KR20210038910A - 와이어 편조 구성을 구비한 관강내 장치 - Google Patents

와이어 편조 구성을 구비한 관강내 장치 Download PDF

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wire
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아하론 프리드만
마탄 게둘터
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라피드 메디칼 리미티드
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Abstract

관강내 장치 및 관강내 장치를 제조하는 방법이 제공될 수 있다. 일 구현예에서, 관강내 장치는 복수의 와이어로 형성될 수 있고, 원위 코일, 근위 코일, 및 원위 코일과 근위 코일 사이에 위치된 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 포함할 수도 있다. 원위 코일, 근위 코일 및 확장 가능한 메쉬 세그먼트는 하나의 단일 구조로 형성될 수 있으며, 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 근위 코일로부터 원위 코일까지 연속적으로 연장된다. 다른 구현예에서, 관강내 장치는 장치의 원위 팁을 형성하는 원위 코일을 포함할 수도 있다. 원위 코일은 부드럽고 비외상성이도록 구성될 수도 있다. 다른 구현예에서, 관강내 장치는 와이어 교차부에서 만나는 두 쌍의 와이어를 포함할 수도 있다. 와이어 교차부에서, 각 와이어 쌍의 하나의 와이어는 다른 와이어 쌍의 와이어들 사이를 통과할 수도 있다. 다른 구현예에서, 관강내 장치는 복수의 와이어로 형성될 수 있고, 원위 코일, 근위 코일, 및 원위 코일과 근위 코일 사이에 위치된 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 포함할 수도 있다. 근위 코일은 복수의 와이어 중에서 원위 코일 및 확장 가능한 메쉬 세그먼트보다 더 많은 와이어를 포함할 수도 있다.

Description

와이어 편조 구성을 구비한 관강내 장치
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2018년 7월 26일에 출원된 미국 가출원 번호 제 62/703,795 호의 우선권을 주장하며, 그 개시 내용은 그 전체가 참조에 의해 본 명세서에 포함된다.
본 개시는 응괴(clot)와 같은 폐색물을 인간의 혈관으로부터 회수하도록 구성된 혈관내(intravascular) 및 관강내(intraluminal) 의료 장치 및 시스템에 관한 것이다. 본 개시는 또한 혈관내 및 관강내 의료 장치 및 시스템을 제조하는 방법에 관한 것이다.
혈관내 및 관강내 의료 장치는 일반적으로 혈관과 같은 중공의 신체 기관 내의 다양한 의학적 상태를 치료하는 데 사용된다. 예컨대, 수축된 신체 혈관을 확장하거나 손상 또는 폐색된 신체 내강(lumen)에 대한 지지를 제공하기 위해, 팽창 가능한 또는 확장 가능한 장치가 활용될 수 있다. 혈관내 및 관강내 장치는 또한 신체 내강으로부터 응괴나 결석과 같은 폐색물을 포착하고 제거하는 데에도 활용할 수 있다. 예컨대, 와이어 메쉬(wire mesh) 장치는 폐색부를 관통 및/또는 포착하기 위해 혈관 내 폐색부 내에서 확장될 수 있다.
두개내 혈관계와 같은 일부 혈관계에는 좁으면서도 구불구불한 혈관이 포함된다. 두개내 혈관계에 폐색 또는 협착이 발생하면, 혈관내 치료 장치가 구불구불한 해부학적 구조를 통과하여 치료 부위에 도달할 수 있다. 이들 치료 장치는 좁은 혈관에 적합할 만큼 충분히 작은 직경을 가져야 하지만, 치료 부위에서 원하는 작업을 수행할 수 있을 만큼 충분히 견고해야 할 뿐만 아니라, 최소한의 합병증으로 치료 부위까지 조종될 수 있을 만큼 충분히 유연해야 한다. 합병증에는 무엇보다도 구불구불한 경로를 통해 치료 부위까지 장치를 전달함에 있어서의 어려움뿐만 아니라, 너무 단단한 두개내 및 관강내 장치로 인한 건강한 혈관 벽의 손상 가능성이 포함될 수 있다.
본 개시는 원격 신체 부위에서의 혈관 확장 또는 응괴 포착(clot capture)과 같은 치료 작업을 수행하기에 충분한 강성을 작동 부분에서 나타내지만, 장치가 치료 부위로 전달될 때 잠재적인 합병증을 피하기에 충분히 유연한 원위 팁(distal tip)을 나타내는 개선된 장치 및 시스템에 관한 것이다.
본 명세서에는 원격 신체 부위에서 치료 작업을 수행하기에 충분한 작동 부분에서의 강성을 갖지만, 또한 그러한 장치를 신체에 삽입하는 것으로 인한 잠재적인 합병증을 피하기에 충분히 유연한 원위 팁을 나타내는 관강내 장치가 개시된다. 또한 이러한 관강내 장치를 제조하는 방법이 여기에 개시된다.
본 개시의 일 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치가 제공된다. 관강내 장치는 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역을 포함한다. 관강내 장치는 또한 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역을 포함하는데, 제 2 영역에서 복수의 와이어는 혈액 응괴(blood clot)를 포착하도록 구성된 확장 가능한 메쉬 세그먼트(expandable mesh segment)를 형성하도록 직조된다. 관강내 장치는 또한 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역을 포함하며, 제 3 영역에서의 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있다. 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 제 1 영역으로부터 세장형 몸체의 원위 팁까지 연속적으로 연장된다.
확장 가능한 메쉬 세그먼트는 복수의 와이어가 제 1 직조 패턴(weave pattern)을 형성하도록 직조되는 적어도 하나의 확장 가능한 필터 세그먼트를 포함하고, 제 1 직조 패턴은 2개 이상의 와이어 사이에 형성된 개구를 내부에 갖는다. 확장 가능한 메쉬 세그먼트는 또한 복수의 와이어가 제 2 직조 패턴을 형성하도록 직조되는 적어도 하나의 확장 가능한 응괴 포착 구역을 포함하고, 제 2 직조 패턴은 제 1 직조 패턴과 상이하며, 2개 이상의 와이어 사이에 형성된 개구를 내부에 갖는다. 확장된 구성에서, 적어도 하나의 응괴 포착 구역의 개구는 적어도 하나의 필터 세그먼트의 개구보다 더 크다. 적어도 하나의 응괴 포착 구역에서의 복수의 와이어는 적어도 하나의 응괴 포착 구역 내의 복수의 와이어 그룹으로 그룹화되는데, 복수의 와이어 그룹의 각 와이어 그룹은 적어도 2개의 와이어를 포함하고, 서로 얽힌 와이어 조합(intertwined wire combination)을 형성한다. 적어도 하나의 응괴 포착 구역의 개구는 서로 얽힌 와이어 조합들 중에서 적어도 2개 사이에 형성된다. 복수의 와이어 그룹의 각 와이어 그룹은 1개의 와이어, 2개의 와이어, 3개의 와이어 또는 4개의 와이어를 포함한다. 적어도 하나의 확장 가능한 필터 세그먼트는 적어도 하나의 확장 가능한 응괴 포착 구역보다 더 작은 응괴를 포착하도록 구성된다. 확장 가능한 메쉬 세그먼트는 제 1 필터 세그먼트, 제 1 필터 세그먼트에 대해 원위에 있는 제 2 필터 세그먼트, 제 1 필터 세그먼트와 관강내 장치의 제 1 영역 사이에 위치되는 제 1 응괴 포착 구역, 및 제 2 필터 세그먼트와 관강내 장치의 제 3 영역 사이에 위치되는 제 2 응괴 포착 구역을 포함한다. 복수의 와이어는 8개 와이어의 세트, 10개 와이어의 세트 및 12개 와이어의 세트 중 적어도 하나를 포함한다. 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론 내지 200 마이크론의 직경을 갖는다. 예컨대, 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론, 45 마이크론, 50 마이크론, 55 마이크론, 60 마이크론, 65 마이크론, 70 마이크론, 75 마이크론, 80 마이크론, 85 마이크론, 90 마이크론, 95 마이크론, 100 마이크론, 105 마이크론, 110 마이크론, 115 마이크론, 120 마이크론, 125 마이크론, 130 마이크론, 135 마이크론, 140 마이크론, 145 마이크론, 150 마이크론, 155 마이크론, 160 마이크론, 165 마이크론, 170 마이크론, 175 마이크론, 180 마이크론, 185 마이크론, 190 마이크론, 195 마이크론 및 200 마이크론, 또는 이들의 범위 중 적어도 하나인 직경을 가질 수 있다. 예컨대, 적어도 하나의 와이어는 50 마이크론 내지 75 마이크론 범위의 직경을 가질 수 있다. 관강내 장치는 또한 세장형 몸체를 따르는 지점에 위치된 적어도 하나의 방사선 불투과성 마커(radiopaque marker)를 포함하고, 세장형 몸체를 따르는 지점은 제 2 영역에 대해 원위에 있는 지점 및 제 2 영역의 근위에 있는 지점 중 적어도 하나이다. 관강내 장치의 제 1 영역, 관강내 장치의 제 2 영역 및 관강내 장치의 제 3 영역은 하나의 단일 구조로 형성된다.
본 개시의 다른 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치를 제조하는 방법이 제공된다. 이 방법은 세장형 몸체의 제 1 케이블을 형성하기 위해 맨드릴(mandrel)의 제 1 세그먼트 상에서 복수의 와이어를 꼬는 것을 포함한다. 이 방법은 또한 혈액 응괴를 포착하도록 구성된 세장형 몸체의 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하기 위해 맨드릴의 제 2 세그먼트 상에서 복수의 와이어를 직조하는 것을 포함한다. 이 방법은 또한 세장형 몸체의 제 2 케이블을 형성하기 위해 맨드릴의 제 3 세그먼트 상에서 복수의 와이어를 꼬는 것을 포함한다. 맨드릴의 제 2 세그먼트는 맨드릴의 제 1 세그먼트와 맨드릴의 제 3 세그먼트 사이에 위치된다.
본 방법은 또한 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 열처리하는 것을 포함한다. 맨드릴의 제 2 세그먼트는 맨드릴의 제 1 세그먼트 및 맨드릴의 제 3 세그먼트보다 직경이 더 크다. 복수의 와이어는 8개 와이어의 세트, 10개 와이어의 세트 및 12개 와이어의 세트 중 적어도 하나를 포함한다. 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론 내지 200 마이크론의 직경을 갖는다. 예컨대, 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론, 45 마이크론, 50 마이크론, 55 마이크론, 60 마이크론, 65 마이크론, 70 마이크론, 75 마이크론, 80 마이크론, 85 마이크론, 90 마이크론, 95 마이크론, 100 마이크론, 105 마이크론, 110 마이크론, 115 마이크론, 120 마이크론, 125 마이크론, 130 마이크론, 135 마이크론, 140 마이크론, 145 마이크론, 150 마이크론, 155 마이크론, 160 마이크론, 165 마이크론, 170 마이크론, 175 마이크론, 180 마이크론, 185 마이크론, 190 마이크론, 195 마이크론 및 200 마이크론 또는 이들의 범위 중 적어도 하나인 직경을 가질 수 있다. 예컨대, 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 50 마이크론 내지 75 마이크론 범위의 직경을 가질 수 있다. 세장형 몸체의 제 1 케이블, 세장형 몸체의 확장 가능한 메쉬 세그먼트 및 세장형 몸체의 제 2 케이블은 하나의 단일 구조로 형성된다.
본 개시의 추가 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치가 제공된다. 관강내 장치는 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역을 포함한다. 관강내 장치는 또한 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역을 포함하는데, 제 2 영역에서 복수의 와이어는 혈액 응괴를 포착하도록 구성된 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조된다. 관강내 장치는 또한 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역을 포함하며, 제 3 영역에서의 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있다. 제 2 케이블은 제 1 케이블보다 더 유연하도록 구성된다.
복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론 내지 200 마이크론의 직경을 갖는다. 예컨대, 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론, 45 마이크론, 50 마이크론, 55 마이크론, 60 마이크론, 65 마이크론, 70 마이크론, 75 마이크론, 80 마이크론, 85 마이크론, 90 마이크론, 95 마이크론, 100 마이크론, 105 마이크론, 110 마이크론, 115 마이크론, 120 마이크론, 125 마이크론, 130 마이크론, 135 마이크론, 140 마이크론, 145 마이크론, 150 마이크론, 155 마이크론, 160 마이크론, 165 마이크론, 170 마이크론, 175 마이크론, 180 마이크론, 185 마이크론, 190 마이크론, 195 마이크론 및 200 마이크론, 또는 이들의 범위 중 적어도 하나인 직경을 가질 수 있다. 예컨대, 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 50 마이크론 내지 75 마이크론 범위의 직경을 가질 수 있다. 제 2 케이블은 제 1 케이블보다 작은 케이블 권취 각도(cable coiling angle)를 갖도록 구성된다. 제 2 케이블에는 제 1 케이블보다 적은 수의 와이어가 있다. 제 2 케이블은 내부에 있는 복수의 와이어의 부분의 직경을 감소시키도록 처리된다.
본 개시의 또 다른 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치가 제공된다. 관강내 장치는 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역을 포함한다. 관강내 장치는 또한 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역을 포함하며, 제 2 영역에서 복수의 와이어는 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조된다. 관강내 장치는 또한 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역을 포함하며, 제 3 영역에서의 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있다. 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 복수의 와이어는 확장 가능한 메쉬 세그먼트 내의 복수의 와이어 쌍으로 그룹화되고, 복수의 와이어 쌍의 각 와이어 쌍은 서로 얽힌 와이어 조합을 형성한다. 복수의 와이어 쌍 중 적어도 제 1 와이어 쌍 및 복수의 와이어 쌍 중 적어도 제 2 와이어 쌍은 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서 교차부를 형성하고, 제 1 와이어 쌍의 적어도 하나의 와이어는 교차부에서 제 2 와이어 쌍의 각 와이어 사이를 통과한다.
