KR20210134064A - 적층형 스토퍼를 갖는 의료용 전달 디바이스 - Google Patents

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KR20210134064A
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더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
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Abstract

본 개시내용은 내부면을 갖는 배럴, 배럴 내에 삽입된 원위 단부를 갖는 플런저 로드, 및 플런저 로드의 원위 단부에 부착되고 배럴의 내부면의 적어도 일부에 접촉하는 스토퍼를 포함하는 의료용 전달 디바이스에 관한 것이다. 적어도 하나의 실시예에서, 내부면은 친수성이다. 스토퍼는 엘라스토머 바디, 하나 이상의 플루오로폴리머층, 및 하나 이상의 플루오로폴리머층으로 적층된 2개 이상의 리브를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 스토퍼의 약 7.9% 초과의 압축률에서 측정된 밀봉면을 갖는 적어도 하나의 리브와 배럴의 내부면의 부분 사이의 접촉폭은 약 1.0 mm 미만이다.

Description

적층형 스토퍼를 갖는 의료용 전달 디바이스{MEDICAL DELIVERY DEVICE WITH LAMINATED STOPPER}
본 발명은 적층형 스토퍼(laminated stopper)를 갖는 의료용 전달 디바이스에 관한 것으로서, 특히 플루오로폴리머 필름으로 적층된 스토퍼를 갖는 의료용 전달 디바이스에 관한 것이다.
주사기와 같은 의료용 전달 디바이스는 통상적으로 배럴, 배럴 내에서 왕복식으로 이동 가능한 플런저 로드, 및 플런저 로드의 단부에 부착된 스토퍼를 포함한다. 주사기를 위해 사용될 스토퍼는 통상적으로 저마찰 활주성을 또한 가지면서 공기 및 액체 불투과성이다. 공기 및 액체 불투과성은, 주사기 내부의 액체를 충전 또는 배출할 때, 배럴 내의 액체 누설 및 스토퍼의 외부면과 배럴의 내부면 사이의 공기의 도입을 제거함에 있어서 중요하다. 저마찰 활주성은 주사기 내부의 액체의 충전 및 배출을 용이하게 함에 있어서 중요하다. 이들 요구에 추가하여, 의료용 주사기는 특히, 주사기(예를 들어, 약제학적 조성물을 포함하는 사전 충전된 주사기)와 접촉하게 되는 바이오약제품(biopharmaceutical)과 같은 임의의 약제학적 조성물에 악영향을 미치지 않아야 한다.
통상의 주사기용 스토퍼는 가황될 수도 있는 천연 고무, 이소프렌 고무 또는 스티렌-부타디엔 고무와 같은 고무 재료로 통상적으로 제조된다. 이 유형의 통상의 스토퍼는 만족스러운 공기 및 액체 불투과성을 갖지만, 이는 양호한 저마찰 활주성을 갖지 않는다. 이에 따라, 통상적으로 실리콘 윤활제가 스토퍼의 외부면과 배럴의 내부벽의 모두에 도포되어, 스토퍼가 배럴 내에서 활주할 수 있게 된다. 그러나, 실리콘 윤활제가 이들 약제학적 조성물의 비활성화를 유발하거나 또는 그 효능에 다른 방식으로 영향을 미칠 수 있기 때문에, 실리콘 윤활제를 포함하는 주사기는 약제학적 조성물 등을 위해 사용될 수 없다. 따라서, 약제학적 조성물의 안정성을 유지하기 위해, 플루오로폴리머 필름으로 적층된 스토퍼가 사용되어 왔다. 스토퍼의 공기 및 액체 불투과성은 또한 약제학적 조성물의 품질 및 안정성에 영향을 미칠 수도 있기 때문에, 플루오로폴리머 필름으로 적층된 스토퍼는 높은 레벨의 공기 및 액체 불투과성을 갖도록 요구된다. 그러나, 플루오로폴리머 필름으로 적층된 스토퍼가 친수성 내부면 또는 윤활제 없는 내부면을 갖는 유리 주사기 또는 수지 주사기와 함께 사용될 때, 스토퍼는, 바람직하지 않게, 통상의 비적층형 고무 스토퍼보다 더 열악한 공기 및 액체 불투과성을 나타낸다.
몇몇 플루오로폴리머 라미네이트와 연계된 다른 문제점은 저마찰 활주성을 또한 가지면서 공기 및 액체 불투과성을 유지하는 능력이다. 예를 들어, 몇몇 플루오로폴리머 라미네이트는 비일관적으로 기능하고, 배럴 내로의 플런저 로드의 삽입 중에 그리고/또는 배럴 내의 플런저 로드의 이동 중에 왜곡될 수 있는데, 이는 액체를 위한 누설 경로를 생성할 수 있다. 몇몇 플루오로폴리머에 의한 또 다른 난제는, 특히 스카이빙된 필름(skived film)으로서 제조될 때 거친 외부면에 기인하는 열악한 기밀성을 포함한다.
이에 따라, 허용 가능하게 낮은 해제력(break loose force) 및 활주력(즉, 저마찰 활주성)을 또한 유지하면서 높은 레벨의 공기 및 액체 불투과성을 성취하기 위해, 유리 주사기 또는 수지 주사기의 친수성 내부면 또는 윤활제 없는 내부면과 충분한 접촉을 성취하지만, 공기 및 액체 불투과성을 감소시키는 누설 경로를 생성할 정도로 플루오로폴리머 필름이 왜곡될 만큼 많이 접촉하지는 않을 수 있는 플루오로폴리머 필름으로 적층된 스토퍼에 대한 요구가 존재한다.
일 실시예는 배럴, 배럴 내에 삽입된 원위 단부를 갖는 플런저 로드, 플런저 로드의 원위 단부에 부착되고 배럴의 내부면의 적어도 일부에 접촉하는 스토퍼를 포함하는 의료용 전달 디바이스에 관한 것이다. 스토퍼는 엘라스토머 바디, 하나 이상의 플루오로폴리머층, 및 하나 이상의 플루오로폴리머층으로 적층된 2개 이상의 리브를 갖는다. 스토퍼의 약 7.9% 초과의 압축률에서 측정된 밀봉면을 갖는 2개 이상의 리브 중 적어도 하나와 배럴의 내부면의 부분 사이의 접촉폭은 약 1.0 mm 미만이다. 적어도 하나의 실시예에서, 배럴은 친수성 내부면을 갖는다. 선택적으로, 친수성 내부면은 미가공 글래스(bare glass)(예를 들어, 실리콘 오일이 없거나 실질적으로 없음)이다.
몇몇 실시예에서, 의료용 전달 디바이스는 약 7.9% 초과의 압축률에서 측정된 밀봉면을 갖는 2개 이상의 리브 중 적어도 하나와 배럴의 내부면의 부분 사이의 접촉폭의 합에 기초하여 계산된 약 2.0 mm 미만인 활주면을 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 밀봉면을 갖는 2개 이상의 리브의 각각의 리브는 약 0.22 mm 미만인 각각의 리브의 정점에서의 곡률반경을 포함하고, 배럴의 내부면의 내경에 대한 밀봉면을 갖는 모든 리브의 최대 외경의 비는 공칭적으로 약 1.08 초과인 것 중 적어도 하나이다.
몇몇 실시예에서, 밀봉면을 갖는 리브의 최대 외경은 약 5.0 mm 초과이고, 배럴의 내부면의 내경은 공칭적으로 약 4.65 내지 약 11.85 mm이고, 배럴의 내부면의 내경에 대한 밀봉면을 갖는 리브의 최대 외경의 비는 약 1.08 초과이다.
다른 실시예에서, 플런저 로드는 배럴 내로 삽입 가능한 원위 단부 및 이 원위 단부에 부착된 스토퍼를 포함한다. 하나 이상의 실시예에서, 배럴은 친수성 내부면을 갖는다. 스토퍼는 배럴의 내부면의 적어도 일부에 접촉하도록 구성된다. 스토퍼는 엘라스토머 바디, 하나 이상의 플루오로폴리머층, 및 하나 이상의 플루오로폴리머층으로 적층된 2개 이상의 리브를 포함한다. 밀봉면을 갖는 2개 이상의 리브의 각각의 리브는 약 0.22 mm 미만인 각각의 리브의 정점에서의 곡률반경을 포함하고, 배럴의 내부면의 내경에 대한 밀봉면을 갖는 모든 리브의 최대 외경의 비는 약 1.08 초과이다. 플런저 로드는, 플런저 로드가 배럴의 내부면의 내경을 갖는 배럴 내에 삽입될 때, 스토퍼의 약 7.9% 초과의 압축률에서 측정된 밀봉면을 갖는 2개 이상의 리브 중 적어도 하나와 배럴의 내부면의 부분 사이의 접촉폭이 약 1.0 mm 미만이 되도록 구성될 수도 있다.
또 다른 실시예에서, 친수성 내부면을 갖는 배럴 내에 삽입 가능한 스토퍼는 엘라스토머 바디, 하나 이상의 플루오로폴리머층, 및 2개 이상의 리브를 포함한다. 2개 이상의 리브 중 적어도 하나는 하나 이상의 플루오로폴리머층으로 적층되고 배럴의 내부면의 적어도 일부에 접촉하도록 구성되고, 밀봉면을 갖는 2개 이상의 리브의 각각의 리브는 약 0.22 mm 미만인 각각의 리브의 정점에서의 곡률반경을 포함하고, 배럴의 내부면의 내경에 대한 밀봉면을 갖는 모든 리브의 최대 외경의 비는 1.08 초과이고, 스토퍼는 스토퍼가 배럴의 내부면의 내경을 갖는 배럴 내에 삽입될 때, 스토퍼의 7.9% 초과의 압축률에서 측정된 밀봉면을 갖는 2개 이상의 리브 중 적어도 하나와 배럴의 내부면의 부분 사이의 접촉폭이 약 1.0 mm 미만이 되도록 구성된다.
선택적으로, 본 명세서에 설명된 하나 이상의 플루오로폴리머층은 치밀화된 발포성 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE)의 단일층을 포함할 수도 있고, 또는 하나 이상의 플루오로폴리머층은 배리어층 및 다공성층을 갖는 복합 플루오로폴리머 필름을 포함할 수도 있고, 배리어층은 치밀화된 ePTFE, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐리덴 플루오라이드, 폴리비닐플루오라이드, 퍼플루오로프로필비닐에테르, 퍼플루오로알콕시 폴리머 및 이들의 코폴리머 및 조합을 포함한다.
본 발명은 이하의 비한정적인 도면의 견지에서 더 양호하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 몇몇 실시예에 따른 주사기의 부분 단면 측면도를 도시하고 있고,
도 2 내지 도 9는 몇몇 실시예에 따른 스토퍼의 단면 측면도를 도시하고 있고,
도 10a는 몇몇 실시예에 따른 비압축된 스토퍼의 단면 측면도를 도시하고 있고;
도 10b는 몇몇 실시예에 따른 압축된 스토퍼의 단면 측면도를 도시하고 있다.
I. 서론
당 기술 분야의 숙련자들은, 의도된 기능을 수행하도록 구성된 임의의 수의 방법 및 장치에 의해 본 개시내용의 다양한 양태가 실현될 수 있다는 것을 용이하게 이해할 수 있을 것이다. 본 명세서에 참조되는 첨부 도면은 반드시 실제 축척대로 도시되어 있는 것이 아니라, 본 개시내용의 다양한 양태를 예시하기 위해 과장되어 있을 수도 있고, 이와 관련하여, 도면은 한정으로서 해석되어서는 안 된다는 것에 또한 주목해야 한다.
본 개시내용은 의료용 전달 디바이스(예를 들어, 주사기), 플런저 로드 및 플루오로폴리머 필름으로 적층된 스토퍼에 관한 것이다. 플루오로폴리머 라미네이트는 의료용 전달 디바이스 내의 엘라스토머 스토퍼와 약제학적 조성물(예를 들어, 약품, 약물 또는 다른 치료제) 사이에 저마찰 배리어를 제공하고, 재료가 엘라스토머 스토퍼로부터 여과되거나 엘라스토머에 의해 약제학적 조성물로부터 화합물이 추출되는 것을 억제할 수도 있다. 플루오로폴리머 라미네이트는 양호한 생체적합성을 갖고, 양호한 기계적 완전성을 갖고, 불활성이며, 처리 가능하다.
몇몇 실시예에서, 스토퍼는 약 7.9% 초과, 약 9.5 내지 약 20.0%, 약 11.75 내지 약 18.5%, 약 14.0 내지 약 14.5%인 압축률(C%)을 갖는다. 예시적인 일 실시예에서, 압축률은 약 14.4%일 수도 있다. 게다가, 스토퍼는 플루오로폴리머층으로 적층된 적어도 2개의 리브를 포함한다. 밀봉면을 갖는 적어도 하나의 리브는 바람직하게는 약 1.0 mm 미만의 압축률(C%)에서 측정된 접촉폭(w)을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 압축률에서의 접촉폭은 약 0.05 mm 내지 약 1.0 mm, 약 0.1 내지 약 0.75 mm, 또는 약 0.2 내지 약 0.5 mm이다.
몇몇 실시예에서, 스토퍼는 밀봉면을 갖는 모든 리브의 접촉폭(w)의 합인 활주면(S)을 또한 포함한다. 활주면은 약 2.0 mm 미만, 약 0.05 mm 내지 약 1.9 mm, 약 0.1 mm 내지 약 1.65 mm, 또는 약 0.5 mm 내지 약 1.25 mm일 수도 있다. 선택적으로, 밀봉면을 갖는 적어도 하나의 리브는 약 0.22 mm 미만, 약 0.05 내지 약 0.20 mm, 또는 약 0.12 내지 약 0.17 mm의 리브의 정점에서의 사전 규정된 곡률 반경(r)을 갖는다. 부가적으로 또는 대안으로, 배럴의 내부면의 내경(y)에 대한 밀봉면을 갖는 적어도 하나의 리브의 최대 외경(v)의 비는 약 1.08 초과, 약 1.10 내지 약 1.25, 또는 약 1.13 내지 약 1.23이다.
특정 실시예에서, 플루오로폴리머층은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 또는 치밀화된 발포성 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE) 필름과 같은 플루오로폴리머 필름을 포함할 수도 있다. PTFE 또는 ePTFE에 기초하는 필름은 여과물 및 추출물에 대해 얇고 강한 배리어층을 제공할 수 있다. 발포성 플루오로폴리머 구조체의 우수한 강도는 이들 재료가 얇은 배리어를 형성하게 하는데, 이는 성형 프로세스 및 주사기 배럴 내로의 스토퍼의 설치 중에 그대로 유지된다.
다른 재료와 조합하여 ePTFE와 같은, 적어도 부분적으로 다공성이고 유리하게는 섬유화(fibrilizing)된 재료의 사용은 수많은 장점을 제공한다. 일 양태에서, 이러한 다공성 재료의 사용은 얇고 강한 배리어층이 제조되는 것을 가능하게 하고 엘라스토머와 라미네이트 사이의 접합을 향상시키는 골격(scaffold)을 제공할 수도 있다. 라미네이트 컴플라이언스(laminate compliance)는 스토퍼와 배럴 사이의 밀봉을 유지하는 데 유리하다. 다공성 재료는 또한 스토퍼의 향상된 컴플라이언스를 제공한다. 향상된 컴플라이언스는 다공성 재료의 하나 이상의 층의 필름 두께의 감소, 굴곡 컴플라이언스, 및/또는 압축률로부터 발생할 수도 있다. 이에 따라, 스토퍼의 외측(예를 들어, 외부 또는 최외측면)에 대해 적어도 부분적으로 다공성인 라미네이트를 제공함으로써, 활주력이 최소화되면서 스토퍼와 주사기 배럴 사이의 밀봉이 향상될 수도 있다.
라미네이트는 단일층 구성 또는 다층 구성을 가질 수도 있다. 본 명세서에 설명되는 바와 같이, 층은 기능적으로 설명될 수도 있다. 그러나, 이어지는 실시예의 설명에서 다양한 층의 기능적 명칭은 임의의 주어진 층의 모든 잠재적인 기능을 설명하는 것은 아닐 수도 있다. 이에 따라, 이러한 기능적 명명법은 임의의 층 특성을 한정하도록 의도되는 것은 아니라는 것이 이해될 수 있을 것이다. 예를 들어, 라미네이트층은 저마찰 표면을 제공하는 것, 접합 강도를 증가시키는 것 등과 같은 부가의 특성 및 기능을 가질 수도 있다. 더욱이, 다층 실시예에서, 각각의 층은 배리어층 또는 다른 것으로서의 그 지명에 무관하게 여과성 및 추출성 재료의 감소에 기여할 수도 있다.
II. 주사기
도 1은 적어도 하나의 실시예에 따른 주사기(10)(선택적으로, 사전 충전된 주사기)를 도시하고 있다. 당 기술 분야의 숙련자가 이해할 수 있는 바와 같이, 본 발명은 주사기에 관한 것으로서 이하에 설명되지만, 본 개시내용의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않으면서, 예를 들어, 자동 인젝터 또는 카트리지와 같은 다른 유형의 의료용 전달 디바이스가 고려된다. 주사기(10)는 대향하는 원위 단부(20) 및 근위 단부(25) 및 원위 단부(20)와 근위 단부(25) 사이에 위치된 수용 챔버(30)를 갖는 배럴(15)을 포함한다. 배럴(15)은 글래스 재료(예를 들어, 보로실리케이트 글래스), 세라믹 재료, 하나 이상의 폴리머 재료(예를 들어, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 및 이들의 코폴리머), 금속 재료, 또는 플라스틱 재료[예를 들어, 환상 올레핀 폴리머(cyclic olefin polymers: COC) 및 환상 올레핀 코폴리머(cyclic olefin copolymers: COP), 및 이들의 조합]와 같은 실질적인 강성 재료 또는 경성 재료로 형성될 수도 있다.
