KR20210130695A - 이식용 지방 및 기타 조직의 크기를 조정하는 장치 및 방법 - Google Patents

이식용 지방 및 기타 조직의 크기를 조정하는 장치 및 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20210130695A
KR20210130695A KR1020217005490A KR20217005490A KR20210130695A KR 20210130695 A KR20210130695 A KR 20210130695A KR 1020217005490 A KR1020217005490 A KR 1020217005490A KR 20217005490 A KR20217005490 A KR 20217005490A KR 20210130695 A KR20210130695 A KR 20210130695A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
opening
cutting
slicer
housing
syringe
Prior art date
Application number
KR1020217005490A
Other languages
English (en)
Inventor
벤 엠. 할라지
Original Assignee
힐레온 엘엘씨
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 힐레온 엘엘씨 filed Critical 힐레온 엘엘씨
Publication of KR20210130695A publication Critical patent/KR20210130695A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/88—Draining devices having means for processing the drained fluid, e.g. an absorber
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/89—Suction aspects of liposuction
    • A61M1/892—Suction aspects of liposuction with treatment of the collected fat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/3604—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix characterised by the human or animal origin of the biological material, e.g. hair, fascia, fish scales, silk, shellac, pericardium, pleura, renal tissue, amniotic membrane, parenchymal tissue, fetal tissue, muscle tissue, fat tissue, enamel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/3683—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix subjected to a specific treatment prior to implantation, e.g. decellularising, demineralising, grinding, cellular disruption/non-collagenous protein removal, anti-calcification, crosslinking, supercritical fluid extraction, enzyme treatment
    • A61L27/3691—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix subjected to a specific treatment prior to implantation, e.g. decellularising, demineralising, grinding, cellular disruption/non-collagenous protein removal, anti-calcification, crosslinking, supercritical fluid extraction, enzyme treatment characterised by physical conditions of the treatment, e.g. applying a compressive force to the composition, pressure cycles, ultrasonic/sonication or microwave treatment, lyophilisation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B26—HAND CUTTING TOOLS; CUTTING; SEVERING
    • B26D—CUTTING; DETAILS COMMON TO MACHINES FOR PERFORATING, PUNCHING, CUTTING-OUT, STAMPING-OUT OR SEVERING
    • B26D1/00—Cutting through work characterised by the nature or movement of the cutting member or particular materials not otherwise provided for; Apparatus or machines therefor; Cutting members therefor
    • B26D1/01—Cutting through work characterised by the nature or movement of the cutting member or particular materials not otherwise provided for; Apparatus or machines therefor; Cutting members therefor involving a cutting member which does not travel with the work
    • B26D1/02—Cutting through work characterised by the nature or movement of the cutting member or particular materials not otherwise provided for; Apparatus or machines therefor; Cutting members therefor involving a cutting member which does not travel with the work having a stationary cutting member
    • B26D1/03—Cutting through work characterised by the nature or movement of the cutting member or particular materials not otherwise provided for; Apparatus or machines therefor; Cutting members therefor involving a cutting member which does not travel with the work having a stationary cutting member with a plurality of cutting members
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B26—HAND CUTTING TOOLS; CUTTING; SEVERING
    • B26D—CUTTING; DETAILS COMMON TO MACHINES FOR PERFORATING, PUNCHING, CUTTING-OUT, STAMPING-OUT OR SEVERING
    • B26D11/00—Combinations of several similar cutting apparatus
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B26—HAND CUTTING TOOLS; CUTTING; SEVERING
    • B26D—CUTTING; DETAILS COMMON TO MACHINES FOR PERFORATING, PUNCHING, CUTTING-OUT, STAMPING-OUT OR SEVERING
    • B26D3/00—Cutting work characterised by the nature of the cut made; Apparatus therefor
    • B26D3/18—Cutting work characterised by the nature of the cut made; Apparatus therefor to obtain cubes or the like
    • B26D3/185—Grid like cutters
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B26—HAND CUTTING TOOLS; CUTTING; SEVERING
    • B26D—CUTTING; DETAILS COMMON TO MACHINES FOR PERFORATING, PUNCHING, CUTTING-OUT, STAMPING-OUT OR SEVERING
    • B26D3/00—Cutting work characterised by the nature of the cut made; Apparatus therefor
    • B26D3/28—Splitting layers from work; Mutually separating layers by cutting
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B26—HAND CUTTING TOOLS; CUTTING; SEVERING
    • B26D—CUTTING; DETAILS COMMON TO MACHINES FOR PERFORATING, PUNCHING, CUTTING-OUT, STAMPING-OUT OR SEVERING
    • B26D7/00—Details of apparatus for cutting, cutting-out, stamping-out, punching, perforating, or severing by means other than cutting
    • B26D7/06—Arrangements for feeding or delivering work of other than sheet, web, or filamentary form
    • B26D7/0658—Arrangements for feeding or delivering work of other than sheet, web, or filamentary form using fluid, e.g. hydraulic, acting directly on the work
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M45/00—Means for pre-treatment of biological substances
    • C12M45/02—Means for pre-treatment of biological substances by mechanical forces; Stirring; Trituration; Comminuting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/34—Materials or treatment for tissue regeneration for soft tissue reconstruction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/89—Suction aspects of liposuction
    • A61M1/895—Suction aspects of liposuction with means for reinjection of collected fat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A61M2039/1038—Union screw connectors, e.g. hollow screw or sleeve having external threads
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/08—Lipoids
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B26—HAND CUTTING TOOLS; CUTTING; SEVERING
    • B26D—CUTTING; DETAILS COMMON TO MACHINES FOR PERFORATING, PUNCHING, CUTTING-OUT, STAMPING-OUT OR SEVERING
    • B26D11/00—Combinations of several similar cutting apparatus
    • B26D2011/005—Combinations of several similar cutting apparatus in combination with different kind of cutters, e.g. two serial slitters in combination with a transversal cutter

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Forests & Forestry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Sustainable Development (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

세포 덩어리의 크기를 조정하는 데 사용하는 탈응집기가 개시된다. 탈응집기는 복수의 전면 및 후면 에지에 의해 정의되는 복수의 개구부를 포함할 수 있다. 세포 덩어리는 전방에서 후방으로, 후방에서 전방으로 반복적으로 복수의 개구부를 통과할 수 있다. 탈응집기는 또한 세포 덩어리의 탈응집을 도울 수 있는 복수의 블레이드를 포함할 수 있다. 탈응집기는 2개의 주사기 사이에 구성되어 조직이 장치를 통해 제1주사기에서 제2주사기로 앞뒤로 통과할 수 있고, 이어서 제2주사기에서 장치를 통해 제1주사기로 다시 되돌아 갈 수 있다. 이런 방법으로 세포 덩어리가 적절하게 탈응집될 수 있다.

