KR20210029710A - 냉동보관 백 (cryostorage bag) 보호를 위한 시스템들 및 방법들 - Google Patents

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KR20210029710A
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Abstract

냉동보관 백들의 보호 용기 및 동결, 저장, 및 해동 기기 (instrumentation) 와 열적 그리고 기계적 인터페이싱을 향상시키기 위한 시스템들, 디바이스들 및 방법들. 동결 프로세스의 일부로서 냉동보관 백의 형상 및 표면 기하구조 및 함량들을 제어하기 위한 냉동보관 백의 액체 함량 및 냉동보관 백들과의 상호작용을 위한 시스템들, 디바이스들 및 방법들.

Description

냉동보관 백 (CRYOSTORAGE BAG) 보호를 위한 시스템들 및 방법들
본 발명은 냉동보관 백들 (cryostorage bags) 을 보호하는 시스템들 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 동결, 저장, 운송, 및 해동 프로세스 동안 냉동보관 백들로 충돌, 충격, 및 가속 손상으로부터 보호를 제공하는 디바이스들에 관한 것이다. 본 발명은 또한 내용물의 응결시 냉동보관 백의 체적 치수들 및 표면 기하구조를 제어하는 디바이스들에 관련된다. 이에 더하여, 본 발명은 동결된 냉동보관 백들의 안전하고 확실한 핸들링 및 동결, 저장, 및 해동 기계 및 기구들 (instrument) 과 냉동보관 백의 인터페이싱을 용이하게 하는 디바이스들에 관한 것이다.
극저온들에서 동결 및 저장에 의해 세포들의 현탁액들의 장기 보존은 잘 확립된 기법이다. 다세포 구조체들 및 유기체들에 더하여, 광범위의 단일 세포 타입들이 제어된 온도 감소 레이트에서 후속 동결로 냉동보존 (cryopreservation) 유체의 현탁을 통해 무기한 유지될 수도 있다. 세포 현탁액들이 동결되는 냉동 저장 용기들은 통상적으로 액체 질소로 냉장되는 진공 단열 탱크에서 연장된 기간들 동안 저장되지만, 기계적 냉장 시스템들이 또한 이 목적을 위해 적용될 수도 있다. 이러한 방법들에 의해 보존되는 세포 현탁액들은 또한 온도를 유지하기 위해 냉각제로서 액체 질소가 흡착된 재료 내로 도입되는, 진공 단열 플라스크들에 의해 -196 내지 -150 ℃의 극저온 조건들을 유지하는 동안 원격 (remote) 위치들로 운송될 수도 있다. 이러한 컨테이터 (container) 는 종종 “드라이-쉬퍼 (dry-shipper)”로서 지칭된다. 대안적으로, -80 ℃ 내지 -50 ℃의 범위로 단기 온도 시프팅들이 세포 생존력 (viability) 에 지나치게 유해하지 않으면, 냉각제로서 드라이아이스를 사용하여 단열 컨테이너가 적용될 수도 있다. 목적지에 도달시, 동결된 세포 현탁액이 지역 내 (local) 연장된 기간의 저장 시스템으로 운송될 수도 있고, 또는 대안적으로 냉장 적하 시스템으로부터 복구되고 바로 사용될 수도 있다. 사용 전, 동결된 세포 현탁액들이 저장 용기로부터 해동되고 회수되어야 한다. 핸들링 프로세스들, 유지 조건들, 및 문서는 종종 “콜드 체인 관리 (cold chain of custody)”로 지칭되는, 동결, 지역 내 운송, 지역 내 저장, 적하, 원격 수용, 원격 저장, 운송, 및 해동을 포괄하는 냉동보존 시스템을 망라한다.
해동된 세포 현탁액들은, 일부 예들은 테스트 및 평가, 농축, 유체 교환, 세포군의 배양액 팽창, 세포 분류 (cell sorting), 및 세포 공학을 포함할 수도 있는, 다양한 해동 후 프로세스들에 처리될 수도 있다. 대안적으로, 일부 세포 치료 (cellular therapeutics) 를 위해, 해동된 세포 현탁액이 수용자에게 바로 투여될 수도 있다. 세포 치료 분야에서 최근 계속해서 발전함에 따라, 약학 산업이 콜드 체인 관리의 모든 상세에 중대한 관심을 갖는다. 프로세스의 임의의 스테이지에서 실패는 치료의 효과를 열화시킬 수도 있고 또는 심지어 제품을 쓸모없게 할 수도 있다. 세포 치료가 상대적으로 고 제품 가격들과 연관되고, 심지어 수용자의 생존의 단일 희망을 나타낼 수도 있기 때문에, 콜드 체인 관리 동안 제품의 무결성을 유지하는 것이 중요한 고려사항이다. 이와 같이, 동결 현탁액 저장 용기의 신뢰성이 필수적인 속성이다.
일반적인 타입의 극저온 저장 용기는 또한 “동결 백 (freezing bag)”, “냉동보존 저장 백 (cryopreservation storage bag)”, 또는 “냉동보관 백”으로 참조된, 가요성-벽 저장 백이다. 상업적으로 입수가능한 (종래기술) 냉동보관 백 (100) 의 비제한적인 예는 도 1에 도시된다. 냉동보관 백 (100) 은 가요성 폴리머 재료의 2 개의 라미네이션들을 포함하고, 층 각각은 자체가 상이한 폴리머성 재료들을 포함하는 라미나 (laminar) 구조를 가질 수도 있다. 냉동보관 백 (100) 은 2 개의 측방향 에지들 (101, 103), 하단 에지 (102), 및 상단 에지 (104) 를 포함한다. 2 개의 라미네이트된 층들은 액세스 포트 구조들 (106) 및 충진 튜브 (130) 에 의해 방해되는 것을 제외하고 모든 에지들 둘레에 연속적인 폐쇄된 경로를 형성하는 융합 심 (seam) (105) 에서 접합되어 (join), 유체가 충진 튜브 (130) 를 통해 도입되고 이에 따라 저장될 수도 있는, 챔버 (110) 를 형성한다. 백 (115) 의 하단부의 이차 시일링 영역 (secondary sealed region) 은 종종 행거 장치로부터 백을 매달 목적으로 제공되는 관통-슬롯 (through-slot) (125) 의 배치를 가능하게 하도록 제공된다. 일부 버전들의 백이 데이터 또는 ID (identification) 를 갖는 카드 재료가 형성된 리세스 포켓에 삽입되고 저장될 수도 있도록, 시일링되지 않은 일 에지 (126) 의 길이에 인접한 영역 (120) 을 포함할 수도 있다. 상업적으로 제공된 바와 같이, 충진 튜브는 튜브 (미도시) 의 복잡하고 종종 다양한 커플러들 (couplers) 또는 포트 시일들 중 하나에서 종단되는 브랜치 (branch) 각각과 분기된 (branched) 시스템과 연속된다. 일반적인 사용에서, 백 챔버 또는 파우치 (110) 의 충진에 이어, 튜브 (130) 는 열 시일되어 (시일 미도시), 연장부로서 식별되지 않은 길이를 남긴다. 흔히, 존재한다면, 연장부는 백의 유체 내용물들의 일부에 의해 점유될 수도 있고, 절단에 의해 분리될 수도 있고 실험실 테스트를 포함하는 다양한 목적들을 위해 사용될 수도 있는 샘플 볼륨들을 남기는 간격들 (미도시) 로 열 시일링된다. 일부 예들에서, 냉동보관 백의 외부 표면은 인쇄되거나 양각된 문자숫자 캐릭터들과 같은, 식별 정보를 포함한다. 일부 예들에서, 냉동보관 백의 외부 표면은 정보 카드를 유지하도록 구성된 몰딩된 포켓을 포함한다.
냉동보관 백 사용을 위한 일반적인 절차들은 선택된 체적으로 백의 충진을 포함하고, 그 후, 튜브 연장부는 종종 포트들에 가까운 위치에서 열 시일링되고 튜브 어셈블리의 나머지는 절단되고 폐기된다. 일부 경우들에서, 사용자는, 해동 후, 세포 용액의 세그먼트들이 다양한 테스트 목적들을 위해 분리될 수도 있도록, 간헐적인 시일들로 포트 영역에 부착된 튜브의 짧은 연장부를 남길 것이다. 포트 에지의 반대편 백의 에지는 슬롯이 위치될 수도 있는 시일링된 영역의 연장부를 포함할 수도 있고, 슬롯에 의해 백이 걸이 (hanging) 장치 상에 매달릴 수도 있다. 냉동보관 백의 이 에지는 “하단 에지”로 지칭될 수도 있고, 냉동보관 백의 나머지 2 개의 측면들은 “측방향 에지들”로 지칭될 수도 있다. 백의 4 개의 에지들이 공통 평면 (coplanar) 에 있고 백 표면 평면이 중력 장 벡터 (gravitational field vector) 에 수직인 배향이 “플랫 배향 (flat orientation)”으로 지칭될 수도 있다. 백 표면이 상단부에 포트 에지를 갖는 중력 장 벡터에 평행할 때, 배향은 “상향 배향 (upright orientation)”으로 지칭될 수도 있고, 연장부 및 걸이 슬롯을 갖는 에지가 상부에 있으면, 배향은 “반전된 배향 (inverted orientation)”으로 지칭될 수도 있다.
일부 절차들을 위해, 냉동보관 백은 동결 프로세스의 일부로서 저장부 또는 선적 카세트 내에 인클로징된다 (enclose). 이제 도 2를 참조하면, 상업적으로 입수가능한 (종래기술) 카세트 (200) 의 비제한적인 표현이 도시된다. 카세트 (200) 는 알루미늄 시트 금속을 포함하고 내부에 포함된 냉동보관 백 (230) 의 케이싱 (encasement) 및 보호를 위해 구성된다. 알루미늄 시트 카세트는 통상적으로 리드를 케이스에 연결하는 측면들 (205) 을 따라 2 개의 관통-핀들 또는 리벳들 (rivets) (215) 에 의해 접합되는, 커버 (210) 를 포함한다. 리드 (210) 의 폐쇄시, U-채널 래치 (220) 는 케이스 및 리드를 캡처하기 위해 리벳 힌지 (225) 상에서 회전되어, 카세트 내부에 저장 백의 인클로저를 고정한다. 대표적인 백 (230) 및 카세트가 미리 결정된 백 사이즈 (공칭 체적 500 ㎖ 냉동보관 백) 에 대해 스케일링되는 것으로 도시되었다는 것을 주의해야 한다. 이와 같이 표시된 엠티 (empty) 내부 여백들 (margins) (235) 이 또한 스케일로 도시되고, 카세트 외부에 힘들의 인가를 통해 카세트 내 백의 관성 시프팅이 정상적인 사용 하에서 발생하는 방법을 예시하고, 힘이 충분히 상당하다면 카세트의 내부 벽과 백 에지들 사이의 충돌이 가능한 결과일 것이다. 백 및 내용물들의 동결 전, 뿐만 아니라, 운송, 저장, 및 선적 동안 알루미늄 카세트 타입의 냉동보관 백들의 봉쇄가 거의 보편적인 관행이기 때문에, 이들 콜드 체인 단계들의 총합 동안 어떤 시간에, 냉동보관 백 에지와 카세트의 내부 벽 사이의 1 또는 복수의 충돌 사건들이 발생할 것이고, 사건 각각은 냉동보관 백을 손상시킬 위험이 있다. 냉동보관 백 재료가 극저온에서 잘 부러지고 신축성이 없어지기 때문에, 튜브 연장부가 단단한 동결 상태 동안, 충격받도록 카세트에 대한 백의 모든 시프팅 또는 이동이 튜브와 크라이오백 (cryobag) 심의 접합부에 회전 토크를 주어, 종종 접합부 주변에 균열 (fractures) 을 발생시킨다.
냉동보관 백들의 가요성 속성들 및 깨지기 쉬운 설계의 결과, 다양한 절차들이 일반적으로 이어지고 이들 타입들의 극저온 용기들의 준비 및 동결될 때 제한들이 적용된다. 예를 들어, 냉동보관 백 용기의 두께를 제어하기 위해, 백들은 통상적으로 충진 체적이 제한되고, 백의 주 평면 표면들이 중력 벡터에 수직이도록 (또한 “플랫 (flat)”배향으로 지칭됨) 배향으로 냉동된다. 일부 예들에서, 동결 냉동보관 백 및 내용물들의 두께를 제한하고 제어하기 위해 단단한 카세트에 저장되는 동안 충진된 백들이 동결될 수도 있다. 그러나, 동결 프로세스 동안 취해진 노력들에도 불구하고, 가요성 냉동보관 백의 수용성 용액의 자연적인 팽창이 고르지 않은 표면 변동들, 치수들, 및 용액 농도 (thickness) 를 발생시키고, 이는 바람직하지 않을 수도 있고, 해동시 동결 샘플의 생존력에 간접적으로 영향을 줄 수도 있다.
세포 또는 샘플 손상은 또한 내용물들의 아이덴티티를 확인하기 위해 선적 카세트들의 핸들링, 이송, 및/또는 개방시 사용자 콘택트의 결과 온도 변동들로 인해 발생할 수도 있다. 이는 카세트들이 알루미늄과 같은 열전도성 재료를 포함할 때 특히 참이다. 부가적으로, 일부 카세트 재료들은 카세트 내에 포함된 RFID 태그들과 같은, 다양한 기술들의 원격 스캐닝을 방해하는 Farady 케이지로서 작용한다.
이에 따라, 다양한 방법들 및 디바이스들이 현재 민감한 동결 재료들을 준비, 운송 및 저장을 위해 존재하지만, 과제들이 여전히 존재한다. 본 발명의 디바이스 및 방법들은 이들 필요들을 해결하고 만족시킨다.
본 발명은 동결, 저장, 운송, 및 해동 프로세스 동안 냉동보관 백들로의 충돌, 충격, 및 가속 손상으로부터 보호를 제공하는 디바이스들에 관한 것이다. 본 발명은 또한 내용물의 응결시 냉동보관 백의 체적 치수들 및 표면 기하구조를 제어하는 디바이스들에 관련된다. 이에 더하여, 본 발명은 동결된 냉동보관 백들의 안전하고 확실한 핸들링 및 동결, 저장, 및 해동 기계 및 기구들 (instruments) 과 냉동보관 백과 인터페이싱을 용이하게 하는 디바이스들에 관한 것이다.
