KR20220040689A

KR20220040689A - 진세노사이드 성분을 포함하는 상처 개선 또는 치료용 조성물 및 아토피성 피부염 예방 또는 치료용 조성물

Info

Publication number: KR20220040689A
Application number: KR1020200123676A
Authority: KR
Inventors: 김승태
Original assignee: 김승태
Priority date: 2020-09-24
Filing date: 2020-09-24
Publication date: 2022-03-31

Abstract

본 발명은 진세노사이드 성분을 포함하는 상처 개선 또는 치료용 조성물 등에 관한 것으로서, 본 발명은 인삼의 진세노사이드 성분을 포함하는바 독성이 없고 생체적합성이 높아 환자의 상처 부위에서 자극 없이 세포 재생을 촉진하고 보호막을 형성하여 2차 감염을 방지할 수 있으며, 항염증 및 항균 효과가 뛰어나므로, 창상, 화상, 열상 등에 적용할 수 있는 우수한 효과를 나타내는바, 약학적 조성물, 화장료 조성물, 및 식품 조성물로 이용될 수 있다. 또한, 본 발명은 아토피성 피부염 예방, 치료, 및 개선용 조성물로서 활용될 수 있다.

Description

진세노사이드 성분을 포함하는 상처 개선 또는 치료용 조성물 및 아토피성 피부염 예방 또는 치료용 조성물{Composition for ameliorating or treating scar and composition for preventing or treating atopic dermatitis comprising ginsenoside}

본 발명은 또한, 본 발명은 진세노사이드 성분을 포함하는 상처 개선 또는 치료용 조성물 및 아토피성 피부염 예방 또는 치료용 조성물 등에 관한 것이다.

피부는 우리 몸 중에서 가장 큰 표면적을 차지하면서 면역기능을 담당하는 기관으로 외부의 미생물이나 자외선, 화학물질 등 여러 가지 유해 환경으로부터 우리 몸을 보호하는 역할 및 인체의 수분증발을 억제함으로써 탈수를 방지하고 체온을 조절하는 역할을 하는 조직이다. 이러한 피부는 물리적 자극에 강해야 하고 탄력성이 있어야 하며 인체가 생명체를 유지하는 동안 그 역할을 충분히 수행해야 하므로 피부에 상처가 생기면 이러한 중요한 기능에 이상이 생겨 인체에 균형이 깨지게 된다.

상처 치료는 모든 외상이나 수술의 기본으로 파괴된 조직의 회복이라는 생물학적인 과정으로 환자가 치료될 수 있도록 하는 중요한 과정이다. 상처를 치료하는 방법에는 크게 거즈 드레싱과 같은 건조 상태를 유지하여 치료하는 방법과 습윤 상태를 유지하는 방법으로 크게 구분할 수 있다.

상처를 습윤 환경으로 유지하는 습윤 드레싱에 대한 지금까지의 임상 연구 결과는 급성 상처와 치료 불가능한 상처로 간주되던 만성 상처 치료에 있어 습윤 드레싱이 제공하는 습윤 환경의 안전성과 유효성을 증명하고 있다. 즉, 습윤 환경 하에서는, 재생 상피세포가 창면을 따라 원활히 전개될 뿐 아니라, 삼출액에 포함되어 있는 다핵 백혈구, 대식세포, 단백질 분해효소, 세포성장 인자 등의 창상 치유에 관여하는 물질들이 습윤 환경에서는 원활하게 그 역할을 수행할 수 있기 때문에 상처 치유가 효율적으로 진행된다. 그러나 이러한 통상의 거즈형 드레싱재는 상처 분비물의 흡수는 용이하나 외부로부터의 박테리아 등의 감염에 대한 방어능력이 없고, 상처를 건조한 상태로 유지시켜 치료를 지연시키고, 드레싱재가 상처 면에 부착하여 교환이 용이하지 못할 뿐만 아니라 신생조직 손상 및 통증을 수반하는 문제점이 있다.

이에 기존의 합성 고분자로부터 제조되는 제품과 비교할 때 인체 적합성이 우수하여 상처 자체의 치료효과가 월등하고, 어린이 피부와 같은 연약 피부 혹은 민감성 피부 등 다양한 피부 타입에도 자극이 없는 조성물에 대한 연구가 요구되는 실정이다.

