KR20200143712A - 전개력이 줄어든 스텐트 전달 시스템 - Google Patents

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Abstract

스텐트를 치료 위치로 전달하기 위한 전달 구성, 및 상기 치료 위치에서 상기 스텐트를 전개하기 위한 전개 구성을 갖는 스텐트 전달 디바이스는 외부 외피, 상기 외부 외피의 내강 내에 활주 가능하게 배치된 내부 샤프트, 및 상기 내부 샤프트의 원위 단부에 고정 부착된 원위 팁 부재를 포함할 수 있다. 상기 외부 외피의 원위 부분은 상기 외부 외피의 내강 주위에 원주 방향으로 배치된 복수의 길이 방향 스트립을 포함할 수 있다. 상기 원위 팁 부재의 적어도 일부는 상기 전달 구성에서 상기 외부 외피의 원위 단부 위로 활주하도록 구성될 수 있다.

Description

전개력이 줄어든 스텐트 전달 시스템
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2018년 4월 9일자로 출원된 미국 가출원 제62/654,984호의 우선권을 주장하며, 이 기초출원의 전체 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 원용된다.
기술 분야
본 발명은 스텐트(stent) 및 스텐트 사용 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 스텐트 전달 디바이스의 양태 및 스텐트 전달 디바이스로부터 스텐트를 전개하는(deploying) 수단에 관한 것이다.
내시경 분야에 사용되는 것과 같은 확장 가능한 스텐트용 전달 디바이스는 일반적으로 확장 가능한 스텐트를 반경 방향으로 수축된 전달 상태로 구속하는 외부 외피(outer sheath)를 가지고 있다. 자가 확장 스텐트는 구속된 스텐트로부터 외부 외피를 제거함으로써 외부 외피의 구속으로부터 해방되어, 이에 의해 확장 가능한 스텐트가 반경 방향으로 확장된 전개된 상태로 확장될 수 있다. 예를 들어, 외부 외피는 스텐트에 대해 근위 방향으로 인출될 수 있고/있거나 스텐트는 예를 들어, 외부 외피 내에 이동 가능하게 위치된 내부 샤프트를 사용하여 외부 샤프트에 대해 원위 방향으로 밀릴 수 있다. 외부 외피에 의한 구속이 해제되면 자가 확장 스텐트가 확장되어 신체 내강의 내강 벽에 힘을 가할 수 있다. 전달 디바이스가 더 좁은 신체 내강에 사용되고/되거나 다른 의료 디바이스, 예를 들어, 내시경과 같은 디바이스를 통해 사용되는 것을 수용하기 위해 더 작게 만들어짐에 따라, 물리적 구속으로 인해 스텐트를 전개하는 데 필요한 힘의 양이 원치 않게 증가할 수 있다. 따라서, 자가 확장 스텐트를 전달하는 카테터, 디바이스 및/또는 시스템을 개선하는 것이 요구되고 있다.
제1 양태에서, 스텐트를 치료 위치로 전달하기 위한 전달 구성(delivery configuration), 및 상기 치료 위치에서 상기 스텐트를 전개하기 위한 전개 구성(deployment configuration)을 갖는 스텐트 전달 디바이스는 외부 외피; 상기 외부 외피의 내강 내에 활주 가능하게 배치된 내부 샤프트; 및 상기 내부 샤프트의 원위 단부에 고정 부착된 원위 팁 부재를 포함할 수 있다. 상기 외부 외피의 원위 부분은 상기 외부 외피의 내강 주위에 원주 방향으로 배치된 복수의 길이 방향 스트립을 포함할 수 있다. 상기 원위 팁 부재의 적어도 일부는 상기 전달 구성에서 상기 외부 외피의 원위 단부 위로 활주하도록 구성될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제2 양태에서, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 상기 외부 외피의 원위 부분의 벽을 통해 적어도 부분적으로 연장되는 복수의 슬릿에 의해 한정된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제3 양태에서, 상기 복수의 슬릿은 상기 외부 외피의 원위 부분의 벽을 통해 완전히 연장된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제4 양태에서, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 상기 외부 외피의 원위 부분의 벽의 복수의 약화된 영역에 의해 한정되고, 상기 복수의 약화된 영역은 상기 외부 외피의 원위 부분을 따라 대체로 길이 방향으로 연장된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제5 양태에서, 상기 외부 외피에 대한 상기 원위 팁 부재의 원위 병진은 상기 전달 구성으로부터 상기 전개 구성으로 상기 스텐트 전달 디바이스를 전이(shift)시키도록 구성된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제6 양태에서, 상기 전개 구성에서, 상기 원위 팁 부재는 상기 외부 외피의 원위 단부로부터 원위 방향으로 이격된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제7 양태에서, 상기 외부 외피의 외부 표면은 상기 외부 외피의 원위 단부를 향해 내측으로 테이퍼(taper)진다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제8 양태에서, 상기 복수의 길이 방향 스트립 각각은 대체로 균일한 길이를 갖는다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제9 양태에서, 상기 복수의 길이 방향 스트립 중 적어도 하나는 상기 복수의 길이 방향 스트립 중 다른 하나와는 상이한 길이를 갖는다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제10 양태에서, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 상기 외부 외피의 내강 주위에 나선형으로 배향된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제11 양태에서, 전달 구성 및 전개 구성을 갖는 스텐트 전달 디바이스는 외부 외피; 상기 외부 외피의 내강 내에 활주 가능하게 배치된 내부 샤프트; 및 상기 내부 샤프트의 원위 단부에 고정 부착된 원위 팁 부재를 포함할 수 있다. 상기 전달 구성에서 상기 스텐트 전달 디바이스는 상기 외부 외피의 원위 부분과 상기 내부 샤프트 사이에 반경 방향으로 축소된 구성으로 스텐트를 수용하도록 구성될 수 있다. 상기 외부 외피의 원위 부분은 상기 외부 외피의 내강 주위에 원주 방향으로 배치된 복수의 길이 방향 스트립을 포함한다. 상기 원위 팁 부재의 근위 부분은 상기 전달 구성에서 상기 외부 외피의 원위 단부를 원주 방향으로 둘러싸서 상기 축소된 구성으로 상기 스텐트를 유지하도록 구성될 수 있다. 상기 전개 구성에서, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 반경 방향으로 확장되어, 상기 스텐트의 원위 부분이 확장된 구성을 향해 확장될 수 있도록 구성된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제12 양태에서, 상기 스텐트의 근위 부분은 반경 방향으로 확장된 길이 방향 스트립의 근위에 있는 상기 외부 외피에 의해 상기 축소된 구성으로 유지된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제13 양태에서, 상기 스텐트는 상기 전달 구성에서 상기 외부 외피의 원위 부분의 내부 표면으로 반경 방향 외측으로 편향된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제14 양태에서, 상기 복수의 길이 방향 스트립으로 반경 방향 외측 힘이 없을 때, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 평형 위치를 향해 반경 방향 내측으로 자가 편향된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제15 양태에서, 상기 원위 팁 부재는 상기 전달 구성에서 상기 스텐트의 원위 단부 영역을 원주 방향으로 둘러싼다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제16 양태에서, 스텐트 전달 시스템은 외부 외피로서, 상기 외부 외피의 원위 단부로부터 근위 방향으로 연장되는 복수의 길이 방향 스트립을 포함하는, 상기 외부 외피; 상기 외부 외피의 내강 내에 활주 가능하게 배치된 내부 샤프트; 반경 방향으로 축소된 구성으로 상기 내부 샤프트와 상기 외부 외피 사이에 반경 방향으로 배치되고 상기 외부 외피의 내부 표면으로 반경 방향 외측 힘을 가하는 자가 확장 스텐트; 및 상기 내부 샤프트의 원위 단부에 고정 부착된 원위 팁 부재로서, 상기 원위 팁 부재의 근위 부분이 상기 외부 외피의 원위 단부를 원주 방향으로 에워싸는 상태의 전달 구성과, 상기 원위 팁 부재가 상기 외부 외피의 원위 단부의 원위에 위치된 상태의 전개 구성 사이에서 이동 가능한 상기 원위 팁 부재를 포함할 수 있다. 상기 전개 구성에서, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 상기 스텐트의 원위 부분이 반경 방향으로 확장될 수 있도록 상기 스텐트의 반경 방향 외측 힘에 의해 반경 방향 외측 위치로 반경 방향 외측으로 가압된다. 상기 복수의 길이 방향 스트립은 상기 스텐트에 의해 가해지는 반경 방향 외측 힘을 받지 않을 때 평형 위치를 취하도록 편향되고, 상기 반경 방향 외측 위치는 상기 평형 위치의 반경 방향 외측이다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제17 양태에서, 상기 스텐트의 원위 부분이 반경 방향으로 확장된 후, 상기 스텐트의 근위 부분이 상기 복수의 길이 방향 스트립의 근위에 있는 상기 외부 외피 내에 유지된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제18 양태에서, 상기 스텐트의 원위 부분이 반경 방향으로 확장된 후, 상기 스텐트에 대한 상기 외부 외피의 근위 후퇴는 상기 스텐트의 근위 부분을 해제한다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제19 양태에서, 상기 평형 위치에서, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 상기 복수의 길이 방향 스트립의 근위에 있는 상기 외부 외피의 외부 표면의 반경 방향 외측으로 연장되지 않는다.
