KR20220024874A - 트리클로로아세테이트 염 및 히드록시산을 함유하는 치과 및 피부과용 제제 - Google Patents
트리클로로아세테이트 염 및 히드록시산을 함유하는 치과 및 피부과용 제제 Download PDFInfo
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Abstract
트리클로로아세트산, 하나 이상의 히드록시산 및 선택적으로 글루탐산 또는 글루탐산 생체동배체 및 피트산의 부가 염을 포함하는 약학, 치과, 미용 및 피부과 조성물은 바람직하지 않은 부작용 및 치료받은 피부의 착색 대조 없이 잇몸 칼라의 박리, 피부 박리, 표면 재생(resurfacing), 피부 과색소침착 치료, 피지 생성 조절, 여드름, 모공 축소 및 흉터 감소에 유용하고, 섬유아세포 자극, 경피생리 활성화, 새로운 콜라겐 생성 촉진, 심미적 개선, 피부 미백, 피부 미화, 피부 탄력 및 피부 회춘을 위해 치료에 유용하다.
Description
본 발명은 프로스팅, 흉터, 감염, 단순 포진 감염의 재활성화 및 치료받은 피부의 착색 대조와 같은 바람직하지 않은 부작용을 유발하지 않고 약학적, 치과적, 미용적 및 피부과적 용도, 특히 잇몸 칼라의 박피, 피부 박피를 위한 용도, 그리고 표면 재생(resurfacing), 피부 과색소침착 치료, 피지 생성 조절, 여드름 치료, 모공 크기 감소 및 흉터의 외관 감소에 유용한, 그리고 섬유아세포의 자극, 경피의 생체 활성화, 새로운 콜라겐 생성의 자극을 위한, 그리고 미적 개선을 위한, 그리고 피부 미백, 피부 미화, 피부 퍼밍 및 피부 회춘을 위한 조성물에 관한 것이다.
피부의 각질층은 표피탈락(desquamation)을 통해 스스로 재생되며, 성숙한 피부는 젊은 피부에 비해 재생 시간이 더 오래 걸리는 것으로 알려져 있다. 피부의 단단함과 탄력은 엘라스틴과 콜라겐의 상이한 힘에 의존적이다: 엘라스틴은 피부의 유연성을 담당하는 반면 콜라겐의 주요 임무는 피부의 모양을 유지하는 것이다. 신선한 콜라겐을 가진 젊은 피부에서는 기계적 자극(solicitation) 후에 피부가 더 노화된 피부에 비해 빠르게 원래 위치로 돌아간다.
표피 조직의 세포 회전율은 표피 조직의 새로운 세포가 형성되는 속도를 가속화하는 처리에 의해 증가될 수 있다. 피부과 의사들은 노화되거나 손상된 피부를 치료하기 위해 화학박탈(chemoexfoliation)이라고도 하는 피부 박피를 사용하여 피부의 신선함과 젊음을 회복하고 흉터의 모양을 줄여왔다.
죽은 피부를 제거하고 살아있는 아래의 살아있는 피부 조직에 상처를 낼 수 있는 화학 제제를 적용하여 인간 피부의 외부 층을 벗겨낼 수 있다.
이 치료는 "화학적 박피"로 알려져 있으며 예를 들어 알파- 및 베타-히드록시산, 트리클로로아세트산, 페놀 등과 같은 다양한 화학 제제들을 적절한 농도와 잘 정의된 기간 동안 단일 치료 세션으로 또는 최대한 며칠에 걸쳐 반복적인 치료 기간 동안 사용하여 수행할 수 있다.
화학적 박피는 표면 박피, 중간 박피, 및 깊은 박피로 정의되는 다양한 정도의 깊이로 수행할 수 있다.