아토피성 피부염(atopic dermatitis)은 만성적으로 재발하는 가려움성 피부염으로, 영유아기에 흔히 발생하고 환자나 가족 중에 가려움증, 피부건조증 또는 특징적인 습진을 동반하는 질환이다. 아토피성 피부염의 유병률은 3%에서 15%정도 보고되고 있으며, 2차 세계대전이래 계속 증가추세로 광범위한 역학조사가 실시되었으며, 국내에서도 많은 연구가 진행되었다.

아토피성 피부염의 전형적인 증상은 손, 두피, 얼굴, 목, 팔꿈치, 무릎 등에서 나타나며, 피부가 매우 건조해지고 가려움증과 염증이 생기며 비늘처럼 벗겨지다가 심하게 긁으면 피부가 두꺼워지면서 깊게 주름이 잡히는 태선화 현상이다.

이러한 아토피성 피부염은 심한 소양증, 피부 병변의 특징적인 모양 및 분포, 및 개인적 또는 가족적인 아토피 병력을 갖는 유전적 소인으로 보인다. 최근에는 아토피성 피부염이 음식 첨가제나 환경오염의 영향 등으로 증가하는 추세이며, 정확한 병인은 알려져 있지 않지만 유전적, 환경적 및 면역학적 요인이 복잡하게 연관되어 발병하는 것으로 추측되고 있다. 하지만 아토피성 피부염의 직접적인 원인은 아직까지 명확하지 않기 때문에 이에 대한 연구가 계속적으로 진행되고 있다.

아토피를 치료하기 위하여, 종래 세라마이드, 리놀레산, 식물유 또는 광물성 오일 등의 성분, 하이드로코티손(hydrocortisone) 등의 스테로이드(steroid) 제제 또는 이들에 항균 및 항염 기능을 강화한 물질들이 제안된 바 있다. 그러나, 상기 스테로이드 제제는 표피의 성장억제나 부작용 등의 역효과를 유발할 수 있으며, 우레아 퍼록사이드 등은 피부의 과다 자극을 야기할 수 있고, 균의 내성(resistance) 및 광과민 등의 부작용을 유발할 가능성이 높은 문제점이 있다. 또한, 장기간 피부에 적용시 모세 혈관 확장증 및/또는 각질층의 두께 증가 내지 확장을 유발하는 등의 심각한 부작용을 발생시킬 염려가 있으며, 최근 아토피 완화에 많이 쓰이는 감마-리놀레산은 쉽게 산화되므로 안정성이 낮을 뿐만 아니라, 피부 자극성이 비교적 강하여 민감한 피부에는 사용하기 곤란한 문제점이 있다.

인삼은 이미 그 효능과 유효성에 대해 잘 알려져 온 한약제로서, 수천년간 사용되어져 왔다. 이러한 인삼은 흔히 수삼(fresh ginseng)을 그대로 사용하거나, 수삼을 건조하여 백삼(white ginseng)으로 제조하여 사용하거나 또는 증숙시켜서 홍삼(red ginseng)으로 제조하여 사용한다.

한편, 인삼의 가공방법에 따라 인삼에 존재하지 않는 새로운 성분이 생성되며, 인삼에 비해서 항산화작용을 비롯한 여러 가지 생리활성에 대해서 더욱 우수한 효과를 나타내는 새로운 가공 인삼을 개발할 수 있다.

상기와 같이 인삼을 이용하여 많은 연구가 이루어지고 있으며, 특히 인삼을 여러 번 증숙하고 건조하는 과정을 거쳐서 인삼이 검은 색으로 변한 삼으로서, 인삼보다 활성성분이 뛰어난 흑삼을 제조하는데 큰 관심을 두고 있는 실정이다.

다만, 기존 흑삼 제품은 농약, 벤조피렌, 중금속이 함유되어 있는 문제가 있으며, 특히, 벤조피렌은 방향족다환탄화수소(PAHs) 일종의 환경오염물질로서 식품을 고온으로 조리, 가공할 때 생성되며, 국제암연구소(IARC)에서 발암물질로로 분류하고 있고, 식품에는 식용유지에 2ppb로 기준이 설정되어 있다.

이에 본 발명자들은 독성이 없으며 인삼의 진세노사이드를 비롯한 유효성분을 다량 함유하는 상처 개선 또는 치료용 조성물 및 아토피성 피부염 예방 또는 치료용 조성물에 대해 예의 연구하여 본 발명을 완성하였다.