추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 제20 양태에서, 상기 전달 구성에서, 상기 스텐트의 적어도 일부는 상기 원위 팁 부재의 근위 부분에 의해 원주 방향으로 에워싸인다.
일부 실시형태, 양태 및/또는 실시예의 상기 개요는 본 발명의 각각의 실시형태 또는 모든 구현을 설명하려고 의도된 것이 아니다. 이하의 도면 및 상세한 설명은 이들 실시형태를 보다 구체적으로 예시한다.
본 발명은 첨부된 도면과 관련하여 다양한 실시형태에 대한 이하의 상세한 설명을 고려하여 보다 완전히 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 전달 구성의 예시적인 내시경 스텐트 시스템의 양태를 도시하는 도면;
도 2a는 도 1의 라인 2-2를 따라 취한 예시적인 외부 외피의 부분 단면도;
도 2b는 도 1의 라인 2-2를 따라 취한 예시적인 외부 외피의 부분 단면도;
도 3 내지 도 4는 예시적인 스텐트를 전개하는 도 1의 예시적인 내시경 스텐트 시스템의 양태를 도시하는 도면;
도 5는 스텐트를 전개한 후 예시적인 외부 외피의 양태를 도시하는 도면;
도 6a 내지 도 6c는 예시적인 외부 외피의 대안적인 구성을 도시하는 도면;
도 7a는 원위 팁 부재의 예시적인 구성을 도시하는 도면; 및
도 7b는 원위 팁 부재의 대안적인 구성을 도시하는 도면.
본 발명의 양태는 다양한 수정 및 대안적인 형태가 가능하지만, 그 세부 사항은 도면에서 예로서 도시되었으며 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 명세서는 본 발명의 양태를 설명된 특정 실시형태로 제한하려고 의도된 것이 아닌 것으로 이해된다. 반대로 본 발명은 본 발명의 범위 내에 있는 모든 수정, 등가물 및 대안을 포함하는 것으로 의도된다.
이하의 설명은 반드시 축척에 맞는 것은 아닌 도면을 참조하여 읽어야 하며, 도면에서 동일한 참조 부호는 여러 도면에 걸쳐 동일한 요소를 나타낸다. 상세한 설명 및 도면은 청구된 발명을 예시하려고 의도된 것일 뿐 청구된 발명을 제한하려고 의도된 것이 아니다. 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 설명 및/또는 도시된 다양한 요소가 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 다양한 조합 및 구성으로 배열될 수 있다는 것을 인식할 수 있을 것이다. 상세한 설명 및 도면은 청구된 발명의 예시적인 실시형태를 도시한다. 그러나 명확성과 이해의 편의를 위해 모든 특징 및/또는 요소가 각각의 도면에 도시된 것은 아닐 수 있지만, 달리 명시되지 않는 한, 특징(들) 및/또는 요소(들)는 그럼에도 불구하고 존재하는 것으로 이해될 수 있다.
다음 정의된 용어의 경우, 청구 범위 또는 본 명세서의 다른 곳에서 다른 정의가 제공되지 않는 한, 이러한 정의가 적용된다.
모든 숫자 값은 명시적으로 지시되었는지 여부에 관계없이 "약"이라는 용어에 의해 수식되는 것으로 간주된다. 숫자 값과 관련하여 "약"이라는 용어는 일반적으로 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 언급된 값과 동등하다고(즉, 동일한 기능 또는 결과를 갖는다고) 간주할 수 있는 숫자 범위를 지칭한다. 많은 경우에, "약"이라는 용어는 가장 가까운 유효 숫자로 반올림된 숫자를 포함할 수 있다. (예를 들어, 숫자 값이 아닌 맥락에서) "약"이라는 용어의 다른 사용은 달리 명시되지 않는 한, 본 명세서의 맥락에서 이해되고 일치하는 일반 및 관례적인 정의(들)를 갖는 것으로 간주될 수 있다.
숫자 범위를 종단점으로 언급하는 것은 종단점을 포함하여 이 범위 내의 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함한다).
다양한 구성 요소, 특징 및/또는 사양에 관련된 일부 적절한 치수, 범위 및/또는 값이 개시되어 있지만, 본 발명에 의해 자극을 받는 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 원하는 치수, 범위 및/또는 값이 명시적으로 개시된 것으로부터 벗어날 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용된 단수 형태의 요소 및 "상기" 요소는 내용 상 명백히 달리 지시되지 않는 한, 복수의 요소를 포함한다. 본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용된 "또는"이라는 용어는 일반적으로 내용 상 명백히 달리 지시되지 않는 한, "및/또는"을 포함하는 의미로 사용된다. 이해를 용이하게 하기 위해, 본 발명의 특정 특징은 단수로 설명될 수 있으나, 개시된 실시형태(들)에서 이러한 특징은 복수 개이거나 반복될 수 있는 것이 주목된다. 특징의 각각의 경우는 명시적으로 달리 언급되지 않는 한, 단수 언급(들)을 포함하고/하거나 단수 언급에 포함될 수 있다. 단순성과 명료성을 위해, 개시된 발명의 모든 요소가 반드시 각 도면에 도시되거나 아래에서 상세히 논의된 것은 아니다. 그러나, 명시적으로 달리 언급되지 않는 한, 이하의 논의는 하나를 초과하는 구성 요소 중 임의의 및/또는 모든 구성 요소에 동일하게 적용될 수 있는 것으로 이해된다. 추가적으로 명확성을 위해 일부 요소 또는 특징의 모든 경우가 각각의 도면에 도시된 것은 아닐 수 있다.
"근위", "원위", "전진", "후퇴"와 같은 상대적인 용어 및 이들의 변형어 등은 일반적으로 디바이스의 사용자/운영자/조작자에 대한 다양한 요소의 위치, 방향 및/또는 동작과 관련하여 고려될 수 있으며, 여기서 "근위" 및 "후퇴"는 사용자에게 더 가깝거나 사용자를 향하는 것을 나타내거나 지칭하고, "원위" 및 "전진"은 사용자로부터 멀거나 사용자로부터 멀어지는 것을 나타내거나 지칭한다. 일부 경우에, "근위" 및 "원위"라는 용어는 본 발명의 이해를 용이하게 하기 위해 임의로 배정될 수 있으며, 이러한 경우는 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 쉽게 명백할 것이다. "상류", "하류", "유입" 및 "유출"과 같은 다른 상대적인 용어는 신체 내강, 혈관과 같은 내강 내에서 또는 디바이스 내에서 유체의 흐름 방향을 지칭한다. "축 방향", "원주 방향", "길이 방향", "측방향", "반경 방향" 등과 같은 다른 상대적인 용어 및/또는 그 변형어는 일반적으로 개시된 구조 또는 디바이스의 중심 길이 방향 축에 대한 방향 및/또는 배향을 지칭한다.
