KR20220098193A - 이동 방지 특성이 개선된 스텐트 - Google Patents

이동 방지 특성이 개선된 스텐트 Download PDF

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KR20220098193A
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마틴 쥐. 폴란
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

식도 스텐트는 제1 단부(102, 202, 302)와 제2 단부(104, 204, 304)를 갖는 관형 몸체를 포함할 수 있다. 전개된 형태에서 관형 몸체는 제1 플랜지 부분(110, 210, 310), 제2 플랜지 부분(120, 220, 320), 및 상기 제1 플랜지 부분으로부터 제2 플랜지 부분으로 연장되는 안장 부분(130, 230, 330)을 형성하고; 관형 몸체는 전체 길이 방향 길이를 추가로 형성하고; 제1 플랜지 부분은 제1 외부 반경 방향 범위(112, 212, 312)를 갖고, 제2 플랜지 부분은 제2 외부 반경 방향 범위(122, 222, 322)를 갖고; 제1 외부 반경 방향 범위와 제2 외부 반경 방향 범위는 안장 부분의 외부 반경 방향 범위(132, 232, 323)보다 크고; 안장 부분의 길이 방향 길이(338)는 관형 몸체의 전체 길이 방향 길이(308)의 적어도 50%이다.

Description

이동 방지 특성이 개선된 스텐트
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 미국 가출원 번호 62/936,922(출원일: 2019년 11월 18일)의 우선권을 주장하며, 이의 전체 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.
기술 분야
본 발명은 의료 디바이스, 및 의료 디바이스를 제조 및/또는 사용하는 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 관내인공삽입물 또는 스텐트의 개선된 디자인에 관한 것이다.
일부 질환은 예를 들어 협착 형성에 의해 신체 내강(예를 들어, 식도, 담관, 기관지, 위장관, 혈관계 등)을 제한할 수 있다. 그 결과, 정상적인 기능을 허용하려면 신체 내강을 개방하는 것이 필요할 수 있다. 일부 신체 내강은 자가 확장성 스텐트로 치료될 수 있다. 그러나, 일부 신체 내강은 또한 스텐트의 의도치 않은 및/또는 원치 않는 움직임 또는 이동을 야기하기 쉽다. 일부 스텐트는 신체 내강에의 고정을 개선하기 위해 일 단부 또는 양 단부에 나팔 형상을 갖도록 설계되었다. 그러나, 나팔 형상의 단부(들)는 때때로 신체 내강의 천공 및/또는 협착 형성을 포함하여 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있다. 대안적인 관내인공삽입물 또는 스텐트뿐만 아니라 관내인공삽입물 또는 스텐트를 제조 및 사용하는 대안적 방법을 제공하는 필요성이 지속적으로 존재한다.
제1 양태에서, 협착부(stricture)에 걸치도록(span) 구성된 식도 스텐트와 같은 스텐트는 전달 형태(delivery configuration)와 전개된 형태(deployed configuration) 사이를 이동하도록 구성된 관형 몸체(tubular body)를 포함할 수 있고, 관형 몸체는 제1 단부와 제2 단부를 갖는다. 전개된 형태에서, 관형 몸체는 제1 단부에 근접한 제1 플랜지 부분(first flange portion), 제2 단부에 근접한 제2 플랜지 부분, 및 제1 플랜지 부분으로부터 제2 플랜지 부분으로 연장되는 안장 부분(saddle portion)을 형성할 수 있다. 전개된 형태에서, 관형 몸체는 제1 단부로부터 제2 단부로 연장되는 전체 길이 방향 길이를 추가로 형성할 수 있다. 전개된 형태에서, 안장 부분은 외부 반경 방향 범위를 가질 수 있고, 제1 플랜지 부분은 제1 외부 반경 방향 범위를 가질 수 있고, 제2 플랜지 부분은 제2 외부 반경 방향 범위를 가질 수 있다. 전개된 형태에서, 제1 외부 반경 방향 범위는 안장 부분의 외부 반경 방향 범위보다 클 수 있다. 전개된 형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위는 안장 부분의 외부 반경 방향 범위보다 클 수 있다. 전개된 형태에서, 안장 부분의 길이 방향 길이는 관형 몸체의 전체 길이 방향 길이의 적어도 50%일 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분은 제1 단부에 근접한 제1 플랜지 및 제1 플랜지로부터 제2 단부를 향해 길이 방향으로 이격된 제2 플랜지를 포함할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제2 플랜지는 제1 플랜지로부터 약 5㎜ 내지 약 10㎜ 이격될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제2 플랜지 부분은 제2 단부에 근접한 제3 플랜지 및 제3 플랜지로부터 제1 단부를 향해 길이 방향으로 이격된 제4 플랜지를 포함할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제4 플랜지는 제3 플랜지로부터 약 5㎜ 내지 약 10㎜ 이격될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분은 제1 반경 방향 내향력(first radial inward force)에 저항하도록 구성될 수 있고, 제2 플랜지 부분은 제2 반경 방향 내향력에 저항하도록 구성될 수 있고, 안장 부분은 제1 반경 방향 내향력과 제2 반경 방향 내향력보다 작은 제3 반경 방향 내향력에 저항하도록 구성될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제1 반경 방향 내향력은 제2 반경 방향 내향력의 10% 이내일 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제3 반경 방향 내향력은 제1 반경 방향 내향력 또는 제2 반경 방향 내향력의 75% 미만일 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 안장 부분의 길이 방향 길이는 관형 몸체의 전체 길이의 적어도 75%일 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 관형 몸체의 적어도 일부는 커버 부재를 포함할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 협착부에 걸치도록 구성된 식도 스텐트는 전달 형태와 전개된 형태 사이를 이동하도록 구성된 관형 몸체를 포함할 수 있으며, 관형 몸체는 제1 단부와 제2 단부를 갖는다. 전개된 형태에서, 관형 몸체는 제1 단부에 근접한 제1 플랜지 부분, 제2 단부에 근접한 제2 플랜지 부분, 및 제1 플랜지 부분으로부터 제2 플랜지 부분으로 연장되는 안장 부분을 형성할 수 있다. 전개된 형태에서, 관형 몸체는 제1 단부로부터 제2 단부로 연장되는 전체 길이 방향 길이를 추가로 형성할 수 있다. 전개된 형태에서, 안장 부분은 외부 반경 방향 범위를 가질 수 있고, 제1 플랜지 부분은 제1 외부 반경 방향 범위를 가질 수 있고, 제2 플랜지 부분은 제2 외부 반경 방향 범위를 가질 수 있다. 전개된 형태에서, 제1 외부 반경 방향 범위는 안장 부분의 외부 반경 방향 범위보다 클 수 있다. 전개된 형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위는 안장 부분의 외부 반경 방향 범위보다 클 수 있다. 전개된 형태에서, 안장 부분은 제1 플랜지 부분으로부터 제2 플랜지 부분을 향해 연장되는 제1 반경 방향 내측 테이퍼를 포함할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 안장 부분은 제2 플랜지 부분으로부터 제1 플랜지 부분을 향해 연장되는 제2 반경 방향 내측 테이퍼를 포함할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분은 제1 단부에 근접한 제1 플랜지 및 제1 플랜지로부터 제2 단부를 향해 길이 방향으로 이격된 제2 플랜지를 포함할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제2 플랜지는 제1 플랜지로부터 약 5㎜ 내지 약 10㎜ 이격될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제2 플랜지 부분은 제2 단부에 근접한 제3 플랜지 및 제3 플랜지로부터 제1 단부를 향해 길이 방향으로 이격된 제4 플랜지를 포함할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제4 플랜지는 제3 플랜지로부터 약 5㎜ 내지 약 10㎜ 이격될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위는 제1 외부 반경 방향 범위의 10% 이내일 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전개된 형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위는 제1 외부 반경 방향 범위의 5% 이내일 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 관형 몸체의 적어도 일부는 커버 부재를 포함할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 신체 내강의 협착부를 치료하는 방법은 전달 형태로 신체 내강 내에 스텐트를 위치시키는 단계를 포함할 수 있으며, 여기서 스텐트는 스텐트의 안장 부분이 협착부에 걸쳐 있고, 제1 플랜지 부분이 협착부의 근위에 있고, 제2 플랜지 부분이 협착부의 원위에 있는 상태로 위치될 수 있다. 방법은 스텐트를 전달 형태로부터 전개된 형태로 이동시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분은 안장 부분의 외부 반경 방향 범위보다 큰 제1 외부 반경 방향 범위를 가질 수 있다. 전개된 형태에서, 제2 플랜지 부분은 안장 부분의 외부 반경 방향 범위보다 더 큰 제2 외부 반경 방향 범위를 가질 수 있다. 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분의 제1 플랜지 및 제1 플랜지로부터 길이 방향으로 이격된 제1 플랜지 부분의 제2 플랜지는 협착부에 인접하여 스텐트를 고정시키기 위해 제1 플랜지와 제2 플랜지 사이에 신체 내강의 벽의 제1 부분을 포획할 수 있다. 전개된 형태에서, 제2 플랜지 부분의 제3 플랜지 및 제3 플랜지로부터 길이 방향으로 이격된 제2 플랜지 부분의 제4 플랜지는 협착부에 인접하여 스텐트를 고정시키기 위해 제3 플랜지와 제4 플랜지 사이에 신체 내강의 벽의 제2 부분을 포획할 수 있다.
일부 실시형태, 양태, 및/또는 예에 대한 위의 요약은 본 발명의 각각의 개시된 실시형태 또는 모든 구현예를 설명하는 것으로 의도된 것이 아니다. 이하의 도면 및 상세한 설명은 이러한 실시형태를 보다 구체적으로 예시한다.
본 발명은 첨부 도면과 관련하여 이하의 상세한 설명을 고려하면 보다 완전히 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 예시적인 스텐트의 양태를 도시한다.
도 2는 예시적인 스텐트의 양태를 도시한다.
도 3은 예시적인 스텐트의 양태를 도시한다.
도 4 및 도 5는 신체 내강의 협착부를 치료하는 방법의 양태를 도시한다.
본 발명의 양태는 다양한 수정 및 대안적인 형태가 가능하지만, 그 세부사항은 도면에서 예로서 도시되었고 상세하게 설명될 것이다. 그러나, 이는 본 발명의 양태를 설명된 특정 실시형태로 제한하려고 의도된 것이 아닌 것으로 이해된다. 반대로, 본 발명의 사상 및 범위 내에 속하는 모든 수정, 균등물 및 대안을 포함하는 것으로 의도된다.
이하의 상세한 설명은 반드시 축척에 맞게 그려진 것은 아닌 도면을 참조하여 읽어야 하며, 여기에서 동일한 참조 부호는 여러 도면 전체를 통해서 동일한 요소를 나타낸다. 상세한 설명 및 도면은 청구된 발명을 예시하려고 의도된 것일 뿐 청구된 발명을 제한하려고 의도된 것이 아니다. 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 설명 및/또는 도시된 다양한 요소는 본 발명의 범위를 벗어남이 없이 다양한 조합 및 구성으로 배열될 수 있음을 인식할 수 있을 것이다. 상세한 설명 및 도면은 청구된 발명의 예시적인 실시형태를 도시한다.
이하의 정의된 용어에 대해, 청구범위 또는 본 명세서의 다른 곳에서 다른 정의가 주어지지 않는 한, 이러한 정의가 적용되어야 한다.
모든 수치 값은 명시적으로 지시되든 아니든 상관없이 본 명세서에서 "약"이라는 용어에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 수치 값의 맥락에서 "약"이라는 용어는 일반적으로 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 언급된 값과 동등하다고(예를 들어, 동일한 기능 또는 결과를 갖는다고) 간주할 수 있는 수치 범위를 지칭한다. 많은 경우에, "약"이라는 용어는 가장 가까운 유효 숫자로 반올림된 숫자를 포함할 수 있다. (예를 들어, 수치 값 이외의 맥락에서) "약"이라는 용어의 다른 사용은 달리 명시되지 않는 한, 본 명세서의 맥락에서 이해되고 맥락과 일치하는 통상적이고 관례적인 정의(들)를 갖는 것으로 가정될 수 있다.
종단점에 의한 수치 범위의 언급은 종단점을 포함하여 이 범위 내의 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함한다).