복수의 와이어 쌍 중 제 1 와이어 쌍은 교차부의 근위에 적어도 제 1 쌍 꼬임(pairwise twist)을 포함하고, 교차부의 원위에 적어도 제 2 쌍 꼬임을 포함한다. 제 2 와이어 쌍의 적어도 하나의 와이어는 교차부에서 제 1 와이어 쌍의 각 와이어 사이를 통과한다. 제 1 와이어 쌍의 적어도 하나의 와이어는 교차부에서 제 2 와이어 쌍의 와이어들 사이를 통과하지 않는다. 제 2 와이어 쌍의 적어도 하나의 와이어는 교차부에서 제 1 와이어 쌍의 와이어들 사이를 통과하지 않는다.
본 개시의 다른 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치가 제공된다. 관강내 장치는 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역을 포함한다. 관강내 장치는 또한 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역을 포함하며, 제 2 영역에서 복수의 와이어는 혈액 응괴를 포착하도록 구성된 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조된다. 관강내 장치는 또한 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역을 포함하며, 제 3 영역에서의 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있다. 제 1 영역은 제 2 영역 및 제 3 영역 중 하나 이상보다 많은 와이어를 포함한다.
제 2 영역은 제 3 영역과 동일한 수의 와이어를 포함한다. 제 2 영역은 제 3 영역보다 더 많은 와이어를 포함한다. 제 1 영역은 11개의 와이어를 포함하고, 제 2 영역은 8개의 와이어를 포함하고, 제 3 영역은 8개의 와이어를 포함한다. 제 1 영역은 12개의 와이어를 포함하고, 제 2 영역은 8개의 와이어를 포함하고, 제 3 영역은 8개의 와이어를 포함한다. 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 제 1 영역으로부터 제 3 영역까지 연속적으로 연장된다. 관강내 장치의 제 1 영역, 관강내 장치의 제 2 영역 및 관강내 장치의 제 3 영역은 하나의 단일 구조로 형성된다.
본 개시의 추가 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치를 제조하는 방법이 제공된다. 이 방법은 세장형 몸체의 제 1 케이블을 형성하기 위해 맨드릴의 제 1 세그먼트 상에서 복수의 와이어를 꼬는 것을 포함한다. 이 방법은 또한 제 1 케이블의 원위 단부에서 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어를 절단하는 것을 포함한다. 이 방법은 또한 혈액 응괴를 포착하도록 구성된 세장형 몸체의 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하기 위해 맨드릴의 제 2 세그먼트 상에서 복수의 와이어의 나머지 와이어를 직조하는 것을 포함한다. 이 방법은 또한 세장형 몸체의 제 2 케이블을 형성하기 위해 맨드릴의 제 3 세그먼트 상에서 복수의 와이어의 나머지 와이어를 꼬는 것을 포함한다. 맨드릴의 제 2 세그먼트는 맨드릴의 제 1 세그먼트와 맨드릴의 제 3 세그먼트 사이에 위치된다.
이 방법은 또한 확장 가능한 메쉬 세그먼트의 원위 단부에서 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어를 절단하는 것을 포함한다. 이 방법은 또한 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 열처리하는 것을 포함한다. 맨드릴의 제 2 세그먼트는 맨드릴의 제 1 세그먼트 및 맨드릴의 제 3 세그먼트보다 직경이 더 크다. 복수의 와이어는 8개의 와이어, 10개의 와이어 또는 12개의 와이어를 포함한다. 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론 내지 200 마이크론의 직경을 갖는다. 예컨대, 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론, 45 마이크론, 50 마이크론, 55 마이크론, 60 마이크론, 65 마이크론, 70 마이크론, 75 마이크론, 80 마이크론, 85 마이크론, 90 마이크론, 95 마이크론, 100 마이크론, 105 마이크론, 110 마이크론, 115 마이크론, 120 마이크론, 125 마이크론, 130 마이크론, 135 마이크론, 140 마이크론, 145 마이크론, 150 마이크론, 155 마이크론, 160 마이크론, 165 마이크론, 170 마이크론, 175 마이크론, 180 마이크론, 185 마이크론, 190 마이크론, 195 마이크론 및 200 마이크론, 또는 이들의 범위 중 적어도 하나인 직경을 가질 수 있다. 예컨대, 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 50 마이크론 내지 75 마이크론 범위의 직경을 가질 수 있다. 세장형 몸체의 제 1 케이블, 세장형 몸체의 확장 가능한 메쉬 세그먼트, 및 세장형 몸체의 제 2 케이블은 하나의 단일 구조로 형성된다.
본 개시의 추가 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치가 제공된다. 관강내 장치는 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역; 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역을 포함하고, 제 3 영역에서의 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있다. 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 복수의 와이어는 제 1 와이어 그룹 및 제 2 와이어 그룹을 포함한다. 제 1 와이어 그룹은 2개의 와이어를 포함하고, 제 2 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함한다. 복수의 와이어의 각각의 와이어는 제 1 측면 및 제 1 측면의 반대편의 제 2 측면을 포함한다. 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어는 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어 및 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어 둘 모두의 제 1 측면과 교차하도록 구성된다. 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어는 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어의 제 2 측면과 교차하도록 구성된다. 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어는 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어 및 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어 둘 모두의 제 2 측면과 교차하도록 구성된다. 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어는 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어의 제 1 측면과 교차하도록 구성된다.
본 개시의 추가 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치가 제공된다. 관강내 장치는 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역; 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역을 포함하고, 제 3 영역에서의 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있다. 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 복수의 와이어는 제 1 와이어 그룹 및 제 2 와이어 그룹을 포함한다. 제 1 와이어 그룹은 2개의 와이어를 포함한다. 제 2 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함한다. 복수의 와이어의 각각의 와이어는 제 1 측면 및 제 1 측면의 반대편의 제 2 측면을 포함한다. 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어는 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어의 제 1 측면과 교차하고 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어 및 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어 둘 모두의 제 2 측면과 교차하도록 구성된다. 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어는 제 2 와이어 그룹에서의 각 와이어의 제 1 측면과 교차하도록 구성된다.
본 개시의 추가 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치가 제공된다. 관강내 장치는 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역; 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역을 포함하고, 제 3 영역에서의 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있다. 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 복수의 와이어는 제 1 와이어 그룹 및 제 2 와이어 그룹을 포함한다. 제 1 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함하고 제 2 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함한다. 복수의 와이어의 각각의 와이어는 제 1 측면 및 제 1 측면의 반대편의 제 2 측면을 포함한다. 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어는 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어의 제 1 측면과 교차하고 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어 및 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어 둘 모두의 제 2 측면과 교차하도록 구성된다. 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어는 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어의 제 1 측면과 교차하고 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어 및 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어 둘 모두의 제 2 측면과 교차하도록 구성된다. 제 1 와이어 그룹의 제 3 와이어는 제 2 와이어 그룹의 각 와이어의 제 1 측면과 교차하도록 구성된다.
본 개시의 추가 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치가 제공된다. 관강내 장치는 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역; 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역을 포함하고, 제 3 영역에서의 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있다. 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 복수의 와이어는 확장 가능한 메쉬 세그먼트 내의 복수의 와이어 그룹으로 그룹화된다. 복수의 와이어 그룹의 각각의 와이어 그룹은 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서 복수의 와이어 그룹의 다른 와이어 그룹과 교차부를 형성한다. 복수의 와이어 그룹 중 제 1 와이어 그룹은 3개의 와이어 각각이 3개의 와이어 중 다른 2개의 와이어를 감싸는 꼬임 구조(twisting structure)를 형성하는 3개의 와이어를 포함한다. 제 1 와이어 그룹의 꼬임 구조는 제 1 와이어 그룹의 인접한 두 교차부 사이의 확장 가능한 메쉬 세그먼트의 부분 내에 위치된다.
본 개시의 추가 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치가 제공된다. 관강내 장치는 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역; 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역을 포함하고, 제 3 영역에서의 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있다. 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 복수의 와이어는 확장 가능한 메쉬 세그먼트 내의 복수의 와이어 그룹으로 그룹화된다. 복수의 와이어 그룹의 각각의 와이어 그룹은 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서 복수의 와이어 그룹의 다른 와이어 그룹과 교차부를 형성한다. 복수의 와이어 그룹 중 제 1 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함한다. 3개의 와이어 중 제 1 와이어와 3개의 와이어 중 제 2 와이어는 제 1 및 제 2 와이어 각각이 서로를 감싸는 꼬임 구조를 형성한다. 3개의 와이어 중 제 3 와이어는 꼬임 구조에서 제 1 와이어 및 제 2 와이어와 함께 꼬이지 않는다. 꼬임 구조는 제 1 와이어 그룹의 인접한 두 교차부 사이의 확장 가능한 메쉬 세그먼트의 부분 내에 위치된다.
본 개시의 추가 실시예에 따르면, 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치가 제공된다. 관강내 장치는 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역; 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역을 포함하고, 제 3 영역에서의 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있다. 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 복수의 와이어는 확장 가능한 메쉬 세그먼트 내의 복수의 와이어 그룹으로 그룹화된다. 복수의 와이어 그룹의 각각의 와이어 그룹은 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서 복수의 와이어 그룹의 다른 와이어 그룹과 교차부를 형성한다. 복수의 와이어 그룹 중 제 1 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함한다. 3개의 와이어 각각은 제 1 측면 및 제 1 측면의 반대편에 있는 제 2 측면을 갖는다. 제 1 와이어 그룹은 제 1 와이어 그룹의 인접한 두 교차부 사이의 확장 가능한 메쉬 세그먼트의 부분 내에 인터로킹 구조(interlocking structure)를 형성한다. 인터로킹 구조 내에서, 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어는 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어의 제 1 측면과 교차하고 제 1 와이어 그룹의 제 3 와이어의 제 2 측면과 교차하도록 구성된다. 인터로킹 구조 내에서, 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어는 제 1 와이어 그룹의 제 3 와이어와 접촉하지 않는다.
도 1은 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 2a는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는 도 1의 관강내 장치의 원위 전이부 영역(distal transition region)의 확대도를 도시한다.
도 2b는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는 도 1의 관강내 장치의 원위 코일의 확대도를 도시한다.
도 3a는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는 도 1의 관강내 장치의 근위 전이부 영역(proximal transition region)의 확대도를 도시한다.
도 3b는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는 도 1의 관강내 장치의 근위 코일의 확대도를 도시한다.
도 4는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는 다른 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 5는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는 도 4의 관강내 장치의 와이어 교차부의 확대도를 도시한다.
도 6a 내지 도 6c는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는 예시적인 관강내 장치 제조 방법을 도시한다.
도 7은 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는 또 다른 예시적인 관강내 장치를 도시한다.
도 8a 및 도 8b는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는, 관강내 장치의 예시적인 와이어 교차부(wire crossing)를 도시한다.
도 9는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는, 관강내 장치의 다른 예시적인 와이어 교차부를 도시한다.
도 10은 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는, 관강내 장치의 또 다른 예시적인 와이어 교차부를 도시한다.
도 11a 및 도 11b는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는, 관강내 장치의 예시적인 와이어 편조 패턴(wire braiding pattern)을 도시한다.
도 12a 및 도 12b는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는, 관강내 장치의 다른 예시적인 와이어 편조 패턴을 도시한다.
도 13a 및 도 13b는 본 개시의 다양한 실시예에 부합하는, 관강내 장치의 또 다른 예시적인 와이어 편조 패턴을 도시한다.
예시적인 실시예에 대해 첨부 도면을 참조하여 기술한다. 반드시 축척대로 그려지지는 않은 도면에서, 도면부호의 맨 왼쪽 숫자는 도면부호가 처음으로 나타나는 도면을 식별한다. 편리하기만 하면, 도면 전체에 거쳐서 동일한 도면부호는 동일 또는 유사한 부분을 나타내기 위해 사용된다. 개시된 원리의 예 및 특징이 본 명세서에 기술되지만, 개시된 실시예의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서, 수정예, 개조예 및 다른 구현예가 실현 가능하다. 또한, "포함하는(comprising)", "갖는(having)", "들어있는(containing)" 및 "구비하는(including)" 및 기타 유사한 형태의 단어들은 의미가 동등하며, 이들 단어 중 어느 하나 다음에 나오는 항목 또는 항목들이 그러한 항목 또는 항목들의 완전한 목록인 것을 의미하거나 오직 나열된 항목 또는 항목들만에 한정되는 것을 의미하지는 않는다는 점에서 확장 가능한(open-ended) 것을 의도한다. 또한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용된 바와 같이, 단수 형태 "a", "an" 및 "the"는 문맥이 달리 명시하지 않는 한 복수 지시물을 포함한다는 점에 유의해야 한다.
본 개시의 실시예는 개략적으로 신체의 폐색을 치료하기 위한 의료 장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 개시의 실시예는 혈관으로부터, 색전(emboli) 및 혈전(thrombi)을 포함하지만 이에 한정되지 않는 응괴를 제거하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 추가적으로 또는 대안적으로, 본 개시의 실시예는 또한 폐색된 중공의 신체 기관을 확장하기 위해 활용될 수 있을 뿐만 아니라, 막힘 또는 이물질의 제거가 요구되는 다른 의료적 처치에서도 사용될 수 있다.
본 개시의 실시예에 따르면, 확장 가능한 응괴 결합 구성요소를 포함하는 관강내 장치가 제공될 수도 있다. 확장 가능한 응괴 결합 구성요소는 메쉬형 또는 스텐트형 구조체를 가질 수 있으며, 혈관과 같은 중공 신체 기관 내에서의 전개 및 확장시 혈액 응괴 또는 기타 폐색물을 포착, 유지 및 제거하도록 구성될 수도 있다.