제 1 양태에서, 본 발명은 냉동보관 백의 저비용 및 일회용 보호 카세트 또는 쉘을 지향하고, 보호 쉘은 일반적인 일반적인 플라스틱 재생 시스템들을 통해 재생될 수 있고, 무선 또는 가시 전자기 파장들에 불투명하지 않고, 그리고 또한 냉동보관 백과 보호 쉘 사이의 충돌들로 인한 손상을 감소시키거나 제거하기 위해, 또한 보호 쉘로 보호되지 않을 때 피부 동상 위험을 감소시키는, 냉동보관 백과 보호 쉘 사이에 개재된 보호 계면 쿠션 디바이스를 포함한다. 일부 예들에서, 보호 쉘의 재료는 동결 냉동보관 백들의 핸들링시 증가된 그립 안전성을 더 제공하고, 동결 기구들, 저장 시스템들, 운송 시스템들, 및 해동 기구들 내 냉동보관 백들을 정확하게 포지셔닝한다 (position).
제 2 양태에서, 본 명세서에 기술된 시스템 및 방법들은 선호 구성의 장점들을 취하도록 특수하게 설계되는 동결, 저장, 운송, 및 해동 장비와 냉동보관 백 및 내용물들의 상호작용을 상당히 용이하게 하는 구성으로 동결 샘플들을 준비하고, 이에 따라 장비와 연관된 하나 이상의 성능 파라미터를 향상시킨다.
제 3 양태에서, 냉동보관 백 및 이의 내용물들의 충진, 동결, 저장, 운송, 추적 및/또는 해동의 프로세스들을 최적화하도록 구성된 하나 이상의 목표된 디바이스들로 냉동보관 백들을 구성하고 조정할 디바이스 내에 일반적으로 입수가능한 냉동보관 백 용기들을 인벨롭하기 위한 보호 계면 쿠션 디바이스를 포함하는, 동결 및 저장 시스템 장치가 제공된다. 시스템 및 방법들의 일부 양태들은 냉동보관 백들과 주변의 단단한 보호 쉘 사이에 에너지 흡수하고 재료를 분배하는 힘을 개재하도록, 상업적으로 입수가능한 냉동보관 백들 또는 맞춤 설계된 냉동보관 백들에 보호 계면 쿠션 디바이스를 케이싱, 부착 및 포지셔닝에 관련된다.
제 4 양태에서, 본 발명은: i) 위치, ii) 기하학적 형상, 및 iii) 및 냉동보관 백 내에 담긴 액체들 및 고체들의 경계들 중 적어도 하나를 제어하기 위한 하나 이상의 방법들 및 장치들을 제공한다. 일부 예들에서, 이 제어는 상업적으로 입수가능하거나 맞춤 설계된 냉동보관 백에 보호 계면 쿠션 디바이스의 부착 및 포지셔닝을 통해 달성된다. 일부 예들에서, 발생되는 고체 질량이 냉동보관 백 내 선택된 기하학적 형상들 및 위치들을 달성하도록 응결 프로세스 동안 냉동보관 백들 내 액체의 포지셔닝 및 선택적인 봉쇄를 위한 시스템 및 방법들이 달성된다. 일부 예들에서, 본 발명의 시스템 및 방법들의 적용으로부터 발생하는 몰딩된 형상들은 이 형상들로 하여금 냉동보관 백으로 운동에 의한 충돌, 충격 또는 가속의 손상 잠재력의 감소에 기여하게 한다. 일부 예들에서, 본 발명의 시스템 및 방법들의 적용으로부터 발생하는 견고한 몰딩된 형상들이 해동 장비로 하여금 해동 프로세스의 사용의 용이성, 해동 레이트, 상 분리, 및 온도 제어 양태들을 최적화하도록 사전 포지셔닝되고 기하학적으로 구성된 형상들을 활용하는 구성되게 한다. 본 발명의 다른 양태들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스는 극저온들에서 보호 계면 쿠션 디바이스 및 냉동보관 백 어셈블리의 안전하고 안정한 핸들링을 향상시키는 속성들 및 구조들이 제공된다. 게다가, 일부 예들에서, 예를 들어, 어셈블리 장비, 백 충진 장비, 동결 기구들, 로봇 보관 (archival) 장비, 및 해동 기구들과 같은 기계와 상호작용을 허용하거나 최적화하기 위한 하나 이상의 피처들을 포함하는 보호 계면 쿠션 디바이스가 제공된다. 일부 예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스는 의도적인 분리를 용이하게 하도록 미리 구성된 하나 이상의 심들을 포함하고, 이에 따라 보호 계면 쿠션 디바이스로부터 냉동보관 백의 용이한 삽입 및 제거를 허용한다.
제 5 양태에서, 이전에 기술된 보호 계면 쿠션 디바이스 및 냉동보관 백 어셈블리의 선택된 표면들을 케이싱 및 바로 인게이지할 (engage) 수도 있는 보호 쉘이 제공된다. 일부 예들에서, 보호 쉘로 하여금 극저온들로부터 주변 온도들의 범위까지의 온도 범위에 따라 가역적으로 어셈블 및 디스어셈블되게 (disassemble) 하도록 구성된 2 이상의 어셈블리 컴포넌트들을 포함하는 보호 쉘이 제공된다. 일부 예들에서, 다양한 피스들 (pieces) 의 보호 쉘이 서로 인게이지되고 패스닝된 (fastened) 또는 패스닝되지 않은 구성을 달성하기 위해 부품의 일시적인 왜곡을 필요로 하는 피처들에 의해 고정된다. 일부 예들에서, 보호 쉘의 독립적인 래치 부품은 사용 동안 패스닝 및 언패스닝 쉘 부품을 보조하기 위해 단단한 쉘의 다양한 인게이지된 피스들의 저항을 극복하도록 구성된다.
제 6 양태에서, 플랩 (flap) 액세스를 보장하도록 역할하는 엘리먼트들 (elements) 을 설계하는 것에 더하여, 선택된 위치들에서 보호 쉘의 내부로의 플랩 액세스를 생성하는 컷아웃 영역들 및 경로들을 포함하는 보호 쉘이 제공된다. 보호 쉘의 일부 변동들은 특정한 기계, 예를 들어, 어셈블리 장비, 동결 기구들, 해동 기구들, 로봇 저장 메커니즘들, 선적 컨테이너들, 로봇 운송 또는 분류 기계, 및 수동 툴들과 상호작용을 위해 부착 또는 그립 지점들을 제공하는 다양한 연장부들, 성형된 플랜지 (flange) 피처들, 및/또는 부가적인 액세서리들을 포함한다.
제 7 양태에서, 본 발명은 동결 프로세스 전 및 후에 보호 계면 쿠션 디바이스 내 그리고 냉동보관 백 어셈블리 내 냉동보관 백의 내용물들의 위치를 선택적으로 구성하도록, 보호 계면 쿠션 디바이스 및, 대안적으로 보호 쉘의 사용을 위한 방법들을 포함한다. 방법론의 일부 양태들은 기술된 형상 기하구조들을 달성하기 위해, 선호 동결 장비의 기술에 더하여, 동결 프로세스 동안 액체 내용물들의 응결시 전술한 어셈블리 내 냉동보관 백의 내용물들의 특정한 기하학적 형상들의 형성에 적용된다. 유사하게, 방법론의 일부 양태들은 향상된 해동 레이트, 해동 프로세스 동안 그리고 이어서, 약화된 내용물들의 과가열 방지, 해동 프로세스 동안 액체 상 및 고체 상의 동적 및 자동 분리, 및 본 발명의 방법론, 시스템들 및 장치들이 적용될 때 해동 기구의 증가된 용이성을 포함하지만, 이로 제한되지 않는, 본 발명에 의해 이용가능해진 하나 이상의 성능 파라미터들의 장점을 취하도록 구성된 해동 기구들 및 해동 장비 엘리먼트들을 사용한 하나 이상의 달성된 동결 형상들의 사용에 관련된다.
본 발명의 이들 및 다른 양태들, 실시예들 및 장점들은 첨부된 도면들 및 이하의 상세한 기술에 기술된다.
도 1은 종래기술 냉동보관 백 디바이스의 사시도이다.
도 2는 개방된 구성의 종래기술 단단한 저장 또는 선적 카세트 내에 저장된 종래기술 냉동보관 백 디바이스의 사시도이다.
도 3은 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 보호 계면 쿠션 디바이스의 사시 상면도이다.
도 4a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 동결 프로세스에 이어 냉동보관 백의 보호 계면 쿠션 디바이스 및 영역 맵의 전개된 (explode) 사시도를 도시한다.
도 4b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 동결 프로세스에 이어 냉동보관 백의 보호 계면 쿠션 디바이스 및 영역 맵의 전개된 사시도를 도시한다.
도 5a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 보호 계면 쿠션 디바이스의 전면도의 치수화된 도면을 도시한다.
도 5b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 보호 계면 쿠션 디바이스의 측면도의 치수화된 도면을 도시한다.
도 6은 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 보호 계면 쿠션 디바이스 내에 어셈블된 엠티 냉동보관 백의 사시도를 도시한다.
도 7a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 동결 프로세스에 이어 보호 계면 쿠션 디바이스 내에 어셈블된 충진된 냉동보관 백의 사시도를 도시한다.
도 7b는 도 7a의 냉동보관 백 및 보호 계면 쿠션 디바이스의 단면도를 도시한다.
도 8a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 보호 계면 쿠션 디바이스가 미리 구성된 심을 포함하는, 동결 프로세스에 이어 보호 계면 쿠션 디바이스 내에 어셈블된 충진된 냉동보관 백의 사시도를 도시한다.
도 8b는 도 8a의 냉동보관 백 및 보호 계면 쿠션 디바이스의 단면도를 도시한다.
도 9는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 래치 부품을 갖는 보호 계면 쿠션 디바이스 및 보호 쉘을 포함하는 냉동보관 백 저장 시스템의 전개된 사시도를 도시한다.
도 10a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 어셈블된 냉동보관 백 저장 시스템의 사시도를 도시한다.
도 10b는 도 10a의 어셈블된 저장 시스템의 단면도이다.
도 11은 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 냉동보관 백 저장 시스템의 보호 쉘의 스윕핑된 림 (swept rim) 및 림 피처들의 상세한 단면도를 도시한다.
도 12는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 인게이지된 구성의 보호 쉘의 모서리 래치의 상세한 단면도를 도시한다.
도 13은 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 보호 쉘의 모서리 스냅-록 (snap-lock) 인게이지먼트의 상세한 단면도를 도시한다.
도 14a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 보호 쉘의 패스닝 래치의 상면도의 치수화된 도면을 도시한다.
도 14b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 보호 쉘의 패스닝 래치의 하면도의 치수화된 도면을 도시한다.
도 14c는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 보호 쉘의 패스닝 래치의 측면도의 치수화된 도면을 도시한다.
도 15a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 컷아웃 슬롯을 갖는 어셈블된 보호 쉘 카세트의 상면도를 도시한다.
도 15b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 인게이지된 구성의 컷아웃 슬롯 및 모서리 래치들을 갖는 어셈블된 보호 쉘 카세트의 상면도를 도시한다.
도 16a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 외부 동결 기구 컴포넌트들과 함께 사용시 보호 계면 쿠션 디바이스 내 냉동보관 백의 사시도를 도시한다.
도 16b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 외부 동결 기구 컴포넌트들을 갖는 동결 프로세스 후 보호 계면 쿠션 디바이스 내 냉동보관 백의 사시도를 도시한다.
도 16c는 도 16b의 보호 계면 쿠션 내 냉동보관 백의 단면도이다.
도 17a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 해동 절차 전 외부 해동 기구 컴포넌트들에 근접한 보호 계면 쿠션 내 냉동보관 백의 사시도를 도시한다.
도 17b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 외부 해동 기구 컴포넌트들과 콘택트하고 해동 절차를 겪는 보호 계면 쿠션 내 냉동보관 백의 사시도를 도시한다.
본 발명은 균일하고 일관된 동결 절차 및 해동 절차를 최적화하고, 뿐만 아니라 운송 및 저장 동안 냉동보관 백 및 이의 내용물들에 대한 보호를 제공하도록 구성된 피처들을 갖는 냉동보관 백 (cryostorage bag) 을 위한 저장 시스템을 제공한다. 저장 시스템이 상업적으로 입수가능한 냉동보관 백들과 함께 작동하도록 구성되고, 임의의 기존 또는 미래의 상상된 냉동보관 백들과의 호환성을 위해 조정될 수도 있다.
일부 실시예들에서, 샌드위치되거나 라미네이트된 구성으로 냉동보관 백을 수용하도록 구성된 상반부 및 하반부를 포함하는, 보호 계면 쿠션 디바이스, 보호 계면 쿠션, 쿠션 디바이스, 또는 쿠셔닝 디바이스를 갖는 냉동보관 백을 위한 저장 시스템이 제공되고, 냉동보관 백은 쿠션 디바이스의 상반부와 하반부 사이에 개재된다. 일부 실시예들에서, 상반부 및 하반부는 별도의 부품들 (pieces) 이다. 일부 실시예들에서, 상반부 및 하반부는 예컨대 측방향 측면 또는 상반부 및 하반부의 상단 에지 또는 하단 에지를 따라, 힌지로 (hingedly) 부착된다. 일부 실시예들에서, 상반부 및 하반부는 냉동보관 백을 수용하도록 구성된 인벨롭 또는 바이-레이어 슬리브를 형성하기 위해 2 이상의 에지 표면들에서 부착된다.
일부 실시예들에서, 상반부 및/또는 하반부는 상반부 및 하반부의 내부 표면 상에 형성된 하나 이상의 컷아웃들 (cutouts) 및/또는 하나 이상의 리세스들을 포함하고, 이들 피처들은 동결 프로세스 동안 그리고 이어서 냉동보관 백의 목표된 형상 또는 용액의 구성을 달성하도록 제공되고 몰드로서 작용한다. 상반부 및/또는 하반부는 백 포트들 또는 백 포트 연장 튜브에 액세스를 제공하도록, 또는 냉동보관 백의 포트들 또는 포트 연장 튜브와 보호 계면 쿠션의 간섭을 방지하도록 하나 이상의 개구부들을 더 포함할 수도 있다.
