KR20210102320A - 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트 및 기구 - Google Patents

무릎 관절 관내 인공삽입물 세트 및 기구 Download PDF

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KR20210102320A
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함-이븐 옌센
헬무트 디 린크
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발데마르 링크 게엠베하 운트 코.카게
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Abstract

본 발명은 다양한 크기의 모듈식 무릎 관절 관내 인공삽입물을 포함하는 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트에 관한 것이다. 각각의 무릎 관절 관내 인공 삽입물은 경골 구성요소(2)를 포함하고, 대퇴골 구성요소(3)는 경골 구성요소와의 관절 상호작용을 위한 관절 요소 및 대퇴골에 고정하기 위한 스템(5)을 포함한다. 상기 세트는 다양한 크기의 스템을 포함한다. 대퇴골 구성요소(3)에서는, 스템의 형상이 관절 요소를 향하는 원위 단부(51)로부터 근위의 자유 스템 단부(52)로 가면서 점점 가늘어진다. 원위 단부(51)에는 난형 단면이 제공되고, 근위 자유 단부(52)에는 원형 단면이 제공된다. 난형 단면에 의해 정의된 난형도(ovality)는 스템의 크기가 증가함에 따라 증가한다. 상이한 크기들은 바람직하게 난형도에 따라 등급이 정해진다. 상기 세트는 각각의 골수 공간(medullary canal)에서의 상이한 크기에 걸쳐 탁월한 적응을 가능케 한다. 크기에 따른 난형도의 가변성 덕분에, 미리 정해진 소수의 크기로 맞춤형 디자인에 필적하는 안전한 고정이 달성될 수 있다.

Description

무릎 관절 관내 인공삽입물 세트 및 기구
본 발명은 무릎 관절 관내 인공삽입물의 세트, 더 정확하게는 특히 무릎 관절 관내 인공삽입물의 대퇴골 구성요소 및 상기 대퇴골 구성요소를 대퇴골의 원위 단부에 이식하기 위한 삽입 도구에 관한 것이다. 무릎 관절 관내 인공삽입물의 대퇴골 구성요소들은 경골 구성요소와 상호작용하며, 상기 두 구성요소가 실질적으로 무릎 관절 관내 인공삽입물을 형성한다. 상기 세트는 다양한 크기의 무릎 관절 관내 인공삽입물을 포함한다.
자연적인 무릎 관절을 완전히 대체하기 위한 무릎 관절 관내 인공삽입물은 이미 오래전에 공지되었다. 일반적으로 무릎 관절 관내 인공삽입물은 대퇴골 구성요소 및 경골 구성요소를 가지며, 이들 구성요소는 대퇴골의 원위 단부 및 그에 상응하게 경골의 근위 단부에서 외과의에 의한 이식 시 사용된다. 대퇴골 구성요소와 경골 구성요소는, 이들이 자연적인 무릎 관절의 힌지 기능을 모방하는 방식으로 상호 작용한다. 이를 위해, 상기 두 구성요소는 일반적으로 각각 하나의 관절편(joint piece) 및 고정용 스템(stem)을 구비한다. 그러한 유형의 무릎관절 인공삽입물을 전치환 무릎관절 인공삽입물이라고도 한다.
환자들의 상이한 해부학적 조건에 맞추어 여러가지 크기의 무릎 관절 관내 인공삽입물이 제공되고 있다. 대량 생산되는 모듈식 무릎 관절 관내 인공삽입물의 경우, 구성요소가 비교적 저렴하게 다양한 크기로 제공되긴 하나, 각각의 해부학적 조건에 맞춘 조정은 불만족스러운 경우가 많다. 그러므로 대퇴골의 골수 공간 내에 시멘트형 인공삽입물을 끼워넣고 고정하는 작업이 필요할 수 있다. 그러나 이는 종종 불만족스러운 장기 안정성(long-term stability)의 단점을 유발한다. 시멘트가 느슨해지는 현상이 나타날 수 있고, 그로 인해 대퇴골 구성요소의 스템이 대퇴골 내에 더 이상 안정적으로 고정되지 않는다. 많은 경우, 특히 관절구 골손실의 경우, 스템은 보통 하중 전달에 있어서, 그리고 실질적으로 인공삽입물의 가이드에 있어서 결정적이다. 스템이 느슨해지면 더 이상 그러한 기능을 충족시키지 못함에 따라, 인공삽입물이 이탈한다. 이 경우, 재수술이 필요하다. 이 문제는, 각각의 해부학적 조건에 맞추어 스템을 개별 제작함으로써 해결될 수 있다. 이는, 골수 공간의 개별 형상을 결정한 다음에 스템을 성형하기 위해, 대퇴골의 CT 스캔 이후에 수행될 수 있다. 그러나 이는 특수 제작 제품이다. 이는 우수한 피팅(fitting) 및 그에 따른 높은 장기 안정성의 장점이 있지만, 매우 비싸다.
본 발명의 과제는, 두 가지 다른 접근 방식의 장점을 서로 결합하는 것이다.
독립 청구항들의 특징에 본 발명에 따른 해결책이 있다. 바람직한 개선예들은 종속 청구항의 대상이다.
다양한 크기의 모듈식 무릎 관절 관내 인공삽입물을 포함하는 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트에서, 각각의 무릎 관절 관내 인공 삽입물은 경골의 근위 단부에 고정하기 위한 경골 구성요소, 및 대퇴골의 원위 단부에 고정하기 위한 대퇴골 구성요소를 포함하며, 이때 대퇴골 구성요소는 경골 구성요소와의 관절 상호작용을 위한 관절 요소 및 대퇴골의 골수 공간 내에서의 고정을 위해 형성된 스템을 포함하며, 본 발명에 따라 대퇴골 구성요소에서 스템의 형상은, 상기 스템이 관절 요소를 향하는 원위 단부로부터 근위의 자유 스템 단부로 가면서 점점 가늘어지고, 원위 단부에서는 난형(oval) 단면을 가지며 근위 자유 스템 단부에서는 원형 단면을 갖는 방식으로 형성되도록 선택되고, 이때 난형 단면에 의해 정의된 난형도는 스템의 크기가 증가함에 따라 증가한다. 이 경우, 상이한 크기들은 바람직하게 난형도에 따라 등급이 정해진다.
