KR20210043600A - 카테터 삽입 및 혈액 플래시백을 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

카테터 삽입 및 혈액 플래시백을 위한 시스템 및 방법 Download PDF

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KR20210043600A
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catheter
adapter
arm
catheter system
vent cap
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KR1020217006340A
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Inventor
조나단 칼 버크홀츠
빈 왕
Original Assignee
백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

방법은 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계를 포함할 수 있다. 카테터 시스템은 카테터 어댑터, 카테터, 및 연장 튜브를 포함할 수 있다. 카테터 시스템은 또한 제1 아암 및 제2 아암을 포함할 수 있는 Y-어댑터를 포함할 수 있다. Y-어댑터의 원위 단부는 연장 튜브에 결합될 수 있다. 카테터 시스템은 제2 아암에 결합된 배기구 캡을 더 포함할 수 있다. 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계는 제1 아암에 IV 라인을 부착하는 단계 및 생리식염수가 카테터의 원위 팁으로부터 배출되도록 IV 라인을 통해 카테터 시스템으로 생리식염수를 전달하는 단계 및 IV 라인 상의 롤러 클램프를 통해 IV 라인을 클램핑하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 또한 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계 이후 배기구 캡을 작동시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입하는 단계를 더 포함할 수 있다.

Description

카테터 삽입 및 혈액 플래시백을 위한 시스템 및 방법
통상의 건강 관리 절차인 주입 요법은 혈관 접근 디바이스(device)에 의해 용이해질 수 있다. 입원 환자, 가정 치료 환자, 및 다른 환자는 혈관계 내로 삽입된 혈관 접근 디바이스를 통해 유체, 의약품, 및 혈액 제품을 수용한다. 채혈(blood withdrawal)은 혈관 접근 디바이스에 의해 용이해질 수 있는 또다른 통상의 건강 관리 절차이다.
혈관 접근 디바이스는 환자의 말초 맥관 구조 또는 중앙 맥관 구조에 접근할 수 있다. 혈관 접근 디바이스는 단기(며칠), 중기(몇주), 장기(몇개월 내지 몇년) 동안 내재(indwell)될 수 있다. 혈관 접근 디바이스는 연속적인 주입 요법에 사용될 수 있거나 또는 간헐적 요법에 사용될 수 있다.
통상의 유형의 혈관 접근 디바이스 오버-더-니들(over-the-needle) 말초 정맥 카테터(PIVC)이다. 그 명칭이 암시하는 바와 같이, “오버-더-니들” PIVC는 날카로운 원위 팁을 갖는 도입기 바늘 위에 장착될 수 있다. 날카로운 원위 팁은 환자의 피부 및 환자의 맥관 구조를 천공하기 위해 사용될 수 있다. 바늘에 의한 맥관 구조의 천공에 후속하여 맥관 구조 내로 PIVC의 삽입이 이루어질 수 있다. 바늘 및 PIVC는 일반적으로 바늘의 경사면이 환자의 피부로부터 이격 방향을 향하는 상태로 피부를 통해 환자의 맥관 구조 내로 얕은 각도로 삽입된다.
혈관 내 도입기 바늘의 적절한 배치 및/또는 PIVC의 적절한 배치를 확인하기 위해, 사용자는 일반적으로 카테터와 바늘 사이의 환형 공간 내에 또는 카테터 조립체의 플래시백(flashback) 챔버(chamber) 내에 혈액의 “플래시백”이 있는지 확인한다. 플래시백이 확인되고 나면, 사용자는 맥관 구조 내 유동을 일시적으로 폐색하고, 향후 채혈 또는 유체 주입을 위해 카테터를 제자리에 남겨둔 채, 바늘을 제거한다.
일부 시장에서, PIVC의 프라이밍(priming)은 환자의 맥관 구조 내로 PIVC의 삽입 이전에 통상의 통례(common practice)이다. PIVC를 프라이밍시키기 위해, 사용자는 PIVC 내에 위치된 임의의 에어 포켓(air pocket)을 감소시키거나 또는 제거하기 위해 PIVC를 생리식염수 또는 또다른 프라이밍 유체로 채울 수 있다. 생리식염수는 또한 바늘 루멘(lumen)의 전부 또는 바늘 루멘의 일 부분을 채울 수 있다. 예를 들어, 생리식염수는 바늘 내의 노치(notch)에 근위의 바늘 루멘의 일 부분과, 노치의 원위로 도입기 바늘의 원위 팁까지를 충전시킬 수 있다.
본원에 청구된 발명 대상은 어떠한 단점을 해결하거나 또는 전술된 것과 같은 환경에서만 작동하는 실시예에 한정되지 않는다. 오히려, 이 배경기술은 단지 본원에 기술된 일부 구현예가 실시될 수 있는 일 예시적인 기술 영역을 예시하기 위해 제공된다.
본 개시 내용은 일반적으로 카테터 삽입 및 혈액 플래시백을 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 환자의 정맥 내로 카테터를 위치시키는 방법은 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 어댑터, 카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터, 및 카테터 어댑터로부터 연장하는 연장 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터는 측면부 포트(port)를 포함할 수 있고 및/또는 연장 튜브는 측면부 포트로부터 연장할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터는 원위 단부 및 근위 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서 연장 튜브는 카테터 어댑터의 근위 단부로부터 연장할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 또한 원위 단부, 제1 아암(arm), 제2 아암을 포함할 수 있는 Y-어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, Y-어댑터의 원위 단부는 연장 튜브에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 제2 아암에 결합될 수 있는 배기구 캡(vent cap)을 더 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 아암은 Y-어댑터의 중앙 아암 또는 Y-어댑터의 측면부 아암 중 하나에 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 아암은 Y-어댑터의 중앙 아암 또는 Y-어댑터의 측면부 아암 중 하나에 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계는 제1 아암에 IV(intravenous)(정맥 주사) 라인을 부착하고 IV 라인을 통해 카테터 시스템으로 생리식염수를 전달하여 생리식염수가 카테터의 원위 팁으로부터 배출되도록 하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터가 프라이밍된 후, IV 라인은 IV 라인 내 생리식염수의 유동을 폐색하기 위해 IV 라인 상의 롤러 클램프(roller clamp) 또는 다른 클램핑 디바이스를 통해 클램핑될 수 있다. 일부 실시예에서, 유체를 폐색하기 위해 IV 라인을 클램핑하는 단계는 유체를 원위 방향으로 변위시킬 수 있고 카테터 시스템 내에 시스템 압력의 증가를 초래할 수 있다. 일부 실시예에서, 방법은 또한 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계 이후 배기구 캡을 작동시키는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 프라이밍 단계 및 클램핑 단계 이후 Y-어댑터의 제2 아암에 결합된 배기구 캡을 작동시키는 단계는 IV 라인의 프라이밍 단계 및 IV 라인의 클램핑 단계에 의해 유발된 카테터 시스템 내 시스템 압력을 완화할 수 있다. 일부 실시예에서, 방법은 배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입하는 단계를 더 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계는 Y-어댑터의 제2 아암 내에 위치된 공기를 제외하고 Y-어댑터로부터 모든 공기를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입함에 대응하여, Y-어댑터의 제2 아암 내에 위치된 공기는 배기구 캡을 통해 카테터 시스템으로부터 배출될 수 있다. 이는 배기구 캡이 카테터 시스템으로 혈액이 진입함에 따라 공기가 카테터 시스템으로부터 나가는 것을 허용하기 때문이다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 원위 노치를 포함할 수 있는 도입기 바늘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 환자의 정맥 내로 카테터를 위치시키는 방법은 도입기 바늘의 외부 표면과 카테터의 내부 표면 사이의 공간 내 혈액 플래시백을 수집하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 프라이밍 단계 이후 Y-어댑터의 제2 아암을 배기시키는 단계는 사용자에게 도입기 바늘의 원위 팁 및 카테터의 원위 팁이 정맥 내에 안배되었음을 암시할 수 있는 혈액 플래시백을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 플래시백은 프라이밍 단계 이후, 그러나 배기구 캡을 작동시키는 단계가 프라이밍 단계에 따르지 않고 카테터가 정맥 내로 삽입된 경우의 혈액 플래시백과 비교하여 향상될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 제1 아암에 결합된 제1 커넥터 및/또는 제2 아암에 결합된 제2 커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡은 제2 커넥터에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 커넥터 및/또는 제2 커넥터는 무바늘 커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 커넥터 및/또는 제2 커넥터는 PRN(라틴어 "pro re nata"에서 유래) 어댑터를 포함할 수 있다.
