KR20210006395A - 귀 신경장 자극 디바이스 - Google Patents

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KR20210006395A
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ear
electrode
electrodes
transverse
electrical stimulation
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KR1020207034010A
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크리스토퍼 알 브라운
개리 엠 피터슨
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이노베이티브 헬스 솔루션즈, 인크.
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Abstract

귀 신경장 자극 디바이스는 외이의 전면측과 접촉하도록 배치된 제1 복수의 전극, 외이의 후면측과 접촉하도록 배치된 제2 복수의 전극, 및 전극과 결합되고, 전기 자극 신호를 전극에 선택적으로 인가하여, 제1 세트의 횡방향-귀 전류가 제1 복수의 전극과 제1 페어링에 따라 제1 복수의 전극과 쌍을 이룬 제2 복수의 전극 중 각각의 전극 사이에서 외이를 통해 흐르게 하고, 제2 세트의 횡방향-귀 전류가 제1 복수의 전극과 제1 페어링과 상이한 제2 페어링에 따라 제1 복수의 전극과 쌍을 이룬 제2 복수의 전극 중 각각의 전극 사이에서 외이를 통해 흐르게 하도록 구성되는 전기 회로망을 포함할 수 있고, 제1 세트 및 제2 세트의 횡방향-귀 전류는 외이 내 적어도 하나의 귀 신경장을 자극하기 위한 것이다.

Description

귀 신경장 자극 디바이스
관련 출원에 대한 상호-참조
본 출원은 미국 특허 가출원 일련번호 제62/662,995호(출원일: 2018년 4월 26일)의 이득 및 우선권을 주장하고, 상기 기초출원의 개시내용은 전문이 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.
본 개시내용의 분야:
본 개시내용은 일반적으로 전기 자극 디바이스, 더 구체적으로, 귀 신경장을 자극하기 위한 귀 자극 디바이스에 관한 것이다.
경피적 전기 자극 디바이스는 치료를 인간과 동물에게 제공하는 것으로 알려져 있고 사용된다. 이러한 디바이스의 하나의 예로서, 종래의 전기 침술 디바이스가 귀의 부위 내 지점을 포함하는 침술 지점에 전기 자극을 경피적으로 공급하도록 사용된다.
경추로 직접적으로 문합되는 더 큰 후두 신경 및 더 작은 후두 신경의 분기부 및 뇌에 직접적으로 문합되는(연결되는) 뇌신경(V, VII, IX, X)이 귀에 위치된다. 뇌신경, 말초 신경, 동맥 분기부 및 신경혈관 다발의 우세/집중을 나타내는, 후면측과 전면측 둘 다에서 외이의 뚜렷한 영역이 있다. 이 점에서, 다른 알려진 전기 자극 디바이스가 통증 관리를 포함하는 다양한 목적을 위해 전기 자극을 이러한 귀 말초 신경장으로 경피적으로 공급하도록 사용된다.
비경피적 전기 자극 디바이스가 또한 치료를 인간과 동물에게 제공하는 것으로 알려져 있고 사용된다. 이러한 비경피적 디바이스의 하나의 예는 통증 관리의 목적을 위해 저전압 전류를 피부의 표면에 제공하도록 인간 또는 동물의 피부의 영역 또는 부위를 따라 이격된 2개 이상의 비경피적 전극을 일반적으로 사용하는, 종래의 경피성 전기 신경 자극(transcutaneous electrical nerve stimulation: TENS) 디바이스이다. TENS 디바이스의 하나의 특정한 부류는 피부의 영역 또는 부위를 따라 이격된 4개 이상의 비경피적 전극을 일반적으로 사용하는, 소위 간섭 치료(interferential therapy: IFT) 디바이스 또는 간섭 전류(interferential current: IFC) 디바이스를 포함한다. 종래의 IFT 디바이스의 작동은, 상이한 주파수를 가진 전압이 4개의 이격된 전극 사이에 위치된 몸의 부위에 더 낮은 주파수 "간섭" 전류를 생성하도록 전극의 사선으로-이격된 쌍에 걸쳐 인가된다는 점에서 종래의 TENS와 상이하다.
본 개시내용은 첨부된 청구범위에서 언급되는 특징 중 하나 이상의 특징 및/또는 하기의 특징 중 하나 이상의 특징 및 이 특징의 조합을 포함할 수 있다. 하나의 양상에서, 비경피적 횡방향-귀 신경장 자극 디바이스(non-percutaneous trans-auricular nerve field stimulation device)는 인간 귀의 외이의 전면측과 비경피적으로 접촉하도록 각각 배치된 제1 복수의 이격된 전기 전도성 전극, 외이의 후면측과 비경피적으로 접촉하도록 각각 배치된 제2 복수의 이격된 전기 전도성 전극, 및 제1 복수의 전극 및 제2 복수의 전극에 결합되고, 전기 자극 신호를 제1 복수의 전극 및 제2 복수의 전극 중 적어도 하나의 전극에 선택적으로 인가하여 제1 세트의 횡방향-귀 전류가 제1 복수의 전극과 제1 페어링(pairing)에 따라 제1 복수의 전극과 쌍을 이룬 제2 복수의 전극 중 각각의 전극 사이에서 외이를 통해 흐르게 하고, 제2 세트의 횡방향-귀 전류가 제1 복수의 전극과 제1 페어링과는 상이한 제2 페어링에 따라 제1 복수의 전극과 쌍을 이룬 제2 복수의 전극 중 각각의 전극 사이에서 외이를 통해 흐르게 하도록 구성되는 전기 회로망(electrical circuitry)을 포함할 수 있되, 제1 세트 및 제2 세트의 횡방향-귀 전류는 외이 내 적어도 하나의 귀 신경장을 자극하기 위한 것이다.
또 다른 양상에서, 비경피적 횡방향-귀 신경장 자극 디바이스는 인간 귀의 외이의 전면측의 제1 부분과 비경피적으로 접촉하도록 배치된 제1 전기 전도성 전극, 전면측의 제1 부분의 반대편의 외이의 후면측의 제1 부분과 비경피적으로 접촉하도록 배치된 제2 전기 전도성 전극, 전면측의 제1 부분으로부터 이격된 외이의 전면측의 제2 부분과 비경피적으로 접촉하도록 배치된 제3 전기 전도성 전극, 전면측의 제2 부분의 반대편의 외이의 후면측의 제2 부분과 비경피적으로 접촉하도록 배치된 제4 전기 전도성 전극, 및 제1 전극, 제2 전극, 제3 전극 및 제4 전극에 결합된 전기 회로망으로서, (i) 제1 전기 자극 신호를 제1 전극 및 제2 전극 중 적어도 하나의 전극에 선택적으로 인가하여 제1 횡방향-귀 전류가 외이의 횡면과 평행한 방향으로 전극 사이에서 그리고 외이를 통해 횡방향으로 흐르게 하고, (ii) 제2 전기 자극 신호를 제3 전극 및 제4 전극 중 적어도 하나의 전극에 선택적으로 인가하여 제2 횡방향-귀 전류가 외이의 횡면과 평행한 방향으로 전극 사이에서 그리고 외이를 통해 횡방향으로 흐르게 하고, (iii) 제3 전기 자극 신호를 제2 전극 및 제3 전극 중 적어도 하나의 전극에 선택적으로 인가하여 제3 횡방향-귀 전류가 전극 사이에서 그리고 외이를 통해 사선으로 흐르게 하고, (iv) 제4 전기 자극 신호를 제1 전극 및 제4 전극 중 적어도 하나의 전극에 선택적으로 인가하여 제4 횡방향-귀 전류가 전극 사이에서 그리고 외이를 통해 사선으로 흐르게 하도록 구성되는, 전기 회로망을 포함할 수 있다.
본 개시내용은 첨부 도면에서 제한이 아닌 예로서 예시된다. 적절하다고 고려되는 경우, 참조 부호는 대응하거나 또는 유사한 구성요소를 나타내도록 도면 간에서 반복된다.
도 1은 비경피적 횡방향-귀 신경장 자극 디바이스의 실시형태의 측면도이다.
도 2는 단면선(2-2)을 따라 보이는 바와 같은 도 1의 디바이스의 단면도이다.
도 3은 인간 귀의 외이의 전면측과 후면측에 장착된 도 1 및 도 2의 디바이스의 측면도이다.
도 4는 단면선(4-4)을 따라 보이는 바와 같은 도 3에 예시된 디바이스의 단면도이다.
도 5는 공통 접지 기준을 가진 단일의 전압 게이팅 회로 또는 다수의 전압 게이팅 회로를 사용하여 도 1 내지 도 4에 예시된 디바이스의 4개의 전극 간의 횡방향-귀 전류 흐름의 가능한 조합을 예시하는 표이다.
도 6은 비결합된 접지 기준을 가진 2개의 전압 게이팅 회로를 사용하여 도 1 내지 도 4에 예시된 디바이스의 4개의 전극 간의 횡방향-귀 전류 흐름의 가능한 조합의 일부를 예시하는 또 다른 표이다.
도 7은 비경피적 횡방향-귀 신경장 자극 디바이스의 또 다른 실시형태의 측면도이다.
도 8은 공통 접지 기준을 가진 전압 게이팅 회로를 사용하여 도 7에 예시된 디바이스의 6개의 전극 간의 하나의 예시적인 횡방향-귀 전류 흐름을 예시하는 간략화된 도면이다.
도 9a는 경피적으로 삽입 가능한 니들 전극을 둘러싸는 비경피적 전극을 가진 하이브리드 전극 조립체의 실시형태의 측면도이다.
도 9b는 도 9a의 하이브리드 전극 조립체의 사시도이다.
도 10은 도 9a 및 도 9b의 하이브리드 전극 조립체 중 다수의 하이브리드 전극 조립체의 예시적인 배치를 나타내는 인간 귀의 평면도이다.
도 11은 단면선(11-11)을 따라 보이는 바와 같은 도 10에 예시된 배치된 하이브리드 전극 조립체의 단면도이다.
도 12는 도 11의 하이브리드 전극 조립체에 대한 대안적인 와이어 연결 방식을 예시하는 도 11과 유사한 단면도이다.
본 개시내용의 개념이 다양한 변경 및 대안적인 형태가 되기 쉽지만, 본 개시내용의 특정한 예시적인 실시형태가 도면에서 예로서 도시되고 본 명세서에서 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 개시내용의 개념을 개시된 특정한 형태로 제한하는 것을 의도하지 않지만, 대조적으로, 본 개시내용 및 첨부된 청구범위와 일치하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하고자 하는 것이 이해되어야 한다.
"하나의 실시형태", "실시형태", "예시적인 실시형태" 등에 대한 본 명세서에서의 언급은 설명된 실시형태가 특정한 특징, 구조 또는 특성을 포함할 수 있지만, 모든 실시형태가 반드시 특정한 특징, 구조 또는 특성을 포함하는 것이 아닐 수 있다는 것을 나타낸다. 게다가, 이러한 어구는 동일한 실시형태를 나타낼 수 있거나 또는 반드시 그러한 것이 아닐 수 있다. 게다가, 특정한 특징, 구조 또는 특성이 실시형태와 관련되어 설명될 때, 이것이 명백히 설명되든 아니든, 다른 실시형태와 관련되어 이러한 특징, 구조 또는 특성을 발생시키는 것이 당업자의 지식 내에 있다는 것이 제기된다. 게다가 또한, 본 명세서에 개시된 임의의 단일의 특징, 구조 또는 특성이 명백히 설명되든 아니든, 임의의 하나 이상 다른 개시된 특징, 구조 또는 특성과 결합될 수 있고, 따라서 이러한 조합의 유형 및/또는 수에 대한 제한이 암시되지 않아야 한다는 것이 고려된다.
본 개시내용은 인간 또는 동물 외이의 후면측의 피부와 접촉하게 장착된 적어도 2개의 비경피적 전극 및 동일한 외이의 전면측의 피부와 접촉하게 장착된 적어도 2개의 비경피적 전극을 사용하는 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 전기 자극 신호가 전극에 선택적으로 적용되어 전류 흐름을 외이를 통해 다수의 방향으로 향하게 해서 외이 내에서 횡방향-귀, 다방향 말초 신경장 자극을 발생시킨다.
정의
본 개시내용의 목적을 위해, 하기의 용어가 정의된다. 첨부된 청구범위에서 언급되는 유사한 용어는 하기의 용어와 일관되게 해석된다:
외이 - 인간 또는 동물 머리의 외부에 있는 인간 또는 동물 귀의 가시적 부분.