다양한 구성 요소, 특징 및/또는 사양에 관한 일부 적합한 치수, 범위 및/또는 값이 개시되지만, 본 발명으로 자극받는 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면, 원하는 치수, 범위 및/또는 값이 명시적으로 개시된 것과 다를 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 단수형 요소 및 "상기" 요소는 내용이 명백히 달리 지시하지 않는 한, 복수의 요소를 포함한다. 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 "또는"이라는 용어는 내용이 명백히 달리 지시하지 않는 한, 일반적으로 "및/또는"을 포함하는 의미로 사용된다. 이해를 용이하게 하기 위해, 본 발명의 특정 특징은 단수형으로 설명될 수 있으나, 이러한 특징은 개시된 실시형태(들) 내에서 복수 또는 반복될 수도 있다는 점에 유의해야 한다. 특징의 각 예는 달리 명시적으로 언급되지 않는 한, 단일 개시(들)를 포함하고/하거나 단일 개시(들)에 포함될 수 있다. 단순함과 명료함을 위해, 개시된 발명의 모든 요소가 반드시 각 도면에 도시된 것도 아니고 아래에서 상세히 논의된 것도 아니다. 그러나, 명시적으로 반대로 언급되지 않는 한, 이하의 논의는 둘 이상의 구성 요소가 있는 임의의 및/또는 모든 구성 요소에 동일하게 적용될 수 있는 것으로 이해된다. 추가적으로, 명확성을 위해 일부 요소 또는 특징의 모든 예가 각 도면에 도시된 것은 아닐 수 있다.
"근위", "원위", "전진", "후퇴", 이들의 변형어 등과 같은 상대적 용어는, 디바이스의 사용자/동작자/조작자에 대한 다양한 요소의 위치, 방향 및/또는 동작과 관련하여 일반적으로 고려될 수 있으며, 여기서 "근위" 및 "후퇴"는 사용자에게 더 가깝거나 사용자를 향하는 것을 나타내거나 지칭하고, "원위" 및 "전진"은 사용자로부터 더 멀거나 사용자로부터 먼 쪽을 나타내거나 지칭한다. 일부 경우에, "근위" 및 "원위"라는 용어는 본 발명의 이해를 용이하게 하기 위해 임의로 할당될 수 있으며, 이러한 경우는 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 용이하게 명백할 것이다. "상류", "하류", "유입" 및 "유출"과 같은 다른 상대적 용어는 신체 내강, 혈관 또는 디바이스 내와 같은 내강 내 유체 흐름의 방향을 나타낸다. "축 방향", "원주 방향", "길이 방향", "측 방향", "반경 방향" 등과 같은 또 다른 상대적 용어 및/또는 이들의 변형어는 일반적으로 개시된 구조 또는 디바이스의 중심 길이 방향 축에 대한 방향 및/또는 배향을 나타낸다.
"범위"라는 용어는, 이 범위 또는 치수가 언급되거나 식별된 치수의 가장 작은 측정값을 의미하는 것으로 이해될 수 있는 "최소"가 선행하거나 "최소"로 식별되지 않는 한, 언급되거나 식별된 치수의 가장 큰 측정값을 의미하는 것으로 이해될 수 있다. 예를 들어, "외부 범위"는 외부 치수를 의미하는 것으로 이해될 수 있고, "반경 방향 범위"는 반경 방향 치수를 의미하는 것으로 이해될 수 있고, "길이 방향 범위"는 길이 방향 치수를 의미하는 것으로 이해될 수 있는 등이다. "범위"의 각각의 경우는 상이할 수 있고(예를 들어, 축 방향, 길이 방향, 측 방향, 반경 방향, 원주 방향 등) 개별 사용 맥락에서 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이다. 일반적으로 "범위"는 의도된 용도에 따라 측정된 가능한 가장 큰 치수로 간주될 수 있는 반면, "최소 범위"는 의도된 용도에 따라 측정된 가능한 가장 작은 치수로 간주될 수 있다. 일부 경우에, "범위"는 일반적으로 평면 및/또는 단면 내에서 직각으로 측정될 수 있지만, 특정 맥락에서 명백한 바와 같이 각도, 반경 방향, 원주 방향(예를 들어, 호를 따라) 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 방식으로 다르게 측정될 수 있다.
"모놀리식(monolithic)" 및 "일체형(unitary)"이라는 용어는 일반적으로 단일 구조 또는 기본 단위/요소로 이루어지거나 구성된 요소 또는 요소들을 지칭한다. 모놀리식 및/또는 일체형 요소는 다수의 이산 구조 또는 요소를 함께 조립하거나 결합시켜 만들어진 구조 및/또는 특징을 제외한다.
본 명세서에서 "일 실시형태", "일부 실시형태", "다른 실시형태" 등의 언급은 설명된 실시형태(들)가 특정 특징, 구조 또는 특성을 포함할 수 있지만 모든 실시형태가 반드시 특정 특징, 구조 또는 특성을 포함할 필요는 없음을 나타낸다는 것이 주목된다. 또한, 이러한 어구는 반드시 동일한 실시형태를 나타내는 것은 아니다. 또한, 특정 특징, 구조 또는 특성이 실시형태와 관련하여 설명될 때, 명백히 반대되는 언급이 없는 한, 명시적으로 설명되었는지 여부에 관계없이 다른 실시형태와 관련하여 특정 특징, 구조 또는 특성을 구현하는 것은 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자의 지식 범위 내에 있을 것이다. 즉, 아래에서 설명되는 다양한 개별 요소들은, 특정 조합으로 명시적으로 도시되지 않았더라도, 그럼에도 불구하고, 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에 의해 이해되는 바와 같이, 다른 추가 실시형태를 형성하거나 설명된 실시형태(들)를 보완 및/또는 풍부하게 하기 위해 서로 결합하거나 배열될 수 있는 것으로 고려된다.
명료함을 위해, 특정 식별 수치 명명법(예를 들어, 제1, 제2, 제3, 제4 등)은 상세한 설명 및/또는 청구범위 전체에 걸쳐 다양한 설명 및/또는 청구된 특징을 명명 및/또는 구별하기 위해 사용될 수 있다. 수치 명명법은 본 발명을 제한하려고 의도된 것이 아니고 단지 예시하려고 의도된 것으로 이해된다. 일부 실시형태에서, 이전에 사용된 수치 명명법의 변경 및 변이는 간결함과 명확성을 위해 이루어질 수 있다. 즉, "제1" 요소로 식별된 특징은 추후 "제2" 요소, "제3" 요소 등으로 지칭되거나 완전히 생략될 수 있으며, 및/또는 다른 특징이 "제1" 요소로 지칭될 수 있다. 각각의 경우의 의미 및/또는 명칭은 숙련된 실무자에게 명백할 것이다.
도면은 관내인공삽입물 또는 스텐트의 선택된 구성 요소 및/또는 배열을 도시한다. 임의의 주어진 도면에서 관내인공삽입물 또는 스텐트의 일부 특징은 도시되지 않았거나 간략화를 위해 개략적으로 도시되었을 수 있음에 유의해야 한다. 관내인공삽입물 또는 스텐트의 일부 구성 요소에 관한 추가 세부사항은 다른 도면에서 보다 자세히 도시되었을 수 있다. 이해를 용이하게 하기 위해, 본 발명의 특정 특징은 단수형으로 설명될 수도 있으나, 이러한 특징은 개시된 실시형태(들)에서 복수 또는 반복될 수도 있다는 점에 유의해야 한다. 특징의 각 예는 달리 명시적으로 언급되지 않는 한, 단일 개시(들)를 포함하고/하거나 단일 개시(들)에 포함될 수 있다. 예를 들어, "플랜지", "단부", "필라멘트", 또는 기타 특징의 언급은 전술된 특징 중 하나를 넘어 모든 경우 및 수량에 대해 동일하게 언급될 수 있다. 그리하여, 명시적으로 반대하는 언급이 없는 한, 이하 논의는 관내인공삽입물 또는 스텐트 내에 둘 이상의 구성 요소가 있는 일부 및/또는 모든 구성 요소에 동일하게 적용될 수 있음을 이해해야 한다. 추가적으로, 명확성을 위해 일부 요소 또는 특징의 모든 예가 각 도면에 도시된 것은 아닐 수 있다.
도 1은 전달 형태(예를 들어, 도 4)와 전개된 형태 사이를 이동하도록 구성된 관형 몸체(100)를 포함하고, 관형 몸체(100)는 제1 단부(102)와 제2 단부(104)를 갖는, 예시적인 스텐트(이 용어는 "관내인공삽입물"이라는 용어와 상호 교환 가능하게 사용될 수 있음)를 도시한다. 일부 실시형태에서, 전달 형태는 전개된 형태에 비해 축 방향으로 연장 및/또는 반경 방향으로 접히거나 압축될 수 있다. 전개된 형태는 전달 형태에 비해 축 방향으로 단축 및/또는 반경 방향으로 확장될 수 있다.