특정 실시예에서, 배럴(15)은 글래스(예를 들어, 그 위에 임의의 윤활제를 갖지 않는 미가공 글래스), 수지, 플라스틱, 금속 등의 재료로 형성되고, 선택적으로, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 실리콘 또는 실리콘 오일과 같은 윤활제의 부재를 특징으로 하는 친수성 내부벽을 갖는다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "친수성 내부벽"이라는 것은 재료의 편평한 표면 상의 탈이온화수의 접촉각이 90° 미만인 재료(예를 들어, 실리콘 오일이 없거나 실질적으로 없는 미가공 글래스)를 칭하며, 90° 미만의 접촉각은 높은 습윤성을 의미한다.
배럴(15)의 원위 단부(20)는 수용 챔버(30)를 통해 연장되고 연통하는 세장형 팁(elongated tip)(35)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 배럴(15)의 원위 단부(20)에 캡(40)이 배치된다. 캡(40)은 원위 단부(20)에 또는 세장형 팁(35)에 정합되는 근위 단부(45) 및 폐쇄된 원위 단부(50)를 포함한다. 따라서, 캡(40)은 주위 공기가 세장형 팁(35)을 통해 수용 챔버(30)와 연통하는 것을 억제하거나 방지한다. 선택적으로, 관통 요소(55)가 또한 배럴(15)의 원위 단부(20)에 배치된다. 관통 요소(55)는 원위 단부(20)에 또는 세장형 팁(35)에 정합되는 근위 단부(60) 및 원위 단부(65)를 포함한다. 관통 요소(55)는 날카롭게 첨예화된 니들 캐뉼러, 또는 "니들리스(needleless)" 시스템과 함께 이용되는 것들과 같은 무딘 단부 캐뉼러를 포함할 수도 있다. 예시의 목적으로, 본 명세서에 도시되어 있고 설명된 관통 요소(55)는, 근위 단부(60), 날카롭게 첨예화된 원위 단부(65) 및 근위 단부(60)와 원위 단부(65) 사이로 연장되는 루멘(70)을 포함하는, 날카롭게 첨예화된 세장형 니들 캐뉼러(55)로서 형성된다. 니들 캐뉼러(55)의 근위 단부(60)는 배럴(15)의 세장형 팁(35)에 단단히 장착될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 캡(40)은 니들 캐뉼러(55) 위에 장착되고 배럴(15)의 세장형 팁(35)에 해제 가능하게 결합된다. 캡(40)은 플라스틱과 같은 강성 재료로부터 형성될 수도 있고, 또는 고무와 같은 가요성 재료로부터, 또는 당 기술 분야의 숙련자에게 공지된 유사한 재료 또는 조합으로부터 형성될 수 있다. 캡(40)은 약제학적 조성물과 유체 연통하는 니들 캐뉼러(55)의 루멘(70)을 폐쇄하기 위해, 그리고/또는 니들 캐뉼러(55)의 날카롭게 첨예화된 원위 단부(65)를 다른 방식으로 보호식으로 밀봉하고 결합시키거나 둘러싸고 이를 주위 환경으로부터 격리하도록 구성될 수도 있다. 따라서, 캡(40)은 주위 공기가 니들 캐뉼러(55)를 통해 수용 챔버(30)와 연통하는 것을 방지한다.
배럴(15)의 근위 단부(25)는 배럴(15) 내에서 왕복식으로 플런저 로드(85)를 가압 및 견인하기 위한 핑거 스토퍼로서 사용될 플랜지(80)를 포함할 수도 있다. 플런저 로드(85)는 대향하는 원위 단부(90) 및 근위 단부(95)를 갖고, 스토퍼(100)가 원위 단부(90)에 부착되어 있다. 스토퍼(100)는 대향하는 근위 단부(105) 및 원위 단부(110)와 이들 단부 사이로 연장되는 측면(115)을 포함한다. 스토퍼(100)의 측면(115)은 하나 이상의 원주방향으로 연장되는 환형 리브와 같은 2개 이상의 리브(120; rib)를 포함할 수도 있다. 스토퍼(100)는 바람직하게는 엘라스토머 바디(125) 및 하나 이상의 라미네이트층(130)으로 형성된다. 엘라스토머 바디(125)는 임의의 적합한 엘라스토머, 더 구체적으로는, 부틸, 브로모부틸, 클로로부틸, 실리콘, 니트릴, 스티렌 부타디엔, 폴리클로로프렌, 에틸렌 프로필렌 디엔, 플루오로엘라스토머, 열가소성 엘라스토머(TPE), 및 이들의 조합 및 블렌드(blend)로부터 구성된 고무를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 엘라스토머 바디(125)는 약 2.5 MPa 내지 약 5 MPa, 또는 약 3 MPa 내지 약 4 MPa의 초기 탄성률(initial modulus)(작은 스트레인)을 가질 수도 있다. 비한정적인 일 실시예에서, 초기 탄성률은 예를 들어, 약 3.5 MPa(플러스/마이너스 측정 및 가변성 공차)일 수도 있다. 하나 이상의 라미네이트층(130)의 재료는 본 명세서에 상세히 설명된 바와 같이, 낮은 마찰 계수, 컴플라이언스, 낮은 추출물 및 여과물, 그리고 이들이 엘라스토머 바디(125)로부터의 추출물 및 여과물에 관련할 때 양호한 배리어 특성뿐만 아니라 양호한 공기 및 액체 불투과성을 제공하도록 선택된다. 예를 들어, 하나 이상의 라미네이트층(130)은 이들에 한정되는 것은 아니지만, PTFE 또는 ePTFE 필름과 같은 하나 이상의 플루오로폴리머 필름을 포함할 수도 있다.
도 1은 또한 배럴(15)의 수용 챔버(30) 내에 제공된 재료(135)를 도시하고 있다(예를 들어, 사전 충전된 주사기). 한정이 아니라 예시의 목적으로, 재료(135)는 여기서는 사전 결정된 투여량의 약제학적 조성물(135)로서 식별되지만, 재료(135)는 주사기로부터 배출되는 것이 가능한 임의의 유형의 액체 또는 재료일 수 있고, 또는 재료(135)는 수용 챔버에 전혀 존재하지 않을 수도 있다는 것(예를 들어, 미충전 주사기)이 이해되어야 한다.
III. 라미네이트층
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 라미네이트층(130)은 플루오로폴리머의 단일층을 포함할 수도 있다. 도 2는 엘라스토머 바디(125) 및 플루오로폴리머의 단일층 또는 배리어층(140)을 포함하는 스토퍼(100)를 도시하고 있다. 엘라스토머 바디(125)를 형성하는 데 사용될 수 있는 엘라스토머의 예는 용례에 적합한 임의의 엘라스토머, 가장 현저하게는 부틸, 브로모부틸, 클로로부틸, 실리콘, 니트릴, 스티렌 부타디엔, 폴리클로로프렌, 에틸렌 프로필렌 디엔, 플루오로엘라스토머, 열가소성 엘라스토머(TPE), 열가소성 가황물(TPV), 및 상표명 VITON® 하에서 판매되는 재료, 및 이들의 조합 및 블렌드로부터 구성된 고무를 포함한다. 예시적인 엘라스토머 재료는 부틸 고무, 브로모부틸 고무, 클로로부틸 고무, 실리콘, 니트릴, 스티렌 부타디엔, 폴리클로로프렌, 에틸렌 프로필렌 디엔, 플루오로엘라스토머, 및 이들의 조합을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
플루오로폴리머 또는 배리어층(140)을 형성하는 데 사용될 수 있는 플루오로폴리머의 예는 용례에 적합한 임의의 플루오로폴리머, 가장 현저하게는 치밀화된 발포성 플루오로폴리머, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 치밀화된 ePTFE, 플루오르화 프로필렌(FEP), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐리덴 플루오라이드, 폴리비닐플루오라이드, 퍼플루오로프로필비닐에테르, 퍼플루오로알콕시 폴리머, 테트라플루오로에틸렌(TFE), 및 이들의 코폴리머 및 조합을 포함한다. 배리어 필름은 배리어층 및 다공성층을 갖는 복합 플루오로폴리머 필름을 또한 포함할 수도 있다. 다공성 층은 예를 들어, ePTFE 또는 다른 다공성 발포 및 섬유화 플루오로폴리머(예를 들어, 미국 특허 제6,541,589호에 교시된 바와 같은 ePTFE)로 형성될 수도 있다. ePTFE 층은 컬러, 윤활성, 또는 다른 기능을 제공하기 위해 유기 재료 또는 무기 재료로 충전될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 플루오로폴리머 또는 배리어층(140)은 치밀화된 발포성 플루오로폴리머, 바람직하게는 치밀화된 발포성 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE)을 포함할 수도 있다. 치밀화된 ePTFE 필름은 케네디(Kennedy) 등의 미국 특허 제7,521,010호, 돌런(Dolan) 등의 미국 특허 제6,030,694호, 퓨어(Fuhr) 등의 미국 특허 제5.792,525호, 또는 녹스(Knox) 등의 미국 특허 제5,374,473호에 설명된 방식으로 준비될 수도 있다. 치밀화되는 경우, 브랑카(Branca)의 미국 특허 제5,708,044호, 베일리(Baillie)의 미국 특허 제6,541,589호, 사볼(Sabol) 등의 미국 특허 제7,531,611호, 포드(Ford)의 미국 특허 제8,637,144호, 및 수(Xu) 등의 미국 특허 제9,139,669호에 설명된 것과 같은 PTFE의 발포성 코폴리머가 이용될 수도 있다.
배리어 필름은 섬유소(fibril)에 의해 상호 연결된 노드를 특징으로 하는 마이크로구조를 갖는 기능성 테트라플루오로에틸렌(TFE) 코폴리머 재료를 포함하는 발포성 폴리머 재료를 또한 포함할 수도 있고, 여기서 기능성 TFE 코폴리머 재료는 TFE 및 PSVE(퍼플루오로설포닐 비닐 에테르)의 기능성 코폴리머, 또는 이들에 한정되는 것은 아니지만, 비닐리덴 플루오라이드(VDF), 비닐 아세테이트, 또는 비닐 알코올과 같은 다른 적합한 기능성 모노머를 갖는 TFE를 포함한다. 기능성 TFE 코폴리머 재료는 예를 들어, 수(Xu) 등의 미국 특허 제9,139,669호, 또는 수(Xu) 등의 미국 특허 제8,658,707호에 설명된 방법에 따라 준비될 수도 있다.
치밀화된 ePTFE 필름은 스토퍼(100)를 구성하기 위해 엘라스토머와 조합될 수도 있다. 본 실시예에서, 치밀화된 ePTFE 필름은 열성형되어 프리폼(preform)으로 제조된다. 열성형은 배리어 특성 및 강도 특성을 보존하면서 용융 성형을 보장하기 위해 노드 용융 온도를 충분히 초과하는 프로세스 온도에서 행해진다. 결과적인 발포성 필름의 높은 강도는 극도로 얇은 필름을 형성하는 것을 허용한다. 필름은 약 0.5 미크론 내지 약 20 미크론의 범위의 두께로 제조될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 필름은 약 30 미크론 미만의 두께를 갖는다. 필름은 선택적으로 화학적 에칭, 플라즈마 처리, 코로나, 조면화(roughening) 등으로 전처리 또는 후처리되어 엘라스토머 바디(125)로의 접합을 향상시킬 수 있다. 열성형된 치밀화된 ePTFE 프리폼은 엘라스토머 프리폼 주위의 사출 성형, 압축 성형, 프라이밍(priming) 및 후 적층(post laminating)에 의해, 또는 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지되어 있는 다른 적합한 방법에 의해 엘라스토머 바디(125)와 조합될 수 있다.
다른 실시예에서, 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 하나 이상의 라미네이트층(130)은 배리어층(145) 및 다공성층(150)을 갖는 복합 플루오로폴리머 필름을 포함할 수도 있다. 배리어층(145)은 치밀화된 발포성 플루오로폴리머, PTFE, ePTFE, 치밀화된 ePTFE, FEP, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐리덴 플루오라이드, 폴리비닐플루오라이드, 퍼플루오로프로필비닐에테르, 퍼플루오로알콕시 폴리머, TFE, 및 이들의 코폴리머 및 조합과 같은 플루오로폴리머를 포함할 수 있다. 다공성층(150)은 ePTFE(예를 들어, 베일리의 미국 특허 제6,541,589호에 교시된 바와 같은 ePTFE) 또는 다른 다공성 발포성 및 섬유화 플루오로폴리머를 포함할 수도 있다. 배리어층(145) 및 다공성층(150)을 갖는 하나 이상의 라미네이트층(130)은, 복합 플루오로폴리머 필름을 생성하기 위해 다공성층 상에 플루오로폴리머를 코팅하거나 다른 방식으로 침착함으로써 구성될 수도 있다. 전술한 것의 일례는 코팅 프로세스에서 다공성 ePTFE 상에 분말형 PTFE와 같은 미립형 또는 분말형의 플루오로폴리머를 침착시키는 것일 것이다. ePTFE 지지체는 배리어의 생성을 위해 또는 다공성 ePTFE 지지체로의 침착된 층의 접합을 위해 침착된 플루오로폴리머의 열처리를 허용하기 위해 충분한 열안정성을 갖도록 구성되어야 한다. ePTFE 층은 컬러, 윤활성, 또는 다른 기능적 속성을 제공하기 위해 유기 재료 또는 무기 재료로 충전될 수도 있다.
본 발명의 몇몇 양태에 따르면, 엘라스토머 바디(125)의 엘라스토머 재료는 다공성층(150)에 적어도 부분적으로 침투될 수도 있다. 도 4는 배리어층(145), 다공성층(150), 및 엘라스토머 바디(125)를 도시하고 있는 스토퍼의 단면도를 도시하고 있다. 특히, 도 4는 다공성층(150) 내로의 엘라스토머 바디(125)의 엘라스토머 재료의 부분 침투 영역(160)을 도시하고 있다. 다공성층(150) 내로의 엘라스토머 바디(125)의 엘라스토머 재료의 침투는 엘라스토머 바디(125)와 하나 이상의 라미네이트층(130) 사이의 접합을 향상시킬 수도 있다.
다른 양태에 따르면, 배리어층(145)의 재료는 다공성층(150)에 적어도 부분적으로 침투될 수도 있다. 도 5는 배리어층(145), 다공성층(150), 및 엘라스토머 바디(125)를 도시하고 있는 스토퍼의 단면도를 도시하고 있다. 특히, 도 5는 다공성층(150) 내로의 배리어층(145)의 재료의 부분 침투 영역(165)을 도시하고 있다. 다공성층(150) 내로의 배리어층(145)의 재료의 침투는 배리어층(145)과 다공성층(150) 사이의 접합을 향상시킬 수도 있다. 부분 침투 영역(165)은 또한 강도, 인성, 컴플라이언스 및 안정성을 부여하기 위해 배리어층(145)을 위한 지지체를 제공할 수도 있는데, 이는 성형 프로세스 및 성형 용례 양자 모두에 있어 유리할 수도 있다.
다른 실시예에서, 도 6에 도시되어 있는 바와 같이, 하나 이상의 라미네이트층(130)은 치밀화된 발포성 플루오로폴리머층(170), 배리어 용융 플루오로폴리머층(175), 및 다공성층(180)을 갖는 복합 플루오로폴리머 필름을 포함할 수도 있다. 치밀화된 발포성 플루오로폴리머층(170)은 치밀화된 ePTFE를 포함하거나 ePTFE로 형성될 수도 있다. 배리어층 용융 플루오로폴리머층(175)은 치밀화된 발포성 플루오로폴리머, PTFE, ePTFE, 치밀화된 ePTFE, 또는 플루오르화 프로필렌(FEP), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐리덴 플루오라이드, 폴리비닐플루오라이드, 퍼플루오로프로필비닐에테르, 퍼플루오로알콕시 폴리머, 및 이들의 코폴리머 및 조합과 같은 플루오로폴리머를 포함할 수도 있다. 다공성층(150)은 ePTFE 또는 다른 다공성 발포성 및 섬유화 플루오로폴리머를 포함할 수도 있고 또는 이들로 형성될 수도 있다. 치밀화된 발포성 플루오로폴리머층(170), 배리어 용융 플루오로폴리머층(175) 및 다공성층(180)을 갖는 하나 이상의 라미네이트층(130)은, 복합 플루오로폴리머 필름을 생성하기 위해 다공성층 상에 플루오로폴리머를 코팅하거나 다른 방식으로 침착시킴으로써 구성될 수도 있다. 치밀화된 ePTFE 필름, 플루오로폴리머, 및 다공성층은 열성형되어 프리폼으로 제조될 수도 있고, 엘라스토머 프리폼 주위의 사출 성형, 압축 성형, 프라이밍 및 추후 적층, 또는 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지되어 있는 다른 적합한 방법에 의해 엘라스토머 바디(125)와 조합될 수도 있다.
몇몇 양태에 따르면, 엘라스토머 바디(125)의 엘라스토머 재료는 다공성층(180)에 적어도 부분적으로 침투될 수도 있다. 도 7은 치밀화된 발포성 플루오로폴리머층(170), 배리어 용융 플루오로폴리머층(175), 및 다공성층(180)을 도시하고 있는 스토퍼의 단면도를 도시하고 있다. 특히, 도 7은 다공성층(180) 내로의 엘라스토머 바디(125)의 엘라스토머 재료의 부분 침투 영역(185)을 도시하고 있다. 다공성층(180) 내로의 엘라스토머 바디(125)의 엘라스토머 재료의 침투는 엘라스토머 바디(125)와 하나 이상의 라미네이트층(130) 사이의 접합을 향상시킬 수도 있다.
다른 양태에 따르면, 배리어 용융 플루오로폴리머층(175)의 재료는 다공성층(180)에 적어도 부분적으로 침투될 수도 있다. 도 8은 치밀화된 발포성 플루오로폴리머층(170), 배리어 용융 플루오로폴리머층(175), 및 다공성층(180)을 도시하고 있는 실시예에 따른 스토퍼의 단면도를 도시하고 있다. 특히, 도 8은 다공성층(180) 내로의 배리어 용융 플루오로폴리머층(175)의 재료의 부분 침투 영역(190)을 도시하고 있다. 다공성층(180) 내로의 배리어 용융 플루오로폴리머층(175)의 재료의 침투는 배리어 용융 플루오로폴리머층(175)과 다공성층(180) 사이의 접합을 향상시킬 수도 있다. 부분 침투 영역(190)은 또한 강도, 인성, 컴플라이언스 및 안정성을 부여하기 위해 배리어 용융 플루오로폴리머층(175)을 위한 지지체를 제공할 수도 있는데, 이는 성형 프로세스 및 사용 양자 모두에 있어 유리하다.