표피 박리는 표피만 침투하기 때문에 바람직하지 않은 부작용이 제한적이거나 전혀 발생하지 않는다. 일반적으로 사용되는 표면 박리는 글리콜산을 사용하여 수행된다. 적절하게 사용하면 30~50% 농도의 글리콜산을 사용한 표재성 박탈(superficial exfoliation)이 표재성 과색소침착, 경증에서 중등도의 만성 및 광노화 및 잔주름 치료에 우수한 임상 효능을 나타낸다.
중간 및 깊은 박리는 전체 표피, 유두 진피를 손상시키고 중간 망상 진피 수준에서의 상처를 만들고 일반적으로 며칠 지속되는 발적을 유발한다.
일반적으로 사용되는 중간 깊이의 화학박탈은
미세한 잔주름, 광선 광손상, 과다색소침착, 및 광선각화증과 같은 광선 관련 전암성 변화에 자주 사용되는 박피 처리인 50% 트리클로로아세트산(TCA) 용액이다. 중간 깊이 박피에 현재 사용되는 다른 일반적인 화학적 약제는 아주반트 조합 제품과 함께 또는 없이 70% 글리콜산 및 35~50% TCA이며(e.g., Jessner's solution; Monheit, G.D. The Jessner's + TCA Peel: A Medium-Depth Chemical Peel. J. Dermatol. Surg. Oncol. 1989, 15(9), 945-950), 그리고 20 내지 40% 살리실산 및 피루브산의 다층적 적용이다.
깊은 화학 박리는 각질 응고(즉, 케라틴과 콜라겐의 단백질 변성)를 일으켜 화학 제제가 적용된 피부에 "하얀 프로스트(white frost)"가 나타나게 하거나 피부의 발진 또는 발적을 유발할 수 있다. 이 경우 시술 후 회복 기간이 환자의 관계 생활에 제약을 줄 수 있다.
레벨 I, II 및 III로 표시된 다양한 수준의 프로스팅은 화학적 박리제를 사용하여 얻을 수 있다. 레벨 I의 프로스팅은 임상적으로 가늘고 드문 드문 나타나는 가벼운 프로스팅의 홍반으로 나타나고, 레벨 II의 프로스팅은 기저 홍반을 동반한 균일한 흰색 코팅된 프로스팅으로 나타나며, 레벨 III 프로스팅은 배경 홍반이 거의 또는 전혀 없는 단단한 흰색 법랑질 프로스팅으로서 나타난다. 표피 박피의 경우 그 목적은 프로스팅을 거의 또는 전혀 입히지 않는 것이다(Soleymani, T.; Lanoue, J.; Rahman, Z. A Practical Approach to Chemical Peels: A Review of Fundamentals and Step-by-step Algorithmic Protocol for Treatment. J. Clin. Aesthet. Dermatol. 2018, 11(8): 21-28).
예측 가능하고 균일한 두께의 손상된 피부를 제거하는 것을 목표로 다양한 유형의 박피 치료 또는 프로토콜이 설명되어 왔으며, 이를 통해 정상적인 상처 치유 및 피부 회춘이 일어나도록 하는 동시에 합병증과 바람직하지 않은 부작용을 최소화할 수 있다.
박피 치료에 유용한 화합물은 글리콜산, 시트르산, 글루쿠론산, 알파-히드록시부티르산, 알파-히드록시-이소부티르산, 락트산, 말산, 만델산, 뮤신산, 피루브산, 갈락투론산, 베타-페닐락트산, 베타-페닐피루브산, 베타-히드록시부티르산, 글루카르산, 타르타르산 및 타르트론산과 같은 히드록시산이다(US3988470, US4021572, US4197316, US4234599, US4246261, US4380549 및 US4363815).
트리클로로아세트산(TCA)을 포함하는 피부과용 조성물은 일반적으로 알려져 있다(예를 들어 US4874361, US5599546, US5716625, US6139850 및 US7189406 참조). 피트산도 또한 피부 치료를 위해 제안되었다(US5116605, US5434144, US5536499, US5665364 및 US5811111). 활성 성분으로서 피트산 또는 트리클로로아세트산을 포함하는 제제도 알려져 있다(US7439214 및 JP 62056411).