일부 실시형태에서, 관형 몸체(100)는 확장성 프레임워크를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크는 자가 확장될 수 있다. 예를 들어, 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크는 형상 기억 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크는 기계적으로 확장될 수 있다. 예를 들어, 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크는 팽창성 풍선을 사용하여, 작동 부재를 사용하여, 또는 다른 적절한 수단을 사용하여 확장될 수 있다. 치료 부위로 전달하는 동안, 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크는 전달 형태에서 전달 시스의 내강 내에 배치될 수 있다. 전달 시스의 내강으로부터 제거 시, 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크는 전개된 형태로 이동될 수 있다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크는 제1 단부(102)에 근접한 제1 플랜지 부분(110), 제2 단부(104)에 근접한 제2 플랜지 부분(120), 및 제1 플랜지 부분(110)으로부터 제2 플랜지 부분(120)으로 연장되는 안장 부분(130)을 형성할 수 있다. 안장 부분(130)은 예를 들어 전체 길이를 따라 일정한 외부 직경을 갖는 원통형 부분일 수 있다. 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크는 제1 단부(102)로부터 제2 단부(104)로 연장되는 전체 길이 방향 길이(108)를 형성할 수 있다. 일부 실시형태에서, 안장 부분(130)의 길이 방향 길이(138)는 관형 몸체(100)의 전체 길이 방향 길이(108)의 적어도 50%일 수 있다. 일부 실시형태에서, 안장 부분(130)의 길이 방향 길이(138)는 관형 몸체(100)의 전체 길이 방향 길이(108)의 적어도 75%일 수 있다. 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크는 이를 통해 제1 단부(102)로부터 제2 단부(104)로 연장되는 길이 방향으로 배향된 내강을 형성할 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 제1 플랜지 부분(110) 및/또는 제2 플랜지 부분(120)은 안장 부분(130)과 동축일 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 제1 플랜지 부분(110)과 제2 플랜지 부분(120)은 단일 일체형 구조로서 안장 부분(130)과 함께 모놀리식으로 형성될 수 있다(예를 들어, 안장 부분(130)을 형성하는 복수의 짜여진 필라멘트(interwoven filament)는 제1 플랜지 부분(110)을 형성하도록 제1 플랜지 부분(110) 전체에 걸쳐 연장되고/되거나 제2 플랜지 부분(120)을 형성하도록 제2 플랜지 부분(120) 전체에 걸쳐 연장된다). 일부 실시형태에서, 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크의 적어도 일부는 제1 플랜지 부분(110)의 근위로 연장된다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크의 적어도 일부는 제2 플랜지 부분(120)의 원위로 연장된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 안장 부분(130)은 외부 반경 방향 범위(132)를 가질 수 있고, 제1 플랜지 부분(110)은 제1 외부 반경 방향 범위(112)를 가질 수 있고, 제2 플랜지 부분(120)은 제2 외부 반경 방향 범위(122)를 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 외부 반경 방향 범위(112)는 안장 부분(130)의 외부 반경 방향 범위(132)보다 클 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(122)는 안장 부분(130)의 외부 반경 방향 범위(132)보다 클 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(122)는 제1 외부 반경 방향 범위(112)의 약 25% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(122)는 제1 외부 반경 방향 범위(112)의 약 10% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(122)는 제1 외부 반경 방향 범위(112)의 약 5% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(122)는 제1 외부 반경 방향 범위(112)와 동일할 수 있다. 일부 실시형태에서, 안장 부분(130)의 외부 반경 방향 범위(132)는 약 10㎜(밀리미터) 내지 약 30㎜, 약 14㎜ 내지 약 25㎜, 약 16㎜ 내지 약 22㎜, 또는 다른 적절한 범위일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 외부 반경 방향 범위(112) 및/또는 제2 외부 반경 방향 범위(122)는 약 20㎜ 내지 약 40㎜, 약 24㎜ 내지 약 35㎜, 약 26㎜ 내지 약 32㎜, 또는 다른 적절한 범위일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 단부(102)에서 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크의 외부 반경 방향 범위는 제2 단부(104)에서 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크의 외부 반경 방향 범위와 실질적으로 동일할 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분(110)은 다수의 이격된 플랜지를 포함할 수 있고, 예를 들어, 제1 단부(102)에 근접한 제1 플랜지(114)와, 이 제1 플랜지(114)로부터 제2 단부(104)를 향해 길이 방향으로 이격된 제2 플랜지(116)를 포함할 수 있다. 제1 플랜지(114)와 제2 플랜지(116)는 관형 몸체(100)의 중심 길이 방향 축에 대해 일반적으로 횡방향으로 배향될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 플랜지(116)는 제1 플랜지(114)로부터 약 2㎜ 내지 약 20㎜, 약 4㎜ 내지 약 15㎜, 약 5㎜ 내지 약 10㎜, 또는 다른 적절한 범위로 길이 방향으로 이격될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 플랜지(114) 및/또는 제2 플랜지(116)는 약 1㎜ 내지 약 7㎜, 약 2㎜ 내지 약 6㎜, 약 3㎜ 내지 약 5㎜, 또는 다른 적절한 범위의 축 방향 두께를 가질 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제2 플랜지 부분(120)은 다수의 이격된 플랜지를 포함할 수 있고, 예를 들어, 제2 단부(104)에 근접한 제3 플랜지(124)와, 이 제3 플랜지(124)로부터 제1 단부(102)를 향해 길이 방향으로 이격된 제4 플랜지(126)를 포함할 수 있다. 제3 플랜지(124)와 제4 플랜지(126)는 관형 몸체(100)의 중심 길이 방향 축에 대해 일반적으로 횡방향으로 배향될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제4 플랜지(126)는 제3 플랜지(124)로부터 약 2㎜ 내지 약 20㎜, 약 4㎜ 내지 약 15㎜, 약 5㎜ 내지 약 10㎜, 또는 다른 적절한 범위로 길이 방향으로 이격될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제3 플랜지(124) 및/또는 제4 플랜지(126)는 약 1㎜ 내지 약 7㎜, 약 2㎜ 내지 약 6㎜, 약 3㎜ 내지 약 5㎜, 또는 다른 적절한 범위의 축 방향 두께를 가질 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분(110)(및/또는 제1 플랜지(114)와 제2 플랜지(116))은 제1 반경 방향 내향력 하에서 반경 방향 내측으로 접히는 것에 저항하도록 구성될 수 있고, 제2 플랜지 부분(120)(및/또는 제3 플랜지(124)와 제4 플랜지(126))은 제2 반경 방향 내향력 하에서 반경 방향 내측으로 접히는 것에 저항하도록 구성될 수 있고, 안장 부분(130)은 제1 반경 방향 내향력과 제2 반경 방향 내향력보다 작은 제3 반경 방향 내향력 하에서 반경 방향 내측으로 접히는 것에 저항하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력은 제2 반경 방향 내향력의 약 25% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력은 제2 반경 방향 내향력의 약 10% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력은 제2 반경 방향 내향력의 약 5% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제3 반경 방향 내향력은 제1 반경 방향 내향력 및/또는 제2 반경 방향 내향력의 약 75% 미만일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제3 반경 방향 내향력은 제1 반경 방향 내향력 및/또는 제2 반경 방향 내향력의 약 50% 미만일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력 및/또는 제2 반경 방향 내향력은 제3 반경 방향 내향력보다 약 300% 내지 약 500% 더 클 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 관형 몸체(100)는 제1 단부로부터 순차적으로 길이 방향으로 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향 내측으로 길이 방향으로 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향 내측으로 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 길이 방향으로 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향 내측으로 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 길이 방향으로 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향 내측으로 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 길이 방향으로 제2 단부로 연장될 수 있는 외부 표면을 형성할 수 있다. 다시 말해, 각각의 플랜지는 서로 길이 방향으로 이격되어 있는 제1 및 제2 반경 방향으로 연장되는 벽 부분을 포함할 수 있고, 여기서 정점 만곡 영역은 플랜지의 외부 범위에서 이들 사이에 걸쳐 있고, 제1 반경 방향으로 연장되는 벽 부분은 중심 길이 방향 축으로부터 플랜지의 외부 범위까지 반경 방향 외측으로 연장되고, 제2 반경 방향으로 연장되는 벽 부분은 플랜지의 외부 범위로부터 중심 길이 방향 축을 향해 반경 방향 내측으로 연장된다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 관형 몸체(100)는 관형 몸체(100)를 형성하기 위해 중심 길이 방향 축 주위에서 직조, 편조, 권취, 편직 및 이들의 조합일 수 있는 복수의 필라멘트 또는 와이어로부터 형성될 수 있다. 관형 몸체(100)는 예를 들어 니티놀 또는 니티놀 함유 재료, 또는 다른 니켈-티타늄 합금과 같은 금속 재료의 다중 필라멘트 또는 와이어를 포함할 수 있다. 일부 경우에, 필라멘트 또는 와이어는 예를 들어 약 0.011인치(0.2794㎜)의 직경을 가질 수 있다. 동일하거나 상이할 수 있는 필라멘트 또는 와이어의 수 및 직경은 제한되지 않고, 필라멘트 또는 와이어의 다른 수 및 기타 직경이 적절하게 사용될 수 있다. 바람직하게는, 짝수의 필라멘트 또는 와이어, 예를 들어, 약 2개 내지 약 50개의 필라멘트 또는 와이어, 약 6개 내지 약 40개의 필라멘트 또는 와이어, 약 10개 내지 약 36개의 필라멘트 또는 와이어 등이 사용될 수 있다.
바람직하게는, 필라멘트 또는 와이어는 니티놀, 스테인리스강, Elgiloy®와 같은 코발트계 합금, 백금, 금, 티타늄, 탄탈륨, 니오븀, 중합체 재료 및 이들의 조합을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 임의의 적합한 이식 가능한 생체적합성 재료로 만들어진다. 중합체 스텐트 재료의 유용하고 비제한적인 예로는 폴리(L-락타이드)(PLLA), 폴리(D,L-락타이드)(PLA), 폴리(글리콜라이드)(PGA), 폴리(L-락타이드-코-D,L-락타이드)(PLLA/PLA), 폴리(L-락타이드-코-글리콜라이드)(PLLA/PGA), 폴리(D,L-락타이드-코-글리콜라이드)(PLA/PGA), 폴리(글리콜라이드-코-트라이메틸렌 카보네이트)(PGA/PTMC), 폴리다이옥산온(PDS), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리하이드록시부티레이트(PHBT), 폴리(포스파젠) 폴리(D,L-락타이드-코-카프로락톤)(PLA/PCL), 폴리(글리콜라이드-코-카프로락톤)(PGA/PCL), 폴리(포스페이트 에스터) 등을 포함한다. 중합체 재료로 만들어진 필라멘트 또는 와이어는 또한 중합체 재료에 포함될 수 있는 금속 기반 분말, 미립자 또는 페이스트와 같은 복사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 복사선 불투과성 재료는 중합체 필라멘트 또는 와이어를 형성하는 중합체 조성물과 블렌딩될 수 있고, 후속적으로 본 명세서에 설명된 관형 몸체(100)로 성형될 수 있다. 대안적으로, 복사선 불투과성 재료는 관형 몸체(100)의 금속 또는 중합체 필라멘트 또는 와이어의 표면에 적용될 수 있다. 어느 실시형태에서든, 예를 들어, 비스무트, 바륨 및 이의 염, 예를 들어, 황산바륨, 탄탈륨, 텅스텐, 금, 백금 및 티타늄을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 다양한 복사선 불투과성 재료 및 이의 염 및 유도체가 사용될 수 있다. 추가적인 유용한 복사선 불투과성 재료는 미국 특허 번호 6,626,936(이의 내용이 본 명세서에 참조에 의해 원용됨)에서 찾아볼 수 있다. 복사선 불투과성 재료로서 유용한 금속 복합체도 고려된다. 관형 몸체(100)는 필라멘트 또는 와이어를 따라 원하는 영역에서 선택적으로 복사선 불투과성으로 만들어지거나 완전히 복사선 불투과성일 수 있다.
일부 예에서, 필라멘트 또는 와이어는 개선된 복사선 불투과성 또는 가시성을 위한 복합 와이어를 제공하기 위해 탄탈륨, 금, 백금, 텅스텐, 이리듐 또는 이들의 조합의 내부 코어 및 니티놀의 외부 부재 또는 층을 갖는 복합 구조를 가질 수 있다. 일례에서, 내부 코어는 백금일 수 있고, 외부 층은 니티놀일 수 있다. 백금의 내부 코어는 전체 단면 백분율을 기준으로 필라멘트 또는 와이어의 적어도 약 10%를 나타낼 수 있다. 더욱이, 마르텐사이트 및 오스테나이트 상(phase)에서 니티놀을 예를 들어 가열, 성형 및 냉각하는 것에 의해 형상 기억을 위해 처리되지 않은 니티놀이 또한 외부 층으로 유용하다. 이러한 복합 와이어의 추가 세부사항은 미국 특허 번호 7,101,392(이의 내용이 본 명세서에 참조에 의해 원용됨)에서 찾아볼 수 있다. 필라멘트 또는 와이어는 니티놀로 만들어지거나 또는 백금의 중심 코어와 니티놀의 외부 층을 갖는 복합 필라멘트 또는 와이어로 만들어질 수 있다. 또한, MIG와 같은 용접 공정에 의해 요구되는 경우 충전 용접 재료는 또한 니티놀, 스테인리스강, Elgiloy와 같은 코발트계 합금, 백금, 금, 티타늄, 탄탈륨, 니오븀 및 이들의 조합물로 만들어질 수 있다. 관형 몸체(100)에 사용하기에 적합한 추가 및/또는 다른 재료는 아래에 설명된다.
일부 실시형태에서, 관형 몸체(100)는 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크의 적어도 일부 상에 배치된 중합체 커버(140)를 선택적으로 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(140)는 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같이 안장 부분(130) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(140)는 추가적으로 또는 대안적으로 제1 플랜지 부분(110) 및/또는 제2 플랜지 부분(120) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(140)는 제1 플랜지 부분(110), 제2 플랜지 부분(120), 및 안장 부분(130) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(140)는 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크의 외부 표면 상에 및/또는 외부 표면을 따라 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크는 중합체 커버(140)에 매립될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(140)는 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크의 내부 표면 상에 및/또는 내부 표면을 따라 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(140)는 관형 몸체(100) 및/또는 확장성 프레임워크에 고정식으로 또는 해제 가능하게 고정되거나, 결합되거나, 달리 부착될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(140)는 유체, 파편, 의료 기기 등에 대해 불투과성일 수 있다. 중합체 커버(140)를 위한 일부 적합하지만 비제한적인 재료는 아래에 설명된다.
도 2는 전달 형태(예를 들어, 도 4)와 전개된 형태 사이를 이동하도록 구성된 관형 몸체(200)를 포함하고, 관형 몸체(200)는 제1 단부(202)와 제2 단부(204)를 갖는, 예시적인 스텐트(이 용어는 "관내인공삽입물"이라는 용어와 상호 교환 가능하게 사용될 수 있음)를 도시한다. 일부 실시형태에서, 전달 형태는 전개된 형태에 비해 축 방향으로 연장 및/또는 반경 방향으로 접히거나 압축될 수 있다. 전개된 형태는 전달 형태에 비해 축 방향으로 단축 및/또는 반경 방향으로 확장될 수 있다. 관형 몸체(200)는 언급된 특정 차이점을 제외하고는 본 명세서에 설명된 관형 몸체(100)와 유사하게 구성 및/또는 기능할 수 있다.
