KR20220035101A - 투석 용액 제조용 카트리지 - Google Patents

Abstract

투석 용액 제조용 카트리지(1)는 완충제를 함유하도록 구성된 적어도 공동(3)을 형성하는 적어도 중공체(2)를 포함하고, 상기 공동(3)에서의 용매 유입을 위한 적어도 유입구(4) 및 상기 공동(3)으로부터의 상기 투석 용액의 유출을 위한 유출구(5)를 포함하고, 상기 중공체(2)는 상기 유입구(4) 및 상기 유출구(5) 사이에 개재된 적어도 보강 부분(6)을 포함하고, 상기 보강 부분(6)은 외부 표면(7) 및 내부 표면(8)을 포함하고, 상기 외부 표면(7) 및 상기 내부 표면(8)은 둘 다 웨이브-형태이다.

Description

투석 용액 제조용 카트리지

본 발명은 투석 용액 제를 위한 물질을 담기 위한 카트리지에 관한 것이다.

일반적으로, 투석 용액은 체외 프로세스를 통해 정제될 필요가 있는 환자의 혈액 치료에 사용되는 전해질 용액이다.

투석 용액은 중탄산나트륨, 아세트산나트륨 등과 같은 적절한 완충제를 정제수와 같은 용매에 녹인 완충용액으로 구성된다.

수용액의 미생물 오염으로 인한 위험을 줄이기 위해, 고체 형태의 완충제를 포함하는 카트리지를 사용하는 것이 점점 보편화되고 있으며, 이는 사용하는 순간 투석 치료 중에 용해된다.

투석 용액 제조용 카트리지는 완충 용액의 즉석 제조를 위해 카트리지 내부에 용매를 주입하는 의료 기기에 설치된다.

공지된 유형의 카트리지는 일반적으로 플라스틱 재료로 만들어지며, 내부에 완충제가 포함된 공동을 정의하는 중공체로 구성되며, 용매 유입구 및 투석 용액 유출구를 구비한다.

공지된 카트리지의 중공체는 원뿔대 형상을 가지며, 그 유입구 부근에 배치된 상부 부분이 더 크고 따라서 더 약하기도 하다.

이러한 구역은 예를 들어, 운송, 보관 중 발생하는 우발적인 충격 및/또는 의료 기기에 설치하는 동안 가해지는 압력에 기인하는 외부 응력에 더 취약하다.

공지된 유형의 카트리지 토폴로지는 응력을 더 잘 견디기 위해 보강 부분이 다른 부분보다 더 두꺼운 벽을 갖도록 제공하다.

그러나, 이러한 솔루션은 제조 비용을 증가시켜 제안 가격이 더 높아지게 하고, 그 결과 시장에서의 제품 관심도가 떨어지게 된다.

반면에, 카트리지의 다른 토폴리지는 보강 부분의 기계적 저항성을 증가시키기 위해 보강 부분이 그 내부 표면에 일부 리브(ribs)를 제공하는 것을 필요로 한다.

그러나, 이러한 리브는 기계적 응력을 국부적으로 집중시켜, 카트리지 자체에 균열 및 손상을 일으킬 수 있다.

선행 기술 문헌 WO 2012/041790은 보강(stiffening) 리브에 의해 보강된 부분을 포함하는 투석 용액 제조용 카트리지를 개시하고 있다.

문서 DE 29718407은 중공체, 및 중공체와 관련되며 중공체 내로 용매의 유입을 위한 유입구를 정의하는 뚜껑을 포함하는 투석 용액 제조용 카트리지를 개시하는데, 여기서 상기 뚜껑의 외부 표면은 사용자가 용이하게 파지할 수 있도록 웨이브진 부분을 갖는다.

본 발명의 주요 목적은 기존의 유형에 비해 외부 응력에 기인하는 파손 및 손상의 위험성이 현저히 감소된 투석 용액 제조용 카트리지를 제공하는 것이다.

이러한 목적 내에서, 본 발명의 하나의 목적은 보강 부분이 기계적 응력의 국부적 집중을 피할 수 있게 하는 투석 용액 제조용 카트리지를 제공하는 것이다.

본 발명의 하나의 목적은 공지된 유형의 카트리지보다 제조 비용이 저렴한 투석 용액 제조용 카트리지를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 간단하고, 합리적이며, 쉽고, 효과적인 사용뿐만 아니라 저렴한 솔루션의 범위 내에서, 종래 기술의 상기 언급된 단점을 극복할 수 있는 투석 용액 제조용 카트리지를 제공하는 것이다.

전술한 목적은 제1항에 따른 투석 용액 제조용 카트리지에 의해 달성된다.

