KR20210114453A - 면역 크로마토그래피 검출 장치 - Google Patents

면역 크로마토그래피 검출 장치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 커버 플레이트, 면역 크로마토그래피 검출부재 및 샘플로딩 베이스 플레이트를 포함하는 면역 크로마토그래피 검출 장치에 관한 것이다. 샘플로딩 베이스 플레이트의 샘플로딩부의 적어도 면역 크로마토그래피 검출부재의 장착 포지션에 근접한 부분은 커버 플레이트와 함께 둘러싸서 습윤 영역을 형성하고, 상기 습윤 영역은 샘플 용액이 습윤 영역으로 유입될 때, 샘플 용액이 모세관 작용에 의해 샘플로딩부의 표면을 따라 면역 크로마토그래피 검출부재로 유동할 수 있도록 하는 높이를 갖는다. 면역 크로마토그래피 검출부재의 샘플로딩 영역 전에 일정한 길이를 갖는 습윤 영역을 배치함으로써, 샘플 용액이 습윤 영역으로 유입되면 모세관 장용이 형성하여 샘플 용액이 습윤 영역에서 유동하도록 하므로, 이 영역에서의 샘플 용액의 유동 속도를 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라, 상이한 장착 포지션의 검출부재에 대해 거의 동시에 샘플로딩을 진행할 수 있어 샘플로딩의 균일성 및 일관성을 향상시키기에 유리하다.

Description

면역 크로마토그래피 검출 장치
본 발명은 체외 진단 기술분야에 관한 것으로서, 특히 면역 크로마토그래피 검출 장치에 관한 것이다.
체외 진단(In Vitro Diagnosis, IVD) 분야에서 크로마토그래피 기술은 질병 등 항목을 진단하고 검출하는 데 자주 사용되고 있으며, 예를 들어 면역 금콜로이드 시험지, 건식 화학 시험지, 면역 형광 시험지 등은 모두 크로마토그래피의 원리를 이용하여 시료를 전처리하고 시약과 반응시켜 질병 여부를 반영하는 진단 결과를 얻는 것이다. 형광 면역 크로마토그래피 시험지는 다음과 같은 과정으로 역할을 수행한다. 시료(전혈, 혈장 등)를 시료 패드에 점적한 후 액체는 흡수 여과지 쪽으로 흐르고; 시료 패드에서 시료 처리를 진행하여 적혈구 여과, 간섭물 제거 등을 진행하고; 시료가 결합 패드를 통과하여 항원 항체는 면역 결합함으로써 형광단을 갖게 되고, 니트로섬유소막을 통과할 때 미리 바인딩되어 있는 항원 항체에 특이적으로 결합하여 테스트선과 컨트롤선에 모인 형광단이 테스트결과를 반영할 수 있으며, 결합되지 않은 다른 간섭물질은 흡수 여과지에 의해 흡수된다. 형광 면역 크로마토그래피 기술은 조작이 간편하고 특이성이 강하고 민감도가 높으며 정량이 가능한 등의 특징을 가지고 있기 때문에, 최근 POCT 검출 분야에 널리 사용되고 있다. 그러나 최근 수십년 동안 대부분의 면역 크로마토그래피 테스트 키트는 하나의 키트에 하나의 시험지를 조합하여 단일 항목의 검출을 진행하는 것이다. 그러나 의료 기술의 발전에 따라, 질병의 진단에서 보다 정확한 판단을 내리기 위해 심근 3종 다중 검출 또는 심근 5종 다중 검출과 같이 여러 표적을 동시에 검출해야 할 필요가 있 다. 경우에 따라서는 질병을 판단하기 위해, 심폐 5종 다중 검출 등과 같이, 여러 기관의 상태를 동시에 검출해야 한다.
현재 국내외의 많은 기업들이 하나의 키트에 1회의 샘플 첨가로 다중 검사를 수행하는 연구를 진행하고 있다. 예를 들어, Alere사는 미세 유체 칩을 이용하여 칩 위에서 직렬식 심근 5종 다중 검출을 수행하는데, 이 기술은 장점도 있지만, 미세 유체 칩의 가격이 높고 가공 난이도가 높고 직렬식 검출로 상호 간섭이 쉽게 발생한다는 단점이 있으며, 이와 같은 기술은 미세 유체 칩 기술로서 면역 크로마토그래피의 범주에 속하지 않는다. 중국의 H-Guard사는 형광 면역 크로마토그래피 시험지 위에서 3개 항목의 검출을 직렬로 수행하는 연구를 진행하고 있으나, 이러한 방식은 항체 고정, 항목 간의 상호 간섭을 방지하는 면에 있어서 부족한 점이 있다. Bioson사는 다중 키트에서 모세관을 이용하여 시료가 시험지 위로 유입하도록 분류（分流）시키는 것으로, 모세관을 이용하는 가공 난이도가 크고, 시료 내의 불순물에 의해 모세관의 작용이 쉽게 영향을 받으며, 키트의 조작 중에 시료 첨가 후 차단 시험지를 제거해야 하므로 조작이 간편하지 못하다. 상기와 같은 이유로 현재 시판되고 있는 다중 검출 키트 제품은 널리 보급되지 못하고 있다.
이를 감안하여, 구조가 간단하고 검출부재 간의 간섭이 적은 면역 크로마토그래피 검출 장치를 제공할 필요가 있다.
면역 크로마토그래피 검출 장치로서, 커버 플레이트, 면역 크로마토그래피 검출부재 및 샘플로딩 베이스 플레이트를 포함하되; 상기 커버 플레이트와 상기 샘플로딩 베이스 플레이트는 함께 둘러싸서 검출 챔버를 형성하고, 상기 샘플로딩 베이스 플레이트는 상기 검출 챔버 내에 위치하는 샘플로딩부를 가지며, 상기 커버 플레이트에는 상기 샘플로딩부에 대응하여 샘플첨가 홀이 배치되고, 상기 샘플로딩부는 샘플 용액을 수용하도록 구성되며, 상기 샘플로딩부에는 복수의 장착 포지션이 배치되고, 인접한 상기 장착 포지션 사이는 이격되어 배치되며; 상기 면역 크로마토그래피 검출부재는 복수로 있고, 복수의 상기 면역 크로마토그래피 검출부재는 각각 복수의 상기 장착 포지션에 장착되며; 상기 샘플로딩부의 적어도 상기 장착 포지션에 근접한 부분은 상기 커버 플레이트와 함께 둘러싸서 습윤 영역을 형성하고, 상기 습윤 영역은 샘플 용액이 상기 습윤 영역으로 유입될 때, 샘플 용액이 모세관 작용에 의해 샘플로딩부의 표면을 따라 복수의 상기 면역 크로마토그래피 검출부재로 유동할 수 있도록 하는 높이를 갖는다.