다양한 유형의 배기구 캡이 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡은 제2 커넥터의 플랜지(flange)와 스냅(snap) 끼워맞춤으로 맞물릴 수 있는 복수의 가요성 아암을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 아암 및/또는 제2 아암은 루어 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡은 Y-어댑터의 제2 아암의 루어 어댑터에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡은 Y-어댑터의 제2 아암에 결합된 무바늘 커넥터를 포함할 수 있는 제2 커넥터에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡은 제2 커넥터의 밸브(valve)에 접근하지 않거나 또는 제2 커넥터의 밸브를 개방하지 않는 제1 위치 내 제2 커넥터에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡은 작동될 수 있거나, 또는 제2 커넥터의 밸브에 접근하거나 또는 제2 커넥터의 밸브를 개방하는 제2 위치로 이동될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입하기 이전에는 프라이밍 되지 않을 수 있다. 이러한 실시예에서, 환자의 정맥 내로 카테터를 위치시키는 방법은 배기구 캡을 작동시키는 단계, 및 배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 혈액 플래시백은 배기구 캡을 사용하여 카테터 시스템을 배기시키지 않은 채 카테터가 환자의 정맥 내로 삽입된 경우의 혈액 플래시백과 비교하여 향상될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입하는 단계 전에 프라이밍될 수 있다. 이러한 실시예에서, 배기구 캡을 작동시키는 단계 이전에 카테터 시스템을 프라이밍하는 방법에 비해, 카테터 시스템은 루어 어댑터의 제2 아암에 결합된 작동된 배기구 캡이 제2 아암 및 전체 카테터 시스템 내 공기의 배기를 허용함에 따라 완전히 프라이밍될 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적인 것이며 청구된 발명의 제한이 아님을 이해해야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시된 배열 및 수단에 한정되지 않음을 이해해야 한다. 실시예는 조합될 수 있고, 또는 다른 실시예가 이용될 수 있고, 그와 같이 청구되지 않는 한, 구조적 변경이 본 발명의 다양한 실시예의 범주로부터 벗어나지 않고 이루어질 수 있음을 이해해야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명을 제한적 의미로 취해서는 안된다.
예시적인 실시예는 첨부 도면의 사용을 통해 추가적인 특이성 및 상세 내용이 기술되고 설명될 것이다.
도 1a는 일부 실시예에 따른 예시적인 카테터 시스템의 상부 사시도를 도시한다.
도 1b는 일부 실시예에 따른 예시적인 제1 커넥터 및 예시적인 제2 커넥터를 갖고 예시적인 IV 라인에 결합된 도 1a의 카테터 시스템의 상부 사시도를 도시한다.
도 1c는 일부 실시예에 따른 폐쇄된 위치의 예시적인 롤러 클램프 및 작동되지 않는 위치의 예시적인 배기구 캡을 도시하는 도 1b의 카테터 시스템의 상부 사시도를 도시한다.
도 1d는 일부 실시예에 따른 작동되는 위치의 배기구 캡을 도시하는 도 1b의 카테터 시스템의 상부 사시도를 도시한다.
도 1e는 일부 실시예에 따른 예시적인 혈액 수집 디바이스와 결합된 도 1b의 카테터 시스템의 상부 사시도를 도시한다.
도 2a는 일부 실시예에 따른 예시적인 무바늘 커넥터를 도시하는 또다른 예시적인 배기구 캡과 결합된 도 1b의 카테터 시스템의 단면도를 도시한다.
도 2b는 일부 실시예에 따른 작동되는 위치의 도 2a의 배기구 캡의 단면도를 도시한다.
도 3은 일부 실시예에 따른 예시적인 카테터 어댑터 및 예시적인 바늘 허브의 단면도를 도시한다.
도 4는 일부 실시예에 따른 또다른 예시적인 배기구 캡의 상부 사시도를 도시한다.
도 5a는 일부 실시예에 따른 또다른 예시적인 배기구 캡의 상부 사시도를 도시한다.
도 5b는 일부 실시예에 따른 도 5a의 배기구 캡의 일 부분의 단면도를 도시한다.
도 5c는 일부 실시예에 따른 도 5a의 배기구 캡의 또다른 부분의 상부 사시도를 도시한다.
도 5d는 일부 실시예에 따른 예시적인 무바늘 커넥터의 단면도를 도시한다.
도 6은 일부 실시예에 따른 카테터를 환자의 정맥 내로 위치시키는 예시적인 방법을 도시하는 흐름도를 도시한다.
도 7은 일부 실시예에 따른 카테터를 환자의 정맥 내로 위치시키는 또다른 예시적인 방법을 도시하는 흐름도를 도시한다.
도 8은 일부 실시예에 따른 카테터를 환자의 정맥 내로 위치시키는 또다른 예시적인 방법을 도시하는 흐름도를 도시한다.
본 개시 내용은 일반적으로 카테터 삽입 및 혈액 플래시백을 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 도 1a를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 카테터 어댑터(12), 카테터 어댑터(12)로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터(14), 및 카테터 어댑터(12)로부터 연장하는 연장 튜브(16)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(12)는 측면부 포트(18)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(16)는 측면부 포트(18)로부터 연장할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(12)는 근위 단부(20) 및 원위 단부(22)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브는 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)로부터 연장할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 또한 원위 단부(26), 제1 아암(28), 및 제2 아암(30)을 포함할 수 있는 Y-어댑터(24)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 아암(28)은 도 1a에 도시된 바와 같이 Y-어댑터(24)의 중앙 아암에 대응할 수 있다. 이러한 실시예에서, 제2 아암(30)은 도 1a에 도시된 바와 같이 Y-어댑터(24)의 측면부 아암에 대응할 수 있다. 역으로, 일부 실시예에서, 제1 아암(28)은 Y-어댑터(24)의 측면부 아암에 대응할 수 있고, 제2 아암(30)은 Y-어댑터(24)의 중앙 아암에 대응할 수 있다.
