CN113164261A - 膝关节内假体-套件和仪器总成 - Google Patents

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Abstract

一种膝关节内假体‑套件，包括模块化的成不同尺寸的膝关节内假体。相应的膝关节内假体包括胫骨组件(2)，其中，股骨组件(3)包括用于与胫骨组件铰接地共同作用的关节部件以及用于锚固在股骨中的杆(5)。套件包括成不同尺寸的杆。对于股骨组件(3)，杆的形状从面向关节部件的远端(51)朝向近端的自由杆端部(52)变细。在远端(51)处设有椭圆形横截面且在近端的自由杆端部(52)处设有圆形的横截面。由椭圆横截面决定的椭圆随着杆的增大的尺寸而提高。不同的尺寸优选地依据椭圆分级。该套件能实现在不同的尺寸上突出地匹配于相应的髓管。由于椭圆的取决于尺寸的改变，则可以利用少量预先确定的尺寸来实现可相比于专门制造的锚固更可靠的锚固。

Description

膝关节内假体-套件和仪器总成
技术领域
本发明涉及膝关节内假体的套件，确切地说，特别是膝关节内假体的股骨组件，以及涉及用于在股骨的远端处植入股骨组件的插入工具。膝关节内假体的股骨组件与胫骨组件共同作用；这两个组件基本上形成了膝关节内假体。该套件包括成不同尺寸的膝关节内假体。
背景技术
用于完全替代天然膝关节的膝关节内假体(Kniegelenkendoprothesen)已经很久以来已知。通常，膝关节内假体具有股骨组件以及胫骨组件，它们在植入(Implantation)时由外科医生插入在股骨的远端处，并且相应地插入在胫骨的近端处。股骨组件与胫骨组件如此地共同作用，从而其模仿了天然膝关节的铰链功能(Scharnierfunktion)。为此，两个组件通常分别具有关节件和杆以用于锚定。这种膝盖假体也称为全膝盖假体。
可得到成多种尺寸的膝关节内假体，以匹配于在患者中的不同解剖状况。在批量制造的模块化膝关节内假体中，虽然组件可比较成本适宜地成不同尺寸地得到，但对相应的解剖状况的匹配往往无法令人满意。因此可能需要利用接合剂(Zement,有时称为骨水泥)将假体嵌入并固定在股骨的骨髓通道中。但这经常带来不足够的长期稳固性的缺点。接合剂中可出现松动，由此股骨组件的杆不再可靠地锚定在股骨中。在很多情况下，特别是在髁的骨骼损失时，杆通常对于负荷传递是决定性的，并且对假体引导是重要的。在松动时，杆不可再实现这些功能，致使假体失效。于是需要修复手术。通过专门制造匹配于相应的解剖状况的杆可以处理该问题。这可以在对股骨的CT-扫描之后进行，以便于是确定骨髓通道的独特形状，并据此形成杆。但这在此由此牵涉到专门制造。虽然这具有良好的匹配形状且进而高的长期稳固性的优点，但非常耗费。
发明内容
本发明的目的在于，将两种不同方案的优点相互联合。
根据本发明的解决方案在于独立权利要求的特征。有利的改进方案是从属权利要求的主题。
对膝关节内假体-套件而言，其包括模块化的成不同尺寸的膝关节内假体，其中，相应的膝关节内假体包括用于锚固(Verankerung)在胫骨近端处的胫骨组件、用于锚固在股骨远端处的股骨组件，其中，股骨组件包括用于与胫骨组件铰接地共同作用的关节部件以及构造成用于锚固在股骨的骨髓通道中的杆，其中，该套件包括成不同尺寸的杆，根据本发明设置成，针对股骨组件如此地选择杆的形状，使得它从面向关节部件的远端朝向近端的自由杆端部变细，并且在远端处实施成带有椭圆形(oval)横截面且在近端的自由杆端部处实施成带有圆形的横截面，其中，由椭圆横截面确定的椭圆(Ovalität)随着杆的增大的尺寸而提高。在此，不同的尺寸优选地依据椭圆分级。
本发明已认识到，通过杆在横截面方面可变化的设计，以要求受保护的方式，可以实现不同的尺寸特别良好地匹配于股骨及其髓管的解剖情况。在远端处的椭圆形状与至自由端处的圆形设计的过渡结合的情况下得到股骨组件在骨骼中防转动的且固定的配合。杆由此以有利的方式承载负荷，而且不仅如现有技术中那样主要承担引导功能，而且还保证了保持和固定功能。该优点可以用于形成套件，其中，利用以小量的预先确定的尺寸批量地制造的杆，可以实现能比较地可靠的锚固，如它们到目前为止主要地为专门制造(匹配于患者的相应的解剖)而预备的那样。由此显著地产生更好的假体的相容性和长期稳固性。降低了伴有并发症的修复手术的风险，特别是也对于肥胖患者而言，根据经验地，所述肥胖患者特别遭受植入物松动的风险。