"크기(extent)" 및/또는 "최대 크기"라는 용어는 언급되거나 식별된 치수의 가장 큰 측정값을 의미하는 것으로 이해될 수 있는 반면, "최소 크기"라는 용어는 언급되거나 식별된 치수의 최소 측정값을 의미하는 것으로 이해될 수 있다. 예를 들어, "외부 크기"는 최대 외부 치수를 의미하는 것으로 이해될 수 있고, "반경 방향 크기"는 최대 반경 방향 치수를 의미하는 것으로 이해될 수 있으며, "길이 방향 크기"는 최대 길이 방향 치수를 의미하는 것으로 이해될 수 있으며, 이와 같은 방식으로 다른 것도 이해될 수 있다. "크기"의 각각의 경우는 (예를 들어, 축 방향, 길이 방향, 측방향, 반경 방향, 원주 방향 등에서) 상이할 수 있고, 개별 사용의 맥락에서 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이다. 일반적으로, "크기" 또는 "최대 크기"는 의도된 용도에 따라 측정된 가능한 가장 큰 치수로 간주될 수 있다. 대안적으로, "최소 크기"는 의도된 용도에 따라 측정된 가능한 가장 작은 치수로 간주될 수 있다. 일부 경우에, "크기"는 일반적으로 평면 및/또는 단면 내에서 직교 방향으로 측정될 수 있지만, 특정 상황에서 명백한 경우 다르게 측정될 수 있는 데, 예를 들어, 각도 방향, 반경 방향, 원주 방향(예를 들어, 호를 따라) 등을 포함하지만 이들로 국한되지 않는 상황에서는 다르게 측정될 수 있다.
본 명세서에서 "일 실시형태", "일부 실시형태", "다른 실시형태" 등의 언급은 설명된 실시형태(들)가 특정 특징, 구조 또는 특성을 포함할 수 있는 것을 나타내지만, 모든 실시형태가 반드시 특정 특징, 구조 또는 특성을 포함하는 것은 아닐 수 있다는 것이 주목된다. 더욱이, 이러한 어구는 반드시 동일한 실시형태를 지칭하는 것은 아니다. 또한, 특정 특징, 구조 또는 특성이 실시형태와 관련하여 설명될 때, 명확히 달리 언급되지 않는 한, 명시적으로 설명되든 아니든 상관 없이, 다른 실시형태와 관련하여 특정 특징, 구조 또는 특성을 달성하는 것은 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자의 지식 내에 있을 수 있다. 즉, 아래에 설명된 다양한 개별 요소는, 특정 조합으로 명시적으로 도시되어 있지 않다 하더라도, 그럼에도 불구하고, 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 이해할 수 있는 바와 같이, 다른 추가 실시형태를 형성하거나, 설명된 실시형태(들)를 보완 및/또는 풍부하게 하기 위해 서로 결합되거나 배열될 수 있는 것으로 고려된다.
명확성을 위해, 다양한 설명된 및/또는 청구된 특징을 명명 및/또는 구별하기 위해 설명 및/또는 청구 범위 전반에 걸쳐 특정 식별 숫자 명명(예를 들어, 제1, 제2, 제3, 제4 등)이 사용될 수 있다. 수치 명명은 본 발명을 제한하려고 의도된 것이 아니고 단지 예시적인 것으로 이해된다. 일부 실시형태에서, 이전에 사용된 수치 명명을 변경하고 벗어나는 것은 간결성과 명확성을 위해 이루어질 수 있다. 즉, "제1" 요소로 식별된 특징은 나중에 "제2" 요소, "제3" 요소 등으로 지칭될 수 있고, 또는 완전히 생략될 수 있고/있거나 다른 특징이 "제1" 요소로 지칭될 수 있다. 각 경우에 의미 및/또는 지정은 숙련된 실무자에게는 명백할 것이다.
도 1은 예시적인 스텐트 전달 시스템을 도시한다. 스텐트 전달 시스템은 스텐트(150)를 치료 위치로 전달하기 위한 전달 구성(예를 들어, 도 1), 및 치료 위치에서 스텐트(150)를 전개하기 위한 전개 구성을 갖는 스텐트 전달 디바이스(100)를 포함할 수 있다. 스텐트 전달 디바이스(100)는 외부 외피(110), 이 외부 외피(110)의 내강(116) 내에 활주 가능하게 배치된 내부 샤프트(130), 및 이 내부 샤프트(130)의 원위 단부에 고정 부착된 원위 팁 부재(140)를 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 외부 외피(110)는 내시경 또는 다른 의료 디바이스가 통과하도록 크기 정해지고 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 외부 외피(110)는 외부 표면, 및 내강(116)을 형성하는 내부 표면을 갖는 벽을 포함하는 관형 구조일 수 있다. 외부 외피(110) 및/또는 이 외부 외피(110)의 내강(116)은 반경 방향으로 축소하거나 구속된 구성의 스텐트(150)를 수용하도록 크기 정해지고 구성될 수 있다. 예를 들어, 외부 외피(110)의 원위 영역은 스텐트(150)를 신체 내강의 타깃 부위로 전달하는 동안 반경 방향으로 구속된 상태로 스텐트(150)를 유지하기 위해 확장 가능한 스텐트(150)를 둘러쌀 수 있다.
외부 외피(110)는 근위 단부(112), 원위 단부(114), 및 이 원위 단부(114)에 근접한 원위 부분(120)을 포함할 수 있다. 원위 부분(120)은 타깃 위치에서 스텐트(150)를 전개하는 것을 용이하게 하기 위해 반경 방향으로 확장하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 외부 외피(110)의 원위 부분(120)은, 외부 외피(110)의 내강(116) 주위에 원주 방향으로 배치되고 따라서 스텐트(150) 주위에 원주 방향으로 배열된 복수의 길이 방향 스트립(122)을 포함할 수 있다. 복수의 길이 방향 스트립(122)은 원위 단부(114)를 포함하는 외부 외피(110)의 원위 영역이 스텐트(150)의 원위 부분을 둘러싸는 불연속적인 원주 벽을 가질 수 있도록 외부 외피(110)의 원위 단부(114)까지 연장될 수 있다. 외부 외피(110)의 원위 부분(120) 및 즉 복수의 길이 방향 스트립(122)과 관련된 추가 세부 사항이 본 명세서에서 논의될 것이다.
일부 실시형태에서, 외부 외피(110)의 외부 표면은 외부 외피(110)의 원위 단부(114)를 향해 내부로 테이퍼(taper)진다. 예를 들어, 외부 외피(110)의 최원위 단부에서의 외부 크기 또는 직경은 근위 단부(112)에서 및/또는 이들 사이의 위치에서 외부 외피(110)의 외부 크기 또는 직경보다 더 작을 수 있다. 예를 들어, 외부 외피(110)의 최원위 단부에서의 외부 크기 또는 직경은 스텐트(150)의 근위 부분을 둘러싸는 외부 외피(110)의 외부 크기 또는 직경보다 더 작을 수 있다. 일부 실시형태에서, 원위 단부(114)는 원위 단부(114)에서 좁아진 대체로 원통형 부분의 근위에 있는 외부 외피(110)의 외부 크기 또는 직경보다 더 작은 외부 크기 또는 직경을 갖는 좁아진 대체로 원통형 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 원위 단부(114)는 단차진 특징부를 포함할 수 있고/있거나, 또는 원위 단부(114)에서 좁아진 대체로 원통형 부분의 근위에 있는 외부 외피(110)의 외부 표면으로부터 반경 방향 내부로 그리고 외부 표면과 대체로 평행하게 오프셋될 수 있다. 일부 실시형태에서, 외부 외피(110)의 근위 단부(112)는 확대된 플랜지, 허브, 핸들, 및/또는 외부 외피(110)를 취급 및/또는 조작하기 위한 다른 적절한 수단을 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 외부 외피(110)의 내강(116)은 외부 외피(110)의 근위 단부(112)로부터(및/또는 근위 단부를 통해) 외부 외피(110)의 원위 단부(114)까지(및/또는 원위 단부를 통해) 연장될 수 있다. 외부 피복(110)을 위한 일부 적합하지만 비-제한적인 재료, 예를 들어, 금속 재료, 중합체 재료, 복합 재료, 합성 재료 등이 아래에 설명된다.
일부 실시형태에서, 내부 샤프트(130)는 중실 샤프트, 관형 부재, 예를 들어, 하이포튜브(hypotube), 카테터 등 및/또는 이들의 조합일 수 있고/있거나 이들을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 내부 샤프트(130)는 스텐트 전달 디바이스(100)를 가이드 와이어를 통해 치료 위치로 전진시키기 위한 가이드 와이어 내강을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 내부 샤프트(130)의 근위 단부는 확대된 플랜지, 허브, 핸들, 및/또는 외부 외피(110)에 대해 내부 샤프트(130)를 취급 및/또는 조작하기 위한 다른 적절한 수단을 포함할 수 있다. 내부 샤프트(130)는 외부 외피(110)의 내강(116) 내에 축 방향으로, 길이 방향으로, 활주 가능하게 및/또는 회전 가능하게 배치될 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 내부 샤프트(130)는 외부 외피(110) 내에 동축으로 위치될 수 있다. 내부 샤프트(130)를 위한 일부 적합하지만 비-제한적인 재료, 예를 들어, 금속 재료, 중합체 재료, 복합 재료, 합성 재료 등이 아래에 설명된다.