몇몇 양태에 따르면, 배리어 용융 플루오로폴리머층(175)의 재료는 치밀화된 발포성 플루오로폴리머층(170)에 적어도 부분적으로 침투될 수도 있다. 도 9는 치밀화된 발포성 플루오로폴리머층(170), 배리어 용융 플루오로폴리머층(175), 및 다공성층(180)을 도시하고 있는 스토퍼의 단면도를 도시하고 있다. 특히, 도 9는 치밀화된 발포성 플루오로폴리머층(170) 내로의 배리어 용융 플루오로폴리머층(175)의 재료의 부분 침투 영역(195)을 도시하고 있다. 치밀화된 발포성 플루오로폴리머층(170) 내로의 배리어 용융 플루오로폴리머층(175)의 재료의 침투는 배리어 용융 플루오로폴리머층(175)과 치밀화된 발포성 플루오로폴리머층(170) 사이의 접합을 향상시킬 수도 있다. 부분 침투 영역(195)은 또한 강도, 인성, 컴플라이언스 및 안정성을 부여하기 위해 배리어 용융 플루오로폴리머층(175)을 위한 지지체를 제공할 수도 있는데, 이는 성형 프로세스 및 사용 양자 모두에 있어 유리하다.
스토퍼(100)는 도 4, 도 5 및 도 7 내지 도 9에 도시되어 있는 바와 같이, 그리고 아쉬메드(Ashmead) 등의 미국 특허 제8,722,178호, 아쉬메드 등의 미국 특허 출원 공개 제2012/0251748호, 및 아쉬메드 등의 미국 특허 출원 공개 제2016/0022918호에 설명된 바와 같이, 다공성 재료 또는 치밀화된 발포성 플루오로폴리머층 내로의 엘라스토머 재료 또는 배리어 폴리머의 다양한 침투도를 포함할 수도 있다. 본 발명의 범주 및/또는 사상으로부터 벗어나지 않으면서 스토퍼(100)를 형성하기 위해 이용될 수 있는 본 명세서에 설명된 프로세스의 다수의 변형예가 존재한다는 것이 이해되어야 한다. 이들 변형예 중 몇몇은 예를 들어, 베일리(Bailie)의 미국 특허 제6,541,589호 및 포드(Ford)의 미국 특허 제8,637,144호에 설명된 바와 같은 수지와 같은 PTFE, 개질된 PTFE, 및 PTFE 및 TFE 코폴리머에 기초하는 발포성 플루오로폴리머 필름을 갖는 본 발명의 스토퍼(100)에 사용된 임의의 플루오로폴리머를 형성하는 것을 포함할 수도 있지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
IV. 스토퍼 구조체
몇몇 실시예에서, 스토퍼(100)는 허용 가능하게 낮은 해제력 및 활주력을 또한 유지하면서 높은 레벨의 공기 및 액체 불투과성을 갖는 용기 폐쇄 완전성을 성취하도록 구성된다. 도 10a 및 도 10b는 대향하는 근위 단부(210) 및 원위 단부(215) 그리고 2개 이상의 리브(220)를 갖는 바디(205)를 포함하는 전술한 스토퍼(100)를 도시하고 있다. 헤드부(225)가 바디(205)의 원위 단부(215)와 일체로 형성된다. 하나 이상의 환형홈(230)이 바디(205)의 외부면에 형성되며, 따라서 2개 이상의 리브(220)를 형성하여 연결한다. 2개 이상의 리브(220) 중 적어도 하나는 하나 이상의 라미네이트층(130)으로 적층된다. 바디(205)의 근위 단부(210)로부터 원위 단부(215)를 향해 캐비티(240)가 연장될 수도 있다. 플런저 로드(85)의 원위 단부(90)는 스토퍼의 캐비티(240) 내부에 삽입되고 고정될 수도 있다.
2개 이상의 리브(220)는 밀봉면 또는 비밀봉면을 갖는지 여부에 기초하여 분류될 수 있다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "밀봉면"은 약 7.9% 초과의 압축률을 갖는 리브를 칭하고, 용어 "비밀봉면"은 약 7.9% 이하의 압축률 갖는 리브를 칭한다. 예를 들어, 바디(205)의 원위 단부(215)를 향해 가장 멀리 있는 것으로서 도 10a 및 도 10b에 도시되어 있는 2개의 리브는 약 7.9% 초과의 압축률을 갖고, 따라서 밀봉면을 갖는 것이라 칭한다. 대조적으로, 바디(205)의 근위 단부(210)를 향해 가장 멀리 있는 것으로서 도 10a 및 도 10b에 도시되어 있는 하나의 리브는 약 7.9% 이하의 압축률을 갖고, 따라서 비밀봉면을 갖는 것이라 칭한다. 당 기술 분야의 숙련자가 이해할 수 있는 바와 같이, 본 발명은 도 10a 및 도 10b에 도시되어 있는 리브 구성에 관련하는 것으로서 이하에 설명되지만, 본 개시내용의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않으면서, 예를 들어 밀봉면을 갖는 3개의 리브를 구비하는 것과 같은 다른 유형의 리브 구성이 고려된다.
밀봉면을 갖는 각각의 리브(220)는 스토퍼(100)가 비압축 상태에 있는 상태로(예를 들어, 도 10a 참조) 각각의 리브의 정점으로부터 측정된 적어도 하나의 사전 규정된 외경(x), 스토퍼(100)가 비압축 상태에 있는 상태로(예를 들어, 도 10a 참조) 측정된 각각의 리브의 정점에서의 사전 규정된 곡률 반경(r)을 갖는 곡률(c), 및 압축된 상태에서(예를 들어, 도 10b 참조) 스토퍼(100)의 압축률(C%)에서 측정된 배럴의 내부면(240)과 각각의 리브 사이의 접촉폭(w)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 밀봉면을 갖는 적어도 하나의 리브(220)의 사전 규정된 외경(x)의 적어도 하나는 약 5.0 mm 초과, 약 5.0 mm 내지 약 14.0 mm, 또는 약 5.5 mm 내지 약 10 mm이다. 몇몇 실시예에서, 사전 규정된 외경(x)은 예를 들어, 약 7.42 mm 또는 약 5.5 mm일 수도 있다. 밀봉면을 갖는 적어도 하나의 리브(220)의 사전 규정된 곡률반경(r)은 약 0.22 mm 미만, 약 0.05 mm 내지 약 0.20 mm, 또는 약 0.12 mm 내지 약 0.17 mm이다. 압축률(C%)에서 측정된 밀봉면을 갖는 적어도 하나의 리브(220)의 접촉폭(w)은 약 1.0 mm 미만이다. 몇몇 실시예에서, 압축률에서의 접촉폭은 약 0.05 mm 내지 약 1.0 mm, 약 0.1 내지 약 0.75 mm, 또는 약 0.2 내지 약 0.5 mm이다. 스토퍼(100)의 활주면(S)은 2.0 mm 미만인 밀봉면을 갖는 모든 리브의 접촉폭(w)의 합을 포함한다. 활주면은 약 2.0 mm 미만, 약 0.05 mm 내지 약 1.9 mm, 약 0.1 mm 내지 약 1.65 mm, 또는 약 0.5 mm 내지 약 1.25 mm일 수도 있다.
당 기술 분야의 숙련자가 이해할 수 있는 바와 같이, 리브(220)는 임의의 수의 구성으로 구조화될 수 있고, 도 10a 및 도 10b는 단지 예시의 목적으로 제공된 것이고, 본 개시내용을 한정하도록 의도된 것은 아니다. 예를 들어, 특정 실시예에서, 밀봉면을 갖는 모든 리브(220)는 사전 규정된 동일한 외경(x)을 가질 수도 있다. 다른 실시예에서, 밀봉면을 갖는 각각의 리브(220)는 그 자신의 사전 규정된 외경(x)을 가질 수도 있다. 예를 들어, 원위 리브 또는 선단 리브는 사전 규정된 외경(1x)을 가질 수도 있고, 근위 리브 또는 후단 리브는 사전 규정된 외경(1x)의 약 75% 내지 약 99.9%인 사전 규정된 외경(2x)을 가질 수도 있다.
압축률(C%)은 비압축 상태에서 스토퍼(100)의 밀봉면을 갖는 리브(220)의 최대 외경(v) 및 배럴의 내부면(240)의 내경(y)에 관하여 이하와 같이 정의된다. C% = ((v-y)/v)×100. 예를 들어, 밀봉면을 갖는 각각의 리브(220)가 그 자신의 사전 규정된 외경(x), 및 따라서 이에 따른 그 자신의 압축을 나타낼 수도 있다는 것을 이해하여, 스토퍼(100)의 압축률(C%)은 비압축 상태에서 스토퍼(100)의 밀봉면을 갖는 모든 리브(220) 중에 최대 외경(x)[즉, 최대 외경(v)]에 관련하여 정의된다. 몇몇 실시예에서, 밀봉면을 갖는 리브(220)의 최대 외경(v)은 약 5.0 mm 초과, 약 5.0 mm 내지 약 14.0 mm, 또는 약 5.5 mm 내지 약 10 mm이다. 몇몇 실시예에서, 밀봉면은 예를 들어, 약 7.42 mm 또는 약 5.5 mm일 수도 있고, 내경(y)은 약 2.5 mm 내지 약 30.0 mm, 약 4.5 mm 내지 약 20.0 mm, 또는 약 5.5 mm 내지 약 11.5 mm일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 내경은 예를 들어 약 6.35 mm 또는 공칭적으로 약 4.65 mm 내지 약 11.85 mm[4.65 측에서 +/- 0.1의 공차 및 11.85 측에서 +/- 0.2의 공차]일 수도 있고, 스토퍼의 압축률(C%)은 약 7.9% 초과, 약 9.5% 내지 약 20.0%, 또는 약 11.75% 내지 약 18.5%일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 압축률은 예를 들어, 약 14.4%일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 배럴의 내부면(240)의 내경(y)에 대한 밀봉면을 갖는 리브(220)의 최대 외경(v)의 비는 약 1.08 초과, 약 1.10 내지 약 1.25, 또는 약 1.13 내지 약 1.23일 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 스토퍼(100)는 사전 결정된 활주력 및 사전 결정된 밀봉 압력을 갖도록, 하나 이상의 라미네이트층(130)의 전술된 조성 및 2개 이상의 리브(220)의 특성에 기초하여 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 사전 결정된 활주력은 물로 충전된 주사기를 사용할 때 50 내지 250 mm/min의 속도에서 약 20 N 미만의 피크 압출력이다. 몇몇 실시예에서, 사전 결정된 밀봉 압력은 6×10-6 sccs 미만의 헬륨 누설 유량을 성취하기에 적절한 밀봉 압력이다.
도 10a 및 도 10b를 참조하면, 배럴의 친수성 내부면 또는 윤활제 없는 내부면과 접촉하고 있는 플루오로폴리머 필름으로 적층된 스토퍼의 밀봉 압력은 특히 압축률(C%)에 의존하고, 해제력(예를 들어, 배럴 내의 정지 위치로부터 스토퍼를 이동시키기 시작하는 데 요구되는 힘의 양) 및 활주력(예를 들어, 배럴의 내부면을 따라 평행하게 스토퍼를 이동하는 데 요구되는 힘의 양)은 특히 접촉폭(w) 또는 활주면(S)에 의존한다는 것이 판명되었다. 부가적으로, 배럴의 친수성 내부면 또는 윤활제 없는 내부면과 접촉하고 있는 스토퍼의 플루오로폴리머 필름(배럴의 내부면에 접촉하는 플루오로폴리머 필름의 부분 및 배럴의 내부면에 접촉하지 않는 플루오로폴리머 필름의 부분의 모두)의 왜곡은 특히 2개 이상의 리브의 치수에 의존한다는 것이 판명되었다. 원하는 밀봉 압력을 성취하기 위해 충분히 압축될 때 플루오로폴리머 필름으로 적층된 통상의 스토퍼 중 몇몇은 스토퍼와 배럴의 내부면 사이의 과도한 접촉 면적 또는 활주면에 기인하여 허용 불가능한 해제력 및 활주력을 갖는다. 더욱이, 몇몇 통상의 라미네이트는 하나 이상의 환형홈 및 2개 이상의 리브의 구조에 기인하여 충전 또는 배출 중에 배럴 내의 플런저 로드의 이동 과정에서 왜곡되는 경향이 있다.
그러나, 7.9% 초과의 압축률(C%)에서 측정된 밀봉면과 적어도 하나의 리브의 접촉폭(w)이 약 1.0 mm 미만, 또는 약 0.05 mm 내지 약 1.0 mm, 약 0.1 내지 약 0.75 mm, 또는 약 0.2 mm 내지 약 0.5 mm이고, 밀봉면을 갖는 모든 리브의 접촉폭(w)의 합을 포함하는 스토퍼(100)의 활주면(S)이 약 2.0 mm 미만, 또는 약 0.05 mm 내지 약 1.9 mm, 약 0.1 mm 내지 약 1.65 mm, 또는 약 0.5 내지 약 1.25 mm일 때, 본 개시내용의 스토퍼는 허용 가능한 해제력 및 활주력을 갖는 원하는 밀봉 압력을 성취하는 것이 놀랍게도 예기치 않게 판명되었다. 더욱이, 밀봉면을 갖는 적어도 하나의 리브의 사전 규정된 곡률반경(r)이 약 0.22 mm 미만, 또는 약 0.05 내지 약 0.20 mm, 또는 약 0.12 내지 약 0.17 mm이고, 배럴의 내부면의 내경(y)에 대한 밀봉면을 갖는 적어도 하나의 리브의 최대 외경(v)의 비는 약 1.08 초과, 약 1.10 내지 약 1.25, 또는 약 1.13 내지 약 1.23일 때, 스토퍼의 플루오로폴리머 라미네이트는 압축률(C%) 하에서 왜곡되지 않는 것이 놀랍게도 예기치 않게 판명되었는데, 이는 허용 가능하게 낮은 해제력 및 활주력을 허용하면서 적절한 밀봉 압력을 성취하는 데 필요하다.
부가적으로, 전술한 하나 이상의 라미네이트층을 사용하는 것은, 누설 경로를 유발하지 않고 2개 이상의 리브의 전술한 특성에 대해 향상된 기하학적 구조를 허용한다는 것이 놀랍게도 예기치 않게 판명되었다. 이에 따라, 본 발명의 전술한 양태는 허용 가능하게 낮은 해제력 및 활주력(즉, 저마찰 활주성)을 또한 유지하면서 높은 레벨의 공기 및 액체 불투과성을 성취하기 위해 유리 주사기 또는 수지 주사기의 내부면(친수성이거나 및/또는 윤활제 없음)과 충분한 접촉을 성취하지만, 공기 및 액체 불투과성을 감소시키는 누설 경로를 생성할 정도로 왜곡될 만큼 플루오로폴리머 필름 표면이 많이 접촉하지는 않는 플루오로폴리머 필름으로 적층된 스토퍼의 구성을 허용한다.
다른 양태에 있어서는, 본 명세서에 설명된 의료용 전달 디바이스, 플런저 로드, 및 스토퍼는, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 항체, 안티센스, RNA 간섭, 유전자 요법, 1차 및 배아 줄기 세포, 백신, 및 이들의 조합을 포함하는 약품 및 생물학제와 같은 상이한 치료 화합물의 조합에서 사용될 수도 있다. 예를 들어, 본 명세서에 설명된 실시예는 이하의 임의의 것 또는 모두, 즉 외분비 분비 상피 세포 및 호르몬 분비 세포와 같은 내배엽; 각질화 상피 세포, 습윤 층상 배리어 상피 세포, 감각형 변환자 세포, 자율 뉴런 세포, 감각 기관 및 말초 뉴런 지지 세포와 같은 외배엽으로부터 주로 유도되는 세포를 사용하는 세포 요법, 중추 신경계 뉴런 및 아교세포, 렌즈 세포; 대사작용 및 저장 세포, 배리어 기능 세포(폐, 장, 외분비샘, 및 요로), 세포외 기질 세포, 수축 세포, 혈액 및 면역 체계 세포, 생식 세포, 영양 세포, 간질 세포 또는 이들의 조합과 같은 중배엽과 조합하여 이용될 수도 있다. 부가적으로, 유전적으로, 화학적으로 또는 물리적으로 변경되거나 개질된 세포가 본 발명의 범주 내에 있는 것으로 고려된다.