Description

이식용 지방 및 기타 조직의 크기를 조정하는 장치 및 방법
본 발명은 의료 이식 시술을 위한 지방 세포 클러스터의 크기 조정을 포함하여 조직 덩어리의 크기를 조정하는 장치, 시스템 및 방법에 관한 것이다.
본 발명의 배경에 대한 다음의 설명은 단순히 본 발명의 이해를 돕기 위해 제공되며 본 발명에 대한 선행 기술을 설명하거나 구성하는 것으로 인정되지 않는다.
지방 세포는 예를 들어 피하 엉덩이, 복부 또는 무릎 부위, 국소 마취하에 또는 일반적으로 외래 환자 환경에서 환자의 기증 부위로부터 지방 조직을 추출하는 것을 포함하는 지방 흡입 시술을 통해 얻을 수 있는 이상적인 진피 충전제이다. 채취한 조직은 환자 신체의 다른 부분(예: 환자의 입술, 얼굴 주름 등)에 다시 주입할 수 있다. 주입된 조직은 환자의 안면 충만도를 높이고 주름을 채우거나 얕은 윤곽을 형성할 수 있다. 그러나 환자의 몸에서 처음 제거할 때 지방 조직은 너무 커서 환자에게 다시 주입할 수 없는 지방 세포의 응집된 덩어리를 포함할 수 있다. 예를 들어, 추출된 지방 세포 덩어리는 특정 의료 시술에 필요할 수 있는 최소 침습성 얇은 바늘을 통과하기에는 너무 클 수 있다. 또한 환자에게 주입할 때 더 큰 크기의 지방 세포 클러스터는 환자의 줄기 세포 및 더 작은 크기의 지방 세포 클러스터와 상호 작용하지 않을 수 있다.
전달을 위해 지방 조직을 채취하는 널리 허용되는 방법은 음압 주사기 기술을 사용하는 것인데, 음압 주사기 기술을 사용하는 경우, 음압 주사기 용액과 함께 부위를 준비하고 10, 30 또는 60ml 주사기에 부착된 채취 캐뉼라를 사용하는 것이다. 플런저를 뒤로 당겨(빼냄) 채취 캐뉼라가 환자 내의 채취 부위에 있을 때 음압을 생성한다. 캐뉼라는 음압이 손실되거나 주사기에 지질 흡인물이 가득 찰 때까지 채취 부위 내에서 이동된다. 그런 다음 이 흡인물은 필터, 중력 분리 또는 원심 분리로 과도한 액체를 배출한 후 환자에게 이식된다.
Coleman 지질구조 기법(The Coleman lipostructure technique)은 이식 전에 흡인물을 처리하는 방법이다. 지질 흡인물을 담은 채취용 주사기는 루어락 캡으로 바닥이 닫히고 원심 분리되어 고체 생물학적 시료로부터 액체 상이 분리된다. 원심 분리 후 마취액과 생물학적 액체는 캡이 씌워지지 않은 루어락 캡을 통해 수동으로 배출된다. 용해되고 손상된 지방 세포에서 방출된 세포 조각과 결합되지 않은 오일은 불완전하고 기초적인 방식으로만 제거된다.
Coleman과 유사한 기술은 비교적 간단하고 몇 가지 장점이 있지만, 어떤 단점을 안고 있다. 첫째, 원심 분리에 의한 흡입 및 분리 단계는 지방 세포의 상당한 손상 및 용해와 동시에 오일의 방출을 유발한다. 이 자유 오일은 일반적으로 완전히 제거되지 않으며 높은 수준의 오일 오염(즉, 원심 분리 후 주사기 배럴의 상부에 위치한 세포 물질의 일부)으로 인해 지질 흡인물의 상당 부분을 사용할 수 없게 된다. 생물학적 충전제에 오일이 존재하면 감염 및 거부 반응의 위험이 증가하고 염증이 증가하게 된다. 더욱이 이러한 공정은 잠재적으로 비멸균 환경에서 공기에 대한 상당한 노출뿐만 아니라 지방 흡입 물질을 여러 기기로 여러 번 접촉함으로써 오염의 위험을 더욱 증가시키고 궁극적으로 감염의 위험을 증가시킨다.
지방 세포 처리에 드물게 사용되는 기술은 블렌더 분리 지방 소엽을 사용하여 흡입된 세포 응집체의 기계적 분해를 수반하며 주사 가능한 세포 현탁액을 제공한다. 위에서 논의한 기술과 마찬가지로, 이 블렌더 기법은 상당한 양의 지방 세포 손상 및 용해, 오염 가능성, 채취 물질의 상당 부분(최대50%)이 미용 시술에 사용하기에 적합하지 않다는 등 유사한 단점이 있다. 또한 위에서 설명한 절차 및 장치를 사용하여 얻을 수 있는 사용 가능한 세포 현탁액의 양은 주로 의료진의 기술과 블렌더 및 원심 분리기의 속도 및 작동 시간을 포함한 작동 변수에 따라 달라진다. 과도한 블레이드 속도 및/또는 잘 관리되지 않은 절단 블레이드는 지방 소엽을 충분히 분리하지 못할 수 있으며 대신 다량의 지방 세포의 세포벽을 기계적으로 파괴하는 원인이 될 수 있다.
다른 처리 기술에는 필터 또는 스트레이너(미세 메쉬 격자)를 통해 흡인물을 세척하는 것이 포함된다. 이것에도 단점이 있다. 필터/스트레이너 네트는 채취된 물질로 쉽게 막힐 수 있으며, 이 경우 수동으로 세척하거나 메쉬에서 지방 및 큰 세포 덩어리를 제거해야 하므로 오염 위험이 증가하고 흡입된 샘플의 수율이 감소한다.
따라서 개별 세포를 손상시키지 않으면서 더 큰 덩어리의 세포(예를 들어, 지방 세포)를 더 작은 크기의 덩어리로 조정할 수 있는 장치, 시스템 및 방법이 필요하다. 또한 더 큰 세포 덩어리의 크기가 불필요하게 조정되는 것을 허용하지 않고 그렇게 할 필요가 있다.
본 개시 내용은 세포 덩어리(예를 들어, 지방 세포 덩어리)를 탈응집 하는 장치 및 사용 방법을 제공한다. 이 장치는 조직 탈응집기, 조직 크기 조절기 또는 지방 크기 조정 장치로 설명될 수 있다.
이 장치는 일반적으로 하우징 어셈블리 및 그 하우징 어셈블리의 내부 용적 내에 포함된 하나 이상의 절단 요소로 구성된다. 하우징 어셈블리는 제1주사기 및 제2주사기에 연결되고 그 사이에 유체 유동 경로를 생성하도록 설계되었다. 일부 실시예에서, 유체 유동 경로는 다양한 도면에 예시된 바와 같이 실질적으로 선형이다. 일부 실시예에서, 하우징 어셈블리는 포트를 통해 주사기에 연결된다. 선택적으로 포트는 나사산 또는 슬립핏 디자인의 루어락 커넥터로 구성된다.
일부 실시예에서, 하우징 어셈블리는 2개의 하우징 부재를 포함하고, 각각의 하우징 부재는 포트를 포함한다. 하우징 부재는 본 명세서에 설명된 바와 같이 스페이서 하우징과 같은 하나 이상의 중간 하우징 어셈블리 요소를 통해 또는 직접적으로 함께 결합되도록 구성된다. 모든 하우징 어셈블리 요소는 결합 시 유체가 새지 않도록 하는 씰을 제공하도록 구성되어 있다. 다양한 하우징 어셈블리 구성 요소에 적합한 결합 쌍 부재는 나사형 커넥터, 스냅, 노치 및 멈춤쇠, 마찰/슬립 피팅 등을 포함하지만 이에 국한되지 않는다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "측면(lateral)"은 상대적이며 조립된 장치에서 포트를 향하는 방향을 의미한다. 마찬가지로 용어 "내측(medial)"은 조립된 장치의 중심을 향한 방향을 가리킨다.
하나 이상의 절단 요소는 원하는 용도에 적합한 임의의 수로 존재할 수 있으며(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 5, 6 또는 그 이상의 절단 요소가 존재할 수 있음) 절단 요소는 본 명세서에 설명된 바와 동일하거나 상이할 수 있다. 예를 들어, 절단 요소는 본 명세서에 설명된 바와 같이 슬라이서(slicer) 및 초퍼(chopper)를 포함할 수 있다. 절단 요소는 일반적으로 하우징 어셈블리 내에 단단히 고정되도록 구성된다. 절단 요소는 일반적으로 격자로 구조화되거나 격자형이며 개구부를 정의하는 복수의 강성 부재를 갖는 것으로 정의된다. 개구부는 원하는 적용 및 관심 조직 유형에 적합한 임의의 형태일 수 있다. 예를 들어 개구부는 일반적으로 원형, 타원형 또는 난형, 삼각형, 정사각형, 직사각형, 다이아몬드형 또는 기타 사각형 또는 고차다면 형태(예: 오각형, 육각형 등)일 수 있다. 절단 요소는 개구부가 유체 유동 경로와 일직선이 되도록 유체 유동 경로에 수직으로 배열된다. 즉, 유체 유동 경로를 따라 한 포트에서 다른 포트로 흐르는 유체가 개구부를 통과한다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 절단 부재 개구부를 설명할 때 "길이(length)"라는 용어는 일반적으로 개구부의 가장 긴 치수를 지칭하는 것으로 의도된다. 예를 들어 원형 개구부의 경우 "길이"는 원주를 나타낸다; 삼각형 개구부의 경우 "길이"는 가장 긴 꼭지점을 가리킨다; 정사각형, 직사각형 또는 사각형 개구부에 대해 "길이"는 가장 긴 대각선을 나타낸다; 기타 등등. 일부 실시예에서, 개구부는 0.1mm-10.0mm의 길이를 갖는다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 절단 요소(예를 들어, 초퍼 또는 슬라이서)를 설명할 때 용어 "격자(grid)"는 단지 규칙적이거나 불규칙한 개구부 배열을 지칭하며 개구부가 정사각형 또는 직사각형 형상임을 반드시 의미하는 것은 아니다. 예를 들어, 도 14는 "스파이더 격자(spider grid)" 패턴으로 배열된 개구부를 갖는 초퍼를 도시한다.
절단 요소 부재(예: 초퍼 부재 및 슬라이서 부재)는 개구부를 정의하는 내부지지 부재다. 절단 요소 부재는 전면, 후면 또는 양쪽 모두에 적어도 하나의 절단 에지를 갖는다. 절단 에지는 유체 유동의 방향을 직면하여 한 포트에서 다른 포트로 유체 유동 경로를 따라 이동하는 세포 집합체 또는 기타 입자상 물질이 개구부를 통해 흐르기 전에 절단 에지와 만나게 된다.
본 명세서에서 논의된 바와 같이, 장치는 이식 전에 조직(예를 들어, 지방 조직) 흡인물의 크기를 결정하는 데 사용된다. 일반적으로 조직은 표준 방법에 따라 수집(제1)주사기를 사용하여 기증자로부터 채취된다. 수집된 조직은 수집(제1)주사기에서 장치를 통해 제2주사기로 한 번(즉, 한 방향으로) 또는 앞뒤로 1, 2, 3, 4, 5, 6회 또는 그 이상 전달된다. 바람직한 실시예에서, 조직 샘플은 제1주사기에서 제2주사기로 전달되고 한 번 이상 제1주사기로 다시 전달된다.
일 양태에서, 장치는 단일 절단 요소만을 포함한다. 이 절단 요소는 일반적으로 본 명세서에 설명된 초퍼 또는 슬라이서의 사양을 따를 수 있으며 0.1mm-10.0mm의 개구부 길이를 가질 수 있다. 절단 요소 부재는 한쪽 또는 양쪽면에 절단 날을 가질 수 있다. 절단 요소 부재는 조직이 주사기 사이에서 양방향으로 이동할 때 효과적으로 탈응집되도록 양쪽면에 절단 에지를 갖고 있는 것이 바람직하다.
다른 양태에서, 장치는 2개의 절단 요소를 포함하고 선택적으로 절단 요소 사이에 O-링을 포함한다. O-링은 별도의 요소이거나 절단 요소 중 하나 또는 둘 모두에 통합될 수 있다. 일부 실시예에서, 2개의 절단 요소는 동일하다. 일부 실시예에서 절단 요소 부재는 단 하나의 면에 절단 에지를 가지며, 절단면은 측면(lateral)을 향한다(즉, 2개의 절단 요소의 비절단면은 내측(medial)을 향하고 "뒤로" 배치됨). 다른 실시예에서, 절단 요소의 양쪽 측면은 절단 요소 부재에 절단 에지를 갖는다.
다른 양태에서, 장치는 세 개의 절단 요소를 포함하고 선택적으로 하나 이상의 절단 요소 사이에 통합되거나 분리된 O-링(들)을 포함한다.
일 실시예에서, 제1 및 제3 절단 요소는 측면 방향으로 배치되고 제2 절단 요소는 내측에 배치(즉, 제1 및 제3 절단 요소 사이에 끼워짐)되며, 여기서 제1 및 제3 절단 요소는 제2 절단 요소 보다 더 큰 개구부를 갖는다. 선택적으로, 제1 및 제3 절단 요소는 실질적으로 동일하다. 일부 실시예에서, 제1 및 제3 절단 요소는 측면 방향 표면에만 절단 에지를 갖는다. 다른 실시예에서, 제1 및 제3 절단 요소는 측면 및 내측 표면 모두에 절단 에지를 갖으며/ 갖거나 본 명세서에 기재된 바와 같은 초퍼의 설명에 선택적으로 부합한다. 다른 실시예에서, 제2 절단 요소는 양쪽면에 절단 에지를 갖으며/갖거나 선택적으로 본 명세서에 설명된 슬라이서의 설명에 부합한다.
또 다른 양태에서, 장치는 4개의 절단 요소를 포함하고 선택적으로 하나 이상의 절단 요소 사이에 통합되거나 분리된 O-링(들)을 포함한다.