후면측 - 외이의 후방면.
전면측 - 외이의 전방면.
외이의 관상면 - 외이를 후면측과 전면측으로 분할하는 면.
외이의 횡면 - 외이의 후면측과 전면측을 통과하고, 외이의 관상면에 대해 수직이고, 외이를 상단부와 하단부로 분할하는 면.
횡방향-귀 - 후면측으로부터 전면측으로 그리고/또는 그 반대로 외이를 횡방향으로 통함.
횡방향-귀 전류 - 후면측으로부터 전면측으로 그리고/또는 그 반대로 외이를 횡방향으로 통과하는 전류.
비경피적(으로) 접촉 또는 접촉하는 - 물리적으로 접촉하지만 피부를 관통하지 않고, 뚫지 않거나 또는 다른 방식으로 찢지 않음.
경피적 삽입 - 피부를 관통하거나 또는 뚫음.
간섭 전류 - 외이에 배치된 4개의 전극 사이에 있고 2개의 전극은 전면측을 따라 이격되고 나머지 2개의 전극은 후면측을 따라 이격되고, 전류는 하나의 전면 전극과 후면 전극 중 이격된 후면 전극 사이에서 외이를 통해 사선으로 확립된 제1 주파수를 갖고 또 다른 전류는 다른 전면 전극과 이격된 다른 후면 전극 사이에서 외이를 통해 사선으로 확립된 제2 주파수를 갖고, 2개의 전류가 교차하는 외이 내 공간의 간섭 전류는 제1 주파수와 제2 주파수 간의 차와 같은 주파수를 가짐.
제1 실시형태
도 1 내지 도 4를 참조하면, 비경피적 횡방향-귀 신경장 자극 디바이스(10)의 실시형태가 도시된다. 디바이스(10)는 도 1 내지 도 4에 예시된 실시형태에서 다수의 비경피적 전극(예를 들어, A, B, C 및 D), 및 전기 자극 신호를 생성하고 생성된 전기 자극 신호를 전극으로 공급하기 위한, 전기 회로망, 예를 들어, 도 1 및 도 3에 예시된 회로망(14)을 포함한다. 전극은 전극이 피부의 표면을 뚫거나, 관통하거나 또는 다른 방식으로 찢는 것이 아니라 피부의 표면과 접촉하여 배치되도록 구성된다는 점에서 비경피적이고, 전기 회로망은 전기 자극 신호를 생성하고 이 전기 자극 신호를 전극에 인가한다. 전극은 또한 전기 전도성이고 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 외이의 전면측과 후면측의 피부 표면과의 접촉을 통해 외이 내 조직으로 전기 자극 신호를 전달하는 역할을 한다. 하나의 예시적인 실시형태에서, 전극은 상표명 ZEBRA(등록상표) 탄성 중합체 전자 연결기인 뉴저지, 카터릿 소재의 Fujipoly America Corp.로부터 상업적으로 입수 가능한 것과 같은 저 저항, 고 전기 전도도, 고밀도 실리콘 연결기의 형태로 제공된다. 대안적인 실시형태에서, 전극 중 하나 이상의 전극은 하나 이상의 전기 전도성 물질로 이루어지거나 또는 하나 이상의 전기 전도성 물질을 포함하는 강성, 반강성 또는 가요성 전극의 형태로 제공될 수 있고, 전기 전도성 물질의 예는 구리, 알루미늄, 금, 은, 백금, 팔라듐, 베릴륨, 니켈, 텅스텐, 티타늄, 스테인리스강 등을 포함하지만, 이들로 제한되지 않는다. 일부 실시형태에서, 전극을 형성하도록 사용되는 물질(들)은 예를 들어, 공통 알러지 유발 물질, 예컨대, 니켈을 빼거나 또는 최소화하도록 제한될 수 있다. 일부 실시형태에서, 전극(A, B, C, D) 중 하나 이상의 전극과 외이(30)의 피부 사이의 저 저항 접촉은 전극과 외이(30)가 접촉하기 전에 외이(30)의 피부 상에 그리고/또는 전극(A, B, C, D) 중 하나 이상의 전극의 표면(들) 상에 종래의 전기 전도성 젤 또는 다른 전기 전도성 물질을 제공함으로써 향상될 수 있다.
일부 실시형태에서, 도 1 내지 도 4에 도시된 전극(예를 들어, A, B, C 및 D), 및 도 1 및 도 3에 도시된 전기 회로망(예를 들어, 14)는 인간 또는 동물의 외이에 작동 가능하게 부착되도록 구성된 가요성(또는 반-가요성) 캐리어(12)에 장착되거나 또는 캐리어에 의해 다른 방식으로 운반된다. 예시된 실시형태에서, 가요성 캐리어(12)가 특히 인간의 외이(30)에 대한 작동 가능한 부착을 위한 형상이지만, 인간 귀에 대한 부착을 위한 대안적인 형상 및/또는 하나 이상의 동물 귀에 특수한 다른 형상이 본 개시내용의 범위 내에 포함됨을 이해할 것이다. 도 1 및 도 3에 예시된 실시형태에서, 가요성 캐리어(12)는 도 3에서 가장 명확히 예시되는 바와 같이, 인간 귀(32)의 외이(30)의 귓바퀴(34)의 적어도 일부를 따라 길이방향으로 연장되고 귓바퀴(34)의 이 부분 둘레를 적어도 부분적으로 횡방향으로 감싸도록 구성되고 크기 설정되는 세장형 본체부(12A)를 예시적으로 포함한다.
상부 날개 부재(12B)는 세장형 본체(12A)의 상부 또는 상단 단부에서 획정되고 하부 날개 부재(12C)는 본체(12A)의 하부 단부에서 획정된다. 상부 날개 부재(12B)는 외이(30)의 전면측(36)의 적어도 제1 부분에 걸쳐 연장되고 후면측(38)의 적어도 제1 부분에 걸쳐 연장되도록 크기 설정된다. 이 점에서, 상부 날개 부재(12B)는 본체(12A)의 대응하는 상부 단부로부터 멀어져서 하나의 방향, 예를 들어, 전방 방향으로 횡방향으로 연장되는 제1 날개(12B1), 및 본체(12A)의 대응하는 상부 단부로부터 멀어져서 반대 방향, 예를 들어, 후방 방향으로 횡방향으로 연장되는 제2 날개(12B2)를 포함한다. 제1 날개(12B1)는 전면측(36)의 제1 부분에 걸쳐 연장되고 이것에 부착되도록 구성되고, 제2 날개(12B2)는 후면측(38)의 제1 부분에 걸쳐 연장되고 이것에 부착되도록 구성되고, 상부 날개 부재(12B)는 도 3에 예시된 바와 같이 귓바퀴(34) 둘레를 감싸고 제1 날개와 제2 날개(12B1, 12B2) 사이의 귓바퀴(34)에 부착된다.
전극 중 하나의 전극(A)은 제1 날개(12B1)에 예시적으로 장착되고 전극 중 또 다른 전극(B)은 제2 날개(12B2)에 장착된다. 전극(A)의 적어도 일부가 도 2의 예로 예시된 바와 같이, 제1 날개(12B1)의 하단면에서 노출되어, 전극(A)은 상부 날개(12B)가 외이(30)의 전면측(36)의 제1 부분에 부착될 때 외이(30)의 전면측(36)의 제1 부분의 피부와 접촉하고, 이것과 접촉한 채로 남아 있다. 마찬가지로, 전극(B)의 적어도 일부가 제2 날개(12B2)의 하단면에서 노출되어, 전극(B)은 상부 날개(12B)가 외이(30)의 후면측(38)의 제1 부분에 부착될 때 외이(30)의 후면측(38)의 제1 부분의 피부와 접촉하고, 이것과 접촉한 채로 남아 있다. 전극(A)이 접촉하는 전면측(36)의 제1 부분이 이 해부학적 용어가 일반적으로 이해되는 바와 같이, 스카파(scapha), 귀맞둘레 주름, 대이륜, 대이륜의 상부 각부, 대이륜의 하부 각부, 삼각와, 이각(concha), 귓바퀴(helix) 및 이각의 크룩스(crux), 및 이각 카바(concha cava)를 포함하지만 이들로 제한되지 않는, 전면측(36)의 임의의 부분일 수 있거나 또는 이것을 포함할 수 있다는 것이 이해된다. 전극(B)이 접촉하는 후면측(38)의 제1 부분은 전극(A)이 접촉 배치되는 전면측(36)의 부분과 (횡방향으로) 대략 반대편에 있는 후면측(38)의 임의의 부분일 수 있거나 또는 이것을 포함할 수 있다.
하부 날개 부재(12C)는 본체(12A)의 상부 또는 상단 단부의 반대편의 세장형 본체(12A)의 하부 또는 하단 단부에서 획정된다. 하부 날개 부재(12C)는 외이(30)의 전면측(36)의 적어도 제2 부분에 걸쳐 연장되고 후면측(38)의 적어도 제2 부분에 걸쳐 연장되도록 크기 설정된다. 이 점에서, 하부 날개 부재(12C)는 본체(12A)의 대응하는 하부 단부로부터 멀어져서 상부 날개 부재(12B)의 제1 날개(12B1)의 방향과 동일한 방향으로 횡방향으로 연장되는 제1 날개(12C1), 및 본체(12A)의 대응하는 하부 단부로부터 멀어져서 반대 방향으로, 즉, 상부 날개 부재(12B)의 제2 날개(12B2)과 동일한 방향으로 횡방향으로 연장되는 제2 날개(12C2)를 포함한다.
제1 날개(12B1)는 전면측(36)의 제1 부분에 걸쳐 연장되고 이것에 부착되도록 구성되고, 제2 날개(12B2)는 후면측(38)의 제1 부분에 걸쳐 연장되고 이것에 부착되도록 구성되고, 상부 날개 부재(12B)는 도 3에 예시된 바와 같이 귓바퀴(34) 둘레를 감싸고 제1 날개와 제2 날개(12B1, 12B2) 사이의 귓바퀴(34)에 부착된다. 전극(C)은 제1 날개(12C1)에 예시적으로 장착되고 전극(D)은 제2 날개(12C2)에 장착된다. 전극(C)의 적어도 일부가 제1 날개(12C1)의 하단면에서 노출되어, 전극(C)은 하부 날개(12C)가 외이(30)의 전면측(36)의 제2 부분에 부착될 때 외이(30)의 전면측(36)의 제2 부분의 피부와 접촉하고, 이것과 접촉한 채로 남아 있다. 마찬가지로, 전극(D)의 적어도 일부가 제2 날개(12C2)의 하단면에서 노출되어, 전극(D)은 하부 날개(12C)가 외이(30)의 후면측(38)의 제2 부분에 부착될 때 외이(30)의 후면측(38)의 제2 부분의 피부와 접촉하고, 이것과 접촉한 채로 남아 있다. 전극(C)이 접촉하는 전면측(36)의 제2 부분은 전극(A)이 접촉하는 곳 아래의 전면측(36)의 임의의 부분일 수 있거나 또는 이것을 포함할 수 있다. 적용마다 예시적으로 다양할 수 있는, 전극(A)이 접촉하는 전면측(36)의 영역은, 스카파, 귀맞둘레 주름, 대이륜, 대이륜의 상부 각부, 대이륜의 하부 각부, 삼각와, 이각, 귓바퀴의 크룩스, 이각 및 이각 카바를 포함하지만 이들로 제한되지 않는, 전면측(36)의 임의의 적합한 나머지 부분일 수 있거나 또는 이것을 포함할 수 있다. 전극(D)이 접촉하는 후면측(38)의 제2 부분은 전극(D)이 접촉 배치되는 전면측(36)의 부분과 (횡방향으로) 대략 반대편에 있는 후면측(38)의 임의의 부분일 수 있거나 또는 이것을 포함할 수 있다.
캐리어(12)는 아래에서 상세히 설명되는 바와 같이, 전기 회로망(14)이 장착되는 전기 회로 장착부(12E), 및 본체(12A)와 전기 회로 장착부(12E) 사이의 회로 연장 부재(12D)를 더 포함한다. 예시적으로, 회로 연장 부재(12D)는 상부 및 하부 날개 부재(12B, 12C) 사이의 본체(12A)의 부분으로부터, 예를 들어, 날개(12B2 및 12C2)와 동일한 방향으로 후방으로 연장되고 따라서 마찬가지로 전기 회로 장착부(12E)는 본체(12A)에 대해 마찬가지로 후방에 있다. 대안적인 실시형태에서, 전기 회로 장착부(12E)는 본체(12A)의 다른 부분으로부터 연장될 수 있다. 임의의 경우에, 일정한 수(M)의 전기 전도체는 전극(A, B, C 및 D)의 각각을 전기 회로망(14)에 전기적으로 연결시키도록 캐리어(12)의 다양한 부분을 따라 연장된다. M은 임의의 양의 정수일 수 있다. 일부 실시형태에서, 전기 전도체 중 하나 이상 또는 전부가 캐리어(12) 내에 내장되고, 다른 실시형태에서, 전기 전도체 중 하나 이상 또는 전부가 캐리어(12)의 상단면 또는 하단면에 부착된다.