외분비 분비 상피 세포의 예는, 침샘 점액 세포, 침샘 번호 1, 혀 내의 폰 에브너의 침샘, 유선 세포, 눈물샘 세포, 귀 내의 귀지샘 세포, 외분비 땀샘 어둠 세포, 외분비 땀샘 투명 세포, 부분분비 땀샘 세포, 눈꺼풀 내에 있는 속눈썹샘 세포, 피지선 세포, 코 내의 보우만샘 세포, 십이지장 내의 브루너샘 세포, 정액 소포 세포, 전립선 세포, 망울요도샘 세포, 바르톨린샘 세포, 리트레샘 세포, 자궁 내막 세포, 기도 및 소화관의 격리된 술잔 세포, 위 내층 점액 세포, 위샘 효소원 세포, 위샘 벽세포, 췌장 세엽 세포, 소장의 호산성과립 세포, 폐의 과립 허파 꽈리 세포 폐의 클라라 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 뇌하수체 전엽 세포, 뇌하수체 중간엽 세포, 대세포성 신경분비 세포, 장 및 기도 세포, 갑상선 세포, 부갑상선 세포, 부신 세포, 테스토스테론을 분비하는 고환의 라이디히 세포, 에스트로겐을 분비하는 난포의 내포막 세포, 프로게스테론을 분비하는 파열된 난포의 황체 세포 사구체옆 세포, 신장의 치밀반 세포, 신장의 페리폴라 세포, 신장의 혈관사이 세포, 췌장 소도를 포함하는 호르몬 분비 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 표피 각질세포, 표피 기저 세포, 손톱과 발톱의 각질세포, 손발톱 바닥 기저 세포, 수질 털줄기 세포, 피질 털줄기 세포, 표피 털줄기 세포, 표피 모근 뿌리 세포, 헉슬리층의 모근 초세포, 헨레층의 모근 초세포, 바깥 모근 초세포, 털 기질 세포를 포함하는 각질화 상피 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 층상 편평 상피의 표면 상피 세포 및 각막, 혀, 구강, 식도, 항문관, 원위 요도 및 질의 상피의 기저 세포, 요로 상피 세포를 포함하는 습윤 층상 배리어 상피 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 코르티 기관의 청각 내털세포, 코르티 기관의 청각 외털세포, 후각 상피의 기저 세포, 저온 민감성 1차 감각 뉴런, 열에 민감한 1차 감각 뉴런, 표피의 메르켈 세포, 후각 수용체 뉴런, 통증 민감성 1차 감각 뉴런, 눈 안의 망막의 광수용체 세포: 고유감각 1차 감각 뉴런, 터치 민감성 1차 감각 뉴런, 타입 I 경동맥 체세포, 타입 II 경동맥 체세포, 귀의 전정 기관의 타입 I 털세포, 귀의 전정 기관의 타입 II 털세포, 타입 I 맛봉오리 세포를 포함하는 감각 변형체 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 콜린성 신경 세포, 아드레날린성 신경 세포, 펩티드성 신경 세포를 포함하는 자율 신경 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 코르티 기관의 내기둥 세포, 코르티 기관의 외기둥 세포, 코르티 기관의 내지골 세포, 코르티 기관의 외지골 세포, 코르티 기관의 경계 세포, 코르티 기관의 헨젠 세포, 전정 기관 지지 세포, 맛봉오리 지지 세포, 후각 상피 지지 세포, 슈반 세포, 위성 신경 아교세포, 장관 신경 아교세포를 포함하는 감각 기관 및 말초 신경 지지 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 별아교세포, 신경 세포, 희소돌기아교세포, 스핀들 뉴런을 포함하는 중추 신경계 뉴런 및 신경 아교세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 전방 렌즈 상피 세포, 결정질-함유 렌즈 섬유 세포를 포함하는 렌즈 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 지방세포, 간 지방세포를 포함하는 대사 작용 및 저장 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 신장 벽세포, 신장 사구체 발세포, 신장 근위요세관 경계 세포, 헨레 박형 세그먼트 세포의 루프, 신장 원위세관 세포, 신장 집합관 세포, 주세포, 사이 세포, 호흡 허파 꽈리 세포 췌장관 세포, 민무늬관 세포, 주세포, 사이 세포, 관 세포, 장솔 경계 세포, 외분비샘 줄무늬 관세포, 담낭 상피 세포, 고환날 세관 무섬모세포, 부고환 주세포, 부고환 기저 세포를 포함하는 배리어 기능 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 사기질모세포, 상피 세포, 귀의 전정 기관의 반월상 상피 세포, 코르티 기관 치간 상피 세포, 느슨한 결합 조직의 섬유아세포, 각막 섬유아세포, 힘줄 섬유아세포, 골수 망막 조직 섬유아세포, 다른 비상피 섬유 아세포, 혈관주위세포, 추간판의 속질핵 세포, 시멘트질모세포/시멘트질세포, 상아질모세포/치골세포, 유리 연골 연골세포, 섬유연골 연골세포, 탄력 연골 연골세포, 골모세포/골세포, 골조상 세포, 눈의 유리체의 유리체세포, 귀의 외림프 공간의 별세포, 간 별세포, 췌장 별세포를 포함하는 세포외 기질 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 골격근 세포, 위성 세포, 심장 근육 세포, 평활근 세포, 홍채의 근육상피 세포, 외분비샘의 근육상피 세포를 포함하는 수축 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 적혈구, 거대핵세포, 단핵구, 결합 조직 대식세포, 표피 랑게르한스 세포, 파골 세포, 수지상 세포, 소교 세포, 호중구 과립구, 호산구 과립구, 호염기성 과립구, 하이브리도마 세포, 비만 세포, 도움 T 세포, 억제 T 세포, 세포독성 T 세포, 자연 살해 T 세포, B 세포, 자연 살해 세포, 망상적혈구, 혈액 및 면역 체계를 위한 줄기 세포 및 수임 선조를 포함하는 혈액 및 면역 체계 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 난조세포/난모세포, 정자 세포, 정모세포, 정조세포 정자를 포함하는 생식 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 난소 난포 세포, 세르톨리 세포, 흉선 상피 세포를 포함하는 영양 세포; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 간질 신장 세포를 포함하는 간질 세포 및 이들의 조합을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
항체, 안티센스, RNA 간섭, 또는 단백질 표적 또는 유전자(들)에 대한 유전자 치료의 예는, 돌연변이성 모세관 확장 실조, 종양 단백질 p53, 체크포인트 키나아제2, 유방암 감수성 단백질, 이중 가닥 파괴 복구 단백질, DNA 복구 단백질 RAD50, 니브린(Nibrin), p53 결합 단백질, DNA 손상 체크포인트 단백질의 매개체, H2A 히스톤군 구성원 X, 소두증 C-말단 결합 단백질 1, 염색체 단백질 1 A의 구조적 유지; 에스테르분해효소; 인산분해효소를 포함하고, 이온 채널의 예는 이들에 한정되는 것은 아니지만, 리간드 관문 이온 채널, 전압 관문 이온 채널을 포함하고, 성장 인자의 예는 이들에 한정되는 것은 아니지만, 신경 성장 인자(nerve growth factor: NGF), 혈관 내피 성장 인자(vascular endothelial growth factor: VEGF), 혈소판 유도 성장 인자(platelet-derived growth factor: PDGF), C-fos 유도 성장 인자(fos-induced growth factor: FIGF), 혈소판 활성화 인자(platelet-activating factor: PAF), 전환 성장 인자 베타(transforming growth factor beta: TGF-β), 골형성 단백질(bone morphogenetic proteins: BMPs), 액티빈, 인히빈, 섬유모세포 성장 인자(fibroblast growth factors: FGFs), 과립구-집락 자극 인자(granulocyte-colony stimulating factor: G-CSF), 과립구-대식세포 집락 자극 인자(granulocyte-macrophage colony stimulating factor: GM-CSF), 아교세포 라인-유래 신경 영양 인자(glial cell line-derived neurotrophic factor: GDNF), 성장 분화 인자-9(growth differentiation factor-9: GGF9), 상피 성장 인자(epidermal growth factor: EGF), 형질 전환 성장 인자-α(transforming growth factor-α: TGF-α), 성장 인자(growth factor: KGF), 이동 자극 인자(migration-stimulating factor: MSF), 간세포 성장 인자 유사 단백질(hepatocyte growth factor-like protein: HGFLP), 간세포 성장 인자(hepatocyte growth factor: HGF), 간암 유래 성장 인자(hepatoma-derived growth factor: HDGF), 인슐린 유사 성장 인자를 포함하고, G 단백질 결합 수용체(G Protein-Coupled Receptors: GPCR)의 예는, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 아데노신 수용체 군, 아드레날린 수용체 군, 안지오텐신 II 수용체, 아펠린 수용체, 바소프레신 수용체 군, 뇌 특발성 혈관 형성 억제제 군, 브라디키닌 수용체 군, 봄베신 수용체 군, 보체 성분 3a 수용체 1, 보체 성분 5a 수용체 1, 칼시토닌 수용체 군, 칼시토닌 수용체-유사 군, 칼슘 감지 수용체, 콜레시스토키닌 A 수용체(CCK1), 콜레시스토키닌 B 수용체(CCK2), 케모카인(C-C 모티프) 수용체 군, 스핑고신 1-포스페이트 수용체 군, 숙신산 수용체, 콜린 수용체 군, 케모카인-유사 수용체 군, 대마초제제 수용체 군, 부신피질자극호르몬 방출 호르몬 수용체 군, 프로스타글란딘 D2 수용체, 케모카인 C-X3-C 수용체 군, 케모카인(C-X-C 모티프) 수용체 군, 버킷 림프종 수용체, 케모카인(C-X-C 모티프) 수용체 군, 시스테이닐 류코트리엔 수용체 2(CYSLT2), 케모카인 수용체(FY), 도파민 수용체 군, G 단백질-결합 수용체 183(GPR183), 리소포스파티드산 수용체 군, 엔도텔린 수용체 군, 응고 인자 II(트롬빈) 수용체 군, 유리 지방산 수용체 군, 포밀펩티드 수용체 군, 난포 자극 호르몬 수용체(Follicle stimulating hormone receptor: FSHR), 감마-아미노 부티르산(gamma-aminobutyric acid: GABA) B 수용체, 갈라닌 수용체 군, 글루카곤 수용체, 성장 호르몬 방출 호르몬 수용체(Growth hormone releasing hormone receptor: GHRH), 그렐린 수용체(그렐린), 성장 호르몬 분비촉진제 수용체 1b(Growth hormone secretagogue receptor 1b: GHSR1b), 위억제 폴리펩티드 수용체(Gastric inhibitory polypeptide receptor: GIP), 글루카곤-유사 펩타이드 수용체 군, 성선 자극 호르몬 분비 호르몬 수용체(Gonadotropin-releasing hormone receptor: GnRH), 파이로글루타밀레이티드 RF 아미드 펩티드 수용체(pyroglutamylated RFamide peptide receptor: QRFPR) G 단백질 결합 담즙산 수용체 1(G protein-coupled bile acid receptor: GPBA), 하이드록시카르복실산 수용체 군, 리소포스파티드산 수용체 4(LPA4) 리소포스파티드산 수용체 5(GPR92), G 단백질 결합 수용체 79 위유전자(GPR79), 하이드록시카르복실산 수용체 1(HCA1), G-단백질 결합 수용체(C5L2, FFA4, FFA4, FFA4, GPER, GPR1, GPR101, GPR107, GPR119, GPR12, GPR123, GPR132, GPR135, GPR139, GPR141, GPR142, GPR143, GPR146, GPR148, GPR149, GPR15, GPR150, GPR151, GPR152, GPR157, GPR161, GPR162, GPR17, GPR171, GPR173, GPR176, GPR18, GPR182, GPR20, GPR22, GPR25, GPR26, GPR27, GPR3, GPR31, GPR32, GPR35, GPR37L1, GPR39, GPR4, GPR45, GPR50, GPR52, GPR55, GPR6, GPR61, GPR65, GPR75, GPR78, GPR83, GPR84, GPR85, GPR88, GPR97, TM7SF1), 대사성 글루타메이트 수용체 군, 가스트린 방출 펩타이드 수용체(BB2), 오렉신 수용체 군, 히스타민 수용체 군, 5-하이드록시트립타민 수용체 군, 키스(KISS) 1-유래 펩타이드 수용체(키스펩틴), 류신-풍부 반복 함유 G 단백질 결합 수용체 군, 호리오고나도트로핀 수용체(LH), 류코트리엔 B4 수용체(BLT1), 아데닐산 시클라제 활성화 폴리펩티드 1 수용체 1(mPAC1), 모틸린 수용체, 멜라노코르틴 수용체 군, 멜라닌 농축 호르몬 수용체 1(MCH1), 신경펩티드 Y1 수용체(Y1), 신경펩티드 Y2 수용체(NPY2R), 아편유사제 수용체 군, 옥시토신 수용체(OT), P2Y 푸리노셉터 12(mP2Y12), P2Y 푸리노셉터 6(P2Y6), 췌장 폴리펩티드 수용체 군, 혈소판 활성화 인자 수용체 군, 프로스타글란딘 E 수용체 군, 프로스타노이드 IP1 수용체(IP1), MAS 관련 GPR, 구성원 군, 로돕신(Rhodopsin), 릴랙신 군 펩티드 수용체 군, 소마토스타틴 수용체 군, 타키키닌 수용체 군, 멜라토닌 수용체 군, 우로텐신 수용체 군, 혈관작용 장 펩티드 수용체 1(mVPACI), 뉴로메딘 B 수용체(BB1), 뉴로메딘 U 수용체 1(NMU1), 신경펩타이드 B/W 수용체 군, 신경펩타이드 FF 수용체 1(NPFF1), 신경펩타이드 S 수용체 1(NPS 수용체), 신경펩타이드 Y 수용체 군, 뉴로텐신 수용체 1(NTS1), 옵신 5(OPN5), 아편유사제 수용체-유사 수용체(NOP), 옥소에이코사노이드(OXE) 수용체 1(OXE). 옥소글루타레이트(알파 케토글루타레이트) 수용체 1(OXGR1), 푸린성 수용체 군, 피리미딘성 수용체 군, 프로락틴 방출 호르몬 수용체(PRRP), 프로키네틴 수용체 군, 혈소판 활성화 수용체(PAF), 프로스타글란딘 F 수용체 군, 프로스타글란딘 I2(프로스타시클린) 수용체 군, 부갑상선 호르몬 수용체 군, 무스카린 4(rM4), 프로스타노이드 DP2 수용체(K3PR44), 프로키네틴 수용체 군, 릴랙신 군 펩티드 수용체 군, 세크레틴 수용체(세크레틴), 스무든드(smoothened), 프리즐드(Frizzled) 클래스 수용체(수무든드), 미량 아민 관련 수용체 군, 타치닌 군, 트롬복산 A2 수용체(TP), 갑상선자극호르몬-방출 호르몬 수용체(TRH1), 갑상선 자극 호르몬 수용체(TSH)를 포함하고, 단백질 키나아제의 예는, 이들에 한정되는 것은 아니지만, AP2 관련 키나아제, 호모 사피엔스 ABL 원종양유전자 1-비수용체 티로신 단백질 키나아제 군, c-abl 종양유전자 1 수용체 티로신 키나아제 군, v-abl 아벨손 쥐 백혈병 바이러스 종양유전자 동종체 2, 액티빈 A 수용체 군, 샤페론-bd 복합체의 ABC1 활성 동종체(S. 폼브) (ADCK3), aarF 도메인 함유 카나아제(ADCK4), v-akt 쥐 흉선종 바이러스 종양 동종체 군, 아나플라스틱 림프종 수용체 티로신 키나아제 군, 단백질 키나아제 A 군, 단백질 키나아제 B 군, 안키린 반복 및 키나아제 도메인 함유 1(ANKK1), NUAK 군 - SNF1 유사 키나아제, 미토겐 활성화 단백질 키나아제 키나아제 키나아제 군 오로라 키나아제 A(AURKA), 오로라 키나아제 B(AURKB), 오로라 키나아제 C(AURKC), AXL 수용체 티로신 키나아제(AXL), BMP2 유도성 키나아제(BIKE), B 림프구 티로신 키나아제(BLK), 골 형태형성 단백질 수용체 군, 8MX 비수용체 티로신 키나아제(BMX), v-raf 쥐 육종 바이러스 종양유전자 동종체 B1(BRAF), 단백질 티로신 키나아제6(BRK), BR 세린/트레오닌 키나아제 군, 브루톤 무감마글로불린혈증 티로신 키나아제(BTK), 칼슘/칼모듈린 의존성 단백질 키나아제 군, 시클린 의존성 키나아제 군, 시클린 의존성 키나아제 유사 군, CHK1 체크포인트 동종체(S. 폼브)(CHEK1), CHK2 체크 포인트 동종체(S. 