KR20210154968A - 안정화된 차아염소산 용액 및 이의 의료 및 미용 용도 - Google Patents

안정화된 차아염소산 용액 및 이의 의료 및 미용 용도 Download PDF

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Abstract

본 발명은 안정화된 차아염소산 용액 및 이의 의료 및 미용 용도에 관한 것이다. 보다 상세하게는 외부 및 내부 표면 모두의 피부에 적용함으로써 인간 및 동물의 치료에 있어서의 이들의 용도에 관한 것이며, 보다 구체적으로, 그러나 배타적이지 않은, 상처 및 구강의 치료에 관한 것이다. 이는 또한 문신 산업에서의 이의 사용 및 항-바이러스제로서의 응용에 관한 것이다. 용액의 총 염소 농도는 300ppm 이하이며 230nm에서 UV 분광법으로 측정한 차아염소산이 우세한 종이다. 290nm에서 UV 분광법으로 측정한 차아염소산 대 차아염소산염의 비는 3:1보다 크며 용액은 약 7 내지 4의 pH를 가진다.

Description

안정화된 차아염소산 용액 및 이의 의료 및 미용 용도
본 발명은 안정화된 차아염소산 용액(hypochlorous solutions) 및 이의 의료 및 미용 용도에 관한 것이다. 보다 상세하게는 외부 및 내부 표면 모두의 피부에 적용함으로써 인간 및 동물의 치료에 있어서의 이들의 용도에 관한 것이며, 보다 구체적으로, 그러나 배타적이지 않은, 상처 및 구강의 치료에 관한 것이다. 이는 또한 문신 산업에서의 이의 사용 및 예를 들어 코로나바이러스를 포함하는 본 발명에 기재된 바와 같은 바이러스를 표적화하는 항-바이러스제로서의 응용에 관한 것이다.
논의되는 종래 기술은 두 가지 범주로 나뉜다.
일반적으로, 차아염소산 용액은 효과적인 항균제로 알려져 있다. 실제로, 1915년 이전에 알렉시스 카렐(Alexis Carrel)과 헨리 다킨(Henry Dakin)은 그 이점을 옹호하였다.
그러나, 성공적인 활용의 주요 문제는 자연 상태에서 차아염소산이 안정화되지 않으면 48시간의 반감기를 가지기 때문에 이의 보관 수명이 불량하다는 것이다.
WO2012123695는 적어도 3개월 동안 이의 활성을 유지하고 높은 수준의 차아염소산(500ppm 초과)이 제공될 수 있는 "안정한" 항균성 차아염소산 수용액을 교시한다. 수성 차아염소산 조성물은 낮은 염화물 이온 농도(1:3 염화물 대 염산의 최대 염화물 수준)를 가지며 pH가 3.5 내지 7.0이다.
간행물은 "안정한 조성물"(이의 활성은 실제로 pH에 따라 변함)이 광범위한 응용에 사용될 수 있으며, 주된 것은 표면을 살균하기 위한 것으로 예시된다는 것을 교시한다. 그러나 이는 또한 예를 들어 상처를 치료하기 위한 의약에서의 이의 용도를 교시하고 있지만, 뒷받침하는 증거는 제공되지 않으며, 필요할 수 있는 차아염소산의 농도에 대한 표시도 제공되지 않는다. 실제로, 일반적인 교시는 10 내지 130,000ppm 사이의 어딘가의 범위이며, 안정성 테스트 데이터는 5000ppm의 "염소", 분명하게는 차아염소산을 함유하는 용액에 대한 것이다. 이 용액은 시간이 지남에 따라 높은 차아염소산 수준을 유지하는 본 발명의 차아염소산 용액으로 고려되는 것보다 여전히 10배 더 높다.
참고문헌으로 포함된 GB2521810은 pH가 3.0 내지 6.5이고, 20℃에서 6주 보관 시 pH가 동일한 범위로 유지되고 손실된 염소의 양이 10% 미만이도록 하는 안정성을 갖는 안정한 산성 염소화 용액을 제조하기 위한 방법 및 장치를 교시한다. 다시 말하면, 일반적인 교시는 5000ppm의 총 염소 함량에 초점을 맞추고 있으며 가장 낮은 염소 농도를 가진 실시예는 1000ppm을 초과한다. 이는 소독 및 물의 염소화에서의 이의 용도를 기술한다. 염소는 물에 용해되어 차아염소산, 수소 이온 및 염화물 이온을 생성하고 차아염소산은 해리되어 수소 이온 및 차아염소산염 이온(hypochlorite ions)을 생성한다.