본 발명의 다른 특징 및 이점은 첨부 도면에서 예시적이지만 제한적이지 않은 예로서 도시된, 투석 용액 제조용 카트리지의 바람직하지만 배타적이지 않은 실시예의 설명으로부터 더 분명해질 것이다:
도 1은 본 발명에 따른 카트리지의 사시도이다.
도 2는 평면 II-II에서 도 1의 카트리지의 종단면도이다.
도 3은 카트리지의 일 구성요소의 사시도이다.
도 4는 평면 IV-IV에서 도 3의 구성요소의 횡단면도이다.

특히 이들 도면을 참조하면, 투석 용액 제조용 카트리지는 참조 번호 1로 전체적으로 표시된다.

본 발명에 따른 카트리지(1)는 환자 혈액의 체외 치료를 위한 의료 장비, 특히 혈액 투석 장비에 사용되도록 의도된다.

카트리지(1)는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 또는 본 발명의 목적에 적합한 임의의 재료와 같은 플라스틱 재료로 편리하게 구현된다.

투석 용액 제조용 카트리지(1)는 완충제를 수용하도록 구성된 적어도 공동(3)을 형성하는 적어도 중공체(2)를 포함한다.

특히, 완충제는 고체 형태이고, 아세트산나트륨, 중탄산나트륨 등 중에서 선택된다.

고체 형태의 완충제를 사용하면, 즉시 사용할 수 있는(ready-to-use) 용액 또는 농축된 용액에 비해 박테리아 성장의 위험을 크게 감소시킨다.

바람직하게는, 카트리지(1)는 수행될 치료 유형에 따라 600 내지 1350 그램의 용량을 갖는다.

중공체(2)는 적어도 상기 공동(3)에 용매를 유입하기 위한 유입구(4) 및 상기 공동(3)으로부터 상기 투석 용액을 유출하기 위한 유출구(5)를 포함한다.

바람직하게는, 용매는 주사용 증류수이다.

보다 구체적으로, 용매와 완충제는 상호 접촉시, 전술한 투석 용액을 형성하고, 그 다음 의료 장비에 도입된다.

유리하게는, 중공체(2)는 기다란(elongated) 형상을 갖고, 구들(mouths,4, 5)은 종축(A)을 따라 중공체 자체의 대향 단부에 배치된다.

편리하게는, 구들(4,5)에는 예를 들어 용해되지 않은 완충제 입자와 같은 미립자 물질이 카트리지(1) 밖으로 흐르는 것을 방지하기 위해, 예를 들어 0.06mm 유형의 필터가 장착되어 있다.

중공체(2)는 또한 상기 유입구(4)와 상기 유출구(5) 사이에 개재된 적어도 보강 부분(6)을 포함한다.

유용하게는, 보강 부분(6)은 유입구(4)에 근접하게 배치된다.

보강 부분(6)은 카트리지 자체에 높은 기계적 강도를 보장하도록 구성되어 있어, 외부 응력에 기인하는 파손 및 손상의 위험이 크게 감소된다.

본 발명에 따르면, 보강 부분(6)의 벽은 웨이브-형태이다.

특히, 보강 부분(6)은 둘 다 웨이브-형태인 외부 표면(7) 및 내부 표면(8)을 포함한다.

보다 상세하게는, 외부 표면(7) 및 내부 표면(8)은 실질적으로 스무스하며, 서로 교대로 연속적으로 배열된 일련의 만입부(9) 및 돌출부(10)를 구비한다.

유리하게는, 보강 부분(6)의 웨이브-형태의 벽의 두께는 기계적 응력의 국부적 집중을 방지하고 기계적 저항성을 증가시키기 위해 실질적으로 일정하다.

더욱이, 보강 부분(6)의 특정 형태는 관련 제조 비용을 줄이기 위해 가능한 최소 벽 두께를 가지면서, 카트리지(1)에 요구되는 강도를 보장한다.

더욱이, 보강 부분(6)의 웨이브-형태의 벽은 카트리지(1)의 수동 홀드(manual hold)를 증가시키고, 특히 보호 장갑으로 취급될 때, 카트리지의 그립을 개선하는 데 도움이 된다.

유용하게도, 웨이브-형태의 벽은 중공체(2)의 종축(A)에 대해 횡방향으로 전개한다(develop transversally).

특히, 보강 부분(6)은 실질적으로 원형 횡단면을 갖고, 웨이브-형태의 벽은 상기 원형 횡단면의 원주를 따라 전개한다.

보강 부분(6)은 완충제를 공동(3) 내로 도입하기 위한 개방 액세스부(11)를 형성한다.

유리하게는, 중공체(2)는 개방 액세스부(11)을 폐쇄하기 위해 보강 부분(6)과 관련된 뚜껑(12)를 포함하고, 뚜껑(12)은 유입구(4)를 형성한다.