폼브)(CHEK2), 인슐린 수용체, 이소형 A(INSR), 인슐린 수용체, 이소형 B(INSR), 로오-상호작용 세린/트레오닌 키나아제(CIT), v-키트 하디-주커만 4 고양이 육종 바이러스 종양유전자 동종체(KIT), CDC 유사 키나아제 군 - 간세포 성장 인자 수용체(MET), 원종양유전자 티로신-단백질 키나아제 수용체, 집락 자극 인자 군 수용체, c-src 티로신 키나아제(CSK), 카세인 키나아제 군, 거핵 세포-관련 티로신 키나아제(CTK), 사망-관련 단백질 키나아제 군, 두비코틴-유사 카나아제 군, 디스코딘 도메인 수용체 티로신 키나아제, 디스트로피아 미오토니카-단백질 키나아제(DMPK), 이중 특이성 티로신(Y)-인산화 조절 키나아제 군, 표피 성장 인자 수용체 군, 진핵 세포 번역 개시 인자 2-알파 키나아제1(EIF2AK1), EPH 수용체 군, 에프린 타입-A 수용체 군, 에프린 타입-B 수용체 군, v-erb-b2 적혈구성 백혈병 바이러스 종양유전자 동종체 군, 미토겐-활성화 단백질 키나아제 군, 세포질그물 대 핵 시그널링 1(ERN1), PTK2 단백질 티로신 키나아제2(FAK), fer(fps/fes 관련) 티로신 키나아제(FER), 고양이 육종 종양유전자(FES), 섬유모세포 성장 인자 수용체 군, 가드너-래쉬드(Gardner-Rasheed) 고양이 육종 바이러스성(v-fgr) 종양유전자 동종체(FGR), fms-관련 티로신 키나아제 군, fms-관련 티로신 키나아제 군, fyn-관련 키나아제(FRK), SRC에 관련된 FYN 종양유전자, 시클린 G 관련 키나아제(GAK), 진핵세포 번역 개시 인자 2 알파 키나아제, 성장 호르몬 수용체. G 단백질 결합 수용체 키나아제1(GRK1), G 단백질-결합 수용체 키나아제 군, 글리코겐 신타아제 키나아제 군, 종자 세포 관련 2(하스핀)(HASPIN), 조혈 세포 키나아제(HCK), 호메오도메인(homodomain) 상호작용 단백질 키나아제 군, 미토겐 활성화 단백질 키나아제 키나아제 키나아제 군, 호르몬에 의해 조절되는 Neu-관련 키나아제(HUNK), 장 세포(MAK 유사) 키나아제)(ICK), 인슐린 유사 성장 인자 1 수용체(IGF1R), 보존된 헬릭스 루프 헬릭스 유비쿼터스 키나아제(IKK-알파), B-세포-키나아제 베타 군 내의 카파 광 폴리펩타이드 유전자 증강인자의 억제제, 인슐린 수용체(INSR), 인슐린 수용체 관련 수용체(INSRR), 인터류킨-1 수용체-관련 키나아제 군, IL-2 유도성 T-세포 키나아제(ITK), 야누스 키나아제 군, 키나아제 인서트 도메인 수용체(Kinase Insert Domain Receptor), v-키트 하디-주커만 4 고양이 육종 바이러스 성 종양유전자 동종체, 림프구-특이성 단백질 티로신 키나아제(LCK), LIM 도메인 키나아제 군, 세린/트레오닌 키나아제 군 류신-풍부 반복 키나아제 군, v-yes-1 야마구치 육종 바이러스 관련 종양유전자 동종체(LYN), 남성 생식 세포 관련 키나아제(MAK), MAP/미세관 친화도 조절 키나아제 군, 미세관 관련 세린/트레오닌 키나아제 군, 모체 배아 류신 지퍼 키나아제, c-mer 원종양유전자 티로신 키나아제(MERTK), met 원종양유전자(간세포 성장 인자 수용체), MAP 키나아제 상호작용 세린/트레오닌 키나아제 군, 미오신 경쇄 키나아제 군, 혼합 계통 키나아제 도메인-유사 단백질 이소형, CDC42 결합 단백질 키나아제 군, 세린/트레오닌 키나아제 군, 대식세포 자극 1 수용체(c-met 관련 티로신 키나아제)(MST1R), 라파 마이신(세린/트레오닌 키나아제)(MTOR)의 기계작용적 표적, 근육-골격 수용체 티로신 키나아제(MUSK), 미오신 경쇄 키나아제 군, NIMA(유사분열 유전자 a와 관련이 없는)-관련 키나아제 군, 세린/트레오닌 단백질 키나아제 NIM1(NIM1), 니모 유사 키나아제(NLK), 산화 스트레스 반응성 1(OSR1), p21 단백질(Cdc42/Rac)-활성화 키나아제 군, PAS 도메인 함유 세린/트레오닌 키나아제, 혈소판 유래 성장 인자 수용체 군, 3-포스포이노시티드 의존성 단백질 키나아제-1(PDPK1), 칼슘 의존성 단백질 키나아제1, 인산화효소 키나아제 감마 군, 포스파티딜이노시톨 4, 5-비스포스페이트 3-키나아제, 포스포이노시티드-3-키나아제 군, 포스파티딜이노시톨 4-키나아제 군, 포스포이노시티드 키나아제, FYVE 핑거 함유, Pim-1 종양유전자(PIM1), Pim-2 종양유전자(PIM2), Pim-3 종양유전자(PIM3), 포스파티딜이노시톨-4-포스페이트 5-키나아제 군, 포스파티딜이노시톨-5-포스페이트 4-키나아제 군 단백질 키나아제, 막 관련 티로신/트레오닌(PKMYT1), 단백질 키나아제 N 군, 폴로-유사 키나아제 군, 단백질 키나아제 C 군, 단백질 키나아제 D 군, cGMP-의존성 단백질 키나아제 군, 진핵 세포 번역 개시 인자 2-알파 키나아제2(PRKR), X-연결된 단백질 키나아제(PRKX), 프롤락틴 수용체(PRLR), PRP4 프리-mRNA 프로세싱 인자 4 동종체 B(효모)(PRP4), PTK2B 단백질 티로신 키나아제 2 베타(PTK2B), SIK 군 키나아제3(QSK), v-raf-1 쥐 백혈병 바이러스 종양유전자 동종체 1(RAF1), 신경영양성 티로신 키나아제 수용체 타입 군, 수용체(TNFRSF)-상호작용 세린-트레오닌 키나아제 군, 이중 세린/트레오닌 및 티로신 단백질 키나아제(RIPK5), 로오-관련, 코일드-코일 함유 단백질 키나아제 군, c-ros 종양유전자 1, 수용체 티로신 키나아제(ROS1), 리보솜 단백질 S6 키나아제 군, SH3 결합 도메인 키나아제 1(SBK1), 혈청/글루코코르티코이드 조절된 키나아제 군, 추정 비특성화된 세린/트레오닌-단백질 키나아제(슈겐 키나아제 110)(SgK110), 염-유도 성 키나아제 군, SNF 관련 키나아제(SNRK), src-관련 키나아제, SFRS 단백질 키나아제 군, 비장 티로신 키나아제(SYK), TAO 키나아제 군, TANC-결합 키나아제 1(TBK1), tec 단백질 티로신 키나아제(TEC), 테스티스-특이성 키나아제 1(TESK1), 전환 성장 인자, 베타 수용체 군, 면역글로불린 유사 및 EGF-유사 도메인 1(TIE1)을 갖는 티로신 키나아제, TEK 티로신 키나아제, 내피 세포(TIE2), 앤지오포이에틴-1 receptor(Tie2), 토우스레드-유사 키나아제 군, TRAF2 및 NCK 상호작용 키나아제(TNIK), 비수용체 티로신 키나아제 군, TNNI3 상호작용 키나아제(TNNI3K), 일과성 수용체 전위 양이온 채널, 고환-특이성 세린 키나아제 군, TTK 단백질 키나아제(TTK), TXK 티로신 키나아제(TXK), 티로신 키나아제2(TYK2), TYR03 단백질 티로신 키나아제(TYR03), unc-51-유사 키나아제 군, 포스파티딜이노스톨 3-키나아제, 우두증 관련 키나아제 2(VRK2), WEE1 동종체 군, WNK 라이신 결핍 단백질 키나아제 군, v-yes-1 야마구치 육종 바이러스 종양유전자 동종체 1(YES), 무균성 알파 모티프 류신 지퍼 함유 키나아제 AZK(ZAK), 제타 체인(TCR) 관련 단백질 키나아제 70kDa(ZAP70)를 포함하고, 핵 호르몬 수용체의 예는, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 안드로겐 수용체(AR), 에스트로겐 관련 수용체 알파(ESRRA), 에스트로겐 수용체 1(ESR1), 핵 수용체 서브군 1-그룹 H-구성원 4(NR1H4), 핵 수용체 서브군 3- 그룹 C-구성원 1(글루코코르티코이드 수용체)(NR3C1), 핵 수용체 서브군 1-그룹 H-구성원 3(간 X 수용체 α)(NR1H3), 핵 수용체 서브군 1-그룹 H-구성원 2(간 X 수용체 β)(NR1H2), 핵 수용체 서브군 1-그룹 H-구성원 2(간 X 수용체 β)(NR1H2), 핵 수용체 서브군 3-그룹 C-구성원 2(미네랄코르티코이드 수용체)(NR3C2), 과산화소체 증식제 활성화 수용체 알파(PPARA), 과산화소체 증식제 활성화 수용체 감마(PPARG), 과산화소체 증식제 활성화 수용체 델타(PPARD), 프로게스테론 수용체 α(PGR), 프로게스테론 수용체 β(PGR), 레티노산 수용체-알파(RARA), 레티노산 수용체-베타(RARB), 레티노이드 X 수용체-알파(RXRA), 레티노이드 X 수용체-감마(RXRG), 갑상선 호르몬 수용체-알파(THRA), 갑상선 호르몬 수용체-베타(THRB), 레티노산 관련 희귀 수용체, 간 X 수용체, 파르네소이드 X 수용체, 비타민 D 수용체, 프레그난 X 수용체, 구성적 안드로스탄 수용체, 간세포 핵 인자 4, 에스트로전 수용체, 에스트로전 관련 수용체, 글루코코르티오이드 수용체, 신경 성장 인자 유도된 B, 생식 세포 핵 인자를 포함하고, 후성 표적의 예는, 이들에 한정되는 것은 아니지만, ATPase 군 AAA 도메인 함유 단백질 2(ATAD2A), ATPase 군-AAA 도메인 함유 2B(ATAD2B), ATPase 군 AAA 도메인 함유-2B(ATAD2B), 아연 핑거 도메인에 인접한 브로모도메인-1A(BAZ1A), 아연 핑거 도메인에 인접한 브로모도메인-1B(BAZ1B), 아연 핑거 도메인에 인접한 브로모도메인-2A(BAZ2A), 아연 핑거 도메인에 인접한 브로모도메인-2B(BAZ2B), 브로모도메인 함유 단백질 1(BRD1), 브로모도메인 함유 단백질 2 - 1차 브로모도메인(BRD2), 브로모도메인 함유 단백질 2 - 1차 및 2차 브로모도메인(BRD2), 브로모도메인 함유 단백질 2 이소형 1 - 브로모도메인 2(BRD2(2)), 브로모도메인 함유 단백질 3-브로모도메인 1(BRD3(1)), 브로모도메인 함유 단백질 3 - 1차 브로모도메인(BRD3), 브로모도메인 함유 단백질 3 - 1차 및 2차 브로모도메인(BRD3), 브로모도메인 함유 단백질 3 - 브로모도메인 2(BRD3(2)), 브로모도메인 함유 단백질 4 - 1차 브로모도메인(BRD4), 브로모도메인 함유 단백질 4 이소형 긴 - 브로모도메인 1 및 2(BRD4(1-2)), 브로모도메인 함유 단백질 4 이소형 긴 - 브로모도메인 2(BRD4(2)), 브로모도메인 함유 단백질 4 이소형 짧은(BRD4(full length-short-iso.)), 브로모도메인 함유 단백질 7(BRD7), 브로모도메인 함유 8 - 브로모도메인 1(BRD8(1)), 브로모도메인 함유 8 - 브로모도메인 2(BRD8(2)), 브로모도메인 함유 단백질 9 이소형 1(BRD9), 브로모도메인 함유 고환 특이성 - 1차 브로모도메인(BRDT), 브로모도메인 함유 고환 특이성 - 1차 및 2차 브로모도메인(BRDT), 브로모도메인 함유 고환 특이성 단백질 이소형 b - 브로모도메인 2(BRDT(2)), 브로모도메인 및 PHD 핑거 함유-1(BRPF1), 브로모도메인 및 PHD 핑거 함유-3 (BRPF3), 브로모도메인 및 PHD 핑거 함유- 3(BRPF3), 브로모도메인 및 WD 반복 함유 3 - 2차 브로모도메인(BRWD3(2)), 고양이 눈 증후군 임계 영역 단백질 2(CECR2), CREB 결합 단백질(CREBBP), E1A 결합 단백질 p300(EP300), EP300(EP300), 뉴클레오솜-재형성 인자 서브유닛 BPTF 이소형 1(FALZ), 뉴클레오솜-재형성 인자 서브유닛 BPT(FALZ), 퍼진염색질 히스톤-라이신 N-메틸트랜스퍼라제 2(EHMT2), 히스톤 아세틸트랜스퍼라제-KAT2A(GCN5L2), 퍼진염색질 히스톤-라이신 N-메틸트랜스퍼라제 1(EHMT1), 히스톤-라이신 N-메틸트랜스퍼라제 MLL(MLL), 폴리브로모 1 - 1차 브로모도메인(PB1(1)), 폴리브로모 1 - 2차 브로모도메인(PB1(2)), 폴리브로모 1 - 브로모도메인 2(PBRM1(2)), 폴리브로모 1 - 브로모도메인 5(PBRM1(5)), 히스톤 아세틸트랜스퍼라제 KAT2B(PCAF), PH-상호작용 단백질 - 1차 브로모도메인(PHIP(1)), PH-상호작용 단백질 - 2차 브로모도메인(PHIP(2)), 단백질 키나아제 C-결합 단백질 1(PRKCBP1), 단백질 아르기닌 N-메틸트랜스퍼라제 3(PRMT3), SWI/SNF 관련 - 기질 관련 - 염색질의 액틴 의존성 조절인자-서브군 α-구성원 2(SMARCA2), SWI/SNF 관련 - 기질 관련 - 염색질의 액틴 의존성 조절인자-서브군 α-구성원 4(SMARCA4), 핵체 단백질-SP110(SP110), 핵체 단백질-SP140(SP140), 전사 개시 인자 TFIID 서브유닛 1(TAF1(1-2)), TAF1 RNA 폴리머라제 II-TATA 박스 결합 단백질(TBP)-관련 인자 - 250kDa - 브로모도메인 2(TAF1(2)), 전사 개시 인자 TFIID 서브유닛 1-유사-1차 브로모도도메인(TAF1L(1)), 전사 개시 인자 TFIID 서브유닛 1-유사-2차 브로모도메인(TAF1L(2)), 트리파타이트 모티프 함유 24(TRIM24(Bromo.)), 트리파타이트 모티프 함유 24(TRIM24(PHD-Bromo.)), E3 유비퀴틴-단백질 연결효소 TRIM33(TRIM33), 트리파타이트 모티프 함유 33(TRIM33(PHD-Bromo.)), WD 반복 9 - 1차 브로모도메인(WDR9(1)), WD 반복 9 - 2차 브로모도메인(WDR9(2)); 이들에 한정되는 것은 아니지만, ATP-결합 카세트(ABC) 수퍼군, 용질 캐리어(SLC) 수퍼군, 다중 약제 내성 단백질 1(P-글리코단백질), EAAT3, EAAC1, EAAT1, GLUT1, GLUT2, GLUT9, GLUT10, rBAT, AE1, NBC1, KNBC, CHED2, BTR1, NABC1, CDPD, SGLT1, SGLT2, NIS, CHT1, NET, DAT, GLYT2, CRTR, B0AT1, SIT1, XT3, y+LAT1, BAT1, NHERF1, NHE6, ASBT, DMT1, DCT1, NRAMP2, NKCC2, NCC, KCC3, NACT, MCT1, MCT8, MCT12, SLD, VGLUT3, THTR1, THTR2, PIT2, GLVR2, OCTN2, URAT1, NCKX1, NCKX5, CIC, PiC, ANT1, ORNT1, AGC1, ARALAR, Citrin, STLN2, aralar2, TPC, MUP1, MCPHA, CACT, GC1, PHC, DTD, CLD, DRA, PDS, Prestin, TAT1, FATP4, ENT3, ZnT2, ZnT10, AT1, NPT2A, NPT2B, HHRH, CST, CDG2F, UGAT, UGTL, UGALT, UGT1, UGT2, FUCT1, CDG2C, NST, PAT2, G6PT1, SPX4, ZIP4, LIV4, ZIP13, LZT-HS9, FPN1, MTP1, IREG1, RHAG, AIM1, PCFT, FLVCR1, FLVCR2, RFT1, RFT2, RFT3, OATP1B1, OATP1B3, OATP2A1과 같은 유기 음이온 운반체 랜드 단백질을 포함하는 막 운반 단백질; 이들에 한정되는 것은 아니지만, 튜불린, 열 충격 단백질, 미세소관 안정화 단백질, 온코단백질(Oncoprotein) 18, 스타스민(stathmin), 키네신(kinesin)-8 및 키네신-14 군, Kip3, Kif18A을 포함하는 구조 단백질; 이들에 한정되는 것은 아니지만 ADAM(디스인테그린 및 메탈로프로타아제) 군을 포함하는 프로테아제를 포함하고, 신호 형질도입 내의 다른 분자 표적은, 세포 분열주기 25 동종체 A(CDC25A), 포크헤드 박스 03(forkhead box 03), B 세포 억제제 내의 카파 경질 폴리펩타이드 유전자 증강인자의 핵 인자, 알파(NFKBIA), 핵 인자(적혈구 유래 2) - 유사 2(NFE2L2), 나트륨이뇨 펩타이드 수용체 A(NPR1), 종양 괴사 인자 수용체 슈퍼군, 구성원 11a(TNFRSF11A), v-rel 그물내피증 바이러스성 종양유전자 동종체 A(조류)(RELA), 스테롤 조절 요소 결합 전사 인자 2(SREBF2), CREB 조절 전사 보조 활성 인자 1(CRTC1), CREB 조절 전사 보조 활성 인자 2(CRTC2), X-박스 결합 단백질 1(XBP1), 카테닌(카드헤린 관련 단백질), 베타 1(CTNNB1) 및 이들의 조합을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