일 실시예에서, 제1 및 제4 절단 요소는 측면 방향으로 배치되고 제2 및 제3 절단 요소는 내측 배치(즉, 제1 및 제4 절단 요소 사이에 끼워짐)되며, 여기서 제1 및 제4 절단 요소는 제2 및 제3 절단 요소 보다 더 큰 개구부를 갖는다. 일부 실시예에서, 제1 및 제4 절단 요소는 실질적으로 동일하고 및/또는 선택적으로 본 명세서에 기재된 바와 같은 초퍼의 설명에 부합한다. 일부 실시예에서, 제2 및 제3 절단 요소는 실질적으로 동일하고 및/또는 선택적으로 본 명세서에 기재된 바와 같은 슬라이서의 설명에 부합한다. 일부 실시예에서, 제1 및 제4 절단 요소는 측면 표면에만 절단 에지를 갖는다. 다른 실시예에서, 제1 및 제4 절단 요소는 측면 및 내측 표면 모두에 절단 에지를 갖는다. 일부 실시예에서, 제2 및 제3 절단 요소는 측면 및 내측 표면 모두에 절단 에지를 갖는다.
다른 양태에서, 장치는 본 명세서에 기재된 바와 같이 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 이상의 절단 요소로 구성된다. 모든 절단 요소는 동일하거나 다를 수 있다. 일반적으로 절단 요소는 장치가 "전방" 또는 "후방" 방향으로 사용되는지에 관계없이 구성 및 절단면이 대칭이 되도록 배열되는 것이 바람직하다. 또한 모든 절단 요소가 동일하지 않은 경우 개구부 크기는 일반적으로 측면에서 내측 방향으로 감소하는 것이 바람직하다. 예를 들어 홀수 개의 절단 요소가 사용되는 경우 절단 요소는 1-2-3_2-1과 같은 대칭 패턴으로 배열되며, 절단 요소 1은 절단 요소 3으로 점진적으로 감소하는 가장 큰 개구부 크기를 갖는다. 마찬가지로, 짝수 개의 절단 요소를 사용하는 경우 절단 요소는 1-2-3_3_2-1과 같은 대칭 패턴으로 배열될 수 있다.
전술한 양태의 일부 실시예에서, 본 발명은 2개의 하우징 부재, 가변 크기의 하나 이상의 스페이서 하우징 및 복수의 절단 요소로 구성된 키트를 제공한다. 하우징 어셈블리 부재는 사용자가 선택하고 순서를 정할 수 있는 다양한 수의 절단 요소를 수용하도록 조정된다. 예를 들어 시스템은 결합될 때 내부 용적 내에 단일 절단 요소를 유지하는 하우징 부재를 제공할 수 있으며, 하우징 어셈블리 내에 유지될 수 있는 절단 부재의 수를 증가시키기 위해 개별적으로 또는 직렬로 사용될 수 있는 하나 이상의 스페이서 하우징을 추가로 제공할 수 있다. 유사하게, 복수의 절단 요소는 장치를 구성할 때 사용자에게 최고의 융통성을 제공하기 위해 동일하거나, 다양한 개구부 크기를 갖거나, 둘 모두의 조합일 수 있다.
본 발명의 다른 양태 및 실시예는 도면 및 다음 설명을 참조하여 이해된다.
도 1은 사용 중인 상태로 2개의 주사기에 부착된 조직 탈응집기 장치의 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 조직 탈응집기 장치와 2개의 주사기의 분해도이다.
도 3은 본 발명의 조직 탈응집 장치의 일 구성의 분해 조립도이다.
도 4는 탈응집 어셈블리에 사용될 수 있는 슬라이서의 사시도이다.
도 5는 도 3에 도시된 조립되지 않은 장치의 개략적인 단면도이다.
도 6은 도 3에 도시된 조립된 장치의 개략적인 단면도이다.
도 7은 도 6에 도시된 슬라이서의 개략적인 단면도이다.
도 8은 스페이서 하우징을 포함하는 조립된 조직 탈응집기 장치의 다른 구성의 사시도이다.
도 9는 도 8에 도시된 조직 탈응집기 장치의 분해 조립도이다.
도 10은 도 8에 도시된 조립된 장치의 개략적인 단면도이다.
도 11은 대안적인 하우징 부재 디자인을 갖는 조립된 조직 탈응집기 장치의 다른 구성의 사시도이다.
도 12는 도 11에 도시된 조직 탈응집기 장치의 분해 조립도이다.
도 13은 초퍼의 사시 측면도이다.
도 14는 초퍼 전면의 개략적인 평면도이다.
도 15는 초퍼 후면의 개략적인 평면도이다.
도 16은 도 11-12에 도시된 장치의 횡단면 평면도이다.
도 17은 도 11-12에 도시된 장치의 횡단면 평면도이다.
본 발명은 세포를 현저하게 손상시키지 않으면서 비교적 큰 세포 클러스터를 더 작은 클러스터 및/또는 개별 세포로 분해함으로써 조직 샘플을 탈응집하는데 적합한 조직 균질화기를 제공한다. 본 발명 장치는 미용 시술에서 동종 이식을 위해 지방 조직을 처리하는데 특별한 유용성을 갖는다. 이러한 시술에서 지방 조직을 환자의 한 부위(예: 피하 엉덩이 부위 또는 복부)에서 제거하여 다른 부위(예: 입술, 얼굴 주름 등)에 주입하는 것이 일반적이다. 더 작은 세포 클러스터 및 응집을 갖는 더 부드러운 조직 제품을 주입/이식함으로써 미용상의 이점 및 개선된 결과를 달성할 수 있다. 그러나 환자의 몸에서 처음 제거할 때 지방 조직은 환자에게 재주사하기에는 너무 큰 응집된 지방 세포 덩어리를 포함할 수 있고/있거나 이러한 응집물은 재주사해도 원하는 미용 효과를 얻지 못 할 수 있다. 예를 들어, 추출된 지방 세포 덩어리가 너무 커서 특정 의료 시술에 필요한 최소 침습성 얇은 바늘을 통과하지 못할 수 있으며, 큰 덩어리는 피하 주사시 울퉁불퉁한 모양을 초래할 수 있다. 또한, 더 작은 크기의 세포 응집체는 줄기 세포 및 기타 세포와 주사 부위에 존재하는 세포들과 더 나은 상호작용을 가능하게 할 수 있다. 따라서 이식 전 세포 클러스터의 탈응집은 시술의 미용 및 치료 효능을 모두 개선할 수 있다.
탈응집 과정은 바람직하게는 온전한 세포 자체에 거의 또는 전혀 손상을 주지 않고 대신 더 큰 세포 클러스터를 더 작은 클러스터 또는 단일 세포로 분해한다. 여과는 더 큰 세포 클러스터의 단순한 제거(예를 들어, 크기에 따른 배제)에 기초하고 반드시 추출 절차에서 생존 세포의 수율을 감소시키기 때문에 종래 기술인 여과 기술보다 탈응집화가 바람직하다. 반면에 탈응집화는 추출된 생존 세포를 더 많이 유지한다.
도 1은 구성 요소들과 구성 요소들 간의 관계를 이해하는데 도움이 되는 장치(10)를 사용하는 방식을 예시한다. 장치(10)는 2개의 주사기(1, 2) 사이에 유체 유동 경로를 제공하도록 구성된다. 제1주사기(1)에 수집된 환자의 조직(12)은 장치(10)를 통해 제2주사기(2)로 통과된다. 조직이 장치(10)를 전방 방향(A1)으로 통과함에 따라, 큰 세포 응집체는 더 작은 덩어리의 세포로 탈응집된다. 이후 조직은 제2주사기(2)로부터 장치(10)를 통해 역방향(A2)으로 통과될 수 있고, 추가의 탈응집화를 제공하기 위해 제1주사기(1)로 다시 돌아갈 수 있다. 이러한 방식으로 장치는 양방향이 될 수 있다. 이 양방향 처리는 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 또는 그 이상의 주기 동안 및/또는 전체 조직 샘플이 원하는 크기의 덩어리로 탈응집될 때까지 계속될 수 있다. 최종 조직 제제(14)는 사용자가 원하는대로 제1주사기(1) 또는 제2주사기(2)에 있거나, 제1주사기(1)와 제2주사기(2) 사이에 분할될 수 있다.
도 2는 주사기(1, 2)와 관련하여 조립된 장치(10)의 분해 조립도를 도시한다. 장치(10)는 조직과 외부 환경 사이의 접촉을 방지하고 처리 중 조직의 손실을 방지하기 위한 폐쇄 시스템을 형성하기 위해 주사기(1, 2) 사이에 실질적으로 누출이 없는 유체 유동 경로를 제공한다. 이렇게 하면 절차 중에 조직이 오염되거나 손상되지 않도록 할 수 있다. 주사기(1, 2)는 각각 유체를 분배 및 흡입하기 위해 주사기 배럴 내에 양압 및 음압을 발생시키기 위한 플런저(1a, 2a)를 특징으로 하는 표준 의료용 주사기일 수 있다. 주사기(1, 2)는 또한 장치(10)와의 유체-밀봉(fluid-tight)을 형성할 수 있는 팁(1b, 2b)을 갖는다. 일부 실시예에서, 주사기(1, 2) 위의 팁(1b, 2b) 및 장치(10) 위의 포트(11a, b)는 표준 루어락 커넥터이다. 사용시, 장치(10)는 처음에 조직 샘플을 포함하는 주사기 플런저에 양압을 가함으로써 조직 샘플이 주사기(1, 2) 사이에서 밀릴 수 있도록 구성되는 것이 바람직하다. 그러나 점성이 있거나 특히 세포 응집이 큰 샘플의 경우 수신 주사기의 플런저를 사용하여 동시에 음압을 가해야 할 수도 있다.
일반적으로, 장치(10)는 외부 몸체를 구성하는 하우징 어셈블리(100) 및 조직 샘플을 탈응집 하도록 함께 조정되는 다양한 요소를 선택적으로 포함하는 내부 탈응집 어셈블리(200)로 구성된다. 탈응집 어셈블리는 예를 들어 하나 이상의 초퍼(202), 슬라이서(216) 및 O-링(122)을 포함하는 요소를 선택적으로 포함한다. 다양한 하위 구성 요소를 포함하는 탈응집 어셈블리(200)는 하우징 어셈블리(100) 내에 수용된다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 초퍼(202)는 초퍼 개구부(206)를 정의하는 초퍼 부재(204)를 갖고 초퍼(202)의 적어도 하나의 면(또는 양쪽면)이 표준 와이어 또는 플라스틱 메쉬 일반처럼 둥글거나 또는 사각 에지가 아닌 전방을 향하는 절단 에지를 갖는 초퍼 부재(204)를 갖는 탈응집 어셈블리(200) 요소이다. 초퍼 개구부(206)는 약 0.5-10mm의 가장 긴 치수를 가지며 어떤 경우에도 슬라이서 개구부(226) 보다 길거나/크다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 슬라이서(222)는 슬라이서 개구부(226)를 정의하는 슬라이서 부재(224)를 갖는 탈응집 어셈블리(200) 요소이고, 슬라이서(222)의 적어도 하나의 면(또는 양쪽면)은 표준 와이어 또는 플라스틱 메쉬의 일반 처럼 둥글거나 사각의 에지가 아니라 전방을 향하는 절단 에지를 갖는 슬라이서 부재(224)를 갖는다. 슬라이서 개구부(226)는 약 0.2-2.5mm의 가장 긴 치수를 갖지만, 어떤 경우에도 초퍼 개구부(206) 보다 짧거나/작다.
O-링(122)은 절단 요소 사이에 유체 공간을 갖는 것이 바람직할 수 있기 때문에 인접한 초퍼(202) 및/또는 슬라이서(222) 사이에서 스페이서로 사용된다. 추가로, O-링(122)은 조립된 하우징 어셈블리(100) 내의 모든 탈응집 어셈블리(200) 요소를 안정시키기 위해 하우징 어셈블리(100) 요소의 내부 표면과 최외곽 절단 요소(초퍼(202) 또는 슬라이서(222)) 사이에 배치될 수 있다.
각 구성 요소는 도 3-17을 참조하여 아래에서 상세히 설명된다.
하우징 어셈블리
장치(10)의 외부 본체는 탈응집 어셈블리(200)를 둘러싸고 수용하는 하우징 어셈블리(100)를 포함한다. 하우징 어셈블리(100)는 후술하는 바와 같이 다양한 요소를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 하우징 어셈블리(100)는 결합될 때 내부 용적을 형성하고 내부 용적 내에 탈응집 어셈블리(200)를 수용하도록 구성되는 2개의 하우징 부재(102a, b)를 포함한다. 하우징 부재(102)는 원형 단면을 제외하고 임의의 편리한 형태를 가질 수 있다(하우징 부재 내부 개구부(108) 참조). 그러나 하우징 부재(102) 및 하우징 부재 개구부(108)는 또한 팔각형, 타원형, 정사각형, 기타 형태 및 이들의 임의의 조합과 같은 다른 형태의 단면을 포함할 수 있다. 바람직한 실시예에서, 하우징 부재(102)는 일반적으로 그 정점에서 포트(11)를 종결하는 형상이 절두 원추형(fmstoconical )일 수 있다.