도 1은 예시적인 관강내 장치(1000)를 도시한다. 장치(1000)는 원위 케이블(1100), 근위 케이블(1200), 및 이들 사이의 확장 가능한 응괴 결합 구성요소(1300)를 포함할 수도 있다. 본 개시에서, "근위(proximal)"라는 용어는 사용 중에 장치 조작자에게 더 가까운 장치(예컨대, 장치(1000))의 단부를 나타내고, "원위(distal)"라는 용어는 사용 중에 장치 조작자로부터 더 멀리 있는 장치의 단부를 나타낸다. 장치(1000)는 근위 케이블(1200)로부터 응괴 결합 구성요소(1300)를 통해 원위 케이블(1100)로 연장되는 복수의 와이어 또는 필라멘트를 포함할 수도 있다. 장치(1000)는 8개의 와이어, 9개의 와이어, 10개의 와이어, 11개의 와이어, 12개의 와이어, 또는 임의의 다른 적절한 수의 와이어를 포함할 수도 있다. 제한 없이, 예컨대, 장치(1000)는 6개의 와이어, 7개의 와이어, 8개의 와이어, 9개의 와이어, 10개의 와이어, 11개의 와이어, 12개의 와이어, 13개의 와이어, 14개의 와이어, 15개의 와이어, 16개의 와이어, 17개의 와이어 또는 18개의 와이어를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 복수의 와이어는 원위 케이블(1100) 및 근위 케이블(1200)을 형성하기 위해 케이블 축을 중심으로 권취될 수 있으며, 그 결과, 케이블들은 응괴 결합 구성요소(1300)의 확장 및 수축 동안 일정한 직경을 유지하도록 구성될 수도 있다. 원위 케이블(1100)은 원위 팁(1110)을 포함할 수 있는데, 원위 팁(1110)은 조직에 대해 비외상성이 되도록 둥글거나 다른 형태일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 근위 케이블(1200)은 응괴 결합 구성요소(1300)로부터 제어 핸들(도시 생략)까지 근위로 연장될 수도 있다. 대안적으로, 장치(1000)는 또한 근위 케이블(1200)에 대해 근위에 위치되며 근위 케이블(1200)과 제어 핸들 사이에서 연장되는 관형 샤프트를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 와이어는 40 마이크론 내지 200 마이크론의 직경을 가질 수도 있다. 제한 없이, 예컨대, 장치(1000) 내의 와이어의 직경은 40 마이크론, 45 마이크론, 50 마이크론, 55 마이크론, 60 마이크론, 65 마이크론, 70 마이크론, 75 마이크론, 80 마이크론, 85 마이크론, 90 마이크론, 95 마이크론, 100 마이크론, 105 마이크론, 110 마이크론, 115 마이크론, 120 마이크론, 125 마이크론, 130 마이크론, 135 마이크론, 140 마이크론, 145 마이크론, 150 마이크론, 155 마이크론, 160 마이크론, 165 마이크론, 170 마이크론, 175 마이크론, 180 마이크론, 185 마이크론, 190 마이크론, 195 마이크론 및 200 마이크론, 또는 이들의 범위 중 어느 하나일 수 있다. 예컨대, 와이어는 50 마이크론 내지 75 마이크론 범위의 직경을 가질 수도 있다. 유리하게는, 직경이 50 마이크론 내지 75 마이크론인 와이어는 원위 케이블(1100)이 유연하여 사용 중에 조직에 대해 비외상성이도록 하면서도 여전히 신체 내에서의 치료적 사용을 위해 장치(1000)에 충분한 강성을 제공할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 복수의 와이어는 확장 가능한 메쉬형 또는 스텐트형 구조체를 형성하도록 응괴 결합 구성요소(1300)에서 편조될 수도 있다. 메쉬형 구조체 내에서, 복수의 와이어는 연결되지 않고 서로 교차하도록 직조될 수 있으며, 이에 의해 와이어들은 서로에 대해 이동하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어는 응괴 결합 구성요소(1300)의 근위 단부 및 원위 단부에 와이어의 노출된 단부가 없을 수 있으며 노출된 단부의 부재로 인해 해부학적 구조에 대한 외상이 감소할 수 있도록 메쉬형 구조체를 형성하도록 교차되고 굽혀질 수도 있다.
응괴 결합 구성요소(1300)는 반경방향으로 확장 및 수축하도록 구성될 수 있으며, 그에 따라, 응괴 결합 구성요소(1300)는 반경방향으로 수축된 구성과 반경방향으로 확장된 구성 사이에서 전이하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 응괴 결합 구성요소(1300)는 적어도 부분적으로 복수의 와이어의 배열 및 재료 구성으로 인해 자가 확장할 수도 있다. 예컨대, 관강내 장치(1000)는 응괴 결합 구성요소(1300)를 수축된 구성으로 유지할 수 있는 전달 시스(delivery sheath)(도시 생략) 내에서 치료 부위로 전달될 수도 있다. 시스에 대한 장치(1000)의 이동(예컨대, 시스의 원위 방향 후퇴)은 장치(1000)를 자유롭게 할 수 있으며 응괴 결합 구성요소(1300)의 확장을 허용할 수도 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 장치(1000)는 응괴 결합 구성요소(1300)의 확장 및 수축을 제어할 수 있는 적어도 하나의 세장형 제어 부재(도시 생략)를 포함할 수도 있다. 제어 부재는 원위 케이블(1100) 주위에 및/또는 응괴 결합 구성요소(1300)의 원위 단부에 연결되거나, 그와 함께 짜여지거나, 루핑되거나(looped) 및/또는 매듭지어진 와이어 또는 필라멘트를 포함할 수도 있다. 제어 부재는 응괴 결합 구성요소(1300) 및 근위 케이블(1200) 내에서 또는 그에 평행하게 제어 핸들로 지나갈 수 있으며, 제어 핸들에서 장치 조작자는 제어 부재를 활용하여 응괴 결합 구성요소(1300)를 확장 또는 수축시킬 수 있다. 제어 부재는 응괴 결합 구성요소(1300)의 확장 또는 수축에 영향을 미치기 위해 장치(1000)의 일부에 힘을 가하도록 구성될 수도 있다. 예컨대, 제어 부재는 응괴 결합 구성요소(1300)의 원위 단부에 근위 방향 힘을 가하여 응괴 결합 구성요소를 반경방향으로 확장시키도록 구성될 수도 있다. 마찬가지로, 제어 부재는 응괴 결합 구성요소(1300)의 원위 단부에 원위 방향 힘을 가하여 응괴 결합 구성요소를 반경방향으로 수축시키도록 구성될 수도 있다.
관강내 장치(1000)의 복수의 와이어는 당업자에게 공지된 임의의 적절한 가요성 재료로 이루어질 수도 있다. 적절한 가요성 재료는 중합체, 금속, 금속 합금 및 이들의 조합을 포함할 수 있지만 이에 한정되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 예컨대 와이어는 니티놀(Nitinol)과 같은 초 탄성 금속으로 이루어질 수도 있다. 혈관 조영 영상으로 응괴 결합 구성요소(1300)를 시각화하기 위해, 와이어는 방사선 불투과성 마커 및/또는 물질을 추가로 포함할 수도 있다. 예컨대, 일 실시예에서, 장치(1000)는 탄탈 또는 백금 금속으로 만들어진 코어를 갖는 복수의 니티놀 와이어를 포함할 수도 있다. 방사선 불투과성 코어는 부피 기준으로 20% 내지 50%(예컨대, 30% 또는 40%)일 수 있다. 추가 실시예에서, 와이어는 백금과 같은 방사선 불투과성 금속의 얇은 층을 증착함으로써 방사선 불투과성이 되도록 만들어질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 이러한 방사선 불투과성 특징부는 도 1의 응괴 결합 구성요소(1300)의 근위 단부 및 원위 단부에 위치될 수도 있다.
앞서 언급한 바와 같이, 전달 시스가 제공될 수도 있다. 시스는 내부에 관강내 장치(1000)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 중공 관형 구조체일 수 있으며, 이에 따라 응괴 결합 구성요소(1300)를 포함하여 장치를 둘러싸서 반경방향으로 압축한다. 시스는 장치(1000)로부터 제거될 수 있어서 그에 의해 응괴 결합 구성요소(1300)가 시스가 배치된 혈관에서 반경방향으로 확장할 수 있게 한다. 몇몇 실시예에서, 장치(1000)는 시스 내에서 치료 부위(예컨대, 응괴 부위)로 전달될 수도 있다. 시스는 응괴 결합 구성요소(1300)의 제어된 확장 및 수축을 허용하도록 구성될 수도 있다. 예컨대, 앞서 논의된 바와 같이, 응괴 결합 구성요소(1300)는 시스의 제거시(예컨대, 시스가 근위 방향으로 후퇴될 때) 반경방향으로 확장하도록 구성될 수도 있다. 또한, 장치(1000)는 (예컨대, 장치(1000)를 근위 방향으로 시스 내로 끌어당기는 것에 의해) 시스 내로 복귀되어, 응괴 결합 구성요소(1300)가 수축된 구성으로 복귀하게 할 수도 있다.
관강내 장치(1000)는 혈액 응괴와 같은 폐색물을 포착하고 이를 신체로부터 제거하도록 구성될 수도 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 장치(1000)는 혈관과 같은 중공 신체 기관의 벽에 외향의 힘을 가하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 응괴 결합 구성요소(1300)는 확장된 구성에 있을 때 실질적으로 균일한 형상을 나타내도록 구성될 수도 있다. 대안적으로, 도 1에 도시된 바와 같이, 응괴 결합 구성요소(1300)는 확장된 구성에 있을 때 실질적으로 비대칭적인 형상을 나타내도록 구성될 수도 있다. 본 개시 내용과 부합하여, 비대칭 형상은 혈관의 해부학적 구조를 따르기 위한 응괴 결합 구성요소(1300)의 능력을 개선할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 응괴 결합 구성요소(1300)의 적어도 일부는 혈액 응괴 부위에서 대략 혈관의 내경까지 확장하도록 구성될 수도 있다. 대략 혈관의 내경까지 확장하면, 응괴 결합 구성요소(1300)가 혈관 벽에 힘을 가하여 응괴가 혈관 벽으로부터 분리되도록 할 수 있다. 유리하게는, 혈관 벽으로부터의 응괴의 분리는 혈관 벽으로부터 응괴를 추가로 제거하는 데 필요한 힘의 양을 감소시키고 혈관으로부터의 제거 중에 응괴가 여러 개의 단편으로 쪼개지는 경향을 완화할 수도 있다. 수축된 구성에서, 응괴 결합 구성요소(1300)는 내부에 들어 있는 응괴에 힘을 가하여 응괴를 관강내 장치(1000) 내에 유지하고 응괴가 분열되는 경향을 완화할 수 있다. 그 후, 응괴는 오로지 응괴 결합 구성요소(1300) 내에 유지된 상태로 혈관으로부터 회수될 수도 있다. 대안적으로, 전달 시스 내에 들어갈 만큼 충분히 작은 응괴의 경우, 응괴는 혈관에서 제거되기 전에 전달 시스 내로 끌어당겨질 수도 있다. 이러한 방식으로, 전달 시스는 응괴에 추가적인 유지력을 가할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 응괴 결합 구성요소(1300)는 하나 이상의 응괴 포착 구역(1310, 1320), 원위 필터(1330) 및/또는 근위 필터(1340)를 포함할 수 있으며, 각각은 이를 통해 연장되는 와이어의 직조 패턴을 갖는다. 도 1의 예에서, 응괴 결합 구성요소(1300)는 2개의 응괴 포착 구역, 원위 필터 및 근위 필터를 포함한다. 그러나, 대안적인 실시예에서 응괴 결합 구성요소는 포착 구역, 원위 필터 및 근위 필터 중 하나 이상을 포함하지 않을 수도 있다. 또한, 대안적인 실시예에서 응괴 결합 구성요소는 1개, 3개, 4개, 5개 또는 그 이상의 응괴 포착 구역을 포함할 수도 있다. 근위 필터(1340)는 복수의 와이어가 그 사이에서 연장되는 상태로 전이부(1205)에서 근위 시스(1200)와 교차할 수 있다. 유사하게, 원위 필터(1330)는 복수의 와이어가 그 사이에서 연장되는 상태로 전이부(1105)에서 원위 시스(1100)와 교차할 수 있다. 포착 구역(1310, 1320)은 근위 필터와 원위 필터 사이에 위치될 수 있으며, 응괴 결합 구성요소(1300)가 확장된 구성에 있을 때 근위 필터 및 원위 필터보다 더 큰 직경을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 두 포착 구역은 확장시에 동일한 직경을 가질 수 있으며, 대안적으로, 하나의 포착 구역은 확장시에 다른 포착 구역보다 더 큰 직경을 가질 수도 있다. 포착 구역(1310, 1320)은 동일하거나 상이한 와이어 직조 패턴을 가질 수도 있다. 예컨대, 포착 구역(1310, 1320) 중 하나 이상은 복수의 와이어 중 적어도 2개가 도 1의 꼬임(1312 및 1314)과 같은 서로 얽힌 와이어 조합을 형성하도록 서로 주위에 권취될 수 있는 와이어 직조 패턴을 가질 수도 있다. 도 1의 예에서, 2개의 와이어가 함께 권취되어 꼬임을 형성하는데, 그러나, 대안적인 실시예에서는 3개 이상의 와이어가 함께 권취되어 하나 이상의 포착 구역의 꼬임을 형성할 수도 있다. 와이어의 꼬임은 (예컨대, 응괴 결합 구성요소(1300)의 확장 및 수축 중에) 와이어의 미끄러짐을 방지할 수 있으며, 이들 사이에 큰 응괴 포착 윈도우(clot capturing window)(1316)를 형성할 수도 있다. 윈도우(1316)는 더 큰 응괴 및 기타 폐색물을 포착하고 유지할 수 있다. 원위 필터(1330) 및 근위 필터(1340)는 동일하거나 상이한 와이어 직조 패턴을 가질 수 있는데, 이는 포착 구역(1310, 1320)의 직조 패턴과 상이할 수도 있다. 원위 필터(1330) 및 근위 필터(1340) 중 하나 이상의 직조 패턴은 포착 구역(1310, 1320)에 대한 구조적 지지를 제공할 수도 있다. 또한, 원위 필터 및 근위 필터의 와이어들 사이의 개구는 응괴 포착 윈도우(1316)보다 작을 수도 있으며, 그에 따라, 원위 필터(1330) 및 근위 필터(1340)는 구역(1310, 1320)에 의해 포착되기에는 너무 작을 수 있는 폐색물을 포착하고 유지하도록 구성될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 복수의 와이어 중 하나 이상은 인접 세그먼트의 다른 와이어들에 대한 연결 또는 부착(예컨대, 용접 또는 접착) 없이 근위 케이블(1200), 응괴 결합 구성요소(1300) 및 원위 케이블(1100)을 통해 연속적으로 연장될 수도 있다. 즉, 하나 이상의 와이어의 길이는 장치(1000)의 원위 단부로부터 장치(1000)의 근위 단부까지 연장될 수도 있다. 예컨대, 몇몇 실시예에서 장치(1000)의 모든 와이어는 장치(1000)의 원위 단부로부터 장치(1000)의 근위 단부까지 연속적으로 연장될 수도 있다. 그 결과, 복수의 와이어의 각각의 와이어가 전술한 바와 같이 근위 케이블(1200), 응괴 결합 구성요소(1300) 및 원위 케이블(1100)을 통해 연속적으로 연장되도록 구성되는 경우, 근위 케이블(1200), 응괴 결합 구성요소(1300) 및 원위 케이블(1100)은 하나의 단일 구조로 제조될 수 있으며, 그에 따라 근위 케이블(1200), 응괴 결합 구성요소(1300) 및 원위 케이블(1100)은 별도로 제조되고 함께 용접, 접착 또는 그와 다른 방식으로 부착되지는 않을 것이다. 이러한 구성은 도 1 내지 도 3b에 도시되어 있는데, 복수의 와이어 각각은 전이부(1105 및 1205)의 관통을 포함하여 관강내 장치(1000)의 길이를 따라 연속적으로 통과할 수도 있다. 또한, 복수의 와이어 각각의 몸체가 근위 케이블(1200)로부터 원위 케이블(1100)까지(예컨대, 원위 팁(1110)까지) 연장될 수 있도록 각각의 와이어에는 간극 및 불연속부가 없을 수도 있다.