위에서 언급한 화학박탈에 사용되는 화합물 및 제제는 치료할 환자의 피부 유형도 고려하여 선택해야 하는데 이러한 치료법은 유전적 소인(즉, 눈 색깔 , 모발색/유형, 피부 모세혈관의 깊이, 피부의 두께, 신체의 멜라닌 생성능력), 태닝 습관, 피부미용 개선을 위한 개인별 고민 및 희망사항 및 시술 후 회복 기간을 감내하는 능력과 같은 다양한 요인에 기초하여 맞춤으로 되어야 하기 때문이다.
따라서 앞에서 설명한 부작용(예: 프로스팅 등)이 없는 새롭고 더 나은 제제가 필요하다.
화학적 박피를 위해 개발된 위에서 언급한 제제, 특히 TCA를 갖는 제제는 치과에서 수지 재료로 경부강(cervical cavities)을 복원하기 전에 잇몸 모서리에 대한 연조직 화학적 소작제로서 사용할 수도 있다(Khoroushi M., Tavasoli M.; The effect of trichloroacetic acid as a hemostatic and etching agent on the morphological characteristics and shear bond strength of resin composite to enamel. Oper Dent. (2010), 35(2), 187-93; Lewinstein I, Rotstein I., (1992). Effect of trichloroacetic acid on the microhardness and surface morphology of human dentin and enamel. Endodontics and Dental Traumatology, 1992, 8(1), 16-20). 또한 이러한 의도된 용도에 대해 TCA는 상아질과 법랑질 모두의 미세경도 감소 및 변연 잇몸에 대한 괴사성 영향을 포함하는 부작용이 없지 않다. 이러한 부작용을 피하기 위해 TCA의 농도와 적용은 몇 초(즉, 30초)로 제한되어 있다. 따라서, 또한 치과 용도로도 상술한 부작용이 없는 새롭고 더 나은 제제가 필요하다.
정의
모낭염(Folliculitis)은 모낭에 염증이 생기는 피부 상태(skin condition)이다. 일반적으로 세균이나 곰팡이 감염에 의해 발생한다.
주름(Rhytide)은 피부의 근육 수축 패턴에 수반되는 얼굴 주름이다.
광선 광손상(Actinic photodamage)은 수년간의 태양 노출로 인한 손상으로 인한 거친 피부 패치로 나타난다.
과색소침착(Hyperpigmentation)은 멜라닌 증가로 인해 피부나 손톱 부위가 어두워지는 것이다.
각질 응고(Keratocoagulation)는 "하얀 프로스트"를 초래한다. 케라틴과 콜라겐의 단백질 변성 때문이다.
히드록시에틸셀룰로오스는 CAS 등록 번호 9004-62-0으로 식별되는 화합물이다.
Idroramnosan®은 PEG350으로 유도체화된 셀룰로오스이다.
호모시스테인산은 CAS 등록 번호 14857-77-3로 식별되는 화합물이다.
생체 동배체(bioisosteres)(Bioster라고도 함)는 원자 또는 원자단이 대안적인, 대체적으로 유사한, 원자 또는 원자단과 교환된 결과 얻어진 분자이다(Venkatesan, N.; Ramanathan, M.; Mangayarakarasi, V.; Solairaj, P. Bioisosterism Review- an Biological Modification. World J. Pharm. Pharm. Sci. 2017, 6(9), 1918-1949).
Jessner 용액은 과각화성 표피 병변을 치료하기 위한 치료제로 사용된다(Monheit, G. D. The Jessner's + TCA Peel: A Medium-Depth Chemical Peel. J. Dermatol. Surg. Oncol. 1989, 15(9), 945-950).