공지의 생물학제의 예는, 아보시나기스(Abbosynagis), 아베그린(Abegrin), 악템라(Actemra), AFP-사이드(Cide), 안토바(Antova), 아르제라(Arzerra), 오렉시스(Aurexis), 아바스틴(Avastin), 벤리스타(Benlysta), 벡사르(Bexxar), 블론트레스(Blontress), 보사트리아(Bosatria), 캄파쓰(Campath), CEA-사이드(Cide), CEA-스캔(CEA-Scan), 심지아(Cimzia), 시람자(Cyramza), 엑토맙(Ektomab), 에르비툭스(Erbitux), 피브리신트(FibriScint), 가지바(Gazyva), 헤르셉틴(Herceptin), hPAM4-사이드(Cide), 후마스펙트(HumaSPECT), 후맥스(HuMax)-CD4, 후맥스(HuMax)-EGFr, 후미라(Humira), 후자프(HuZAF), 하이브리-시어커(Hybri-ceaker), 일라리스(llaris), 인디마시스(lndimacis)-125, 카드실라(Kadcyla), 렘트라다(Lemtrada), 류크어레스트(LeukArrest), 류코스캔(LeukoScan), 루센티스(Lucentis), 림포뮨(Lymphomun), 림포스캔(LymphoScan), 림포스탯(LymphoStat)-B, 맙쎄라(MabThera), 마이코그랍(Mycograb), 마이로타르그(Mylotarg), 마이오신트(Myoscint), 뉴트로스펙(NeutroSpec), 뉴막스(Numax), 누비온(Nuvion), 옴니타르그(Omnitarg), 옵디보(Opdivo), 오쏘클론(Orthoclone) OKT3, 오바렉스(OvaRex), 파노렉스(Panorex), 프롤리아(Prolia), 프로스타신트(Prostascint), 랍티바(Raptiva), 레미케이드(Remicade), 레모밥(Removab), 렌카렉스(Rencarex), 레오프로(ReoPro), 렉소뮨(Rexomun), 리툭산(Rituxan), 로악템라(RoActemra), 신티뮨(Scintimun), 심포니(Simponi), 시뮬렉트(Simulect), 솔리리스(Soliris), 스텔라라(Stelara), 시나기스(Synagis), 택트레스(Tactress), 쎄라심(Theracim), 쎄라긴(Theragyn), 쎄라로크(Theraloc), 티사브리(Tysabri), 벡티빅스(Vectibix), 베르루마(Verluma), 졸레어(Xolair), 예르보이(Yervoy), 제나팍스(Zenapax) 및 제발린(Zevalin) 또는 이들의 조합을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
공지의 단세포군 항체의 예는 3F8, 8H9, 아바고보맙(Abagovomab), 압식시맙(Abciximab), 아비투주맙(Abituzumab), 아브릴루맙(Abrilumab), 악톡수맙(Actoxumab), 아달리무맙(Adalimumab), 아데카투무맙(Adecatumumab), 아두카누맙(Aducanumab), 아파세비쿠맙(Afasevikumab), 아펠리모맙(Afelimomab), 아푸투주맙(Afutuzumab), 알라치주맙 페골(Alacizumab pegol), ALD518, ALD403, 알렘투주맙(Alemtuzumab), 알리로쿠맙(Alirocumab), 알투모맙 펜테테이트(Altumomab pentetate), 아마툭시맙(Amatuximab), AMG 334, 아나투모맙 마페나톡스(Anatumomab mafenatox), 아네투맙 라브탄신(Anetumab ravtansine), 아니프로루맙(Anifrolumab), 안루킨주맙(Anrukinzumab), 아폴리주맙(Apolizumab), 아시투모맙(Arcitumomab), 아스클린바쿰(Ascrinvacumab), 아셀리주맙(Aselizumab), 아테졸리주맙(Atezolizumab), 아티누맙(Atinumab), 아틀리주맙(Atlizumab), 아토롤리무맙(Atorolimumab), 아벨루맙(Avelumab), 바피뉴주맙(Bapineuzumab), 바실릭시맙(Basiliximab), 바비툭시맙(Bavituximab), 벡투모맙(Bectumomab), 베겔로맙(Begelomab), 벨리무맙(Belimumab), 벤랄리주맙(Benralizumab), 베르틸리무맙(Bertilimumab), 베실레소맙(Besilesomab), 베바시주맙(Bevacizumab), 베즐로톡수맙(Bezlotoxumab), 비시로맙(Biciromab), 비마그루맙(Bimagrumab), 비메키주맙(Bimekizumab), 비바투주맙 메르탄신(Bivatuzumab mertansine), 블레세루맙(Bleselumab), 블리나투모맙(Blinatumomab), 블론투베트맙(Blontuvetmab), 블로소주맙(Blosozumab), 보코시주맙(Bococizumab), 브라지쿠맙(Brazikumab), 브렌툭시맙 베도틴(Brentuximab vedotin), 브리아키누맙(Briakinumab), 브로달루맙(Brodalumab), 브로루시주맙(Brolucizumab), 브론티크투주맙(Brontictuzumab), 부로수맙(Burosumab), 카비랄리주맙(Cabiralizumab), 카나키누맙(Canakinumab), 칸투주맙 메르탄신(Cantuzumab mertansine), 칸투주맙 라브탄신(Cantuzumab ravtansine), 카플라시주맙(Caplacizumab), 카프로맙 펜데타이드(Capromab pendetide), 카를루맙(Carlumab), 카로툭시맙(Carotuximab), 카투막소맙(Catumaxomab), cBR96-독소루비신 면역접합체(doxorubicin immunoconjugate), 세델리주맙(Cedelizumab), 세르구투주맙 아뮤나류킨(Cergutuzumab amunaleukin), 세르톨리주맙 페골(Certolizumab pegol), 세툭시맙(Cetuximab), 시타투주맙 보가톡스(Citatuzumab bogatox), 식수투무맙(Cixutumumab), 클라자키주맙(Clazakizumab), 클레놀릭시맙(Clenoliximab), 클리바투주맙 테트락세탄(Clivatuzumab tetraxetan), 코드리투주맙(Codrituzumab), 콜툭시맙 라브탄신(Coltuximab ravtansine), 코나투무맙(Conatumumab), 콘시주맙(Concizumab), CR6261, 크레네주맙(Crenezumab), 크로테두맙(Crotedumab), 다세투주맙(Dacetuzumab), 다클리주맙(Daclizumab), 달로투주맙(Dalotuzumab), 다피롤리주맙 페골(Dapirolizumab pegol), 다라투무맙(Daratumumab), 덱트레쿠맙(Dectrekumab), 뎀시주맙(Demcizumab), 데닌투주맙 마포도틴(Denintuzumab mafodotin), 데노수맙(Denosumab), 데파툭시주맙 마포도틴(Depatuxizumab mafodotin), 데르로툭시맙 바이오틴(Derlotuximab biotin), 데투모맙(Detumomab), 디누툭시맙(Dinutuximab), 디리다부맙(Diridavumab), 도마그로주맙(Domagrozumab), 도를리모맙 아리톡스(Dorlimomab aritox), 드로지투맙(Drozitumab), 둘리고투맙(Duligotumab), 두필루맙(Dupilumab), 두르발루맙(Durvalumab), 두시기투맙(Dusigitumab), 에크로멕시맙(Ecromeximab), 에쿨리주맙(Eculizumab), 에도바코맙(Edobacomab), 에드레콜로맙(Edrecolomab), 에팔리주맙(Efalizumab), 에펀구맙(Efungumab), 엘델루맙(Eldelumab), 엘겜투맙(Elgemtumab), 엘로투주맙(Elotuzumab), 엘실리모맙(Elsilimomab), 에막투주맙(Emactuzumab), 에미베투주맙(Emibetuzumab), 에미시주맙(Emicizumab), 에나바투주맙(Enavatuzumab), 엔포르투맙 베도틴(Enfortumab vedotin), 엔리모맙 페골(Enlimomab pegol), 에노블리투주맙(Enoblituzumab), 에노키주맙(Enokizumab), 에노티쿠맙(Enoticumab), 엔시툭시맙(Ensituximab), 에피투모맙 시툭세탄(Epitumomab cituxetan), 에프라투주맙(Epratuzumab), 에레누맙(Erenumab), 에리이주맙(Eriizumab), 에르투막소맙(Ertumaxomab), 에타라시주맙(Etaracizumab), 에트롤리주맙(Etrolizumab), 에비나쿠맙(Evinacumab), 에볼로쿠맙(Evolocumab), 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바이러스성 질병에 대해 개발된 백신의 예는, A형 간염 백신, B형 간염 백신, E형 간염 백신, HPV 백신, 인플루엔자 백신, 일본 뇌염 백신, MMR 백신, MMRV 백신, 회색절척수염 백신, 광견병 백신, 로타바이러스 백신, 수두 백신, 대상포진 백신, 천연두 백신, 황열병 백신, 아데노바이러스 백신, 콕사키 B 바이러스 백신, 거대세포바이러스 백신, 인간을 위한 뎅기열 백신, 인간을 위한 동부 말뇌염 바이러스 백신, 에볼라 백신, 엔테로바이러스 71 백신, 엡스타인-바(Epstein-Barr) 백신, C형 간염 백신, HIV 백신, 인간을 위한 HTLV-1 T-림프친화 백혈병 백신, 마르부르크 바이러스 질병 백신, 노로바이러스 백신, 인간을 위한 호흡기 세포 융합 바이러스 백신, 중증 급성 호흡기 증후군(SARS) 백신, 인간을 위한 웨스트 나일 바이러스 백신을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니고, 세균성 질병의 예는, 탄저병 백신, DPT 백신, Q 열 백신, Hib 백신, 결핵(BCG) 백신, 수막구균성 백신, 장티푸스 백신, 폐렴구균 결합 백신, 폐렴구균 폴리사카라이드 백신, 콜레라 백신, 카리에스 백신, 에를리히아증 백신, 나병 백신, 라임병 백신, 황색포도구균 백신, 화농연쇄구균 백신, 매독 백신, 야토병 백신, 페스트균 백신을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니고, 기생충 질병의 예는, 말라리아 백신, 주혈흡충증 백신, 샤가스 질병 백신, 구충 백신, 인간을 위한 회선사상충증 백신 파동편모충증 백신, 내장리슈만편모충증 백신을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니고, 비전염성 질병의 예는, 알츠하이머병 아밀로이드 단백질 백신, 유방암 백신, 난소암 백신, 전립선암 백신, 탈리모겐 라허파렙벡(Talimogene laherparepvec: T-VEC), 그리고 또한 이들에 한정되는 것은 아니지만, 이하의 상표명, 즉 ACAM2000, ActHIB, 아다셀(Adacel), Afluria, AFLURIA QUADRIVALENT, Agriflu, BCG 백신, BEXSERO, Biothrax, Boostrix, Cervarix, Comvax, DAPTACEL, DECAVAC, Engerix-B, FLU AD, 플루아릭스(Fluarix), Fluarix Quadrivalent, Flublok, Flucelvax, Flucelvax Quadrivalent, FluLaval, FluMist, FluMist Quadrivalent, Fluvirin, Fluzone Quadrivalent, Fluzone, Fluzone High-Dose and Fluzone Intradermal, 가르다실(Gardasil), Gardasil 9, Havrix, Hiberix, Imovax, 인판릭스(Infanrix), IPOL, Ixiaro, JE-Vax, KINRIX, Menactra, MenHibrix, Menomune-A/C/Y/W-135, Menveo, M-M-R II, M-M-Vax, 페디아릭스(Pediarix), PedvaxHIB, Pentacel, Pneumovax 23, Poliovax, Prevnar, Prevnar 13, ProQuad, Quadracel, Quadrivalent, RabAvert, Recombivax HB, ROTARIX, RotaTeq, TENIVAC, TICE BCG, Tripedia, TRUMENBA, 트윈릭스(Twinrix), TYPHIM Vi, VAQTA, Varivax, Vaxchora, Vivotif, YF-Vax, Zostavax, 및 이들의 조합을 포함하는 백신을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
주사 가능한 약물의 예는, 아블라바(Ablavar)(가도포스베세트 트리나트륨 주사), 아브라레릭스 디포(Abarelix Depot), 아보보툴리눔톡신 A 주사(Dysport), ABT-263, ABT-869, ABX-EFG, 아크레트로핀(Accretropin)(소마트로핀 주사), 아세타도테(Acetadote)(아세틸시스테인 주사), 아세타졸아미드 주사(Acetazolamide Injection), 아세틸시스테인 주사(Acetadote), 악템라(Actemra)(토실리주맙 주사), 악스렐(Acthrel)(주사용 코르티코레린 오바인 트리플루테이트), 액티뮨(Actummune), 악티바세(Activase), 주사용 아시클로버(Acyclovir)(조비락스 주사), 아다셀(Adacel), 아달리무맙(Adalimumab), 아데노스캔(Adenoscan)(아데노신 주사), 아데노신 주사(아데노스캔), 아드레나클릭(Adrenaclick), 아드레뷰(AdreView)(정맥내 사용을 위한 로벤구안 1123 주사), 아플루리아(Afluria), 아크-플루오(Ak-Fluor)(형광물질 주사), 알두라짐(Aldurazyme)(라로니다제), 알글루세라제(Alglucerase) 주사 (세라다제), 알케란(Alkeran) 주사(멜파란 Hcl 주사), 주사용 알로퓨리놀 나트륨(알로프림) 알로프림(Aloprim)(주사용 알로퓨리놀 나트륨), 알프로스타딜(Alprostadil), 알수마(Alsuma)(수마트립탄 주사), ALTU-238, 아미노산 주사, 아미노신(Aminosyn), 아피드라(Apidra), 아프레미라스트(Apremilast), 주사용 알프로스타딜 듀얼 챔버 시스템(Alprostadil Dual Chamber System)(카버젝트 임펄스), AMG 009, AMG 076, AMG 102, AMG 108, AMG 114, AMG 162, AMG 220, AMG 221, AMG 222, AMG 223, AMG 317, AMG 379, AMG 386, AMG 403, AMG 477, AMG 479, AMG 517. AMG 531. AMG 557, AMG 623, AMG 655, AMG 706, AMG 714, AMG 745. AMG 785, AMG 811, AMG 827, AMG 837, AMG 853, AMG 951, 아미오다론(Amiodarone) HCl 주사(Amiodarone HCl Injection), 아모바르비탈 나트륨 주사(아미탈 나트륨), 아미탈 나트륨(아모바르비탈 나트륨 주사), 아나킨라(Anakinra), 안티-아베타(Anti-Abeta), 안티-베타 7, 안티-베타 20, 안티-CD4, 안티-CD20, 안티-CD40, 안티-이프날파(IFNalpha), 안티-IL13, 안티-OX40L, 안티-oxLDS, 안티-NGF, 안티-NRP1, 아릭스트라(Arixtra), 암파다제(Amphadase)(히알루론산 분해효소 주사), 암모뉼(Ammonul)(나트륨 페닐아세테이트 및 나트륨 벤조에이트 주사), 아나프록스(Anaprox), 안지메트(Anzemet) 주사(돌라세트론 메실레이트 주사), 아피드라(Apidra)(인슐린 글루리신 [rDNA 기원] 주사), 아포맙(Apomab) 아라네습(다르베포에틴 알파), 아르가트로반(Argatroban)(아르가트로반 주사), 아르기닌 염산염 주사(R-Gene 10, 아리스토코트(Aristocort), 아리스토스판(Aristospan), 비소 트리옥사이드 주사(트리세녹스), 아티케인 HCl 및 에피네프린 주사(셉토카인) 아르제라(Arzerra)(오파투무맙 주사), 아스클레라(Asclera)(폴리도칸올 주사), 아탈루렌(Ataluren), 아탈루렌(Ataluren)-DMD, 아테노롤 주사(Atenolol Inj)(Tenormin I.V. 