도 2a는 관강내 장치(1000)의 원위 전이부 영역의 확대도를 도시한다. 도 2a는 전이부(1105)뿐만 아니라 원위 케이블(1100) 및 원위 필터(1330)의 일부를 도시한다. 몇몇 실시예에서, 장치(1000)의 연속적인 편조로 인해, 원위 필터(1330) 내의 모든 와이어는 전이부(1105)를 통해 원위 케이블(1100)로 연속적으로 연장될 수 있으며, 원위 방향으로 원위 팁(1110)까지 연장될 수도 있다. 도 2a에 도시된 바와 같이, 와이어는 중단 또는 간극 없이 전이부(1105)을 통해 연장될 수도 있다. 대안적으로, 하나 이상의 와이어가 전이부(1105)에서 또는 그 근처에서 절단되거나 또는 그와 다른 방식으로 분리될 수도 있다.
도 2a에 도시된 바와 같이, 원위 필터(1330)는 폐색물(예컨대, 응괴)을 포착하기 위해 내부에 다수의 개구(2005, 2010)를 포함하는 와이어 직조 패턴을 가질 수도 있다. 개구(2005, 2010)는 응괴 포착 윈도우(1316)보다 작을 수 있으며 따라서 응괴 포착 윈도우(1316)보다 더 작은 폐색물 및 응괴를 포착하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 방사선 불투과성 마커가, 예컨대 장치 조작자에 의해, 응괴 결합 구성요소(1300)의 원위 단부가 시각화될 수 있도록 전이부(1105)에 또는 그 근처에 위치될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 원위 케이블(1100) 내의 와이어들은 그로부터 재료를 제거하기 위해 화학적으로 또는 전기 화학적으로 처리되어, 장치(1000)의 더 부드럽고 더욱 비외상적인 팁을 형성한다. 이는 에칭, 전해 연마 또는 기타 적절한 화학적 또는 전기 화학적 공정에 의해 달성될 수 있다. 원위 케이블(1100)에서의 와이어의 직경을 줄임으로써, 와이어는 더 유연하고 부드러워질 수 있으며, 따라서 와이어는 신체 내에서의 사용 동안 조직에 손상을 적게 줄 수도 있다.
도 2b는 원위 케이블(1100)의 확대도를 도시한다. 위에서 논의된 바와 같이, 원위 케이블 내의 와이어의 수 및 직경은 케이블 권취 각도(2300)를 결정할 수 있다. 도 2b에 도시된 바와 같이, 케이블 권취 각도(2300)는 와이어 축(2400)에 수직인 횡축(2500)과 와이어(2600)의 방향 사이에 형성된 각도일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 케이블(1100)은 근위 케이블(1200)(예컨대 11개 또는 12개의 와이어)보다 더 적은 와이어(예컨대, 8개의 와이어)를 포함할 수 있으며, 따라서 더 작은 케이블 권취 각도(2300)를 허용하고 그에 따라 더 부드럽고 더 유연한 원위 케이블을 허용한다.
도 3a는 관강내 장치(1000)의 근위 전이부 영역의 확대도를 도시한다. 도 3a는 전이부(1205)뿐만 아니라 근위 필터(1340) 및 근위 케이블(1200)의 일부를 도시한다. 몇몇 실시예에서, 장치(1000)의 연속적인 편조로 인해, 근위 케이블(1200) 내의 모든 와이어는 전이부(1205)를 통해 근위 필터(1340)까지 연속적으로 연장될 수도 있다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 와이어는 중단 또는 간극 없이 전이부(1205)을 통해 연장될 수도 있다. 대안적으로, 하나 이상의 와이어가 전이부(1205)에서 또는 그 근처에서 절단되거나 또는 그와 다른 방식으로 분리될 수도 있다.
도 3a에 도시된 바와 같이, 근위 필터(1340)는 폐색물(예컨대, 응괴)을 포착하기 위해 내부에 다수의 개구(3005, 3010)를 포함하는 와이어 직조 패턴을 가질 수도 있다. 개구(3005, 3010)는 응괴 포착 윈도우(1316)보다 작을 수 있으며, 따라서 응괴 포착 윈도우(1316)보다 더 작은 폐색물 및 응괴를 포착하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 방사선 불투과성 마커가, 예컨대 장치 조작자에 의해, 응괴 결합 구성요소(1300)의 근위 단부가 시각화될 수 있도록 전이부(1205)에 또는 그 근처에 위치될 수도 있다.
도 3b는 근위 케이블(1200)의 확대도를 도시한다. 근위 케이블(1200)은 근위 케이블 내의 와이어의 수 및 직경에 의해 결정되는 케이블 권취 각도(3300)를 가질 수도 있다. 도 3b에 도시된 바와 같이, 케이블 권취 각도(3300)는 와이어 축(3400)에 수직인 횡축(3500)과 와이어(3600)의 방향 사이에 형성된 각도일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 근위 케이블 권취 각도(3300)는 근위 케이블(1200)이 원위 케이블(1100)보다 더 많은 와이어 및/또는 더 큰 직경의 와이어를 갖기 때문에 원위 케이블 권취 각도(2300)보다 클 수도 있다. 예컨대, 원위 케이블 권취 각도(2300)는 5°(예컨대, 매우 작은 각도를 갖는, 도 7을 참조하여 아래에서 논의되는 바와 같이, 단일 가닥 케이블에서) 내지 60°의 각도인 반면에, 근위 케이블 권취 각도(3300)는 50° 내지 60°의 각도일 수도 있다. 그 결과, 원위 케이블(1100)은 근위 케이블(1200)보다 더 부드럽고 더 유연할 수도 있다. 대안적인 실시예에서, 원위 케이블(1100)은 원위 케이블 권취 각도(2300)가 60° 내지 70°이도록 배열될 수도 있다. 제한 없이, 예컨대, 원위 케이블 권취 각도(2300)는 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 8°, 10°, 12°, 15°, 20°, 25°, 30°, 35°, 40°, 45°, 50°, 55°, 60°, 65° 또는 70°의 각도를 가질 수도 있다. 또한, 제한 없이, 근위 케이블 권취 각도(3300)는 40°, 45°, 50°, 51°, 52°, 53°, 54°, 55°, 56°, 57°, 58°, 59°, 60°, 65° 또는 70°의 각도를 가질 수도 있다.
도 4는 다른 예시적인 관강내 장치(4000)를 도시한다. 장치(4000)는 원위 케이블(4100), 근위 케이블(4200) 및 이들 사이의 확장 가능한 응괴 결합 구성요소(4300)를 포함할 수도 있다. 장치(4000)는 복수의 와이어로 형성될 수 있는데, 복수의 와이어는 확장 가능한 메쉬형 또는 스텐트형 구조체를 형성하도록 응괴 결합 구성요소(4300)에서 편조될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어는 전이부(4105 및 4205)의 관통을 포함하여 장치(4000)의 근위 단부로부터 장치(4000)의 원위 단부까지 연속적으로 연장될 수도 있다.
응괴 결합 구성요소(4300)는 원하는 메쉬 배열을 달성하기 위해 사전 결정된 수의 와이어를 포함할 수도 있다. 응괴 결합 구성요소(4300)는 하나 이상의 권취된 와이어 쌍(4330) 및/또는 3개의 권취된 와이어로 이루어진 하나 이상의 케이블(4320)을 포함할 수도 있다. 응괴 포착 윈도우(4316)는 쌍들(4330) 및/또는 케이블들(4320) 사이에 형성될 수도 있다. 예컨대, 응괴 결합 구성요소(4300)는 4개의 와이어 쌍(4330)으로 형성된 8개의 와이어를 포함할 수도 있다. 대안적인 예에서, 응괴 결합 구성요소(4300)는 2개의 와이어 쌍(4330) 및 2개의 와이어 케이블(4320)로 형성된 10개의 와이어를 포함할 수도 있다. 다른 예에서, 응괴 결합 구성요소(4300)는 4개의 와이어 케이블(4320)로 형성된 12개의 와이어를 포함할 수도 있다. 또 다른 예에서, 응괴 결합 구성요소(4300)는 6개의 와이어 쌍(4330)으로 형성된 12개의 와이어를 포함할 수도 있다. 대안적으로, 응괴 결합 구성요소(4300)는 임의의 다른 적절한 개수의 와이어 쌍(4330) 및/또는 와이어 케이블(4320)로 형성될 수도 있다.
도 5는 관강내 장치(4000)의 예시적인 와이어 교차부(5000)를 도시한다. 교차부(5000)는 하나의 교차부에서 2개의 와이어 쌍(4330)이 만나는 것에 의해 형성될 수도 있다. 각각의 와이어 쌍은 교차부(5000)의 원위 및 근위에서 꼬일 수도 있다. 도 5에 도시된 바와 같이, 와이어(5102, 5104)는 교차부에 대해 원위에 있는 쌍 꼬임(5106) 및 교차부에 대해 근위에 있는 쌍 꼬임(5108)에서 서로에 대해 꼬일 수도 있다. 마찬가지로, 와이어(5202, 5204)는 교차부에 대해 원위에 있는 쌍 꼬임(5206) 및 교차부에 대해 근위에 있는 쌍 꼬임(5208)에서 서로에 대해 꼬일 수도 있다.
교차부(5000)에서, 각각의 와이어 쌍은 다른 와이어 쌍의 오직 하나의 와이어만을 둘러쌀 수도 있다. 예컨대, 도 5에 도시된 바와 같이, 와이어(5102, 5104)는 교차부에서 와이어(5204)를 둘러싸지만 와이어(5202)를 둘러싸지는 않을 수도 있다. 마찬가지로, 와이어(5202, 5204)는 교차부에서 와이어(5102)를 둘러싸지만 와이어(5104)를 둘러싸지는 않을 수도 있다. 유리하게는, 이러한 교차 배열은 각 와이어 쌍이 다른 쌍을 따라 슬라이딩할 수 없도록 두 와이어 쌍을 서로에 대해 고정시킬 수 있는 한편, 두 와이어 쌍 사이의 최소한의 물리적 결합으로 인해 두 와이어 쌍 사이의 마찰을 최소화한다. 예컨대, 교차부(5000)는, 와이어(5102, 5104)가 와이어(5202, 5204)에 대해 축방향으로 슬라이딩하는 일 없이, 구성요소(4300)의 확장 및 수축 동안 와이어(5202, 5204)에 대해 피벗하도록 구성된 와이어(5102, 5104)에 의해, 응괴 결합 구성요소(4300)의 확장 및 수축 동안 힌지로서 기능하도록 구성될 수도 있다. 교차부(5000)에서의 두 와이어 쌍 사이의 최소한의 물리적 결합으로 인해, 각 와이어의 피벗 방향을 따른 마찰이 감소될 수 있어서, 와이어들이 교차부(5000)에서 분리되는 일 없이 더 낮은 적용된 힘에 응답하여 더 쉽게 피벗할 수 있다. 유리하게는, 교차부(5000)에서의 마찰을 극복하고 그에 따라 응괴 결합 구성요소(4300)를 확장 또는 수축시키기 위해 더 적은 힘이 요구될 수도 있다. 또한, 교차부(5000) 내의 어떠한 소정 지점에서도 2개 이하의 와이어가 접촉한다. 그 결과, 응괴 결합 구성요소(4300)의 직경에 추가된 두께는 2개의 상호 작용하는 와이어들의 직경의 합보다 크지 않다. 유리하게는, 이것은 응괴 결합 구성요소(4300)가 예컨대 전달 시스 내에서 전달되는 동안 최소화된 직경을 갖도록 허용하여, 장치(4000)가 작고 구불구불한 해부학적 구조를 통과할 수 있게 한다.
도 6a 내지 도 6c는 관강내 장치의 예시적인 제조 방법을 도시한다. 도 6a 내지 도 6c에 도시된 예는 예시적인 관강내 장치(6000)의 제조를 나타내지만, 당업자는 본 명세서에 개시된 제조 방법이 관강내 장치(1000, 4000 및 7000)를 포함하고 이에 한정되지 않는 임의의 적절한 관강내 장치를 제조하는 데 사용될 수도 있음을 이해할 것이다.