도 2의 예로 예시된 바와 같이, 접착층(20)은 도 3에 예시되고 위에서 설명된 바와 같이 캐리어(12)를 외이(30)에 부착하는, 예를 들어, 붙이는 목적을 위해 캐리어(12)의 하단면의 전부 또는 하나 이상 부분을 덮을 수 있다. 일부 이러한 실시형태에서, 제거 가능한 층(22), 예컨대, 종이 또는 다른 이러한 층은 적용 전에 접착층(20)을 보호하기 위해 접착층(20)을 덮을 수 있다. 제거 가능한 층을 포함하는 실시형태에서, 제거 가능한 층(22)은 도 3에 예시된 바와 같이 외이(30)에 캐리어(12)를 부착하기 전에 제거된다. 도 2에 예시된 접착층(20)이 가요성 캐리어(12)를 외이(30)에 부착하기 위한 단지 하나의 예시적인 구조 및 기법을 나타내고 본 개시내용이 가요성 캐리어(12)를 외이(30)에 부착하거나, 붙이거나, 장착하거나 또는 다른 방식으로 고정시키기 위한 하나 이상의 다른 종래의 구조 및 기법을 대안적으로 또는 부가적으로 사용하는 것을 고려한다는 것이 이해될 것이다. 하나의 예시적인 실시형태에서, 캐리어(12)가 직물 물질의 형태로 제공되지만, 본 개시내용은 캐리어(12)가 부직포, 하나 이상 다른 직조 또는 부직 직물, 라텍스 또는 하나 이상 적합한 플라스틱 물질, 에컨대, 폴리염화비닐(polyvinylchloride: PVC), 폴리에틸렌 및/또는 폴리우레탄이거나 이를 포함할 수 있지만 이들로 제한되지 않는 대안적인 실시형태를 고려한다.
이제 도 1을 구체적으로 참조하면, 캐리어(12)의 전기 회로 장착부(12E)에 장착되거나 또는 다른 방식으로 전기 회로 장착부에 의해 운반되는 전기 회로망(14)은 예시적으로 신호 생성 회로망(15) 및 적어도 하나의 대응하는 전기 전도체(17)를 통해 신호 생성 회로망(14)에 전기적으로 연결된 적어도 하나의 전력원(16)을 포함한다. 일부 실시형태에서, 전기 회로망(14)은 일정한 수(N)의 전기 전도체(191 내지 19N)(여기서 N은 임의의 양의 정수일 수 있음)를 통해 신호 생성 회로망(14)에 전기적으로 연결된, 대응하는 수(N)의 전압 조정 스위치(181 내지 18N)를 더 예시적으로 포함한다. 신호 생성 회로망(15)은 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 전기 자극 신호를 전극(A, B, C, D) 중 하나 이상의 전극에 선택적으로 인가하여 하나 이상 횡방향-귀 전류가 전면측(36)과 접촉하는 전극(A, B) 중 하나 이상의 전극과 후면측(38)과 접촉하는 전극(C, D) 중 하나 이상의 전극 사이의 외이(30)의 조직을 통해 흐르게 하여 외이(30) 내 하나 이상의 귀 신경장을 자극하도록 구성되고 작동 가능하다.
도 1에 더 예시된 바와 같이, 신호 생성 회로망(14)의 실시형태는 적어도 하나의 전력원(16)에 그리고 임의의 수(N)의 종래의 게이팅 회로(461 내지 46N)(여기서 N은 상술한 바와 같이 임의의 양의 정수일 수 있음)에 전기적으로 결합된 적어도 하나의 제어 회로(40)를 예시적으로 포함한다. 하나의 실시형태에서, 적어도 하나의 제어 회로(40)는 종래의 메모리(44)에 통신 가능하게 결합된 적어도 하나의 종래의 프로세서 또는 제어기(42)의 형태로 예시적으로 제공되고, 메모리(44)는 프로세서 또는 제어기(42)에 의해 실행될 때, 프로세서 또는 제어기(42)가 하나 이상의 게이팅 회로(461 내지 46N)에 제공되는 전기 자극 제어 신호를 생성하게 하는, 메모리에 저장된, 명령어, 즉, 하나 이상의 프로그램을 갖는다. 하나 이상의 게이팅 회로(461 내지 46N)가 결국 프로세서 또는 제어기(42)에 의해 생성된 전기 자극 제어 신호에 응답하여 적어도 하나의 전력원(16)에 의해 생성된 전력을 사용하여 전극(A, B, C, D) 중 하나 이상의 전극에 인가될 전기 자극 신호를 생성한다. 대안적인 실시형태에서, 적어도 하나의 제어 회로(40)는 아날로그 하드웨어 회로 및/또는 디지털 하드웨어 회로 중 하나 또는 이들의 조합과 같은 다른 형태로 제공될 수 있다.
하나 이상의 게이팅 회로(461 내지 46N)는 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 전압을 전극(A, B, C, D) 중 하나 이상의 전극에 선택적으로 인가하도록 적어도 하나의 제어 회로(40)에 의해 예시적으로 제어된다. 일부 실시형태에서, 적어도 하나의 제어 회로(40)는 하나 이상의 게이팅 회로(461 내지 46N)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 하나 이상의 전압 조정 스위치(181 내지 18N)(예를 들어, 각각의 게이팅 회로에 대한 스위치)는 게이팅 회로에 의해 생성된 최대 및/또는 최소 전압(들)의 조정을 허용하도록 제공된다. 예시적으로, 게이팅 회로를 포함하는 실시형태에서, 이러한 게이팅 회로(들)가 종래의 압력 감지 전압 조정 스위치의 형태로 제공될 수 있지만, 다른 종래의 전압 조정 스위치 또는 작동기가 대안적으로 사용될 수 있다. 임의의 경우에, 전압 조정 스위치(181 내지 18N) 중 하나 이상의 전압 조정 스위치가 오직 제작 및/또는 후속의 테스트 동안 조정되도록 하나의 실시형태에서 구성될 수 있고/있거나 변경될 수 있고, 다른 실시형태에서, 전압 조정 스위치(181 내지 18N) 중 하나 이상의 전압 조정 스위치가 사용자 및/또는 사용자를 돕는 사람(들)에 의해 조정 가능하도록 구성될 수 있고/있거나 변경될 수 있다.
도 1에 예시된 실시형태에서, 단일의 전력원(16)은 캐리어(12)에 장착되거나 또는 다른 방식으로 캐리어에 의해 운반되는 것으로 도시된다. 하나의 실시형태에서, 전력원(16)은 예를 들어, 종래의 배터리의 형태로 예시적으로 제공되는, DC 전력원이다. 다른 실시형태에서, 전력원(16)은 하나 이상의 다른 종래의 AC 및/또는 DC 전압 및/또는 전류 공급원 또는 저장 디바이스일 수 있거나 또는 이들을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 임의의 유형의 2개 이상의 전력원(16)이 포함될 수 있다. 도시된 바와 같은 단일의 전력원(16)만을 포함하는 실시형태에서, 단일의 전력원(16)은 전력을 하나 이상의 게이팅 회로(181 내지 18N)를 포함하는 모든 전력 소비 회로에 공급한다. 2개 이상의 이러한 게이팅 회로를 포함하는 일부 실시형태에서, 신호 생성 회로망(14)은 모든 이러한 게이팅 회로가 공통 전력 기준 전위, 예를 들어, 접지 기준을 예시적으로 공유하도록 구성될 수 있다. 2개 이상의 게이팅 회로를 포함하는 다른 실시형태에서, 신호 생성 회로망(14)은 게이팅 회로 중 적어도 2개의 게이팅 회로의 전력 기준이 서로 비결합되도록 구성될 수 있다. 임의의 경우에, 신호 생성 회로망(15)의 회로 부품은 전극(A, B, C, D) 중 하나 이상의 전극에 제공된 전기 자극 신호 중 하나 이상의 전기 자극 신호의 하나 이상의 속성을 제어하기 위해 예시적으로 작동 가능하고, 예를 들어, 프로그래밍되고, 전기적으로 상호 연결되고/되거나 다른 방식으로 구성된다. 이러한 속성의 예는 스위치 주파수, 듀티 사이클, 신호 지속기간, 신호 인가 사이의 중단 시간, 최대 및/또는 최소 전압 레벨, 최대 및/또는 최소 전류 레벨, 전극 중 2개 이상의 전극에 걸쳐 인가되는 전압의 극성, 신호 시퀀스 인가 지속기간 및 적어도 하나의 전기 자극 신호가 생성되는 전체 치료 지속기간일 수 있거나 또는 이들을 포함할 수 있지만, 이들로 제한되지 않는다.
이제 도 4를 참조하면, 단면도가 도 3의 단면선(4-4)을 따라 보이는 바와 같이 도시된다. 도 4에 예시된 바와 같이, 캐리어(12)가 예를 들어, 접착층(20)을 통해 외이(30)에 부착되어, 전극(A 및 C)이 외이(30)의 전면측(36)의 피부 표면과 접촉하고 전면측(36)을 따라 서로 이격되며, 전극(B 및 D)이 유사하게 외이(30)의 후면측(38)의 피부 표면과 접촉하고 후면측(38)을 따라 서로 이격된다. 전극(B)은 예시적으로 전극(A)과 정렬되고 전극(D)은 예시적으로 전극(C)과 정렬된다. 예시된 배치가 바람직하지만 실제로 전극(A, B) 또는 전극(C, D)가 서로에 대해 다소 오프셋될 수 있는 바와 같이 엄밀히 요구되지는 않는다. 어느 하나의 경우에, 전극(A, B, C, D)은 횡방향-귀 전류가 전극(A 및 B) 사이, 전극(C 및 D) 사이, 전극(A 및 D) 사이 그리고 전극(B 및 C) 사이에서 어느 하나의 방향으로, 외이(30)를 통해 흐르게 하도록 전극에 공급된 전기 자극 신호에 응답하도록 배치된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 전기 자극 신호는 오직 하나의 이러한 횡방향-귀 전류가 아무 때나 외이(30)를 통해 흐르게 하고, 이러한 횡방향-귀 전류의 임의의 조합이 외이(30)를 통해 동시에 흐르게 하고/하거나 임의의 이러한 횡방향-귀 전류(들)의 시퀀스가 시간 및/또는 시간의 시퀀스에 걸쳐 외이(30)를 통해 흐르게 하도록 제어될 수 있다.
이제 도 5를 참조하면, 적어도 하나의 DC 전압 공급원(16)을 사용하여 전극(A, B, C, D)에 인가될 수 있는 모든 가능한 전압 극성 조합의 표(50)가 도시된다. 4개의 이러한 전극(A, B, C, D)이 있기 때문에, 24 = 16개의 가능한 조합이 있다. 실제로, K(여기서 K는 임의의 양의 정수이며 일반적으로 짝수임)개의 전극을 포함하는 실시형태에서, 이러한 전극에 적용될 수 있는 가능한 전압 극성 조합의 총수는 2K이다. 화살표로 나타낸 선은 인가된 전압에 응답하여 외이(30)를 통한 전류 흐름의 방향을 나타낸다. 전극(A, B, C, D)에 인가되는 전압이 동시에 인가되고, 단일의 게이팅 회로(46)에 의해 또는 공통 전력원 기준을 공유하는 다수의 게이팅 회로에 의해 물리적으로 인가된다는 것이 이 도시로부터 분명해진다. 오직 극성 조합(1 및 16)이 전류 흐름을 생성하는 데 실패하고, 나머지 조합은 외이(30)의 횡면과 평행한 방향으로 외이(30)를 통한 전류 흐름, 예를 들어, 극성 조합(7)으로 도시된 2개의 통전-전류, 전극(A, D 및/또는 B, C) 사이에서 사선으로 외이(30)를 통한 전류 흐름, 예를 들어, 극성 조합(6)으로 도시된 2개의 사선 전류 및/또는 피부를 따르고 적어도 부분적으로 전면측(36) 및/또는 후면측(38)의 외이 조직 내로의 전류 흐름, 예를 들어, 전면측(36)의 피부 표면을 따라 전극(A 및 C) 사이에서 흐르는 전류 및 극성 조합(7)으로 도시된 바와 같은, 후면측(38)의 피부 표면을 따라 전극(D 및 B) 사이에서 흐르는 전류를 발생시킨다.