일 실시예에서, 상기 습윤 영역의 높이는 2mm 이하이다.
일 실시예에서, 상기 습윤 영역의 높이는 0.1mm 내지 1mm인 것이다.
일 실시예에서, 상기 습윤 영역의 높이는 0.25mm 내지 0.7mm인 것이다.
일 실시예에서, 상기 장착 포지션의 개수는 4개 이상이고, 복수의 상기 장착 포지션은 평행하게 배치된다.
일 실시예에서, 각 상기 장착 포지션은, 막대 형상의 면역 크로마토그래피 검출 시험지가 감입되어 장착되도록, 상기 최상단의 계단의 상면을 따라 연장된 막대 형상의 홈 구조로 구성된다.
일 실시예에서, 각 상기 장착 포지션은, 적층구조인 면역 크로마토그래피 건식 화학 시험지가 감입되어 장착되도록, 축방향이 상기 최상단의 계단의 상면에 수직되고 양단에 개구가 형성된 기둥 형상의 홀 구조로 구성되고, 상단의 개구는 샘플 용액이 상기 샘플로딩 영역로 유입되도록 구성되고, 하단의 개구는 검출 창구를 구성한다.
일 실시예에서, 상기 샘플로딩부는 평판 형상의 구조를 갖고, 상기 평판 형상의 표면과 상기 커버 플레이트 사이에 상기 습윤 영역이 형성된다.
일 실시예에서, 상기 샘플로딩부는 다단의 계단 구조로 구성되고, 기준면은 샘플 용액을 수용하도록 구성되고, 최상단의 계단의 상면과 상기 커버 플레이트 사이에 상기 습윤 영역이 형성된다.
일 실시예에서, 상기 기준면은 이등변삼각형 형상을 가지며, 밑변은 최하단의 계단의 측면에 연결되고;
상기 최하단의 계단의 상면의 길이는 그에 연결된 위에 있는 계단에 가까울수록 점차적으로 증가하고; 최상단의 계단의 측면은 대칭되는 호면 형상을 가지며, 상기 호면 형상으로 구성된 측면은 양단에서 중간으로 갈수록 기준면이 위치한 쪽으로 점차 돌출된다.
다중 항목의 검출 또는 단일 항목의 병렬 검출에 있어서, 상이한 또는 동일한 단일 항목 면역 크로마토그래피 검출 시험지와 같은 면역 크로마토그래피 검출부재를 사용하여 샘플첨가 및 검출을 진행하는 것이 효과가 양호하다. 이는 단일 항목 면역 크로마토그래피 검출 시험지 등과 같은 검출 기술의 발전이 성숙되어 있고 그 기술과 공정도 완비되어 있기 때문이다. 따라서, 본 발명의 면역 크로마토그래피 검출 장치는 현재 널리 사용되고 있는 복수의 단일 항목 면역 크로마토그래피 검출부재를 기반으로 설계된다. 그러나 연구 결과에 따르면, 복수의 면역 크로마토그래피 검출부재로 검출을 진행하는 경우, 여러 번의 샘플첨가로 인해 시간적으로 또한 샘플 평행선 방면에서 일치되기 어려운 것이 주요 영향 요인이 되며, 따라서 테스트 결과의 정확도에 영향을 미치고, 여러 번의 샘플첨가는 검출 효율을 저하시키며 오차 발생의 확률도 증가시킨다.
이에, 본 발명의 면역 크로마토그래피 검출 장치는 면역 크로마토그래피 검출부재의 샘플로딩 영역 전에 일정한 길이를 갖는 습윤 영역을 배치함으로써, 샘플 용액이 습윤 영역으로 유입되면 모세관 장용이 형성하여 샘플 용액이 습윤 영역에서 유동하도록 하므로, 이 영역에서의 샘플 용액의 유동 속도를 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라, 상이한 장착 포지션의 검출부재에 대해 거의 동시에 샘플로딩을 진행할 수 있어 샘플로딩의 균일성 및 일관성을 향상시키기에 유리하다.
또한, 샘플로딩 베이스 플레이트 및 상기 샘플로딩 베이스 플레이트를 포함한 면역 크로마토그래피 검출 장치의 설계에 있어서, 샘플로딩 구간에 다단의 계단 구조로 구성된 샘플로딩부를 추가하되, 상기 샘플로딩부는 높이가 상이한 다단의 계단 구조를 갖고 있으며, 그 기준면은 샘플 용액을 수용하도록 구성되고, 샘플 용액을 기준면 위에 떨구면 상단을 향해 유동하게 되고, 다단의 계단 구조에 의한 흐름 차단 및 완충 작용을 거쳐 최종적으로 최상단의 계단의 상면까지 유동한 샘플 용액은 거의 동시에 각 면역 크로마토그래피 검출부재의 샘플로딩 영역으로 흐를 수 있으므로, 복수의 면역 크로마토그래피 검출부재는 거의 동시에 샘플 용액을 수용할 수 있어 시간 및 샘플 평행선 상의 일치 문제가 없고, 테스트의 정확도가 높으며, 1회의 샘플첨가만 필요하여 검출 효율이 높고 오차가 발생할 확률도 상대적으로 낮다. 상기 면역 크로마토그래피 검출 장치는 검출시 각 면역 크로마토그래피 검출부재가 독립적으로 검출을 진행하고, 동시에 샘플로딩이 진행되므로, 서로 간의 간섭이 없어 검출결과의 정확도를 보다 향상시키기에 유리하다.
종래의 다중 키트 면역 크로마토그래피 검출 장치는 샘플로딩의 일관성이 열위하여 상이한 장착 포지션의 면역 크로마토그래피 검출부재에 대해 동시에 샘플로딩을 진행하기 어렵고, 또한 샘플로딩의 양도 불균일하여, 일반적으로 3종 또는 4종의 다중 검출만 가능하고, 5종 이상의 다중 검출은 불가능하다. 상술한 구조를 갖는 샘플로딩 베이스 플레이트를 사용하고, 및/또는 샘플로딩 베이스 플레이트와 커버 플레이트 사이의 간격을 조절하여 습윤 영역에 모세관 작용을 형성시킴으로써, 본 발명의 면역 크로마토그래피 검출 장치는 5종, 6종 또는 그 이상의 면역 크로마토그래피 검출부재에 대한 다중 동시 샘플로딩 및 검출이 가능하고, 샘플로딩의 일관성이 우수하여 검출결과의 정확도 및 신뢰성을 효과적으로 향상시킨다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 크로마토그래피 검출 장치의 부분적인 분해 개략도이다.