KR 10-1510595

본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는 상처 개선 또는 치료용 조성물을 제공하는 것이다.

또한, 본 발명의 다른 목적은 인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는 세포 재생 및 항염증 효과가 있는 약학적 조성물을 제공하는 것이다.

또한, 본 발명의 다른 목적은 인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피성 피부염 개선, 예방 또는 치료용 조성물을 제공하는 것이다.

그러나 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 이상에서 언급한 과제에 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는 상처 개선 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.

또한, 본 발명은 인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는 세포 재생, 항염증 및 상처 개선용 화장료 조성물을 제공한다.

또한, 본 발명은 인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는 세포 재생, 항염증 및 상처 개선용 식품 조성물을 제공한다.

또한, 본 발명은 인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피성 피부염 개선, 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.

또한, 본 발명은 인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피성 피부염 개선 또는 예방용 화장료 조성물을 제공한다.

또한, 본 발명은 인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피성 피부염 개선 또는 예방용 식품 조성물을 제공한다.

본 발명의 일 구현 예로서, 상기 인삼은 독성이 없고 진세노사이드를 함유하는 것일 수 있다.

상기 진세노사이드는 진세노사이드 Ra, Rc, Rh1, Rh2, Rg3, Rk1, PPD, 및 PPT로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 포함할 수 있다.

또한, 상기 독성은 농약, 벤조피렌, 및 중금속으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 포함할 수 있다.

또한, 상기 인삼은 수삼을 증숙 및 건조를 반복하여 제조한 흑삼일 수 있다.

본 발명의 다른 구현 예로서, 상기 아토피성 피부염 개선, 예방 또는 치료용 약학적 조성물은 개체에 경구 투여되는 것일 수 있다.

도 1은 본 발명의 흑삼이 비알코올성 지방간 모델 마우스에서 항염증 표지 인자의 mRNA 발현에 미치는 영향을 나타낸 것이다. 이 때, NC는 정상 대조군(normal control), HC는 고지방 및 고과당 식이 섭취 대조군(high fat/high fructose diet control), PC는 양성 대조군(positive control)으로 1%의 silymarin, LB는 소량의 흑삼(low dose black ginseng, 0.5%), MB는 중량의 흑삼(middle black ginseng, 1%), 및 HB는 대량의 흑삼(high dose black ginseng, 2%)을 나타낸다. mRNA 발현 수준은 β-actin에 의해 정상화되었으며, 정상 대조군의 발현을 1로 설정한 상대적 발현량으로 측정하였다.
도 2는 본 발명의 흑삼이 비알코올성 지방간 모델 마우스에서 항산화 표지 인자의 mRNA 발현에 미치는 영향을 나타낸 것이다. 이 때, NC는 정상 대조군(normal control), HC는 고지방 및 고과당 식이 섭취 대조군(high fat/high fructose diet control), PC는 양성 대조군(positive control)으로 1%의 silymarin, LB는 소량의 흑삼(low dose black ginseng, 0.5%), MB는 중량의 흑삼(middle black ginseng, 1%), 및 HB는 대량의 흑삼(high dose black ginseng, 2%)을 나타낸다. mRNA 발현 수준은 β-actin에 의해 정상화되었으며, 정상 대조군의 발현을 1로 설정한 상대적 발현량으로 측정하였다.
도 3은 본 발명의 흑삼의 잎, 줄기, 및 뿌리의 진세노사이드 성분 분석 결과를 나타낸 것이다.
도 4는 한국에서 실시한 본 발명의 흑삼에 대한 잔류 농약 검사 및 벤조피렌 검사 결과를 나타낸 것이다.
도 5는 미국 FDA에서 실시한 본 발명의 흑삼에 대한 중금속 검사 및 잔류 농약 검사 결과를 나타낸 것이다.
도 6은 본 발명의 흑삼의 영양 성분을 분석한 결과를 나타낸 것이다.

본 발명자들은 진세노사이드 성분을 포함하는 인삼에 대해 예의 연구한 결과, 진세노사이드의 세포 재생 효과, 항염증 및 항균성 효과를 확인하여 본 발명을 완성하였다.