주사), 아트라큐리움 베실레이트 주사(Atracurium Besylate Injection), 아바스틴(Avastin), 아작탐(Azactam) 주사(아즈트레오남 주사), 아지스로마이신(Azithromycin)(지스로막스 주사), 아즈트레오남(Aztreonam) 주사(아작탐 주사), 바클로펜(Baclofen) 주사(리오레살 인트라테칼), 정균수(Bacteriostatic Water)(주사용 정균수), 바클로펜(Baclofen) 주사(리오레살 인트라테칼), 발 인 오일 앰풀(Bal in Oil Ampules)(디메르카프롤 주사), 베이헵비(BayHepB), 베이테트(BayTet), 베나드릴(Benadryl), 벤다무스틴(Bendamustine) 염산염 주사(트리앤다), 벤즈트로핀 메실레이트 주사(코네틴), (베타메타존 주사용 현탁액(셀레스톤 솔루스판), 벡사르(Bexxar), 빌리신(Bicillin) C-R 900/300(페닐리신 G 벤자틴 및 페니실린 G 프로카인 주사), 블레녹산(Blenoxane)(블레오마이신 설페이트 주사), 블레오마이신 설페이트 주사(블레녹산), 보니바(Boniva) 주사(이반드로네이트 나트륨 주사), 보톡스 화장품(주사용 오나보튤리눔톡신 A), BR3-FC, 브라벨(Bravelle)(요난포자극호르몬 주사), 브레틸륨(Bretylium)(브레틸륨 토실레이트 주사), 브레비탈(Brevital) 나트륨(주사용 메토헥시탈 나트륨), 브레틴(Brethine), 브리오바셉트(Briobacept), BTT-1023, 부피바카인(Bupivacaine) HCI, 비에타(Byetta), Ca-DTPA(펜테테이트 칼슘 트리나트륨 주사), 카바지탁셀(Cabazitaxel) 주사(제브타나), 카페인 알칼로이드(카페인 및 나트륨 벤조에이트 주사), 칼시젝스(Calcijex) 주사(칼시트롤), 칼시트롤(칼시젝스 주사), 염화칼슘(염화칼슘 주사 10%), 칼슘 디나트륨 베르세네이트(에데테이트 칼슘 디나트륨 주사), 캠패스(Campath)(알렘투주맙), 캠프토사르(Camptosar) 주사(이리노테칸 염산염), 카나키누맙(Canakinumab) 주사(마리스), 카파스타트 설페이트(Capastat Sulfate)(주사용 카프레오마이신), 주사용 카프레오마이신(카파스타트 설페이트), 카르디오라이트(Cardiolite)(주사용 테크네튬 Tc99 세스타미비용 준비 키트), 카르티셀(Carticel), 카스플로(Cathflo), 주사용 세파졸린 및 덱스트로오스(세파졸린 주사), 세페핌 염산염, 세포탁심(세포탁심), 세프트리악손(세프트리악손), 세레자임(Cerezyme), 카니터(Carnitor) 주사, 카버젝트(Caverject), 셀레스톤 솔루스판(Celestone Soluspan), 셀시어(Celsior), 세레빅스(Cerebyx)(포스페니토인 나트륨 주사), 세레다제(Ceredase)(알글루세라제 주사), 세레텍(Ceretec)(테크네튬 Tc99m 엑사메타짐 주사), 세르토리주맙(Certolizumab), CF-101, 클로람페니콜 나트륨 석시네이트(클로람페니콜 나트륨 석시네이트 주사), 클로람페니콜 나트륨 석시네이트 주사(클로람페니콜 나트륨 석시네이트), 콜레스타겔(Cholestagel)(콜로세베람 HCL), 융모생식샘 자극호르몬 알파 주사(오비드렐), 심지아(Cimzia), 시스플라틴(Cisplatin)(시스플라틴 주사), 클로라(Clolar)(클로파라빈 주사), 클로미핀 시트레이트, 클로니딘 주사(듀라클론), 코겐틴(Cogentin)(벤즈트로핀 메실레이트 주사), 콜리스티메테이트 주사(Coly-Mycin M), Coly-Mycin M(콜리스티메테이트 주사), 콤파스(Compath), 코니밥탄(Conivaptan) Hcl 주사(바프리솔), 주사용 결합 에스트로겐(프리마린 주사), 코팍손(Copaxone), 주사용 코르티코렐린 오바인 트리플루테이트(Corticorelin ovine triflutate)(악스렐), 코버트(Corvert)(이뷰티라이드 푸마레이트 주사), 큐비신(Cubicin)(답토마이신 주사), CF-101, 시아노키트(Cyanokit)(주사용 하이드록소코발라민), 시타라빈 리포좀 주사(DepoCyt), 시아노코발라민, 시토벤(Cytovene)(간시클로비르), D.H.E. 45, 다세투주맙(Dacetuzumab), 다코겐(데시타빈 주사), 달테파린(Dalteparin), 단트리움 IV(주사용 단트롤렌 나트륨), 주사용 단트롤렌 나트륨(단트리윰 IV), 닥토마이신 주사(큐비신), 다르베포에이틴 알파(Darbepoietin Alfa), DDAVP 주사(데스모프레신 아세테이트 주사), 데카박스(Decavax), 데시타빈 주사(다코겐), 탈수 알코올(탈수 알코올 주사), 데노수맙(Denosumab) 주사(프롤리아), 델라네스트릴(Delatestryl), 델레스트로겐(Delestrogen), 델테파린 나트륨(Delteparin 나트륨), 데파콘(발프로에이트 나트륨 주사), 데포 메드롤(Depo Medrol)(메틸프레드니솔론 아세테이트 주사 가능한 현탁액), DepoCyt(시타라빈 리포좀 주사), DepoDur(모르핀 설페이트 XR 리포솜 주사), 데스모프레신 아세테이트 주사(DDAVP 주사), 데포 에스트라디올(Depo-Estradiol), 데포-프로베라(Depo-Provera) 104 mg/ml, 데포-프로베라(Depo-Provera) 150 mg/ml, 데포-테스토스테론(Depo-Testosterone), 주사용 덱스라족산(Dexrazoxane), 정맥내 주사만(토텍트), 덱스트로스/전해질, 덱스트로스와 염화나트륨 주사(0.9 % 염화나트륨 중 5% 덱스트로스), 덱스트로스, 디아제팜 주사(Diazepam Injection), 디곡신 주사(라녹신 주사), 디라우디드(Dilaudid)-HP(하이드로모르폰 하이드로클로라이드 주사), 디메르카프롤(Dlmercarprol) 주사(발 인 오일 앰풀), 디펜하이드라민(Diphenhydramine) 주사(베나드릴 주사), 디피리다몰 주사(디피리다몰 주사), DMOAD, 주사용 도세탁셀(Docetaxel)(탁소테레), 도라세트론 메실레이트(Dolasetron Mesylate) 주사(안제멧 주사), 도리박스(Doribax)(주사용 도리페넴), 주사용 도리페넴(Doripenem)(도리박스) 독세르칼시페롤(Doxercalciferol) 주사(헥토롤 주사), 독실(Doxil)(독소루비신 Hcl 리포솜 주사), 독소루비신 Hcl 리포솜 주사(독실), 듀라클론(Duraclon)(클로니딘 주사), 듀라모프(Duramorph)(모르핀 주사), 디스포트(아보보툴리눔톡신 A 주사), 데칼란티드(Ecallantide) 주사(칼비터), EC-나프로신(Naprosyn)(나프록센), 에데테이트 칼슘 디나트륨 주사(칼슘 디나트륨 베르세네이트), 에덱스(Edex)(주사용 알프로스타딜), 엔제릭스(Engerix), 에드로포늄 주사(엔론), 엘리글루스타트 타르테이트(Eliglustat Tartate), 엘록사틴(Eloxatin)(옥사 립 라틴 주사), 이멘드(Emend) 주사(포사프레피탄트 디메글루민 주사), 에나라프리라트 주사(Enalaprilat Injection), 엔론(Enlon)(에드로포늄 주사), 에녹사파린 나트륨 주사(Enoxaparin Sodium Injection)(로베녹스), 에오비스트(Eovist)(가독세테이트 디나트륨 주사), 엔브렐(Enbrel)(에타너셉트), 에녹사파린(Enoxaparin), 에피셀(Epicel), 에피네프린(Epinepherine), 에피펜(Epipen), 에피펜 주니어, 에프라투주맙(Epratuzumab), 에르비툭스(Erbitux), 에르타페멘(Ertapenem) 주사(인반즈), 에리스로포이에텐(Erythropoieten), 필수 아미노산 주사(네프라민), 에스트라디올 시피오네이트(Estradiol Cypionate), 에스트라디올 발레레이트(Estradiol Valerate), 에타네르셉트(Etanercept), 엑네나티드(Exenatide) 주사(비에타), 에브로트라(Evlotra), 파브라짐(Fabrazyme)(아달시다제 베타), 파모티딘 주사, FDG(플루데옥시글루코오스 F 18 주사), 페라헴(Feraheme)(페럼옥시톨 주사), 페리덱스(Feridex) I.V. (페럼옥사이드 주사용 용액), 페르티넥스(Fertinex), 페럼옥사이드 주사용 용액(페리덱스 I.V.), 페럼옥시톨 주사(페라헴), 플라길 주사(메트로니다졸 주사), 플루아릭스(Fluarix), 플루다라(Fludara)(플루다라빈 포스페이트), 플루데옥시글루코오스 F 18 주사(FDG), 형광물질 주사(Ak-플루오), 폴리스팀(Follistim) AQ 카트리지(폴리트로핀 베타 주사), 폴리트로핀 알파 주사(고날-f RFF), 폴리트로핀 베타 주사(폴리스팀 AQ 카트리지), 폴로틴(Folotyn)(정맥내 주사를 위한 프라라트렉세이트 용액), 폰다파리눅스(Fondaparinux), 포르테오(Forteo)(테리파라티드(rDNA 기원) 주사), 포스타마티닙(Fostamatinib), 포사프레피탄트 디메글루민 주사(Fosaprepitant Dimeglumine)(이멘드 주사), 포스카메트 나트륨 주사(포스카비르), 포스카비르(Foscavir)(포스카메트 나트륨 주사), 포스페니토인 나트륨 주사(세레빅스), 포스포포폴 디나트륨 주사(루세드라), 프래그민(Fragmin), 푸제온(Fuzeon)(엔푸비르티드), GA101, 가도베네이트 디메글루민 주사(멀티핸스), 가도로스베세트 트리나트륨 주사(아블라바), 가도테리돌 주사 용액(프로핸스), 가도베르세타마이드 주사(옵티마크), 가독세테이트 디나트륨 주사(에오비스트), 가니레릭스(Ganirelix)(가니레릭스 아세테이트 주사), 가르다실(Gardasil), GC1008, GDFD, 주사용 겜투주맙 오조가미신(Gemtuzumab Ozogamicin)(마이로타르그), 제노트로핀(Genotropin), 겐타마이신 주사, GENZ-112638, 고리무맙(Golimumab) 주사(심포니 주사), 고날-f RFF(폴리트로핀 알파 주사), 그라니세트론 염산염(키트릴 주사), 겐타마이신 설페이트, 글라티라머 아세테이트, 글루카곤, 글루카곤, HAE1, 할돌(Haldol)(할로페리돌 주사), 하브릭스(Havrix), 헥톨 주사(독세르칼시페롤 주사), 헤지호그 통로 억제제(Hedgehog Pathway Inhibitor), 헤파린, 허셉틴, hG-CSF, 후마로그(Humalog), 인간 성장 호르몬, 후마트로프(Humatrope), 후맥스, 휴먼, 후미라(Humira), 후무린(Humulin), 이반드로네이트 나트륨 주사(보니바 주사), 이부프로펜 라이신 주사(네오프로펜). 이부티리드 푸마르산염 주사(코버트), 이다마이신 PFS(이다루비신 염산염 주사), 이데루비신 염산염 주사(이다마이신 PFS), 한스(Hans)(카나키누맙 주사), 주사용 이미페넴 및 시라스타틴(프리막신 I.V.), 이미트렉스(Imitrex), 주사용 인코보투리눔톡신 A(제오민), 인크레렉스(Increlex)(메카세르민 [rDNA 기원] 주사), 인도신(Indocin) IV(인도메타신 주사), 인도메타신 주사(인도신 IV), 인판릭스(Infanrix), 인노헵(Innohep), 인슐린, 인슐린 아스파트(Aspart) [rDNA 기원] 주사(노보로그), 인슐린 글라진(Glargine) [rDNA 기원] 주사(란투스), 인슐린 글루리신(Glulisine) [rDNA 기원] 주사(아피드라), 인터페론 알파-2b, 주사용 재조합체(인트론 A), 인트론 A(인터페론 알파-2b, 주사용 재조합체), 인바란스(Invanz)(에르타페넴 주사), 인베가 서스테나(Invega Sustenna)(팔리페리돈 팔미테이트 추출-방출 주사용 현탁액), 인비라제(Invirase)(사뷔나비르 메실레이트), 정맥내 사용을 위한 로벤구안 1123 주사(아드레뷰), 로프로마이드 주사(울트라비스트), 로버솔 주사(옵티레이 주사), 이플렉스(Iplex)(메카세르민 린파베이트 [rDNA 기원] 주사), 이프리바스크(Iprivask), 이리노테칸 염산염(캠프토사르 주사), 철 수크로오스 주사(베노퍼), 이스토닥스(Istodax)(주사용 로미뎁신), 이트라코나졸 주사(스포라녹스 주사), 제브타나(Jevtana)(카비지탁셀 주사), 조넥사(Jonexa), 칼비터(Kalbitor)(에칼란티드 주사), D5NS 내의 KCL(5% 덱스트로오스 및 염화나트륨 내의 염화칼륨 주사), D5W 내의 KCL, NS 내의 KCL, 케나로그(Kenalog) 10 주사(트리암시놀론 아세토나이드 주사가능한 현탁액), 케피반스(Kepivance)(팔리퍼민), 케프라 주사(레베티라세탐), 각질형성세포, KFG, 키나아제 억제제, 키네레트(Kineret)(아나킨라), 킨리틱(Kinrytic)(우로키나아제 주사), 킨릭스(Kinrix), 클로노팽(Klonopin)(클로나제팜), 키트릴 주사(그라니세트론 염산염), 라코사마이드 정제 및 주사(빔파트), 락테이티드 링거, 라녹신(Lanoxin) 주사(디곡신 주사), 주사용 란소프라졸(프레바시드 I.V.), 란투스(Lantus), 류코보린 칼슘(류코보린 칼슘 주사), 렌테(Lente)(L), 렙틴(Leptin), 레베미르(Levemir), 류킨 사르그라모스팀(Leukine Sargramostim), 류프롤라이드(Leuprolide) 아세테이트, 레보티록신, 레베티라세탐(Levetiracetam)(케프라 주사), 로베녹스(Lovenox), 레보칼니틴 주사(카니터 주사), 렉시스캔(Lexiscan)(레가데노손 주사), 리오레살 인트라테칼(Lioresal Intrathecal)(바클로펜 주사), 리라글루타이드(Liraglutide) [rDNA] 주사(빅토자), 로베녹스(Lovenox)(에녹사파린 나트륨 주사), 루센티스(Lucentis)(라니비주맙 주사), 루미자임(Lumizyme), 루프론(Lupron)(류프로타이드 아세테이트 주사), 루세드라(Lusedra)(포스프로포폴 디나트륨 주사), 마시(Maci), 마그네슘 설페이트(마그네슘 설페이트 주사), 만니톨 주사(만니톨 IV), 마르카인(Marcaine)(부피바카인 염산염 및 에피네프린 주사), 맥시파임(Maxipime)(주사용 세페파임 염산염), 테크네튬 주사용 MDP 다회투여용 키트(테크네티움 Tc99m 메드로네이트 주사), 메카세르민(Mecasermin) [rDNA 기원] 주사(인크레렉스), 메카세르민 린파베이트(Mecasermin Rinfabate) [rDNA 기원) 주사(이플렉스), 멜팔란 Hcl 주사(알케란 주사), 메토트렉세이트(메토트렉세이트), 메낙트라(Menactra), 메노푸르(Menopur)(메노트로핀스 주사), 주사용 메노트로핀스(레프로넥스), 주사용 메토헥시탈 나트륨(브레비탈 나트륨), 메틸도페이트 염산염 주사, 용액(메틸도페이트 Hcl), 메틸렌 블루(메틸렌 블루 주사), 메틸프레드니솔론 아세테이트 주사가능 현탁액(디포 메드롤), 메트맵(MetMab), 메토클로프라마이드 주사(레글란 주사), 메트로딘(주사용 요난포자극호르몬), 메트로니다졸 주사(플래길 주사), 미아칼신(Miacalcin), 미다졸람(Midazolam)(미다졸람 주사), 밈파라(Mimpara)(시나칼렛), 미노신(Minocin) 주사(미노사이클린 주사), 미노사이클린 주사(미노신 주사), 미포메르센(Mipomersen), 주사 농축액용 미톡산트론(Mitoxantrone)(노반트론), 모르핀 주사(듀라모프), 모르핀 설페이트 XR 리포좀 주사(DepoDur), 모루에이트 나트륨(모루에이트 나트륨 주사), 모테사닙(Motesanib), 모조빌(Mozobil)(플레릭사포 주사), 뮤티핸스(Muttihance)(가도베네이트 디메글루민 주사), 다중 전해질 및 덱스트로오스 주사, 다중 전해질 주사, 마이로타르그(Mylotarg)(주사용 젬투주맙 오조가마이신), 미오자임(Myozyme)(알글루코시다세 알파), 나프실린 주사(나프실린 나트륨), 나프실린 나트륨(나프실린 주사), 날트렉손 XR 주사(비비트롤), 나프로신(Naprosyn)(나프록센), 네오프로펜(NeoProfen)(이부프로펜 라이신 주사), 난드롤 데카노에이트(Nandrol Decanoate), 네오스티그민 메틸설페이트(네오스티그민 메틸설페이트 주사), 네오-GAA, 네오텍트(NeoTect)(테크네튬 Tc 99m 데프레오타이드 주사), 네프라민(Nephramine)(필수아미노산 주사), 뉴라스타(Neulasta)(페그필그라스팀), 뉴프로겐(Neupogen)(필그라스팀), 노볼린(Novolin), 노보로그(Novolog), 네오레크로몬(NeoRecormon), 뉴트렉신(Neutrexin)(트리메트렉세이트 글루쿠로네이트 주사), NPH(N), 넥스테론(Nexterone)(아미오다론 HCI 주사), 노리디트로핀(Norditropin)(소마트로핀 주사), 생리식염수(염화나트륨 주사), 노반트론(Novantrone)(주사 농축액용 미톡산트론), 노볼린(Novolin 70/30) 인노렛(Innolet)(70 % NPH, 인간 인슐린 이소페인 현탁액 및 30% 레귤러, 인간 인슐린 주사), 노보로그(NovoLog)(인슐린 아스파트 [rDNA 기원] 주사), 엔플레이트(Nplate)(로미플로스팀), 뉴트로핀(Nutropin)(주사용 소마트로핀(rDNA 기원)), 뉴트로핀 AQ, 뉴트로핀 디포(Nutropin Depot)(주사용 소마트로핀(rDNA 기원)), 옥트레오타이드 아세테이트 주사(산도스타틴 LAR), 오크렐리주맙(Ocrelizumab), 오파투무맙(Ofatatumumab) 주사(아르제라), 알란자파인 추출 방출 주사가능 현탁액(지프렉사 렐프류), 옴니타르그(Omnitarg), 옴니트로프(Omnitrope)(소마트로핀 [rDNA 기원] 주사), 온단세트론(Ondansetron) 염산염 주사(조프란 주사), 옵티마크(OptiMARK)(가도베르세타마이드 주사), 옵티레이(Optiray) 주사(로버솔 주사), 오렌시아(Orencia), 아비바 내의 오스미트롤 주사(아비바 플라스틱 용기 250 내의 만니톨 주사), 비아플렉스 내의 오스미트롤 주사(비아플렉스 플라스틱 용기 250 내의 만니톨 주사), 오스테오프로테그린(Osteoprotegrin), 오비드렐(Ovidrel)(코리오고나도트로핀 알파 주사), 옥사실린(주사용 옥사실린), 옥살리플라틴 주사(엘록사틴), 옥시토신 주사(피토신), 팔리페리돈 팔미테이트 추출-방출 주사가능 현탁액(인베가 서스테나), 파미드로네이트 디나트륨 주사(파미드로네이트 디나트륨 주사), 정맥내 사용을 위한 파니투무맙(Panitumumab) 주사(벡티빅스), 파파베린(Papaverine) 염산염 주사(파파베린 주사), 파파베린 주사(파파베린 염산염 주사), 부갑상선 호르몬, 파리칼시톨 주사 플립탑 바이알(젬플라 주사), PARP 억제제, 페디아릭스(Pediarix), 페그인트론(PEGIntron), 페그인터페론(Peginterferon), 페그필그라스팀(Pegfilgrastim), 페니실린 G 벤자틴 및 페니실린 G 프로카인, 펜테테이트 칼슘 트리나트륨 주사(Ca-DTPA), 펜테테이트 아연 트리나트륨 주사(Zn-DTPA), 펩시드 주사(파모티다인 주사), 페르고날(Pergonal), 페르투주맙(Pertuzumab), 펜톨라민 메실레이트(Phentolamine Mesylate)(주사용 펜톨라민 메실레이트), 피소스티그민 살리실산염(피소스티그민 살리실산염(주사)), 피소스티그민 살리실산염(주사)(피소스티그민 살리실산염), 피페라실린 및 타조박탐 주사(조신), 피토신(옥시토신 주사), 플라즈마-라이트(Plasma-Lyte) 148(다중 전해질 주사), 