본 발명은, 청구된 방식으로 스템의 단면이 가변적으로 형성됨에 따라, 대퇴골 및 그의 골수 공간의 해부학적 조건에 맞추어 상이한 크기가 매우 우수하게 매칭될 수 있다는 점을 인식하였다. 원위 단부의 난형 형상이 자유 단부의 원형 형상으로의 전이부와 결합하여, 골 내에 대퇴골 구성요소가 회전 안정적이면서 견고하게 고정되게 한다. 그럼으로써 스템은 바람직하게 하중을 견디며, 종래 기술에서와 같이 가이드 기능만 있는 것이 아니라, 보유 및 고정 기능도 보장한다. 이러한 장점은 하나의 세트를 형성하는 데 이용될 수 있으며, 이 경우, 미리 정해진 몇 가지 크기로 양산된 스템에 의해, 기존에 환자 각자의 해부학적 구조에 맞게 특수 제작된 제품에서는 유보적이었던, 비교적 안정적인 고정이 달성될 수 있다. 이로써 인공삽입물의 훨씬 더 나은 호환성(compatibility) 및 장기 안정성이 도출된다. 특히, 경험에 따라 이식물 이완(implant loosening)의 위험에 특히 노출되어 있는 비만 환자의 경우에도 복잡한 재수술의 위험이 감소한다.
본 발명의 유용성은 스템의 크기 등급을 정하는 데 있어 결정적인 것은 난형도라는 것을 인식한 점이다. 따라서, 본 발명은 일반적으로 크기에 대한 결정적인 파라미터로서 스템 길이에 기반하는 기존의 접근 방식에서 탈피한다. 관리 가능한 수의 크기로 매우 우수한 안착이 달성될 수 있다는 것은 완전히 놀라운 일이다.
아래에서는 사용된 일부 용어에 대해 먼저 설명한다:
ML 방향은 내측에서 외측으로 연장되는 방향을 의미한다. 이 방향은 인체의 시상면을 가로지른다. 즉, 이는 횡방향이다. 해부학에서는 이를 횡축이라고도 하며, 따라서 전반적으로 (절대적으로 정확한 것은 아니지만) 무릎 관절 굽힘 운동을 위한 축에 상응한다.
ML 치수는 ML 방향으로 잰 치수, 예컨대 ML 방향으로의 난형 연장을 의미한다.
AP 방향은 전방에서 후방으로, 즉, 몸 앞쪽에서 뒷쪽으로 연장되는 방향을 의미한다. 이 방향은 몸의 전두면(frontal plane)을 가로지른다. 이 방향은 화살표 축이라고도 하며, 시상면에 대해 수직이다.
AP 치수는 AP 방향으로 잰 치수, 예컨대 AP 방향으로의 난형 연장을 의미한다. 전술한 모든 방향 명시는 관내 인공삽입물이 설치된(이식된) 상태와 관련된다.
난형도는 난형의 단면에 의해 결정된다. 난형의 크기는 단면의 크기에 따른다. 난형의 난형도는 난형의 더 짧은 축에 대한 더 긴 축의 비율로, 예컨대 난형의 ML 치수와 AP 치수 사이의 비율로 형성된다. 이 비율이 클수록 난형도가 커지고, 원형과의 편차가 커진다.
원형 단면은 실질적으로 원형인 구성을 의미한다.
등가 직경(equivalent diameter)은 원형의 경우 직경을 의미하고, 비원형의 경우 평균 직경을 의미한다. 등가 직경의 결정 시, 무시멘트형 이식용으로 형성된 동일 크기의 스템에 비해 시멘트형 이식용으로 형성된 스템에서 나타날 수 있는 언더사이즈(undersize)는 고려되지 않는다.
바람직하게, 난형 단면은 상기 난형 단면의 더 긴 축이 ML 방향으로 놓이고 더 짧은 축이 AP 방향으로 놓이는 난형을 가지며, 바람직하게는 더 짧은 축에 대한 더 긴 축의 비가 1.1 내지 1.4의 범위에 놓인다. 놀라울 정도로 좁은 축비(axial ratio)에서의 난형도의 이러한 특수한 구성에 의해, 본 발명이 인식한 바와 같이, 탁월하게 우수한 안착이 달성될 수 있다. 이 효과는 난형이 타원형으로 구현되면 더 증대될 수 있다.
본 발명의 매우 바람직한 한 실시예에 따르면, 상이한 크기의 스템들 사이의 난형도가 상이하며, 더 정확하게는 스템의 크기가 증가함에 따라 난형도가 증가한다. 이 경우, 상이한 크기들에 걸쳐 정의된 방식으로 난형도를 변경하는 것이 바람직하다는 놀라운 인식이 활용된다. 이는 바람직하게, 상이한 크기들 간에 난형이 동일한 형태를 갖지 않고 (그리고 이 경우 난형의 크기와 관련해서만 상이하며), 난형의 형상이 체계적으로 변하는 방식으로 수행된다. 특히 난형도는 스템의 상이한 크기와 매우 뚜렷한 상관관계를 제공한다는 것을 인식한 점이 본 발명의 이득이다. 이러한 구성으로써 본 발명은, 주로 크기에 대한 결정적인 파라미터로서 스템 길이에 기반하는 기존의 접근 방식에서 탈피한다. 순수 스템 두께도 크기에 대한 결정적인 파라미터로서 사용되지 않는다. 종래 기술에는, 무릎 관절 관내 인공삽입물을 위한 상이한 크기의 스템 세트를 제공하고, 각각의 크기는 상이한 고유 난형도를 갖는 구성을 제시하고 있지 않다. 관리 가능한 수의 크기로 매우 우수한 안착이 달성될 수 있다는 것은 완전히 놀라운 일이다.
무릎 관절 관내 인공삽입물은 모듈식으로 형성되는데, 이 경우, 관절 구성요소와 선택적으로 연결될 수 있는 상이한 크기의 스템이 제공된다.
바람직하게, 스템은 각각, 골수 공간의 내벽에 접하도록 형성된 외부면을 갖는다. 추가로 또는 대안적으로, 스템은 각각, 일측 단부의 난형, 특히 타원형의 단면과 타측 단부의 원형 단면 사이의 원추형 전이체(transitional body)에 상응하는 외부면을 갖는다. 이로써, 골 내로의 유리한 하중 도입 및 골에서의 유리한 압력 분포를 유도하는 대면적 접촉이 달성될 수 있다. 그럼으로써 지지 강도 및 장기 안정성이 개선될 수 있다.
스템은, 상기 스템이 특히 시멘트 없이 티탄으로 구현될 경우, 70 내지 120GPa 범위의 탄성 계수를 갖도록 형성된다. 따라서 상기 스템은 생리학적으로 유리한 범위 내에 있으며, 한편으로는 골 상으로 우수한 힘 전달을 보장할 수 있고, 다른 한편으로는 탄성 계수가 부적합한 경우에 쉽게 발생할 수 있는 골의 퇴화를 방지할 수 있다[볼프의 법칙(Wollff's Law)].