또한, 본 발명자들은 상기 진세노사이드를 경구투여한 경우, 아토피성 피부염 예방 또는 치료 효과가 있음을 알 수 있었으며, 이에 본 발명은 진세노사이드 성분을 포함하는 상처 개선 또는 치료용 조성물 및 아토피성 피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공할 수 있다.

본 발명에서 용어, "인삼"은 수삼(fresh ginseng) 그 자체 및 수삼을 이용하여 제조된 모든 종류의 인삼을 의미하고, 비제한적인 예로서 수삼을 건조하여 제조된 백삼(white ginseng), 수삼을 증숙하여 제조된 홍삼(red ginseng), 및 증숙 및 건조를 반복하여 제조된 흑삼(black ginseng)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상일 수 있으나, 이들로 한정되지 않으며, 바람직하게는 흑삼을 의미한다.

본 발명에서 용어, "진세노사이드(Ginsenoside)"는 인삼에 있는 사포닌을 의미하는 것으로, 상기 사포닌은 화학적으로 배당체(glycoside)라 부르는 화합물의 일종이다. 특히, 인삼 사포닌은 다른 식물에서 발견되는 사포닌과는 다른 특이한 화학구조를 가지고 있으며 약리효능도 특이하여 인삼(Ginseng) 배당체란 의미로　진세노사이드라 불린다.

본 발명의 조성물은 추가적으로 항염 효과가 있는 물질 및/또는 항균 효과가 있는 물질을 포함할 수 있다. 상기 항염 효과가 있는 물질의 비제한적인 예로서 키토산, 콜라겐, 및/또는 알로에를 포함할 수 있다. 상기 항균 효과가 있는 물질의 비제한적인 예로서 흑도라지 및/또는 흑더덕을 포함할 수 있다.

본 발명에서 용어,　"생분해성"은 대상체의 신체에서 효소 활성, 화학적 용해 등에 의해 자연적으로 분해되는 물질을 지칭한다. 본원에 사용된　용어　"생체적합성"은 대상체에게 투여될 때 원하지 않는 및/또는 독성 국소 또는 전신 효과를 유발하지 않는 물질을 지칭한다.

본 발명에서 용어, "세포 재생"은 세포의 일부분이 소실되었을 경우 그 부분을 보충하거나 세포의 증식을 증진시키는 모든 작용을 의미하며, 상기 세포는 피부를 포함한 상피 세포, 연골이나 장기 세포를 비롯한 모든 세포를 포함한다.

본 발명에서 용어, "피부 상태 개선"은 피부 상처 개선, 피부염 개선, 피부 재생, 피부 장벽 강화, 피부 보습, 항산화, 및 이들의 조합 중 하나 이상을 포함할 수 있고, "피부 장벽 강화"는 환경(건조, 물리적, 화학적 및/또는 생물학적 공격 및 감염원)에 대응하는 피부 가장 바깥쪽에 위치하고 수분과 영양 손실을 막아주는　각질층의 상피 세포의 기능이 증진되는 모든 작용을 의미할 수 있다. "피부　재생"은 피부의 일부분이 소실되었을 경우 그 부분을 보충하거나 피부 세포의 증식을 증진시키는 모든 작용을 의미할 수 있다.

본 발명의 조성물은 증식성, 염증성 및/또는 면역알레르기성 성분을 갖는 각화 장애와 연관되는 피부과 호소증상에 사용될 수 있으며, 상기 피부과 호소증상은 세포 증식과 관련되는 각화 병태 또는 장애, 특히 보통 여드름, 면포, 다형여드름, 주사형 여드름, 결정낭 여드름, 응괴성 여드름, 노인성 여드름, 및 이차 여드름 예컨대 태양 여드름, 약물 관련 여드름 또는 직업 여드름, 기타 각화 장애, 특히 어린선, 어린선양 병태, 다리에 질환, 장척 각화증, 백반증 및 백색판증 병태, 및 피부 또는 점막 (구강) 태선, 기타 염증성 및/또는 면역알레르기성 성분을 갖는 각화 장애와 연관되는 피부과 호소증상, 특히 모든 형태의 건선 (피부, 점막 또는 손발톱 건선 무관), 및 심지어는 건선 류머티즘, 또는 피부　아토피, 예컨대　아토피성 피부염 (또는　아토피성 습진) 또는 호흡기　아토피　또는 잇몸 비대증, 모든 진피 또는 상피 증식증 (양성 또는 악성 무관, 및 바이러스 기원 또는 다른 기원 무관), 예컨대 보통 사마귀, 편평 사마귀 및 사마귀형 표피형성이상, 경구 또는 개화성 유두종증, 및 자외선 조사에 의해 유도될 수 있는 병변 또는 증식증 (특히 화학선 각화증의 경우), 및 기저 세포 및 척수 세포 상피종을 포함한다.