위에서 설명된 바와 같이, 전기 자극 펄스를 전극(A, B, C, D)에 인가하는 2개 이상의 게이팅 회로의 전력원 기준을 비결합하는 것이 또한 가능하다. 이러한 배치는 전극(A, B, C, D) 중 특히 쌍을 이룬 전극 사이에서만 전류 흐름을 지향시킴으로써 도 5에 도시된 전류 흐름 가능성을 실질적으로 변경한다. 도 6을 참조하면, 예를 들어, 2개의 기준(접지) 비결합된 게이팅 회로(VG1 및 VG2)를 사용하는 4개의 가능한 횡방향-귀 전류 흐름 시나리오를 도시하는 표(60)가 도시된다. 게이팅 조합(1)에서, 양의 전압은 전극(A 및 B) 사이에서 VG1에 의해 인가되고, 별개의(즉, 비결합된) 양의 전압은 전극(C 및 D) 사이에서 VG2에 의해 동시에 인가된다. 결과는 전극(A)으로부터 전극(B)을 향하여 외이(30)를 통한 제1 횡방향-귀 전류 및 전극(C)으로부터 전극(D)을 향하여 외이(30)를 통한 제2 횡방향-귀 전류의 동시 흐름이다. 이러한 전류 둘 다는 외이(30)의 생리적 횡면과 평행한 방향으로 흐른다. 게이팅 조합(2)에서, (VG1 및 VG2)의 극성이 반전되어, 게이팅 조합(1)에 도시된 흐름과 동일한 제1 및 제2 횡방향-귀 전류이지만 반대 방향인 흐름을 발생시킨다.
게이팅 조합(3)에서, 양의 전압은 전극(A 및 D) 사이에서 VG1에 의해 인가되고, 별개의(즉, 비결합된) 양의 전압은 전극(C 및 B) 사이에서 VG2에 의해 동시에 인가된다. 결과는 전극(A)으로부터 전극(D)을 향하여 외이(30)를 통한 제3 횡방향-귀 전류 및 전극(C)으로부터 전극(B)을 향하여 외이(30)를 통한 제4 횡방향-귀 전류의 동시 흐름이다. 제3 횡방향-귀 전류는 전극(A 및 D) 사이에서 하향 사선 방향으로 외이(30)를 통해 흐르고 제4 횡방향-귀 전류는 전극(C 및 B) 사이에서 하향 사선 방향으로 외이(30)를 통해 흐른다. 게이팅 조합(4)에서, (VG1 및 VG2)의 극성이 반전되어, 게이팅 조합(3)에 도시된 흐름과 동일한 제3 및 제4 횡방향-귀 전류이지만 각각 반대 방향인 흐름을 발생시킨다.
도 5 및 도 6에서 분명한 바와 같이, 다양한 횡방향-귀 전류 흐름은 후면측(38)과 접촉하는 전극(B 및 D) 중 상이한 전극과 함께 외이(30)의 전면측(36)과 접촉하는 전극(A 및 C)을 제어 가능하게 그리고 선택적으로 쌍을 이룸으로써, 이어서 횡방향-귀 전류 흐름 방향을 제어하기 위해 인가된 전압의 극성을 더 제어함으로써 확립될 수 있다. 하나의 예로서 도 6에 예시된 게이팅 조합을 사용하여, (VG1 및 VG2)는 전극(A)이 전극(B)과 쌍을 이루고 전극(C)이 전극(D)과 쌍을 이루는 제1 페어링으로 게이팅 조합(1 및 2)에서 설정된다. 게이팅 조합(3 및 4)에서, (VG1 및 VG2)는 전극(A)이 전극(D)과 쌍을 이루고 전극(B)이 전극(C)과 쌍을 이루는 제2 페어링으로 설정된다. 이어서 전기 회로망(14)에 의해 생성된 전기 자극 신호가 상이한 페어링, 예를 들어, 하나의 페어링 뒤에 다른 하나의 페어링에 인가되어 제1 세트의 횡방향-귀 전류가 예를 들어, 게이팅 조합(1 및/또는 2)을 사용하여, 외이(30)를 통해 흐르게 하고, 이어서 제2 세트의 횡방향-귀 전류가 예를 들어, 게이팅 조합(3 및/또는 4)을 사용하여, 외이(30)를 통해 흐르게 한다. 이러한 전기 생성 신호가 순차적으로 인가될 수 있고, 즉, 횡방향-귀 전류의 하나의 세트가 흐르지만 다른 하나의 세트는 흐르지 않고 그 역도 가능하거나 또는 도 5에 예시된 바와 같이, 공통 기준 전위, 예를 들어, 접지 기준을 공유하는 게이팅 회로를 동시에 사용하거나 또는 도 6에 예시된 바와 같이, 비결합된 기준, 예를 들어, 접지 기준을 가진 게이팅 회로를 사용한다.
전기 회로(14)가 대응하는 횡방향-귀 전류가 외이(30)를 통해 흘러서 외이(30) 내 적어도 하나의 귀 신경장을 자극함으로써 치료를 제공할 목적으로, 예를 들어, 전압 또는 전압 차의 형태인 전기 자극 신호를 전극(A, B, C, D)의 다양한 조합에, 동시에 그리고/또는 순차적으로 그리고 위에서 설명된 바와 같은 임의의 목적하는 신호 속성과 함께, 선택적으로 인가하도록 프로그래밍될 수 있거나 또는 다른 방식으로 구성될 수 있다는 것이 전술한 설명으로부터 분명할 것이다. 귀 신경장 자극을 제공하기 위한 이러한 전기 자극 신호의 하나의 예시적인 시퀀스가 하기에 있지만, 당업자는 이 시퀀스가 디바이스(10)를 사용하여 구현될 수 있는 많은 상이한 가능한 치료 방식 중 단 하나를 나타낸다는 것을 인지할 것이다. 디바이스(10)를 사용하여 구현 가능한 모든 이러한 상이한 치료 방식이 본 개시내용의 범위 내에 포함되는 것으로 본다는 점이 이해될 것이다. 임의의 경우에, 하기의 예시적인 시퀀스는 도 6에 예시된 바와 같이 전압 및 전압 차를 전극(A, B, C, D)에 선택적으로 인가하도록 제어 가능한 2개의 접지 기준-비결합된 게이팅 회로를 사용한다고 가정할 것이다.
예시적인 치료 시퀀스
항목 1 내지 16의 하기의 패턴은 Q 시간 단위의 각각의 반복된 패턴 사이에서(전기 자극 신호가 인가되지 않음) 중지 또는 중단 시간을 가진 P 시간 단위 동안 순차적으로 예시적으로 반복된다. 총 치료 시간은 R개의 시간 단위이다.
1. U 시간 단위 동안 T 헤르츠에서 조합(1)에 따른 S 볼트를 인가.
2. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
3. U 시간 단위 동안 T 헤르츠에서 조합(2)에 따른 S 볼트를 인가.
4. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
5. U 시간 단위 동안 W 헤르츠에서 조합(1)에 따른 S 볼트를 인가.
6. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
7. U 시간 단위 동안 W 헤르츠에서 조합(2)에 따른 S 볼트를 인가.
8. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
9. U 시간 단위 동안 T 헤르츠에서 조합(3)에 따른 S 볼트를 인가.
10. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
11. U 시간 단위 동안 T 헤르츠에서 조합(4)에 따른 S 볼트를 인가.
12. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
13. U 시간 단위 동안 W 헤르츠에서 조합(3)에 따른 S 볼트를 인가.
14. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
15. U 시간 단위 동안 W 헤르츠에서 조합(4)에 따른 S 볼트를 인가.
16. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
변수(P 내지 W)의 각각의 값이 하기에 있지만, 다른 구현예에서 (P 내지 W) 중 하나 이상이 상이한 값을 가질 수 있다는 것이 이해될 것이다:
P = 15분.
Q = 1분.
R = 72시간.
S = 4.2 볼트.
T = 1㎐.
U = 1 밀리초.
V = 2000 밀리초.
W = 10㎐.
일부 실시형태에서 항목 1 내지 16 중 하나 이상의 항목이 생략될 수 있고/있거나 패턴 내 상이한 지점에서 실행될 수 있어서, 순차적인 패턴이 임의의 순서로 실행되는 항목 1 내지 16 중 임의의 항목의 임의의 조합을 포함할 수 있다는 것이 추가로 이해될 것이다. 일부 대안적인 실시형태에서, 단계(9, 11, 13 및 15) 중 임의의 단계 또는 모든 단계에서 전극(A 및 D) 사이에서 인가되는 전압은 4개의 전극(A, B, C 및 D)의 쌍(A, D 및 B, C) 사이에서 흐르는 2개의 전류가 교차하는 외이(30) 내 공간에 간섭 전류를 확립하기 위해 전극(B 및 C) 사이에서 인가되는 전압과는 상이한 주파수를 가질 수 있다.
제2 실시형태
비경피적 횡방향-귀 신경장 자극 디바이스(10)의 제1 실시형태가 4개의 전극(A, B, C, D)을 포함하는 것으로 도 1 내지 도 6에서 예시되고 위에서 설명되고, 이 때 2개의 전극은 외이(30)의 전면측(36)과 접촉되게 이격되고 나머지 2개의 전극은 후면측(38)과 접촉되게 이격된다. 그러나, 전극 및/또는 전극 쌍의 총수를 제한하려는 것이 아니며, 또는 제한을 시사하지 않는다는 점이 이해될 것이다. 이 점에서, 총 6개의 전극(A 내지 F)을 포함하는 비경피적 횡방향-귀 신경장 자극 디바이스(100)의 제2 실시형태가 도 7 및 도 8에 예시되고, 이 때 3개의 전극(A, E 및 C)은 외이(30)의 전면측(36)과 접촉되게 이격되고 나머지 3개의 전극(B, F 및 D)은 후면측(38)과 접촉되게 이격된다. 도 1 내지 도 3에 예시된 캐리어(12)와 비슷한 캐리어(120)는 본체(120A), 전극(A 및 B)이 각각 장착되는 제1 및 제2 날개(120B1 및 120B2)를 획정하는 상부 날개 부재(120B), 전극(C 및 D)이 각각 장착되는 제1 및 제2 날개(120C1 및 120C2)를 획정하는 하부 날개 부재(120C), 전기 회로망(14)이 장착되는 전기 회로 장착부(120F) 및 본체(120A)와 전기 회로 장착부(120F) 사이의 회로 연장 부재(120E)를 포함한다. 도 1 내지 도 3에 예시된 캐리어(12)와 달리, 캐리어(120)는 날개(120B1 및 120B2) 사이의 본체로부터 멀어져서 횡방향으로 그리고 이 날개와 동일한 방향으로 연장되는 중앙 날개(120D)를 더 포함한다. 전극(E)은 중앙 날개(120D)에 장착되고 전극(F)은 회로 연장 부재(120F)에 장착된다. 예시된 실시형태에서, 전극(A, E 및 C)이 본체(120A)를 양분하는 가상의 길이방향 선을 중심으로 서로 횡방향으로 각각 정렬되지만, 이러한 정렬이 캐리어(120)에 대한 전극의 다른 가능한 위치가 고려될 때 엄밀히 요구되지 않는다는 것이 이해될 것이다.
예시된 전극 배열로, 전류 흐름 조합의 총 26 = 64개의 가능한 조합이 전극(A 내지 F) 중 다양한 전극으로의, 그리고 다양한 전극 사이로의 전압 전위의 선택적인 인가를 통해 실현될 수 있고, 이 점에서 하나의 예시적인 조합이 도 8에 예시된다. 도 1 내지 도 6에 예시된 디바이스(10)와 같이, 전기 회로망(14)은 하나 이상의 게이팅 회로를 포함할 수 있다. 다수의 게이팅 회로가 포함된다면, 2개 이상의 이러한 게이팅 회로가 공통 기준 전위, 예를 들어, 접지 기준을 공유할 수 있고/있거나 2개 이상의 게이팅 회로가 비결합된 기준, 예를 들어, 비결합된 접지 기준을 가질 수 있다.