발명의 요약
본 발명은 피부 결함 및 피부 재생의 치료를 위한 트리클로로아세트산 염을 함유하는 국소 제제에 관한 것이다. 특히, 이러한 제제는 표피의 두께를 감소시켜 세포 회전율을 자극하고 섬유아세포 및 성숙한 콜라겐 생성을 자극하여 진피 구획의 실질적인 변형을 유도한다. 따라서, 상기 제제는 여드름 및 표재성 흉터의 변색 결과를 제거하는 데 유용하다.
이러한 새로운 제제는 의도된 용도에 따라 액체 용액, 겔 제제 또는 컴팩트 겔 형태일 수 있다. 피부 견고성과 탄력에 대한 이러한 새로운 국소 제제의 사용의 긍정적인 효과는 치료 전후의 기기 측정을 사용하여 그리고 임상 치료 후 피부 측면의 감지가능한 개선에 의해 확인되었다.
다른 화학적 박피과 비교하여, 본 발명의 제제는 프로스팅, 흉터, 감염, 단순 포진 감염의 재활성화 및 치료된 피부의 착색 대조와 같은 이러한 치료의 가장 흔한 부작용의 위험을 감소시킬 수 있다.
본 발명의 제제는 또한 잇몸 칼라의 박리를 위한 치과술에서 사용될 수 있다. 이 새로운 제제는 변연 잇몸에 어떠한 괴사 효과도 없고 상아질과 법랑질 모두에서 미세 경도 및 구조적 변화에 영향을 미치지 않기 때문에 기존의 치과용 TCA 제제보다 안전하다.
본 발명의 수성 제제는 20 내지 40% w/w, 바람직하게는 32 내지 34% w/w 범위 농도의 트리클로로아세테이트 염, 0.5% 내지 10% w/w 범위 농도의 하나 이상의 히드록시산, 및 선택적으로 글루탐산 또는 글루탐산 생체 동배체(bioisosteres), 0.2 내지 4.0% w/w 범위의 피트산, 15% w/w 미만 농도의 글리세롤, 1% w/w 미만, 전형적으로 0.1 내지 1% 농도의 산화제; 및 7% w/w 이하, 전형적으로 0.1 내지 2% 농도의 친수성의 약학적으로 허용되는 겔화제를 함유한다.
선택된 트리클로로아세테이트 염은 나트륨염(1:1)(CAS 등록 번호 650-51-1), 암모늄염(1:1)(CAS 등록 번호 7646-88-0), 칼륨염(1:1)(CAS 등록 번호 16586-14-4), 마그네슘염(2:1)(CAS 등록 번호 16094-02-3), 칼슘염(2:1)(CAS 등록 번호 21348-16-3), 아연 염( 2:1)(CAS 등록 번호 16083-12-8) 및 은염(1:1)(CAS 등록 번호 25000-97-9)을 포함한다. 바람직한 구체예에서, 트리클로로아세테이트 염은 암모늄염(1:1) 및 은염(1:1), 보다 바람직하게는 암모늄염(1:1)이다.
선택된 히드록시산은 다음 화합물을 하나 이상 포함한다: 타르타르산, 시트르산, 글리콜산, 글루쿠론산, 알파-히드록시부티르산, 알파-히드록시-이소부티르산 및 락트산. 바람직한 구체예에서, 히드록시산은 타르타르산, 시트르산 및 글리콜산, 보다 바람직하게는 타르타르산 및/또는 시트르산이다.
상기 제제에 사용된 글루탐산 생물동배체는 호모시스테인산을 포함한다.
산화제는 과산화수소 및 과산화벤조일을 포함하고; 과산화수소가 바람직하게 사용된다.