차아염소산의 의학적 용도는 그 자체로 알려져 있다. 차아염소산은 가능한 상처 치료제로 조사되었으며 2016년 초 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration)은 인간과 애완동물의 상처 및 다양한 감염 치료에 사용하기 위해 차아염소산을 주성분으로 하는 제품을 승인하였다.
참조된 간행물은 다음과 같다:
Wang L 등의 "Hypochlorous acid as a potential wound care agent. Part I Stabilized hypochlorous acid: a component of the inorganic armamentarium of innate immunity". J Burns and Wounds 2007; April: 65-79. 이 문서는 3.5 내지 4.0의 pH 범위에서 0.9% 식염수에서 생리학적으로 균형 잡힌 용액 형태의 안정화된 HOCl를 개시한다. 용액 내 염소 종(species) 분포는 pH의 함수이다. 수용액에서, HOCl는 3 내지 6의 pH 범위에서 우세한 종이다. 3.5 미만의 pH 값에서, 용액은 수상의 염소, 염소 가스, 삼염화물(Cl3-) 및 HOCl의 혼합물로 존재한다. 5.5 초과의 pH에서, 차아염소산나트륨(sodium hypochlorite)(NaOCl)이 형성되기 시작하여 알칼리성 pH에서 우세한 종이 된다. HOCl 용액을 안정한 형태로 유지하고, 이의 항균 활성을 극대화하며, 바람직하지 않은 부산물을 최소화하기 위해, pH는 3.5 내지 5로 유지되어야만 한다.
Robson MC 등의 "Hypochlorous acid as a potential wound care agent Part II Stabilized hypochlorous acid: its role in decreasing tissue bacterial bioburden and overcoming the inhibition of infection on wound healing". Journal of Burns and Wounds 2007; April: 80-90. 이 문서는 멸균수 중 염화나트륨 용액에 차아염소산나트륨을 첨가한 후 염산 용액을 첨가하고 3.5 내지 5의 pH에서 유지함으로써 제조된 안정화된 차아염소산(NVC-101)이 우수한 시험관내 항균 특성을 갖는 것으로 입증되었음을 교시한다. 이의 잠재적인 한계는 임상적 상처 환경에서 좁은 pH 범위를 유지해야 한다는 것이다.
Selkon, JB 등(2006). "Evaluation of hypochlorous acid washes in the treatment of venous leg ulcers". J Wound Care. 2006(15): 33-37. 이 문서는 5.4 내지 5.8의 pH에서 현장(in situ)에서의 차아염소산의 생산을 교시한다.
일반 위생과 달리, 차아염소산 용액의 의학적 적용의 문제점은 적어도 3개월, 및 바람직하게는 더 긴 보관 수명을 갖는 제품의 일관성 및 정확성이 필요하다는 것이다. 이는 또한 일단 개봉되고 합리적인 수명을 갖는 것이 바람직하다. 출원인은 GB2521810에 기술된 공정에 따라 제조된 용액으로 작업하였지만 오히려 이들은 반응물들: 물, 차아염소산염 염(일반적으로 나트륨 또는 칼슘 염) 및 산(일반적으로 인산)의 신중한(화학량론적) 제어에 의해 훨씬 낮은 농도의 총 염소를 생성한다. 이는 상대적으로 낮은 총 염소 함량(500ppm 미만)을 초래하지만 매우 중요하게는 높고 우세한 차아염소산의 농도 및 차아염소산 대 차아염소산염의 비율이 3:1보다 크고 보다 바람직하게는 현저하게 더 높아 종래 기술 용액과 구별된다. 차아염소산 대 차아염소산염의 이러한 높은 비율은 상대적으로 낮은 총 염소와 결합되어 용액이 사람이나 동물의 피부나 상처에 적용되는 의료 응용 분야에 특히 적합하게 만든다. 이는 더 높은 pH와 결합되어 현장에서 차아염소산을 생산하려고 하는 대신 병에 담긴 차아염소산 용액을 사용할 수 있게 해준다.
GB2521810에 기술된 바와 같이 반응은 다음을 이용한다:
i) 20℃에서 50μScm-1 이하의 전기 전도도를 갖는 물의 공급원;
ii) 고순도(순도 60% 초과) 차아염소산염 염(hypochlorite salt), 예를 들어 차아염소산칼슘(calcium hypochlorite)(나트륨염도 사용될 수 있음); 및
iii) pH를 3.0 내지 6.5로 조정하기 위한 산.
물은 최소 염소 함량 및 정의된 전도도를 갖는 "탈이온수"이다.
바람직하게는, 물은 (염화물 이온과 같은) 잔류 이온이 H+ 및 OH- 이온으로 교환되는 혼합층 이온 교환 수지를 사용하여 역삼투 공정 및 "폴리싱" 공정을 거친다.