또한, 스템은 바람직하게 구부러진 형태로 구현될 수 있고, 더 정확하게는 최소 1000mm의 곡률 반경을 갖는 곡률로 약간 구부러진다. 이처럼 비교적 약한 만곡으로써 골 내에서 스템 및 그와 더불어 무릎 관절 관내 인공삽입물의 명확한 포지셔닝이 모두 달성될 수 있다. 본 발명은, 일반적으로 대퇴골의 골수 공간이 완전히 직선이 아니라 약간 구부러져 있다는 점을 이용한다. 따라서, 스템도 마찬가지로 만곡부를 가지므로, 선호 위치가 생성된다. 외과의에게 이것은, 말하자면 스템이 스스로 위치를 잡는다는 것을 의미한다. 이는 스템과 골 사이의 개선된 접촉 및 힘 전달뿐만 아니라, 이식의 정확한 위치도 보장한다. 바람직하게는, 곡률이 AP 방향과 ML 방향으로 각각 상이한 크기를 갖도록 구현된다. 스템은 AP 방향으로 더 강하게 구부러지는 것이 특히 바람직하다. 스템이 ML 방향으로는 곡률이 전혀 없다고까지, 즉, 구부러지지 않는다고까지 말할 수 있다. 특히, 스템은 바람직하게 일차원적으로 구부러지며, 그에 따라 단 하나의 곡률 평면이 존재한다. 이로써, 효율적으로 생산될 수 있으면서도 우수한 영구 고정을 가능케 하는 비교적 간단한 기본 형상이 도출된다.
스템이, 원위 단부에서의 스템의 등가 직경의 7배 미만의 길이를 가진 짧은 스템으로서 형성되는 실시예가 유리하다. 이러한 짧은 스템은, 상기 스템이 한편으로는 비교적 큰 원뿔각을 가짐으로써 보편적인 매칭성을 가능케 하고, 다른 한편으로는, 짧은 스템이 골 내에 덜 깊게 침투함으로써 박테리아나 여타의 세균이 골 내에 깊숙이 유입될 위험이 감소하는, 성공적인 이식과 환자의 건강을 위해 특히 가치가 있는 장점을 제공한다. 그러므로 바람직하게는 짧은 스템이 더 짧게, 더 정확하게는 바람직하게 원위 스템 단부에서의 등가 직경의 5배 미만, 더 바람직하게는 2배 이상의 길이를 갖도록 형성된다. 이로써, 인공삽입물의 침투 깊이가 더 감소하며, 상기 최소 길이는, 힘 전달을 위해 항시 충분히 큰 면적이 제공되고 충분한 가이드가 확실히 보장되도록 한다.
스템의 자유 단부는 바람직하게 돔 형태로 둥글게 형성된다. 이러한 대략 반구형 모양을 닮은 스템 끝단은 스템이 대퇴골의 골수 공간 내로 용이하게 삽입되어 설치될 수 있게 한다. 나아가, 그러한 형상은 비외상성 효과가 있으며, 골의 민감한 내부를 보호한다. 자유 단부는 전체적으로 둥글게 형성되는 것이 특히 적합하다고 입증되었다.
본 발명의 매우 바람직한 다른 일 실시예에 따르면, 관절 요소를 스템들 중 하나와 연결하는 어댑터가 제공되며, 바람직하게는 어댑터가 상이한 길이로 제공된다. 어댑터를 플러그인 어댑터로 형성하는 것이 바람직하다. 이러한 방식으로 딱 맞는 어댑터의 선택을 통해, 다른 스템을 사용하지 않고도 길이를 변경할 수 있다. 따라서, 본 발명에 따른 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트에 대한 추가 크기를 요구하지 않고도 간단한 방식으로, 환자 각자의 해부학적 조건에 대한 더 정밀한 매칭이 달성될 수 있다. 어댑터는 바람직하게 각도 조정이 가능하도록, 더 정확하게는 어댑터가 자신의 각도 위치에 구속될 수 있도록, 형성된다. 그럼으로써 스템과 관절 요소 간의 정의된 상대 회전이 조정되고 고정될 수 있다. 이 역시, 본 발명에 따른 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트를 위한 추가 스템 모델 없이도, 환자 각자의 해부학적 조건에 대한 상기 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트의 매칭성을 개선한다. 이를 위해 어댑터가 이중 원추로서 형성되거나, 다중 치형부를 구비하는 것이 바람직하다. 후자는 형상결합식 각도 조정의 장점을 제공하는 한편, 전자는 무단 각도 조정 가능성의 장점을 제공한다.
무릎 관절 관내 인공삽입물 세트는 바람직하게, 시멘트를 이용한 고정을 위한 스템뿐만 아니라 시멘트 미사용 고정을 위한 스템도 포함한다. 이로써 다양한 요구에 유연하게 대응할 수 있다. 이 경우, 시멘트를 사용한 고정을 위한 스템은 바람직하게 대응하는 시멘트 미사용 고정을 위한 스템에 대해 미리 정해진 언더사이즈를 갖는다. 이로써 거의 같은 크기의 무시멘트형 스템을 시멘트형 스템으로, 더 정확하게는 필요하다면 수술 중에도, 교체할 수 있다. 따라서 본 발명에 따른 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트의 적용 범위가 상당히 확장된다. 이 경우, 시멘트를 이용한 고정을 위한 스템은, 경우에 따라 몇 개의(최대 5개의) 그루브를 구비한 매끄러운 외부면을 갖는 한편, 시멘트 미사용 고정을 위한 스템은 바람직하게 주름 형상의 외부면을 갖는 구성이 제공될 수 있다. 일반적으로 외부면의 주름 가공 시, 적어도 16개, 바람직하게는 적어도 20개의 주름 스트립이 스템의 둘레에 걸쳐 축방향으로 연장되도록 배치된다. 주름 구조를 통해 특히, 무시멘트형 이식 시 초기 고정 안정성이 증가하고, 외부면의 매끄러운 형상과 몇 개의 그루브에 의해 상응하게 시멘트형 고정의 개선이 달성될 수 있다.
크기 측면에서 스템은 바람직하게 ML 치수에 따라, 더 정확하게는 규칙적으로 등급이 정해진다. 규칙적인 단계의 등급 분류가 유용한 것으로 입증되었다. 규칙성은 예컨대 급수(series), 특히 선형급수, 로그급수 또는 기하급수에 근거할 수 있다. 모듈 치수에 기반한 규칙적 등급 분류가 특히 바람직하다. 모듈 치수 (a)는 바로 연속하는 2가지 크기 사이의 크기 단계에 해당하며, 이 경우 세트의 최소 크기와 최대 크기도 모듈 치수에 기반하여 결정된다. 이는 예컨대, 최소 크기는 모듈 치수의 약 10배 내지 15배(예: 13*a)에 상응하고, 최대 크기는 모듈 치수의 약 20배 내지 30배(예: 23*a)에 상응하는 방식으로 수행될 수 있다. 따라서 단 하나의 치수만, 요컨대 모듈 치수(a)만 정하면, 바람직한 등급 분류 및 그와 더불어 세트의 스템을 위한 크기의 선택이 달성될 수 있다. 스템은 약 1:2의 범위 내 크기비로 연장되는 것이 특히 바람직하고, 모듈 치수는 바람직하게 8 내지 14 사이, 더 바람직하게는 10 내지 12 사이에서 상이한 크기가 되도록 선택된다.