친수성의 약학적으로 허용되는 겔화제의 예는 히드록시에틸 셀룰로스, 이드로람노산(Idroramnosan)®, 잔탄 검, 스클레로튬 검, 히드록시프로필 전분 포스페이트, 세피겔(Sepigel)TM 305 및 세피맥스(Sepimax)TM 젠, 바람직하게는 히드록시에틸 셀룰로스 및 이드로람노산®을 포함한다. 겔화제는 부재하여 액체 및 비점성 제제를 생성할 수 있거나, 전형적으로 0.8 중량% 이하의 농도로 존재하여 겔 제제를 제공하고 7 중량% 이하의 농도로 존재하여 콤팩트 겔 제제를 제공할 수 있다.
실시예 1
다음 조성을 갖는 수용액 25kg: 타르타르산(1Kg), 시트르산(4Kg), 탈염수(20Kg)를 암모늄 트리클로로아세테이트(66.3Kg)의 49.8% w/w 수용액에 20-25℃에서 교반하에 첨가하였다. 피트산(400g), 30% 과산화수소(3.3Kg), 탈염수(4.4Kg)의 50% w/w 수용액. 그 다음, 이드로람노산®(600g)을 수득된 용액에 20-25℃에서 교반하에 순차적으로 조금씩(30분 내) 첨가하였다. 그 다음, 수득된 혼합물을 실온에서 교반 하에 유지하여 균질한 용액을 수득한 다음 적합한 10-미크론 필터 상에서 여과하였다. 얻어진 용액의 pH 값은 1.8÷2.2 범위에 포함된다.
제제의 최종 조성
성분 | 수량 | 조성(중량%) |
탈염수 | 59.9kg | 60.2% |
타르타르산 | 1.0kg | 1.0% |
시트르산 | 4.0kg | 4.0% |
암모늄 트리클로로아세테이트 | 33.0kg | 33.0% |
피트산 | 0.2kg | 0.2% |
과산화수소 | 1.0kg | 1.0% |
이드로람노산® | 0.6kg | 0.6% |
실시예 2
호모시스테인산(2.0Kg), 타르타르산(2.0kg), 시트르산(4.0Kg), 탈염수(25.6Kg)의 50% w/w 수용액을 암모늄 트리클로로아세테이트(65.8 Kg)의 50.2% w/w 수용액에 20-25℃에서 교반 하에 순차적으로 첨가하였다. 그 다음, 히드록시에틸셀룰로스(600g)를 수득된 용액에 부분적으로(30분 내) 첨가하였다. 그 다음, 얻어진 용액을 실온에서 60분 동안 교반 하에 유지한 다음, 적합한 10-미크론 필터 상에서 여과하였다. 얻어진 용액의 pH 값은 1,8÷2,2 범위에 포함된다.
제제의 최종 조성
성분 | 수량 | 조성(중량%) |
탈염수 | 59.4kg | 59.4% |
타르타르산 | 1.0kg | 1.0% |
호모시스테인산 | 2.0kg | 2.0% |
시트르산 | 4.0kg | 4.0% |
암모늄 트리클로로아세테이트 | 33.0kg | 33.0% |
히드록시에틸셀룰로오스 | 0.6kg | 0.6% |
실시예 3
호모시스테인산(2.0Kg), 타르타르산(2.0kg), 시트르산(4.0Kg), 트리클로로아세트산(11.0Kg), 탈염수(14.6Kg)의 50% w/w 수용액을 암모늄 트리클로로아세테이트(65.8 Kg)의 50.2% w/w 수용액에 20-25℃에서 교반 하에 순차적으로 첨가하였다. 그 다음, 히드록시에틸셀룰로오스(600g)를 얻어진 용액에 실온에서 교반 하에 조금씩(30분 내) 첨가하였다. 그 다음, 얻어진 용액을 실온에서 60분 동안 교반 하에 유지한 다음, 적합한 10-미크론 필터 상에서 여과하였다. 얻어진 용액의 pH 값은 0.8÷1.2 범위에 포함된다.