본 발명에서 용어, "예방"은 본 발명의 조성물의 투여로 암의 발생, 확산 또는 재발을 억제시키거나 지연시키는 모든 행위를 의미하고, "치료"는 본 발명의 조성물의 투여로 상기 질환의 증세가 호전되거나 이롭게 변경되는 모든 행위를 의미하며, "개선"은 상태의 완화 또는 치료와 관련된 파라미터, 예를 들면 증상의 정도를 적어도 감소시키는 모든 행위를 포함한다.

본 발명에서 용어, "약학적 조성물"은 질병의 예방 또는 치료를 목적으로 제조된 것을 의미하며, 각각 통상의 방법에 따라 다양한 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 예컨대, 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽 등의 경구형 제형으로 제형화할 수 있고, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다.

본 발명에서, "유효성분으로 포함"은 원하는 생물학적 효과를 실현하는데 필요하거나 또는 충분한 양으로 해당 성분이 포함되는 것을 의미한다 실제 적용에 있어서 유효 성분으로 포함되는 양의 결정은 대상 질병을 치료하기 위한 양으로서, 다른 독성을 야기하지 않는 사항을 고려해서 결정될 수 있으며, 예를 들어 치료되는 질병 또는 병태, 투여되는 조성물의 형태, 피험체의 크기, 또는 질병 또는 병태의 심각도 등과 같은 다양한 인자에 따라서 변화될 수 있다 본 발명이 속하는 분야에서 통상의 기술을 지닌 기술자라면 과도한 실험을 동반하지 않고 개별적 조성물의 유효량을 경험적으로 결정할 수 있다.

또한, 본 발명의 조성물은, 각각의 제형에 따라 상기 기재한 유효성분 이외에 추가로 약학적으로 허용가능한 담체를 1종 이상 포함할 수 있다.

상기 약학적으로 허용 가능한 담체는 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 덱스트로오스 용액, 말토덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 하나 이상의 혼합물일 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 더 포함할 수도 있다. 또한, 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수도 있다. 더 나아가, 당분야의 적정한 방법으로, 또는 Remington's Pharmaceutical Science (Mack Publishing Company, Easton PA)에 개시되어 있는 방법을 이용하여 각 질환에 따라 또는 성분에 따라 바람직하게 제제화할 수도 있다.

본 발명에서, 용어, "약학적으로 허용 가능한 염"은 화합물이 투여되는 유기체에 심각한 자극을 유발하지 않고 화합물의 생물학적 활성과 물성들을 손상시키지 않은 화합물의 제형을 의미한다. 상기 약학적으로 허용 가능한 염은 본 발명의 화합물을 염산, 브롬산, 황산, 질산, 인산 등의 무기산, 메탄술폰산, 에탄술폰산, p-톨루엔술폰산 등의 술폰산, 타타르산, 포름산, 시트르산, 아세트산, 트리클로로아세트산, 트리플루오로아세트산, 카프릭산, 이소부탄산, 말론산, 석신산, 프탈산, 클루콘산, 벤조산, 락트산, 푸마르산, 말레인산, 살리실산 등과 같은 유기 카본산과 반응시켜 얻어질 수 있다. 또한, 본 발명의 화합물을 염기와 반응시켜, 암모니움 염, 나트륨 또는 칼륨염 등의 알칼리 금속염, 칼슘 또는 마그네슘 염 등의 알칼리 토금속염 등의 염, 디시클로헥실아민, N-메틸-D-글루카민, 트리스(히드록시메틸) 메틸아민 등의 유기염기들의 염 및 아르기닌, 리신 등의 아미노산 염을 형성함으로써 얻어질 수도 있다.

본 발명의 조성물은 목적하는 방법에 따라 약학적으로 유효한 양으로 경구 투여하거나 비경구 투여할 수 있으며, 본 발명의 용어 "약학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분하며 부작용을 일으키 지 않을 정도의 양을 의미하며, 유효용량 수준은 환자의 건강상태, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 방법, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 배합 또는 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다.