일부 실시예에서, Y-어댑터(24)의 원위 단부(26)는 연장 튜브(16)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(16)는 혈액 또는 또다른 유체가 연장 튜브(16)를 통해 유동하는 것을 방지하기 위해 연장 튜브(16)를 선택적으로 폐쇄시킬 수 있는 클램프(17)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 바늘 허브(34) 및 도입기 바늘(36)을 포함할 수 있는 바늘 조립체(32)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(36)은 원위 노치(예를 들어, 도 3에 도시된 원위 노치(71)를 참조)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 BD NEXIVA™ 폐쇄된 IV 카테터 시스템, BD NEXIVA™ DIFFUSICS™ 폐쇄된 IV 카테터 시스템, Becton Dickinson PEGASUS™ 안전 폐쇄된 IV 카테터 시스템, 또는 또다른 일체형 카테터 시스템을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 비일체형(non-integrated)일 수 있다.
도 1b를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 제1 아암(28)에 결합된 제1 커넥터(40) 및/또는 제2 아암(30)에 결합된 제2 커넥터(42)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 커넥터(40) 및/또는 제2 커넥터(42)는 무바늘 커넥터 또는 또다른 적합한 유형의 커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 커넥터(40) 및/또는 제2 커넥터(42)는 PRN 어댑터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 제2 아암(30)에 결합될 수 있는 배기구 캡(44)를 더 포함할 수 있다. PRN 어댑터를 포함하는 일부 실시예에서, 무딘 플라스틱 캐뉼라(cannula), 무딘 금속 캐뉼라, 천공 플라스틱 캐뉼라, 또는 천공 금속 캐뉼라는 PRN 커넥터의 비루어(non-luer) 연결부에 접근하고 PRN 커넥터의 비루어 연결부를 작동시키기위해 배기구 캡(44)의 원위 단부 상에 통합될 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡(44)은 제2 아암(30)의 루어 어댑터에 직접적으로 결합될 수 있다. 다른 실시예에서, 배기구 캡(44)은 제2 커넥터(42)를 통해 제2 아암(30)에 결합될 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 아암(28) 및/또는 제2 아암(30)은 슬립(slip) 또는 나사형 수형 또는 암형 루어 어댑터와 같은 루어 어댑터 또는 또다른 적합한 커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 커넥터(40)의 근위 단부 및/또는 제1 커넥터(40)의 원위 단부는 슬립 또는 나사형 수형 또는 암형 루어 어댑터와 같은 루어 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 커넥터(42)의 근위 단부 및/또는 제2 커넥터(42)의 원위 단부는 슬립 또는 나사형 수형 또는 암형 루어 어댑터와 같은 루어 어댑터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기 바늘(36)이 환자의 정맥 내로 삽입됨에 대응하여, 혈액의 플래시백은 도입기 바늘(36)의 날카로운 원위 팁(38)을 통해 유동하고 원위 노치(71)를 나와 카테터 시스템(10)의 일 부분 내로 유동할 수 있다. 예를 들어, 혈액 플래시백은 원위 팁(38)을 통해 유동하여 원위 노치(71)를 나와 도입기 바늘(36)의 외부 표면과 카테터(14)의 내부 표면 사이의 공간 내로 유동할 수 있다(이는 “1차 플래시백”으로 지칭될 수 있음). 일부 실시예에서, 혈액 플래시백은 연장 튜브(16) 내로 유동할 수 있다(이는 “2차 플래시백”으로 지칭될 수 있음). 1차 혈액 플래시백 및/또는 2차 혈액 플래시백은 도입기 바늘(36)이 환자의 정맥 내에 배치되었음을 확인할 수 있다.
일부 시장에서, 환자 내로 삽입 단계 이전에 특정 카테터 시스템의 프라이밍 단계는 통상의 통례이다. 카테터 시스템(10)을 프라이밍시키기 위해서, 사용자는 특정 카테터 시스템 내에 위치된 에어 포켓을 감소시키거나 또는 제거하기 위해 카테터 시스템(10)를 프라이밍 용액 또는 또다른 프라이밍 유체로 충전시킨다. 프라이밍 용액은 또한 노치(71)에 근위의 도입기 바늘(36)의 루멘의 일 부분과 노치(71) 원위의 도입기 바늘(36)의 원위 팁(38)까지 모두를 충전시킬 수 있다. 그러므로, 도입기 바늘(36)의 원위 팁(38)이 맥관 구조에 진입하는 경우, 혈액 플래시백은 느려질 수 있고, 혈액 플래시백은 시각적으로 보기 더 어려울 수 있으며, 혈액 플래시백은 생리식염수의 존재 및 확산으로 인해 카테터 시스템 내로 멀리까지 이동하지 못할 수 있다. 일부 실시예에서, 본 개시 내용은 카테터 시스템(10)이 프라이밍된 후 혈액 플래시백을 개선시키는 방법에 관한 것이다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)을 프라이밍하는 단계는 제1 아암(28)에 IV 라인(46) 또는 다른 적합한 프라이밍 디바이스를 부착하고 IV 라인(46)을 통해 카테터 시스템(10)으로 프라이밍 용액을 전달하여 프라이밍 용액이 카테터(14)의 원위 팁(48) 및/또는 도입기 바늘(36)의 원위 팁(38)으로부터 배출되도록 하는 단계, 및 그리고 나서 IV 라인(46) 상의 롤러 클램프(50)를 통해 IV 라인(46)을 클램핑하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 프라이밍 용액은 생리식염수 또는 또다른 적합한 용액을 포함할 수 있다. 도 1b는 개방 위치(프라이밍 용액이 프라이밍을 위해 카테터 시스템(10) 내로 유동할 수 있음)의 롤러 클램프(50)를 도시한다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)을 프라이밍하는 단계는 Y-어댑터(24)의 제2 아암(30) 내에 위치된 공기를 제외하고 Y-어댑터(24)로부터 모든 공기를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 제2 아암(30) 내에 공기는 배기의 부족으로 인해 나갈 수 없을 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)을 프라이밍하는 단계 이후, 카테터 시스템(10) 내 제2 아암(30) 내에 잔존하는 공기 및/또는 카테터 시스템(10) 내 제2 커넥터(42) 내에 잔존하는 공기가 있을 수 있다.
도 1c를 참조하면, 일부 실시예에 따르면, 롤러 클램프(50)가 폐쇄된 위치로 도시된다. 일부 실시예에서, 롤러 클램프(50)가 폐쇄된 위치로 이동되는 경우, 유체가 IV 라인(46)을 통해 유동하는 것이 방지될 수 있다. 일부 실시예에서, 프라이밍 단계 이후(배기구 캡(44)을 작동시키는 단계 없이) 폐쇄된 위치로 롤러 클램프(50)의 이동에 대응하여, IV 라인(46) 내에 유체 변위가 발생할 수 있고, 이는 잔류 압력이 완화될 때까지 원위 팁(38)으로부터 프라이밍 용액의 연속되는 느린 떨어짐(drip)을 야기할 수 있는 카테터 시스템(10) 내에 잔류 압력을 생성할 수 있다. 프라이밍 용액의 떨어짐은 카테터(14)의 게이지(gauge) 크기 또는 다른 요인에 따라서 30초 또는 그 이상까지 발생할 수 있다. 일부 실시예에서, 잔류 압력이 완화되기까지 기다리는 중에, 카테터(14)의 계속적인 연화가 발생할 수 있고, 카테터(14)의 계속적인 연화는 덜 바람직한 삽입 환경을 초래할 수 있다. 어떤 경우에, 사용자가 프라이밍 용액의 떨어짐이 멈출 때까지 기다리지 않는 경우, 혈액 플래시백을 통한 정맥 확인은 제한될 수 있다.