또한, 본 발명은 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트의 무릎 관절 관내 인공삽입물의 대퇴골 구성요소를 이식하기 위한 기구로 확장된다. 이미 전술한 것처럼, 이 경우, 무릎 관절 관내 인공삽입물의 대퇴골 구성요소는 스템 및 관절 요소를 갖는다. 상기 기구는, 대퇴골의 골수 공간의 원위 단부에 스템을 수용할 수 있는 크기의 공동(cavity)을 형성하기 위한 도구; 대퇴골의 원위 단부에 관절 요소를 위한 수용부를 생성하기 위한 지그(jig); 스템을 수용하기 위해 제공된 공동 내에서의 스템 포지셔닝을 결정하기 위한 깊이 측정 장치; 및 대퇴골의 원위 단부에 대퇴골 구성요소를 이식하기 위한 삽입 기구;를 포함하며, 상기 깊이 측정 장치는 스템 및/또는 상기 스템을 관절 요소에 고정하기 위한 어댑터의 필요한 길이를 표시하도록 구성된다. 상기 기구에 의해, 깊이 측정 장치를 이용하여 골 내에서 스템의 정밀한 포지셔닝이 달성될 수 있다. 이 경우, 깊이 측정 장치가 세트의 다양한 크기에 매칭되는 점은 자명하다. 따라서 깊이 측정 장치는 외과의가 공동 내에 스템을 정밀하게 배치할 수 있게 해 준다. 이로써 장착 정확도가 증가하고, 무릎 관절 관내 인공삽입물의 오작동 위험에 효과적으로 대응된다.
추가로 각도 측정 장치가 제공될 수 있다. 이 각도 측정 장치는 골수 공간 내부에서의 스템의 회전각을 결정하도록 구성된다. 그럼으로써 특히 전술한 것처럼 골수 공간 내에서 선호 위치를 취하는 곡선형 스템의 경우, 그 각도 위치가 검출되고 결정될 수 있다. 상기 각도는 이식 시, 최적의 안착을 달성하기 위해, 무릎 관절 관내 인공삽입물의 스템에 대해서도 설정되어야 한다. 이 경우, 선호 방향은 왼쪽뿐만 아니라 오른쪽으로도 회전할 수 있는데, 이때 몸의 왼쪽인지 및 오른쪽인지에 따라 내측과 외측에 대해 교대로, 바람직하게 골수 공간 내부에서의 스템의 회전 방향에 대해 별도의 표시부가 제공된다. 이러한 표시부를 사용하면, 상기 표시부만 참조하여 주의를 기울이면 되므로, 왼쪽과 오른쪽 내지는 내측과 외측이 혼동될 위험이 결정적으로 감소한다. 표시부는 예컨대 각도 측정 장치의 천공 마킹부 또는 다른 구조 요소로 형성될 수 있다. 바람직하게는 깊이 측정 장치와 각도 측정 장치가 하나의 결합된 요소로 구현된다. 이로써 부품 수가 감소하고 취급이 간소화된다.
또한, 별도의 정렬 게이지가 제공될 수 있다. 이 정렬 게이지는 바람직하게 관절 요소와 스템 사이의 전이부에 배치될 수 있으며, 스템과 관절 요소 사이의 상대 회전을 결정하도록 형성된다. 이로써 각도 측정 장치에 의해 결정된, 골수 공간 내에서의 스템 회전 각도가 스템과 관절 요소 사이의 상대 회전으로서, 더 정확하게는 바람직하게 상대 회전이 어댑터에 의해 조정되도록, 컨트롤될 수 있다. 이러한 방식으로 스템은, 상기 스템이 그의 선호 위치로 이동했을 때 관절 요소가 올바르게 배향되도록 정확하게 정렬된다. 이로써 무릎 관절 관내 인공삽입물을 정확한 각도로 장착하는 과정이 훨씬 더 신뢰성 있고 간단하게 수행된다.
본 발명은 본 발명에 따른 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트의 개별 무릎 관절 관내 인공삽입물과도 관련된다.
본 발명은 나아가 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트의 무릎 관절 관내 인공삽입물의 대퇴골 구성요소를 이식하기 위한 상응하는 방법으로도 확장되며, 상기 대퇴골 구성요소는 스템 및 관절 요소를 가지며, 상기 방법은, 무릎 관절 관내 인공삽입물의 이식을 위한 무릎 관절을 준비하는 단계; 대퇴골의 원위 단부에서 스템을 수용하기 위해 공동을 넓히는 단계; 지그를 이용하여 대퇴골의 원위 단부에 관절 요소를 위한 수용부를 생성하는 단계; 공동 내에서의 스템 포지셔닝을 결정하는 단계; 및 스템 및 관절 요소를 가진 대퇴골 구성요소를 삽입하는 단계;를 특징으로 하며, 이때 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트의 스템의 적합한 크기 선택이 수행된다.
본원 방법의 더 상세한 설명은 전술한 내용을 참조한다.
하기에서는 도면에 기초한 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 본 발명을 더 상세히 기술한다.
도 1은 무릎 관절에 이식된 상태의 무릎 관절 관내 인공삽입물의 사시도이다.
도 2의 a) 및 b)는 본 발명의 일 실시예에 따른 무릎 관절 관내 인공삽입물의 대퇴골 구성요소의 개략적인 정면도 및 측면도이다.
도 3의 a) 및 b)는 본 발명의 실시예에 따른 대퇴골 구성요소의 스템의 정면도 및 측면도이다.
도 4는 도 3의 라인(IV-IV)에 따른 근위 스템의 횡단면도이다.
도 5는 도 3의 라인(V-V)에 따른 원위 스템 단부의 횡단면도이다.
도 6의 a) 및 b)는 무시멘트형 이식 및 시멘트형 이식용의 동일한 크기의 스템을 도시한 도면이다.
도 7은 도 6에 따른 스템에 적합한 줄(rasp)을 도시한 도면이다.
도 8의 a) 및 b)는 도 6의 a) 및 b)에 따른 스템의 사시도이다.
도 9는 대퇴골 구성요소의 스템과 관절 요소 사이에 배치하기 위한 어댑터를 도시하 도면이다.
도 10의 a), b), c)는 상이한 길이의 스템들과 결합된 상이한 길이의 어댑터를 도시한 도면이다.
