 프라이밍되지 않았기 때문에 샘플링될 수도 있는데, 이러한 프라이밍은 샘플을 감소시킬 수도 있다. 샘플을 위해 플래시 챔버 내의 혈액을 사용할 때, 임상의는 정맥 내에 카테터 튜브(14)를 배치한 후 환자를 다시 천자할 필요가 없다. 또한, 샘플은 다른 혈액 수집 액세서리를 사용하지 않고 얻어질 수도 있다. 몇몇 실시예에서 샘플은 유도 바늘(18)을 통해 배출될 수도 있다. 예를 들어, 샘플 튜브(42)는 혈액을 샘플링하기 위해 플래시 챔버(20)에 결합될 수도 있고 유도 바늘(18)은 샘플 튜브(42) 내에 배치될 수도 있고 샘플 튜브 내의 진공은 플래시 챔버로부터 샘플 튜브 내로 혈액 및/또는 유체를 끌어낼 수도 있다. 이 샘플링 방법은 카테터 배치 및/또는 혈액 채혈이 더 어려울 수도 있는 소아과 및/또는 신생아의 치료에 특히 유용할 수도 있다.

본 명세서 전체에 걸쳐 "실시예" 또는 "상기 실시예"의 언급은 실시예와 관련하여 설명된 특정 특징, 구조 또는 특성이 적어도 하나의 실시예에 포함되는 것을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전체에 걸쳐 설명된 인용된 문구 또는 그 변형은 반드시 모두 동일한 실시예를 언급하는 것은 아니다. 본 개시내용의 임의의 실시예, 또는 본 개시내용의 임의의 실시예의 임의의 부분(들)은 임의의 수의 상이한 방식으로 함께 조합될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.

유사하게, 실시예의 상기 설명에서, 다양한 특징은 때때로 본 개시내용을 간단화하기 위해 단일 실시예, 도면 또는 그 설명에서 함께 그룹화된다는 것이 이해되어야 한다. 그러나, 이러한 개시 포맷은 임의의 청구항이 그 청구항에서 명시적으로 인용된 것보다 더 많은 특징을 요구한다는 의도를 반영하는 것으로 해석되어서는 안된다. 오히려, 이하의 청구범위가 반영하는 바와 같이, 발명적 양태는 임의의 단일의 상기 개시된 실시예의 모든 특징보다 더 적은 수의 조합에 있다. 따라서, 이 실시예의 설명에 이어지는 청구범위는 이에 의해 이 실시예의 설명에 명시적으로 합체되고, 각각의 청구항은 그 자체로 별개의 실시예로서 자립한다. 본 개시내용은 그 종속 청구항과 독립 청구항의 모든 치환을 포함한다.

특징 또는 요소에 대해 용어 "제1"의 청구항에서의 언급은 반드시 제2 또는 부가의 이러한 특징 또는 요소의 존재를 암시하는 것은 아니다. 기능식 포맷(means-plus-function format)으로 언급된 요소는 35 U.S.C. §112 Para. 6에 따라 해석되도록 의도된다. 본 명세서에 설명된 기본 원리로부터 벗어나지 않고 전술된 실시예의 상세에 변경이 이루어질 수도 있다는 것이 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

문구 "~에 연결된", "~에 결합된", "~과 맞물린" 및 "~과 통신하는"은 기계적, 전기적, 자기적, 전자기적, 유체 및 열적 상호 작용을 포함하여, 2개 이상의 엔티티 사이의 임의의 형태의 상호 작용을 나타낸다. 2개의 구성요소는 이들이 서로 직접 접촉하지 않더라도 기능적으로 서로 결합될 수도 있다. 용어 "맞접"은 서로 물리적으로 직접 접촉하는 아이템을 나타내지만, 아이템들은 반드시 함께 부착되지 않을 수도 있다. 문구 "유체 연통"은 하나의 특징부 내의 유체가 다른 특징부 내로 통과하는 것이 가능하도록 연결된 2개의 특징부를 나타낸다.