일부 실시예에서, 제2 아암(30) 내에 포획된 공기 및/또는 제2 커넥터(42) 내에 포획된 공기는 프라이밍 단계 이후 잔류 압력을 완화하기 위해 및/또는 혈액 플래시백을 개선시키기 위해 이용될 수 있다. 더욱 상세하게, 일부 실시예에서, 방법은 카테터 시스템(10)을 프라이밍하는 단계 이후 배기구 캡(44)을 작동시키는 단계를 또한 포함할 수 있다. 작동된 배기구 캡(44)은 카테터 시스템(10)에 배기를 제공할 수 있는 반면, 작동되지 않은 배기구 캡(44)은 카테터 시스템(10)에 배기를 제공할 수 없다. 일부 실시예에서, 방법은 배기구 캡(44)을 작동시키는 단계 이후 환자의 정맥 내로 카테터(14)를 삽입하는 단계를 더 포함할 수 있다.
프라이밍 단계 이후 배기구 캡(44)을 작동시키는 단계는 잔류 압력을 완화할 수 있고, 프라이밍 단계 이후 배기구 캡(44)을 작동시키는 단계는 프라이밍 용액의 떨어짐이 느려지거나 또는 멈추기까지 약 30초 또는 그 이상의 기다림 없이 사용자가 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입하고 혈액 플래시백을 시각화하는 것을 허용할 수 있다. 더욱 상세하게, 일부 실시예에서, 배기구 캡(44)을 작동시키는 단계 이후 환자의 정맥 내로 카테터(14)를 삽입함에 대응하여, Y-어댑터(24)의 제2 아암(30) 내에 위치된 공기는 배기구 캡(44)을 통해 카테터 시스템(10)으로부터 배출될 수 있다. 일부 실시예에서, 공기는 혈액 플래시백이 카테터 시스템(10)에 진입함에 따라 제2 아암(30) 내에 및/또는 제2 커넥터(42) 내에 잔류 압력을 완화하고 프라이밍 용액을 근위 방향으로 밀어 넣기 위한 정맥 압력을 허용하기 위해 배기구 마개(44)를 통해 카테터 시스템(10)으로부터 배출될 수 있다.
일부 실시예에서, 프라이밍 단계 이후 Y-어댑터(24)의 제2 아암(30)을 배기시키는 단계는 사용자에게 정맥 내에 도입기 바늘(36)의 원위 팁(38) 및 카테터(14)의 원위 팁(48)이 안배되었음을 암시하기 위해 카테터(14), 카테터 어댑터(12), 및 연장 튜브의 일 부분에 혈액 플래시백이 용이하게 진입하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 플래시백은 프라이밍 단계 이후 배기구 캡(44)의 작동없이 프라이밍 단계 이후 정맥 내로 카테터(14)가 삽입되는 경우의 혈액 플래시백과 비교하여 향상될 수 있다. 일부 실시예에서, 프라이밍 이후 배기구 캡(44)의 작동 없이 카테터 시스템(10)을 프라이밍하는 것은 롤러 클램프의 폐쇄로부터 초래된 잔류 압력 및 카테터 시스템 내로 혈액의 더 느린 확산으로부터 초래된 잔류 압력으로 인해 환자의 정맥 내로 카테터(14)의 삽입에 대응한 혈액 플래시백을 느려지게할 수 있다.
도 1d를 참조하면, 일부 실시예에서, IV 라인(46)은 카테터 시스템(10)이 프라이밍된 후 및/또는 배기구 캡(44)이 작동된 후 카테터 시스템(10)으로부터 결합 해제될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)을 사용하여 하나 이상의 혈액 샘플의 수집이 필요한 경우, 카테터 시스템(10)은 프라이밍되지 않을 수 있거나 또는 IV 라인(46)에 연결되지 않을 수 있다. 이러한 실시예 또는 다른 실시예에서, 배기구 캡(44)은 배기구 캡(44)이 부착될 수 있는 제2 아암(30)을 배기시켜 혈액이 프라이밍되지 않은 카테터 시스템(10)을 충전시키는 것을 허용하기 위해 작동될 수 있다. 일부 실시예에서, 정맥 내로 카테터(14)가 삽입된 후 및 혈액이 연장 튜브를 충전시킨 이후, 배기구 캡(44)은 제거될 수 있고, 혈액 수집 디바이스(예를 들어, 진공 튜브 홀더(vacuum tube holder), 주사기, 또는 또다른 디바이스와 같이)는 혈액 수집 디바이스를 통해 혈액 샘플을 수집하기 위해 제1 아암(28) 또는 제2 아암(30)에 부착될 수 있다. 이러한 실시예 또는 다른 실시예에서, 프라이밍 단계가 없어, 연장 튜브(16) 및/또는 Y-어댑터(24)로부터 생리식염수를 제거하기 위해 폐기 샘플을 빼내는 단계가 필요하지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 수집 디바이스는 환자 내로 카테터(14)의 삽입 이전에 및 배기구 캡(44)이 작동된 후 제1 아암(28)에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 디바이스는 환자 내로 카테터(14)의 삽입 이전에 및 배기구 캡(44)이 작동되기 전 제1 아암(28)에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액이 연장 튜브를 충전시키는 경우, 혈액 수집 디바이스는 그 후 폐기 샘플을 필요로 하지 않고 혈액 샘플을 수집하기 위해 작동될 수 있다.
도 1e를 참조하면, 일부 실시예에서, 혈액 수집 디바이스(51)는 Y-어댑터(24)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 디바이스(51)는 카테터 시스템(10)의 프라이밍 단계 이후 또는 카테터 시스템(10)의 프라이밍 단계 없이 Y-어댑터에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 디바이스(51)는 Y-어댑터의 제1 아암(28)에 결합될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 수집 디바이스(51)는 어떠한 적합한 유형의 혈액 수집 디바이스도 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 디바이스(51)는 저장소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 디바이스(51)는 진공 튜브, 시험 튜브, 또는 주사기를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 디바이스(51)는 시험 튜브 또는 주사기를 지지하도록 구성된 어댑터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 배기구 캡의 다양한 유형 또는 유사한 배기 디바이스의 다양한 유형은 카테터 시스템(10)과 함께 사용될 수 있다. 도 2a 및 도 2b를 참조하면, 일부 실시예에 따른 또다른 예시적인 배기구 캡(44)이 도시된다. 일부 실시예에 따르면, 도 2a는 또한 에어 포켓을 포함할 수 있는 프라이밍되지 않은 체적(49) 및 프라이밍 용액 통로(53)를 도시한다.
일부 실시예에서, 배기구 캡(44)은 무바늘 커넥터를 포함할 수 있는 제2 커넥터(42)에 조립될 수 있고, 배기구 캡(44)은 무바늘 커넥터의 압축 밀봉부(52)가 비압축 상태(그로 인해 유체가 배기구 경로(54)를 통과하는 것을 억제함)에 있는 제1 저장 위치 또는 제1 작동되지 않는 위치(예를 들어, 도 2a에 도시됨)와 무바늘 커넥터의 압축 밀봉부(52)가 압축 상태(그로 인해 유체가 배기구 경로(54)를 통과하는 것을 허용함)에 있는 제2 능동적으로 압하된(depressed) 위치(예를 들어, 도 2b에 도시됨) 사이에서 이동될 수 있거나 또는 변위될 수 있다.