도 11의 a) 및 b)는 세부도를 포함한 어댑터의 사시도이다.
도 12의 a) 및 b)는 깊이 측정 장치와 각도 측정 장치의 결합체의 사시도이다.
도 13은 깊이 및 각도 측정 장치의 세부도이다.
도 14의 a) 내지 f)는 실시예에 따른 무릎 관절 관내 인공삽입물을 이식하기 위한 여러 단계들의 도면이다.
도 1에는 무릎에 이식된 상태의 무릎 관절 관내 인공삽입물이 도시되어 있다. 이는 부분도이며, 무릎 관절(91) 주위의 대퇴부 영역을 도시한 것이다. 경골(92)의 (상측) 근위 단부 및 대퇴골(93)의 (하측) 원위 단부를 볼 수 있다. 자연 무릎 관절은, 경골 구성요소(2) 및 이 경골 구성요소와 상호 관절 작용을 하는 대퇴골 구성요소(3)를 포함하는 무릎 관절 관내 인공삽입물로 교체된다.
무릎 관절 관내 인공삽입물 전체와, 경골 및 대퇴골 구성요소(2, 3)는 모듈식 구조로 형성된다. 이어서 대퇴골 구성요소(3)의 구조를 설명한다. 대퇴골 구성요소(3)의 주요 구성 부품이 도 2에 도시되어 있으며, 여기서 도 2의 a)는 정면도이고 도 2의 b)는 측면도이다. 대퇴골(93)의 원위 단부에 삽입된 대퇴골 구성요소(3)는 주요 구성 부품으로서 관절 요소(4), 스템(5) 및 어댑터(6)를 포함한다. 관절 요소(4)는 경골 구성요소(2)와의 관절식 상호작용을 위해 외부를 향하는 관절구 요소(42)를 갖는다. 관절구 요소(42)는 박스형 본체(41)에 배치되고, 상기 박스형 본체는 그의 근위 단부에 스템(5)과 연결하기 위한 커플링 피스(coupling piece; 43)를 포함한다.
스템(5)은 어댑터(6)를 통해 관절 요소(4)와 연결된다. 도시된 실시예에서 어댑터는 이중 원추를 가진 핀형 어댑터(6)이다. 어댑터의 원위 단부는 커플링 피스(43) 내에 삽입되고, 근위 단부는 스템(5) 상의 대응 수용부(56)(도 9 참조) 내에 삽입된다. 일반적으로 원추형으로 형성되는 스템(5)은, 상기 스템(5)을 수용하기 위해 상응하게 넓혀진 대퇴골(93)의 골수 공간 내에 삽입된다. 스템(5)은 골수 공간(93) 내에서, 무시멘트형 이식의 경우 압입 끼워맞춤에 의해 보유될 수 있거나, (도시되지 않은) 시멘트로 고정될 수도 있다. 무릎 관절 관내 인공삽입물의 대퇴골 구성요소의 이식 및 고정은 기본적으로 공지되어 있으므로, 더 상세히 설명할 필요가 없다.
스템(5)은 모듈식으로 다양한 크기로 구현된다. 다양한 크기의 스템의 예시(5, 5', 5")가 도 10의 a), b), c)에 도시되어 있다. 본 발명에 따른 스템(5)은 특수한 방식으로 형성된다. 도 3의 a)에는 스템(5)의 정면도가 도시되어 있다. 상대적으로 더 두꺼운 원위 단부(51) 및 더 얇은 근위 단부(52)를 가진 직선 원추 형상을 볼 수 있다.
근위 단부(52)는 대퇴골(93)의 골수 공간 내로의 스템(5)의 삽입을 간소화하고 외상 영향을 줄이기 위해 곡면 처리된다. 근위 단부(52)의 한 도면이 도 4에 도시되어 있다. 이에 따르면 근위 단부(52)에서는 횡단면(54)이 원형이다. 원위 단부(51)의 한 도면은 도 5에 횡단면도로서 도시되어 있다. 이에 따르면 원위 단부(51)에서는 횡단면(55)이 난형이고, 특히 타원형이다. 이 경우, 상대적으로 더 짧은 축(55a)이 AP 방향으로 놓이고, 더 긴 축(55b)이 ML 방향으로 놓인다. 따라서 스템(5)의 외부면(53)은 원추형이 아니며, 타원형 횡단면과 원형 횡단면 사이의 전이면을 형성한다.
외측에서 바라본 측면도에서, 스템(5)은 마찬가지로 원추형으로 점점 가늘어지도록 형성되고, 이 평면 내에서는 도 4의 b)에 파선으로 도시된 중심선(50)과 같이 직선이 아니라 약간의 곡률을 갖는다. 이 경우, 곡률 반경(R)이 비교적 크기 때문에, 곡률은 경미하다. 도시된 실시예에서 곡률 반경(R)은 1500mm이다.
도 6에는 스템(5)을 구현하기 위한 다양한 옵션이 도시되어 있다. 특히, 무시멘트형 이식을 위한 스템(5)의 실시예(도6의 a) 참조) 및 시멘트형 이식을 위한 스템(5*)의 실시예(도 6의 b) 참조)가 도시되어 있다. 이 두 스템(5, 5*)은 한편으로는 이들의 외부면(53)의 형상과 관련해서, 다른 한편으로는 이들의 폭과 관련해서 서로 상이하다.
이제 줄(rasp; 13)(또는 컴프레서)이 도시되어 있는 도 7을 살펴본다. 여기서는 대퇴골(93) 내에 스템(5)을 수용하기 위한 공동을 만들기 위한 도구를 다룬다. 공동을 만들 때, 대퇴골(93)의 골수 공간은 스템(5)을 수용하기 위한 치수가 될 정도로 넓혀진다. 이는 폭 및 깊이와 관련한 치수뿐만 아니라, 곡률과도 관련이 있다[다시 말해, 줄(13)은 스템(5)과 동일한 방식으로 만곡됨]. 이는 스템(5)의 정밀한 안착을 달성하기 위해 매우 정밀하게 수행된다. 이는, 무시멘트형 이식용으로 제공된 스템(5)의 경우, 스템의 압입 끼워맞춤이 구현될 정도로만 공동이 확장됨을 의미한다. 더 구체적으로 말하면, 공동의 확장에 사용되는, 도 7에 도시된 줄(13)과 같은 도구가 관련 스템(5)보다 약간 더 짧은, 요컨대 [도 7에서 줄(13)의 각 측면에 파선으로 도시된) 압입 끼워맞춤 치수(57)만큼 감소한 폭을 갖는다. 그러한 압입 끼워맞춤 치수의 일례는 각 측면에서 0.2mm이다. 그럼으로써, 이식 시, 언더사이즈로 형성된 공동 내에 스템(5)이 삽입되면, 시멘트 없이도 확실한 고정을 제공하는 압입 끼워맞춤이 구현된다. 고정 안정성을 높이기 위해, 바람직하게는 외부면(53)이 주름을 갖는 구성이 제공된다. 주름 구조는, 도 8의 a)에 도시된 것처럼, 복수의 홈(59), 도시된 실시예에서는 24개의 홈을 갖는다. 이로써 견고한 안착, 더 정확하게는 초기 고정뿐만 아니라 장기간 안정적인 고정의 관점에서도 견고한 안착이 구현된다.