자외선(UV) 복사와 같은 전자기 복사를 사용하고 1마이크론 필터와 같은 필터를 통해 여과하여 미생물을 죽이도록 추가로 처리되었을 수 있다.
차아염소산염 염은 순도 수준이 적어도 60% 순도(중량 기준)이고 염화물 함량이 낮은 차아염소산칼슘일 수 있다.
예를 들어, 차아염소산칼슘은 적절한 화학량론적 양으로 물과 혼합되어 원하는 농도 및 예를 들어 인산으로 조절된 pH를 생성하고, 침전물은 예를 들어 여과에 의해 제거된다.
대안적으로, 염은 고순도 차아염소산나트륨일 수 있다.
염산은 최종 제품의 안정성에 부정적인 영향을 미치는 염화물 이온의 공급원이기 때문에 사용해서는 안된다.
정의된 차아염소산 농도(ppm)를 갖고 차아염소산 대 차아염소산염의 비율이 높은 본 발명의 이들 용액은 비교적 높은 차아염소산염 수준을 함유하는 현재 이용 가능한 차아염소산 생성물이 직면한 많은 문제를 극복하는 우수한 보관 수명 및 우수한 효능을 갖는 것으로 입증되었다.
치료적으로 이것은 차아염소산이 현저하게 더 효과적이고 무독성인 반면 차아염소산염은 로그 배수를 초과하여 덜 효과적이며 자연에서 독성이기 때문에 매우 중요하다.
출원인은 임상 환경에서 2개의 바람직한 저농도 용액을 추가로 테스트했으며 이들이 코로나 바이러스를 포함한 바이러스에 대해 매우 효과적인 것을 포함하여 항균제로서 작용할 뿐만 아니라 세포 재생을 하는 데 매우 효과적인 것으로 밝혀졌다.
치과 진료 및 구강 위생 분야에서 표준 치료법은 클로로헥시딘 글루코네이트를 포함한다. 이들 구강 세정제는 궤양과 점막을 자극할 수 있다. 더불어, 이들은 얼룩, 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며 세포 재생을 촉진하지 않는다. 미생물은 또한 클로르헥시딘에 내성을 가질 수 있다.
의약에 사용되는 대체 항균제는 이소프로필 알코올 및 포비돈 요오드를 포함한다.
이들은 또한 산업에서 사용되는 "녹색 비누" 표준 제품의 사용과 비교하여 인상적인 결과로 문신 산업에서 사용하기 위한 제품으로서, 화장품으로서 제품을 테스트하였다.
언뜻 보기에 하나의 차아염소산 용액이 다른 차아염소산 용액과 매우 유사할 것이라고 처음 보는 사람에게 보일 수 있다. 그러나, 종래 기술 용액에서 이루어진 관찰로부터 명백한 바와 같이 차아염소산 대 차아염소산염의 높은 비율(3:1 초과)로 안정한 차아염소산 용액을 생산하는 출원인의 능력은 매우 현저한 산업적 발전이다.
따라서, 예를 들어 US2017/0266227, 도 10은 최상의 "시약 등급" 차아염소산도 12주 내에 이의 활성 차아염소산의 3분의 1을 잃고 18주 미만에 (외삽법에 의해) 절반으로 줄어들 것임을 예시한다. 예를 들어, 출원인의 비교예에 의해 예시된 바와 같은 이러한 조성물(도 4a 참조)은 출원인 제품이 우수한 효능을 보장하는 높은 차아염소산:차아염소산염 비율을 갖지 않는다.
유사하게, WO2015/061632, 2페이지, 단락 2에서, HOCl이 주된 활성 종인 pH 4-6의 HOCl 수용액이 효과적인 국소 소독제인 것이 인정된다. 하지만, 바로 다음 단락에서 보관의 어려움과 한계가 주요 문제임을 설명한다. 실제로 명세서에서는 "이들을 보관하는 것의 현저한 어려움"과 같은 용어를 사용하여 현장에서 이러한 용액을 생성하는 기계를 만들도록 이끌었다. 실시예는 낮은 염소 함량(5ppm 미만)이지만 정의되지 않은 차아염소산염의 특정 농도의 차아염소산(100 및 500ppm)을 생성한다고 명시되어 있다. 실시예에서 교시되는 것은 다양한 포스페이트가 제조시에 첨가된다는 것이고 US2017/0266227은 놀랍게도 인산염 완충제가 도 10에 예시된 바와 같이 차아염소산에 부정적인 영향을 미친다는 것을 교시하고 있다.
유사한 한계점을 갖는 확인된 다른 기술은 다음을 포함한다.