已经已知本发明的贡献：椭圆对杆的尺寸分级是决定性的。因此，本发明与到目前为止的方案不同，到目前为止的方案通常基于将杆长度作为针对尺寸的决定性参数。非常令人惊讶的是，由此能够以尺寸的能一目了然的数来实现特别良好的配合。
下面首先阐述一些所用的术语。
ML-方向理解为从中间(medial)向侧面(lateral)延伸的方向。该方向横向于身体的矢状面(Sagittalebene)延伸。它因此是横向方向。它在解剖学中也称为横向轴线，且因而在很大程度上(尽管不一定非常精确)相应于膝关节的屈曲运动的轴线。
ML-尺码理解为ML-方向上的大小，例如ML-方向上的椭圆的延展(Ausdehnung)。
AP-方向理解为从前向后，即从身体的前侧向后侧延伸的方向。该方向横向于身体的前平面。它在解剖学中也称为箭头轴，并且垂直于矢状面。
AP-尺码理解为AP-方向上的大小，例如AP-方向上的椭圆的延展。全部的前述的方向说明涉及内假体的装入(植入)的状态。
椭圆由其椭圆形横截面确定。椭圆的尺寸与横截面尺寸有关。椭圆的椭圆度(Ovalitätsgrad)由其较长的轴与其较短的轴的比例形成，例如由其ML-尺码及其AP-尺码之间的比例形成。该比例越大，椭圆度就越大，与圆形的偏差就越大。
圆形横截面理解为基本上圆形的实施方案。
等效直径在圆形形状的情形中理解为直径，且在非圆形形状的情形中理解为平均直径。如相比于相同尺寸的构造成用于无接合剂式植入的杆，在构造成用于接合剂式植入的杆情况下可出现的可能的欠尺码(Untermaß,有时也称为欠尺寸)，在确定等效直径时不予考虑。
优选地，椭圆形横截面具有这种椭圆：其较大的轴位于ML-方向上且其较小的轴位于AP-方向上，其中，长轴与短轴的比例优选地处于1.1和1.4之间的范围内。如本发明已认识到，利用椭圆的这种专门的配置，在轴比例的令人惊奇地窄的范围内，实现了非常好的配合。这可以通过卵圆形(elliptisch)地实施椭圆来进一步提高。
根据本发明的一种特别优选的实施方式，设置了椭圆的如下设计，在其中椭圆度在不同尺寸的杆之间是不同的，确切地说如此地不同，从而使得椭圆度随着杆的增大的尺寸而提高。在此充分利用了如下令人惊奇的认识：有利的是，按限定的方式在不同的尺寸上改变椭圆。这适宜地如此进行，使得椭圆在不同的尺寸之间并不形状相同(且因此仅仅在其尺寸方面区分)，而是椭圆应有计划地形状可变。已经已知本发明的贡献：尤其椭圆度提供了非常突出的与杆的不同尺寸的相关性。利用该设计，本发明与到目前为止的方案不同，所述到目前为止的方案完全主要基于杆长度作为针对尺寸的决定性参数。单纯的杆厚度也未用作针对尺寸的决定性参数。现有技术绝不包含如下启示：为膝关节内假体创建不同尺寸的杆的套件，其中，每个杆具有其它的自身的椭圆度。非常令人惊讶的是，由此能够以尺寸的能一目了然的数来实现特别良好的配合。
膝关节内假体模块化地构建，其中，设置了不同尺寸的可有选择地与关节组件连接的杆。
优选地，杆分别具有构造成用于贴靠骨髓通道的内壁的周面。附加地或备选地，杆可以分别具有这种周面：其相应于在一端处的椭圆形尤其成卵圆形的横截面与另一端处的圆形横截面之间的锥形过渡体。由此可以实现大面积的贴靠，其导致到骨骼中的适宜的负荷引入和在骨骼处的压力分布。由此可改善相容性和长期稳固性。
杆如此地构造，使得它们特别是当无接合剂地由钛实施时具有在70~120吉帕（GPa）范围内的E-模量。它们由此处于在生理上适宜的范围内，且一方面可以保证到骨骼上的良好的力传递，且另一方面防止骨骼退化，如其在其它情况下不合适的E-模量中可容易地出现的那样(沃尔夫变换定律)。