본 발명에서 용어, "개체"는 쥐, 가축, 생쥐, 인간 등 포유류일 수 있으며, 바람직하게는 인간일 수 있다.

본 발명의 약학적 조성물은 개체에 투여를 위한 다양한 형태로 제형화 될 수 있으며, 비경구 투여용 제형의 대표적인 것은 주사용 제형으로 등장성 수용액 또는 현탁액이 바람직하다. 주사용 제형은 적합한 분산제 또는 습윤제 및 현탁화제를 사용하여 당업계에 공지된 기술에 따라 제조할 수 있다. 예를 들면, 각 성분을 식염수 또는 완충액에 용해시켜 주사용으로 제형화 될 수 있다. 또한, 경구 투여용 제형으로는 예를들면 섭취형 정제, 협측 정제, 트로키, 캡슐, 엘릭시르, 서스펜션, 시럽 및 웨이퍼 등이 있는데, 이들 제형은 유효성분 이외에 희석제 (예: 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 만니톨, 솔비톨, 셀룰로즈 및/또는 글리신)와 활탁제(예: 실리카, 탈크, 스테아르산 및 그의 마그네슘 또는 칼슘염 및/또는 폴리에틸렌 글리콜)를 포함할 수 있다. 상기 정제는 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 전분페이스트, 젤라틴, 트라가칸스, 메틸셀룰로즈, 나트륨 카복시메틸셀룰로즈 및/또는 폴리비닐피롤리딘과 같은 결합제를 포함할 수 있으며, 경우에 따라 전분, 한천, 알긴산 또는 그의 나트륨 염과 같은 붕해제, 흡수제, 착색제, 향미제 및/또는 감미제를 추가로 포함할 수 있다. 상기 제형은 통상적인 혼합, 과립화 또는 코팅 방법에 의해 제조될 수 있다.

또한, 본 발명의 약학적 조성물은 결합제, 활택제, 붕해제, 착색제, 보존제, 감미제, 향미제, 안정화제, 희석제, 방부제, 수화제, 유화 촉진제, 삼투압 조절을 위한 염 또는 완충제와 같은 보조제와 기타 치료적으로 유용한 물질을 추가로 포함할 수 있으며, 통상적인 방법에 따라 제제화 될 수 있다.

본 발명의 상처 치료용 조성물은 폴리우레탄과 같은 공지된 다양한 드레싱재 상에 포함하거나 피복할 수 있다. 상기 포함하는 방법은 이소시아네이트와 폴리올 및 가교제와 발포제로 구성되는 발포용액내에 포함시켜 용액을 혼합한 후 폴리우레탄을 발포시킴으로써 폴리우레탄 폼에 포함시킬 수 있다. 또한 상기 피복하는 방법은 스프레이 코팅법(spray coationg), 딥 코팅법(dip coating), 흘림 코팅법(flow coating), 또는 스핀 코팅법(spin coation) 등의 방법을 이용할 수 있으며 이를 위해 상기 창상피복 조성물을 용액 상태로 상기 드래싱재에 피복시킬 수도 있다. 결과 피복된 드레싱재는 건조과정을 거치게 되는데, 건조온도는 200℃ 이하의 온도에서 건조할 수 있고, 상기 온도 조건에서 드레싱재의 물성을 변화하지 않으면서 원하는 효과를 발휘할 수 있다.

본 발명에 따른 약학적 조성물은 경구, 경피, 피하, 정맥 또는 근육을 포함한 여러 경로를 통해 투여될 수 있으며, 활성 성분의 투여량은 투여 경로, 환자의 연령, 성별, 체중 및 환자의 중증도 등의 여러 인자에 따라 적절히 선택될 수 있다. 또한, 본 발명의 조성물은 목적하는 효과를 상승시킬 수 있는 공지의 화합물과도 병행하여 투여할 수 있다.

본 발명에 따른 약학적 조성물의 투여 경로로는 경구적으로 또는 정맥 내, 피하, 비강 내 또는 복강 내 등과 같은 비경구적으로 사람과 동물에게 투여될 수 있다. 경구 투여는 설하 적용도 포함한다. 비경구적 투여는 피하주사, 근육 내 주사 및 정맥 주사와 같은 주사법 및 점적법을 포함한다.