시멘트형 이식용으로 제공된 스템(5*)은 외부면의 형상 및 그의 폭에 있어서 상이하다. 외부면은 주름이 없고 몇 개의 그루브(59*)가 있다. 도 8의 b)에 도시된 것처럼 바람직하게는 3개의 그루브가 제공되며, 더 정확하게는 외부면(53)의 둘레에 120°의 각도 간격으로 등거리로 분포된다. 폭과 관련해서는, 시멘트형 이식용으로 제공된 스템(5*)이 적어도 외부면(53)의 영역에서 언더사이즈(58)만큼 감소한다. 여기서 언더사이즈(58)는, 대퇴골(93)의 골수 공간 내에 스템(5*)을 고정할 때 사용되는 시멘트 맨틀(cement mantle)의 두께를 나타낸다. 예컨대 도 6의 b)에는, 파선과 일점쇄선 사이의 간격에 상응하는 1mm의 시멘트 맨틀 두께가 도시되어 있다. 또한, 스템(5*)의 경우에는 바로 압입 끼워맞춤에 의한 고정이 제공되지 않으므로, 그 폭도 압입 끼워맞춤 치수(57)만큼 감소한다. 이러한 감소는, 필요한 공동을 생성하기 위해 하나의 동일한 줄(13)이 사용될 수 있다는 장점을 제공하며, 더 정확히 말하면 이는 시멘트형 이식용 스템(5*)이 사용되는지 아니면 무시멘트형 이식용 스템(5)이 사용되는지와 무관하다. 따라서 세트의 모든 스템 크기에 대해 고정 방식과 관계 없이 단일 줄이 사용될 수 있다.
스템(5)은 어댑터(6)에 의해 관절 요소(4)에 배치된다. 어댑터(6)는, 절개된 영역(60)을 통해 일체로 연결되어 있는 근위 원추(61) 및 원위 원추(62)를 가진 이중 원추로 구현된다. 원추(61)는 스템의 원위 단부에 있는 대응 수용부(56) 내에서의 원추형 연결을 위해 삽입되어야 하고, 그에 상응하게 원위 원추(62)는 관절 요소의 커플링 피스(43)에서의 원추 연결부의 상응하는 수용부 내로 삽입되어야 한다. 어댑터는 스템(5)과 관절 요소(4) 사이의 전반적으로 자유로운 각도 조정 가능성을 제공하며, 어댑터(6)를 이용하여 원추 연결부들이 결합됨으로써 상기 각도 위치가 고정된다. 또한, 어댑터(6)를 스템측에 고정하는 고정 나사(65)가 선택적으로 제공된다. 이에 상응하게 관절측 고정이 제공될 수 있다(도시되지 않음). 어댑터(6)를 이용한 스템(5)과 관절 요소(4) 사이의 각도 가변성이 도 11의 a)에 도시되어 있다. 이중 화살표로 표시된 바와 같이, 스템(5)의 각도 위치가 자유롭게 변경될 수 있다. 도 11의 b)의 세부도에서는 스템(5)과 어댑터(6) 사이의 전이부를 볼 수 있는데, 여기서는 각도 위치의 시각화를 위해 스템(5) 상에 각도 마킹부(85)가 부착되어 있다.
스템(5)은 상이한 길이의 다양한 크기로 제공될 수 있다. 즉, 도 10의 b)에 도시된 것과 같은 일반적인 길이의 스템, 도 10의 a)에 도시된 것과 같은 짧은 스템(5'), 그리고 도 10의 c)에 도시된 것과 같은 긴 스템(5")이 있다. 예컨대, 짧은 스템은 일반적인 길이의 스템(5)보다 30mm 더 짧을 수 있고, 긴 스템은 30mm 더 길 수 있다. 바람직하게는 어댑터(6)도 다양한 길이로 제공될 수 있는데, 이 경우 어댑터의 길이는 스템(5)의 길이보다 더 작은 격차만큼 변동한다. 예컨대, 짧은 어댑터(6')는 일반적인 어댑터(6)보다 5mm 또는 10mm 더 짧을 수 있고, 긴 어댑터(6")는 일반적인 어댑터(6)보다 5mm 또는 10mm 더 길 수 있다. 그럼으로써 적합한 어댑터의 사용을 통해, 이미 기술한 각도 조정 가능성 및 각도 고정의 기능에 추가로 길이의 미세 조정이 달성될 수 있다.
도 12에는 깊이 측정 장치(7)와 각도 측정 장치(8)의 결합체가 도시되어 있다. 이 결합체는 중앙 개구(74)를 가진 대략 사다리꼴 형상의 베이스 플레이트(70)를 포함한다. 이 개구(74)를 통해 이식 기구 또는 천공기의 샤프트(shaft), 특히 샤프트(14) 또는 줄(13)이 삽입될 수 있다. 이 샤프트는 정의된 지점에 마킹부(75)가 제공되어 있다. 깊이 측정 장치(7)는 개구(74)와 반쪽만 경계를 접하는 하프셸형 부착물(72)을 갖는다. 부착물(72)의 상부면에는 깊이 마킹부(73)가 배치된다. 베이스 플레이트(70)의 후면(77)에는 각진 접촉면이 형성된다. 이 접촉면은 이식 시, 대퇴골 (93) 내에 형성된 공동 내에 삽입된 줄(13)의 샤프트(14) 상에 장착되어, 대퇴골(93)의 원위 단부의 단부면에 접촉된다. 그럼으로써 베이스 플레이트(70)는 대퇴골(93)에 대해 정의된 위치를 취한다. 이 경우, 대퇴골(93)의 공동 내에서 줄(13)의 깊이는 깊이 측정 장치(7)의 깊이 마킹부(73)와 관련하여 줄(13)의 샤프트(14)에 있는 마킹부(75)에 의해 판독될 수 있다.