플라즈마-라이트(Plasma-Lyte) 56 및 덱스트로오스(비아플렉스 내의 다중 전해질 및 덱스트로오스 주사, 플라스틱 용기 250), 플라스마라이트(PlasmaLyte), 플레릭사포 주사(Plerixafor Injection)(모조빌), 폴리도칸올 주사(아스클레라), 염화칼륨, 정맥내 주사용 프라라트렉세이트 용액(폴로틴), 프람린타이드 아세테이트 주사(심린), 프레마린 주사(주사용 결합 에스트로겐), 주사용 테크네튬 Tc99 세스타미비용 준비 키트(카르디올라이트), 프레바시드(Prevacid) I.V. (주사용 란소프라졸), 프리막신(Primaxin) I.V. (주사용 이미페넴 및 실라스타틴), 프로키말(Prochymal), 프로크릿(Procrit), 프로게스테론, 프로핸스(ProHance)(가도테리돌 주사액), 프롤리아(Prolia)(데노수맙 주사), 프로메타진 HCl 주사(프로메타진 염산염 주사), 프로프라놀롤 염산염 주사(Propranolol Hydrochloride Injection), 퀴니딘 글루코네이트 주사(퀴니딘 주사), 퀴니딘 주사(퀴니딘 글루코네이트 주사), R-Gene 10(아르기닌 염산염 주사), 라니비주맙 주사(루센티스), 라니티딘 염산염 주사(잔탁 주사), 랍티바(Raptiva), 레클라스트(Reclast)(조테드로닉산 주사), 레콤비바릭스(Recombivarix) HB, 레가데노손(Regadenoson) 주사(렉시스캔), 레글란 주사(메토클로프라마이드 주사), 레미케이드(Remicade), 레나겔(Renagel), 렌벨라(Renvela)(세베라메르 카보네이트), 레프로넥스(Repronex)(주사용 메노트로핀), 레트로비르(Retrovir) IV(지도부딘 주사), rnApo2L/TRAIL, 링거 및 5% 덱스트로오스 주사(덱스트로오스의 링거), 링거 주사(Ringers Injection), 리툭산(Rituxan), 리툭시맙(Rituximab), 로세핀(Rocephin)(세프트리악손), 로쿠로니움 브로마이드 주사(Rocuronium Bromide Injection)(제무론), 로페론-A(인터페론 알파-2a), 로마지콘(Romazicon)(플루마제닐), 주사용 로미뎁신(Romidepsin)(이스토닥스), 사이젠(Saizen)(소마트로핀 주사), 산도스타틴(Sandostatin) LAR(옥트레오타이드 아세테이트 주사), 스크레로스틴(Sclerostin) Ab, 센시파(Sensipar)(시나칼세트), 센소카인(Sensorcaine)(부피바카인 HCI 주사), 셉토카인(Septocaine)(아티케인 HCl과 에피네프린 주사), 세로스팀(Serostim) LQ(소마트로핀 (rDNA 기원) 주사), 심포니 주사(고리무맙 주사), 나트륨 아세테이트(아세트산 나트륨 주사), 중탄산 나트륨(중탄산 나트륨 5% 주사), 나트륨 락테이트(아비비 내의 나트륨 락테이트 주사), 나트륨 페닐아세테이트 및 나트륨 벤조에이트 주사(암모뉼), 주사용 소마트로핀(rDNA 기원), 스포라녹스(Sporanox) 주사(이트라코나졸 주사), 스텔라라(Stelara) 주사(우스테키누맙), 스템겐(Stemgen), 수펜타(Sufenta)(수펜타닐 시트레이트 주사), 수펜타닐 시트레이트 주사(수펜타), 수마벨(Sumavel), 수마트립탄(Sumatriptan) 주사(알수마), 심린(Symlin), 심린 펜(Symlin Pen), 전신성 고슴도치 길항제, Synvisc-One(Hylan G-F 20 단일 관절내 주사), 타세바(Tarceva), 탁소텔(Taxotere)(주사용 도세탁셀), 테크네튬 Tc 99m, 주사용 텔라반신(Telavancin)(비바티브), 템시로리무스(Temsirolimus) 주사(토리셀), 테노르민(Tenormin) I.V. 주사(아테놀롤 주사), 테리파라타이드(Teriparatide) (rDNA 기원) 주사(포르테오), 테스토스테론 시피오네이트, 테스토스테론 에난테이트, 테스토스테론 프로피오네이트, 테브-트로핀(Tev-Tropin)(주사용 소마트로핀, rDNA 기원), tgAACH 탈로우스 염화물(Thallous Chloride), 테오필린(Theophylline), 티오테파(Thiotepa)(티오테파 주사), 티모글로불린(Thymoglobulin)(안티-티모사이트 글로불린(토끼), 티로겐(Thyrogen)(주사용 감상샘자극호르몬 알파), 티카르실린 디나트륨 및 클라불라네이트 칼륨 갤럭시(티멘틴 주사), 티간 주사(트리메토벤자마이드 염산염 주사가능), 티멘틴 주사(티카르실린 디나트륨 및 클라불라네이트 칼륨 갤럭시), TNKase, 토브라마이신 주사(Tobramycin Injection), 토실리주맙(Tocilizumab) 주사(악템라), 토리셀(Torisel)(템시롤리무스 주사), 토텍트(주사용 덱스라족산, 정맥내 주사만), 트라스투주맙(Trastuzumab)-DM1, 트라바솔(Travasol)(아미노산(주사)), 트레안다(Treanda)(벤다무스틴 염산염 주사), 트렐스타(Trelstar)(주사가능한 현탁액을 위한 트립토렐린 파모에이트), 트리암시놀론 아세토나이드, 트리암시놀론 디아세테이트, 트리암시놀론 헥사세토나이드 주사가능 현탁액(아리스토스판 주사 20 mg), 트리에센스(Triesence)(트리암시놀론 아세토나이드 주사가능 현탁액), 트리메토벤즈아미드 염산염 주사가능(티간 주사), 트리메트렉세이트 글루쿠로네이트 주사(뉴트렉신), 주사가능한 현탁액을 위한 트립토렐린 파모에이트(트렐스타), 트윈젝트(Twinject), 트리바리스(Trivaris)(트리암시놀론 아세토나이드 주사가능 현탁액), 트리세녹스(Trisenox)(삼산화 비소 주사), 트윈릭스(Twinrix), 장티푸스 Vi, 울트라비스트(Ultravist)(로프로마이드 주사), 주사용 우로폴리트로핀(메트로딘), 우로키나아제 주사(킨리틱), 우스테키누맙(Ustekinumab)(스텔라라 주사), 울트라렌트(Ultralente)(U), 발륨(디아제팜), 발프로에이트 나트륨 주사(데파콘), 발트로핀(소마토프틴 주사), 반코마이신 염산염(반코마이신 염산염 주사), 반코마이신 염산염 주사(반코마이신 염산염), 바프리솔(Vaprisol)(코니밥탄 Hcl 주사), VAQTA, 바소비스트(Vasovist)(정맥내 주사용 가도포스베셋 트리나트륨), 벡티빅스(Vectibix)(정맥 사용을 위한 파니투무맙 주사), 베노퍼(Venofer)(철 수크로스 주사), 베르텝오르핀 주사(비수다인), 비바티브(Vibativ)(주사용 텔라반신), 빅토자(Victoza)(리라글루타이드 [rONA] 주사), 빔팟(Vimpat)(라코사마이드 정제 및 주사제), 빈블라스틴 설페이트(빈블라스틴 설페이트 주사), 빈카사(Vincasar) PFS(빈크리스틴 설페이트 주사), 빅토자(Victoza), 빈크리스틴 설페이트(빈크리스틴 설페이트 주사), 비수다인(Visudyne)(베르텝오르핀 주사), 비타민 B-12, 비비트롤(Vivitrol)(날트렉손 XR 주사), 볼루벤(Voluven)(염화 나트륨 주사액 중 하이드록시에틸 전분), 젤로다(Xeloda), 제니칼(Xenical)(올리스탓), 제오민(Xeomin)(주사용 인코보툴리눔톡신 A), 졸레어(Xolair), 잔탁(Zantac) 주사(라니티딘 염산염 주사), 젬플라(Zemplar) 주사(파리칼시톨 주사 플립탑 바이알), 제뮤론(Zemuron)(로큐로늄 브로마이드 주사), 제나팍스(Zenapax)(다클리주맙), 제발린(Zevalin), 지도부딘(Zidovudine) 주사(레트로비르 IV), 지트로막스(Zithromax) 주사(아지트로마이신), Zn-DTPA(펜테테이트 아연 트리나트륨 주사), 조프란(Zofran) 주사(온단세트론 염산염 주사), 징고(Zingo), 주사용 졸레드로닉산(조메타), 졸레드로닉산 주사(레클라스트), 조메타(Zometa)(주사용 졸레드로닉산), 조신(Zosyn)(피페라실린 및 타조박탐 주사), 지프렉사 렐프류(Zyprexa Relprew)(올란자핀 연장 방출 주사가능 현탁액) 및 이들의 조합을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.
테스트 방법
특정 방법 및 장비가 이하에 설명되지만, 당 기술 분야의 숙련자에 의해 적합한 것으로 결정되는 다른 방법 또는 장비가 대안으로 이용될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
헬륨 누설
배럴에 대한 플런저의 밀봉을 평가하기 위해, 조립된 주사기 시스템의 내부로부터 외부 환경으로의 헬륨 누설 유량이 수행되었다. 이는 건조한 미가공 글래스 배럴(윤활제가 존재하지 않음) 내에 스토퍼를 배치하고 테스트하는 동안 스토퍼의 이동을 방지하기 위해 플런저 로드를 구속함으로써 성취되었다. 조립된 주사기의 내부 체적은 니들을 통해 진공의 사용에 의해 비워졌으며 대략 1 psig로 가압된 헬륨 분위기로 대체되었다. 주사기 주위의 공간은 헬륨을 위해 조절된 가스 크로마토그래피/질량 분광 분석(Gas Chromatography/Mass Spectrometry: GC/MS)의 사용에 의해 모니터링되었다(LACO's TitanTestTM Helium Leak Tester, 미국 유타주 솔트레이크 시티). 주사기 주위의 영역은 비워지고 헬륨 농도에 대해 분석되어, 대략 15.7 psid의 헬륨 차압이 설정된지 1분 후에 헬륨 누설 유량을 결정하였다.
활주력
활주력은 0.96 ml의 주사용수(Water For Injection: WFI)로 주사기를 충전하고 통기 튜브 스토퍼 삽입 기계를 사용하여 스토퍼를 삽입함으로써 측정되었다. 사용된 주사기는 29 게이지 1/2 인치 니들이 있는 스테이크 니들(staked needle) 디자인이었다. 스토퍼를 이동시키거나 교란하지 않고 조립된 주사기 시스템 내로, 스토퍼를 정합하기 위한 적절한 플런저 로드가 끼워졌다. 시스템은 힘 변위 분석기 상의 홀더 내에 배치되고 크로스헤드(crosshead)와 플런저 로드 근위 단부 사이에 접촉이 이루어질 때까지 크로스헤드가 25 mm/분의 속도로 이동되었다. 250 mm/분의 테스트 속도가 설정되었고, 그 후에 힘 변위 데이터가 얻어졌다. 얻어진 최대 힘이 기록되었다. 사용된 힘 변위 기구는 TA-270N 주사기 테스트 고정구를 갖는 TA XT Plus Texture Analyzer였다(미국 매사추세츠주 해밀턴).
접촉폭
글래스 배럴과 플런저 계면의 접촉폭은 Keyence 디지털 마이크로미터 VHX-5000(미국 일리노이주 이타스카)을 사용하여 각각의 리브 상에서 30배 배율로 평균 3회 측정 하에서 측정되었다.
배럴 ID
주사기 배럴의 내경은 디지털 3점 내부 마이크로미터(Mitutoyo 시리즈 468, 미국 일리노이주 오로라)의 사용에 의해 측정되었다.
스토퍼 리브 직경 및 리브 반경
스토퍼의 리브 직경 및 리브 반경은 광학 측정 시스템(Keyence IM 6225, 미국 일리노이주 이타스카)을 사용하여 측정되었다.
예
일련의 스토퍼가 3.5 MPa의 초기 탄성률을 갖는 할로부틸을 사용하여, 아쉬메드(Ashmead) 등의 미국 특허 제8,722,178호에 설명된 바와 같이 제조되었다. 스토퍼는 6.35 mm의 공칭 내경을 갖는 1 ml 길이의 미가공 글래스(실리콘 처리 또는 다른 처리가 되지 않음) 주사기 배럴과 함께 사용하기 위해 치수설정되었다. 스토퍼는 주사기 배럴의 내부에 대해 밀봉부를 형성하도록 의도된 리브의 수, 형상 및 크기에 있어서 상이했다. 처리가 완료된 후에, 스토퍼는 비접촉식 측정 장비를 사용하여 측정되었다. 각각의 디자인의 평균 결과가 표 1에 보고되어 있다. 스토퍼는 소량의 세제를 함유한 따뜻한 정제수를 사용하여 세척되었고, 이어서 헹굼 및 건조되어 제조로부터의 임의의 잔류 오염물을 제거하였다. 스토퍼는 미가공 글래스 배럴 내에 삽입되었고 본 명세서에 설명된 바와 같이 테스트되었다. 결과는 표 2에 보고되어 있다. 리브 1은 원위 단부 리브이고, 후속의 리브들은 근위 단부를 향해 카운트업(count up)된다.
표 1 및 표 2의 예 1 및 예 2는 본 개시내용의 의도에 부합하는 스토퍼이다.
표 1 및 표 2의 비교예 3은 양호한 활주력을 갖지만 요구되는 밀봉을 성취하기에는 직경이 불충분하고 따라서 불충분한 스토퍼의 예이다.
표 1 및 표 2의 비교예 4는 요구되는 밀봉을 성취하지만 원하는 것보다 큰 스토퍼와 배럴 사이의 접촉에 기인하여 과도한 활주력을 갖고 따라서 불충분한 스토퍼의 예이다.
표에서, OD는 외경을 나타내고, ID는 내경을 나타낸다.
샘플 OD 리브 1
(mm) 		리브 1
반경(mm) 		OD 리브 2
(mm) 		리브 2
반경(mm) 		OD 리브 3
(mm) 		리브 3
반경(mm) 		리브 4 OD
/rad,
리브 5 OD
/rad
예 1 7.42 0.12 7.41 0.13 6.73 0.26
예 2 7.42 0.15 7.41 0.16 7.40 0.16
비교예 3 6.62 0.90 6.62 0.89 6.62 0.89
비교예 4 7.35 0.07 7.27 0.14 7.21 0.16 7.20/0.173,
7.23/0.21
샘플 배럴 ID
(mm) 		압축률
(리브 1)(%) 		접촉폭
리브 1
(mm) 		총 접촉폭
(C>7.9%인
리브) 		He 누설량
(sccs) 		최대 압출
(해제)력
(N)
예 1 6.35 14.42 0.37 0.73 8.27-8 9.8
예 2 6.35 14.47 0.56 1.62 4.7-8 12.5
비교예 3 6.35 4.06 0.52 N/A 1.5-5 5.2
비교예 4 6.35 13.61 0.40 1.94 7.7-8 21.8
본 출원의 발명이 일반적으로 또한 특정 실시예와 관련하여 전술되었다. 다양한 수정 및 변형은 본 개시내용의 범주로부터 벗어나지 않으면서 상기 실시예에서 이루어질 수 있다는 것이 당 기술 분야의 숙련자들에게 명백할 것이다. 따라서, 실시예는 첨부된 청구범위 및 그 등가물의 범주 내에 있으면 본 발명의 수정 및 변형을 포괄하는 것으로 의도된다.
10: 주사기 15: 배럴
20: 배럴의 원위 단부 25: 배럴의 근위 단부
30: 수용 챔버 35: 세장형 팁
40: 캡 45: 캡의 근위 단부
50: 캡의 원위 단부 55: 니들 캐뉼러
60: 니들 캐뉼러의 근위 단부 65: 니들 캐뉼러의 원위 단부
70: 루멘 85: 플런저 로드
100: 스토퍼 125: 엘라스토머 바디
130: 라미네이트층 140: 배리어층
145: 배리어층 150: 다공성층

Claims (8)

  1. 윤활제가 없는 내부면을 갖는 유리 배럴;
    상기 유리 배럴 내에 삽입된 원위 단부를 갖는 플런저 로드;
    상기 플런저 로드의 원위 단부에 부착되고 상기 유리 배럴의 내부면의 적어도 일부에 접촉하는 스토퍼로서, 엘라스토머 바디, 하나 이상의 플루오로폴리머층, 그리고 밀봉면을 갖는 2개 이상의 리브를 포함하는 것인 스토퍼
    를 포함하고,
    상기 밀봉면을 갖는 2개 이상의 리브의 각각의 리브는, 0.22 mm 미만인 각각의 리브의 정점에서의 곡률반경을 가지며,
    상기 유리 배럴의 내부면의 내경에 대한 밀봉면을 갖는 모든 상기 리브의 최대 외경의 비는 1.08 초과인 것인, 의료용 전달 디바이스.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 플루오로폴리머층은 발포성 폴리테트라플루오로에틸렌 필름 또는 치밀화된 발포성 폴리테트라플루오로에틸렌 필름을 포함하는 것인 의료용 전달 디바이스.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 플루오로폴리머층은 배리어층 및 다공성층을 갖는 복합 플루오로폴리머 필름을 포함하고,
    상기 배리어층은 치밀화된 발포성 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리테트라플루오로에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐리덴 플루오라이드, 폴리비닐플루오라이드, 퍼플루오로프로필비닐에테르, 또는 퍼플루오로알콕시 폴리머 및 이들의 코폴리머 및 조합으로부터 선택된 적어도 하나의 부재를 포함하는 것인 의료용 전달 디바이스.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 엘라스토머 바디는, 부틸, 브로모부틸, 클로로부틸, 실리콘, 니트릴, 스티렌 부타디엔, 폴리클로로프렌, 에틸렌 프로필렌 디엔, 플루오로엘라스토머, 열가소성 엘라스토머(TPE), 및 이들의 조합 및 블렌드(blend)로부터 구성된 고무를 포함하는 것인 의료용 전달 디바이스.
  5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 플루오로폴리머 층은 단일의 플루오로폴리머층으로 형성되는 것인 의료용 전달 디바이스.
  6. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 플루오로폴리머 층은 배리어층 및 다공성층을 포함하는 것인 의료용 전달 디바이스.
  7. 제3항에 있어서,
    상기 엘라스토머 바디는 상기 다공성층에 적어도 부분적으로 침투하는 것인 의료용 전달 디바이스.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 배리어층의 재료는 상기 다공성층 내로 침투하는 것인 의료용 전달 디바이스.
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