도 2는 도 1에 도시된 면역 크로마토그래피 검출 장치의 조립된 후의 단면도이다.
도 3은 도 1에 도시된 면역 크로마토그래피 검출 장치의 면역 크로마토그래피 검출부재의 구조를 제시하는 도면이다.
도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 면역 크로마토그래피 검출 장치의 부분적인 분해 개략도이다.
도 5는 도 4에 도시된 면역 크로마토그래피 검출 장치의 조립된 후의 단면도이다.
도 6은 도 5에 도시된 면역 크로마토그래피 검출 장치의 면역 크로마토그래피 검출부재의 구조를 제시하는 도면이다.
도 7a 및 도 7b, 도 8a 및 도 8b, 도 9a 및 도 9b는 각각 다른 계단 구조를 갖는 완충 구조의 평면도 및 단면도이다.
본 발명의 이해를 돕기 위하여, 이하에서 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 대하여 더 전면적으로 설명한다. 도면에는 본 발명의 바람직한 실시예가 도시되어 있다. 그러나 본 발명은 본 명세서에 기재된 실시예에 한정되지 않고, 여러 가지 다른 형식으로 구현될 수 있다. 이러한 실시예는 본 발명의 개시 내용을 보다 철저하고 전면적으로 이해하기 위해 제공된다.
요소가 다른 요소에 "고정", “배치”되는 것으로 지칭되는 경우, 그 요소는 다른 요소 위에 직접 존재하거나, 또는 중간에 또 다른 요소가 존재할 수 있는 것으로 이해될 것이다. 요소가 다른 요소에 "연결"되는 것으로 지칭되는 경우, 그 요소는 다른 요소에 직접 연결되거나, 또는 중간에 또 다른 요소가 존재할 수 있는 것으로 이해될 것이다.
본 명세서에서 사용되는 모든 기술 및 과학 용어는 달리 정의되지 않는 한, 본 발명이 속하는 분야의 당업자가 일반적으로 이해하는 것과 동일한 의미를 갖는다. 본 명세서에서 사용되는 용어는 실시예를 구체적으로 설명하기 위한 것이며, 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되지 않는다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "및/또는"은 하나 이상의 관련된 항목에 대한 임의 및 모든 조합을 포함한다.
도 1, 도 2 및 도 3을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 면역 크로마토그래피 검출 장치(10)는 커버 플레이트(100), 면역 크로마토그래피 검출부재(200) 및 샘플로딩 베이스 플레이트(300)를 포함한다. 커버 플레이트(100)와 샘플로딩 베이스 플레이트(300)는 함께 둘러싸서 검출 챔버(102)를 형성한다. 샘플로딩 베이스 플레이트(300)는 샘플로딩부(310)를 갖는다. 상기 샘플로딩부(310)는 검출 챔버(102) 내에 위치한다. 커버 플레이트(100)에는 샘플로딩부(310)에 대응하여 샘플첨가 홀(110)이 배치된다. 면역 크로마토그래피 검출부재(200)는 복수로 있고, 복수의 면역 크로마토그래피 검출부재(200)는 샘플로딩 베이스 플레이트(300)에 설치된다.
샘플첨가 홀(110)은 면역 크로마토그래피 검출부재(200)와 떨어져 있는 샘플로딩부(310)의 일단에 대응하여 배치되는 것이 바람직하며, 이는 샘플 용액(예를 들어 혈액, 혈청, 타액 등)이 거의 동일한 시작점에서 유동하여 이송될 수 있도록 하고, 또한 샘플 용액의 샘플로딩 거리를 어느 정도 연장시킬 수 있어, 샘플 용액의 유동이 비교적 긴 거리에 걸쳐 감속 및 완충되는 데 유리하여 샘플로딩의 일관성을 보장한다.
더욱 바람직하게는, 샘플첨가 홀(110)의 축 방향은 커버 플레이트(100)에 대해 경사지게 배치되며, 샘플 용액이 샘플첨가 관(20)에서 유출되면서 받는 힘과 액체가 유도되어야 하는 방향에 따라 약간 경사지게 배치된다. 이 경우, 샘플첨가 관(20)을 샘플첨가 홀(10)에 삽입하여 샘플 용액을 압출시키면, 커버 플레이트(100)와 수직되는 방향에 비해 샘플첨가 효과가 더 우수하여 샘플 용액의 균일하고 신속한 분배에 보다 유리하다. 보다 바람직하게는, 샘플첨가 홀(110)은 입구단에서 출구단으로 갈수록 면역 크로마토그래피 검출부재(200)가 위치하는 부위에 접근하도록 경사져 있다. 샘플첨가 홀(110)의 축 방향과 커버 플레이트(100)의 협각은 40° 내지 70°, 예를 들어 40°, 45°, 50°, 55°, 60°, 65° 또는 70°일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 다른 구체적인 실시예에서, 샘플첨가 홀(110)은 축 방향이 커버 플레이트(100)에 수직되게 배치될 수도 있음을 이해할 것이다.
보다 바람직하게는, 샘플첨가 홀(110)의 내경은 입구단에서 출구단으로 갈수록 점차적으로 감소하고, 즉 샘플첨가 홀(110) 전체는 반전된 원뿔대(밑면의 크기가 작음) 형상으로 구성?兀?. 이로써 샘플첨가 관(20)의 형상과 매칭되어 샘플첨가 관(20)을 보다 안정적으로 고정시킬 수 있어, 샘플첨가 과정에서 샘플첨가 관(20)이 전후 좌우로 흔들리는 것을 방지하여 샘플첨가 위치의 일관성을 확보함으로써, 후속되는 각 면역 크로마토그래피 검출부재(200)의 샘플로딩 영역으로 유동하는 샘플 용액의 일관성을 보장하는 데 유리하다.
도1에 도시된 구체적인 실시예에서, 커버 플레이트(100)에는 면역 크로마토그래피 검출부재(200)의 검출 영역에 대응하여 검출 창구(120)가 배치된다. 검출 창구(120)는 검출결과를 관찰하도록 구성될 뿐만 아니라, 샘플 용액이 검출 챔버(102) 내에서 원활하게 유동할 수 있도록 공기를 유통시키는 역할을 할 수 있다.