스텐트 전달 디바이스(100)는 내부 샤프트(130)의 원위 단부에 고정 부착된 원위 팁 부재(140)를 포함할 수 있다. 원위 팁 부재(140)는 전달 구성과 전개 구성 사이에서 외부 샤프트(110)의 원위 단부(114)에 대해 이동 가능할 수 있다. 일부 실시형태에서, 원위 팁 부재(140)의 적어도 일부는 전달 구성에서 외부 외피(110)의 원위 단부(114) 및/또는 복수의 길이 방향 스트립(122) 위로 활주하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 원위 팁 부재(140)의 적어도 근위 부분은 전달 구성에서 외부 외피(110)의 원위 단부(114) 및/또는 복수의 길이 방향 스트립(122)과 축 방향으로 및/또는 길이 방향으로 오버랩할 수 있다. 일부 실시형태에서, 원위 팁 부재(140)의 근위 부분은 전달 구성에서 외부 외피(110)의 원위 단부(114) 및/또는 복수의 길이 방향 스트립(122)의 원위 단부를 원주 방향으로 둘러싸도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 전달 구성에서, 원위 팁 부재(140)의 근위 부분은 외부 외피(110)의 원위 단부(114) 및/또는 복수의 길이 방향 스트립(122)의 원위 단부를 원주 방향으로 둘러싸도록 구성될 수 있다.
일부 실시형태에서, 원위 팁 부재(140)는 관통 연장되는 내강을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 내부 샤프트(130)는 원위 팁 부재(140)를 통해 내강 내에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 내부 샤프트(130)는 원위 팁 부재(140)를 통해 내강과 유체 연통될 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 원위 팁 부재(140)는 비 외상적 형상을 포함하고/하거나 비 외상성 형상으로 형성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 원위 팁 부재(140)의 최외곽 형상 및/또는 단면 프로파일은 외부 외피(110)의 외부 형상 및/또는 단면 프로파일과 유사할 수 있고/있거나 이와 정렬될 수 있다.
일부 실시형태에서, 원위 팁 부재(140)는 대체로 중실인 원위 부분 및 대체로 중공인 근위 부분을 가질 수 있다. 원위 팁 부재(140)의 대체로 중공인 근위 부분은 전달 구성에서 외부 외피(110)의 원위 단부(114) 및/또는 이 내부에 있는 복수의 길이 방향 스트립(122)의 원위 단부를 수용하고, 위로 활주하고, 원주 방향으로 둘러싸고/싸거나 원주 방향으로 에워싸도록 크기 정해지고, 형성되고, 구성될 수 있다. 예를 들어, 외부 외피(110)의 원위 단부(114) 및/또는 복수의 길이 방향 스트립(122)의 원위 단부는 전달 구성에서 원위 팁 부재(140)의 근위 부분 내에 및/또는 내측에 위치될 수 있다. 도 7a에 도시된 바와 같이, 일부 경우에, 원위 팁 부재(140)는 원위 팁 부재(140)의 근위 단부로부터 원위 팁 부재(140) 내로 연장되는 공동(142)을 포함할 수 있다. 길이 방향 스트립(122)의 원위 단부는 원위 팁 부재(140)의 근위 부분이 길이 방향 스트립(122)의 원위 단부를 둘러싸도록 전달 구성에서 공동(142)에 위치될 수 있다. 다른 경우에, 도 7b에 도시된 바와 같이, 원위 팁 부재(140)는 원위 팁 부재(140)의 근위 단부로부터 원위 팁 부재(140) 내로 연장되는 복수의 공동(242)을 포함할 수 있다. 각각의 공동(242)은 예를 들어 원위 팁 부재(140)의 근위 부분이 길이 방향 스트립(122)의 원위 단부를 둘러싸도록 전달 구성에서 길이 방향 스트립(122) 중 하나의 스트립의 원위 단부를 수용할 수 있다. 원위 팁 부재(140)를 위한 일부 적합하지만 비-제한적인 재료, 예를 들어, 금속 재료, 중합체 재료, 복합 재료, 합성 재료 등이 아래에 설명된다.
자가 확장 스텐트일 수 있는 스텐트(150)는 반경 방향으로 구속될 때 반경 방향으로 축소된 구성과, 반경 방향으로 구속되지 않을 때 반경 방향으로 확장된 구성 간에 전이하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트(150)는 평형 상태에서 반경 방향으로 확장된 구성을 향해 편향될 수 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트(150)는 반경 방향으로 확장된 구성을 향해 자가 편향될 수 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트(150)는 예를 들어 레이저 절단 또는 다른 적절한 공정에 의해 단일 관형 부재로부터 재료를 절단 또는 제거함으로써 형성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트(150)는 하나 이상의 와이어, 필라멘트 등으로부터 땋거나, 짜여지거나 및/또는 니트된 스텐트로서 형성될 수 있다. 스텐트(150)는 의도된 절차 및/또는 용도에 적합한 전체 길이를 가질 수 있다. 예를 들어, 스텐트(150)는 5㎜ 미만에서부터 200㎜ 초과하는 범위에 이르는 전체 길이를 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트(150)는 의도된 용도에 따라 1㎜ 내지 30㎜ 범위의 전체 직경 또는 외부 크기로 형성될 수 있다. 스텐트(150)를 위한 일부 적합하지만 비-제한적인 재료, 예를 들어, 금속 재료, 중합체 재료, 복합 재료, 합성 재료 등이 아래에 설명된다.
전달 구성에서 스텐트 전달 디바이스(100)는 외부 외피(110)의 원위 부분(120)과 내부 샤프트(130) 사이에서 반경 방향으로 축소된 구성으로 스텐트(150)를 반경 방향으로 유지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트(150)는, 반경 방향으로 축소된 구성에서 외부 외피(110)의 원위 부분(120)과 내부 샤프트(130) 사이에 반경 방향으로 배치되고 외부 외피(110)의 원위 부분(120)의 내부 표면으로 반경 방향 외측 힘을 가하는 자가 확장형 스텐트일 수 있다. 스텐트(150)는 스텐트 전달 디바이스(100)의 전달 구성 및/또는 스텐트(150)의 반경 방향으로 축소된 구성에서 외부 외피(110)의 원위 부분(120)의 내부 표면으로 반경 방향 외측으로 편향될 수 있다.
일부 실시형태에서, 스텐트 전달 디바이스(100)의 전달 구성에서, 스텐트(150)의 적어도 일부는 원위 팁 부재(140)의 근위 부분에 의해 원주 방향으로 둘러싸이고/싸이거나 에워싸일 수 있다. 원위 팁 부재(140)는 스텐트 전달 디바이스(100)의 전달 구성에서 스텐트(150)의 원위 단부 영역을 원주 방향으로 둘러싸고/싸거나 에워쌀 수 있다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 원위 팁 부재(140)는 스텐트(150)의 적어도 최원위 스트럿 열(strut row), 스텐트(150)의 최원위 원주 밴드, 스텐트(150)의 최원위 원주 방향 셀 열, 및/또는 스텐트(150)의 원위 단부의 근위에 있는 필라멘트의 제1 교차점을 원주 방향으로 둘러싸고/싸거나 에워쌀 수 있다. 일부 실시형태에서, 원위 팁 부재(140)는 스텐트(150)의 원위 단부로부터 근위 방향으로 연장되는 스텐트(150)의 전체 길이의 적어도 1%, 적어도 5%, 적어도 10% 또는 적어도 20%를 원주 방향으로 둘러싸고/싸거나 에워쌀 수 있다. 일부 실시형태에서, 원위 팁 부재(140)는 스텐트(150)의 원위 단부로부터 근위 방향으로 연장되는 스텐트(150)의 전체 길이의 적어도 1㎜, 적어도 3㎜, 적어도 5㎜, 또는 적어도 10㎜를 원주 방향으로 둘러싸고/싸거나 에워쌀 수 있다.