뚜껑(12)는 보강 부분(6)로부터 분리된다. 도면에 개시된 실시예의 바람직한 경우, 외부 표면(7) 및 내부 표면(8)만이 웨이브-형태인 반면, 뚜껑(12)의 표면들은 스무스한 유형이다. 그러나, 뚜껑(12)의 외부 표면 및 내부 표면이 또한 웨이브-형태인 실시예의 대안적인 형태가 배제되지 않는다.

중공체(2)는 또한 개방 액세스부(11) 부근에서 보강 부분(6)과 관련되는 원형 플랜지(13)를 포함하는데, 이는 뚜껑(12)에 용접되어 기밀 용접 구역(14)을 형성한다.

유용하게는, 중공체(2)는 보강 부분(6)과 관련된 본체 부분(15)을 포함한다.

본체 부분(15)의 벽 두께는 보강 부분(6)의 벽 두께에 실질적으로 대응한다.

보강 부분(6)은 메인 섹터(16), 및 메인 섹터(16)를 개방 액세스부(11)와 본체 부분(15) 사이에서 적어도 하나에 연결하는 적어도 접합 섹터(17a, 17b)를 포함한다.

접합 섹터(17a, 17b)는 본체 부분(15)을 향해 수렴하는 원뿔대(truncated-cone) 형상이고, 메인 섹터(16)에 대해 경사져 있다.

다시 말해서, 접합 섹터(17a, 17b)는 메인 섹터(16)에 대해 상이한 기울기를 갖는다.

유리하게는, 보강 부분(6)은 2개의 상기 접합 섹터(17a, 17b)를 포함하고, 이들 중 상부 접합 섹터(17a)는 메인 섹터(16)를 개방 액세스부(11)에 연결하고, 하부 접합 섹터(17b)는 메인 섹터(16)를 본체 부분(15)에 연결한다.

특히, 메인 섹터(16)는 본체 부분(15)을 향해 수렴하는 원뿔대 형상이고, 메인 섹터(16)와 접합 섹터(17a, 17b)는 서로 경사져 있다.

유리하게는, 본체 부분(15)은 보강 부분(6)으로부터 멀어지게 이동함으로써 수렴하는 실질적으로 원뿔대 형상이다.

중공체(2)는 본체 부분(15)과 관련된 바닥 부분(18)을 포함한다.

본체 부분(15)은 개방 액세스부(11)에 대해 반대 위치에서 바닥 부분(18)에서 연장된다.

유용하게, 바닥 부분(18)은 유출구(5)를 형성한다.

바닥 부분(18)은 유출구(5)에서 실질적으로 돔-형상이다.

유입구(4) 및 유출구(5)는 카트리지(1)를 의료 장비에 연결하는 것을 가능하게 한다.

특히, 카트리지(1)는 구들(4, 5)을 통해 의료 장비 내의 적절한 홀더에 연결된다.

유리하게는, 뚜껑(12) 및 바닥 부분(18)은 유입구(4) 및 유출구(5) 부근에 각각 지지 요소(19)를 포함한다.

지지 요소(19)는 중공체(2) 내부에서 구들(4, 5) 주위에 방사상으로 배치된 리브 유형이다.

편리하게도, 지지 요소(19)는 의료 장비에 조립하는 동안 파손 위험을 줄이기 위해, 구들(4,5)에서의 카트리지(1) 강성을 증가시킨다.

지지 요소(19)는 또한 구들(4, 5)에서 전술한 필터를 지지하는 기능을 갖는다.

더욱이, 지지 요소(19)의 특정한 방사상 배열은 유출구(5)를 통한 투석 용액의 유출을 개선시킨다.

도면에 상세하게 도시되지 않은 본 발명의 실시예에서, 바닥 부분(18)의 벽은 실질적으로 웨이브-형태이다.

보강 부분(6)에 대해 위에서 설명한 것과 유사하게, 바닥 부분(18)의 표면들은 둘 다 웨이브-형태이고, 서로 교대로 연속적으로 배열된 일련의 만입부 및 돌출부를 구비한다.

바닥 부분(18)의 웨이브-형태의 벽 두께는 기계적 응력의 국부적 집중을 방지하고 기계적 저항성을 증가시키기 위해 실질적으로 일정하다.

더욱이, 바닥 부분(18)의 벽 두께는 실질적으로 본체 부분(15)의 벽 두께에 대응한다.

본 발명의 작용은 다음과 같다.

완충제가 공동(3)에 삽입되고, 뚜껑(12)이 플랜지(13)에 용접된다.

따라서, 중공체(2)는 기밀 방식으로 폐쇄된다.

카트리지(1)는 혈액투석을 위한 의료 장비에 사용하기 위해, 이송될 준비가 되어 의료진에게 공급된다.

그 다음, 카트리지(1)는 유입구(4) 및 유출구(5)를 통해 의료 장비에 연결된다.