일부 실시예들에서, 상반부 및 하반부는 2 이상의 라미네이션 층들로 더 분할된다. 다른 실시예들에서 재료의 부가적인 층이 상반부와 하반부 사이, 구체적으로 상반부 및 하반부 중 적어도 하나의 에지들을 따라 삽입된다. 보호 계면 쿠셔닝 재료의 층들은 단일 접합 방법에 의해 또는 방법들의 조합에 의해 임의의 경로를 따라 접합될 수도 있다. 일부 실시예들에서 층들이 보호 계면 쿠셔닝 디바이스의 에지들에 근접하여 그리고 에지들을 따라 배타적으로 접합되는 한편, 다른 실시예들에서 층들은 에지들로부터 곡률 (curvature) 을 포함하는 경로들에서 접합되거나, 에지들에 수직인 경로들에서 접합되거나, 에지들로부터 보다 오프셋된 경로들을 따라 접합된다. 일부 실시예들에서, 접합부가 모든 쿠션 층들에 결합될 수도 있지만, 일부 실시예들에서 접합부는 라미네이션들의 서브세트들만을 결합할 수도 있다. 일부 실시예들에서, 보호 쿠션 라미네이션들은 스티치, 접착 본딩, 열 융합 용접, 초음파 융합 용접, 무선 주파수 융합 용접에 의해, 또는 고체 스트립들, 프레임워크들, 또는 스태이플들 (staple) 사이의 캡처에 의해 접합될 수도 있다. 일부 실시예들에서, 일부 또는 모든 라미네이션 층들을 캡처하는 고체 바디들 또는 고체 재료는 외부 액세서리들, 기계들 또는 기구들과 쿠셔닝 디바이스를 홀딩, 행잉 또는 인터페이싱하기 위한 보강된 (reinforced) 또는 보다 견고한 영역들을 형성할 수도 있다. 일부 실시예들에서, 이들 고체 바디들 또는 고체 재료들이 라미네이트된 층들에 개구부들을 형성하는 하나 이상의 관통-홀들 또는 다른 피처들을 둘러싸는 하나 이상의 캡처링 바디들을 제공한다.
일반적으로, 냉동보관 백의 액체 내용물들이 동결 프로세스 동안 응결되기 때문에 냉동보관 백의 부분들이 하나 이상의 컷아웃들 및/또는 하나 이상의 리세스들 내로 팽창한다. 보호 계면 쿠션 디바이스의 후속 제거시, 냉동보관 백 및 이의 내용물들의 결과적인 및 목표된 형상 또는 구성은 냉동보관 백을 저장하는 것을 보조할 수도 있다. 일부 예들에서, 냉동보관 백 및 이의 내용물들의 결과적인 및 목표된 형상 또는 구성이 냉동보관 백의 내용물들을 프로세싱하도록, 예컨대 외부 해동 기구 장비 및/또는 컴포넌트들과 최적화된 상호작용을 제공하도록, 활용된다.
동결 프로세스에 이어, 보호 계면 쿠션 디바이스의 상반부 및 하반부의 하나 이상의 컷아웃들 및/또는 하나 이상의 리세스들은 동결된 내용물들에 쿠셔닝을 제공하고 냉동보관 백의 취약한 엘리먼트들, 예컨대 열-시일링된 심들을 보호할 뿐만 아니라 보호 계면 쿠션 디바이스 및 저장 시스템의 다른 엘리먼트들에 대해 냉동보관 백의 바람직하지 않은 이동 또는 시프팅을 방지한다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스는 극저온들에서 충돌, 충격, 및 가속력들을 흡수하도록 구성된 단열 재료를 포함한다.
일부 실시예들에서, 저장 시스템은 제 1 반부 (half) 및 제 2 반부를 포함하는 보호 쉘 카세트를 더 포함하고, 반부 각각은 보호 계면 쿠션 디바이스 및 거기에 저장된 냉동보관 백의 적어도 일부를 수용하고 하우징하기 위한 내부 표면을 갖는다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 표면이 카세트의 2 개의 반부들이 폐쇄된 구성으로 접합될 때, 보호 쉘 카세트 내에서 이동 또는 시프팅이 방지되도록, 내부 표면은 내부에 보호 계면 쿠션을 정밀하게 수용하고 위치를 안전하게 홀딩하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘 카세트의 내부 표면의 하나 이상의 부분들은 동결 프로세스 동안 그리고 이어서 냉동보관 백의 목표된 형상 또는 용액의 구성을 달성하기 위해 몰드로서 제공된 형상 또는 다른 피처를 포함한다. 일부 실시예들에서, 동결 프로세스 동안 평면형 내부 표면과 콘택트하는 냉동보관 백의 임의의 부분들이 플랫해지도록, 보호 쉘 카세트의 내부 표면은 평면형이다. 일부 실시예들에서, 내부 표면의 부분은 리세스된다. 일부 실시예들에서, 내부 표면의 부분은 돌출된다.
일부 실시예들에서, 냉동보관 백 저장 시스템은 보호 계면 쿠션 디바이스만으로 구성된다. 일부 실시예들에서, 냉동보관 백 저장 시스템은 보호 계면 쿠션 디바이스의 선택된 표면들과 직접 콘택트하기 위해 구성된 보호 쉘과 조합하여 사용된 보호 계면 쿠션 디바이스를 포함하고, 보호 계면 쿠션 디바이스 내에 위치된 보호 계면 쿠션 디바이스 및 냉동보관 백을 완전히 또는 부분적으로 둘러싼다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘은 동결 프로세스 동안 보호 계면 쿠션 디바이스 내에 포지셔닝된 냉동보관 백의 하나 이상의 부분들과 콘택트하도록 구성된 하나 이상의 표면들을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 동결 기구들과 인터페이싱할 때, 또는 해동 기구들과 인터페이싱할 때, 보호 계면 쿠션 디바이스는 보호 쉘 없이 사용되도록 의도된다. 다른 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스는 예를 들어 내부에 배치된 냉동보관 백의 동결, 저장, 또는 운송 동안 보호 쉘 내에 포함되고 보호 쉘과 함께 사용되도록 의도된다.
일부 실시예들에서, 보호 쉘은 극저온들에서 치수적으로 안정한 단단한 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘은 동결 프로세스 동안 냉동보관 백의 내용물들로부터 상승된 내부 압력으로 인한 스웰링 (swelling) 또는 측방향 팽창에 저항성인 단단한 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘은 방사선 투과 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘은 가시광 투과 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘은 단열 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 보호 쉘은 열전도성 재료를 포함한다.
이하의 논의에서, 배향 기준들은 도 1 및 도 2에 도시되고 관련하여 상기 논의된 바와 같이, 상업적으로 입수가능한 다양한 종래기술 냉동보관 백들 상에 존재하는 피처들과 관련하여 기술될 것이다.
본 발명의 피처들 중 일부는 본 발명의 실시예를 예시하는 목적으로 제공되고 이의 범위의 제한들을 구성하지 않는, 도 3 내지 도 17에 일반적으로 기술된다.
이제 도 3을 참조하면, 보호 계면 쿠션 디바이스 (300) 가 도시된다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (300) 는 상반부 (301) 및 하반부 (302) 를 포함한다. 상반부 및 하반부 (301 및 302) 는 임의의 수의 층들을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서 상반부 및 하반부 (301 및 302) 각각은 단일 층을 포함한다. 다른 실시예들에서, 상반부 및 하반부 (301 및 302) 중 적어도 하나는 2 이상의 층들을 포함한다.
일부 실시예들에서, 상반부 및 하반부의 윤곽 경계는 명목상 직사각형 형상이고, 일부 실시예들에서, 하나 이상의 모서리부들 또는 반부들이 이음 (mitered) 에지 (309) 에서 트리밍된다 (trim).
일부 실시예들에서, 상반부 및 하반부 (301 및 302) 는 하나 이상의 에지들을 따라 접합된다. 예를 들어, 일부 실시예들에서 상반부 및 하반부는 측방향 에지들 (305 및 307) 중 적어도 하나를 따라 접합된다. 일부 실시예들에서, 상반부 및 하반부는 하단 에지 (306) 를 따라 접합된다. 일부 실시예들에서, 상반부 및 하반부는 상단 에지 (308) 의 적어도 일부를 따라 접합된다. 일부 실시예들에서, 상반부 및 하반부는 측방향 에지들 (305 및 307) 의 적어도 일부, 하단 에지 (306) 의 적어도 일부 또는 상단 에지 (308) 의 적어도 일부를 따라 접합된다. 일부 예들에서, 에지 표면들이 반부들의 절대 에지들로부터 어느 정도 거리만큼 오프셋된 위치에서 접합된다. 개별 에지 각각의 오프셋 거리가 에지 각각에 대해 상이할 수도 있고 에지를 따라 변화할 수도 있다.
일부 실시예들에서, 상반부 및 하반부 (301 및 302) 중 적어도 하나는 컷아웃 공간을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 두 반부들을 통해 연장하는 컷아웃 공간들 (310, 325, 345, 340) 이 제공된다. 일부 실시예들에서, 영역들 (350, 330) 은 일 반부만, 일 반부의 부분적인 깊이, 두 반부들의 부분적인 깊이, 또는 이들의 조합으로부터 제거될 수도 있다. 일부 실시예들에서, 부분적이거나 완전한 컷아웃 공간 (즉, 제거된 영역) 이 나머지 (remnant) 재료 (315, 316, 317) 의 여백 (margin) 으로 규정된 프레임 (즉 310) 을 제공하고, 보호 계면 쿠션 디바이스 (300) 의 제거된 영역 및 심의 경계 사이의 거리는 보호 계면 쿠션 디바이스 (300) 의 주변 에지에 직교하여 측정될 때 1 ㎜보다 작지 않다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (300) 의 나머지 재료 표면들 (316, 317) 이 측방향 심들 (305, 307) 과 같은, 마주보는 주변 에지들 사이에서 연속된다. 일부 실시예들에서, 경계 프레임 여백 (315) 으로부터 그리고 컷아웃 영역 내로 연장하여 프레임 (310) 을 제공하는 하나 이상의 돌출부들 (320) 이 제공된다.
일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (300) 는 상부 영역 (335) 을 포함하고, 상부 영역 (335) 은 전체 두께 또는 도시된 바와 같이, 박형의 두께를 포함할 수도 있다. 이 상부 영역 (335) 에서, 반부들의 층들은 독립적일 수도 있고, 하나 이상의 심들에 의해 접합될 수도 있고, 열 융합을 포함할 수도 있는, 하나 또는 몇몇 접합 방법들에 의해 전체 영역에 걸쳐 접합될 수도 있다. 일부 실시예들에서, 심들 (305, 306, 307, 및 308) 은 스티치 프로세스, 열 시일, 초음파 용접, 무선 주파수 용접, 접착 본딩, 스태이플들, 또는 이들의 임의의 조합 중 하나에 의해 접합된다. 일부 실시예들에서, 관통 슬롯 (345) 이 상부 영역 (335) 에 제공된다. 일부 실시예들에서, 관통-홀들 (340) 이 상부 영역 (335) 에 제공된다.
보호 계면 쿠션 디바이스 (300) 가 극저온들에서 충돌, 충격 및 가속력들을 흡수하도록 구성된 임의의 재료 또는 재료들의 조합을 포함할 수도 있다. 주변 온도들에서 가요성인 대부분의 재료들 극저온들에서 보다 딱딱해지기 때문에, 극저온들에서 가요성이고 압축성으로 남는 쿠션 재료를 선택하는 것이 적용예를 위해 유리할 수도 있다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (300) 는 주변온도로부터 극저온들로 온도들의 범위에 걸쳐 가요성 또는 변형가능하게 남는 단열 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 극저온들에서, 폴리머성 섬유들이 압축가능한 쿠셔닝 효과를 지속하기에 충분히 가요성으로 유지될 수도 있기 때문에, 보호 계면 쿠션 디바이스는 섬유 합성 폴리머 재료를 포함할 수도 있다. 이에 더하여, 밀도 및 구조가 균일한 합성 폴리머 섬유 매트 또는 펠트 재료가 적용될 수도 있어서, 단단한 쿠션들이 재료 재고로부터 신뢰성 있게 비워질 수도 있다. 또한, 섬유 열가소성 펠트 재료가 스티치 본딩 또는 열 융합을 포함하는 다양한 방법들에 의해 접합 또는 본딩될 수도 있다. 일부 실시예들에서 보호 계면 쿠션 디바이스는 폴리프로필렌 펠트 재료로부터 구성될 수도 있다. 폴리프로필렌 섬유들로부터 구성된 펠트 재료들은 다양한 밀도들, 압축률, 경도 (stiffness), 및 두께들로 상업적으로 입수가능하다. 다른 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스는 폴리프로필렌 이외의 폴리머로 구성된 섬유 매트 또는 펠트를 포함할 수도 있다. 폴리머 매트 또는 펠트 재료를 사용하여, 쿠션 구조체들은 시트 재료를 다이 절단 (die-cutting) 또는 CNC 기계 절단하고 후속하여 쿠션 구조체를 형성하기 위해 적절한 형상의 라미네이션들을 접합함으로써 저렴하게 구성될 수도 있다. 다른 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스는 폼 (foam) 재료와 같은 대안적인 재료 구조체로 구성될 수도 있다. 일부 실시예들에서 보호 계면 쿠션 디바이스는 폴리프로필렌 폼, 폴리에틸렌 폼 또는 블렌디드 (blended) 폴리머 폼을 포함한다.
이제 도 4a 및 도 4b를 참조하면, 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 의 상반부 (401) 및 하반부 (402) 의 대표적인 실시예들이 냉동보관 백의 다양한 잠재적인 영역들과 관련하여 도시된다. 일부 실시예들에서, 냉동보관 백의 체적 영역 (405) 은“충진 볼륨”으로 참조되고, 볼륨 영역 (410) 은 “오버플로우 볼륨 (overflow volume)”으로 참조되고, 엠티 또는 최소 충진 영역 (415) 은 “배제 구역 (exclusion area)"으로 참조되고, 그리고 볼륨 영역 (420) 은 “포트 해제 구역 (port relief area)”으로 참조된다.