본 명세서에서 논의된 외부 외피(110)의 원위 부분(120)은, 외부 외피(110)의 내강(116) 주위에 원주 방향으로 배치되고 외부 외피(110)의 원위 단부(114)로부터 근위 방향으로 연장되는 복수의 길이 방향 스트립(122)을 포함할 수 있다. 복수의 길이 방향 스트립(122)은 외부 외피(110)의 원위 부분(120)을 따라 대체로 길이 방향으로 연장된다. 일부 실시형태에서, 복수의 길이 방향 스트립(122)은 2개의 길이 방향 스트립, 3개의 길이 방향 스트립, 4개의 길이 방향 스트립, 5개의 길이 방향 스트립, 6개의 길이 방향 스트립, 7개의 길이 방향 스트립, 8개의 길이 방향 스트립, 9개의 길이 방향 스트립, 10개의 길이 방향 스트립, 또는 원하는 다른 수의 길이 방향 스트립을 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 길이 방향 스트립(122)은 외부 외피(110)의 원위 부분(120)의 벽(126)을 통해 적어도 부분적으로 연장되는 복수의 슬릿(124)에 의해 정해진다. 일부 실시형태에서, 복수의 슬릿(124)은 예를 들어 도 2a의 단면에서 볼 수 있는 바와 같이, 외부 외피(110)의 외부 표면으로부터 외부 외피(110)의 내강(116)까지 외부 외피(110)의 원위 부분(120)의 벽(126)을 통해 완전히 연장될 수 있다. 인접한 길이 방향 스트립(122)들 사이의 복수의 슬릿(124)은, 각각의 길이 방향 스트립(122)이 외부 외피(110)의 나머지 부분에 부착된 근위 단부 또는 베이스, 및 다른 길이 방향 스트립(122)의 원위 단부에 대해 이동하도록 구성된 자유 원위 단부를 갖도록 외부 외피(110)의 원위 단부(114)까지 연장될 수 있다. 외부 외피(110)에 대한 이해를 높이기 위해, 도 1에 도시된 다른 특징은 도 2a에서는 보이지 않는다. 복수의 길이 방향 스트립(122)의 대향 측은 전달 구성에서 서로 이격된 것으로 도 2a에 도시되어 있지만, 일부 실시형태에서, 복수의 길이 방향 스트립(122)의 대향 측은 전달 구성에서 서로 접하고/접하거나 서로 접촉할 수 있다. 이들의 조합을 포함하는 다른 구성도 고려된다.
일부 실시형태에서, 복수의 길이 방향 스트립(122)은 외부 외피(110)의 원위 부분(120)의 벽(126)의 복수의 약화된 영역(128)으로 정해질 수 있고, 복수의 약화된 영역(128)은 외부 외피(110)의 원위 부분(120)을 따라 대체로 길이 방향으로 연장될 수 있다. 일부 경우에, 약화된 영역(128)은 외부 외피(110)의 벽의 두께의 일부를 통해서만 연장되는 홈, 노치, 얇아진 영역 등일 수 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 약화된 영역(128)은 예를 들어 도 2b의 단면에 도시된 바와 같이 외부 외피(110)의 외부 표면에 형성될 수 있다. 외부 외피(110)에 대한 이해를 높이기 위해, 도 1에 도시된 다른 특징은 도 2b에서는 보이지 않는다. 대안적으로, 일부 실시형태에서, 복수의 약화된 영역(128)은 외부 외피(110)의 내부 표면에 형성될 수 있고, 또는 복수의 약화된 영역(128)은 외부 외피(110)의 내부 및 외부 표면에 다양한 조합으로 형성될 수 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 약화된 영역(128)은 외부 외피(110)의 유체 기밀성을 손상시키지 못할 수 있다. 예를 들어, 복수의 약화된 영역(128)을 갖는 외부 외피(110)의 일부 실시형태에서, 외부 외피(110)의 벽(126)은 전체 길이를 따라 연속적일 수 있고/있거나 구멍, 개구, 슬롯, 슬릿, 절단 등이 없을 수 있고, 복수의 약화된 영역(128)은 외부 외피(110)의 벽(126)을 통해 외부 외피(110)의 내강(116)까지 완전히 연장되지 않을 수 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 약화된 영역(128)은 외부 외피(110)의 벽(126)을 통해 부분적으로 연장될 수 있고/있거나, 복수의 약화된 영역(128)에서 외부 외피(110)의 벽(126)의 두께를 줄일 수 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 약화된 영역(128)은 외부 외피(110)의 내부 표면 또는 외부 표면에 스코어 마크(score mark)로서 형성될 수 있다. 일부 대안적인 실시형태에서, 복수의 약화된 영역(128)은 외부 외피(110)의 벽(126)에 천공으로서 형성될 수 있다. 복수의 길이 방향 스트립(122)을 형성하고/하거나 규정하기 위해 외부 외피(110)의 벽(126)을 용이하게 찢거나, 파단하거나 및/또는 분리하는 것을 용이하게 할 수 있는 다른 형태의 약화된 영역도 또한 고려된다.
도 3에서 볼 수 있는 바와 같이, 외부 외피(110)에 대한 내부 샤프트(130) 및/또는 원위 팁 부재(140)의 원위 병진(또는 내부 샤프트(130) 및/또는 원위 팁 부재(140)에 대한 외부 외피(130)의 근위 병진)은 스텐트 전달 디바이스(100)를 전달 구성으로부터 전개 구성으로 전이시키도록 구성될 수 있다. 전개 구성에서, 원위 팁 부재(140)는 외부 외피(110)의 원위 단부(114)로부터 원위 방향으로 이격될 수 있다. 따라서, 외부 외피(110)에 대한 내부 샤프트(130) 및/또는 원위 팁 부재(140)의 원위 병진(또는 내부 샤프트(130) 및/또는 원위 팁 부재(140)에 대한 외부 외피(130)의 근위 병진)은 원위 팁 부재(140)의 공동(142) 또는 공동(242)으로부터 길이 방향 스트립(122)의 원위 단부를 해제하여, 방향 스트립(122)의 원위 단부를 자유롭게 하여 원위 단부가 스텐트(150)에 의해 가해지는 반경 방향 외측 힘 하에서 반경 방향으로 확장될 수 있도록 할 수 있다. 본 명세서에서 논의된 바와 같이, 스텐트(150)는 외부 외피(110)의 원위 부분(120)의 내부 표면으로 반경 방향 외측 힘을 가할 수 있다. 전개 구성에서, 복수의 길이 방향 스트립(122)은 반경 방향으로 확장되도록 구성되어, 이에 의해 스텐트(150)의 원위 부분(152)이 확장된 구성을 향해 확장될 수 있다. 예를 들어, 전개 구성에서, 복수의 길이 방향 스트립(122)은 스텐트(150)의 반경 방향 외측 힘에 의해 반경 방향 외측 위치로 반경 방향 외측 위치로 가압되어, 이에 의해 스텐트(150)의 원위 부분(152)이 반경 방향으로 확장될 수 있도록 할 수 있다.
스텐트(150)의 원위 부분(152)이 반경 방향으로 확장된 후, 스텐트(150)의 근위 부분(154)은 복수의 길이 방향 스트립(122)의 근위에 있는 외부 외피(110) 내에서 반경 방향으로 축소된 구성으로 유지된다. 예를 들어, 스텐트(150)의 근위 부분(154)은 반경 방향으로 확장된 복수의 길이 방향 스트립(122)의 근위에 있는 외부 외피(110)에 의해 축소된 구성으로 유지된다. 일부 실시형태에서, 복수의 길이 방향 스트립(122)의 근위에 있는 외부 외피(110) 내에 유지된 스텐트(150)의 근위 부분(154)은 스텐트(150)의 전체 길이의 약 10% 이상, 약 15% 이상, 약 20% 이상, 약 25% 이상, 또는 약 50% 이상을 포함할 수 있다. 스텐트(150)의 원위 부분(152)이 반경 방향으로 확장된 후, 스텐트(150) 및/또는 내부 샤프트(130)에 대한 외부 외피(110)의 근위 병진 및/또는 후퇴는 예를 들어, 도 4에 도시된 바와 같이, 외부 외피(110)로부터 스텐트(150)의 근위 부분(154)을 해제하여, 이에 의해 스텐트(150)의 근위 부분(154)이 확장된 구성으로 반경 방향으로 확장될 수 있도록 할 수 있다.