다양한 도면에 도시된 바와 같이, 일반적으로 하우징 부재(102a, b)에 대해 절두 원추형 형상이 바람직하며, 여기서 하우징 부재(102a, b)의 원통형 부분은 결합되어 유체-밀봉(fluid-tight)을 형성하도록 조정된다. 하우징 부재(102)의 원추형 부분은 작은 공극 체적을 제공하고 유체 유동 경로를 포트(11)의 좁은 직경에서 장치(10)의 본체를 형성하는 원통형 부분의 더 큰 직경으로 전환한다. 각각의 하우징 부재(102a, b)는 주사기(20)의 팁(22)에 연결되도록 구성된 포트(11)를 추가로 포함한다. 바람직하게는, 포트(11)는 표준 주사기 상의 상보적인 루어락 결합 쌍 부재와 결합될 때 유체-밀봉을 형성하는 표준 루어락 결합 쌍 부재이다. 다른 실시예에서, 포트(11)는 루어-슬립(Luer-Slip)피팅을 포함한다. 장치(10)의 범위는 포트(11)의 특정 구성 및/또는 주사기(1, 2)의 팁(1b, 2b)에 연결되는 방법에 의해 어떤 식으로든 제한되지 않는다는 것이 이해된다. 포트(11)는 또한 유체 유동 경로를 제공하기 위해 하우징 부재(102)로부터 주사기 팁(1b)으로 연장되는 튜브 또는 다른 유형의 통로를 포함할 수 있다.
위에서 언급한 바와 같이, 하우징 부재(102a, b)는 일반적으로 대칭이지만 결합되어 유체-밀봉을 형성하도록 조정된다. 결합 메커니즘은 특정 필요와 의도된 용도에 따라 가역적이거나 비가역적일 수 있다. 가장 편리하게는, 하우징 부재(102a, b)는 탈응집 어셈블리(200)의 로딩 및 구성을 허용하기 위해 별도의 요소로서 제조 및/또는 제공되지만, 하우징 부재(102a, b)가 결합되면 장치(10)를 분해/재조립할 수 없다. 도 3에 예시된 일 실시예에서, 하우징 부재(102a, b)는 하우징 부재(102a, b)가 함께 나사 결합될 수 있도록 상보적인 나사형 커넥터(105a, b)를 사용하여 결합된다. 도 5-6에 예시된 다른 실시예에서, 하우징 부재(102a, b)는 노치 및 멈춤쇠 시스템(104)을 사용하여 결합된다. 대안적으로, 하우징 부재(102a, b)는 하나의 하우징 부재(102a)의 몸체가 다른 하우징 부재(102b)의 개구부(108) 내로 안전하게 미끄러지도록 설계된 단순한 마찰 핏(friction fit)을 사용하여 결합될 수 있다.
도 9-10에 도시된 바와 같이, 하우징 어셈블리(100)는 선택적으로 스페이서 하우징(128)을 포함할 수 있다. 스페이서 하우징(128)은 더 큰 탈응집 어셈블리(200)에 더 많은 내부 체적을 제공하기 위해 하우징 어셈블리(100)의 길이를 연장하도록 조정된다. 스페이서 하우징(128)은 모듈식 장치(10) 시스템을 제공하기 위해 다양한 길이로 제공될 수 있다. 이하에서 더 상세히 논의되는 바와 같이, 장치(10) 시스템은 하우징 부재(102a, b)만이 단일 탈응집 어셈블리(200) 요소 (예를 들어, 초퍼(202) 또는 슬라이서(222))를 수용하도록 설계될 수 있다(하우징 부재(102a, b) 및 스페이서 하우징(128) 포함). 완전히 조립된 하우징 어셈블리(100)의 길이가 추가적인 탈응집 어셈블리(200) 요소를 수용하도록 길이가 다른 하나 이상의 스페이서 하우징(128)이 제공되고 크기가 정해질 수 있다. 도 9는 나사형 커넥터(105a, b)를 갖는 스페이서 하우징(128)을 도시한다. 도 10은 노치 및 멈춤쇠 시스템(104)을 갖는 스페이서 하우징(128)을 도시한다. 특정 연결 메커니즘이 여기에 설명된 것으로 제한되거나 제한되지 않는 것으로 이해된다.
도 3 및 도 5에 도시된 다른 실시예에서, 하우징 부재(102)는 하우징 부재(102)의 내부 표면에 그리고 하우징 부재 내부 개구부(108) 내에 위치할 수 있는 하나 이상의 절단 블레이드(112)(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 또는 그 이상)를 선택적으로 포함한다. 일 실시예에서, 절단 블레이드(112)는 일반적으로 포트(11)로부터 길이 방향으로 및/또는 임의의 배향 각도로 연장된다. 절단 블레이드(112)는 적어도 하나의 날카로운 에지를 가지며, 초퍼(202) 및 슬라이서(222)와 같이 미세한 탈응집 요소의 막힘을 감소시킬 수 있도록 가장 큰 조직 응집체를 분해하기 위해 조정 및 설계된다. 선택적인 절단 블레이드(112)는 하우징 부재(102a 또는 102b) 중 하나 또는 둘 모두에 존재할 수 있다.
일부 실시예에서, 절단 블레이드(112)의 전체 길이는 하우징 부재(102)의 내부 표면에 부착될 수 있다(예를 들어, 도 5의 절단 블레이드(112a) 참조). 다른 예시적인 실시예에서 절단 블레이드(112)의 제1단부는 하우징 부재(102)의 내부 표면에 부착될 수 있고 절단 블레이드(112)의 제2단부는 내부 용적 내로 그리고 표면으로부터 멀리 자유롭게 확장될 수 있다(예를 들어, 도 5의 절단 블레이드(112b) 참조). 절단 블레이드(112)는 접착제, 용접, 수신 개구부에 맞는 압력, 채널, 다른 유형의 부착 메커니즘 또는 방법 및 이들의 임의의 조합을 사용하여 내부 표면(110)에 부착될 수 있다. 또는 절단 블레이드(112) 및 하우징 부재(102)는 공동 성형되거나 그렇지 않으면 일체로 함께 형성될 수 있다.
다른 실시예에서, 하우징 부재(102)는 하우징 부재(102)의 내부 표면으로부터 삽입된 탈응집 어셈블리(200) 요소까지 연장될 수 있는 지지 포스트(124)를 포함할 수 있다. 따라서 포스트(124)는 탈응집 어셈블리(200)에 측면 지지를 제공할 수 있다. 지지 포스트(124)는 양측으로부터 초퍼(202) 및/또는 슬라이서(222) 자체에 직접 지지를 제공하기 위해 초퍼(202) 및/또는 슬라이서(222)의 전면 및/또는 후면에 접하는 것이 바람직할 수 있다(다른 절에서 설명된 구성에 따라 다름). 이것은 장치(10)를 사용하는 동안 탈응집 어셈블리(200)를 제자리에 고정하고 유지하는 것을 도울 수 있다. 필요에 따라 임의의 개수의 지지 포스트(124)가 탈응집 어셈블리(200)의 한 쪽에 사용될 수 있다.
하우징 부재(102)는 직경이 약 1-5cm(예를 들어, 약 1, 2, 3, 4 또는 5cm)가 될 수 있지만, 다른 직경을 사용할 수 있다. 장치(10)의 모든 구성 요소와 마찬가지로 하우징 어셈블리(100)는 예를 들어, 폴리스티렌, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 다른 유형의 적합한 재료를 포함하는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다.
탈응집 어셈블리
장치(10)는 하우징 어셈블리(100)에 둘러싸인 탈응집 어셈블리(200)를 포함한다. 탈응집 어셈블리(200)는 개별적으로 또는 임의의 조합으로 존재할 수 있는 후술하는 하나 이상의 요소를 포함한다.
탈응집 어셈블리 - 초퍼 202
일부 실시예에서, 탈응집 어셈블리(200)는 하나 이상의 초퍼(202)를 포함한다. 도 13-15에 도시된 바와 같이, 초퍼(202)는 일반적으로 동일한 단면 형상을 가지며 하우징 어셈블리 내에 꼭 맞도록 조정된다. 일 실시예에서, 초퍼(202)는 복수의 초핑 개구부(206)를 정의하도록 배열될 수 있는 초핑 부재(204)의 디스크형 격자이다. 일 실시예에서, 쵸핑 부재(204)는 링 사이에서 연장되는 간격을 둔 방사형 부재(204a)(예를 들어, 스포크)를 갖는 동심링 부재(204b)로서 배열될 수 있다. 초퍼(202)는 초퍼(202)의 외부 림을 정의하는 최외곽링(204c)을 갖는 2개의 동심링 부재(204b)를 포함할 수 있다. 다른 개수의 링(예를 들어, 1, 2, 3 이상의 동심링 부재)이 사용될 수 있다. 방사형 부재(204a)는 동심링 부재(들)(204b)를 통해 연속되거나 연속되지 않을 수 있다. 이러한 동심링과 방사형 스포크의 형성을 스파이더 격자라고도 할 수 있다. 쵸핑 개구부(206)는 동심링(204b) 및 방사상 부재(204a)에 의해 정의된다.
다른 실시예에서, 쵸핑 부재(204)는 쵸핑 개구부(206)의 대응하는 행 및 열을 형성하는 격자형 행 및 열 포메이션으로 배열될 수 있다. 쵸핑 부재(204)는 4개의 쵸핑 부재(204)가 일반적으로 정사각형, 직사각형, 다이아몬드 또는 다른 사각형 모양의 쵸핑 개구부(206)를 형성할 수 있도록 대략적으로 선형 섹션일 수 있다(각 쵸핑 부재(204)는 쵸핑 개구부(206)의 측벽을 형성함).
일부 실시예에서, 쵸핑 개구부(206)의 치수는 더 큰 세포 클러스터를 더 작은 또는 중간 크기의 클러스터로 분할하도록 설계되고 다른 절에서 설명되는 바와 같이, 그 후 추가 요소(예: 슬라이싱 격자(216))에 의해 더 작은 원하는 크기로 분할될 수있다. 따라서, 쵸핑 개구부(206)의 면적은 슬라이싱 개구부(226)의 면적보다 작다. 일부 실시예에서, 쵸핑 개구부(206)의 치수는 예를 들어, 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0mm 이상 또는 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0mm 이하를 포함하여 가장 긴 치수에서 약 0.5-10mm이다.
초퍼(202)는 하우징 부재(102)의 내부 용적 내에 꼭 맞도록 형성된다. 따라서 초퍼(202)는 하우징 부재(102)와 동일한 단면 형상을 가지며, 실질적으로 모든 조직 샘플이 정상적인 사용 중에 초퍼(202)의 외부 표면과 내부 표면(110) 사이 보다는 쵸핑 개구부(206)를 통해 흐르도록 하우징 부재(102)의 내부 표면(110)과 마찰 핏을 제공하는 크기를 갖는다는 것이 이해된다.
초퍼(202)는 전면(212) 및 후면(214)을 갖는 것으로 정의될 수 있다. 전면(212)은 쵸핑 부재(204)가 절단 에지(208)를 포함하는 것을 특징으로 한다. 후면(214)은 쵸핑 부재(204)가 절단 에지(208)를 갖거나 실질적으로 평평하다(즉, 절단 에지(208)가 없음)는 것을 특징으로 할 수 있다. 절단 에지(208)를 갖는 쵸핑 부재(204)는 조직 샘플의 탈응집을 위해 추가 절단 표면이 필요할 때 및/또는 탈응집 어셈블리(200)가 단일 초퍼(202)만을 포함하고/하거나 단일 초퍼(202)가 탈응집 어셈블리(200)에서 유일한 탈응집 요소인 경우에 사용될 수 있다. 실질적으로 편평한 쵸핑 부재(204)는 더 콤팩트한 디자인을 제공하는 데 도움이 될 수 있고 탈응집 과정 동안 채취된 세포에 더 적은 손상을 일으킬 수 있다.
절단 에지(208)는 길이를 따라(가급적으로 전체 길이를 따라) 날카로울 수 있고, 쵸핑 부재(204)의 형태 형성 형상으로 인해 발생할 수 있다. 예를 들어, 쵸핑 부재(204)는 삼각형 또는 다른 쐐기와 같은 전면(212)에서 예각을 나타내는 임의의 편리한 형상을 가질 수 있다. 절단 에지(208)는 지방 조직이 초퍼(202)를 통해 전면(212)으로부터 후면(214)을 통과하도록 강제될 수 있기 때문에 전면(212) 상에 압착될 수 있는 응집된 지방 클러스터를 슬라이스하거나 그렇지 않으면 분해하도록 조정된다. 또한, 절단 에지(208)의 날카로움이 너무 날카롭지 않아 접촉할 수 있는 지방 세포를 손상시키지 않도록 하는 것이 바람직하다. 또한 에지(208)가 거칠지 않아서 걸리지 않거나 그렇지 않으면 지방 클러스터가 개구부(206)를 통과하는 것을 방지할 수 있는 것이 바람직하다. 이러한 방식으로, 쵸핑 개구부(206) 보다 크기가 더 클 수 있는 지방 세포의 클러스터는 전면(212)으로부터 개구부(206)를 통과하도록 강제될 수 있고 쵸핑 부재(204) 및 그에 대응하는 날카로운 전면 에지(208)의 슬라이스 작용에 의해 분해될 수 있다. 에지(208)는 몰딩 공정의 결과로 날카롭게 될 수 있거나 필요에 따라 2차 첨예화 과정 동안 날카로워질 수 있다. 또한, 에지(208)는 필요에 따라 언제든지 다시 날카롭게 될 수 있다.
탈응집 어셈블리 - 슬라이서 222