도 1 내지 도 3에 도시된 구체적인 실시예에서, 상기 면역 크로마토그래피 검출부재(200)는 기판(210)과 기판(210) 상에 배치되며 기판(210)의 일단에서 타단까지 순차적으로 연결되는 샘플 패드(220), 결합 패드(230), 검출막(240) 및 흡수 패드(250)를 포함하는, 일반적인 막대 형상의 면역 크로마토그래피 검출 시험지로 구성된다. 기판(210)은 PVC 기판일 수 있다. 샘플 패드(220)는 샘플로딩 영역을 갖는다. 결합 패드(230)는 형광단 또는 발색제로 표지된 항체 등을 포함한다. 검출막(240)은 검출선(242)을 갖는 니트로섬유소막일 수 있다. 검출막(240)에는 품질관리선(도면에 도시되지 않음)이 더 배치될 수 있다. 검출 창구(120)는 적어도 검출선(242)을 덮도록 형성된다.
본 실시예에서, 샘플로딩 베이스 플레이트(300)의 샘플로딩부(310)는 높이가 단계적으로 증가하는 다단의 계단 구조를 갖는다. 상기 다단의 계단 구조의 최저부에 위치한 기준면(311)은 샘플 용액을 수용하도록 구성된다. 최상단의 계단(340)에는 면역 크로마토그래피 검출부재(200) 등의 검출부재를 장착하기 위한 복수의 장착 포지션(도면에 도시되지 않음)이 마련된다. 인접한 장착 포지션 사이는 이격되어 배치되고, 예를 들어 1mm 내지 4mm의 간격으로 배치될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 커버 플레이트(100)를 덮은 후, 샘플 용액은 기준면(311)으로부터 위로 유동할 수 있으며, 다단의 계단 구조를 통해 흐름 차단되고 완충된 후 거의 동일한 시간에 걸쳐 각 장착 포지션으로 흐른다.
상기 거의 동일한 시간은 예를 들어 대응하는 장착 포지션에 처음 도착한 시점과 마지막 도착한 시점의 시간 차이가 1.0 초, 0.6 초, 0.5 초, 0.4 초, 0.3 초 또는 0.2 초 등을 초과하지 않는 것일 수 있고, 대응하는 장착 포지션에 처음 도착한 시점과 마지막 도착한 시점의 시간 차이가 0.3 초를 초과하지 않는 것이 바람직하다.
도시된 구체적인 실시예에서, 기준면(311)과 다단의 계단 구조의 각 계단의 상면은 평면 구조이고, 기준면(311)은 각 계단의 상면과 평행하게 배치된다. 검출 시, 샘플로딩의 안정성을 보장할 수 있도록, 기준면(311)과 각 계단의 상면은 수평으로 배치된다.
바람직하게는, 기준면(311)은 이등변삼각형이고, 밑변은 최하단의 계단(320)의 측면(321)에 연결된다. 이등변삼각형으로 구성된 기준면(311)은 액체가 삼각형의 밑변으로 균일하게 확산되도록 한다. 샘플 용액은 기준면(311) 상에서 유동할 때 호형을 형성하게 되며, 중간에 있는 액체가 삼각형의 밑변을 먼저 접촉하고, 즉 이등변삼각형의 밑변의 중간 영역이 먼저 액체와 접촉하고 양단은 그 후에 접촉하게 된다. 중간에 있는 샘플 용액이 최하단의 계단(320)의 측면(321)에 먼저 접촉하게 되면, 측면(321)이 일정한 높이를 갖기 때문에 중간에 있는 샘플 용액은 측면(321)과 접촉한 후 속도가 낮아지면서 양단으로 유동하게 되고, 기준면(311)의 양측에 있는 액체는 아직 측면(321)의 양단과 접촉하지 않았기때문에 원래의 상대적으로 빠른 유속을 유지하게 된다. 따라서, 측면(321)을 따라 양측으로 흐르는 샘플 용액이 원래 기준면(311)의 양측에 있는 샘플 용액과 합류할 때, 원래 기준면(311)의 양측에 있는 샘플 용액의 유속이 중화되어 균형을 이루고, 즉, 중간에 있는 샘플 용액과 양측에 있는 샘플 용액의 유속이 균형을 이루어 차이가 감소된다.
샘플첨가 홀(110)은 최하단의 계단(320)과 떨어져 있는 기준면(311)의 일단에 대응하여 배치된다. 이등변삼각형으로 구성된 기준면(311)에 대하여, 샘플첨가 홀(110)은 이등변삼각형의 무게중심과 꼭지각 사이의 위치에 대응한다.
도시된 구체적인 실시예에서, 최하단의 계단(320)의 상면(322)의 길이는 그에 연결된 제2단의 계단(330)에 가까울수록 점차적으로 증가하고, 따라서 샘플 용액이 상면(322)을 따라 유동할 때, 점차적으로 증가하는 폭으로 인해 유속은 더욱 감소되어, 각 위치의 유속 차이는 더욱 감소된다.
바람직하게는, 상기 최하단의 계단(320)의 상면(322)은 양단이 호형으로 형성되고 양단의 호형은 대칭되게 배치되어, 원활한 전이 완충을 형성함으로써, 일부 위치의 비대칭으로 인해 전체적인 유량 제어의 균형에 영향을 미치지 않도록 한다.
중간의 각 계단과 최상단의 계단(340)의 상면(342)의 각 위치의 길이는 일치할 수 있다. 샘플 용액의 유속은 기준면(311)과 제1단인 최하단의 계단(320)에 의해 완충 및 감속되고 균형을 이루기 때문에, 중간의 각 계단 및 최상단의 계단(340)의 상면(342)에 도달한 샘플 용액의 유속은 비교적 낮고, 샘플로딩의 속도를 확보하기 위하여 중간의 각 계단 및 최상단의 계단(340)의 상면(342)의 각 위치의 길이를 동일하게 하여 샘플 용액이 상부로 원활하게 유동할 수 있도록 한다.
또한, 최상단의 계단(340)의 측면(341)은 대칭되는 호면 형상을 가지며, 상기 호면 형상으로 구성된 측면(341)은 양단에서 중간으로 갈수록 기준면(311)이 위치한 쪽으로 점차 돌출되고, 즉, 최상단의 바로 밑에 있는 계단의 상면의 폭이 중앙부에서 양단으로 갈수록 증가한다. 앞선 여러 단의 계단 구조의 흐름 차단 및 완충 작용을 거친 후, 최상단의 바로 밑에 계단의 상면에 도달한 샘플 용액은 기본적으로 일정한 속도를 유지하며 전방을 향해 유동할 수 있고, 상기 호면 형상의 측면(341)에 부딪힌 샘플 용액은 호면 형상으로 인해 신속하게 양단으로 흐르게 되는데, 상기 호면 형상의 측면(341)은 흐름을 가이드하는 역할을 할 수 있고, 양단으로 흐르는 샘플 용액은 원래 양단에서 유동하는 샘플 용액과 계속 합류하여, 중간과 양단에서 유동하는 샘플 용액의 유속 및 유량이 더욱 균형을 이루도록 한다.