본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 이하 특정 실시예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.

실시예 1. 흑삼 제조

수삼을 수확하여 세척하고 잎, 줄기, 및 뿌리로 분리하였다. 상기 분리된 수삼을 증숙하고 건조하는 과정을 반복 수행함으로써 진세노사이드가 함유된 흑삼을 제조하였다. 이 때, 잎, 줄기, 및 뿌리를 함께 사용하였다. 이후 상기 수삼을 분쇄하여 흑삼 분말을 만들었다. 상기 분말을 에탄올을 추출용매로 사용하여 추출하고, 여과하여 흑삼 추출물을 수득하였다.

실시예 2. 흑삼의 영양 성분 분석

기존에 알려진 진세노사이드의 효능은 하기 표 1과 같다.

생물학적 기능	진세노사이드 성분
혈소판 응집 억제	Rg1, Rg2
섬유소 분해 작용	Ra, Rb1, Rb3, Rc, Re, Rg1, Rg2
면역 활성화	Ra, Rb1, Rb2, Rc, Rg3, Rh2, Re, Rg2, Rh1
혈관 확장	Rg1, Re, Rb1
콜레스테롤 지질 감소 및 HDL 증가	Rb1, Rb2, Rc
부신피질자극호르몬, 코티코스테론 분비 촉진	Rb1, Rb2, Rc, Re
RNA 및 단백질 활성 촉진	Rb1, Rc, Rg1
항암 효과	Rh1, Rh2, Rg3, Rk1
알츠하이머병 치료 효과	PPD, PPT
염증 치료 효과	Rh1, Rk1, Rb1
신장 이상 치료 효과	Rd, Re
항 피로, 항 스트레스	Re, Rg1, Rg3

본 발명의 흑삼에서는 진세노사이드 Ra, Rc, Rh1, Rh2, Rg3, Rk1, PPD, 및 PPT로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 포함하는 것으로 확인되었다. 보다 구체적으로 본 발명의 흑삼의 잎, 줄기, 및 뿌리에서 함유하는 진세노사이드 성분의 분석 결과를 도 3에 나타내었다.

또한, 미국 FDA에서 실시한 본 발명의 흑삼의 영양 성분 분석 검사 결과, 단백질, 칼슘, 및 칼륨 함량이 높아 영양학적으로도 매우 우수한 것으로 확인되었다(도 6).

실시예 3. 흑삼의 독성 여부 분석

일반적으로 수삼은 농약을 살포하여 재배하기 때문에 잔류 농약이 남아 있고, 수삼을 고온으로 가공하는 과정에서 벤조피렌이 생성된다고 알려져 있다.

본 발명의 흑삼은 HPLC 검사 결과 324종의 농약 검사에서 잔류 농약 3종과 벤조피렌 모두 기준치 미만으로 확인되었으며(도 4), 미국 FDA에서 실시한 본 발명의 흑삼의 중금속 및 잔류 농약 검사에서 잔류 농약 및 중금속 모두 기준치 미만으로 확인되었다(도 5).

실시예 4. 흑삼의 항염증 및 항산화 효과

본 발명의 흑삼이 비알코올성 지방간 질환(nonalcohoic faaty liver disease, NAFLD)에 미치는 영향을 확인하기 위해, 비알코올성 지방간 질환이 유도된 생쥐에게 8주 동안 다양한 농도의 흑삼을 먹인 결과 항염증 및 항산화 효과를 확인하였다.

항염증 효과를 확인하기 위해 항염증 표지 인자로서, 흑삼의 농도에 따른TNF(tumor necrosis factor)-α, IL(interleukin)-6, 및 NF(nuclear factor)-κB의 mRNA 발현을 확인하였다. 흑삼 섭취 시, 고지방 및 고과당 식이 섭취 대조군에 비해 상기 항염증 표지 인자의 mRNA 발현이 감소하였으며, 일부 농도에서는 양성 대조군(1% silymarin)보다 우수한 항염증 효과를 나타내었다(도 1).

특히, 아토피 피부염 유발에 따른 피부 변화를 확인한 결과, 대조군에 비하여 본 발명의 조성물을 경구 투여한 경우, 피부가 빠르게 재생되어 아토피 개선 효과가 있음이 확인되었다.