이러한 방식으로 스텐트 전달 디바이스(100) 및/또는 스텐트 전달 시스템을 구성함으로써, 스텐트(150)의 원위 부분은 필요한 경우 재위치 및/또는 재전개를 허용하기 위해 스텐트(150)의 근위 부분을 보유, 파지, 유지 등을 유지하면서도 반경 방향으로 확장되고 전개될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 스텐트(150)가 축소된 구성으로 외부 외피(110)의 내강(116) 내에 배치되고 외부 외피(110)의 내부 표면으로 반경 방향 외측 힘을 가하는 것으로 인해 존재하는 마찰력은 전개 동안(예를 들어, 스텐트(150)에 대해 외부 외피(110)가 후퇴하는 동안) 스텐트(150)의 전체 길이 중 더 적은 부분이 외부 외피(110)의 내부 표면을 따라 내강(116)을 통해 병진해야 하기 때문에 줄어들 수 있다.
스텐트(150) 및/또는 내부 샤프트(130)에 대해 외부 외피(110)의 근위 병진 및/또는 후퇴, 및/또는 스텐트(150)의 근위 부분(154)의 해제 후에, 예를 들어, 도 5에 도시된 바와 같이, 복수의 길이 방향 스트립(122)은 복수의 길이 방향 스트립(122) 및/또는 외부 외피(110)의 내부 표면으로 스텐트(150)에 의해 가해지는 반경 방향 외측 힘을 받지 않을 때 평형 위치를 취하도록 편향될 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 복수의 길이 방향 스트립(122)은 복수의 길이 방향 스트립(122) 및/또는 외부 외피(110)의 내부 표면으로 가해지는 반경 방향 외측 힘이 없을 때 평형 위치를 향해 반경 방향 내측으로 자기 편향된다. 스텐트에 의해 가해지는 반경 방향 외측 힘에 따른 복수의 길이 방향 스트립(122)의 반경 방향 외측 위치(예를 들어, 도 4)는 평형 위치(예를 들어, 도 5)의 반경 방향 외측일 수 있다. 일부 실시형태에서, 평형 위치에서, 복수의 길이 방향 스트립(122)은 복수의 길이 방향 스트립(122)의 근위에 있는 외부 외피(110)의 외부 표면의 반경 방향 외측으로 연장되지 않는다. 예를 들어, 복수의 길이 방향 스트립(122)의 외부 표면은, 평형 위치에서 외부 외피(110)가 원위 단부(114)의 근위에 있는 실질적으로 원통형인 외부 표면을 형성하도록 도 5에 도시된 바와 같이 길이 방향 스트립(122)의 근위에 있는 외부 외피(110)의 외부 표면과 실질적으로 평행하고/하거나 축 방향으로 일직선일 수 있다. 복수의 길이 방향 스트립(122)의 반경 방향 내측으로의 편향은 스텐트 전달 디바이스(100)를 전달 구성으로 또는 전달 구성을 향해 다시 전이시키는 것을 허용하고/하거나 용이하게 할 수 있으며, 원위 팁 부재(140)는 스텐트(150)의 전개 후 치료 위치로부터 스텐트 전달 디바이스(100)를 인출하기 위해 외부 외피(110)의 원위 단부(114) 및/또는 복수의 길이 방향 스트립(122) 위로 활주하고, 원주 방향으로 둘러싸고/싸거나 원주 방향으로 에워싼다.
도 6a 내지 도 6c는 복수의 길이 방향 스트립(122)의 여러 대안적인 구성을 도시한다. 이러한 대안적인 구성은 본 명세서에 설명된 임의의 실시형태(들) 내에서 상호 교환 가능하게 사용될 수 있고, 상호 배타적인 것으로 의도된 것이 아니다. 예를 들어, 다양한 구성의 특정 양태는 일부 실시형태에서 결합될 수 있다. 편의 및 이해의 용이성을 위해, 복수의 길이 방향 스트립은 고유한 참조 부호로 도시되어 있으며, 이들 모두는 복수의 길이 방향 스트립(122)과 상호 교환 가능하게 사용될 수 있다.
일례에서, 외부 외피(110)의 원위 부분(120)은 복수의 길이 방향 스트립(222)을 포함할 수 있으며, 여기서 복수의 길이 방향 스트립(222) 및/또는 인접한 길이 방향 스트립(222)들 사이의 슬릿 중 적어도 하나는 도 6a에 도시된 바와 같이, 복수의 길이 방향 스트립(222) 및/또는 슬릿 중 다른 하나와는 다른 길이를 갖는다. 일부 실시형태에서, 복수의 길이 방향 스트립(222) 각각의 길이는 길이 방향 스트립마다 변할 수 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 길이 방향 스트립(222) 및/또는 슬릿의 길이는 내강(116) 주위로 및/또는 외부 외피(110)의 원주 주위로 더 짧은 길이와 더 긴 길이 사이에서 교번할 수 있다. 다양한 길이의 길이 방향 스트립 및/또는 슬릿의 다른 패턴도 고려된다.
다른 예에서, 외부 외피(110)의 원위 부분(120)은 일부 다른 실시형태에서보다 도 6b에 도시된 더 큰 밀도 및/또는 수의 길이 방향 스트립을 갖는 복수의 길이 방향 스트립(322)을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 길이 방향 스트립의 밀도는 내강(116) 주위로 및/또는 외부 외피(110)의 원주 주위로 변할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 외부 외피(110)의 원위 부분(120)은 그룹 및/또는 복수의 저밀도 길이방향 스트립과 함께 및/또는 나란히 그룹 및/또는 복수의 고밀도 길이 방향 스트립을 포함할 수 있다.
다른 예에서, 외부 외피(110)의 원위 부분(120)은 도 6c에 도시된 바와 같이 내강(116) 및/또는 외부 외피(110)의 원주 주위에 나선형으로 배향된 복수의 길이 방향 스트립(422)을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 길이 방향 스트립(422)은 내강(116) 주위로 및/또는 외부 외피(110)의 원주 주위로 시계 방향으로 나선형으로 배향될 수 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 길이 방향 스트립(422)은 내강(116) 주위로 및/또는 외부 외피(110)의 원주 주위로 반시계 방향으로 나선형으로 배향될 수 있다. 부분적으로 나선형이고 내강(116)의 중심 길이 방향 축에 부분적으로 평행한 복수의 길이 방향 스트립을 갖는 배열을 포함하지만 이로 제한되지 않는 다른 구성도 또한 고려된다.
스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등의 다양한 구성 요소(및/또는 본 명세서에 개시된 다른 시스템 또는 구성 요소) 및 본 명세서에 개시된 이의 다양한 요소에 사용될 수 있는 재료는 일반적으로 의료 디바이스와 관련된 것을 포함할 수 있다. 단순화를 위해, 이하 논의는 스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등을 언급한다. 그러나, 이러한 논의는 복수의 길이 방향 스트립(122/222/322/422 등) 및/또는 이의 요소 또는 구성 요소를 포함하지만 이들로 한정되지 않는 본 명세서에 개시된 다른 요소, 부재, 구성 요소 또는 디바이스에 적용될 수 있기 때문에 이것은 본 명세서에 설명된 디바이스 및 방법을 제한하려고 의도된 것이 아니다.
일부 실시형태에서, 스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등 및/또는 이들의 구성 요소는 금속, 금속 합금, 중합체(일부 예는 아래에 설명됨), 금속-중합체 복합재, 세라믹, 이들의 조합 등 또는 기타 적절한 재료로 만들어질 수 있다. 적합한 금속 및 금속 합금의 일부 예로는 스테인리스강, 예를 들어, 444V, 444L 및 314LV 스테인리스강; 연강; 니켈-티타늄 합금, 예를 들어, 선형-탄성 및/또는 초탄성 니티놀; 다른 니켈 합금, 예를 들어, 니켈-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS N06625, 예를 들어, INCONEL
Figure pct00001
625, UNS: N06022, 예를 들어, HASTELLOY
Figure pct00002
C-22
Figure pct00003
, UNS: N10276, 예를 들어, HASTELLOY
Figure pct00004
C276
Figure pct00005
, 기타 HASTELLOY
Figure pct00006
합금 등), 니켈-구리 합금(예를 들어, UNS: N04400, 예를 들어, MONEL
Figure pct00007
400, NICKELVAC
Figure pct00008
400, NICORROS
Figure pct00009
400 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R44035, 예를 들어, MP35-N
Figure pct00010
등), 니켈-몰리브덴 합금(UNS: N10665, 예를 들어, HASTELLOY
Figure pct00011
ALLOY B2
Figure pct00012
), 기타 니켈-크롬 합금, 기타 니켈-몰리브덴 합금, 기타 니켈-코발트 합금, 기타 니켈-철 합금, 기타 니켈-구리 합금, 기타 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금 등; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R44003, 예를 들어, ELGILOY
Figure pct00013
, PHYNOX
Figure pct00014
등); 백금 강화 스테인리스강; 티타늄; 백금; 팔라듐; 금; 이들의 조합; 등; 또는 임의의 다른 적절한 재료를 포함한다.