탈응집 어셈블리(200)는 또한 하나 이상의 슬라이서(222)를 포함할 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 슬라이서(222)는 복수의 대응하는 슬라이서 개구부(226)를 정의하도록 배열될 수 있는 복수의 슬라이서 부재(224)로 구성된다. 슬라이서(222)는 디스크형이거나 다른 형상을 포함할 수 있다. 슬라이서(222) 설계 고려 사항은 슬라이서 개구부(226)가 초퍼 개구부(206) 보다 작고 슬라이서 부재(224)가 초퍼 부재(204)와 비교하여 동일하거나 더 작은 치수/두께를 갖는다는 점을 제외하고는 초퍼(202)에 대한 고려 사항과 유사하다. 일반적으로 슬라이서(222)는 초퍼(202) 보다 더 작은 세포 클러스터를 생성하도록 의도된다. 선택적으로, 슬라이서(222)는 전면/측면, 후면/내측 또는 둘 모두에 통합된 O-링(122)을 포함한다. O-링(122)은 하우징 어셈블리(100) 내에서 꼭 맞는 안전한 탈응집 어셈블리(200) 요소에 간격을 두기 위해 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 슬라이싱 개구부(226)의 치수는 더 작은 또는 중간 크기의 세포 클러스터를 더 작은 클러스터 및/또는 심지어 개별 세포로 분해하도록 설계된다. 따라서, 슬라이싱 개구부(226)의 면적은 쵸핑 개구부(206)의 면적보다 크다. 일부 실시예에서, 쵸핑 개구부(206)의 치수는 예를 들어, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.0, 2.25, 2.50mm이상, 또는 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.0, 2.25, 2.50mm이하를 포함하는 가장 긴 치수에서 약 0.05-2.5mm이다.
슬라이서(222)는 하우징 부재(102)의 내부 용적 내에 꼭 맞도록 형성된다. 따라서 슬라이서(222)는 하우징 부재(102)와 동일한 단면 형상을 가지며, 시어(sheer)(222) 외부 표면과 하우징 부재(102)의 내부 표면 사이가 아니라, 실질적으로 모든 조직 샘플이 정상적인 사용 동안 시어 개구부(226)를 통해 흐르도록 하우징 부재(102)의 내부 표면과 마찰 핏을 제공하는 크기를 갖는다는 것이 이해된다.
도 4에 도시된 일 실시예에서, 시어 부재(224)는 시어 개구부(226)의 대응하는 행 및 열을 형성할 수 있는 행 및 열의 격자형 또는 매트릭스 포메이션으로 배열된다. 이 예에서, 각각의 시어 부재(224)는 4개의 시어 부재(224)가 일반적으로 정사각형, 다이아몬드 또는 다른 사각형 형상의 시어 개구부(226)를 형성할 수 있도록 일반적으로 직선형 섹션일 수 있다(각 시어 부재(224)는 시어 개구부(226)의 측벽을 형성함).
도 7에 도시된 바와 같이, 시어(222)는 전면(232) 및 후면(234)을 갖는 것으로 정의될 수 있다. 전면(232)은 슬라이싱 부재(224)가 절단 에지(228)를 포함하는 것을 특징으로 한다. 후면(234)은 슬라이싱 부재(224)가 절단 에지(228)를 갖거나 실질적으로 평평하다는 것을 특징으로 한다(즉, 절단 에지(228)가 없음). 절단 에지(228)를 갖는 슬라이싱 부재(224)는 조직 샘플의 탈응집을 위해 추가 절단 표면이 필요할 때 및/또는 탈응집 어셈블리(200)가 단일 시어(222)만을 포함하고/하거나 단일 시어(222)가 탈응집 어셈블리(200)에서 유일한 탈응집 요소인 경우에 사용될 수 있다. 실질적으로 편평한 슬라이싱 부재(224)는 보다 콤팩트한 디자인을 제공하는 데 도움이 될 수 있고 탈응집 과정 동안 채취된 세포에 더 적은 손상을 야기할 수 있다.
절단 에지(228)는 길이를 따라(가급적 전체 길이를 따라) 날카로울 수 있고 슬라이싱 부재(224)의 형태 형성 형상으로 생성될 수 있다. 예를 들어, 슬라이싱 부재(224)는 전면(232)에 삼각형 또는 다른 쐐기와 같은 예각을 나타내는 임의의 편리한 형상을 가질 수 있다. 절단 에지(228)는 지방 조직이 슬라이서(222)를 통해 그 전면(232)으로부터 후면(234)으로 강제로 통과될 수 있기 때문에 전면(232) 상에 압착될 수 있는 응집된 지방 클러스터를 슬라이스 하거나 그렇지 않으면 분해하도록 조정된다. 또한, 절단 에지(228)의 날카로움이 너무 날카롭지 않아 접촉할 수 있는 지방 세포를 손상시키지 않도록 하는 것이 바람직하다. 또한 에지(228)가 거칠지 않아서 걸리지 않거나 그렇지 않으면 지방 클러스터가 개구부(226)를 통과하는 것을 방지할 수 있는 것이 바람직하다. 이러한 방식으로, 슬라이싱 개구부(226) 보다 크기가 더 클 수 있는 지방 세포의 클러스터는 전면(232)으로부터 개구부(226)를 통과하도록 강제될 수 있고, 슬라이싱 부재(224) 및 그에 대응하는 날카로운 전면 에지(228)의 슬라이싱 작용에 의해 분해될 수 있다. 에지(228)는 몰딩 공정의 결과로 날카롭게 될 수 있거나 필요에 따라 2차 첨예화 과정 동안 날카로워 질 수 있다. 또한, 에지(228)는 필요에 따라 언제든지 다시 날카롭게 될 수 있다.
일 실시예에서, 슬라이싱 개구부(226)의 치수는 일반적으로 슬라이서(222)를 통과할 수 있는 크기 조정된 지방 세포 클러스터의 최대 원하는 크기에 대응하도록 선택될 수 있다(전면(232) 또는 후면(234)으로부터). 이러한 방식으로, 응집된 지방 세포 덩어리가 슬라이서 개구부(226)를 통과할 수 있으므로, 조직 덩어리는 일반적으로 슬라이서 개구부(226)의 크기로 크기가 조정될 수 있다. 슬라이서 개구부(226)의 치수는 쵸핑 개구부(206)의 치수보다 작을 수 있다는 점에 유의한다. 예를 들어, 일 실시예에서 슬라이서 개구부(226) 각각은 약 50μm의 폭을 갖는 것이 바람직할 수 있다(이것은 대략 나노-지방 입자의 크기). 다른 실시예에서 슬라이서 개구부(226) 각각은 약 100μm의 폭을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 또한 크기 조정된 지방 세포 덩어리를 궁극적으로 활용할 수 있는 의료 시술에 따라, 슬라이싱 개구부(226) 각각은 약 50pm-2000pm 또는 100pm-1500pm의 폭을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 크기 조정된 조직 덩어리의 최종 목적에 따라 다른 폭이 사용될 수 있으며, 장치(10)의 범위는 슬라이서 개구부(220)의 폭에 의해 어떤식으로든 제한되지 않는다.
복수(2, 3, 4 또는 그 이상의) 슬라이서(222)가 존재할 때, 제1슬라이서(222a)의 슬라이싱 개구부(226a)는 크기, 형태 또는 방향에서 제2슬라이서(222b)(또는 임의의 후속 슬라이서(222))의 슬라이싱 개구부(226b)와 일치시키거나 정렬할 필요가 없다. 사실 슬라이서(222) 상에 상이한 크기 및 형상의 슬라이싱 개구부(226)가 있는 경우 임의의 개별 개구부(226) 보다 더 작은 기능적 개구부가 형성될 수 있다.
일 구성에서, 제1 및 제2슬라이서(222a, b) 각각의 슬라이싱 부재(224) 및 슬라이싱 개구부(226)는 일반적으로 정렬될 수 있다. 다른 구성에서, 제2슬라이서(222b)는 예를 들어 제1슬라이서(222a)에 대해 90°만큼 중심 축을 중심으로 회전된다. 이것은 다른 슬라이서(222a)의 슬라이싱 개구부(226a)의 중심에 있는 하나의 슬라이서(222b)에 4개의 슬라이싱 부재(224)의 정점 또는 접합부를 배치할 수 있다. 즉, 슬라이서(222a)의 슬라이싱 개구부(226a)를 통해 보면, 슬라이싱 부재(224b)의 접합에 의해 생성된 "+"(십자) 포메이션을 볼 수 있다. 이 예는 90°만큼 단차(offset)된 슬라이서(222) 중 하나를 도시하지만, 슬라이서(222) 중 하나는 다른 크기의 결합된 개구부(226)를 생성하기 위해 다른 각도 또는 배향에 의해 단차될 수 있다는 것이 이해된다. 또한 슬라이싱 개구부(226)가 다른 형상(예를 들어, 원형)일 수 있는 경우, 하나 이상의 슬라이서(222)의 회전 단차는 다른 크기 및/또는 형상의 결합된 개구부(226)의 형성을 초래할 수 있다는 점에 유의한다.
장치 어셈블리
일부 실시예에서, 장치(10)는 하우징 어셈블리(100) 내에 둘러싸인 탈응집 어셈블리(200)를 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 탈응집 어셈블리(200)는 전술한 요소의 일부 또는 전부의 조합을 포함한다.
도 3 및 5-6은 본 발명에 따른 장치(10)의 일 실시예를 도시한다. 도 3은 제1하우징 부재(102a), 제2하우징 부재(102), 슬라이서(222) 및 2개의 측면 배치된 O-링(122)을 갖는 장치(10)의 분해 조립도를 도시한다. 하우징 부재(102a, b)는 정점의 팁(1a, b)에서 루어 커넥터로 종단하는 형상이 절두 원추형이다. 하우징 부재(102a, b)는 도 3에 도시되어 있다. 도 3은 나사형 커넥터(105a, b)를 통해 결합되는 것으로서, 이들 요소는 유체-밀봉 씰을 생성하고 내부에서 단단하게 탈응집 어셈블리를 유지하는 임의의 적절한 커넥터 시스템 또는 쌍 부재로 대체될 수 있다고 이해된다. 예를 들어, 노치 및 멈춤쇠 시스템이 도 5-6에 도시되어 있다. 하우징 부재(102a, b)는 절단 블레이드(112)를 갖는 것으로 추가로 도시된다. 절단 블레이드(112)는 선택적이며 생략될 수 있음이 이해된다. 이 실시예는 단일 절단 요소, 슬라이서(222)를 갖는 탈응집 어셈블리(200)를 도시한다. 초퍼(202)가 슬라이서(222)를 대체할 수 있다고 이해된다. 단일 절단 요소를 갖는 탈응집 어셈블리(200)의 경우, 그 절단 요소가 양쪽면에 절단 에지를 가지므로 조직이 순방향 및 역방향으로 밀릴 때 장치가 조직 샘플을 탈응집 하도록 조정되는 것이 바람직하다. 본 실시예는 하우징 어셈블리(100) 내에 슬라이서(222)를 고정하는 데 사용되는 2개의 O-링(122) 및 다중 지지 포스트(124)의 존재를 예시한다. O-링(122) 중 하나 또는 둘 모두는 동일한 목적을 달성하기 위해 림으로서 슬라이서(222)와 통합될 수 있다는 것이 이해된다. 지지 포스트(124)도 선택 사항이다.
도 5-6은 단일 절단 요소 탈응집 어셈블리(200)를 고정하는 데 사용될 수 있는 일 실시예를 도시한다. 이 경우, 절단 요소는 슬라이서(222)로 도시된다. 하우징 부재(102a, b)는 하우징 어셈블리(100)를 형성하기 위해 본 명세서에 설명된 바와 같이 결합되고, 그렇게 함으로써 원주 노치(120)(또는 채널)가 형성될 수 있다. 노치(120)는 슬라이서(222)가 노치(120)에 수용되고 그 내부에 단독으로 또는 지지 포스트(124) 및/또는 O-링(122)과 함께 단단히 고정되도록 슬라이서(222)의 폭에 대응하는 폭을 갖는다. 이러한 방식으로, 슬라이서 216)는 결합된 하우징 부재(102a, b) 내에 꼭 맞게 고정되어 장치(10)를 형성할 수 있다.
도 8-10은 장치(10)의 다른 구성을 도시한다. 본 실시예에서, 하우징 어셈블리(100)는 제1 및 제2 하우징 부재(102a, b) 및 탈응집 어셈블리(200)의 일부로서 제2 절단 요소의 통합을 허용하는 크기를 갖는 스페이서 하우징(128)을 포함한다. 도 8은 제1 및 제2하우징 부재(102a, b) 및 스페이서 하우징(128)을 포함하는 조립된 장치(10)의 사시도를 도시한다. 도 9는 하우징 어셈블리(100)의 요소가 나사형 커넥터(105a, b)를 통해 결합될 수 있음을 도시하지만, 예를 들어 도 10에 도시된 노치 및 멈춤쇠 시스템(104)을 포함하는 다른 커넥터 시스템이 사용될 수 있음을 이해한다. 도 9는 2개의 슬라이서(222a, b) 및 3개의 O-링(122a, b, c)을 포함하는 탈응집 어셈블리(200)의 다른 구성을 추가로 도시한다. 도 10은 스페이서 하우징(128)의 도입이 도 6의 노치(120) 보다 더 큰 노치(120)를 생성하고 더 큰 탈응집 어셈블리(200)를 수용하고 고정하도록 조정되기 시작한다는 것을 도시한다. 본 실시예는 2개의 절단 요소(슬라이서 222a, b)를 수용하도록 조정된 스페이서 하우징(128)으로 예시되어 있지만, 스페이서 하우징(128)은 3, 4, 5, 6 또는 슬라이서(222)와 초퍼(202)의 혼합이 될 수 있는 그 이상의 절단 요소를 수용하도록 수정될 수 있음을 이해한다.