HCl로 산성화되고 인산을 포함하는 JP2003052796;
차아염소산 함량 이외의 함량에 대해 침묵하는 개시된 제제를 얻기 위해 사용되는 공정의 구체적인 교시 없이 바람에 대한 기술에 불과한 것으로 보이는 WO2019006217; 및
HCl로 산성화되는 JP2003/052796.
본 발명은 상기 과제를 해결하는 것을 그 목적으로 한다.
본 발명에 따르면 다음을 포함하는 병 또는 그렇지 않으면 함유된 안정화된 차아염소산 용액이 제공된다:
·차아염소산(HOCl),
·차아염소산염(ClO-), 및
·염소(Cl-),
결합된 종(species)은 총 염소 농도를 제공하며,
·총 염소 농도가 300ppm 이하이고;
·230nm에서 UV 분광법으로 측정한 차아염소산이 우세한 종이며;
·290nm에서 UV 분광법으로 측정한 차아염소산염은 차아염소산 대 차아염소산염의 비율이 3:1보다 크도록 차아염소산보다 현저하게 낮은 수준으로 존재하고; 및
·존재하는 차아염소산의 양이 시작 농도의 50% 초과로 유지되고, pH가 3.5 초과로 유지되도록 용액은 약 7 내지 4의 pH를 가지며 22℃에서 적어도 3개월의 보관 수명을 가지는 것을 특징으로 한다.
바람직한 실시태양에서, 용액은 22℃에서 적어도 6개월, 보다 바람직하게는 적어도 9개월 내지 12개월, 15개월, 18개월, 21개월 내지 24개월 또는 그 이상의 보관 수명을 가진다.
가장 바람직하게는, 이들 각각의 시간 간격에서 존재하는 차아염소산의 양은 60% 초과 내지 65%, 70%, 75%, 80%, 85% 및 90%로 유지된다.
우수한 보관 수명(보관 기간)에 더하여, 존재하는 차아염소산의 양이 개봉 전 농도의 80% 초과로 유지되도록 제품이 22℃에서 적어도 2주, 및 바람직하게는 적어도 4주의 개봉 수명(once open life)을 가지는 것이 중요하다.
약 250ppm의 염소 함량을 갖는 용액의 경우 이는 3개월이 될 수 있고, 약 80ppm의 염소 함량을 갖는 제품의 경우 이는 적어도 4주가 되어야 한다.
본 발명의 용액에서 보관 동안 차아염소산 대 차아염소산염의 비는 3:1 초과, 보다 바람직하게는 4:1 초과 내지 각각 5:1, 6:1, 7:1, 8:1 또는 그 이상으로 유지된다.
바람직하게 pH는 5 초과, 보다 바람직하게는 4.5 초과, 내지 4 내지 적어도 3.5 초과로 유지된다.
가장 바람직하게는 차아염소산 대 차아염소산염의 비는 3:1 초과, 보다 바람직하게는 5:1 초과, 내지 7.5:1 내지 9:1 초과이다. 비율은 일반적으로 약 80ppm 제품보다 약 250ppm 제품에서 더 높다.
제 1 의 바람직한 실시태양에서, 함유된 안정화된 차아염소산 용액은 약 250ppm +/- 20%의 총 염소 농도를 가지며 차아염소산의 출발 농도는 120 내지 160ppm이다.
이 실시태양은 특히 상처, 특히 만성 상처, 예를 들어 궤양뿐만 아니라 화상, 두드러기를 비롯한 다수의 의학적 상태를 치료하는 것은 물론 여드름, 반점 및 뾰루지의 치료에 있어서도 효과적인 것으로 입증되었다.
이는 미용 적용 및 문신 관리에 있어서 문신을 하는 동안 발적, 부기 및 통증을 감소시키고, 문신 절차 전 및 도중에 적용할 때 (예술가가 대상에 대해 더 오래 작업할 수 있게 할 뿐만 아니라) 치유 시간을 단축시키는 데 효과적임이 추가로 입증되었다. 이는 추가로 색상 유지력을 향상시켰다.
이는 또한 문신 제거 전, 도중 및 후에 사용될 수 있다. 문신 제거 절차는 레이저 프로세스 또는 마이크로-니들링에 의해 수행될 수 있다.
본 발명의 차아염소산염 용액은 또한 코로나 바이러스를 비롯한 바이러스에 대해 매우 효과적인 것으로 나타났다.
이는 또한 최대 2년의 보관 수명 및 최대 3개월의 개봉 수명을 갖는 것으로 입증되었으며, 이는 상대적인 차아염소산 수준 및 의학적 활성에 크게 기여하는 차아염소산 대 차아염소산염의 높은 비율을 유지한다.