본 명세서에서 언급된 바와 같이, 상업적으로 입수 가능한 니켈-티타늄 또는 니티놀 합금 계열 내에는 화학적으로 기존의 형상 기억 재료 및 초탄성 재료와 유사할 수 있지만 독특하고 유용한 기계적 속성을 나타낼 수 있는 "선형 탄성" 또는 "비-초탄성"으로 지정된 카테고리가 존재한다. 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀은 응력/변형 곡선에서 초탄성 니티놀이 나타내는 것과 같은 상당한 "초탄성 고원(superelastic plateau)" 또는 "플래그 영역"을 나타내지 않는다는 점에서 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀은 초탄성 니티놀과 구별될 수 있다. 대신에, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀에서 회복 가능한 변형이 증가함에 따라 응력은 실질적으로 선형으로 계속 증가하고, 또는 어느 정도, 그러나 소성 변형이 시작될 때까지 반드시 완전히 선형 관계일 필요는 없고 또는 적어도 초탄성 니티놀에서 볼 수 있는 초탄성 고원 및/또는 플래그 영역보다 더 선형적인 관계이다. 따라서, 본 발명의 목적을 위해 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀은 또한 "실질적으로" 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀로 지칭될 수 있다.
일부 경우에, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀은 (예를 들어, 소성 변형 전) 실질적으로 탄성을 유지하면서 최대 약 2% 내지 5% 변형을 허용할 수 있는 반면, 초탄성 니티놀은 소성 변형 전에 최대 약 8% 변형을 허용할 수 있다는 점에서 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니티놀은 또한 초탄성 니티놀과 구별될 수 있다. 이들 두 재료는 소성 변형 전에 약 0.2% 내지 0.44%의 변형만을 허용할 수 있는 스테인리스강(또한 조성에 따라 구별될 수 있음)과 같은 다른 선형 탄성 재료와 구별될 수 있다.
일부 실시형태에서, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금은 넓은 온도 범위에서 시차 주사 열량계(DSC) 및 동적 금속 열 분석(DMTA) 분석으로 감지할 수 있는 마르텐사이트/오스테나이트 상 변화(phase change)를 나타내지 않는 합금이다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금에서 약 60℃ 내지 약 120℃ 범위에서 DSC 및 DMTA 분석으로 감지할 수 있는 마르텐사이트/오스테나이트 상 변화가 없을 수 있다. 따라서 이러한 재료의 기계적 굽힘 속성은 이 매우 광범위한 온도 범위에 걸쳐 온도의 영향에 대해 일반적으로 불활성일 수 있다. 일부 실시형태에서, 주위 또는 실온에서 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금의 기계적 굽힘 속성은 예를 들어, 초탄성 고원 및/또는 플래그 영역을 나타내지 않는다는 점에서 체온에서의 기계적 속성과 실질적으로 동일하다. 다시 말해, 넓은 온도 범위에 걸쳐 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금은 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 특성 및/또는 속성을 유지한다.
일부 실시형태에서, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금은 약 50 중량% 내지 약 60 중량% 범위의 니켈일 수 있으며, 나머지는 본질적으로 티타늄이다. 일부 실시형태에서, 조성물은 약 54 중량% 내지 약 57 중량% 범위의 니켈이다. 적합한 니켈-티타늄 합금의 일례는 일본 카나가와(Kanagawa)에 소재하는 푸루카와 테크노 머티어리얼사(Furukawa Techno Material Co.)로부터 상업적으로 입수 가능한 FHP-NT 합금이다. 다른 적합한 재료는 ULTANIUMTM(네오-메트릭스(Neo-Metrics)사로부터 입수 가능) 및 GUM METALTM(토요타(Toyota)사로부터 입수 가능)을 포함할 수 있다. 일부 다른 실시형태에서, 초탄성 합금, 예를 들어, 초탄성 니티놀은 원하는 속성을 달성하기 위해 사용될 수 있다.
적어도 일부 실시형태에서, 스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등 및/또는 이의 구성 요소의 일부 또는 전부는 또한 방사선 불투과성 재료로 도핑되거나, 이로 만들어지거나, 그렇지 않고 이를 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 재료는 의료 절차 동안 형광 투시 스크린이나 다른 이미징 기술에서 비교적 밝은 이미지를 생성할 수 있는 재료로 이해된다. 이 비교적 밝은 이미지는 사용자가 스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등의 위치를 결정하는 데 도움을 준다. 방사선 불투과성 재료의 일부 예는 금, 백금, 팔라듐, 탄탈륨, 텅스텐 합금, 방사선 불투과성 충전제가 채워진 중합체 재료 등을 포함할 수 있지만, 이들로 제한되는 것은 아니다. 추가적으로, 다른 방사선 불투과성 마커 밴드 및/또는 코일은 또한 동일한 결과를 달성하기 위해 스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등의 디자인에 통합될 수 있다.
일부 실시형태에서, 어느 정도의 자기 공명 이미징(MRI) 호환성이 스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등에 부여된다. 예를 들어, 스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등 및/또는 이의 구성 요소 또는 일부는, 이미지를 실질적으로 왜곡하지 않고 상당한 아티팩트(예를 들어, 이미지에서 갭)를 생성하지 않는 재료로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 특정 강자성 재료는 MRI 이미지에 아티팩트를 생성할 수 있기 때문에 적합하지 않을 수 있다. 스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등 또는 이의 일부는 또한 MRI 기계가 이미징할 수 있는 재료로 만들어질 수 있다. 이러한 특성을 나타내는 일부 재료로는 예를 들어 텅스텐, 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R44003, 예를 들어, ELGILOY
Figure pct00015
, PHYNOX
Figure pct00016
등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R44035, 예를 들어, MP35-N
Figure pct00017
등), 니티놀 등, 기타를 포함한다.
일부 실시형태에서, 스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등 및/또는 이의 일부는 중합체 또는 다른 적절한 재료로 만들어지거나 이를 포함할 수 있다. 적합한 중합체의 일부 예는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어 듀폰(DuPont)사로부터 입수 가능한 DELRIN
Figure pct00018
), 폴리에터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM 엔지니어링 플라스틱(Engineering Plastics)사로부터 입수 가능한 ARNITEL
Figure pct00019
), 에터 또는 에스터 기반 공중합체(예를 들어, 듀폰사로부터 입수 가능한 HYTREL
Figure pct00020
과 같은 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 기타 폴리에스터 엘라스토머), 폴리아마이드(예를 들어, 바이엘(Bayer)사로부터 입수 가능한 DURETHAN
Figure pct00021
또는 Elf 아토켐(Atochem)사로부터 입수 가능한 CRISTAMID
Figure pct00022
), 엘라스토머 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어, 상표명 PEBAX
Figure pct00023
으로 이용 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), 말렉스(Marlex) 고밀도 폴리에틸렌, 말렉스 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어, REXELL
Figure pct00024
), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트리메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR
Figure pct00025
), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예를 들어, EMS 아메리칸 그릴론(American Grilon)사로부터 입수 가능한 GRILAMID
Figure pct00026
), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리(스타이렌-b-이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 아이오노머, 폴리우레탄 실리콘 공중합체(예를 들어, 아오르테크 바이오머티어리얼스(Aortech Biomaterials)사의 ElastEon
Figure pct00027
또는 어드반소스 바이오머티어리얼스(AdvanSource Biomaterials)사의 ChronoSil
Figure pct00028
), 생체 적합성 중합체, 다른 적합한 재료, 또는 이들의 혼합물, 조합, 공중합체, 중합체/금속 복합체 등을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 외피는 액정 중합체(LCP)와 혼합될 수 있다. 예를 들어, 혼합물은 최대 약 6%의 LCP를 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등은 텍스타일 재료를 포함하고/하거나 이로 형성될 수 있다. 적합한 텍스타일 재료의 일부 예는 편평하거나, 성형되거나, 트위스트되거나, 질감이 있거나, 사전 수축되거나 또는 수축되지 않은 합성사(synthetic yarn)를 포함할 수 있다. 본 발명에 사용하기에 적합한 생체 적합성 합성사는 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 폴리에스터, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 폴리비닐, 폴리메틸아세테이트, 폴리아마이드, 나프탈렌 다이카복실렌 유도체, 천연 실크, 및 폴리테트라플루오로에틸렌을 포함하는 폴리에스터를 포함하지만 이들로 제한되는 것은 아니다. 더욱이, 합성사 중 적어도 하나는 금속 원사(yarn) 또는 유리 또는 세라믹 원사 또는 섬유일 수 있다. 유용한 금속 원사로는 스테인리스강, 백금, 금, 티타늄, 탄탈륨 또는 Ni-Co-Cr 기반 합금으로 만들어지거나 이를 포함하는 원사를 포함한다. 원사는 탄소, 유리 또는 세라믹 섬유를 추가로 포함할 수 있다. 바람직하게는, 원사는 폴리에스터, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리나프탈렌, 폴리테트라플루오로에틸렌 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 열가소성 재료로 제조된다. 원사는 다중 필라멘트, 모노필라멘트 또는 방적 유형일 수 있다. 선택된 원사의 유형 및 데니어(denier)는 생체 적합성 및 이식 가능한 보철을 형성하고 보다 구체적으로 바람직한 속성을 갖는 혈관 구조를 형성하는 방식으로 선택될 수 있다.