예시적인 관강내 장치(6000)는 원위 케이블(6100), 근위 케이블(6200), 및 이들 사이의 확장 가능한 응괴 결합 구성요소(6300)를 포함할 수도 있다. 장치(6000)는 복수의 와이어로 형성될 수 있는데, 복수의 와이어는 전이부 영역(6105 및 6205)의 관통을 포함하여 장치(6000)의 근위 단부로부터 장치(6000)의 원위 단부까지 연속적으로 연장될 수도 있다. 관강내 장치(6000)는 복수의 와이어를 맨드릴(6500) 상에 편조함으로써 형성될 수도 있다. 맨드릴(6500)은, 근위 케이블(6200)이 그 위에 형성될 수 있는 제 1 부분(6510), 응괴 결합 구성요소(6300)가 그 위에 형성될 수 있는 제 2 부분(6520), 및 원위 케이블(6100)이 그 위에 형성될 수 있는 제 3 부분(6530)을 가질 수 있으며, 맨드릴(6500)의 각 부분은 각자의 형상 및 직경을 갖는다. 예컨대, 맨드릴의 제 2 부분(6520)은 맨드릴의 제 1 부분(6510) 및 제 3 부분(6530) 각각보다 더 큰 직경을 가질 수도 있다. 그 결과, 응괴 결합 구성요소(6300)는 형성될 때 원위 케이블(6100) 및 근위 케이블(6200) 각각보다 더 큰 직경을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 맨드릴의 제 1 부분(6510) 및 맨드릴의 제 3 부분(6530)은 원위 케이블(6100) 및 근위 케이블(6200)이 또한 실질적으로 동일한 직경을 갖도록 실질적으로 동일한 직경을 가질 수도 있다. 몇몇 대안적인 실시예에서, 맨드릴의 제 1 부분(6510)은 원위 케이블(6100)과 근위 케이블(6200)의 직경이 동일하지 않도록 맨드릴의 제 3 부분(6530)보다 더 크거나 더 작은 직경을 가질 수도 있다. 그러나, 본 개시에 부합하는 예시적인 맨드릴(6500)은 임의의 특정 형상, 치수 또는 구성에 한정되지 않는다. 예컨대, 맨드릴(6500)은 그 종방향 길이를 따라 대칭적으로 또는 비대칭적으로 외부 치수가 변할 수 있으며, 실질적으로 선형, 곡선형 또는 둘 모두의 조합일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 맨드릴(6500)의 형상, 치수 및 구성은 맨드릴(6500) 상에서 적어도 부분적으로 형성될 수 있는 관강내 장치(6000)의 원하는 형상 및 크기를 생성하도록 선택될 수도 있다.
도 6a 내지 도 6c에 도시된 바와 같이, 복수의 와이어는 관강내 장치(6000)(원위 케이블(6100), 근위 케이블(6200) 및 응괴 결합 구성요소(6300)를 포함함)를 하나의 단일 구조로 형성하기 위해 맨드릴(6500)을 따라 연속적으로 편조될 수도 있다. 도 6a 내지 도 6c에서의 예시를 위해, 와이어와 맨드릴(6500) 사이에 약간의 공간이 표시되어 있다. 그러나, 실제로는, 맨드릴(6500)은 와이어가 그에 대해 감기는 형태로 작용할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 도 6a 내지 도 6c에 도시된 예와 같이, 와이어는 관강내 장치(6000)의 근위 단부로부터 시작해서 장치(6000)의 원위 단부를 향해 원위 방향으로 작용하여 맨드릴(6500) 상에 연속적으로 편조될 수도 있다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 와이어는 장치(6000)의 원위 단부로부터 장치(6000)의 근위 단부를 향해 연속적으로 편조될 수도 있다.
도 6a에 도시된 바와 같이, 와이어는 근위 케이블(6200)을 형성하기 위해 제 1 맨드릴 부분(6510) 주위에 권취될 수도 있다. 전이부 영역(6205)에 도달하면(몇몇 실시예에서, 제 1 맨드릴 부분(6510)과 제 2 맨드릴 부분(6520) 사이의 교차점에 또는 그 근처에 형성될 수 있음), 복수의 와이어는 응괴 결합 구성요소(6300)를 형성하기 위해 제 2 맨드릴 부분(6520) 상에서 메쉬형 또는 스텐트형 배열로 편조될 수도 있다. 이것은 도 6b에 도시되어 있다. 몇몇 실시예에서, 근위 케이블(6200)을 형성하는 모든 와이어는 전이부 영역(6205)을 통과할 수 있고 응괴 결합 구성요소(6300)를 통해 연장될 수 있는데, 그러나, 와이어의 편조 패턴은 근위 케이블(6200)과 응괴 결합 구성요소(6300) 사이에서 상이할 수도 있다. 응괴 결합 구성요소(6300)의 형성을 완료하고 전이부 영역(6105)(몇몇 실시예에서 제 2 맨드릴 부분(6520)과 제 3 맨드릴 부분(6530) 사이의 교차점에 또는 그 근처에 형성될 수 있음)에 도달하면, 복수의 와이어는 원위 케이블(6100)을 형성하기 위해 제 3 맨드릴 부분(6530) 주위에 권취될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 응괴 결합 구성요소(6300)를 형성하는 모든 와이어는 전이부 영역(6105)을 통과할 수 있고 원위 케이블(6100)을 통해 연장할 수 있는데, 그러나, 와이어의 편조 패턴은 원위 케이블(6100)과 응괴 결합 구성요소(6300) 사이에서 상이할 수도 있다. 와이어는 장치(6000)의 원위 단부가 형성될 때까지 제 3 맨드릴 부분(6100) 주위에 권취될 수 있으며, 도 6c는 맨드릴(6000) 상의 완성된 장치(6000)를 도시한다.
유리하게는, 장치(6000)의 부분들 사이의 연결 또는 부착의 결여는 보다 매끄러운 장치 프로파일을 초래할 수도 있다. 용접 또는 접착과 같은 연결 방법은 신체 내에서 장치를 사용하는 동안 조직을 긁어낼 수 있는 거칠고 돌출된 표면 특징부를 유발할 수 있다. 장치(6000)에는 와이어의 연속적인 편조로 인해 이러한 표면 특징부들이 없을 수 있기 때문에, 장치의 프로파일이 매끄러워서 신체를 통한 전달 중에 그리고 치료 부위에서의 장치의 사용 중에 외상을 적게 입힐 수 있다. 또한, 연속 편조 방법은 용접과 같이 서로 다른 장치 부분들을 함께 연결해야 하는 기술보다 더 간단하고 시간이 덜 소요될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 형성된 관강내 장치(6000)의 적어도 일부는 맨드릴(6500)로부터 제거되기 전에 열처리될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 전체 관강내 장치(6000)가 열처리될 수도 있다. 대안적으로, 응괴 결합 구성요소(6300) 전체가 열처리될 수도 있다. 예컨대, 응괴 결합 구성요소(6300)는 내부의 와이어 부분들이 제 2 맨드릴 부분(6520)의 직경 및 형상에서의 형상 기억을 가질 수 있도록 열처리될 수도 있다. 다른 대안예에서, 응괴 결합 구성요소(6300)의 일부가 열처리될 수도 있다. 예컨대, 예시적인 관강내 장치(6000)가 맨드릴(6500) 상에 남아 있는 동안 열처리가 일어날 수도 있다. 열 처리는 장치(6000) 또는 그의 부분을 향해 있는 열풍 송풍기에 의해 수행될 수 있거나, 임의의 다른 장치 또는 방법에 의해 가해지는 열을 사용하여 수행될 수도 있다. 다른 가열 장치 또는 가열 방법은 대류, 전도 또는 둘 모두를 포함할 수도 있다. 예컨대, 맨드릴(6500)은 관강내 장치(6000)의 하나 이상의 부분에 전도에 의해 열을 가하기 위해 가열될 수도 있다. 열처리의 일 예는 장치(6000)가 맨드릴(6500) 상에 유지되는 동안 장치(6000) 또는 그의 부분에 적어도 약 450℃의 열을 가하는 것을 포함할 수도 있다. 다른 예에서, 열처리는 장치(6000) 또는 그의 부분에 약 500℃, 또는 480℃ 내지 550℃의 열을 가하는 것을 포함할 수도 있다. 또 다른 예에서, 열처리는 장치(6000)의 와이어(예컨대, 응괴 결합 구성요소(6300) 내의 와이어 부분)가 맨드릴(6500) 직경의 전체 또는 부분 기억(기억은 장치(6000)가 이후에 사용될 때 해당 직경으로 부분적으로 또는 완전히 복귀할 수 있는 능력임)을 갖도록 할 수 있는 임의의 온도에서 적용될 수 있다.
도 7은 다른 예시적인 관강내 장치(7000)를 도시한다. 장치(7000)는 원위 케이블(7100), 근위 케이블(7200), 및 이들 사이의 확장 가능한 응괴 결합 구성요소(7300)를 포함할 수도 있다. 장치(7000)는 복수의 와이어로 형성될 수 있는데, 복수의 와이어는 확장 가능한 메쉬형 또는 스텐트형 구조체를 형성하도록 응괴 결합 구성요소(7300)에서 편조될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 장치(7000)의 하나 이상의 와이어는 장치(7000)의 편조 동안 (예컨대, 전이부(7105) 또는 전이부(7205)에서) 절단되거나 또는 그와 다른 방식으로 분리될 수 있으며, 그 결과, 장치(7000)의 일부 부분은 다른 부분보다 더 많은 와이어를 가질 수도 있다. 예컨대, 근위 케이블(7200)은 원위 케이블(7100) 및 응괴 결합 구성요소(7300)보다 더 많은 와이어를 가질 수도 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 응괴 결합 구성요소(7300)는 원위 케이블(7100)보다 더 많은 와이어를 가질 수도 있다. 도 7에 도시된 예에서, 근위 케이블(7200)은 15개의 와이어를 포함하는 반면에, 원위 케이블(7100) 및 응괴 결합 구성요소(7300)는 12개의 와이어를 포함한다. 그러나, 당업자는 장치(7000)의 다양한 섹션(즉, 원위 케이블(7100), 근위 케이블(7200) 및 응괴 결합 구성요소(7300))이 임의의 원하는 수의 와이어를 포함할 수도 있음을 이해할 것이다. 예컨대, 몇몇 실시예에서, 근위 케이블(7200)은 11개의 와이어를 가질 수 있고, 그 중 3개가 전이부(7205)에서 또는 그 근처에서 절단될 수 있으며, 그 결과, 응괴 결합 구성요소(7300) 및 원위 케이블(7100)은 8개의 와이어를 가질 수도 있다. 몇몇 대안적인 실시예에서, 근위 케이블(7200)은 12개의 와이어를 가질 수 있고, 그 중 4개가 전이부(7205)에서 또는 그 근처에서 절단될 수 있으며, 그 결과, 응괴 결합 구성요소(7300) 및 원위 케이블(7100)은 8개의 와이어를 가질 수도 있다. 제한 없이, 예컨대, 원위 케이블(7100)은 1개의 와이어, 2개의 와이어, 3개의 와이어, 4개의 와이어, 5개의 와이어, 6개의 와이어, 7개의 와이어, 8개의 와이어, 9개의 와이어, 10개의 와이어, 11개의 와이어, 12개의 와이어, 13개의 와이어, 14개의 와이어 또는 15개의 와이어를 가질 수도 있다. 또한, 제한 없이, 응괴 결합 구성요소(7300)는 6개의 와이어, 7개의 와이어, 8개의 와이어, 9개의 와이어, 10개의 와이어, 11개의 와이어, 12개의 와이어, 13개의 와이어, 14개의 와이어, 15개의 와이어 또는 16개의 와이어를 가질 수도 있다. 또한, 제한 없이, 근위 케이블(7200)은 8개의 와이어, 9개의 와이어, 10개의 와이어, 11개의 와이어, 12개의 와이어, 13개의 와이어, 14개의 와이어, 15개의 와이어, 16개의 와이어, 17개의 와이어 또는 18개의 와이어를 가질 수도 있다.
유리하게는, 장치(7000)의 세그먼트들에 상이한 개수의 와이어를 통합하는 것은 각 세그먼트가 와이어 수, 와이어 직경, 케이블 강성 및 편조 배열을 포함하여 별개의 물리적 특성을 갖도록 허용할 수 있다. 그 결과, 장치(7000)의 각 세그먼트는 다른 세그먼트의 원하는 물리적 특성과 상이할 수 있는 원하는 물리적 특성을 갖도록 구성될 수도 있다. 예컨대, 원위 케이블(7100) 및 근위 케이블(7200)의 코일을 형성하는 와이어의 수와 이들 와이어의 직경은 케이블의 강성에 영향을 미치는 케이블 권취 각도를 결정할 수도 있다. 더 적은 수의 와이어 및/또는 더 작은 직경의 와이어를 사용하면, 더 작은 케이블 권취 각도를 허용하여 덜 단단하고 더 유연한 케이블을 만들 수도 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서 원위 케이블(7100)은 원위 케이블(7100)이 근위 케이블(7200)보다 더 부드럽고 덜 단단하도록 근위 케이블(7200)보다 더 작은 직경의 와이어 및/또는 더 적은 수의 와이어를 포함할 수도 있다. 이는 장치(7000)가 부드럽고 비외상적인 원위 팁 및 더 단단한 근위 케이블을 구비하게 할 수 있다.
또한, 응괴 결합 구성요소(7300) 및 전이부(7105, 7205) 내의 와이어의 수는 메쉬형 구조체의 구조 및 물리적 특성에 영향을 미칠 수 있다. 예컨대, 응괴 결합 구성요소(7300) 및 전이부(7105, 7205) 내에 특정 수의 와이어를 사용하면, 수축 및 확장 구성에서의 메쉬 크기 및 직경, 응괴 결합 구성요소(7300) 내의 개구의 패턴 및 크기, 및 전달 시스를 통한 메쉬형 구조체의 전달 가능성을 포함하여 원하는 메쉬 배열이 형성될 수 있다.
나아가, 근위 케이블(7200)에서의 와이어의 권취 각도는 케이블(7200)이 축방향으로 가해지는 힘 하에서 늘어나고 압축되는 경향에 영향을 미칠 수도 있다. 도 2b 및 도 3b과 관련하여 위에서 논의된 바와 같이, 케이블의 권취 각도는 케이블 내의 와이어의 방향과 케이블의 횡방향의 축 사이에 형성된 각도일 수도 있다. 케이블의 결과적인 권취 각도는 케이블이 그 위에 형성되는 맨드릴의 직경, 케이블 내 와이어의 수 및 케이블 내 와이어의 직경의 함수일 수도 있다. 구체적으로, 더 큰 직경의 맨드릴, 더 적은 수의 와이어 및 더 작은 직경의 와이어를 사용하면, 각각이 권취 각도를 줄이는 데 기여한다. 몇몇 실시예에서, 제한 없이, 근위 케이블(7200)은 40°, 45°, 50°, 51°, 52°, 53°, 54°, 55°, 56°, 57°, 58°, 59°, 60°, 65° 또는 70°의 권취 각도를 가질 수도 있다. 그 결과, 근위 케이블(7200)은 가해진 인장력 하에서 축방향 변형에 저항하여 오히려 일정한 축방향 길이를 유지할 수도 있다. 유리하게는, 응괴 회수 동안, 근위 케이블(7200)의 이러한 와이어 배열은 인장력이 가해질 때 축방향 신장에 저항할 수 있어서, 원활한 응괴 회수를 가능하게 한다. 세장형 제어 부재가 당겨지고 인장되어 응괴 결합 구성요소(7300)를 확장 및 수축시키는 다른 예에서, 근위 케이블(7200)은 세장형 제어 부재에 의해 가해지는 압축력 하에서 단축(shortening)에 저항할 수도 있다.