일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 의 상반부 및 하반부 (401 및 402) 는 동결 프로세스 동안 냉동보관 백을 위한 하나 이상의 목표된 영역들을 제공하거나 수용하기 위한 복수의 컷아웃들을 포함한다. 예를 들어, 일부 실시예들에서 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 는 냉동보관 백의 포트 해제 구역 (420) 을 수용하기 위한 컷아웃을 포함하고, 냉동보관 백의 이 구역에 대응하는 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 의 영역은 포트 어셈블리를 간섭하지 않도록, 완전히 컷아웃된다. 일반적으로, 냉동보관 백의 영역들 (405, 410, 415 및 420) 은 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 의 상반부 및 하반부 (401 및 402) 의 피처들에 직접 대응하고, 예를 들어, 다양한 컷아웃들, 프레임 나머지들, 및, 돌출부들을 포함할 수도 있다. 영역들 (405, 410, 및 415) 은 집합적으로, 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 의 상반부 및 하반부 (401 및 402) 사이에 샌드위치 및 홀딩될 때 냉동보관 백의 봉쇄 구역에 대응한다. 일부 실시예들에서, 냉동보관 백의 봉쇄 구역은 상반부 및 하반부 (401 및 402) 의 2 개의 대응하는 마주보는 표면들 사이에 위치되는 냉동보관 백의 구역 또는 부분에 대응하는, 배제 구역 (415) 을 포함하고, 2 개의 마주보는 표면들은 배제 구역 (415) 에 압축력을 인가하여, 이 구역의 액체 내용물들의 감소된 존재를 유발한다.
일부 실시예들에서, 상반부 및/또는 하반부 (401 및 402) 의 하나 이상의 대응하는 표면들, 컷아웃들, 프레임들 또는 다른 피처들이 냉동보관 백의 선호된 충진 볼륨을 달성하기 위해 제공된다. 예를 들어, 일부 실시예들에서 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 는 체적 볼륨 (405) 이 냉동보관 백의 액체 내용물들에 의해 완전히 점유되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 는 체적 볼륨 (405) 이 액체 내용물들에 의해 부분적으로 충진되거나, 부분적으로 점유되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 는 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 의 상반부 (401) 또는 하반부 (402) 의 볼륨 제한 파라미터들 또는 치수로 인해 체적 볼륨 (405) 내에 담긴 유체의 일부가 체적 볼륨 (405) 으로부터 배수될 때, 또는 체적 볼륨 (405) 의 응결 액체 내용물들의 팽창하는 체적이 체적 볼륨 (405) 의 체적 용량을 초과할 때, 액체 내용물들로 부분적으로 충진되거나 부분적으로 점유되어 부가적인 볼륨의 점유를 필요로 하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 는 오버플로우 볼륨 (410) 을 활용하기 위한 필요성이 상향 포지션의 동결 냉동보관 백에 의해 달성되도록 구성된다.
다른 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 는 오버플로우 볼륨 (410) 을 활용하기 위한 필요성이 부재하도록 구성된다. 이들 실시예들에 대해, 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 는 체적 볼륨 (405) 이 미리 결정된 용량으로 충진되거나 용량에 가깝게 충진되도록, 냉동보관 백이 체적 볼륨 (405) 의 초과 용량 없이 임의의 배향으로 동결될 수도 있도록 구성된다. 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 의 상반부 및 하반부 (401 및 402) 의 다양한 피처들 및 표면들이 볼륨들 (405, 410, 415 및 420) 의 사이즈 및 상대적인 포지션이 편의, 선호, 또는 특정한 적용예에 기반한 필요성에 따라 가변할 수도 있도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 는 오버플로우 볼륨 (410) 은 체적 볼륨 (405) 과 포트 해제 구역 (420) 사이에 포지셔닝되거나 위치되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (400) 는 영역 (410 및 415) 중 적어도 하나가 부재하도록 구성된다.
도 5a 및 도 5b를 이제 참조하면, 라미네이트된 보호 계면 쿠션 디바이스 (500) 의 대표적인 실시예의 치수화된 전면도 및 측면도가 도시된다 (치수들은 인치이다). 당업자는 쿠션 디바이스 (500) 의 치수들 및 피처들이 목표된 냉동보관 백의 사용을 수용하도록 필요에 따라 변경될 수도 있다는 것을 용이하게 인식하고 이해할 것이다. 예를 들어, 본 개시의 관점에서, 당업자는 컷아웃 영역들 (510) 의 수, 형상들, 깊이들, 층들, 및 포지션들이 동결 프로세스에 이어서 냉동보관 백 및 냉동보관 백의 내용물들의 하나 이상의 목표된 형태들을 달성하기 위해 목표된 대로 맞춤될 수도 있다는 것을 용이하게 인식 및 이해할 것이다. 이에 따라, 상업적으로 입수가능한 냉동보관 백 제품들의 범위, 및 냉동보관 백들과 사용하기 위해 구성된 동결-전 동작 및 동결-후 동작, 절차들, 기계 및 장비의 범위를 고려해 볼 때, 쿠션 디바이스 (500) 의 다양한 실시예들이 이로 제한되는 것은 아니지만, 도 5a 및 도 5b에 도시된 치수들, 형상들 및 특징들을 포함하여, 실현될 수도 있다.
이제 도 6을 참조하면, 상기 도 3 내지 도 5와 함께 이전에 기술된 하나 이상의 피처들을 갖는 보호 계면 쿠션 디바이스 (600) 내에 어셈블된 엠티 냉동보관 백 (650) 이 도시된다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (600) 는 냉동보관 백 (650) 의 충진 볼륨 (605) 에 대응하는 충진 영역을 제공하는 제 1 컷아웃 (630) 을 포함한다. 보호 계면 쿠션 디바이스 (600) 는 냉동보관 백 (650) 의 오버플로우 볼륨 (610) 에 대응하는 오버플로우 영역을 제공하는 제 2 컷아웃 (640) 을 더 포함한다. 제 1 컷아웃 (630) 및 제 2 컷아웃 (640) 의 외주부들이 외측 프레임 부분 (623) 으로부터 내측으로 연장하는 프레임 돌출부 또는 돌기 (625) 에 의해 분리되고 제 1 컷아웃 (630) 과 제 2 컷아웃 (640) 사이에 포지셔닝된다. 보호 계면 쿠션 디바이스 (600) 는 냉동보관 백 (650) 의 배제 구역 (배제 영역 (620) 뒤에 포지셔닝된 냉동보관 백 (650) 의 흐린 (obscured) 부분) 에 대응하는 배제 영역 (620) 을 규정하는 프레임 또는 프레임 나머지를 더 포함한다. 일반적으로, 배제 영역 (620) 은 필요에 따라, 냉동보관 백 (650) 의 배제 구역 내에 축적되지 못하게 하는 대신, 동결 프로세스 동안 냉동보관 백 (650) 내 유체가 충진 볼륨 (605) 및 오버플로우 볼륨 (610) 에서 확산되고 수집되도록, 냉동보관 백 (650) 의 배제 구역 내 사용가능한 볼륨을 최소화한다.
이제 도 7a 및 도 7b를 참조하면, 응결 전에 중력이 냉동보관 백 (700) 내 액체 (720) 를 냉동보관 백 (700) 의 충진 볼륨 (705) 내로 인출하도록, 용량까지 충진되고 상향 배향에서 동결하기 위해 구성된 보호 계면 쿠션 디바이스 (750) 내에 어셈블된 냉동보관 백 (700) 의 사시도 및 단면도가 제공된다. 이와 같이 냉동보관 백 (700) 의 오버 플로우 볼륨 (710) 은 엠티인 것으로 도시된다.
일부 실시예들에서, 냉동보관 백 (700) 의 플랫 표면 또는 배제 구역 (흐린 부분) 이 보호 계면 쿠션 디바이스 (750) 의 대응하는 배제 영역들 (715) 에 의해 형성된다. 일부 실시예들에서, 이하에 보다 상세히 논의될, 냉동보관 백 (700) 의 다양한 영역들의 평면 또는 플랫 구성이 냉동보관 백 (700) 의 충진 볼륨 (705), 오버 플로우 볼륨 (710), 및 배제 영역들 (715) 중 하나 이상에 외부 형태들 (미도시) 및/또는 외부 압력을 인가함으로써 달성된다. 일부 실시예들에서, 충진 볼륨 (705) 내 액체 내용물들은 도 7b에 도시된 바와 같이 동결시 고체 질량 (720) 을 제공한다.
이제 도 8a 및 도 8b를 참조하면, 용량까지 충진되고 상향 및 플랫 배향들을 포함하지만 이로 제한되지 않는 다양한 배향들로 동결을 위해 구성된 보호 계면 쿠션 디바이스 (850) 내에 어셈블된 냉동보관 백 (800) 의 사시도 및 단면도가 제공된다. 일부 실시예들에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 (850) 는 오버플로우 영역 없이 제공되고, 냉동보관 백 (800) 의 충진 볼륨 (805) 의 총 볼륨을 제한하도록 더 구성된다. 오버플로우 영역 대신, 보호 계면 쿠션 디바이스 (850) 는 팽창되거나 확대된 배제 영역 (815) 을 포함한다. 배제 영역 (815) 에 의해 제공된 체적 제한들 및 외부 압력들은 백 (800) 의 전체 액체 내용물들 (820) 을 충진 볼륨 (805) 내로 배수한다. 따라서, 액체 내용물들 (820) 이 충진 볼륨 (805) 내로 배수를 위해 중력에 의존하지 않는다. 이에 따라, 보호 계면 쿠션 디바이스 (850) 는 다양한 배향들로의 동결과 호환된다. 일부 실시예들에서, 충진 볼륨 (805) 의 플랫 외측 표면들은 충진 볼륨 (805) 및 배제 영역 (815) 중 하나 이상으로, 예컨대 냉동보관 백 (800) 의 표면 및/또는 충진 볼륨 (805) 및 배제 영역 (815) 에 대응하는 보호 계면 쿠션 디바이스 (850) 의 표면으로 바로 외부 형태들 (미도시) 및/또는 외부 압력의 인가를 통해 달성된다.
일부 실시예들에서, 쿠션 디바이스 (850) 는 보호 계면 쿠션 디바이스 (850) 로부터 냉동보관 백 (800) 으로 액세스를 제공하고 그리고 이로부터 제거하기 위해 파괴될 수도 있는 심 (830) 을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 심 (830) 은 백 (800) 에 액세스하기 위해 쿠션 재료의 수동 절단을 용이하게 하도록 보호 계면 쿠션 디바이스 (850) 의 하나 이상의 층들의 관통 천공을 포함한다. 일 실시예에서, 심 (830) 은 보호 계면 쿠션 디바이스 (850) 의 상부 층의 관통 천공을 포함한다. 일부 실시예들은 보호 계면 쿠션 디바이스로부터 냉동보관 백의 용이한 액세스 및 해제를 제공하도록 구성된 하나 이상의 패스너들 (fastener) 을 더 포함할 수도 있다. 적합한 패스너들의 비제한적인 예들은 후크 및 루프 종결부들 (hook and loop closures), 접착 조인트들, 풀-릴리즈 스티치 종결부들 (pull-release stitch closures), 재료의 자유로운 교합 (complimentary inter-digitation), 및 인출-핀 종결부들 (draw-pin closures) 을 포함한다. 다른 실시예들에서, 쿠션 재료의 경로는 안전 가위를 사용하여 재료의 절단을 용이하게 하도록 박형화될 수도 있다.
이제 도 9를 참조하면, 대표적인 저장 시스템 (900) 의 전개도가 도시된다. 일부 실시예들에서, 저장 시스템 (900) 은 냉동보관 백 (902) 을 수용하도록 구성된 보호 계면 쿠션 디바이스 (925) 를 포함하고, 보호 계면 쿠션 디바이스 (925) 를 수용하도록 구성된 보호 쉘 (903) 을 더 포함한다.
보호 쉘 (903) 은 일반적으로 보호 계면 쿠션 디바이스 (925) 의 하측 또는 하단 반부를 안전하게 수용 및 하우징하기 위한 하부 내부 표면을 갖는 하부 트레이 (905), 및 보호 계면 쿠션 디바이스 (925) 의 하측 또는 상반부를 안전하게 수용 및 하우징하기 위한 상부 내부 표면을 갖는 상부 리드 (940) 를 포함한다. 하부 트레이 (905) 는 상부 리드 (940) 상에 몰딩된 리드 (945) 를 호환할 수 있게 인게이지하는 몰딩된 림 (943) 을 포함하고, 몰딩된 림 (943) 이 몰딩된 리드 (945) 를 인게이지할 때, 하부 트레이 (905) 및 상부 리드 (940) 는 주변 에지들을 따라 함께 고정된다. 함께 고정될 때, 트레이 (905) 및 리드 (940) 의 상부 내부 표면 및 하부 내부 표면은, 하부 트레이 (905) 및 상부 리드 (940) 가 최소 오차들로 보호 계면 쿠션 디바이스 (925) 를 호환가능하게 수용하고 하우징하게 구성되도록 보호 계면 쿠션 디바이스 (925) 의 외부 치수들과 대략 동일한 내부 치수들을 포함한다. 이에 따라, 하부 트레이 (905) 및 상부 리드 (940) 의 내부 표면들 내 보호 계면 쿠션 디바이스 (925) 의 측방향 이동 또는 시프팅이 최소화되고 그리고/또는 제거된다.
일부 실시예들에서, 하부 트레이 (905) 및 상부 리드 (940) 의 내부 표면들은 동결 프로세스 동안 또는 일부로서 냉동보관 백 (902) 의 하나 이상의 부분들, 표면들, 또는 볼륨들에 목표된 형태 또는 형상을 부과하기 위한 구조적 구성을 포함한다. 예를 들어, 일부 실시예들에서 하부 트레이 (905) 및/또는 상부 리드 (940) 의 적어도 하나의 내부 표면은 플랫하다. 일부 실시예들에서, 플랫한 내부 표면은 쿠션 디바이스 (925) 가 하부 트레이 (905) 및 상부 리드 (940) 내에 인클로징될 때 보호 계면 쿠션 디바이스 (925) 내에 저장된 냉동보관 백 (902) 의 충진 볼륨 부분에 대응한다.