제 2의 바람직한 실시태양, 특히 치과 적용 및 구강 위생에 적합한 실시태양에서, 약 80ppm +/- 20%의 총 염소 농도를 가지며 차아염소산의 출발 농도가 40ppm 초과, 보다 바람직하게는 50ppm 초과 내지 약 55ppm인 함유된 안정화된 차아염소산 용액이 제공된다.
본 발명의 제 2 양태에 따르면, 상처, 특히 만성 상처, 예를 들어 궤양뿐만 아니라 화상, 두드러기를 비롯한 다수의 의학적 상태를 치료하는 것은 물론 여드름, 반점 및 뾰루지의 치료에도 사용하기 위한 제 1 바람직한 실시태양의 함유된 안정화된 차아염소산 용액이 제공된다.
본 발명의 제 3 양태에 따르면, 임플란트, 발치, 충치, 치주염, 편평태선, 임플란트염, 치은염, 점막 출혈, 궤양, 구취, 잇몸 건강 및 과도한 플라크를 포함하나 이에 제한되지 않는 치과 및/또는 구강 위생 질환 및 상태의 치료에 사용하기 위한 제 2 바람직한 실시태양의 함유된 안정화된 차아염소산 용액이 제공된다.
이 양태에서 사용되는 용액은 일반적으로 구강 세정제의 형태를 취한다.
"함유된" 용액은 병 또는 다른 적절한 용기에 함유된다. 용기는 빛이 투과되지 않아야 하며 쉽게 적용할 수 있도록 측정 보조 또는 스프레이 전달 장치를 포함할 수 있다.
본 발명의 제 4 양태에 따르면, 대상에 함유된 안정화된 차아염소산 용액을 투여하는 것을 포함하는, 상처, 화상, 구강, 두드러기 또는 여드름, 반점 또는 뾰루지의 치료로부터 선택된 상태에 대해 대상을 치료하는 방법이 제공된다.
용액은 직접 투여되거나 예를 들어 드레싱, 붕대, 거즈 등에 적용될 수 있다.
본 발명의 제 5 양태에 따르면, 바이러스성 호흡기 감염을 치료하는데 사용하기 위한 본 발명의 제 1 또는 제 2 양태의 안정화된 차아염소산염 용액이 제공된다.
한 실시태양에서 바이러스 호흡기 감염은 코로나 바이러스 감염이다. 보다 특히 이는 COVID-19로 인해 발생한다.
본 발명의 제 6 양태에 따르면, 본 발명의 제 1 또는 제 2 양태의 안정화된 차아염소산염 용액을 대상에 적용하는 것을 포함하는 바이러스성 호흡기 감염을 치료하는 방법이 제공된다.
바람직한 실시태양에서 용액은 피부에 외부적으로 적용된다.
다른 실시태양에서 이는 내부적으로 적용된다. 이는 스프레이 또는 액체로 구강에 또는 스프레이 또는 분무기로 폐에 전달될 수 있다. 이는 또한 비강으로 폐로 전달될 수도 있다.
본 발명의 내용 중에 포함되어 있다.
본 발명의 실시태양은 첨부 도면을 참조하여 이하에서 추가로 설명된다:
도 1은 치유 속도에 대한 미생물 부하의 영향을 나타내는 그래프이다.
도 2는 상처 봉합에 영향을 미치는 3가지 미생물 변수의 도면이다.
도 3a는 미생물 범위에 대한 본 발명의 두 가지 다른 농도의 차아염소산 용액의 효과를 나타낸 도면이다.
도 3b는 코로나 바이러스를 포함한 바이러스에 대한 효과를 도시한다.
도 4a 및 도 4b는 출원인의 안정화된 차아염소산 용액의 차아염소산:차아염소산염 비율이 8개월 간격으로 (전기분해에 의해 제조되고 화학적으로 안정화된) 당업계의 통상적인 차아염소산 용액과 비교하여 현저한 차이를 나타내는 그래프이다.
도 5는 화상 치유에 대한 본 발명의 차아염소산 용액(250ppm)의 효과를 도시한다.
도 6은 궤양 치유에 대한 본 발명의 차아염소산 용액(250ppm)의 효과를 도시한다.
도 7은 구강 위생에 대한 본 발명의 차아염소산 용액(80ppm)의 효과를 도시한다.
도 8은 본 발명의 차아염소산염 용액(250ppm)과 당업계의 피부 소독제를 비교한 표이다.
도 9는 피부 진정에 대한 본 발명의 차아염소산 용액(250ppm)의 효과를 도시한다.
도 10은 여드름에 대한 본 발명의 차아염소산 용액(250ppm)의 효과를 도시한다.