예를 들어, 도 1 내지 도 3에 도시된 실시예에서, 상기 샘플로딩부(310)는 3단의 계단 구조로 구성되는 것이 바람직하고, 여기서 기준면(311)과 커버 플레이트(100) 사이에 초기 완충 영역이 형성되고, 최하단인 제1단 계단(320) 및 중간인 제2단 계단(330)과 커버 플레이트(100) 사이에 2차 전이 완충 영역이 형성되고, 최상단인 제3단 계단(340)과 커버 플레이트(100) 사이는 습윤 영역으로서 장착된 검출 센서의 샘플로딩 영역에 샘플를 로딩하기 위한 것이다.
도 1 내지 도 3에 도시된 구체적인 실시예에서, 각 장착 포지션은 최상단의 계단(340)의 상면(342)을 따라 연장된 막대 형상의 홈 구조로 구성된다. 면역 크로마토그래피 검출부재(200)는 면역 크로마토그래피 검출 시험지이고, 상기 홈 구조에 감입되어 장착된다. 복수의 장착 포지션은 각 단부가 가지런하게 배치되고, 따라서 최상단의 계단(340)의 상면(342)에서 샘플 용액이 거의 동시에 각 샘플로딩부에 도달하도록 제어할 수 있다. 바람직하게는, 복수의 장착 포지션은 평행하게 배치되며, 면역 크로마토그래피 검출 시험지가 장착되면 시험지의 샘플로딩 단부는 최상단의 계단(340)의 상면(342)에 돌출되어 있다.
커버 플레이트(100)와 샘플로딩 베이스 플레이트(300)는 양면 테이프 또는 클립 부재 등과 같은 고정 수단에 의해 고정될 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다.
구체적인 일 실시예에서, 커버 플레이트(100)와 샘플로딩부(310) 사이의 간격은, 습윤 영역(도 1 내지 도 3에서 최상단의 계단(340)의 상면(342)과 커버 플레이트(100) 사이의 공간)으로 샘플 용액이 유입될 때, 샘플 용액이 모세관 작용에 의해 샘플로딩부(310)의 표면을 따라 면역 크로마토그래피 검출부재(200)의 샘플로딩 영역이 있는 위치로 유동하도록 하는 간격이다.
습윤 영역의 높이(즉, 커버 플레이트(100)와 최상단의 계단(340)의 상면(342) 사이의 거리)는 2mm 이하인 것이 바람직하다. 실험 및 연구결과, 습윤 영역의 높이가 2mm를 초과하는 경우, 습윤 영역에 층류 형성이 용이하지 않고, 기포가 발생하기 쉬우며, 모세관 작용이 형성되기 용이하지 않음을 확인하였다. 습윤 영역의 높이는 0.1mm 내지 1mm인 것이 더 바람직하다. 습윤 영역의 높이가 0.1mm 미만인 경우, 높이 조절이 용이하지 않고, 가공 난이도와 공정 난이도가 높아 샘플로딩 속도에 영향을 미친다. 습윤 영역의 높이는 0.25mm 내지 0.7mm인 것이 더 바람직하며, 상기 범위 내인 경우, 액체 층류 효과가 보다 양호하고 기포가 쉽게 발생하지 않는다.
구조적인 설계를 통해, 샘플 용액이 대응하는 영역에서 모세관 작용에 의해 유동할 수 있도록 하고, 특히 최상단의 계단(340)의 상면(342)과 커버 플레이트(100) 사이에서 샘플 용액이 상기 상면(342)을 신속하게 덮을 수 있으므로, 모세관 작용을 이용하여 샘플 용액을 모두 검출부재에 로딩시킬 수 있을 뿐만 아니라 샘플로딩 속도를 현저히 향상시킬 수 있어, 다단의 계단 구조의 흐름 차단 및 완충 작용에 의한 샘플 용액의 유속 감소로 샘플로딩 효율에 영향을 미치는 문제를 줄여, 샘플로딩 효율을 향상시키고 검출 효율을 향상시킨다.
도 1 내지 도 3에 도시된 구체적인 실시예에서, 샘플 용액이 다단의 계단 구조의 흐름 차단 및 완충 작용에 의해 거의 동시에 각 막대 형상의 면역 크로마토그래피 검출 시험지에 도달할 수 있고, 샘플 패드(220)는 샘플 용액과 접촉한 후 샘플 용액을 신속하게 흡수할 수 있으며, 흡수된 액체는 상기 영역에서 샘플 처리 과정이 완료되며, 결합 패드(230)를 통과하여 항원 항체는 면역 결합함으로써 형광단을 갖게 되고, 검출막(240)을 통과할 때 미리 바인딩되어 있는 항원 항체에 특이적으로 결합하여, 여분의 미반응 물질은 흡수 패드(250)에 의해 흡수되고, 검출막(240) 상의 검출선(242)에 모인 형광단은 테스트 결과를 반영할 수 있다. 다중 항목의 검출의 경우, 각 면역 크로마토그래피 검출부재(200)의 기본 구조는 동일하고, 위에 포함된 항원 항체만 다르고, 항원 항체는 흡수 효과에 영향을 미치지 않기 때문에, 각 면역 크로마토그래피 검출부재(200)가 동시에 샘플과 접촉하여 흡착하는 경우, 각 면역 크로마토그래피 검출부재(200)에 샘플을 고르게 분배시키는 것과 동등할 수 있다. 실험 테스트 결과, 상기 면역 크로마토그래피 검출 장치(10)의 평행도의 오차는 5% 미만이므로, 면역 크로마토그래피 체외 진단 검출의 요구를 충족시킬 수 있음을 확인하였다.
상기 면역 크로마토그래피 검출 장치는 기존의 단일 면역 크로마토그래피 검출부재(200)를 변경하지 않는 조건에서, 기존의 면역 크로마토그래피 검출부재(200)를 직접 적용할 수 있으며, 1회의 샘플첨가를 진행하여 다중 항목의 검출을 동시에 수행할 수 있다. 상기 면역 크로마토그래피 검출 장치는 구조가 간단하고 가공 및 제조가 용이하며 원가가 저렴하며, 샘플로딩이 간편하고 소요시간이 짧고 안정성이 높으며, 샘플량을 평균적으로 분배하는 정확도가 높다.