此外，可以有利地将杆实施成弯曲的，确切地说，杆轻微地弯曲成带有这样的弯曲，即该弯曲具有至少1000毫米的弯曲半径。通过这种比较轻微的弯曲，可以实现明确地将杆且进而膝关节内假体总体上定位在骨骼中。本发明在此利用如下事实：股骨的骨髓通道通常并非完全笔直，而是具有轻微的弯曲。通过使得杆同样具有弯曲，因而产生了优选位置。这对于手术人员来说意味着，杆在一定程度上自动定位。这不仅保证了改善的贴靠且进而保证杆与骨骼之间的改善的力传递，而且保证了位置准确的植入。优选地，可能的弯曲如此实施，使得其在AP-方向和ML-方向上尺寸不同。特别优选的是，杆在AP-方向上更强烈地弯曲。这甚至可以达到如此程度，使得杆在ML-方向上根本不具有弯曲，即不弯曲。尤其地，杆优选地一维地弯曲；因而只有一个弯曲平面。于是得到了比较简单的基本形状，其可经济地制造且然而能实现良好的持久的固定。
适宜地，杆实施为带有这样的长度的短杆，即该长度小于在远端处的杆的等效直径的7倍。这种短杆提供了如下优势：它一方面具有比较大的锥角，且因而能实现更加广泛的匹配性；另一方面，这提供了对于成功植入和患者健康特别有价值的优势：短杆更不深地侵入到骨骼中且因而降低了较深地将细菌或其它病菌带入到骨骼中的危险。适宜地，短杆因此实施得还更短，确切地说，优选地相应于小于在远端杆端部处的等效直径的5倍的长度，但进一步优选地大于在远端杆端部处的等效直径的两倍。由此进一步减小了假体的侵入深度，其中，最小长度保证了始终还有足够大的面供用于力传递，并且确保了充分的引导。
适宜地，在杆处的自由端圆顶形倒圆地实施。这种大致类似于半球形设计的杆尖端能实现简化地将杆引入和插入到股骨的骨髓通道中。此外，这种设计无创伤地起作用且保护了骨骼的敏感的内部。这在自由端完全倒圆地实施时特别有效。
根据本发明的另一特别有利的实施方式，设置了适配器，其将关节部件与杆之一连接，其中，适配器优选地设置成不同的长度。适宜地，适配器实施为插塞适配器。按此方式，可以通过选择合适的适配器来实现长度改变，而为此将无需另一个杆。由此可以按简单的方式且在不需要针对根据本发明的膝关节内假体-套件的附加的尺寸的情况下实现精确地匹配于患者的相应的解剖情况。适配器有利地实施成可调整角度，确切地说如此地使得它们可在其角度位置方面可锁定。由此可以调节且固定在杆与关节部件之间的限定的相对转动。这同样改善了根据本发明的膝关节内假体-套件与患者的相应的解剖情况的可匹配性，而无需用于套件的附加的杆模型。适宜地，为此将适配器实施为双锥体，或者设有多重齿部(VielfachVerzahnung)。后者提供了形状配合的角度调整的优点，而前者提供了角度的无级的可调整性的优点。
膝关节内假体-套件适宜地既包括用于借助接合剂固定的杆，又包括用于无接合剂的固定的杆。由此可以灵活地应对不同的要求。在此，相对于用于无接合剂的固定的对应杆，用于借助接合剂固定的杆优选地具有预先确定的欠尺码。由此能实现：可用在一定程度上相同尺寸的无接合剂的杆更换待接合剂化的杆，确切地说，在需要情况下也还在手术中更换。根据本发明的膝关节内假体-套件的应用范围由此显著地拓展。在此可以设置成，用于借助接合剂固定的杆具有平整的周面，该周面必要时设有少数几个凹槽(Furchen)(最多5个)，而用于无接合剂的固定的杆优选地具有沟纹式的周面。通常，在周面的沟纹的情况下，至少16个、优选地至少20个沟纹条在杆的圆周上在轴向方向上伸延地布置。通过沟纹，在无接合剂的植入中尤其提高了起初的固定可靠性，并且通过平整地设计周面或者通过少数凹槽，可以相应地实现改善接合剂式的固定。
按照尺寸地，杆优选地根据ML-尺码分级，确切地说规则地分级。以规则的步长分级已经证明是有效的。该规则性例如可以通过级数、尤其线性级数、对数级数或几何级数来证明。基于模块尺码(Modulmaß)的规则的分级是特别优选的。模块尺码(a)对应于两个直接彼此相继的尺寸之间的尺寸步长；在这种情况下，也基于模块尺码对套件的最小尺寸和最大尺寸进行确定。这例如可以按如下方式来进行：最小尺寸大致相应于模块尺码a的10至15倍(例如13•a)且最大尺寸大致相应于模块尺码a的20至30倍(例如23•a)。这样可以通过确定仅仅一个尺码即模块尺码a来实现适宜的分级且进而实现针对套件的杆的尺寸的选择。特别优选的是，杆大致以1:2范围内的尺寸比例伸延，且模块尺码a优选地如此选择，从而得到在8和14之间、进一步优选地在10和12之间的不同尺寸。