도 11, 12, 16 및 17은 장치(10)의 다른 구성을 도시한다. 도 11은 하우징 어셈블리(100)를 포함하는 본 실시예의 완전히 조립된 장치를 도시하며, 이는 다수(이 경우에는 4개)의 절단 요소를 갖는 탈응집 어셈블리(200)를 수용하기에 충분히 큰 제1 및 제2 하우징 부재(102a, b)를 포함한다. 도 12에 도시된 바와 같이, 하우징 부재(102a, b)는 노치 및 멈춤쇠(104a, b) 시스템을 사용하여 결합된다. 일부 실시예에서, 이 시스템은 비가역적 결합을 형성한다. 본 실시예에서, 탈응집 어셈블리(200)는 제1 및 제2초퍼(202a, b) 및 제1 및 제2슬라이서(222a, b)를 포함한다. 초퍼(202a, b)는 슬라이서(222a, b)에 대해 측면으로 배치된다. 일 구성에서, 초퍼(202a, b)는 전면(212a, b)에 절단 에지(208)를 가지며, 이는 측면을 향하고 내측을 향하는 후면(214a, b)에 평평한 및/또는 비절단 에지를 갖는다. 본원에 예시된 일 구성에서, 슬라이서(222a, b)는 전면(232a, b) 및 후면(234a, b) 상에 절단 에지(228)를 갖는다. 선택적으로, O-링(122)은 보다 효율적인 조직 탈응집을 촉진하기 위해 제1슬라이서(222a)와 제2슬라이서(222b) 사이에 배치된다. 전술한 바와 같이, O-링(122)은 슬라이서(222a, b) 중 하나 또는 둘 모두에 통합될 수 있다. 선택적으로, 도시되지 않았지만, O-링(122)은 각각의 초퍼(202)와 슬라이서(222) 사이에 배치될 수 있다.
도 16은 완전 조립된 구성의 본 실시예의 단면을 도시한다. 선택적으로, 초퍼(202a, b)는 측면에서 내측 방향으로 연장되는 테이퍼(210)를 갖는다. 테이퍼(210)는 그것이 초퍼(202)를 통과할 때 조직 샘플의 속도를 증가시키는 경향이 있어서 슬라이서(222)에 의해 더 효과적으로 탈응집된다. 테이퍼 각도 a는 예를 들어 약 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60° 및 70°를 포함하여 약 10°-60°일 수 있다.
도 17은 다른 포트(11b) 방향으로 하나의 포트(11a)에서 바라보는 장치(10)의 유체 유동 경로 아래의 단면도를 도시한다. 본 도면은 조직 샘플이 먼저 상대적으로 큰 개구부(206)를 가진 초퍼(204)와 만나고, 이어서 상대적으로 작은 개구부(226)가 있는 슬라이서(222)와 만난다는 것을 도시한다.
요소(202a, 222a, 222b, 202b)의 일련의 조합은 바람직하게는 요소(202a, 222a, 222b, 202b)의 원주 표면과 하우징 부재(102a, b)의 내부 표면 사이에 갭 또는 개구 없이 하우징 어셈블리(100)의 내부 용적(116) 내에 단단히 끼워질 수 있다. . 이것은 제1포트(11a)에서 제2포트(11b)로 그리고 제2포트(11b)에서 제1포트(11a)로 통과하는 조직이 개구부(206a, 226a, 226b, 206b)를 통과해야 함을 보장할 수 있다.
또한, 요소(202a, 222a, 222b, 202b)의 일련의 조합은 특히, 조직이 요소(202a, 222a, 222b, 202b)를 통해 어느 방향으로든 밀림으로써 요소(202a, 222a, 222b, 202b)에 힘이 가해질 수 있는 경우, 내부 용적(116) 내에서 측면 이동으로부터 안전하게 유지되어 바람직하다. 요소(202a, 222a, 222b, 202b)는 접착제, 용접 또는 다른 부착 방법을 사용하여 압력 핏(pressure fit)에 의해 요소를 원주 노치 또는 내부 표면의 멈춤쇠 사이에 끼움으로써 고정될 수 있다.
사용 방법
장치(10)는 더 큰 크기의 조직 덩어리를 더 작은 크기의 덩어리로 분해하는데 사용될 수 있으며, 결과적으로 더 작은 크기의 조직 덩어리는 다양한 다른 의료 시술에 사용될 수 있다.
지방 조직은 적절한 절차(예: 지방 흡입)에 의해 환자로부터 제거될 수 있으며 제1주사기(1)에 제공될 수 있다. 지방 조직을 포함하는 제1주사기(1)을 사용하면, 주사기(1)의 플런저(1a)가 완전히 또는 부분적으로 연장될 수 있다. 장치(10)는 포트(11a)를 통해 제1주사기(1)의 팁(1b)에 연결될 수 있다. 다음으로, 제2주사기(2)(바람직하게는 비어 있음)의 팁(2b)은 장치(10)의 다른 포트(11b)에 연결될 수 있다. 제2주사기(2)의 플런저(2b)가 완전히 삽입되는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 방식으로, 누출 방지 씰이 제1주사기(1), 장치(10) 및 제2주사기(2) 사이에 형성될 수 있다.
다음으로, 제1주사기(1)의 플런저(1a)는 조직을 주사기(1)의 팁(1b)으로부터 장치(10)로 밀어 내기 위해 안쪽으로 가압될 수 있다. 플런저(1a)가 계속 안쪽으로 이동함에 따라, 조직은 화살표A1 방향으로 탈응집 어셈블리(200)를 통과하도록 강제될 수 있으며, 이에 따라 초퍼(202a, b), 슬라이서(222a, b) 및 절단 블레이드(112)에 의해 탈응집될 수 있다(구성 및 탈응집 어셈블리(200)의 요소가 사용됨).
동시에, 제2주사기(2)의 플런저(2a)를 빼내어 음압을 생성함으로써 조직을 장치(10)로부터 제2주사기(2)로 끌어당길 수 있다. 이 과정은 바람직하게는 플런저(1aa)가 주사기(1) 내로 완전히 가압될 때까지 계속될 수 있고(조직의 전부 또는 적어도 대부분이 주사기(1) 밖으로 밀려 나올 수 있도록) 플런저(2a)가 주사기(2)로부터 완전히 연장될 수 있다(조직의 전부 또는 적어도 대부분이 주사기(2)로 당겨질 수 있도록).
다음으로, 제2주사기(2)의 플런저(2a)는 조직을 주사기(2)의 팁(2b)으로부터 장치(10)로 밀어 내기 위해 안쪽으로 가압될 수 있다. 플런저(2b)가 계속 안쪽으로 이동함에 따라, 조직은 A2 방향으로 탈응집 어셈블리(200)를 통과하도록 강제될 수 있으며, 이에 따라 초퍼(202a, b), 슬라이서(222a, b) 및 절단 블레이드(112)에 의해 탈응집될 수 있다(구성 및 사용되는 탈응집 어셈블리(200)의 요소에 따라 다름).
동시에, 제1주사기(1)의 플런저(1a)는 조직을 장치(10)로부터 제1주사기(1)로 끌어 당겨 제1주사기(1)로부터 추출될 수 있다. 이 과정은 바람직하게는 플런저(2a)가 주사기(2) 안으로 완전히 가압을 계속할 수 있고(조직의 전부 또는 적어도 대부분이 주사기(2) 밖으로 밀려나올 수 있도록) 플런저(1a)가 주사기(1)로부터 완전히 연장될 수 있다(조직의 전부 또는 적어도 대부분이 주사기(1)로 당겨질 수 있도록).
이 전후방 절차는 지방 세포 덩어리를 원하는 크기로 성공적으로 크기 조정하는 데 필요한 만큼 여러 번 반복할 수 있다. 조직이 적절한 크기로 만족스럽게 정제되면, 조직은 제1주사기(1), 제2주사기(2) 또는 이들의 임의의 조합으로 수집될 수 있고 장치(10)는 주사기(1, 2)로부터 제거될 수 있다. 그런 다음 조직은 의료 절차에 따라 환자에게 이식될 수 있다.
장치의 이점
장치(10)의 이점은 여러 가지이며 제한 없이 다음과 같은 이점을 포함할 수 있다:
먼저, 다른 절에서 설명된 바와 같이, 장치(10)는 특정 의료 시술에 사용되는 적절한 크기가 되도록 지방 조직을 적절하게 준비하고 정제할 수 있다.
둘째, 장치(10)의 탈응집 어셈블리(200)는 개별 지방 세포를 불필요하게 손상시키지 않고 지방 덩어리를 탈응집시킬 수 있다.
셋째, 장치(10)의 탈응집 어셈블리(200)는 더 큰 지방 덩어리를 걸러내지 않고 대신 원하는 크기로 분해할 수 있다.
넷째, 장치(10)의 양방향 기능은 조직 덩어리가 적절하게 탈응집되도록 보장하기 위해 조직이 탈응집 어셈블리(200)를 여러 번 통과하도록 실행될 수 있다. 예를 들어, 지방 세포 덩어리는 다소 유연하고 숭굴숭굴할 수 있으며, 그 방향에 따라 일부 덩어리는 장치(10)를 통과하는 첫 번째 통과(화살표 A1 방향) 동안 개구부(206, 226)를 통과해 완전히 탈응집되지 않고 압착될 수 있다. 따라서, 장치(10)를 통해 전후방 다중 통과를 가능하게 함으로써, 장치(10)는 장치(10)에 의해 탈응집될 개구부(206, 226)를 통과하는 동안 조직 덩어리가 궁극적으로 적절하게 배향될 수 있도록 보장할 수 있다.
다섯째, 플런저(1a)가 제1주사기(1)에 완전히 삽입되었을 때 일부 조직이 팁(1b) 및/또는 장치(10)의 좌측 하우징 부재(102a)에 남아있을 수 있다는 사실로 인해 1차 통과(화살표 A1 방향으로)에서 제1주사기(1)에서 장치(10)까지 모든 조직을 강제로 주입하는 것이 불가능할 수 있기 때문이다. 플런저(2a)는 제2주사기(2)로부터 완전히 추출될 수 있으며, 일부 조직은 장치(10)를 1차 통과하는 동안 탈응집되지 않을 수 있다. 따라서, 장치(10)를 2차 통과할 때(화살표 A2 방향으로) 1차 통과에서 탈응집되지 않았을 수 있는 조직이 주사기(1, 2) 및/또는 장치(10) 내에서 위치를 재조정 하여(약간 유동적) 2차 통과 동안 또는 아마도 후속 통과 동안 탈응집 어셈블리(200)를 지나도록 강제될 수 있다. 이러한 방식으로, 장치(10)를 통한 다중 통과를 가능하게 함으로써, 장치(10)는 조직의 전부 또는 적어도 높은 비율이 궁극적으로 탈응집 어셈블리(200)를 통과하여 적절하게 탈응집되도록 보장할 수 있다.
여섯째, 장치(10)는 정제중인 조직이 외부 환경과 접촉하지 않도록 폐쇄 시스템을 제공하여 오염 가능성을 최소화할 수 있다.
당업자가 본 설명을 읽을 때, 본 명세서의 실시예가 상이한 및/또는 다른 이점을 제공할 수 있고 모든 실시예 또는 구현이 모든 이점을 필요로 하는 것은 아니라는 점을 인식하고 이해할 것이다.
본 발명은 여기에서 광범위하고 일반적으로 설명되었다. 일반 개시에 속하는 각각의 더 좁은 종 및 아속(subgeneric)의 그룹은 또한 방법의 일부를 형성한다. 여기에는 부가 자료가 여기에서 구체적으로 언급되는지 여부에 관계없이 속(genus)으로부터 임의의 주제를 제거하는 단서적 또는 부정적 제한이 있는 방법에 대한 일반적인 설명이 포함된다.
다른 실시예는 다음의 청구 범위 내에 있다. 또한, 방법의 특징 또는 양태가 Markush 그룹의 관점에서 설명되는 경우, 당업자는 그 발명이 Markush 그룹 임의의 개별 구성원 또는 하위 그룹 구성원의 관점에서도 설명된다는 것을 인식할 것이다.
당업자가 본 명세서를 읽을 때, 본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 양태, 요소 및/또는 세부 사항이 임의의 방식으로 결합될 수 있고, 본 발명의 범위는 본원 실시예의 임의의 양태, 요소 또는 세부 사항의 임의의 조합을 포함한다는 것을 이해한다.
본 발명은 현재 가장 실용적이고 바람직한 실시예로 간주되는 것과 관련하여 설명되었지만, 본 발명은 개시된 실시예에 제한되지 않고 반대로 첨부된 청구의 사상 및 범위 내에 포함된 다양한 변형 및 동등한 타 실시예를 포함하도록 의도된 것임을 이해해야 한다.