도 11은 24개월에 걸친 본 발명의 용액(250ppm)의 차아염소산:차아염소산염 비율의 안정성을 보여준다.
도 12는 개봉 후 4주에 걸쳐 22℃에서 본 발명의 용액(250ppm)의 총 염소 농도의 변화를 보여준다.
도 13은 24개월에 걸쳐 22℃에서 본 발명의 용액(250ppm)의 총 염소 농도의 변화를 보여준다.
도 14는 24개월에 걸쳐 22℃에서 본 발명의 용액(250ppm)의 pH 변화를 보여준다.
도 15a 및 15b는 유지된 안정성을 나타내는 시간 0 및 3개월에서 본 발명의 용액(80ppm)에 대한 분석 인증서이다.
도 16은 문신 전후에 도포된 녹색 비누의 사용 및 문신 전, 중 및 후에 도포된 차아염소산 용액(250ppm) 사이의 성능 차이를 도시한다.
도 17은 문신 전, 중, 후에 도포된 72시간에 걸친 차아염소산 용액(250ppm)의 효과를 도시한다.
도면을 참조하여, 의약에서 본 발명의 2가지 제제(약 250ppm 및 약 80ppm 총 염소)가 조사되었다. 용어 "약"은 +/- 20% 변동을 제공하기 위한 것이다.
첫 번째는 피부 세정제로서 피어싱 및 미용, 그리고 총 염소 농도 250ppm(차아염소 농도 약 150ppm)에서 화상, 궤양 상태, 두드러기 치료 및 본질적으로 의료 또는 미용일 수 있는 여드름, 반점 및 뾰루지 치료의 다양한 상처 치유 치료를 포함하는 다양한 설정에서 테스트된 차아염소산 용액이다.
두 번째는 더 낮은 총 염소 농도인 80ppm(약 55ppm의 차아염소산 농도)의 차아염소산 용액으로, 발치, 임플란트, 충치, 치료 후 관리, 궤양, 점막 출혈, 치주염, 편평태선, 임플란트, 치은염 및 열악한 구강 위생에 이르기까지 다양한 치과 상황에서 테스트되었으며 클로르헥시딘 글루코네이트와 같은 일반적인 표준 대체 치료에 대해 벤치마킹되었다.
도 1은 상처 치유 속도가 미생물 부하에 비례함을 도시한다. 따라서, 귀 피어싱이나 미용 절차와 같은 절차를 수행하기 전에 피부를 깨끗이 하여 미생물 부하를 줄이는 것이 좋다.
실제로, 도 2a에 도시된 바와 같이, 절개 후 치유의 성공은 미생물의 로그 수에 따라 극적으로 변화하며, ml 또는 g당 105개의 콜로니 형성 단위(CFU) 수치는 90% 폐쇄(아래) 또는 20% 폐쇄 성공(위) 사이의 전환점(tipping point)이다.
다른 중요한 인자는 미생물의 다양성, 및 특히 연쇄상구균의 존재 또는 부재를 포함한다. 따라서, 광범위한 미생물 작용을 갖는 활성제가 바람직하며 도 3a 및 3b는 250ppm에서 본 발명의 차아염소산 용액이 광범위한 유기체의 수를 불과 15초의 접촉 시간으로 99.9% 초과, 및 실제로는 99.99% 초과까지 감소시켰다는 사실을 도시한다.
아마도 더 놀랍게도, 80ppm에서도 도 3a에서 테스트된 15개 유기체 중 14개 유기체에 대해 99.99% 감소가 달성되었다.
도 3b는 EN 14476:2013+A1:2015에 따라 수행된 변형된 백시나 바이러스 앙카라(Ankara) 테스트 보고서이다. 다시 말하지만, 이는 15초 노출에서 확인된 바이러스에 대한 바이러스 활성의 4 log 10 감소(99.99%보다 큰 비활성화)를 보여준다. 외피보유(enveloped) 바이러스는 볼드체로 식별된다.
이러한 놀라운 수치는 차아염소산염에 대한 차아염소산의 높은 초기 농도(도 4a)(3:1 초과) 및 시간 경과에 따른 차아염소산의 안정성(도 4b)으로 귀결된다. 도 4a와 4b는 모두 기존의 차아염소산 용액과 비교하여 출원인의 제품에서 차아염소산과 차아염소산염의 상대 농도에 대한 UV 분광 분석을 제공한다. 도 4a로부터 차아염소산 대 차아염소산염의 비율이 비교기에 대한 매우 대략적인 80:65(1.25:1)에 비해 본 발명의 (250ppm) 용액에 대해 매우 대략적으로 150:15(10:1)라는 것이 명백할 것이다. 이는 차아염소산(HOCl)이 차아염소산염(OCl-)보다 항균제로서 80-100배 더 효과적이기 때문에 매우 현저하다. 보다 현저하게는 차아염소산 대 차아염소산염의 비율 및 양 모두는 대략 9개월 동안 유지된다는 것이다.