제제의 최종 조성
성분 | 수량 | 조성(중량%) |
탈염수 | 48.4kg | 48.4% |
타르타르산 | 1.0kg | 1.0% |
호모시스테인산 | 2.0kg | 2.0% |
시트르산 | 4.0kg | 4.0% |
암모늄 트리클로로아세테이트 | 33.0kg | 33.0% |
트리클로로아세트산 | 11.0kg | 11.0% |
히드록시에틸셀룰로오스 | 0.6kg | 0.6% |
비교예 4
소듐 트리클로로아세테이트(97%; 34.0Kg) 및 호모시스테인산(2.5Kg)을 정제수(62.9Kg)에 20-25℃에서 교반 하에 순차적으로 첨가하였다. 그 다음, 히드록시에틸셀룰로스(600g)를 조금씩(30분 내) 첨가하였다. 그 다음, 얻어진 용액을 실온에서 60분 동안 교반 하에 유지한 다음, 적합한 10-미크론 필터 상에서 여과하였다. 얻어진 용액의 pH 값은 1.8÷2.2 범위에 포함된다.
제제의 최종 조성
성분 | 수량 | 조성(중량%) |
탈염수 | 62.9kg | 62.9% |
호모시스테인산 | 2.5kg | 2.5% |
소듐 트리클로로아세테이트 | 34.0kg | 34.0% |
히드록시에틸셀룰로오스 | 0.6kg | 0.6% |
실시예 5
호모시스테인산(2.0Kg), 타르타르산(2.0kg), 시트르산(4.0Kg), 30% 과산화수소(3.3Kg), 글리세롤(10kg), 탈염수(12.9Kg)의 50% w/w 수용액을 암모늄 트리클로로아세테이트(65.8Kg)의 50.2% w/w 수용액에 20-25℃에서 교반 하에 순차적으로 첨가하였다. 그 다음, 얻어진 용액을 실온에서 60분 동안 교반 하에 유지한 다음, 적합한 10-미크론 필터 상에서 여과하였다. 얻어진 용액의 pH 값은 1.8÷2.2 범위에 포함된다.
제제의 최종 조성
성분 | 수량 | 조성(중량%) |
탈염수 | 47.9kg | 49.0% |
타르타르산 | 1.0kg | 1.0% |
호모시스테인산 | 2.0kg | 2.0% |
시트르산 | 4.0kg | 4.0% |
암모늄 트리클로로아세테이트 | 33.0kg | 33.0% |
글리세롤 | 10.0kg | 10.0% |
과산화수소 | 1.0kg | 1.0% |
실시예 6
호모시스테인산(2.0Kg), 시트르산(0.6Kg), 타르타르산(0.2Kg), 피트산(400g), 글리세롤(10.0kg) 및 탈염수의 50% w/w 수용액(19.8 Kg)을 암모늄 트리클로로아세테이트(66.4 Kg)의 49.7% w/w 수용액에 20-25℃에서 교반 하에 순차적으로 첨가하였다. 그 다음, 히드록시에틸셀룰로오스(600g)를 수득된 용액에 조금씩(30분 내) 첨가하였다. 그 다음, 얻어진 용액을 실온에서 60분 동안 교반 하에 유지한 다음, 적합한 10-미크론 필터 상에서 여과하였다. 얻어진 용액의 pH 값은 1.8÷2.2 범위에 포함된다.
제제의 최종 조성
성분 | 수량 | 조성(중량%) |
암모늄 트리클로로아세테이트 | 33.0kg | 33.0% |
호모시스테인산 | 2.0kg | 2.0% |
시트르산 | 0.6kg | 0.6% |
타르타르산 | 0.2kg | 0.2% |
피트산 | 0.2kg | 0.2% |
글리세롤 | 10.0kg | 10.0% |
탈염수 | 53.4kg | 53.4% |
히드록시에틸셀룰로오스 | 0.6kg | 0.6% |
실시예 7
호모시스테인산(2.0Kg), 시트르산(0.6Kg), 타르타르산(0.2Kg), 50% w/w 피트산 수용액(400g), 글리세롤(10.0kg), 30% 과산화수소(3.3 Kg) 및 탈염수(12.1 Kg)를 암모늄 트리클로로아세테이트(66.4 Kg)의 49.7% w/w 수용액에 20-25℃에서 교반 하에 순차적으로 첨가하였다. 그 다음, 세피겔TM 305(5.0Kg)를 수득된 용액에 조금씩(30분 내) 첨가하였다. 그 다음, 얻어진 용액을 실온에서 60분 동안 교반 하에 유지한 다음, 적합한 10-미크론 필터 상에서 여과하였다. 얻어진 용액의 pH 값은 1.8÷2.2 범위에 포함된다.