그에 상응하게 각도 측정 장치가 형성된다. 각도 측정 장치는 동일한 베이스 플레이트(70)를 사용한다. 이를 위해 각도 눈금(80)이 제공된다. 눈금도 마찬가지로 개구(74)와, 더 정확하게는 개구의 상단부와 경계를 이루도록 배치된다. 나아가, 천공 개구로서 구현될 수 있는 표시부(82)가 제공된다. 이 표시부는 회전 방향, 요컨대 (원근법에 따르는 그리고 그로 인해 혼동의 여지가 있는 왼쪽 및 오른쪽 회전 표시를 대체하여) 표시부(42)를 향하거나 그로부터 멀어지는 회전 방향을 표시한다. 각도 눈금(82)은 샤프트(14) 상의 마킹 기준(81)과 상호작용한다(도 13 참조). 이 경우, 줄(13)이 스템(5)과 동일하게 만곡되어 있다는 사실을 이용한다. 그럼으로써 스템(5)이 줄(13)에 의해 생성된 공동 내에서 줄(13)과 똑같이 정렬된다. 따라서 줄(13)은 일종의 시험용 이식물(trial implant)로서 사용될 수 있다. 물론 별도의 독립적인 시험용 이식물도 똑같이 용이하게 제공될 수 있다. 각도 눈금(80)을 이용해서, 이제 대퇴골(93)의 공동 내에서의 줄(13)의 각도 위치가 샤프트(14)의 마킹부(81) 및 표시부(82)에 기초하여 결정될 수 있다. 그렇게 해서 얻은 깊이 및 각도 위치에 대한 정보를 이용해서 스템(5)이 관절 요소(4) 상의 올바른 각도 위치에 장착될 수 있고, 인공삽입물은 올바른 깊이에 생성된 대퇴골(93)의 공동 내에 삽입될 수 있다.
이식의 개별 단계가 도 14에 도시되어 있다. 제1 단계(14a)에서는 송곳 또는 천공기(11)를 이용하여 대퇴골(93)의 골수 공간으로의 접근부가 개방되어 초기 천공이 실시된다. 줄(13)을 이용하여 골수 공간이 확장되고, 그럼으로써 스템(5)을 수용하기 위한 공동이 생성된다. 정해진 깊이를 설정하기 위해, 바람직하게 줄(13)의 샤프트(14) 상에 장착되는 멈춤판(stop plate; 12)이 제공된다(도 14의 b) 참조). 이로써 줄(13)의 샤프트(14) 상에 있는 대응 비대부(15)와 협력하여, 공동이 특정 깊이 이상으로 확장되지 않도록 보장될 수 있다. 그런 다음, 이미 공지되어 있는 방식으로, 골수 공간 내에서 피질 접촉(cortical contact)이 달성될 때까지, 골수 공간이 연속으로 확장된다. 바람직하게는 상이한 길이를 가진 줄(13)이 제공되며, 그럼으로써 가장 짧은 줄에 의해서는 안착이 충분히 견고하지 않을 경우, 골수 공간 내에서 안정적인 피질 접촉을 형성하기 위해, 크기(폭)는 같으나 길이가 상이한 줄을 선택할 수 있다. 이처럼 폭(크기)은 동일하지만 길이가 다른 줄이 도 14의 c)에 줄(13') 및 줄(13")로서 도시되어 있다.
이 경우, 이미 공지된 방식으로 게이지들이 부착될 수 있는데, 그 중 하나가 도 14의 d)에 게이지(16)로서 도시되어 있다. 그런 다음, 역시 이미 공지된 방식으로, 대퇴골의 원위 단부에서 필요한 절단이 수행된다. 최종적으로 필요한 어댑터 길이를 결정하기 위해, 깊이 측정 장치(7)가 사용된다. 이 깊이 측정 장치는 샤프트(14) 상에 장착되며, 전술한 방식으로 깊이가 측정된다. 이로써, 깊이에 따라 적정 길이의 어댑터(6)가 선택될 수 있다. 그럼으로써 깊이의 미세 조정이 실현된다. 또한, 전술한 방식으로 대퇴골(93) 내에서 공동의 각도 위치 및 그와 더불어 설치될 스템(5)의 각도 위치가 결정될 수 있다. 대퇴골 구성요소(3)의 스템과 관절 요소 사이의 전이부에 일시적으로 배치되는 정렬 게이지(88)를 이용하여(여기서는 바람직하게 별도의 시험용 인공삽입물이 사용됨), 스템(5)과 관절 요소(4) 사이의 회전각이 조정된다(도 14의 e) 참조). 상기 각도는 최종적으로, 스템(5)을 어댑터(6)에 맞춰서 원추 연결을 통해 고정될 수 있도록 하기 위해서도 사용된다. 따라서 관절 요소(4) 및 스템(5)으로 구성된 대퇴골 구성요소(3)가 길이 및 (회전)각도의 측면에서 올바르게 조정된다. 그런 다음, 상기 대퇴골 구성요소는 (상징적으로 도시된) 삽입 도구(18)에 의해 대퇴골(93)의 원위 단부 상의 준비된 지점에 이식될 수 있다(도 14의 f) 참조).