일부 실시예들에서, 하부 트레이 (905) 및/또는 상부 리드 (940) 의 내부 표면은 단차진 (stepped) 표면을 포함하고, 단차진 표면의 제 1 부분은 플랫하고 제 1 높이를 갖고, 단차진 표면의 제 2 부분은 플랫하고 제 2 높이를 포함하고, 제 1 높이는 제 2 높이보다 크다. 일부 실시예들에서, 제 1 높이 및 제 2 높이는 보호 계면 쿠션 디바이스 (925) 내에 저장될 때, 쿠션 디바이스 (925) 가 하부 트레이 (905) 및 상부 리드 (940) 내에 인클로징될 때, 냉동보관 백 (902) 의 배제 구역 및 충진 볼륨 (930) 에 각각 대응한다. 따라서, 제 1 높이는 배제 구역으로 외부 압력을 인가하고 응결 동안 액체 내용물들의 열 팽창에 가용한 상부의 엠티 공간을 감소시키도록 구성되어, 이 구역 내 가용한 볼륨을 최소화하고 냉동보관 백 (902) 의 충진 볼륨 또는 다른 부분들로 액체 내용물들을 지향시킨다. 유사하게, 제 2 높이는 충진 볼륨 (930) 의 팽창을 허용하도록 구성될 수도 있고, 제 2 높이의 플랫 표면은 응결 동안 액체 내용물들이 팽창함에 따라 냉동보관 백 (902) 의 충진 볼륨 부분이 라운딩되거나 볼록한 구성에 도달하는 것을 방지할 수도 있다. 일부 실시예들에서, 단차진 표면은 오버플로우 볼륨 (935) 에 대응하는 제 3 부분을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 단차진 표면의 제 1 부분 또는 제 2 부분은 오버플로우 볼륨 (935) 에 대응한다. 또한, 일부 실시예들에서 트레이 (905) 및/또는 리드 (940) 의 내부 표면의 부분이 보호 계면 쿠션 디바이스 (925) 의 프레임 나머지 또는 다른 표면에 대응하고, 내부 표면의 부분은 프레임 나머지에 외부 압력을 인가하고, 그리고/또는 동결 프로세스 동안 프레임 나머지의 팽창 또는 이동을 제한함으로써 프레임 나머지에 대응하는 냉동보관 백 (902) 의 부분의 팽창을 방지한다.
일부 실시예들에서, 하부 트레이 (905) 및/또는 상부 리드 (940) 의 내부 표면은 플랫 표면, 리세스된 표면, 돌출된 표면, 텍스처, 패턴, 홈, 비드, 범프, 노치, 웨지, 키, 불규칙한 표면, 테이퍼된 표면, 볼록한 표면, 오목한 표면, 및 문자 숫자 캐릭터 중 적어도 하나를 포함한다.
일부 실시예들에서, 트레이 (905) 의 몰딩된 림 (943) 은 일 단부 상에 2 개의 라운딩된 모서리들 (910) 을 포함하고, 라운딩된 모서리 각각은 몰딩된 (molded-in) 오버행 (912) 을 하우징하고, 몰딩된 림 (943) 은 라운딩된 모서리들 (910) 맞은편의 2 개의 연귀 이음 모서리들 (mitered corners) (960) 을 더 포함하고, 2 개의 연귀 이음 모서리들 (960) 각각은, 또한 연귀 이음 모서리 (960) 내로 몰딩된 플랫 플래토 (flat plateau) (915) 위에 포지셔닝된 몰딩된 직선 오버행 (920) 을 하우징한다.
일부 실시예들에서, 리드 (940) 의 몰딩된 리드 (945) 는 트레이 (905) 의 몰딩된 림 (943) 내로 스냅-피팅 (snap-fit) 하도록 설계된 프로파일을 포함한다. 리드 (940) 의 2 개의 라운딩된 모서리들 (942) 은 넘어서 구부러지게 구성되고, 트레이 (905) 의 라운딩된 모서리들 (910) 상의 오버행 피처 (912) 밑에 묶이게 (captive) 된다. 부가적으로, 리드 (940) 의 모서리들 (942) 은 트레이 (905) 의 라운딩된 모서리들 (910) 내로 단순히 들어가도록 구성된다. 리드 (940) 의 연귀 이음 모서리들 (950) 은 이어서 2 개의 연귀 이음 모서리들 (960) 내에 몰딩된 직선 오버행들 (920) 을 인게이지하도록 구성된 래치들 (955) 에 의해 고정되고, 래치들 (955) 은 리드 (940) 를 트레이 (905) 에 고정하도록 오버행들 (920) 을 인게이지한다.
보호 쉘 (903) 은 극저온 적용예들에서 사용하는데 호환가능한 임의의 재료를 포함할 수도 있다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘 (903) 은 강성 또는 반-강성 (semi-rigid), 극저온에서 안정한, 및 방사선 투과성인 폴리머 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘 (903) 은 주변 온도로부터 극저온들로 온도들의 전체 범위에 내구성이 있고 충돌 저항성인 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘 (903) 은 단일 사용 및 재생가능한 저 비용 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘 (903) 은 후속 동결 프로세스들을 위해 재사용될 수도 있는 내구성 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘 (903) 은 전자기 투과 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘 (903) 은 극저온들에서 디스어셈블 및 재어셈블과 호환가능한 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘 (903) 은 저온 전도도를 갖는 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘 (903) 은 투과성 폴리머 또는 폴리머 블렌드로 구성된다. 일부 실시예들에서, 폴리머 블렌드는 코-폴리에스터 (co-polyester) 일 수도 있다. 일부 실시예들에서 보호 쉘 (903) 은 Tritan™ 코-폴리에스터 플라스틱을 포함한다. 일부 실시예들에서 보호 쉘 (903) 및 이의 다양한 컴포넌트들은 플라스틱 시트 재료의 진공 또는 주입 몰딩에 의해 구성된다.
이제 도 10a 및 도 10b를 참조하면, 어셈블된 저장 시스템 (1000) 의 사시도 및 단면도가 각각 도시된다. 일부 실시예들에서, 저장 시스템 (1000) 의 보호 쉘은 리드 (1010) 를 트레이 (1005) 에 선택적으로 고정하기 위해 하나 이상의 래치들 또는 탭들 (1015) 을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 저장 시스템 (1000) 은 하나 이상의 탭들 (1015) 을 포함한다. 일부 실시예들에서, 저장 시스템 (1000) 은 2 이상의 탭들 (1015), 예를 들어, 2, 3, 4, 또는 5 개 이상의 탭들을 포함한다. 일부 실시예들에서, 탭들 (1015) 은 리드 (1010) 및/또는 트레이 (1005) 상에 위치된다. 일부 예들에서, 탭들 (1015) 은 리드 (1010) 의 하나 이상의 모서리들에 포지셔닝된다. 일부 실시예들에서, 탭들 (1015) 은 리드 (1010) 의 하나 이상의 에지들을 따라 포지셔닝된다.
일부 실시예들에서, 리드 (1010) 의 래치들 또는 탭들 (1015) 은 트레이 (1005) 와 인게이지될 때 리드 (1010) 의 상단 표면과 같은 높이이다. 이에 따라, 일부 실시예들에서 리드 (1010) 의 상단 표면은 인게이지되거나 록킹된 (locked) 구성일 때 탭들 (1015) 의 적어도 일부를 수용하기 위한 리세스를 포함한다. 인게이지되거나 록킹된 구성일 때, 트레이 (1005) 의 몰딩된 림과 리드 (1010) 의 몰딩된 립 (lip) 사이의 인게이지먼트, 및 탭들 (1015) 과 트레이 (1005) 의 직선 오버행들 사이의 인게이지먼트는 동결 프로세스 동안 트레이 (1005) 로부터 리드 (1010) 의 분리를 방지한다. 도 10b에 도시된 바와 같이, 보호 계면 쿠션 디바이스의 상반부 (1020) 와 리드 (1010) 의 내부 표면의 계면, 및 보호 계면 쿠션 디바이스의 하반부 (1025) 와 트레이 (1005) 의 내부 표면의 계면이 냉동보관 백 (1030) 이 동결 프로세스 동안 팽창되고 몰딩될 수 있는 강성 인클로저를 포함한다. 동결 프로세스의 결과, 냉동보관 백 (1030) 의 액체 내용물들 (1035) 은 트레이 (1005) 및 리드 (1010) 의 내부 표면들에 대고 내로 팽창하여, 내부 볼륨을 완전히 충진하고 여백들을 제외하고, 2 개의 표면들 사이에 갭을 남기지 않는다. 일반적으로, 냉동보관 백 (1030) 의 에지 여백들은 상반부 (1020) 및 하반부 (1025) 가 마주보는 측방향 에지들을 따라 접합되는, 스티치 심 (1045) 바로 옆의 지점에서 냉동보관 백 (1030) 의 절대 에지 (1040) 상반부 및 하반부 또는 라미네이션들 (1020 및 1025) 사이에 묶이거나 샌드위치된다. 따라서 구성된, 강성 쉘 또는 카세트 내 냉동보관 백 (1030) 의 이동은 매우 제한된다. 또한, 주변 림에 인가된 임의의 충돌력들이 보호 계면 쿠션 디바이스의 상반부 (1020) 및 하반부 (1025) 의 재료 내로 억제 및 분배되어, 잘 부러지는 냉동보관 백 (1030) 을 동결 및 부서지는 것에 대한 보호를 상당히 상승시킨다.
이제 도 11을 참조하면, 저장 시스템 (1100) 의 트레이 (1120) 및 리드 (1115) 컴포넌트의 상세한 단면도가 도시된다. 일부 실시예들에서, 트레이 (1120) 및 리드 (1115) 는 이들 각각의 립 (1110) 및 림 (1105) 구조체들을 따라 만나고 인게이지되고, 트레이 (1120) 및 리드 (1115) 의 2 개의 내부 표면들 사이 중간-평면에 포지셔닝된 내부 경로 (1125) 에서 매이팅한다 (mating). 트레이 립 프로파일은 내부로 리드 (1115) 의 림 대응부 (1140) 가 끼워지는 (nest) 팽창된 U-형상 스프링 거터 (gutter) (1135) 에서 반전되는 몰딩된 측면을 포함한다. U-형상 거터 (1140) 는 일 측면에서 리드 (1105) 의 내려가는 벽에 부착되고 절두된 (truncated) 플랜지 (1145) 의 반대편 측면 상에서 종단된다. 리드 (1115) 의 최외측 플랜지 (1145) 가 트레이 (1120) 의 U-형상 거터 (1140) 의 측벽과 콘택트하는 스프링에 외측으로 바이어스되고 압축되고, 2 개의 U-형상들은 함께 측방향 충돌력에 스프링 저항을 제안한다. 도시된 바와 같이, 리드 (1115) 의 림 및 트레이 (1120) 의 림은 수직 변위에 의해 자유롭게 인게이지 및 디스인게이지되도록 구성된다. 따라서, 일부 실시예들에서 리드 (1115) 및 트레이 (1120) 컴포넌트들은 각각의 모서리들에서만 인게이지된다. 일부 실시예들에서, 리드 (1115) 및 트레이 (1120) 는 2 개의 인접한 모서리들 사이에 위치된 콘택트 지점에서 서로 인게이지된다.
이제 도 12를 참조하면, 인게이지된 구성의 래치 (1240) 의 상세한 단면도가 도시된다. 일부 실시예들에서, 래치 또는 폐쇄 래치 (1240) 는 리프팅 레버 (1245) 를 포함하고, 이에 의해 래치가 리드 및 트레이로부터 디스인게이지될 수도 있다. 래치는 래치 (1240) 의 전방향 토 돌출부 (1222) 에서 트레이 (1206) 의 연귀 이음된 모서리들 (1205) 상에 제공된 몰딩된 언더컷 피처 (1220) 를 인게이지하도록 구성된다. 트레이 플래토 평면 (1235) 은 래치 (1240) 의 버팀대 (fulcrum) (1230) 를 인게이지한다. 연귀 이음된 모서리들 (1205) 상의 몰딩된 언더컷 피처 (1220) 측면에 있는 모서리 돌출부들 (1225) 모두에서, 토 (1222) 의 인게이지먼트 경로는 버팀대 (1230) 보다 언더컷 피처 (1220) 의 선형 전면에 보다 먼 위치에 있다. 이와 같이, 플래토 바닥 (1235) 이 버팀대 (1230) 상에서 가압되기 때문에, 언더컷 피처 (1220) 는 모서리 돌출부들 (1225) 에서 토 선반 (1222) 의 후면 곡률 상에 하향으로 가압되어 래치를 반시계 방향 (도시된 관점에서) 으로 회전하기 시도하는 토크를 발생시켜, 리드 (1207) 를 래치 연장부 (1240) 아래에 묶이도록 홀딩한다.
래치 연장부 (1240) 가 언더컷 에지 (1245) 로부터 리프팅될 때, 플래토 평면 (1235) 은 버팀대 (1230) 로 하여금 래치 (1240) 가 트레이 (1206) 의 언더컷 피처 (1220) 로부터 디스인게이지되고 이에 따라 해제될 때까지 콘택트 지점들 (1225) 주변에서 회전하게 할 것이다. 부착 사이클은 탈착 사이클의 반전이다.
일부 실시예들에서, 리드 (1207) 및 트레이 (1206) 어셈블리는 인접한 모서리들 상에 1 또는 2 개의 래치들을 포함하지만, 다른 실시예들에서 리드 및 트레이 어셈블리는 대각선으로 마주보는 모서리들 상에 1 또는 2 개의 래치들을 포함하는 한편, 다른 실시예들에서, 리드 및 트레이 어셈블리의 3 또는 4 개의 모서리들은 래치 피처 (1240) 를 포함한다. 일부 실시예들에서, 리드 (1207) 및 트레이 (1206) 의 어셈블리 및 래치들 (1240) 의 종결부에 이어, 반영구 깨지기 쉬운 라벨 시일이 리드 및 트레이 어셈블리의 내용물들이 이전에 공개되지 않았다는 것을 보장한다는 의미로 핑거 액세스 (1250) 및 래치 에지 (1245) 가 흐리도록 래치 (1240) 및 트레이 (1206) 접합부 위에 배치된다.
이제 도 13을 참조하면, 상부 리드 (1305) 의 라운딩된 모서리 (1301) 및 보호 쉘 (1300) 의 하부 트레이 (1310) 의 상세한 단면 단부도가 도시된다. 일부 실시예들에서, 하부 트레이 (1310) 는 트레이 (1310) 의 주변부 둘레로 연장하는 스윕핑된 림 채널 (1340) 을 포함한다. 일부 실시예들에서, 스윕핑딘 림 채널 (1340) 은 트레이 (1310) 의 전체 주변부 둘레로 연장한다. 일부 실시예들에서, 라운딩된 모서리 (1301) 상의 U-형상 채널 (1340) 이 U-채널 (1340) 의 부분 위에 그리고 내로 내측으로 연장하여 언더컷 선반 (1325) 을 형성하는 인셋 (inset) 오버행 피처 (1320) 을 포함한다. 일부 실시예들에서, 오버행 피처 (1320) 는 단일 트레이 (1310) 의 라운딩된 모서리 (1301) 상에 존재한다. 일부 실시예들에서, 오버행 피처 (1320) 는 트레이 (1310) 의 2 개의 인접한 라운딩된 모서리 (1301) 상에 존재한다.