예시적인 관강내 장치(7000)는 도 6a 내지 도 6c에 도시된 것과 유사한 제조 방법에 의해 형성될 수 있는데, 사전 결정된 부분(예컨대, 전이부 영역(7105) 및/또는 전이부 영역(7205) 또는 그 근처)에서 하나 이상의 와이어를 절단하거나 그와 다른 방식으로 분리하는 추가 단계를 포함한다. 예컨대, 전이부 영역(7205)에서 또는 그 근처에서 적어도 하나의 와이어를 절단 또는 분리함으로써, 응괴 결합 구성요소(7300) 및 원위 케이블(7100)을 통해 연장되는 와이어의 수가 감소될 수도 있다. 전이부 영역(7105) 또는 그 근처에서도 마찬가지로 하나 이상의 와이어가 절단 또는 분리될 수도 있다. 나머지 절단되지 않은 와이어들은 장치(7000)의 나머지 부분을 형성하기 위해 편조될 수도 있다. 대안적으로, 전이부 영역(7105, 7205) 중 하나에서 와이어가 절단되지 않을 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 절단된 와이어의 단부는 글루(glue) 또는 접착제(adhesive)로 덮일 수 있으며 및/또는 마커 밴드로 덮일 수도 있다. 그 결과, 절단된 와이어로 인한 날카로운 에지는 환자의 부상을 방지하기 위해 가려질 수 있다.
도 8a, 도 8b, 도 9 및 도 10은 예시적인 관강내 장치의 와이어에 대한 예시적인 와이어 교차부(8000, 9000 및 10000)를 도시한다. 몇몇 실시예에서, 와이어 교차부(8000, 9000 및 10000)는 응괴 결합 구성요소(1300, 4300, 6300 및 7300)와 같은 메쉬형 또는 스텐트형 구조체 내에서 활용될 수 있다. 와이어 교차부(8000, 9000 및 10000)는 사전 결정된 수의 와이어로 구성된 와이어 패턴 내에 관계 없는 와이어(extraneous wire)를 내장하거나 "숨기는" 것을 허용할 수도 있다. 예컨대, 장치 세그먼트 내에 8-와이어 패턴이 필요하지만 그 세그먼트에 10개의 와이어가 있는 경우, 8-와이어 패턴이 달성될 수 있도록 2개의 관계 없는 와이어를 내장하고 효과적으로 "숨기기" 위해 하나 이상의 예시적인 와이어 교차부(8000, 9000 및 10000)가 활용될 수도 있다.
와이어 교차부(8000, 9000 및 10000)는 도 7과 관련하여 위에서 논의된 바와 같이 상이한 물리적 특성을 갖는 장치 세그먼트를 달성하기 위해 대안적인 기술을 제공할 수도 있다. 예컨대, 12-와이어 근위 케이블과 9-와이어 패턴의 메쉬 세그먼트를 갖는 관강내 장치가 요구되는 경우, 하나 이상의 와이어 교차부(8000, 9000 및 10000)를 메쉬 세그먼트에 활용하여 3개의 관계 없는 와이어를 내장해서 원하는 9와이어 패턴을 얻을 수 있으며, 이러한 기술은 3개의 관계 없는 와이어를 절단하거나 분리하는 것에 대한 대안을 제공할 수도 있다. 유리하게는, 와이어 중 임의의 것을 절단 또는 분리할 필요 없이 관강내 장치의 상이한 세그먼트들에 대해 원하는 와이어 구성 및 물리적 특성이 달성될 수 있다. 또한, 와이어 교차부(8000, 9000 및 10000)의 통합은 또한 인접 세그먼트들의 와이어들 사이의 연결 또는 부착(예컨대, 용접 또는 접착) 없이 복수의 와이어가 관강내 장치의 원위 단부로부터 관강내 장치의 근위 단부까지 연속적으로 연장되는 것을 허용할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 와이어 교차부(8000, 9000 및 10000)는 적어도 하나의 와이어를 절단 또는 분리하는 것과 함께 활용될 수도 있다. 예컨대, 10-와이어 근위 케이블과 6-와이어 패턴의 메쉬 세그먼트를 갖는 관강내 장치가 요구되는 경우, 근위 케이블과 메쉬 세그먼트 사이의 전이부에서 와이어 1개, 와이어 2개 또는 와이어 3개를 절단할 수도 있다. 나머지의 관계 없는 와이어를 내장하여 원하는 6-와이어 패턴을 달성하기 위해 하나 이상의 와이어 교차부(8000, 9000 및 10000)가 메쉬 세그먼트에 활용될 수도 있다.
도 8a 및 도 8b는 와이어 교차부(8000)를 도시한다. 몇몇 실시예에서, 교차부(8000)는 3개의 와이어(8202, 8204, 8206) 중 하나가 관계 없는 와이어인 경우, 즉, 오히려 희망 와이어 패턴이 두 와이어 쌍 사이의 교차를 포함하는 경우에 활용될 수도 있다. 와이어(8102)는 와이어(8202, 8204) 위로 그리고 와이어(8206) 아래로 교차할 수 있는 반면에, 와이어(8104)는 와이어(8202, 8204) 아래로 그리고 와이어(8206) 위로 교차할 수 있다. 와이어(8102)는 또한 와이어(8104) 위로 교차할 수 있다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, 상대적인 용어 "위" 및 "아래"는 와이어의 "제 1 측면" 및 와이어의 "제 2 측면"을 정의하는 용어로 대체될 수 있으며, 여기에서 와이어의 "제 1 측면"은 "제 2 측면"의 반대편에 있다. 예컨대, 도 8a 및 도 8b에 도시된 바와 같이, 와이어(8102 및 8104)는 제 1 와이어 그룹을 형성할 수 있고, 와이어(8202, 8204 및 8206)는 제 2 와이어 그룹을 형성할 수 있다. 도 8a에 도시된 바와 같이, 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어(8102)는 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어(8202) 및 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어(8204)의 제 1 측면과 교차하도록(예컨대, 그 위로 교차함) 구성될 수 있으며, 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어(8102)는 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어(8206)의 제 2 측면과 교차하도록(예컨대, 그 아래로 교차함) 구성될 수도 있다. 또한, 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어(8104)는 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어(8202) 및 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어(8204)의 제 2 측면과 교차하도록(예컨대, 그 아래로 교차함) 구성될 수 있으며, 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어(8104)는 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어(8206)의 제 1 측면과 교차하도록(예컨대, 그 위로 교차함) 구성될 수도 있다.
도 9는 와이어 교차부(9000)를 도시한다. 몇몇 실시예에서, 교차부(9000)는 3개의 와이어(9202, 9204, 9206) 중 하나가 관계 없는 와이어인 경우, 즉 오히려 희망 와이어 패턴이 두 와이어 쌍 사이의 교차를 포함하는 경우에 활용될 수 있다. 예컨대, 도 9에 도시된 바와 같이, 와이어(9102, 9104)는 제 1 와이어 그룹을 형성할 수 있고, 와이어(9202, 9204, 및 9206)는 제 2 와이어 그룹을 형성할 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어(9102)는 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어(9204) 및 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어(9206)의 제 2 측면과 교차하도록(예컨대, 그 아래로 교차함) 구성될 수 있으며, 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어(9102)는 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어(9202)의 제 1 측면과 교차하도록(예컨대, 그 위로 교차함) 구성될 수도 있다. 또한, 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어(9104)는 제 2 와이어 그룹의 각 와이어(9202, 9204 및 9206)의 제 1 측면과 교차하도록(예컨대, 그 위로 교차함) 구성될 수도 있다.
유리하게는, 교차부(8000 및 9000)는 교차부(8000 및 9000)를 여전히 힌지로서 기능하도록 구성하면서도 하나 이상의 관계 없는 와이어(예컨대, 와이어(8202, 8204 및 8206) 중 하나 이상 및 와이어(9202, 9204 및 9206) 중 하나 이상)를 내장하거나 "숨길" 수 있다. 예컨대, 교차부(8000)에서, 와이어(8102, 8104)는 와이어(8202, 8204, 8206)에 대해 축방향으로 슬라이딩하는 일 없이 와이어(8202, 8204, 8206)에 대해 피벗할 수도 있다. 마찬가지로, 교차부(9000)에서, 와이어(9102, 9104)는 와이어(9202, 9204, 9206)에 대해 축방향으로 슬라이딩하는 일 없이 와이어(9202, 9204, 9206)에 대해 피벗할 수도 있다. 교차부(8000 및 9000)는 교차부(8000 및 9000) 내의 어떠한 소정 지점에서도 2개 이하의 와이어가 접촉하기 때문에 하나 이상의 관계 없는 와이어의 존재로 인해 관강내 장치의 프로파일이 확대되는 것을 방지할 수도 있다.
도 10은 와이어 교차부(10000)를 도시한다. 교차부(10000)는 3개의 와이어(10102, 10104, 10106)의 제 1 그룹과 3개의 와이어(10202, 10204, 10206)의 제 2 그룹 사이의 교차를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 교차부(10000)는 3개의 와이어의 그룹들 중 하나가 하나 이상의 관계 없는 와이어를 포함할 때, 예컨대, 오히려 희망 와이어 패턴이 하나의 와이어 쌍과 하나의 3-와이어 그룹 사이의 교차를 포함하는 경우에 활용될 수 있다. 몇몇 대안적인 실시예에서, 교차부(10000)는 두 3-와이어 그룹 모두가 하나 이상의 관계 없는 와이어를 포함하는 경우, 예컨대, 희망 와이어 패턴이 오히려 두 와이어 쌍 사이의 교차를 포함하고 하나의 와이어는 각각의 3-와이어 그룹 내에 내장되거나 또는 "숨겨져야" 하는 경우에 활용될 수 있다. 도 10에 도시된 바와 같이, 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어(10102)는 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어(10204) 및 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어(10206)의 제 2 측면과 교차하도록(예컨대, 그 아래로 교차함) 구성될 수 있으며, 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어(10102)는 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어(10202)의 제 1 측면과 교차하도록(예컨대, 그 위로 교차함) 구성될 수도 있다. 또한, 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어(10104)는 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어(10204) 및 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어(10206)의 제 2 측면과 교차하도록(예컨대, 그 아래로 교차함) 구성될 수 있으며, 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어(10104)는 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어(10202)의 제 1 측면과 교차하도록(예컨대, 그 위로 교차함) 구성될 수도 있다. 나아가, 제 1 와이어 그룹의 제 3 와이어(10106)는 제 2 와이어 그룹의 각 와이어(10202, 10204, 10206)의 제 1 측면과 교차하도록(예컨대, 그 위로 교차함) 구성될 수도 있다. 교차부(8000 및 9000)와 마찬가지로, 교차부(10000)는 하나 이상의 관계 없는 와이어의 존재로 인한 장치 프로파일의 확대를 최소화하거나 방지하면서도 내부의 와이어가 힌지로서 기능할 수 있게 한다.
도 11a와 도 11b, 도 12a와 도 12b, 및 도 13a와 도 13b는 각각 예시적인 관강내 장치의 와이어 그룹에 대한 예시적인 와이어 편조 패턴(11000, 12000 및 13000)을 도시한다. 몇몇 실시예에서, 와이어 편조 패턴(11000, 12000 및 13000)은 다수의 와이어 그룹을 포함할 수 있는 메쉬형 또는 스텐트형 구조체(예컨대, 응괴 결합 구성요소(1300, 4300, 6300 및 7300)) 내의 와이어 그룹에 대해 활용될 수도 있다. 와이어 편조 패턴(11000, 12000 및 13000)은 와이어 그룹 내의 하나 이상의 관계 없는 와이어가 메쉬형 또는 스텐트형 구조체의 와이어 패턴 내에, 특히 와이어 교차부들 사이의 와이어 패턴의 부분들 내에(즉, 와이어 교차부(5000)와 같이 와이어 그룹들이 교차하는 와이어 패턴의 부분들 사이에) 내장되거나 "숨겨지는" 것을 허용할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어 편조 패턴(11000, 12000 및 13000)은 와이어 그룹 내의 하나 이상의 관계 없는 와이어를 내장하거나 "숨겨서" 메쉬 세그먼트의 희망 와이어 패턴을 얻기 위해 하나 이상의 와이어 교차부(8000, 9000 및 10000) 사이의 메쉬 세그먼트에서 활용될 수도 있다.
도 11a 및 도 11b에 도시된 바와 같이, 와이어 편조 패턴(11000)은 와이어(11102, 11104 및 11106)를 포함할 수 있는 제 1 와이어 그룹의 꼬임을 포함한다. 몇몇 실시예에서, "꼬임(twist)"이란 용어는 와이어들이 연속적인 방식으로 다른 와이어 주위에 감겨진 구조를 지칭할 수도 있다. 즉, 와이어(11102)가 다른 두 와이어 주위에 감기고, 와이어(11104), 그리고 이어서 와이어(11106)가 뒤따를 수 있으며, 그 후 와이어(11102)가 다시 다른 두 와이어 주위에 감길 수 있다. 패턴(11000)의 꼬임으로 인해, 3개의 와이어(11102, 11104, 11106) 모두가 우발적인 축방향 이동 또는 슬라이딩에 대해 함께 고정될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 패턴(11000)은 1개 또는 2개의 관계 없는 와이어를 갖는 와이어 그룹에서 활용될 수도 있다. 위에서 설명한 바와 같이, 와이어(11102, 11104 및 11106)는 와이어(11102, 11104 및 11106)가 다른 와이어 그룹과 교차하지 않는 메쉬 세그먼트의 일부에서(즉, 제 1 와이어 그룹과 다른 와이어 그룹의 인접한 두 교차부 사이) 패턴(11000)으로 꼬일 수도 있다.