제3 실시형태
도 1 내지 도 6 및 도 7 및 도 8에 예시된 귀 신경장 자극 디바이스(10 및 100)의 제1 및 제2 실시형태는 위에서 설명된 바와 같이 횡방향-귀 쌍에서 서로 이격된 4개 이상의 비경피적 전극을 각각 포함한다. 제3 실시형태는 다수의 비경피적, 횡방향-귀 전극 쌍 중 적어도 하나를 귀(32)의 외이(30) 내로의 경피적 삽입을 위한 적어도 하나의 니들 전극 및 적어도 하나의 비경피적으로 접촉하는 전극을 각각 가진 하이브리드, 횡방향-귀 전극 쌍으로 대체한다. 하이브리드 전극 조립체(200)의 형태인 이러한 하이브리드 전극의 실시형태가 도 9a 및 도 9b에 예시된다.
도 9a 및 도 9b를 참조하면, 하이브리드 전극 조립체(200)는 전기 전도성 링(204)이 종래의 방식으로 형성되거나 또는 부착되고, 절연된 전기 전도체(206)가 링(204)과의 전기 접촉부, 즉, 부착부로 연장되는 대략 평면인 표면(214A)을 가진 대략 원형인 디스크의 형태인 전기적으로 비전도성(즉, 전기적으로 절연성) 하우징(202)을 포함한다. 예시된 실시형태에서, 링(204)이 하우징(202)을 둘러싸지만, 대안적인 실시형태에서, 링(204)은 전도체(206)에 각각 전기적으로 연결된 2개 이상의 피스로 세그먼트화될 수 있다. 링(204)의 외부 주변부가 원형 하우징(202)의 외부 주변부와 예시적으로 인접하지만, 대안적인 실시형태에서, 링(204)의 외부 주변부가 하우징(202)의 외부 주변부의 안쪽에 있을 수 있어서 하우징(202)의 표면(214A)의 적어도 일부가 링(204)의 외부 주변부를 넘어 연장된다. 임의의 방식으로 제한되는 것으로 여겨지지 않는, 하나의 예시적인 구현예에서, 원형 하우징(202)은 약 2 밀리미터(㎜)의 높이 또는 두께 및 약 3㎜의 직경을 갖지만, 대안적인 구현예에서, 높이 또는 두께는 2㎜ 초과 또는 미만일 수 있고/있거나 직경은 3㎜ 초과 또는 미만일 수 있다. 게다가, 도 9a 및 도 9b에 예시된 하우징(202)의 원형 디스크 구성이 오직 예시로서 제공되고 대안적인 실시형태에서, 하우징(202)이 다른 형상 또는 구성을 가질 수 있다는 것이 이해될 것이다.
또한 예시적으로 대략 원형 디스크의 형태인 니들 하우징(208)은 표면(214A)의 반대편의 하우징(202)의 표면(214B)에 결합된다. 하나의 실시형태에서, 니들 하우징(208)이 하우징(202)으로부터 분리되고 종래의 방식으로 하우징에 부착되거나 또는 붙지만, 니들 하우징(208)이 하우징(202)과 일체화되어 하우징(202 및 208)이 일원화된 구성인 대안적인 실시형태가 고려된다. 임의의 경우에, 절연된 전기 전도체(212)는 니들 하우징(208)으로 연장되고 니들 하우징(208)에 의해 운반되는 전기 전도성 니들 또는 니들 전극(210)에 전기 연결된다. 니들 또는 니들 전극(210)이 니들 하우징(208)으로부터 하우징(202)을 통해 중앙에서 연장되어 니들(210)의 일부가 하우징(202)의 표면(214A)으로부터 멀어져서 외향으로 연장된다. 도 9b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 전기 전도성 링(204)의 내부 주변부는 니들 전극(210)을 둘러싸고 니들 전극(210)은 하우징(202)의 표면(214A)의 링 형상의 부분(216)에 의해 링(204)으로부터 이격된다. 따라서 전기 전도성 니들 전극(210)은 하우징(202 및 218)에 의해 전기 전도성 링(204)으로부터 전기적으로 절연되고, 전기 전도체(206, 212)는 링(204) 및 니들 전극(210) 중 각각의 하나에 각각 부착되어 서로에 대해 독립적이다. 예시된 실시형태에서, 하이브리드 전극 조립체(202)가 단일의 니들 전극(210)을 포함하지만, 대안적인 실시형태에서, 니들 전극(210)은 전기 전도체(212)에 각각 전기적으로 연결된 하나 이상의 부가적인 니들 전극에 의해 보강될 수 있다.
일부 실시형태에서, 도 1 내지 도 8에 예시된 비경피적 전극의 적어도 하나의 횡방향-귀 쌍은 마찬가지로 서로에 대해 횡방향-귀 관계로 배치된 하이브리드 전극 조립체(200)의 쌍으로 대체될 수 있고 이의 니들 전극(210)은 이의 전기 전도성 링(204)이 각각의 니들 전극(210) 주위의 피부와 비경피적으로 접촉할 때까지 외이(30) 내로 경피적으로 삽입되고 외이 내에서 전진된다. 일부 이러한 실시형태에서, 도 1 내지 도 8에 예시된 비경피적 전극의 모든 횡방향-귀 쌍은 하이브리드 전극 조립체(200)의 대응하는 쌍으로 대체될 수 있다. 다른 실시형태에서, 하이브리드 전극 조립체(200)는 도 1 내지 도 8에 예시된 비경피적 전극에서와 같이, 도 3에 예시된 것과 상이한 외이(30)를 따른 위치 또는 자리에서, 횡방향-귀 쌍에 배치될 수 있다.
도 10 및 도 11을 참조하면, 예를 들어, 전극이 하이브리드 전극 조립체(200)의 2개의 횡방향-귀 쌍(200A, 200B 및 200C, 200D)의 형태로 제공되는 대안적인 귀 신경장 자극 디바이스(10')의 구현예가 도시된다. 하이브리드 전극 조립체(200A)가 대략 대이륜(33) 위 그리고 삼각와(35) 내 외이(30)의 전면측(36)에 예시적으로 배치될 수 있고 하이브리드 전극 조립체(200B)가 하이브리드 전극 조립체(200A)의 맞은편의 후면측(38)에 배치될 수 있어서 전극 조립체(200A, 200B)가 전극의 횡방향-귀 쌍을 형성한다. 예시된 실시형태에서는 하이브리드 전극 조립체(200C)가 귓불(37)의 전면측(36)에 배치될 수 있고, 하이브리드 전극 조립체(200D)가 하이브리드 전극 조립체(200C)의 맞은편의 귓불(37)의 후면측(38)에 배치될 수 있어서 전극 조립체(200C, 200D)가 전극의 또 다른 횡방향-귀 쌍을 형성한다. 다른 구현예에서, 전극 조립체(200A 내지 200D)의 횡방향-귀 쌍 중 하나 또는 둘 다가 외이를 따라 다른 위치에 배치될 수 있고/있거나 디바이스(10')가 외이(30)를 따라 임의의 위치(들)에 배치된 비경피적 전극 및/또는 하이브리드 전극 조립체(200)의 2개 이상의 부가적인 횡방향-귀 쌍을 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다.
임의의 경우에, 하이브리드 전극 조립체(200)가 일부 실시형태에서, 도 1 내지 도 4 및 도 7에 예시된 가요성 캐리어(12)에 의해 운반될 수 있고, 즉, 가요성 캐리어에 작동 가능하게 결합될 수 있지만, 다른 실시형태에서, 하이브리드 전극 조립체는 외이(30)에 각각 개별적으로 결합될 수 있다. 후자의 경우에, 하우징(202)의 각각은 위에서 설명된 바와 같은 개별적인, 접착-후면, 가요성 캐리어과 예시적으로 피팅될 수 있다. 대안적으로, 적합한 접착제 또는 다른 부착 매체는 링(204)과 외이(30)의 피부 표면 사이의 접촉을 촉진하고 유지하기 위해 하우징(202)의 구역(216)에 적용될 수 있다. 제거 가능한 막, 예컨대, 위에서 설명된 막(22)은 전극 조립체(200)의 배치 전에 이러한 접착제 또는 다른 부착 매체를 보호하기 위해 사용될 수 있다.
하이브리드 전극 조립체(200A 내지 200D)의 전기 전도체(208, 212)가 도 1에 예시된 바와 유사하게 전기 회로망(14)에 전기적으로 결합되지만, 디바이스(10')의 전기 제어는 디바이스(10') 내 전기 회로망(14)이 각각의 전극 조립체(200A 내지 200D) 내 2개의 전극 구조체의 각각의 독립적인 제어를 행한다는 점에서 디바이스(10, 100)의 전기 제어와는 상이하다. 하이브리드 전극 조립체(200A 내지 200D)를 제어하기 위한 예시적인 과정은 아래에 상세히 설명될 것이다. 전기 회로망(14)은 도 3에 예시된 바와 같이, 환자에게, 예를 들어, 귀(32) 뒤에 또는 다른 위치에 부착 가능할 수 있다. 대안적인 실시형태에서, 전기 회로망(14)은 환자에 의해 운반될 수 있고/있거나 환자에게 부착될 수 있는 적합한 회로망 하우징에 수용될 수 있다.
도 10 및 도 11에 예시된 예에서, 각각의 하이브리드 전극 조립체(200A 내지 200D)는 총 8개의 전기 전도체에 대해, 도 9a 및 도 9b에서 예시되고 위에서 설명된 바와 같이, 2개의 절연된 전기 전도체(208, 212)에 연결된다. 도 11에서, 니들 전극(210)에 전기적으로 결합된 전기 전도체(212)는 (A, C, E 및 G)로 표기되고, 링 전극(204)에 전기적으로 결합된 전기 전도체(208)는 (B, D, F 및 H) 각각으로 표기된다. 전기 회로(14)는 대응하는 전류가 외이(30)를 통해 흘러서 외이(30) 내 적어도 하나의 귀 신경장을 자극함으로써 치료를 제공하게 할 목적으로, 예를 들어, 전압 또는 전압 차의 형태인 전기 자극 신호를 전극(A 내지 H)의 다양한 조합에, 동시에, 개별적으로 그리고/또는 순차적으로 그리고 위에서 설명된 바와 같은 임의의 목적하는 신호 속성과 함께 선택적으로 인가하도록 프로그래밍될 수 있거나 또는 다른 방식으로 구성될 수 있다.
하나의 실시형태에서, 전기 회로망(14)은 전기 자극 치료의 제1 단계 동안 전압/전류를 오로지 경피적으로 삽입된 니들 전극(210)에 선택적으로 공급하고, 후속하여 제1 단계와 별개인 전기 자극 치료의 제2 단계 동안 전압/전류를 오로지 비경피적 링 전극(204)에 선택적으로 공급하도록 예시적으로 구성된다. 일부 이러한 실시형태에서, 임의의 수의 제1 단계 치료는 각각의 제2 단계 치료를 실시하기 전에 수행될 수 있고 그 역도 가능하다. 하나의 특정한 예시적인 구현예에서, 각각의 제1 단계 치료는 하나의 제2 단계 치료에 후속한다. 또 다른 예시적인 구현예에서, 2개의 제1 단계 치료가 실시되고, 후속하여 하나의 제2 단계 치료, 후속하여 2개의 제1 단계 치료가 실시되는 식으로 이루어진다. 추가의 또 다른 예시적인 구현예에서, 3개 또는 4개의 제1 단계 치료가 실시되고, 후속하여 하나의 제2 단계 치료, 후속하여 3개 또는 4개의 제1 단계 치료가 실시되는 식으로 이루어진다. 임의의 전술한 실시예에서, 대안적인 구현예는 각각의 하나 이상의 제1 단계 치료 사이에 2개 이상의 제2 단계 치료를 실시하는 것을 포함할 수 있다. 추가의 다른 대안적인 실시형태에서, 다수의 제2 단계 치료가 각각의 단일의 제1 단계 치료 사이에서 실시될 수 있다. 당업자는 다른 치료 조합을 인지할 것이고 모든 이러한 다른 조합이 본 개시내용의 범위 내에 포함된다고 의도되는 것이 이해될 것이다.
연속적인 제1 및 제2 단계 치료 시퀀스 동안 전극(A 내지 H)에 회로망(14)에 의해 인가되는 전기 자극 신호의 예시적인 치료 시퀀스가 하기에 있지만, 당업자는 이 치료 시퀀스가 디바이스(10')를 사용하여 구현될 수 있는 많은 상이한 가능한 시퀀스 조합 및 치료 방식 중 단 하나를 나타낸다는 것을 인지할 것이다. 디바이스(10')를 사용하여 구현 가능한 모든 이러한 상이한 시퀀스 조합 및/또는 치료 방식이 본 개시내용의 범위 내에 포함된다고 의도되는 것이 이해될 것이다.