항산화 효과를 확인하기 위해 항산화 표지 인자로서, 흑삼의 농도에 따른 SOD(superoxide dismutase), GPx(glutathione peroxidase), CAT(catalase), 및 Nrf2(nuclear factor erythroid 2 related factor)의 mRNA 발현을 확인하였다. 흑삼 섭취 시, 고지방 및 고과당 식이 섭취 대조군에 비해 상기 항염증 표지 인자의 mRNA 발현이 증가하였으며, 일부 농도에서는 양성 대조군(1% silymarin)보다 우수한 항산화 효과를 나타내었다(도 2).

실시예 5. 흑삼의 세포 재생 효과 및 항균 효과

본 발명의 조성물의 피부 재생 효과를 확인하기 위해 wound healing assay를 수행한 결과, 상처 부위의 세포 재생 효과 및 항균 효과가 탁월함을 확인하였다.

이상으로 본 발명 내용의 특정한 부분을 상세히 기술하였는바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서, 이러한 구체적 기술은 단지 바람직한 실시 양태일 뿐이며, 이에 의해 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백할 것이다. 따라서 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항들과 그것들의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.

Claims

인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는, 상처 개선 또는 치료용 약학적 조성물.
제1항에 있어서,
상기 인삼은 독성이 없고 진세노사이드를 함유하는 것을 특징으로 하는, 상처 개선 또는 치료용 약학적 조성물.
제2항에 있어서,
상기 진세노사이드는 진세노사이드 Ra, Rc, Rh1, Rh2, Rg3, Rk1, PPD, 및 PPT로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 포함하는, 상처 개선 또는 치료용 약학적 조성물.
제1항에 있어서,
상기 인삼은 수삼(fresh ginseng)을 증숙 및 건조를 반복하여 제조한 흑삼(black ginseng)인 것을 특징으로 하는, 상처 개선 또는 치료용 약학적 조성물.
인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는, 세포 재생, 항염증 및 상처 개선용 화장료 조성물.
제5항에 있어서,
상기 세포는 상피 세포, 연골 세포, 섬유아세포, 골격근세포로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상인, 화장료 조성물.
제5항에 있어서,
상기 인삼은 독성이 없고 진세노사이드를 함유하는 것을 특징으로 하는, 화장료 조성물.
제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 화장료 조성물은 화장수, 에센스, 로션, 크림, 팩, 파운데이션, 젤, 연고 또는 스프레이로 구성된 군으로부터 선택되는 제형을 갖는 것을 특징으로 하는, 화장료 조성물.
인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는, 세포 재생, 항염증 및 상처 개선용 식품 조성물.
제9항에 있어서,
상기 인삼은 독성이 없고 진세노사이드를 함유하는 것을 특징으로 하는, 식품 조성물.
인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는, 아토피성 피부염 개선, 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
제11항에 있어서,
상기 조성물은 개체에게 경구 투여되는 것을 특징으로 하는, 아토피성 피부염 개선, 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
제11항에 있어서,
상기 인삼은 독성이 없고 진세노사이드를 함유하는 것을 특징으로 하는, 아토피성 피부염 개선, 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
제13항에 있어서,
상기 진세노사이드는 진세노사이드 Ra, Rc, Rh1, Rh2, Rg3, Rk1, PPD, 및 PPT로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 포함하는, 아토피성 피부염 개선, 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
제13항에 있어서,
상기 독성은 농약, 벤조피렌, 및 중금속으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 포함하는, 아토피성 피부염 개선, 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
제11항에 있어서,
상기 인삼은 수삼(fresh ginseng)을 증숙 및 건조를 반복하여 제조한 흑삼(black ginseng)인 것을 특징으로 하는, 아토피성 피부염 개선, 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는, 아토피성 피부염 개선 또는 예방용 화장료 조성물.
제17항에 있어서,
상기 화장료 조성물은 화장수, 에센스, 로션, 크림, 팩, 파운데이션, 젤, 연고 또는 스프레이로 구성된 군으로부터 선택되는 제형을 갖는 것을 특징으로 하는, 화장료 조성물.
인삼 추출물을 유효성분으로 함유하는, 아토피성 피부염 개선 또는 예방용 식품 조성물.
제19항에 있어서,
상기 인삼은 독성이 없고 진세노사이드를 함유하는 것을 특징으로 하는, 식품 조성물.