本发明此外涉及一种用于植入来自膝关节内假体-套件的膝关节内假体的股骨组件的仪器总成。如上已述，膝关节内假体的股骨组件在此具有杆和关节部件。该仪器总成包括：用于在股骨的骨髓通道的远端处形成尺码确定成用于容纳杆的空腔的工具；用于在股骨远端处制造用于关节部件的容纳部的量规(Lehren)；用于在为了容纳杆而创建的空腔中确定杆的定位的深度测量装置；和用于在股骨远端处植入股骨组件的插入仪器，其中，该深度测量装置构造成用于显示杆的和/或用于将杆固定在关节部件处的适配器的所需长度。利用该仪器总成，可以借助深度测量装置实现将杆精确地定位在骨骼中。不言而喻，深度测量装置在此与套件的不同尺寸协调。深度测量装置由此使外科医生实现将杆精确地定位在空腔中。由此提高了安装精度，并以有效的方式消除了膝关节内假体的故障风险。
附加地，可以设置角度测量装置。它构造成用于确定杆在骨髓通道内部的旋转角度。由此，尤其在如前所述在骨髓通道中占据优选位置的弯曲的杆中，可以检测和确定其角度位置。在植入时，对于膝关节内假体的杆而言，也应调节该角度，以便由此实现最佳的配合。因为在此优选方向既可以向左转动，又可以向右转动，其中，根据身体侧面而定，左侧和右侧交替地表示中间和侧面，所以适宜地在骨髓通道内部设置用于杆的旋转方向的分离的指示器。利用该指示器，决定性地减小了左和右或者中间和侧面的混淆风险，因为只需参考并且进而观察指示器。指示器例如可以构造为在角度测量装置处的冲压标记或其它结构化部件。有利地，深度测量装置和角度测量装置实施为组合的部件。这减少了零部件的数量且简化了操作。
此外，可以设置分离的校准量规。它适宜地布置在关节部件与杆之间的过渡处，并且它构造成用于确定杆与关节部件之间的相对旋转。由此可以控制在骨髓通道中针对杆转动的由角度测量装置确定的角度，作为杆与关节部件之间的相对转动，确切地说优选地如此构造，使得借助适配器调节相对转动。通过这种方式，于是将杆准确地如此校准，从而在杆已寻入(eingesucht)其优选位置时关节部件正确地定向。角度准确地安装膝关节内假体由此变得明显更加可靠且被简化。
本发明也涉及来自根据本发明的膝关节内假体-套件的单个的膝关节内假体。
此外，本发明涉及一种用于来自植入膝关节内假体-套件的膝关节内假体的股骨组件的相应的方法，其中，股骨组件具有杆和关节部件，其特征在于，准备用于植入膝关节内假体的膝关节，在股骨远端处拉削(räumen)用于容纳杆的空腔，借助量规在股骨远端处制造用于关节部件的容纳部，确定杆在空腔中的定位，和以股骨组件的杆和关节部件将股骨组件插入，其中，从膝关节内假体-套件中进行杆的合适尺寸的选取。
为了详细地阐述该方法，参见上述描述。
附图说明
下面参照本发明的有利的实施方式借助附图示例性地描述本发明。在此：
图1显示膝关节内假体在膝关节处的植入状态下的透视图；
图2a,b显示对根据本发明的实施例的膝关节内假体的股骨组件的示意性的正示图和侧示图；
图3a,b显示根据本发明的实施例的股骨组件的杆的正视图和侧视图；
图4显示根据图3中的线Ⅳ-Ⅳ的近端的杆端部的横剖视图；
图5显示根据图3中的线Ⅴ-Ⅴ的远端的杆端部的横剖视图；
图6a,b显示用于无接合剂式或接合剂式植入的相同尺寸的杆；
图7显示与根据图6的杆匹配的锉刀；
图8a,b显示对根据图6a,b的杆的透视图；
图9显示用于布置在股骨组件的杆与关节部件之间的适配器；
图10a,b,c显示与不同长度的杆组合的不同长度的适配器；
图11a,b以详图显示对适配器的透视图；
图12a,b显示对组合的深度和角度测量装置的透视图；
图13显示对深度和角度测量装置的详图；和
图14a-f显示用于植入根据实施例的膝关节内假体的不同步骤的示图。
具体实施方式
图1中示出了在膝盖处植入的状态下的膝关节内假体。它是局部视图且显示了膝关节91周围的大腿区域。可看到胫骨92的(上面的)近端以及股骨的(下面的)远端93。天然的膝关节通过包括胫骨组件2和与其铰接地共同作用的股骨组件3的膝关节内假体代替。