Claims (21)

  1. 다양한 크기의 모듈식 무릎 관절 관내 인공삽입물을 포함하는 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트로서, 각각의 무릎 관절 관내 인공 삽입물은 경골의 근위 단부에 고정하기 위한 경골 구성요소(2), 및 대퇴골의 원위 단부에 고정하기 위한 대퇴골 구성요소(3)를 포함하며, 이 대퇴골 구성요소(3)는 경골 구성요소와의 관절 상호작용을 위한 관절 요소 및 대퇴골의 골수 공간 내에서의 고정을 위해 형성된 스템(5)을 포함하며, 상기 세트는 다양한 크기의 스템을 포함하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트에 있어서,
    대퇴골 구성요소(3)에서 스템의 형상은, 관절 요소를 향하는 원위 단부(51)로부터 근위의 자유 스템 단부(52)로 가면서 점점 가늘어지고, 원위 단부(51)에서는 난형(oval) 단면을 가지며 근위 자유 스템 단부(52)에서는 원형 단면을 갖도록 선택되고, 상기 난형 단면에 의해 정의된 난형도는 스템의 크기가 증가함에 따라 증가하며, 바람직하게는 난형도에 따라 상이한 크기의 등급이 정해지는 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  2. 제1항에 있어서, 난형 단면(55)은, 상기 난형 단면의 더 긴 축(55b)이 ML 방향으로 놓이고 더 짧은 축(55a)이 AP 방향으로 놓이는 난형 형상을 가지며, 바람직하게는 더 짧은 축에 대한 더 긴 축의 비가 1.1 내지 1.4의 범위에 놓이고, 더 바람직하게는 난형(55)이 타원형으로(elliptically) 형성되는 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상이한 크기의 스템들(5) 사이의 난형도가 상이하며, 더 정확하게는 스템의 크기가 증가함에 따라 난형도가 증가하는 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 스템들은 각각, 골수 공간의 내벽에 접하도록 형성된 외부면(53)을 가진 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 스템들은 각각, 일측 단부의 난형, 특히 타원형의 단면과 타측 단부의 원형 단면 사이의 원추형 전이체(transitional body)에 상응하는 외부면(53)을 가진 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 스템(5)은 구부러져 있고, 바람직하게는 최소 1000mm, 더 바람직하게는 1200mm 내지 1800mm 사이, 더 바람직하게는 1400mm 내지 1600mm 사이의 곡률 반경(R)을 갖는 곡률로 약간 구부러진 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, AP 방향과 ML 방향으로의 스템(5)의 곡률이 상이하며, 바람직하게는 스템이 AP 방향으로 더 많이 구부러지고, 더 바람직하게는 ML 방향으로는 구부러지지 않는 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 스템(5)은, 원위 스템 단부에서의 등가 직경의 7배 미만, 바람직하게는 5배 미만, 더 바람직하게는 2배 이상의 길이를 가진 짧은 스템으로서 형성되는 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 스템의 자유 단부(52)가 돔 형태로 둥글게 형성되고, 바람직하게는 상기 자유 단부(52)가 전체적으로 둥글게 형성되는 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 관절 요소(4)를 스템들(5) 중 하나와 연결하는 어댑터(6)가 제공되며, 바람직하게는 어댑터(6)가 상이한 길이로 제공되는 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  11. 제10항에 있어서, 어댑터(6)는 각도 조정이 가능하게 고정될 수 있고, 바람직하게는 이중 원추 및/또는 다중 치형부가 구비된 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 시멘트를 사용하여 고정하기 위한 스템(5*)뿐만 아니라 시멘트 미사용 고정을 위한 스템(5)도 제공되며, 시멘트를 사용하여 고정하기 위한 스템은 각각 대응하는 시멘트 미사용 고정을 위한 스템에 대해 미리 정해진 언더사이즈(58)를 갖는 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  13. 제12항에 있어서, 시멘트를 이용한 고정을 위한 스템(5*)은 매끄러운 외부면을 갖거나, 바람직하게는 최대 5개의 그루브(59*)를 가지며, 그리고/또는 시멘트 미사용 고정을 위한 스템은 주름 형태의 외부면을 갖는 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 스템(5)의 크기는 바람직하게 ML 치수에 따라, 더 정확하게는 바람직하게 모듈 치수에 기초하여 규칙적으로 등급이 정해지는 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  15. 제14항에 있어서, 스템의 크기는 대략 1 내지 2의 범위에서 연장되고, 모듈 치수는 바람직하게, 8 내지 14 사이, 더 바람직하게는 10 내지 12 사이에서 상이한 크기가 되도록 선택되는 것을 특징으로 하는, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트.
  16. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트의 무릎 관절 관내 인공삽입물의 대퇴골 구성요소를 이식하기 위한 기구로서, 대퇴골 구성요소(3)가 스템(5) 및 관절 요소(4)를 갖는, 대퇴골 구성 요소의 이식 기구에 있어서,
    상기 기구는, 대퇴골(93)의 골수 공간의 원위 단부에 스템을 수용할 수 있는 크기의 공동을 형성하기 위한 도구(13)와;
    대퇴골의 원위 단부에 관절 요소를 위한 수용부를 생성하기 위한 지그(jig)(216)와;
    스템을 수용하기 위해 제공된 공동 내에서의 스템 포지셔닝을 결정하기 위한 깊이 측정 장치(7)와;
    대퇴골의 원위 단부에 대퇴골 구성요소를 이식하기 위한 선택적 삽입 도구(18);를 포함하며,
    상기 깊이 측정 장치(7)는 스템(5) 및/또는 상기 스템을 관절 요소에 고정하기 위한 어댑터(6)의 필요한 길이를 표시하도록 구성되는 것을 특징으로 하는, 대퇴골 구성요소의 이식 기구.
  17. 제16항에 있어서, 골수 공간 내부에서의 스템(5)의 회전각을 결정하도록 구성된 각도 측정 장치(8)가 추가로 제공되며, 바람직하게는 골수 공간 내부에서의 스템의 회전 방향을 표시하는 별도의 표시부(82)가 제공되는 것을 특징으로 하는, 대퇴골 구성요소의 이식 기구.
  18. 제17항에 있어서, 깊이 측정 장치(7)와 각도 측정 장치(8)가 하나의 결합된 요소로 구현되는 것을 특징으로 하는, 대퇴골 구성요소의 이식 기구.
  19. 제17항 또는 제18항에 있어서, 스템과 관절 요소 사이의 상대 회전을 결정하기 위해 관절 요소(4)와 스템(5) 사이의 전이부에 배치될 수 있는 별도의 정렬 게이지(88)가 제공되는 것을 특징으로 하는, 대퇴골 구성요소의 이식 기구.
  20. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트의 무릎 관절 관내 인공삽입물의 대퇴골 구성요소를 이식하기 위한 방법으로서, 상기 대퇴골 구성요소가 스템 및 관절 요소를 갖는, 대퇴골 구성 요소의 이식 방법에 있어서, 상기 방법은,
    무릎 관절 관내 인공삽입물의 이식을 위한 무릎 관절을 준비하는 단계;
    스템을 수용하기 위해 대퇴골의 원위 단부에 공동을 형성하는 단계;
    지그를 이용하여 대퇴골의 원위 단부에 관절 요소를 위한 수용부를 형성하는 단계;
    공동 내에서의 스템의 포지셔닝을 결정하는 단계; 및
    스템 및 관절 요소를 갖는 대퇴골 구성요소를 삽입하는 단계;를 포함하며,
    이 경우, 무릎 관절 관내 인공삽입물 세트의 스템의 적절한 크기의 선택이 수행되는 것을 특징으로 하는, 대퇴골 구성 요소의 이식 방법.
  21. 제20항에 있어서,
    ML 치수에 따라 스템의 적절한 크기를 선택하고, 그리고/또는
    공동의 깊이를 측정하여, 관절 요소에 스템을 고정하기 위한 어댑터의 길이를 결정하고, 상응하는 어댑터를 선택하며, 그리고/또는
    골수 공간 내부에서의 스템의 회전각을 결정하기 위해 각도 위치를 측정하되, 이 경우 바람직하게는 별도의 표시부에 의해 골수 공간 내부에서의 스템의 회전 방향이 결정되며, 그리고/또는
    골수 공간 내부에서의 스템의 회전각을 결정하기 위해 각도 위치를 측정하되, 이 경우 바람직하게는 별도의 표시부에 의해 골수 공간 내부에서의 스템의 회전 방향이 결정되며, 이는 바람직하게는 특히 어댑터를 이용하여, 스템과 관절 요소 사이의 상대 회전각을 조정함으로써 수행되는 것을 특징으로 하는, 대퇴골 구성 요소의 이식 방법.
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