일부 실시예들에서, 상부 리드 (1305) 는 상부 리드 (1305) 의 주변부 둘레에 연장하는 스윕핑된 립 채널 (1335) 을 포함한다. 일부 실시예들에서, 스윕핑된 립 채널 (1335) 은 상부 리드 (1305) 의 전체 주변부 둘레로 연장하여 연속한 립을 형성한다. 트레이 (1310) 의 주 평면에 평행한 배향으로 리드 (1310) 의 주 평면을 유지하는 동안 사용자가 상부 리드 (1305) 를 제거하려고 시도할 때 상부 리드 (1305) 가 트레이 (1310) 로부터 용이하게 제거되지 않도록, 채널 (1335) 의 외측 플랜지 (1330) 가 언더컷 표면 (1325) 과 인게이지하고 언더컷 표면 (1325) 에 의해 묶여 홀딩되도록 구성된다. 어셈블리 동안, 리드 (1305) 및 외측 플랜지 (1330) 의 일부는 리드 (1305) 가 트레이 (1310) 상으로 하향 가압될 때 오버행 피처 (1350) 와 콘택트한다. 리드 (1305) 및/또는 외측 플랜지 (1330) 와 오버행 피처 (1350) 사이의 콘택트는 스윕핑된 립 채널 (1335) 의 외측 플랜지 (1330) 및 외측 벽 부분을 내향 바이어스한다. (도시된 바와 같이) 마주보는 리드 (1305) 의 내부 경로 (1330) 및 트레이 (1340) 의 경로 (1325) 가 콘택트를 형성하는 지점에서, 외측 플랜지 (1330) 가 언더컷 표면 (1325) 에 대해 외향 바이어스되고, 내로 스냅될 때, 스윕핑된 립 채널 (1335) 의 외측 플랜지 (1330) 및 외측 부분 상의 내향 바이어스는 해제된다. 일부 실시예들에서, 립 채널 (1335) 의 외측 플랜지 (1330) 및/또는 부분은 외측 플랜지 (1330) 가 오버행 (1350) 의 면을 지나 하향 이동할 때 일시적으로 변형된다. 일부 실시예들에서, 리드 (1305) 의 외측 플랜지 (1330) 가 억제되고 오버행 (1350) 을 포함하는 라운딩된 모서리 (1301) 에서만 유지된다. 모든 다른 위치들에서, 외측 플랜지 (1330) 는 트레이 (1310) 와 기계적으로 억제되거나 상호접속되지 않는다. 나머지 그리고 인접한 연귀 이음된 모서리들 중 2 개가 억제되지 않게 되면, 예를 들어, 래치 록킹 피처가 제거될 때, 2 개의 억제되지 않은 모서리들이 상승될 수도 있어 언더컷 표면 (1325) 에 대해 외측 플랜지 (1330) 의 각도를 변화시키고, 이는 언더컷 표면 (1325) 으로부터 외측 플랜지 (1330) 의 디스인게이지먼트를 발생시킬 수도 있다. 일부 실시예들에서, 리드 (1305) 의 연귀 이음된 모서리 (즉, 리드 (1305) 의 반대편 단부 상에 포지셔닝된 모서리) 를 상승시킴으로써 생성된 레버리지 힘은 리드 (1305), 외측 플랜지 (1330), 및 오버행 피처 (1350) 모두의 왜곡을 유도하여, 외측 플랜지 (1330) 및 리드 (1305) 가 언더컷 표면 (1325) 및 트레이 (1310) 로부터 풀릴 (free) 때까지 다양한 상호접속되고 그리고/또는 콘택트된 부분들이 서로 통과하게 한다.
이제 도 14a, 도 14b 및 도 14c를 참조하면, 래치 또는 탭 래치 (1400) 의 대표적인 실시예의 치수화된 상면도, 하면도, 및 측면도가 도시된다 (치수들은 인치임). 당업자는 탭 래치 (1400) 의 치수들 및 피처들이 목표된 상부 리드 또는 보호 쉘과의 사용을 수용하기 위해 필요에 따라 변경될 수도 있다는 것이 용이하게 인식되고 이해될 것이다. 예를 들어, 본 개시의 관점에서, 당업자는 래치 (1400) 의 형상, 윤곽들, 두께, 길이, 리지들 (ridge), 사이즈 및 스케일이 목표된 기능성, 상부 리드와 호환성, 하부 리드와 호환성, 또는 본 발명의 다른 피처들 및/또는 컴포넌트들을 달성하기 위해 목표된 대로 맞춤될 수도 있다는 것이 용이하게 인식 및 이해될 것이다. 일부 실시예들에서, 탭 래치 (1400) 의 동일하거나 적합한 성능 및 기능이 탭 래치 (1400) 의 하나 이상의 치수들이 리드 및 트레이 시스템의 다른 실시예들과 최적으로 통합되도록 변경될 때, 특히 다양한 공칭 사이즈들의 냉동보관 백들의 케이스에 관련될 때, 획득된다.
도 14a의 상면도에서, 토 언더컷 인게이지먼트 표면 (1405) 이 가시적이다. 언더컷 인게이지먼트 표면 (1405) 은 래치 (1400) 의 상부 에지에 걸쳐 연장하고 동일하고 맞은편 위치, 1410에서 종단하는 거리에 대해 양 측면들 상에서 계속된다. 이와 같이, 언더컷 인게이지먼트 표면 (1405) 은 래치 (1400) 의 상부 에지에 걸쳐 센터링된다 (centered).
도 14b의 하면도에서, 컷아웃 호 (1425) 가 도시된다. 컷아웃 호 (1425) 의 말단 단부들은 에지 (1415) (도 14a 참조) 로부터 외향으로 연장하고 탭 래치 (1400) 의 하단측 상에 호 형상을 형성한다. 일부 실시예들에서, 컷아웃 호 (1425) 는 래치 (1400) 의 위치를 리프팅 및 제거, 조정할 목적으로 손가락 또는 손톱에 의한 에지 (1415) 의 인게이지먼트 (도 14a 참조) 를 용이하게 한다. 일부 실시예들에서, 몰딩 프로세스 동안 하나 이상의 캐비티들 (1430) 은 래치 (1400) 의 폴리머 질량 및 표면 수축 및/또는 찌그러짐 (dent) 을 감소시키도록 하단 표면 상에 제공된다.
이제 도 15a 및 도 15b를 참조하면, 보호 쉘 (1500) 의 상면도가 도시되고, 보호 쉘 (1500) 은 하부 트레이들 (흐림) 에 커플링된 상부 리드들 (1510) 을 포함하고, 상기 상부 리드들 및 하부 트레이들은 냉동보관 백이 저장 시스템을 제공하기 위해 설치되는, 내부 캐비티를 갖는다. 일부 실시예들에서, 보호 쉘 (1500) 은 래치 (1525, 1530) (컷아웃들 (1501) 을 도시하기 위해 도 15a에서 제거된 래치들) 를 수용하도록 구성된 하나 이상의 리세스들, 홀들, 또는 컷아웃들 (1501) 을 포함한다. 일부 실시예들은 보호 쉘 외부로 냉동보관 백의 충진 튜브를 연장할 목적으로 컷아웃 슬롯 (1515) 을 포함한다. 슬롯 컷아웃 (1515) 과 연속적인 리드 (1510) 의 3-면 플랩 (1520) 을 생성하는 박형의 절단부이다. 일부 실시예들에서, 플랩 (1520) 이 키트의 일부로서 보호 쉘, 보호 계면 쿠션 디바이스, 및 냉동보관 백에 사용자 액세스를 허용한다. 예를 들어, 플랩 (1520) 은 키트의 냉동보관 백의 브랜치된 튜브 어셈블리의 외부 라우팅을 달성하도록 사용될 수도 있고, 튜브의 외부화는 통상적으로 상업적 냉동보관 백들이 제공된다. 본 발명에 따른 저장 시스템 키트는 브랜치된 튜브 어셈블리를 통해 냉동보관 백을 먼저 충진함으로써 활용될 수도 있다. 일단 냉동보관 백이 충진되면, 튜브는 열 시일될 수도 있다. 일부 예들에서, 튜브 어셈블리의 사용되지 않은 벌크 부분은 절단되고 나머지는 플랩 (1520) 을 약간 리프팅하고, 튜브 연장부가 캐비티 내로 미끄러지고 플랩으로 하여금 본래 포지션으로 돌아가게 함으로써 카세트 내로 삽입된다. 플랩 (1535) 의 코너부들은 외부 객체들과 의도치 않은 우연한 인게이지먼트를 방지하기 위해, 래치 탭들 (1525, 1530) 아래에 위치되고 고정될 수도 있다. 임의의 후속 프로세스 동안 플랩의 스내깅 (snagging) 을 방지하기 위해, 플랩 (1520) 의 중앙 수평 에지는 반영구 접착 레벨 또는 시일에 의해 고정될 수도 있다.
이제 도 16a, 도 16b 및 도 16c를 참조하면, 상업적으로 입수가능한 냉동보관 백 (1601) 과 함께 본 발명의 저장 시스템을 사용하기 위한 상업적 방법을 기술하는 단계들이 제공된다. 일부 실시예들에서, 본 발명의 상업적 방법은 액체 내용물들을 포함하는 상업적으로 입수가능한 냉동보관 백 (1601) 을 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 내에 배치하고, 또한 냉동보관 백 (1601) 및 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 를 보호 쉘 (1604) 내에 케이싱하기 위한 단계를 포함한다. 다른 실시예들에서, 본 발명의 상업적 방법은 액체 내용물들을 포함하는 상업적으로 입수가능한 냉동보관 백 (1601) 을 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 내에 배치하는 단계를 포함하고, 냉동보관 백 (1601) 및 보호 계면 쿠션 디바이스를 보호 쉘 (1604) 내 케이싱하는 모든 단계를 배제한다. 따라서, 본 발명의 방법들 및 시스템들은 보호 쉘 (1604) 을 갖거나 갖지 않고 구현될 수도 있다.
일부 실시예들에서, 냉동보관 백 (1601) 은 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 의 충진 볼륨 영역과 거의 같거나, 같거나 약간 큰 액체의 규정된 체적까지 충진된다. 일단 충진되면, 냉동보관 백 (1602) 이 (예컨대 백의 하나 이상의 연장 튜브들을 열 시일링하는 것에 의해) 시일되고, 이어서 보호 쉘로부터 보호 계면 쿠션 디바이스 및 냉동보관 백의 제거시, 냉동보관 백 내부 응결된 액체 내용물들은 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 의 충진 볼륨 영역 (1620) 내에 주로 담도록, 냉동보관 백 (1601) 의 동결 액체 내용물들 및 대응하는 구역들이 충진 볼륨 영역 (1620) 내 2 개의 평면형 표면들을 포함하도록 하는 방식으로 동결되고, 2 개의 평면형 표면들은 서로 평행하다. 일부 실시예들에서 이 예에서, 보호 계면 쿠션 디바이스는 과충진 영역을 갖지 않고, 미리 어셈블되고 (즉, 플랫 엠티 냉동보관 백은 보호 계면 쿠션 디바이스 (1601) 의 상반부 및 하반부의 2 개의 주 층들 내에 미리 케이싱되거나 미리 설치되고), 보호 쉘 (1604) 내로 충진된 냉동보관 백 (1601) 및 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 의 배치 전 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 의 충진 볼륨 영역 (1611) 의 체적과 등가인 액체의 체적으로 충진되고, 보호 쉘 (1604) 은 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 및 냉동보관 백 (1601) 을 수용하도록 사이즈가 결정되고, 치수화되고 구성된 내부 표면들을 포함하고, 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 의 2 개의 주 평면 표면들 및 측면들, 및 냉동보관 백 (1601) 의 임의의 노출된 부분들 또는 표면들을 직접 인게이지한다. 일부 실시예들에서, 냉동보관 백 내에 남아 있는 모든 가스는, 액체로 충진한 후, 냉동보관 백 (1601) 의 충진 튜브를 통해 가스를 인출함으로써 제거된다. 충진 튜브가 이어서 충진 튜브 및 냉동보관 백 (1601) 의 접합부로부터 대략 1 내지 5 인치의 거리로 열 시일링되고, 절단은 절단의 두 측면들 상의 시일이 온전하도록 시일에 걸쳐 이루어진다.
일부 실시예들에서, 냉동보관 백 (1601) 및 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 어셈블리는 이어서 임의의 튜브 연장부를 따라 보호 쉘 (1604) 의 트레이 내로 도입된다. 보호 쉘의 리드는 보호 계면 쿠션 디바이스, 냉동보관 백 및 튜브 연장부 위에 배치되고, 그 후 리드가 압력-활성화된 록들과 같은 하나 이상의 모서리 오버행 록킹 메커니즘들을 인게이지함으로써 또는 래치 부분 인게이지먼트에 의해 적절히 트레이와 록-인게이지된다. 다른 실시예들에서, 냉동보관 백 (1601) 및 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 어셈블리는 보호 쉘 (1604) 내로 도입되지 않고, 대신 어셈블리가 동결 프로세스를 완료하도록 마주보는 표면들 사이에 클램핑되거나 달리 압축된다. 따라서, 마주보는 표면들은 어셈블리로부터 열을 제거하는 이중 기능을 수행하고 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 의 충진 볼륨 영역들에 의해 규정된, 냉동보관 백의 충진 볼륨의 목표된 형상 또는 구성을 유지할 수도 있다. 일부 실시예들에서, 마주보는 표면들은 동결 프로세스 동안 냉동보관 백의 충진 볼륨의 목표된 형상 또는 구성을 유지하는 단일 기능을 제공하고, 열이 어셈블리로부터 이차 소스 또는 디바이스에 의해 제거된다 (예컨대 냉각된 분위기).
전술한 방법들 중 적어도 하나에 의해 어셈블될 때, 냉동보관 백 (1601) 의 배제 구역들에 대응하는 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 의 영역들은 이들 구역들을 압축하여, 이들 구역들 내의 액체들이 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 의 충진 볼륨 영역들에 의해 규정될 때, 냉동보관 백의 충진 볼륨을 충진하고 점유하는 것을 촉진한다.