该膝关节内假体总体上及其胫骨的和股骨的组件2,3模块化地构造。下面阐述股骨组件3的构造。股骨组件3以主要组成部分在图2中示出，该图在图2a中显示了正示图，且在图2b中示出了从侧面的视图。在股骨93远端处插入的股骨组件3，包括关节部件4、杆5以及适配器6作为主要组成部分。关节部件4具有向外朝向的髁突部件(Kondylenelemente,有时也称为骨节部件)42，用于与胫骨组件2铰接地交互作用。髁突部件42设置在盒状的主体41处，该主体在其近端处包括用于与杆5连接的耦接件43。
杆5通过适配器6与关节部件4连接。它在所示实施例中是一种销状的设有双锥体的适配器6。该适配器以其远端插入到耦接件43中，并以其近端插入到杆5处的相应的容纳部56中(见图9)。通常锥形地形成的杆5插入到股骨93的为了容纳杆5而相应地扩宽的骨髓的通道(髓管或者骨髓通道)中。杆5可以在无接合剂式植入情况下通过压配合被固持在骨髓的通道93中，或者利用接合剂(未示出)固定。如这样的膝关节内假体的股骨组件的植入和固定基本上是已知的且因此无需详细地阐述。
杆5模块化地实施成不同的尺寸。在图10a,b,c中示出了针对杆5、5'和5"的不同尺寸的例子。根据本发明的杆5以特殊的方式形成。图3a中从前面示出杆5的视图。可看到笔直的锥形形状，其带有较粗的远端51和较细的近端52。
近端52倒圆地实施，以便于简化杆5到股骨93的骨髓通道中的插入且减小创伤作用。图4中示出了近端52的示图。因此，在近端52处，横截面54是圆形的。图5中作为横剖视图显示了远端51的示图。因此，在远端51处，横截面55是椭圆形的(oval)、尤其卵圆形(elliptisch)的。在此，较短的轴55a处于AP方向上且较长的轴55b处于ML方向上。杆5的周面53因而不是锥形的，而是形成在卵圆形与圆形横截面之间的过渡面。
在从侧面的侧视图中，杆5同样锥形变细地实施，但它在该平面中并不笔直，而是设有轻微的弯曲，如在图4b中虚线所示的中心线50绘出的那样。在此，弯曲半径R比较大，从而产生了轻微的弯曲。弯曲半径R在所示实施例中为1500毫米。
图6中示出了用于实施杆5的不同的备选方案。它们尤其涉及杆5的用于无接合剂式植入的实施(见图6a)和杆5*的用于接合剂式植入的实施(见图6b)。两个杆5、5*一方面在其周面53的设计方面区分且另一方面在其宽度方面区分。
现在参见图7，其示出了锉刀(Raspel)13(或压缩器)。在此是用于在股骨93中创建用于容纳杆5的空腔的工具。在创建空腔时，将股骨93的骨髓通道如此程度地扩宽，从而使得其尺码确定成容纳杆5。这既涉及到宽度和深度方面的大小，又涉及到弯曲(也就是说，锉刀13按照与杆5相同的方式弯曲)。这以高精度进行，以便实现杆5的精确配合。在杆5被设置成用于无接合剂式植入的情况下，这意味着，该空腔仅如此程度地扩宽，从而使得产生针对杆的压配合。具体地，这意味着，用于扩宽空腔的工具，比如图7中所示的锉刀13，具有与相关的杆5相比稍微更小的宽度，即减小了压配合尺码57(图7中在锉刀13的每一侧上通过虚线绘出)。在每一侧上，针对这种压配合尺码的例子为0.2毫米。如果在植入时杆5插入到以欠尺码创建的空腔中，那么产生即使没有接合剂也负责可靠的锚固的压配合。为了提高固定可靠性适宜地设置成，周面53具有沟纹。沟纹设有多个沟槽59，在所示实施例中为24个沟槽，如图8a中所示。由此产生了固定的配合，确切地说，无论在起初的固定方面，还是在长期稳固的固定方面。
设置成用于利用接合剂植入的杆5*在周面的设计及其宽度方面区分。该周面并未设有沟纹，而是设置了少数几个凹槽59*。如图8b中所示，优选地设置三个凹槽，确切地说，以120°的角度间隔等距地分布在周面53的圆周处。在宽度方面，设置成用于利用接合剂植入的杆5*至少在周面53的区域中减小了欠尺码58。欠尺码58在此表示接合剂护罩的厚度，杆5*将利用该接合剂护罩锚固到股骨93的骨髓通道中。作为例子，在图6b中示出了1毫米的接合剂护罩的厚度，相应于在虚线与点划线之间的间距。此外，对于杆5*，恰恰未设置通过压配合的固定，使得它此外在其宽度方面减小了压配合尺码57。这种减小提供了如下优点：可以采用同一锉刀13来创建所需要的空腔，确切地说，无关于最终采用用于接合剂式植入的杆5*还是采用用于无接合剂式植入的杆5。因此可以为套件的任何杆尺寸采用一致的锉刀，无关于固定方式。