제제의 최종 조성
성분 | 수량 | 조성(중량%) |
암모늄 트리클로로아세테이트 | 33.0kg | 33.0% |
호모시스테인산 | 2.0kg | 2.0% |
시트르산 | 0.6kg | 0.6% |
타르타르산 | 0.2kg | 0.2% |
피트산 | 0.2kg | 0.2% |
글리세롤 | 10.0kg | 10.0% |
과산화수소 | 1.0kg | 1.0% |
탈염수 | 48.0kg | 48.0% |
세피겔TM 305 | 5.0kg | 5.0% |
실시예 8
호모시스테인산(2.0Kg), 시트르산(0.6Kg), 타르타르산(0.2Kg), 피트산(400g), 글리세롤(10.0kg) 및 탈염수(15.4 Kg)의 50% w/w 수용액을 암모늄 트리클로로아세테이트(66.4 Kg)의 49.7% w/w 수용액에 20-25℃에서 교반 하에 순차적으로 첨가하였다. 그런 다음, 세피겔TM 305(5.0Kg)를 수득된 용액에 조금씩(30분 내) 첨가하였다. 그 다음, 얻어진 용액을 실온에서 60분 동안 교반 하에 유지한 다음, 적합한 10-미크론 필터 상에서 여과하였다. 얻어진 용액의 pH 값은 1.8÷2.2 범위에 포함된다.
제제의 최종 조성
성분 | 수량 | 조성(중량%) |
암모늄 트리클로로아세테이트 | 33.0kg | 33.0% |
호모시스테인산 | 2.0kg | 2.0% |
시트르산 | 0.6kg | 0.6% |
타르타르산 | 0.2kg | 0.2% |
피트산 | 0.2kg | 0.2% |
글리세롤 | 10.0kg | 10.0% |
탈염수 | 49.0kg | 49.0% |
세피겔TM 305 | 5.0kg | 5.0% |
화장품 테스트
피부 견고성 및 탄력: 테스트할 제제의 효과를 평가하기 위해 동일한 개체의 미처리 피부 영역을 참고로 하였다. 개체들은 검토된 제제로 단일 치료 세션으로 치료되었다: 제제를 피부에 3-5회(매회 약 0.2ml) 도포했다. 이 세션은 총 3주 동안 주 1회 반복된다. 검토 개체는 40세에서 80세 사이의 여성이었다. 피부의 100 cm2 영역을 치료한 제제의 효과는 치료 전과 치료 종료 시 미치료된 피부에 대한 치료된 피부(표 9 및 10)에 관하여 "VISIA® Skin Analysis system"과 "Antera 3D Camera for skin analysis"ANTERA 3D® MIRAVEX S/N: 12371150 (일련 번호) Version 2.1.8-it-Pro (http://miravex.com/antera-3d/)"를 사용하여 육안 검사로 평가되었다.
위에서 언급한 분석에 의해, 특히 제제 7로 치료하기 전후에 검토된 환자의 주름(깊이, 너비 및 전체 크기; 표 9 및 10)의 획득 및 정량적 평가에 의해 주름의 평균 깊이, 평균 너비 및 전체 크기가 각각 -34%, -15% 및 -40% 감소한 치료된 피부 표면의 측면에 대해 감지가능한 개선을 관찰했다(표 11). 제제 1-3, 5, 6 및 8을 이용하여 유사한 결과를 얻었다.