도 12a 및 도 12b에 도시된 바와 같이, 와이어 편조 패턴(12000)은 제 1 그룹의 3개의 와이어(12102, 12104, 12106)를 포함한다. 도 12a에 도시된 바와 같이, 와이어(12104, 12106)는 와이어(12104, 12106)가 서로를 감싸는 꼬임 구조를 형성하도록 함께 꼬일 수 있다. 와이어(12104, 12106)는 와이어(12102, 12104, 12106)가 다른 와이어 그룹과 교차하지 않는 메쉬 세그먼트의 일부에서(즉, 제 1 와이어 그룹과 다른 와이어 그룹의 인접한 두 교차부 사이에서) 꼬임 구조로 꼬일 수도 있다. 그러나, 와이어(12102)는 와이어 편조 패턴(12000)의 꼬임 구조 내에서 와이어(12104) 또는 와이어(12106)와 함께 꼬이지 않을 수도 있다. 유리하게는, 패턴(12000)은 와이어(12104 및 12106)를 우발적인 축방향 이동 또는 슬라이딩에 대해 함께 고정할 수 있는 반면에, 와이어(12102)는 방해 없이 축방향으로 자유롭게 이동하도록 남겨둘 수도 있다. 나아가, 와이어 편조 패턴(12000)은 또한 패턴(12000) 내의 어떠한 소정 지점에서도 2개 이하의 와이어가 접촉하기 때문에 하나 이상의 관계 없는 와이어의 존재로 인해 관강내 장치의 프로파일이 확대되는 것을 방지할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 패턴(12000)은 하나 이상의 관계 없는 와이어(예컨대, 와이어(12102, 12104, 또는 12106) 중 하나 이상)를 갖는 와이어 그룹에서 활용될 수 있다.
도 13a 및 도 13b에 도시된 바와 같이, 와이어 편조 패턴(13000)은 제 1 그룹의 3개의 와이어(13102, 13104, 13106)로 된 편조 패턴을 포함한다. 와이어 편조 패턴(13000)은 와이어(13102, 13104, 13106)의 인터로킹 메이폴 구조(interlocking maypole structure)를 포함할 수도 있다. 도 13a에 도시된 바와 같이, 인터로킹 메이폴 구조 내에서, 제 1 와이어(13102)는 제 2 와이어(13104)의 제 2 측면과 교차하도록(예컨대, 그 아래로 교차함) 구성될 수도 있다. 또한, 제 1 와이어(13102)는 제 3 와이어(13106)의 제 1 측면과 교차하도록(예컨대, 그 위로 교차함) 구성될 수도 있다. 그러나, 제 2 와이어(13104) 및 제 3 와이어(13106)는 패턴(13000)의 인터로킹 메이폴 구조에서 서로 접촉하거나 교차하지 않는다. 패턴(13000)의 인터로킹 메이폴 구조는 와이어(13102, 13104, 13106)가 다른 와이어 그룹과 교차하지 않는 메쉬 세그먼트의 일부에(즉, 제 1 와이어 그룹과 다른 와이어 그룹의 인접한 두 교차부 사이에) 형성될 수 있다. 유리하게는, 패턴(13000)은 와이어(13102, 13104 및 13106)를 서로에 대한 축방향 이동 또는 슬라이딩에 대해 고정할 수 있으며, 또한 패턴(13000) 내의 어떠한 소정 지점에서도 2개 이하의 와이어가 접촉하기 때문에 하니 이상의 관계 없는 와이어의 존재로 인해 관강내 장치의 프로파일이 확대되는 것을 방지할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 패턴(13000)은 하나 이상의 관계 없는 와이어(예컨대, 와이어(13102), 와이어(13104) 및/또는 와이어(13106))를 갖는 와이어 그룹에서 활용될 수 있다.
전술한 설명은 예시의 목적으로 제공되었다. 이는 완전하지 않으며 개시된 바로 그 형태 또는 실시예에 한정되지 않는다. 실시예들의 수정예 및 개조예는 개시된 실시예들의 세부사항 및 실시를 고려함으로써 명백해질 것이다. 특정 구성요소들이 서로 결합되는 것으로 설명되었지만, 이러한 구성요소들은 임의의 적절한 방식으로 서로 통합되거나 구분될 수도 있다.
나아가, 예시적인 실시예가 본 명세서에 설명되었지만, 그 범위는 본 개시에 기초한 균등 요소, 수정예, 생략예, (예컨대, 다양한 실시예에 걸친 태양의) 조합, 개조예 및/또는 변경예를 갖는 임의의 및 모든 실시예를 포함한다. 청구범위의 요소는 청구범위에 사용된 언어에 기초하여 넓게 해석되어야 하고, 본 명세서에 또는 본원의 심사 과정 중에 설명된 예에 한정되지 않으며, 이러한 예는 비배타적인 것으로 해석되어야 한다. 또한, 개시된 방법의 단계들은 단계의 재배치 및/또는 단계의 삽입 또는 삭제를 포함하여 임의의 방식으로 수정될 수 있다.
본 개시의 특징 및 이점은 상세한 설명으로부터 명백하며, 따라서 첨부된 청구범위는 본 개시의 진정한 사상 및 범위 내에 속하는 모든 시스템 및 방법을 포괄하는 것으로 의도된다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, 부정관사 "a" 및 "an"은 "하나 이상"을 의미한다. 마찬가지로, 복수 용어의 사용은 주어진 문맥에서 명확한 것이 아닌 한 반드시 복수를 의미하지는 않는다. "및" 또는 "또는"과 같은 단어는 특별히 달리 지시하지 않는 한 "및/또는"을 의미한다. 또한, 본 개시를 연구함으로써 수많은 수정예 및 변경예가 쉽게 발생할 수 있기 때문에, 본 개시를 예시되고 설명된 정확한 구성 및 동작에 한정하는 것은 바람직하지 않으며, 그에 따라서 모든 적절한 수정예 및 균등물이 본 개시의 범위에 속할 수 있다.
본 명세서에 개시된 실시예의 세부사항 및 실시를 고려하면 다른 실시예가 명백해질 것이다. 세부사항 및 실시예는 단지 예로서 고려할 의도이며, 개시된 실시예의 진정한 범위 및 정신은 하기의 청구범위에 의해 표시된다.

Claims (51)

  1. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치(intraluminal device)에 있어서,
    상기 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역;
    상기 복수의 와이어가 혈액 응괴(blood clot)를 포착하도록 구성된 확장 가능한 메쉬 세그먼트(expandable mesh segment)를 형성하도록 직조되어 있는, 상기 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및
    상기 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 상기 세장형 몸체의 원위 팁(distal tip)을 형성하는 제 3 영역― 상기 제 3 영역에서의 상기 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있음 ―을 포함하고,
    상기 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 상기 제 1 영역으로부터 상기 세장형 몸체의 원위 팁까지 연속적으로 연장되는
    관강내 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트는,
    상기 복수의 와이어가 제 1 직조 패턴(weave pattern)을 형성하도록 직조되어 있는 적어도 하나의 확장 가능한 필터 세그먼트― 상기 제 1 직조 패턴의 내부에는 2개 이상의 와이어 사이에 개구가 형성되어 있음 ―; 및
    상기 복수의 와이어가 제 2 직조 패턴을 형성하도록 직조되어 있는 적어도 하나의 확장 가능한 응괴 포착 구역(expandable clot capture zone)― 상기 제 2 직조 패턴은 상기 제 1 직조 패턴과 상이하며, 상기 제 2 직조 패턴의 내부에는 2개 이상의 와이어 사이에 개구가 형성되어 있음 ―을 포함하고,
    확장된 구성(expanded configuration)에서, 상기 적어도 하나의 응괴 포착 구역의 개구는 상기 적어도 하나의 필터 세그먼트의 개구보다 더 큰
    관강내 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 응괴 포착 구역에서의 상기 복수의 와이어는 상기 적어도 하나의 응괴 포착 구역 내의 복수의 와이어 그룹으로 그룹화되고, 상기 복수의 와이어 그룹의 각 와이어 그룹은 적어도 2개의 와이어를 포함하고, 서로 얽힌 와이어 조합(intertwined wire combination)을 형성하는
    관강내 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 응괴 포착 구역의 개구는 상기 서로 얽힌 와이어 조합 중 적어도 2개 사이에 형성되는
    관강내 장치.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어 그룹의 각 와이어 그룹은 1개의 와이어, 2개의 와이어, 3개의 와이어 또는 4개의 와이어를 포함하는
    관강내 장치.
  6. 제 2 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 확장 가능한 필터 세그먼트는 상기 적어도 하나의 확장 가능한 응괴 포착 구역보다 더 작은 응괴를 포착하도록 구성되는
    관강내 장치.
  7. 제 2 항에 있어서,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트는,
    제 1 필터 세그먼트;
    상기 제 1 필터 세그먼트에 대해 원위에 있는 제 2 필터 세그먼트;
    상기 관강내 장치의 상기 제 1 영역과 상기 제 1 필터 세그먼트 사이에 위치되는 제 1 응괴 포착 구역; 및
    상기 관강내 장치의 상기 제 3 영역과 상기 제 2 필터 세그먼트 사이에 위치되는 제 2 응괴 포착 구역을 포함하는
    관강내 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어는 8개 와이어의 세트, 10개 와이어의 세트 및 12개 와이어의 세트 중 적어도 하나로 구성되는
    관강내 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론 내지 200 마이크론의 직경을 갖는
    관강내 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 와이어는 50 마이크론 내지 75 마이크론의 직경을 갖는
    관강내 장치.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 세장형 몸체를 따르는 지점에 위치된 적어도 하나의 방사선 불투과성 마커(radiopaque marker)를 추가로 포함하고, 상기 세장형 몸체를 따르는 지점은 상기 제 2 영역에 대해 원위에 있는 지점 및 상기 제 2 영역의 근위에 있는 지점 중 적어도 하나인
    관강내 장치.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 관강내 장치의 제 1 영역, 상기 관강내 장치의 제 2 영역, 및 상기 관강내 장치의 제 3 영역은 하나의 단일 구조로 형성되는
    관강내 장치.
  13. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치를 제조하는 방법에 있어서,
    상기 세장형 몸체의 제 1 케이블을 형성하기 위해 맨드릴(mandrel)의 제 1 세그먼트 상에서 복수의 와이어를 꼬는 것;
    혈액 응괴를 포착하도록 구성된 상기 세장형 몸체의 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하기 위해 상기 맨드릴의 제 2 세그먼트 상에서 상기 복수의 와이어를 직조하는 것; 및
    상기 세장형 몸체의 제 2 케이블을 형성하기 위해 상기 맨드릴의 제 3 세그먼트 상에서 상기 복수의 와이어를 꼬는 것을 포함하고,
    상기 맨드릴의 제 2 세그먼트는 상기 맨드릴의 제 1 세그먼트와 상기 맨드릴의 제 3 세그먼트 사이에 위치되는
    관강내 장치 제조 방법.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 열처리하는 것을 추가로 포함하는
    관강내 장치 제조 방법.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 맨드릴의 제 2 세그먼트는 상기 맨드릴의 제 1 세그먼트 및 상기 맨드릴의 제 3 세그먼트보다 더 큰 직경을 갖는
    관강내 장치 제조 방법.
  16. 제 13 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어는 8개 와이어의 세트, 10개 와이어의 세트 및 12개 와이어의 세트 중 적어도 하나로 구성되는
    관강내 장치 제조 방법.
  17. 제 13 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론 내지 200 마이크론의 직경을 갖는
    관강내 장치 제조 방법.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 50 마이크론 내지 75 마이크론의 직경을 갖는
    관강내 장치 제조 방법.
  19. 제 13 항에 있어서,
    상기 세장형 몸체의 제 1 케이블, 상기 세장형 몸체의 확장 가능한 메쉬 세그먼트, 및 상기 세장형 몸체의 제 2 케이블은 하나의 단일 구조로 형성되는
    관강내 장치 제조 방법.
  20. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치에 있어서,
    상기 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역;
    상기 복수의 와이어가 혈액 응괴를 포착하도록 구성된 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 상기 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및
    상기 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 상기 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역― 상기 제 3 영역에서의 상기 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있음 ―을 포함하고,
    상기 제 2 케이블은 상기 제 1 케이블보다 더 유연하도록 구성되는
    관강내 장치.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론 내지 200 마이크론의 직경을 갖는
    관강내 장치.
  22. 제 21 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 50 마이크론 내지 75 마이크론의 직경을 갖는
    관강내 장치.
  23. 제 20 항에 있어서,
    상기 제 2 케이블은 상기 제 1 케이블보다 더 작은 케이블 권취 각도(cable coiling angle)를 갖도록 구성되는
    관강내 장치.
  24. 제 20 항에 있어서,
    상기 제 2 케이블은 상기 제 1 케이블보다 더 적은 수의 와이어를 포함하는
    관강내 장치.
  25. 제 20 항에 있어서,
    상기 제 2 케이블은 내부에 있는 상기 복수의 와이어의 부분들의 직경을 감소시키도록 처리되는
    관강내 장치.
  26. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치에 있어서,
    상기 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역;
    상기 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 상기 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및
    상기 상기 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 상기 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역― 상기 제 3 영역에서의 상기 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있음 ―을 포함하고,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 상기 복수의 와이어는 상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트 내의 복수의 와이어 쌍으로 그룹화되고, 상기 복수의 와이어 쌍의 각 와이어 쌍은 서로 얽힌 와이어 조합을 형성하고,
    상기 복수의 와이어 쌍 중 적어도 제 1 와이어 쌍 및 상기 복수의 와이어 쌍 중 적어도 제 2 와이어 쌍은 상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트 내에 교차부(crossing)를 형성하고, 상기 제 1 와이어 쌍의 적어도 하나의 와이어는 상기 교차부에서 상기 제 2 와이어 쌍의 각 와이어 사이를 통과하는
    관강내 장치.
  27. 제 26 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어 쌍의 상기 제 1 와이어 쌍은 상기 교차부의 근위에 적어도 제 1 쌍 꼬임(pairwise twist)을 포함하고, 상기 교차부의 원위에 적어도 제 2 쌍 꼬임을 포함하는
    관강내 장치.