보강 부분(6)의 특정 형태는 이송 및 의료 장비에 대한 연결 동안 직면하는 기계적 응력에 대한 카트리지(1)의 큰 저항을 보장한다.

의료 장비는 용매가 유입구(4)를 통해 공동(3) 내로 흐르게 하고; 유입구(4)를 통한 전환(transition) 동안, 용매가 동시에 여과된다.

일단 상호 접촉하면, 용매와 완충제는 환자의 혈액 치료에 사용되는 투석 용액을 형성한다.

투석 용액은 유출구(5)를 통해 공동(3)으로부터 흘러나옴과 동시에 여과된다.

상기 기술된 발명이 상기 제안된 목적, 특히 투석 용액 제조용 카트리지의 보강 부분이 외부 응력에 기인하는 파손 및 손상의 위험을 크게 감소시키는 것을 어떻게 달성하였는지는 확인되었다.

실제로, 보강 부분의 특정 형태는 기계적 응력의 국부적 집중을 방지한다.

또한, 투석 용액 제조용 카트리지는 공지의 카트리지에 비해 제조원가가 낮다.

Claims (14)

1. 투석 용액 제조용 카트리지(1)로서,
   완충제를 함유하도록 구성된 적어도 공동(3)을 정의하는 적어도 중공체(2)를 포함하고, 상기 공동(3)에서의 용매 유입을 위한 적어도 유입구(4) 및 상기 공동(3)으로부터의 상기 투석 용액의 유출을 위한 유출구(5)를 포함하고, 상기 중공체(2)는 상기 유입구(4) 및 상기 유출구(5) 사이에 개재된 적어도 보강 부분(6)을 포함하고, 상기 보강 부분(6)은 외부 표면(7) 및 내부 표면(8)을 포함하고, 상기 외부 표면(7) 및 상기 내부 표면(8)은 둘 다 웨이브-형태인 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
2. 제1항에 있어서, 상기 웨이브-형태의 벽 두께는 실질적으로 일정한 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 중공체(2)는 기다란 형상을 갖고, 상기 웨이브-형태의 벽은 상기 중공체(2)의 종축(A)에 대해 횡방향으로 전개되는 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 보강 부분(6)은 실질적으로 원형 횡단면을 갖고, 상기 웨이브-형태의 벽은 상기 원형 횡단면의 원주를 따라 전개되는 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 보강 부분(6)은 상기 유입구(4)에 근접하게 배치되는 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 보강 부분(6)은 상기 완충제를 상기 공동(3) 내로 도입하기 위한 개방 액세스부(11)를 정의하고, 상기 중공체(2)는 상기 개방 액세스부(11)를 폐쇄하기 위해 상기 보강 부분(6)와 관련된 뚜껑(12)을 포함하고, 상기 뚜껑(12)은 상기 유입구(4)를 정의하는 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 중공체(2)는 상기 보강 부분(6)과 관련된 본체 부분(15)을 포함하고, 여기서 상기 본체 부분의 벽 두께는 실질적으로 상기 보강 부분(6)의 벽 두께에 대응하는 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 본체 부분(15)은 실질적으로 원뿔대 형상이고, 상기 보강 부분(6)으로부터 멀어짐으로써 수렴되는 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 보강 부분(6)은 메인 섹터(16) 및 상기 개방 액세스부(11)와 상기 본체 부분(15) 사이에서 상기 메인 섹터(16)를 적어도 하나에 연결하는 적어도 접합 섹터(17a, 17b)를 포함하고, 상기 접합 섹터(17a, 17b)는 상기 본체 부분(15)을 향해 수렴하는 원뿔대이고, 상기 메인 섹터(16)에 대해 경사져 있는 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 보강 부분(6)은 2개의 상기 접합 섹터(17a, 17b)를 포함하고, 이들 중 상부 접합 섹터(17a)는 상기 메인 섹터(16)를 상기 개방 액세스부(11)에 연결하고, 하부 접합 섹터(17b)는 상기 메인 섹터(16)를 상기 본체 부분(15)에 연결하는 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 메인 섹터(16)는 상기 본체 부분(15)을 향해 수렴하는 원뿔대 형상이고, 상기 메인 섹터(16) 및 상기 접합 섹터(17a, 17b)는 서로 경사져 있는 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 중공체(2)는 상기 본체 부분(15)과 관련된 바닥 부분(18)을 포함하고, 상기 바닥 부분(18)은 상기 유출구(5)를 정의하는 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바닥 부분(18)은 상기 유출구(5)에서 실질적으로 돔-형상인 것을 특징으로 하는 카트리지(1).
14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바닥 부분(18)의 벽은 실질적으로 웨이브-형태인 것을 특징으로 하는 카트리지(1).

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