일부 실시예에서, 공기 투과성 차단부(56)는 배기구 경로(54)의 일 부분 내에 위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 공기 투과성 차단부(56)는 배기구 경로(54)에 혈액이 충전됨에 따라 공기 또는 가스가 배기되는 것을 허용하지만 프라이밍 유체, 생리식염수, 혈액 또는 다른 유체가 배기구 경로(54)를 완전히 통과하는 것을 억제하는 공기 투과성 매트릭스(matrix)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡(44)은 투명 재료 또는 반투명 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 공기의 배기 중에, 혈액은 배기구 경로(54)의 일 부분을 충전시킬 수 있고, 그로 인해 사용자에게 카테터(14)가 환자의 정맥 내로 삽입되었다는 시각적 확인을 제공할 수 있다. 그러한 시각적 확인은 2차 혈액 플래시백 또는 3차 혈액 플래시백으로 지칭될 수 있다.
일부 실시예에서, 노즈(nose)(58)는 가압 판(60)까지 이어질 수 있다. 일부 실시예에서, 가압 판(60)은 배기구 캡(44)이 제1 저장 위치와 제2 능동적으로 압하된 위치 사이에서 수동적으로 변위될 때 사용자가 밀 수 있는 표면적을 제공하도록 구성된 플랜지(62)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 배기구 경로 벽(63)의 일 부분은 아일릿(eyelet)(64)을 더 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 아일릿(64)은 배기구 경로(54)와 배기구 경로 벽(63)의 외부 사이에서 공기를 배기시키기 위한 유체 경로를 제공하도록 구성될 수 있다. 특히, 일부 실시예에서, 아일릿(64)은 배기구 캡(44)이 제2 능동적으로 압하된 위치로 변위됨에 따라 사용자가 그들의 손가락으로 배기구 경로(54)의 단부를 밀봉하는 상황에서 배출되는 공기를 위한 경로를 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 배기구 캡(44)의 부분은 배기구 캡(44)이 제2 능동적으로 압하된 위치로 변위된 경우 가청 딸깍 소리(audible click) 및/또는 촉각 피드백을 제공하도록 구성된 매커니즘(mechanism)을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 다양한 유형의 제1 커넥터(40) 및/또는 다양한 유형의 제2 커넥터(42)가 시스템(10) 내에 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 다양한 유형의 무바늘 커넥터가 제1 커넥터(40) 및/또는 제2 커넥터(42)로서 사용될 수 있다. 무바늘 커넥터의 일부 비제한적 예시는 본원에 참조로 통합된, 2007년 11월 5일자로 출원된 발명의 명칭이 "혈관 접근 디바이스 격막 배기(Vascular Access Device Septum Venting)" 미국 특허 제8,066,670호에 기술되어 있다. 더욱이, 일부 실시예에서, 다양한 유형의 PRN 어댑터는 제1 커넥터(40) 및/또는 제2 커넥터(42)로서 사용될 수 있다.
도 2a에서, 제2 커넥터(42)는 일부 실시예에 따른 예시적인 무바늘 커넥터를 포함한다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 하나 이상의 유체 경로 창(68)을 갖는 원추형 내부 도관(66), 내부 도관(66)을 선택적으로 덮을 수 있는 가요성 압축 밀봉부(52), 및 내부 도관(66) 및 압축 밀봉부(52)를 실질적으로 둘러싸는 하우징(70). 일부 실시예에서, 하우징(70)의 외부는 미생물의 성장 및/또는 미생물의 존재를 방지하기 위해 쉽게 닦을 수 있는 표면 또는 쉽게 청소할 수 있는 표면을 갖는 것의 용이함을 촉진하기 위해 틈새가 최소화된 실질적으로 매끄러운 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징(70)의 내부는 무바늘 커넥터의 수세성(flushability)을 개선하기 위해 유체의 더 균일한 유동을 촉진하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 하우징(70)의 내부는 무효 공간(dead space)의 발생 또는 무효 포켓(dead pocket)의 발생을 감소시키도록 성형될 수 있고, 그로 인해 미생물 성장이 발생할 가능성이 있는 공간을 감소시킨다.
일부 실시예에서, 무바늘 커넥터 및/또는 PRN 어댑터는 채액이 나가는 것을 방지하고 및/또는 카테터 시스템(10)의 유체 경로의 오염을 예방한다. 일부 실시예에서, 폐쇄된 위치 또는 밀봉된 위치에서, 압축 밀봉부(52)는 내부 도관(66)의 유체 경로 창(68)에 걸쳐서 연장될 수 있고, 그로 인해, 예를 들어 도 2a에 도시된 바와 같이, 연장 튜브(16)로부터 유체가 나가는 것을 방지하기 위한 유체 밀봉부를 생성할 수 있다. 역으로, 일부 실시예에서, 도 2b에 도시된 바와 같이, 배기구 캡(44)이 작동된 경우 및 배기구 캡(44)이 하우징(70) 내로 삽입된 경우, 압축 밀봉부(52)는 개방 위치로 변위될 수 있고, 그로 인해 유체 경로 창(68)을 배기구 캡(44)의 유체 경로에 노출시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 커넥터(40) 및/또는 제2 커넥터(42)는 카테터 시스템(10)이, IV 라인(46) 또는 또다른 의료용 디바이스에 연결되지 않은 경우, 폐쇄된 시스템으로서 역할하는 것을 가능하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 특정 무바늘 커넥터 또는 특정 PRN 어댑터는 특정 배기구 캡과 조합되어 혈액이 카테터 시스템(10)으로부터 나가는 것을 방지할 수 있고, 그러므로 폐쇄된 시스템을 유지할 수 있다.
이제, 도 3을 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 도입기 바늘(36)의 근위 단부에 유동적으로 연결될 수 있는 플래시백 챔버(72)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어 도 3에 도시된 바와 같이, 도입기 바늘(36)이 환자 내로 삽입을 위한 삽입 위치에 있는 경우, 도입기 바늘(36)은 격막(74)을 통해 연장할 수 있다. 일부 실시예에서, 플래시백 챔버(72)는 카테터 시스템(10)의 프라이밍 단계 중에 작동되지 않을 수 있고 및/또는 카테터 시스템(10)의 프라이밍 단계 이후 환자 내로 카테터(14)의 삽입 단계 이전에 작동될 수 있는 배기 형태를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 플래시백 챔버(72)는 카테터 시스템(10)의 프라이밍 단계 및/또는 IV 라인(46)을 클램핑하는 단계로부터 초래된 잔류 압력을 완화하는데 사용될 수 있다. 더욱 상세하게, 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)을 프라이밍하는 단계는 플래시백 챔버(72) 내에 에어 포켓을 남길 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)이 프라이밍된 후 플래시백 챔버(72)를 배기시키는 단계는 에어 포켓을 제거하고, 잔류 압력을 감소시키고, 및 카테터 시스템(10)이 정맥 내로 삽입된 경우 혈액이 플래시백 챔버(72) 내로 유동하는 것을 허용할 수 있다.