일부 실시형태에서, 관형 몸체(200)는 확장성 프레임워크를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크는 자가 확장될 수 있다. 예를 들어, 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크는 형상 기억 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크는 기계적으로 확장될 수 있다. 예를 들어, 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크는 팽창성 풍선을 사용하여, 작동 부재를 사용하여, 또는 다른 적절한 수단을 사용하여 확장될 수 있다. 치료 부위로 전달하는 동안, 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크는 전달 형태에서 전달 시스의 내강 내에 배치될 수 있다. 전달 시스의 내강으로부터 제거 시, 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크는 전개된 형태로 이동될 수 있다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크는 제1 단부(202)에 근접한 제1 플랜지 부분(210), 제2 단부(204)에 근접한 제2 플랜지 부분(220), 및 제1 플랜지 부분(210)으로부터 제2 플랜지 부분(220)으로 연장되는 안장 부분(230)을 형성할 수 있다. 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크는 제1 단부(202)로부터 제2 단부(204)로 연장되는 전체 길이 방향 길이(208)를 형성할 수 있다. 일부 실시형태에서, 안장 부분(230)의 길이 방향 길이(238)는 관형 몸체(200)의 전체 길이 방향 길이(208)의 적어도 50%일 수 있다. 일부 실시형태에서, 안장 부분(230)의 길이 방향 길이(238)는 관형 몸체(200)의 전체 길이 방향 길이(208)의 적어도 75%일 수 있다. 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크는 이를 통해 제1 단부(202)로부터 제2 단부(204)로 연장되는 길이 방향으로 배향된 내강을 형성할 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 제1 플랜지 부분(210) 및/또는 제2 플랜지 부분(220)은 안장 부분(230)과 동축일 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 제1 플랜지 부분(210)과 제2 플랜지 부분(220)은 단일 일체형 구조로서 안장 부분(230)과 함께 모놀리식으로 형성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크의 적어도 일부는 제1 플랜지 부분(210)의 근위로 연장된다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크의 적어도 일부는 제2 플랜지 부분(220)의 원위로 연장된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 안장 부분(230)은 외부 반경 방향 범위(232)를 가질 수 있고, 제1 플랜지 부분(210)은 제1 외부 반경 방향 범위(212)를 가질 수 있고, 제2 플랜지 부분(220)은 제2 외부 반경 방향 범위(222)를 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 외부 반경 방향 범위(212)는 안장 부분(230)의 외부 반경 방향 범위(232)보다 클 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(222)는 안장 부분(230)의 외부 반경 방향 범위(232)보다 클 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(222)는 제1 외부 반경 방향 범위(212)의 약 25% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(222)는 제1 외부 반경 방향 범위(212)의 약 10% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(222)는 제1 외부 반경 방향 범위(212)의 약 5% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(222)는 제1 외부 반경 방향 범위(212)와 동일할 수 있다. 일부 실시형태에서, 안장 부분(230)의 외부 반경 방향 범위(232)는 약 10㎜(밀리미터) 내지 약 30㎜, 약 14㎜ 내지 약 25㎜, 약 16㎜ 내지 약 22㎜, 또는 다른 적절한 범위일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 외부 반경 방향 범위(212) 및/또는 제2 외부 반경 방향 범위(222)는 약 20㎜ 내지 약 40㎜, 약 24㎜ 내지 약 35㎜, 약 26㎜ 내지 약 32㎜, 또는 다른 적절한 범위일 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서 안장 부분(230)은 제1 플랜지 부분(210)으로부터 제2 플랜지 부분(220)으로 테이퍼진 원추형 형상일 수 있다. 예를 들어, 관형 몸체(200)의 안장 부분(230)은 제1 플랜지 부분(210)으로부터 제2 플랜지 부분(220)을 향해 연장되는 제1 반경 방향 내측 테이퍼(234)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내측 테이퍼(234)는 제1 플랜지 부분(210)으로부터 제2 플랜지 부분(220)으로 연장될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내측 테이퍼(234)는 제2 플랜지 부분(220)을 지나 제2 단부(204)를 향해 및/또는 제2 단부(204)로 연장될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 단부(204)에서 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크의 외부 반경 방향 범위는 제1 단부(202)에서 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크의 외부 반경 방향 범위보다 실질적으로 작을 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 단부(204)에서 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크의 외부 반경 방향 범위는 제1 단부(202)에서 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크의 외부 반경 방향 범위보다 약 25% 내지 약 50% 작을 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분(210)은 복수의 이격된 플랜지를 포함할 수 있고, 예를 들어, 제1 단부(202)에 근접한 제1 플랜지(214)와, 이 제1 플랜지(214)로부터 제2 단부(204)를 향해 길이 방향으로 이격된 제2 플랜지(216)를 포함할 수 있다. 제1 플랜지(214)와 제2 플랜지(216)는 관형 몸체(200)의 중심 길이 방향 축에 대해 일반적으로 횡방향으로 배향될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 플랜지(216)는 제1 플랜지(214)로부터 약 2㎜ 내지 약 20㎜, 약 4㎜ 내지 약 15㎜, 약 5㎜ 내지 약 10㎜, 또는 다른 적절한 범위로 길이 방향으로 이격될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 플랜지(214) 및/또는 제2 플랜지(216)는 약 1㎜ 내지 약 7㎜, 약 2㎜ 내지 약 6㎜, 약 3㎜ 내지 약 5㎜, 또는 다른 적절한 범위의 축 방향 두께를 가질 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제2 플랜지 부분(220)은 다수의 이격된 플랜지를 포함할 수 있고, 예를 들어, 제2 단부(204)에 근접한 제3 플랜지(224)와, 이 제3 플랜지(224)로부터 제1 단부(202)를 향해 길이 방향으로 이격된 제4 플랜지(226)를 포함할 수 있다. 제3 플랜지(224)와 제4 플랜지(226)는 관형 몸체(200)의 중심 길이 방향 축에 대해 일반적으로 횡방향으로 배향될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제4 플랜지(226)는 제3 플랜지(224)로부터 약 2㎜ 내지 약 20㎜, 약 4㎜ 내지 약 15㎜, 약 5㎜ 내지 약 10㎜, 또는 다른 적절한 범위로 길이 방향으로 이격될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제3 플랜지(224) 및/또는 제4 플랜지(226)는 약 1㎜ 내지 약 7㎜, 약 2㎜ 내지 약 6㎜, 약 3㎜ 내지 약 5㎜, 또는 다른 적절한 범위의 축 방향 두께를 가질 수 있다. 다른 형태도 고려된다. 적어도 일부 실시형태에서, 제2 플랜지 부분(220), 제3 플랜지(224), 및/또는 제4 플랜지(226)는 제1 플랜지 부분(210), 제1 플랜지(214) 및/또는 제2 플랜지(216)보다 안장 부분(230)으로부터 반경 방향 외측으로 더 큰 거리로 연장될 수 있다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분(210)(및/또는 제1 플랜지(214)와 제2 플랜지(216))은 제1 반경 방향 내향력 하에서 반경 방향 내측으로 접히는 것에 저항하도록 구성될 수 있고, 제2 플랜지 부분(220)(및/또는 제3 플랜지(224)와 제4 플랜지(226))은 제2 반경 방향 내향력 하에서 반경 방향 내측으로 접히는 것에 저항하도록 구성될 수 있고, 안장 부분(230)은 제1 반경 방향 내향력과 제2 반경 방향 내향력보다 작은 제3 반경 방향 내향력 하에서 반경 방향 내측으로 접히는 것에 저항하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력은 제2 반경 방향 내향력의 약 25% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력은 제2 반경 방향 내향력의 약 10% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력은 제2 반경 방향 내향력의 약 5% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제3 반경 방향 내향력은 제1 반경 방향 내향력 및/또는 제2 반경 방향 내향력의 약 75% 미만일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제3 반경 방향 내향력은 제1 반경 방향 내향력 및/또는 제2 반경 방향 내향력의 약 50% 미만일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력 및/또는 제2 반경 방향 내향력은 제3 반경 방향 내향력보다 약 300% 내지 약 500% 더 클 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 관형 몸체(200)는 제1 단부로부터 순차적으로 길이 방향으로 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향 내측으로 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 길이 방향으로 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향 내측으로 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 길이 방향으로 반경 방향 내측 테이퍼를 따라 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향 내측으로 길이 방향으로(그리고 적어도 일부 실시형태에서, 반경 방향 내측 테이퍼를 따라 길이 방향으로) 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향으로 내측으로 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 길이 방향으로(그리고 적어도 일부 실시형태에서, 반경 방향 내측 테이퍼를 따라 길이 방향으로) 제2 단부로 연장될 수 있는 외부 표면을 형성할 수 있다. 다시 말해, 각각의 플랜지는 서로 길이 방향으로 이격되어 있는 제1 및 제2 반경 방향으로 연장되는 벽 부분을 포함할 수 있고, 정점 만곡 영역은 플랜지의 외부 범위에서 이들 사이에 걸쳐 있고, 제1 반경 방향으로 연장되는 벽 부분은 중심 길이 방향 축으로부터 플랜지의 외부 범위까지 반경 방향 외측으로 연장되고, 제2 반경 방향으로 연장되는 벽 부분은 플랜지의 외부 범위로부터 중심 길이 방향 축을 향해 반경 방향 내측으로 연장된다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 관형 몸체(200)는 관형 몸체(200)를 형성하기 위해 중심 길이 방향 축 주위에서 직조, 편조, 권취, 편직 및 이들의 조합일 수 있는 복수의 필라멘트 또는 와이어로부터 형성될 수 있다. 관형 몸체(200)는 예를 들어 니티놀 또는 니티놀 함유 재료, 또는 다른 니켈-티타늄 합금과 같은 금속 재료의 다중 필라멘트 또는 와이어를 포함할 수 있다. 일부 경우에, 필라멘트 또는 와이어는 예를 들어 약 0.011인치(0.2794㎜)의 직경을 가질 수 있다. 동일하거나 상이할 수 있는 필라멘트 또는 와이어의 수 및 직경은 제한되지 않으며, 필라멘트 또는 와이어의 다른 수 및 기타 직경이 적절하게 사용될 수 있다. 바람직하게는, 짝수의 필라멘트 또는 와이어, 예를 들어, 약 2개 내지 약 50개의 필라멘트 또는 와이어, 약 6개 내지 약 40개의 필라멘트 또는 와이어, 약 10개 내지 약 36개의 필라멘트 또는 와이어 등이 사용될 수 있다.
바람직하게는, 필라멘트 또는 와이어는 니티놀, 스테인리스강, Elgiloy®와 같은 코발트계 합금, 백금, 금, 티타늄, 탄탈륨, 니오븀, 중합체 재료 및 이들의 조합을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 임의의 적합한 이식 가능한 생체적합성 재료로 만들어진다. 중합체 스텐트 재료의 유용하고 비제한적인 예로는 폴리(L-락타이드)(PLLA), 폴리(D,L-락타이드)(PLA), 폴리(글리콜라이드)(PGA), 폴리(L-락타이드-코-D,L-락타이드)(PLLA/PLA), 폴리(L-락타이드-코-글리콜라이드)(PLLA/PGA), 폴리(D,L-락타이드-코-글리콜라이드)(PLA/PGA), 폴리(글리콜라이드-코-트라이메틸렌 카보네이트)(PGA/PTMC), 폴리다이옥산온(PDS), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리하이드록시부티레이트(PHBT), 폴리(포스파젠) 폴리(D,L-락타이드-코-카프로락톤)(PLA/PCL), 폴리(글리콜라이드-코-카프로락톤)(PGA/PCL), 폴리(포스페이트 에스터) 등을 포함한다. 중합체 재료로 만들어진 필라멘트 또는 와이어는 또한 중합체 재료에 포함될 수 있는 금속 기반 분말, 미립자 또는 페이스트와 같은 복사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 복사선 불투과성 재료는 중합체 필라멘트 또는 와이어를 형성하는 중합체 조성물과 블렌딩될 수 있고, 후속적으로 본 명세서에 설명된 관형 몸체(200)로 성형될 수 있다. 대안적으로, 복사선 불투과성 재료는 관형 몸체(200)의 금속 또는 중합체 필라멘트 또는 와이어의 표면에 적용될 수 있다. 어느 실시형태에서든, 예를 들어, 비스무트, 바륨 및 이의 염, 예를 들어, 황산바륨, 탄탈륨, 텅스텐, 금, 백금 및 티타늄을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 다양한 복사선 불투과성 재료 및 이의 염 및 유도체가 사용될 수 있다. 추가적인 유용한 복사선 불투과성 재료는 미국 특허 번호 6,626,936(이의 내용이 본 명세서에 참조에 의해 원용됨)에서 찾아볼 수 있다. 복사선 불투과성 재료로서 유용한 금속 복합체도 고려된다. 관형 몸체(200)는 필라멘트 또는 와이어를 따라 원하는 영역에서 선택적으로 복사선 불투과성으로 만들어지거나 완전히 복사선 불투과성일 수 있다.