Claims (14)

  1. (a) 내부 용적을 정의하고, 제1포트, 제2포트를 포함하고, 그 사이에 유체 유동 경로를 정의하는 하우징 어셈블리로서, 여기서 상기 제1포트 및 상기 제2포트는 각각 제1주사기 및 제2주사기에 연결되도록 조정되는, 상기 하우징 어셈블리; 및
    (b) 상기 내부 용적 내에 배치되고 유동 경로에 실질적으로 수직인 절단 요소
    를 포함하고,
    상기 절단 요소는 복수의 개구부를 정의하는 복수의 강성 부재를 포함하고,
    상기 강성 부재는 적어도 하나의 면에 절단 에지를 포함하고, 상기 개구부의 길이는 0.05mm-10mm인,
    장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 하우징 어셈블리는 2개의 하우징 부재를 포함하는,
    장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 하우징 부재는 절두 원추형인,
    장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 절단 요소 부재는 양면에 절단 에지를 포함하는,
    장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치가 2개 이상의 절단 요소를 포함하는,
    장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 0.5mm-10mm 길이의 개구부를 포함하는 제1 절단 요소를 포함하는,
    장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 0.1mm-2.5mm 길이의 개구부를 포함하는 제2 절단 요소를 포함하고, 상기 제2 절단 요소의 개구부는 상기 제1 절단 요소의 개구부보다 더 작은 길이를 갖는,
    장치.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 제2 절단 요소 부재는 양쪽면에 절단 에지를 포함하는,
    장치.
  9. (a) 내부 용적을 정의하는 하우징 어셈블리로서, 상기 하우징 어셈블리는,
    제1 결합 쌍 부재 및 제1 주사기에 연결하도록 조정된 제1 측면 포트를 포함하는 제1 하우징 부재, 및
    제2 결합 쌍 부재 및 제2 주사기에 연결하도록 조정된 제2 측면 포트를 포함하는 제2 하우징 부재를 포함하고,
    상기 하우징 어셈블리는 유체-밀봉 씰을 형성하기 위해 상기 제1 및 제2 결합 쌍 부재를 결합함으로써 형성되고,
    제1 및 제2 하우징 부재가 결합될 때 제1 포트와 제2 포트 사이에 유체 유동 경로가 정의되는, 상기 하우징 어셈블리;
    (b) 상기 내부 용적 내에 있고 유체 유동 경로에 실질적으로 수직인 2개의 내측 배치 슬라이서로서, 상기 슬라이서는 0.1-2.5mm의 길이를 갖는 슬라이서 개구부를 정의하는 강성 슬라이서 부재를 포함하고, 상기 강성 슬라이서 부재는 적어도 하나의 면에 절단 에지를 포함하는, 상기 2개의 내측 배치 슬라이서; 및
    (c) 상기 유체 유동 경로에 실질적으로 수직이고 2개의 내측 배치된 슬라이서에 의해 분리된 내부 용적 내에 2개의 측면 배치된 초퍼
    를 포함하고,
    상기 초퍼는 0.5-10.0mm의 길이를 갖고 슬라이서 개구부보다 큰 초퍼 개구부를 정의하는 강성 초퍼 부재를 포함하고, 상기 강성 초퍼 부재는 적어도 하나의 면에 절단 에지를 포함하는,
    장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 강성 슬라이서 부재는 양면에 절단 에지를 포함하는,
    장치.
  11. 제9항 또는 제10항에 있어서,
    상기 강성 초퍼 부재는 양면에 절단 에지를 포함하는,
    장치.
  12. 제9항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 2개의 내측 배치된 슬라이서는 적어도 하나의 O-링에 의해 분리되는,
    장치.
  13. 제13항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 O-링은 적어도 하나의 슬라이서에 일체형인,
    장치.
  14. 제9항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 포트 및 제2 포트는 루어락 결합 쌍 부재(Luer lock mating pair member)를 포함하는,
    장치.
KR1020217005490A 2018-07-24 2019-07-24 이식용 지방 및 기타 조직의 크기를 조정하는 장치 및 방법 KR20210130695A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862702614P 2018-07-24 2018-07-24
US62/702,614 2018-07-24
PCT/US2019/043151 WO2020023580A1 (en) 2018-07-24 2019-07-24 Device amd method for resizing adipose and other tissues for implantation