예시적인 치료 시퀀스
제1 단계 치료:
하기의, 예시적인 제1 단계 치료 시퀀스는 니들 전극(A, C, E 및 G)만을 활용하고, 니들 전극(A, C, E 및 G) 중 임의의 전극은 접지 또는 기준 전극으로서 사용된다. 이 예에서, 니들 전극(G)이 기준 전극으로서 사용될 것이지만, 다른 치료 시퀀스에서 그리고/또는 이 예시적인 치료 시퀀스 내 제1 단계 치료의 다른 경우에서 기준 전극이 다른 니들 전극(A, C 및 E) 중 임의의 니들 전극일 수 있다는 것이 이해될 것이다.
항목 1 내지 8의 하기의 패턴은 P 시간 단위 동안 항목 1 내지 8의 패턴의 반복된 실행 후 Q 시간 단위의 중지 또는 중단 시간을 가진 P 시간 단위 동안 순차적으로 예시적으로 반복된다.
1. U 시간 단위 동안 T 헤르츠에서 S 볼트를 (A, C 및 E)에 동시에 인가.
2. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
3. U 시간 단위 동안 W 헤르츠에서 S 볼트를 (A, C 및 E)에 동시에 인가.
4. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
5. U 시간 단위 동안 T 헤르츠에서 -S 볼트를 (A, C 및 E)에 동시에 인가.
6. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
7. U 시간 단위 동안 W 헤르츠에서 -S 볼트를 (A, C 및 E)에 동시에 인가.
8. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
변수(P 내지 W)의 예시적인 값이 하기에 있지만, 다른 구현예에서 (P 내지 W) 중 하나 이상이 상이한 값을 가질 수 있다는 것이 이해될 것이다:
P = 15분.
Q = 2분.
S = 3.2 볼트.
T = 1㎐.
U = 1 밀리초.
V = 2초.
W = 10㎐.
일부 실시형태에서 항목 1 내지 8 중 하나 이상의 항목이 생략될 수 있고/있거나 패턴 내 상이한 지점에서 실행될 수 있어서, 순차적인 패턴이 임의의 순서로 실행되는 항목 1 내지 8 중 임의의 항목의 임의의 조합을 포함할 수 있다는 것이 더 이해될 것이다.
제2 단계 치료:
하기의 제2 단계 치료 시퀀스는 이의 전극(A, B, C 및 D)에 대해 도 6에 예시된 바와 같이 전압 및 전압 차를 전극(B, D, F 및 H)에 선택적으로 인가하도록 제어 가능한 2개의 접지 기준-비결합된 게이팅 회로의 사용을 가정하는, 링 전극(B, D, F 및 H)만을 활용한다. 이 점에서, 게이팅 조합(1)은 전극(B 및 D) 사이에서 VG1에 의해 인가된 양의 전압, 및 전극(E 및 F) 사이에서 VG2에 의해 동시에 인가된 별개의(즉, 비결합된) 양의 전압을 나타내고, 게이팅 조합(2)은 반전된 (VG1 및 VG2)의 극성을 가진 게이팅 조합(1)을 나타내고, 게이팅 조합(3)은 전극(B 및 H) 사이에서 VG1에 의해 인가된 양의 전압, 및 전극(F 및 D) 사이에서 VG2에 의해 동시에 인가된 별개의(즉, 비결합된) 양의 전압을 나타내고, 게이팅 조합(4)은 반전된 (VG1 및 VG2)의 극성을 가진 게이팅 조합(3)을 나타낸다.
항목 1 내지 16의 하기의 패턴은 Q 시간 단위의 각각의 반복된 패턴(전기 자극 신호가 인가되지 않음) 사이에서 중지 또는 중단 시간을 가진 P 시간 단위 동안 순차적으로 예시적으로 반복된다.
1. U 시간 단위 동안 T 헤르츠에서 조합(1)에 따른 S 볼트를 인가.
2. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
3. U 시간 단위 동안 T 헤르츠에서 조합(2)에 따른 S 볼트를 인가.
4. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
5. U 시간 단위 동안 W 헤르츠에서 조합(1)에 따른 S 볼트를 인가.
6. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
7. U 시간 단위 동안 W 헤르츠에서 조합(2)에 따른 S 볼트를 인가.
8. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
9. U 시간 단위 동안 T 헤르츠에서 조합(3)에 따른 S 볼트를 인가.
10. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
11. U 시간 단위 동안 T 헤르츠에서 조합(4)에 따른 S 볼트를 인가.
12. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
13. U 시간 단위 동안 W 헤르츠에서 조합(3)에 따른 S 볼트를 인가.
14. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
15. U 시간 단위 동안 W 헤르츠에서 조합(4)에 따른 S 볼트를 인가.
16. V 시간 단위 동안 중지 또는 중단.
변수(P 내지 W)의 예시적인 값이 하기에 있지만, 다른 구현예에서 (P 내지 W) 중 하나 이상이 상이한 값을 가질 수 있다는 것이 이해될 것이다:
P = 15분.
Q = 1분.
S = 4.2 볼트.
T = 1㎐.
U = 1 밀리초.
V = 2초.
W = 10㎐.
일부 실시형태에서 항목 1 내지 16 중 하나 이상의 항목이 생략될 수 있고/있거나 패턴 내 상이한 지점에서 실행될 수 있어서, 순차적인 패턴이 임의의 순서로 실행되는 항목 1 내지 16 중 임의의 항목의 임의의 조합을 포함할 수 있다는 것이 더 이해될 것이다. 임의의 경우에, 제1 단계 치료의 하나 이상의 사이클, 후속하여 제2 단계 치료의 하나 이상의 사이클의 시퀀스가 120시간의 기간 동안 예시적으로 수행되고, 그 후 치료가 중단된다. 하나의 비제한적인 예시적인 구현예에서, 제1 단계 치료의 적어도 2개의 시퀀스가 각각의 제2 단계 치료 사이에서 수행된다. 일부 대안적인 실시형태에서, 단계(9, 11, 13 및 15) 중 임의의 단계 또는 모든 단계에서 전극(B 및 H) 사이에서 인가되는 전압은 4개의 전극(B, H, F 및 D)의 쌍(B, H 및 F, D) 사이에서 흐르는 2개의 전류가 교차하는 외이(30) 내 공간에 간섭 전류를 확립하기 위해 전극(F 및 D) 사이에서 인가되는 전압과는 상이한 주파수를 가질 수 있다.
제4 실시형태
귀 신경장 자극 디바이스(10')의 제3 실시형태는, 전기 회로망(14)이 각각의 전극(A 내지 H)의 독립적인 제어를 행하도록 전기 회로망(14)에 연결된 별개의 전용 전기 전도체를 각각 가진 8개의 전극(A 내지 H)을 포함하는 것으로, 도 9a 내지 도 11에 예시되고 위에서 설명된다. 대조적으로, 제4 실시형태(10'')에서, 각각의 전극 조립체(200A' 내지 200D')의 링 전극(204)은 도 12의 실시예로 예시된 바와 같이, 니들 전극(210)에 전기적으로 연결된다. 이러한 연결은 하우징(들)(202, 208) 내에서 또는 이와 인접한 하우징(들)(202, 208)의 외부에서 예시적으로 이루어질 수 있고, 양 경우에 오직 단일의 전기 전도체가 전기 회로망(14)과 전극 조립체(200A' 내지 200D')의 각각 사이에서 연장된다. 도 12에 예시된 실시형태에서, 전극 조립체(200A' 내지 200D')에 인가되는 전기 신호는 이의 각각의 전극(204, 210)에 동시에 인가된다. 이 점에서, 위에서 설명된 제1 단계 치료를 실시하는 것은 위에서 설명된 바와 같이 니들 전극(210)을 통한 경피적 치료를 제공할 뿐만 아니라, 링 전극(204)을 통한 종래의 TENS 치료를 또한 동시에 제공한다. 유사하게, 위에서 설명된 제2 단계 치료를 실시하는 것은 위에서 설명된 바와 같이 링 전극(204)을 통한 제2 단계 치료를 제공할 뿐만 아니라, 경피적으로 삽입된 니들 전극(210)을 통한 집중된 제2 단계 치료를 또한 동시에 제공한다. 링 전극(들)(204)이 모든 전극 조립체(200A' 내지 200D')보다 더 적은 전극 조립체에서, 예를 들어, 오직 전극 조립체(200A' 내지 200D') 중 하나 이상의 전극 조립체에서 니들 전극(들)(210)에 전기적으로 연결되는 추가의 대안적인 실시형태가 고려되는 것이 이해될 것이다.
본 개시내용이 도면 및 전술한 설명에서 상세히 예시되고 설명되지만, 이러한 예시 및 설명은 문자대로 제한적인 것이 아닌 예시적인 것으로 간주되고, 오직 실례가 되는 실시형태가 도시되고 설명되며 본 개시내용 및 언급한 청구범위와 일치하는 모든 변화 및 변경이 보호되는 것으로 의도된다는 것이 이해된다.

Claims (46)

  1. 비경피적 횡방향-귀 신경장 자극 디바이스(non-percutaneous trans-auricular nerve field stimulation device)로서,
    인간 귀의 외이의 전면측과 비경피적으로 접촉하도록 각각 배치된 제1 복수의 이격된 전기 전도성 전극,
    상기 외이의 후면측과 비경피적으로 접촉하도록 각각 배치된 제2 복수의 이격된 전기 전도성 전극, 및
    상기 제1 복수의 전극 및 상기 제2 복수의 전극에 결합되고, 전기 자극 신호를 상기 제1 복수의 전극 및 상기 제2 복수의 전극 중 적어도 하나의 전극에 선택적으로 인가하여 제1 세트의 횡방향-귀 전류가 상기 제1 복수의 전극과 제1 페어링(pairing)에 따라 상기 제1 복수의 전극과 쌍을 이룬 상기 제2 복수의 전극 중 각각의 전극 사이에서 상기 외이를 통해 흐르게 하고, 제2 세트의 횡방향-귀 전류가 상기 제1 복수의 전극과 제1 페어링과는 상이한 제2 페어링에 따라 상기 제1 복수의 전극과 쌍을 이룬 상기 제2 복수의 전극 중 각각의 전극 사이에서 상기 외이를 통해 흐르게 하도록 구성되는 전기 회로망(electrical circuitry)을 포함하되, 상기 제1 세트의 횡방향-귀 전류와 상기 제2 세트의 횡방향-귀 전류는 상기 외이 내 적어도 하나의 귀 신경장을 자극하기 위한 것인, 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 상기 전기 회로망은 상기 전기 자극 신호를 인가하여 상기 제1 세트의 횡방향-귀 전류와 상기 제2 세트의 횡방향-귀 전류가 상기 제1 복수의 전극과 상기 제2 복수의 전극 사이에서 동시에 흐르게 하도록 구성되는, 디바이스.
  3. 제1항에 있어서, 상기 전기 회로망은 상기 전기 자극 신호를 인가하여 상기 제2 세트의 횡방향-귀 전류가 아닌 상기 제1 세트의 횡방향-귀 전류가 상기 제1 페어링에 따라 상기 제1 복수의 전극과 상기 제2 복수의 전극 사이에서 흐르게 하고, 후속하여 상기 전기 자극 신호를 인가하여 상기 제1 세트의 횡방향-귀 전류가 아닌 상기 제2 세트의 횡방향-귀 전류가 상기 제2 페어링에 따라 상기 제1 복수의 전극과 상기 제2 복수의 전극 사이에서 흐르게 하도록 구성되는, 디바이스.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전기 회로망은 상기 전기 자극 신호를 인가하여 상기 제1 세트의 횡방향-귀 전류가 상기 제1 복수의 전극으로부터 상기 제2 복수의 전극을 향하여 상기 외이를 통해 흐르게 하도록 구성되는, 디바이스.
  5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전기 회로망은 상기 전기 자극 신호를 인가하여 상기 제1 세트의 횡방향-귀 전류가 상기 제2 복수의 전극으로부터 상기 제1 복수의 전극을 향하여 상기 외이를 통해 흐르게 하도록 구성되는, 디바이스.
  6. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전기 회로망은 상기 전기 자극 신호를 인가하여 상기 제2 세트의 횡방향-귀 전류가 상기 제1 복수의 전극으로부터 상기 제2 복수의 전극을 향하여 상기 외이를 통해 흐르게 하도록 구성되는, 디바이스.