일부 경우에, 필라멘트 또는 와이어는 개선된 복사선 불투과성 또는 가시성을 위한 복합 와이어를 제공하기 위해 탄탈륨, 금, 백금, 텅스텐, 이리듐 또는 이들의 조합의 내부 코어 및 니티놀의 외부 부재 또는 층을 갖는 복합 구조를 가질 수 있다. 일례에서, 내부 코어는 백금일 수 있고, 외부 층은 니티놀일 수 있다. 백금의 내부 코어는 전체 단면 백분율을 기준으로 필라멘트 또는 와이어의 적어도 약 10%를 나타낼 수 있다. 더욱이, 마르텐사이트 및 오스테나이트 상에서 니티놀을 예를 들어 가열, 성형 및 냉각하는 것에 의해 형상 기억을 위해 처리되지 않은 니티놀이 또한 외부 층으로 유용하다. 이러한 복합 와이어의 추가 세부사항은 미국 특허 번호 7,101,392(이의 내용이 본 명세서에 참조에 의해 원용됨)에서 찾아볼 수 있다. 필라멘트 또는 와이어는 니티놀로 만들어지거나 또는 백금의 중심 코어와 니티놀의 외부 층을 갖는 복합 필라멘트 또는 와이어로 만들어질 수 있다. 또한, MIG와 같은 용접 공정에 의해 요구되는 경우 충전 용접 재료는 또한 니티놀, 스테인리스강, Elgiloy와 같은 코발트계 합금, 백금, 금, 티타늄, 탄탈륨, 니오븀 및 이들의 조합물로 만들어질 수 있다. 관형 몸체(200)에 사용하기에 적합한 추가 및/또는 기타 재료는 아래에 설명된다.
일부 실시형태에서, 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크는 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크의 적어도 일부 상에 배치된 중합체 커버(240)를 선택적으로 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(240)는 예를 들어 도 2에 도시된 바와 같이 안장 부분(230) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(240)는 추가적으로 또는 대안적으로 제1 플랜지 부분(210) 및/또는 제2 플랜지 부분(220) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(240)는 제1 플랜지 부분(210), 제2 플랜지 부분(220), 및 안장 부분(230) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(240)는 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크의 외부 표면 상에 및/또는 외부 표면을 따라 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크는 중합체 커버(240)에 매립될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(240)는 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크의 내부 표면 상에 및/또는 내부 표면을 따라 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(240)는 관형 몸체(200) 및/또는 확장성 프레임워크에 고정식으로 또는 해제 가능하게 고정되거나, 결합되거나, 달리 부착될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(240)는 유체, 파편, 의료 기기 등에 대해 불투과성일 수 있다. 중합체 커버(240)를 위한 일부 적합하지만 비제한적인 재료는 아래에 설명된다.
도 3은 전달 형태(예를 들어, 도 4)와 전개된 형태 사이를 이동하도록 구성된 관형 몸체(300)를 포함하고, 관형 몸체(300)는 제1 단부(302)와 제2 단부(304)를 갖는, 예시적인 스텐트(이 용어는 "관내인공삽입물"이라는 용어와 상호 교환 가능하게 사용될 수 있음)를 도시한다. 일부 실시형태에서, 전달 형태는 전개된 형태에 비해 축 방향으로 연장 및/또는 반경 방향으로 접히거나 압축될 수 있다. 전개된 형태는 전달 형태에 비해 축 방향으로 단축 및/또는 반경 방향으로 확장될 수 있다. 관형 몸체(300)는 언급된 특정 차이점을 제외하고는 본 명세서에 설명된 관형 몸체(100/200)와 유사하게 구성 및/또는 기능할 수 있다.
일부 실시형태에서, 관형 몸체(300)는 확장성 프레임워크를 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크는 자가 확장될 수 있다. 예를 들어, 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크는 형상 기억 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크는 기계적으로 확장될 수 있다. 예를 들어, 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크는 팽창성 풍선을 사용하여, 작동 부재를 사용하여, 또는 다른 적절한 수단을 사용하여 확장될 수 있다. 치료 부위로 전달하는 동안, 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크는 전달 형태에서 전달 시스의 내강 내에 배치될 수 있다. 전달 시스의 내강으로부터 제거 시, 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크는 전개된 형태로 이동될 수 있다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크는 제1 단부(302)에 근접한 제1 플랜지 부분(310), 제2 단부(304)에 근접한 제2 플랜지 부분(320), 및 제1 플랜지 부분(310)으로부터 제2 플랜지 부분(320)으로 연장되는 안장 부분(330)을 형성할 수 있다. 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크는 제1 단부(302)로부터 제2 단부(304)로 연장되는 전체 길이 방향 길이(308)를 형성할 수 있다. 일부 실시형태에서, 안장 부분(330)의 길이 방향 길이(338)는 관형 몸체(300)의 전체 길이 방향 길이(308)의 적어도 50%일 수 있다. 일부 실시형태에서, 안장 부분(330)의 길이 방향 길이(338)는 관형 몸체(300)의 전체 길이 방향 길이(308)의 적어도 75%일 수 있다. 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크는 이를 통해 제1 단부(302)로부터 제2 단부(304)로 연장되는 길이 방향으로 배향된 내강을 형성할 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 제1 플랜지 부분(310) 및/또는 제2 플랜지 부분(320)은 안장 부분(330)과 동축일 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 제1 플랜지 부분(310)과 제2 플랜지 부분(320)은 단일 일체형 구조로서 안장 부분(330)과 함께 모놀리식으로 형성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크의 적어도 일부는 제1 플랜지 부분(310)의 근위로 연장된다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크의 적어도 일부는 제2 플랜지 부분(320)의 원위로 연장된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 안장 부분(330)은 외부 반경 방향 범위(332)를 가질 수 있고, 제1 플랜지 부분(310)은 제1 외부 반경 방향 범위(312)를 가질 수 있고, 제2 플랜지 부분(320)은 제2 외부 반경 방향 범위(322)를 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 외부 반경 방향 범위(312)는 안장 부분(330)의 외부 반경 방향 범위(332)보다 클 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(322)는 안장 부분(330)의 외부 반경 방향 범위(332)보다 클 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(322)는 제1 외부 반경 방향 범위(312)의 약 25% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(322)는 제1 외부 반경 방향 범위(312)의 약 10% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(322)는 제1 외부 반경 방향 범위(312)의 약 5% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 외부 반경 방향 범위(322)는 제1 외부 반경 방향 범위(312)와 동일할 수 있다. 일부 실시형태에서, 안장 부분(330)의 외부 반경 방향 범위(332)는 약 10㎜(밀리미터) 내지 약 30㎜, 약 14㎜ 내지 약 25㎜, 약 16㎜ 내지 약 22㎜, 또는 다른 적절한 범위일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 외부 반경 방향 범위(312) 및/또는 제2 외부 반경 방향 범위(322)는 약 20㎜ 내지 약 40㎜, 약 24㎜ 내지 약 35㎜, 약 26㎜ 내지 약 32㎜, 또는 다른 적절한 범위일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 단부(302)에서 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크의 외부 반경 방향 범위는 제2 단부(304)에서 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크의 외부 반경 방향 범위와 실질적으로 동일할 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 안장 부분(330)은 제1 플랜지 부분(310)과 제2 플랜지 부분(320) 각각으로부터 직경이 감소된 목부 중심 영역으로 테이퍼진 모래시계 형상일 수 있다. 예를 들어, 관형 몸체(300)의 안장 부분(330)은 제1 플랜지 부분(310)으로부터 제2 플랜지 부분(320)을 향해 연장되는 제1 반경 방향 내측 테이퍼(334)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(300)의 안장 부분(330)은 제2 플랜지 부분(320)으로부터 제1 플랜지 부분(310)을 향해 연장되는 제2 반경 방향 내측 테이퍼(336)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내측 테이퍼(334)와 제2 반경 방향 내측 테이퍼(336)는 제1 플랜지 부분(310)과 제2 플랜지 부분(320) 사이에 배치된 안장 부분(330)의 감소된 직경의 목부 영역(333)에서 수렴 및/또는 만날 수 있다. 일부 실시형태에서, 감소된 직경의 목부 영역(333)은 제1 반경 방향 내향 테이퍼(334)와 제2 반경 방향 내향 테이퍼(336) 사이의 안장 부분(330)의 길이 방향 길이(338)의 일부를 따라 연장되는 일정한 직경 구획을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 안장 부분(330)의 감소된 직경의 목부 영역(333)은 제1 플랜지 부분(310) 및/또는 제2 플랜지 부분(320)에서 및/또는 이 플랜지 부분에 인접하여 안장 부분(330)의 외부 반경 방향 범위(332)보다 약 25% 내지 약 50% 작을 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분(310)은 다수의 이격된 플랜지를 포함할 수 있고, 예를 들어, 제1 단부(302)에 근접한 제1 플랜지(314)와, 이 제1 플랜지(314)로부터 제2 단부(304)를 향해 길이 방향으로 이격된 제2 플랜지(316)를 포함할 수 있다. 제1 플랜지(314)와 제2 플랜지(316)는 관형 몸체(300)의 중심 길이 방향 축에 대해 일반적으로 횡방향으로 배향될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제2 플랜지(316)는 제1 플랜지(314)로부터 약 2㎜ 내지 약 20㎜, 약 4㎜ 내지 약 15㎜, 약 5㎜ 내지 약 10㎜, 또는 다른 적절한 범위로 길이 방향으로 이격될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 플랜지(314) 및/또는 제2 플랜지(316)는 약 1㎜ 내지 약 7㎜, 약 2㎜ 내지 약 6㎜, 약 3㎜ 내지 약 5㎜, 또는 다른 적절한 범위의 축 방향 두께를 가질 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제2 플랜지 부분(320)은 다수의 이격된 플랜지를 포함할 수 있고, 예를 들어, 제2 단부(304)에 근접한 제3 플랜지(324)와, 이 제3 플랜지(324)로부터 제1 단부(302)를 향해 길이 방향으로 이격된 제4 플랜지(326)를 포함할 수 있다. 제3 플랜지(324)와 제4 플랜지(326)는 관형 몸체(300)의 중심 길이 방향 축에 대해 일반적으로 횡방향으로 배향될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제4 플랜지(326)는 제3 플랜지(324)로부터 약 2㎜ 내지 약 20㎜, 약 4㎜ 내지 약 15㎜, 약 5㎜ 내지 약 10㎜, 또는 다른 적절한 범위로 길이 방향으로 이격될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제3 플랜지(324) 및/또는 제4 플랜지(326)는 약 1㎜ 내지 약 7㎜, 약 2㎜ 내지 약 6㎜, 약 3㎜ 내지 약 5㎜, 또는 다른 적절한 범위의 축 방향 두께를 가질 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분(310)(및/또는 제1 플랜지(314)와 제2 플랜지(316))은 제1 반경 방향 내향력 하에서 반경 방향 내측으로 접히는 것에 저항하도록 구성될 수 있고, 제2 플랜지 부분(320)(및/또는 제3 플랜지(324)와 제4 플랜지(326))은 제2 반경 방향 내향력 하에서 반경 방향 내측으로 접히는 것에 저항하도록 구성될 수 있고, 안장 부분(330)은 제1 반경 방향 내향력과 제2 반경 방향 내향력보다 작은 제3 반경 방향 내향력 하에서 반경 방향 내측으로 접히는 것에 저항하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력은 제2 반경 방향 내향력의 약 25% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력은 제2 반경 방향 내향력의 약 10% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력은 제2 반경 방향 내향력의 약 5% 이내일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제3 반경 방향 내향력은 제1 반경 방향 내향력 및/또는 제2 반경 방향 내향력의 약 75% 미만일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제3 반경 방향 내향력은 제1 반경 방향 내향력 및/또는 제2 반경 방향 내향력의 약 50% 미만일 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 반경 방향 내향력 및/또는 제2 반경 방향 내향력은 제3 반경 방향 내향력보다 약 300% 내지 약 500% 더 클 수 있다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 관형 몸체(200)는 제1 단부로부터 순차적으로 길이 방향으로 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향 내측으로 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 길이 방향으로 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향 내측으로 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 길이 방향으로 반경 방향 내측 테이퍼를 따라, 길이 방향으로 반경 방향 외측 테이퍼를 따라, 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향 내측으로 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 길이 방향으로 반경 방향 외측으로 연장되고, 반경 방향 내측으로 다시 자기 자신 위로 만곡되고, 길이 방향으로 제2 단부로 연장될 수 있는 외부 표면을 형성할 수 있다. 다시 말해, 각각의 플랜지는 서로 길이 방향으로 이격되어 있는 제1 및 제2 반경 방향으로 연장되는 벽 부분을 포함할 수 있고, 정점 만곡 영역은 플랜지의 외부 범위에서 이들 사이에 걸쳐 있고, 제1 반경 방향으로 연장되는 벽 부분은 중심 길이 방향 축으로부터 플랜지의 외부 범위까지 반경 방향 외측으로 연장되고, 제2 반경 방향으로 연장되는 벽 부분은 플랜지의 외부 범위로부터 중심 길이 방향 축을 향해 반경 방향 내측으로 연장된다. 다른 형태도 고려된다.