일부 실시예에서, 배기 형태는 작동되는 위치와 작동되지 않는 위치 사이에서 이동될 수 있는 배기구 캡을 포함할 수 있다. 배기구 캡은 일부 실시예에 따른 본 개시 내용에 기술된 어떠한 배기구 캡의 형태도 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 배기 형태는 공기의 통과는 허용하지만 유체의 통과는 불허하는 소수성 멤브레인(membrane) 또는 다른 필터를 포함하는 공기 배기구(59)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 공기 배기구는 공기 배기구를 덮은 기밀(air-tight) 캡을 제거함으로써 작동될 수 있다. 일부 실시예에서, 공기 배기구는 예를 들어 도 3에 도시된 바와 같이, 공기 배기구를 캡으로 덮음으로써 작동되지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 배기 형태를 갖는 플래시백 챔버(72)는 도입기 바늘이 정맥을 뚫고 지나가는(transfix) 경우에도 혈액이 지속적으로 특정 플래시백 챔버를 충전시키는 “거짓 양성” 시나리오(scenario)를 감소시키거나 또는 제거할 수 있다. 일부 실시예에서, 플래시백 챔버(72)는 플래시백 챔버(72)의 크기 또는 플래시백 챔버(72)의 구성에 따라 달라질 수 있다. 일부 실시예에서, 플래시백 챔버(72)는 본원에 전체적으로 참조로 통합된 미국 특허 출원 제15/286,188호에 개시된 하나 이상의 형태를 포함할 수 있다.
도 4를 참조하면, 일부 실시예에서, 배기구 캡(44)은 고정끈(76)을 통해 Y-어댑터(24) 및/또는 제2 커넥터(42)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 아암(30) 및/또는 제2 커넥터(42)는 고정끈(76)의 원위 단부에 안배된 부착 요소(78)의 개구 또는 부착 요소(78)의 구멍 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡(44)을 포함하는 카테터 시스템(10)은 키트(kit)로 함께 포장될 수 있다.
도 5a 내지 도 5c를 참조하면, 일부 실시예에서, 배기구 캡(44)은 Y-어댑터(24)의 일 부분 또는 제2 커넥터(42)의 일 부분을 파지하도록 구성될 수 있는 복수의 맞물림 아암(80)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 맞물림 아암(80)은, 일시적인 변형 후 맞물림 아암(80)이 그들의 원래 형상으로 복원되는 경향을 갖도록, 탄성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 맞물림 아암(80)은 외측으로 편향되어 Y-어댑터(24) 또는 제2 커넥터(42)에 스냅 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 맞물림 아암(80)의 단부는 Y-어댑터(24)의 플랜지 또는 제2 커넥터(42)의 플랜지에 인접해 있을 수 있고 배기구 캡(44)이 근위 방향으로 움직이는 것을 방지할 수 있는 플랜지(82)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 배기구 캡(44)은 배기구 캡(44)의 이동될 수 있는 부재(piece)의 하나 이상의 슬롯(slot)(86) 내 안배될 수 있는 하나 이상의 다른 아암(84)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯 내에 안배된 아암(82)은, 배기구 캡(44)이 작동되는(또는 원위의) 위치와 작동되지 않는(또는 근위의) 위치 사이에서 이동됨에 따라, 배기구 캡(44)을 지지할 수 있다.
도 5d는 일부 실시예에 따른 또다른 예시적인 무바늘 커넥터를 도시한다. 도 5a 및 도 5b에 도시된 제2 커넥터는 도 5d의 무바늘 커넥터에 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(88)은 혈액이 카테터 시스템(10)으로부터 나가는 것을 방지할 수 있다. 도 5d의 무바늘 커넥터는 본원에 참조로 통합된, 2007년 11월 5일자로 출원된 발명의 명칭이 "혈관 접근 디바이스 격막 배기(VASCULAR ACCESS DEVICE SEPTUM VENTING)”인 미국 특허 제8,066,670호에 더욱 상세하게 기술되어 있다.
도 6을 참조하면, 일부 실시예에 따른 카테터를 환자의 정맥 내로 위치시키는 예시적인 방법(100)의 흐름도가 도시된다. 방법은 블록(block) 102에서 시작될 수 있다. 블록 102에서, 카테터 시스템을 프라이밍될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계 및 예를 들어, IV 라인(46)과 같은 IV 라인의 클램핑 단계는 하나 이상의 이전 도면과 관련하여 설명하였다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 도 1 내지 도 5 중 하나 이상과 관련하여 기술된 카테터 시스템(10)을 포함할 수 있거나 또는 그에 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 블록 104가 블록 102에 후속할 수 있다.
블록 104에서, 카테터 시스템의 배기구 캡은 작동될 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡은 도 1 내지 도 5 중 하나 이상과 관련하여 기술된 배기구 캡(44)을 포함할 수 있거나 또는 그에 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 블록 106이 블록 104에 후속할 수 있다.
블록 106에서, 카테터 시스템의 카테터는 배기구 캡이 작동된 후 환자의 정맥 내로 삽입될 수 있다. 도 6의 방법은 도 1 내지 도 5 중 하나 이상과 관련하여 더 기술될 수 있다. 도 6의 방법에서 사용된 다양한 요소는 또한 도 1 내지 도 5 중 하나 이상과 관련하여 더 기술될 수 있다. 비록 별개의 블록으로 도시되었지만, 방법(100)의 다양한 블록은 희망하는 작업에 따라 추가적인 블록으로 나뉠 수 있고, 더 적은 블록으로 조합될 수 있으며, 제거될 수 있다.
이제, 도 7을 참조하면, 일부 실시예에 따른 카테터를 환자의 정맥 내로 위치시키는 또다른 예시적인 방법(200)의 흐름도가 도시된다. 방법은 블록 202에서 시작될 수 있다. 블록 202에서, 카테터 시스템의 배기구 캡이 작동될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 도 1 내지 도 5 중 하나 이상과 관련하여 기술된 카테터 시스템(10)을 포함할 수 있거나 또는 그에 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 배기구 캡은 도 1 내지 도 5 중 하나 이상과 관련하여 기술된 배기구 캡(44)을 포함할 수 있거나 또는 그에 대응할 수 있다. 블록 204가 블록 202에 후속할 수 있다.
블록 204에서, 카테터 시스템은 배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 프라이밍될 수 있다. 블록 206이 블록 204에 후속할 수 있다. 블록 206에서, 카테터 시스템의 카테터는 배기구 캡을 작동시키는 단계 및 카테터를 프라이밍하는 단계 이후 환자의 정맥 내로 삽입될 수 있다. 더욱 상세하게, 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 및 카테터를 환자의 정맥 내로 삽입하는 단계 전 프라이밍될 수 있고, 이는 잔존 공기가 환자에게 전달되는 것을 방지하는 완전히 배기되고, 따라서 완전히 프라이밍된 카테터 시스템을 제공할 수 있다.
도 6의 방법은 도 7의 방법과 비교하여 향상된 플래시백을 제공할 수 있다. 그러나, 도 7의 방법은 배기구 마개를 작동시키는 단계를 아예 포함하지 않는 방법과 비교하여 향상된 플래시백을 제공할 수 있다. 도 7의 방법은 도 1 내지 도 5 중 하나 이상과 관련하여 더 기술될 수 있다. 도 7의 방법에서 사용된 다양한 요소는 또한 도 1 내지 도 5 중 하나 이상과 관련하여 더 기술될 수 있다. 비록 별개의 블록으로 도시되었지만, 방법(100)의 다양한 블록은 희망하는 작업에 따라 추가적인 블록으로 나뉠 수 있고, 더 적은 블록으로 조합될 수 있으며, 제거될 수 있다.