보호 계면 쿠션 디바이스 및 (액체 페이로드를 갖는) 냉동보관 백 어셈블리 (1605) (선택가능한 (optional) 보호 쉘 (1604) 과 함께 도시됨) (또한 본 명세서에서 “동결 어셈블리”로 지칭됨) 이 액체의 빙점 (freezing point) 이하인 분위기로 도입될 때, 액체가 응결될 것이다. 응결시, 볼륨 내의 수용액들이 팽창하여 상당한 외향 또는 팽창력을 가한다. 이에 따라, 일부 실시예들에서 본 발명을 사용하는 방법은 도 16a에 도시된 바와 같이 동결 어셈블리의 외측 표면들로 강한 규제 및/또는 한정 구조체들 (1610 및 1615) 을 부가하는 것을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 한정 구조체들 (1610 및 1615) 은 불룩해지고 (bulge) 동결 프로세스 동안 비평면형이 되는 경향이 있는, 냉동보관 백의 충진 볼륨 부분들에 부가적인 외압 및 규제를 제공한다. 일부 실시예들에서, 한정 구조체들 (1610 및 1615) 은 동결 프로세스를 개시하기 전 서로로부터 이격되고 동결 어셈블리의 두께와 동일한 제한된 거리로 유지된다.
일부 실시예들에서, 한정 구조체들 (1610 및 1615) 은 동결 절차 동안 부과되는 팽창 압력들에 효과적으로 저항하도록 구조적으로 강화된다. 이렇게 한정된, 동결 어셈블리 내 액체 내용물들은 특히, (보호 계면 쿠션 디바이스의 충진 볼륨 영역에 의해 규정될 때) 냉동보관 백의 충진 볼륨을 바로 둘러싸는 배제 영역, 및 부가적인 구역들에 용접함으로써 한정 장치의 표면들에 평행한 방향으로 팽창할 것이다.
동결 어셈블리 (1605) 내부 액체의 응결에 이어, 동결 어셈블리는 구조적 한정 장치 (1610 및 1615) 로부터 제거될 수도 있고, 어셈블리의 내용물들을 해동하기 위해 적절한 시간까지 저장을 달성하도록 이송된다. 보호 쉘을 포함하는 실시예들에서, 보호 쉘의 제거는 냉동보관 백 및 내용물들 및 보호 계면 쿠션 디바이스를 포함하는 서브-어셈블리를 제공하고, 서브-어셈블리는 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 의 충진 영역 (1611) 에 대응하는 냉동보관 백 (1601) 의 충진 볼륨 (1620) 을 주로 점유하는 동결 질량을 포함한다. 이 동일한 효과가 보호 쉘을 포함하지 않는 실시예들에 대해 달성되고, 보호 계면 쿠션 디바이스 (1602) 의 충진 영역 (1611) 에 대응하는 냉동보관 백 (1601) 의 충진 볼륨 (1620) 을 주로 점유하는 동결 질량이 한정 구조 또는 구조 한정 장치 (1610 및 1615) 로부터 동결 어셈블리의 제거시 제공된다. 일부 실시예들에서, 동결 질량은 충진 볼륨 영역 (1611) 의 사이즈, 형상 및 구성에 의해 결정된 냉동보관 백의 양 측면들 (1625) 상의 평면형 표면들을 더 포함한다. 상향 배향이 도시되지만, 본 발명의 동결 어셈블리는 과충진 볼륨 없이 동일한 결과를 갖는 임의의 배향의 동결 단계를 겪을 수도 있다.
기술된 동결 및 한정 장치와 결합하여, 기술된 방법론의 적용은 상기 기술된 바와 같이, 목표된 치수들을 갖는 동결 질량을 일관되게 생성할 것이다. 따라서 동결 질량과 기술된 기하학적 속성들을 몰딩하는 것의 장점들은 많다. 먼저, 도 16b에 도시된 어셈블리는 최소 신변 보호로 안전하게 핸들링될 수도 있다. 보호 계면 쿠션 디바이스의 재료의 저 열 전도도는 재료가 처음으로 극저온이 될 때에도 동상을 신속하게 유발할 레이트로 충분히 열을 전도하지 않을 것이다. 라미나 재료의 마찰 계수는 저온 냉동보관 백의 표면, 따라서 도 16b의 핸들링 어셈블리보다 상당히 커서, 독립된 동결 냉동보관 백과 비교하여, 우연한 강하 가능성을 상당히 감소시킨다.
본 발명의 부가적인 장점들은 본 발명의 몰딩된 냉동보관 백 및 동결 내용물들과 함꼐 사용하기 위해 맞춤될 수도 있는 복수의 유리한 피처들 및 속성들을 갖는 해동 기구들의 호환가능한 사용을 포함한다. 예를 들어, 일 실시예에서, 보호 계면 쿠션 디바이스 및 보호 쉘은 해동 시스템 및 기구들과 호환가능한 사용을 위해 구체적으로 선택된 치수를 갖는 몰딩된 냉동보관 백 및 동결 내용물들을 제공하도록 맞춤된다. 일 실시예에서, 동결 샘플 구성은 몰딩된 냉동보관 백 및 동결 내용물들은 예를 들어, 단일, 신속 이동을 통해 삽입될 수도 있어 해동 디바이스의 액세스 포트와 용이한 액세스 및 호환성을 제공하여, 해동 기구에 샘플을 로딩하는 단계에서 해동 프로세스의 개시 동안 과도 및 일관되지 않은 열을 부주의하게 부과할 수도 있는, 절차의 복잡성으로 인해 모든 지연 또는 단계 반복 기회를 감소시킨다. 일 실시예에서, 어셈블리 경계에 대한 삽입된 동결 질량의 포지션은 공지되어, 해동 기구는 충진 볼륨의 공지된 위치 및 구역에 대해 포지셔닝된 전용 히터 블록들을 포함하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 히터 블록들은 충진 볼륨 구역의 2 이상의 측면들에 동시에 포지셔닝된다. 일부 실시예들에서, 해동 기구는 동결 질량의 공지된 위치로 클램핑 압력을 인가하도록 더 최적화되어, 동결 액체 페이로드로 열 에너지 플럭스의 레이트를 상당히 향상시킨다. 일부 실시예들에서, 동결 페이로드가 액화될 때, 클램핑 압력이 동결 질량으로부터 그리고 배제 영역으로 액체를 밀어버린다 (force away). 일부 실시예들에서, 본 발명의 보호 쉘은 동결 절차에 이어 임의의 지점에서 용이하고 쉽게 제거된다. 더 이상 보호 쉘에 의해 한정되지 않는, 보호 계면 쿠션 디바이스의 보다 부드러운 재료가 압력이 풀리고 팽창하여, 해동된 액체로 하여금 배제 영역 내로 넘치게 하고 액화된 내용물들을 위한 과도 저장 저장부로 작용한다.
또한, 일부 실시예들에서 해동 동결 액체 페이로드의 방법은 용융점보다 약간 높은 온도가 배제 영역 내에서 유지되도록 배제 영역에 인접한 히터 블록의 사용없이 달성된다.
일부 실시예들에서, 본 발명의 장치는 극저온들과 용융점 사이에 최소 체류 시간으로부터 유리한 세포 타입들로의 사용을 위해 구성된 해동 장치와 함께 사용하기 위해 최적화된다. 따라서, 본 발명의 장치의 하나 이상의 치수들이 짧은 체류 인터벌에 걸쳐 고 열 에너지 플럭스를 허용하도록 구성될 수도 있다.
일부 실시예들에서, 프리셋 최소 갭이 해동 프로세스의 완료를 시그널링하기 위해 구성될 때, 해동 프로세스의 종료는 단순히 두 히터 블록들 사이의 거리에 기초하여 결정될 수도 있다. 해동 프로세스에 앞서 동결 질량의 이 방법에 의한 사전 구성은 가장 큰 레벨의 해동 프로세스의 균일성 및 일관성을 허용하고 따라서 일반적이고, 예측가능하고 재현가능한 결과 및 분산된 분야들, 특히 이러한 조건들을 동반할 가능성이 있는 숙련되고 광범위한 기법의 변동의 관점에서, 시스템에 걸쳐 되살아난 살아있는 세포 치료법들의 생존력을 최적화하고 보장한다.
이제 도 17a 및 도 17b를 참조하면, 이전에 기술된 바와 같이, 본 발명의 방법에 따른 백의 내용물들의 동결에 이어, 보호 계면 쿠션 디바이스 (1705) 및 냉동보관 백 어셈블리와 함께 사용될 수도 있는 해동 디바이스의 실시예의 엘리먼트들을 예시하기 위해 한 쌍의 도면들이 제시된다. 도 17a를 참조하면, 보호 계면 쿠션 디바이스의 충진 볼륨을 점유하는 몰딩된 병렬 평면 고체 페이로드를 갖는 보호 계면 쿠션 디바이스 및 냉동보관 백 어셈블리가 도시된다 (1700). 일부 실시예들에서, 2 개의 대표적인 열 전도성 히터 블록들 (1710) 의 시작 위치는 냉동보관 백의 표면에 대해 후퇴되고, 비-콘택트 배향이다. 본 발명의 방법의 실행시, 평면형 콘택트 표면들을 포함하는 2 개의 히터 블록들 (1710) 은 제어된 방식으로 블록들 내로 열 에너지가 도입되는 수단을 포함하여, 블록들의 온도 및 블록들의 열 전도성 출력의 전력량이 조절될 수도 있다. 일부 실시예들에서, 히터 블록들 (1710) 은 그 사이에 동결 라미네이트된 쿠션 및 냉동보관 백의 삽입 전 에너자이징되고 (energized) 프리셋 온도가 된다. 일부 실시예들에서, 2 개의 블록들은 충진 볼륨의 영역 내 냉동보관 백의 평면형 표면들이 히터 블록들의 평면형 표면들에 평행하도록 포지셔닝된다. 일부 실시예들에서, 히터 블록들의 측 평면들 및 보호 계면 쿠션 디바이스의 충진 볼륨의 경계는 일치한다.
도 17a에 도시된 엘리먼트들의 포지셔닝이 기술된 것에 이어, 해동 기구의 메커니즘이 냉동보관 백의 마주보는 평면형 표면들과 히터 블록들의 평면형 표면들 사이에 콘택트가 이루어질 때까지 히터 블록들 (1710) 앞에 구성된다. 이 단계에서, 해동 기구의 메커니즘은 히터 블록과 냉동보관 백 표면 계면들 상에 압력을 생성하도록 히터 블록들에 압축성 클램핑력을 인가한다. 일부 실시예에서, 이 인가된 압력은 히터 블록으로부터 냉동보관 백 및 동결 및/또는 액체 내용물들로 열 에너지의 전달을 최적화한다.
일부 실시예들에서, 냉동보관 백의 재료는 가열시 표면에서 신속하게 따뜻해지고 재료의 가요성을 상승시켜 백 재료로 하여금 히터 블록과 냉동보관 백 사이의 계면에 갭-충진제로서 작용하게 한다. 일부 실시예들에서, 이 계면은 이 계면을 가로질러 열 에너지 전달을 최적화한다. 냉동보관 백 내용물들의 온도가 상승함에 따라, 내용물들은 고체의 상 변화 온도에 도달하고, 동결 액체 내용물들이 액화하기 시작한다. 일부 실시예들에서, 압축된 계면의 액체는 냉동보관 백의 내부로 즉시 흐른다. 일부 예들에서, 냉동보관 백의 내부는 보호 계면 쿠션의 배제 영역의 사이즈, 포지션, 형상 및 위치에 의해 결정될 때 냉동보관 백의 배제 구역에 인접하게 위치된다. 액체의 제거는 히터 블록과 콘택트하는 냉동보관 백의 내부 표면에 존재하는 나머지 고체 내용물들 사이에 콘택트를 영구화한다. 일부 실시예들에서, 냉동보관 백의 배제 구역 (1715) 은 가열되지 않는다. 이에 따라, 배제 구역에서 수집된 액체의 온도는 상대적으로 일정하게 유지될 것이다.
이 연속적인 프로세스에 의해, 액체의 온도는 고체 재료의 용융점에 매우 가깝게 유지될 것이고 냉동보관 백 시스템으로 고 열 유입 레이트는 히터 블록 시스템들의 전력량 출력 용량에 의해서만 부과되고 제한될 수도 있다. 이 방법의 적용에 의해, 극저온들로부터 용융점으로 냉동보관 백의 온도 천이 및 고체 재료의 상 변화의 지속기간 모두가 최소화될 것이다. 최소 온도 천이 지속기간으로 해동될 때 최대 생존력을 나타내는 세포 타입들에 대해, 이 방법의 적용은 큰 유익일 것이다. 이에 더하여, 이 방법에 의해 제안된 상승된 안정성 및 사용 용이성에 더하여, 예측가능하고 일관된 성능을 위해 해동 시간 및 전위의 감소는 이 방법이 적용될 수도 있는 의료 및 연구 분야 모두에서 상당한 유익일 것이다.
본 발명의 전술한 논의는 예시 및 기술의 목적들을 위해 제시되었다. 전술한 바는 본 명세서에 개시된 형태 또는 형태들로 본 발명을 제한하도록 의도되지 않았다. 본 발명의 기술이 일 실시예 및 특정한 변동들 및 수정들의 기술을 포함하지만, 본 개시의 이해 후, 예를 들어, 당업자의 기술 및 지식 내일 수도 있는, 본 발명의 범위 내의 다른 변동들 및 수정들이 있다. 본 명세서에 개시된 대안적인, 상호교환가능한 그리고/또는 등가의 구조체들, 기능들, 범위들 단계들을 포함하여, 모든 특허가능한 주제로 공개적으로 헌정하도록 의도하지 않고, 허용된 정도로 대안적인 실시예들을 포함하는 권리들을 획득하도록 의도된다.