표 9. 치료 전과 치료가 끝날 때 검사된 환자에 대한 Antera 3D 카메라 결과
표 10. 치료 전과 치료가 끝날 때 검사된 환자에 대한 Antera 3D 카메라 결과
표 11. Antera 3D 카메라: 치료 전과 치료가 끝날 때 검사된 환자에 대한 평균결과
Claims (17)
- 20 내지 40% w/w 범위 농도의 트리클로로아세테이트 염, 0.5% 내지 10% w/w 범위 농도의 하나 이상의 히드록시산, 및 선택적으로 글루탐산 또는 글루탐산 생물동배체(bioisosteres), 0.2 내지 4.0% w/w 범위의 피트산, 15% w/w 미만 농도의 글리세롤, 1% w/w 미만 농도의 산화제 및 7% w/w 이하 농도의 친수성의 약학적으로 허용되는 겔화제를 함유하는 치과 및 국소 사용을 위한 수성 제제.
- 청구항 1에 있어서, 상기 트리클로로아세테이트 염이 32-34% w/w의 농도로 존재하는 것인 제제.
- 청구항 1에 있어서, 상기 트리클로로아세테이트 염이 나트륨염(1:1), 암모늄염(1:1), 칼륨염(1:1), 마그네슘염(2:1), 칼슘염(2:1), 아연염(2:1) 및 은염(1:1)으로부터 선택되는 것인 제제.
- 청구항 1에 있어서, 상기 히드록시산이 타르타르산, 시트르산, 글리콜산, 글루쿠론산, 알파-히드록시부티르산, 알파-히드록시-이소부티르산 및 락트산으로부터 선택되는 것인 제제.
- 청구항 1에 있어서, 상기 글루탐산 생물동배체가 호모시스테인산인 것인 제제.
- 청구항 1에 있어서, 상기 산화제가 과산화수소인 것인 제제.
- 청구항 1에 있어서, 상기 친수성의 약학적으로 허용되는 겔화제가 히드록시에틸 셀룰로오스, Idroramnosan®, 잔탄 검, 스클레로튬 검, 히드록시프로필 전분 포스페이트, SepigelTM 305 및 SepimaxTM zen으로부터 선택되는 것인 제제.
- 청구항 1에 있어서, 상기 겔화제가 부재하는 제제.
- 청구항 1에 있어서, 상기 겔화제가 0.8% 이하의 농도로 존재하는 제제.
- 청구항 1에 있어서, 겔화제가 7% 이하의 농도로 존재하는 콤팩트 겔 형태의 제제.
- 청구항 1 내지 청구항 10 중 어느 한 항에 있어서, 피부 결함 치료에 사용하기 위한 것인 제제.
- 청구항 11에 있어서, 상기 피부 결함이 주름, 광선 광손상, 과다색소침착 및 흉터인 것인 제제.
- 청구항 1 내지 청구항 10 중 어느 한 항에 있어서, 여드름 및 모낭염을 치료하기 위한 살균제로서의 사용을 위한 것인 제제.
- 청구항 1 내지 청구항 10 중 어느 한 항에 있어서, 치과에서 잇몸 칼라(gingival collar)의 박피 용도인 것인 제제.
- 피부 구획의 실질적인 변형 및 섬유아세포 및 성숙한 콜라겐의 생성을 유도하는 피부의 세포 회전율의 자극을 통해 얻어지는 피부 재생의 미용적 방법에 있어서 청구항 1 내지 청구항 10의 제제의 용도.
- 미용적 박피를 위한 청구항 1 내지 청구항 10의 제제의 용도.
- 섬유아세포 증식의 자극을 위한 청구항 11 내지 청구항 14에 따른 용도를 위한 청구항 1 내지 청구항 10의 제제.
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