도 8을 참조하면, 일부 실시예에 따른 카테터를 환자의 정맥 내로 위치시키는 또다른 예시적인 방법(300)의 흐름도가 도시된다. 방법은 블록 302에서 시작될 수 있다. 블록 302에서, 카테터 시스템의 배기구 캡이 작동될 수 있다. 블록 304가 블록 302에 후속할 수 있다.
블록 304에서, 카테터 시스템의 카테터는 배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 환자의 정맥 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 정맥 내로 카테터의 삽입 단계 이전에 프라이밍되지 않을 수 있다. 블록 306이 블록 304에 후속할 수 있다.
블록 306에서, 카테터가 정맥 내로 삽입된 후 혈액 샘플이 수집될 수 있다. 더욱 상세하게, 혈액 샘플은 카테터 시스템에 결합된 혈액 수집 디바이스를 통해 채취될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 샘플은 폐기 샘플을 채취하지 않고 수집될 수 있다.
도 8의 방법은 도 1 내지 도 5 중 하나 이상과 관련하여 더 기술될 수 있다. 도 8의 방법에서 사용된 다양한 요소는 또한 도 1 내지 도 5 중 하나 이상과 관련하여 더 기술될 수 있다. 비록 별개의 블록으로 도시되었지만, 방법(100)의 다양한 블록은 희망하는 작업에 따라 추가적인 블록으로 나뉠 수 있고, 더 적은 블록으로 조합될 수 있으며, 제거될 수 있다. 예를 들어, 블록 306은 제거될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터를 환자의 정맥 내로 삽입하는 단계 이전에 프라이밍되지 않을 수 있음이 이해된다. 이러한 실시예에서, 카테터를 환자의 정맥 내로 위치시키는 방법은 배기구 캡을 작동시키는 단계, 및 배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 카테터를 환자의 정맥 내로 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 혈액 플래시백은 배기구 캡을 사용하여 카테터 시스템을 배기시키는 단계 없이 카테터를 환자의 정맥 내로 삽입하는 경우의 혈액 플래시백과 비교하여 향상될 수 있다.
본원에서 인용된 모든 예 및 모든 조건적 언어는 독자가 본 발명 및 당해 기술을 발전시키기 위해 발명자가 기여한 개념을 이해하는데 도움이 되기 위한 교육적 목적을 위해 의도되며, 이러한 구체적으로 인용된 예 및 구체적으로 인용된 조건으로 제한되지 않는 것으로서 해석되어야 한다. 비록 본 발명의 실시예가 상세하게 기술되었을지라도, 본 발명의 본질 및 본 발명의 범주를 벗어남이 없이 본 발명에 대한 다양한 변경, 치환 및 변형이 행해질 수 있음을 이해하여야 한다.

Claims (20)

  1. 카테터를 환자의 정맥 내로 위치시키는 방법이며:
    카테터 시스템을 프라이밍하는 단계로서,
    카테터 시스템은:
    카테터 어댑터;
    카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터;
    카테터 어댑터로부터 연장하는 연장 튜브;
    원위 단부, 제1 아암, 및 제2 아암을 갖고, Y-어댑터의 원위 단부가 연장 튜브에 결합된, Y-어댑터;
    제1 위치의 제2 아암 또는 작동되지 않는 위치의 제2 아암에 결합된 배기구 캡;
    카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 바늘 허브; 및
    근위 단부와 날카로운 원위 팁을 갖는 도입기 바늘로서, 날카로운 원위 팁은 카테터의 원위 단부로부터 원위에 안배되고, 도입기 바늘의 근위 단부는 바늘 허브 내에 고정된, 도입기 바늘을 포함하고,
    카테터 시스템을 프라이밍하는 단계는:
    제1 아암에 IV 라인을 부착하고 IV 라인을 통해 카테터 시스템으로 생리식염수를 전달하여 생리식염수가 카테터의 원위 팁 또는 도입기 바늘의 원위 팁으로부터 배출되도록 하는 단계; 및
    IV 라인 상의 클램프를 통해 IV 라인을 클램핑하는 단계를 포함하는, 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계;
    카테터 시스템을 프라이밍하는 단계 이후 배기구 캡을 제2 위치 또는 작동되는 위치로 이동시킴으로서 배기구 캡을 작동시키는 단계; 및
    배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    카테터 시스템을 프라이밍하는 단계는 Y-어댑터의 제2 아암 내에 위치된 공기를 제외하고 Y-어댑터로부터 모든 공기를 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  3. 제2항에 있어서,
    배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입함에 대응하여, Y-어댑터의 제2 아암 내에 배치된 공기는 배기구 캡을 통해 카테터 시스템으로부터 배출되는, 방법.
  4. 제1항에 있어서,
    카테터 시스템은 원위 노치를 갖는 도입기 바늘을 더 포함하고, 도입기 바늘의 외부 표면과 카테터의 내부 표면 사이의 공간 내에 혈액 플래시백을 수집하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  5. 제1항에 있어서,
    카테터 어댑터는 측면부 포트를 포함하고, 측면부 포트로부터 연장 튜브가 연장하는, 방법.
  6. 제1항에 있어서,
    카테터 어댑터는 근위 단부와 원위 단부를 포함하고, 연장 튜브는 카테터 어댑터의 근위 단부로부터 연장하는, 방법.
  7. 제1항에 있어서,
    카테터 시스템은 제1 아암에 결합된 제1 커넥터 및 제2 아암에 결합된 제2 커넥터를 더 포함하고, 배기구 캡은 제2 커넥터에 결합된, 방법.
  8. 제7항에 있어서,
    제1 커넥터 및 제2 커넥터는 각각 무바늘 커넥터를 포함하는, 방법.
  9. 제7항에 있어서,
    제2 커넥터는 PRN 어댑터를 포함하는, 방법.
  10. 제7항에 있어서,
    배기구 캡의 원위 단부는 제2 커넥터의 플랜지와 스냅 끼워맞춤으로 맞물린 복수의 가요성 맞물림 아암을 포함하는, 방법.
  11. 제1항에 있어서,
    제1 아암은 제1 루어 어댑터를 포함하고, 제2 아암은 제2 루어 어댑터를 포함하는, 방법.
  12. 제10항에 있어서,
    배기구 캡은 제2 루어 어댑터에 결합된 제3 루어 어댑터를 포함하는, 방법.