杆5借助适配器6布置在关节部件4处。该适配器6实施为双锥体，其带有通过切入的区域60单件式地连接的近端锥体61和远端锥体62。为了锥体连接，将锥体61插塞入在杆远端处的相应的容纳部56中，并且相应地将远端锥体62插塞入到在关节部件的耦接件43处的相应的锥体连接容纳部中。适配器能实现在杆5与关节部件4之间的很大程度上自由的角度可调整性，并且通过借助适配器6将锥体连接件插塞在一起，将该角度位置锁定。此外，可选地设置了固定螺纹件65，该固定螺纹件在杆侧将适配器6固定。相应地，可以设置在关节侧的固定(未示出)。在图11a中示出了借助适配器6在杆5与关节部件4之间的角度可变性的示图。如通过双箭头象征的那样，杆5的角度位置可以自由地改变。在图11b中的详图中可看到杆5与适配器6之前之间的过渡，其中，为了形象化角度位置，在杆5处安置了角度标记85。
杆5可按不同的尺寸，以不同的长度提供。于是得到了如图10b中所示的常规长度的杆，如图10a中所示的短杆5'，和如图10c中所示的长杆5''。例如，相比于常规长度的杆5，短杆可以短30毫米且长杆可以长30毫米。适宜地，适配器6也可按不同的长度提供，其中，相比于杆5的长度，适配器的长度改变了较小的尺码。例如，较短的适配器6'可以比常规长度的适配器6短了5或10毫米，或者，长的适配器6''可以比常规的适配器6长了5或10毫米。由此，附加于已经描述的角度可调整性和固定的功能，可以通过采用合适的适配器实现对长度的微调。
图12中示出了组合的深度测量装置7和角度测量装置8。它包括大致梯形的带有中央开口74的基板70。植入仪器总成的杆，尤其锉刀13或钻头的杆14可以插塞穿过该开口74。该杆在限定的位置处设有标记75。深度测量装置7具有半壳状的附件72，该附件以半侧的方式给开口74形成边缘。在附件72的上侧处布置了深度标记73。在基板70的背侧77处构造了弯折的贴靠面。该贴靠面在植入时插上到在股骨93中所创建的空腔中插塞的锉刀13的杆14上，并且带至贴靠在股骨93的远端处的端面。由此，基板70相对于股骨93占据限定的位置。于是可以参照在深度测量装置7处的深度标记73，借助在锉刀13的杆14处的标记75，读出在股骨93中的空腔内的锉刀13的深度。
相应地构建了角度测量装置。它利用了同样的基板70。为此设置了角度刻度80。该角度刻度同样布置成给开口74形成边缘，确切地说，布置在其上端处。另外设置了指示器82，它可以实施为冲孔。它表征旋转的方向，即要么朝向指示器42，要么背离该指示器(作为针对与视角有关的且进而易混淆的左旋或右旋说明的替代)。角度刻度82与杆14处的标记参考81共同作用(见图13)。这里利用了如下事实：锉刀13按照与杆5相同的方式弯曲。由此，杆5在由锉刀13创建的空腔中如同锉刀13那样取向。由此可以将锉刀13用作一种试验植入物。但同样好地可以设置独立的试验植入物。现在可以通过角度刻度80，借助在杆14和指示器82上的标记81，确定在股骨93中的空腔内的锉刀13的角度位置。利用如此得到的关于深度位置和角度位置的说明，可以将杆5在正确的角度位置中安装在关节部件4处，并且将假体插入到股骨93中的以正确的深度创建的空腔内。
图14中示出了植入时的各个步骤。在第一步骤14a中，借助锥子或钻头11在股骨93中打开至骨髓通道的通路，并初次钻削。借助锉刀13使得骨髓通道扩宽，且进而创建用于容纳杆5的空腔。为了设定一定的深度，适宜地设置了止挡盘12，其插上到锉刀13的杆14上(见图14b)。由此可以与在锉刀13的杆14处的相应的增厚部15相结合地确保空腔未扩宽超过一定的深度。于是可以按自身已知的方式逐渐扩宽骨髓腔，直到在骨髓通道中实现皮层接触(Kortikaliskontakt)为止。适宜地，提供具有不同长度的锉刀13供使用；由此，当与最小的锉刀的配合应不够牢固时，那么可选用相同尺寸(宽度)但带有较大长度的锉刀，以便于是在骨髓通道中制造可靠的皮层接触。这种相同宽度(尺寸)但不同长度的锉刀在图14c中示为锉刀13'和锉刀13''。