다른 실시예에서, 도 4 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 각 장착 포지션은, 적층구조인 예를 들어 건식 화학 검출 시험지와 같은 면역 크로마토그래피 검출부재(700)가 감입되어 장착되도록, 축방향이 최상단의 계단(640)의 상면(642)에 수직되고 양단이 개방된 기둥 형상의 홀 구조일 수 있고, 여기서 상단의 개구는 샘플 용액이 유입되는 샘플로딩 영역을 형성하도록 구성되고, 하단의 개구는 검출 창구를 구성한다.
상기 적층구조로 구성된 면역 크로마토그래피 검출부재(700)는 순차적으로 적층되어 배치된 지지층(710), 반응층(720) 및 확산층(730)을 포함한다. 확산층(730)은 샘플로딩 영역을 가지며, 반응층(720)은 표적 물질과 반응할 수 있는 반응 시약 및 발색제를 포함한다.
구체적으로, 반응층(720)은 적층되어 배치된 시약층(721) 및 발색층(722)을 포함하고, 발색층(722)이 지지층(710)에 더 가깝다. 시약층(721)은 표적 물질과 반응할 수 있는 반응 시약을 포함하고 발색층(722)은 발색제를 포함하거나, 또는 시약층(721)은 발색제를 포함하고 발색층(722)은 표적 물질과 반응할 수 있는 반응 시약을 포함한다.
바람직하게는, 커버 플레이트(500)에서 면역 크로마토그래피 검출부재(700)에 대응하는 영역에는 검출 챔버(502)와 연통된 통기공(510)이 구비됨으로써, 공기 유통을 용이하게 하여, 검출 챔버(502) 내의 기압 균형을 확보하여 샘플 용액의 유동을 원활하게 한다.
본 발명의 샘플로딩 베이스 플레이트는 면역 크로마토그래피 검출부재에 대한 샘플로딩용에 제한되지 않고, 예를 들어 상술한 막대 형상의 면역 크로마토그래피 검출 시험지 또는 적층 구조의 면역 크로마토그래피 건식 화학 검출 시험지에 제한되지 않으며, 전기 화학 검출부재 등과 같은 다른 검출부재일 수도 있다. 커버 플레이트와 샘플로딩 베이스 플레이트를 조합하여 사용함으로써, 상이한 검출부재에 대한 샘플로딩의 균일성 및 일관성을 실현할 수 있다.
상술한 면역 크로마토그래피 검출 장치의 설계에 있어서, 샘플로딩 구간에 다단의 계단 구조로 구성된 샘플로딩부를 추가하되, 상기 샘플로딩부는 높이가 상이한 다단의 계단 구조를 갖고 있으며, 그 기준면은 샘플 용액을 수용하도록 구성되고, 커버 플레이트를 덮고 샘플 용액을 기준면 위에 떨구면 상단을 향해 유동하게 되고, 다단의 계단 구조에 의한 흐름 차단 및 완충 작용을 거쳐 최종적으로 최상단의 계단의 상면까지 유동한 샘플 용액은 거의 동시에 각 면역 크로마토그래피 검출부재의 샘플로딩 영역으로 흐를 수 있으므로, 복수의 면역 크로마토그래피 검출부재는 거의 동시에 샘플 용액을 수용할 수 있어 시간 및 샘플 평행선 상의 일치 문제가 없고, 테스트의 정확도가 높으며, 1회의 샘플첨가만 필요하여 검출 효율이 높고 오차가 발생할 확률도 상대적으로 낮다. 상기 면역 크로마토그래피 검출 장치는 검출시 각 면역 크로마토그래피 검출부재가 독립적으로 검출을 진행하고, 동시에 샘플로딩이 진행되므로, 서로 간의 간섭이 없어 검출결과의 정확도를 보다 향상시키기에 유리하다.
또한, 상술한 면역 크로마토그래피 검출 장치는 면역 크로마토그래피 검출부재의 샘플로딩 영역의 상류에 일정한 길이를 갖는 습윤 영역을 배치함으로써, 샘플 용액이 습윤 영역으로 유입되면 모세관 장용이 형성하여 샘플 용액이 습윤 영역에서 유동하도록 하므로, 이 영역에서의 샘플 용액의 유동 속도를 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라, 상이한 장착 포지션의 검출부재에 대해 거의 동시에 샘플로딩을 진행할 수 있어 샘플로딩의 균일성 및 일관성을 향상시키기에 유리하다.
종래의 다중 키트 면역 크로마토그래피 검출 장치는 샘플로딩의 일관성이 열위하여 상이한 장착 포지션의 면역 크로마토그래피 검출부재에 대해 동시에 샘플로딩을 진행하기 어렵고, 또한 샘플로딩의 양도 불균일하여, 일반적으로 3종 또는 4종의 다중 검출만 가능하고, 5종 이상의 다중 검출은 불가능하다. 상술한 구조를 갖는 샘플로딩 베이스 플레이트를 사용하고, 및/또는 샘플로딩 베이스 플레이트와 커버 플레이트 사이의 간격을 조절하여 습윤 영역에 모세관 작용을 형성시킴으로써, 본 발명의 면역 크로마토그래피 검출 장치는 5종, 6종의 샘플로딩 다중 검출이 가능하고, 샘플로딩의 일관성이 우수하여 검출결과의 정확도 및 신뢰성을 효과적으로 향상시킨다.
도 7a, 도 7b, 도 8a, 도 8b, 도 9a 및 도 9b를 참조하여, 본 발명에서 다양한 구조의 샘플로딩 베이스 플레이트에서의 샘플로딩 효과를 비교하여 분석하였다.
1. 검출부재의 샘플로딩 영역과 접촉하는 습윤 영역의 높이에 대한 비교 및 분석
도 9a 및 도 9b에 도시된 샘플로딩 베이스 플레이트(831)를 예로 들면, 샘플로딩 베이스 플레이트(831)는 계단 구조를 갖지 않고, 샘플첨가 홀 아래로부터 면역 크로마토그래피 검출부재(832)까지의 구간에 위치한 샘플로딩부(833)는 평판 형상의 구조를 갖는다. 샘플로딩부(833)와 커버 플레이트(834) 사이에 습윤 영역이 형성된다.
습윤 영역의 높이를 각각 0.1mm, 0.25mm, 0.5mm, 0.7mm, 1mm, 1.5mm, 3mm, 3.5mm, 4mm 및 4.5mm로 조절하여, 5종 다중 면역 크로마토그래피 검출 시험지의 샘플로딩 상태를 관찰한다.