일부 실시형태에서, 관형 몸체(300)는 관형 몸체(300)를 형성하기 위해 중심 길이 방향 축 주위에서 직조, 편조, 권취, 편직 및 이들의 조합일 수 있는 복수의 필라멘트 또는 와이어로부터 형성될 수 있다. 관형 몸체(300)는 예를 들어 니티놀 또는 니티놀 함유 재료, 또는 다른 니켈-티타늄 합금과 같은 금속 재료의 다중 필라멘트 또는 와이어를 포함할 수 있다. 일부 경우에, 필라멘트 또는 와이어는 예를 들어 약 0.011인치(0.2794㎜)의 직경을 가질 수 있다. 동일하거나 상이할 수 있는 필라멘트 또는 와이어의 수 및 직경은 제한되지 않으며, 필라멘트 또는 와이어의 다른 수 및 기타 직경이 적절하게 사용될 수 있다. 바람직하게는, 짝수의 필라멘트 또는 와이어, 예를 들어, 약 2개 내지 약 50개의 필라멘트 또는 와이어, 약 6개 내지 약 40개의 필라멘트 또는 와이어, 약 10개 내지 약 36개의 필라멘트 또는 와이어 등이 사용될 수 있다.
바람직하게는, 필라멘트 또는 와이어는 니티놀, 스테인리스강, Elgiloy®와 같은 코발트계 합금, 백금, 금, 티타늄, 탄탈륨, 니오븀, 중합체 재료 및 이들의 조합을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 임의의 적합한 이식 가능한 생체적합성 재료로 만들어진다. 중합체 스텐트 재료의 유용하고 비제한적인 예로는 폴리(L-락타이드)(PLLA), 폴리(D,L-락타이드)(PLA), 폴리(글리콜라이드)(PGA), 폴리(L-락타이드-코-D,L-락타이드)(PLLA/PLA), 폴리(L-락타이드-코-글리콜라이드)(PLLA/PGA), 폴리(D,L-락타이드-코-글리콜라이드)(PLA/PGA), 폴리(글리콜라이드-코-트라이메틸렌 카보네이트)(PGA/PTMC), 폴리다이옥산온(PDS), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리하이드록시부티레이트(PHBT), 폴리(포스파젠) 폴리(D,L-락타이드-코-카프로락톤)(PLA/PCL), 폴리(글리콜라이드-코-카프로락톤)(PGA/PCL), 폴리(포스페이트 에스터) 등을 포함한다. 중합체 재료로 만들어진 필라멘트 또는 와이어는 또한 중합체 재료에 포함될 수 있는 금속 기반 분말, 미립자 또는 페이스트와 같은 복사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 복사선 불투과성 재료는 중합체 필라멘트 또는 와이어를 형성하는 중합체 조성물과 블렌딩될 수 있고, 후속적으로 본 명세서에 설명된 관형 몸체(300)로 성형될 수 있다. 대안적으로, 복사선 불투과성 재료는 관형 몸체(300)의 금속 또는 중합체 필라멘트 또는 와이어의 표면에 적용될 수 있다. 어느 실시형태에서든, 비스무트, 바륨 및 이의 염, 예를 들어, 황산바륨, 탄탈륨, 텅스텐, 금, 백금 및 티타늄을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 다양한 복사선 불투과성 재료 및 이의 염 및 유도체가 사용될 수 있다. 추가적인 유용한 복사선 불투과성 재료는 미국 특허 번호 6,626,936(이의 내용이 본 명세서에 참조에 의해 원용됨)에서 찾아볼 수 있다. 복사선 불투과성 재료로서 유용한 금속 복합체도 고려된다. 관형 몸체(300)는 필라멘트 또는 와이어를 따라 원하는 영역에 선택적으로 복사선 불투과성으로 만들어지거나 완전히 복사선 불투과성일 수 있다.
일부 경우에, 필라멘트 또는 와이어는 개선된 복사선 불투과성 또는 가시성을 위한 복합 와이어를 제공하기 위해 탄탈륨, 금, 백금, 텅스텐, 이리듐 또는 이들의 조합의 내부 코어 및 니티놀의 외부 부재 또는 층을 갖는 복합 구조를 가질 수 있다. 일례에서, 내부 코어는 백금일 수 있고, 외부 층은 니티놀일 수 있다. 백금의 내부 코어는 전체 단면 백분율을 기준으로 필라멘트 또는 와이어의 적어도 약 10%를 나타낼 수 있다. 더욱이, 마르텐사이트 및 오스테나이트 상에서 니티놀을 예를 들어, 가열, 성형 및 냉각하는 것에 의해 형상 기억을 위해 처리되지 않은 니티놀이 또한 외부 층으로 유용하다. 이러한 복합 와이어의 추가 세부사항은 미국 특허 번호 7,101,392(이의 내용이 본 명세서에 참조에 의해 원용됨)에서 찾을 수 있다. 필라멘트 또는 와이어는 니티놀로 만들어지거나, 또는 백금의 중심 코어와 니티놀의 외부 층을 갖는 복합 필라멘트 또는 와이어로 만들어질 수 있다. 또한, MIG와 같은 용접 공정에 의해 요구되는 경우 충전 용접 재료는 또한 니티놀, 스테인리스강, Elgiloy와 같은 코발트계 합금, 백금, 금, 티타늄, 탄탈륨, 니오븀 및 이들의 조합물로 만들어질 수 있다. 관형 몸체(300)에 사용하기에 적합한 추가 및/또는 기타 재료는 아래에 설명된다.
일부 실시형태에서, 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크는 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크의 적어도 일부 상에 배치된 중합체 커버(340)를 선택적으로 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(340)는 예를 들어 도 3에 도시된 바와 같이 안장 부분(330) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(340)는 추가적으로 또는 대안적으로 제1 플랜지 부분(310) 및/또는 제2 플랜지 부분(320) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(340)는 제1 플랜지 부분(310), 제2 플랜지 부분(320), 및 안장 부분(330) 상에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(340)는 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크의 외부 표면 상에 및/또는 외부 표면을 따라 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크는 중합체 커버(340)에 매립될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(340)는 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크의 내부 표면 상에 및/또는 내부 표면을 따라 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(340)는 관형 몸체(300) 및/또는 확장성 프레임워크에 고정식으로 또는 해제 가능하게 고정되거나, 결합되거나, 달리 부착될 수 있다. 일부 실시형태에서, 중합체 커버(340)는 유체, 파편, 의료 기기 등에 대해 불투과성일 수 있다. 중합체 커버(340)를 위한 일부 적합하지만 비제한적인 재료는 아래에 설명된다.
도 4 및 도 5는 신체 내강(10)의 협착부(12)를 치료하는 방법의 양태를 도시한다. 방법은 관형 몸체(100)와 관련하여 본 명세서에서 설명된다. 그러나, 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 동일한 방법 및/또는 단계가 관형 몸체(200) 및/또는 관형 몸체(300)에 동일하게 적용될 수 있고, 이들 요소는 제공된 설명 내에서 상호 교환 가능하게 사용 및/또는 적용될 수 있음을 인식할 수 있을 것이다.
일부 실시형태에서, 방법은 전달 형태에서 전달 카테터(50) 내에 관형 몸체(100)를 포함하는 스텐트를 로딩 및/또는 배치하는 단계를 포함할 수 있다. 전달 형태는 관형 몸체(100)의 연장된 및/또는 반경 방향으로 압축된 형태일 수 있고/있거나 형태를 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 방법은 전달 카테터(50)를 사용하여 전달 형태로 신체 내강(10) 내에 스텐트를 위치시키는 단계를 포함할 수 있으며, 여기서 스텐트는 예를 들어 도 4에 도시된 바와 같이, 스텐트의 안장 부분(130)이 협착부(12)에 걸쳐 있고, 제1 플랜지 부분(110)이 협착부(12)의 근위에 있고, 제2 플랜지 부분(120)이 협착부(12)의 원위에 있는 상태로 위치된다. 방법은 협착부(12) 및/또는 신체 내강(10)으로부터 전달 카테터(50)를 후퇴 및/또는 인출하여 협착부(12)에서 전달 형태로 스텐트 및/또는 관형 몸체(100)를 해제하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 방법은 전달 형태로부터 전개된 형태로 스텐트 및/또는 관형 몸체(100)를 이동시키는 단계를 포함할 수 있다. 전개된 형태는 관형 몸체(100)의 길이 방향으로 단축된 및/또는 반경 방향으로 확장된 형태이고/이거나 형태를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분(110)은 안장 부분(130)의 외부 반경 방향 범위보다 큰 제1 반경 방향 외부 범위를 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제2 플랜지 부분(120)은 안장 부분(130)의 외부 반경 방향 범위보다 큰 제2 반경 방향 외부 범위를 가질 수 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 안장 부분(130)은 구조(12)의 전체 길이 방향 길이에 걸쳐 있을 수 있다.
도 5에서 볼 수 있는 바와 같이, 예를 들어, 일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제1 플랜지 부분(110)의 제1 플랜지(114) 및 이 제1 플랜지 부분(114)으로부터 길이 방향으로 이격된 제1 플랜지 부분(110)의 제2 플랜지(116)는 협착부(12)에 인접하여 스텐트 및/또는 관형 몸체(100)를 고정시키기 위해 이들 사이에 신체 내강(10)의 벽(20)의 제1 부분(22)을 포획할 수 있다. 일부 실시형태에서, 신체 내강(10)의 벽(20)의 제1 부분(22)은 제1 플랜지(114)와 제2 플랜지(116) 사이에 포획될 때 벽(20)으로부터 반경 방향 내측으로 연장되는 실질적으로 환형 구조를 형성할 수 있다. 일부 실시형태에서, 벽(20)은 전개된 형태에서 제1 플랜지(114) 및/또는 제2 플랜지(116)에 의해 반경 방향 외측으로 편향될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 일부 실시형태에서, 전개된 형태에서, 제2 플랜지 부분(120)의 제3 플랜지(124) 및 이 제3 플랜지(124)로부터 길이 방향으로 이격된 제2 플랜지 부분(120)의 제4 플랜지(126)는 협착부(12)에 인접하여 스텐트 및/또는 관형 몸체(100)를 고정시키기 위해 이들 사이에 신체 내강(10)의 벽(20)의 제2 부분(24)을 포획할 수 있다. 일부 실시형태에서, 신체 내강(10)의 벽(20)의 제2 부분(24)은 제3 플랜지(124)와 제4 플랜지(126) 사이에 포획될 때 벽(20)으로부터 반경 방향 내측으로 연장되는 실질적으로 환형 구조를 형성할 수 있다. 일부 실시형태에서, 벽(20)은 전개된 형태에서 제3 플랜지(124)와 제4 플랜지(126)에 의해 반경 방향 외측으로 편향될 수 있다.