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20210130695A true KR20210130695A (ko) 2021-11-01

Family

ID=69181297

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020217005490A KR20210130695A (ko) 2018-07-24 2019-07-24 이식용 지방 및 기타 조직의 크기를 조정하는 장치 및 방법

Country Status (5)

Country Link
US (3) US11672899B2 (ko)
EP (1) EP3826651A4 (ko)
JP (1) JP7450600B2 (ko)
KR (1) KR20210130695A (ko)
WO (1) WO2020023580A1 (ko)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108753569A (zh) * 2018-05-25 2018-11-06 苏州博福生物医药科技有限公司 一种用于捕获细胞或生物分子的富集筛选机构
WO2020023580A1 (en) 2018-07-24 2020-01-30 Khalaj Ben M Device amd method for resizing adipose and other tissues for implantation
WO2020101622A1 (en) * 2018-11-12 2020-05-22 T-Bi̇yoteknoloji̇ Laboratuvar Esteti̇k Medi̇kal Kozmeti̇k San Ti̇c Ltd Şti̇ Blade - filter kit developed to be used for fat transfer
US11950620B2 (en) * 2019-12-06 2024-04-09 Robert Sisson Food processor
US11987787B2 (en) 2020-07-22 2024-05-21 AVITA Medical Americas, LLC Devices, methods, and kits for preparing a cell suspension
US11229779B1 (en) * 2020-08-12 2022-01-25 Enrico Guarino Method for skin ligament injection to obtain a lifting effect
US12018243B2 (en) 2020-11-03 2024-06-25 The Duke Limited Fat fragmentation device and method
CN114729296A (zh) * 2020-11-03 2022-07-08 杜克有限公司 一种脂肪碎解器械及方法
CN113350618B (zh) * 2021-05-24 2022-05-31 中山市博爱医院 一种自体甲状旁腺匀浆移植器
WO2023239848A1 (en) * 2022-06-08 2023-12-14 Greyledge Technologies, Llc Lipoaspirate cellularity and mechanical processing methods
DE102022121044A1 (de) * 2022-08-19 2024-02-22 H & B Electronic Gmbh & Co. Kg Aufbereitungsanordnung
WO2024057291A1 (en) * 2022-09-16 2024-03-21 Kerecis Hf Systems for making a fat-inclusive skin graft treatment composition, fat-inclusive skin graft treatment composition, and methods of making same

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3298411A (en) 1964-06-02 1967-01-17 Univ Duke Comminuting apparatus
DE1928052A1 (de) * 1969-12-05 1970-12-10 Swank Dr Roy Laver Methode und Geraet fuer Blut-Praeparation
US4115277A (en) * 1977-06-17 1978-09-19 Pioneer Filters, Inc. Blood filtering apparatus of graduated fiber density
US4372184A (en) * 1981-02-25 1983-02-08 J. R. Simplot Company Cutting assembly
US4911045A (en) * 1987-06-08 1990-03-27 Mendenhall George A Decorative form hydraulic food product cutting blade assembly
WO1996001085A1 (en) * 1994-07-01 1996-01-18 Baxter International Inc. Methods for harvesting adipose tissue containing autologous microvascular endothelial cells
US5804366A (en) * 1995-02-09 1998-09-08 Baxter International Inc. Method and apparatus for sodding microvessel cells onto a synthetic vascular graft
US6020196A (en) 1996-05-09 2000-02-01 Baxter International Inc. Devices for harvesting and homogenizing adipose tissue containing autologous endothelial cells
US7025880B2 (en) * 2002-01-24 2006-04-11 Lamb Douglas R Fluid receptacle and filter system
US20040018575A1 (en) * 2002-07-29 2004-01-29 Craig Rappin Sample preparation device and method
US6871673B2 (en) * 2003-03-10 2005-03-29 Illinois Tool Works, Inc. Multi-edged cutter
US7578221B2 (en) * 2003-06-03 2009-08-25 John G. S. Billingsley Method and apparatus for adjustable cutting of a filamentary material
US20060255191A1 (en) * 2005-05-11 2006-11-16 Chow-Feng Chiang Reciprocating autoclave with internal cutters (RAIC) and method for treatment of medical waste
US20100184197A1 (en) 2009-01-22 2010-07-22 Longying Dong Methods For Harvesting Biological Materials Using Membrane Filters
WO2011117821A1 (en) * 2010-03-23 2011-09-29 Carlo Tremolada A device and a method for preparing a tissue
IT1400069B1 (it) 2010-05-20 2013-05-17 Tremolada Dispositivo e metodo per la preparazione di tessuto, in particolare tessuto adiposo per trapianto ottenuto da materiale adiposo lobulare estratto tramite liposuzione
US9273275B2 (en) 2010-07-01 2016-03-01 Kaneka Corporation Disposable set for cell culture, cell culture device and cell preparation method
US9943978B2 (en) * 2011-10-11 2018-04-17 J.R. Simplot Company System for cutting spiral shaped pieces
US20130233141A1 (en) * 2012-03-09 2013-09-12 Cd3 Holdings, Inc. Apparatus and method for cutting food items
DE102012224516A1 (de) * 2012-12-28 2014-07-03 Genius Gmbh Lebensmittelzerkleinerungsvorrichtung
US10772997B2 (en) 2014-05-15 2020-09-15 Ronald D. Shippert Tissue parcelization method and apparatus
CN106604985B (zh) * 2014-09-04 2019-05-14 贝克顿·迪金森公司 用于解离生物组织样品的装置和方法
US10927347B2 (en) 2015-05-15 2021-02-23 Black Tie Medical Inc. Device and method for breaking down and sizing harvested fat
JP6394804B2 (ja) 2015-06-22 2018-09-26 株式会社村田製作所 濾過フィルター
CN208068331U (zh) * 2016-12-01 2018-11-09 杰尼斯有限责任公司 用于碎化食品的装置
CN110799826B (zh) 2017-06-01 2023-02-28 贝克顿·迪金森公司 用于解离生物组织样品的装置以及其使用方法
TR201716262A2 (tr) * 2017-10-20 2017-11-21 Kemal Tunc Tiryaki Yağ dokusu parçalama kiti
WO2020023580A1 (en) 2018-07-24 2020-01-30 Khalaj Ben M Device amd method for resizing adipose and other tissues for implantation

Also Published As

Publication number Publication date
US20210139840A1 (en) 2021-05-13
JP7450600B2 (ja) 2024-03-15
EP3826651A4 (en) 2022-05-11
US11612683B2 (en) 2023-03-28
US20200061258A1 (en) 2020-02-27
JP2021531134A (ja) 2021-11-18
US20230405210A1 (en) 2023-12-21
EP3826651A1 (en) 2021-06-02
WO2020023580A1 (en) 2020-01-30
US11672899B2 (en) 2023-06-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20210130695A (ko) 이식용 지방 및 기타 조직의 크기를 조정하는 장치 및 방법
JP7469422B2 (ja) 脂肪吸引装置及びシステム並びにその使用方法
US20210130783A1 (en) Device and Method for Breaking Down and Sizing Harvested Fat
JP6605552B2 (ja) 脂肪吸引により抽出された小葉脂肪から移植用の組織、特に脂肪組織、を準備するための装置及び方法
US11963695B2 (en) Atraumatically formed tissue compositions, devices and methods of preparation and treatment
JP5817050B2 (ja) フィルターニードル
KR101245378B1 (ko) 필터 니들
JP2019529006A (ja) 外科手術用収集システム
KR20210019528A (ko) 골편 수집기 및 프로세서
US20240325620A1 (en) System and Related Methods for Fat Harvesting
CN113426562A (zh) 一种切割滤网及破碎装置
US20150290369A1 (en) Inertial Cell Washing Device
EP3119450B1 (en) Cell washing device using non-mechanical fluid vortex flow
CN215997053U (zh) 一种切割滤网及破碎装置
KR101869944B1 (ko) 생체지방 내 불순물 제거를 위한 의료용 불순물 제거기구, 생체지방 내 불순물을 제거하는 방법 및 생체지방
US20220390333A1 (en) Adipose tissue particle processing, transfer and storage system
US20210181068A1 (en) Adipose tissue particle processing, transfer and storage system
ITGE20100026A1 (it) Metodo e dispositivo per la preparazione di tessuto, in particolare tessuto adiposo per trapianto ottenuto da materiale adiposo lobulare estratto tramite liposuzione

Legal Events

Date Code Title Description
E902 Notification of reason for refusal