그 결과, 습윤 영역의 높이가 0.1mm, 0.25mm, 0.5mm, 0.7mm, 1mm, 1.5mm일 때, 샘플로딩의 일관성이 3mm, 3.5mm, 4mm 및 4.5mm인 경우에 비해 크게 향상되었으며, 특히 높이가 0.25mm, 0.5mm 또는 0.7mm인 경우 샘플로딩의 일관성이 더 양호하게 나타났다.
촬영된 동영상의 슬로우모션 샷에 따르면, 높이가 0.1mm, 0.25mm, 0.5mm, 0.7mm, 1mm, 1.5mm일 때 샘플 용액은 습윤 영역에서 빠르게 유동할 수 있다. 분석을 통해 이 영역에서 모세관 작용이 형성되었음을 알 수 있고, 샘플 용액의 빠른 유동에 유리하여 신속한 샘플로딩에 유리하고 상이한 장착 포지션 상의 검출부재에 대한 샘플로딩의 시간차를 어느 정도 줄일 수 있다. 습윤 영역의 높이가 3mm, 3.5mm, 4mm 또는 4.5mm일 때 습윤 영역에 기포가 형성되고 모세관 작용에 영향을 미쳐 샘플로딩의 일관성도 영향을 받게 된다.
같은 방식으로 도 1 또는 도 4, 도 7a 및 도 7b, 도 8a 및 도 8b에 도시된 샘플로딩 베이스 플레이트에 대해서도 습윤 영역이 다양한 높이를 갖는 실험을 진행하였고, 그 결과 도 9a 및 도 9b에 도시된 구조의 것과 실질적으로 동일하다.
따라서, 검출부재의 샘플로딩 영역 전에 습윤 영역을 형성하고, 습윤 영역의 높이를 조절함으로써, 샘플 용액이 습윤 영역으로 진입할 때 모세관 작용을 형성할 수 있도록 하여 샘플 용액의 유동 속도를 증가시켜, 상이한 위치에 대한 샘플로딩의 시간차를 어느 정도 줄여 샘플로딩의 일관성을 향상시킬 수 있다.
2. 샘플로딩의 일관성에 대한 상이한 구조의 샘플로딩부가 미치는 영향 실험 및 분석
상이한 구조의 완충 영역, 습윤 영역 및 완충 영역의 호도, 및 완충하는 계단의 개수는 액체의 평균 분배 효과에 영향을 미친다. 도 1 및 도 4에 도시된 샘플로딩 베이스 플레이트(300, 600)는 본 발명의 바람직한 실시예로서, 이와 같은 설계는 액체의 평균 분배에 있어서 편차의 CV값이 3% 미만으로 제일 작고 안정성이 우수하며, 테스트 결과에 따르면 면역 크로마토그래피 검출부재 5개 중에서 어느 1개 또는 2개에 샘플로딩이 되지 않을 확률은 1% 미만이다.
도 9a 및 도 9b에 도시된 다른 샘플로딩 베이스 플레이트(831)의 경우, 완충 영역이 없기 때문에, 면역 크로마토그래피 검출부재 5개 중에서 중간에 있는 면역 크로마토그래피 검출부재가 먼저 액체와 접촉하므로 액체의 평균 분배의 CV 편차가 상대적으로 크다. 도 7a 및 도 7b에 도시된 샘플로딩 베이스 플레이트(810)의 경우, 도 1, 도 4 및 도 9a에 도시된 이등변삼각형에 대조적으로 기준면이 호형으로 구성되고, 실험결과 가장 외측에 위치한 면역 크로마토그래피 검출부재 2개에 샘플로딩이 되지 않는 경우가 상대적으로 쉽게 발생할 수 있고, 반면에 삼각형은 양단으로 액체의 유동을 유도하기에 유리하여 양단에 액체가 로딩되지 않는 현상을 방지한다. 따라서, 도 7a 및 도 7b에 도시된 샘플로딩 베이스 플레이트(810)는 사용 가능하지만, 샘플로딩 효과가 도 1 및 도 4에 도시된 샘플로딩 베이스 플레이트(300, 600)에 비하여 다소 나쁘고, 도 9a 및 도 9b에 도시된 샘플로딩 베이스 플레이트(831)에 비해서는 현저히 우수하다.
도 8a 및 도 8b에 도시된 샘플로딩 베이스 플레이트(820)는 5개의 완충 영역을 구비하며, 완충 영역이 밀집하여 액체가 상단을 향해 유동하여 올라가는 배력이 크기 때문에 액체가 습윤 영역(즉, 최상단의 계단의 상면)으로 진입할 수 없는 경우가 발생할 수 있고, 샘플로딩이 되지 않는 확률이 상대적으로 높아진다. 또한, 완충 영역의 깊이가 비교적 크기 때문에, 면역 크로마토그래피 검출부재가 액체를 흡수할 때 액체 흐름이 끊길 수 있으며, 기준면과 최하단의 계단인 제1단 완충 영역의 액체를 완전히 흡수하지 못할 수도 있어 일부 잔류할 경우 샘플로딩의 정확도에 직접적인 영향을 미친다. 따라서, 도 8a 및 도 8b에 도시된 샘플로딩 베이스 플레이트(820)는 사용 가능하지만, 샘플로딩 효과가 도 1 및 도 4에 도시된 샘플로딩 베이스 플레이트(300, 600)에 비하여 다소 나쁘고, 도 9a 및 도 9b에 도시된 샘플로딩 베이스 플레이트(831)에 비해서는 현저히 우수하다.
따라서 전체적으로 보면, 샘플로딩부의 구조 설계에 있어서 적절한 완충 영역은 액체의 평균 분배에 직접적인 영향을 미치게 된다. 여러 번의 시뮬레이션 및 실험결과에 따르면, 도 1 및 도 4에 도시된 실시예는 바람직하며, 평균 분배 오차가 매우 작고, 샘플로딩이 되지 않을 확률이 매우 낮음을 알 수 있으며, 경우에 따라서는 도 7a 및 도 8a에 도시된 실시예도 실행 가능하다.
이와 같이, 습윤 영역의 높이를 조절하여 습윤 영역에 모세관 작용이 형성되도록 하거나, 적절한 완충 영역의 구조 설계를 통하여 액체의 평균 분배를 향상시킴으로써, 상이한 장착 포지션 상의 검출 구조에 대한 샘플로딩의 일관성을 향상시킬 수 있다. 바람직하게는, 모세관 작용과 적절한 완충 영역의 구조 설계를 조합하여 사용함으로써, 샘플로딩 효과를 더욱 향상시킬 수 있다.