본 명세서에 개시된 스텐트(100/200/300)의 다양한 구성 요소 및 이의 다양한 요소에 사용될 수 있는 재료는 의료 디바이스와 일반적으로 관련된 재료를 포함할 수 있다. 단순화를 위해 이하 설명에서는 스텐트(100/200/300)를 참조한다. 그러나, 이러한 논의는 본 명세서에 개시된 다른 요소, 부재, 구성 요소 또는 디바이스, 예를 들어, 확장성 프레임워크, 제1 플랜지 부분, 제2 플랜지 부분, 안장 부분, 중합체 커버, 및/또는 이들의 요소 또는 구성 요소를 포함하지만 이들로 제한되지 않는 것에 적용될 수 있기 때문에 이것은 본 명세서에 설명된 디바이스 및 방법을 제한하려고 의도된 것이 아니다.
일부 실시형태에서, 스텐트(100/200/300) 및/또는 이의 구성 요소는, 금속, 금속 합금, 중합체(일부 예는 아래에 개시됨), 금속-중합체 복합체, 세라믹, 이들의 조합 등, 또는 기타 적합한 재료로 만들어질 수 있다.
적합한 중합체의 일부 예는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 불소화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어 DuPont사로부터 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에테르 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에테르-에스터(예를 들어, DSM Engineering Plastics사로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에테르 또는 에스터계 공중합체(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에테르) 프탈레이트 및/또는 DuPont사로부터 입수 가능한 HYTREL®과 같은 기타 폴리에스터 탄성중합체), 폴리아마이드(예를 들어, Bayer사로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 Elf Atochem사로부터 입수 가능한 CRISAMID®), 탄성 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에테르, 폴리에테르 블록 아마이드(예를 들어, 상품명 PEBAX® 로 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), 말렉스 고밀도 폴리에틸렌, 말렉스 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어, REXEL®), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에테르이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예를 들어, EMS American Grilon사로부터 입수 가능한 GRILAID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에테르)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스티렌, 에폭시, 폴리염화비닐리덴(PVdC), 폴리(스티렌-b-이소부틸렌-b-스티렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 폴리우레탄 실리콘 공중합체(예를 들어, Aortech Biomaterials사의 ElastEon® 또는 AdvanSource Biomaterials사의 ChronoSil®), 생체적합성 중합체, 기타 적합한 재료, 또는 이들의 혼합물, 조합, 공중합체, 중합체/금속 복합체 등을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서 시스는 액정 중합체(LCP)와 블렌딩될 수 있다. 예를 들어, 혼합물은 최대 약 6%의 LCP를 함유할 수 있다.
적합한 금속 및 금속 합금의 일부 예로는 304V, 304L 및 316LV 스테인리스강과 같은 스테인리스강; 연강; 선형-탄성 및/또는 초탄성 니티놀과 같은 니켈-티타늄 합금; 니켈-크롬-몰리브덴 합금과 같은 기타 니켈 합금(예를 들어, INCONEL® 625와 같은 UNS: N06625, HASTELLOY® C-22®와 같은 UNS: N06022, HASTELLOY® C276®, 기타 HASTELLOY® 합금과 같은 UNS: N10276, 등등), 니켈-구리 합금(예를 들어, MONEL® 400, NICKELVAC® 400, NICORROS® 400 등과 같은 UNS: N04400), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, MP35-N® 등과 같은 UNS: R30035), 니켈-몰리브덴 합금(예를 들어, HASTELLOY® ALLOY B2®과 같은 UNS: N10665), 다른 니켈-크롬 합금, 다른 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-코발트 합금, 다른 니켈-철 합금, 다른 니켈-구리 합금, 다른 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금 등; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, ELGILOY®, PHYNOX® 등과 같은 UNS: R30003); 백금 강화 스테인리스강; 티타늄; 백금; 팔라듐; 금; 이들의 조합 또는 기타 적절한 재료를 포함한다.
일부 실시형태에서, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금은 약 50 중량% 내지 약 60중량% 니켈 범위일 수 있고, 나머지는 본질적으로 티타늄이다. 일부 실시형태에서, 조성물은 약 54 중량% 내지 약 57 중량% 니켈 범위이다. 적합한 니켈-티타늄 합금의 일례는 일본 가나가와현에 소재한 푸루카와 테크노 머티리얼사(Furukawa Techno Material Co.)로부터 상업적으로 입수 가능한 FHP-NT 합금이다. 다른 적절한 재료는 ULTANIUM™(Neo-Metrics사로부터 입수 가능) 및 GUM METAL™(Toyota사로부터 입수 가능)을 포함할 수 있다. 일부 다른 실시형태에서, 초탄성 합금, 예를 들어, 초탄성 니티놀은 원하는 특성을 달성하기 위해 사용될 수 있다.
적어도 일부 실시형태에서, 스텐트(100/200/300)의 일부 또는 전부 및/또는 이의 구성 요소는 또한 복사선 불투과성 재료로 도핑되거나, 복사선 불투과성 재료로 만들어지거나, 복사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다. 복사선 불투과성 재료는 의료 시술 동안 형광투시 화면이나 다른 영상화 기술에서 비교적 밝은 이미지를 생성할 수 있는 재료로 이해된다. 이 비교적 밝은 이미지는 사용자가 스텐트(100/200/300)의 위치를 결정하는 데 도움이 된다. 복사선 불투과성 재료의 일부 예는 금, 백금, 팔라듐, 탄탈륨, 텅스텐 합금, 복사선 불투과성 충전제가 로딩된 중합체 재료 등을 포함할 수 있지만 이들로 제한되지 않는다. 추가적으로, 동일한 결과를 달성하기 위해 다른 복사선 불투과성 마커 밴드 및/또는 코일이 또한 스텐트(100/200/300)의 설계에 통합될 수 있다.
일부 실시형태에서, 자기 공명 영상화(MRI) 호환성의 정도는 본 명세서에 개시된 스텐트(100/200/300) 및 다른 요소에 부여된다. 예를 들어, 스텐트(100/200/300) 및/또는 이의 구성 요소 또는 일부는 이미지를 실질적으로 왜곡시키지 않고 상당한 결함(이미지의 갭)을 생성하지 않는 재료로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 특정 강자성 재료는 MRI 이미지에 결함을 생성할 수 있기 때문에 적합하지 않을 수 있다. 스텐트(100/200/300) 또는 이의 일부는 MRI 기계가 이미지화할 수 있는 재료로 만들어질 수도 있다. 이러한 특성을 나타내는 일부 재료는 예를 들어, 텅스텐, 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30003, 예를 들어, ELGILOY®, PHYNOX® 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30035, 예를 들어, MP35-N®) 등), 니티놀 등 기타 재료를 포함한다.
일부 실시형태에서, 본 명세서에 개시된 스텐트(100/200/300) 및/또는 다른 요소는 구조 위에 또는 구조 내에 배치된 직물 재료를 포함할 수 있다. 직물 재료는 조직 내 성장을 촉진하도록 구성된 중합체 재료 또는 생체 재료와 같은 생체 적합성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 직물 재료는 생체흡수성 재료를 포함할 수 있다. 적합한 직물 재료의 일부 예는 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 나일론, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE, ePTFE), 폴리에틸렌, 폴리올레핀 재료, 예를 들어, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스터, 폴리우레탄, 및/또는 이들의 블렌드 또는 조합을 포함하지만 이들로 제한되지 않는다.
일부 실시형태에서, 본 명세서에 개시된 스텐트(100/200/300) 및/또는 다른 요소는 텍스타일 재료를 포함하고/하거나 텍스타일 재료로 형성될 수 있다. 적절한 텍스타일 재료의 일부 예는 편평하거나, 형상이 있거나, 꼬여 있거나, 질감이 있거나, 미리 수축되거나 수축되지 않은 합성 얀(synthetic yarn)을 포함할 수 있다. 본 발명에 사용하기에 적합한 합성 생체적합성 얀에는, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 폴리에스터를 포함하는 폴리에스터, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 폴리비닐, 폴리메틸아세테이트, 폴리아마이드, 나프탈렌 다이카복실렌 유도체, 천연 실크 및 폴리테트라플루오로에틸렌을 포함한다. 또한, 합성 얀 중 적어도 하나는 금속 얀 또는 유리 또는 세라믹 얀 또는 섬유일 수 있다. 유용한 금속 얀은 스테인리스강, 백금, 금, 티타늄, 탄탈륨 또는 Ni-Co-Cr 기반 합금으로 만들어지거나 이를 함유하는 얀을 포함한다. 얀은 탄소, 유리 또는 세라믹 섬유를 더 포함할 수 있다. 바람직하게는, 얀은 폴리에스터, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리나프탈렌, 폴리테트라플루오로에틸렌 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 열가소성 재료로 만들어진다. 얀은 멀티필라멘트, 모노필라멘트 또는 방적 유형일 수 있다. 선택된 얀의 유형 및 데니어는 생체 적합성 및 이식 가능한 보철물, 보다 상세하게는 바람직한 특성을 갖는 혈관 구조를 형성하는 방식으로 선택될 수 있다.
일부 실시형태에서, 본 명세서에 개시된 스텐트(100/200/300) 및/또는 다른 요소는 적합한 치료제를 포함하고/하거나 치료제로 치료될 수 있다. 적합한 치료제의 일부 예로는 항혈전제(예를 들어, 헤파린, 헤파린 유도체, 유로키나제, 및 PPack(덱스트로페닐알라닌 프롤린 아르기닌 클로로메틸케톤)); 항증식제(예를 들어, 에녹사파린, 안지오펩틴, 평활근 세포 증식을 차단할 수 있는 단클론성 항체, 히루딘 및 아세틸살리실산); 항염증제(예를 들어, 덱사메타손, 프레드니솔론, 코르티코스테론, 부데소니드, 에스트로겐, 설파살라진 및 메살라민); 항종양제/항증식성/항유사분열제(예를 들어, 파클리탁셀, 5-플루오로우라실, 시스플라틴, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 에포틸론, 엔도스타틴, 안지오스타틴 및 티미딘 키나제 억제제); 마취제(예를 들어, 리도카인, 부피바카인 및 로피바카인); 항응고제(예를 들어, D-Phe-Pro-Arg 클로로메틸 케톤, RGD 펩타이드 함유 화합물, 헤파린, 항트롬빈 화합물, 혈소판 수용체 길항제, 항트롬빈 항체, 항혈소판 수용체 항체, 아스피린, 프로스타글란딘 억제제, 혈소판 억제제, 및 진드기 항혈소판 펩타이드); 혈관 세포 성장 촉진제(예를 들어, 성장 인자 억제제, 성장 인자 수용체 길항제, 전사 활성화제 및 번역 프로모터); 혈관 세포 성장 억제제(예를 들어, 성장 인자 억제제, 성장 인자 수용체 길항제, 전사 억제인자, 번역 억제인자, 복제 억제제, 억제 항체, 성장 인자에 대한 항체, 성장 인자와 세포독소로 구성된 이기능성 분자, 항체 및 세포독소로 구성된 이기능성 분자); 콜레스테롤 저하제; 혈관 확장제; 및 내인성 혈관활성 기전을 방해하는 제제를 포함할 수 있다.
본 발명은 많은 양태에서 단지 예시적인 것임을 이해해야 한다. 특히, 본 발명의 범위를 초과하지 않는 범위에서 형상, 크기 및 단계 배열의 문제에서 세부 사항이 변경될 수 있다. 이것은 적절한 범위 내에서 다른 실시형태에서 사용되는 하나의 예시적인 실시형태의 임의의 특징의 사용을 포함할 수 있다. 물론, 본 발명의 범위는 첨부된 청구범위에서 표현된 언어로 한정된다.