일부 실시형태에서, 스텐트 전달 디바이스(100), 외부 외피(110), 내부 샤프트(130), 원위 팁 부재(140), 스텐트(150) 등은 적절한 치료제를 포함하고/하거나 이로 치료될 수 있다. 적합한 치료제의 일부 예는 항혈전제(예를 들어, 헤파린, 헤파린 유도체, 유로키나제 및 PPack(덱스트로페닐알라닌 프롤린 아르기닌 클로로메틸케톤)); 항증식제(예를 들어, 에녹사파린, 안지오펩틴, 평활근 세포 증식을 차단할 수 있는 단일 클론 항체, 히루딘 및 아세틸살리실산); 항염증제(예를 들어, 덱사메타손, 프레드니솔론, 코르티코스테론, 부데소니드, 에스트로겐, 설파살라진 및 메살라민); 항종양제/항증식제/항유사분열제(예를 들어, 파클리탁셀, 5-플루오로우라실, 시스플라틴, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 에포틸론, 엔도스타틴, 안지오스타틴 및 티미딘 키나제 억제제); 마취제(예를 들어, 리도카인, 부피바카인 및 로피바카인); 항응고제(예를 들어, D-Phe-Pro-Arg 클로로메틸 케톤, RGD 펩티드 함유 화합물, 헤파린, 항트롬빈 화합물, 혈소판 수용체 길항제, 항트롬빈 항체, 항혈소판 수용체 항체, 아스피린, 프로스타글란딘 억제제, 혈소판 억제제, 및 진드기 항혈소판 펩티드); 혈관 세포 성장 촉진제(예를 들어, 성장 인자 억제제, 성장 인자 수용체 길항제, 전사 활성화제 및 번역 촉진제); 혈관 세포 성장 억제제(예를 들어, 성장 인자 억제제, 성장 인자 수용체 길항제, 전사 억제제, 번역 억제제, 복제 억제제, 억제 항체, 성장 인자에 대한 항체, 성장 인자와 세포 독소로 구성된 이중 기능성 분자, 항체 및 세포 독소로 구성된 이중 기능성 분자; 콜레스테롤 저하제; 혈관 확장제; 및 내인성 혈관 활성 메커니즘을 방해하는 제제를 포함할 수 있다.
본 발명은 많은 양태에서 단지 예시적인 것으로 이해된다. 특히 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 범위 내에서 세부 사항, 특히 형상, 크기 및 단계 배열이 변할 수 있다. 이것은 적절한 경우 하나의 예시적인 실시형태의 임의의 특징의 사용을 다른 실시형태에서 사용하는 것을 포함할 수 있다. 본 발명의 범위는 물론 첨부된 청구 범위에 표현된 언어로 한정된다.

Claims (15)

  1. 스텐트(stent)를 치료 위치로 전달하기 위한 전달 구성, 및 상기 치료 위치에서 상기 스텐트를 전개하기 위한 전개 구성을 갖는 스텐트 전달 디바이스로서,
    외부 외피;
    상기 외부 외피의 내강 내에 활주 가능하게 배치된 내부 샤프트; 및
    상기 내부 샤프트의 원위 단부에 고정 부착된 원위 팁 부재를 포함하되;
    상기 외부 외피의 원위 부분은 상기 외부 외피의 내강 주위에 원주 방향으로 배치된 복수의 길이 방향 스트립을 포함하고;
    상기 원위 팁 부재의 적어도 일부는 상기 전달 구성에서 상기 외부 외피의 원위 단부 위로 활주하도록 구성된, 스텐트 전달 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 상기 외부 외피의 원위 부분의 벽을 통해 적어도 부분적으로 연장되는 복수의 슬릿에 의해 한정되는, 스텐트 전달 디바이스.
  3. 제2항에 있어서, 상기 복수의 슬릿은 상기 외부 외피의 원위 부분의 벽을 통해 완전히 연장되는, 스텐트 전달 디바이스.
  4. 제1항에 있어서, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 상기 외부 외피의 원위 부분의 벽의 복수의 약화된 영역에 의해 한정되고, 상기 복수의 약화된 영역은 상기 외부 외피의 원위 부분을 따라 대체로 길이 방향으로 연장되는, 스텐트 전달 디바이스.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 외피에 대한 상기 원위 팁 부재의 원위 병진은 상기 전달 구성으로부터 상기 전개 구성으로 상기 스텐트 전달 디바이스를 전이시키도록 구성되는, 스텐트 전달 디바이스.
  6. 제5항에 있어서, 상기 전개 구성에서, 상기 원위 팁 부재는 상기 외부 외피의 원위 단부로부터 원위 방향으로 이격되는, 스텐트 전달 디바이스.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 외피의 외부 표면은 상기 외부 외피의 원위 단부를 향해 내측으로 테이퍼지는, 스텐트 전달 디바이스.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 길이 방향 스트립 각각은 대체로 균일한 길이를 갖는, 스텐트 전달 디바이스.
  9. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 길이 방향 스트립 중 적어도 하나는 상기 복수의 길이 방향 스트립 중 다른 하나와는 상이한 길이를 갖는, 스텐트 전달 디바이스.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 상기 외부 외피의 내강 주위에 나선형으로 배향되는, 스텐트 전달 디바이스.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전달 구성에서 상기 스텐트 전달 디바이스는 상기 외부 외피의 원위 부분과 상기 내부 샤프트 사이에 반경 방향으로 축소된 구성으로 스텐트를 수용하도록 구성되고;
    상기 원위 팁 부재의 근위 부분은 상기 전달 구성에서 상기 외부 외피의 원위 단부를 원주 방향으로 둘러싸서 상기 축소된 구성으로 상기 스텐트를 유지하도록 구성되고;
    상기 전개 구성에서, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 반경 방향으로 확장되어, 상기 스텐트의 원위 부분이 확장된 구성을 향해 확장될 수 있도록 구성되는, 스텐트 전달 디바이스.
  12. 제11항에 있어서, 상기 스텐트의 근위 부분은 반경 방향으로 확장된 길이 방향 스트립의 근위에 있는 상기 외부 외피에 의해 상기 축소된 구성으로 유지되는, 스텐트 전달 디바이스.
  13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 스텐트는 상기 전달 구성에서 상기 외부 외피의 원위 부분의 내부 표면으로 반경 방향 외측으로 편향되는, 스텐트 전달 디바이스.
  14. 제13항에 있어서, 상기 복수의 길이 방향 스트립으로 반경 방향 외측 힘이 없을 때, 상기 복수의 길이 방향 스트립은 평형 위치를 향해 반경 방향 내측으로 자가 편향되는, 스텐트 전달 디바이스.
  15. 제11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 원위 팁 부재는 상기 전달 구성에서 상기 스텐트의 원위 단부 영역을 원주 방향으로 둘러싸는, 스텐트 전달 디바이스.
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