然后可以按本身已知的方式来装配量规，其中一个量规示例性地在图14d中示出为量规16。然后按同样本身已知的方式，在股骨的远端处进行所需要的切削。为了最后确定所需的适配器长度，采用了深度测量装置7。该深度测量装置插上到杆14上，并且按前述方式测量深度。由此可以根据深度适配器6选取适当长度。由此实现了对深度的微调。此外，可以按所述方式来确定股骨93中的空腔的角度位置且进而确定待装配的杆5的角度位置。通过校准量规88，其临时布置在股骨组件3的杆与关节部件之间的过渡处(优选地在此采用分离的试验假体)，调节杆5与关节部件4之间的旋转角度(见图14e)。该角度最后也用于由此将杆5匹配地插上到适配器6上，并且通过锥体连接固定。带有关节部件和4和杆5的股骨组件3因而在长度和(旋转)角度上被正确地设定。该股骨组件然后可以借助(象征性地示出的)插入工具18在股骨93的远端处被植入到预备的位置处(见图14f)。

Claims (21)

1.一种膝关节内假体-套件，包括模块化的成不同尺寸的膝关节内假体，其中，相应的膝关节内假体包括用于锚固在胫骨的近端处的胫骨组件(2)、用于锚固在股骨的远端处的股骨组件(3)，其中，所述股骨组件(3)包括用于与所述胫骨组件铰接地共同作用的关节部件以及构造成用于锚固在所述股骨的骨髓通道中的杆(5)，其中，所述套件包括成不同尺寸的杆，
其特征在于，
针对所述股骨组件(3)如此地选择所述杆的形状，使得它从面向所述关节部件的远端(51)朝向近端的自由杆端部(52)变细，并且在所述远端(51)处实施成带有椭圆形横截面且在所述近端的自由杆端部(52)处实施成带有圆形的横截面，其中，由所述椭圆形横截面决定的椭圆随着所述杆的增大的尺寸而提高，其中，不同的尺寸优选地依据所述椭圆分级。
2.根据权利要求1所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，所述椭圆形横截面(55)具有这种椭圆：其较大的轴(55b)位于ML-方向上且其较小的轴(55a)位于AP-方向上，其中，长轴与短轴的比例优选地处于1.1和1.4之间的范围内，且进一步优选地，椭圆(55)卵圆形地实施。
3.根据权利要求1或2所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，椭圆度在不同尺寸的所述杆(5)之间是不同的，确切地说如此地不同，从而使得所述椭圆度随着所述杆的增大的尺寸而提高。
4.根据前述权利要求中任一项所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，所述杆分别具有构造成用于贴靠所述骨髓通道的内壁的周面(53)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，所述杆分别具有这样的周面(53)，即所述周面相应于在一端处的椭圆形、尤其卵圆形横截面与在另一端处的圆形横截面之间的锥形过渡体。
6.根据前述权利要求中任一项所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，所述杆(5)弯曲、优选地轻微地弯曲成带有这样的弯曲，所述弯曲具有至少1000毫米、进一步优选地在1200毫米和1800毫米之间、进一步优选地在1400和1600毫米之间的范围内的弯曲半径(R)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，所述杆(5)的所述弯曲在AP-方向和ML-方向上大小不同，其中优选地，所述杆在AP-方向上更强烈地弯曲，进一步优选地在ML-方向上不弯曲。
8.根据前述权利要求中任一项所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，所述杆(5)实施为短杆，带有小于在远端的杆端部处的等效杆直径的7倍，优选地小于其5倍，进一步优选地大于其2倍的长度。
9.根据前述权利要求中任一项所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，所述杆的所述自由端(52)圆顶形倒圆地实施，其中优选地，所述自由端(52)完全倒圆地设计。
10.根据前述权利要求中任一项所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，设置了使所述关节部件(4)与所述杆(5)之一连接的适配器(6)，其中优选地适配器(6)设置成不同的长度。