Claims (15)

  1. 신체 내강의 협착부에 걸치도록 구성된 스텐트로서,
    전달 형태와 전개된 형태 사이를 이동하도록 구성되고, 제1 단부와 제2 단부를 갖는 관형 몸체(tubular body)를 포함하고;
    상기 전개된 형태에서,
    상기 관형 몸체는 상기 제1 단부에 근접한 제1 플랜지 부분(first flange portion), 상기 제2 단부에 근접한 제2 플랜지 부분, 및 상기 제1 플랜지 부분으로부터 상기 제2 플랜지 부분으로 연장되는 안장 부분(saddle portion)을 형성하고;
    상기 관형 몸체는 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부로 연장되는 전체 길이 방향 길이를 추가로 형성하고;
    상기 안장 부분은 외부 반경 방향 범위를 갖고, 상기 제1 플랜지 부분은 제1 외부 반경 방향 범위를 갖고, 상기 제2 플랜지 부분은 제2 외부 반경 방향 범위를 갖고;
    상기 제1 외부 반경 방향 범위는 상기 안장 부분의 외부 반경 방향 범위보다 크고;
    상기 제2 외부 반경 방향 범위는 상기 안장 부분의 외부 반경 방향 범위보다 크며;
    상기 안장 부분의 길이 방향 길이는 상기 관형 몸체의 전체 길이 방향 길이의 적어도 50%인, 스텐트.
  2. 제1항에 있어서, 상기 전개된 형태에서, 상기 제1 플랜지 부분은 제1 반경 방향 내향력에 저항하도록 구성되고, 상기 제2 플랜지 부분은 제2 반경 방향 내향력에 저항하도록 구성되고, 상기 안장 부분은 상기 제1 반경 방향 내향력과 상기 제2 반경 방향 내향력보다 작은 제3 반경 방향 내향력에 저항하도록 구성된, 스텐트.
  3. 제2항에 있어서, 상기 전개된 형태에서, 상기 제1 반경 방향 내향력은 상기 제2 반경 방향 내향력의 10% 이내인, 스텐트.
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 전개된 형태에서, 상기 제3 반경 방향 내향력은 상기 제1 반경 방향 내향력 또는 상기 제2 반경 방향 내향력의 75% 미만인, 스텐트.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전개된 형태에서, 상기 안장 부분의 길이 방향 길이는 상기 관형 몸체의 전체 길이의 적어도 75%인, 스텐트.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 안장 부분은 상기 제1 플랜지 부분으로부터 상기 제2 플랜지 부분을 향해 연장되는 제1 반경 방향 내향 테이퍼를 포함하는, 스텐트.
  7. 제6항에 있어서, 상기 전개된 형태에서 상기 안장 부분은 상기 제2 플랜지 부분으로부터 상기 제1 플랜지 부분을 향해 연장되는 제2 반경 방향 내향 테이퍼를 포함하는, 스텐트.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전개된 형태에서, 상기 제1 플랜지 부분은 상기 제1 단부에 근접한 제1 플랜지, 및 상기 제1 플랜지로부터 상기 제2 단부를 향해 길이 방향으로 이격된 제2 플랜지를 포함하는, 스텐트.
  9. 제8항에 있어서, 상기 전개된 형태에서, 상기 제2 플랜지는 상기 제1 플랜지로부터 약 5㎜ 내지 약 10㎜ 이격되는, 스텐트.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전개된 형태에서, 상기 제2 플랜지 부분은 상기 제2 단부에 근접한 제3 플랜지, 및 상기 제3 플랜지로부터 상기 제1 단부를 향해 길이 방향으로 이격된 제4 플랜지를 포함하는, 스텐트.
  11. 제10항에 있어서, 상기 전개된 형태에서, 상기 제4 플랜지는 상기 제3 플랜지로부터 약 5㎜ 내지 약 10㎜ 이격되는, 스텐트.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전개된 형태에서, 상기 제2 외부 반경 방향 범위는 상기 제1 외부 반경 방향 범위의 10% 이내인, 스텐트.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전개된 형태에서, 상기 제2 외부 반경 방향 범위는 상기 제1 외부 반경 방향 범위의 5% 이내인, 스텐트.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 관형 몸체의 적어도 일부는 커버 부재를 포함하는, 스텐트.
  15. 신체 내강의 협착부를 치료하는 방법으로서,
    전달 형태로 상기 신체 내강 내에 스텐트를 위치시키는 단계로서, 상기 스텐트는 상기 스텐트의 안장 부분이 상기 협착부에 걸쳐 있고, 제1 플랜지 부분이 상기 협착부의 근위에 있고, 제2 플랜지 부분이 상기 협착부의 원위에 있는 상태로 위치되는, 상기 신체 내강 내에 스텐트를 위치시키는 단계; 및
    상기 전달 형태로부터 전개된 형태로 상기 스텐트를 이동시키는 단계
    를 포함하되, 상기 전개된 형태에서,
    상기 제1 플랜지 부분은 상기 안장 부분의 외부 반경 방향 범위보다 큰 제1 외부 반경 방향 범위를 갖고;
    상기 제2 플랜지 부분은 상기 안장 부분의 외부 반경 방향 범위보다 큰 제2 외부 반경 방향 범위를 갖고;
    상기 제1 플랜지 부분의 제1 플랜지와, 상기 제1 플랜지로부터 길이 방향으로 이격된 상기 제1 플랜지 부분의 제2 플랜지는 상기 협착부에 인접하여 상기 스텐트를 고정시키기 위해 상기 제1 플랜지와 상기 제2 플랜지 사이에 상기 신체 내강의 벽의 제1 부분을 포획하고;
    상기 제2 플랜지 부분의 제3 플랜지와, 상기 제3 플랜지로부터 길이 방향으로 이격된 상기 제2 플랜지 부분의 제4 플랜지는 상기 협착부에 인접하여 상기 스텐트를 고정시키기 위해 상기 제3 플랜지와 상기 제4 플랜지 사이에 상기 신체 내강의 벽의 제2 부분을 포획하는, 신체 내강의 협착부를 치료하는 방법.
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2967829B1 (en) * 2013-03-15 2017-04-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Anti-migration micropatterned stent coating
EP4185239A1 (en) * 2020-07-24 2023-05-31 Merit Medical Systems, Inc. Esophageal stents and related methods
EP4231973A1 (en) 2020-10-26 2023-08-30 Merit Medical Systems, Inc. Esophageal stents with helical thread
WO2023205130A1 (en) * 2022-04-18 2023-10-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Multiple flare and shoulder anti migration stent
US20240016636A1 (en) * 2022-07-14 2024-01-18 Boston Scientific Scimed, Inc. Progressively expanding anti-migration stent

Family Cites Families (48)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7101392B2 (en) 1992-03-31 2006-09-05 Boston Scientific Corporation Tubular medical endoprostheses
ES2135520T3 (es) 1993-11-04 1999-11-01 Bard Inc C R Protesis vascular no migrante.
US6123715A (en) 1994-07-08 2000-09-26 Amplatz; Curtis Method of forming medical devices; intravascular occlusion devices
US5725552A (en) 1994-07-08 1998-03-10 Aga Medical Corporation Percutaneous catheter directed intravascular occlusion devices
US5846261A (en) 1994-07-08 1998-12-08 Aga Medical Corp. Percutaneous catheter directed occlusion devices
US5575818A (en) 1995-02-14 1996-11-19 Corvita Corporation Endovascular stent with locking ring
BE1009278A3 (fr) 1995-04-12 1997-01-07 Corvita Europ Tuteur auto-expansible pour dispositif medical a introduire dans une cavite d'un corps, et dispositif medical muni d'un tel tuteur.
US6616675B1 (en) 1996-02-02 2003-09-09 Transvascular, Inc. Methods and apparatus for connecting openings formed in adjacent blood vessels or other anatomical structures
ATE218052T1 (de) 1995-11-27 2002-06-15 Schneider Europ Gmbh Stent zur anwendung in einem körperlichen durchgang
US6174330B1 (en) 1997-08-01 2001-01-16 Schneider (Usa) Inc Bioabsorbable marker having radiopaque constituents
US6264689B1 (en) 1998-03-31 2001-07-24 Scimed Life Systems, Incorporated Low profile medical stent
US7018401B1 (en) 1999-02-01 2006-03-28 Board Of Regents, The University Of Texas System Woven intravascular devices and methods for making the same and apparatus for delivery of the same
US7175644B2 (en) 2001-02-14 2007-02-13 Broncus Technologies, Inc. Devices and methods for maintaining collateral channels in tissue
US6585758B1 (en) 1999-11-16 2003-07-01 Scimed Life Systems, Inc. Multi-section filamentary endoluminal stent
US6468303B1 (en) 2000-03-27 2002-10-22 Aga Medical Corporation Retrievable self expanding shunt
US6620122B2 (en) 2001-04-26 2003-09-16 Scimed Life Systems, Inc. Gastric pseudocyst drainage and stent delivery system for use therein
US6663663B2 (en) 2001-05-14 2003-12-16 M.I. Tech Co., Ltd. Stent
US7115136B2 (en) 2001-06-20 2006-10-03 Park Medical Llc Anastomotic device
US7001425B2 (en) 2002-11-15 2006-02-21 Scimed Life Systems, Inc. Braided stent method for its manufacture
US7591845B2 (en) 2003-02-19 2009-09-22 Taewoong Medical Co., Ltd. Stent for high frequency thermotherapy
AU2003253446A1 (en) 2003-07-29 2005-02-15 Jin-Hong Kim Self-expandable stent
US7763011B2 (en) 2003-12-22 2010-07-27 Boston Scientific Scimed, Inc. Variable density braid stent
US8425539B2 (en) 2004-04-12 2013-04-23 Xlumena, Inc. Luminal structure anchoring devices and methods
EP1833417B1 (en) 2004-11-10 2012-02-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Atraumatic stent with reduced deployment force and method for making the same
US20090270972A1 (en) * 2006-05-23 2009-10-29 All-Vascular Pty Ltd. Endovenous valve transfer stent
US20080109069A1 (en) * 2006-11-07 2008-05-08 Coleman James E Blood perfusion graft
US20090082803A1 (en) 2007-09-26 2009-03-26 Aga Medical Corporation Braided vascular devices having no end clamps
GB2476451A (en) 2009-11-19 2011-06-29 Cook William Europ Stent Graft
CA2710561C (en) 2008-01-17 2019-01-08 Boston Scientific Scimed, Inc. Stent with anti-migration feature
US8454632B2 (en) 2008-05-12 2013-06-04 Xlumena, Inc. Tissue anchor for securing tissue layers
US8114147B2 (en) 2008-06-16 2012-02-14 Boston Scientific Scimed, Inc. Continuous double layered stent for migration resistance
KR20100042478A (ko) 2008-10-16 2010-04-26 (주) 태웅메디칼 굴곡 변형성을 갖는 스텐트의 제조방법과 그 스텐트
US8151682B2 (en) 2009-01-26 2012-04-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Atraumatic stent and method and apparatus for making the same
US8357193B2 (en) 2009-05-29 2013-01-22 Xlumena, Inc. Apparatus and method for deploying stent across adjacent tissue layers
CN201578402U (zh) 2009-11-16 2010-09-15 南京微创医学科技有限公司 能精确定位的支架置入器
US20130018215A1 (en) * 2011-01-18 2013-01-17 Merit Medical Systems, Inc. Esophageal stent and methods for use of same
KR101311756B1 (ko) 2011-07-06 2013-09-26 신경민 인체 기관의 인접 조직 연결 시술용 스텐트
CN102488579A (zh) 2011-12-14 2012-06-13 南京微创医学科技有限公司 混合式结构管腔内可回收支架
CN107072774B (zh) 2014-06-18 2019-09-06 波士顿科学国际有限公司 胆道支架
US10219921B2 (en) 2014-10-02 2019-03-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Controlled ingrowth feature for antimigration
US11135050B2 (en) 2016-10-04 2021-10-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Stent including anchoring members
US10537450B2 (en) * 2016-12-29 2020-01-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Method for loading a stent into a delivery device
CN110520082B (zh) 2017-03-06 2022-02-18 心血管实验室股份公司和布雷维蒙特 Cv 实验室股份公司 多层管腔内假体组件及其制造方法
AU2018244748B2 (en) * 2017-03-30 2020-08-27 Boston Scientific Scimed, Inc. Stents with dual tissue-wall anchoring features
WO2018218017A1 (en) * 2017-05-25 2018-11-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Devices and methods for multi-lumen access and drainage
EP3634259B1 (en) 2017-10-03 2024-02-14 Boston Scientific Scimed, Inc. Flow control stent
WO2019097424A2 (en) * 2017-11-15 2019-05-23 Hemodynamx-Technologies Ltd Aortic pressure loss reduction apparatus and methods
WO2020117756A1 (en) 2018-12-04 2020-06-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Device for anastomotic bypass

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