시험은 pH에 따라 표백제가 어떻게 해리되는지를 설명하는 아래 표 1에 잘 설명되어 있다.
해리(free) Cl2 ppm pH % HOCl % OCl
100 7.83 30% 70%
200 8.33 10% 90%
500 8.73 5% 95%
1000 9.24 3% 97%
2000 9.57 2% 98%
즉, pH가 증가함에 따라 차아염소산의 상대적 비율이 감소한다.
출원인 제품은 차아염소산 대 차아염소산염의 전례 없는 높은 비율 및 5 내지 7 사이의 초기 pH에 기초하여 예를 들어 전기분해 또는 덜 안정화된 화학에 의해 생산된 제품과 구별된다. 이들은 500ppm 미만의 상대적으로 낮은 용량의 총 염소로 간주되는 것에서 높은 효능을 입증한다.
이들 용액을 사용한 처리의 유익한 효과는 각각 GB2521810의 방법론에 따라 제조된 용액을 사용하지만 반응물: 물, 차아염소산염 염(전형적으로 칼슘 또는 나트륨 염) 및 산의 주의 깊은 제어에 의해 훨씬 더 낮은 농도의 총 염소를 생성하는 용액을 사용하는 실시예 1 내지 7에 예시되어 있다. 이는 총 염소 함량은 비교적 낮지만(500ppm 미만) 차아염소산의 농도는 높고 우세하며, 차아염소산 대 차아염소산염의 비율은 3:1 초과이며 종종 훨씬 더 높은(총 염소 농도에 의존함) 것을 초래한다.
본 발명의 방법론 및 차아염소산 용액.
고순도 차아염소산염 염, 일반적으로 칼슘 또는 나트륨은 20℃에서 전기 전도도가 50μScm-1 이하인 물과 화학양론적으로 반응하고, pH 조절제, 일반적으로 인산, 및 임의의 인산염 침전물(나트륨 또는 칼슘 포스페이트)은 여과에 의해 제거된다. 초기 pH는 약 pH 7로 조정된다.
실시예 1.
튀김기의 화상을 입은 환자를 수포 파열 후 본 발명의 250ppm의 안정화된 차아염소산 용액으로 치료하였다. 용액을 매일 3회 도포하였다. 상처는 9일째에 완전히 치유되었다. 결과는 도 5에 도시된다.
실시예 2.
치유되지 않는 궤양인 "만성 상처"가 있는 환자를 250ppm의 안정화된 차아염소산 용액을 드레싱에 도포하고 하루 3회 도포하여 치료하였다. 궤양은 10일째에 완전히 치유되었다. 결과는 도 6에 도시된다.
실시예 3.
출혈이 지속되는 점막의 통증이 있는 환자(스테로이드로 치료됨)에게 본 발명의 80ppm의 안정화된 차아염소산 용액을 포함하는 구강 세정제를 투여하였다. 2주 동안 하루에 한 번 가글을 하였다. 결과는 도 7에 도시된다.
이러한 저농도(총 염소) 용량이 매우 효과적이라는 것은 놀라웠으며 실시예 3과 대조적으로 250ppm 차아염소산 용액으로 수행된 도 8에 도시된 바와 같은 치과 산업에서 사용되는 전통적인 치료 약물 표준에 대해 매우 유리하게 비교된다.
실시예 4.
사다리에서 쐐기풀 침대로 떨어진 환자를 본 발명의 250ppm의 안정화된 차아염소산 용액으로 치료하였다. 치료 20분 후 염증은 도 9에 도시된 바와 같이 현저하게 감소하였고 따끔거림이 멈췄다.
실시예 5.
여드름이 있는 환자가 본 발명의 250ppm의 안정화된 차아염소산 용액을 5일 동안 매일 사용하였고 개선이 도 10에 도시된다.
임상 실시예 및 비교 데이터로부터, 본 발명의 용액이 매우 효과적인 방식으로 작용한다는 것이 명백할 것이다.
각 제제의 안정성은 도 11 내지 도 15에 도시된다.
도 11은 본 발명의 용액(250ppm)의 차아염소산:차아염소산염 비율의 안정성이 일반적으로 일정하게 유지되고 차아염소산 수준이 24개월에 걸쳐 120 내지 160ppm으로 유지되고, 현저하게 더 낮은 차아염소산염 수준도 일정하게 유지됨을 도시한다.