본 명세서에 정의된 바와 같이, "실질적으로 동일"은 "동일"하거나, 서로로부터 약 + 또는 -10%의 상대 분산 이내를 의미한다.

단어 "예시적"은 본 명세서에서 "예, 사례 또는 예시로서 역할을 하는"을 의미하는 데 사용된다. 본 명세서에서 "예시적인" 것으로서 설명된 임의의 실시예는 반드시 다른 실시예에 비해 바람직하거나 유리한 것으로서 해석되어서는 안된다. 실시예의 다양한 양태가 도면에 제시되어 있지만, 도면은 구체적으로 지시되지 않으면 반드시 실제 축척대로 도시되어 있지는 않다.

본 개시내용의 특정 실시예 및 용례가 예시되고 설명되었지만, 첨부된 청구범위의 범주는 본 명세서에 개시된 정확한 구성 및 구성요소에 한정되는 것은 아니라는 것이 이해되어야 한다. 통상의 기술자에게 명백할 것인 다양한 수정, 변경 및 변형이 본 명세서에 개시된 장치 및 시스템의 배열, 동작 및 상세에서 이루어질 수도 있다.

본 명세서에서 상술된 모든 예 및 조건 언어는 독자가 관련 기술분야를 발전시키는 데 본 발명자에 의해 기여된 발명 및 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육학적 목적으로 의도된 것이고, 이러한 구체적으로 상술된 예 및 조건에 한정되지 않는 것으로서 해석되어야 한다. 본 발명의 실시예가 상세히 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 다양한 변화, 치환 및 변경이 여기에 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims (20)