11.根据权利要求10所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，所述适配器(6)能锁定地可调整角度，优选地设有双锥体和/或多重齿部。
12.根据前述权利要求中任一项所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，既设置了用于借助接合剂固定的杆(5*)，又设置了用于无接合剂的固定的杆(5)，其中，相对于用于无接合剂的固定的对应杆，用于借助接合剂固定的杆分别具有预先确定的欠尺码(58)。
13.根据权利要求12所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，所述用于借助接合剂固定的杆(5*)具有平整的周面，或者设有优选地最多5个凹槽(59*)，和/或所述用于无接合剂的固定的杆具有沟纹式的周面。
14.根据前述权利要求中任一项所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，所述杆(5)的尺寸根据ML-尺码优选地规则地分级，确切地说，优选地基于模块尺码。
15.根据权利要求14所述的膝关节内假体-套件，其特征在于，所述杆的尺寸大致在1至2的范围内伸延，且所述模块尺码优选地如此选择，从而得到在8和14之间、进一步优选地在10和12之间的不同尺寸。
16.一种用于植入来自根据前述权利要求1至14中任一项所述的膝关节内假体-套件的膝关节内假体的股骨组件的仪器总成，其中，所述股骨组件(3)具有杆(5)和关节部件(4)，其特征在于，所述仪器总成包括：
工具(13)，用于在股骨(93)的所述骨髓通道的远端处形成尺码确定成用于容纳所述杆的空腔；
量规(216)，用于在所述股骨的远端处制造用于所述关节部件的容纳部；
深度测量装置(7)，用于在为了容纳所述杆而创建的空腔中确定对所述杆的定位；
和可选的插入仪器(18)，用于在所述股骨的远端处植入所述股骨组件，
其中，所述深度测量装置(7)构造成用于显示所述杆(5)的和/或用于将所述杆固定在所述关节部件处的适配器(6)的所需长度。
17.根据权利要求16所述的仪器总成，其特征在于，此外设置角度测量装置(8)，所述角度测量装置构造成用于确定所述杆(5)在所述骨髓通道内部的旋转角度，其中优选地在所述骨髓通道内部设置了用于所述杆的旋转方向的分离的指示器(82)。
18.根据权利要求17所述的仪器总成，其特征在于，所述深度测量装置(7)和所述角度测量装置(8)实施为组合的部件。
19.根据权利要求17或18所述的仪器总成，其特征在于，设置了分离的校准量规(88)，所述校准量规可布置在关节部件(4)与杆(5)之间的过渡处，用于确定杆与关节部件之间的相对旋转。
20.一种用于植入来自根据前述权利要求1至15中任一项所述膝关节内假体-套件的膝关节内假体的股骨组件的方法，其中，所述股骨组件具有杆和关节部件，其特征在于，
准备膝关节以为了植入膝关节内假体，
在所述股骨的远端处形成空腔以用于容纳所述杆，
借助量规在所述股骨的远端处制造用于所述关节部件的容纳部，
确定所述杆在所述空腔中的定位，且
以所述股骨组件的杆和关节部件将所述股骨组件插入，其中，
从所述膝关节内假体-套件中进行所述杆的合适尺寸的选取。
21. 根据权利要求20所述的方法，其特征在于借助所述ML-尺码选取所述杆的合适尺寸，和/或
借助测量所述空腔的深度，获得用于将所述杆固定在所述关节元件处的适配器的长度，并选取相应的适配器，和/或
测量角度位置，以确定所述杆在所述骨髓通道内部的旋转角度，其中，优选地借助分离的指示器来确定所述杆在所述骨髓通道内部的旋转方向，和/或
测量角度位置，用以确定所述杆在所述骨髓通道内部的旋转角度，其中，优选地借助分离的指示器确定所述杆在所述骨髓通道内部的旋转方向，优选地通过调节在杆与关节部件之间的相对旋转角度，尤其借助所述适配器。
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