도 12는 개봉 후에도 용액이 4주 초과의 기간 동안 총 염소 수준을 유지함을 도시한다.
도 13은 22℃에서 24개월에 걸쳐 본 발명의 용액(250ppm)의 총 염소 농도의 변화를 도시한다. 6개월 동안 총 농도는 시작 수준의 약 90%를 유지하고, 12개월 동안 80% 초과, 및 최대 24개월 동안 약 70% 초과를 유지한다.
도 14는 22℃에서 24개월 동안 본 발명의 용액(250ppm)의 pH 변화를 도시한다. 이는 6개월 동안 5 초과, 및 24개월 동안 4 초과를 유지한다.
마지막으로, 도 15a 및 15b는 병입 및 3개월 후 본 발명의 약 80ppm 용액의 분석 증명서이다. 주목할 만한 점은 차아염소산 농도가 시간이 지남에 따라 일정하게(90% 초과) 유지된다는 것이다.
실시예 6.
왼팔과 오른팔에 문신을 한 대상의 왼팔은 "녹색 비누(green soap)", 오른팔은 본 발명의 차아염소산 용액(250ppm)으로 처리하였다. 문신을 시작하기 전과 문신 과정 동안 각각의 용액으로 피부를 닦았다. 문신 후 차아염소산 용액을 하루 3회 도포하였다. 결과(문신 모양)는 불릿 기호 결과와 함께 도 16에 도시된다. 차아염소산의 사용은 고품질 문신(더 나은 채색 및 선명도)을 포함하여 여러 가지 현저한 방식으로 유익한 것으로 판명되었다.
실시예 7.
문신을 한 대상을 문신을 한 직후 추적하여 사진을 찍었고, 72시간 동안 일정한 간격으로 추적하여 사진을 찍었다. 결과는 도 17에 도시된다. 실시예 6에서 확인된 모든 이점은 이 실시예에서도 경험되었다.

Claims (18)

  1. 병을 포함하는 함유된 안정화된 차아염소산 용액, 또는 함유된 안정화된 차아염소산 용액으로서,
    ·차아염소산(HOCl),
    ·차아염소산염(ClO-), 및
    ·염소(Cl-)를 포함하고,
    결합된 종(species)은 총 염소 농도를 제공하며,
    ·총 염소 농도가 300ppm 이하이고;
    ·230nm에서 UV 분광법으로 측정한 차아염소산이 우세한 종이며;
    ·290nm에서 UV 분광법으로 측정한 차아염소산염은 차아염소산 대 차아염소산염의 비율이 3:1보다 크도록 차아염소산보다 현저하게 낮은 수준으로 존재하고, 및
    ·존재하는 차아염소산의 양이 시작 농도의 50% 초과로 유지되고, pH가 3.5 초과로 유지되도록 용액은 약 7 내지 4의 pH를 가지며 22℃에서 적어도 3개월의 보관 수명을 가지는 것을 특징으로 하는 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  2. 제 1 항에 있어서,
    존재하는 차아염소산의 양이 개봉 전 농도의 80% 초과로 유지되도록 22℃에서 적어도 4주의 개봉 수명(once open life)을 가지는 것인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    6:1 초과의 차아염소산 대 차아염소산염의 비를 가지는 것인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  4. 제 3 항에 있어서,
    7.5:1 초과의 차아염소산 대 차아염소산염의 비를 가지는 것인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  5. 제 4 항에 있어서,
    9:1 초과의 차아염소산 대 차아염소산염의 비를 가지는 것인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    총 염소 농도가 약 250ppm +/- 20%이고 차아염소산의 시작 농도가 120 내지 160ppm인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  7. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    총 염소 농도가 약 80ppm +/- 20%이고 차아염소산의 시작 농도가 40ppm 초과인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상처 치유에 사용하기 위한 것인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상처가 만성 상처인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  10. 제 8 항에 있어서,
    만성 상처가 궤양인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상처가 화상인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  12. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    두드러기의 치료에 사용하기 위한 것인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  13. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    여드름, 반점, 뾰루지 등의 치료에 사용하기 위한 것인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  14. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    문신 전, 동안 및/또는 후에 사용하기 위한 것인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  15. 제 7 항에 있어서,
    치과 진료에 사용하기 위한 것인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  16. 제 15 항에 있어서,
    구강 세정제인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  17. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    분무기 또는 비강으로 전달하기 위해 포장되는 것인 함유된 안정화된 차아염소산 용액.
  18. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 청구된 함유된 안정화된 차아염소산 용액을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 상처, 화상, 구강, 두드러기 또는 여드름, 반점 또는 뾰루지의 치료로부터 선택된 질환에 대해 대상을 치료하는 방법.
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