  13. 환자의 정맥 내로 카테터를 위치시키는 방법이며:
    카테터 시스템의 배기구 캡을 작동시키는 단계로서,
    카테터 시스템은:
    카테터 어댑터;
    카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터;
    카테터 어댑터로부터 연장하는 연장 튜브;
    원위 단부, 제1 아암, 및 제2 아암을 갖고, Y-어댑터의 원위 단부가 연장 튜브에 결합된, Y-어댑터; 및
    제2 아암에 결합된 배기구 캡을 포함하는, 카테터 시스템의 배기구 캡을 작동시키는 단계; 및
    배기구 캡을 작동시킨 후 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
  14. 제12항에 있어서,
    배기구 캡을 작동시키는 단계 이후 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입하는 단계 전 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계를 더 포함하고, 카테터 시스템을 프라이밍하는 단계는:
    제1 아암에 IV 라인을 부착하고 IV 라인을 통해 카테터 시스템으로 생리식염수를 전달하여 생리식염수가 카테터의 원위 팁으로부터 배출되고 제2 아암 내의 공기를 제거하도록 하는 단계; 및
    IV 라인 상의 롤러 클램프를 통해 IV 라인을 클램핑하는 단계를 포함하고,
    프라이밍 단계 중에 배기구 캡이 작동되는, 방법.
  15. 제12항에 있어서,
    카테터 시스템은 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입하는 단계 이전에는 프라이밍되지 않는, 방법.
  16. 제12항에 있어서,
    환자의 정맥 내로 카테터를 삽입하는 단계 전 혈액 수집 디바이스를 제1 아암에 결합시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    폐기 샘플을 채취하지 않고 혈액 수집 디바이스 내에 혈액 샘플을 수집하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  18. 제12항에 있어서,
    환자의 정맥 내로 카테터를 삽입한 후 제2 아암으로부터 배기구 캡을 제거하는 단계 및 제1 아암 또는 제2 아암에 혈액 수집 디바이스를 결합시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
  19. 제18항에 있어서,
    폐기 샘플을 채취하지 않고 혈액 수집 디바이스 내에 혈액 샘플을 수집하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  20. 카테터 시스템이며:
    카테터 어댑터;
    카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터;
    카테터 어댑터로부터 연장하는 연장 튜브;
    도입기 바늘과 바늘 허브를 포함하는 바늘 조립체로서, 바늘 허브는 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합되고 플래시백 챔버를 포함하며, 도입기 바늘의 근위 단부는 바늘 허브 내에 고정되고, 플래시백 챔버는 플래시백 챔버가 배기되는 작동되는 위치와 플래시백 챔버가 배기되지 않은 작동되지 않는 위치 사이에서 이동될 수 있는 배기구 형태를 포함하는, 바늘 조립체를 포함하는, 카테터 시스템.
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Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11819639B2 (en) 2018-08-07 2023-11-21 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for catheter insertion and blood flashback
CN216091806U (zh) 2020-01-23 2022-03-22 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 快速插入中心导管系统
US11883608B2 (en) * 2020-03-31 2024-01-30 Becton, Dickinson And Company Pediatric catheter system and related devices and methods
CN113546276A (zh) 2020-04-23 2021-10-26 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法
CN214512266U (zh) * 2020-04-24 2021-10-29 贝克顿·迪金森公司 一种用于静脉导管装置的适配器
WO2021236950A1 (en) 2020-05-21 2021-11-25 Bard Access Systems, Inc. Rapidly insertable central catheters including catheter assemblies
US20210386989A1 (en) * 2020-06-12 2021-12-16 Becton, Dickinson And Company Catheter vent assembly and related systems and methods
US11793984B2 (en) * 2020-07-20 2023-10-24 Becton, Dickinson And Company Vascular access instrument and related devices and methods
US20220032014A1 (en) * 2020-08-03 2022-02-03 Bard Access Systems, Inc. Splitable Needle and Dilator Catheter Placement Device and Associated Methods
US20220047195A1 (en) * 2020-08-14 2022-02-17 Becton, Dickinson And Company Blood Collection Device and Related Systems and Methods
KR20230053627A (ko) * 2020-08-21 2023-04-21 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니 혈액 수집 세트 및 관련 시스템과 방법
JP2024513110A (ja) * 2021-04-06 2024-03-21 ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフト ベント装置、ポストアセンブリ、および血管アクセスアセンブリ
WO2023034240A1 (en) * 2021-08-31 2023-03-09 Becton, Dickinson And Company Integrated catheter with needle-free connector
SE545392C2 (en) * 2021-12-06 2023-07-25 Tada Group Ab Coupling system for fluid transfer
IT202200002723A1 (it) * 2022-02-15 2022-05-15 Medi Line S R L Connettore a sistema chiuso per infusioni venose/arteriose
US20230355944A1 (en) * 2022-05-09 2023-11-09 Becton, Dickinson And Company Split Septum Needle Free Connector with Improved Flushing Features for Macrobore Side Port
US20240066270A1 (en) * 2022-08-29 2024-02-29 Becton, Dickinson And Company Integrated Catheter System with Multiple Extension Sets
WO2024086160A1 (en) * 2022-10-18 2024-04-25 Bayer Healthcare Llc Presssure release assembly for fluid injector tube set

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4193399A (en) * 1977-07-08 1980-03-18 Travenol Laboratories, Inc. Self venting plug for venous entry unit
US4311137A (en) * 1980-04-30 1982-01-19 Sherwood Medical Industries Inc. Infusion device
US5267971A (en) * 1993-03-17 1993-12-07 Becton, Dickinson And Company Catheter introducer with notched needle
US5810780A (en) * 1996-05-10 1998-09-22 Becton Dickinson And Company Multiple cross section needle and elastic plug assembly for a medical device
US6506181B2 (en) 2001-05-25 2003-01-14 Becton, Dickinson And Company Catheter having a low drag septum
US7766897B2 (en) * 2006-01-02 2010-08-03 Carefusion 303, Inc. Protective priming cap for self-sealing male Luer valve
US8377040B2 (en) 2006-11-06 2013-02-19 Becton, Dickinson And Company Extravascular system venting
US8066670B2 (en) 2006-11-06 2011-11-29 Becton, Dickinson And Company Vascular access device septum venting
CN201361314Y (zh) * 2009-02-24 2009-12-16 佛山市爱迪医疗器械有限公司 一种可自动排气的留置针
JP2011045544A (ja) * 2009-08-27 2011-03-10 Terumo Corp 留置針組立体
JP6003361B2 (ja) * 2012-08-02 2016-10-05 住友ベークライト株式会社 医療用コネクタ及び医療用貯液器
JP6335186B2 (ja) * 2012-12-04 2018-05-30 マグノリア メディカル テクノロジーズ，インコーポレイテッド 滅菌体液収集デバイス
US10543343B2 (en) * 2014-12-23 2020-01-28 B. Braun Melsungen Ag Needle assemblies with flashback indicator and related methods
US10744305B2 (en) 2015-10-28 2020-08-18 Becton, Dickinson And Company Ergonomic IV systems and methods
US10525237B2 (en) 2015-10-28 2020-01-07 Becton, Dickinson And Company Ergonomic IV systems and methods
US10463840B2 (en) * 2015-10-28 2019-11-05 Becton, Dickinson And Company Compliant catheter adapter having self-slitting needle
JP7007284B2 (ja) 2016-02-18 2022-01-24 スミスズ メディカル エーエスディー，インコーポレイティド 閉鎖系カテーテル
US11202897B2 (en) 2016-07-06 2021-12-21 Smiths Medical Ads, Inc. Closed system catheter vent cap
US11389584B2 (en) * 2017-07-06 2022-07-19 Avent, Inc. Priming system for infusion devices
US11413220B2 (en) * 2018-01-23 2022-08-16 Avent, Inc. Vented air release coupling and method of using the same
US11819639B2 (en) 2018-08-07 2023-11-21 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for catheter insertion and blood flashback

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