1. 카테터 시스템이며,
   원위 단부, 근위 단부, 및 그 사이에서 연장하는 루멘을 갖는 카테터 어댑터;
   카테터 어댑터로부터 원위측으로 연장하는 카테터 튜브;
   카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 연장 튜브로서, 연장 튜브는 연장 가능한, 연장 튜브;
   연장 튜브에 결합되고 카테터 어댑터의 근위 단부에 제거 가능하게 결합되는 로킹 메커니즘;
   카테터 어댑터의 근위 단부에 제거 가능하게 결합된 바늘 허브; 및
   카테터 튜브를 통해 연장하는 유도 바늘로서, 유도 바늘의 근위 단부는 바늘 허브 내에 고정되는, 유도 바늘을 포함하는, 카테터 시스템.
2. 제1항에 있어서, 연장 튜브는 연장될 때 연장 튜브가 가요성이도록 주름지는, 카테터 시스템.
3. 제1항에 있어서, 연장 튜브는 탄성이고 만곡될 때 형상을 유지하는, 카테터 시스템.
4. 제1항에 있어서, 로킹 메커니즘은 카테터 어댑터 상에 배치된 플랜지와 맞물리는 로킹 메커니즘의 원위 단부 상에 배치된 립을 갖는 레버를 포함하고, 레버의 근위 단부의 눌림에 응답하여, 립은 카테터 어댑터의 플랜지로부터 맞물림 해제되는, 카테터 시스템.
5. 제4항에 있어서, 연장 튜브는 로킹 메커니즘이 맞물릴 때 압축되고 로킹 메커니즘이 맞물림 해제될 때 연장 가능한, 카테터 시스템.
6. 제1항에 있어서, 연장 튜브가 압축되고, 연장될 때, 또는 연장 튜브가 연장되는 동안, 유도 바늘은 연장 튜브를 통해 인출 가능한, 카테터 시스템.
7. 제1항에 있어서, 격막을 더 포함하고, 격막은 연장 튜브의 근위 단부 내에 배치되는, 카테터 시스템.
8. 제1항에 있어서, 연장 튜브의 근위 단부에 결합된 루어 커넥터를 더 포함하는, 카테터 시스템.
9. 제1항에 있어서, 플래시 챔버가 바늘 허브 내에 배치되고 바늘 허브의 근위 단부로부터 근위 방향으로 연장하는, 카테터 시스템.
10. 제1항에 있어서, 바늘 허브는 패들 그립을 더 포함하는, 카테터 시스템.
11. 카테터 시스템이며,
    원위 단부, 근위 단부, 및 그 사이에서 연장하는 루멘을 갖는 카테터 어댑터;
    카테터 어댑터로부터 원위측으로 연장하는 카테터 튜브;
    카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 연장 튜브로서, 연장 튜브는 주름지고, 연장 튜브는 연장 가능한, 연장 튜브;
    카테터 어댑터의 근위 단부에 제거 가능하게 결합된 바늘 허브로서, 바늘 허브는 패들 그립을 포함하는, 바늘 허브;
    바늘 허브의 근위 단부 내에 배치된 플래시 챔버로서, 환자의 정맥 내로의 카테터 튜브의 삽입에 응답하여, 혈액이 플래시 챔버 내로 유동하는, 플래시 챔버; 및
    카테터 튜브를 통해 연장하는 유도 바늘로서, 유도 바늘의 근위 단부는 바늘 허브 내에 고정되는, 유도 바늘을 포함하는, 카테터 시스템.
12. 제11항에 있어서, 카테터 어댑터는 카테터 어댑터로부터 외향으로 연장하는 적어도 하나의 날개부를 더 포함하는, 카테터 시스템.
13. 제11항에 있어서, 적어도 하나의 날개부는 상부면 및 하부면을 포함하고, 상부면은 그립을 포함하고 하부면은 리세스를 포함하고, 리세스는 유도 바늘의 팁이 카테터 튜브 내에서 인출될 때 패들 그립의 상부면 상의 그립과 결합하는, 카테터 시스템.
14. 제11항에 있어서, 플래시 챔버는 공기 통기구를 포함하는, 카테터 시스템.
15. 제11항에 있어서, 플래시 챔버는 약 2 ml 내지 약 3 ml의 용량을 갖는, 카테터 시스템.
16. 제11항에 있어서, 플래시 챔버는 투명한, 카테터 시스템.
17. 제11항에 있어서, 연장 튜브에 결합된 로킹 메커니즘을 더 포함하고, 연장 튜브는 로킹 메커니즘이 맞물릴 때 압축되고 로킹 메커니즘이 맞물림 해제될 때 연장 가능한, 카테터 시스템.
18. 카테터 시스템이며,
    원위 단부, 근위 단부, 및 그 사이에서 연장하는 루멘을 갖는 카테터 어댑터;
    카테터 어댑터로부터 원위측으로 연장하는 카테터 튜브;
    카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 연장 튜브로서, 연장 튜브는 연장 가능한, 연장 튜브;
    연장 튜브에 결합되고 카테터 어댑터의 근위 단부에 제거 가능하게 결합되는 로킹 메커니즘;
    카테터 어댑터의 근위 단부에 제거 가능하게 결합된 바늘 허브로서, 바늘 허브는 패들 그립을 포함하는, 바늘 허브;
    카테터 튜브를 통해 연장하는 유도 바늘로서, 유도 바늘의 근위 단부는 바늘 허브 내에 고정되는, 유도 바늘; 및
    플래시 챔버로서, 환자의 정맥 내로의 카테터 튜브의 삽입에 응답하여, 혈액이 플래시 챔버 내로 유동하고, 플래시 챔버는 투명한, 플래시 챔버를 포함하는, 카테터 시스템.
19. 제18항에 있어서, 연장 튜브는 연장 튜브가 꼬임에 저항하고 연장될 때 압축 가능하고 가요성이도록 주름지는, 카테터 시스템.
20. 제18항에 있어서, 로킹 메커니즘은 카테터 어댑터 상에 배치된 플랜지와 맞물리는 원위 단부 상에 배치된 립을 갖는 레버를 포함하고, 레버의 근위 단부의 눌림에 응답하여, 립은 카테터 어댑터의 플랜지로부터 맞물림 해제되는, 카테터 시스템.

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