습윤 영역에 모세관 작용을 형성할 수 있는 검출 장치에 있어서, 샘플로딩 베이스 플레이트의 샘플로딩부는 상술한 도 1, 도 4, 도 7a 또는 도 8a에 도시된 계단형 구조에 한정되지 않고, 도 9a 및 도 9b에 도시된 평판형 구조를 가질 수도 있다. 따라서, 종래의 검출 장치에 비하여 상이한 검출부재에 대한 샘플로딩의 일관성을 어느 정도 향상시킬 수 있으며, 구조가 간단하고, 상이한 검출부재 간의 간섭도 감소되어 검출 결과의 정확도를 향상시킬 수 있다. 모세관 작용을 이용하여 샘플로딩의 일관성을 향상시키는 검출 장치에 있어서, 습윤 영역의 높이는 2mm 이하인 것이 바람직하며, 예를 들어 0.1mm 내지 1mm이며, 보다 바람직하게는 0.25mm 내지 0.7mm이다.
이상에서 설명된 실시예의 각 기술적 특징은 임의로 조합될 수 있고, 설명의 간략화를 위해, 상기 실시예에서 각 기술적 특징의 모든 가능한 조합은 서술되지 않았지만, 이들의 기술적 특징의 조합 간에 모순이 없는 한, 본 명세서의 기재 범위에 속하는 것으로 간주되어야 한다.
이상에서 설명된 실시예는 단지 본 발명의 특정 실시예를 나타내며, 그에 대한 설명은 보다 구체적이고 상세하게 기술되어 있지만, 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 당업자는 본 발명의 개념을 벗어나지 않고 여러 가지 변형 및 개선을 행할 수 있으며, 이들은 모두 본 발명의 보호 범위 내에 속하는 것이 명백할 것이다. 따라서, 본 발명의 보호 범위는 첨부된 청구 범위에 의해 한정된다.
10: 면역 크로마토그래피 검측 장치
20: 샘플첨가 관
100, 500, 834: 커버 플레이트
102, 502: 검출 챔버
110: 샘플첨가 홀
120: 검출 창구
200, 700, 832: 면역 크로마토그래피 검출부재
210: 기판
220: 샘플 패드
230: 결합 패드
240: 검출막
242: 검출선
250: 흡수 패드
300, 600, 810, 820, 831: 샘플로딩 베이스 플레이트
310, 833: 샘플로딩부
311: 기준면
320: 최하단의 계단
321: 최하단의 계단의 측면
322: 최하단의 계단의 상면
330: 제2단의 계단
340, 640: 최상단의 계단
341: 최상단의 계단의 측면
342, 642: 최상단의 계단의 상면
510: 통기공
710: 지지층
720: 반응층
721: 시약층
722: 발색층
730: 확산층

Claims (10)

  1. 면역 크로마토그래피 검출 장치로서,
    커버 플레이트, 면역 크로마토그래피 검출부재 및 샘플로딩 베이스 플레이트를 포함하되;
    상기 커버 플레이트와 상기 샘플로딩 베이스 플레이트는 함께 둘러싸서 검출 챔버를 형성하고, 상기 샘플로딩 베이스 플레이트는 상기 검출 챔버 내에 위치하는 샘플로딩부를 가지며, 상기 커버 플레이트에는 상기 샘플로딩부에 대응하여 샘플첨가 홀이 배치되고, 상기 샘플로딩부는 샘플 용액을 수용하도록 구성되며, 상기 샘플로딩부에는 복수의 장착 포지션이 배치되고, 인접한 상기 장착 포지션 사이는 이격되어 배치되며;
    상기 면역 크로마토그래피 검출부재는 복수로 있고, 복수의 상기 면역 크로마토그래피 검출부재는 각각 복수의 상기 장착 포지션에 장착되며; 상기 샘플로딩부의 적어도 상기 장착 포지션에 근접한 부분은 상기 커버 플레이트와 함께 둘러싸서 습윤 영역을 형성하고, 상기 습윤 영역은 샘플 용액이 상기 습윤 영역으로 유입될 때, 샘플 용액이 모세관 작용에 의해 샘플로딩부의 표면을 따라 복수의 상기 면역 크로마토그래피 검출부재로 유동할 수 있도록 하는 높이를 갖는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 검출 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 습윤 영역의 높이는 2mm이하인 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 검출 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 습윤 영역의 높이는 0.1mm 내지 1mm인 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 검출 장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 습윤 영역의 높이는 0.25mm 내지 0.7mm인 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 검출 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장착 포지션의 개수는 4개 이상이고, 복수의 상기 장착 포지션은 평행하게 배치되는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 검출 장치.
  6. 제5항에 있어서,
    각 상기 장착 포지션은, 막대 형상의 면역 크로마토그래피 검출 시험지가 감입되어 장착되도록, 상기 최상단의 계단의 상면을 따라 연장된 막대 형상의 홈 구조로 구성되는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 검출 장치.
  7. 제5항에 있어서,
    각 상기 장착 포지션은, 적층구조인 면역 크로마토그래피 건식 화학 시험지가 감입되어 장착되도록, 축방향이 상기 최상단의 계단의 상면에 수직되고 양단에 개구가 형성된 기둥 형상의 홀 구조로 구성되고,
    상단의 개구는 샘플 용액이 상기 샘플로딩 영역로 유입되도록 구성되고, 하단의 개구는 검출 창구를 구성하는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 검출 장치.
  8. 제1항 내지 제4항, 및 제6항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 샘플로딩부는 평판 형상의 구조를 갖고, 상기 평판 형상의 표면과 상기 커버 플레이트 사이에 상기 습윤 영역이 형성되는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 검출 장치.
  9. 제1항 내지 제4항, 및 제6항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 샘플로딩부는 다단의 계단 구조로 구성되고,
    상기 다단의 계단 구조의 최저부에 위치한 기준면은 샘플 용액을 수용하도록 구성되고, 최상단의 계단의 상면과 상기 커버 플레이트 사이에 상기 습윤 영역이 형성되는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 검출 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 기준면은 이등변삼각형 형상을 가지며, 밑변은 최하단의 계단의 측면에 연결되고;
    상기 최하단의 계단의 상면의 길이는 그에 연결된 위에 있는 계단에 가까울수록 점차적으로 증가하고;
    최상단의 계단의 측면은 대칭되는 호면 형상을 가지며, 상기 호면 형상으로 구성된 측면은 양단에서 중간으로 갈수록 기준면이 위치한 쪽으로 점차 돌출되는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 검출 장치.
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