  28. 제 26 항에 있어서,
    상기 제 2 와이어 쌍의 적어도 하나의 와이어는 상기 교차부에서 상기 제 1 와이어 쌍의 각 와이어 사이를 통과하는
    관강내 장치.
  29. 제 26 항에 있어서,
    상기 제 1 와이어 쌍의 적어도 하나의 와이어는 상기 교차부에서 상기 제 2 와이어 쌍의 와이어들 사이를 통과하지 않는
    관강내 장치.
  30. 제 26 항에 있어서,
    상기 제 2 와이어 쌍의 적어도 하나의 와이어는 상기 교차부에서 상기 제 1 와이어 쌍의 와이어들 사이를 통과하지 않는
    관강내 장치.
  31. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치에 있어서,
    상기 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역;
    상기 복수의 와이어가 혈액 응괴를 포착하도록 구성된 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 상기 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및
    상기 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 상기 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역― 상기 제 3 영역에서의 상기 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있음 ―을 포함하고,
    상기 제 1 영역은 상기 제 2 영역 및 상기 제 3 영역 중 하나 이상보다 더 많은 와이어로 구성되는
    관강내 장치.
  32. 제 31 항에 있어서,
    상기 제 2 영역은 상기 제 3 영역과 동일한 개수의 와이어로 구성되는
    관강내 장치.
  33. 제 31 항에 있어서,
    상기 제 2 영역은 상기 제 3 영역보다 더 많은 와이어로 구성되는
    관강내 장치.
  34. 제 31 항에 있어서,
    상기 제 1 영역은 11개의 와이어를 포함하고, 상기 제 2 영역은 8개의 와이어를 포함하고, 상기 제 3 영역은 8개의 와이어를 포함하는
    관강내 장치.
  35. 제 31 항에 있어서,
    상기 제 1 영역은 12개의 와이어를 포함하고, 상기 제 2 영역은 8개의 와이어를 포함하고, 상기 제 3 영역은 8개의 와이어를 포함하는
    관강내 장치.
  36. 제 31 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 상기 제 1 영역으로부터 상기 제 3 영역까지 연속적으로 연장되는
    관강내 장치.
  37. 제 31 항에 있어서,
    상기 관강내 장치의 제 1 영역, 상기 관강내 장치의 제 2 영역, 및 상기 관강내 장치의 제 3 영역은 하나의 단일 구조로 형성되는
    관강내 장치.
  38. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치를 제조하는 방법에 있어서,
    상기 세장형 몸체의 제 1 케이블을 형성하기 위해 맨드릴의 제 1 세그먼트 상에서 복수의 와이어를 꼬는 것;
    상기 제 1 케이블의 원위 단부에서 상기 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어를 절단하는 것;
    혈액 응괴를 포착하도록 구성된 상기 세장형 몸체의 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하기 위해 상기 맨드릴의 제 2 세그먼트 상에 상기 복수의 와이어의 나머지 와이어를 직조하는 것; 및
    상기 세장형 몸체의 제 2 케이블을 형성하기 위해 상기 맨드릴의 제 3 세그먼트 상에서 상기 복수의 와이어의 나머지 와이어를 꼬는 것을 포함하고,
    상기 맨드릴의 제 2 세그먼트는 상기 맨드릴의 제 1 세그먼트와 상기 맨드릴의 제 3 세그먼트 사이에 위치되는
    관강내 장치 제조 방법.
  39. 제 38 항에 있어서,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트의 원위 단부에서 상기 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어를 절단하는 것을 추가로 포함하는
    관강내 장치 제조 방법.
  40. 제 38 항에 있어서,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 열처리하는 것을 추가로 포함하는
    관강내 장치 제조 방법.
  41. 제 38 항에 있어서,
    상기 맨드릴의 제 2 세그먼트는 상기 맨드릴의 제 1 세그먼트 및 상기 맨드릴의 제 3 세그먼트보다 더 큰 직경을 갖는
    관강내 장치 제조 방법.
  42. 제 38 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어는 8개의 와이어, 10개의 와이어 또는 12개의 와이어로 구성되는
    관강내 장치 제조 방법.
  43. 제 38 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 40 마이크론 내지 200 마이크론의 직경을 갖는
    관강내 장치 제조 방법.
  44. 제 43 항에 있어서,
    상기 복수의 와이어 중 적어도 하나의 와이어는 50 마이크론 내지 75 마이크론의 직경을 갖는
    관강내 장치 제조 방법.
  45. 제 38 항에 있어서,
    상기 세장형 몸체의 제 1 케이블, 상기 세장형 몸체의 확장 가능한 메쉬 세그먼트, 및 상기 세장형 몸체의 제 2 케이블은 하나의 단일 구조로 형성되는
    관강내 장치 제조 방법.
  46. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치에 있어서,
    상기 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역;
    상기 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 상기 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및
    상기 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 상기 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역― 상기 제 3 영역에서의 상기 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있음 ―을 포함하고,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 상기 복수의 와이어는 제 1 와이어 그룹 및 제 2 와이어 그룹을 포함하고, 상기 제 1 와이어 그룹은 2개의 와이어를 포함하며 상기 제 2 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함하고, 상기 복수의 와이어의 각 와이어는 제 1 측면 및 상기 제 1 측면의 반대편의 제 2 측면을 포함하고,
    상기 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어는 상기 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어 및 상기 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어 둘 모두의 제 1 측면과 교차하도록 구성되고, 상기 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어는 상기 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어의 제 2 측면과 교차하도록 구성되고,
    상기 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어는 상기 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어 및 상기 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어 둘 모두의 제 2 측면과 교차하도록 구성되고, 상기 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어는 상기 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어의 제 1 측면과 교차하도록 구성되는
    관강내 장치.
  47. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치에 있어서,
    상기 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역;
    상기 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 상기 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및
    상기 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 상기 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역― 상기 제 3 영역에서의 상기 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있음 ―을 포함하고,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 상기 복수의 와이어는 제 1 와이어 그룹 및 제 2 와이어 그룹을 포함하고, 상기 제 1 와이어 그룹은 2개의 와이어를 포함하며 상기 제 2 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함하고, 상기 복수의 와이어의 각 와이어는 제 1 측면 및 상기 제 1 측면의 반대편의 제 2 측면을 포함하고,
    상기 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어는 상기 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어의 제 1 측면과 교차하고, 상기 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어 및 상기 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어 둘 모두의 제 2 측면과 교차하도록 구성되고,
    상기 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어는 상기 제 2 와이어 그룹의 각 와이어의 제 1 측면과 교차하도록 구성되는
    관강내 장치.
  48. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치에 있어서,
    상기 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역;
    상기 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 상기 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및
    상기 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 상기 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역― 상기 제 3 영역에서의 상기 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있음 ―을 포함하고,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 상기 복수의 와이어는 제 1 와이어 그룹 및 제 2 와이어 그룹을 포함하고, 상기 제 1 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함하며 상기 제 2 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함하고, 상기 복수의 와이어의 각 와이어는 제 1 측면 및 상기 제 1 측면의 반대편의 제 2 측면을 포함하고,
    상기 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어는 상기 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어의 제 1 측면과 교차하고, 상기 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어 및 상기 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어 둘 모두의 제 2 측면과 교차하도록 구성되고,
    상기 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어는 상기 제 2 와이어 그룹의 제 1 와이어의 제 1 측면과 교차하고, 상기 제 2 와이어 그룹의 제 2 와이어 및 상기 제 2 와이어 그룹의 제 3 와이어 둘 모두의 제 2 측면과 교차하도록 구성되고,
    상기 제 1 와이어 그룹의 제 3 와이어는 상기 제 2 와이어 그룹의 각 와이어의 제 1 측면과 교차하도록 구성되는
    관강내 장치.
  49. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치에 있어서,
    상기 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역;
    상기 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 상기 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및
    상기 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 상기 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역― 상기 제 3 영역에서의 상기 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있음 ―을 포함하고,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 상기 복수의 와이어는 상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트 내의 복수의 와이어 그룹으로 그룹화되고, 상기 복수의 와이어 그룹의 각각의 와이어 그룹은 상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서 상기 복수의 와이어 그룹의 다른 와이어 그룹과 교차부를 형성하고,
    상기 복수의 와이어 그룹 중 제 1 와이어 그룹은, 3개의 와이어 각각이 3개의 와이어 중 다른 2개의 와이어를 감싸는 꼬임 구조를 형성하는 3개의 와이어를 포함하고, 상기 제 1 와이어 그룹의 꼬임 구조는 상기 제 1 와이어 그룹의 인접한 두 교차부 사이의 상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트의 부분 내에 위치되는
    관강내 장치.
  50. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치에 있어서,
    상기 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역;
    상기 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 상기 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및
    상기 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 상기 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역― 상기 제 3 영역에서의 상기 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있음 ―을 포함하고,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 상기 복수의 와이어는 상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트 내의 복수의 와이어 그룹으로 그룹화되고, 상기 복수의 와이어 그룹의 각각의 와이어 그룹은 상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서 상기 복수의 와이어 그룹의 다른 와이어 그룹과 교차부를 형성하고,
    상기 복수의 와이어 그룹 중 제 1 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함하고, 상기 3개의 와이어 중 제 1 와이어 및 상기 3개의 와이어 중 제 2 와이어는 제 1 및 제 2 와이어 각각이 서로를 감싸는 꼬임 구조를 형성하고, 상기 3개의 와이어 중 제 3 와이어는 상기 꼬임 구조에서 상기 제 1 와이어 및 상기 제 2 와이어와 함께 꼬이지 않고, 상기 꼬임 구조는 상기 제 1 와이어 그룹의 인접한 두 교차부 사이의 상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트의 부분 내에 위치되는
    관강내 장치.
  51. 복수의 와이어로 형성된 세장형 몸체를 포함하는 관강내 장치에 있어서,
    상기 복수의 와이어가 제 1 케이블을 형성하도록 꼬여 있는 제 1 영역;
    상기 복수의 와이어가 확장 가능한 메쉬 세그먼트를 형성하도록 직조되어 있는, 상기 제 1 영역에 대해 원위에 있는 제 2 영역; 및
    상기 제 2 영역에 대해 원위에 있으며 상기 세장형 몸체의 원위 팁을 형성하는 제 3 영역― 상기 제 3 영역에서의 상기 복수의 와이어는 제 2 케이블을 형성하도록 꼬여 있음 ―을 포함하고,
    상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서의 상기 복수의 와이어는 상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트 내의 복수의 와이어 그룹으로 그룹화되고, 상기 복수의 와이어 그룹의 각각의 와이어 그룹은 상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트에서 상기 복수의 와이어 그룹의 다른 와이어 그룹과 교차부를 형성하고,
    상기 복수의 와이어 그룹 중 제 1 와이어 그룹은 3개의 와이어를 포함하고, 상기 3개의 와이어 각각은 제 1 측면 및 상기 제 1 측면의 반대편의 제 2 측면을 가지며, 상기 제 1 와이어 그룹은 상기 제 1 와이어 그룹의 인접한 두 교차부 사이의 상기 확장 가능한 메쉬 세그먼트의 부분 내에 인터로킹 구조(interlocking structure)를 형성하고,
    상기 인터로킹 구조 내에서, 상기 제 1 와이어 그룹의 제 1 와이어는 상기 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어의 제 1 측면과 교차하고 상기 제 1 와이어 그룹의 제 3 와이어의 제 2 측면과 교차하도록 구성되고,
    상기 인터로킹 구조 내에서, 상기 제 1 와이어 그룹의 제 2 와이어는 상기 제 1 와이어 그룹의 제 3 와이어와 접촉하지 않는
    관강내 장치.
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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11771446B2 (en) 2020-10-19 2023-10-03 Anaconda Biomed, S.L. Thrombectomy system and method of use
CN113795204A (zh) 2019-01-11 2021-12-14 阿纳康达生物医学有限公司 用于将医疗器械装载到导管中的装载装置和方法
CN113062000B (zh) * 2021-03-15 2022-07-22 上海灵氟隆膜技术有限公司 一种聚四氟乙烯牙线制备方法及系统

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE110553T1 (de) * 1989-04-05 1994-09-15 Gip Medizin Technik Gmbh Lithotriptor.
US20030153971A1 (en) * 2002-02-14 2003-08-14 Chandru Chandrasekaran Metal reinforced biodegradable intraluminal stents
US7731722B2 (en) * 2003-07-31 2010-06-08 Vance Products Incorporated Ureteral backstop filter and retrieval device
DE102008038195A1 (de) * 2008-08-19 2010-02-25 Phenox Gmbh Vorrichtung zur Eröffnung okkludierter Blutgefäße
US8801748B2 (en) * 2010-01-22 2014-08-12 Lazarus Effect, Inc. Retrieval systems and methods for use thereof
EP3741314B1 (en) * 2011-05-23 2022-12-21 Covidien LP Retrieval systems
US20160081825A1 (en) 2012-01-04 2016-03-24 Rapid Medical Ltd. Heat-treated braided intravascular devices and methods
US8715314B1 (en) * 2013-03-15 2014-05-06 Insera Therapeutics, Inc. Vascular treatment measurement methods
US9415520B2 (en) * 2014-08-11 2016-08-16 Swivel-Link, LLC Swivel link for mounting end of arm tooling
US9801643B2 (en) * 2014-09-02 2017-10-31 Cook Medical Technologies Llc Clot retrieval catheter
IL253851B2 (en) * 2015-02-06 2023-10-01 Rapid Medical Ltd Method and system for embolus removal
EP3302311B1 (en) * 2015-06-03 2019-11-20 Covidien LP Flexible intravascular treatment devices
AU2016344440B2 (en) * 2015-10-31 2020-11-05 Neurovasc Technologies, Inc. Embolus removal device with blood flow restriction and related methods
CN112043457A (zh) 2015-11-04 2020-12-08 急速医疗有限公司 管腔内装置
EP3531968A4 (en) * 2016-10-27 2020-05-27 Rapid Medical Ltd. INTRALUMINAL DEVICE WITH WOVEN WIRES
JP7369034B2 (ja) * 2016-12-18 2023-10-25 ラピッド メディカル リミテッド 遠位凝塊アンカーを有する制御可能な回収装置

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