  7. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전기 회로망은 상기 전기 자극 신호를 인가하여 상기 제2 세트의 횡방향-귀 전류가 상기 제2 복수의 전극으로부터 상기 제1 복수의 전극을 향하여 상기 외이를 통해 흐르게 하도록 구성되는, 디바이스.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 복수의 전극의 각각이 상기 제1 페어링에 따라 상기 제2 복수의 전극 중 각각의 전극과 정렬되어 상기 제1 세트의 횡방향-귀 전류가 상기 외이의 횡면과 평행한 방향으로 상기 제1 복수의 전극 및 상기 제2 복수의 전극 중 정렬된 전극 사이에서 흐르는, 디바이스.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 복수의 전극의 각각이 상기 제2 페어링에 따라 상기 제2 복수의 전극 중 각각의 전극에 대해 오프셋되어 상기 제2 세트의 횡방향-귀 전류가 상기 제1 복수의 전극 및 상기 제2 복수의 전극의 오프셋 쌍 사이에서 상기 외이를 통해 사선으로 흐르는, 디바이스.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 복수의 전극, 상기 제2 복수의 전극 및 상기 전기 회로망이 전부 장착되는 가요성 캐리어, 및
    상기 가요성 캐리어를 상기 외이의 적어도 일부에 부착하기 위한 수단을 더 포함하는, 디바이스.
  11. 제10항에 있어서, 상기 가요성 캐리어는,
    상기 외이의 귓바퀴의 적어도 일부를 따라 길이방향으로 연장되고 상기 귓바퀴의 상기 적어도 일부 주위를 적어도 부분적으로 횡방향으로 감싸도록 크기 설정되고 구성되는 세장형 본체,
    상기 세장형 본체의 하나의 단부에 있고 상기 외이의 상기 전면측의 적어도 제1 부분에 걸쳐 연장되고 상기 외이의 상기 후면측의 적어도 제1 부분에 걸쳐 연장되도록 크기 설정되며, 상기 복수의 제1 전극 중 적어도 하나의 전극 및 상기 복수의 제2 전극 중 적어도 하나의 전극이 장착되는, 상부 날개 부재,
    상기 세장형 본체의 반대편 단부에 있고 상기 전면측의 적어도 상기 제1 부분으로부터 이격된 상기 외이의 상기 전면측의 적어도 제2 부분에 걸쳐 연장되고 상기 후면측의 적어도 상기 제1 부분으로부터 이격된 상기 외이의 상기 후면측의 적어도 제2 부분에 걸쳐 연장되도록 크기 설정되며, 상기 복수의 제1 전극 중 적어도 또 다른 전극 및 상기 복수의 제2 전극 중 적어도 또 다른 전극이 장착되는, 하부 날개 부재,
    상기 세장형 본체로부터 연장되고, 상기 전기 회로망이 장착되는, 전기 회로 장착부, 및
    상기 전기 회로망과 상기 제1 복수의 전극 및 상기 제2 복수의 전극 중 각각의 전극 사이에서 연결된 전기 전도체를 포함하는, 디바이스.
  12. 제11항에 있어서, 상기 상부 날개 부재는,
    제1 방향으로 상기 세장형 본체의 상기 하나의 단부로부터 멀어져서 횡방향으로 연장되고 상기 외이의 상기 전면측의 적어도 상기 제1 부분에 걸쳐 연장되도록 크기 설정되는 제1 날개로서, 상기 제1 복수의 전극 중 적어도 하나의 전극은 상기 상부 날개 부재의 상기 제1 날개에 장착되고 상기 전면측의 적어도 상기 제1 부분과 비경피적으로 접촉하도록 구성되는 것인, 제1 날개, 및
    상기 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 상기 세장형 본체의 상기 하나의 단부로부터 멀어져서 횡방향으로 연장되고 상기 외이의 상기 후면측의 적어도 상기 제1 부분에 걸쳐 연장되도록 크기 설정되는 제2 날개로서, 상기 제2 복수의 전극 중 적어도 하나의 전극은 상기 상부 날개 부재의 상기 제2 날개에 장착되고 상기 후면측의 적어도 상기 제2 부분과 비경피적으로 접촉하도록 구성되는 것인, 제2 날개를 포함하는, 디바이스.
  13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 하부 날개 부재는,
    제1 방향으로 상기 세장형 본체의 상기 반대편의 단부로부터 멀어져서 횡방향으로 연장되고 상기 외이의 상기 전면측의 적어도 상기 제2 부분에 걸쳐 연장되도록 크기 설정되는 제1 날개로서, 상기 제1 복수의 전극 중 적어도 또 다른 전극은 상기 하부 날개 부재의 상기 제1 날개에 장착되고 상기 전면측의 적어도 상기 제2 부분과 비경피적으로 접촉하도록 구성되는 것인, 제1 날개, 및
    제1 방향과 반대인 제2 방향으로 상기 세장형 본체의 상기 반대편의 단부로부터 멀어져서 횡방향으로 연장되고 상기 외이의 상기 후면측의 상기 제2 부분에 걸쳐 연장되도록 크기 설정되는 제2 날개로서, 상기 제2 복수의 전극 중 적어도 또 다른 전극은 상기 하부 날개 부재의 상기 제2 날개에 장착되고 상기 후면측의 적어도 상기 제2 부분과 비경피적으로 접촉하도록 구성되는 것인, 제2 날개를 포함하는, 디바이스.
  14. 제10항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 캐리어는 상기 세장형 본체와 상기 전기 회로 장착부 사이에서 횡방향으로 연장되는 회로 연장 부재를 더 포함하는, 디바이스.
  15. 제10항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 캐리어는 직조 또는 부직 직물, 라텍스 및 플라스틱 중 적어도 하나를 포함하는, 디바이스.
  16. 제15항에 있어서, 상기 가요성 캐리어는 폴리염화비닐, 폴리에틸렌 및 폴리우레탄 중 적어도 하나의 형태인 플라스틱을 적어도 부분적으로 포함하는, 디바이스.
  17. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전기 회로망은,
    하나 이상의 전력원,
    상기 하나 이상의 전력원 중 적어도 하나의 전력원에 결합되고 전기 자극 제어 신호를 생성하도록 프로그래밍된 적어도 하나의 제어 회로, 및
    상기 하나 이상의 전력원 중 적어도 하나의 전력원 및 상기 적어도 하나의 제어 회로에 결합되며, 생성된 전기 자극 제어 신호에 응답하여, 상기 하나 이상의 전력원 중 적어도 하나의 전력원에 의해 생성된 전력을 사용하여 상기 전기 자극 신호를 생성하는 하나 이상의 게이팅 회로를 포함하는, 디바이스.
  18. 제17항에 있어서, 상기 하나 이상의 게이팅 회로는 2개 이상의 게이팅 회로를 포함하는, 디바이스.
  19. 제18항에 있어서, 상기 2개 이상의 게이팅 회로는 공통 전력 기준 전위를 공유하는, 디바이스.
  20. 제18항에 있어서, 상기 2개 이상의 게이팅 회로의 전력 기준은 서로 비결합되는, 디바이스.
  21. 제17항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나 이상의 전력원은 하나 이상의 배터리를 포함하는, 디바이스.
  22. 제17항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 제어 회로는 상기 전기 자극 제어 신호 중 하나 이상의 전기 자극 제어 신호의 극성, 상기 전기 자극 제어 신호 중 하나 이상의 전기 자극 제어 신호의 주파수, 상기 전기 자극 제어 신호 중 하나 이상의 전기 자극 제어 신호의 듀티 사이클, 상기 전기 자극 제어 신호 중 하나 이상의 전기 자극 제어 신호의 지속기간, 상기 전기 자극 제어 신호 중 하나 이상의 전기 자극 제어 신호의 인접한 인가 사이의 중단 시간 및 상기 전기 자극 제어 신호 중 적어도 하나의 전기 자극 제어 신호가 생성되는 전체 치료 지속기간 중 적어도 하나를 제어하도록 프로그래밍되는, 디바이스.
  23. 비경피적 횡방향-귀 신경장 자극 디바이스로서,
    인간 귀의 외이의 전면측의 제1 부분과 비경피적으로 접촉하도록 배치된 제1 전기 전도성 전극,
    상기 전면측의 상기 제1 부분의 반대편의 상기 외이의 후면측의 제1 부분과 비경피적으로 접촉하도록 배치된 제2 전기 전도성 전극,
    상기 전면측의 상기 제1 부분으로부터 이격된 상기 외이의 상기 전면측의 제2 부분과 비경피적으로 접촉하도록 배치된 제3 전기 전도성 전극,
    상기 전면측의 상기 제2 부분의 반대편의 상기 외이의 상기 후면측의 제2 부분과 비경피적으로 접촉하도록 배치된 제4 전기 전도성 전극, 및
    상기 제1 전극, 상기 제2 전극, 상기 제3 전극 및 상기 제4 전극에 결합된 전기 회로망으로서, (i) 제1 전기 자극 신호를 상기 제1 전극 및 상기 제2 전극 중 적어도 하나의 전극에 선택적으로 인가하여 제1 횡방향-귀 전류가 상기 외이의 횡면과 평행한 방향으로 상기 전극 사이에서 그리고 상기 외이를 통해 횡방향으로 흐르게 하고, (ii) 제2 전기 자극 신호를 상기 제3 전극 및 상기 제4 전극 중 적어도 하나의 전극에 선택적으로 인가하여 제2 횡방향-귀 전류가 상기 외이의 상기 횡면과 평행한 방향으로 상기 전극 사이에서 그리고 상기 외이를 통해 횡방향으로 흐르게 하고, (iii) 제3 전기 자극 신호를 상기 제2 전극 및 상기 제3 전극 중 적어도 하나의 전극에 선택적으로 인가하여 제3 횡방향-귀 전류가 상기 전극 사이에서 그리고 상기 외이를 통해 사선으로 흐르게 하고, (iv) 제4 전기 자극 신호를 상기 제1 전극 및 상기 제4 전극 중 적어도 하나의 전극에 선택적으로 인가하여 제4 횡방향-귀 전류가 상기 전극 사이에서 그리고 상기 외이를 통해 사선으로 흐르게 하도록 구성되는 전기 회로망
    을 포함하는 디바이스.
  24. 제23항에 있어서, 상기 전기 회로망은 상기 제1 전기 자극 신호, 상기 제2 전기 자극 신호, 상기 제3 전기 자극 신호 및 상기 제4 전기 자극 신호를 동시에 인가하여 상기 제1 횡방향-귀 전류, 상기 제2 횡방향-귀 전류, 상기 제3 횡방향-귀 전류 및 상기 제4 횡방향-귀 전류가 상기 외이를 통해 동시에 흐르게 하도록 구성되는, 디바이스.
  25. 제23항에 있어서, 상기 전기 회로망은 오직 상기 제1 전기 자극 신호 및 상기 제2 전기 자극 신호를 동시에 인가하여 오직 상기 제1 횡방향-귀 전류 및 상기 제2 횡방향-귀 전류가 상기 외이를 통해 동시에 흐르게 하고, 후속하여 오직 상기 제3 전기 자극 신호 및 상기 제4 전기 자극 신호를 동시에 인가하여 오직 상기 제3 횡방향-귀 전류 및 상기 제4 횡방향-귀 전류가 상기 외이를 통해 동시에 흐르게 하도록 구성되는, 디바이스.
  26. 제23항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전기 회로망은 상기 제1 전기 자극 신호, 상기 제2 전기 자극 신호, 상기 제3 전기 자극 신호 및 상기 제4 전기 자극 신호 중 하나 이상의 전기 자극 신호의 극성, 상기 제1 전기 자극 신호, 상기 제2 전기 자극 신호, 상기 제3 전기 자극 신호 및 상기 제4 전기 자극 신호 중 하나 이상의 전기 자극 신호의 주파수, 상기 제1 전기 자극 신호, 상기 제2 전기 자극 신호, 상기 제3 전기 자극 신호 및 상기 제4 전기 자극 신호 중 하나 이상의 전기 자극 신호의 듀티 사이클, 상기 제1 전기 자극 신호, 상기 제2 전기 자극 신호, 상기 제3 전기 자극 신호 및 상기 제4 전기 자극 신호 중 하나 이상의 전기 자극 신호의 지속기간, 상기 제1 전기 자극 신호, 상기 제2 전기 자극 신호, 상기 제3 전기 자극 신호 및 상기 제4 전기 자극 신호 중 하나 이상의 전기 자극 신호의 인접한 인가 사이의 중단 시간 및 상기 제1 전기 자극 신호, 상기 제2 전기 자극 신호, 상기 제3 전기 자극 신호 및 상기 제4 전기 자극 신호 중 적어도 하나의 전기 자극 신호가 생성되는 전체 치료 지속기간 중 적어도 하나를 제어하도록 구성되는, 디바이스.