Claims (28)

  1. 냉동보관 백 (cryostorage bag) 보호를 위한 시스템에 있어서,
    보호 계면 쿠션 디바이스로서,
    냉동보관 백의 제 1 측면을 수용하도록 구성된 제 1 내부 표면을 갖는 상반부 (upper half) 로서, 제 1 외측 표면을 더 포함하는, 상기 상반부;
    냉동보관 백의 제 2 측면을 수용하도록 구성된 제 2 내부 표면을 갖는 하반부로서, 상기 제 1 측면은 상기 제 2 측면의 반대편이고, 상기 하반부는 제 2 외측 표면을 더 포함하고, 상기 상반부 및 상기 하반부는 외부 치수 (exterior dimension) 를 제공하도록 함께 고정되는, 상기 하반부;
    상기 제 1 내부 표면, 상기 제 1 외측 표면, 상기 제 2 내부 표면, 및 상기 제 2 외측 표면 중 적어도 하나를 통한 개구부를 형성하는 컷아웃 (cutout) 으로서, 상기 컷아웃은 동결 절차 동안 냉동보관 백의 제 1 충진 볼륨을 제한하도록 구성되는, 상기 컷아웃; 및
    상기 제 1 내부 표면 및 상기 제 2 내부 표면 중 적어도 하나 상에 제공된 리세스된 표면으로서, 상기 리세스된 표면은 동결 절차 동안 냉동보관 백의 제 2 충진 볼륨을 제한하도록 구성되는, 상기 리세스된 표면을 포함하는, 상기 보호 계면 쿠션 디바이스; 및
    보호 쉘 (protective shell) 로서,
    상기 제 1 외측 표면을 호환가능하게 수용하도록 구성된 상부 내부 표면을 갖는 리드; 및
    상기 제 2 외측 표면을 호환가능하게 수용하도록 구성된 하부 내부 표면을 갖는 트레이로서, 상기 리드 및 상기 트레이가 함께 고정될 때, 상기 보호 쉘의 내부 치수는 상기 보호 계면 쿠션 디바이스의 상기 외부 치수와 대략 동일한, 상기 트레이를 포함하는, 상기 보호 쉘을 포함하는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    냉동보관 백의 일부가 상기 컷아웃을 통해 팽창하고 동결 절차 동안 상기 상부 내부 표면 및 상기 하부 내부 표면 중 적어도 하나와 콘택트하도록 상기 컷아웃과 상기 상부 내부 표면 및 상기 하부 내부 표면 중 적어도 하나 사이의 근접도가 구성되는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 보호 계면 쿠션 디바이스는 단열 (thermoinsulative) 재료를 포함하는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 단열 재료는 주변 온도로부터 극저온 (cryogenic temperature) 까지의 온도들의 범위에 걸쳐 가요성 또는 변형 가능하게 (deformable) 남는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 단열 재료는 충돌 (impact), 충격 (shock), 및 가속 힘들 중 적어도 하나를 극저온들에 흡수시키도록 구성되는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 보호 쉘은 극저온에서 안정한 폴리머 재료를 포함하는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 보호 쉘은 방사선 투과성 (radiotransparent) 인 폴리머 재료를 포함하는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 컷아웃은 컷아웃 형상을 포함하고, 그리고 상기 컷아웃 형상은 상기 냉동보관 백의 상기 제 1 충진 볼륨 부분이 동결 절차 동안 상기 컷아웃을 통해 팽창할 때 상기 냉동보관 백의 상기 제 1 충진 볼륨 부분으로 전달되는 (impart), 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 리세스된 표면은 리세스 형상을 포함하고, 그리고 상기 리세스 형상은 상기 냉동보관 백의 상기 제 2 충진 볼륨 부분이 동결 절차 동안 상기 리세스된 표면 내로 팽창할 때 상기 냉동보관 백의 상기 제 2 충진 볼륨 부분으로 전달되는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 상반부 및 상기 하반부 중 적어도 하나는 라미네이트된 (laminated) 구성으로 복수의 층들을 포함하는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 상반부는 상기 하반부로 힌지 결합되는 (hingedly coupled), 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 상반부는 적어도 2 개의 에지들을 따라 상기 하반부에 결합되는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 상반부 및 상기 하반부는 인벨롭 또는 바이-레이어 슬리브 구성을 포함하는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 컷아웃은 충진 영역, 오버플로우 영역, 및 배제 영역으로 구성된 그룹으로부터 선택된 적어도 하나의 영역을 제공하는, 냉동보관 백 보호를 위한 시스템.
  15. 냉동보관 백의 제 1 측면을 수용하도록 구성된 제 1 내부 표면을 갖는 상반부로서, 제 1 외측 표면을 더 포함하는, 상기 상반부;
    냉동보관 백의 제 2 측면을 수용하도록 구성된 제 2 내부 표면을 갖는 하반부로서, 상기 제 1 측면은 상기 제 2 측면의 반대편이고, 상기 하반부는 제 2 외측 표면을 더 포함하고, 상기 상반부 및 상기 하반부는 외부 치수를 제공하도록 함께 고정되는, 상기 하반부;
    상기 제 1 내부 표면, 상기 제 1 외측 표면, 상기 제 2 내부 표면, 및 상기 제 2 외측 표면 중 적어도 하나를 통한 개구부를 형성하는 컷아웃으로서, 상기 컷아웃은 동결 절차 동안 냉동보관 백의 제 1 충진 볼륨을 제한하도록 구성되는, 상기 컷아웃; 및
    상기 제 1 내부 표면 및 상기 제 2 내부 표면 중 적어도 하나 상에 제공된 리세스된 표면으로서, 상기 리세스된 표면은 동결 절차 동안 냉동보관 백의 제 2 충진 볼륨을 제한하도록 구성되는, 상기 리세스된 표면을 포함하는, 보호 계면 쿠션 디바이스.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 컷아웃은 컷아웃 형상을 포함하고, 상기 컷아웃 형상은 상기 냉동보관 백의 상기 제 1 충진 볼륨 부분이 동결 절차 동안 상기 컷아웃을 통해 팽창할 때 상기 냉동보관 백의 상기 제 1 충진 볼륨 부분에 전달되는, 보호 계면 쿠션 디바이스.
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 리세스된 표면은 리세스 형상을 포함하고, 상기 리세스 형상은 상기 냉동보관 백의 상기 제 2 충진 볼륨 부분이 동결 절차 동안 상기 리세스된 표면 내로 팽창할 때 상기 냉동보관 백의 상기 제 2 충진 볼륨 부분에 전달되는, 보호 계면 쿠션 디바이스.
  18. 제 15 항에 있어서,
    상기 상반부 및 상기 하반부 중 적어도 하나는 라미네이트된 구성의 복수의 층들을 포함하는, 보호 계면 쿠션 디바이스.
  19. 제 15 항에 있어서,
    상기 상반부는 상기 하반부에 힌지 결합되는, 보호 계면 쿠션 디바이스.
  20. 제 15 항에 있어서,
    상기 상반부는 적어도 2 개의 에지들을 따라 상기 하반부에 결합되는, 보호 계면 쿠션 디바이스.
  21. 제 18 항에 있어서,
    상기 컷아웃은 충진 영역, 오버플로우 영역, 및 배제 영역으로 구성된 그룹으로부터 선택된 적어도 하나의 영역을 제공하는, 보호 계면 쿠션 디바이스.
  22. 액체 샘플을 핸들링하는 (handling) 방법에 있어서,
    제 1 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 기재된 보호 계면 쿠션 디바이스 내에 냉동보관 백을 배치하는 단계;
    상기 냉동보관 백 내로 액체 샘플을 삽입하는 단계;
    상기 보호 계면 쿠션 디바이스의 외측 표면을 제 1 한정 구조와 콘택트시키는 단계; 및
    상기 보호 계면 쿠션 디바이스가 상기 제 1 한정 구조에 의해 콘택트될 때 상기 액체 샘플을 동결하는 단계를 포함하는, 액체 샘플을 핸들링하는 방법.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 보호 계면 쿠션 표면 디바이스의 상기 외측 표면을 상기 제 1 한정 구조와 콘택트시키는 단계 전에, 제 1 항, 제 6 항 또는 제 7 항 중 적어도 하나의 보호 쉘 내에 상기 보호 계면 쿠션 디바이스 및 그 내부에 배치된 냉동보관 백을 케이싱 (encasing) 단계를 더 포함하는, 액체 샘플을 핸들링하는 방법.
  24. 제 22 항에 있어서,
    상기 제 1 한정 구조는 동결 디바이스인, 액체 샘플을 핸들링하는 방법.
  25. 제 22 항에 있어서,
    상기 제 1 한정 구조로부터 상기 동결된 액체 샘플을 포함하는 상기 냉동보관 백 및 보호 계면 쿠션 디바이스를 제거하는 단계를 더 포함하는, 액체 샘플을 핸들링하는 방법.
  26. 제 25 항에 있어서,
    상기 보호 계면 쿠션 디바이스로부터 상기 동결된 액체 샘플을 포함하는 상기 냉동보관 백을 제거하는 단계를 더 포함하는, 액체 샘플을 핸들링하는 방법.
  27. 제 25 항에 있어서,
    상기 동결된 액체 샘플을 해동하는 단계를 더 포함하고, 상기 해동 단계는 상기 동결된 액체 샘플을 포함하는 상기 냉동보관 백과 제 2 한정 구조를 갖는 상기 보호 계면 쿠션 디바이스를 콘택트시키는 것을 포함하고, 상기 제 2 한정 구조는 가열 디바이스인, 액체 샘플을 핸들링하는 방법.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 보호 계면 쿠션 디바이스의 컷아웃을 통해 상기 냉동보관 백의 부분을 콘택트시킴으로써 상기 동결된 액체 샘플을 가열하는 단계를 더 포함하는, 액체 샘플을 핸들링하는 방법.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA3078995A1 (en) * 2019-04-22 2020-10-22 Forge, Llc Apparatus and method to improve viability and integrity of cryopreserved cells and tissues contained in cryogenic freezing bags during storage and shipping
EP3964453A1 (en) * 2020-09-02 2022-03-09 Single Use Support GmbH Container for receiving a bag, method and usage
EP4220155A1 (en) * 2020-10-05 2023-08-02 GWA Hygiene GmbH Portable protective box for a medical flask
CN112460833B (zh) * 2020-12-01 2022-02-22 西安交通大学 一种轻小型电卡制冷装置
US20230030092A1 (en) * 2021-07-28 2023-02-02 Sartorius Stedim North America Inc. Thermal Capacitors, Systems, and Methods for Rapid Freezing or Heating of Biological Materials
CN114275318B (zh) * 2021-12-16 2023-02-03 南通永余防锈材料有限公司 一种具有自适应温度的防锈袋

Family Cites Families (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3719213A (en) * 1971-03-03 1973-03-06 Barter Lab Inc Method for adding medicaments to a sealed expandable parenteral fluid container
US4194369A (en) * 1973-01-23 1980-03-25 Delmed, Inc. Cryogenically frozen package articles
BE837262R (fr) * 1975-05-23 1976-06-30 Procede et dispositif de congelation rapide
US4018911A (en) * 1975-11-10 1977-04-19 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy Method for large volume freezing and thawing of packed erythrocytes
JPH0712878U (ja) * 1993-07-31 1995-03-03 かいりん株式会社 生鮮食品用保冷容器
DE4437091C2 (de) * 1994-10-17 2003-07-03 Andreas Sputtek Friercontainer
US6146124A (en) * 1996-06-25 2000-11-14 Thermogenesis Corp. Freezing and thawing bag, mold, apparatus and method
US6808675B1 (en) * 1996-06-25 2004-10-26 Thermogenesis Corp. Freezing and thawing bag, mold, apparatus and method
US6213334B1 (en) * 1996-09-05 2001-04-10 Baxter International Inc Flexible, three-dimensional containers and methods for making them
US6516950B1 (en) * 2000-04-24 2003-02-11 John A. Robertson Credit card-sized carrier for a medicament
US7241281B2 (en) * 2002-04-08 2007-07-10 Thermogenesis Corporation Blood component separation method and apparatus
WO2007103917A2 (en) * 2006-03-06 2007-09-13 Integrated Biosystems, Inc. Systems and methods for freezing, storing and thawing biopharmaceutical materials
US8146762B2 (en) * 2006-03-09 2012-04-03 Nalge Nunc International Corporation Flexible container handling system
US9301520B2 (en) * 2007-12-21 2016-04-05 Sartorius Stedim North America Inc. Systems and methods for freezing, storing and thawing biopharmaceutical materials
US8177123B2 (en) * 2008-09-24 2012-05-15 Sartorius Stedim North America Inc. Systems and methods for freezing, storing and thawing biopharmaceutical materials
DK200801639A (en) * 2008-11-21 2010-05-22 Calvex As Improvements in or relating to the thawing of raw milk
JP5460735B2 (ja) * 2009-01-20 2014-04-02 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 低温容器
FR2941385B1 (fr) * 2009-01-23 2011-04-01 Millipore Corp Procede pour fournir un circuit pour liquide biologique et circuit obtenu.
US9289355B2 (en) * 2009-04-03 2016-03-22 Sapa-Ip, Llc Dilution kit and method
ITBO20110289A1 (it) * 2011-05-20 2012-11-21 Health Robotics Srl Scatola di contenimento di una sacca per prodotti farmaceutici
FR2977451B1 (fr) * 2011-07-08 2013-08-16 Maco Pharma Sa Kit pour la conservation d'un produit biologique comprenant une poche tridimensionnelle et une enveloppe tridimensionnelle adaptee
US20130056480A1 (en) * 2011-09-02 2013-03-07 Bayer Healthcare Llc Biopharmaceutical product storage system
WO2013053011A1 (en) * 2011-10-12 2013-04-18 Bluechiip Limited Storage cassette
US9686978B2 (en) * 2012-12-19 2017-06-27 Rich Technologies Holding Company, Llc Platelet concentrate preservation method
WO2014138671A2 (en) * 2013-03-08 2014-09-12 Viacyte, Inc. Cryopreservation, hibernation and room temperature storage of encapulated pancreatic endoderm cell aggregates
EP2871129B1 (en) * 2013-11-11 2019-03-13 Airbus Defence and Space GmbH Aircraft supplementary cooling system by evaporating liquid nitrogen
US9441875B1 (en) * 2015-04-22 2016-09-13 Electrolux Home Products, Inc. Storage assemblies for discrete storage units
US10857269B2 (en) * 2016-08-24 2020-12-08 Fenwal, Inc. Cassette having an integrated filter and bypass
US10309863B2 (en) * 2016-11-04 2019-06-04 Sartorius Stedim North America Protecting body for a flexible pouch, system for containing a biopharmaceutical fluid and methods for using such a system
WO2019002399A1 (en) * 2017-06-28 2019-01-03 Sci-Group As FREEZING BIOLOGICAL MATERIAL
US10918572B2 (en) * 2017-10-27 2021-02-16 Sartorius Stedim North America, Inc. Protecting system for containing a biopharmaceutical fluid
WO2019190535A1 (en) * 2018-03-29 2019-10-03 W. L. Gore & Associates, Inc. Carrier for freezing, storing, transporting, and thawing biological products storage bags
US11590056B2 (en) * 2020-07-30 2023-02-28 Sartorius Stedim North America Freeze/thaw containment system for flexible pouch filled with biopharmaceutical fluid, and method of assembling a freeze/thaw containment system, using a protecting body
US11590055B2 (en) * 2020-07-30 2023-02-28 Sartorius Stedim North America Storage/containment unit for flexible pouch filled with biopharmaceutical fluid, and method of assembling a freeze/thaw containment system, using a protecting body

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