  27. 제23항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 전극, 상기 제2 전극, 상기 제3 전극 및 상기 제4 전극과 상기 전기 회로망이 전부 장착되는 가요성 캐리어, 및
    상기 가요성 캐리어를 상기 외이의 적어도 일부에 부착하기 위한 수단을 더 포함하는, 디바이스.
  28. 제27항에 있어서, 상기 가요성 캐리어는,
    상기 외이의 귓바퀴의 적어도 일부를 따라 길이방향으로 연장되고 상기 귓바퀴의 상기 적어도 일부 주위를 적어도 부분적으로 횡방향으로 감싸도록 크기 설정되고 구성되는 세장형 본체,
    상기 세장형 본체의 하나의 단부에 있고 상기 외이의 상기 전면측의 적어도 상기 제1 부분에 걸쳐 그리고 상기 외이의 상기 후면측의 적어도 상기 제1 부분에 걸쳐 연장되도록 크기 설정되며, 상기 제1 전극 및 상기 제2 전극이 장착되는, 상부 날개 부재,
    상기 세장형 본체의 반대편 단부에 있고 상기 전면측의 제1 부분으로부터 이격된 상기 외이의 상기 전면측의 적어도 상기 제2 부분에 걸쳐 그리고 상기 후면측의 상기 제1 부분으로부터 이격된 상기 외이의 상기 후면측의 적어도 상기 제2 부분에 걸쳐 연장되도록 크기 설정되며, 상기 제3 전극 및 상기 제4 전극이 장착되는, 하부 날개 부재,
    상기 세장형 본체로부터 연장되고, 상기 전기 회로망이 장착되는, 전기 회로 장착부, 및
    상기 전기 회로망과 상기 제1 전극, 상기 제2 전극, 상기 제3 전극 및 상기 제4 전극 중 각각의 전극 사이에서 연결된 전기 전도체를 포함하는, 디바이스.
  29. 제28항에 있어서, 상기 전기 회로망은 미리 규정된 패턴 지속기간 동안 하기의 단계 (a) 내지 단계 (h)를 순차적으로 그리고 반복적으로 실행하도록 프로그래밍되는, 디바이스:
    (a) (i) 및 (ii)를 제1 주파수에서, 제1 듀티 사이클로 그리고 제1 인가 지속기간 동안 동시에 실행하여 동시에 상기 제1 횡방향-귀 전류가 상기 제1 전극으로부터 상기 제2 전극을 향하여 흐르게 하고 상기 제2 횡방향-귀 전류가 상기 제3 전극으로부터 상기 제4 전극을 향하여 흐르게 하는 단계,
    (b) (a) 후 제1 중단 지속기간 동안 중단되는 단계,
    (c) (b) 후 (i) 및 (ii)를 상기 제1 주파수보다 더 높은 제2 주파수에서, 상기 제1 듀티 사이클로 그리고 제1 인가 지속기간 동안 동시에 실행하여 동시에 상기 제1 횡방향-귀 전류가 상기 제1 전극으로부터 상기 제2 전극을 향하여 흐르게 하고 상기 제2 횡방향-귀 전류가 상기 제3 전극으로부터 상기 제4 전극을 향하여 흐르게 하는 단계,
    (b) (c) 후 상기 제1 중단 지속기간 동안 중단되는 단계,
    (e) (iii) 및 (iv)를 상기 제1 주파수로에서, 상기 제1 듀티 사이클로 그리고 상기 제1 인가 지속기간 동안 동시에 실행하여 동시에 상기 제3 횡방향-귀 전류가 상기 제3 전극으로부터 상기 제2 전극을 향하여 흐르게 하고 상기 제4 횡방향-귀 전류가 상기 제1 전극으로부터 상기 제4 전극을 향하여 흐르게 하는 단계,
    (f) (e) 후 상기 제1 중단 지속기간 동안 중단되는 단계,
    (g) (iii) 및 (iv)를 상기 제2 주파수에서, 상기 제1 듀티 사이클로 그리고 상기 제1 인가 지속기간 동안 동시에 실행하여 동시에 상기 제3 횡방향-귀 전류가 상기 제3 전극으로부터 상기 제2 전극을 향하여 흐르게 하고 상기 제4 횡방향-귀 전류가 상기 제1 전극으로부터 상기 제4 전극을 향하여 흐르게 하는 단계, 및
    (h) (g) 후 상기 제1 중단 지속기간 동안 중단되는 단계.
  30. 제29항에 있어서, 상기 전기 회로망은 (1) 상기 미리 규정된 패턴 지속기간 동안 (a) 내지 (h)의 패턴을 순차적으로 그리고 반복적으로 실행하고, (2) 그후 제2 중단 지속기간 동안 중단되고, (3) 미리 규정된 치료 지속기간 동안 (1) 및 (2)를 순차적으로 그리고 반복적으로 실행하도록 프로그래밍되는, 디바이스.
  31. 제29항 또는 제30항에 있어서, 단계 (b) 후이지만 단계 (c) 전에, 상기 전기 회로망은 (A) (i) 및 (ii)를 상기 제1 주파수에서, 상기 제1 듀티 사이클로 그리고 상기 제1 인가 지속기간 동안 동시에 실행하여 동시에 상기 제1 횡방향-귀 전류가 상기 제2 전극으로부터 상기 제1 전극을 향하여 흐르게 하고 상기 제2 횡방향-귀 전류가 상기 제4 전극으로부터 상기 제3 전극을 향하여 흐르게 하고, (B) (A) 후 상기 제1 중단 지속기간 동안 중단되도록 프로그래밍되는, 디바이스.
  32. 제29항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (d) 후이지만 단계 (e) 전에, 상기 전기 회로망은 (C) (i) 및 (ii)를 상기 제2 주파수에서, 상기 제1 듀티 사이클로 그리고 상기 제1 인가 지속기간 동안 동시에 실행하여 동시에 상기 제1 횡방향-귀 전류가 상기 제2 전극으로부터 상기 제1 전극을 향하여 흐르게 하고 상기 제2 횡방향-귀 전류가 상기 제4 전극으로부터 상기 제3 전극을 향하여 흐르게 하고, (D) (C) 후 상기 제1 중단 지속기간 동안 중단되도록 프로그래밍되는, 디바이스.
  33. 제29항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (f) 후이지만 단계 (g) 전에, 상기 전기 회로망은 (E) (iii) 및 (iv)를 상기 제1 주파수에서, 상기 제1 듀티 사이클로 그리고 상기 제1 인가 지속기간 동안 동시에 실행하여 동시에 상기 제3 횡방향-귀 전류가 상기 제2 전극으로부터 상기 제3 전극을 향하여 흐르게 하고 상기 제4 횡방향-귀 전류가 상기 제4 전극으로부터 상기 제1 전극을 향하여 흐르게 하고, (F) (E) 후 상기 제1 중단 지속기간 동안 중단되도록 프로그래밍되는, 디바이스.
  34. 제29항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (h) 후이지만 재실행 단계 (a) 전에, 상기 전기 회로망은 (G) (iii) 및 (iv)를 상기 제2 주파수에서, 상기 제1 듀티 사이클로 그리고 상기 제1 인가 지속기간 동안 동시에 실행하여 동시에 상기 제3 횡방향-귀 전류가 상기 제2 전극으로부터 상기 제3 전극을 향하여 흐르게 하고 상기 제4 횡방향-귀 전류가 상기 제4 전극으로부터 상기 제1 전극을 향하여 흐르게 하고, (H) (G) 후 상기 제1 중단 지속기간 동안 중단되도록 프로그래밍되는, 디바이스.
  35. 귀 신경장 자극 디바이스로서,
    인간 귀의 외이에 경피적으로 삽입되도록 구성된 제1 전기 전도성 전극 및 상기 제1 전극으로부터 전기적으로 절연되고 상기 제1 전극과 인접한 상기 외이와 비경피적으로 접촉하도록 구성된 제2 전기 전도성 전극을 각각 가진 복수의 전극 조립체, 및
    상기 복수의 전극에 결합되고 전기 자극 신호의 제1 세트를 오직 복수의 제1 전극에 선택적으로 인가하여 상기 외이 내 적어도 하나의 귀 신경장을 자극하고 전기 자극 신호의 제2 세트를 오직 복수의 제2 전극에 선택적으로 인가하여 상기 적어도 하나의 귀 신경장을 더 자극하도록 구성되는 전기 회로망을 포함하는, 귀 신경장 자극 디바이스.
  36. 제35항에 있어서, 상기 복수의 전극 조립체의 각각의 상기 제1 전기 전도성 전극은 적어도 하나의 니들 전극을 포함하는, 귀 신경장 자극 디바이스.
  37. 제35항 또는 제36항에 있어서, 상기 복수의 전극 조립체의 각각의 상기 제2 전기 전도성 전극은 상기 적어도 하나의 니들 전극을 적어도 부분적으로 둘러싸는 적어도 하나의 전기 전도성 링을 포함하는, 귀 신경장 자극 디바이스.
  38. 제35항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 전기 전도성 전극 중 하나의 전극은 접지 기준을 상기 전기 회로망에 제공하는 기준 전극인, 귀 신경장 자극 디바이스.
  39. 제35항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 전극 조립체는 적어도 4개의 전극 조립체를 포함하고,
    상기 4개의 전극 조립체 중 제1 전극 조립체 및 제2 전극 조립체는 상기 외이의 전면측을 따라 이격되고 각각의 상기 제1 전극은 상기 전면측에 경피적으로 삽입되고 각각의 상기 제2 전기 전도성 전극은 상기 제1 전극 중 각각의 전극과 인접한 상기 전면측과 접촉하고,
    상기 4개의 전극 중 제3 전극 조립체 및 제4 전극 조립체는 상기 외이의 후면측을 따라 이격되고 각각의 상기 제1 전극은 상기 후면측에 경피적으로 삽입되고 각각의 상기 제2 전기 전도성 전극은 상기 제1 전극 중 각각의 전극과 인접한 상기 후면측과 접촉하는, 귀 신경장 자극 디바이스.
  40. 제39항에 있어서, 상기 4개의 전극 조립체 중 상기 제1 전극 조립체 및 상기 제3 전극 조립체는 상기 외이를 통해 서로에 대해 대략적으로 정렬되고, 상기 4개의 전극 조립체 중 상기 제2 전극 조립체 및 상기 제4 전극 조립체는 상기 외이를 통해 서로에 대해 대략적으로 정렬되는, 귀 신경장 자극 디바이스.
  41. 제38항 또는 제39항에 있어서, 상기 4개의 전극 조립체 중 상기 제1 전극 조립체 및 상기 제3 전극 조립체는 상기 귀의 귓불의 각각의 전면측 및 후면측에 배치되는, 귀 신경장 자극 디바이스.
  42. 제39항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전기 자극 신호의 제2 세트는 횡방향-귀 전류가 상기 제2 전기 전도성 전극 사이에서 상기 외이를 통해 흐르게 하도록 구성되는, 귀 신경장 자극 디바이스.
  43. 제42항에 있어서, 상기 횡방향-귀 전류는 상기 전면측 또는 상기 후면측 중 하나로부터 상기 전면측 또는 상기 후면측 중 다른 하나로 상기 외이를 통해 사선으로 흐르는 적어도 횡방향-귀 전류를 포함하는, 귀 신경장 자극 디바이스.
  44. 제42항 또는 제43항에 있어서, 상기 횡방향-귀 전류는 상기 4개의 전극 조립체의 상기 제2 전극 사이에서 상기 외이 내에 확립된 간섭 전류를 포함하는, 귀 신경장 자극 디바이스.
  45. 제2항에 있어서, 상기 제1 세트의 횡방향-귀 전류와 상기 제2 세트의 횡방향-귀 전류는 상기 외이 내 간섭 전류를 획정하는, 비경피적 횡방향-귀 신경장 자극 디바이스.
  46. 제24항에 있어서, 상기 제1 횡방향-귀 전류, 상기 제2 횡방향-귀 전류, 상기 제3 횡방향-귀 전류 및 상기 제4 횡방향-귀 전류는 상기 외이 내 간섭 전류를 획정하는, 비경피적 횡방향-귀 신경장 자극 디바이스.
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